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药品基础知识培训试卷20180302

药品基础知识培训试卷20180302
药品基础知识培训试卷20180302

药品基础知识试题

门店:姓名:考试时间:20180302 分数:一.填空题。每题2分,共60分。

1、药品是一类用于________、________、诊断人体疾病,有目的地调节人体机能并规定有_____________、________、用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。它与消费者的健康和生命密切相关。

2、有效期:是药品在一定的________条件下,能保持药品质量的期限,它应该根据稳定性试验和留样观察的结果来合理制定。一般药品有效期待可表达为:_______________。

3、处方药:必须凭在_____师、_____师处方才可调配和使用的药品。

4、非处方药(简称_______):不需要凭执业医师处方即可自行判断、________和使用的药品。

5、非处方药专用标识图案分为_______和________,红色专有标识用于________非处方药品,绿色专有标识用于________非处方药品。

6、药品的规格是指一定药物制剂单元内所含________的量。药品规格的表示通常用含量、________、________、质量(重量)、数量等其中一种方式或几种方式结合来表示。

7、质量标准是国家对_______________及_______________所作的技术规定,是药品________、________、________、检验和监

管部门共同遵循的法定依据。

8、国家食品药品监督管理局________年基本完成对批准文号的统一换发。药品批准文号的统一格式为:_______________+_______________+_______________。

9、根据胶囊的形状与硬度可分为________与________。

10、保健食品与药品最根本的区别就在于保健食品没有确切的________作用,不能用作与治疗疾病,只是具有________功能,既不可宣传治疗功效。

二、判断题。每题4分,共40分。

1、甲类非处方药须在药店由执业药师指导下购买和使用。()

2、同一药物、不同的剂型,药物作用的快慢、强度、持续时间相同。()

3、控释片在12小时内药物释放以等速定时定量释放,血药浓度维持较稳定。()

4、缓释片开始时释放速度较快,药效较好;随着时间推移,释放速度逐渐减慢,药效也逐渐减弱。()

5、药品批准文号是指国家批准药品生产企业生产药品的文号,是药品生产合法性的标志。未取得批准文号而生产的药品按假药论处。()

6、药品商品名称不得与通用名称同行书写,其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著,其字体不得大于通用名称所用字体的三分之一。()

7、有效期至2009.04的药品其有效的终止日期是2009年04月

30日,该药品从2009年05年01日起失效。()

8、药品的失效期是指导药品失效不能使用的日期,如失效期为2009.04的药品该药品从2009年3月01日起失效。()

9、药品批准文号的数字含义:1-2位:10(卫生部);19、20(药监局);省级区域代码前两位。3-4位:换发批准文号之年公元年号的后两位数字。 5-8位:顺序号。()

10、通用名称可用作商标注册。()

答案:一、填空题。

1、预防、治疗、有适应症、功能主治、用法

2、贮存有效期待至xxxx年xx月。

3、执业医师执业助理医师

4、OTC 购买

5、红色绿色甲类乙类

6、药物成分容量浓度

7、药品质量规格检验方法生产流通使用 8、2003 国药准(试)字 1位字母八位数字 9、硬胶囊较胶囊 10、治疗保健二、判断题。

1、对

2、错

3、错

4、对

5、对

6、错

7、对

8、错

9、对 10、错

(完整word版)药品基础知识培训试题

药品基础知识培训试题 姓名:成绩:一、填空题(每题2分,共计30分) 1、药品存放实行色标管理。()为黄色,()为绿色,()为红色。 2、购进药品或销后退回药品到货时,保管员应填写(),通知质量验收组到货药品进行质量验收。 3、保管员凭质量验收员签字或盖章的()收货。 4、对出库单货不符、质量异常、包装不牢或破损、标志模糊或其它可疑质量问题的药品,有权拒收,并填写()报质量管理部。 5、保管员将办理过入库手续的药品移入()。 6、对近效期不足()月的库存药品,保管员应按月逐批号填写()。 7、储存药品养护中发现质量问题,应()发货,标示()标志牌,报()机构处理。 8、保管员在()的指导下对药品进行整理储存,每日()定时对库房药品温湿度进行记录。 9、严格按()的原则办理出库。 10、药品应按品种、批号()堆放,并(),不同品种或同种不同批号药品不得(),防止发生错发混发事故。 11、冷库温度是指(),阴凉库温度是指(),常温度库是指(),各库房的相对湿度均应保持在()之间。 12、对于毒麻中药应做到[ ]保管。 13、密封是指()。密闭是指()。 14、医疗用毒性药品是() 15、危险药品是() 二、简述题(每题5分,共计30分) 1、药品的五距是指什么? 2、先产先出和近期先出的含义是什么? 3、什么是假药、劣药? 4、什么是国家药品标准? 5、什么是药品商品名? 6、什么是药品的有效期? 三、论述题(每题20分,共计40分) 1、请回答药品实行分区、分类管理的具体要求是什么? 2、请论述国家关于换发药品批准文号格式的几点说明? ; 一、填空题(每题2分,共计30分) 1、药品存放实行色标管理。(待验品、退货药品区)为黄色,(合格品区、中药饮片零货称取区、待发药品区)为绿色,(不合格品区)为红色。 2、购进药品或销后退回药品到货时,保管员应填写(药品质量验收通知单),通知质量验收组到货药品进行质量验收。 3、保管员凭质量验收员签字或盖章的(药品质量验收通知单)收货。 4、对出库单货不符、质量异常、包装不牢或破损、标志模糊或其它可疑质量问题的药品,有权拒收,并填写(药品质量复查报告单)报质量管理部。 5、保管员将办理过入库手续的药品移入(合格库(区))。

