李金明 个体化医学检测质量保证指南 简
检测结果质量控制程序
检测结果质量控制程序 1 目的 为保证检测结果的准确可靠，全面检查实验室的检测能力，验证检测结果的准确性和可靠性，为管理者和 客户提供足够的信任度，特编制本程序。 2 范围 适用于中心内部的各项质量控制活动及参加外部的质量控制活动。 3 职责 3.1 技术负责人负责质量控制活动计划的审批,并组织质量控制计划的实施，对计划结果进行评审。 3.2 各检测室技术负责人负责质量控制计划的制定。 3.3 监督员负责检测过程的监督。 3.4 检测人员负责按要求实施质量控制计划。 4 工作程序 4.1 中心的质量控制计划包括内部质量控制和外部质量控制，根据有证标准物质的来源情况、检 测的特性和范围以及人员的多少来制定内部质量控制计划。 4.1.1 内部质量控制计划所采用的技术可包括，但不限于： （1）在日常分析检测过程中使用有证标准物质或次级标准物质进行结果核查； （2）由同一操作人员对保留样品进行重复检测； （3）由两个以上人员对保留样品进行重复检测； （4）使用不同分析方法（技术）或同一型号的不同仪器对同一样品进行检测等。 4.1.2 外部质量控制包括参加实验室间比对或能力验证。 4.2 编制的“质量控制计划”可包括两部分：一是内部质量控制计划，二是外部质量控制计划。 4.2.1 内部质量控制计划的内容可包括： （1）计划控制项目及控制方法； （2）控制频率/时间； （3）控制结果的记录方式； （4）计划评价的时间（时机）； （5）控制结果的评价准则；
（6）控制实施责任人； （7）评审/评价栏。 4.2.2 外部质量控制计划（参加能力验证和实验室间比对） （1）比对实验项目，目的、发起单位、参加单位； （2）样品准备与分发、样品保管、运送要求； （3）比对的实验方法、依据； （4）进行比对的时间、频率； （5）比对结果的分析方法，可根据具体需要选择分析方法； （6）检测质量制定准则。 4.2.3 质量控制计划的制定 在技术负责人组织下，技术部根据监测的具体情况，专业范围、技术特点选择适宜的控制方法，制定年度的内部质量控制计划。外部控制计划由技术部组织相关技术人员进行编制. 4.2.4 质量控制计划的审批 质量控制计划由中心技术负责人审批后，由各检测室具体实施。 4.3 质量控制计划的实施 4.3.1 技术负责人组织人员实施内部质量控制计划，对相关项目结果质量进行控制，做好控制 记录，并对控制结果的数据分阶段进行分析评价，如果发现异常或出现某种不良趋势，应及时查找影响原因，根据原因分析，采取相应的预防措施或纠正措施。 4.3.2 技术部根据外部质量控制计划的要求，组织相关人员参加能力验证计划；负责联系、协 调各部门参加实验室间比对计划，并负责比对结果的分析评价，填写“比对、验证活动记录”。 4.3.3 对执行质量控制计划过程中出现的不符合或经分析认为可能存在的隐患，执行《不符合 检测工作控制程序》、《纠正措施控制程序》及《预防措施控制程序》，采取相应的预防措施或纠正措施。 4.3.4 在控制过程中，可采用适当的统计技术，对一些项目进行连续或多次的控制，对其结果 进行分析，从中及时发现可能出现的变异性，检查其质量可否得到保证。 4.3.5 在实验室间比对活动中，若检测结果分析存在离散现象严重时，由技术负责人组织相关 人员，对该项目进行综合评价，找出影响结果的原因，按照《纠正措施控制程序》采取纠正措施。 4.4 质量控制计划实施的有效性评价 4.4.1 内审组组织相关人员就质量控制活动实施的有效性进行评审。经评价发现计划有不相适 应的部分，查明原因，并重新对控制计划进行调整，经中心技术负责人批准后实施。
商品条码印刷质量保证手册
前言 本标准从ISO9001 : 2008转化而来。 本标准由上海洁诺德包装有限公司提出。 本标准由上海洁诺德包装有限公司技质部负责起草。本标准主要起草人：蒋国兴。 本标准于2014年2月28日首次发布。
1.企业背景 上海洁诺德包装有限公司注册成立于2008年，注册资本3000万元人民币，总投资约1.2亿元人民币。公司位于上海市闵行区梅莲路158号，主要以生产和销售高品质塑料包装产品为主，产品涉及药品、食品保健品和化妆品三大领域，年产量为3-4亿套，产值超过1.8亿元人民币。 本公司的整个生产过程置于10万级净化环境中进行，已通过国家审核认证，并颁发药用包装材料生产许可证和食品包装生产许可证，管理制度同时通过ISO9001-2008质量管理体系认证和SGS检测认证。公司自主研发的六大类产品均获得国家颁发的专利证书。公司现有员工近300人，各类专业技术人员80人。生产车间现有注塑机14台（其中3台为德玛克高速注塑机，3台东芝高速注塑机）和3台注吹一体机，另有5条高速印刷生产线。本公司拥有专业的产品设计、开发和生产加工队伍，由其创新设计、精心加工和先进装饰的产品具有独特的生命力和竞争力。 公司研发的六大类产品涉及医药包装、食品保健品包装和化妆品包装瓶三大领域，其中带印刷的泡腾片瓶/管系列、固体药用瓶系列、液体药用瓶系列为国内首创，目前国内仍无相同产品与之竞争。创新设计的泵式牙膏/乳胶瓶系列，配以独特的预印刷技术，也为传统的牙膏包装带来一个时尚的冲击，引领潮流。另外，高品质的薄壁塑料杯系列产品结合先进的印刷装饰工艺，是目前非常流行的消费品，有着广阔的市场前景。食品类产品涵盖酱油、醋瓶，豆奶杯、蜂蜜瓶、咖啡奶茶杯等，外包装印刷桶、杯的立体印刷机是世界顶级的照相版高速印刷机。 上海洁诺德包装有限公司是中德合作的包装印刷企业，其独特的印刷技术在塑料瓶上直接印制彩色标贴，是目前中国唯一能生产这种高品质彩色药用塑料瓶的厂家。该产品属国内首创，在世界上也是先进的技术。公司投入数千万元全套引进德国先进的自动化生产线，在GMP厂房内完成产品生产的全过程。产品适用于药品、食品及化妆品的包装。此新颖的产品将引领包装市场的方向，促进产业升级换代，为广大医药、食品及化妆品生产企业提升产品附加值，提高产品档次，增添了强大的动力，更为广大企业摆脱仿冒困扰，进一步确保了企业的声誉。 本产品显著特点： 1．防伪 - 独特的直接印刷方式，杜绝了假冒产品，保障公司利益和名誉，降低公司打
