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惠州第三人民医院医用耗材采购价公示

医用耗材集中采购实施方案

医用耗材集中采购实施方案标准化工作室编码[XX968T-XX89628-XJ668-XT689N]

【最新资料，Word版，可自由编辑！】辽宁省医疗机构高值医用耗材集中采购实施方案为认真贯彻落实《国务院办公厅关于印发2011年公立医院改革试点工作安排的通知》（国办发〔2011〕10号）、《2011年纠正医药购销和医疗服务中不正之风专项治理工作实施意见》（国纠办发〔2011〕5号）和卫生部等六部委《关于印发<高值医用耗材集中采购工作规范（试行）>的通知》（卫规财发[2012]86号）等有关文件精神，规范辽宁省医疗机构高值医用耗材采购销行为，进一步降低高值医用耗材虚高价格，结合我省实际，制定本方案。第一章总则一、实现目标（一）政府主导，全省统一平台采购，全程监管，规范高值医用耗材购销行为，实现高值医用耗材采购全过程的公开、公平、公正。（二）在保证质量的前提下，最大限度降低高值医用耗材价格，降低医疗成本，减轻患者的医疗费用负担。二、遵循原则（一）公平公正、公开透明；（二）质量优先、价格合理；（三）统一规范、高效便捷；（四）政府主导、部门联动；（五）分步实施、有序推进。三、采购主体

全省县及县级以上人民政府、国有企业（含国有控股企业）等举办的非营利性医疗机构必须参加全省高值医用耗材集中采购。鼓励其他医疗机构参加高值医用耗材集中采购活动。四、适用范围参与高值医用耗材集中采购的所有医疗机构和高值医用耗材生产、经营企业及采购机构等各方当事人，适用本方案。五、采购方式对纳入集中采购目录内的高值医用耗材，可以实行公开招标和邀请招标以及国家法律法规认定的其他方式进行采购。六、采购周期从中标结果公布之日起，采购周期原则上不少于两年。七、实施机构辽宁省政府采购中心负责集中采购的具体实施和操作。八、公告方式辽宁省医疗机构网上高值医用耗材集中采购所有公告、信息，通过辽宁省高值医用耗材集中采购网发布（网址）。第二章集中采购目录及分类一、目录范围高值医用耗材集中采购目录包括国家规定的全部参考目录内的品种，主要包括血管介入类、非血管介入类、骨科植入、神经外科、电生理类、起搏器类、体外循环及血液净化类、眼科材料、口腔科等耗材。集中采购实行分类别、分批次逐步推开。二、采购目录说明

医用耗材集中采购实施方案

医院药械及医用耗材采购管理规定

药品及卫生材料采购制度为加强医院物资采购管理，规药品、医疗器械及耗材及其他物资的采购程序，加强药品招标采购工作，切实提高药品及卫生材料管理水平，建立公开、公正、公平、透明、规的采购制度，特制定本规定。（一）、药品采购制度一、药品采购员在院药事管理委员会的领导下，负责全院的药品采购储存和供应工作，其它科室和个人不得自购、自制、自销药品。二、药库由专人管理，应设置药品保管及药品采购人员负责药品的采购、验收、保管工作。库房保管采购人员应具备良好的政治思想素质和专业技术知识，严格执行相关的法律法规和医院的相关规章制度。三、采购药品必须向证照齐全的生产、经营批发企业采购，选择药品质量可靠、服务周到、价格合理的供货单位，药品采购员必须将供货单位的证照复印件存档备查。四、凡列入广西省网上集中招标采购目录的药品，药品采购员必须100%在广西省招投标网上平台进行采购，具体选用的品种由院药事委员会决定。五、采购药品要根据临床所需，结合医院基本用药目录、用药量制定采购计划。采购计划交分管院长初审，然后报分管院长审核同意并签字同意后方能进行采购。新品种必须由所用临床科室提出书面申请报告报药品采购员，药品采购员再交分管院长签字审批后方可采购。六、采购进口药品时，必须向供货单位索取《进口药品检验报告书》，

并加盖供货单位的印章，采购特殊管理的药品必须严格执行有关规定。七、在采购活动中，应坚持优质、价廉的原则，不得采购“食”、“妆”、“消”、“械”等非药保健品及无批准文号、无厂牌、无注册商标的药品进入医院。八、采购药品必须执行质量验收制度。如发现采购药品有质量问题要拒绝入库，对于药品质量不稳定的供货单位要停止从该单位采购。九、库房购进调出药品必须建立真实、完整的购销记录，如实反映药品进出情况，严禁弄虚作假。十、强化药品采购中的制约机制，严格实行采购、质量验收药品付款三分离制度。药品采购员必须每月向院药事委员会汇报本月份采购药品的品种、渠道、价格及金额等情况，每月编制采购计划、报分管院长审批后按计划采购。院药事管理委员会定期对药品采购渠道、药品质量、药品价格及药品管理制度执行情况进行督查。（二）、药品采购程序：一、采购药品必须根据本院用药目录，结合临床用药情况、仓储情况、兼顾用药的层次和药品价位。优先采购质优价廉的药品，以保证患者用药安全、有效、经济。二、药品采购先由药库保管根据药品现有库存情况，对需采购药品进行登记，结合上月药品用量拟定药品采购计划。三、填写的药品采购计划表上应注明采购药品计划时间、药品的送达时间、采购药品的品名、规格、剂型、数量，若有生产厂家限制的需注明厂家或产地。