药品基础知识培训试题

药品基础知识培训试题 姓名 一.填空题 1.药品是一类用于________、________、诊断人体疾病,有目的地调节人体机能并规定有_____________、________、用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。它与消费者的健康和生命密切相关。 2.有效期:是药品在一定的________条件下,能保持药品质量的期限,它应该根据稳定性试验和留样观察的结果来合理制定。为明确表示有效期限,不能仅仅标明有效期为几年,规定要以 “________________”的形式,表明药品到某年某月某日为止始终_________。 3.处方药(简称_____药):必须凭执业_____师处方才可调配、购买,在_____师、_____师或其他医疗专业人员监督和指导下方可使用的药品。 4.非处方药(简称_______):不需要凭执业医师处方即可自行判断、________和使用的药品。又称为“________发售药品”。 5.现在我国负责药品管理的国家机关是国家________________________局。 6.药品生产企业必须按照GMP________________,通过药品监督管理部门组织的________。 7.________药品、________药品、医疗用_____性药品、放射性药品、_____用药品、和____________ 8.常用的药物剂型有:________制剂、________剂和________制剂三类。 9.常见的口服制剂有:_____ 剂、________剂、________剂、丸剂、散剂、溶液剂、乳剂、混悬剂、糖浆剂等。近十年来硬胶囊剂的应用量有较大的增加,主要是因为它比片剂________________度高。 10.常见的注射剂有:________剂、粉针剂(包括________粉针剂)、________剂等。 11.常见的外用药有:________剂、_____剂、软膏剂、洗剂、擦剂等。 12.药物在人体内一般要经历________、________、________、________四个过程。 13.药物使用时通常又具有与治疗无关的,包括对人体有害的_____作用。即使在正常使用的情况下也可能出现:恶心、头晕、头痛、皮疹等,有时还会引起严重的中毒,甚至_____。 14.经过一段时间用药,个体可能会产生对药物的抵抗作用,表现为常用剂量下药效________或________,甚至中毒剂量下也不中毒。个体指人,常称为“________性”;个体指微生物,常称为“________性”。 15.片剂的外观指标: 应片_____一致,表面完整光洁,边缘________,色泽________,字迹清晰。 16.胶囊剂的外观指标:应整洁,不得有__黏结______、变形或___渗漏_____现象。如印字,字迹应清晰。并无异臭。 17.颗粒剂的外观指标:应__干燥__、均匀、色泽一致。无吸潮、_____化、___结块_、潮解等现象。颗粒剂应干燥、颗粒均匀、色泽一致,无吸潮、软化、结块、潮解等现象。 二.选择题(单选题,将选中最佳答案的代号填在后面括号内) 1.药品生产企业,清场结束后由()复查合格后,发给清场合格证。 A.车间专职工程师 B.车间质量员 C.车间工艺员 D.车间工段长 E.车间技术主任 2.规定有效期的药品批生产记录保存时间为() A.1年 B.效期后1年 C.2年 D.3年 E.有效期满

国家基本药物制度知识测试题

国家基本药物制度知识测试题 一、填空题(0、5分/每空,共20分) 1、基本药物就是指适应(基本医疗 )卫生需求、(剂型)适宜、(价格)合理、能够(保障)供应、公众可(公平 )获得得药品。 2、国家基本药物基本特征就是(安全)、(必需)、(价廉)、(有效)。 3、国家采取实行(统一采购配送);(优先使用基本药物);(完善补偿机制)等措施保障基层医疗卫生机构实行药品零差率销售。 4、政府办基层医疗卫生机构使用得基本药物实行(省级集中网上)招标采购、(统一)配送。 5、国家基本药物制度涉及基本药物(遴选)、生产、(流通)、使用、(定价)、报销、监测评价等多个环节。 6、《国家基本药物目录?基层医疗卫生机构配备使用部分(2009版)》包括(化学药品)与(生物制品)、(中成药)、(中药饮片 )。 7、(中央政府)统一制定与发布国家基本药物目录。 8、生产、配送企业以及医疗机构与零售药店负责上报(药品不良反应),对存在安全隐患得药品,按规定及时(召回)。 9、基本药物得指导价格按药品(通用名称)制定公布,原则上由政府制定统一得(指导价格),不区分具体生产企业。10、实行基本药物制度得县(市、区),政府举办得基层医疗卫生机构配备使用得基本药物实行(零差率销售)。 11、根据《关于印发〈进一步规范医疗机构药品集中采购工作得意见〉有关问题说明得通知》(卫规财发〔2009〕59号)第八条之规定:医疗机构与医药企业必须按照药品购销合同购销药品,不得进行(“二次议价”)。 12、参与基本药物招标得配送企业,应当就是依法取得(药品经营许可证)、(药品GSP证书)等相应资质得药品经营企业。

13、医疗机构在优先与合理使用基本药物得基础上,可以根据病情实际,使用省级人民政府统一确定得执行基本药物政策得(非目录药物)。 14、医患双方存在信息不对称得问题,医疗保险机构作为参保人利益得代表,作为医疗服务最大得购买方,应该发挥(团购)效应。通过(谈判)得方式,医疗保险机构与医疗机构与药品提供方协商确定付费方式与标准。 15、2009年9月 ,卫生部制定下发《关于调整与制订新型农村合作医疗报销药物目录得意见 要求各省(区、市)将国家基本药物全部纳入新型农村合作医疗报销药物目录。 16、2009年11月,人力资源社会保障部颁布得《国家基本医疗保险、工伤保险与生育保险药品目录(2009年版)》已将《国家基本药物目录》得所有治疗性药品全部纳入,并列为(甲)类药品。 17、(零差率销售),就就是指医疗机构在销售药品时,按实际进价销售,不再加价。 18、实行(乡村一体化管理)得地方,可以采取(不占编制聘用)得办法,择优将村医纳入统一管理,其工资水平与当地乡镇卫生院职工工资平均水平相衔接。19、政府对社会办基层医疗卫生机构提供得公共卫生服务,可采取(购买服务)得方式给予补助。 20、社会办定点基层医疗卫生机构提供得基本医疗服务,也可通过(医保基金)购买服务得方式得到收入。 二、单选题(1分/题,共20分) 1、国家基本药物制度首先在哪些医疗机构实施?( ) A 国家举办得基层医疗卫生机构 B 省级举办得基层医疗卫生机构 C 政府举办得基层医疗卫生机构 D 县级举办得基层医疗卫生机构

