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ISO13485 内审不合格项报告 3

ISO13485 内审不合格项报告 3

内审不合格项报告

编号:QR-76/A0

最新版三体系管理评审报告

管理评审报告 一、评审目的 对本公司建立的管理体系的现状和其适宜性、充分性和有效性进行评价,实现持续改进。 二、参加评审人员 总经理、管理者代表、各部门负责人 总经理:陆亚陈 管理者代表:翁蔚峰 葛亚东市场部经理 秦敏学财务部经理、职业健康安全事务代表 曹云娥生产部经理 葛正美质检部经理 牛新玲办公室经理 曹艳娟采购部经理 三、评审综述 2019年3月28日,在公司会议室召开了管理体系2018年度管理评审会议,会议由总经理主持,公司领导、各部门及内审员参加了管理评审会议。 根据议程安排,首先由管理者代表作了《管理体系运行报告》。各部门分别就本部门管理体系运行状况及改进措施作了汇报。会议紧密围绕公司管理方针和目标,重点评价了公司实施管 理体系过程中,生产质量情况、法律法规遵守情况,环境因素识别及控制、危险因素辨识及风 险评价和风险控制策划、风险控制措施制定及各种事故处理预案等情况。经认真讨论商议,与 会者一致认为管理手册发布实施以来,管理体系的运行总体上是有效的、适宜的。现将主要工 作报告如下: a)对公司管理体系的评价: 2018年,公司为了对外证实公司有能力稳定地提供满足顾客和法律法规要求的产品和服务, 有良好的环境表现行为,能够控制职业健康安全风险,提高企业信誉和知名度;同时对内用于 加强内部管理,确保公司产品和服务满足顾客需求和期望,生产过程满足环境保护要求和保证

员工职业健康安全,不断增强顾客和相关方的满意程度。结合自身特点和质量、环境及职业健 康安全管理的需要,按照标准的要求建立管理体系并形成文件。从运行的情况来看,一体化体 系为提高、规范和完善企业内部管理提供了一个科学、有效的管理手段,环境和职业健康安全 体系的建立会使企业在同行业减少安全风险,环境体系的建立有利于节能降耗,为和谐社会作 贡献。经评审与会人员认为:文件适宜,环境因素和危险因素识别充分,整个体系运行符合法 规和方针要求,总体有效。 b)对方针和一体化目标的评价: 与会者一致认为,方针适合企业现行的规模和特点,对方针含义的解释,更有利于大家理 解并实施。目标在方针给定的框架内制定并展开,同时在手册中明确了总体目标,使各部门有 一个战略的认识。 目标的实现及管理方案的实施及完成情况:经管代组织实际考核,质量、环境及职业健康 安全目标均能够实现,取得了良好的管理效果。 c)管理体系内部审核情况分析: 本次审核共开出2份《不符合报告》,其中质量管理体系2项,环境管理体系2项、职业健康安全管理体系2项,没有严重不符合项。审核过程完整,审核结论准确,2份不符合项已分别由责任部门制定了纠正措施计划。对各部门发现的共性问题已在内审报告中重点指出。 d)组织机构与资源提供 在组织机构与资源管理做了大量工作,表现在:为确保管理体系获得必要的人、机、料、 法、环等资源,确保各职能部门责、权分明,重新明确了各部门的职责、权限,任命管理者代 表,选举了员工代表。现场的安全员在体系建立以后一改以往安全管理的单一化、形式化,安 全检查增加了风险预防与控制、员工劳动防护与保护、环境监督等方面的内容。通过三级安全 监督机制,把科学管理、规范生产的要求统一纳入到体系的运行过程中,职责更加明确,使生 产过程中安全管理更加规范化、科学化、合理化。 e)文件的管理 -体系文件的符合性: 我公司管理体系在运行过程中,体系文件得到了全面的贯彻执行,从各部门反馈的意见来 看,公司的方针、目标、管理方案符合国家法律、法规要求及公司生产实际,一体化手册及程

ISO9001-2015内部审核报告范例

内部审核总结报告 (ISO9001-2015) 一、审核目的: 1、验证公司质量活动与ISO9001:2015版质量体系要求及公司质量手册和程序文件的符合性。 2、确定公司ISO9001:2015标准质量体系是否正常运行,是否能有效的提高公司的产品质量和工作质量,是否具备公司现场审核的条件。 二、审核范围: ISO9001:2015涉及的所有要素及公司质量体系覆盖的产品和各职能部门、车间、仓库。 三、审核依据: ISO9001标准,公司体系文件及记录,合同,相适宜的法律法规及有关标准。审核日期: 2018年6月2日至6月3日。 四、受审核部门: ISO9001:2015质量体系要求涉及的各职能部门、生产车间、仓库。 审核组长: 审核员: 五、审核结论: 1.通过2天的内审,共发现了12项不符合项,按部门进行划分为:工程部2 项,生产部4项,品质部1项,仓库3项,采购部1项,人事行政部1项。

同时,审核组在审核现场也发现了许多不足之处,并已与该部负责人进行了直接沟通,要求及时予以改正。 2.不合格报告按标准条款划分如下:6.2.2能力、意识与培训方面2项,6.3 基础设施方面2项,6.4工作环境方面2项,7.3设计开发方面1项,7.4.1采购过程方面1项,7.5.1生产和服务提供的控制1项,7.5.3标识和可追溯性2项,7.5.5产品防护1项。 3.内审中存在的主要问题汇总如下: 6.2.2部分新员工未进行一般训练培训,2个品质检验人员未进行考核。6.3部分设备,测试仪器未进行保养。6.4现场工具摆放乱。 7.3NNTN4497带USB功能电池和ES-608音箱无评审记录、样品确认表、小批量试产报告。7.4.1新电芯供应商伟创源的电芯无样品确认记录表。7.5.3仓库物料标识内容不完整,只写了型号,退货区部分物料无标识。生产现场部分物料无标识,产线不合格品未用红色不良品盒区分、返修品未用黄色盒区分。部分物料盒上贴有2个不相同型号标识。7.5.5仓库区域划分无标示牌,部分库存超期物料未及时通知品质部进行检验。 针对本次审核中发现的问题和不合格项,公司提出如下纠正和预防措施,以确保公司质量管理体系的持续有效运行和年度外审顺利通过,要求公司各部门认真执行: 1、各部门结合本次审核发现的问题和纠正措施要求单开展自查活动,找出本部门质量管理的不符合项并制定有针对性的整改措施,避免类似问题的重复发生。 2、有关责任部门针对本次内审中开出的纠正措施要求单进行原因分析,及时进行纠正,并制定相应的纠正措施,限期进行整改。

