药物分析第七复习题答案
药物分析复习题参考答案
第一章
一、名词解释
药物药物分析 GLP GMP GSP GCP 药物鉴别杂质检查（纯度检查）含量测定药典凡例吸收系数药品质量标准
二、填空题
1．我国药品质量标准分为中国药典和局颁标准二者均属于国家药品质量标准，具有等同的法律效力。
2．中国药典的主要内容由凡例、正文、附录和索引四部分组成。3．“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一；“称定”系指称取重量应准确至所取重量的百分之一；取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的±10% 。
4、有机药物化学命名的根据是有机化学命名原则。
5．药品质量标准是国家对药品质量、规格及检验方法所作的技术规定，是药品生产、供应、使用、检验和药政管理部门共同遵循的法定依据。
6．INN是国际非专利名的缩写。
7．药品质量标准制订的原则为安全有效、技术先进、经济合理不断完善
三、单选题
1 药物分析主要是研究（）
A 药物的生产工艺
B 药品的化学组成
C 药品的质量控制
D药品的处方组成 E 药物的分离制备
2 药品生产质量管理规范的英文符号是（）
A.GLP
B. GMP
C. GSP
D. GCP
E. GAP
3. 新中国成立以来，我国先后出版的《中国药典》版本数是（）
A.5版
B. 6版
C. 7版
D. 8版版
4. 《中国药典》（10版）分为几部？（）
A 一部
B 二部
C 三部
D 四部
E 五部
5. 《美国药典》的英文缩写符号是（）
https://www.wendangku.net/doc/0218886767.html,A
B. USP D. UN E. BP
6. 《中国药典》（10版）凡例规定，室温是指（）
A .10~25℃ ~30℃ C. 20℃ E. 20~25℃
7. 药品的“恒重”是指供试品连续2次干燥或炽灼后的重量差异在（）
以下 B .以下 C. 1mg以下 D. 3mg以下以下
8．为了保证药品的质量，必须对药品进行严格的检验，检验工作应遵循（）
A 药物分析
B 国家药典
C 物理化学手册
D 地方标准
9．下列药品标准属于法定标准的是（）
A 《中国药典》
B 地方标准
C 市颁标册
D 企业标准
10．药物的鉴别试验是证明（）
A 未知药物真伪
B 已知药物真伪
C 已知药物疗效
D 未知药物纯度11．西药原料药的含量测定首选的分析方法是（）
A 容量法
B 色谱法
C 分光光度法
D 重量分析法
12手性药物所特有的物理常数是（）
A 比旋度
B 熔点
C 溶解度
D 吸收系数
E 晶型
13 鉴别药物时，专属性最强的方法是（）
A 紫外法
B 红外法
C 荧光法
D 质谱法
E 化学法
14 临床研究用药品质量标准可供（）
A 临床医院用
B 临床前研究用
C 动物实验用
D 药品生产企业用
E 研制单位和临床试验单位用
15药物制剂的含量测定应首选（）
A、HPLC法 B 光谱法 C 容量分析法 D 酶分析法 E 生物检定法
四、多选题
1 下列缩写符号属我国质量管理规范的法令性文件是（）
A.GDP
B. GMP
C. GSP
D. GCP
2.判断一个药品是否质量合格。主要依据的检查项目是（）
A.性状
B. 鉴别
C. 检查
D.含量测定
E. 稳定性
3.我国现行的法定药品标准是（）
A.《国际药典》
B. 《中国药典》
C. 《企业标准》
D.《地方标准》
E. 局标准
4 空白试验”是指下述哪些情况下，按同法操作所得的结果？（）
A 不加对照品 B. 不加试剂 C.不加供试品 D.以等量溶剂代替供试品 E. 以等量溶剂代替对照品
5.“精密量取”溶液时，可选取的量具是（）
A.量筒
B.量瓶
C.刻度吸管
D. 移液管
E. 滴定管
6. 在药品检验工作中，取样时应考虑取样的（）
A.先进性
B. 科学性
C. 准确性
D. 真实性
E.代表性
7 《中国药典》2010年版二部主要收载（）
化学药品B. 生物制品 C. 中药材 D. 中成药 E. 药用辅料
8 下列药品标准属国家药品标准的是（）
A、中国药典 B 部颁标准 C 地方标准 D 企业标准 E 局颁标准
9 制定药品标准的基本原则是（）
A先进性 B 针对性 C 正确性 D 规范性 E安全有效性
10下列术语属药物外观性状的是（）
A 色泽
B 臭味 C黏度 D 效价 E 晶型
11定药物熔点可以采用（）
A 热分析法
B 氧瓶燃烧法
C 毛细管测定法
D 黏度测定法
E 显微熔点测定法
12物检查项下主要包括（）
A 有效性
B 安全性
C 合理性
D 均匀性
E 纯度要求
五、简答题
1. 药品检验工作的程序是什么？
2.《中国药典》（2005年版）分为几部？各收载什么药品？
3. 药品全面质量控制的法令性文件有哪些？其内涵各是什么？
4. 什么是对照品和标准品？他们有何异同？
5. 中国药典和国外常用药典的现行版本及英文缩写分别是什么？
6．简述制订药品质量标准的原则？
7．药品质量标准主要包括哪些内容？
第二章药物的鉴别试验
一、名词解释
一般鉴别试验
最低检出量
空白试验
二、单选题
1 药物鉴别项目中属于物理常数的是（）
A 外观
B 溶出度
C 晶型
D 熔点 E呈色反应
2 鉴别试验鉴别的药物是（）
A 未知药物
B 储藏在有标签容器中的药物
C 结构不明确的药物
D 结构相似的药物 E储藏在有标签容器中的未知药物
3 在鉴别试验在中可反映药物的纯度，又可用于药物鉴别的重要指标是（）
A 溶解度
B 物理常数
C 外观
D 沉淀反应 E专属性反应
4 钠盐焰色反应颜色为（）
A 蓝紫色
B 砖红色
C 蓝色
D 褐色E鲜黄色
5 下列叙述中不正确的说法是（）
A 鉴别反应完成需要一定的时间
B 鉴别反应不必考虑“量”的问题
C 鉴别反应需要一定的专属性
D 鉴别反应需在一定的条件下进行
E温度对鉴别反应有影响
6 下列检查项目中哪些不属于鉴别试验（）
A 溶解度试验
B 重金属试验
C 铵盐检查
D 熔点检查 E硫酸盐检查
三、多选题
1 有机氟化物的鉴别过程为（）
A 氧瓶燃烧破坏
B 加茜素氟蓝试液
C 被碱液吸收为无机氟化物
D 在PH=的条件下
E 加硝酸亚铈试液
2下列药物属于一般鉴别试验的是（）
A 丙二酰脲类
B 有机酸盐类
C 有机氟化物类
D硫喷妥钠 E苯巴比妥类
3 常用的鉴别方法有（）
A 化学法
B 光谱法
C 色谱法 D生物学法 E放射学法
4 化学鉴别法必须具备的特点是（）
A 反应速度快
B 现象明显
C 反应完全 D专属性好 E再现性好
5 影响鉴别反应的主要因素有（）
A 溶液的浓度
B 溶液的温度
C 溶液的酸碱度
D试验时间 E干扰成分的存在
6 IR常用的制样方法有（）
A 氯化钠压片法
B 氯化钾压片法
C 溴化钠压片法
D溴化钾压片法 E碘化钠压片法
7 药品鉴别试验的项目有（）
A 性状
B 专属鉴别试验
C 澄清度检查
D一般鉴别试验 E特殊杂质检查
四、简答题
1 什么是药物鉴别试验？它和定性分析有什么不同？
2 ChP所收载的一般鉴别试验包括哪些项目？
3 什么是空白试验？为什么要做空白试验？
五、计算题
用奈斯勒试剂鉴别NH4+时，检出限量为μg，最低检出浓度是1×10-6g/ml，试问该鉴别试验应取多少试液才能观察到反应？
第三章药物的杂质检查
一、名词解释
纯度
杂质
杂质限量
干燥失重
二、填空题
1．药典中规定的杂质检查项目，是指该药品在__生产过程_________和_贮藏_过程_可能含有并需要控制的杂质。
2．古蔡氏检砷法的原理为金属锌与酸作用产生___新生态氢________，与药物中微量砷盐反应生成具挥发性的___砷化氢_______，遇溴化汞试纸，产生黄色至棕色的_砷斑_____，与一定量标准砷溶液所产生的砷斑比较，判断药物中砷盐的含量。
3．砷盐检查中若供试品中含有锑盐，为了防止锑化氢产生锑斑的干扰，可改用__白田道夫法________。
4．氯化物检查是根据氯化物在___硝酸__介质中与__硝酸银__作用，生成__AgCl白色____浑浊，与一定量标准____NaCl____溶液在____相同__条件和操作下生成的浑浊液比较浊度大小。
5 古蔡氏检砷法中，碘化钾的作用是__还原五价砷；抑制SbH3的生成_________，酸性氯化亚锡的作用是___还原五价砷_____、_抑制SbH3的生成_、形成锌锡齐，H2生成均匀、连续__________醋酸铅棉花的作用是___排除H2S的干扰，AsH3以适宜速度通过________，溴化汞试纸的作用是形成砷斑_
6 .限量检查法的特点是：只需通过与对照液比较即可判断药物中所含杂质是否符合限量规定，不需测定___杂质具体含量_______。
7.澄清度检查法是检查药品中__微量不溶性杂质______。其原理是__乌洛托品_________在
偏酸性条件下水解产生甲醛，甲醛与___肼________缩合生成不溶于水的白色混浊。
三、单选题：
1．药物中的重金属是指（）
A Pb2＋
B 影响药物安全性和稳定性的金属离子
C 原子量大的金属离子
D 在规定条件下与硫代乙酰胺或硫化钠作用显色的金属杂质
