质量体系问答题

第一章

1.质量管理发展的三个阶段和特点。

（1）质量检验阶段，三权分立，事后把关，百分百检验；

（2）统计质量控制阶段，应用数理统计原理和抽样技术对生产过程进行控制，以预防不良质量产品出现；事前预防与事后把关相结合；

（3）全面质量管理阶段，质量管理由制造过程扩展到为了满足顾客要求所必须关注的各个方面；全过程的全员参与的全面点质量管理，质量管理方法的科学性和多样性。

2.全面质量管理的基础工作是什么？

标准化工作，计量工作，质量信息工作，质量教育工作，质量管理小组活动

3.PDCA的含义和特点

含义：任何一个质量管理活动都要经过计划，实施，检查，处置四个阶段，这四个阶段不断循环下去，成为pdca循环；

特点：pdca循环是一个连续的循环过程；四个阶段中关键在总结阶段；各步骤之间一环套一环具有很强的逻辑性；循环过程中要从周围众多的问题中选取最重要的问题去着手改进；大环套小环，小环保证大环。

4.什么是ISO9000族标准

ISO/TC176在总结各国质量管理的基础上制定的ISO9000质量管理和质量保证系列标准（ISO9000族标准是ISO在1994年提出的概念，是由ISO/TC176制定的一系列关于质量管理的正式国际标准、技术规范、技术报告、手册和网络文件的统称，其中许多ISO9000族中的国际标准被编写在ISO10000范围内。ISO9000族标准可以帮助组织建立、实施并有效运行质量管理体系，是质量管理体系通用的要求和指南。它不受具体的行业或经济部门的限制，可广泛适用于各种类型和规模的组织，在国内和国际贸易中促进相互理解和信任。）

5.ISO9000族标准的结构，编号，名称和使用范围

结构：核心标准，其他标准，技术报告，小册子。

ISO9000:2005《 QMS基础和术语》适用范围：本标准规定了质量管理体系应遵循的基本原则，是在总结了质量管理经验的基础上，明确一个组织在实施质量管理中必须遵循的原则，是ISO9000系列标准制定的知道思想和理论基础

ISO9001:2008 《QMS要求》适用范围：该标准规定了质量管理体系的要求，用于证实组织有提供满足顾客要求和适用的法规要求的产品的能力，目的在于增强顾客满意度

ISO9004:2009 《追求组织的持续成功质量管理方法》适用范围：该标准为补充ISO9001标准和其他管理体系标准的应用提供指南，不能用于认证、法规或合同目的

ISO19011:2011 《质量和(或)环境管理体系审核指南》适用范围：本标准规定了审核的基本原则、审核大纲的管理、环境和质量管理体系审核的实施以及评审员的资格要求等内容

6.ISO9001 和ISO9004标准的关系

9004标准是为补充9001标准和其他管理体系标准的应用提供指南,不能用于认证/法规和合同目的,他的目的是帮助9001标准的使用者,通过实施有更广泛的基础和深度的质量管理体系获取可持续的利益.

7.ISO9000的特点

面向所有组织通用性强/文字通俗易懂结构简单/确定八项原则统一理念/鼓励过程方法操作性强/强化领导的关键作用/采用协调一致的标准/关系各相关方利益共享/质量管理体系与和环境管理体系相兼容

8.ISO9000标准与TQM之间的关系

(1)一致性:遵循的原理相同/基本要求一致/指导思想相同(2)联系：相互结合相互促进、ISO9000族标准实际是TQM的发展和规范（3）区别：TQM着重于理论指导、原理阐述、方法介绍、改进研究。ISO9000族标准用词精炼，内容紧凑，在合同和认证中是一种强制规范。第二章

1.八项质量管理原则

以顾客为关注焦点，领导作用，全员参与，过程方法，管理的系统方法，持续改进，基于事实的决策方法，与供方互利的关系。

2.哪些条款体现了“以顾客为关注焦点”原则并简要说明

5．1管理承诺：要求最高管理者应“向组织传达满足顾客要求和法律法规要求的重要性”。5．2以顾客为关注焦点：要求“最高管理者应以增强顾客满意为目的，确保顾客的要求得到确定并予以满足”。5．5．2管理者代表：要求管理者代表的职责之一是“确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识”。5．6管理评审：要求将“顾客反馈”的信息作为管理评审的输入之一；将“与顾客要求有关的产品改进”的决定和措施作为管理评审必须的输出之一。

7．2与顾客有关的过程：要求组织识确定“顾客规定的产品要求”，对“与产品有关要求的评审”，以及与“顾客沟通”。 7。5。4顾客财产：要求“组织应爱护在组织控制下或组织使用的顾客财产”。 8。2。1顾客满意：要求“组织应对顾客有关组织是否已满足其要求的感受的信息进行监视，并确定获取和利用这种信息的方法”。 8。4数据分析家；要求组织确定，收集和分析“顾客满意”等信息。

3.质量管理的过程方法和系统方法的区别和联系

管理对象不同：过程方法以相关活动和资源作为过程，系统方法以相互关联的过程作为系统；结果不同：前者为更有效的取得期望效果，后者注重提高系统效率和有效性。

联系：对过程进行管理可以引入系统管理概念和方法，进而研究他们之间的关系及影响，找出规律实施有效控制，从而保证更高效的获得预期结果。

4.什么是过程，什么是过程方法？

过程是将一组输入转化为输出的相互关联的活动；系统的识别和管理组织所应用的过程特别是这些过程之间的相互作用称为过程方法。

5.质量管理系统要求和产品要求有什么不同。

前者是ISO9000规定的，通用的，后者可由顾客规定或由组织通过预测顾客的要求规定，或由法规规定；前者并不规定产品要求，而是根据产品要求目标，明确管理职责，加强资源管理，对产品实现规程进行控制，通过测量分析和改进，确保持续稳定的提供符合规定要求的产品，产品要求是制定产品和过程规范验证和改进产品过程的技术质量依据。两者是两种不同的概念，质量管理体系要求是对产品要求的补充，对组织来说两者缺一不可。

6.QMS方法逻辑步骤

确定顾客和其它相关方的需求和期望、⑵建立组织的质量方针和质量目标；⑶确定实现质量目标必需的过程和职责；⑷确定和提供实现质量目标必需的资源；⑸规定测量每个过程的有效性和效率的方法；⑹应用这些测量方法确定每个过程的有效性和效率⑺确定防止不合格并消除产生原因的措施⑻建立和应用持续改进质量管理体系的过程。

7.最高管理者在QMS中的作用

a)制定并保持组织的质量方针和质量目标；b)通过增强员工的意识、积极性和参与程度，在整个组织内促进质量方针和质量目标的实现；c)确保整个组织关注顾客要求；d)确保实施适宜的过程以满足顾客和其他相关方要求并实现质量目标；e)确保建立、实施和保持一个有效的质量管理体系以实现这些质量目标；f)确保获得必要资源；g)定期评审质量管理体系；h)决定有关质量方针和质量目标的措施； i)决定改进质量管理体系的措施。

8.QMS评价方法

QMS审核、QMS评审、自我评价

9.QMS审核和管理评审的区别

目的不同：前者是评价质量体系的符合性，后者是评价质量体系的适合性，对不适合的地方进行修改。范围不同：QMS审核分为内部和外部两种而评审只在内部进行。采取措施不同：QMS审核后对不合格提出纠正措施而评审后提出关于体系的改进措施。

10质量方针和质量目标的关系

建立质量方针和质量目标为组织提供了关注焦点两者确定了预期结果，并帮助组织利用其资源达到这些效果；质量方针为建立和评审质量目标提供了框架；质量目标需要与质量方针和持续改进的承诺相一致，其实现是可测量的；质量目标的实现对产品质量，运行有效性和财务业绩都有积极影响，因此对相关方的满意和信任也产生了积极影响。

11.什么是持续改进，目的是什么，基本活动有哪些。

持续改进是一个组织积极寻找改进的机会，努力提高有效性和效率，确保不断增强组织的竞争力，使顾客满意。

目的：增加顾客和其他相关方满意的机会。

基本活动：分析和评价现状，以识别改进区域；确定改进目标；寻找可能的解决办法，以实现这些目标；评价这些解决办法，并做出选择；实施选定的解决办法；测量，验证，分析和评价实施的解惑；正式采纳更改。