内部审核不符合项的判定及报告的编制

内部审核不符合项的判定及报告的编制 内部审核不符合项的判定及报告的编制 现场审核中最重要的工作是确定不符合项和编写不符合项报告。在现场审核中,一旦发现不符合,就应编写不符合项报告。 (1)不符合项定义 不符合项定义是:没有满足某个规定要求的项目。这里的规定要求主要有: ①《职业安全健康管理体系审核规范》、《职业安全健康管理体系指导意见》; ②用人单位的职业安全健康管理手册、程序文件及其它相关的职业安全健康管理文件; ③适用于受审核方的法律、法规、标准及其它要求。 (2)不符合项的类型 体系在建立和实施过程中,可能出现以下几类不符合项: ①体系性不符合 体系文件与有关的法律、法规标准及其它要求不符。比如,建立的文件化的管理体系不完整,未涵盖所选定的体系要素要求;文件中没有对国家法律、法规的规定提出明确要求。 体系性不符合的另一种表现形式是缺少一些具体内容,也就是说体系标准要求应该建立的文件化程序或作业指导书没有建立。 ②实施性不符合 体系在实际运行过程中,有的部门、班组、岗位未按文件规定去执行。比如:某一工厂体系文件规定员工进入生产现场必须佩戴安全帽,一开始大家都遵守,但后来执行得就参差不齐了。这就是一种实施性不符合。 ③效果性不符合 体系文件按标准或其它要求作出了明确的规定要求,而实施过程中也确实多数都按规定执行了,但由于实施不够认真或某些偶发原因而导致效果未能达到规定要求。比如,对某一装置进行检修,操作人员按有关规定要求进行停车、置换等—系列准备工作,但由于一些客观因素,如气压不足,致使置换不彻底,结果发生意外事件。这种不符合就是效果型不符合。 (3)不符合项的程度分类 审核中可能发现很多不符合项,按不符合的程度分为“严重不符合项”和“一般不符合项”。 ①严重不符合项 出现下列情况之一,即构成严重不符合项: a.体系运行出现系统性失效。如某一要素、某一关键过程重复出现失效现象。即多次重复发生不符合现象,而又未能采取有效的纠正措施加以消除。例如,某用人单位有“危险性作业审批与管理程序”,但审核时竞没有一起完善有效的审批记录,询问现场人员又常有高处作业等现象,这就形成了系统性失效。 b.体系运行出现区域性失效。如某一部门、要素的全面失效现象。例如,某一部门从主任到一般员工皆未按文件规定要求穿戴防护服,又如电焊机、手持电动工具均未按周期进行绝缘测试等。 c.发生意外事件,造成人、财、物的损失。一般指发生重伤以上事故或一次多人轻伤及中毒的事故。 ②一般不符合项 出现下列情况之一,即构成一般不符合项: a.对满足体系要素或体系文件的要求而言,是个别的、偶然的、孤立的、性质轻微的问题。如文件中的不严谨或有漏洞,现场少数的记录不实或中断,现场人员安全知识不全面等。 b.对保证所审区域体系的有效性而言,是次要问题。如设备有一定缺陷,个别人员穿戴防护品不全等。 不符合项的判断对审核结论有决定性影响,对受审核方能通过职业安全健康管理体系认证起到关键性作用,因此在判定时审核员应极为谨慎。 (4)不符合项判定原则 ①最贴近原则

内审不符合项和编写不符合项报告

审核中最重要的工作是确定不符合项和编写不符合项报告。在现场审核中,一旦发现不符合,就应编写不符合项报告。 (1)不符合项定义 不符合项定义是:没有满足某个规定要求的项目。这里的规定要求主要有: ①《职业安全健康管理体系审核规范》、《职业安全健康管理体系指导意见》; ②用人单位的职业安全健康管理手册、程序文件及其它相关的职业安全健康管理文件; ③适用于受审核方的法律、法规、标准及其它要求。 (2)不符合项的类型 体系在建立和实施过程中,可能出现以下几类不符合项: ①体系性不符合 体系文件与有关的法律、法规标准及其它要求不符。比如,建立的文件化的管理体系不完整,未涵盖所选定的体系要素要求;文件中没有对国家法律、法规的规定提出明确要求。 体系性不符合的另一种表现形式是缺少一些具体内容,也就是说体系标准要求应该建立的文件化程序或作业指导书没有建立。 ②实施性不符合 体系在实际运行过程中,有的部门、班组、岗位未按文件规定去执行。比如:某一工厂体系文件规定员工进入生产现场必须佩戴安全帽,一开始大家都遵守,但后来执行得就参差不齐了。这就是一种实施性不符合。 ③效果性不符合 体系文件按标准或其它要求作出了明确的规定要求,而实施过程中也确实多数都按规定执行了,但由于实施不够认真或某些偶发原因而导致效果未能达到规定要求。比如,对某一装置进行检修,操作人员按有关规定要求进行停车、置换等—系列准备工作,但由于一些客观因素,如气压不足,致使置换不彻底,结果发生意外事件。这种不符合就是效果型不符合。 (3)不符合项的程度分类 审核中可能发现很多不符合项,按不符合的程度分为“严重不符合项”和“一般不符合项”。

内审报告(三标体系)

