艾滋病检测试剂的分代及各代试剂性能介绍

艾滋病检测试剂的分代及各代试剂性能介绍

近年来，世界艾滋病感染人群还在进一步增加，各国艾滋病预防工作仍然面临很多问题，随着我国对艾滋病宣传力度的加大，以前被忽略的一些艾滋病方面的知识被人们开始重视。一个很明显的变化是自愿检测艾滋病的人越来越多，近期艾滋病检测预防中心(https://www.wendangku.net/doc/018736953.html,)收到不少网友咨询检测试剂分代的问题，我们工作人员将此类问题总结了一下，供广大网友学习和参考。

艾滋病检测试剂的分代仅是针对酶联法试剂进行区分，除了酶联法检测试剂，世界各国和我国医院还普遍使用金标快速诊断试剂，具有灵敏度高、操作简单、准确可靠、出检测结果时间短等特点，也就是大家经常说的艾滋病检测试纸。快速诊断试剂不分代，效果等同于第三代酶联检测试剂，进口试剂(例如雅培艾滋病试纸)检测时间甚至接近第四代酶联试剂，检测范围和酶联法检测试剂一样，检测HIV1、HIV2抗体。

第一代试剂

1985年3月，美国食品药品监督管理局批准了第一个HIV抗体筛查试剂并将其应用于献血员的筛查，该试剂即为第一代HIV诊断试剂。第一代HIV诊断试剂原理为间接ELISA 法，所用的包被抗原为体外培养的HIV裂解物，这种病毒裂解物中不仅含有很多杂抗原，而且所含的主要HIV结构和表达蛋白浓度不能保证，并且天然的结构和表达蛋白上含有很多交叉抗原表位，因而，灵敏度和特异性不高，出现许多假阴性和假阳性。尽管如此，第一代HIV诊断试剂的出现仍然是一个划时代的改变，其有效阻断了HIV通过血液的传播。

第二代试剂

随着基因工程技术迅速发展，1990年5月第二代使用基因重组或合成多肽抗原的HIV 诊断试剂面试。虽然仍然是利用间接酶联免疫法原理，但第二代诊断试剂窗口期比第一代诊断试剂缩短了约20天，灵敏度和特异性也有所提高。同时由于第一代试剂只含有HIV-1抗原，而HIV-1抗原与HIV-2抗原的核苷酸序列相差40%，因此检测HIV-1抗体的试剂对HI V-2抗体阳性的标本灵敏度较低，常发生漏检，针对此种情况第二代诊断试剂中出现了HI V-1/HIV-2抗体诊断试剂盒，这种试剂盒在包被的抗原中又加入了HIV-2抗原(gp36多肽)，使得在一次试验中可同时检测HIV-1和HIV-2抗体，既节约了时间和人力，又节约了成本。第二代试剂与第一代相比，特异性有明显的提高。

第三代试剂

1994年出现的第三代HIV诊断试剂一改过去间接法检测原理，利用双抗原夹心法检测标本中的抗体，酶标记物也由抗人lgG抗体(即第二抗体)改为特异性HIV抗原。此外，在非洲喀麦隆发现了HIV-1O群后，研究者以HIV-1/HIV-2抗体试剂检测HIV-1 O群标本时发现常出现假阴性，因此又在试剂中加入HIV-1O群抗原(gp41多肽)。因此第三代试剂灵敏度提高，窗口期进一步缩小，是国际上公认的较好艾滋病检测抗体模式，也是目前国际和国内

市场上的主流产品，常被视为金标准。目前我国国产第三代HIV诊断试剂盒在灵敏度、特异性方面已达到国际先进水平。

第四代试剂

第四代HIV诊断试剂是一种HIV-1/HIV-2抗体与HIV-1O亚群抗体及p24抗原的联合检测方法。这种试剂省去p24抗体检测而增加了p24抗原检测，并不影响HIV抗体的检测。在对第四代试剂的研究中发现p24抗原滴度降低与血清阳转过程中未降低S/CO值，也没有发现第四代试剂检测阴性而第三代试剂检测为阳性的样本，所以未在p24抗原血症和血清抗体阳性转之间引入诊断的第2个窗口期。第四代由于可同时检测艾滋抗原和抗体，未完善的HIV感染的筛查试剂，因而，献血员筛查时，建议用第四代试剂进行检测，以尽量提高输血的安全性。

艾滋病检测点各项管理制度

1、实验室检测工作依据国家有关法律、法规和技术标准进行。 2、质量方针：公正、科学、准确、有效。 3、技术负责人负责制定实验室的质量方针、质量目标，审批新技术、新项目的推广应用等工作。 4、质量负责人负责检查实验室业务活动的开展情况，组织实验室内部质量审核等工作。 5、实验室检测结果不受行政及任何外来因素影响。 6、所有实验室人员必须经过上岗前业务培训后持证上岗。

一、实验室工作人员必须遵守《中华人民共和国传染病防治法》、《性病管理办法》、《艾滋病管理条例》。 二、对按规定和要求检测的对象进行登记和HIV抗体初筛检测。 三、做好初筛标本的收集和检测工作，及时按要求将检测出的阳性标本送上级有关实验室复检。 四、检测出的阴性标本血清存留1年，不得擅自处理。 五、实验室实行保密制度，未经许可不得向无关人员及单位提供任何检测情况。

1、实验室人员必须严格遵守各项安全规章制度。 2、非实验室工作员工不得进入实验室。 3、检测人员必须经过培训上岗，掌握各项安全防护知识。 4、检测人员皮肤受损、患病，不得进行操作。 5、检测人员进入实验室不得佩戴首饰。 6、检测人员进入实验室必须穿隔离衣、戴手套及其它防护用具。 7、检测人员离开实验室前必须脱去隔离衣并洗手。 8、严禁在实验室内进食、饮水、吸烟和化妆。 9、对所有带入实验室的物品应事先进行安全检查。 1 0、污染或可能造成污染的物品在带进实验室前必须进行消毒。 1 1、H I V测试样品转送其它实验室时应防止对人和环境的污染。 1 2、实验室的空气、物表、器具应定期进行消毒。 1 3、发生意外事故时应立即进行紧急处理，并报告实验室负责人，根据具体情况采取相应办法。