2．古蔡氏检砷法测砷时，砷化氢气体与下列那种物质作用生成砷斑（）
A 氯化汞
B 溴化汞
C 碘化汞
D 硫化汞
3．用古蔡氏法测定砷盐限量，对照管中加入标准砷溶液为（）
A 1ml
B 2ml
C 依限量大小决定
D 依样品取量及限量计算决定
4．药品杂质限量是指（）
A 药物中所含杂质的最小容许量
B 药物中所含杂质的最大容许量
C 药物中所含杂质的最佳容许量
D 药物的杂质含量
5．重金属检查的第四法的目的在于（）
A、提高检查的灵敏度
B、提高检查的准确度
C、消除难溶物的干扰
D、氯除所含有色物质
6研究药物中的信号杂质，可以用以（）
A、确保药物的稳定性
B、确保用药安全性
C、评价生产工艺合理性
D、确保用药合理性
E、评价药物有效性
7．关于药物中杂质及杂质限量的叙述正确的是（）
A 杂质限量指药物中所含杂质的最大容许量
B 杂质限量通常只用百万分之几表示
C 杂质的来源主要是由生产过程中引入的其它方面可不考虑
D 检查杂质，必须用标准溶液进行比对
8．砷盐检查法中，在检砷装置导气管中塞入醋酸铅棉花的作用是（）
A 吸收砷化氢
B 吸收溴化氢
C 吸收硫化氢
D 吸收氯化氢
9．中国药典规定的一般杂质检查中不包括的项目（）
A 硫酸盐检查
B 氯化物检查
C 溶出度检查
D 重金属检查
10．重金属检查中，加入硫代乙酰胺时溶液控制最佳的pH值是（）
A B 3.5 C D
11. 热重分析法的英文缩写为( )
12 检查氯化物杂质，应用的酸性溶剂是（）
A 盐酸
B 硫酸
C 硝酸
D 磷酸
13 检查葡萄糖酸锑钠的含砷杂质时，应采用（）
A 古蔡氏法
B 白田道夫法
C Ag—DCC法
D 硫氰酸盐法
E 微孔
滤膜法
14 检查铁杂质，《中国药典》（2010年版）使用的显色剂氏（）
A 硫氰酸盐
B 水杨酸钠
C 高锰酸钾
D 过硫酸铵 E巯基醋酸
15《中国药典》（2010年版）中用硫氰酸盐法检查铁盐杂质时，将供试品中的Fe2＋氧化为Fe3＋。使用的氧化剂时（）
A 硫酸B过硫酸铵 C 硫代硫酸钠 D 过氧化氢 E高锰酸钾
16 《中国药典》（2010年版）收载的微孔滤膜法，是用于检查（）
A 硫酸盐 B铁盐 C 砷盐 D 重金属 E氰化物
17 有机溶剂残留量的测定，《中国药典》（2010年版）规定采用（）
A TCL法
B GC法
C HPLC法
D 容量分析法
E 重量分析法
18 用HPLC粗略考察供试品中的杂质，通常采用（）
A 主成分自身对照法
B 比移值法
C 内标法
D 面积归一化法
E 外标
法
19 常压恒温干燥法，《中国药典》（2005年版）规定的干燥温度一般为（）
A 80℃
B 90℃
C 100℃
D 105℃
E 120℃
20 检查重金属杂质，加入硫代乙酰胺试液，其作用是（）
A 稳定剂 B显色剂 C 掩蔽剂 D 络合剂 E增溶剂
四、多选题：
1．用对照法进行药物的一般杂质检查时，操作中应注意（）
A 供试管与对照管应同步操作
B 称取1g以上供试品时，不超过规定量的±1%
C 仪器应配对
D 溶剂应是去离子水
E 对照品必须与待检杂质为同一物质
2．关于药物中氯化物的检查，正确的是（）
A 氯化物检查在一定程度上可“指示”生产、储存是否正常
B 氯化物检查可反应Ag+的多少
C 氯化物检查是在酸性条件下进行的
D 供试品的取量可任意
E 标准NaCl液的取量由限量及供试品取量而定
3．检查重金属的方法有（）
A 古蔡氏法
B 硫代乙酰胺
C 硫化钠法
D 微孔滤膜法
E 硫氰酸盐法
4．关于古蔡氏法的叙述，错误的有（）
A 反应生成的砷化氢遇溴化汞，产生黄色至棕色的砷斑
B 加碘化钾可使五价砷还原为三价砷
C 金属Zn与碱作用可生成新生态的氢
D 加酸性氯化亚锡可防止碘还原为碘离子
E 在反应中氯化亚锡不会同锌发生作用
5．关于硫代乙酰胺法错误的叙述是（）
A 是检查氯化物的方法
B 是检查重金属的方法
C 反应结果是以黑色为背景
D 在弱酸性条件下水解，产生硫化氢
E 反应时pH应为7-8
6．下列不属于一般杂质的是（）
A 氯化物
B 重金属
C 氰化物
D 2-甲基-5-硝基咪唑
E 硫酸盐
7．药品杂质限量的基本要求包括（）
A 不影响疗效和不发生毒性
B 保证药品质量
C 便于生产
D 便于储存
E 便于制剂生产
8．药物的杂质来源有（）
A 药品的生产过程中
B 药品的储藏过程中
C 药品的使用过程中
D 药品的运输过程中
E 药品的研制过程中
9．药品的杂质会（）
A 危害健康
B 影响药物的疗效
C 影响药物的生物利用度
D 影响药物的稳定性
E 影响药物的均一性
10 下列杂质属信号杂质的是（）
A 氯化物
B 氰化物
C 重金属
D 硫酸盐
E 铁盐
11 下列杂质属有害杂质的是（）
A 氯化物
B 氰化物
C 重金属
D 砷盐
E 铁盐
12 下列杂质属特殊杂质的是（）
A 水分
B 氯化物
C 分解产物
D 相关物质
E 未反应完的原料
13 目视比色法，配制标准比色液的物质是（）
A 重铬酸钾
B 溴酸钾
C 硫酸铜
D 硫化钠
E 氯化钴
14 药典中常用的干燥剂有（）
A 硫酸
B 硫酸钾
C 硫酸钙
D 硅胶
E 五氧化二磷
15 检查具有酸、碱性的杂质，《中国药典》采用的方法有（）
A 色谱法
B 滴定法
C pH值法
D 重量法
E 指示剂法
五、简答题
1、用古蔡法检查砷时，为什么要在反应液中加入碘化钾、氯化亚锡以及要在导气管中
塞入醋酸铅棉花？
2、ChP检查重金属收载有哪几种方法？各适合什么样的药物？
3、如何计算杂质的限量？写出去公式及符号代表的意义。
4、用TLC检查杂质，《中国药典》收载有哪几种方法，各有何特点？结果如何判断？
六、计算题：
1．取葡萄糖4.0g，加水30ml溶解后，加醋酸盐缓冲溶液（），依法检查重金属（中国药典），含重金属不得超过百万分之五，问应取标准铅溶液多少ml？（每1ml相当于Pb10μg/ml）
2．检查某药物中的砷盐，取标准砷溶液2ml（每1ml相当于1μg的As）制备标准砷斑，砷盐的限量为％，应取供试品的量为多少？
第四五药物的含量测定方法和验证及体内药物分析
一、名词解释
比旋度折光率吸收系数浓度校正因子（F）滴定度空白试验准确度精密度
检测限定量限专属性
二、填空题
1、湿法破坏主要有HNO3-HClO4 、 HNO3-H2SO4 、H2SO4-硫酸盐和其他湿法。
2、干法破坏，加热或灼烧是，温度应控制在 470℃
3、干法破坏不适用于含易挥发金属有机物的破坏。
4、紫外－可见分光光度法中，可用于含量测定的方法一般有____对照品比较_______法、__吸收系数____法和计算分光光度法。
5、在设计范围内，测试结果与试样中被测物浓度直接呈正比关系程度称为____线性______
三、单选题
1.一般而言，采用高效液相色谱法进行药物分析时，精密度的RSD值应小于( )
A. ％
B. % C 2% D. 4% E 1%
2. 准确度是指（）
A. 测得的测量值与真实值接近的程度
B. 测得的一组测量值彼此符合的程度
C. 表示该法测量的正确性
D. 在各种正常试验条件下，对同一样品分析所得结果的准确程度
E. 对供试物准确而专属的测定能力
3. 色谱法用于定量的参数是（）
A. 峰面积
B. 保留时间
C. 保留体积
D. 峰宽
E. 死时间
4. 分析方法准确度的表示应用（）
A. 相对标准偏差
B. 回收率
C. 回归方程
D. 纯精度
E. 限度
5 《中国药典》规定紫外分光光度法测定中，溶液的吸收度应在多少之间时误差最小？（）
A. ~
B. ~
C. ~
D. ～
E. ~
6. GC法和HPLC法中的分离度（R）的计算公式为（）
A. R＝2(t R1-t R2)/(W1-W2)
B. R＝2(t R1+t R2)/(W1-W2)
C. R＝2(t R1-t R2)/(W1+W2)
D. R＝(t R1-t R2)/(W1+W2)
E. 2(t R2-t R1)/(W1-W2)
7. 每1mL规定浓度的标准溶液相当于被测物的重量，是指（）
A. R f
B. T
C. E
D. t R
E. F
8. 在回归方程y＝a+bx，正确的叙述是（）
A. a是直线的斜率，b是直线的截距是常数值，b是变量
C. a是回归系数，b是0～1之间的值是直线的斜率，a是直线的截距
E. a是实验值，b是理论值
9 测定碘与苯相连的含卤素有机药物（如泛影酸）通常选用的方法时（）
A 直接回流后测定法
B 直接溶解后测定法
C 氧瓶燃烧后测定法
D 碱性氧
化后测定法 E直接碱性还原后测定法
10 含溴有机药物经氧瓶燃烧后产生（）
A 紫色烟雾
B 棕色烟雾
C 黄色烟雾
D 白色烟雾
E 红色烟雾
11 测定卤素原子与脂肪碳链相连的含卤素有机药物（如三氯叔丁醇）的含量时，通常选用的方法是（）
A 直接回流后测定法
B 直接溶解后测定法
C 碱性还原后测定法
D 碱性氧
化后测定法 E原子吸收分光光度法
四、多选题
1 适用于氧瓶燃烧法分析的药物有（）
A 含氟的有机药物
B 含氯的有机药物
C 含硫的有机药物
D 含硒的有机药
物 E含汞的有机药物
2 含卤素及金属有机药物测定前预处理的方法可采用（）