质量、环境、职业健康与安全管理体系 内部审核报告 普瑞达电梯有限公司于2020年1月13日-1月15日进行了2019年度质量、环境、职业健康与安全管理体系内部审核,现将内部审核情况报告如下: 一、审核依据 1.国家/国际标准: GB/T19001-2016 idt ISO9001:2015《质量管理体系要求》; GB/T24001-2016 idt ISO14001:2015《环境管理体系要求及使 用指南》; ISO45001:2018《职业健康安全管理体系要求及使用指南》。 2.公司质量、环境、职业健康与安全管理体系文件; 3.法律、法规; 4.合同。 二、审核目的 1.评价公司质量、环境、职业健康与安全管理体系运行有效性; 2.审查质量、环境、职业健康与安全管理体系运行情况,查找问 题,采取措施进行纠正和预防; 3.持续改进公司质量、环境、职业健康与安全管理体系。 三、审核范围 1.公司管理层、技术部、生产部、采购部、质检部、工程部、

销售部、行政部和财务部; 2.与公司质量、环境、职业健康与安全管理体系相关各项活动。 四、审核方法 本次审核采用查阅资料、现场查看、座谈询问、收集资料等方式进行审核,对存在问题如实记录,向存在问题的部门提出整改要求,要求存在问题部门制定整改措施进行整改,审核组对整改情况进行跟踪验证。 五、审核时间 本次审核时间为2020年1月13日-15日。 在审核过程中,如存在情况变化时,审核小组将与各部门协商临时调整审核时间。在审核中,请被审核部门参加人员全部到位,便于查阅资料,保证审核进度。 不存在审核人员审核本部门情况。 六、整改要求 1.对审核中发现的问题,审核小组将依据审核依据,给责任部门开出《不符合项报告》。对审核中发现的潜在问题,审核小组将依据审核依据,开出《预防措施报告》。 2.相关部门接到审核小组给本部门开出的《不符合项报告》、《纠错报告》或者《预防措施报告》后,应按惯例体系文件的相关规定制定切实可行的整改措施,并进行整改。 3.审核组对相关部门的整改情况进行跟踪检查与整改验证,经验证仍达不到规定要求的责任者,审核组将视情况建议公司领导给予

三体系内部审核报告

三体系内部审核报告集团档案编码:[YTTR-YTPT28-YTNTL98-UYTYNN08]

成建六司发[2008]号 关于印发《公司二○○八年第一次 管理体系内部审核报告》的通知 各项目部、分公司、厂、站、机关各部室: 现将公司《二○○八年度第一次管理体系内部审核报告》印发给你们,请贯彻实施。 成都市第六建筑工程公司 二○○八年八月一日 主题词:管理体系审核报告通知 存档三份共印五十五份2008年度第一次管理体系内部审核报告 编号:2008-01 审核组长:刘永琴 审批人:

一、审核目的: 确定公司质量、环境、职业健康安全管理体系运行是否符合要求,并持续有效实施。 二、审核覆盖的业务范围: Q:房屋建筑工程施工、市政公用工程、建筑装饰装修、机电设备安装、 消防设施安装、起重设备安装工程施工 E/O:同上 管理体系覆盖的公司领导、各部门、项目部及分公司(见计划) 三、审核准则: 1)GB/T19001-2000 GB/T24001-2004 GB/T28001-2001 2)公司管理体系手册/程序B/0、A/0版 3)适用的法律、法规、标准、规范及其他要求。 四、审核日期: 2008年7月28日至2008年7月31日 五、审核组成员: 审核组组长:刘永琴 分组长:马蓉珍、李幼泉、徐思明、尹德成 审核组成员: 马蓉珍、李幼泉、张道琼、谭彬、徐思明黄元 曹鸿嘉、杨江萍、梁世勇、车汪速高照林 聘:周建国、罗世元、肖昌永、李立均、吴炜 六、审核情况:

1)接受审核的公司领导: 彭传科、曹鸿嘉、黄良、邱明珍、刘宏、冯家荣、陈晓红 张家泽。 接受审核的项目部负责人:周国成易红兵赖红春卢冬林陈东蔡明康李俊沈仲才陈洋明李崇金、唐军、胡伟任德孝刘永琴徐思明、李幼泉、尹德成、吴炜、谭彬、梁世勇、陈光友、胡勇张沛明、叶文贵、王继兴、沈洪涛、朱毅、葛蕾均、唐坪生等。 本次审核得到了公司领导、各部室、基层单位和项目部领导及全体职工的高度重视和支持,营造了一个良好的审核氛围,使审核工作得以顺利开展,如期完成了审核任务。 2)审核组于2008年7月28日~7月31日对四项目天空城、五项目万基金蓝湾.六项目及九项目红枫林..七项目及十一项目新里.派克、八项目海珀.香庭.十七项目商混站.安分司(消防、机电安装)劳务分公司、机分司、租赁站、试验室、工程部、技术部、政工部.经理办经营预算部、工会/员工代表及公司领导进行了审核。审核组采取抽样的方法与受审核人员进行了交谈,查阅了有关运行记录,在现场观察了有关资源配备及运行情况,实测了工程实物质量;重点加强了临时场所和固定场所环境及硬件设施,起重设备,脚手架、临时用电、硬件的检查,对分包方管理且涉及公司安全责任的记录检查;关注了现场职业卫生条件和女职工、未成年工保护的相关法规执行,新法规及其他要求的及时贯彻;检查了扬尘治理措施及效果。跟踪验证了上次内外审不合格纠正措施的有效性及管理评审改进决定的实施。内外审开出的不合格均得到了较好地纠正;管理评审的改进决定基本完成,成效较好。