陕西省医用耗材网上阳光采购实施方案

陕西省医用耗材网上阳光采购实施方案为规范医疗卫生机构医用耗材采购行为，降低虚高价格，充分发挥市场在医疗卫生资源配置中的决定性作用，切实履行政府监管职能，根据《高值医用耗材集中采购工作规范（试行）》（卫规财发〔2012〕86号），结合我省实际，制定本实施方案。第一章总则一、实现目标（一）全面实行医用耗材网上阳光采购，促进采购交易公开透明；（二）实行品种和价格动态调整，左右联动，促进价格趋向合理；（三）健全采购平台监管功能，促进医用耗材的合理使用。二、基本原则（一）一个平台，公开透明、阳光操作、诚实信用。（二）分步实施、规范运行、价格联动、动态调整。（三）高效便捷、周期管理、强化监管、合理使用。三、适用范围参与医用耗材阳光采购的生产、经营企业、医疗卫生机构及其他各方当事人，适用本方案。四、采购模式实行政府主导，以省为单位医用耗材阳光采购。全省公立医疗卫生机构必须通过采购平台采购医用耗材。鼓励其他机构自愿

参加网上阳光采购。五、组织机构与职责（一）医用耗材阳光采购工作领导机构：省医改领导小组办公室协调相关部门履行医用耗材阳光采购工作领导机构职责，研究阳光采购工作的重大问题，协调并督促各部门按照各自职责做好阳光采购相关工作。（二）医用耗材阳光采购工作管理机构：省卫生计生委作为牵头部门，协调药监、工商、物价、财政等厅局，依托省药品“三统一”工作联席会议制度，共同履行管理机构职责，负责制定规则、组织协调、监督管理以及研究阳光采购实施过程中的重大事项。联席会议议定事项以省卫生计生委专题会议纪要形式印发，阳光采购具体工作中对外公文使用省卫生计生委文件。（三）医用耗材阳光采购工作机构：陕西省医疗机构药品采购中心（以下简称“省采购中心”），负责医用耗材阳光采购工作具体实施，主要职责是提供采购、配送服务，维护平台，受理业务咨询及处理相关申诉投诉等。（四）医用耗材阳光采购监督部门：省卫生计生委和省食药监局按照隶属关系对医用耗材阳光采购工作的机构、人员实行分段监督；参与医用耗材阳光采购工作的其他相关部门，应建立工作机制，强化内部监管。医用耗材阳光采购中的申诉和投诉按照《陕西省药品集中采购申诉投诉处理办法（暂行）》执行。（五）各市、县卫生计生部门对辖区内医疗卫生机构医用耗材采购工作进行组织协调、监督管理。六、公告方式

高值耗材采购制度及流程

高值耗材采购制度及流程 Company number：【WTUT-WT88Y-W8BBGB-BWYTT-19998】

XXX〔2012〕XX号 XXXX关于印发高值耗材集中招标采购制度及流程的通知各科室：高值耗材是国家药品监督部门重点监控的医疗器械，是直接影响着广大人民群众的生命安全，根据医院的需要对高值耗材实行集中招标采购，请大家贯彻执行。 XXXXX医院 2013年2月11日高值耗材集中招标采购制度一、高值耗材指一次性使用医疗器械（一次性输液器、注射器、输血器、采血器等）、骨科植入物及充填材料（植入的关节、异型接骨板、髓内针及骨针脊柱内固定器、乳房、人工晶体、等）、心内植入医疗器械（人工瓣膜、心脏起博器、血管内导管、支架等）。二、根据医院实际工作需要，由医学保障部与审计处实施招标计划，签定招标供货合同。凡参加招标的厂家或商家都要投标书，必须具有下列有效证件： 1.企业红色印章的《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营许可证》复印件。 2.加盖本企业红色印章有效期内的《中华人民共和国医疗器械注册证》及其附件《医疗器械产品注册登记表》复印件。对进口医疗器械产品要有加盖企业红色印章有效期内的《中华

人民共和国医疗器械注册证》及其附件《医疗器械产品注册登记表》复印件。《出厂检验报告》复印件。 3.加盖本企业印章法定代表人印章或签字的企业法定代表人的委托授权书原件，明确授权范围。 4.销售员身份证复印件。 5.对进口高值耗材要有《授权书》、一次性使用无菌产品要有当地药品监督管理局盖章的登记备案复印件。所有有效证件及验收记录必须妥善保存到产品期满后两年。三、中招标厂家或商家将按合同的规定执行，保证产品质量，因质量问题造成不良后果，一切由供货商负责。高值耗材集中招标采购流程

医用耗材的采购使用流程

如东县第三人民医院医用耗材的采购使用流程 ( 一) 制度 1 、要求供货商每年提供有效期内资质证明的复印件并加盖公司公章, 包括: 经营范围包含医疗器械项目的《企业营业执照》: 国家药品食品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》及《医疗器械经营许可证》。 2 、协议书包含销售商所供物品的名称、质量保证等相关问题。价格需由分管领导确认, 使之符合《江苏省统一医疗服务收费标准》。 ( 二) 根据临床需要对医用耗材制定采购计划 1 、每月医用耗材, 必须报周度计划申请表, 以便做资金预算。 2 、常用耗材为保障临床使用, 适当留有库存。 3 、正常情况下: 经销公司将所需医用耗材送到设备科材料仓库, 办理入库手续后, 由科室审批好的耗材领用手续后领取。 4 、特殊情况下: 如应急手术, 经销公司可将物品直接送到科室, 事后尽快到设备科材料仓库办理入库、领取手续。 ( 三) 验收购入物品到货后, 立即对物品的产品名称、厂家、包装、数量、生产日期、有效期等进行认真验收, 验收合格后入库。对包装破损、有效期外等不符合要求的产品拒绝验收。 ( 四) 库房管理 1 、物品入库后, 应及时做好发放工作, 保证临床科室的需要。 2 、库房要求清洁、干燥、阴凉、通风。 3 、存放物品要分类码放整齐。 4 、对包装破损、超过有效期仍没使用的物品, 不能发给科室, 统一处理。 ( 五) 物品发放医用耗材发放时, 需由使用科室主任或者其授权的医生或护士领取, 并在领物单上签字, 留底联,临时工不能签字领取医用耗材。 ( 六) 数据库备份医用耗材数据的要求准确、安全, 应每天备份当天数据, 月底压缩刻盘保存。