12.统计技术的作用

统计技术有助于对变异进行测量、描述、分析、届时和建立模型，甚至在数据相对有限的情况也可实现，这种数据的统计分析能对更好的理解变异的性质，程度和原因提供帮助，从而有助于解决，甚至防治由变异引起的问题并持续改进。

13. QMS与优秀模式相同点和不同点

14.什么是产品，四个通用类别的产品是什么，各有和特点，各举两例。

产品：过程的结果。

分类：服务，硬件，软件，流程性材料。

特点：服务通常是无形的，并且是在供方和顾客接触面上至少需要完成一项活动的结果，如酒店，餐饮；硬件通常是有形的，具有可计数的特性如粉笔，电脑；软件有信息组成，如电脑程序，授课；流程性材料是有形的产品，具有连续性如钢板，燃料。

15．举例说明什么是明示的，通常隐含的，必须履行的要求。

明示的：规定的要求，如在文件中说明的要求或顾客明确提供的要求；

通常隐含：组织，顾客和其他相关方的惯例或一般做法，所考虑的需求和期望是不言而喻的比如存款的保密性；

必须履行：法律法规规定的及强制标准的要求，如我国对与人身的安全有关的产品。

16.质量管理的四项活动是什么，各项活动的核心。

质量策划：致力于指定质量目标并规定必要的运行过程；

质量控制：致力于满足质量要求；

质量改进：致力于提高满足质量要求的能力；

质量保证：致力于提供质量要求会得到满足的信任。

17.不合格和缺陷的区别。

不合格：为满足要求；

缺陷:为满足与预期会规定用途有关的要求；

不合格不一定有缺陷，有缺陷必定不合格。

第三章

1.组织在实施ISO标准时应对那些与产品有关的要求加以确定？

a.顾客规定的要求，包括对交付及交付后活动的要求；

b.顾客虽然没有明示，但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求；

c.与产品有关的法律法规要求；

d.组织确定的任何附加要求。

2.ISO9000标准中允许删除的条件是什么。

标准中某些要求在组织质量管理体系范围内不适用或组织的质量活动确实不存在某个过程3.质量管理体系文件类型。

形成文件的质量方针和质量目标；质量手册；程序文件；作业文件；记录；组织存在的其他文件类型。

4.ISO9001中明示要求编写程序文件有哪几个，对应的条款是什么。

4.2.2质量手册，为质量管理体系编织的形成文件的程序或对其引用；4.2.3文件控制；4.2.4记录控制；8.2.2内部审核；8.3不合格品控制；8.

5.2纠正措施；8.5.3预防措施。

5.ISO9001中的哪些条款对策划提出要求。

5.4.1质量目标5.4.2质量管理体系策划，7.1产品实现的策划，7.3.1设计和开发策划。6．记录的主要作用是什么。

提供证据，实现可追溯性，未采取纠正和预防措施以及保持和改进质量管理体系提供信息。

7.ISO9001中资源的范围是什么。

基础资源：人力资源，基础设施，工作环境

其他资源：资金、信息、供方及合作者、自然资源等

8.质量管理体系对人员的选拔给予那些要求。

教育：即从事相关工作所需的学历要求；培训：与相关工作有关的专业培训要求；技能：与从事单位相关的必备技能要求；经验:与所从事的工作经历相关经验要求。

9.检验和验证的区别。

检验是一项技术性操作，借助测量设备实现，针对产品特性，可作为验证的依据，是验证的一种手段；验证是一项管理活动，方式有很多，提供客观依据。

10.什么是特殊过程。

对形成的产品是否合格不易或不能经济的进行验证的过程。

产品标识：如标签，色标等，目的是区分不同的产品，当产品自然状态本身可清楚的其种类时不需做标标识；

产品状态标识：如待检，合格，不合格等，目的是识别不同过程状态的产品；状态标识可随状态发生改变。

13.组织应对那些方面进行监视和测量，检测目的分别是什么。

顾客满意，内部审核，过程和产品；

目的：建立，收集和利用顾客满意的信息，确定质量管理体系是否符合产品实现策划的安排，是否符合标准要求，是否符合组织所确定的质量管理体系要求，要求得到有效实施和保持，证实过程是否保持实现预期结果的能力，验证产品要求正得到满足。

14.处置不合格品的途径。

返工；让不使用；放行或接受不合格时应有授权人员批准，适用时经过顾客批准；采取措施对不合格产品采取标识，隔离等手段防止不合格的非预期使用。

15.数据分析的目的和作用

目的：利用数据分析结果对质量管理体系进行评价（如提交管理评审）寻找改进机会

作用：组织应确定收集和分析适当的数据，以证实质量管理体系的适宜性和有效性，并评价在何处可以持续改进质量管理体系的有效性。

16.简述纠正，纠正措施，预防措施的区别。

（1）概念：纠正是为消除已发现的不合格所采取的措施；纠正措施是为消除已发现的不合格或其他不期望结果的原因所采取的措施；预防措施是对潜在不合格的原因采取的措施。（2）采取时机：纠正是在凡出现不合格均纠正；纠正措施，凡出现的不合格带有普遍性，规律性或重大性，应当采取纠正措施；预防措施，未出现不合格时采取。

（3）结果：纠正，消除已发生不合格的直接后果；纠正措施，消除产生原因，防止类似不合格再发生；预防措施，消除潜在不合格原因。

17.持续改进在ISO9001中怎样体现。

QMS持续改进的方法是通过质量方针的建立和实施，营造一个激励改进的氛围和环境；确立质量目标以明确改进的方向；通过数据分析、内部审核不断寻求改进机会，并做出适当的改进活动安排；实施纠正措施和预防措施以及其他适用的措施实现改进；在管理评审中评价改进效果，确定新的改进目标的决定。

18.那些条款体现持续改进原则

8．5．1 持续改进：要求“组织应利用质量方针，质量目标，审核结果，数据分析，纠正措施和预防措施以及管理评审，持续改进质量管理体系的有效性。” 8.4 数据分析：要求“组织应确定，收集和分析适当的数据，以证实质量管理体系的适宜性和有效性，并评价在何处可以持续改进质量管理体系的有效性。”5.3 5.4.1 8.2.2 8.5.2 5.6

19.检定与校准的区别

定义：

校准：在规定条件下为确定计量仪器或测量系统的示值或实物量具或标准物质所代表的值与相对应的被测量的已知值之间的关系的一组操作

检定：查明和确认计量器具是否符合法定要求的程序，包括检查，甲杓肌和出具检定证书

目的:

校准——自行确定监视及测量装置量值是否准确。属自下而上的量值溯源，评定示值误差。检定——对计量特性进行强制性的全面评定。属量值统一，检定是否符合规定要求。属自上而下的量值传递。

对象：

校准——除强制检定之外的计量器具和测量装置。

检定——国家强制检定：计量基准器；计量标准器；用于贸易结算、安全防护、医疗卫生、环境监测的工作计量七类共59种。

第四章

1.简述质量管理体系建立的具体步骤。

确定顾客和其他相关方的需求和期望；建立组织的质量方针和质量目标；确定是现实量目标必须的过程和职责；确定和提供实现质量目标必须的资源；规定测量每个过程的有效性和效率的方法；应用这些测量方法确定每个过程的有效性和效率；确定预防不合格并消除产生不合格原因的措施；建立和应用持续改进质量管理体系的过程。

2.质量管理体系文件的层次如何划分。

形成文件的质量方针和质量目标；质量手册；本标准所要求形成文件的程序；组织为确保其过程的有效策划，运行和控制所需的文件；本标准所要求的记录。

3.编写程序文件必须具备哪些内容。

确定要做什么，有谁做，为什么这么做，什么时间做，什么地点做，怎么做。

第五章

1．质量体系审核：是指为获得质量管理体系的审核证据并对其进行客观评价，以确定满足质量管理体系审核准则的程度所进行的系统的，独立的并形成文件的过程

2.简述审核的原则。

诚实正直：职业的基础；公正表达：真实准确的报告的义务；职业素养：在审核中勤奋，并具有判断力；独立性：审核的公正性和审核结论是客观性的基础；基于证据的方法：在一个

系统的审核过程中，得出可信和可重现的审核结论的合理方法;保密性

3.审核准则，审核证据，审核发现，审核结论之间的关系。

获得对比与审核目标对比

审核→审核证据→审核发现→汇总→审核结论

审核准则审核发现

审核发现

4.审核的定义与分类，第一二三方审核的区别。

定义：为获得质量管理体系证据并对其进行客观评价，以确定满足质量管理体系审核准则的程度所进行的系统的，独立的并形成文件的过程。

区别：第一方审核即内审，用于内部目的，由组织自己或以组织的名义对其自身的质量管理体系所进行的审核，可作为组织自我合格声明的基础；第二方审核是外审，有组织的相关方或由其他组织或人员以相关方的名义进行第三方审核由外部独立的审核组织进行，这类组织提供符合要求的认证或注册。

