采购内容及技术要求
采购内容及技术要求
一标段：失眠治疗仪技术参数要求
一、设备用途说明主要用于非器质性失眠的治疗，脑神经功能紊乱，情绪心理社
会因素所致失眠、老年性失眠、更年期失眠等。包括心理生理性失眠、特发性失眠和主观性失眠
二、医疗认证所投产品须具有医疗器械注册证，响应文件中须提供完整的证书扫
描件或影印件，否则响应无效
三基本要求
1、★显示器≥15寸液晶屏显示、触摸屏操作、同屏显示全部治疗参数、治疗状态
时实显示
2、显示界面中文菜单，治疗参数同步显示,动态治疗波形显示,输出强度能量色谱动
态显示
3、治疗模式、通用模式、智能模式。
4、治疗强度1-32档，档位可调，可根据患者耐受程度调节大小，无痛恒流治疗
5、治疗时间1-60分钟，时间可调，步长为1分钟，准确度误差不超过±5%，治
疗倒计时，无需要时时监护，治疗结束自动报警功能
6、★治疗端口独立控制，双通道输出，可同时开启治疗两名患者
7、输出电极双输出电极，配备专用电极线
8、刺激方式不间断，不重复，左右不一
9、软件系统失眠治仪软件控制系统V1.0
10、系统储存内置患者档案储存、分析系统，自动软件及设备firmware升级
11、刺激波类型幅度被随机调制的指数衰减波
12、刺激脉冲频率1ⅹ（1±30%）KHz
13、刺激脉冲宽度110ⅹ（1±30%）μs
14、刺激脉冲幅度≤20V
15、电极输出峰值电流≤10mA
16、负载阻抗参数2k≥负载阻抗≥500Ω
17、负载阻抗参数对频率、脉宽影响≤±20%
18、治疗仪防电击类型Ⅱ类
19、治疗仪应用部分防电击程度BF型
四、其他要求
1、在设备出现故障时，确保及时维修，在维修时长超过48小时，免费提供备用设
备。
2、负责上门安装、调试、维修和技术支持。
3、现场技术操作培训，保证使用人员正规操作设备的各种功能。
4、负责软件免费升级。
二标段：多导睡眠监测仪技术参数要求
一、原装进口多导睡眠监测系统，支持睡眠障碍的诊断、治疗与科研。
二、系统硬件技术参数
1、★导联数≥70导，可监测脑电(≥32导)、心电、肌电（3导）、眼电、呼吸气流、
胸腹呼吸运动、腿动、血氧、鼾声、体位和直流扩展信号通道。可用于外接EtCO2、食道压、PH值、无创血压功能监测、CPAP压力滴定等。
2、★配备进口同步高清视频采集系统一套，存储常规格式的视频文件，可以独立
播放，中控室可以远程控制摄像头的摆动、拉伸等动作。
3、台式放大器设计，独立供电，采集盒标识清楚，便于安装导联；接线盒防水。
4、★放大器内置无线通讯模块，无需通过任何网络设备可直接与电脑进行无线通
讯，实时传输记录数据。放大器内置屏幕（≥3英寸），可显示实时信号、实时阻抗及患者信息。
5、睡眠系统具备内置存储（≥8G）和实时在线两种存储方式；在线记录时数据可
同时备份于主机,保证数据安全。
6、无需连接电脑系统，可直接在设备上选择记录协议并启动记录,数据存储于设备
主机，适用于特殊情况下的患者监测。
7、★主机内置语音对讲功能，患者可实时与监控中心进行语音通讯，方便进行生
理定标及医患沟通。
9、配备高性能品牌电脑和激光打印机各一台。
三、系统软件技术参数
1、使用AASM（美国睡眠医学会）推荐使用的胸腹运动传感器，患者无需佩带任
何气流传感器，通过软件可获取AASM推荐气流信号（XFLOW），适用于气流传感器脱落无法获取气流及儿童和特殊人群的睡眠监测。同时可获取用于肺功能评估的XSum（模拟潮气量）监测指标。