农村艾滋病的流行现状及对策

农村艾滋病的流行现状及对策 发表时间：2012-09-19T15:27:47.547Z 来源：《医药前沿》2012年第7期供稿作者：李兴泽 [导读] 艾滋病已成为一种严重困扰和威胁人类健康与生命安全的突出社会问题。大大损害了社会生产力，阻碍了全球社会经济的发展。李兴泽 ( 甘肃省会宁县疾病预防控制中心甘肃会宁 7 3 0 7 0 0 ) 【关键词】农村艾滋病防治对策 【中图分类号】R181.3+9 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2012）07-0083-01 艾滋病已成为一种严重困扰和威胁人类健康与生命安全的突出社会问题。大大损害了社会生产力，阻碍了全球社会经济的发展。通过疫情数据表明，我国农村地区艾滋病的传播途径发生了巨大变化，性接触传播已成为第一传播途径，并且疫情已呈现由城市向农村扩散，由重点人群向一般人群扩散，从低学历人员向高学历层次扩散的特点［1］，防控形势日趋严峻。因此，我国各级政府十分重视艾滋病防治工作，先后制订了一系列防治艾滋病的法律、策略、措施以及地方法规，以期在科学、合理的艾滋病防治工作机制指导下构建有效的防治体系。我们针对目前农村艾滋病防治工作存在的问题及原因，提出了相应的对策。 1 流行现状 1.1 我县此2006 年发现第一例艾滋病感染者以来，病例在逐年增加，从外地打工者和当地居民都有，但经过调查显示：农村存在大量的流动人口，文化程度较低，艾滋病知识知晓率相对较低[2]，吸毒，卖淫嫖娼现象依然存在，农民文化素质低, 卫生知识缺乏, 对性病艾滋病知识了解甚少, 再加上农村地区干预措施受到传统道德观念的影响, 安全套的使用率极低, 推广使用安全套和开展针具交换非常困难, 给艾滋病的预防工作带来很大阻力。虽然我国艾滋病防治的政策不断加强, 力度不断提高, 但农村地区艾滋病的相关知识、态度和行为仍令人担忧。 1.2 农村大多数人外出打工，他们的业余文化活动贫乏, 而且处于性活跃期, 非常容易发生高危行为, 再加上艾滋病预防知识缺乏, 冬去春来, 往返于城市和农村之间, 加重了艾滋病传播的危险。 1.3 在农村医源性感染的危险不容忽视, 广大农村地区医疗卫生条件差, 医疗器械消毒不彻底, 医务人员消毒不严格, 操作不规范, 因此在注射、输血、手术、分娩、拔牙等过程中存在不安全操作, 增加了医源性感染的机会, 增加了艾滋病的传播。 2 存在的问题 2.1 认识不足：一些基层领导对艾滋病的危害性及防治工作重要性，紧迫性认识不足，认为防艾工作是公共卫生的事，与自己的工作很遥远。基层广大群众对艾滋病的传播途径，防治知识了解不多，认为只有吸毒，卖淫嫖娼和同性恋才会感染艾滋病，一般人没必要了解艾滋病，对艾滋病感染者或病人的社会歧视现象普遍存在。 2.2 政策宣传和执行缺乏有效的途径：很多基层领导不了解中央政府的政策，对《中国遏制与预防艾滋病行动计划》等防治政策学习不够，甚至处于盲区。社会多方面参与的防治局面尚未形成。 2.3 经费投入不足：地方财政困难，经费配套不到位，投入不足，使有关艾滋病防治措施难以落实，针对高危人群的行为干预措施难以开展，制约了艾滋病预防和控制工作的开展。 3 对策和措施 3.1 加强政府领导，部门合作共同参与实施综合治理：各级人民政府要加强预防与控制艾滋病工作的领导，认真贯彻实施《艾滋病防治条例》，组织落实防艾工作的各项措施。公安、司法、计划、财政、卫生、教育、民政、宣传、工商、旅游、广播、电视及妇联等部门各领导小组成员单位，应制定本部门的具体行动计划履行职责，各渠道、各层次广泛宣传艾滋病的防治知识，无偿献血知识和四免一关怀等政策的宣传。切实承担起自己的责任和任务，密切配合，实施综合治理。 3.2 卫生部门组织在社区卫生服务中心，乡镇卫生院和各类卫生机构，每年必须开展2 次以上的艾滋病防治健康教育活动。结合计划生育工作，在育龄人群中开展防治艾滋病的宣传教育工作，并开展咨询服务。利用每年12 月1 日的“艾滋病宣传日”进村进社宣传和教育。 3.3 教育部门按照《关于加强学校预防艾滋病健康教育工作的通知》的要求，在青少年中开展切实有效的青春期和性健康知识[3]、艾滋病知识和无偿献血知识、禁毒知识的健康教育宣传，将预防艾滋病知识纳入学校的教学计划，共青团等团体要组织学生参加社会关爱艾滋病病毒感染者及艾滋病病人的活动。 3.4 工商、卫生、公安、计生及交通等部门合作，加强对高危行为人群（包括吸毒卖淫嫖娼）同性恋和重点人群（包括营业性娱乐服务从业人员、长途汽车司机）的宣传教育，提高自我保护意识和技能。并使其彻底转变和消除对艾滋病病人的恐惧和歧视心理，从而使基层各项艾滋病防治政策的实施得到保证。 3.5 开展培训活动，增进群众防病意识：各学校要将预防艾滋病性病知识列为学校健康教育的主要内容，向学生讲授艾滋病性病知识。对高危人群要加强禁毒禁娼法制教育，促进其改变不良行为。要积极推广使用安全套，宣传共用注射器的危害。 3.6 依法管理，强化监督监测：严格执行《中华人民共和国传染病防治法》、《中华人民共和国献血法》、《艾滋病防治条例》等有关法律法规，进一步加强对医疗机构和血液制品的监督监测工作，加强对医疗卫生机构控制医源性感染工作的监督检查依法对艾滋病、性病疫情进行检测，提高现有的艾滋病，性病监测系统工作规范性管理水平，大力加强基层艾滋病防治机构及队伍建设，加强质量控制，使其能及时准确地反映疫情动态。完善艾滋病、性病医疗保健机构服务和咨询服务工作。 3.7 健全机构，加强队伍建设：充分发挥疾病控制、性病防治、采供血和医疗卫生机构的作用，在现有的疾病控制机构内部，强化艾滋病防治的专业功能，加强技术力量设施装备，改善工作条件，使之能够承担起艾滋病检测，性病诊治，宣传教育，技术培训和技术指导等工作任务。有步骤地、科学地、增加艾滋病哨点，逐步使性病防治、医疗卫生、妇女保健和计划生育等机构参与和承担相应的艾滋病监测与防治工作[4]。 3.8 加大艾滋病防治经费的投入：艾滋病防治经费要坚持政府投入为主, 分级承担，多渠道筹集的原则，保证防治的顺利实施。各级政府要统筹安排落实规划所需的经费，根据实际情况增加经费投入，强化监督管理检查和督促。同时还要积极争取社会各界和国际援助，拓宽投资渠道。各级政府加大艾滋病防治人财物力的投入，并完善其调配与使用，切实保证有限的防治资源用到实处。

