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零售药店药品质量管理制度

零售药店药品质量管理制度

1、目的:为加强药品购进、保存、销售质量管理,确保

合法经营,保证药品质量安全制定本制度

2、适应范围:适用于本企业医保定点门店

3、职责:门店各岗位人员

4、内容:

4.1. n店按照《浙江省基本医疗保障办法》《萧山市基本

医疗保障条例》等相关规定,配备好国家基本药物和省增补非基本药物品种,满足参保人员医保基本用药要求。

4. 2•药品的采购:门店所经营药品品种采购由国家、省(自治区)、市、县(区)食品药品监督管理局批准的药品批

发企业进行业务往来;按照《药品管理法》《药品流通管

理条例》《药品经营质量管理规范》等相关规定对供货企业择优采购,由批发企业配送上门。

4. 2. 1.按照企业GSP《质量管理体系文件》要求对供货企业做好首营审批禾首营药品品种的审批,并做好记录保

存。

4.3.药品的收货:对医保药品品种的收货应当:核对随货

同行单(票)与采购订单的一致性,随货同行单(票)核

对药品实物;随货同行单(票)中记载的药品的通用名称、

剂型、规格、批号、数量、生产厂商等内容,与药品实物不符的,应当拒收。

4. 4.药品的验收:对医保药品品种的验收应当:药品质量验收包括检查药品内外包装、标签、说明书、标识及所附合格证的检查;对有法定药品检验机构封签的应检查封签的完好程度。破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的,应当开箱检查至最小包装;销售退回药品必须核实确为本企业销售的药品方可验收入库。

4. 4. 1.验收合格的药品应当及时入库或者上架陈列。

4. 4. 2.验收合格的药品品种应当及时完成电脑入库操作,做好准确无误。

4. 4. 3.验收合格的有实施电子监管码的药品时要及时扫码上传。

4. 5.药品的保管:门店保管员(陈列员)应当按照验收合格药品的质量特性和储

存要求把药品陈列入相应的库房和厨柜;常温库

10-30 C,阴凉库<20 C,冷库

2- 8 C,湿度:35-75%。

4. 5. 1.药品按照要求采取避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠等措施。

4.5.2.药品与非药品、外用药与其他药品分开存放, 中药材和中药饮片分库存放。

4. 5. 3.门店应当设置用于药品的验收区(黄色)、合格药品区(绿色)、不合格药品区(红色);存放药品区应当设置有:处方药品区、非处方药品、保健食品区、非药品区等标示。

4. 6.药品的养护:门店养护员应当按照《质量管理体系文件》(药品养护管理制度)规定对门店所有药品品种检查并改善储存条件、防护措施、卫生环境。

4.6.1. 养护员应当定期不定期的检查药品质量, 发现质量问

题及时汇报给门店店长和质量负责人, 并做好养护记录。

4. 7.药品的销售:执业药师或药师审核处方并签字,严格执行急、慢性病配药限量管理规定。

4.7.1 参保人员购药消费单应有:参保人员姓名、性别、年龄和药品

名称、单位、数量、单价、金额等内容,以及本企业的名称、地址、联系电话、收费员、流水序号等内容。

药品质量管理制度

药品质量管理制度 (实用版) 编制人:__________________ 审核人:__________________ 审批人:__________________ 编制单位:__________________ 编制时间:____年____月____日 序言 下载提示:该文档是本店铺精心编制而成的,希望大家下载后,能够帮助大家解决实际问题。文档下载后可定制修改,请根据实际需要进行调整和使用,谢谢! 并且,本店铺为大家提供各种类型的实用范文,如工作计划、工作总结、演讲稿、合同范本、心得体会、条据文书、应急预案、教学资料、作文大全、其他范文等等,想了解不同范文格式和写法,敬请关注! Download tips: This document is carefully compiled by this editor. I hope that after you download it, it can help you solve practical problems. The document can be customized and modified after downloading, please adjust and use it according to actual needs, thank you! Moreover, our store provides various types of practical sample essays for everyone, such as work plans, work summaries, speech drafts, contract templates, personal experiences, policy documents, emergency plans, teaching materials, complete essays, and other sample essays. If you want to learn about different formats and writing methods of sample essays, please stay tuned!

零售药店质量管理制度

零售药店质量管理制度 日录 1、药品进货和验收质量管理制度 2、药品陈列管理制度 3、药品销售管理制度 4、拆零药品管理制度 5、药品养护检查管理制度 6、卫生和人员健康管理制度 7、服务质量管理规范 8、药品不良反应报告制度 9、不合格药品管理制度 10、质量管理工作检查考核制度 11、门店负责人岗位职责 12、质量负责人职责 13、营业员岗位职责 14、质量验收职责 15、养护检查职责