A 碱性还原法
B 碱性氧化法
C 氧瓶燃烧法
D 碱熔融法 E萃取法
3 在药物分析中，精密度是表示该法的（）
A. 测量值与真实值接近程度
B. 一组测量值彼此符合程度
C. 正确性
D.重现性
E. 专属性
4 当用GC法和HPLC法时，信噪比表示检测限，信噪比一般应为（）
A. 1：1
B. 2：1
C. 3：1
D. 4：1
E. 5：1
5 下列有关相关系数r的叙述，正确的时（）
A. 是介于0～±1之间的相对数值
B. 当r＝1时，表示直线和y轴平行
C. 当r＝1时，表示直线和x轴平行
D. 当r>0时，为正相关
E. 当r<0时，为负相关
五、简答题
1 .简述药物定量分析方法中有哪些常用物理常数测定法。
2. 药品质量标准分析方法需验证的分析项目及验证内容有哪些？
3. 试述检测限和定量限的区别。
4 试述氧瓶燃烧法的原理
5 药物测定前需进行有机破坏处理，常用方法有哪些？
6 以三氯叔丁醇为例，说明加热回流水解法的原理和方法，加热回流水解法适用于哪一种含卤素有机药物的测定？
7 测定尿药浓度的目的是什么？
8 为什么要去除血样中的蛋白质？去除蛋白质的常用方法有哪些？
9 为什么要水解缀合物。水解缀合物的方法有哪些？
六、计算题
1. 取待检对乙酰氨基酚，精密称定其重量为，置250ml量瓶中，加%氢氧化钠溶液50ml 溶解后，加水至刻度，振摇，滤过，精密量取滤液5ml，置100ml量瓶中，加%氢氧化钠溶液10ml，加水至刻度，摇匀，照紫外-可见分光光度法，在257nm的波长处测定吸光度为，按对乙酰氨基酚的 E为715计算，求其百分含量。
2. 取盐酸麻黄碱0.1532g，精密称定，加冰醋酸10ml溶解后，加醋酸汞试液2ml与结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定至绿色，用去L的高氯酸滴定液，空白试验消耗高氯酸滴定液，已知每1ml的高氯酸滴定液（L）相当于的盐酸麻黄碱，试计算盐酸麻黄碱的百分含量。
第六章芳酸及其酯类药物的分析
一、名词解释
三氯化铁反应
水解后剩余滴定法
二、填空题
1．芳酸类药物的酸性强度与苯环上的取代基团有关。芳酸分子中苯环上如具有酰基、硝基、磺酸基、亚硝基等吸电子基，由于 p-π共轭能使苯环电子云密度降低，进而引起羧基中羟基氧原子上的电子云密度降低和使氧-氢键极性增加，使质子较易解离，故酸性增强。
2．阿司匹林的特殊杂质检查主要包括苯酚以及水杨酸检查。
3．阿司匹林的含量测定方法主要有直接滴定法、水解后剩余滴定法、两步滴定法。
三、单选选择题
1 可直接发生重氮化-偶合反应，生成橙红色沉淀的药物是（）
A 对氨基水杨酸钠
B 阿司匹林
C 羟苯乙酯
D 贝诺酯 E丙磺舒
2 鉴别水杨酸及其盐类药物，最常用的试液是（）
A 碘化钾
B 硫酸铁
C 三氯化铁 D溴化钾 E硫酸铁铵液
3 先加NaOH成钠盐，在PH值约为5～6的水溶液中加三氯化铁试液，显米黄色沉淀的药物是（）
A 对氨基水杨酸钠
B 阿司匹林
C 苯巴比妥
D 硫酸奎宁 E丙磺舒
4 某一药物和碳酸钠试液加热水解，放冷，加过量稀硫酸酸化后，析出白色沉淀，并发生醋酸的臭气，则该药物是（）
A 对氨基水杨酸钠
B 阿司匹林
C 苯巴比妥
D 硫酸奎宁 E盐酸利多卡因
5 亚硝酸钠滴定法中，加入KBr的作用是：（）
A 添加Br－
B 生成NO＋Br—
C 生成HBr
D 生产Br2 E抑制反应进行
6两步滴定法测定阿司匹林片的含量时，每1ml氢氧化钠溶液（L）相当于阿司匹林（分子量＝）的量是：（）
A C D E
7．芳酸碱金属盐（如水杨酸钠）含量测定非水溶液滴定法的叙述，哪项是错误的？（）
A 滴定终点敏锐
B 方法准确，但复杂
C 用结晶紫做指示剂
D 溶液滴定至蓝绿色
E 需用空白实验校正
8．乙酰水杨酸用中和法测定时，用中性醇溶解供试品的目的是为了：（）
A 防止供试品在水溶液中滴定时水解 B防腐消毒
C 使供试品易于溶解 D控制pH值 E 减小溶解度
9阿司匹林与三氯化铁反应的条件是
A、酸性
B、弱酸性
C、中性
D、弱碱性
E、碱性
15 《chP》中阿司匹林原料药的含量测定时，要求采用中性乙醇作为溶剂，其含义是（）
A PH为7～10
B PH=7
C 对甲基橙显中性
D 对酚酞显中性 E除去酸性物质的乙醇
四多选题
1 下列药物属于水杨酸类的药物（）
A水杨酸 B、阿司匹林 C、对氨基水杨酸钠 D、双水杨酯 E、贝诺酯
2 能与三氯化铁试液在中性或弱酸性条件下发生反应，生成紫堇色铁配位化合物的药物有
A水杨酸 B、阿司匹林 C、丙磺舒 D、盐酸利多卡因 E、苯巴比妥
3 能发生重氮化-偶合反应的药物有( )
A对氨基水杨酸钠 B、阿司匹林 C、丙磺舒 D、贝诺酯 E氯贝丁酯
4 阿司匹林制剂可采用的含量测定方法有（）
A 直接滴定法
B 水解后剩余滴定法
C 分配色谱-紫外分光光度法
D 两步滴定法
E 高效液相色谱法
5 两步滴定法滴定阿司匹林含量时，第一步滴加NaOH滴定液的作用是（）
A 中和酒石酸等稳定剂
B 中和片剂中的游离水杨酸
C 中和游离醋酸
D 使酯结构水解
E 调节PH
6 阿司匹林中特殊物质的检查包括（）
A 澄清度检查
B 水杨酸检查
C 易碳化物检查
D 间氨基酚检查
E 苯甲酸检查
7 酸碱滴定法直接测定阿司匹林含量时，说法正确的是（）
A 用水做溶剂溶解样品
B 用中性乙醇溶解样品
C 滴定时应防止局部碱度过大 D供试品中所含水杨酸超过限量时，不能直接滴定
E 双水杨酸酯、苯甲酸、丙磺舒等可用直接法测定含量
9 采用水解后剩余滴定法测定阿司匹林含量时，其说法正确的是（）
A 需做空白试验校正
B 碱滴定液在受热时易吸收二氧化碳
C 本法为酯类药物的一般测定方法
D羟苯乙酯可用本法做含量测定滴定 E 酚酞指示剂指示终点
10．下列那种芳酸或芳胺类药物，不能用三氯化铁反应鉴别（）
A 水杨酸
B 苯甲酸钠
C 对氨基水杨酸钠
D 丙磺舒
E 贝诺酯
五、问答题
1．用反应式说明测定对氨基水杨酸钠的反应原理和反应条件。
2 如何区别苯甲酸、对氨基水杨酸钠与阿司匹林这3种药物？
第七章芳香胺类药物的分析
一、名词解释
重氮化-偶合反应
亚硝酸钠滴定法
溴量法
二、填空题
1．芳胺类药物根据基本结构不同，可分为对氨基苯甲酸酯类和酰胺类
2．对氨基苯甲酸酯类药物因分子结构中有芳伯胺结构，能发生重氮化-偶合反应；有酯键结构，易发生水解。
3．对乙酰氨基酚含有酚羟基，与三氯化铁发生呈色反应，可与利多卡因和醋氨苯砜区别。4．盐酸普鲁卡因具有胺和酯的结构，遇氢氧化钠试液即析出白色沉淀，加热变为油状物普鲁卡因，继续加热则水解，产生挥发性二氨基乙醇，能使湿润的红色石蕊试纸变为蓝色，同时生成可溶于水的对氨基苯甲酸钠，放冷，加盐酸酸化，即生成对氨基苯甲酸的白色沉淀。
三、单选题
1.盐酸普鲁卡因常用鉴别反应有：（）
A．重氮化-偶合反应 B．氧化反应
C．磺化反应 D．碘化反应
2．不可采用亚硝酸钠滴定法测定的药物是（）
A.．Ar-NH2 B．Ar-NO2
C．Ar-NHCOR D．Ar-NHR
3．亚硝酸钠滴定法测定时，一般均加入溴化钾，其目的是：（）
A．使终点变色明显 B．使氨基游离C．增加NO+的浓度
D．增强药物碱性 E．增加离子强度
4．亚硝酸钠滴定指示终点的方法有若干，我国药典采用的方法为（）
A．电位法 B．外指示剂法 C．内指示剂法
D．永停法 E．碱量法
5．盐酸利多卡因与氯化钴试液反应的条件是（）
A．酸性B．弱酸性 C．中性
D．弱碱性 E．碱性
6．盐酸普鲁卡因注射液中应检查的杂质为（）
A．对氨基酚B．对氨基苯甲酸 C．对氯酚
D．醌亚胺 E．对氯乙酰苯胺
7．非那西丁含量测定：精密称取本品，加稀盐酸回流lh后，放冷，用亚硝酸钠滴定液（L）滴定，消耗。每lmL亚硝酸钠滴定液L)相当于的C10H13NO2 ，计算非那西丁的含量。（）A．% B．% C．% D．% E．%
8．永停法采用的电极是（）
A．玻璃电极-甘汞电极 B．两根铂电极 C．铂电极-甘汞电极
D．玻璃电极-铂电极 E．银电极-甘汞电极
9．盐酸丁卡因在酸性溶液中与亚硝酸钠作用生成（）
A．重氮盐B．N-亚硝基化合物C．亚硝基苯化合物 D．偶氮氨基化合物 E．偶氮染料10．重氮化法测定对乙酰氨基酚含量时须在盐酸酸性溶液中进行，以下哪个说法是错误的？A．可加速反应进行 B．胺类的盐酸盐溶解度较大
C．形成的重氮盐化合物稳定 D．防止偶氮氨基化合物的生成
E．使与芳伯氨基成盐，加速反应进行
11．盐酸普鲁卡因注射液中对氨基苯甲酸（PABA）的检查：取本品，加乙醇制成mL的溶液，作为供试液，另取PABA对照品，加乙醇制成60μg/ml的溶液，作为对照液，取供试液10μL，
对照液5μ 。分别点于同一薄层板上，展开，用对二甲氨基苯甲醛溶液显色，供试液所显杂质斑点颜色，不得比对照液所显斑点更深。PABA的限量是多少？( )
A．% B．% C．% D．% E．%
12．肾上腺素中肾上腺酮的检查：取本品，加L盐酸液制成每lmL中含2mg的溶液，在310nm 处测定吸收度，不得过，试问肾上腺酮的限量是多少？(肾上腺酮E=453) ( )
A．% B．% C．% D．% E．%