蛋白生物芯片检测系统

蛋白生物芯片检测 系统

蛋白生物芯片检测系统 资格预审文件 永川区公共资源招投标交易中心受永川区计生集爱医院的委托，根据区财政局下达的采购计划（08A152），对该单位申请采购的蛋白生物芯片检测系统1台（预算10.5万元）实施邀请招标。现对供应商的投标资格进行资格预审，欢迎符合条件的商家报名。资质要求： 1、具有独立承担民事责任的能力； 2、具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度； 3、具有履行合同所必须的设备和专业技术能力； 4、有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录； 5、参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录。 二、提供的证明材料（复印件加盖参与投标方单位公章）： 投标人必须是在中华人民共和国境内注册并取得营业执照的独立法人；注册资金≥50万元，并提供有效的《医疗器械经营企业许可证》、《企业法人营业执照》、《税务登记证》、《法人组织机构代码证》复印件； 投标人必须是所投产品的制造商，或者是取得制造商授权的代理商，投标人是制造商的必须具备《医疗器械生产企业许可证》、是授权代理商的必须具备《医疗器械经营企业许可证》，

所投医疗器械产品必须具备《医疗器械注册证》（含医疗器械产品注册登记表）； 以上均为必备条件，如有一项未提供视作不具备资格。所提供的材料必须在有效期内，如有年检要求的，须有年检标志。 三、招标项目技术参数 1．设备用途说明：该设备可用于以下生物芯片的检测 *（1）生殖道感染（HPV） （2）孕期感染TORCH (3)唐氏综合症产前筛查(提供测试芯片注册证) (4)心肌梗塞联检 (5)幽门螺杆菌(提供测试芯片的新药证书或注册证) 2．设备配置包括：生物芯片分析仪、计算机、打印机、专用分析 软件、生物芯片诊断系统软件 3．技术指标： 1)产品重复性：CV≤2%； 2)产品不稳定性：≤3%

艾滋病检测试剂的分代及各代试剂性能介绍

艾滋病检测试剂的分代及各代试剂性能介绍 近年来，世界艾滋病感染人群还在进一步增加，各国艾滋病预防工作仍然面临很多问题，随着我国对艾滋病宣传力度的加大，以前被忽略的一些艾滋病方面的知识被人们开始重视。一个很明显的变化是自愿检测艾滋病的人越来越多，近期艾滋病检测预防中心(https://www.wendangku.net/doc/018736953.html,)收到不少网友咨询检测试剂分代的问题，我们工作人员将此类问题总结了一下，供广大网友学习和参考。 艾滋病检测试剂的分代仅是针对酶联法试剂进行区分，除了酶联法检测试剂，世界各国和我国医院还普遍使用金标快速诊断试剂，具有灵敏度高、操作简单、准确可靠、出检测结果时间短等特点，也就是大家经常说的艾滋病检测试纸。快速诊断试剂不分代，效果等同于第三代酶联检测试剂，进口试剂(例如雅培艾滋病试纸)检测时间甚至接近第四代酶联试剂，检测范围和酶联法检测试剂一样，检测HIV1、HIV2抗体。 第一代试剂 1985年3月，美国食品药品监督管理局批准了第一个HIV抗体筛查试剂并将其应用于献血员的筛查，该试剂即为第一代HIV诊断试剂。第一代HIV诊断试剂原理为间接ELISA 法，所用的包被抗原为体外培养的HIV裂解物，这种病毒裂解物中不仅含有很多杂抗原，而且所含的主要HIV结构和表达蛋白浓度不能保证，并且天然的结构和表达蛋白上含有很多交叉抗原表位，因而，灵敏度和特异性不高，出现许多假阴性和假阳性。尽管如此，第一代HIV诊断试剂的出现仍然是一个划时代的改变，其有效阻断了HIV通过血液的传播。 第二代试剂 随着基因工程技术迅速发展，1990年5月第二代使用基因重组或合成多肽抗原的HIV 诊断试剂面试。虽然仍然是利用间接酶联免疫法原理，但第二代诊断试剂窗口期比第一代诊断试剂缩短了约20天，灵敏度和特异性也有所提高。同时由于第一代试剂只含有HIV-1抗原，而HIV-1抗原与HIV-2抗原的核苷酸序列相差40%，因此检测HIV-1抗体的试剂对HI V-2抗体阳性的标本灵敏度较低，常发生漏检，针对此种情况第二代诊断试剂中出现了HI V-1/HIV-2抗体诊断试剂盒，这种试剂盒在包被的抗原中又加入了HIV-2抗原(gp36多肽)，使得在一次试验中可同时检测HIV-1和HIV-2抗体，既节约了时间和人力，又节约了成本。第二代试剂与第一代相比，特异性有明显的提高。 第三代试剂 1994年出现的第三代HIV诊断试剂一改过去间接法检测原理，利用双抗原夹心法检测标本中的抗体，酶标记物也由抗人lgG抗体(即第二抗体)改为特异性HIV抗原。此外，在非洲喀麦隆发现了HIV-1O群后，研究者以HIV-1/HIV-2抗体试剂检测HIV-1 O群标本时发现常出现假阴性，因此又在试剂中加入HIV-1O群抗原(gp41多肽)。因此第三代试剂灵敏度提高，窗口期进一步缩小，是国际上公认的较好艾滋病检测抗体模式，也是目前国际和国内

生物芯片及应用简介

生物芯片及应用简介 简介 生物芯片（biochip）是指采用光导原位合成或微量点样等方法，将大量生物大分子比如核酸片段、多肽分子甚至组织切片、细胞等等生物样品有序地固化于支持物（如玻片、硅片、聚丙烯酰胺凝胶、尼龙膜等载体）的表面，组成密集二维分子排列，然后与已标记的待测生物样品中靶分子杂交，通过特定的仪器比如激光共聚焦扫描或电荷偶联摄影像机（CCD）对杂交信号的强度进行快速、并行、高效地检测分析，从而判断样品中靶分子的数量。由于常用玻片/硅片作为固相支持物，且在制备过程模拟计算机芯片的制备技术，所以称之为生物芯片技术。根据芯片上的固定的探针不同，生物芯片包括基因芯片、蛋白质芯片、细胞芯片、组织芯片，另外根据原理还有元件型微阵列芯片、通道型微阵列芯片、生物传感芯片等新型生物芯片。如果芯片上固定的是肽或蛋白，则称为肽芯片或蛋白芯片；如果芯片上固定的分子是寡核苷酸探针或DNA，就是DNA芯片。由于基因芯片（Genechip）这一专有名词已经被业界的领头羊Affymetrix公司注册专利，因而其他厂家的同类产品通常称为DNA微阵列(DNA Microarray)。这类产品是目前最重要的一种，有寡核苷酸芯片、cDNA芯片和Genomic芯片之分，包括二种模式：一是将靶DNA固定于支持物上，适合于大量不同靶DNA的分析，二是将大量探针分子固定于支持物上，适合于对同一靶DNA进行不同探针序列的分析。 生物芯片技术是90年代中期以来影响最深远的重大科技进展之一，是融微电子学、生物学、物理学、化学、计算机科学为一体的高度交叉的新技术，具有重大的基础研究价值，又具有明显的产业化前景。由于用该技术可以将极其大量