高值耗材采购规章制度和流程

鄄城县中医院药品和高值耗材采购制度和流程为规范我院高值医用耗材集中采购工作，防止各种不良现象的发生，根据《高值医用耗材集中采购工作规范（试行）》卫规财发〔2012〕86号的文件精神并结合我院的实际情况，现制定如下：第一章总则第一条为进一步规范高值医用耗材集中采购工作，明确当事人的行为规范，依据有关法律法规，制定本规定。第二条本规定所指高值医用耗材是指直接作用于人体、对安全性有严格要求、临床使用量大、价格相对较高、社会反映强烈的医用耗材。第三条采购高值医用耗材，必须全部参加集中采购。鼓励其他具有资质的医疗机构自愿参与高值医用耗材集中采购。第四条高值医用耗材集中采购工作，实行统一组织、统一平台和统一监管，开展集中采购的方式。第五条集中采购工作应当遵循公开透明、公平竞争、公正廉洁和科学诚信原则，保证医用耗材生产经营企业平等参与，禁止任何形式的地方保护。第六条集中采购周期原则上为两年一次。开展产品增补工作期限不得超过一年。

第七条依照本规范需要进行集中采购的高值医用耗材，有下列情形之一的，可以不实行集中采购：（一）因自然灾害等，需进行紧急采购的；（二）发生重大疫情、重大事故等，需进行紧急采购的；（三）级卫生行政部门认定的其他情形。第二章集中采购机构第八条用现有药品集中采购工作领导小组依据有关法律法规开展工作。第九条集中采购领导小组负责制订集中采购工作的实施意见和监督管理办法，研究集中采购工作的重大问题，协调并督促各部门按照各自职责做好集中采购相关工作。第十条集中采购管理小组主要职责是制订计划和规则、组织管理、监督检查，具体包括：（一）按照领导小组的要求，根据医疗需求情况，制订年度集中采购计划、采购产品类别和工作方案。（二）组织、协调集中采购工作；（三）组建并管理集中采购专家库；（四）指导、管理并监督集中采购工作按照规定程序，公开、公平、公正地开展集中采购工作；（五）审核集中采购工作报送的集中采购文件及集中采购结果等；（六）组织对医疗机构和医用耗材生产经营企业的履约情况进行监督检查；（七）调查、处理相关投诉和举报；

医用耗材集中采购方案

医用耗材集中采购方案一、总体目标加强医疗机构医用耗材集中采购管理，规范采购行为，降低采购价格，保证医用耗材的质量，杜绝采购中存在的不规范行为，推进医改工作不断深入。二、基本原则坚持政府主导和市场机制相结合，对公立医疗机构实施以区为单位的统一、集中、定点采购管理模式。坚持质量优先、价格合理，遵循公开、公平、公正和诚实信用原则。最大限度降低医用耗材采购成本，使群众得到更多实惠。三、实施范围（一）本方案适用于所有政府举办的公立医疗机构。（二）本办法所称的医用耗材，是指应具有医疗器械注册证或“消”字号卫生许可批件的一次性医疗用品、医用消耗品、化验试剂、放射材料。 (三)采购模式以医院为单位通过卫生信息化平台进行网上采购。（四）采购周期采购周期原则上不少于1年。四、采购目录

（一）根据医院临床需求，通过公开遴选，确定目录，目录详细列明名称、规格、层次、注册证号、生产企业、中标价格等。（二）耗材集中采购目录应当按照分期分批、逐步完善的原则制定和调整。目录原则上每2年调整一次。（三）纳入采购目录的医用耗材，医疗机构不得另行采购。（四）医疗机构因临床抢救病人，如需使用集中采购目录类别中未纳入的医用耗材，可以按照先采后备案的程序，限时限量采购。六、监督管理耗材采购管理小组各成员单位根据各自职能对医用耗材集中采购过程实施监督管理。及时查处医用耗材集中采购过程中各方当事人的违规行为，建立对监督对象违规行为的登记和通报等制度。对采购非中标品种或向非中标配送企业采购集中采购目录内的品种、单位科室或个人收取各种“回扣”、“提成”、“赞助费”、“提单费”等行为将严肃查处。

医院医用耗材采购管理制度

医院医用耗材采购管理制度
医院采购办在医院采购领导小组的领导下，负责医院医用耗材的采购工作。采购办严格执行医院耗材采购流程。
一、高值医用耗材的采购管理 1、高值医用耗材是指直接作用于人体、对安全性有严格要求、临床使用量大、价格相对较高、社会反映强烈的医用耗材。我院高值医用耗材包含卫生部规定的参考目录内耗材（见附表）和 500 元以上医用耗材。 2、对于卫生部集中招标的高值耗材、植入性材料的选用必须在《卫生部全国高值医用耗材集中采购中标目录》内选用。 3、新的高值医用耗材采购，须由采购办提交医院采购领导小组同意审批后，由采购办询价采购，并严格执行医疗器械管理制度并履行质量验收手续。 4、科室根据实际工作需要高值耗材，向医院采购办提出申请，采购办根据相关规定及采购流程进行采购管理。 5、血管介入类耗材因合作协议医院负责进行监管。二、一次性卫生材料、低值医用耗材的采购管理 1、对于卫生部集中招标的一次性卫生材料、低值医用耗材的选用必须在《卫生部全国高值医用耗材集中采购中标目录》范围内采购。 2、严禁各科室将未经报批手续的一次性卫生材料、低值医用耗材进入我院临床使用。 3、临床确需的一次性卫生材料、低值医用耗材，首先由科室提