内审不符合报告及整改

内审不符合项报告 受审部门生产部部门负责人陪同人员 发生问题 车间审核员审核日期 地点 不符合项描述: 在生产车间半成品储存区有多种型号,未发现物料状态标识,不符合标准8.5.2标识和可追溯性“需要时,组织应采用适当的方法识别输出,以确保产品和服务合格”。 ■IATF16949:2016 □GB/T19022 □GB/T24001 □GB/T28001□法律法规及其它要求□手册/程序/其它文件 不符合类型:■一般不符合□严重不符合 负责人/日期:审核组长确认/日期:20160518 不合格原因分析: 1.相关人员对标准的学习理解不到位; 2.《标识可追溯性控制规范》规定不明确; 纠正措施: 1.对《标识可追溯性控制规范》进行修订,主要是“5.2生产过程状态标识”,明确控制内容 2.对办公室文件管理人员进行培训:IATF16949:2016中8.5.2条款。 计划完成日期: 20160528 负责人:审核员/日期: 措施执行记录(填写措施实施情况及完成日期) 1.已在2016年5月23日下发《文件化信息制修废通知单》;对《标识可追溯性控制规范》进行了修订(见附件1) 2. 已在2016年5月24日对管理人员进行了培训。(见附件2) 责任部门:负责人签名/日期: 纠正措施验证: 上述的措施均已在2016年5月28日前完成,并附带了相关的见证性材料,对YOUGU 有关的文件进行了检查,标识到位,整改充分有效。 跟踪验证结果: 纠正有效纠正无效 纠正措施计划有效纠正措施计划无效 纠正措施实施有效纠正措施实施无效 审核员/日期: 20160528 :附件1:文件信息制/修/废申请通知单

质量管理体系内部审核报告

质量管理体系2016年部审核报告 一、部审核的时间:2016年10月18~19日。 二、受审核部门:总经理、管理者代表、行政人事部、质量部、市场营销部、技术部、 开发部、设备工程部、采购部、生产部、仓库。 三、部审核组成员: 组长:XX 第一组:XXX、XXX、XXX、XXX 第二组:XXX、XXX、XXX、XXX 第三组:XXX、XXX、XXX、XXX 四、部审核目的 1.检查和评价公司的质量管理体系是否符合策划的要求,是否符合ISO 9001:2008标准的要求和适用法律法规的要求,验证对体系实施、保持和持续改进的有效性和充分性; 2.检查质量方针和质量目标的贯彻落实情况,是否在各部门有效展开并得到实施; 3.通过审核进一步验证质量管理体系文件的可操作性; 4.检查如何以顾客为关注焦点,顾客满意和与顾客沟通过程,增强满足顾客要求意识。 五、审核围 XX公司XXX的生产和服务全过程涉及到的有关的部门和相关岗位。 六、审核依据 1.ISO 9001:2008《质量管理体系要求》标准; 2.公司所策划和制定的质量手册,程序文件、作业文件、技术规以及相关规定和准则; 3.公司提供产品所适用的法律法规; 4.必要时的相关产品销售合同和质量计划。 七、审核方式 1、与最高管理层人员座谈贯彻实施标准的“领导作用”情况 2、听取各职能部门负责人对自己职责权限情况以及本部门职责围的体系运行状况; 3、根据“质量管理体系部审核计划”的安排,由审核小组分别到应所审的职能部门对其应实施标准的章节条款。对实施状态收集审核发现,审核应用抽样方法进行; 4、对各部门工作现场和生产岗位作业现场的环境适宜性,设备设施管理等状况进行检查。 八、审首、末次会议参加人员

2017年度三体系内部审核报告

械院2017年度后勤保障中心内部审核报告 受审核部门后勤保障中心 审核目的验证质量、环境和职业健康安全三大管理体系的符合性和有效性,寻找持续改进的机会。审核范围管理服务活动所涉及到的所有区域、场所和过程。 审核依据GB/T19001-2016、GB/T24001-2016、GB/T28001-2011标准;综合管理体系文件;相关法律法规要求。 审核组审核组受审核部门审核组成员 D组 最高管理者、各职能部门(董事会办公 室、综合管理部、财务经营部、人力资 源部、科技发展部、审计监察部)、后 勤保障中心、检测所、汽车所 张文(组长)、李政、陈敏 珍、黄荣 审核时间 最高管理者1月8日各职能部门1月8日后勤保障中心1月8日检测所1月9日汽车所1月10日 审核 情况 综述(可附页)一、审核过程及三体系不符合项清单 根据公司内部审核计划,2017年广州有限公司质量、环境及职业健康安全管理体系内部审核工作分为四个小组进行,共16名内部审核员参与,审核3天,各审核小组按照计划顺利完成内部审核工作。 梁彬总经理等出席了首、末次会议,并为审核提供了方便和支持,审核过程中也得到公司各相关部门领导和全体人员的积极配合。在3天的审核中,审核组同公司领导、部门领导、现场员工进行了交谈,同时查看了生产观场和各项设施。对GB/T19001-2016、GB/T24001-2016、GB/T28001-2011的所有要求做了抽查取样。 通过检查,审核组发现:各部门的管理体系在文件规定和实际运行方面已按照GB/T19001-2016、GB/T24001-2016、GB/T28001-2011标准的要求初步建立,但各部门对三大标准、管理手册及程序文件的熟悉方面尚有一定差距,需进一步完善与提高。 在审核过程中未发现严重不符合项,后勤保障中心共发现一般不符合项11项:其中质量体系5项,环境体系4项,职业健康安全体系2项。开出的不符合报告单已得到了各工作模块的确认,并提出纠正措施及完成期限。 具体开出的一般不符合项清单如下: 1、GB/T19001-2016标准