药品购进与质量验收管理制度 一、严格药品的购进和质量验收管理,保证药品质量防止不合格药品进入,制定本制度。 二、购进药品以质量为前提,从具有合法资质的企业购进药品,购进药品要有合法票据,票据应保存至超过药品有效期三年,但不得少于一年。 三、购进首营品种要进行质量验证,合格后方可购入经营。购进进口药品要有加盖供货企业原印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件随货同行。 四、为保证药品质量,建立药品质量档案。档案内容包括供货单位相关合法证照复印件(加盖原印章),药品销售人员学历证书及资格证书复印件,供货企业法定代表人的委托授权书原件,购货合同等,首营品种还应包括法定的药品质量标准,药品批准文号批准证明文件及同批药品检验报告书复印件(加盖原印章),产品出厂合格证,药品包装、标签、说明书及药品最小包装样品。 五、每半年举行一次对进货情况的质量评审,分析总结药品采购过程中出现的质量问题,对供货单位的供应能力、质量信誉等进行综合评价。 六、严格按照《药品质量验收操作程序》规定的取样原则和验收方法对购进药品进行逐批验收。 七、根据药品的质量标准和购货合同中的质量条款对购进药品进行质量验收。具体包括对药品的外观性状,内外包装及标识的检查,对药品的品名、规格、生产厂家、批号、有效期、批准文号、数量、产品出厂合格证、药品检验报告书及质量状况等进行逐一验收。 八、对货与单不符,包装不牢或破损、标识模糊、质量异常或可疑情况应拒 九、根据供货企业的药品销售清单随货同行联及质量验收情况做好“药品购进与质量验收记录”,记录应完整、准确,书写工整,要保存至超过药品有效期五年,但不得少于三年。

零售连锁药店质量管理制度

零售连锁药店质量管理制度 一、引言 在药品市场竞争激烈的背景下,保证药品质量和安全是零售连锁药 店的首要任务。为此,本文将重点探讨零售连锁药店应采纳的质量管 理制度,以确保药品质量和服务水平的提升。 二、质量管理原则 1. 产品质量标准:零售连锁药店应与药品供应商合作,建立统一的 产品质量标准,明确产品质量要求,并对各类药品的产地、生产过程、质量证明文件等进行全面审查,确保药品符合国家标准和法律法规。 2. 货架管理:药品存储管理是确保药品质量的重要环节。零售连锁 药店应建立科学的库房管理制度,规范药品货架的布局,采取先进的 温湿度监控设备,确保药品在适宜的环境中储存。 3. 进货检验:零售连锁药店应建立完善的进货检验制度,对进货药 品进行全方位的质量检验,包括药品标签、包装完好性、生产日期、 保质期等的验证,以确保进货药品的质量和合规性。 4. 售后服务:合理有效的售后服务是零售连锁药店赢得客户信赖的 关键。药店应建立健全的客户投诉处理机制,及时对客户投诉进行调 查处理,从而有效改进医药服务质量。

5. 培训与教育:零售连锁药店应加强员工培训和教育,提高药店从业人员的专业水平。培训内容包括药品知识、药品存储管理、售后服务等方面,以确保员工的专业素质能够满足客户需求。 三、质量管理措施 1. 药品采购与供应管理:零售连锁药店应与合格的药品供应商建立合作关系,明确药品采购和供应管理的责任和义务。建立供应商评估机制,定期对药品供应商进行评估,以确保供应商的质量控制能力。 2. 药品储存管理:零售连锁药店应制定药品储存管理制度,确保药品的储存环境符合药品要求。对库房进行定期检查和清理,定期校准温湿度监控设备,对不合格的药品进行及时处理。 3. 药品检验与监控:零售连锁药店应建立药品检验与监控体系,对进货药品进行全面的检验。采用有效的检验方法和仪器设备,对药品进行质量抽样检验,并记录检验结果和处理措施。 4. 客户投诉处理:零售连锁药店应建立客户投诉处理机制,确保客户投诉得到及时有效的解决。对客户投诉进行记录和分析,并采取措施预防类似问题的再次发生,提高客户满意度。 5. 员工培训与考核:零售连锁药店应加强员工培训与考核,确保员工的专业素质和服务意识。制定培训计划,定期开展培训活动,进行员工业绩考核和绩效评估,激励员工积极主动提升服务质量。 四、历程纪实

零售药店药品质量管理制度

零售药店药品质量管理制度 零售药店药品质量管理制度是保障药品质量安全的重要措施,也是药店经营的基本要求。药品质量管理制度主要包括以下几个方面: 一、药品采购管理 零售药店的药品采购应当遵循“三查三比较”的原则,即查看生产企业的资质、查看药品批准文号、查看药品包装和标签等信息,同时比较不同供应商的价格、质量和服务等方面,选择合适的供应商。 二、药品验收管理 药品验收是保证药品质量的重要环节。零售药店应当建立严格的验收制度,对进货的每个药品进行检查,检查内容包括:药品包装是否完好、标签是否符合规定、有效期是否合理等。对于不合格的药品,应当及时退货或者向供应商索赔。 三、药品存储管理