药品基础知识培训考试卷及答案

药品基础知识培训考试卷答案 部门:姓名:成绩: 一、填空题(每题1分,共70分) 1、药材:一般是指未经加工的中药原料药。中药:是指以中医理论为指导用以预防、诊断和治疗疾病的药用物质。其主要来源:天然药及其加工品包括植物药、动物药、矿物药及部分化学、生物发酵制品。中药饮片:是指在中医理论的指导下,可直接用于调配或制剂的中药材及中药材的加工炮制品。 2、消毒产品:包括消毒剂、消毒器械、卫生用品和一次性 使用医疗用品。消毒产品不是药品,其外包装、说明书、标签上不应出现或暗示对疾病有治疗效果。 3、药品和保健品的区别:保健食品与药品最根本的区别就在于保健食品没有确切的治疗作用,不能用作与治理疾病,只是具有保健功能,既不可宣传治疗功效。 4、药品使用的安全性及其流通使用的监督分类:a 处方药与非处方药;b 内服药与外用药;c 麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理的药品。 5、药物的剂型主要有:注射剂、片剂、糖浆剂、颗粒剂、散剂等。 6、药品批准文号是指国家批准药品生产企业生产药品的文号,是药品生产的标志。未取的批准文号的药品按假药论处。药品批准文号格式:国药准字+1位字母+8位数字:化学药品字母“H”,中药字母“Z”,保健品字母“B”,生物制品”S”体外化学诊断试剂字母“T ”,药用辅料字母“F”,进口分装字母“J ”。

7、药品的有效期至2009.04的药品其有效的终止日期是2009年04月30日, 该药品从2009年05月01日起失效。药品的失效期是指药品失效不能使用的日期,如失效期为2009.04的药品从2009年04月01日其失效。 8、药品合格证明:是指药品生产(或进口)批准证明文件、药品检验报告书、药品的包装、标签和说明书等资质材料。 9、药品贮存项下的规定,系为避免污染和降解而对药品贮存与保管的基本要求,下列名词术语表示:遮光指用不透光的容器包装;密闭指将容器密闭以防止尘土及异物进入;密封指将容器密封,以防止风化、吸潮、 挥发或异物进入;阴凉处指不超过20℃;凉暗处指避光并不超过20℃;冷处指2~10℃;常温指10~30℃。 10、(1)药品本身的特殊性为专属性、两重性、质量的重要性、 限时性。 (2)药品管理方式的特殊性:政府必须对药品的生产、经营和使用实行特殊管理、实行许可证制度。 (3)药品经营的特殊性:不能用价格来调节其需求。 二、问答题(每题15分,共30分) 1、仓库应划分为几区几色?各区对应的色标是什么? 答:三色五区 红色:不合格品区 黄色:待验区、退货区(质量疑问区) 绿色:合格品区、发货区

药学基础知识试题(二)《药剂学》、《药物分析》复习题

《药剂学》、《药物分析》复习题(一) 一、单选题。 1.在定量分析中,精密度与准确度之间的关系是____。 ( C ) A.精密度高,准确度必然高 B.准确度高,精密度也就高 C.精密度是保证准确度的前提 D.准确度是保证精密度的前提 2.在片剂质量检查中.下述哪一项检查最能间接地反映药物在体内吸收情况。 ( D ) A.崩解度 B.含量均匀度 C.硬度 D.溶出度 3.药品质量标准中【检查】项目的主要作用和意义是____。 ( B ) A.为了保证符合制剂标准的要求 B.保证药物的安全性,有效性 C.为了保征其货架期的商品价值 D.为了积累质量信息 4.试验用水,除另有规定外,均系指____ ( A ) A.纯化水 B.纯净水 C.新沸并放冷至室温的水 D.蒸馏水 5.良好药品生产规范可用表示。 ( D ) A. GAP B. GSP C. GLP D. GMP 6.下列关于药典的表述错误的是____ ( D ) A.药典是记载药品规格、标准的法典 B.药典由药典委员会编写 C.药典由政府颁布施行,具有法律的约束力 D.药典中收载国内允许生产的所有药品的质量检查标准 7.阴凉处系指____ ( C ) A.2~10℃ B.避光并不超过20℃ C.不超过20℃ D.10~30℃ 8.恒重是指两次称量的毫克数不超过____。 ( A ) A.0.3 B.0.95~1.05 C.1.5 D.10 9.测定某药品的含量,估计需要消耗滴定液15~20mL之间,应选用的滴定管适宜。 ( A ) A.25ml B.50ml C.100ml D.20ml

10.紫外分光光度法测定药物含量样品吸光值一般应在____。 ( B ) A. 0.1~1.0 B. 0.3—0.7 C. 0.3—0.8 D. 0.1~0.5 11.下列关于剂型的表述错误的是 ( D )。 A.剂型系指为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式 B.同一种剂型可以有不同的药物 C.同一药物也可制成多种剂型 D.剂型系指某一药物的使用方法 12.下列含乙醇的制剂是 ( C ) A.合剂 B.软膏剂 C.酊剂 D.乳剂 13.气雾剂的装置不包括 ( D ) A.抛射剂 B.耐压容器 C.阀门系统 D.手动泵 14.不能有效除去热原的是 ( A ) A.100摄氏度,4小时 B.活性炭吸附 C.超滤膜滤过 D.250摄氏度,45分钟 15.我国药典标准筛下列哪种筛号的孔径最大 ( A ) A.一号筛 B.二号筛 C.三号筛 D.四号筛 E.五号筛 16.有关散剂的概念正确叙述是 ( A ) A.散剂系指一种或数种药物均匀混合而制成的粉末状制剂,可外用也可内服 B.散剂系指一种或数种药物均匀混合而制成的颗粒状制剂,可外用也可内服 C.散剂系指一种或数种药物均匀混合而制成的颗粒状制剂,只能内服 D.散剂系指一种或数种药物均匀混合而制成的颗粒状制剂,可外用也可内服 17.一般颗粒剂的制备工艺 ( A ) A.原辅料混合一制软材一制湿颗粒一千燥一整粒一装袋 B.原辅料混合一制湿颗粒一制软材一干燥一整粒一装袋 C.原辅料混合一制湿颗粒一千燥一制软材一整粒一装袋 D.原辅料混合一制软材一制湿颗粒一整粒一干燥一装袋 18.注射剂的等渗调节剂用( B ) A.硼酸 B.氯化钠 C.氯化钾 D.小苏打 19.下列哪一项不属于软膏剂的质量检查项目 ( C ) A.熔程 B.黏度 C.融变时限 D.刺激性