内审报告及不符合报告

某某有限公司 内 部 审 核 报 告

内审报告 (JGJL-12-05-01) 编号: 验证本公司管理体系本次改版以来质量活动是否符合管理体系及标准要求,以保证审核目理体系有效运行及不断得到完善,以及为申请检查机构认可做准备《实验室和检查机构资质认定管理办法《实验室资质认定评审准则《检测200CNAS-CL01:200idt ISO/IEC 17025校准实验室能力认可准则GB/T27025-2008《检测和校准实验室能力的通用要求审核依审核日《检查 CNAS-CI01:200idt ISO/IEC 17020199构能力认可准则CNAS-CI02:200《检查机构能力认可准则的应用说明作业指导书实验室管理体系文质量手册程序文件记、法律、法规、方法、标准、标书、合同、客户要求等审核责任审核组 审核审核概况 2001日2001日,内审小组在各部门的大力配合下已全按内审实施计划内容及时间顺利的完成全部内部审核的现场审核工作(未对审核计进行修改。本次审核检查表提前由内审员编制完成,并经内审组长审核,做为审核内主线。审核中审核人员认真负责,以提问沟通、现场察看、记录查阅等各种形式开展以抽样的形式进行,抽样做到了尽可能全面,并抽取了具有代表性的各个方面的情况行审核,审核内容全面,具体 、本公司设施与环境审核结果:本公司总体布局合理,办公与试检查环境分明确,规划合理,均能满足试验项目检检查要求,试验项目之间也无互相影响,业接收、样品保管、档案管理等环境均符合保密、保护等要求 本公司质量文件符合性的审核结果本公200月依《实验室和检查构资质认定管理办法《实验室资质认定评审准则CNAS-CL01:200idt ISO/IEC 17025200《检测和校准实验室能力认可准则GB/T 27025-2008《检测和校准验室能力的通用要求CNAS-CI01:200idt ISO/IEC 17020199《检查机构能认可准则CNAS-CI02:200《检查机构能力认可准则的应用说明》改版了原有的管理系,改版后的文件体系依然由质量手册、程序文件、作业指导书以及记录和表格等组成,改版后的文件主要增加了检查机构的内容,并结合组织机构的调整,职能分配进行了相应的调整、增加的检查部门也明确了相应的职责。改版后的文件结构合理、

三体系内审报告

2013年内部质量.环境.职业健康安全三合一体系 内部审核报告 一、审核目的: 对公司在建项目及建制单位的质量、环境、职业健康安全进行全面检查,验证三合一体系运行和有关质量、环境、职业健康安全活动结果的有效性和适宜性。 二、审核范围: GB/T19001-2008、GB/T24001-2004、GB/T28001:2011及《工程建设施工企业质量管理规范》(GB/T50430-2007)标准所涉及的公司机关本部各职能部门、实施单位和所覆盖的房屋建筑工程、公路工程、市政工程等。 三、审核依据: 1、GB/T19001-2008、GB/T24001-2004、GB/T28001:2011标准及《工程建设施工企业质量管理规范》(GB/T50430-2007); 2、质量.环境.职业健康安全体系文件:一体化管理手册、一体化 程序文件、作业指导书; 3、国家、地方、行业的有关法律、法规、标准和规范等。 四、审核组组成及分工 组长:XXX 副组长:XXXX 成员:刘XX、姚XX、李XX、黄XX。 五、审核日程安排:(见审核日程安排表)

六、审核综述: 按年度内部审核计划及本次审核日程安排,公司于2013年9月4日至2013年9月26日在管理者代表的组织下,由内审员具体负责,针对本公司体系所覆盖的所有部门及相关人员就体系运行的符合性、有效性进行了一次内部体系审核。本次审核主要采取抽样的方式进行。现就本次审核发现的不合格项的情况总结如下: 1、建制单位 XX分公司:对法律法规更新不及时,且未及时传达与培训相关制 度标准规范与其他文件,不符合QB/HJ-B-03的4.3、4.4条款; 对检查中发现的问题没有按时进行验证,不符合QB/HJ-B-16的 5.2.4条款。 XX站:缺失部分设备验收、检查保养维护记录,不符合QB/HJ-B-09 的4.5、6.2条款;无环境因素与危险源的识别评价及控制措施记 录,不符合QB/HJ-B-04、05中5.1、5.2、5.3条款。 2、项目部 XX指挥部:没有对环境因素的识别评价及控制措施相关资料,不 符合QB/HJ-B-04中5.1、5.3条款; XXXX一工区:没有建立相关法律法规标准、规范及其他文件 的清单并对其进行适宜性评价,不符合QB/HJ-B-03的3.2、4.2、 4.3、4.4条款;无对环境因素与危险源的识别评价及控制措施, 不符合QB/HJ-B-04、05中5.1、5.2、5.3条款。

内部质量体系审核报告IATF16949

内部质量体系审核报告 报告编号: ***** 编制:*** 审批: *** O 一七年五月十八日

*****有限公司 **【2017】09号 关于开展2017年内部审核工作的通知 各部门: 根据中心质量体系运行的要求和年初计划,经领导同意,决定于2017年5月份开展一次内部审核,现将内审方案发放给各部门,请各部门高度重视内部审核工作,积极参与,认真配合。 附件:《2017年内部质量体系审核实施计划表》 综合部 2017-04-25

2017年度内部质量体系审核计划表

▲ 已经实施 批准: *** 日期: 2017/4/25 编制: △ 计划实施 *** 日期: 2017/4/25

2017 年内审实施方案 一、评审目的 内审检查体系运行、质量手册、程序文件的符合性和质量体系文件有效性、组织结构和职责权限是否与体系相适应、有关质量计划和纪录表格是否齐全、质量体系文件的实施情况、体系运行情况是否正常,认真查找体系运行中的不符合项,分析原因并采取纠正措施,进一步完善质量体系。确保质量管理体系的正常运行及持续改进,总结质量管理体系全面运行以来的相关工作,系统评估公司质量保证体系的符合性、有效性和适应性,确定公司质量管理体系建设的下一步工作。 二、评审依据 1. ISO:IATF16949:2016 标准 2. 公司质量管理文件、程序文件、各工艺指导书有效版本 3. 国家相关法律法规 三、评审范围 1. 质量体系的全部要素,覆盖除安全仪器计量检定、标准物质配制以外的所有项目,涉及部门:综合部、品质部、技术部等 2. 公司汽车产品