艾滋病

艾滋病 艾滋病 艾滋病是获得性免疫缺陷综合征(简称ADS)的简称，是由人类免疫缺陷病毒(简 称HIV)所致的传染病。主要通过性接触及血液、血液制品和母婴传播传染。HIV能特 异性侵犯T．淋巴细胞(CD+)，引起机体细胞免疫系统严重缺陷，导致各种机会性顽固感 染、恶性肿瘤的发生，并对机体各系统、尤其是神经系统造成致命的损害，是当今世界 头号性传播疾病，也是头号传染病，已引起全人类的高度重视。 中医过去无艾滋病的研究资料，本世纪80年代初艾滋病出现后，特别是1985年在 国内出现第1例艾滋病以来，有关的研究已系统展开。目前除国内外，美国、日本、南韩及非洲援外的中国医疗机构都进行着卓有成效的工作。艾滋病就其性质来讲，属于 “疫疠”、“虚劳”的范畴，就其临床疾病的演变来讲，属于正虚邪犯，是一个正气渐虚、 邪气渐盛的过程，依据中医诊疗的核心一一辨证施治，并结合现代研究的成果辨病选药

遣方，无论是今天还是将来都会大有作为。 [病因病机] 根据艾滋病由艾滋病毒侵犯人体的基本原因来看，中医审症求因，其因当为邪毒外 袭和正气不足，特别是肾不藏精，肾亏体弱，所谓“邪之所凑，其气必虚”．其邪毒当属 疫疠之气，正如《温疫论》所说=“瘟疫之为病，非风、非寒、非暑、非湿，乃天地间别 有一种异气所感．”它具有强烈的传染性，即“五疫之至，皆相染易，无问大小，病状相 似”(《素问．刺法论》)。不过艾滋病这种疫疠不是以呼吸道、消化道这些常见途径传播， 而是通过性接触、血液及其制品、母婴接触及垂直传播传染的，又具有特殊性。由于肾 藏精，主生殖，主骨生髓通于脑，是先天之根，元气之所在，人的一身之根本，卫气之 所依，营气之所系．合其他脏腑及肌肤皮毛共司卫外固内之作用。大凡由性接触传染者， 多为嫖娼、同性恋、肛交、滥交伐精纵欲者，其肾精处匮乏状态易为邪毒之所入；而凡 吸毒者均用兴奋致幻之品，令人异常亢奋，性欲亢进(暂时)，心神恍惚，不能自恃，为

全国艾滋病检测技术规范(2015年修订版)

附件1 全国艾滋病检测技术规范 National Guideline for Detection of HIV/AIDS （2015年修订版） 中国疾病预防控制中心 二○一五年十二月

全国艾滋病检测技术规范National Guideline for Detection of HIV/AIDS （2015年修订版） 中国疾病预防控制中心 二○一五年十二月

前言 艾滋病在我国的流行已数十年，随着感染者和临床病人的不断增加、感染人群的变化，艾滋病检测工作量逐渐加大，对监测和检测的需求也不断增加，承担艾滋病检测的实验室已遍及全国各级医疗、疾病预防控制、采供血、妇幼保健机构，出入境检验检疫、军队等各个系统。为了尽早发现HIV感染者和艾滋病病人，及早提供咨询、治疗，同时为适应基层艾滋病检测工作需求，在新的形势下，根据《关于艾滋病抗病毒治疗管理工作的意见》、《中国预防与控制艾滋病中长期规划（1998—2010年）》、《中国遏制与防治艾滋病十二五行动计划的通知（国办发[2012]4号）》、“四免一关怀”等国家艾滋病防治重要方针政策和十三五防治工作重点，在广泛征求各省、市疾病预防控制机构和医疗机构意见的基础上，在中华人民共和国卫生和计划生育委员会艾滋病专家及省级专家的参与下，中国疾病预防控制中心性病艾滋病预防控制中心对《全国艾滋病检测技术规范（2009年版）》进行修改、增补和完善，制定出《全国艾滋病检测技术规范（2015年版）》（以下简称《规范》），使其既能满足目前艾滋病检测工作的实际需求，又能体现检测技术的发展。 本次《规范》修订工作立足于我国目前检测状况，结合发达国家使用的指南，主要对以下几个方面内容进行了修改、增补和完善：（1）完善了不同的检测策略，并将其整合为独立的一章；（2）增加了HIV-1新

