巴布剂

中药经皮给药制剂——巴布剂（综述）

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指导老师：

完成时间： 2011年 10月15日

【课题背景】

近年来，随着国内外药剂学术及其应用的迅速发展，经皮给药系统所独特具有的用药简便性和安全性使它成为21世纪药品开发中最引人注目的领域之一。不同于西医内病外治（指采用化学药物进行对症治疗，主要根据皮肤通透性而定，以经皮给药系统为代表），中医内病外治是指在中医理论指导下，依据辨证与辨病相结合的方法，采用中药穴位或病位给药，主要通过穴位经络效应与透皮吸收的药理作用，以膏剂、贴剂为代表剂型[1]。中国的穴位、经络博大精深，源远流

长，在面对当今药源性疾病问题日益突出的情况下，中医外治法受到越来越多国内外专家学者的重视。本文现择中药经皮给药制剂的巴布剂进行综述。

【巴布剂概述】

一．剂型简介

巴布膏剂系指药物提取物、药材或和化学药物与适宜的亲水性基质混匀后，涂布与背衬材料上制成的贴膏剂（《中国药典》2005年版一部附录Ⅰ贴膏剂）。

中药巴布剂系是以亲水性聚合物或亲水性物质为基质，与中药或中药提取物混合后，涂于布/无纺布上制成的外用制剂[2]。

二．适应症

目前巴布膏剂产品多用于炎症、疼痛类疾病，包括挫伤、跌打损伤、肌肉痛、关节痛、骨折痛、变形性关节炎、肩周炎、腱鞘炎等的治疗。从这一剂型的特点考虑，也适用于中药敷贴治疗哮喘、腹痛、儿童物理降温以及美容、化妆品（如抗老化、美白、祛皱、维生素、中草药，保湿面膜等疗效型化妆品）。

三．巴布剂构型

巴布剂的一般构型属于均质骨架系统，其膏剂组成及其结构特点决定它的优势如下：

（1）贴敷舒适；

（2）载药量大、适用范围广，可用于水溶性或

脂溶性药物、中药及中药提取物等；（3）

生产无“三废”，完全避免了使用有机溶

剂；

（4）不需要加热干燥，有利于药物稳定和保持

挥发形成分；

（5）对皮肤几无刺激性及致敏性；

（6）基质含水、甘油、山梨醇等保湿成分，具

有滋润皮肤、促进皮肤水化，有力吸收。

【国内外研究进展】

一．国外研究现状

国外市场的巴布膏剂的活性成分多为非甾体抗炎药、镇痛药。近年来，随着高分子工业发展，日本开发出以高吸水、高保水的高分子材料聚丙烯酸钠为基质的巴布剂，和利用A-B-A型嵌段共聚物研制成具伸缩性的巴布剂。这些新型巴布剂与橡皮膏相比具有载药量大、生物利用度高、敷贴舒适、剥离方便、自然透气、保湿性好、对皮肤几无过敏刺激，设备占地面积小、劳动生产率高以及挥发型药物在生产过程中损失小等优点。

二．国内研究现状

国内的中药巴布膏剂在新产品开发及市场占有率方面仍未形成规模。已上市的产品与国外质量相比存在较大差异，如外观不理想、贴敷舒适性差、赋型性差等（附录1里面整里了近年来我国巴布剂的研究内容）。目前国内已获得多种类和规格的巴布膏剂用辅料，而相关的巴布膏剂生产的定型设备也已出现。我国主要生产巴布剂的企业包括上海雷允上药业有限公司、哈药集团世一堂外用药厂和西安千禾药业公司等。