药品存储是保证药品质量的重要环节。零售药店应当建立严格的存储制度,对不同种类的药品进行分类存储,并按照规定的温度要求和湿度要求进行存储。同时,要定期检查仓库环境,确保环境符合要求。 四、药品销售管理 零售药店的药品销售应当遵循“谁销售、谁负责”的原则,即售出的每个药品都应当有明确的销售记录,记录内容包括:销售日期、销售数量、销售价格等。同时,要对每个顾客进行询问和解答,确保顾客正确使用药品。 五、药品追溯管理 零售药店应当建立完善的药品追溯制度,确保在出现质量问题时能够及时追溯到相关信息,并采取相应措施。追溯信息包括:生产企业名称、批号、生产日期、有效期等。 六、员工培训管理

零售药店应当对员工进行定期培训,提高员工的业务水平和服务意识。培训内容包括:药品知识、质量管理制度、服务流程等。 以上是零售药店药品质量管理制度的主要内容,只有建立完善的管理制度和执行严格的管理措施,才能够保证药品质量安全,提高顾客满意度,增强企业竞争力。

药店药品质量管理制度

药店药品质量管理制度 药店药品质量管理制度 一、总则 药店是提供医药服务的重要机构,药品质量是药店工作的核心和基础。为了规范药品质量管理工作,强化药品质量控制,提高服务品质和安全性,特制定本制度,以作为药店工作的基本依据。 二、药品采购与验收 1. 药品采购应严格按照医疗单位的需求计划,采购合格药品,并与供货商签订合同。 2. 采购药品必须购自正规生产企业,药品来源必须明确,药品包装、标签、说明书等必须完整,无过期、变质、破损等现象。 3. 对采购的药品进行验收时,应按照相关规定进行外观、包装、标签、说明书等检查,并将验收结果记录和存档。 三、药品保管与库存管理 1. 药品保管应符合药品的储存条件,药品的存放应遵循“先进 先出”的原则,定期检查药品货架、仓库的温湿度等是否符合 规定要求。 2. 药品库存管理应建立科学的库存计划,定期进行库存清点、盘点,并及时清理陈旧、过期药品。 3. 药品库存要分类保管,不同性质的药品要进行隔离储存,特殊药品要设专柜专用,并确保存储、保管的环境干净、整洁。 四、药品销售与渠道管理

1. 药品销售应按照医生或合法医疗需求,对合格药品进行销售,并遵循“医生开药、药师售药”的原则。 2. 药品销售记录应包括购药人姓名、药品名称、剂量、销售日期、销售人等信息,并做好记录和保存。 3. 药品渠道管理要与正规生产企业建立合作关系,建立销售合同并保留相关备份文件。 五、药品质量追溯与不良反应报告 1. 药店要实施药品质量追溯制度,定期抽样检测销售的药品质量,并对药品出现质量问题时能追溯到售出的具体批次。 2. 药店要与患者建立良好的沟通渠道,及时收集和报告不良药品反应,并配合相关部门进行调查和处理。 六、药品信息管理与教育培训 1. 药店要建立准确的药品信息档案,包括药品目录、库存状况、售出记录等,确保药品信息的准确性和完整性。 2. 药店应定期对药师进行职业教育和培训,提高药师的药品知识和服务能力,确保提供专业、安全、有效的药品服务。 七、违规处理与责任追究 对违反药店药品质量管理制度的行为,将作出相应的纪律处分,并依法追究法律责任。 以上是药店药品质量管理制度的主要内容,药店应按照本制度要求,加强药品质量管理,确保提供安全、合格的药物服务,保障患者的用药安全。

药店质量管理制度

药店质量管理制度 药店质量管理制度 为了提高药店的服务质量,保证药品的质量和安全性,制定了以下药店质量管理制度。 一、药品采购管理 1. 药店应建立合理的药品采购计划,评估药品需求并与供应商进行合理的谈判和订购。 2. 采购药品应遵循严格的质量控制标准,并在采购合同中明确规定药品质量标准、数量、价格、交货期限等内容。 3. 药品采购应遵循谨慎、公正、透明的原则,不接受任何形式的贿赂和回扣。 二、药品验收管理 1. 药店应建立完善的药品验收制度,确保采购的药品符合国家相关法规和质量标准。 2. 药品验收应由具有相关资质和经验的专业人员进行,对药品的包装、标签、外观、质量等进行全面检查,并记录药品的批次信息。 3. 验收不合格的药品应立即退回供应商,同时做好相关记录和追责工作。 三、药品储存管理 1. 药店应建立合理的药品储存区域,确保药品的存放环境符合要求,防止药品受潮、变质或遭到污染。 2. 药店应制定药品储存管理制度,对不同类型的药品进行分类

存放,避免交叉污染。 3. 药店应建立药品库存管理制度,对药品的进货、出货、库存等进行记录和监控,确保库存的准确性和合理性。 四、药品销售管理 1. 药店应建立药品销售台账,对每一次销售进行记录并保留相应的销售凭证。 2. 药店销售药品应询问顾客相关信息,如病情、用药史等,以便提供合理的用药建议。 3. 药店应合法合规地销售药品,不得销售过期药品、劣质药品和假药。 五、药品追溯管理 1. 药店应建立药品追溯体系,对每一次药品的采购、入库、销售等环节进行追溯,确保药品质量和安全。 2. 药店应配备相关技术设备和系统,能够对药品进行追踪和追溯,防止假冒伪劣药品的流入和销售。 以上是药店质量管理制度的基本内容,药店应严格按照制度要求执行,对违反制度的人员进行相应的纪律处分,确保药店运营的合法合规和质量安全。同时,药店应定期对制度实施情况进行检查和评估,及时修改和完善制度,提高药店的整体质量管理水平。

