2015年香港特别行政区978例药学咨询回顾性分析(必备资料)
1、有关处方药广告的说法，错误的是( )。
A.处方药可以在卫生计生部门和国家药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上发布广告
B.处方药不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传
C.处方药可以以赠送医学、药学专业刊物等形式向公众发布处方药广告
D.不得以处方药名称或者以处方药名称注册的商标以及企业字号为各种活动冠名
2、非处方药目录的临床原则不包括( )。
A.应用安全
B.疗效确切
C.价格适宜
D.使用方便
3、《医疗机构制剂许可证》项目中，由药品监督管理部门核准的许可事项为( )。
A.医疗机构名称，医疗机构类别，法定代表人，制剂室负责人
B.制剂室负责人，配制地址，配制范围，有效期限
C.医疗机构名称，配制地址，注册地址
D.法定代表人，制剂室负责人，药检室负责人
4、抗菌药物分级管理目录的制定部门是( )。
A.县级卫生行政部门
B.市级卫生行政部门
C.省级卫生行政部门
D.国家卫生行政部门
5、二级医院临床药师不少于( )。
A.5名
B.3名
C.2名
D.1名
6、有关曲马多口服复方制剂以及含麻黄碱类复方制剂药品销售管理的说法，错误的是( )。
A.无医师处方严禁销售
B.一次销售不得超过2个最小包装
C.应当设置专柜，双人管理，专册登记
D.发现超过正常医疗需求，大量、多次购买的，应当立即向当地食品药品监管部门和公安机关报告
7、有关药品名称的说法，正确的是( )。
A.药品说明书和标签中禁止使用未经国家药品监督管理部门批准的药品名称
B.药品商品名称的字体颜色应当使用黑色或者白色
C.药品通用名称的字体和颜色不得比药品商品名称更突出和显著
D.药品商品名称可与通用名称同行书写
8、抗菌药物分级管理目录的制定部门是( )。
A.县级卫生行政部门
B.市级卫生行政部门
C.省级卫生行政部门
D.国家卫生行政部门
9、中药饮片的标签不须注明的内容是( )。
A.品名
B.产地
C.有效期限
D.产品批号
10、负责对已经批准进口的药品疗效、不良反应组织调查的部门是( )。
A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.国家工商行政管理部门
D.国家药品监督管理部门会同国家工商行政管理部门
11、《医疗机构制剂许可证》项目中，由药品监督管理部门核准的许可事项为( )。
A.医疗机构名称，医疗机构类别，法定代表人，制剂室负责人
B.制剂室负责人，配制地址，配
制范围，有效期限
C.医疗机构名称，配制地址，注册地址
D.法定代表人，制剂室负责人，药检室负责人
12、政府举办的基层医疗卫生机构配备使用的基本药物实行( )。
A.全国零售指导价销售
B.零差率销售
C.在进价的基础上加价10%销售
D.在进价的基础上加价15%销售
13、设定和实施行政许可的原则不包括( )。
A.便民和效率原则
B.权利与义务对等原则
C.信赖保护原则
D.公开、公平、公正原则、
14、某执业药师在执业过程中，发现从供货单位购进的降糖药质量可疑，根据执业药师的职业道德要求，对该批药品最佳的处理方式是( )。
A.要求供货单位尽快换货
B.将余下药品退回供货单位
C.因为没有被确认为假药，可以继续使用
D.不能退、换货，及时报告当地药品监督管理部门
15、负责中药饮片临方炮制工作的，应当是具有几年以上炮制经验的中药学专业技术人员( )。
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
16、可以发布广告的药品是( )。
A.可卡因
B.苯丙胺
C.消渴丸
D.可待因
17、李某考试合格取得《执业药师资格证书》后，李某可以( )。
A.直接在所在省、市的药品零售企业以执业药师身份执业