出申请报采购办，经分管领导同意并经申请审批后，由采购办询价采购。
4、使用科室按月消耗量向耗材库报月领用计划，耗材库汇总后报采购办，采购办根据库存情况和各临床科室月领用计划，编制月采购计划并报分管领导审批后进行采购
三、采购办对医用耗材供货商及产品资质，按《医疗器械监督管理条例》的有关规定进行审核，查验《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》、《营业执照》、《税务登记证》、《医疗器械注册证》及其附件《医疗器械注册登记表》，医疗器械生产、经营企业法定代表人委托授权书，及销售人员的身份证件，并将所有相关证件复印件存档备查。
四、所有医用耗材全部入库并按规定领取使用，不得由供应商直接送入医技、临床科室。同时也不得以任何理由、名义向患者、患者家属介绍购买非我院供应的一次性卫生材料、低值医用耗材，患者自购的耗材也不得应用于临床诊疗。
五、因自然灾害、重大疫情、重大事故或紧急抢救，需进行紧急采购的医用耗材，可在采购领导小组的指示下，由采购办紧急调拨，调拨后 2-5 天内补齐相关手续。
六、订购的医用耗材到货后，严格执行产品交接和验收入库手续。验收合格入库的耗材，由采购办通知申购科室领用，以保证诊疗活动的顺利开展。对于验收不合格的货物，采购办要及时办理退换货的事宜。

医用耗材及其他耗材采购流程

医用耗材及其他耗材采购流程流程编号：4 一、业务层面控制目标二、适用范围（部门、采购对象，及明确不涉及具体临床业务管理控制）适用于全院范围内使用的一次性医用耗材、医用器械、植、介入耗材以及办公用品、劳防用品、五金工具及日用品等的准入、审批、采购、领用工作。

三、内控制度制度及编号四、流程关键风险控制岗位及不相容职责分工（全过程）

五、流程图说明 1、总述（1）流程关键节点 ①建立健全耗材采购管理制度，包括采购目录建立、目录更改、目录作废、采购审批、采购执行、使用监控等制度。 ②合理设置耗材采购决策机构、工作机构，执行机构，明确耗材采购业务管理各机构的工作职责，确保采购目录管理、采购审批、采购执行、使用监控等不相容岗位相互分离。 ③采购目录管理、采购审批、采购执行的控制流程应当清晰严密，对采购目录管理、采购审批、采购执行、使用监控等流程应有明确的规定。（2）存在的风险 2、医用耗材及其他耗材采购目录建立

（1）控制痕迹《新增医疗器械申请表》、《医学装备（医疗器械）管理委员会会议记录》、万达系统耗材字典数据（2）流程详述新增医疗器械指从未在医院使用过或由于长期不使用而从医院收费项目与库房目录中取消，医院采购目录中不存在的医疗器械。同类器械的不同品牌或造成价格上升的不同规格也属于新增医疗器械范围。 A1新增医疗器械申请表（见附件）由临床使用人员填写，必须科室内部讨论通过并经科主任审核签字后，方能向医院正式提交。

B1新增医疗器械申请表首先由设备物资处进行初步论证，初步论证通过后提交医疗器械管理委员会讨论。初步论证主要包括：医疗器械的“三证”，产品本身与供应渠道的合法性。植入性医疗器械应加入相关的可追溯系统，拥有条码。申请科室的耗材使用情况，耗材费用严重超标的不得申请。目录内是否有同类产品，对同类产品是否具有价格和性能上的优势。是否具备医保代码。有无相关收费标准。 C1此外，新增医疗器械申请表还需要送交医务处、医保处、财务处、院感染科、护理部等相关职能部门，由各科室从自身职能的角度填写意见，供医疗器械管理委员会参考。 D1医疗器械管理委员会不定期举行会议，讨论近期的新增医疗器械申请。新增医疗器械每次讨论需有10%的淘汰比例，或者超过20％的专家反对进入的，作为淘汰，不允许在我院使用。 B2决议通过后，设备物资处负责组织招标或谈判，决定准入产品的供应商及价格。采购方式包括：公开招标、邀请招标、竞争性谈判、询价和单一来源采购等，其竞争性依次降低。应该在客观评估供应风险和充分的需求论证的基础上，尽可能地选用竞争性强的采购方式。办公、劳防用品等非医用的其他耗材采取评价采购，招标或谈判结果公示后，与中选供应商签订供销协议并录入万达物资管理系统的字典数据。是为耗材采购目录医疗器械（耗材）原则上每两年重新招标一次，重新选定供应商与价格。 C2供销协议经审批流程审批通过方能生效 D1院纪委全程现场监督招标、谈判工作（3）流程控制要求 ①业务科室新增医疗器械申请表必须科室内部讨论通过并经科主任审核签字后，方能向医院正式提交 ②设备物资处汇总并初步论证过程中，需送交医务处、医保处、财务处、院感染科、护理部等相关职能部门，由各科室从自身职能的角度填写意见，供医疗器械管理委员会参考。 ③新增医疗器械每次讨论需有10%的淘汰比例，或者超过20％的专家反对进入的，作