药品零售质量管理制度

药品零售质量管理制度 1、制度目的 为提升药品零售的质量管理水平,保障消费者用药安全,制定本制度。 2、适用范围 本制度适用于药房、便民药店等药品零售机构。 3、药品采购管理 3.1采购择优原则:在药品采购时,应优先选择品质和口碑良好的药企,确保药品品 质及合法性。 3.2采购文件制度:采购药品时须建立完整的采购档案,包括采购计划、询价单、报 价单、合同等。 3.3采购验收管理:对采购的药品进行验收,确认药品名称、规格、数量、生产日期、有效期等符合要求,验收记录并保存。 4.1药品储存环境:药品储存应具备良好的环境条件,包括温度、湿度、光线、通风等。 4.2药品储藏方式:按照不同药品的特性分别储存、分隔存储。 4.3药品保质期管理:对于药品储存期限和有效期要严格控制,确保药品使用前未过期。 4.4药品清点管理:对储存的药品须进行定期清点,统计表必须与实际库存一致,如 发现药品过期,应及时淘汰。 5.1药品售出流程:按照相应流程进行药品售出,必须为消费者正确解释使用说明及 注意事项。 5.2药品售出记录:必须建立药品销售记录,包括销售日期、售出数量、药品名称、 规格、批号、有效期、销售人员签名等。 5.3药品退换货管理:消费者对已售出药品有异议或者使用后出现问题,药店应该做 好退换货处理,记录并追溯药品来源。 6、质量问题处置管理 6.1质量问题反映:道听途说与药品质量问题,应记录并立即上报主管部门。

6.2药品缺陷管理:如发现药品缺陷,应立即在记录本上记录,并对所涉及的药品进行封存、停售等处置。 6.3药品召回管理:如发生药品质量安全问题,药品零售机构应配合监管部门,对召回范围内的药品进行封存、停售、召回等处理,并记录相应情况。 7、其他 7.1员工培训管理:定期对员工进行药品知识培训,确保员工能正确认识药品质量管理的重要性和必要性。 7.2药品广告宣传管理:药品广告必须符合产、销、用要求,不应违反国家法规。 7.3药品资料管理:药品目录、药品说明书等重要资料必须完整、真实、准确,并且保存期限内保管。 7.4药品样品管理:药品零售机构应按规定定期对药品进行样品检测,确保药品质量安全。 7.5制度实施管理:制度应与日常工作紧密结合,在制度执行过程中发现的问题要及时记录,对制度执行情况进行定期检查,有针对性地进行整改,确保制度落实到位。

零售药店质量管理制度

零售药店质量管理制度规范样式 (试行) 目录 1、药品进货和验收质量管理制度 2、药品陈列管理制度 3、药品销售及处方调配管理制度 4、拆零药品管理制度 5、药品养护检查管理制度 6、中药饮片购销管理制度 7、卫生和人员健康管理制度 &服务质量管理规范 9、药品不良反应报告制度 10、不合格药品管理制度 11、质量管理工作检查考核制度 12、门店负责人岗位职责 13、质量负责人职责 14、营业员岗位职责 15、质量验收职责

16、养护检查职责 药品进货和验收质量管理制度 —、门店药品进货应严格执行有关法律法规和政策,必须从加盟连锁公司或受公司委托的药品批发企业购货。 二、门店严禁从非法渠道采购药品。 三、门店在接受配送中心统一配送的药品时,应对药品质量进行逐批检查验收,按送货凭证的相关项目对照实物,对品名、规格、批号、生产企业、数量等进行核对,做到票货相符。 四、验收时如发现有货与单不符,包装破损,质量异常等问题,应及时报告公司销售和质量管理部门,在接到公司质量管理部门的退货通知后,再作退货处理。 五、验收进口药品,应有加盖连锁公司红色印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件,药品应有中文标签和说明书。 六、药品验收合格,质管人员应在送货凭证上签上“验收合格” 字样并签名或盖章。 七、药品购进票据应按顺序分月加封面装订成册,保存至超过药品有效 期一年,但不得少于两年。 药品陈列管理管理制度 一、门店陈列药品的货柜及橱窗应保持清洁卫生,符合药品陈列环境

