新版FMEA应用要点

第四版FMEA手册的要点如下：

一、FMEA的范围

DFMEA(设计FMEA)、PFMEA（过程FMEA），包括了系统（总成）、子

系统（分总成）、接口部分、零部件以及制造和装配过程中所有潜在失效模式的考虑。

二、第四版FMEA手册与第三版有如下的一些变化：

a）手册中的表格、格式更容易阅读，潜在失效模式的分析过程更加清晰，增加了索引。

b）多余的示例内容和赘语得到改进，提供了更适宜的

FMEA示例。

c）强化了管理者的支持、关注、评审

FMEA和其结果的要求。

d）定义和强化了

DFMEA和PFMEA之间的连接关系。

e）定义了FMEA与其它分析工具的关联与联系，如方块图、P图、 QFD（质量功能展开）等。

f）改进了严重度（S）、频度（O）、不可探测度（D）的分级，风险顺序数（RPN）不应作为唯一的、评价失效后果风险程度大小的方法，提供了其他思考的方式和方法。以严重度为第一考虑改进的顺序！

三、FMEA的分类分析：

系统（总成）的潜在失效模式（System FMEA）：

一个系统（总成）通常由多个子系统（分总成）组成。系统潜在失效模式关注的是系统与

其他系统，子系统，外部环境和顾客要求的连接接口和相互作用。

子系统（分总成）的潜在失效模式（Subsystem FMEA）：

子系统FMEA是系统FMEA的子集。例如前悬挂就是底盘系统的子系统。子系统FMEA关注的是子系统零部件之间的接口和相互作用，以及与其它子系统和系统之间的相互作用。

零部件的潜在失效模式（ComponentFMEA）：

零部件FMEA是子系统FMEA的子集。例如制动片是制动系统的零部件，而制动系统又是底盘系统的子系统。

四、FMEA的顾客：考虑四个方面

组织FMEA过程的输入考虑谁的要求？谁关注FMEA过程的结果？应是FMEA的顾客：

a）最终顾客，产品的最终使用者，

b）汽车主机厂（OEM）；

c）供应链上的制造厂；

d）与产品环境影响、安全有关的法律/法规的制定者和监管部门。

对任何组织来说，FMEA是一项重要的活动。FMEA的开发过程是具有各方面丰富经验的成员组成的分析小组的有效活动，其结果将影响组织的整个产品实现过程。要使FMEA过程有效，应进行充分的策划，应保证足够的时间和必要的资源，还需要高层管理者的关注与支持。

五、成立FMEA分析小组

成立专门的FMEA分析小组有助于确保FMEA开发的输入与合作兼顾多方的观点、意见和考虑。对所开发的FMEA的主题事项，小组成员应具备专门的技术和知识。FMEA分析小组的负责人可以选择具有相关经验和权威的人员作为小组成员。

六、严重度、频度、探测度、风险顺序数详解

企业可制定除安全、法律法规以外的评分表，必要时通过客户批准。

编制：王玉清/186********