【巴布剂的优缺点】

一．优势：

1.巴布基质与水溶性、脂溶性药物相容性好，基质载物量大，非常适合重要多

组分，大剂量的用药特点。

2.巴布剂通常含有超过50%的水分，易使皮肤角质层软化，有利于药物的经皮

吸收。

3.巴布剂透气性、对皮肤粘着性、保温性均优于传统贴膏剂，对皮肤刺激性小，

因而具有使用舒适，可以反复揭扯和贴敷、不污染衣物、无残留、使用后揭扯无痛感等。

二．缺点

1.巴布剂易脱水，失去黏性

2.巴布剂为水性基质，可能影响有效成分的释放，造成药物浓度梯度不足，影

响药物的透皮速率。

目前在开发巴布剂中主要存在以下一些问题：

1.缺乏统一、科学的巴布剂制剂质量检测指标和方法。

2. 设备缺乏规范性。目前市场上的巴布剂产品不同程度上存在体积过大、

黏着力小、膏体外溢等缺点。

因此进一步对基质和制备工艺的研究和将其推向规模化生产显得极其重要。【制备工艺】

在巴布膏剂工艺条件的研究中，主要分为基质成型工艺的研究、制剂成型工艺的研究、涂布工艺的选择和工艺流程的选择[3]。

其中基质成型工艺的研究包括以下四个方面的研究：

●不同的基质原料、

●不同的原料规格、

●不同的基质配比以及调制顺序

●炼合温度的选择

根据研究结果最终选择最佳的成型工艺。

涂布工艺主要

●延压涂布

●热熔涂布

●溶液涂布法。

巴布剂其一般制备工艺入下图1[4]

【巴布剂的质量评定】

《中国药典》规定，巴布膏剂在生产和储藏期间应符合下列关规定：

1.固体药物应预先粉碎或溶于适宜的溶剂中；

2.巴布膏剂膏面应光洁、厚薄均匀、色泽一致，无脱膏、失黏现象

3.布面应平整、洁净、无漏膏现象

4.巴布膏剂应密封，置阴凉处储藏

5.巴布膏剂所用盖衬不得与药物或基质发生理化反应

【结论】

针对我国巴布技术近几年才逐渐发展，研究领域技术还不够成熟，缺乏统一、科学的巴布剂制剂质量检测指标和方法，而且国内巴布剂设备生产厂家少、设备缺乏规范性的情况[5]。我国的巴布剂研究应做好以下方面

1.完善和规范制备设施。有针对性地对巴布剂设施的开发和研制，从而加

快其产业化的发展。

2.加强透皮促进剂的开发与筛选。企业应树立正确自主开发的观念，利用

高分子材料的优良性与优越性尝试更多的巴布剂制剂技术。药物分子可

以从微乳、脂质体、纳米粒等进行研发。

3.结合中医外治法经络学说，完善中药经皮传递系统与中医的辨证取穴，

中药与经络腧穴的整体调节相结合，开辟中药透皮吸收更广阔的前景。

如图2 人体穴位图

腧穴注射的药物在短时间内能产生与静脉给药等强度、甚至更强的药效[5]

4. 通过改善药物颗粒大小或剂型增加巴布膏剂药物的经皮透过性，如制成微

乳[11]、脂质体[12]、传递体[13]、醇质体[14]、类脂质体、固体脂质纳米粒[15]等。

参考文献

1.邓俊民，丁平田，方亮等.中医外治法与中药经皮给药，经皮给药新剂型，

2006.12

2..邓俊民，丁平田，方亮等.巴布剂，经皮给药新剂型，2006.12

3.庄桂霞，赵晓霞，杨晓宁，胥云.窗体顶端痛经舒巴布膏制备工艺的研究[J]

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4.庞武耀，李亚明，谢清春等.巴布剂的研究现状，亚太传统医学，Vol.4 No.12

5.刘祖舜，周爱玲，丁斐等. 腧穴对药物化学性刺激的反应，上海针灸杂志，

1996,15（5）：33

6.沈子龙，李爽，谢启昆. 雷公藤巴布剂透皮吸收研究。中国药科大学学报，

1994,25（3）：141

7.王建新，郭力，李令媛. 如意巴布剂中透皮吸收研究，中国药科大学学报，

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8.赫美荣，李长龄. 高效液相色谱法测定狗皮巴布膏中肉桂的体外透皮吸收，