分析当前农村艾滋病的预防与控制情况

分析当前农村艾滋病的预防与控制情况 发表时间：2016-10-14T09:51:22.993Z 来源：《心理医生》2016年16期作者：莫爱兰 [导读] 由于诸多原因，目前我国艾滋病患者的数量呈现出不断增长的趋势，尤其是农村中。 （武鸣区宁武镇卫生院广西南宁 530102） 【摘要】目的：探讨目前农村艾滋病的预防和控制情况。方法：对目前农村中艾滋病的预防和控制情况进行分析，找出其中问题。结果：农村艾滋病防控中会出现经费不到位、领导认识不足以及政策宣传不到位的问题，严重影响农村艾滋病防控。结论：在进行农村艾滋病防控过程中，需要针对经费不到位、领导认识不足以及政策宣传不到位的问题进行处理。 【关键词】当前农村；艾滋病；预防与控制；情况 【中图分类号】R18 【文献标识码】A 【文章编号】1007-8231（2016）16-0250-02 由于诸多原因，目前我国艾滋病患者的数量呈现出不断增长的趋势，尤其是农村中，由于没有及时的对艾滋病的发生进行有效控制，因此农村艾滋病患者的数量更是有着迅速增加的情况[1]。由于艾滋病的特点，一旦感染会对患者生命造成极大威胁，而目前并无特效治疗方法，因此对农村艾滋病进行及时有效的预防和控制非常重要。本次研究中分析了当前农村艾滋病的预防与控制情况，现报道如下： 1.目前我国农村艾滋病的防控现状分析 目前在我国农村中，感染者中大部分为外出工作人员、恋爱适龄青年、空巢老人以及普通群众等，这些感染者呈现出多发现和复杂性等特点，防控形势非常严峻。其主要出现的问题有如下几点： 1.1 经费不到位 在目前农村艾滋病防控时，药物经费不到位是最为主要的因素。由于一些农村地区经济非常不发达，因此其经费也是非常精确的[2]。而经费的精确会导致最终防控效果的不理想。尤其是在整个艾滋病防控体系的建设以及体制上，均难以实施。这种情况已经在很大程度上制约了农村艾滋病防控工作的展开。 1.2 领导对艾滋病防控的认识不足 从上文的分析中已经可以发现，目前很多农村地区的经济非常欠发达，不可避免的在这些地区中，领导的首要任务就是发展经济。同时很多领导对艾滋病的认识并不足，因此会直接性导致艾滋病的防控工作的松懈，最终让这些地区中农村艾滋病的大肆蔓延。这些领导人员认为，艾滋病的防控工作应该是医院和疾控中心的责任，也是属于公共卫生方面的工作，和自身的本职工作没有关系，因此会造成对艾滋病防控的疏于管理，导致在这些地区中艾滋病泛滥的情况。 1.3 政策管理的宣传不到位 领导人员在对艾滋病防控进行管理的过程中，对政策的宣传管理不到位也是较大的问题。由于这种情况的出现，人民群众无法客观详细的了解到目前艾滋病的传播途径以及主要症状等，会导致群众出现两极分化[3]。一类认为艾滋病非常可怕，即使日常接触也会传染，对艾滋病产生极大恐惧心理。另一部分认为只有吸毒和同性恋等渠道才会导致艾滋病，因此极大的增加了感染艾滋病的风险。 2.对农村艾滋病防控过程中问题的解决方法 2.1 构建起完善的艾滋病防控体制 为了进一步的提升对艾滋病防控的效果，可以对艾滋病防控体制进行相应的完善，根据目前我国农村艾滋病的防控现状，结合我国各级政府针对艾滋病防控的诸多条例以及对现有的艾滋病防控体系进行相应的修改，并建立起专门的监督管理相关部门，增强对艾滋病监督以及管理的效果，彻底提升对艾滋病的防控效率，并对控制效果进行提高。 2.2 强化基层领导队伍建设 在上文中的分析也可以发现，目前农村艾滋病防控过程中，基层领导对艾滋病的认识不足也是导致农村艾滋病防控工作无法较好展开的严重问题。在此过程中，可以完善农村地区的艾滋病管理队伍，并将基层工作人员的待遇提升，增强其工作积极性[4]。在这一点上，一方面可以加大对农村艾滋病防控的投入力度，另一方面需要对现有的基层工作人员进行进一步的培训，塑造出一支能适应农村环境、有较高业务水平以及有丰富经验的基层工作人员，彻底将农村艾滋病的发展进行抑制。 2.3 加强对艾滋病的宣传 人民群众对艾滋病的认识不清，也是导致农村艾滋病泛滥的重要原因。而基于这一点，可以加强对艾滋病的宣传。在实际的宣传过程中，可以注意到将传统宣传手段和现代化宣传手段进行结合，保证到农村中的老年人和年轻人均能够较好的了解到艾滋病相关知识。同时在实际的宣传过程中，尤其要注意到将艾滋病的所有知识进行全面化通俗化的普及。另外需要关注到在进行宣传过程中的具体性以及实用性，让农村群众可以在宣传后及时的纠正自身行为，彻底远离艾滋病，并提升农村群众的自我保护意识以及艾滋病的防治意识，实现对农村艾滋病的预防和控制效果。 3.结语 艾滋病为临床较为严重的获得性免疫缺陷病，对患者的免疫系统会造成毁灭性的打击，最终会导致患者死亡。由于艾滋病的潜伏期非常长，因此极易导致其传染。在农村中则是艾滋病传染的高发地带。本次研究中分析了目前我国农村中艾滋病的防控工作的情况，并针对其缺陷分析了有针对性的处理办法，能够较好的改善农村艾滋病的防控情况。 【参考文献】 [1]夏虹.探讨如何做好山区农村艾滋病感染妇女所生儿童的预防与保健[J].健康必读（下旬刊），2012，(5):445，496. [2]莫洁玲，周容，黄颖红等.预防艾滋病母婴传播干预措施的调查研究——以广西农村地区为例[J].医学与哲学，2015，36(23):38-40. [3]邱婧，邱惠萍，王炜等.衢州偏远山区农村居民2014年艾滋病相关法律知识抽样调查分析[J].中国乡村医药，2016，23(1):70-72. [4]韦丽，贾存显.艾滋病病毒感染者/艾滋病患者自杀行为流行现状及危险因素研究进展[J].医学与哲学，2015，(1):42-44.

蛋白生物芯片检测系统

蛋白生物芯片检测系统 资格预审文件 永川区公共资源招投标交易中心受永川区计生集爱医院的委托，根据区财政局下达的采购计划（08A152），对该单位申请采购的蛋白生物芯片检测系统1台（预算10.5万元）实施邀请招标。现对供应商的投标资格进行资格预审，欢迎符合条件的商家报名。资质要求： 1、具有独立承担民事责任的能力； 2、具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度； 3、具有履行合同所必需的设备和专业技术能力； 4、有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录； 5、参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录。 二、提供的证明材料（复印件加盖参与投标方单位公章）： 投标人必须是在中华人民共和国境内注册并取得营业执照的独立法人；注册资金≥50万元，并提供有效的《医疗器械经营企业许可证》、《企业法人营业执照》、《税务登记证》、《法人组织机构代码证》复印件； 投标人必须是所投产品的制造商，或者是取得制造商授权的代理商，投标人是制造商的必须具备《医疗器械生产企业许可证》、是授权代理商的必须具备《医疗器械经营企业许可证》，所投医疗器械产品必须具备《医疗器械注册证》（含医疗器械产品注册登记表）； 以上均为必备条件，如有一项未提供视作不具备资格。所提供的材料必须在有效期内，如有年检要求的，须有年检标志。 三、招标项目技术参数

1．设备用途说明：该设备可用于以下生物芯片的检测 *（1）生殖道感染（HPV） （2）孕期感染TORCH (3)唐氏综合症产前筛查(提供测试芯片注册证) (4)心肌梗塞联检 (5)幽门螺杆菌(提供测试芯片的新药证书或注册证) 2．设备配置包括：生物芯片分析仪、计算机、打印机、专 用分析软件、生物芯片诊断系统软件3．技术指标： 1)产品重复性：CV≤2%； 2)产品不稳定性：≤3% 3)产品的线性：在反射因素为0.072-0.741（P<0.05）范 围内，线性相关系数r≥0.955； 4)产品的灵敏度：对反射因素为0.741标准反射卡，测出率 为100%； 5)视场光线不均匀性：≤3%； 2

MP人类免疫缺陷病毒(HIV1+2型)抗体检测试剂盒(免疫印迹法)