浅谈医用耗材集中采购新模式

浅谈医用耗材集中采购新模式随着医用耗材在医疗服务中的重要性日益凸显，三甲医院的医用耗材采购费用占到医院营业收入的15-20%。以前，由于医疗耗材的采购采用的方式不统一，信息不公开透明，致使采购的产品质量参差不齐，价格虚高等现象普遍存在。同时，供应商遴选方式不够合理，存在不正当竞争等。随着“两票制”、“营改增”、“零加成”等医改措施的逐步实施，医用耗材采购模式的改革也稳步推进。医用耗材的集中采购通常由各级政府统一组织，根据采购目录，按照上一年度医疗机构实际使用基数，采用公开招标的方式，依据量价挂钩、带量议价等原则，结合技术标，经公开招标产生耗材的供应价和配送商，通常同一耗材可产生多个供应商。通过集中采购，政府将医疗机构有限的、分散的采购资源整合起来，形成合力，共同应对销售市场，充分吸引更多的供应商参与竞价，降低采购成本，压低采购价格，遴选优质供应商。那么，医用耗材集中采购模式有哪些主要作用呢。一是整合采购资源。集中采购机构为资源整合提供了平台，政府将分散在各医疗机构的采购资源加以整合，通过选聘专家、聚合资金、调集物力，形成强大的采购合力。二是加强供应链管理。集中采购能够使使耗材调配统一、分拨有序、统筹流向和流量，进而提高供应效率。三是降低采购成本。集中采购通过政府组织统一招标，大大节省了采购过程人力、物力、财力的消耗。四是规范采购行为。《中华人民共和国政府采购法》等相关法律法规对政府集中采购有明确规范，明确了各主体的分工，规范了各单位责任和权限。另外采购全程受到监督，提高了采购过程的透明度。五是形成良性竞争。通过集中采购与配送，市场竞争更加充分，市场产品优化重组，优胜劣汰，提升了供货质量和安全性。医用耗材集中招标通常有以下五个步骤：招标准备、组织投标报名、开标、评标、定标。集中招标采购前，由政府部门牵头，会同医疗机构、医保部门等成立招标领导机构，负责全程的组织、领导工作，并拟制招标文件。随后，组织供应商报名，集中答疑并完成资格审查。紧接着组织相关部门进行开标、评标、定标，并发送中标通知书。医疗机构从中标的配送商中选择符合自身实际的企业，与之签订供货协议。医用耗材的集中招标采购流程和细节，虽然各地有所差异，总体来看，都包含以下要素：一是建立网上集中招标采购平台（主要为省级，也有地区联盟和市级集中采购平台）；二是确定招标采购范围和采购目录；三是建立数据库，记录、提

医院医用耗材采购管理制度

医院医用耗材采购管理制度医院采购办在医院采购领导小组的领导下,负责医院医用耗材的采购工作。采购办严格执行医院耗材采购流程。一、高值医用耗材的采购管理 1、高值医用耗材就是指直接作用于人体、对安全性有严格要求、临床使用量大、价格相对较高、社会反映强烈的医用耗材。我院高值医用耗材包含卫生部规定的参考目录内耗材(见附表)与500元以上医用耗材。 2、对于卫生部集中招标的高值耗材、植入性材料的选用必须在《卫生部全国高值医用耗材集中采购中标目录》内选用。 3、新的高值医用耗材采购,须由采购办提交医院采购领导小组同意审批后,由采购办询价采购,并严格执行医疗器械管理制度并履行质量验收手续。 4、科室根据实际工作需要高值耗材,向医院采购办提出申请,采购办根据相关规定及采购流程进行采购管理。 5、血管介入类耗材因合作协议医院负责进行监管。二、一次性卫生材料、低值医用耗材的采购管理 1、对于卫生部集中招标的一次性卫生材料、低值医用耗材的选用必须在《卫生部全国高值医用耗材集中采购中标目录》范围内采购。 2、严禁各科室将未经报批手续的一次性卫生材料、低值医用耗材进入我院临床使用。 3、临床确需的一次性卫生材料、低值医用耗材,首先由科室提出

申请报采购办,经分管领导同意并经申请审批后,由采购办询价采购。 4、使用科室按月消耗量向耗材库报月领用计划,耗材库汇总后报采购办,采购办根据库存情况与各临床科室月领用计划,编制月采购计划并报分管领导审批后进行采购三、采购办对医用耗材供货商及产品资质,按《医疗器械监督管理条例》的有关规定进行审核,查验《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》、《营业执照》、《税务登记证》、《医疗器械注册证》及其附件《医疗器械注册登记表》,医疗器械生产、经营企业法定代表人委托授权书,及销售人员的身份证件,并将所有相关证件复印件存档备查。四、所有医用耗材全部入库并按规定领取使用,不得由供应商直接送入医技、临床科室。同时也不得以任何理由、名义向患者、患者家属介绍购买非我院供应的一次性卫生材料、低值医用耗材,患者自购的耗材也不得应用于临床诊疗。五、因自然灾害、重大疫情、重大事故或紧急抢救,需进行紧急采购的医用耗材,可在采购领导小组的指示下,由采购办紧急调拨,调拨后2-5天内补齐相关手续。六、订购的医用耗材到货后,严格执行产品交接与验收入库手续。验收合格入库的耗材,由采购办通知申购科室领用,以保证诊疗活动的顺利开展。对于验收不合格的货物,采购办要及时办理退换货的事宜。附:卫生部高值医用耗材参考目录