如何建立商品条码印刷质量管理体系
如何建立商品条码印刷质量管理体系 为了保证商品条码的印刷质量，规范商品条码的印刷资格认定，加快商品条码技术在生产和流通领域的应用，推动商业 系统的应用，促进商业自动化、信息化的发展， 年 月 日我国颁发了《商品条码印刷资格认定工作实施办法》， 年 月我省颁发了《四川省商品条码管理办法》并于 年 月 日正式实施。这两个办法明确规定商品条码印刷资格由中国物品编码中心统一组织认定，各地条码分支机构负责受理当地印刷企业的条码印刷资格申请、现场评审、抽样检验、技术服务等。此外，还规范了商品条码印刷资格认定工作的程序，规定了印刷企业在印刷商品条码的各个环节中应该参照的国家标准及有关要求。 进行商品条码印刷资格认定的目的是 提高印刷企业的条码印刷质量，从源头上控制 不准带有不合格条码的商品 进入流通领域。通过条码印刷资格认定工作，帮助印刷企业解决条码印刷过程中出现的质量问题，建立和完善企业条码印刷质量管理体系，保证条码的印刷质量。同时，对通过条码印刷资格认定获得《资格证书》的印刷企业，向条码成员和社会进行广泛宣传，扩大其业务量，提高其市场竞争力和经济效益。 制定质量管理手册 印刷企业在申请商品条码印刷资格认定时，要建立企业的条码印刷质量管理体系。根据国家标准和有关规定来制定《质量管理手册》，该手册是企业质量管理体系的法规性文件，是规范企业全体员工达到质量目标要求的内部质量法规，是指导企业实施质量管理体系的行为准则，企业必须严格执行。 条码印刷质量管理手册应包括以下内容 制定企业的 质量方针 和 质量目标 明确企业各部门、各个工艺环节应达到的质量要求。 组织机构设置合理 企业内部要明确负责条码印刷管理工作的主管领导、技术负责、业务主管、设计审查、质量检验、胶片管理及现场操作各个环节人员的权限、职责和相互关系，并构造企业的组织机构框架图和商品条码印刷质量控制工艺流程图。 企业应加强全员培训，提高全员素质。在企业内部组织对条码知识和国家标准的学习，使企业内部各个管理层负责人都能够了解条码基本知识，熟悉、掌握相关的国家标准，自觉遵守国家有关条码管理的各项规定。 条码印刷验证制度
检测结果质量的保证程序
1.0目的：为确保提供给业主、设计、监理和项目部的检测（校准）结果的质量，监控检测（校准）的有效性，及时发现检测（校准）结果的系统性偏差，测试系统不稳定和测量过程失控等危害检测（校准）结果质量的偏离。 2.0适用范围：适用于试验室检测（校准）结果的监控方法的选择，计划制定和方法有效性评审。 3.0职责 3.1技术负责人应： 3.1.1结合试验室各检测/校准项目的特点全面策划监控工作，并使其长期坚持下去； 3.1.2审核批准各检测/校准项目选择的监控和记录方式及实施计划； 3.1.3负责组织监控有效性的评审； 3.2检测/校准部负责人和监督员应： 3.2.1审核并汇总本部门检测/校准项目监控实施方案，提出实施计划； 3.2.2组织实施预定计划并监督计划的执行； 3.2.3及时反馈计划实施中的问题并提出改进意见； 3.2.4参加监控有效性评审。 3.3检测/校准项目负责人应： 3.3.1提出本检测/校准项目监控和记录方式； 3.3.2对已确定的监控和记录方式认真按其实施并如实记录； 3.3.3即使反馈计划实施中的问题并提出改进意见。 3.4综合部资料档案管理员应： 3.4.1负责收集各项目监控实施计划和评审结果。 4.0程序 4.1技术负责人应结合宣贯质量方针和质量手册，加强有关检验人员对此项工作重要性的认识从而使其得以长期坚持变成有关人员的自觉行动。 4.2检测/校准项目负责人应结合项目特点提出监控方法和记录方式建议，经检测/校准部负责人会同监督员审核后报技术负责人。 4.3技术负责人在汇总各检测/校准部上报的意见后，应召集有关人员统筹安排并制定本试验室实施此项工作的实施计划。计划应包括本试验室拟开展监控的项目，开始实施的日期，项目负责人。项目负责人提出的实施方案应包括： a)项目选择的监控方案，并论证其记录方式是否便于发现其发展趋势，是否采用统计 技术对结果进行评审； b)监控方案的记录方式和记录表格； c)监控用核查标准或稳定性符合要求样品的选用； d)评审监控有效性的方法； 4.4各检测/校准项目负责人应及时向部门负责人和监督员反馈实施监控过程中存在的问题以及通过监控发现的问题，如通过监控发现提供给业主、设计、监理和项目部的结果质量存
医学检验述职精选报告.docx