5.认证范围和审核范围的区别。

认证范围是指认证证书描述的范围，审核范围是指审核的内容和界限，包括：组织的实际位置、组织单元、产品过程、覆盖过程。

目的：确定文件所述的体系与审核准则的一致性

作用：判断体系文件的符合性、充分性、适宜性；了解受审核方的基本情况；判断是否可以进行现场审核。

结论：通过/局部通过/不通过

9.质量管理体系不合格项的分类。

严重不合格项：质量管理体系出现系统性实效

质量管理体系出现区域性实效

后果严重的不合格项

一般不合格项：个别，偶然的没有造成严重后果的不符合项

少量的不符合项，影响是次要的轻微的。

10.审核的基本方法。

抽样

11.审核的结论。

内审结论：是否具备接受外审的条件；

有哪些方面需要改进；

第三方审核结论：推荐认证通过；

推迟推荐认证通过；

不通过。

13质量管理体系审核的方式，优缺点。

按过程审核：优点，目标明确，易于标准及体系文件的对照

缺点，重复往返多，效率低

按部门审核：优点，效率高，减少一个部门的往返次数

缺点，过程的接口易遗漏，应加强审核小组的沟通

顺向追踪：优点，系统性强，可观察接口，信息量大

缺点，费时

逆向追踪：优点，针对性强，有利于发现问题

缺点，问题复杂时不易清理，信息量小，对审核员要求高，慎用。

14内审计划的种类？各适用在什么情况下？

种类：（1）分散：侧重于保证QMS运行的有效性，在具体实施方面，每周应定期开展一次分散内审，审核范围和时间安排可根据需要灵活确定（2）集中：侧重于保证QMS运行的充分性、符合性，每年开展一次集中内审，审核范围应覆盖所有部门所有条款

第六章

1.合格评定的范围。

检查，检测，认证，认可。

（1）型式试验（2）工厂检查（3）结果评价

6.质量体系认证的基本程序

申请→受理→合同→审核→整改→批准→发证

7.质量认证的起源国和著名的国内外认证标志。

英国，BS。

9．CCAA/CNCA/CNAS/IAF代表什么。

CCAA中国认证认可协会

CNCA中国国家认证认可监督管理委员会

CNAS中国合格评定国家认可委员会

IAF国际认可论坛

第七部分

1.什么是污染预防？确定污染预防的优先顺序是什么？

为了降低有害的环境影响而采用（或综合采用）过程、惯例、技术、材料、产品、服务或能源以避免、减少或控制任何类型的污染物或废物的产生、排放或废弃。优先顺序：避免（源头）、减少（过程控制）、控制（末端治理）

7.环境因素识别应考虑什么因素？

向大气的排放；向水体的排放；向土地的排放；原材料和自然资源的使用；能源使用；能量释放；废物和副产品；物理属性

8.EMS与OHSMS是如何构建监控系统的？

建立三级监控体系（1）4.5.1监视和测量（2）4.5.2合规性评价评价是否符合相关法律法规要求（3）4.5.5内部审核在4.5.1的基础上，总览体系的运行对于体系策划安排的符合性、执行性和有效性，是对体系的集中性评价（4）4.6管理评审从组织高层评审体系的策划和运行是否符合组织的全面管理理念和文化，是否适合组织的环境管理绩效的持续改进，是否具备持续适宜性、充分性和有效性（5）三层监控构成立体框架，即不同层面和不同角度，又相互关联和参考

9.组织在确定危险源控制措施或考虑变更现有控制措施时，应按照什么顺序考虑降低风险？应用控制措施层级选择顺序时应考虑哪些主要因素？

消除——替代——工程控制措施——标志、警告和管理控制措施——个人防护装备

因素：相关的成本；降低风险的益处；可用的选择方案的可靠性

公司质量管理体系运行报告

公司质量管理体系运行报告 公司为充分了解顾客的需求并关注顾客需求的变化，将顾客的要求准确、完整的在产品实现中得以体现，通过对产品实现的全过程系统地实施控制，持续地提供符合顾客要求和期望的产品和服务，做到顾客满意，同时通过测量分析，持续的开展质量改进，为此公司建立、实施并保持了一个符合公司实情的质量管理体系。公司的质量管理体系文件更新版已于2019年12月11日正式发布，体系文件着重体现提高过程能力，确保产品质量要求的可靠实现，并按策划、实施、检查、改进的质量螺旋的原理持续改进过程和产品质量，增强顾客的满意度。总经理向全体员工制定发布了公司的质量方针和质量目标，是作为公司在质量方面所奉行的宗旨和方向，各部门根据方针、目标在本部门中进行了分解细化，订立了可测量的目标和考核办法。总经理建立了公司质量管理体系组织结构并将质量职责、权限分配至各部门并明确了各部门的接口关系（见公司组织结构图和职能分配表），确保建立、实施和保持一个有效的质量管理体系以实现公司的质量方针和质量目标。 公司根据产品特点，识别和确定了产品实现过程，根据各个过程对产品实现所产生的不同影响，确定了过程控制的方法（见相应的程序文件），规定了对关键、特殊活动实施重点管理，同时通过资源配置使相应部门和人员具备理解和测量关键、特殊活动效果的能力。公司认为所建立的质量管理体系能具有符合性、适应性和有效性，按照GJB9001C-2017标准要求并根据本公司的实际需要建立了12个程序文件和必要的支持性文件以保证实现对体系过程，产品所策划的结果并对这些过程进行持续改进。 公司于2020年4月6日进行了质量管理体系内部审核活动，审核范围覆盖了公司所有产品的各个实现过程以及公司质量管理体系运行过程。审核以

质量管理体系运行中的问题及对策

质量管理体系运行中的问题及对策随着中国加入WTO，国市场国际化，国企业必然融人世界经济激烈竞争的潮流，因此如何提高企业的核心竞争力，是各类企业生存与发展所面临的重大战略问题。为了战胜对手，发展自我，许多企业在部积极推行ISO国际标准化组织质量管理系列标准。数事实已经证明，通过ISO质量管理标准的贯彻与实施，保证了企业的安全生产、提高了产品质量、完善了经营管理、促进了经济效益、实现了持续发展。PDCA这一体系运行的主线在企业中越来越得到有效地贯彻，体系运行的绩效越来越明显，这已经是不争的事实。但毋庸置疑有些企业在质量管理体系运行过程中存在着一些问题，阻碍了质量管理体系的有效运行。 一、质量管理体系运行中常遇到的问题 1．基层领导的作用没有得到充分发挥 企业领导往往从企业自身的发展要求出发，高度重视质量管理体系的建立。从质量体系建立之初到运行，在人力资源、财务支出、运行环境上都给体系的建立打好了坚实基础。他们对体系建立适用的标准和体系文件都有一定的认识和理解，都有意识地按照体系要求有效地管理企业。但仅有上层领导这些做法是远远不够的，因为企业不是一个或几个人的企业，领导的这些前瞻性的意识和做法，需要中层领导并通过他们的桥梁和纽带作用，带动广大职工，学习质量管理体系文件，执行质量管理标准与规，较好地运行管理体系。从企业质量管理体系的运行过程中看，恰恰容易在基层领导作用发挥上出现偏差，他们往往表现为：外审来了躲避(由审员或车间、区队的有关人员迎接审核)、审来了应付(同在一个单位都互相认识)、单位自查好处理(都是自己人)。他们之所以这样做，无非以平时自己工作较忙为理由。其实他们没有把打牌的时间用在质量管理体系标准和文件的学习上，更谈不上对体系精神的领会及对自己所辖职能围按体系要求进行员工的教育与培训。殊不知，质量管理体系是在总结世界先进企业的质量管理经验与做法的基础上形成的科学体系，用于规各层机构和日常工作，使之科学化、条理化、系统化、高效化、规化，可以提升企业各层次的管理水平。 2．夸大审员的作用 审员通常是贯标和建标的第一批人员，是建立、实施、保持、提高管理体系运行效果的骨干力量，对体系运行起监督作用；对管理体系的保持和攻进起