药品基础知识培训考试试题

药品基础知识考核试题 姓名: 一、判断题。 1、甲类非处方药须在药店由执业药师指导下购买和使用。() 2、同一药物、不同的剂型,药物作用的快慢、强度、持续时间相同。() 3、控释片在12小时内药物释放以等速定时定量释放,血药浓度维持较稳定。() 4、缓释片开始时释放速度较快,药效较好;随着时间推移,释放速度逐渐减慢,药效也逐渐减弱。() 5、药品批准文号是指国家批准药品生产企业生产药品的文号,是药品生产合法性的标志。未取得批准文号而生产的药品按假药论处。() 6、药品商品名称不得与通用名称同行书写,其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著,其字体不得大于通用名称所用字体的三分之一。() 7、有效期至2015.04的药品其有效的终止日期是2015年04月30日,该药品从2015年05年01日起失效。() 8、药品的失效期是指导药品失效不能使用的日期,如失效期为2015.04的药品,该药品从2015年3月01日起失效。() 9、药品批准文号的字母含义:H(化学药品)、Z(中成药)、B(保健品)、S(生物制品)、T(体外诊断药品)、F(药用辅料)、J (进口分装药品)。() 10、通用名称可用作商标注册。() 二、不定项选择题。 1、开办药品经营企业必须首先取得() A、法人资格 B、营业执照 C、药品经营许可证 D、卫生合格证

2、国家实行特殊管理的药品有( )。①癌症药品②麻醉药品③血清疫苗④精神药品⑤放射性药品⑥毒性药品 A. ②③④⑤ B. ③④⑤⑥ C. ②④⑤⑥ D. ①②③④ 3、根据《药品说明书和标签管理规定》(局令第24号)规定,药品商品名称不得与通用名 称同行书写,其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著,其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的() A、1/4 B、1/2 C、1/3 D、1/5 4、药品的内标签应当包含药品通用名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产日 期、产品批号、有效期、生产企业等内容。包装尺寸过小无法全部标明上述内容的,至少应当标注药品通用名称、规格和()等内容。 A、产品批号 B、生产企业 C、用量用法 D、有效期 5、下列哪些情形的药品为假药() A、超过有效期的 B、变质的 C、没有批准文号的 D、未注明生产批号的 6、下列哪些情形的药品为劣药() A、超过有效期的 B、变质的 C、没有有效期的 D、未注明生产批号 7、销后退回药品管理正确的是:() A、凭业务部门的退货通知单收货 B、严格检查包装并验收外观质量 C、双人管理专区存放 D、只要质量验收合格可以继续销售 8、以下除哪项外都必须凭处方销售() A、氯丙嗪片 B、利巴韦林颗粒 C、环磷酰胺片 D、健胃消食片 9、患有下列哪种疾病的人是不得从事直接接触药品的工作。() A、乙肝 B、糖尿病 C、高血压 D、痛风 10、阿莫西林胶囊包装上标示有效期至2014年3月,该药品失效期到() A、2014年4月1日 B、2014年2月28日 C、2014年3月31日 D、2014年3月1日

药品基础知识培训考试试题

药品基本知识培训测试题 姓名:分数: 一、填空题(每题4分,共40分) 1、药品是一类用于、、诊断人体疾病,有目的地调节人体机能并规定有、、用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。它与消费者的健康和生命密切相关。 2、药品的规格是指一定药物制剂单元内所含的量。药品规格的表示通常用含量、、、质量(重量)、数量等其中一种方式或几种方式结合来表示。 3、有效期:是药品在一定的条件下,能保持药品质量的期限,它应该根据稳定性试验和留样观察的结果来合理制定。一般药品有效期待可表达为。 4、药品经营企业购销药品,必须有真实完整的购销记录。购销记录必须注明药品的、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、购(销)货单位、、购销价格、购(销)货日期及国务院药品监督管理部门规定的其他内容。 二、选择题(每题5分,共50分) 1、国家实行特殊管理的药品有( )。①癌症药品②麻醉药品③血清疫苗④精神药品⑤ 放射药品⑥毒性药品 A. ②③④⑤ B. ③④⑤⑥ C. ②④⑤⑥ 2、根据《药品说明书和标签管理规定》(局令第24号)规定,药品商品名称不得与通用名 称同行书写,其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著,其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的() A、1/4 B、1/2 C、1/3 D、1/5 3、下列哪些情形的药品为假药() A、超过有效期的 B、变质的 C、没有批准文号的 D、没有生产批号的 4、下列哪些情形的药品为劣药() A、超过有效期的 B、变质的 C、没有有效期的 D、没有生产批号的 5、销后退回药品管理正确的是(): A、凭业务部门的退货通知单收货 B、严格检查包装并验收外观质量 C、双人管理专区存放 D、只要质量验收合格可以继续销售 6、以下除哪项外都必须凭处方销售(): A、氯丙嗪片 B、利巴韦林颗粒 C、环磷酰胺片 D、复方甘草口服溶液 7、患有下列哪种疾病的人是不得从事直接接触药品的工作。() A、乙肝 B、糖尿病 C、高血压 8、阿莫西林胶囊包装上标示有效期至2014年3月,该药品失效期到(): A、2014年4月1日 B、2014年2月28日 C、2014年3月31日 D、2014年3月1日