和存放条件,防止人为污染药品。 二、门店应配备检测和调节温湿度的设施设备,如:温湿度计,空调或风扇等。 三、陈列药品应遵循药品分类管理的原则,药品与非药品,处方药与非处方药,内服药与外用药,易串味药品与一般药品,中药材、中药饮片与其他药品应分开存放,并按品种、规格、剂型或用途分类摆放。类别标签应放置准确,字迹清晰。 四、处方药不得采用开架自选的陈列方式。 五、危险品不应陈列,确需要陈列时,只能陈列空包装。 六、门店须设置拆零药品专柜,拆零药品应集中存放于拆零药品专柜。 七、每月应对药品陈列的环境和条件进行检查并做好记录。发现 问题要及时整改。 药品销售及处方调配管理制度 一、门店在销售药品过程中要严格遵守有关法律、法规和公司规定的制度,向顾客正确介绍药品的功能、用途、使用方法、禁忌等内 容,给予合理用药指导,不得采用虚假和夸大的方式误导顾客。 二、药品不得采用有奖销售、附赠药品或礼品等方式进行销售。 三、过期失效、破损、污染、裂片或花斑、泛糖泛油、霉烂变质、风化潮解、虫蛀鼠咬等不合格药品严禁上柜销售。 四、处方药须凭医师处方调配或销售。审方员应对处方内容进行审核,

零售药店质量管理制度

零售药店质量管理制度 1. 简介 零售药店质量管理制度是指针对药店的质量管理工作所制定的一系列准则和规范。本制度旨在确保药店的运作符合法律法规要求,并提供安全有效的药品和优质的服务,以保障客户的健康与满意度。 2. 质量目标 为了不断提升服务质量和药店管理水平,本质量管理制度的目标如下: - 提供符合药品质量标准的产品; - 确保药店人员的合法操作和专业知识; - 保证药店服务的安全性和有效性; - 建立客户满意度调查及反馈机制; - 不断改善管理流程和工作效能。 3. 质量管理体系 3.1 质量政策 •坚持依法合规的运营原则; •严禁销售过期药品或不合法的药品; •提供专业、可靠的药品服务; •保护客户个人隐私; •强调员工培训及持续教育。 3.2 组织架构 •设立质量管理部门,确定负责质量管理的人员; •制定质量管理委员会,定期召开会议讨论和决策重要质量事务; •设立质量管理岗位,确保每个环节的质量监控和整改。

3.3 质量流程 3.3.1 购药流程 •药品采购:根据药品注册和供应商审查,选定合格 的供应商; •药品验收:严格按照验收标准检查药品是否完好、 真实、符合规格要求; •药品保管:确保药品储存环境符合要求,防止受潮、过期等情况发生; •药品销售:遵守售药准则,对客户进行必要的告知 和咨询。 3.3.2 客户服务流程 •客户咨询:药店人员应对客户咨询做到耐心倾听, 提供准确、有效的答复; •药品配药:严格按照医嘱和药物相互作用等因素进 行药品配药; •药品说明:提供药品使用说明和副作用告知,确保 客户正确使用药品; •不良反应管理:建立不良反应监测和报告机制,及 时处理客户不良反应问题。 3.4 内部管理 3.4.1 培训管理 •制定培训计划,包括岗前培训和持续教育; •培训内容涵盖药品知识、服务技能、法律法规等相 关内容; •定期组织培训及考核,努力提升员工的综合素质。3.4.2 药品安全监控 •建立药品安全监控制度,定期开展药品质量检查;

零售药店质量管理制度

零售药店质量管理制度 一、引言 随着医药行业的飞速发展,零售药店作为医药服务的重要组成部分,为消费者提供药品购买和咨询服务的同时,也应该对药品的质量管理 进行严格控制。本文将详细介绍零售药店质量管理制度,并提供有效 的解决方案,以确保药店能够提供高质量的药品和服务。 二、质量管理体系 1. 质量方针 零售药店应明确质量方针,确保提供安全、有效和合规的药品和服务。质量方针包括但不限于:坚持合法合规经营,保证药品来源合法;提高员工专业素养,加强职业道德教育;建立健全的药品质量追溯体系,确保药品的可追溯性。 2. 质量目标 零售药店应根据质量方针确定合理而具体的质量目标,并制定相应 的指标和评估标准。目标可以包括但不限于:减少药品质量问题的发 生率;提高顾客满意度;加强员工培训和评估。 3. 质量管理责任 零售药店应明确质量管理的责任分工,确保各级管理人员与员工履 行其质量管理职责。管理责任包括但不限于:顶层管理层对质量管理

的承诺;各部门负责人对本部门内质量管理的监督和指导;员工对自身工作质量的责任和追求。 4. 质量管理过程 为确保质量管理的持续有效,零售药店应建立一套完整的质量管理过程。常见的质量管理过程包括:药品采购与验收流程、药品储存与保管流程、药品销售与服务流程、不良事件报告与处理流程等。每个流程都应详细规定相关岗位的责任和操作规范,确保各个环节的质量可控。 5. 质量管理持续改进 质量管理制度的持续改进是确保药店持续提供高质量药品和服务的重要手段。零售药店应建立并实施管理评审、内部审核、不合格品处置等机制,发现问题及时整改并防止再次发生。通过持续改进,提高运营管理的水平和效率。 三、关键环节管理 1. 药品采购与验收 零售药店在选择供应商时应严格把关,确保供应商具备合法经营资质和药品质量保障措施。采购过程中应对药品进行准确清晰的标识,保留购进记录和供应商溯源信息。对采购到的药品进行验收时,应严格按照规定的标准进行,确保药品的质量安全。 2. 药品储存与保管