2017质量管理体系运行报告

2017质量管理体系运行报告 自公司通过了IATF16949质量管理体系标准审核后，通过运行，实施并保持了符合公司实际的质量管理体系。一年以来，公司实施了四次过程审核、两次内审和二次管理评审。健全了自我完善机制，提高公司内部整体的持续改进效果。现将一年来质量体系运行情况报告如下： 一、质量方针和各部门质量目标执行情况： 由公司制定并发布和执行的质量方针和质量目标，坚持了以顾客为关注焦点的理念，明确了公司开展质量管理的指导思想和基本准则，体现了持续改进质量体系有效性的要求。公司的质量目标是对质量方针中顾客的期望和需求的进一步展开，既追求高水平，又保证能够实现。 经过一年来的运行，与质量体系有关的员工已能够准确地理解公司的质量方针和质量目标，并在各项质量活动中贯彻执行。我们认真地管理，跟踪质量方针和质量目标的实施，及时地纠正偏离质量方针的现象。 质量方针： 顾客的满意是我们追求的目标 坚持质量第一追求质量效益实施品牌战略满足客户需求 质量目标： 1）成品合格率100%。 2）顾客满意度100%。 至今为止，公司质量目标已基本实现。合同履约率已达到100%、顾客满意率达到95%以上，各部门质量指标也圆满完成，并对职工进行了综合考核。

二、文件管理和执行情况 一年来，根据公司实际情况，对体系文件做了适当修改，使之更具有可操作性。 各部门工作中严格执行文件精神，全体员工严格遵守公司制定的各项规章制度，做到分工明确，奖惩严明。 三、纠正、预防措施的实施情况 对于内审和管理评审中发现的问题均通过原因分析，制定纠正措施，并得到了有效实施。今年5月公司进行了本年度第一次内审，开具3项不合格报告，其中一项为严重不符合项，其他均为一般不合格项。从IATF16949质量管理体系的标准中解读出，设备管理的严重不符合项目将直接的影响到公司取得再次认证通过的资格，请设管部务必配合体系工程师做好整改工作。内审的不符合项中发现在产品开发、人员技能的获得与持续改善方面也是很薄弱的环节，望各部门尽快完成不符合项的改善，并在以后工作中更加倾向于事务的纠正、预防实施情况跟踪其有效性，避免重复发生。 四、人力资源管理工作情况 为了达到公司所有从事与质量有关人员的能力能够达到要求相应岗位的要求，各部门分别加强了对公司技术人员、新进员工及全体员工的培训工作，以满足规定的要求。具体做了如下工作： 1、为了达到公司所有从事与质量有关人员的能力能够达到要求相应岗位的要求，操作工人的技能达到加工工艺要求，我们采取多种形式对公司新进员工的入职培训和在职职工的技术提升培训，对公司职工进行规范化管理。 2、组织有关设备的供应商技术人员到公司进行操作技能培训，请客户的技术人员，检验人员来厂指导操作者和检验员工作。针对工作中出现的问题，及时进行教育和学习。

质量管理体系运行情况报告.doc

质量管理体系运行报告 公司问绕质量管理体系要求，根据体系的各项文件，以提升质量管理体系规范化、科学化水平，完善和深化具体工作，全员质量意识已有所提高，公司体系管理情况开始规范，各项工作开展情况也更加有效。下面将X年上半年质量体系运行情况作如下汇报： 一、主要工作开展情况 1、积极组织修订完善体系文件记录 各部门在实际工作中，对体系中没有覆盖的文件内容及时反馈，纠正和完善了相关记录文件。特别是体系的符合性和有效性得到了很大提高。 2、积极开展内审及管理评审工作 目前内审工作前期工作正在开展，对其中发现的若干问题，例如，各部门岗位职责的划分和确定、相关记录的补充和完善、重要问题的协商处理等等方面，都得到了有效提高。接下来在整个内审工作及管理评审工作中将一如既往的发现问题，及时纠正和改善。 3、积极围绕质量体系要求，开展各部门的培训工作 各部门已围绕质量体系和实际工作需要制定了培训计划，并有管代汇总编制了公司X年度培训计划，紧紧围绕体系开展各项工作。目前各部门都在认真执行此项工作，重视程度也进一步提高，相关培训记录与考核记录逐步完善，在执行质量体系的同时，各项工作逐步有条不紊的进行。

二、存在的主要问题 1、对质量管理体系的认识和重视程度需要进一步提高 部分工作人员的执行力需要提高，特别是对对质量管理体系重视程度还不够，认为有些工作不必做的那么详细，没有能起到带头模范作用，这需要各部门负责人常抓不懈的开展质量体系工作，加强质量管理体系意识。 2、质量体系相关记录还需要进一步规范和完善 在各项工作开展过程中，发现需要记录文件断断续续，缺少完整性，有些记录缺失，需要规范和完善。质量管理人员在登记和下发记录的时候，有些相关数据没有第一时间更新和填补。后期对记录要进一步加强监控和重视，要求各部门规范和完善相关记录文件。 3、内部监管力度需要进一步加大 此项主要存在监控的问题，部门之间缺少沟通，对存在的问题没有及时解决，往往在发现问题并出现工作开展有问题时才有所反馈，所以要求各部门内部、部门与部门之间要定期和不定期进行沟通，找出相关问题和可能出现的问题，加以协商解决。 三、接下来的工作要求 1、根据公司工作的总体布局和要求，组织修订完善好相关体系文件，进一步提高文件的覆盖性、符合性和可操作性。 2、加强质量体系培训学习工作，结合各部门工作实际，定期开展相关岗位的培训，确保各岗位熟悉质量体系要求，自觉遵守体系各项要求。

质量管理体系运行情况报告00647

神威公司2011上半年度质量管理体系运行情况报告 公司董事会： 自2011年1月公司实行了GB/T 19001—2008标准已半年，通过半年的运行，实施并保持了符合公司实际的质量管理体系。半年以来，公司实施了一次内审和一次管理评审。健全了自我完善机制，实现了持续改进。 现将半年多来质量体系运行情况报告如下： 一、质量方针和各部门质量目标执行情况： 由公司制定并发布和执行的质量方针和质量目标，坚持了以顾客为关注焦点的理念，明确了公司开展质量管理的指导思想和基本准则，体现了持续改进质量体系有效性的要求。公司的质量目标是对质量方针中顾客的期望和需求的进一步展开，既追求高水平，又保证能够实现。经过半年来的运行，与质量体系有关的员工已能够准确地理解公司的质量方针和质量目标，并在各项质量活动中贯彻执行。我们认真地管理，跟踪质量方针和质量目标的实施，及时地纠正偏离质量方针的现象。至今为止，公司质量目标已基本实现。合同履约率已达到98%、顾客满意率达到95%以上。在实现上述质量方针和质量目标的初始阶段，公司各部门各部门都制定了目标分解考核表，综合管理部根据其目标完成情况分别进行了考核，并制定相应的考核表，考核结果全部合格。 二、文件管理和执行情况 半年来，根据公司实际情况，对体系文件做了适当修改，使之更具有可操作性。综合管理部做好公司文件和记录的归口管理、登记下发，负责起草公司的所有文件和规章制度，经总经理审批后，下发到各部门，从文件编写、审核、批准发放、更改等全过程实施控制，做到文件保管严格受控，以防丢失和损坏。各部门工作中严格执行文件精神，全体员工严格遵守公司制定的各项规章制度，做到分工明确，奖惩严明。 三、纠正、预防措施的实施情况 对于一次内审和一次管理评审中发现的问题均通过原因分析，制定纠正措施，并得到了有效实施。 今年4月公司进行了本年度内审，内审中共开具4项不合格报告，但均是一般不合格项。 四、人力资源管理工作情况 为了达到公司所有从事与质量有关人员的能力能够达到要求相应岗位的要求，我们加强了对公司技术人员、部门经理及全体员工的培训工作，以满足规定的要求。具体做了如下工作： 1、为了达到公司对人才及技术人员的需求，我们加强了对公司技术人员、部门经理及各类人才的培训。制定了公司的人力资源管理制度，对公司职工进行规范化管理，