耗材采购平台操作说明

关于报送高值医用耗材采购情况的操作说明 1平台登入方式登入山东省医用耗材集中采购平台的方式如下：在“山东省药品集中采购网”主页中，选择“耗材采购” 用户名及密码：使用各医疗机构在“山东省药品集中采购平台”中的用户名及密码。 2 报送高值医用耗材的采购情况用上述方法进入“山东省医用耗材集中采购平台”。平台正常运行后在左边树形目录中，点击“数据上报系统”—“报送高值医用耗材的采购情况”标签，如下图所示： 2.1 新增上报医用耗材品种在“报送高值医用耗材的采购情况”界面中，点击“新增上报耗材品种”，如下图所示：

（图2.1）界面默认显示全部医用耗材品种。用户可以通过“快速检索查询”中的“医用耗材名称、生产厂家”来确定某一类医用耗材，其输入内容可以是其中的一部分（如：名称中的某几个连续的字符）。在“图2.1”中，选中所要上报的医用耗材，然后，点击“添加到上报数据中”，列表中被选中的医用耗材，就会被加入到上报数据中。界面显示如下：这时，“医用耗材状态”为“新增”。 2.2 删除上报医用耗材在上图中，选中列表中要删除的医用耗材，点击工具栏中的“删除上报品种”。系统提示：点击“确定”，即可删除所选择的耗材品种。

2.3 保存依次输入医用耗材的采购价格、采购数量，采购总金额等。当输入完当前页数据后，要点击工具栏中的“保存”，才能确认当前输入信息得到保存。否则在换页后，当前的数据会丢失。 2.4 信息上报当所有的医用耗材信息输入完并确认无误后，点击“信息上上报”，即可把所有的医用耗材信息提交上级信息进行审核，审核通过后，医用耗材信息不能再修改。界面如下：这时，医用耗材状态为“医疗机构上报”。 3报送“高值医用耗材采购情况调查表” 用上述同样的方法进入“山东省医用耗材集中采购平台”。平台正常运行后在左边树形目录中，点击“数据上报系统”—“高值医用耗材采购情况调查表”标签，如下图所示：单击列表中的“信息填报”。显示如下：

山东省医用耗材集中采购平台

山东省医用耗材集中采购平台生产企业信息填报操作手册山东省药品集中采购服务中心二〇一三年八月

目录 1. 医用耗材集中采购平台操作流程 (1) 2. 登录平台 (2) 3. 修改密码 (2) 4. 产品信息的维护 (3) 4.1 增加产品 (4) 4.1.1 产品的基本内容 (5) 4.1.2 产品型号列表 (7) 4.1.3 产品配置（组件）列表 (8) 4.1.4 产品信息附属文件 (9) 4.2 产品信息修改 (10) 4.2.1 产品基本信息修改 (11) 4.3 产品资质信息维护 (11) 4.3.1 产品资质信息上传实例 (13) 4.3.2 产品资质文件提交 (15) 5. 企业资料维护 (15) 附表1 产品信息填报清单 (17) 附表2 企业信息填报清单 (19)

1. 医用耗材集中采购平台操作流程企业登陆山东省医用耗材集中采购平台，填报企业及产品相关信息。根据企业填报信息建立医用耗材产品数据库。企业对所有填报信息核对无误后，将填报信息提交检查。接收部门对企业填报信息进行检查并通过平台反馈检查意见。企业根据平台反馈意见，及时完善填报信息并再次提交检查。

2. 登录平台打开IE浏览器，在地址栏中输入“山东省药品集中采购网”网址https://www.wendangku.net/doc/0f2735462.html,进入网站首页，点击“登录入口”栏目下的“耗材采购”转入“山东省医用耗材集中采购平台”页面，输入用户名和密码登陆平台，如下图： 3. 修改密码第一次登陆平台，为确保企业信息安全，应及时修改初始密码，以后可根据需要定期修改，方式如下：进入“山东省医用耗材集中采购平台”。在左边树形目录，点击“综合资源管理”→“系统管理”→“修改密码”，如下图：

川省医用耗材采购交易平台采购流程使用手册

四川省医用耗材集中挂网阳光采购系统医疗机构操作手册

目录关于这本用户手册错误!未定义书签。第一章：医疗机构操作指南 ......... 错误!未定义书签。用户登录 ..................... 错误!未定义书签。内部信息查看 ................. 错误!未定义书签。高值耗材采购目录管理 ......... 错误!未定义书签。勾选采购目录 ............. 错误!未定义书签。维护配送关系 ............. 错误!未定义书签。维护采购价 ............... 错误!未定义书签。高值耗材采购管理 ............. 错误!未定义书签。新建采购单 ............... 错误!未定义书签。采购单管理 ............... 错误!未定义书签。采购耗材明细 ............. 错误!未定义书签。采购耗材汇总 .............. 错误!未定义书签。高值耗材入库管理 ............. 错误!未定义书签。验收入库 ................. 错误!未定义书签。入库详情 ................. 错误!未定义书签。高值耗材退货管理 ............. 错误!未定义书签。新建退货单 ............... 错误!未定义书签。

退货单管理 ............... 错误!未定义书签。低值耗材采购目录管理 .......... 错误!未定义书签。勾选采购目录（低值） ...... 错误!未定义书签。采购目录管理（低值） ...... 错误!未定义书签。低值耗材采购管理 .............. 错误!未定义书签。新建采购单（低值） ....... 错误!未定义书签。采购单查看（低值） ....... 错误!未定义书签。采购耗材汇总（低值） ..... 错误!未定义书签。低值耗材入库管理 ............ 错误!未定义书签。验收入库（低值） ......... 错误!未定义书签。入库详情（低值） .......... 错误!未定义书签。低值耗材退货管理 ............. 错误!未定义书签。新建退货单（低值） ....... 错误!未定义书签。信息查看 ..................... 错误!未定义书签。消息列表 ................. 错误!未定义书签。系统管理 ..................... 错误!未定义书签。医院信息管理 ............. 错误!未定义书签。医疗机构阳光积分 ............. 错误!未定义书签。