篇一：医学检验工作总结 工作总结 在政治思想上，时刻跟党中央保持高度一致，热爱人民热爱社会主义，热爱本职工作，认真 学习、关心时事，树立全心全意为人民服务的工作指导思想，不与不法行为为伍．积极配合 临床医生及公共卫生小组做好各项工作，确保医院各项任务指标能按时完成．平时能多与同 事交流，积极参加本院组织的学习培训活动． 为了提高自己的工 作能力，在工作实践中我能认真学习，不断摸索，丰富自己的理论知识，为了能更好地为患 者服务打好基础． 作为一名医务工作人员坚守自己的工作岗位，履行岗位职责，服从领导分配，不计较个人得失，能想病人所想， 急病人所急，刻苦学习理论知识和实际操作能力，不断提高自己的专业水平和实际工作能力， 并将所学的知识发挥到临床工作中去． 在工作中，我能严格遵守岗位责任制和操作规程，通过各种学习，积累了解不少临床经验，无论是理论还是操作， 都打下了坚实的基础，在工作上我都能严格遵守相应的规章制度，坚持不断的学习努力提高自 己的专业知识，有较强的学习主动性和工作责任心；对工作认真，做到细心观察、精心检查准 确及时地做好检验工作，提高检验工作质量，在思想上有正确的人生关，价值关； 在生活上能做到洁身自爱，同时积极锻炼身体，有着健康的体魄。我感谢同事们对我的关心、照顾、帮助和支持，让我能更顺利快速的完成工作．认认真真地完成本职工作．对病人能做 到一视同仁，不因他们身份和职业的不同而有不同的对待，时刻为病人着想，千方百计为病人 解除病痛．对年老的病人能做到耐心细致，尽量地为他们提供好的让他们满意的服务．对 病人态度和蔼，因而得到很多患者的好评．积极参加院部组织的各项集体活动．团结同事．正确处理同行同事之间的关系，不与他人闹无原则纠纷。 综上所述，本人在这种环境下能很好地完成自己的工作做到全年无差错，是一名合格的医务工作者。 篇二：医院检验科述职报告 述职报告 大家好，我是检验科 xx ，目前担任医院检验的科检验工作。于 2011 年来到本院参加工作，在工作的两年里遵守医 院各项规章制度，遵纪守法，团结同志，始终保持严谨认真的工作态度、一丝不苟的工 作作风，勤勤恳恳，兢兢业业，受到上级领导和同事的好评。端正态度，积极参加本学科的 各种学习讲座、网上继续教育等，学习最新知识、新进展。团结群众，团结同事，共同学习 研究本学科疑难问题，并取得很大进步。 在医德医风和医疗 质量方面：具有强烈的事业心和责任感，工作严谨负责，勤勤恳恳，任劳任怨，积极配合领导 的工作，不计较个人得失，加班加点按质按量完成任务。始终坚持以病人为中心的服务思 想，对待每一位前来检查的病人，都能做到“急病人之所急，想病人之所想，”全心全意为病人服务。吃苦耐劳，始终保持积极向上的工作作风和勤恳努力的精神状态。对不符合检验质 量的标本，要求病人重新留取，并和病人说明原因，取得病人的认可。对病人提出要求解释化 验结果的问题，能积极配合临床按照院里临床医生的要求，不做任何解释工作。严格组织
27检测结果质量控制程序02-509A-00
1.目的 通过对实验室的检测活动及结果进行监控、验证和评价，以持续保持检测活动的有效性和检测结果的准确性。 2.适用范围 本程序适用于对实验室检测活动及结果所进行的监控验证、评审活动的控制。 3.职责 实验室技术负责人负责质量控制计划的制定和方法的选择； 实验室主任负责计划的审批； 实验室技术负责人负责质量控制计划的实施和质量控制结果的评审。 4.控制程序 4.1质量控制计划的制定 实验室技术负责人于年初制定本室的《检测结果的质量控制计划》，计划应尽可能覆盖所有常规检测项目并满足对检测有效性和结果准确性的质量控制要求。国内外组织的水平测试，随时列入本年度计划，经室主任批准实施。质量控制计划一般应包括控制对象、参加人员、实施日期、控制方法等。 4.2质量控制计划的审批 实验室主任负责计划的审批。 4.3质量控制方法的选择 采取的质量控制方法，应达到对控制对象进行有效监控的目的。选择的质量控制方法应在质量控制计划中给予描述和确认。控制方法通常选择下述方式中的一种或几种的组合： 4.3.1使用有证标准物质或次级标准物质进行实验室内部的质量控制。 4.3.2参加由CNAL等机构组织的国内和国际实验室间比对实验和水平检测，或组织实验室内比对实验。 4.3.3使用同一检测方法进行重复性实验，或采用不同检测方法（或仪器）进行方法（或仪器）间比较实验。 4.3.4对留存样品进行再检测。
4.4质量控制计划的实施 由实验室技术负责人指定人员，参加质量控制计划的实施。指定人员在实施过程中，应本着对实验室检测结果质量负责的态度，严肃认真地完成，并作好详细记录。 4.5质量控制结果的评审 实验室技术负责人将质量控制记录汇总，并组成有各技术岗位具有一定技术资格和能力的人员参加的评审小组，对质量控制结果进行系统地评价必要时，要使用统计技术。通过统计分析与评价，应该给出对检测有效性和结果准确性的质量有无影响和影响程度的结论，并记录在《检测结果质量控制记录》中，以便于及时发现可能影响检测结果质量的潜在不合格因素。 4.6预防措施 通过对质量控制结果的评审，当发现存在可能影响检测有效性和结果准确性的潜在不合格因素时，应按照《预防措施程序》给予及时消除。 5.相关文件 《预防措施程序》 WHHDSPJT/QM02-411A-00 6.记录 《检测结果质量控制计划》WHHDSPJT/QM04-70 《检测结果质量控制记录》WHHDSPJT/QM04-67
商品条码质量保证手册(范本)