1.质量管理体系内部审核检查清单及现场记录表

管理体系内部审核检查清单及现场记录表 □GB/T19001□GB/T50430□GB/T24001□GB/T28001 受审核部门（现场）质量部审核时间陪同人员页码 体系要素检查要点及检查方式现场记录（评价栏中，合格划“√”其余须用文字记录） 评价 Q QJ E S Q:4.2理解相关方的需求和期望 E：4.2理解相关方的需求和期望Q：是否识别和收集上级及主要供方及客户的需求及期望？ 1.顾客对事物的要求，如符合性，价格，安全性?已与顾客或外部供应商达成的合同?行业规范及标准?和社区团体或非政府组织的协议?法规法案?备忘录 2.许可，执照或其他授权形式?监管机构发布的制度?条约，公约及草案?和公共机构及顾客的协议?组织要求 3.自愿原则或行为规范?自愿标示或环境承诺?组织契约合同的承担义务 E:与QEOH有关的相关方是谁？ 这些相关方的有关需求和期望有哪些？ 这些需求和期望中哪些是合规义务？是否具备相关的知识严格执行？ 有无对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评审？ 审核员：日期：年月日审核组长：日期：年月日 1

□GB/T19001□GB/T50430□GB/T24001□GB/T28001 受审核部门（现场）质量部审核时间陪同人员页码 体系要素检查要点及检查方式现场记录（评价栏中，合格划“√”其余须用文字记录） 评价 Q QJ E S Q：6.2质量目标及其实现的策划 E:6.2环境目标及 其实现的策划 S:4.3.3目标和方案Q：1、质量目标是否与质量方针保持一致？ 2、质量目标是否可测量？ 3、质量目标是否适用于公司？ 4、质量目标是否与产品和服务合格以及增强顾客满意相关？ 5、是否对质量目标进行监视？ 6、是否将质量目标与各相关方进行沟通？ 7、质量目标是否适时更新？ 8、质量目标是否形成文件并保存？ E/S:是否建立QEOH目标，目标是否围绕职责、是否围绕部门确定的重要环境因素、合规义务并考虑风险和机遇？ 目标值、目标项适当时是否提供？目标是否选择适当的参数来量化评价？如何沟通？E:通过哪些方法实现目标？ 评价目标结果的参数是哪些？ 审核员：日期：年月日审核组长：日期：年月日

质量管理体系运行管理办法

质量管理制度 第一章质量管理体系运行管理办法 一、总则 第一条为确保公司ISO9000质量理体系的运行持续有效，全面提高公司的质量管理水平，特制定本管理办法。 第二条公司制订的《质量手册》、《程序文件》、所有三级文件、相关的外来文件是公司进行质量管理所必须遵守的重要文件，相应的记录是质量体系运行符合性的重要证据之一。 二、机构设置及职责 第三条为了更好地规范公司ISO9000质量体系的运行，由总经办负责归口管理。由管理者代表在各部门任命一名或几名内审员，并由公司负责组织培训。审核时，临时组成审核小组。 第四条审核员的职责：负责本部门的质量体系内部组建、完善和改进；负责本部门纠正、预防措施的实施。 第五条审核组的职责：按计划对公司的质量管理体系进行审核，进行日常的检查、监督与协调。并监督各部门进行改进、纠正和预防。 第六条部门、科室负责人和车间主管是本部门质量活动的第一责任人，对本部门的质量活动的符合性、有效性负责，对质量事故负责。 第七条各部门的具体质量管理职责遵循《质量手册》内的职责划分。 三、质量教育与培训 第八条质量教育与培训是加强质量管理的首要任务，只有员工的质量意识得到了充分的提高，掌握了熟练的操作技能，才能达到全面质量管理的目的。

第九条质量教育与培训的内容，包括质量意识教育，质量管理知识教育和专业技能培训。 第十条质量教育与培训的具体实施按《人力资源程序》和《员工培训制度》要求执行，并由质量管理部门跟踪评价、考核其有效性，建立职工的教育档案及有关管理制度，以充分调动员工学习的积极性为目的，帮助、鼓励员工提高自身素质。 四、考核细则 第十一条本办法规定：将质量体系管理考核纳入公司年度、月部门绩效考核。占部门绩效总分的10%。考核时以100分计算。 第十二条质量体系管理考核标准为ISO9001标准要求、国家法律、法规、公司的《质量手册》、《程序文件》、各项规定和要求等受控三级文件。公司每一名员工都必须履行自己的质量职责，按照质量管理体系标准、体系文件要求，开展自己的工作。 第十三条每月由质量管理部门组织审核员进行一次综合性检查（大修或停产情况除外）、不定期的抽查、监督巡查，并作好检查记录；每年至少进行一次的全面内部审核。对违背质量管理体系要求的行为，及时提醒责成责任部门改正，并将其结果纳入部门绩效考核。未开展或工作不到位时，扣部门月质量管理20分/每次。 第十四条各部门必须认真接受审核员的检查与审核，不得有抵触情绪，甚至更恶劣的行为，否则，扣部门月质量管理10-30分/每人次。 第十五条审核员在审核过程中，不坚持审核原则，按公司《处罚条例》对其进行处罚。 第十六条在内部审核和检查过程中发现的不符合项，各责任部门须在10个工作日分析原因并采取相应的措施。对不在规定的期限内采取纠正措施的部门，每一项扣部门当月质量管理30分（年度内审或外审扣50分）。

质量管理体系运行中常遇到的问题

质量管理体系运行中常遇到的问题 随着中国加入WTO，国内市场国际化，国内企业必然融人世界经济激烈竞争的潮流，因此如何提高企业的核心竞争力，是各类企业生存与发展所面临的重大战略问题。为了战胜对手，发展自我，许多企业在内部积极推行ISO 国际标准化组织质量管理系列标准。尹数事实已经证明，通过ISO质量管理标准的贯彻与实施，保证了企业的安全生产、提高了产品质量、完善了经营管理、促进了经济效益、实现了持续发展。PDCA这一体系运行的主线在企业中越来越得到有效地贯彻，体系运行的绩效越来越明显，这已经是不争的事实。但毋庸置疑有些企业在质量管理体系运行过程中存在着一些问题，阻碍了质量管理体系的有效运行。 一、质量管理体系运行中常遇到的问题 1．基层领导的作用没有得到充分发挥 企业领导往往从企业自身的发展要求出发，高度重视质量管理体系的建立。从质量体系建立之初到运行，在人力资源、财务支出、运行环境上都给体系的建立打好了坚实基础。他们对体系建立适用的标准和体系文件都有一定的认识和理解，都有意识地按照体系要求有效地管理企业。但仅有上层领导这些做法是远远不够的，因为企业不是一个或几个人的企业，领导的这些前瞻性的意识和做法，需要中层领导并通过他们的桥梁和纽带作用，带动广大职工，学习质量管理体系文件，执行质量管理标准与规范，较好地运行管理体系。从企业质量管理体系的运行过程中看，恰恰容易在基层领导作用发挥上出现偏差，他们往往表现为：外审来了躲避(由内审员或车间、区队的有关人员迎接审核)、内审来了应付(同在一个单位都互相认识)、单位自查好处理(都是自己人)。他们之所以这样做，无非以平时自己工作较忙为理由。其实他们没有把打牌的时间用在质量管理体系标准和文件的学习上，更谈不上对体系精神的领会及对自己所辖职能范围内按体系要求进行员工的教育与培训。殊不知，质量管理体系是在总结世界先进企业的质量管理经验与做法的基础上形成的科学体系，用于规范各层机构和日常工作，使之科学化、条理化、系统化、高效化、规范化，可以提升企业各层次的管理水平。 2．夸大内审员的作用 内审员通常是贯标和建标的第一批人员，是建立、实施、保持、提高管理体系运行效果的骨干力量，对体系运行起监督作用；对管理体系的保持和攻进起参谋作用；在第二、三方审核中起内外接口作用；在推标、建标过程中起桥梁和纽带作用；在体系的实施中国带头作用。但有的企业内部各管理部门和基层单位，总是依靠内审员完成所有与体系有关的各项工作。例如：职工培训、记录的整理、信息的沟通、内外审的准备、单位自检、文件的评审和管理、管理评审材料的准备等。内审员任务繁重，包办代替了许多其他职能部门及人员的工作，这种夸大内审员作用的做法，为质量管理体系的正常运行埋下了隐患，是制假、造假的根源，是体系运行的天敌。假如说质量管理体系是一部汽车的话，内审员只能起到车检和维护的作用，不能替代其他功能。 3．信息沟通不畅 管理体系本身就是职责清晰、权限明确、接口严密的运行系统。信息沟通的基础是各接口单位的职责划分，根据归口业务的范围和体系文件的规定，以电话、直接交流、开会等方式进行信息传递，同时做好相应的记录或证据的获取。目前有些企业在质量管理运行体系过程中存在两种错误的倾向：一是没有切实履行体系规定的各自职责；二是没有及时将信息记录下来。前者造成了互相推诿、不负责任、不遵守质量体系文件中规定的各项要求，致使能办的事情拖着办、易办的事情变得难办、难办的事情不能办、基层能办的推到中层、中层能办的推到上层领导，凡此种种，严重违背了建立质量管理体系的宗旨，使管理体系的运行形式化。后者产生的根源在于传统工作习惯的惯性，没有养成一个勤记、勤查、敢于自我提高的良好工作风尚。以上两种倾向是信息沟通不畅的原因，是体系运行的最大阻力和障碍。 4．培训不到位 质量管理体系是一个逻辑严密、结构清晰、权限明确、自我完善、自我提高的企业质量管理模式，在实施的过