药品基础知识试题和答案 (1)

药品基础知识试题 ?姓名: ?岗位? : 门店: ?得分: 一.填空题。每题2分,共60分。 1、药品是一类用于________、________、诊断人体疾病,有目的地调节人体机能并规定有_______ ______、________、用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。它与消费者的健康和生命密切相关。 2、有效期:是药品在一定的________条件下,能保持药品质量的期限,它应该根据稳定性试验和留样观察的结果来合理制定。一般药品有效期待可表达为:_______________。 3、处方药:必须凭在_____师、_____师处方才可调配和使用的药品。 4、非处方药(简称_______):不需要凭执业医师处方即可自行判断、________和使用的药品。 5、非处方药专用标识图案分为_______和________,红色专有标识用于________非处方药品,绿色专有标识用于________非处方药品。 6、药品的规格是指一定药物制剂单元内所含________的量。药品规格的表示通常用含量、________、________、质量(重量)、数量等其中一种方式或几种方式结合来表示。 7、质量标准是国家对_______________及_______________所作的技术规定,是药品________、________、________、检验和监管部门共同遵循的法定依据。 8、国家食品药品监督管理局________年基本完成对批准文号的统一换发。药品批准文号的统一格式为:_______________+_______________+_______________。 9、根据胶囊的形状与硬度可分为________与________。 10、保健食品与药品最根本的区别就在于保健食品没有确切的________作用,不能用作与治疗疾病,只是具有________功能,既不可宣传治疗功效。 二、判断题。每题2分,共20分。 1、甲类非处方药须在药店由执业药师指导下购买和使用。() 2、同一药物、不同的剂型,药物作用的快慢、强度、持续时间相同。() 3、控释片在12小时内药物释放以等速定时定量释放,血药浓度维持较稳定。() 4、缓释片开始时释放速度较快,药效较好;随着时间推移,释放速度逐渐减慢,药效也逐渐减弱。() 5、药品批准文号是指国家批准药品生产企业生产药品的文号,是药品生产合法性的标志。未取得

药品基础知识培训考试试题

岗前培训Y G021 药品基本知识培训测试题 姓名:门店岗位考核结果: 一、填空题(每题4分,共40分) 1、药品是一类用于、、诊断人体疾病,有目的地调节人体机能并规定有、、用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。它与消费者的健康和生命密切相关。 2、药品的规格是指一定药物制剂单元内所含的量。药品规格的表示通常用含量、、、质量(重量)、数量等其中一种方式或几种方式结合来表示。 3、有效期:是药品在一定的条件下,能保持药品质量的期限,它应该根据稳定性试验和留样观察的结果来合理制定。一般药品有效期待可表达 为。 4、药品经营企业购销药品,必须有真实完整的购销记录。购销记录必须注明药品的、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、购(销)货单 位、、购销价格、购(销)货日期及国务院药品监督管理部门规定的其他内容。 二、选择题(每题5分,共50分) 1、国家实行特殊管理的药品有( )。①癌症药品②麻醉药品③血清疫苗④精神药 品⑤放射药品⑥毒性药品 A. ②③④⑤ B. ③④⑤⑥ C. ②④⑤⑥ 2、根据《药品说明书和标签管理规定》(局令第24号)规定,药品商品名称不得与 通用名称同行书写,其字体和颜色不得比通用名称更突出和显着,其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的() A、1/4 B、1/2 C、1/3 D、1/5 3、下列哪些情形的药品为假药() A、超过有效期的 B、变质的 C、没有批准文号的 D、没有生产批号的 4、下列哪些情形的药品为劣药() A、超过有效期的 B、变质的 C、没有有效期的 D、没有生产批号的 5、销后退回药品管理正确的是(): A、凭业务部门的退货通知单收货 B、严格检查包装并验收外观质量 C、双人管理专区存放 D、只要质量验收合格可以继续销售

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培训内容2 一、药品:药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能,并规定有适应症或者功能主治、用法用量的物质。包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。 二、药品的质量特性包括:有效性、安全性、稳定性、均一性四方面。 三、药品是一种特殊商品,主要表现在以下方面: 1、生命关连性:药品是与人的生命相关连的物质,只有使用得当,才能维护人类的生命与健康,否则不但会影响认定健康,甚至危及生命。 2、高质量性:药品与人的生命有直接关系,确保药品质量尤为重要。药品只有合格与不合格,不存在优质品、等外品之分,药品必须符合质量标准。法定的国家药品标准是保证药品质量和划分药品合格与不合格的唯一依据。 3、公共福利性:社会职责,体现在政府定价、基本医疗保险药品等。 4、高度的专业性:药师指导、处方药、非处方药等。 5、品种多样性:疾病的种类需要多种药品防治疾病。 四、我国?药品管理法?规定,有下列情形之一者为假药: ⑴药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的。 ⑵以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。 有下列情形之一的,按假药论处: ⑴国务院药品监督管理部门规定禁止使用的; ⑵依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的; ⑶变质的; ⑷被污染的; ⑸使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的; ⑹所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。 五、?药品管理法?规定,药品成分的含量不符合国家药品标准的,为劣药。