医疗器械集中招标采购平台实施方案

内部资料，不得转载吉林省医疗器械集中招标采购平台实施方案实施项目：吉林省医疗器械集中采购平台甲方单位：吉林省医药采购服务中心施工单位：吉林省八运信息技术有限公司编写日期：2014年01月21日

目录 1.项目背景 (3) 2.建设目标 (4) 3.施工单位介绍 (4) 平台承建商介绍 (4) 软件制造商介绍 (4) 4.平台建设 (5) 成立项目实施组 (5) 实施步骤与规划 (6) 设备清单一览表 (6) 设备安装与搭建 (7) 设备摆放示意图 (12) 平台工作运行图 (13) 5.工期安排 (16) 6.日常维护 (16) 7.技术支持 (17) 8.服务承诺 (17) 1.项目背景

根据国务院办公厅印发的《国务院办公厅关于印发医药卫生体制五项重点改革2011年度主要工作安排的通知》（国办发〔2011〕8号）、《国务院办公厅关于印发2011年公立医院改革试点工作安排的通知》(国办发〔2011〕10号)，卫生部印发的《关于印发高值医用耗材集中采购工作规范（试行）的通知》（卫规财发〔2012〕86号）精神，依托网络平台，在现有资源基础上，结合我省医用耗材及器械集中采购特点，实现全省医用耗材及器械采购的资质审核、报价、评审、采购、配送、监管等多项业务综合管理功能。 2.建设目标建立一个能满足吉林省医用耗材及器械集中采购全过程的信息管理系统，至少包括医用耗材及器械与买卖企业基础信息库、集中采购资质信息库、集中采购投标报价管理、集中采购评审定标管理、集中采购日常交易库和集中采购监督管理在内的多个功能。各个功能整合形成我省医用耗材及器械集中采购平台，实现全省医用耗材及器械集中采购的资质审核、报价、评审、订购、配送、监管的多项业务管理功能。医用耗材及器械集中采购平台要能与现有药品集中采购平台进行对接，方便使用人员的操作，提高工作效率，增加监管的便利性。 3.施工单位介绍平台承建商介绍软件制造商介绍

医用耗材及其他耗材采购流程

医用耗材及其她耗材采购流程流程编号：4 一、业务层面控制目标二、适用范围（部门、采购对象，及明确不涉及具体临床业务管理控制）适用于全院范围内使用得一次性医用耗材、医用器械、植、介入耗材以及办公用品、劳防用品、五金工具及日用品等得准入、审批、采购、领用工作。三、内控制度制度及编号

四、流程关键风险控制岗位及不相容职责分工（全过程）五、流程图说明 1、总述（1）流程关键节点 ①建立健全耗材采购管理制度，包括采购目录建立、目录更改、目录作废、采购审批、采购执行、使用监控等制度。

②合理设置耗材采购决策机构、工作机构，执行机构，明确耗材采购业务管理各机构得工作职责，确保采购目录管理、采购审批、采购执行、使用监控等不相容岗位相互分离。 ③采购目录管理、采购审批、采购执行得控制流程应当清晰严密，对采购目录管理、采购审批、采购执行、使用监控等流程应有明确得规定。（2）存在得风险 2、医用耗材及其她耗材采购目录建立

（1）控制痕迹《新增医疗器械申请表》、《医学装备（医疗器械）管理委员会会议记录》、万达系统耗材字典数据（2）流程详述新增医疗器械指从未在医院使用过或由于长期不使用而从医院收费项目与库房目录中取消，医院采购目录中不存在得医疗器械。同类器械得不同品牌或造成价格上升得不同规格也属于新增医疗器械范围。 A1新增医疗器械申请表（见附件）由临床使用人员填写，必须科室内部讨论通过并经科主任审核签字后，方能向医院正式提交。 B1新增医疗器械申请表首先由设备物资处进行初步论证，初步论证通过后提交医疗器械管理委员会讨论。初步论证主要包括：医疗器械得“三证”，产品本身与供应渠道得合法性。植入性医疗器械应加入相关得可追溯系统，拥有条码。申请科室得耗材使用情况，耗材费用严重超标得不得申请。目录内就是否有同类产品，对同类产品就是否具有价格与性能上得优势。就是否具备医保代码。有无相关收费标准。 C1此外，新增医疗器械申请表还需要送交医务处、医保处、财务处、院感染科、护理部等相关职能部门，由各科室从自身职能得角度填写意见，供医疗器械管理委员会参考。 D1医疗器械管理委员会不定期举行会议，讨论近期得新增医疗器械申请。新增医疗器械每次讨论需有10%得淘汰比例，或者超过20％得专家反对进入得，作为淘汰，不允许在我院使用。 B2决议通过后，设备物资处负责组织招标或谈判，决定准入产品得供应商及价格。采购方式包括：公开招标、邀请招标、竞争性谈判、询价与单一来源采购等，其竞争性依次降低。应该在客观评估供应风险与充分得需求论证得基础上，尽可能地选用竞争性强得采购方式。办公、劳防用品等非医用得其她耗材采取评价采购，招标或谈判结果公示后，与中选供应商签订供销协议并录入万达物资管理系统得字典数据。就是为耗材采购目录医疗器械（耗材）原则上每两年重新招标一次，重新选定供应商与价格。 C2供销协议经审批流程审批通过方能生效