2017年质量管理体系运行报告

2017质量管理体系运行报告自公司通过了IATF16949质量管理体系标准审核后，通过运行，实施并保持了符合公司实际的质量管理体系。一年以来，公司实施了四次过程审核、两次内审和二次管理评审。健全了自我完善机制，提高公司内部整体的持续改进效果。现将一年来质量体系运行情况报告如下： 一、质量方针和各部门质量目标执行情况： 由公司制定并发布和执行的质量方针和质量目标，坚持了以顾客为关注焦点的理念，明确了公司开展质量管理的指导思想和基本准则，体现了持续改进质量体系有效性的要求。公司的质量目标是对质量方针中顾客的期望和需求的进一步展开，既追求高水平，又保证能够实现。 经过一年来的运行，与质量体系有关的员工已能够准确地理解公司的质量方针和质量目标，并在各项质量活动中贯彻执行。我们认真地管理，跟踪质量方针和质量目标的实施，及时地纠正偏离质量方针的现象。 质量方针： 顾客的满意是我们追求的目标 坚持质量第一追求质量效益实施品牌战略满足客户需求 质量目标：

1）成品合格率100%。 2）顾客满意度100%。 至今为止，公司质量目标已基本实现。合同履约率已达到100%、顾客满意率达到95%以上，各部门质量指标也圆满完成，并对职工进行了综合考核。 二、文件管理和执行情况 一年来，根据公司实际情况，对体系文件做了适当修改，使之更具有可操作性。 各部门工作中严格执行文件精神，全体员工严格遵守公司制定的各项规章制度，做到分工明确，奖惩严明。 三、纠正、预防措施的实施情况 对于内审和管理评审中发现的问题均通过原因分析，制定纠正措施，并得到了有效实施。今年5月公司进行了本年度第一次内审，开具3项不合格报告，其中一项为严重不符合项，其他均为一般不合格项。从IATF16949质量管理体系的标准中解读出，设备管理的严重不符合项目将直接的影响到公司取得再次认证通过的资格，请设管部务必配合体系工程师做好整改工作。内审的不符合项中发现在产品开发、人员技能的获得与持续改善方面也是很薄弱的环节，望各部门尽快完成不符合项的改善，并在以后工作中更加倾向于事务的纠正、预

质量管理体系运行中的问题及对策(通用版)

( 管理体系 ) 单位：_________________________ 姓名：_________________________ 日期：_________________________ 精品文档 / Word文档 / 文字可改 质量管理体系运行中的问题及 对策(通用版) Safety management system is the general term for safety management methods that keep pace with the times. In different periods, the same enterprise must have different management systems.

质量管理体系运行中的问题及对策(通用 版) 随着中国加入WTO，国内市场国际化，国内企业必然融人世界经济激烈竞争的潮流，因此如何提高企业的核心竞争力，是各类企业生存与发展所面临的重大战略问题。为了战胜对手，发展自我，许多企业在内部积极推行ISO国际标准化组织质量管理系列标准。尹数事实已经证明，通过ISO质量管理标准的贯彻与实施，保证了企业的安全生产、提高了产品质量、完善了经营管理、促进了经济效益、实现了持续发展。PDCA这一体系运行的主线在企业中越来越得到有效地贯彻，体系运行的绩效越来越明显，这已经是不争的事实。但毋庸置疑有些企业在质量管理体系运行过程中存在着一些问题，阻碍了质量管理体系的有效运行。 一、质量管理体系运行中常遇到的问题

1．基层领导的作用没有得到充分发挥 企业领导往往从企业自身的发展要求出发，高度重视质量管理体系的建立。从质量体系建立之初到运行，在人力资源、财务支出、运行环境上都给体系的建立打好了坚实基础。他们对体系建立适用的标准和体系文件都有一定的认识和理解，都有意识地按照体系要求有效地管理企业。但仅有上层领导这些做法是远远不够的，因为企业不是一个或几个人的企业，领导的这些前瞻性的意识和做法，需要中层领导并通过他们的桥梁和纽带作用，带动广大职工，学习质量管理体系文件，执行质量管理标准与规范，较好地运行管理体系。从企业质量管理体系的运行过程中看，恰恰容易在基层领导作用发挥上出现偏差，他们往往表现为：外审来了躲避(由内审员或车间、区队的有关人员迎接审核)、内审来了应付(同在一个单位都互相认识)、单位自查好处理(都是自己人)。他们之所以这样做，无非以平时自己工作较忙为理由。其实他们没有把打牌的时间用在质量管理体系标准和文件的学习上，更谈不上对体系精神的领会及对自己所辖职能范围内按体系要求进行员工的教育与培训。殊不知，质

质量管理体系运行工作总结及部门工作报告

质量管理体系运行工作总结及部门工作报告 文件编码（008-TTIG-UTITD-GKBTT-PUUTI-WYTUI-8256）

____________________有限公司 质量管理体系运行工作总结 经过一年多质量管理体系的运行，公司全体员工严格按照质量方针、质量目标以及程序文件执行，贯彻ISO9001：2008质量管理体系标准要求，并根据实际运行情况坚持持续改进，不断提升和完善本公司的管理体系。现将一年多体系运行的情况总结如下： 一、体系运行总体情况 1．公司于2010年8月开始导入ISO质量管理体系推广工作，在总经理的直接领导下，组织开展认证的各项准备工作，建立《质量手册》、《程序文件》及制定各种管理和技术文件，并严格执行体系要求，终于在2011年1月底通过了外审，并于2011年2月18日取得了中国船级社《质量管理体系认证证书》。通过本年度例行内部质量管理体系审核，证明了公司的质量管理体系得到了有效的实施与保持。 2．公司按标准要求制定了公司质量管理体系文件，《文件控制程序》、《记录控制程序》总体运行情况良好。以后应注意：1）确保在使用处可获得适用文件的有效版本，即加强对施工验收规范等的收集和管理；2）确保记录的及时、真实、完整，并注意汇总与保管，以便易于查阅。 3．一年多以来，公司领导通过宣传公司质量方针、目标与检查程序文件执行情况，反复强调产品质量满足顾客要求与法律法规的重要性，倡导以顾客为中心，坚决贯彻“工艺规范，确保质量；持续改进，顾客满意”的质量方针，并将质量目标层层分解，落实到各部门。能明确各岗位人员职责、权限，保证人员、设备、材料等方面的及时供应，确保了生产的连续，质量满足规定要求。

ISO9001：2015质量管理体系(审核资料清单)

一、文件和记录的管理： 1.办公室要有全部文件和记录空白表格清单; 2.外来文件(质量管理方面、与产品质量有关的标准、技术文件、资料等)清单特别是国家强制性的法律法规的文件及控制发放的记录; 3.文件发放记录(各部门都要有) 4.各部门受控文件清单。含：质量手册、程序文件、各部门的支持性文件、外来文件(国家、行业、等标准;对产品质量有影响的资料等); 5.各部门质量记录清单; 6.技术文件清单(图纸、工艺规程、检验规程及发放记录); 7.各种类文件的都要进行审核批准及日期; 8.各种质量记录签字要齐全; 二、管理评审： 1．管理评审计划; 2．管理评审会议的“签到表”; 3．管理评审记录(管理者代表的报告、与会者的讨论发言或书面的材料); 4．管理评审报告; 5．管理评审后的整改计划和措施;纠正、预防和改进措施记录。6．跟踪验证记录。 三、内审方面： 1．年度内审计划; 2．内审计划及日程安排;