中草药，1998,29（1）：23

9.谈宣忠，李俊松等. 消瘤止痛巴布剂中苦参碱的体外透皮吸收实验，中成药，

2000,22（11）：760

10.寿旦，孙静芸. 化瘀巴布膏体外透皮吸收研究. 中草药，2004,21（3）：249

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12.刘艳，胡新，崔晓峰等. 双氯酚酸钠柔性纳米脂质体的制备及离体透皮扩散

的研究

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29：13

巴布剂

中药经皮给药制剂——巴布剂（综述） 系别： 专业： 班级： 姓名： 学号： 指导老师： 完成时间： 2011年 10月15日

【课题背景】 近年来，随着国内外药剂学术及其应用的迅速发展，经皮给药系统所独特具有的用药简便性和安全性使它成为21世纪药品开发中最引人注目的领域之一。不同于西医内病外治（指采用化学药物进行对症治疗，主要根据皮肤通透性而定，以经皮给药系统为代表），中医内病外治是指在中医理论指导下，依据辨证与辨病相结合的方法，采用中药穴位或病位给药，主要通过穴位经络效应与透皮吸收的药理作用，以膏剂、贴剂为代表剂型[1]。中国的穴位、经络博大精深，源远流 长，在面对当今药源性疾病问题日益突出的情况下，中医外治法受到越来越多国内外专家学者的重视。本文现择中药经皮给药制剂的巴布剂进行综述。 【巴布剂概述】 一．剂型简介 巴布膏剂系指药物提取物、药材或和化学药物与适宜的亲水性基质混匀后，涂布与背衬材料上制成的贴膏剂（《中国药典》2005年版一部附录Ⅰ贴膏剂）。 中药巴布剂系是以亲水性聚合物或亲水性物质为基质，与中药或中药提取物混合后，涂于布/无纺布上制成的外用制剂[2]。 二．适应症 目前巴布膏剂产品多用于炎症、疼痛类疾病，包括挫伤、跌打损伤、肌肉痛、关节痛、骨折痛、变形性关节炎、肩周炎、腱鞘炎等的治疗。从这一剂型的特点考虑，也适用于中药敷贴治疗哮喘、腹痛、儿童物理降温以及美容、化妆品（如抗老化、美白、祛皱、维生素、中草药，保湿面膜等疗效型化妆品）。 三．巴布剂构型 巴布剂的一般构型属于均质骨架系统，其膏剂组成及其结构特点决定它的优势如下： （1）贴敷舒适； （2）载药量大、适用范围广，可用于水溶性或 脂溶性药物、中药及中药提取物等；（3） 生产无“三废”，完全避免了使用有机溶 剂； （4）不需要加热干燥，有利于药物稳定和保持 挥发形成分； （5）对皮肤几无刺激性及致敏性； （6）基质含水、甘油、山梨醇等保湿成分，具 有滋润皮肤、促进皮肤水化，有力吸收。

中药巴布剂基质配方的研究

中药巴布剂基质配方的研究 中药巴布剂是一种科技含量较高的新型外用贴敷剂。此制剂早于20世纪70年代在日本开发成功，在中国起步较晚，直至2000年《中华人民共和国药典》(一部)附录中才将其正式收载。 巴布剂作为外用贴剂，具有使用简单、既可避免肝脏的首过效应及胃肠道反应，又延长药物作用时间等特点；与传统的黑膏、橡胶膏相比，具有生产中无“三废”，透皮效果较好，对皮肤无刺激性及致敏性，并能反复揭贴等诸多优点。有专家预测，巴布剂将成为21世纪药品中的新宠。 一、中药巴布剂的基本构成 中药巴布剂系指药材提取物、药材和或化学药物与适宜的亲水性基质混合后，涂布于无纺布上而制成的外用贴剂。从构成上来看，主要包括支持层、膏体层、背衬层三层结构。支持层又称底层或裱褙，主要起承载膏体的作用；膏体层即基质和主药部分，是巴布剂的核心，在贴敷中产生适度地粘附性使之与皮肤密切接触，以达到治疗疾病的目的；背衬层即膏体表面的覆盖物，起到保护膏体、防止膏体粘连的作用。 二、中药巴布剂基质的研究 1.基质常用原料及用量 基质对主药和巴布剂的成型影响很大，所以基质原料的选择显得至关重要。根据《中国药典》2005年版一部通则附录所载，巴布膏