四、多选题
1．下列药物中能与亚硝酸钠反应的有（）
A．苯佐卡因 B．普鲁卡因 C．盐酸去氧肾上腺素 D．盐酸苯海拉明 E．盐酸丁卡因2．对乙酰氨基酚的含量测定方法有( )
A．紫外分光光度法 B．非水溶液滴定法 C．亚硝酸钠滴定法 D．重氮化一偶合比色法E．高效液相法
3．盐酸普鲁卡因具有下列性质（）
A．具有芳伯氨基 B．与芳醛缩合成喜夫氏碱
C．显重氮化-偶合反应 D．具有酯键，可水解
E．烃胺侧链具碱性
4关于亚硝酸钠滴定法的叙述，错误的有：（）
A．对有酚羟基的药物，均可用此方法测定含量
B．水解后呈芳伯氨基的药物，可用此方法测定含量
C．芳伯氨基在碱性液中与亚硝酸钠定量反应，生成重氮盐
D．在强酸性介质中，可加速反应的进行
E．反应终点多用永停法显示
五、鉴别题
用化学方法区别下列药物盐酸普鲁卡因与盐酸丁卡因
六、简答题
1．对乙酰氨基酚中对氨基酚检查的原理是什么？
2．试述重氮化反应原理及影响重氮化反应的主要因素。
3．怎样检查肾上腺素中的酮体杂质？
七、计算题
对乙酰氨基酚含量测定：取本品约，精密称定，置250ml量瓶中，加%氢氧化钠溶液50ml 溶解后，加水至刻度，摇匀，精密量取5ml，置100ml量瓶中，加%氢氧化钠溶液10ml，加水至刻度，摇匀，照分光光度法，在257nm波长处测定吸收度为，按C8H9NO2的吸收系数为715计算，求其含量。
第六章芳酸及其酯类药物的分析
一、名词解释
三氯化铁反应
水解后剩余滴定法
(完整版)药物分析试卷-参考答案
2008至2009学年第一学期 一、选择题(请将应选字母填在每题的括号内，共60分) （一）单项选择题每题的备选答案中只有一个最佳答案(每题1.5分，共45分) EDCCC BCCAA CDBDB ACBCA EBABA ADCBD 1. 中国药典主要内容包括( ) A. 正文、含量测定、索引 B. 凡例、正文、附录、索引 C. 鉴别、检查、含量测定 D. 凡例、制剂、原料 2. 下列各类品种中收载在中国药典二部的是( ) A. 生物制品 B. 生化药物 C. 中药制剂 D. 抗生素 3. 薄层色谱法中，用于药物鉴别的参数是( ) A. 斑点大小 B. 比移值 C. 样品斑点迁移距离 D. 展开剂迁移距离 4. 紫外分光光度法用于药物鉴别时，正确的做法是( ) A. 比较吸收峰、谷等光谱参数或处理后反应产物的光谱特性 B. 一定波长吸收度比值与规定值比较 C. 与纯品的吸收系数（或文献值）比较 D. A+B+C 5. 药物的纯度合格是指( ) A. 符合分析纯试剂的标准规定 B. 绝对不存在杂质 C. 杂质不超过标准中杂质限量的规定 D. 对病人无害 6. 在用古蔡法检查砷盐时，导气管塞入醋酸铅棉花的目的是( ) A. 除去H2S B. 除去Br2 C. 除去AsH3 D. 除去SbH3 7. 重金属检查中，加入硫代乙酰胺时溶液控制最佳的pH值是( ) A. 1.5 B. 3.5 C. 7.5 D. 11.5 8. 差热分析法的英文简称是( ) A. TGA B. DTA C. DSC D. TA 9. 可区别硫代巴比妥类和巴比妥类药物的重金属离子反应是( ) A. 与钴盐反应 B. 与铅盐反应 C. 与汞盐反应 D. 与钴盐反应 10. 司可巴比妥常用的含量测定方法是( ) A. 碘量法 B. 溴量法 C. 高锰酸钾法 D. 硝酸法 11. 下列药物中不能直接与三氯化铁发生显色反应的是( ) A.水杨酸 B.苯甲酸 C.丙磺舒 D.阿司匹林 12. 苯甲酸钠常用的含量测定方法是（） A. 直接滴定法 B. 水解后剩余滴定法 C. 双相滴定法 D. 两步滴定法 13. 阿司匹林用中和法测定时，用中性醇溶解供试品的目的是为了( )
中国药科大学 药物分析 期末试卷(B卷)
中国药科大学药物分析期末试卷（B卷） 2016～2017学年第一学期 专业药学专业药物分析方向班级学号姓名 核分人： 一、选择题（共15分） (最佳选择题) 每题的备选答案中只有一个最佳答案(每题1分) 1. 中国药典主要内容包括：( ) A 正文、含量测定、索引 B 凡例、制剂、原料 C 鉴别、检查、含量测定 D 前言、正文、附录 E 凡例、正文、附录 2. 日本药局方与USP的正文内容均不包括( ) A.作用与用途 B.性状 C.含量规定 D.贮藏 E.鉴别 3. 按药典规定, 精密标定的滴定液(如氢氧化钠及其浓度)正确表示为( ) A.氢氧化钠滴定液(0.1520M) B.氢氧化钠滴定液 (0.1524mol/L) C 氢氧化钠滴定液(0.1520M/L) D. 0.1520M氢氧化钠滴定液 E. 0.1520mol/L盐酸滴定液 4、药物中氯化物杂质检查的一般意义在于它( ) A. 是有疗效的物质 B. 是对药物疗效有不利影响的物质 C.是对人体健康有害的物质 D. 是影响药物稳定性的物质 E.可以考核生产工艺和企业管理是否正常
5. Ag-DDC 法是用来检查 ( ) A. 氯化物 B. 硫酸盐 C. 硫化物 D. 砷盐 E. 重金属 6. 采用碘量法测定碘苯酯含量时，所用的方法为 ( ) A. 直接回流后测定法 B. 碱性还原后测定法 C. 干法破坏后测定法. D. 氧瓶燃烧后测定法 E. 双氧水氧化后测定法 7. 四环素类药物在碱性溶液中，C 环打开，生成 ( ) A. 异四环素 B. 差向四环素 C. 脱水四环素 D. 差向脱水四环素 E. 配位化合物 8. 甾体激素类药物鉴别的专属方法为 ( ) A. UV B. GC C. IR D. 异烟肼法 E. 与浓硫酸反应 9. 药物的碱性溶液，加入铁氰化钾后，再加正丁醇，显蓝色荧光的是 ( ) A ．维生素A B ．维生素B 1 C ．维生素C D ．维生素D 10. 中国药典2000年版测定维生素E 含量的内标物为 ( ) A.正二十八烷 B.正三十烷 C.正三十二烷 D.正三十烷 E.十六酸十六醇酯 11. 加入氨制硝酸银后能产生银镜反应的药物是 ( ) A.地西泮 B.阿司匹林 C.异烟肼 D.苯佐卡因 E.苯巴比妥 12. 坂口(Sakaguchi)反应可用于鉴别的药物为 ( ) A. 雌激素 B. 链霉素 C. 维生素B 1 D. 皮质激素 E. 维生素C 13. 维生素A 采用紫外分光光度法测定含量，计算公式中换算因子为 ( ) A ．效价(IU/g) B ．效价(g/IU) C ．(g/IU)1% cm 1效价E D ．1% cm 1(IU/g)E 效价 E ．(IU/g)1% cm 1效价E
药物分析计算题总结资料
（一）杂质限量计算题4道 1.检查某药物中的砷盐，取标准砷溶液2ml （每1ml 相当于1μg 的As ）制备标准砷斑，砷盐的限量为0.0001％，应取供试品的量为多少？ 答：g 0.2% 0001.0% 100102g/ml 1%1006=???=?= -ml L CV S μ 供试品应取2.0g 2.取葡萄糖4.0g ，加水30ml 溶解后，加醋酸盐缓冲溶液（pH 3.5）2.6ml ，依法检查重金属（中国药典），含重金属不得超过百万分之五，问应取标准铅溶液多少ml ？（每1ml 相当于Pb10μg/ml ） 答：ml C LS V 2% 10010ml /g 10g 0.4105%1006 -6=????=?=-μ 标准铅溶液应取2.0ml. 3.肾上腺素中肾上腺酮的检查：称取肾上腺素0.250g ，置于25mL 量瓶中，加0.05mol/L 盐酸液至刻度，量取5mL 置另一25mL 量瓶中，用0.05mol/L 盐酸液稀释至刻度，用此液照分光光度法，在310nm 处测定吸收度，不得大于0.05，问肾上腺素的限量是多少？（以百分表示，肾上腺素 % 1cm 1E =453） 答：%055.0%100g 250.0ml 5ml 25ml 25100145305.0=?? ??==S CV L 肾上腺酮的限量为0.055% 4. Ch.P.（2010）泼尼松龙中有关物质的检查： 取本品，加三氯甲烷-甲醇（9∶1）溶解并稀释制成每1 ml 中约含3 mg 的溶液，作为供试品溶液；精密量取2 ml ，置100 ml 量瓶中，用三氯甲烷-甲醇（9∶1）稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照薄层色谱法（附录V B ）试验，吸取上述两种溶液各5 μl ，分别点于同一硅胶G 薄层板上，以二氯甲烷-乙醚-甲醇-水（77∶12∶6∶0.4）为展开剂，展开，晾干，在105 ℃干燥10分钟，放冷，喷以碱性四氮唑蓝试液，立即检视。供试品溶液如显杂质斑点，不得多于3个，其颜色与对照溶液的主斑点比较，不得更深。 答：%02.0%1005 35 10023%100=???? = ?= 供试品量 杂质最大允许量 L （二）含量测定15道计算题 一、原料药的含量测定 1、精密称得乙酰半胱氨酸供试品W=0.3001g ，加水30mL 溶解后，精密量取25ml 于锥形瓶，
(2020年编辑)药物分析习题集 附答案