新加坡MP生物医学亚太有限公司生产的HIV-1+2抗体免疫印迹试剂(HIVBLOT 2．2) 1)原理wB是将HIV蛋白经SDS-PAGE，由于蛋白分子大小不同而分离开来，然后再把这些已分离的不同蛋白带转移到硝化纤维膜上，以后用不同的方式，包括非常敏感的免疫酶法，检测HIV抗体。每一条硝化纤维膜上均含有经电泳分离过的HIV抗原。若有相应抗体就会与硝化纤维膜条上的抗原带相结合。然后与抗人的IgG酶结合物反应。在底物作用下，硝化纤维膜条带上呈现紫色，表示阳性反应。 2)基本检测程序 (1)准备试剂：配制稀释洗涤液、印迹缓冲液、工作酶结合溶液。 (2)湿润膜条：用镊子从塑料管中小心取出所需的硝化纤维膜条，其中包括3条对照(强阳性、弱阳性、阴性对照各1条)，并且将有编号的膜面向上放入分析槽中，随后加人2 ml 已经稀释好的洗液，室温(22～28℃)振荡浸泡至少5 min，然后吸干槽内液体。 (3)加样：每槽中加入2 ml印迹缓冲液和20ul待检标本或对照血清(每个标本都需换新的移液头)。 (4)孵育：盖上盖子，室温振荡1 h(也可采用室温振荡16～18 h)。 (5)洗涤：小心打开盖子，吸干槽内液体，避免标本交叉污染。加入2 ml已经稀释的洗涤液，室温浸泡振荡5 min，再吸干槽内液体。如此反复洗涤3次。 (6)酶结合：加入2 ml工作酶结合溶液，盖上盖子，室温振荡1 h(如果在6步骤中采用室温振荡16～18 h的，则此步酶反应步骤中室温振荡30 min)。 (7)洗涤：吸干槽内液体，再洗涤3次。 (8)显色：加入2 ml底物溶液，室温振荡15 min。 (9)终止：吸干槽内液体，加入蒸馏水终止反应，反复3次，随后用镊子小心取出膜片于滤纸巾上，并开始读膜片结果。 (10)结果判定标准：每次实验须设立对照血清，如阳性对照必须全部条谱带均出现；弱阳性对照可以谱带不全，但必须够判定阳性的结果；阴性对照则无反应谱带。如果对照血清的结果未出现正确的谱带，则此次实验无效，须重做。同时，每条膜片上有一血清条带，此带未出现说明有可能漏加标本；那么此条带为无效实验，也须重做。 (11)结果判定：阴性标本，在膜片上不出现有颜色的谱带。阳性血清标本可在膜上呈现水平的深紫色谱带。小分子量蛋白谱带在膜片下端，高分子量的谱带在膜片上端。谱带颜色的深浅与血清中HIV抗体的浓度呈正比。典型的反应谱带可参照标准图谱判断(试剂盒中备有)。 中国疾病预防控制中心2004：年版的《全国艾滋病检测技术规范》WB检测的判定标准如下。 HIV-1抗体阳性：至少有2条env带(gp41和gpl60／gpl20)出现； 至少有1条env带和P24带同时出现。 HIV-1抗体阴性：无抗体特异带出现。 HIV-1抗体不确定：出现HIV特异性抗体带，但带型不足以确认阳性的。 上述标准为判读WB检测结果的基本原则，在实际工作中还应参照所用试剂的说明综合判断，遇疑难情况应报上级实验室解决。

艾滋病检测质量控制试题

艾滋病检测质量控制试题 (总分:100分) 单位: 姓名: 得分: 一、填空题: (30分, 每空2分) 1、常规HIV抗体检测分为与。 2、在艾滋病病毒感染的窗口期进行HIV抗体检测,结果 呈 ,这段时期 已具有 ,时间一般为。 3、WHO推荐,在为病人提供医疗服务时,无论就是血液还就是体液,也不论它们 就是阳性还就是阴性,都应当采取原则。 4、艾滋病职业暴露的处理原则包 括、、 与。 5、HIV检测实验室污物处理的推荐消毒方法 为:。 6、质量管理包 括、、 。 二、判断题:(27分,每题3分)

1、HIV抗体快速检测结果阳性即表示受检者已感染HIV。( ) 2、HIV抗体快速检测结果阴性一定表示受检者未感染HIV。( ) 3、HIV确证结果为阳性,表明受检者感染了HIV。( ) 4、对HIV抗体不确定样本应进行追踪检测。( ) 5、艾滋病检测点经现场验收并在卫生行政部门备案后可开展检测工作。( ) 6、艾滋病检测点的技术人员需要有相关的检验或医学知识、经过县级以上相关专业技术部门培训并取得合格证书。( ) 7、快速检测中,只要检测带出现阳性反应,就可以判断为阳性结果。( ) 8、艾滋病检测点必须与艾滋病筛查实验室建立密切的联系,并接受筛查实验室的技术指导与督导。( ) 9、艾滋病检测点发现的艾滋病抗体筛查阳性反应样品必须及时送艾滋病 筛查实验室或确证实验室,不得擅自处理。( ) 三、问答题:(43分) 1、简述快速检测试剂使用要求。(7分)

2、艾滋病检测点必须具备的条件有哪些？(8分) 3、简述HIV抗体快速检测的原理。(8分)

4、简述艾滋病快速检测点的检测程序。(8分) 5、请分别阐述HIV职业暴露的预防及暴露后的处理原则。(12分)