B.直接在跨省、市的药品零售连锁企业以执业药师身份执业
C.经注册后，在注册所在省、市以执业药师身份执业
D.经注册后，同时在多个单位以执业药师身份执业
18、按照药品补充申请的是( )。
A.对已上市药品改变剂型的注册申请
B.对已上市药品改变给药途径的注册申请
C.对已上市药品增加新适应症的注册申请
D.对已上市药品增加原批准事项的注册申请
19、国家药品不良反应监测中心报告，某省药品生产企业生产的某药品疗效不确，不良反应大，对该药品应当( )。
A.按假药处理
B.按劣药处理
C.撤销其药品批准文号
D.已上市的药品可以继续销售
20、抗菌药物分级管理目录的制定部门是( )。
A.县级卫生行政部门
B.市级卫生行政部门
C.省级卫生行政部门
D.国家卫生行政部门
21、李某考试合格取得《执业药师资格证书》后，李某可以( )。
A.直接在所在省、市的药品零售企业以执业药师身份执业
B.直接在跨省、市的药品零售连锁企业以执业药师身份执业
C.经注册后，在注册所在省、市以执业药师身份执业
D.经注册后，同时在多个单位以执业药师身份执业
22、医疗机构的药品购进记录应当( )。
A.保存3年或以上
B.保存5年
C.保存至超过药品有效期1年，
但不少于3年
D.保存至超过药品有效期1年，但不少于5年
23、某执业药师在执业过程中，发现从供货单位购进的降糖药质量可疑，根据执业药师的职业道德要求，对该批药品最佳的处理方式是( )。
A.要求供货单位尽快换货
B.将余下药品退回供货单位
C.因为没有被确认为假药，可以继续使用
D.不能退、换货，及时报告当地药品监督管理部门
24、药品类易制毒化学品不包括( )。
A.麦角酸
B.麦角胺
C.麦角胺咖啡因片
D.麦角新碱
25、从事下列活动，无需取得行政许可的事项是( )。
A.种植中药材
B.开办药品零售企业
C.开办药品批发企业
D.开办药品生产企业
26、非处方药标签和说明书除符合相关规定外，用语应当( )。
A.专业、科学、明确、便于使用
B.科学、易懂，便于消费者自行判断、选择和使用
C.便于医师判断、选择和使用
D.便于药师判断、选择和使用
27、二级医院临床药师不少于( )。
A.5名
B.3名
C.2名
D.1名
28、某执业药师在执业过程中，发现从供货单位购进的降糖药质量可疑，根据执业药师的职业道德要求，对该批药品最佳的处理方式是( )。
A.要求供货单位尽快换货
B.将余下药品退回供货单位
C.因为没有被确认为假药，可以继续使用
D.不能退、换货，及时报告当地药品监督管理部门
29、《医疗机构制剂许可证》项目中，由药品监督管理部门核准的许可事项为( )。
A.医疗机构名称，医疗机构类别，法定代表人，制剂室负责人
B.制剂室负责人，配制地址，配制范围，有效期限
C.医疗机构名称，配制地址，注册地址
D.法定代表人，制剂室负责人，药检室负责人
30、负责对已经批准进口的药品疗效、不良反应组织调查的部门是( )。
A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.国家工商行政管理部门
D.国家药品监督管理部门会同国家工商行政管理部门
31、政府举办的基层医疗卫生机构配备使用的基本药物实行( )。
A.全国零售指导价销售
B.零差率销售
C.在进价的基础上加价10%销售
D.在进价的基础上加价15%销售
32、按照药品补充申请的是( )。
A.对已上市药品改变剂型的注册申请
B.对已上市药品改变给药途径的注册申请
C.对已上市药品增加新适应症的注册申请
D.对已上市药品增加原批准事项的注册申请
33、北京某药品生产企业拟在上海某药学杂志2015年第10期(月刊)上刊登处方药广告，符合规定可以刊登的广告批准文号为( )。
A.
国药广审(文)第2015083201号
B.京药广审(视)第2014083202号
C.京药广审(文)第2015083205号
D.京药广审(声)第2014083204号