剂常用的基质原料按其作用大致可分为粘性剂、骨架材料、保湿剂、填充剂四部分。 粘性剂：外用贴剂首先应当具备一定的粘附性，才能满足临床需要。目前，最常用的高强度粘性剂当数聚丙烯酸及其钠盐；一般用量约占基质的3～10%。 骨架材料及增稠剂：骨架材料有天然、半合成和合成高分子聚合物，在基质中起赋形及增稠作用；一般用量约占基质的20%。常用的有明胶、羧甲基纤维素及其钠盐（cmc-na）、卡波姆（carbopol）、聚丙烯酸钠(paa-na)、聚乙烯醇（pva）、聚乙烯吡咯烷酮（pvp）等。 保湿剂：保水、保湿是基质制备过程中的重要环节，加入适当的保湿剂，可防止水分的挥发，且能溶解活性成分和分散高分子材料；其一般用量为基质的30～50% 。常用有甘油、聚乙二醇、丙二醇、丙三醇等，也可以用它们的混合物。 填充剂：可以适当增加膏体的稠度、强度及着色，用量一般为基质的5％。常用的填充剂有微粉硅胶、高岭土、皂土、氧化锌等。此外，透皮促进剂和交联剂对基质的成型也有很大的影响。促透剂可增加药物的透皮吸收速率，一般用量为基质的5%左右。常用的促渗透剂有二甲基亚砜、氮酮、冰片、桉叶油等；其中氮酮对机体皮肤的刺激小，有效浓度低，对亲水亲油性药物均有促进作用，尤其适合中药成分多而复杂的巴布剂选用[3]。交联剂是高价金属离

巴布剂的研究现状及发展前景

关于巴布剂的研究与思考 【摘要】目的：了解巴布剂的研究现状及其发展前景。方法：本文介绍国内巴布剂的最新研究进展，分别从基质选择、制备工艺、临床研究三个方面对巴布剂的现状进行综述。结果：与其它外用制剂相比，巴布剂具有不可替代的优势，在现阶段临床治疗中已体现出良好的疗效。结论：提高其质量可控性和稳定性并扩大其治疗范围是巴布剂今后研究的主要方向，巴布剂必将有良好的市场前景。 【关键词】巴布剂;基质;研究进展 巴布贴剂又称巴布剂(Gatap lasma)，是以水溶性高分子聚合物为基质骨架材料的外用贴剂，是从古代泥罨(yǎn)剂发展起来的。自20世纪70年代日本进行工业化生产以来，巴布剂在日本有了较快的发展，并于80年代成功地打入了欧美市场，同期引入我国。属于透皮给药系统或经皮吸收制剂的一种。巴布贴剂通常由背衬层、药物贮库、保护膜组成。给药系统的组成材料是：背衬层常为新型医用无纺布;药物贮库是中(西)药物粉末或中药提取浸膏分散在巴布贴剂胶基质中;保护膜常用聚乙烯复合膜、涂硅纸膜等。与其他剂型相比，巴布剂具有以下优点：可避免肝脏的首过效应和药物在胃肠道的灭活，并避免口服给药引起的血药浓度峰谷现象，能够降低毒副反应。给药次数少、使用方便、靶向性强、载药量大、无刺激性、无过敏性等优点使巴布剂成为中药外用贴剂的适宜剂型。现将巴布剂的研究现状综述如下。 一、聚合物基质的选择 巴布剂基质的选择需具备以下条件[1]：对主药的稳定性无影响、无副作用;有适当的黏性和弹性;不在皮肤上残留，能保持巴布剂的形状;不因汗水作用而软化;在一定时间内稳定并具有保湿性;对皮肤无刺激性，无过敏反应;对基质的pH 值有一定的要求。巴布剂是由粘合剂、保湿剂、填充剂、透皮促进剂、软化剂和其他附加剂组成，各成分性质不同，在基质中的作用亦不同，由此决定了加入量的差异。常用的粘合剂有明胶、羧甲基纤维素(钠)、甲基纤维素、聚丙烯酸、PVA、PVP 等。基质的性能如黏性等是决定巴布剂质量优劣的重要因素，如何选择适宜的基质以及合理的配比即成为首要任务。 韩冬等人[2]通过均匀设计实验，以处方中高分子凝胶、填充剂、保湿剂、交联剂和交联调节剂为因素，以用量为水平，以剥离强度、黏着力和制剂外观作为考察指标，对试验结果作多元线性回归分析，选出最优处方为卡波姆U10：聚丙烯酸7S：甘油：丙二醇：高岭土：柠檬酸：乙醇：三氯化铝为0.5：6.5：27：7：1.6：0.2：8：0.4。马莉[3]等人以制得巴布剂的初粘力、均匀性、内聚力为量化指标，采用L9(34)正交实验对亲水性巴布剂基质处方进行筛选及优化，结果：以卡