内审不符合项报告写法

不符合报告 编号:08-02-03受审核部门 审核依据 不符合种类 不合格描述: 公司工艺文件CKJ1128号规定:工艺卡规定:将定子放入烘箱,使温度漫漫升到120℃(升温速度不大于30℃/小时),在120±5℃时保温1.5—2小时,并让定子在烘箱中自然冷却至50—60℃,然后放入浸漆池中….等 审核组长到电机分厂的浸漆车间审核,在定子预烘的烘箱旁,几个工人正将定子从烘箱中往外搬,审核组长注意到这台烘箱温度指示在120℃左右便看了一下预烘工序的工艺卡“这些定子不需要在烘箱中自然冷却吗?”。 以上事实不符合ISO9001:2008标准第7.5.1条要求及公司上述文件的要求。 审核员:审核组长:被审核部门负责人:原因分析: 主要是生产部负责人对工艺纪律的执行意义理解不够,认为工作较多且平时由有所监督,对记录的的认识缺乏理解。 被审核部门负责人:日期: 纠正措施: 组织技术质量部、等负责人按《工艺纪律规定》对各生产车间进行逐项检查,并作好记录。 被审核部门负责人:日期: 纠正措施跟踪情况: 措施有效实施情况良好。

审核员:日期: 配套分厂审核日期2009.12.10编号01□ISO9001:2008条款号:7.5.1□被审核方质量体系文件□合同□法律、法规 □严重□一般 不符合报告 编号:08-02-03 受审核部门 审核依据 不符合种类 不合格描述: 公司文件《检测仪表控制程序》第4.3.1条规定:每年十二月技质部编制下年《检测仪表周期校准计划》,各部门根据计划执行周期校准: a)对需外校的设备,由专人负责联系国家法定计量部门进行校准,并出具校准报告。 b)对需进行内部校准的设备,编制相应的《内校规程》,规定校准的方法、使用设备、验收标准及校准周期等内容,经技术负责人批准由质检部实施并填写《内校记录表》。 在总装检验工序检查时发现,该工序使用扭力扳手校验合格证有限期为2009/1012。 以上事实,不符合ISO9001:20080标准第7.6条款和公司上述文件的要求。 审核员:审核组长:被审核部门负责人:原因分析: 主要是仪表管理人员对仪表校验认识不够,责任心不强所致。

内审不合格项整改报告

内审不合格项整改报告 篇一:现场评审不符合项整改报告 疾病预防控制中心 资质认定现场评审不符合项整改报告 疾病预防控制中心 XX 年08月20日 现场评审不符合项整改报告书 篇二:内审报告及不符合项整改情况汇报 内审报告及不符合项整改情况总结 为验证实验室管理体系运行以来质量活动是否符合管理体系及标准要求,以保证管理体系有效运行及不断得到改进,本鉴定所于XX年12月28至29日进行了体系运行后的第二次内部审核,本次内部审核是一次覆盖全部门的全要素审核,审核过程得到了受审部门和人员的配合,进行顺利。内审组对本实验室质量体系运行情况的综合评价为:现有的管理体系运行基本满足体系要求,运行效果能确保管理体系持续有效改进,管理体系具有顺利通过评审准则和现场审核的能力,但是本本鉴定所现有管理体系运行情况依然存在问题: 1.XX年3月17、XX年3月29日法定能力鉴定室鉴定人在做(XX)精鉴字第095号和(XX)精鉴字第110号鉴定需补充材料时,没有在鉴定委托合同评审表中注明,违反

WTS-CX-6-XX《合同评审程序》 4.4.6,合同评审人确定受理时,需签字予以确认,并进一步核查鉴定资料、确定鉴定方法和需补充资料、依案情确定鉴定所需金额等,最后指导办公室完成对鉴定委托合同的填写。 2.XX年8月3日精神损伤鉴定室鉴定人在做(XX)精鉴字第384号鉴定时,所出具的鉴定文书,落款未按照《司法鉴定文书规定》要求书写,违反WTS-CX-27-XX《结果报告控制程序》,报告的内容和格式按照《鉴定文书管理规定》的要求编制。报告一律打印,不得书写。 3. 扬州五台山医院司鉴所(XX)精鉴字第381号、扬州五台山医司鉴所[XX] 精鉴字第384号等未提供委托人身份证复印件,违反了《合同评审程序》文件中,提供委托人的身份证明,委托鉴定的事项、鉴定事项的用途以及鉴定要求,并提供委托鉴定事项所需的鉴定材料等。 针对上述8项不符合项,内审组提出了相应的纠正措施,并要求在9月22前整改所有本次审核中出现的不符合项。通过本实验室各责任人的努力,到目前为止3项不符合项已按相应的纠正措施完成并通过验证。 通过审核,发现本本鉴定所的人员在体系文件的熟悉上做的比较好,对所有检测设备量值溯源工作都已完成,人员的培训都已按照计划完成,实验室的基本设施环境能满足检