药物分析习题 第一章绪论（药典概况） 一、填空题 1．中国药典的主要内容由凡例、正文、附录和索引四部分组成。 2．目前公认的全面控制药品质量的法规有GLP 、GMP 、 GSP 、GCP 。 3．“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一；“称定”系指称取重量应准确至所取重量的百分之一；取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的+-10% 。 4．药物分析主要是采用化学或物理化学,生物化学等方法和技术，研究化学结构已知的合成药物和天然药物及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成分的含量测定等。所以，药物分析是一门的方法性学科。 5．判断一个药物质量是否符合要求，必须全面考虑__鉴别____、_检查_____、含量测定______三者的检验结果。 6．药物分析的基本任务是检验药品质量，保障人民用药__安全___、_合理____、有效____的重要方面 二、选择题 1、良好药品生产规范可用（） A、USP表示 B、GLP表示 C、BP表示 D、GMP表示 E、GCP表示 2、药物分析课程的内容主要是以（） A、六类典型药物为例进行分析 B、八类典型药物为例进行分析 C、九类典型药物为例进行分析 D、七类典型药物为例进行分析 E、十类典型药物为例进行分析 3、良好药品实验研究规范可用（）
A、GMP表示 B、GSP表示 C、GLP表示 D、TLC表示 E、GCP表示 4、美国药典1995年版为（） A、第20版 B、第23版 C、第21版 D、第19版 E、第22版 5、英国药典的缩写符号为（） A、GMP B、BP C、GLP D、RP－HPLC E、TLC 6、美国国家处方集的缩写符号为（） A、WHO B、GMP C、INN( D、NF E、USP 7、GMP是指 A、良好药品实验研究规范 B、良好药品生产规范 C、良好药品供应规范 D、良好药品临床实验规范 E、分析质量管理 8、根据药品质量标准规定，评价一个药品的质量采用（） A、鉴别，检查，质量测定 B、生物利用度 C、物理性质 D、药理作用 三、问答题 1．药品的概念？对药品的进行质量控制的意义？ 2．药物分析在药品的质量控制中担任着主要的任务是什么？ 3．常见的药品标准主要有哪些，各有何特点？ 4．中国药典（2005年版）是怎样编排的？ 5．什么叫恒重，什么叫空白试验，什么叫标准品、对照品？ 6．常用的药物分析方法有哪些？ 7．药品检验工作的基本程序是什么? 8．中国药典和国外常用药典的现行版本及英文缩写分别是什么？ 9．药典的内容分哪几部分？建国以来我国已经出版了几版药典？ 10．简述药物分析的性质？ 四、配伍题
药物分析期末考试(附答案)
中国药科大学药物分析期末试卷（A 卷） 2007-2008学年第一学期 专业药学专业药物分析方向班级 学号 姓名 一、填空题（每空0.5分，共15分） 1、非盐酸盐药物在生产过程中也可能引入的氯离子，氯离子对人体__无害__，但它能反映药物的_纯净程度_及生产过程_是否正常_，因此氯化物常作为_信号_杂质检查。药物中的微量氯化物检查的条件是在_纳氏_比色管中，在_稀硝酸酸性_条件下与_硝酸银试液_反应，生成氯化银胶体微粒而显白色浑浊，与一定量的_氯化钠标准_溶液在相同条件下产生的氯化银浑浊程度比较，判定供试品中氯化物是否符合_限度_规定。比较时，比色管同置_黑色_背景上，从比色管_上方向下_观察，比较，即得。氯化物浓度以50ml 中含_50～80_μg 的Cl -为宜，此范围内氯化物所显浑浊度明显，便于比较。供试品溶液如不澄清，应_过滤_；如带颜色，可采用_内消色法_解决。 2、药品质量标准分析方法验证的目的是证明采用的方法适合于相应检测要求。建立药品质量标准时分析方法需经验证。验证内容有：_准确度_、_精密度_、_专属性_、_检测限_、_定量限_、_线性_、_范围_、_耐用性_。HPLC 法进行药物分析测定时系统适用性试验的目的是_确定条件符合要求_；系统适用性试验的常见内容有：_理论板数_、_分离度_、_重复性_、_拖尾因子_。 3、砷盐的检查时，有机结合的砷通常须经_有机破坏_处理：取规定量的供试品与_无水碳酸钠_或氢氧化钙、硝酸镁共热转化为_砷酸盐_后，依法检查。操作中应注意炽灼温度不宜超过700℃。 1、对照品：用于鉴别、检查或含量测定的化学标准物质。 2、炽灼残渣：有机药物经炭化或挥发性无机药物加热分解后，高温炽灼，所产生的非挥发性无机杂质的硫酸盐。 3、百分标示量：制剂含量相当于标示量的百分数。 4、滴定度：每1 ml 规定浓度的滴定液所相当的被测药物的质量。 5、E 1cm 1%：当溶液浓度为1%(g/ml)，溶液厚度为1cm 时的吸光度数值，即百分吸收系数。 三、单项选择题（每小题1分，共10分） 从相应选项中选择一个正确答案填入空格中 (B ) A.品名 B.制法 C.性状 D.鉴别 E.浸出物 F.含量规定 G.炮制 H.性味与归经 I.功能与主治 J.用法与用量 K.贮藏 2. 关于氧瓶燃烧法的下列叙述中不正确的是： (D ) 二、名词解释（每小题2分，共10分）
药物分析试题
药物分析试题 （一）、A型题（最佳选择题）每题的备选答案中只有一个最佳答案(每题1分，共15分) 1.GMP是指（） A、药物临床试验质量管理规范 B、药品生产质量管理规范 C、药品经营质量管理规范 D、中药材生产质量管理规范 E、药物非临床研究质量管理规范 2.药典所指的“溶解”系指溶质1g(ml)能在溶剂（）中溶解 A.不到1ml B.30～不到100ml C.10～不到30ml D.100～不到1000ml E.1～不到10ml 3.英国药典的缩写符号为 ( ) A. WHO B. BP C. INN D. NF E. USP 4.使用碘量法测定维生素C的含量，已知维生素C的分子量为176.13，每1ml碘滴定液（0.05mol/L），相当于维生素C的量为（） A.17.61mg B.8.806mg C.176.1mg D.88.06mg E.1.761mg 5.检查某药中重金属限量：取样1.5g，加水23 mL溶解后，加缓冲液2 mL，依法测定，含重金属不得过百万分之十，应吸取标准铅溶液（10 μg Pb/mL）多少mL？（） A.2.0mL B.0.15ml C.1.5mL D.1.0mL E.3.0mL 6.钯离子比色法是以下药物中哪个药物的鉴别分析法（） A.异烟肼 B.盐酸氯丙嗪 C.尼可刹米 D.乙酰水杨酸 E.利眠宁 7.四氮唑比色法可用来测定（） A.炔雌醇 B.氢化可的松 C.甲睾酮 D.黄体酮 E.雌二醇 8.关于亚硝酸钠滴定法的叙述，不正确的是（） A.对有酚羟基的药物，均可用此方法测定含量 B.水解后呈芳伯氨基的药物，可用此方法测定含量 C.芳伯氨基在碱性液中与亚硝酸钠定量反应，生成重氮盐 D.在强酸性介质中，可加速反应的进行 E.反应终点多用永停法显示 9.肾上腺素中酮体的检查，最常用的方法为（） A、TLC法 B、GC法 C、HPLC法 D、UV法 E、IR法 10. 用非水滴定法测定生物碱氢卤酸盐时，须加入醋酸汞，其目的是（） A 增加酸性 B 除去杂质干扰 C 消除氢卤酸根影响 D 消除微量水分影响 E 增加碱性 11. 链霉素的特征鉴别反应为（） A．茚三酮反应 B .Molisch试验 C. 坂口(Sakaguchi)反应 D.麦芽酚反应 E.硫酸盐反应 12.以下哪一项不是生物制品常用的鉴别方法（） A.免疫双扩散法 B.HPLC法 C.酶联免疫法 D.免疫斑点法 E.免疫电泳法 13.制剂分析含量测定结果按（）表示。 A.百分含量 B.效价 C. 相当于标示量的百分含量 D.浓度 E.质量 14.硫色素反应可用来对（）进行鉴别 A.维生素A B.维生素B C.维生素C D.维生素D E.维生素E 15.能够发生Vitali反应的药物是（） A.盐酸吗啡 B.硫酸奎宁 C.磷酸可待因 D.盐酸麻黄碱 E.硫酸阿托品 （二）、X型题（多项选择题）每题的备选答案中有2个或2个以上的正确答案，少选或多选均不得分（每题2分，共10分） 16.中国药典的基本内容为 ( ) A.鉴别 B.凡例 C.正文 D.索引 E.附录 17.高效液相色谱法中，系统适应性试验包括（）A.方法的准确度 B.色谱柱的理论塔板数 C.方法的检测限 D.色谱峰的分离度 E.色谱系统的重复性 18.甾体激素类药物中具有紫外吸收性质的结构部分为（） A.羟基 B.甲酮基 C.△4—3—酮基 D.酮基 E.苯环 19.直接能与FeCl3产生颜色反应的药物有（） A.水杨酸 B.肾上腺素 C.对氨基苯甲酸 D.对氨基酚 E.阿司匹林 20. 巴比妥类药物具有的特性为：（） A 弱碱性 B 弱酸性 C易与重金属离子的反应 D易水解 E具有紫外吸收特征 (三)、B型题（匹配题）备选答案在前面，试题在后，每组题均对应同一组备选答案，每题只有一个正确答案。每个备选答案可重复使用，也可不选用。（每小题1分，共15分） 问题21-25：杂质检查方法中所用试剂 A.25%氯化钡 B.硫氰酸氨 C.硫代乙酰胺 D.酸性氯化亚锡 E.硝酸银 21. 铁盐检查 ( B ) 22. 砷盐检查 ( D ) 23. 氯化物检查 ( E ) 24. 