五倍子巴布剂制备工艺研究

五倍子巴布剂制备工艺研究 发表时间：2010-09-01T10:49:15.187Z 来源：《中外健康文摘》2010年第17期供稿作者：黄文福[导读] 五倍子鞣质具有收敛、止血、解毒等功效，临床应用广泛，具有很好的开发价值。 黄文福（永丰县人民医院 331500） 【中图分类号】R932 【文献标识码】B 【文章编号】1672-5085 (2010)17-0307-02 【摘要】五倍子鞣质具有收敛、止血、解毒等功效，临床应用广泛，具有很好的开发价值。本文通过选用天然及合成高分子化合物和亲水性物质为基质原料，将五倍子制成巴布剂。并通过q检验和L8（27）[1]正交实验设计，对五倍子提取工艺和基质配比方案进行了比较。q检验结果及综合其他方面考虑表明：5%醋酸提取为最佳工艺。L8（27）正交实验就制品的成膜性、粘性、伸展性进行了综合考虑，结果表明：桃胶：西黄耆胶：甘油：PVA17-88：ZnO的配比以2：1.5：3：0.5：2为最佳。【关键词】五倍子巴布剂制备工艺正交实验 五倍子，始载《开宝本草》，为倍蚜科昆虫角倍或倍蛋蚜在其寄主盐肤木、青麸杨等树上形成的虫瘿，主要成分是五倍子鞣酸，以及少量的树脂、脂肪和淀粉等，该药内服具有收敛、止血、解毒等功效[2]，临床上多用于外敷，治疗各种出血症、炎症、肿痛等[3]。最新研究表明，五倍子具有收敛、抗菌等药理作用，其临床应用日益广泛。临床上多习惯将五倍子知成软膏、糊剂使用，传统剂型存在着保湿性能差、致敏性、刺激性强、久置后粘性下降而影响疗效等缺点；巴布剂，具有保湿性能好、贴敷性好、无致敏性和刺激性、易清洗、易剥离等优点。五倍子巴布剂取代鞣酸软膏、五倍子糊剂等，可以克服五倍子传统剂型的保湿性能差等缺点，提高疗效。研究方法 1.1 五倍子提取工艺比较 根据中医药化学理论[4]及中医临床应用习惯，设计如下： 1.1.1水提取：五倍子粗粉，加5倍量水，加热回流0.5h，抽滤、滤渣再分别加5倍量水回流2次，每次0.5h，抽滤，合并滤液，水浴蒸发除水，105℃干燥至恒重。 1.1.2醇提取：五倍子粗粉，加5倍量乙醇，冷浸16h，抽滤，滤渣以同样方法冷浸16h两次，抽滤，合并后回收乙醇，残留物水浴上蒸干，105℃干燥至恒重。 1.1.3酸水提取：五倍子粗粉，加5%醋酸5倍，回流0.5h，抽滤，滤渣加5倍酸水重新回流2次，抽滤，合并滤液，水浴除去溶媒，105℃干燥至恒重。 鞣质含量测定[9] 1.2分别取上述三种提取物粉末适量称重，精密称定W 置锥行瓶中，加水150ml，水浴上加热30min，冷却后移入容量瓶中，用水稀释至刻度，滤过，滤液作供试液。 1.2.1总水溶性成分的测定：精密量取供试液25ml，蒸干，残渣于105℃干燥3h，称重（T1）。 1.2.2不于皮粉结合的水溶性成分的测定：精密量取供试液100ml，加皮粉（干燥品）6g，振摇15min，滤过，精密量取滤液25ml，蒸干。残渣于105℃干燥小时，称重（T2）。 1.2.3皮粉水溶性部分的测定：精密量取水100ml，加皮粉（干燥品）6g，振摇15min，滤过，精密量取25ml，蒸干，残渣105℃干燥3h称重（T0），则有： 鞣质含量%=（T1-T2+T0）/W×100%，W为取样量重（干燥品）。 因此可看出任何两种工艺之间差异都较显著，以醋酸水提取工艺最佳。 2 样品基质制备 取桃胶加水溶解；PVA17-88热溶备用；西黄蓍胶与甘油、ZnO混和，然后加入PVA和桃胶液，迅速搅匀，涂布于裱褙材料上，使成厚1mm，面积为40cm2，即为不含药的贴膏样品。 3 样品基质配比正交试验及结果 按上述制法进行预试，找出影响因素 3.1综合评分标准 3.1.1成膜性：成品平整、贴于皮肤表面揭起不粘皮肤、易剥离、不融化，作满分（100）计； 3.1.2粘性：贴于皮肤24h不脱落，作满分计； 3.1.3涂展性：涂膜均匀，无组分析出、易涂平整，作满分计 4 方差分析 5 讨论 〈1〉巴布剂是于水溶性高分子化合物或亲水性物质为基质原料与中药提取物制成的贴膏剂。本人利用制剂室实验条件，对五倍子的提取工艺作了比较，并通过对各因素在不同水平下的显著性的综合分析，确定了最佳的工艺和基质配比方案； 〈2〉该巴布剂成品的不良反应、药理药效、临床疗效有待作进一步的实验和临床观察。参考文献 [1]张春华，周永治.数理统计方法高等医药院校教材1984：151—159. [2]高等医药教材编审委员会《中药鉴定学》高等医药院校教材 1983：544—546. [3]马爱华.五倍子的临床研究江苏药学与临床研究2005 13（3）. [4]肖崇厚.《中药化学》高等医药院校教材.1985：189—190. [5]刘淑芝，汤亚池，贯虹.中药巴布剂研究概况[J].国外医学中医中药分册 1997 05.