有下列情形之一的药品,按劣药论处: ⑴未标明有效期或更改有效期的; ⑵不注明或者更改生产批号的; ⑶超过有效期的; ⑷直接接触药品的包装材料和容器未经批准的; ⑸擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的; ⑹其他不符合药品标准规定的。 六、药品分为处方药和非处方药。 处方药是指凭执业医师和执业助理医师方可购买、调配和使用的药品。 非处方药是指由国务院药品监督管理部门公布的,不需要凭执业医师和执业助理医师处方,消费者可以自行判断、购买和使用的药品。 非处方药分为甲类非处方药和乙类非处方药。甲类非处方药以红色底的OTC表示,乙类非处方药以绿色底的OTC表示。 七、药品的合格证明和其他标识,是指药品生产批准证明文件、药品检验报告书、药品的包装、标签和说明书。 八、药品具有法定的批准文号,实行一药一号,药品的批准文号为:国药准字:一位字母+8位数字,其中一位字母表示药品的类别,即为汉语拼音的第一个大写字母,8位数字前四位为年份或省区代码。后四位数字为药品的序列号。 九、特殊管理药品是指麻醉药品、精神药品、医疗性毒性药品和放射性药品。其中精神药品分第一类精神药品和第二类精神药品,实行控制性管理。 十、药品的名称分为:通用名称(化学名称)、商品名称和俗名。 质量管理部 2011年6月21日

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药品基础知识培训资料 一.基本概念 1)药品得概念:药品就是指用于预防、治疗、诊断人得疾病,有目得地调节人得生理功能并规定有适应证、主治、用法、用量得物质、 2)麻醉药品:就是指连续使用后易产生身体依赖性,能成瘾得药品。分为:阿片类、可卡因类、大麻类、另外还有一些合成制剂用于临床。 3)精神药品:系指直接作用于中枢神经系统,又能使之兴奋或抑制,连续使用能产生精神依赖性得药品。 可分为:一类精神药品与二类精神药品 4)毒性药品:就是指毒性剧烈,治疗量与中毒剂相近,使用不当会致人中毒或死亡得药品。一般多在中药材: 5)药材:一般就是指未经加工得中药原料药。 6)中药:就是指以中医理论为指导用以预防、诊断与治疗疾病得药用物质。其主要来源:天然药及其加工品,包括植物药、动物药、矿物药及部分化学、生物发酵制品。 7)中药饮片:就是指在中医药理论得指导下,可直接用于调配或制剂得中药材及中药材得加工炮制品。 毒性中药管理得品种有27种 按卫生部规定,它们就是:砒石(红砒、白砒)、砒霜、水银、生马钱子、生川乌、生草乌、生白附子、生附子、生半夏、生南星、生巴豆、斑蝥、青娘子、红娘子、生甘遂、生狼毒、藤黄、生千金子、生天仙子、闹羊花、雪上一枝蒿、红粉、白降丹、蟾酥、轻粉、雄黄、洋金花。 8) 消毒产品得定义: 消毒产品包括消毒剂、消毒器械、卫生用品与一次性使用医疗用品。消毒产品不就是药品,其外包装、说明书、标签上不应出现或暗示对疾病有治疗效果。

如:酒精(乙醇皮肤消毒液)(冀卫消证字(2004)第0134号) 84消毒液(Ⅱ型)(卫消字(1999)第0004号) 9)化妆品得定义: 化妆品:指以涂擦、喷洒或者其她类似得方法,散布于人体表面任何部位(皮肤、毛发、指甲、口唇等),以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容与修饰目得得日用化学工业产品. 例如::补水洁面乳卫妆准字29—XK-2211号 特殊用途化妆品:就是指用于育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防晒得化妆品。 化妆品标签、小包装或者说明书上不得注有适应症,不得宣传疗效,不得使用医疗术语。 如:曼秀雷敦特柔润唇膏(卫妆特字(2002)第0075号) 迪豆痘速消(健肤组合)(闽卫妆字(2003)0003号) 药品与保健品得区别: 保健食品与药品最根本得区别就在于保健食品没有确切得治疗作用,不能用作与治疗疾病,只就是具有保健功能,既不可宣传治疗功效. 对某些保健食品利用非法广告进行夸大宣传,号称“包治百病",我们一定要有清醒得认识,以免受到广告得欺骗耽误正常得治疗、加重病情. 二、药品得特殊性: 1、药品本身得特殊性: (1)专属性 --—-对症治疗,患什么病用什么药,特殊得商品 (2)两重性 -——-防病治病,不良反应 (3)质量得重要性————符合法定质量标准得合格药品才能保证疗效。 (4)限时

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药品基础知识培训 2010-1-25 药品基础知识培训 一:药品的定义? 答:药品,是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。药品是一种特殊的商品,关系到人的生命安全。所以从药品的开发到使用各个环节都要受到国家的相关制度限制,这也是为了保证人民群众的用药安全、有效。 二:药品管理法中对假药的定义是什么? 答:1、药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的。 2、以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。 有下列情形之一的药品,按假药论处: 1务院药品监督管理部门规定禁止使用的; 2依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的。 3变质的 4 被污染的 5使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号而未取得批准文的原料药生产的。 6 所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。 三:药品管理法中对劣药的定义是什么? 答:药品成份的含量不符合国家药品标准的,为劣药。 有下列情形之一的药品,按劣药论处: 1 未标明有效期或者更改有效期的; 2 不注明或者更改生产批号的; 3 超过有效期的; 4 直接接触药品的包装材料和窗口未经批准的; 5 擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的; 6其他不符合药品标准规定的。 四:药品的类别? 包括中药材,中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品(生物制品)和诊断药品。 以上属于药品自然属性的分类,另外根据药品使用的安全性需要对其流通使用的监 管还有各种不同的分类,如处方药与非处方药;内服药与外用药;麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理药品。 五:药品的剂型? 剂型通常是指药物根据预防和治疗的需要经过加工制成适合于使用、保存和运输的一种制品形式,或是指药物制剂的类别,例如片剂、散剂、注射剂等。不同的药物可以制成同一剂型,如呋喃唑酮片、土霉素片、磺胺嘧啶片等;同一种药物也可以制成多种剂型如磺胺噻唑注射液,磺胺噻唑软膏等。本公司经营的药物的剂型主要有:注射剂、片剂、胶囊剂、丸剂、糖浆剂、颗粒剂、散剂、口服溶液剂、混悬剂、乳剂、酊剂、栓剂、软膏剂、眼膏剂、滴眼剂、气(粉)雾剂和喷雾剂、膜剂、滴耳剂、滴鼻剂、洗剂、搽剂、凝胶剂、贴膏、透皮帖剂等。 六:药品的规格? 药品的规格是指一定药物制剂单元内所含药物成分的量。药品规格的表示通常用含量、容量、浓度、质量(重量)、数量等其中一种方式或几种方式结合来表示。 阿莫西林胶囊:0.25g*10s*2板/盒 400盒/件 同一种药品常常不仅有不同的规格,还有各级不同大小的包装单位。根据药品流通、使用的不同需要,对药品的数量常需要结合药品的规格和包装单位才能准确表述。一般药品包装常可分为最小包装、中包装、大包装等三到四级包装单位。