硫酸盐检查（ A ） 25. 重金属检查 ( C ) 问题26-30： 问题26-30 A.容量分析法 B.HPLC C. G.S D.酸性染料比色法 E.双波长分光光度法 26.化学药物原料的含量测定首选（ A ） 27.复方磺胺甲恶唑片（ B ） 28.氢溴酸东莨菪碱片（ D ） 29.药物中有机溶剂残留量（ C ） 30.血浆中茶碱测定（ B ） 问题31-35：可鉴别的药物 A 普鲁卡因 B 维生素 C C 水杨酸 D 黄体酮 E 硫酸阿托品 31. 亚硝基铁氰化钠呈色（ D ） 32. 三氯化铁呈色（ C ） 33. 2，6-二氯酚靛酚褪色（ B ） 34. 发烟硝酸-醇制KOH呈色（ E ） 35. 重氮化偶合反应（ A ） 二.填空题（每空0.5分，共10分） 36.丙二酰脲类的鉴别反应有银盐反应、铜盐反应，适用于巴比妥类药物的鉴别。 37.用非水滴定法测定有机碱药物常用的滴定剂是高氯酸，常采用的溶剂是冰醋酸，常用的指示剂是结晶紫，硫酸根在非水介质中呈一级电离。 38.“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一；“称定”系指称取重量应准确至所取重量的百分之一；取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的正负百分之十。 39.精密度系指用规定测试条件下，同一均匀样品，经多次取样测定所得结果之间的接近程度，一般以 SD 或 RSD 表示。 40. 甾体激素类药物在鉴别时甲酮基主要和亚硝酸钠发生呈色反应；C17-α-醇酮基主要和斐林试剂、 多伦试液、四氮唑试液及发生呈色反应；C3-酮基主要和某些羰基试剂发生呈色反应。 药物稳定性试验包括影响因素实验、加速实验和长期实验。 三.名词解释（每题2分，共10分）
药物分析试题及答案
药物分析试题及答案 第一章药品质量研究的内容与药典概况(含绪论) 一、填空题 1．中国药典的主要内容由凡例、_正文、附录、引索四部分组成。 2．目前公认的全面控制药品质量的法规有 GLP、GMP、GSP、GCP。 3．“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一；“称定”系指称取重量应准确至所取重量的百分之一；取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的±10% 。 4．药物分析主要是采用化学或物理化学、生物化学等方法和技术，研究化学结构已知的合成药物和天然药物及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成分的含量测定等。所以，药物分析是一门研究与发展药品质量控制的方法性学科。 5．判断一个药物质量是否符合要求，必须全面考虑三者_鉴别、检查、含量测定_的检验结果。 6．药物分析的基本任务是检验药品质量，保障人民用药_ 合理、有效、安全_、的重要方面。 二、选择题 1．《中国药典》从哪年的版本开始分为三部，第三部收载生物制品，首次将(生物制品规程)并入药典 (A)1990版 (B)1995版 (C)2000版(D)2005版 (E)2010版 2． ICH（人用药品注册技术要求国际协调会）有关药品质量的技术要求文件的标识代码是() (A)E（药品有效性的技术要求） (B)M（药品的综合技术要求） (C)P (D)Q (E)S （药品安全性的技术要求） 3．《药品临床试验质量管理规范》可用()表示。 (A)GMP（药品生产质量管理规范） (B)GSP（药品经营质量管理规范） (C)GLP（药品非临床研究质量管理规范） (D)GAP（中药材生产质量管理规范（试行））(E)GCP 4．目前，《中华人民共和国药典》的最新版为() (A)2000年版 (B)2003年版(C)2010年版 (D)2007年版 (E)2009年版 5．英国药典的缩写符号为()。
2017淮工药物分析简答题,计算题
一、绪论 1什么是药品质量标准？我国药品质量标准分那两种类型？药品从研发成功到生产与使用主要包括几个阶段？ 药品质量标准：根据药物自身的理化性质与生物学特性，按照批准的来源、处方、生产工艺、贮藏运输条件等所制定的，用以检测药品质量是否达到用药要求并衡量质量是否稳定均一的技术。 类型：国家药品标准、企业药品标准 步骤：新药研发---药品生产---药品经营---药品使用---药品监管 2、中国药典出版了几版？内容分哪几部分？正文包括那些项目？ 10版；内容：凡例、正文、附录；正文包括药品质量标准、制剂质量标准、生物制品质量标准 3、在药物分析工作中可参考的主要外国药典有哪些？ USP 、BP、JP、Ph.Eur、Ch.Int 4、药物分析的主要目的是什么？ 保障药品质量的合格，为人类健康服务。 5、试述药品检验程序及各项检验的意义？ 程序：取样---检验（鉴别、检查、含量测定）---记录---报告 意义： 6、药品质量标准中的物理常数测定项目有哪些？他们的意义分别是什么？ 项目：密度、馏程、熔点、凝点、比旋度、折光率、黏度、吸收系数、碘值、皂化值、酸值。 意义：反映药物的纯度，评价药品质量的主要指标。 7、中国药典附录包括哪些内容？ 制剂通则、通用检测方法、指导原则。 8、常用的含量测定方法有哪些？它们各有哪些特点？ 紫外分光光度法：专属性较低，准确性较低 HPLC法：专属性高、良好的准确性。 比色法和荧光分光光度法：显色较灵敏、专属性和稳定性较好。主要用于药物制剂。 容量分析法：主要用于化学原料药，简便易行、耐用性好、准确度高。 9、制订药品质量标准的原则是什么？
必须坚持“科学性、先进性、规范性、权威性”质量第一，充分体现“安全有效、技术先进、经济合理、不断完善”的原则。制订出既符合我国国情，又具较高水平的药品质量标准。 10、如何确定药品质量标准中杂质检查项目及限度？ 11、在制订药品质量标准中怎样选择鉴别方法？ 方法具有一定专属性、灵敏度，且便于推广； 化学法与仪器法相结合； 尽可能采用药典中收载的方法 12、在制订药物含量限度时应综合考虑哪几方面的情况？ 主药含量多少、测定方法误差、生产过程不可避免的偏差和贮存期间可能产生降解的可接受程度 13、新药质量标准的起草说明应包括哪些主要方面？ 药品名称、概括、制法（生产工艺）、质量指标制定的理由（性状、鉴别、检查、含量测定、贮藏）、与已有标准的对比、其他内容、起草说明示例。 14、全面控制药品质量的科学管理条例包括哪些方面？ 《药品非临床研究质量管理规定》（GLP)；《药品生产质量管理规范》（GMP)《药品经营质量管理规范》（GSP)；《药品临床试验质量管理规范》（GCP) 15、什么叫标准品？什么叫对照品？ 标准品：用于生物检定或效价测定的标准物质； 对照品：指采用理化方法进行鉴别、检查或含量测定时所用的标准物质。 16、0.1mol/L 氢氧化钠溶液与氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）有何区别？ （1)0.1mol/l氢氧化钠溶液---一般试剂! (2)氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）---准确度不足! (3)氢氧化钠滴定液0.1000mol/L---4位有效数字 17、溶液的百分比用“%”符号表示，单位是什么？ (g/ml) 18、“某溶液（1→10）”指多少浓度的溶液？
药物分析计算题
药物分析计算题 1. 检查维生素C 中重金属时，若取样量为1.0g ，要求重金属含量不得过百万分之十，应吸取标准铅溶液（每1ml 相当于0.01mg 的Pb ）多少毫升？ 解： ()3 0.00001 1.010=1.0ml 0.01 LS V c ??==％ 2. 依法检查枸橼酸中的砷盐，规定含砷量不得超过1ppm ，问应取检品多少克？(标准砷溶液每1ml 相当于1μg 砷) 解： ()6 2110 2.01CV S g L ppm ??===－ 3. 取葡萄糖2g ，加水溶解后，依法检查铁盐，如显色与标准溶液3ml （10μgFe/ml ）比较，不得更深，铁盐限量为多少？ 解： 610103100100=0.00152 cV L S -??=?=?％％％ 4. 用直接滴定法测定阿司匹林原料药的含量，若供试品的称样量为0.3838（g ），氢氧化钠滴定液的浓度为0.1015（mol/L ），消耗氢氧化钠滴定液的体积为21.50(ml ），每1ml 的氢氧化钠滴定液（0.1mol/L ）相当于l8.02mg 的阿司匹林，则该阿司匹林的百分含量含为？ 解：30.101518.0221.500.1= 100=100=102.50.383810 TVF W ?????含量％％％％ 5. 乙琥胺的含量测定：精密取本品约0.1517g ，精密称定，加二甲基甲酰胺30ml 使溶解，加偶氮紫指示液2滴，在氮气流中，用甲醇钠滴定液(0. l035mol/L)滴定至溶液显蓝色，消耗甲醇钠滴定液（0.1035mol/L ）23.55ml 并将滴定的结果用空白试验校正。空白试验消耗甲醇钠滴定液（0.1035mol/L ）10.27ml 。每1ml 甲醇钠滴定液(0. l mol/L)相当于14.12mg 的C 7H 11NO 2。计算乙琥胺的百分含量。