ZTY/QA-2018 目录 ZTY/QA-2018 0 ZTY/QA-2018 (1) 01 范围 (2) 02 引用文件及标准 (2) 1 质量方针和目标 (2) 2 组织机构 (2) 3 人员素质与职责 (4) 4 印刷设备 (4) 5 适性试验 (4) 6 检验设备 (5) 7 过程控制 (5) 8 规章制度 (5) 8.1 条码印刷验证制度 (5) 8.2 条码设计审查制度 (6) 8.3 条码印刷品、印版、胶片管理制度 (7) 8.4 条码印刷品质量检验制度 (7) ZTY/QA-2018
前言 ****公司的创办于****年，*******************************。 公司主要生产*****************************************。 **********************************************（以上公司简介）。 本公司为贯彻落实国家质量技术监督局颁布的《商品条码管理办法》、《商品条码印刷资格认定工作实施办法》以及有关商品条码国家标准，确保商品条码印刷品的质量，根据中国物品编码中心及其**省分中心，结合本公司的实际情况，编制本质量保证手册。它是本公司质量保证能力的证明以及条码印刷质量保证体系审核的依据。 全公司员工均须严格执行本质量手册的各项规定。 ZTY/QA-2018 *******有限公司 商品条码印刷质量保证手册 01 范围
本手册规定了本公司商品条码印刷质量方针、目标，组织机构，人员素质与职责，印刷设备，适印试验，检验设备，过程控制及相关的管理制度，适用于本公司商品条码印刷质量管理的全过程。 02 引用文件及标准 本手册引用下列文件及标准。在本手册的实施过程中，所引用的文件及标准如有修订，均以最新版本为准。 ·商品条码印刷资格认定工作实施办法（质技监局政发〔2000〕16号） ·商品条码零售商品编码与条码表示（GB12904-2008） ·商品条码符号位置放置指南（GB/T 14257-2009） ·商品条码条码符号印制质量的检验（GB/T 18343-2008） ·***省商品条码管理办法（**省政府令第***号、***省政府令第***号） 1 质量方针和目标 1.1 本公司的质量方针是：************* 1.2 本公司的质量目标是：条码印刷品合格率100% 1.3 为实现上述质量方针和目标，本公司建立完整的条码印刷质量手册，加强对员工的培训，提高全体员工对条码印刷质量管理的认识，自觉遵循商品条码国家标准的各项规定，严格做好没道工序的质量控制和检验，为客户提供满意、合格的条码印刷品。 2 组织机构 2.1 本公司条码印刷组织机构与人员配备框图（见图1），条码印刷工作流程图（见图2）。 2.2 条码印刷技术负责人、条码设计审查人员和检验人员，参加中国物品编码中心**省分中心组织的培训班学习，经考试合格，持证上岗。 图1 组织机构与人员配备表
结果质量控制
第十八节结果质量控制 一、判断题 请将你的判断符号填在（）内，对的为“V”；错的为“X” 。 1．实验室应有质量控制程序和质量控制计划以监控检测结果的有效性。 （） 答案：“ 2．实验室应分析质量控制的数据，当发现质量控制数据将要超出预先确定的判断依据时，应采取有计划的措施来纠正出现的问题，并防止报告错误的结果。（）答案：“ 3．实验室的内部质量控制计划由质量监督员实施，以确保所出具的检测结果公正、科学、准确、有效。（） 答案：X 4．如果检测机构没有技术校核计划，不能提供技术校核证据，就不能认为是检测过程控制有效、体系运行良好的实验室。（） 答案：“ 5．实验室间比对或能力验证是指内部人员的比对活动。（）答案：X 6．实验室间比对或能力验证能够监控检测或校准结果的有效性。（）答案：“ 7．能力验证是利用实验室问比对来确认实验室能力，它是为确保实验室维持较高的校准和检测水平而进行一种外部验证活动。（） 答案：“ 8．实验室的管理中，强调对各个过程处于受控状态即任何过程都不会发生变异。（）答案：“ 9．实验室检测结果质量控制的对象是人、机、样、法、环、溯等因素。（）答案：“ 10．实验室进行质量控制时，应尽可能在质量控制数据已经超出预先设定的判据时采取措施。 （） 答案：X 11．在检测／校准过程中由于诸种因素的变化会使得检测质量不可能始终是恒定的，质量可能发生突变或渐变。（） 答案：“ 12．检测结果的正常变异是不可避免的，它以用不确定度来表示其变化区间的。（）答案：“ 13．实验室对检测工作的每个环节都处于受控状态，就不会发生有变异，在相同条件下的每次测量应当一致。（） 答案：X 14．强调对各个过程处于受控状态，但受控不等于没有变异，即使在相同条件下的每次测量也有差异。（） 答案：“ 15．用于结果质量控制只能使用有证标准物质。（） 答案：X 16．检测和校准结果质量保证只能用《评审准则》5．7．1 条中列出的5 种方法。（） 答案：X 17 ?用于监控的样品关键是要选择稳定、均匀的样品。()
医学检验工作总结
医学检验工作总结-标准化文件发布号：（9556-EUATWK-MWUB-WUNN-INNUL-DDQTY-KII