药品基础知识培训试题1及答案doc资料

药品基础知识培训试题1及答案

药品基础知识考核试题 姓名:分数: 一、填空题。(每空1分,共30分) 1、药品是一类用于、、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有或者、 _、用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。 2、国家食品药品监督管理局年基本完成对批准文号的统一换发。药品批准文号的统一格式为:。 3、处方药是指必须凭____ _师、___ __师处方才可调配和使用的药品。 4、非处方药(简称_____):不需要凭执业医师处方即可自行判断、___ ____和使用的药品。 5、非处方药专用标识图案分为_ _____和__ ______,红色专有标识用于________非处方药品,绿色专有标识用于________非处方药品。 6、药品的规格是指一定药物制剂单元内所含 _的量。药品规格的表示通常用含量、、 _、质量(重量)、数量等其中一种方式或几种方式结合来表示。 7、质量标准是国家对及所作的技术规定,是药 品、、使用、检验和监管部门共同遵循的法定依据。 8、药品的有效期是指药品在一定的条件下,能保持药品质量的期限,它应该根据稳定性试验和留样观察的结果来合理制定。一般药品有效期可表达为。 9、根据胶囊的形状与硬度可分为________ 与________ 。 10、保健食品与药品最根本的区别就在于保健食品没有确切的__ ______作用,不能用作预防与治疗疾病,只是具有___ _____功能,即不可宣传治疗功效。 11、经营第二类精神药品必须严格实行双人、管理。专用账册及相关记录、票据保存至药品有效期后年。 二、判断题。(每题2分,共20分) 1、甲类非处方药须在药店由执业药师指导下购买和使用。() 2、同一药物、不同的剂型,药物作用的快慢、强度、持续时间相同。() 3、控释片在12小时内药物释放以等速定时定量释放,血药浓度维持较稳定。() 4、缓释片开始时释放速度较快,药效较好;随着时间推移,释放速度逐渐减慢,药效也逐渐减弱。() 5、药品批准文号是指国家批准药品生产企业生产药品的文号,是药品生产合法性的标志。未取得批准文号而生产的药品按假药论处。()

药品有关基础知识试题(附答案)

药品有关基础知识试题(附答案) 一.填空题 1.药品是一类用于________、________、诊断人体疾病,有目的地调节人体机能并规定有_____________、________、用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。它与消费者的健康和生命密切相关。 (预防)(治疗)(适应证)(用法) 2.辅料是指生产________和调配处方时所用的________形剂和附________剂。 (药品)(赋)(加) 3.车间常见的普通药品的药品批准文号格式为:“冀卫药准字(199X)第XXXXXX号”,其中括号内是_____位阿拉伯数字表示的年份,后面是由_____位阿拉伯数字组成的编号。新药批准文号,如在编号前注_____者为西药,注_____者为中药,注S者为生物制品,注J者为进口分装药品,注XE者为西药仿制药,注ZE者为中药仿制药,注E者为_____料。 (4)(6)(X)(Z)(辅) 4. 原来由____________批准的药品批准文号格式为:“(XX)卫药准字R-XXX号”,其中括号内是两位阿拉伯数字表示的年份,后面是由阿拉伯数字组成的编号。R是编号前注的字母(见上一条)。小儿利 宝是原由____________批准的新药,其批准文号为(________)卫药准字X—184(1)号。由国家药品监督管理局审批的新药试生产批准文号格式为:国药试字X(或Z)××××××××。试生产转为正式生产后,发给正式生产批准文号,格式为:国药_____字X(或Z)××××××××。其中X代表化学药品,Z代表中药,字母后面的前四位数字为________________。 (卫生部)(卫生部)(91)(准)(公元年号)

药品基础知识培训课件

药品基础知识培训课件 一: 药品 1、药品得定义 药品,就是指用于预防、治疗、诊断人得疾病,有目得地调节人得生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法与用量得物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品与诊断药品等。 药品就是一种特殊得商品,关系到人得生命安全。所以从药品得开发到使用各个环节都要受到国家得相关制度限制,这也就是为了保证人民群众得用药安全、有效。 2、药物与药品基本区别 药品就是经国家正式批准,有批准文号,能上市销售得药物(有批准文号得原料药怎么定义呢?);药品在取得国家批准之前得则称呼 其药物,如我们进行临床试验时都称之为“药物临床试验”,而不就 是“药品临床试验”,在写方案时,涉及到药时都称为药物,试验药物、对照药物、药物来源、药物保管、药物发放等。从我们取得得临床批件、生产批件上也可以瞧出这个区别。可就是还有些认为药品就是指转化为商品得药物。瞧上去似乎也对,可就是兽药呢?农药呢?药品主要针对得就是人得疾病,所以农药与兽药不就是药品,但它属于药物。 二.假药、劣药及不合格药品得定义。 1、假药