山西省某县农村居民艾滋病知识知晓率调查

山西省某县农村居民艾滋病知识知晓率调查绛县疾病预防控制中心（０４３６００）　张　霞 艾滋病因其传播迅速、病死率高已成为许多国家的严重公共卫生问题和社会问题。为有效遏制艾滋病的流行与蔓延，我国政府采取了多种防治措施，为普及艾滋病防治知识，各地农村大力推行艾滋病防治知识宣传教育。为了真实了解我县农村居民艾滋病知识知晓状况，促进绛县控制与预防艾滋病工作的正常而有效地开展，本调查针对１５～４９岁农村居民开展问卷调查。发放调查问卷５００份，收回有效问卷４８３份，现将调查结果报告如下。 １　对象与方法 １．１　调查对象：１５～４９岁农村居民。采用整群抽样的方法获取样本。 １．２　调查内容：包括一般人口学特征，艾滋病传播途径及防治知识，获得相关知识的渠道以及对艾滋病感染者的态度等。对１５～２４岁、２５～４９岁２个年龄段统计当地农村居民在过去１２个月获得艾滋病预防信息的比例及能正确识别艾滋病经性传播的途径并摒弃艾滋病传播主要错误观点的比例。 １．３　调查方法：本次调查全部采用问卷调查，调查员统一培训后实施调查。所有资料通过ＥｐｉＤａｔａ　３．０录入并分析。对下列５个问题全部回答正确为艾滋病知晓：蚊子叮咬会传播艾滋病病毒、与艾滋病病毒感染者共桌吃饭会得艾滋病、仅与一个未感染艾滋病病毒的性伴发生性行为能降低艾滋病传播的风险、感染了艾滋病病毒的孕妇有可能将艾滋病病毒传染给她的孩子、输入带有艾滋病病毒的血液会得艾滋病。 ２　调查结果 １５～４９岁人群中，在过去１２个月获得艾滋病预防信息的人的比例为９７．２％。１５～２４岁居民、２５～４９岁居民中能正确识别艾滋病经性传播的途径并摒弃艾滋病传播主要错误观点的比例分别为７１．０％、４４．７％。 ３　讨 论 本次调查表明，当地农村居民对艾滋病的认识处于“广泛听说但缺乏深入了解”的阶段：绝大多数（９７．２％）居民听说过艾滋病相关信息，但是，对于艾滋病的传播途径还存在一些认识误区（如对于蚊虫叮咬不会传播艾滋病、对于与艾滋病患者日常接触不会传播艾滋病等的认识不足、不深），艾滋病防范意识及防范能力不足（血液安全意识，对安全套的防病功能缺乏认识等）。 本次调查发现：为数不少的居民对于与艾滋病患者的日常接触不会传播艾滋病缺乏认识，特别是对于蚊虫叮咬以及与艾滋病患者共餐等心存恐惧，仍有３１．２％和１１．２％的被访居民不了解这两种方式是不会传播艾滋病的，少数被访居民（３．３％）认为“感染艾滋病的妇女不会将病毒传播给她的孩子”。这些认识上的误区会引起对艾滋病不必要的恐慌以及对艾滋病患者的歧视。 对于“与艾滋病病毒感染者或患者共用注射器会得艾滋病”和“输入艾滋病病毒的血液会得艾滋病”，分别有９５．３％和９７．０％的居民能正确认识到这两点。而对于“正确使用安全套可以降低艾滋病传播的危险”这一问题，仍有１１．２％的居民不能正确认识。 建议相关部门应加大宣传力度，采取多种形式及更有针对性的宣传方法提高宣传效果。只有使农村居民对艾滋病的传播途径有清晰的认识，掌握充足的正确的艾滋病预防措施，才能消除他们对于艾滋病不必要的过度恐慌，提高农村居民的艾滋病预防能力。 《中国遏制与防治艾滋病行动计划（２００６—２０１０年）》要求，到２００７年底，全国１５～４９岁人口中，农村居民对艾滋病防治知识知晓率要达到６５％以上。本次结果表明，尽管已开展了多年的艾滋病防治知识宣传教育，但农村居民对艾滋病的正确认知率仅达到４８．５％。由于在宣传工作中重视了核心信息的告知，农村居民对个别信息的知晓率相对较高，２００４年本地调查农村居民对于与艾滋病患者日常接触以及蚊虫叮咬等方式不会传播艾滋病的正确认知率分别为７９．８％、３８．５％，本次调查中，２个指标上升为８８．８％、６８．８％。与本地区２００４年的调查相比，农村居民愿意与艾滋病患者继续交往的比例为由当年的５９．３％上升到８５．３％。对艾滋病患者的歧视现象有所缓解，表明这些年的宣传教育工作还是富有成效的。 本次调查显示，在以往的艾滋病知识宣传中，电视（６８．３％）、广播（４４．５％）和免费宣传材料（５４．５％）对农村居民的影响较大，而对朋友、自愿咨询检测服务、课堂讲授及网络的选择均不足７％。表明本地农村居民获取艾滋病相关知识的期望途径较少，获取艾滋病相关知识的欲求不强。尤其应该注意的是，对自愿咨询检测服务的选择仅４．９％。这表明当地的艾滋病自愿咨询检测（ＶＣＴ）促进工作没有取得预期效果。建议相关机构尽快开展需求调查，找到开展ＶＣＴ工作中存在的问题、障碍和薄弱环节，通过有针对性的、切实可行的方法来推进ＶＣＴ工作的开展，使更多的高危人群和其他潜在可能感染的人群自愿地、积极主动地到相应的机构获得方便快捷和高质量的保密咨询和检测及转诊服务，从而形成良性循环，不断扩大ＶＣＴ的覆盖面，促进ＶＣＴ的可持续发展［１］。 目前我县大多数艾滋病病毒感染者在农村。由于农村居民人口流动频繁，流动人口又以青壮年为主，因不良性接触而感染艾滋病的机会较大。流动在外的农村人口大都处于城市的边缘，住所的卫生设施和医疗保障都极度贫乏，艾滋病防护意识不强的农民在城市里更容易受到艾滋病病毒的感染，更少获得帮助。 · ２ ４ ３ ·山西医药杂志２０１２年４月第４１卷第４期下半月　Ｓｈａｎｘｉ　Ｍｅｄ　Ｊ，Ａｐｒｉｌ　２０１２，Ｖｏｌ．４１，Ｎｏ．４ｔｈｅ　Ｓｅｃｏｎｄ

CFDA-20130104 生物芯片类检测试剂注册技术审查指导原则(食药监办械函[2013]3号附件)

附件5 生物芯片类检测试剂注册技术审查指导原则 一、前言 本指导原则主要针对生物芯片类检测试剂的主要原材料、生产工艺及反应体系、产品质量控制等环节提出指导性技术要求。 本指导原则系对生物芯片类检测试剂的一般要求，申请人应依据产品特性确定其中的具体内容是否适用，若不适用，需详细阐述其理由及相应的科学依据。 本指导原则是对申请人和审查人员的指导性文件，但不包括注册审批所涉及的行政事项，亦不作为法规强制执行，如果有能够满足相关法规要求的其他方法，也可以采用，但是需要提供详细的研究资料和验证资料。应在遵循相关法规的前提下使用本指导原则。 本指导原则是在现行法规和标准体系以及当前认知水平下制订的，随着法规和标准的不断完善、科学技术的不断发展，其相关内容也将进行适时的调整。 二、适用范围 根据芯片制作的主要原料和方法，生物芯片可分为核酸芯片、蛋白芯片、细胞芯片、组织芯片等。本指导原则是针对核酸和蛋白为检测靶分子生物芯片的注册技术审查指导原则，其他类型靶分子检测的芯片诊断试剂可参考本指导原则。 三、基本要求 （一）基本原则 1.试剂研制、生产用各种原料、辅料等应制定相应的质量标准，并符合有关法规的要求。

2.试剂生产企业应具备相应的专业技术人员、仪器设备以及适宜的生产环境，获得《医疗器械生产许可证》；同时，应按照《体外诊断试剂生产实施细则（试行）》的要求建立相应的质量管理体系，形成文件和记录，加以实施并保持有效运行；还应通过《体外诊断试剂生产企业质量管理体系考核评定标准（试行）》的考核。 3.生物芯片类试剂在研制时，应当按照科学、规范的原则组织研发，各反应条件的选择和确定应符合基本的科学原理。 4.试剂研制、生产过程中所用的物料及工艺，应充分考虑可能涉及的安全性方面的事宜。 5.生产和质量控制的总体目标：保证试剂使用安全、质量稳定、工艺可控、检测有效。 （二）原材料质量控制 1.核酸检测芯片 核酸芯片检测时，从生物样本中提取的核酸可用荧光标记、金标记和酶标记；检测方法包括光谱学方法和化学显色。下面为荧光标记芯片技术指导原则，采用金标记和酶联显色等的生物芯片诊断试剂可参照核酸芯片和蛋白芯片相关部分。 （1）主要生物原料 核酸检测芯片的主要生物原料包括模板DNA、dNTPs、引物、探针、标记物等。主要生物原料若为企业自己生产，其工艺必须相对稳定，企业应按照工艺要求对这类生物原料进行质量检验，以保证其达到规定的质量标准；若购买，其供应商要求相对固定，不能随意变更供应商，同时，供应商应提供相应的质量保证证明和相应的质检报告，达到生产规定的质量标准。如果主要原料（包括工艺）或其供应商有变更，应依据国家相关法规的要求进行变更申请。

