药品采购管理操作规程

编号：GYSD-QP-006-02

种类：操作规程

版号：第 1 版页码：第 1 页，共 3 页

1. 目的

建立药品采购操作规程，确保从合法的企业购进合法和质量可靠的药品。

2. 依据

《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及其附录

3. 适用范围

药品购进过程的管理

4. 职责

采购部对本规程的实施负责

5.内容

5.1药品采购的前置工作：

5.1.1采购活动应符合以下要求：

5.1.1.1确定供货单位的合法资格，供货单位是否具有合法的《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》。

5.1.1.2确定所购入药品的合法性：

A、所购进的药品是否在供货单位的生产或经营范围之内；

B、所购进的药品是否在本公司的经营范围之内；

C、所购进的药品是否是国家药品监督管理部门要求停止或暂停生产、销售和使用的药品。

5.1.1.3核实供货单位销售人员的合法资格。

5.1.1.4 采购中涉及的首营企业、首营品种，采购部门应当填写相关申请表格，经过质量

管理部门和质量负责人的审核批准。必要时应当组织实地考察，对供货单位质量管理体系进行评价。

5.1.2搜集以上资料，经质管部审核、质量负责人审批后，方可进行业务洽谈。

5.1.3与供货单位签订质量保证协议，并交质管部归档保存。

5.2采购记录：

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5.2.1采购员根据市场销售和需求预测结合库存情况，以药品质量作为重要依据，在《合格供应商目录》中选择供货单位，并在计算机系统中录入计划，审核后生成采购订单；5.2.2采购订单应提供给财务部作为付款依据；提供给收货人员和验收人员作为收货及验收入库的依据。

5.2.3采购订单作为采购记录（电子记录），应记载药品的通用名称、剂型、规格、生产厂商、供货单位、数量、价格、购货日期等内容。采购记录至少保存5年。

5.3票据：

5.3.1购进药品，应附随货同行单（票）。随货同行单（票）应包括供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容，并加盖供货单位药品出库专用章原印章。如无单据或单据不符规定，应督促供应商尽快提供符合规定要求的单据，以免耽误验收入库。

5.3.2采购药品时，应当向供货单位索取发票。发票应当列明药品的通用名称、规格、单位、数量、单价、金额等；不能全部列明的，应当附《销售货物或者提供应税劳务清单》，并加盖供货单位发票专用章原印章、注明税票号码。凡未能提供发票的，不准购进。

5.3.3发票上的购、销单位名称及金额、品名应当与付款流向及金额、品名一致，并与财务账目内容相对应。

5.3.4发票交财务部按有关规定保存。

5.4购进含特殊药品复方制剂、终止妊娠药品应从有经营资质的合格供应商中采购，禁止使用现金交易，货款应汇到供货单位的银行账户。

5.5除发生灾情、疫情、突发事件或者临床紧急救治等特殊情况外，一般情况下不准采用直调方式购销药品。如确需直调的，应按《药品直调管理制度》进行并建立专门的采购记录。

5.6每年按《进货质量评审规程》对药品采购的整体情况进行综合质量评审，建立药品质量评审和供货单位质量档案，并进行动态跟踪管理。对审核合格的，列入《合格供货单位目录》。审核不合格的不准再购进药品。

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