有下列情形之一得,为假药: 1)、药品所含成份与国家药品标准规定得成份不符得; 2)、以非药品冒充药品或者以她种药品冒充此种药品得。 有下列情形之一得药品,按假药论处: 1)、国务院药品监督管理部门规定禁止使用得; 2)、依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必 须检验而未经检验即销售得; 3)、变质得; 4)、被污染得; 5)、使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号得原料 药生产得; 6)、所标明得适应症或者功能主治超出规定范围得。 2、劣药 药品成份得含量不符合国家药品标准得,为劣药。 有下列情形之一得药品,按劣药论处: 1 )未标明有效期或者更改有效期得; 2 )不注明或者更改生产批号得; 3 )超过有效期得; 4 )直接接触药品得包装材料与容器未经批准得; 5 )擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料得; 6 )其她不符合药品标准规定得。 3、不合格药品得定义

药品基础知识培训试题

药品基础知识培训试题 姓名: 岗位: 得分: 一、判断题(每小题2分,共20分) 1.处方所列药品可以更改或者代用。() 2.新的《进口药品管理办法》于2004年1月1日起实施。() 3.药品零售企业的营业人员如果为初中文化程度,需要有5年以上从事药品经营工作的经历。() 4.药品待验区和退货区都应用黄色标识。() 5.企业购入首营品种时应有该批号药品的质量检验报告书。() 6.药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。() 7.企业购进票据应保存超过有效期1年,但不少于3年。() 8.店堂内陈列药品的质量和包装应符合规定。() 9.质量管理人员负责制定企业药品质量管理制度。() 10.企业的营业场所与办公区域可以不分开。() 二、单项选择题(每小题2分,共30分) 1.《药品经营许可证管理办法》与()起实施。 A.2001年12月

B.2002年9月15日 C.2003年1月1日 D.2003年4月1日 2.修订后的《中华人民共和国药品管理办法》共有几章几条() A.10章64条 B.10章106条 C.11章64条 D.11章106条 3.未取得《药品经营许可证》经营药品的,依法予以取缔,没收违法销售的药品和违法所得,并处() A.违法已售出和未售出的药品货值金额2倍以上5倍以下罚款。 B.违法销售的药品货值金额1倍以上3倍以下罚款。 C.违法销售的药品货值金额1倍以上5倍以下罚款。 D.违法收入50%以上3倍以下罚款。 4.药品监督行政处罚的执法人员是() A.法官 B.药品监督管理人员

C.工商行政管理人员 D.药检人员 5.在药品标签或说明书上,哪些文字和标志是不必要的() A.药品的通用名称 B.药品的不良反应和注意事项 C.药品生产批准文号 D.药品广告审查批准文号 6.生产、销售劣药的除依法没收所得,应并处违法生产、销售药品货值金额() A.1倍以上3倍以下罚款 B.2倍以上5倍以下罚款 C.3万元以上5万元以下罚款 D.酌情罚款 7.药品经营企业在药品购销活动中发现假劣药品或质量可疑的药品应怎样处 理() A.自行销售 B.退货或换货 C.自行销毁或封存

中药材基础知识培训试题及答案

中药材基础知识培训试题 姓名:部门:分数 一、填空题(每空2分,共60分) 1、中成药来源于中医方剂,具有独特的生产和经营方式,常用的分类方法按 分类和分类。 2、中药的正品是指法定的及其特定的。 3、购入的中药材,每件包装上应有明显标签,注明、、数 量、、采收(初加工)时间等信息,毒性中药材等有特殊要求的中药材外包装上应有明显的标志。 4、代用品是指、、与被代用的相似的药品。但 配方时,须征得医生同意方可。 5、中药饮片的质量与中药材质量、炮制工艺密切相关,应当对、 炮制工艺严格控制;在炮制、贮存和运输过程中,应当采取措施控制污染,防止变质,避免、、; 6、中药鉴定采用、等方法对中药材进行真伪鉴别和纯度检查。 7、中药性状鉴定的方法有眼观、手摸、、口尝、、等。 8、负责中药材采购及验收的人员应具备的能力。 9、中药材与中药饮片应存放;毒性中药材和饮片等有特殊要求的中药材 和中药饮片应当存放,并有相应的及设施。10、仓库内应当配备适当的设施,并采取有效措施,对、进行监 控,保证中药材和中药饮片按照规定条件贮存;贮存、鲜活中药材应当有适当的设施(如专库、冷藏设施)。 11、中药材的等级标准以品质最好的为一等品,较好的为等品,以此类推, 最次(符合药用标准的)为等品。 二、名词解释(每题5分,共20分) 1、中药: 2、中药材: 3、中药饮片:

4、伪品: 三、简答题(共20分) 1、中药材和中药饮片质量管理文件应包含哪些内容? 中药材基础知识培训试题答案 一、1、剂型、功能 2、品种、部位 3、品名、规格、产地 4、性味、归经、功能主治、药材 5、中药材质量、交叉污染、混淆、差错 6、显微、理化 7、鼻闻、水试、火试 8、鉴别中药材真伪优劣 9、分库、设置专库、防盗、监控 10、温度、湿度、易串味 11、二、末 二、名词解释 1、中药:是指在中医理论和临床经验指导下用于防治疾病和医疗保健的药物. 2、中药材:是天然来源未经加工活仅经过简单产地加工的药物,常分为植物药、 动物药和矿物药等三类。 3、中药饮片:是根据治疗疾病的需要,将中药材经过净制、切制或炮制后的加 工品。 4、伪品:是指正品品种以外来源的冒充正品入药者。 三、简答题 1、(一)制定物料的购进、验收、贮存、养护制度,并分类制定中药材和中药饮片的养护操作规程; (二)制定每种中药饮片的生产工艺规程,各关键工艺参数必须明确,如:中药材投料量、辅料用量、浸润时间、片型、炒制温度和时间(火候)、蒸煮压力和时间等要求; (三)根据中药材的质量、投料量、生产工艺等因素,制定每种中药饮片的收率限度范围,关键工序应制定物料平衡参数。 (四)制定每种中药材、中药饮片的质量标准及相应的检验操作规程,制定中间产品、待包装产品的质量控制指标。

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