HIV抗体检测试剂盒-工艺流程图

HIV（1+2型）抗体检测试剂盒(免疫印迹法)生产工艺流程 1、HIV抗体检测试剂盒(免疫印迹法)工艺流程图 检验 电泳胶配制转膜HIV膜条制备HIV膜条分装HIV反应膜条 检验 强阳性对照配制强阳性对照分装 检验 弱阳性对照配制弱阳性对照分装质控品 检验 阴性对照配制阴性对照分装 浓缩样品稀释缓冲液10×配制浓缩样品稀释缓冲液10×分装 浓缩洗膜缓冲液10×配制浓缩洗膜缓冲液10×分装 酶结合物检验酶结合物分装显色试剂底物液底物液分装 封闭粉封闭粉分装 HIV反应膜条 质控品试剂盒组装成品入库 显色试剂成品检验 孵育板

2、各工艺的步骤和要求 目录 2.1 HIV反应膜条的制备 2.1.1 电泳胶的制备 2.1.1.1 玻璃夹板固定 2.1.1.2 2%琼脂糖封边 2.1.1.3 配制4%-20%聚丙烯酰胺梯度分离胶2.1.1. 3.1 20ml 4%分离胶配制 2.1.1. 3.2 20ml 20%分离胶配制 2.1.1. 3.3 梯度分离胶灌胶 2.1.1.4 15ml 5%积层胶制备 2.1.2 蛋白电泳分离 2.1.2.1 样品的制备 2.1.2.2 上样 2.1.2.3 电泳 2.1.3 半干转膜 2.1. 3.1 准备滤纸和NC膜 2.1. 3.2 装备转移三明治 2.1. 3.3 转膜 2.1.4 封闭 2.2 质控品 2.2.1 强阳性对照的配制 2.2.2 弱阳性对照的配制 2.2.3 阴性对照的配制 2.3 显色试剂的配制 2.3.1 浓缩样品稀释缓冲液10×的配制 2.3.2 浓缩洗膜缓冲液 20×的配制 2.3.3 酶结合物的配制 2.3.4 底物液 2.3.5 封闭粉 2.3.6显色具体操作步骤 2.3.6.1 试剂准备 2.3.6.1.1稀释洗膜缓冲液 2.3.6.1.2封闭缓冲液 2.3.6.1.3酶结合物工作溶液 2.3.6.1.4 底物液（已配制好） 2.3.6.2 具体步骤

生物芯片技术研究进展

生物芯片技术研究进展 张智梁 摘要：随着DNA测序技术的发展和几种同时监测大量基因表达的新技术出现，人类基因组DNA序列分析可能很快完成，并由此产生了生物信息学，而DNA芯片技术应运而生。生物芯片主要是指通过微电子、微加工技术在芯片表面构建的微型生物化学分析系统，以实现对细胞、DNA、蛋白质、组织、糖类及其他生物组分进行快速、敏感、高效的处理和分析，是近些年来发展迅速的一项高新技术。生物芯片主要包括基因芯片、蛋白质芯片、组织芯片等。 关键词：生物芯片；研究进展；应用 生物芯片是指通过微电子、微加工技术在芯片表面构建的微型生物化学分析系统，以实现对细胞、DNA、蛋白质、组织、糖类及其他生物组分进行快速、敏感、高效的处理和分析，其实质就是在面积不大的基片(玻片、硅片、聚丙烯酰胺凝胶、尼龙膜等载体)表面上有序地点阵排列一系列已知的识别分子，在一定条件下，使之与被测物质(样品)结合或反应，再以一定的方法(同位素法、化学荧光法、化学发光法、酶标法等)进行显示和分析，最后得出被测物质的化学分子结构等信息。因常用玻片／硅片等材料作为固相支持物，且制备过程模拟计算机芯片的制备技术，所以称之为生物芯片技术。这项技术是由美国旧金山以南的的一个新兴生物公司首先发展起来的。S.P.AForder及其同事于90年代初发明了一种利用光刻技术在固相支持物上光导合成多肽的方法，并在此基础上于l993年设计了一种寡核苷酸生物芯片，直至l996年制造出世界上第一块商业化的DNA芯片。在此期间国际上掀起了一片DNA芯片设计的热潮，出现了多种类型的DNA芯片技术。DNA芯片在产生的短短几年时间内技术不断，现已经显现出在基因诊断、基因表达分析和新基因的发现、蛋白组学方面的应用、基因组文库作图等生物医学领域中的应用价值。 l、生物芯片的分类 目前常见的生物芯片分为3类：第1类为微阵列芯片，包括基因芯片、蛋白芯片、细胞芯片和组织芯片；第2类为微流控芯片(属于主动式芯片)，包括各类样品制备芯片、聚合酶链反应(PCR)芯片、毛细管电泳芯片和色谱芯片等；第3类为以生物芯片为基础的集成化分析系统(也叫“芯片实验室”，是生物芯片技术的最高境界)。“芯片实验室”可以完成如样品制备、试剂输送、生化反应、结果检测、信息处理和传递等一系列复杂工作。这些微型集成化分析系统携带方便，可用于紧急场合、野外操作甚至放在航天器上。 2、生物芯片的应用 2．1基因测序基因芯片利用固定探针与样品进行分子杂交产生的杂交图谱而排列出待测样品的序列，这种测定方法快速，具有十分诱人的前景。芯片技术能辨别单核苷酸多态性(SNPs)，当基因组序列中的单个核苷酸发生突变，就会引起基因组DNA序列变异。Hacia等用含有48000个寡核苷酸的高密度微阵列分析了黑猩猩和人BRCAl基因序列差异，结果发现在外显子11约3．4kb长度范围内的核酸序列同源性为83．5％～98．2％，提示了二者在进化上的高度相似性。Check 等通过运用DNA微集阵列分析研究与早期心血管疾病相关的候选基冈一丁SP基冈家族，结果发现TSP-1和TSP-4基因错义变异与早期冠状动脉疾病相关，它们在m液凝固和动脉修复中起重要作用，而丁SP一2基冈非编码区的突变却在心脏病的发生过程有一定的保护作用。在卵巢癌发展过程中，基因TP53起到临界