三体系内部审核报告

福建烟草机械有限公司 内部审核报告 №.2011-06-08 审核目的2011年度3个体系运行计划内审,并为外审前做准备工作,检查公司质量、环境和职业健康安全管理体系运行的符合性与有效性 审核范围公司所有与生产、销售服装产品有关的部门,包括总经理、管理者代表、厂部(包括技术组、各生产车间、质检组、机修组、仓库等)、业务部、财务部等。 审核依据 GB/T19001:2008质量体系要求、GB/T24001-2004 标准、GB/T28001-2001标准、公司全面管理手册(第 B.O版)、三合一体系程序性文件,第三层文件及相 关的法律法规。 审核 日期 2011年6月01日 至 2009 年6月02日 审核员审核组长 审核计划实施情况: 本次审核范围包括公司公司所有与生产、销售服装产品有关的部门,包括总经理、管理者代表、厂部(包括技术组、各生产车间、质检组、机修组、仓库等)、业务部、财务部等部门,覆盖了GB/T19001:2008质量体系、GB/T24001:2004环境体系和GB/T28001:2001职业健康安全管理体系要求的所有要素。 本次依据GB/T19001:2008版标准要求,进行文件的改版工作,改为第B.0版本,自2009年4月8日,本次内审也着重查看公司是否能够满足新版ISO9001标准要求。 本次审核共审核了两天,得到各部门主管的大力支持,使得审核计划得到顺利实施。各部门都有发现一些问题,有当场提出整改要求,但没有开不合格项。品管组在在环境管理体系运行中开了一个不合格项,但各个部门的工作还要继续做细,深入发展。通过本次审核,认为我司的3合一体系运行是有效的与符合的。希望继续保证3合一体系的有效运行。 本次内审共开具三份不符合项报告,不合格项报告与有关部门进行了沟通确认,并向公司领导汇报沟通整个内审情况,最后在末次会议上回顾总结两天内审的总体情况,现场宣布不符合项报告,由管理者代表责令有关部门在20天内完成整改,并要求内审组成员继续进行跟踪验证。存在的主要问题: 1、成品仓库部分灭火器材和灭火检被物品堵塞,存在消防隐患; 2、生产车间生产固废有随意丢弃现象; 3、外包绣花厂未进行供方评价; 本次内审的主要建议: 1、由办公室继续加强对三体系标准要求和体系文件的学习,以使员工进一步认识三体系知识,也 可作为不断加强员工培训的内容之一; 2、进一步加强对灭火器材的检查,对应急措施和应急设备设施的检查,做到有备无患。

整理内审不符合项报告_内审不符合项报告

内审不符合项 整理人尼克 报告

内审不符合项报告 XBP8202K04A №: 注:若无特殊要求,不符合应在20个工作日内完成整改(严重不符合的纠正应在30个工作日内完成)。

关于质量不符合项的报告、纠正、跟踪审核验证的说明 1.关于质量不符合项的报告、纠正、跟踪审核或验证等工作,执行《不合格品控 制程序(QP/YG 8.3-01)》和《纠正措施控制程序(QP/YG 8.5.2-01)》,并注意做好以下三种记录(格式见附件):《不符合项报告单》(QR/YG 8.3-01-01)、《纠正措施报告》(QR/YG 8.5.2-01-01)、《不符合项整改跟踪登记表》(QR/YG 8.3-01-03) 2.《不符合项报告单》(简称“报告单”)各级评价都可以使用,一项1单;原 件传递。 3.报告单的“顺序号”由报告单的发出者填写。“顺序号”的参考示例:06Q- 001 ——表示2006年秋学期发出的第1份不符合项报告单;根据需要也可插入其他代号,例如:07C-BYSJ- 001——表示2007年春学期发出的关于毕业设计(论文)教学工作的第1份不符合项报告单。 4.发出报告单的同时,填写《不符合项整改跟踪登记表》(简称“跟踪登记表”), 商定整改期限,由整改责任者确认收到报告单并签字。 5.跟踪登记表由评价(审核)者交组织评价(审核)的部门跟踪使用。 6.报告单由整改责任者接续填写;同时填写《纠正措施报告》,纠正措施经责任 部门核准后,保留原件实施,副本报送原来评价(审核)的组织部门签收并在跟踪登记表上记载。 7.被评价(审核)者完成整改后,提请原来评价(审核)的组织部门派员审核验 证纠正情况,确认完成整改后,填写验证记录并签字。 8.报告单全部填写完毕后,由原来评价(审核)的组织部门负责办理存档手续, 并在跟踪登记表上签注完成整改。 附件: 《不符合项报告单》 《纠正措施报告》 《不符合项整改跟踪登记表》

内审问题及不符合项报告案例之二

内审问题及不符合项报告案例之二 篇一:实验室内审不符合项报告 不符合项报告 XXX 被审核部门:质控室 陪同人员: XXX 依据的文件:《留样管理条例》体系文件(手册、程序文等) 不符合事实描述: 《留样管理条例》在质控室抽查报告编号2020-5-15为RPXX中GN样品编号为GNXX的留样状态时,样品管理员无法提供样品; 不符合《留样管理条例》第N条,对GN样品留样保留三个月的规定 5.8.4 不符合分类:实施性不符合&系统性不符合 审核员: XXX日期:2020-7-1 部门负责人:XXX 不符合项原因分析: 1、样品管理员对公司样品管理条例不熟悉,公司也未组织样品管理培训考核; 2、公司管理监督计划中没有体现对样品管理工作的监督; 3、随着业务量,储存空间已经不能满足日益增加的样品; 审核员: XXX日期:2020-7-4 部门负责人样品管理员:XXX 纠正措施: 1、质控室负责人应组织对样品管理员进行样品管理的培训及考核;见附件1《》 2、管理监督计划中增加对样品管理工作的监督,例如定期抽样检查;见附件2《》 3、完善样品储存室的空间布局,或扩大样品储存室;见附件3《》 要求整改完成日期:2020-9-4 部门负责人:XXX 纠正完成情况:

1 2 3 部门负责人:XXX 日期: 措施验证情况: 1、现场抽查样品管理条例培训考核记录表,并对样品管理员进行提问; 2、现场查看样品管理监督记录表,并抽查5份报告的样品管理情况(共5类报告); 3、现场查看样品储存室的整改情况并拍照记录; 结论:纠正措施有效,不符合项封闭 审核员:XXX 日期:2020-9-5 其它说明: 持续观察样品储存室空间的使用情况。 篇二:内审中生产部门的不符合项整改报告样板 不符合项报告 纠正措施实施情况应在一个月内(次要NCR)或二个月内(主要NCR)验证。 篇三:实战不符合格项报告--案例之一 实战不符合格项报告—案例之一 现场发现不符合格案例叙述: 1.某宾馆王总经理亲自陪同审核员们参观熟悉宾馆各主要部门和场所,并对各部门情况作介绍,当他们一行来到餐饮部厨房现场时,审核员们看到厨师们在忙着供应晚餐。厨房入口贴着“非本部门工作人员请勿入内”的字条。总经理邀请大家进厨房作业区参观,并热情向审核员们介绍本宾馆的特级厨师李师傅。审核组长说,我们这么多人进去会不会影响厨房的工作?王总和餐饮部经理异口同声地说“没关系,没关系”。审核员们看到厨房井井有条,生熟食品分类放置,标识明显。李师傅正在加工一道“惠山春早”的特色菜,审核员们一起围在炉旁参观李师傅操作