工作总结 在政治思想上，时刻跟党中央保持高度一致，热爱人民热爱社会主义，热爱本职工作，认真学习、关心时事，树立全心全意为人民服务的工作指导思想，不与不法行为为伍．积极配合临床医生及公共卫生小组做好各项工作，确保医院各项任务指标能按时完成．平时能多与同事交流，积极参加本院组织的学习培训活动． 为了提高自己的工作能力，在工作实践中我能认真学习，不断摸索，丰富自己的理论知识，为了能更好地为患者服务打好基础． 作为一名医务工作人员坚守自己的工作岗位，履行岗位职责，服从领导分配，不计较个人得失，能想病人所想，急病人所急，刻苦学习理论知识和实际操作能力，不断提高自己的专业水平和实际工作能力，并将所学的知识发挥到临床工作中去． 在工作中，我能严格遵守岗位责任制和操作规程，通过各种学习，积累了解不少临床经验，无论是理论还是操作，都打下了坚实的基础，在工作上我都能严格遵守相应的规章制度，坚持不断的学习努力提高自己的专业知识，有较强的学习主动性和工作责任心；对工作认真，做到细心观察、精心检查准确及时地做好检验工作，提高检验工作质量，在思想上有正确的人生关，价值关；在生活上能做到洁身自爱，同时积极锻炼身体，有着健康的体魄。我感谢同事们对我的关心、照顾、帮助和支持，让我能更顺利快速的完成工作．认认真真地完成本职工作．对病人能做到一视同仁，不因他们身份和职业的不同而有不同的对待，时刻为病人着想，千方百计为病人解除病痛．对年老的病人能做到耐心细致，尽量地为他们提供好的让他们满意的服务．对病人态度和蔼，因而得到很多患者的好评．积极参加院部组织的各项集体活动．团结同事．正确处理同行同事之间的关系，不与他人闹无原则纠纷。
结果质量控制
第章结果质量控制评审准则： 为确保检测结果的有效性，实验室应有质量控制程序和和质量控制计划，以监控检验检测工 作的全过程。 参加实验室比对的能力验证活动，不但能考核检验人员的操作水平，而且还可检查仪器的运 行状态、标准物质的应用、化学试剂的纯度及实验用水是否符合要求，是对其能力进行综合性考核、监督、确认和评价。 实验室还应经常利用内部手段，如对标准物质（样品）盲样检测、留样检测、人员比对、方 法比对等验证检测工作的可靠性。 在标准更新、人员交替、设备变化和检测质量波动的情况下，尤其应加强质量控制工作。 （实验室质量控制活动一般以比对的方式进行，以下简称比对） 一、实验室间比对方式 实验室间比对是按照预先规定的条件，由两个或多个实验室对相同或类似的测试样品进行检 测的组织、实施和评价，从而确定实验室能力、识别实验室存在的问题与实验室间的差异，是判 断和监控实验室能力的有效手段之一。 （1）能力验证：（多个实验室） 利I」用实验室间比对，按照预先制定的准则评价参加者的能力。一般能力验证由主持评审 的机构和权威的技术机构组织。 （2）测量审核：（参加实验室与参考实验室） 一个参加者对被测物品（材料或制品）进行实际测试，将测试结果与参考值（由获得测量审核
认可的机构提供）进行比较的活动。 （3）实验室自行组织的比对： 按照预先规定的条件，由两个或多个实验室对相同或类似的被测物品进行测量或检测的组织、实施和评价。从而确定实验室能力、识别实验室存在的问题与实验室间的差异是判断和监控实验室能力的有效手段之一。两个实验室条件（硬件、人员能力、设备能力等等）应当大致相当，如果条件差别很大，比对结果意义不大。 （4）实验室内部的质量控制： ①标准物质（样品）盲样检测：由检测人员对标准物质（样品）盲样检测，将检测 结果与标准值比较，以验证检测测量能力。 ②样品复测：某一样品的检测完成后，再用相同的方法对该样品的相同参数进行复 测，将两次的检测结果进行对比，以验证检测结果的可靠性。 ③人员比对：由不同的检测人员对某一样品进行相同方法的检测，将两次的检测结果进行对比，以验证检测结果的可靠性。 ④样品不同特性的相关性检验：同一样品的某些参数之间往往有一定的内在联系，对这些参数的检测结果进行比较，亦可作为判断检测结果可靠性的方式之一。若相关参数检测结果相互矛盾，应查找原因，对有疑问的项目进行复测，使相关参数间的关系趋于合理。 二、实验室间比对的实施 1）比对活动的文件（作业指导书）
ISO15189实验室认可质量手册之检验程序的质量保证
检验程序的质量保证 1 总则 实验室必须建立完善的质量保证体系，加强对实验室检验质量的控制，通过质控、比对等手段对实验室检验质量随时进行监测，提高工作人员的质量意识，确保为服务对象提供准确、可靠的检测数据。 2 质量保证程序 2.1 通过合同评审的方式对医生开具检验申请单进行规范，并在工作中对不合格的检验申请单进行控制和记录，与临床加强沟通，消除检验申请过程中对检验质量造成的影响。 2.2 实验室应加强对临床医护人员和医院护工的培训、监督，确保原始样品的采集、留取、运送符合质量体系要求，并向其提供相关的咨询服务。 2.3 实验室应对工作人员进行专业培训，并制定有效的管理程序，避免工作人员在样品处理、检验和报告等过程中差错的发生。 2.4 实验室应建立有效的室内质控程序，保证检验程序持续有效性。 a)凡是能够获得有证质控品项目，均应开展室内质控，每次试验随样品一起操作，保持相应的记录，并制定质控规则，对每日质控数据进行分析判断，及时纠正违反规则的项目，并分析失控原因，做好相关记录，保证检测系统的稳定性； b)对室内质控定期进行总结汇总，并进行趋势性分析，以提前发现潜在不符合项。 c)无法获得有证质控品的项目或一些特殊项目，可采取自制质控品、留样复查或其它方法进行室内质控，并将质控的操作规程形成文件。 2.5 实验室在适用且可能时候，应对所开展项目检验结果的不确定度进行确定。分析不确定度的来源时应包括：采样、样品制备、样品部分的选择、校准品、参考物质、加入量、所用的设备、环境条件、样品的状态及操作人员的变更等。 2.6 实验室应建立检验结果量值溯源管理程序，使测量结果能够通过一条具有规定不确定度的连续溯源链，将结果溯源至SI单位，或可参比至自然常数或其他规定的参考值，从而使检测结果与国际标准或者其他参考标准具有可比性，在技术上保证检验结果的准确可靠性。实验室应根据自身实际情况选择合适的溯源方式，目前实现量值溯源可采用下列方法之一：