药品零售质量管理制度精选12篇,药品零售质量管理规范-经验本

药品零售质量管理制度精选12篇,药品零售 质量管理规范-经验本 下面是我整理的药品零售质量管理制度精选12篇,希望能帮助到大家。 药品零售质量管理制度1 第Y条为加强药品经营质量管理,规范药品经营行为,保障人体用药安全、有效,根据《***************》,制定本规范。 第二条本规范是药品经营管理和质量控制的基本准则。 企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施,确保药品质量,并按照国家有关要求建立药品追溯系统,实现药品可追溯。 第三条药品经营企业应当严格执行本规范。 药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的,也应当符合本规范相关要求。 第四条药品经营企业应当坚持诚实守信,依法经营。禁止任何虚假、欺骗行为。 第二章药品批发的质量管理 第Y节质量管理体系 第五条企业应当依据有关法律法规及本规范的要求建立质量管理体系,确定质量方针,制定质量管理体系文件,开展质量策划、质量控制、质量保证、质量改进和质量风险管理等活动。

第六条企业制定的质量方针文件应当明确企业总的质量目标和要求,并贯彻到药品经营活动的全过程。 第七条企业质量管理体系应当与其经营范围和规模相适应,包括组织机构、人员、设施设备、质量管理体系文件及相应的计算机系统等。 第八条企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时,组织开展内审。 第九条企业应当对内审的情况进行分析,依据分析结论制定相应的质量管理体系改进措施,不断提高质量控制水平,保证质量管理体系持续有效运行。 第十条企业应当采用前瞻或者回顾的方式,对药品流通过程中的质量风险进行评估、控制、沟通和审核。 第十一条企业应当对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行评价,确认其质量保证能力和质量信誉,必要时进行实地考察。第十二条企业应当全员参与质量管理。各布门、岗位人员应当正确理解并履行职责,承担相应质量责任。 第二节组织机构与质量管理职责 第十三条企业应当设立与其经营活动和质量管理相适应的组织机构或者岗位,明确规定其职责、权限及相互关系。 第十四条企业负责人是药品质量的主要责任人,全面负责企业日常管理,负责提供必要的条件,保证质量管理布门和质量管理人员有效履行职责,确保企业实现质量目标并按照本规范要求经营药品。

最新)零售药店质量管理制度

最新)零售药店质量管理制度 一、门店销售药品时应遵循“谁配谁销、谁验谁销”的原则,严格执行处方药销售许可证管理,确保处方药销售合法合规。 二、门店销售处方药须经过合格的药师审核处方,并在处方上注明药师姓名、执业证号和审核时间。 三、门店应建立处方调配记录,记录处方药的销售、调配和退回情况,并保存至少两年。 四、门店销售药品应当按照规定的价格执行,不得违法哄抬价格或变相加价。 五、门店销售药品应当按照规定的时间、地点和方式进行,不得违法销售或变相销售。 拆零药品管理制度 一、门店销售拆零药品应当按照规定的程序进行,确保拆零药品的质量和安全。 二、门店应建立拆零药品销售记录,记录拆零药品的销售、退回和损耗情况,并保存至少两年。 三、门店应建立拆零药品库存管理制度,做好拆零药品的存储、保管和监管工作,防止拆零药品的误用、错用和滥用。 药品养护检查管理制度

一、门店应定期对药品进行养护检查,确保药品的质量和安全。 二、门店应建立药品养护检查记录,记录药品的养护情况和检查结果,并保存至少两年。 三、门店应建立药品养护管理制度,规范药品的养护工作,防止药品的变质、损坏和过期。 中药饮片购销管理制度 一、门店销售中药饮片应当按照规定的程序进行,确保中药饮片的质量和安全。 二、门店应建立中药饮片销售记录,记录中药饮片的销售、退回和损耗情况,并保存至少两年。 三、门店应建立中药饮片库存管理制度,做好中药饮片的存储、保管和监管工作,防止中药饮片的误用、错用和滥用。 卫生和人员健康管理制度 一、门店应保持环境卫生和人员健康,确保药品的质量和安全。 二、门店应建立卫生和人员健康检查制度,对门店环境和人员进行定期检查和监测,并做好记录。 服务质量管理规范

零售药店质量管理制度

零售药店质量管理制度规范样式 (试行) 目录 1、药品进货和验收质量管理制度 2、药品陈列管理制度 3、药品销售及处方调配管理制度 4、拆零药品管理制度 5、药品养护检查管理制度 6、中药饮片购销管理制度 7、卫生和人员健康管理制度 8、服务质量管理规范 9、药品不良反应报告制度 10、不合格药品管理制度 11、质量管理工作检查考核制度 12、门店负责人岗位职责 13、质量负责人职责 14、营业员岗位职责 15、质量验收职责 16、养护检查职责 药品进货和验收质量管理制度 一、门店药品进货应严格执行有关法律法规和政策,必须从加盟连锁公司或受公司委托的药品批发企业购货。