高值耗材采购管理制度及流程

高值耗材、植入性材料采购管理制度为规范我院医用高值耗材、植入性材料采购行为，提高采购资金效益和采购工作的透明度，保证医用耗材的质量及使用，保证病人的合法权益，维护患者知知情权，以最大限度保证合理收费，合理诊治，根据有关规定，结合我院实际情况，制定本制度：一、高值耗材、植入性材料是指，植入性医疗器械、介入性医疗器械、美容填充产品等较长时间进入人体深在组织的产品。包含：骨科植入、填充材料（各种接骨板、髓内钉、人工关节、脊柱内固定器械、记忆合金、人工骨等；），各种填充材料（乳房填充材料、人工鼻梁、眼内填充材料等），各种支架（血管支架、前列腺支架、胆道支架、食道支架、栓塞器材等），其他植入材料（各种吻合器、人工晶体、疝修补片、人工血管、心脏起搏器、人工瓣膜等）。二、对于卫生部集中招标的高值耗材、植入性材料的选用必须在《卫生部全国高值医用耗材集中采购中标目录》内选用。原则上只采购招标产品，非招标产品不予采购。三、临床确需且未列入集中招标范围内的医疗器械高值材料，经分管领导同意并经申请审批后，由设备科从经认定的供货商，按议价程序采购，议价由申购方、供货商、设备科三方共同进行，并严格执行医疗器械管理制度并履行质量验收手续。四、由设备科对高值耗材、植入性材料供货商及产品资质，按《医疗器械监督管理条例》的有关规定进行审核，查验《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》、《营业执照》、《税务登记证》，《医疗器械注册证》及其附件《医疗器械注册登记表》，医疗器械生产、经营企业法定代表人委托授权书，及销售人员的身份证件，并将所有相关证件复印件存档备查。五、高值耗材、植入性材料只能从具有《医疗器械生产企业许可证》的生产企业或具有《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购置，所有拟购置的高值耗材、植入性材料都必须有国家药品监督管理局审批的有效注册证，否则禁止购买。六、临床科室凭经审批的《高值耗材、植入性材料使用审批表》向设备科申请。采购员对经审批的项目按招标合同进行采购，在购置过程中严格依照法律法规审核证件并将相关资料收集汇总备案备查，《高值耗材、植入性材料使用审批表》同患者的《高值耗材、植入医疗器械使用验收登记表》一并保存。七、订购的高值耗材、植入性材料到货后，由采购员与保管员办理产品交接和验收入库手续，验收内容包括产品外观质量、包装及规定的包装标识（即注册证书编号、产品批注文号）、生产批号、生产单位、型号及规格、合格证等，无菌类高风险器械耗材还要查看灭菌批号和灭菌失效期、进口产品必须有中文标识。由保管员对产品的编号和条码进行登记，登记后同患者的《高值耗材、植入性材料使用审批表》、《高值耗材、植入医疗器械使用验收登记表》一并保存。八、验收合格入库的器械，由保管员办理相关手续并通知申购科室领用，以

《高值医用耗材集中采购工作规范标准》

关于印发《高值医用耗材集中采购工作规范（试行）》的通知卫规财发[2012]86号 2012年12月17日发布各省、自治区、直辖市卫生厅局、纠风办、发展改革委（物价局）、监察厅局、工商行政管理局、食品药品监管局（药品监管局），新疆生产建设兵团卫生局、纠风办、发展改革委、监察局、食品药品监管局：按照深化医药卫生体制改革要求，为规范各地高值医用耗材集中采购工作，我们研究制定了《高值医用耗材集中采购工作规范（试行）》。现印发你们，请遵照执行，并将工作中发现的问题及时反馈给我们。中华人民共和国卫生部国务院纠正行业不正之风办公室中华人民共和国国家发展和改革委员会中华人民共和国监察部中华人民共和国国家工商行政管理总局国家食品药品监督管理局 2012年12月17日高值医用耗材集中采购工作规范（试行）第一章总则第一条为进一步规范高值医用耗材集中采购工作，明确当事人的行为规范，依据有关法律法规，制定本规范。第二条本规范所指高值医用耗材是指直接作用于人体、对安全性有严格要求、临床使用量大、价格相对较高、

社会反映强烈的医用耗材。参考目录详见附件。第三条县级及县级以上人民政府、国有企业（含国有控股企业）举办的有资质的非营利性医疗机构采购高值医用耗材，必须全部参加集中采购。鼓励其他具有资质的医疗机构自愿参与高值医用耗材集中采购。第四条实行以政府为主导、以省（区、市）为单位的网上高值医用耗材集中采购（以下简称集中采购）工作。医疗机构和医用耗材生产经营企业必须通过各省（区、市）建立的集中采购工作平台开展采购，实行统一组织、统一平台和统一监管。研究探索部分省（区、市）联合开展集中采购的方式。第五条集中采购工作应当遵循公开透明、公平竞争、公正廉洁和科学诚信原则，保证医用耗材生产经营企业平等参与，禁止任何形式的地方保护。第六条集中采购周期原则上为两年一次。开展产品增补工作期限不得超过一年。第七条依照本规范需要进行集中采购的高值医用耗材，有下列情形之一的，可以不实行集中采购：（一）因战争、自然灾害等，需进行紧急采购的；（二）发生重大疫情、重大事故等，需进行紧急采购的；（三）卫生部和省级卫生行政部门认定的其他情形。第二章集中采购机构第八条各省（区、市）人民政府不再新设集中采购机构，沿用现有药品集中采购工作领导机构、管理机构、工作机构和监督机构，依据有关法律法规开展工作。第九条集中采购领导机构负责制订本省（区、市）集中采购工作的实施意见和监督管理办法，研究集中采购工