3．内审小组长的任命书; 4．内审成员资格证书复印件; 5．首次会议记录; 6．内审检查表(记录); 7．末次会议记录; 8．内审报告; 9．不符合报告及纠正措施验证记录; 10．数据分析的有关记录; 四、销售方面： 1．合同评审记录;(订单评审) 2．顾客台帐; 3．顾客满意程度调查结果、顾客投诉、抱怨及反馈的信息，台帐，记录，并进行统计分析，是否完成质量目标; 4．售后服务记录; 五、采购方面： 1．合格供方评定记录(包括外协代方的评定记录);以及对供货的业绩评价的材料; 2．合格供方评质量台帐(在某个供方采购了多少材料，是否合格)，采购质量统计分析，是否完成质量目标; 3．采购台账(包括外协产品台帐) 4．采购清单(应有审批手续); 5．合同(应经部门负责人批准);

2007质量管理体系运行情况总结报告

质量管理体系运行情况总结报告（2007年度管理评审材料）2007年，人民币加速升值，由此引起流动性过剩，各类产品价格飞涨。虽然国家采取了一轮又一轮的提高存款准备金和存贷款利率等经济调控措施，但各种原辅材料的价格仍然居高不下，给公司的生产经营带来了十分不利的局面。此外，稀土行业竞争的加剧，即使产品销售价格上涨带来的利润也被居高的原辅材料采购价格所蚕食。与此同时，公司上半年又遭受特大的洪涝灾害，部分设备和产品被淹，一些生产线被迫停产，造成重大的经济损失。面对内外交困局面，公司全体员工没有被困难吓倒，上下团结一致，抗洪救灾，积极开展生产自救，并通过加强内部管理，提高产品收率、降低生产成本、节省开支等措施，经过公司领导和全体员工的共同努力，克服了难以想象的困难，生产产量不但没有因洪涝灾害而减少，反而比上年增长46.3%，完成计划115.3%。公司在十分困难的2007年求得了生存。下面就2007年质量管理在质量方针和质量目标的实施，前次管理评审整改措

施的落实以及第二、第三方和内部审核等有关情况总结报告如下：一、质量方针、质量目标的实施情况公司的质量方针：“以科学管理为基础，以技术进步为手段，以创优产品为己任，以顾客满意为宗旨”。2007年贯彻执行质量方针开展的工作和取得成效主要有： 1、以科学管理为基础，公司在2006年对一、二、三车间实行员工工资、奖金总收入与产量、质量、收率、物耗等指标全额挂钩浮动考核成功的基础上，今年继续完善各类指标考核体系，并要求车间制订更加详细的实施办法，把目标、指标分解落实到班组，极大地调动了员工生产的积极性和创造性。生产技术部科学调度车间之间、各栋之间的物料、水、电、汽，保证物流畅通，加强对七栋富Y槽、NdSm／GdTb槽、LaCePrNd槽、HA槽、Eu 线、纯Y槽、TmYbLu线、纯Lu槽、各煅烧炉的重点控制，协调生产与技改工作，保证了生产正常有序地进行。 2、以技术进步为手段，今年进行技术改造，推进技术进步开展的工作主要有：⑴新建年产1000kg 以上纯Lu产品生产线，提高了高

浅谈质量管理体系运行的有效性

浅谈质量管理体系运行的有效性 杨晓阳1邵强2 1、杭州市质量技术监督检测院浙江杭州310000 2、浙江建院建筑规划设计院浙江杭州310000 摘要：改革开放以来，我国企业的质量管理工作得到加强，产品质量总体水平有了较大提高，部分产品质量已达到或接近国际先进水平。但目前我们的产品质量状况与经济发展要求和国际,先进水平相比，仍有一定差距。主要原因是企业质量管理基础薄弱，表现在对产品的质量保证能力不足，如检验把关管理不完善，甚至极少企业和个体企业还存在无标准生产、无相应检测手段的状态。要解决这些问题，企业必须提高质量管理体系运行的有效性。 关键词：质量管理；体系运行；有效性 中图分类号：F253.3文献标识码：A文章编号：前言： 主要从企业贯彻ISO9000标准建立质量管理体系的必要性谈起，针对目前在我国企业贯标工作中存在的问题和认识上的误区造成贯标取证后运行的效果不大、有的甚至无效等问题，如何提高质量管理体系的有效性。 1．有效性的概念 有效性指的是企业质量管理体系实施的有效性。按照ISO90002000《质量管理体系基础和术语》中对质量的定义，质量即“一组固有特性，满足要求的程度。”，质量的主体包括产品、过程和体系。显然，一个有效的质量体系，起码是能够满足顾客和相关方的需要及期望的体系。这里包含着对有效性的最基本的也是最终的判断标准，即对顾客和相关方需求满足的程度，程度越高，有效性则越强。 审核是确保企业所实施的质量管理体系符合标准要求，并且能够自我发现问

题并不断自我完善的基本手段。对质量管理体系的审核结论主要包括两方面，一是对标准和有关法规的符合性判断，另外一方面就是对体系的有效性的判断。通常在认证审核中，对质量体系运行的有效性判断结论来自以下几个方面：（1）对顾客及相关方的需要满足的程度； （2）能够实现组织的质量方针和目标； （3）企业内部形成了一个自我完善的机制； （4）质量过程得到了控制，质量损失减少，质量成本逐渐降低。 2．质量管理体系有效性的具体特征 企业持续保持有效的质量管理体系，其根本目的是在实物质量、交货期和服务等方面，满足顾客的需求，增强企业的竞争力和提高经济效益。真正的动力来自市场和顾客。有效的质量管理体系通常与企业良好的经营战略和经营业绩联系在一起，与执行者素质和良好的操作有关。否则，自身有效体系也不能保证它的运行一定有效。质量管理体系有效性具体特征表现在以下五个方面：（1）产品质量稳定，符合顾客要求和有关的法律法规。 （2）顾客满意度提高，员工顾客意识增强，产品信誉和市场竞争力提高。 （3）质量管理体系改进与完善的机制健全，内审和管理评审实施到位，纠正和预防措施有力，能有效地防止现有问题的再发生和潜在问题的发生。 （4）产品质量提高成本下降，开发周期缩短、经济效益提高。 （5）员工质量意识提高，职责明确，为实现企业的质量方针和目标积极努力。 3.质量管理体系运行过程中存在的问题 结合质量管理体系学习的一些体会，现对质量管理体系运行中存在的问题进行论述。

质量管理体系运行现状与改进对策

质量管理体系运行现状与改进对策

青岛纺联控股集团有限公司 质量管理体系运行现状与改进对策 公司领导: 为更好的推进集团公司质量管理工作,根据集团公司建立并运行质量管理体系的愿景,结合每年的内部审核、管理评审以及第三方监督审核情况,对照ISO9001标准的规范要求和公司质量手册的相关规定,ISO9000工作组在对当前体系运行状况进行初步评估的基础上,对今后体系运行的改进提出了几点建议,呈报公司领导。 第一部分: ISO9000质量管理体系 ISO9001是ISO9000族标准中唯一一个用于认证的标准,它从保证顾客的利益出发,提出了对公司质量管理体系的要求。它是各类组织质量管理体系建设的基本要求,也为质量管理体系的评价提供了基本准则。 ISO9001标准针正确质量管理体系目标是保证产品质量,增进顾客满意,因此,标准所描述的质量管理体系过程始于顾客要求,终于顾客满意。

图示1:以过程为基础的质量管理体系模式采用质量管理体系是青岛纺联控股集团有限公司的一项战略性决策,是与品牌发展战略,市场一体化战略协调统一的管理举措。 持续改进是管理体系提出的要求,也是公司内部管理和自我发展追求的目标。国际标准中持续改进的含义是:经过改进和强化管理体系达到提高组织各种绩效的目的。 因此,公司要经过不懈的努力才可能使管理体系具备符合性、充分性、适宜性和有效性,达到质量绩效的不断提高。完善和持续改进公司的质量管理体系,能够更好地实现手段与目标的一致性。