临床护理工作在检验医学质量管理中的作用
临床护理工作在检验医学质量管理中的作用 目的探讨临床护理工作在检验医学质量管理中的作用。方法在阅读大量文献的基础上，并对临床工作进行总结。结果临床护士在整个分析过程的不同时间段的各有作用，在临床检验工作中针对护理提出措施与对策。结论临床护士做好检验医学质量管理的工作任重道远。 标签：护理工作；检验医学；质量管理 在临床工作中，检验标本的检测结果是临床医生准确诊断疾病、制订正确治疗方案的重要依据。而检验标本的采集、运送等检验分析质量管理工作则直接影响检验结果的准确性，进而影响疾病的诊治工作，甚至可能危及患者的生命安全。而能否获得一份真正反映患者情况的合格标本，临床护士在整个检验分析过程的不同时间段扮演着不同的角色，并发挥着不可缺少的重要作用。 1 临床护士在整个分析过程的不同时间段的作用 按照时间顺序，从临床医生开具医嘱开始，到检验结果审核发送为止，包括检验的申请、医嘱的执行、患者准备、样本采集、标本运送，标本检测直至检验结果审核发送。临床护士在整个分析过程的不同时间段的角色，比如：检验医嘱的执行者，患者准备的指导者，标本采集的操作者，标本运送的监督者，与实验室交流的沟通者，危急值结果的告知者等都发挥着重要的作用。 1.1检验医嘱的执行者在进行医疗救治的过程中，临床医生往往会依据患者的临床表现、症状、体征和病史选择相适应的检验项目。护士把患者临床资料生成条形码并作为唯一性标识以及做好采集前的准备工作。 1.2患者准备的指导者患者的准备是保证标本质量的前提条件，标本采集前患者状态对检测结果有一定的影响，不同检测项目对标本采集前患者的状态有不同的要求。 1.3标本采集的操作者 1.3.1采血过程中还应注意正确的采血顺序，避免由于采血顺序错误而导致检验结果的影响。 1.3.2采血后应及时送检，避免放置过久。远距离运输时要做好标本的预处理。 1.3.3发现脂血，嘱患者素食3d再重新抽血化验，输脂肪乳的患者需注明。 1.4标本运送的监督者标本采集后应尽快送检，尽快检测，特别是对于某些对检测时间有要求的项目，如凝血项目等。运送时间越短，标本检测结果的可靠
28结果质量控制程序
1.0目的：为确保提供给客户的检测结果的质量，验证和监控检测的有效性，及时发现检测结果的系统性偏差，测试系统不稳定和测量过程失控等危害检测结果质量的偏离。 2.0适用范围：适用于检测结果的验证和监控方法的选择，计划制定和方法有效性评审。 3.0职责： 3.1技术负责人： 3.1.1结合各检测项目的特点全面策划验证和监控工作，并使其长期坚持下去； 3.1.2审核批准各检测项目选择的验证和监控及记录方式和实施计划； 3.1.3负责组织验证和监控有效性的评审； 3.2检测室负责人和监督员： 3.2.1审核验证和监控实施方案，提出实施计划； 3.2.2组织实施计划并监督执行； 3.2.3及时反馈计划实施中的问题并提出改进意见； 3.2.4参加验证和监控有效性评审。 3.3检测项目负责人： 3.3.1提出本检测项目验证监控和记录方式； 3.3.2对已确定的验证监控和记录方式认真按其实施并如实记录； 3.3.3及时反馈计划实施中的问题并提出改进意见。 3.4资料管理员： 3.4.1收集各项目验证和监控实施计划和评审结果。 3.5技术负责人应当维护本程序的有效性。 4.0程序 4.1技术负责人应加强有关检测人员对此项工作重要性的认识从而使其得以长期坚持变成有关人员的自觉行动。应组织和指导相关人员编制相应的作业指导书，并对实施人员进行培训。
4.2检测项目负责人应结合项目特点提出验证和监控方法和记录方式建议，报技术负责人审批。 4.3技术负责人应召集有关人员统筹安排并制定本公司实施此项工作的实施计划。计划应包括本公司拟开展验证和监控的项目，实施方案，开始实施的日期，项目负责人。项目负责人提出的实施方案应包括： （1）项目选择的验证和监控方案，并论证其记录方式是否便于发现其发展趋势，是否采用统计技术对结果进行评审； （2）验证和监控方案的记录方式和记录表格； （3）验证和监控用核查标准或稳定性符合要求样品的选用； （4）评审验证和监控有效性的方法。 4.4各检测项目负责人应组织分析验证和监控的数据，在发现验证和监控的数据超出预定数据时，检测室负责人和监督员必要时向技术负责人反馈实施验证和监控过程中发现的问题，以采取有计划的措施来纠正出现的问题，并防止报告错误的结果。如通过验证和监控发现检测过程失控，危及提供给客户的结果质量时应立即向技术负责人汇报并暂时检测工作。技术负责人应指导检测有关人员查找原因及时解决验证和监控中发现的检测结果质量的问题。 4.5技术负责人应定期（每年至少一次）组织对验证和监控有效性进行评审。评审内容包括： a)验证和监控方案的可操作性， b)记录方式是否便于发现其发展趋势， c)验证和监控结果能否采用统计技术进行评审 d)能否发现检测质量存在的潜在问题。 4.6当监控或验证发现检测质量存在问题时，检测室负责人应立即查找存在问题的原因，并尽快采取纠正措施。对较为严重的不符合工作应执行《不符合检测工作的控制管理程序》对可能产生的质量问题实施有效的善后处理。 4.7评审记录和结论应由技术负责人向管理评审会议报告并交资料员归档。 4.8预防措施