内审不符合项报告范例.doc

精品文档 不符合报告 受审核部门审核日期2011.08.23编号01 审核依据□ ISO9001:2000条款号:7.5.1□ 被审核方质量体系文件 □ 合同□ 法律、法规 不符合种类□ 严重□一般 不合格描述: 公司文件《生产和服务提供控制程序》第4.1.4 条规定:生产部根据产品的有关工艺文件,指导各生产车间工序进行产生,并按《工艺纪律考核制度》定期对各工序的实施情况进行工艺考核,将有关结果记录在《工艺纪律考核表》内。 在生产部现场检查发现,有关人员未按工艺要求进行产品的定职管理且工装也无对应的修复记录。 以上事实不符合 ISO9001:2000 标准第 7.5.1 条要求及公司上述文件的要求。 审核员:审核组长:被审核部门负责人: 原因分析: 主要是生产部负责人对工艺纪律的执行意义理解不够,认为工作较多且平时由有所监督,对工艺管理的的认识缺乏理解。 被审核部门负责人:日期:

纠正措施: 组织技术部、办公室等负责人按《工艺纪律规定》对各生产车间进行逐项检查,并作好记录。 被审核部门负责人:日期: 纠正措施跟踪情况: 措施有效实施情况良好。 审核员:日期: 不符合报告 编号:08-02-03 2007 .12 . 受审核部门技术部审核日期编号 02 30 审核依据□ ISO9001:2000 条款号: 7. 6 □ 被审核方质量体系文件 □ 合同□ 法律、法规 不符合种类□ 严重□ 一般

不合格描述: 公司文件《检测仪表控制程序》第 4.3.1 条规定:每年十二月技术部编制下年《检测仪表周期校准计划》,各部门根据计划执行周期校准: a)对需外校的设备,由质检部负责联系国家法定计量部门进行校准,并出具校准报告。 b)对需进行内部校准的设备,技术部应编制相应的《内校规程,》规定校准的方法、使用设备、验收标准及校准周期等内容,经技术负责人批准由质检部实施并填写《内校记录表。》 在电镀车间镀锌厚层检查工序时发现,该工序使用的测厚仪没有校验合格记录。以 上事实,不符合ISO9001:2000 标准第 7.6 条款和公司上述文件的要求。 审核员:审核组长:被审核部门负责人: 原因分析: 主要是仪表管理人员对仪表校验认识不够,责任心不强所致。 被审核部门负责人:日期: 纠正措施: 所有设备的仪表进行检查、清理将未送检的进行送检。 被审核部门负责人:日期:

2017年度质量管理体系内部审核报告

2017年度质量管理体系内审报告 一、审核目的 验证公司运行的质量管理体系与ISO9001:2008标准的适宜性,确保质量管理体系持续有效性。 二、审核范围 公司质量体系内的主要部门及所涉及的相关条款。 三、审核依据 公司质量体系文件、ISO9001:2008标准及国家法律法规等。 四、审核方法 本次审核采取了抽样调查的方法,正面收集客观证据: 1、与部门领导交谈,询问体系文件执行情况、体系情况和成效; 2、检查文件资料和记录; 3、进行现场审核,察看现场。 五、内审时间 2017年10月16日~10月20日 六、内审组组成 组长:王春杰 组员:江立强、黄艳、叶承锋、陶云 七、内部审核情况综述 (一)首次会议 2019年9月29日8:30-9:00,在公司会议室召开了内部审核的首次会议,公司总经理、管理者代表、各部门负责人和审核组成员参加了会议,会议由管理者代表主持,向与会人员介绍了本次审核的目的、审核依据、审核范围、审核计划和审核方法等内容,强调了审核的客观性、公正性和风险性,同时确认了末次会议的日期与时间。 (二)现场审核 按照审核计划,审核组分别对管理层、各部门进行了为期4天的现场审核。现场审核中,

审核员分别向公司领导层、各部门负责人和重点岗位操作工采取现场提问、现场检查、查阅文件和记录等方式,收集审核证据,并做好审核记录。 (三)审核发现 2017年10月20日,审核组对公司抽查所收集到的所有审核证据进行了逐项内部评审,并对每项的符合情况做出评价。经过评审分析,审核组未发现不合格项。 (四)末次会议 2017年10月20日下午,在公司会议室召开了本次内部审核的末次会议,公司总经理、管理者代表、各部门负责人和审核组成员参加了会议,会议由管理者代表主持,向与会人员介绍了审核组的审核意见。发现不合格项9项(详见附件记录,主要体现在文件的规范管理和产品标识管理上),由于是抽样检测,还存在有可能未发现不合格的项目,所以下一步各部门对照标准进行自查自纠,对于发现不足的需要及时整改以及持续改善。 八、内审结论 1)经过本次内审,加深了员工对2008版质量管理体系标准、质量手册与程序文件的理解,也进一步提高了内审员审核水平与技巧。 2)文件化质量管理体系运行成效显著,但仍存在一定问题,与标准要求还有差距。公司的质量管理体系中文件控制、记录控制、人力资源、生产过程控制、监视和测量装置的控制、与顾客有关的过程等条款在运行过程中尚需进一步完善和改进。 3)公司按GB/T 19001-2008标准建立并实施的质量管理体系达到符合性、有效性、适宜性的要求。公司的各项工作基本满足GB/T 19001-2008标准的要求,实施过程是基本有效的。 管理者代表:王春杰 2017年10月20日 附件:不符合项汇总表

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