第二部分:质量管理体系监督审核 1 监督审核 1.1 审核概况 公司ISO9001: 质量管理体系第二次监督审核于 5月9 -10日实施,世通认证公司审核组按照管理体系审核计划,利用1天半的时间,随机抽样的方式,完成了对我公司质量管理体系运行情况的监督审核。 1.2 审核目的 是否符合GB/T19001- idtISO9001: 标准要求,确定是否能够继续保持证书。 1.3 审核范围 棉花的进口与销售;纱线、家纺面料及服装面料的设计开发、生产、销售和服务;针织、梭织服装及家纺产品的设计开发、生产(外包)、销售和服务。 1.4 审核依据 GB/T19001- idtISO9001: 标准;体系文件及相关的合同;有关的强制性法令、法规和技术规范等。 1.5 审核结论 青岛纺联控股集团有限公司ISO9001: 质量管理体系基本符合GB/T19001- idtISO9001: 标准要求,能够保持证书。 1.6 不符合项

质量管理体系运行情况的总结报告

关于质量管理体系运行情况的总结报告 公司从20０2年引入ＩSO９0０1-2000质量管理体系以来，质量方针和质量目标以及按程序办事的工作思想已深入人心,从管理上较原来有了脱胎换骨的改变,自从20０9年12月的管理评审和外审以来，公司各相关部门根据管理评审中提出的问题，外审的不符各项以及纠正和改进建议进行了全面整改,并根据实际运行情况坚持持续改进,不断提升和完善我们的管理体系,现将一年多来体系运行情况总结如下： 一、前言: 鉴于GB／TB19０01-2０08/ＩSO9001：200８标准已于20１0年度开始执行,为保证公司质量管理体系的正常运行,在公司总经理的领导下,管理者代表的指导下以及各部门的配合下,综合编制了新版（质量手册）及（程序文件)，并反复征求公司领导和各部门的建议和意见，多次进行修订和完善，2０１0.5.１日公司开始全面运行ＨGＳG-SD-20１6版(质量手册)和＊＊＊*版（程序手册），９月份开始实施了质量管理体系内部审核，审核涉及习题运行的6个公司及１2个职能部室，审核范围覆盖了要求的全部条款，10月份在公司总经理主持召开的管理评审,各部门提出了体系持续改进的建议，这标志着公司已经建立了适合公司发展需要的质量管理体系,从质量体系运行以来,所有的部门都按照公司质量体系的要求执行，没有发生任何重大的质量事故和顾客投诉事件。 二、在质量管理体系运行方面的主要工作：

（一）综合管理办公室组织相关部门学习有关质量手册，程序文件和作业指导书，加深对ＧB/T1９001-２０08/ISO90０1:2008标准的理解，对内部审核中提出的多个不符合项于一个月内整改到位。 （二）对于上次管理评审中提出的问题进行了整改,加深了对体系文件的学习和理解,为今后工作的条理化，流程化奠定了基础。 （三）为使体系文件能够更好地与实际相结合，真正提到指导实践的作用，综合办征集了各部门对于质量管理体系文件运行的意见,对于不适合工作运行的部门作业文件进行修改,并理顺工作流程 （四）为了集中验证下半年质量管理体系运行情况,同时为今年的外部监督审核做好准备,综合办组织各职能部门实施了本年度内审工作,其中＊＊项不符合项,**项纠正观察项，虽然与第一次内审相比有进步,但较外审还是有所放松,分析原因主要是整体思想重视不足，今后应定期加强学习提高重视程度。 三、质量体系运行的收获及取得的成效 公司于2002年开始建立实施ISO9００1:2０00质量管理体系,发展至今质量体系已经运行8年之久，不仅强化了公司的管理体制，增强饿了市场的竞争能力和客户满意度,而且树立了较好地企业形象,为公司的进一步发展奠定了一定的基础。 （一）建立了科学和完善的质量管理体系和系统循环形式的运行方式,各项工作都处于比较严格额受控状态，公司的商务文件，行政文件,体系文件和技术文件都进行了有效的管理，均按照文件控制程序的要求执行,各部门都建立了外来文件清单，质量记录清单，合理运

质量管理体系运行考核办法

质量管理体系运行考核办法 编制： 审核： 批准： 二○年月日 XX汽车有限公司

《质量管理体系运行考核办法》 第一章总则 第一条为加强质量工作管理，促使质量职能部门自觉地按质量管理体系运行，确保产品形成过程的工作质量水平，以改善产品的实物质量，最终为用户提供满意的产品，特制订本办法。 第二条本办法适用于公司质量管理体系运行情况的考核。 第三条质量管理体系运行情况考核工作按实事求是、公开、公平的基本原则进行。 第二章质量管理体系运行考核主要内容 第四条质量管理体系运行考核范围 1、日常质量管理体系运行涉及的产品合同、设计、工艺、工装、设备、采购、物流、生产作业、检验、交付等过程的执行情况。 2、质量管理体系内部审核（包括过程审核、产品审核、各种认证前的体系审核）发现的问题。 3、质量管理体系认证外部审核（包括ISO9001认证、3C认证、“危包”许可证检查）发现的问题。 4、质量管理体系运行督查工作存在的问题。 第五条质量管理体系运行考核依据 1、《程序文件》； 2、《三级文件》； 3、《强制性产品认证管理文件》。 第六条质量管理体系运行考核细则（见附表） 第三章质量管理体系运行考核工作流程 第七条日常质量管理体系运行考核工作流程 1、综合管理部每个月对公司质量管理体系运行情况进行日常随机检查，对违反质量管理体系文件规定现象提出改善项目； 2、在日常产品形成过程中，各部门发现质量责任部门有违反质量管理体系文件规定的现象时，应向责任部门提出纠正并及时反馈综合管理部； 3、综合管理部针对日常存在的质量管理体系运行问题，口头或发出《质量改善通知单》，责成责任部门限期整改。 4、责任部门在限期内整改或在2个工作内回复《质量改善通知单》，并制

公司质量管理体系的建立与运行

质量管理 1范围 适用于公司质量管理体系的建立维护和修正,以及质量管理体系的培训和实施,其中包括:公司质量管理体系运行所需的全部文件和资料的控制；公司质量管理体系运行情况的审核；公司各部门质量管理体系运行过程中产生的不符合项管理；公司质量管理体系运行有效性的评价；公司范围内各部门之间有关质量方面的纠纷管理；公司范围内全部供应商的质量认证,公司QC小组活动 2.控制目标 2．1确保公司按ISO9000体系标准建立质量管理体系并得到有效的实施；2．2确保公司按ISO9000体系标准建立的质量管理体系文件得到有效的控制；对与质量体系有关的管理性和技术性文件及资料进行控制，确保各相关场所使用文件的有效版本 2．3确保公司质量管理体系的运行有效性得到控制； 2．4确保质量管理体系运行中所产生的不符合项得到纠正和预防； 2．5确保公司质量管理体系运行的有效性得到确认； 2．6确保公司内各有关部门之间的质量纠纷得到处理和有效的控制； 2．7确保公司所需的进货材料的质量得到有效的控制。 2．8确保QC小组在各部门的有效开展 2．9确保公司全体员工得到有效的质量管理体系培训

3 主要控制点 3．1质量管理体系由总裁发布实施日期； 各相关部门质量管理体系的实施由总经理组织实施； 3．2公司质量管理体系文件由技术质量部质量管理经理实施控制； 各部门质量管理体系文件由各部门质量经理实施控制； 3．3内部质量审核计划由技术质量部总经理审核;公司内部质量审核由技术质量部质量经理实施；各部门内部质量审核由各部门质量经理实施；3．4技术质量部总经理和各部门对CAR/PAR表进行审核； 3．5公司管理评审必须由总裁主持；各部门管理评审必须由总经理主持；3．6技术质量部经理对质量纠纷进行仲裁,技术质量部总经理对质量仲裁结果进行审核； 3．7技术质量部质量经理对QC小组活动进行指导和对需上报资料进行审核3.8 技术质量部总经理对质量管理体系培训要求进行核准; 3.9 质量管理体系培训情况应记录下来并存档; 3.10 公司质量管理体系文件由总裁批准；各部门质量管理体系文件由总经理 批准；要保证使用相应文件的有效版本，不能使用作废版本，对已作废的图纸及文件都要进行适当的标识和处理，避免误用; 4特定政策 4.1 建立质量管理体系是总裁的责任； 4.2 质量管理体系文件由总裁（总经理）批准发布； 4.3 总裁批准质量管理体系的实施日期； 4.4 内部质量审核员的任职资格由技术质量部总经理确认； 内部质量审核实施前，须提前一天通知被审核部门，并得到被审核部门确认