商品条码印刷保证手册
商品条码印刷质量保证手册 QUALITY MANUAL 第1版 2015.01 泰州市荣诚纸制品有限公司
商品条码印刷质量保证手册 手册版本号：第1版 生效日期：2015／01／01 总页数：31页（包括封面） 编制人：张宏建张燕 审核人：李响 批准人：陈爱荣 批准日期：2014年12月18日
0.1 目录 批准页 第0章手册简介 0.1 目录 0.2 修订页 0.3 手册的管理 第1章概述 1.1 企业的识别 1.2 场所 1.3 主要设备 第2章引用标准、术语和缩略语 2.1 引用标准、 2.2 术语 2.3 缩略语 第3章商品条码印刷质量方针、目标 3.1 商品条码印刷质量方针 3.2 商品条码印刷质量目标 第4章组织和管理 4.1 总则 4.2 范围 4.3 职责 4.4 组织和管理 4.4.1 商品条码印刷有关人员与分布 4.4.2 商品条码印刷有关人员岗位职责 4.4.3 商品条码印刷管理组织框图 4.4.4 商品条码印刷流程图 第5章质量体系、制度与审核 5.1 商品条码印刷验证制度 5.2 商品条码设计审查制度 5.3 商品条码印刷品质量检验制度
5.3.1 商品条码制片的审核 5.3.2 含商品条件码柔性版的审核 5.3.3 商品条码开机签样审核 5.3.4商品条码印刷过程质量监控 5.3.5 商品条码印后产品挑检 5.3.6 商品条码印后产品出入库抽检 5.3.7 检验设备和人员的配置 5.3.8 商品条码检测操作规程 5.3.9 条码印刷品外送检测规程 5.3.10 商品条码印刷适性试验 5.3.11 商品条码印刷质量记录的控制 5.4 商品条码印刷品、印版、胶片管理制度 5.4.1 商品条码印刷品的管理 5.4.2 商品条码印版的管理 5.4.3 商品条码印后柔性版的管理 5.4.4 商品条码印刷品、印版、胶片的报废、销毁规定5.5 商品条码印刷持续改进制度 第六章商品条码印刷技术培训 附录1：条码印刷、制版、检测主要设备一览表 附录2：印刷企业承印条码业务登记表 附录3：江苏省印刷企业条码标志印刷情况台帐 附录4：商品条码设计审查记录表 附录5：条码印刷品质量检验记录反馈单 附录6：商品条码检验报告 附录7：商品条码设备维护档案 附录8：商品条码印刷适性试验记录表 附录9：条码印刷品、印版、胶片处理情况 附录10：条码印刷技术培训记录 附录11：条码印刷工作相关人员一览表
医学检验分析前后的质量保证措施
医学检验分析前后的质量保证措施 摘要】医学检验迅猛发展，质量体系和质量保证措施日益完善。检验结果准确、可靠是医学检验永远的追求。这就要求我们必须做好医学检验分析过程包括分析前、分析中和分析后的质量保证。分析前产生的误差占总误差的46.0%-68.2%， 分析中产生的误差不足15.0%，分析后产生的误差为18.5-47.0%。医学检验分析 前后的质量保证是整个医学检验过程中质量保证的重中之重。做好医学检验分析 前后的质量保证，是提高医学检验质量的关键。 【关键词】医学检验分析前分析后质量保证 【中图分类号】R-33 【文献标识码】A 【文章编号】1672-5085（2014）23-0050-02 质量体系的建立和质量控制措施的落实是检验质量提高的强有力保证。检验 分析前、中、后的每一环节都会给检验结果带来误差。有学者分析了检验结果出 现误差的原因：分析前产生的误差占总误差的46.0%-68.2%，分析中产生的误差 不足15.0%，分析后产生的误差为18.5-47.0%[1]。如何进一步减少检验分析前后 带来的误差，做好检验分析前后的质量保证，长期从事检验科管理工作的作者， 现仅献一孔之见。 1 分析前的质量保证 1.1检验项目申请检验申请单的信息要真实全面，如患者姓名、性别、年龄、科室、床号、住院号（ID号），临床诊断、样品类型、检验项目、申请医师名称、申请时间、采集时间、采样人、送样人等。 1.2 检验项目选择检验项目繁多，临床意义各有不同，有的用于筛选，有的 用于诊断，有的用于观察疗效和判断预后。因此，有必要对检验项目进行“优化组合、科学配伍”供临床选用，连同各项目的方法、目的、样本采集、检验过程、影响因素、注意事项和临床意义等向医护人员作全面详细地介绍。一是方便医师使用，二则增加选用的目的性、针对性，防止“开大方”检查。 1.3 患者知情同意对检验目的、项目、频率、样本采集、样品数量、可能误差、结果可比性、项目收费等患者都应有知情权，皆需医护人员事先告之。涉及 到隐私的，还须签署知情同意书。 1.4采集标本前准备 1.4.1患者状态患者在采集标本前要有较好的休息状态，不宜过度兴奋和劳累。劳累可使Glu、CK、AST、LD等升高,长时间的体力活动还可使WBC、BUN、Cre和乳酸升高，HCO3-减少等。 1.4.2要求空腹要空腹几乎所有的生化样本都要求禁食12小时以上后采集， 进餐使空腹血糖明显升高，Ca、P、Bil、UA和Alb等均有统计学上的改变。空腹 时间过长（16小时以上）Alb、C、TRF和Glu均下降。饮水对血液有稀释作用进 而影响结果。 1.4.3血脂测定为了准确测定血脂，应连续三天素食后检查，否则会造成血 脂假性升高。 1.4.4血糖测定检查葡萄糖耐量和餐后2小时血糖，应严格葡萄糖的服用量 并准确记录抽血时间点。 1.4.5精液常规精液检验应禁欲3-7天，到实验室取精于干净的玻璃小瓶中，注意保温。 1.4.6药物影响药物对检验结果的影响显而易见。青霉素可升高AST、CK、CR、