二、门店严禁从非法渠道采购药品. 三、门店在接受配送中心统一配送的药品时,应对药品质量进行逐批检查验收,按送货凭证的相关项目对照实物,对品名、规格、批号、生产企业、数量等进行核对,做到票货相符。 四、验收时如发现有货与单不符,包装破损,质量异常等问题,应及时报告公司销售和质量管理部门,在接到公司质量管理部门的退货通知后,再作退货处理。 五、验收进口药品,应有加盖连锁公司红色印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件,药品应有中文标签和说明书。 六、药品验收合格,质管人员应在送货凭证上签上“验收合格”字样并签名或盖章。 七、药品购进票据应按顺序分月加封面装订成册,保存至超过药品有效期一年,但不得少于两年。 药品陈列管理管理制度 一、门店陈列药品的货柜及橱窗应保持清洁卫生,符合药品陈列环境和存放条件,防止人为污染药品. 二、门店应配备检测和调节温湿度的设施设备,如:温湿度计,空调或风扇等. 三、陈列药品应遵循药品分类管理的原则,药品与非药品,处方药与非处方药,内服药与外用药,易串味药品与一般药品,中药材、中药饮片与其他药品应分开存放,并按品种、规格、剂型或用途分类

零售药店药品管理制度制度

零售药店药品管理制度制度 制度目录 第一部分药品零售质量管理制度 1.药品采购管理制度 2.药品验收管理制度 3.药品陈列管理制度 4.药品销售管理制度 5.供货企业和采购品种审核制度 6.处方药销售管理制度 7.药品拆零管理制度 8.特殊管理的药品和国家有专门管理要求的药品的管理 9.记录和凭证管理制度 10.收集和查询质量信息管理的制度 11.质量事故、质量投诉的管理 12.中药饮片处方审核、调配、核对管理制度 13.药品有效期的管理制度 14.不合格药品、药品销毁管理规定 15.环境卫生管理制度、人员健康管理制度 16.提供用药咨询、指导合理用药等药学服务管理制度 17.人员培训及考核的管理规定 18.药品不良反应报告制度 19.计算机系统的管理 20.执行药品追溯的规定 21.员工个人卫生管理制度 第二部分有关业务和管理岗位的质量责任 企业负责人、质量负责人职责 采购员职责 验收员职责 处方审核、调配岗位职责

营业员职责 店长岗位职责 第三部分操作规程 药品采购操作规程 药品验收操作规程 药品销售操作规程 药品处方审核、调配、核对操作规程 中药饮片处方审核、调配、核对操作规程 药品拆零销售操作规程 特殊管理的药品和国家有专门管理要求的药品的销售操作规程药品陈列及检查操作规程 冷藏药品的存放操作规程 计算机系统的操作和管理规程 第四部分:质量管理记录 1、药品采购记录 2、药品验收记录 3、药品陈列检查记录 4、药品养护记录 5、药品销售记录 6、中药饮片处方审核、调配核对记录 7、中药饮片清斗装斗记录 8、药品拆零销售记录 9、温湿度监测记录 10、药品质量投诉和质量事故处理记录 11、药品不良反应报告记录 12、不合格药品处理记录 13、首营企业审核记录 14、首营品种审核记录 药品采购管理制度 1.为加强药品质量管理,确保药品购进的质量和使用安全有效以

零售药店质量管理制度规范

零售药店质量管理制度规范 (试行) 目录 1、药品进货和验收质量管理制度 2、药品陈列管理制度 3、药品销售及处方调配管理制度 5、药品养护检查管理制度 6、中药饮片购销管理制度 7、卫生和人员健康管理制度 8、服务质量管理规范 9、药品不良反映报告制度

10、不合格药品管理制度 11、质量管理工作检查考核制度 12、门店负责人岗位职责 13、质量负责人职责 14、营业员岗位职责 15、质量验收职责 16、养护检查职责 药品购进管理制度 1、目的:为加强药品购进环节的管理,保证经营合法、药品合格,制定本制度。 2、依据:《药品经营质量管理规范》。 3、范围:合用于本药店购进药品的质量管理。 4、职责人:药品购进人员 5、内容:

5.1、根据“按需购进、择优选购、质量第一”的原则, 严格执行药品购进程序,保证购进药品的合法性。 5.2、认真审查供货单位的法定资格、经营范围和质量信誉,考察其履行协议的能力,必要时会同质量负责人对其进行现场调查认证,签订质量保证协议,协议书应注明购销双方质量责任,并明确有效期。5.3、采购药品应签订采购协议,明确质量条款。加强协议管理,建立协议档案。 5.4、配合质量负责人做好首营药店和首营品种的审核工作执行《首营药店和首营品种审核制度》。5.5、分析销售,合理调整库存,优化药品结构。 5.6、每年定期会同质量负责人对购进药品的质量情况进行汇总分析评审。 5.7、购进药品应有合法票据,按规定做好购进记录,做到票、帐、货相符 药品验收管理制度 1、目的:为把好进入药店药品质量关,保证购进药品数量准确、质量完好,防止不合格药品和假劣药品进入本药店,制定本制度。 2、依据:《药品经营质量管理规范》 3、范围:合用于药店所购进和销后退回药品的验收工作。 4、职责人:药品验收员 5、内容: 5.1药品验收必须按照验收程序,由验收员依照药品的法定标准、购进协议所规定的质量条款,对购进药品和销后退回药品进行逐批验收。