药物分析第七版习题及部分答案(1)
第一章药物分析与药品质量标准 （一）基本概念 药物( drugs) 药品( medicinal products) 药物分析(pharmaceutical analysis)药品特性是 （二）药品标准 药品标准和国家药品标准 药品标准的内涵包括：真伪鉴别、纯度检查和品质要求三个方面，药品在这三方面的综合表现决定了药品的安全性、有效性和质量可控性。 凡例( general notices)、正文( monograph。)、附录（appendices） （三）药品标准制定与稳定性试验 药品稳定性试验的目的，稳定性试验包括 （四）药品检验工作的基本程序 （五）药品质量管理规范 使药品质量控制和保证要求从质量设计（Quality by Design）、过程控制( Quality by Process)和终端检验(Quality by Test)三方面来实施，保障用药安全。 （六）注册审批制度与ICH ICH协调的内容包括药品质量（Quality，以代码Q标识）、安全性（Safety，以代码S 标识）、有效性（Efficacy，以代码E标识）和综合要求（Multidisciplinary，以代码M 标识）四方面的技术要求。 三、习题与解答 （一）最佳选择题 D 1．ICH有关药品质量昀技术要求文件的标识代码是 A．E B．M C．P D．Q E．S B 2．药品标准中鉴别试验的意义在于 A．检查已知药物的纯度 B．验证已知药物与名称的一致性 C．确定已知药物的含量 D．考察已知药物的稳定性 E．确证未知药物的结构
A 3．盐酸溶液(9→1000)系指 A．盐酸加水使成l000ml的溶液 B．盐酸1. 0ml加甲醇使成l000ml的溶液 C．盐酸1. 0g加水使成l000ml的溶液 D．盐酸1. 0g加水l000ml制成的溶液 E．盐酸1. 0ml加水l000ml制成的溶液 D4．中国药典凡例规定：称取“2. 0g”，系指称取重量可为 A. ~ B. 1. 6 ~2. 4g C. 1. 45～2. 45g D. 1. 95 ~2. 05g E. 1. 96 - 2. 04g D 5．中国药典规定：恒重，除另有规定外，系指供试品连续两次干燥或炽灼后的重量差异在 A. 6．原料药稳定性试验的影响因素试验，疏松原料药在开口容器中摊成薄层的厚度应 A. >20cm B.≤20cm C.≤l0cm D. ≤5cm E.≤l0mm E 7．下列内容中，收载于中国药典附录的是 A．术语与符号 B．计量单位 C．标准品与时照品 D．准确度与精密度要求 E．通用检测方法 E 8．下列关于欧洲药典(EP)的说法中，不正确的是 A．EP在欧盟范围内具有法律效力 B．EP不收载制剂标准 C．EP的制剂通则中各制剂项下包含：定义（Definition）、生产(Production)和检查( Test) D．EP制剂通则项下的规定为指导性原则 E．EP由WHO起草和出版 （二）配伍选择题 A. SFDA 下列管理规范的英文缩写是 D 9．荮品非临床研究质量管理规范 E 10.药品生产质量管理规范 [11—13J A．溶质lg( ml)能在溶剂不到1ml中溶解 B．溶质lg( ml)能在溶剂1-不到l0ml中溶解
药物分析试题及答案资料讲解
药物分析试题及答案
一、填空(每空1分 ,共10分) 1．在质量分析方法验证中，准确度的表示方法常用（回收率）表示。2． %（g/ml ）表示（100ml溶剂中含有溶质若干克）。 3．硫酸盐的检查原理为(Ba2++SO 42-→BaSO 4 ↓)，所用的标准品为(标准硫 酸钾溶液)。 4．恒重指两次干燥或炽灼后的重量差异在（0.3mg）以下的重量。5．色谱系统适用性试验方法中分离度应大于（1.5）。 6．中国药典规定称取“2g”系指称取重量可为(1.5-2.5)g。 7．盐酸普鲁卡因注射液检查的杂质为（对氨基苯甲酸）。 8． 9．巴比妥类药物与碱溶液共沸即水解产生的能使红色的石蕊试纸变 蓝的气体是（氨气）。 二、单项选择题共50分 A 型题（每题1分，共30分），每题的备选答案中只有一个最佳答案。 1.中国药典（2005版）规定的“凉暗处”是指（C） A.放在阴暗处，温度不超过10℃ B.温度不超过20℃ C.避光，温度不超过20℃ D.放在室温避光处 E. 避光，温度不 超过10℃ 2. 铁盐检查时，需加入过硫酸铵固体适量的目的在于（D） Ａ．消除干扰 B.加速Fe3＋和SCN－的反应速度 C.增加颜色深度 Ｄ．将低价态铁离子（Fe2＋）氧化为高价态铁离子Fe3＋同时防止硫氰酸铁在光线作用下，发生还原或分解反应而褪色。 Ｅ．将高价态铁离子（Fe3＋）还原为低价态铁离子（Fe2＋）3．直接酸碱滴定法测定阿司匹林含量时，所用的“中性乙醇”溶剂是指（C） A．PH值为7.0的乙醇B．无水乙醇C．对酚酞指示液显中性乙醇 D．乙醇E．符合中国药典（2005版）所规定的乙醇 4．取对乙酰氨基酚2.0g，加水100ml，加热溶解后冷却，滤过，取滤液25ml按中国药典规定检查氯化物，结果与标准氯化钠溶液（每1ml中含Cl- 0.01mg ）5.0制成的对照液比较，不得更浓。氯化物的限量为( B ) A.0.1% B.0.01 % C.0.5% D. 0.1% E．0.001% 收集于网络，如有侵权请联系管理员删除
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《药物分析》题库 沈滨 一、单选题 1.关于药典的叙述，最确切的是（ C ） A.是收载所有药品的法典 B.一部药物词典 C.我国制定的药品质量标准的法典 D.由国际统编的重要技术参考书 2.药典2005版规定，称取“0.1g”系指（ C） A.称取量可为0.08-0.12g B.称取量可为0.07-0.13g C.称取量可为0.06-0.14g D.称取量可为0.05-0.15g 3.药物的鉴别的证明（ C ） A.药物的稳定性 B.未知药物的真伪 C.已知药物的真伪 D.已知药物的疗效 4.用移液管量取的10mL溶液，应记成（ B ） A.10mL B.10.00mL C.10.0mL D.10.000Ml 5.药品检验工作的基本程序是什么? （ D） A. 性状观测、鉴别、含量测定、记录和报告 B. 鉴别、检查、含量测定、记录和报告 C. 取样、鉴别、检查、含量测定 D. 审查、取样、检验(性状观测、鉴别、检查、含量测定)、记录和报告。 6.药物的鉴别的证明（ C ）
A.药物的稳定性 B.未知药物的真伪 C.已知药物的真伪 D.已知药物的疗效 7.我国现行的国家药品标准是（ D ） A.《中国药典》 B.《局颁药品标准》 C.《临床研究用药品质量标准》 D.A和B 8.下列不属于物理常数的是（ C ） A.相对密度 B.比旋度 C.旋光度 D.折光率 9.用韦氏比重秤测定相对密度，当500mg的游码放在第5格上时，读数为（ B ） A.0.5 B.0.05 C.0.005 D.0.0005 10.《中国药典》2005版规定的液体的相对密度是指（ B ） A.15°时，某物质的密度与水的密度之比 B.20°时，某物质的密度与水的密度之比 C.22°时，某物质的密度与水的密度之比 D.25°时，某物质的密度与水的密度之比 11. 《中国药典》2005版表示物质的旋光性常采用的物理常数（ A ） A.比旋度 B.旋光度 C.液层厚度 D.波长
药物分析计算题
药物分析计算题 Datou 1.容量分析 (1)直接滴定法 维生素C的含量测定：精密称取本品0.2054g，加新沸过的冷水100ml与稀醋酸10ml 使溶解，加淀粉指示液1ml，立即用碘滴定液滴定，至溶液显蓝色，在30秒内不褪，消耗碘滴定液（0.04999mol/L）23.48ml。每1ml碘滴定液（0.05mol/L）相当于8.806mg的C6H8O6。计算本品的百分含量。 (2) 剩余滴定法 尼可刹米的含量测定：精密称取本品0.1517g，加冰醋酸10ml与结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1036mol/L）滴定, 至溶液显蓝绿色，消耗高氯酸滴定液( 0.1036mol/L) 8.23ml；并将滴定结果用空白试验校正，空白试验消耗高氯酸滴定液（0.1036mol/L）0.05ml。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于17.82mg的C10H14N2O。计算本品的百分含量。 2.紫外-可见光光度法 (1)对照法 对乙酰氨基酚的含量测定：精密称取本品41.3mg，置250ml量瓶中，加0.4％氢氧化钠溶液50ml溶解后，加水至刻度，摇匀，精密量取5ml，置100ml量瓶中，加0.4％氢氧化钠溶液10ml，加水至刻度，摇匀，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ A），在257nm的波长处测得吸光度为0.589，C8H9NO2的吸收系数为715。计算本品的百分含量。 (2)吸收系数法 炔雌醚的含量测定：精密称取本品49.5mg，置50ml量瓶中，加无水乙醇使溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml ，置另一50ml量瓶中，用无水乙醇稀释至刻度，摇匀，照
紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ A），在280nm 的波长处测得吸光度为0.502；另精密称取炔雌醚对照品19.8mg，置200ml量瓶中，加无水乙醇使溶解并稀释至刻度，摇匀，在280nm 的波长处测得吸光度为0.498。计算本品的百分含量。
药物分析试题及答案
一、填空(每空1分 ,共10分) 1．在质量分析方法验证中，准确度的表示方法常用（回收率）表示。 2． %（g/ml ）表示（100ml溶剂中含有溶质若干克）。 3．硫酸盐的检查原理为(Ba2++SO42-→BaSO4↓)，所用的标准品为(标准硫酸钾溶液)。4．恒重指两次干燥或炽灼后的重量差异在（0.3mg）以下的重量。 5．色谱系统适用性试验方法中分离度应大于（1.5）。 6．中国药典规定称取“2g”系指称取重量可为(1.5-2.5)g。 7．盐酸普鲁卡因注射液检查的杂质为（对氨基苯甲酸）。 8． 。 9．巴比妥类药物与碱溶液共沸即水解产生的能使红色的石蕊试纸变蓝的气体是（氨气）。 二、单项选择题共50分 A 型题（每题1分，共30分），每题的备选答案中只有一个最佳答案。 1.中国药典（2005版）规定的“凉暗处”是指（ C ） A.放在阴暗处，温度不超过10℃ B.温度不超过20℃ C.避光，温度不超过20℃ D.放在室温避光处 E. 避光，温度不超过10℃ 2. 铁盐检查时，需加入过硫酸铵固体适量的目的在于（ D ） Ａ．消除干扰 B.加速Fe3＋和SCN－的反应速度 C.增加颜色深度 Ｄ．将低价态铁离子（Fe2＋）氧化为高价态铁离子Fe3＋同时防止硫氰酸铁在光线作用下，发生还原或分解反应而褪色。 Ｅ．将高价态铁离子（Fe3＋）还原为低价态铁离子（Fe2＋） 3．直接酸碱滴定法测定阿司匹林含量时，所用的“中性乙醇”溶剂是指（ C ） A．PH值为7.0的乙醇B．无水乙醇C．对酚酞指示液显中性乙醇D．乙醇E．符合中国药典（2005版）所规定的乙醇4．取对乙酰氨基酚2.0g，加水100ml，加热溶解后冷却，滤过，取滤液25ml按中国药典规定检查氯化物，结果与标准氯化钠溶液（每1ml中含Cl-0.01mg ）5.0 制成的对照液比较，不得更浓。氯化物的限量为( B ) A.0.1% B.0.01 % C.0.5% D. 0.1% E．0.001% 5. 取某一巴比妥类药物约50mg，置试管中，加甲醛试液（或甲醛溶液）1ml，加热煮沸， 放冷，沿管壁缓慢加硫酸0.5ml，使成两层，置水浴中加热，界面显玫瑰红色，该药物应为( D ) A．司可巴比妥 B．异戊巴比妥 C．硫喷妥钠 D．苯巴比妥 E．戊巴比妥6.三氯化铁试剂可用于芳酸类某些药物的区别：具三氯化铁反应的是( D ) A. 利多卡因 B. 普鲁卡因 C.苯佐卡因 D. 水杨酸 E．尼可刹米 7.JP是（ E ）的英文缩写 A.美国药典 B.英国药典 C.中国药典 D.欧洲药典E．日本药局方 8.苯甲酸钠的含量测定，中国药典（2005版）采用双相滴定法，其所用的溶剂是（ A ） A. 水－乙醚 B.水－冰醋酸 C. 水－氯仿 D. 水－乙醇E．水-甲醇 9.肾上腺素及其盐类药物中应检查的特殊杂质为 ( B ) A.游离水杨酸 B.酮体 C.对氨基酚 D.对氯乙酰苯胺E．游离肼 10. 古蔡法检查砷盐时，判断结果依据( B ) Ａ．砷斑的形成 B．形成砷斑颜色 C. 测砷化氢气体多少 Ｄ．溴化汞试纸颜色 E.吸收度的大小 11. 取某药物0.2g，加0.4%氢氧化钠溶液15ml，振摇，滤过，滤液加三氯化铁试液2 滴，即生成赭色沉淀，该药物应为（ D ） Ａ．水杨酸 B.对氨基水杨酸钠 C.对乙酰氨基酚 D.苯甲酸 E.苯甲酸钠12. 亚硝酸钠法测定药物时，要求溶液成强酸性，一般加入盐酸，其加入量与芳胺药物 的量按摩尔比应为（ A ） A.2∶1 B.1∶2 C. 2.5～6∶1 D. 1∶3 E. 2∶4 13. 中国药典（2005版）中规定的一般杂质检查中不包括的项目是（ C ） A.硫酸盐检查 B.氯化物检查 C.含量均匀度检查 D.重金属检查E．铁盐检查 14.中国药典规定，精密标定的滴定液正确表示为（ D ） A．HCl滴定液（0.18mol/L） B. 0.1864M/L的HCl的滴定液 C. HCl滴定液（0.1864ML/L） D. HCl滴定液（0.1864mol/L） E．HCl滴定液（0.1864mol/ml） 15. 硫喷妥钠与铜盐的鉴别反应生成物为（ B ） A．紫色 B.绿色 C.蓝色 D.黄色 E.紫堇色 16.若需查找某试液的配制方法，应查中国药典中的（ C ） A．凡例 B.正文 C.附录 D.索引 E．前言 17. 中国药典（2005版）采用亚硝酸钠法测定含芳伯氨基药物时，指示滴定终点的方法选用( C ) A.电位滴定终点法 B.KI－淀粉指示液 C. 永停终点法 D.自身指示终点法 E.内指示剂法 18.中国药典（2005版）中的重金属检查法，如用硫代乙酰胺试液为显色剂，其最佳PH 值应为（ C ） A. 6.8 B. 4.5 C. 3.5 D. 5.5 E. 6.5 19. 中国药典规定“称定”时，系指（ D ） A．称取重量应准确至所取重量十万分之一B．称取重量应准确至所取重量的万分之一
药学基础知识试题(二)《药剂学》、《药物分析》复习题
《药剂学》、《药物分析》复习题（一） 一、单选题。 1.在定量分析中，精密度与准确度之间的关系是____。 ( C ) A.精密度高，准确度必然高 B.准确度高，精密度也就高 C.精密度是保证准确度的前提 D.准确度是保证精密度的前提 2.在片剂质量检查中．下述哪一项检查最能间接地反映药物在体内吸收情况。 ( D ) A.崩解度 B.含量均匀度 C.硬度 D.溶出度 3.药品质量标准中【检查】项目的主要作用和意义是____。 ( B ) A.为了保证符合制剂标准的要求 B.保证药物的安全性，有效性 C.为了保征其货架期的商品价值 D.为了积累质量信息 4.试验用水，除另有规定外，均系指____ ( A ) A.纯化水 B．纯净水 C.新沸并放冷至室温的水 D.蒸馏水 5.良好药品生产规范可用表示。 ( D ) A. GAP B. GSP C. GLP D. GMP 6.下列关于药典的表述错误的是____ ( D ) A.药典是记载药品规格、标准的法典 B.药典由药典委员会编写 C.药典由政府颁布施行，具有法律的约束力 D.药典中收载国内允许生产的所有药品的质量检查标准 7.阴凉处系指____ ( C ) A.2～10℃ B.避光并不超过20℃ C.不超过20℃ D.10～30℃ 8．恒重是指两次称量的毫克数不超过____。 ( A ) A．0.3 B．0.95～1.05 C．1.5 D．10 9.测定某药品的含量,估计需要消耗滴定液15～20mL之间，应选用的滴定管适宜。 ( A ) A.25ml B.50ml C.100ml D.20ml
10.紫外分光光度法测定药物含量样品吸光值一般应在____。 ( B ) A. 0.1～1.0 B. 0.3—0.7 C. 0.3—0.8 D. 0.1～0.5 11．下列关于剂型的表述错误的是 ( D )。 A.剂型系指为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式 B.同一种剂型可以有不同的药物 C.同一药物也可制成多种剂型 D.剂型系指某一药物的使用方法 12．下列含乙醇的制剂是 ( C ) A.合剂 B.软膏剂 C.酊剂 D.乳剂 13.气雾剂的装置不包括 ( D ) A.抛射剂 B.耐压容器 C.阀门系统 D.手动泵 14.不能有效除去热原的是 ( A ) A.100摄氏度，4小时 B.活性炭吸附 C.超滤膜滤过 D.250摄氏度，45分钟 15．我国药典标准筛下列哪种筛号的孔径最大 ( A ) A.一号筛 B.二号筛 C.三号筛 D.四号筛 E.五号筛 16.有关散剂的概念正确叙述是 ( A ) A.散剂系指一种或数种药物均匀混合而制成的粉末状制剂，可外用也可内服 B.散剂系指一种或数种药物均匀混合而制成的颗粒状制剂，可外用也可内服 C.散剂系指一种或数种药物均匀混合而制成的颗粒状制剂，只能内服 D.散剂系指一种或数种药物均匀混合而制成的颗粒状制剂，可外用也可内服 17．一般颗粒剂的制备工艺 ( A ) A.原辅料混合一制软材一制湿颗粒一千燥一整粒一装袋 B.原辅料混合一制湿颗粒一制软材一干燥一整粒一装袋 C.原辅料混合一制湿颗粒一千燥一制软材一整粒一装袋 D.原辅料混合一制软材一制湿颗粒一整粒一干燥一装袋 18.注射剂的等渗调节剂用( B ) A.硼酸 B.氯化钠 C.氯化钾 D.小苏打 19.下列哪一项不属于软膏剂的质量检查项目 ( C ) A.熔程 B.黏度 C.融变时限 D.刺激性