28确保检测结果质量的控制程序
1.0目的：为确保提供给客户的检测结果的质量，验证和监控检测的有效性，及时发现检测结果的系统性偏差，测试系统不稳定和测量过程失控等危害检测结果质量的偏离。 2.0适用范围：适用于检测结果的验证和监控方法的选择，计划制定和方法有效性评审。 3.0职责： 3.1技术主管： 3.1.1结合各检测项目的特点全面策划验证和监控工作，并使其长期坚持下去； 3.1.2审核批准各检测项目选择的验证和监控及记录方式和实施计划； 3.1.3负责组织验证和监控有效性的评审； 3.2检测室负责人和监督员： 3.2.1审核验证和监控实施方案，提出实施计划； 3.2.2组织实施计划并监督执行； 3.2.3及时反馈计划实施中的问题并提出改进意见； 3.2.4参加验证和监控有效性评审。 3.3检测项目负责人： 3.3.1提出本检测项目验证监控和记录方式； 3.3.2对已确定的验证监控和记录方式认真按其实施并如实记录； 3.3.3及时反馈计划实施中的问题并提出改进意见。 3.4资料管理员： 3.4.1收集各项目验证和监控实施计划和评审结果。 3.5技术主管应当维护本程序的有效性。 4.0程序 4.1技术主管应加强有关检测人员对此项工作重要性的认识从而使其得以长期坚持变成有关人员的自觉行动。应组织和指导相关人员编制相应的作业指导书，并对实施人员进行培训。 4.2检测项目负责人应结合项目特点提出验证和监控方法和记录方式建议，报技术主管审批。
4.3技术主管应召集有关人员统筹安排并制定本实验室实施此项工作的实施计划。计划应包括本实验室拟开展验证和监控的项目，实施方案，开始实施的日期，项目负责人。项目负责人提出的实施方案应包括：（1） 项目选择的验证和监控方案，并论证其记录方式是否便于发现其发展趋势，是否采用统计技术对结果进行评审； （2） 验证和监控方案的记录方式和记录表格； （3） 验证和监控用核查标准或稳定性符合要求样品的选用； （4） 评审验证和监控有效性的方法； 控，危及提供给客户的结果质量时应立即向技术主管汇报并暂时检测工作。技术主管应指导检测有关人员查找原因及时解决验证和监控中发现的检测结果质量的问题。 4.5技术主管应定期（每年至少一次）组织对验证和监控有效性进行评审。评审内容包括： a) 验证和监控方案的可操作性， b) 记录方式是否便于发现其发展趋势， c) 验证和监控结果能否采用统计技术进行评审 d) 能否发现检测质量存在的潜在问题。 4.6当监控或验证发现检测质量存在问题时，检测室负责人应立即查找存在问题的原因，并尽快采取纠正措施。对较为严重的不符合工作应执行《不符合检测工作的控制管理程序》对可能产生的质量问题实施有效的善后处理。 4.7评审记录和结论应由技术主管向管理评审会议报告并交资料员归档。 4.8预防措施 4.8.1最高管理者应当高度重视本实验室参加能力验证和比对的结果，当发现本实验室能力验证或比对结果不满意时，应召集技术和质量主管分析原因，立即进行整改并采取积极的预防措施。
临床医学检验质量控制
临床医学检验质量控制 【摘要】检验科重要工作是使用熟练的检验技术和先进的仪器装备，对多种标本施行正确的分析，为临床诊断和医治供应精确的试验数据。为达到此目的，一定要对分析前、中、后经过施行全面质量控制。检验质量管理是医院全面质量管理的重要构成部分，又是医院内涵建设的基本内容，其重要性愈来愈受到医院管理层的器重。本文就我院在检验质量管理方面的做法做一点探讨。 【关键词】临床检验;质量控制 clinical medical inspection quality control author: xuqiqin yuhuilin room made ruler 【 abstract 】 daily work is an important use skilled inspection technology and advanced instruments and equipment, and the right to a variety of specimen analysis for clinical diagnosis and cure supply accurate test data. to reach this goal, must be opposite before, during and after the analysis and comprehensive quality control through. inspection quality management is a comprehensive quality management of hospital important component parts, and the connotation of the construction of the basic contents, its importance is more and more hospital administrators awards. this paper in our hospital inspection quality management practice of do a little discussion.