零售药店管理制度

零售药店管理制度 零售药店质量管理制度 1、药品进货和验收质量管理制度 为了确保药品质量,零售药店应该建立药品进货和验收质量管理制度。在进货时,应该对药品的来源、生产日期、有效期、包装等信息进行核查,并对药品进行质量检验,确保符合国家相关标准。 2、药品陈列管理制度 药品陈列管理制度是确保药品展示和销售质量的重要措施。零售药店应该按照规定的标准和要求,对药品进行分类、陈列和标识,并定期进行检查和整理,保证药品的质量和安全。 3、药品销售及处方调配管理制度

为了保障药品销售和处方调配的质量,零售药店应该建立相应的管理制度。在销售和调配过程中,应该严格按照相关规定进行操作,确保药品的质量和安全。 4、拆零药品管理制度 为了避免拆零药品的质量受到影响,零售药店应该建立拆零药品管理制度。在拆零药品的过程中,应该按照规定的标准和要求进行操作,确保药品的质量和安全。 5、药品养护检查管理制度 药品养护检查管理制度是确保药品质量和安全的重要措施。零售药店应该建立相应的药品养护检查制度,定期对药品进行检查和维护,确保药品的质量和安全。 6、中药饮片购销管理制度 中药饮片购销管理制度是确保中药饮片质量和安全的重要措施。零售药店应该建立中药饮片购销管理制度,对中药饮片

的来源、生产日期、有效期、包装等信息进行核查,并对中药饮片进行质量检验,确保符合国家相关标准。 7、含麻黄碱类复方制剂质量管理制度 为了确保含麻黄碱类复方制剂的质量和安全,零售药店应该建立相应的质量管理制度。在销售和调配过程中,应该严格按照相关规定进行操作,确保复方制剂的质量和安全。 8、卫生和人员健康管理制度 为了保障零售药店的卫生和人员健康,应该建立相应的管理制度。零售药店应该保持店面和设备的清洁卫生,同时对员工进行健康检查和培训,确保员工的健康和安全。 9、服务质量管理制度 服务质量管理制度是确保零售药店服务质量的重要措施。零售药店应该建立相应的服务质量管理制度,对员工进行培训和考核,提高服务质量,满足客户需求。

零售药店的管理制度(精选10篇)

零售药店的管理制度(精选10篇) 零售药店的管理制度1 一、在销售药品过程中要严格遵守有关法律、法规和公司规定的制度,向顾客正确介绍药品的功能、用途、使用方法、禁忌等内容,给予合理用药指导,不得采用虚假和夸大的方式误导顾客。 二、药品不得采用有奖销售、附赠药品或礼品等方式进行销售。 三、过期失效、破损、污染、裂片或花斑、泛糖泛油、霉烂变质、风化潮解、虫蛀鼠咬等不合格药品严禁上柜销售。 四、处方药须凭医师处方调配或销售。审方员应对处方内容进行审核,处方审核完毕审方员应在处方上签字。处方调配或销售完毕,调配或销售人员应在处方上签字,并向顾客交代服用方法、用药禁忌和注意事项等内容。处方调配程序一般分审方、计价、调配、复核和给药。 五、处方所列药品不得擅自更改或代用。对有配伍禁忌或超剂量处方审方员应当拒绝调配或销售。如顾客确需,须经原处方医师更改或重新签字后方可调配或销售。 六、销售处方药应收集处方并分月或季装订成册,顾客不愿留存处方,应按要求作好处方药销售记录。收集留存的处方和处方药销售记录保存不得少于两年。

七、药品销售应按规定出具销售凭证。 零售药店的管理制度2 (1)离岗前,检查门窗、电、水火源,确认安全后,方可离开。 (2)易燃、易爆等危险性药品应另设危险品库存放,并按化学危险物品的分类原则进行分类,单独分开隔离存放。以氧化剂配方时应用玻璃、瓷质器皿盛装,不能用纸包装。 (3)存放量大的中草药应定期摊开,注意防潮,以防发热自燃。 (4)药店和库内严禁明火和吸烟,电气照明的灯具、开关、线路,不得靠近药架或穿过药品。 (5)化学性能相互抵触或相互产生强烈反应的药品,要分开存放。盛放易燃液体的玻璃器皿,应放在药架底部,以免破碎、脱底而起火灾。 (6)药房内的废弃纸盒、纸屑,不要随地乱丢,应集中在金属桶篓内,每日清除。 (7)备有一定防火设备,并经常进行检查,掌握防火常识及防火器材的使用。 零售药店的管理制度3 (一)药品进货必须严格执行《药品管理法》、《产品质量法》、《合同法》及《药品经营质量管理规范》等有关法律法规,依法购进。

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