2、机器内置3D体位及活动度传感器，减少病人佩带的导联数亦可精确探测患者
五种体位；活动度传感器可以判断患者是否处在睡眠状态，避免出现诊断结果的“假阴性”。
3、全中文软件，导航式操作界面，方便易用。
4、全自动/手动分析呼吸生理事件及睡眠结构。
5、连续无创血压PTT信号通道；反应夜间血压变化趋势。
6、手动添加自定义文字、语音事件，可自定义分析事件标准。
7、各导联信号颜色及位置均可自行调整，亦可保存为模板，方便调用。
8、事件统计模块可快速查找统计各类睡眠事件。
9、各种数据、图形及事件均可方便打印及支持其他格式输出。
10、内置多种报告模板，自定义中英文报告模板。
11、软件具备EEG滤除心电及电源干扰设置。信号更稳定。
12、具有呼吸动力学不稳定分析模块，通过比较分析胸腹运动信号，辅助判断睡眠
呼吸紊乱的严重程度。并可计算得出相关指数RMI,并出具报告，辅助临床进行分析。
13、对AHI指数、血氧等多项数值可设定报警上限，通过声音和灯光提醒监护人员，
防止监测病人出现意外。
14、提供技术支持，终身免费提供软件升级。
四、其他要求
1、除标配脑电电极线外，再赠送备用脑电电极线一套。
2、协助我院睡眠科学科建设，提供学术支持。
3、在设备出现故障时，确保及时维修，在维修时长超过48小时，免费提供备用设
备。
4、设备可以与我院HIS系统对接数据。
三标段：经颅磁刺激仪技术参数要求
一、主要技术性能要求
1、中枢神经系统和外周神经功能的检测、评定、改善对脑神经损伤性疾病的辅助
治疗（以《医疗器械注册证》中产品适用范围为准）。
★2、刺激频率：0-100Hz可调;（该设备的《医疗器械产品注册表》中应有相关说明或应提供国家医疗器械检测中心出具的《检测报告》加以证明，生产商或经销商自己出具的报告文件不采用）。
★3、冷却系统为惰性液态内循环冷却系统，（该设备的《医疗器械产品注册表》中应有相关说明或应提供国家医疗器械检测中心出具的《检测报告》加以证明，生产商或经销商自己出具的报告文件不采用）终身更换冷却液。
4、刺激线圈：能实现双面双向刺激。
★5、最大刺激强度1.5-6Tesla连续可调（该设备的《医疗器械产品注册表》中应有相关说明或应提供国家医疗器械检测中心出具的《检测报告》加以证明，生产商或经销商自己出具的报告文件不采用）。
6、磁感应强度最大变化率：40KT-80KT。
7、脉冲上升时间：50μs±10μs。
8、输出脉冲宽度：340μs±20μs
9、电脑操作管理方式，能实现;
a)硬盘储存、USB储存；
b)专家方案、病历管理、以及病历打印输出；
c)刺激模式图形（数字）仿真、温度显示与控制保护。
10、一体式可推移整机结构。
a)静音脚轮设计。
b)可固定线圈支架。
11、具备触发输入输出通用接口。
12、单脉冲、重复脉冲、BURST、PATTEREND刺激的多种刺激模式自由调整;
13、设备生产厂家取得国际认证机构认证的ISO13485、ISO9001质量体系认证。
14、开放式的技术平台，可与国内外的主流肌电诱发电位仪、脑电图等设备兼容。
15、设备的患者治疗数据及专家处方数据库可与医院现有磁刺激设备进行数据兼容，磁刺激线圈可以互换使用，降低使用维护成本。
二、售后服务要求
1、在设备出现故障时，确保及时维修，在维修时长超过48小时，免费提供备用设备。
2、负责上门安装、调试、维修和技术支持。
3、现场技术操作培训，保证使用人员正规操作设备的各种功能。
4、负责软件免费升级。