均匀设计法筛选广藿香有效部位巴布剂的基质处方

Am i c soluti on hydrolysis for i m prov i n g con ten t of a straga losi de Ⅳi n extract of Rad i x A straga li L IU Mei,ZHOU J ing,Z HANG Q ing 2wei,L IU Fang (College of Phar m acy,T ianjin M edical U niversity,Tianjin 300070,China ) [Abstract]　O bjecti ve:To op ti m ize a m ic s oluti on hydr olysis technique for i m p r oving the content of astragal oside Ⅳin extract of Radix A stragali .M ethod :O rthogonal design was adop ted t o investigate the main fact ors that influenced hydr olysis .Choosing the con 2tent of astragal oside Ⅳas ins pecting index which deter m ined by HP LC,t otal saponins was purified with the macr o 2reticular resine,and contents of saponins bef ore and after hydr olysis were deter m ined by col ori m etry at 544n m.Result :The rati o of a m ic s oluti on t o herb medicine was most notable in the f our ins pected fact ors .The op ti m al technique of hydr olysis was that the rati o was 1∶5,concentrati on of am ic s oluti on was 2%,and the ti m e of regurgitant extracti on at 90℃was t w o hours .The content of astragal oside Ⅳwas notably higher than bef ore by hydr olysis .D ifference wasn’t significant bet w een the content of saponins bef ore and after hydr olysis by col ori m e 2try .Conclusi on :Content of astragal oside Ⅳwas obvi ously higher than that bef ore hydr olysis,but the content of t otal saponins was not changed bef ore and after hydr olysis .The results showed that the other saponins can be transf or med int o astragal oside Ⅳby hydr olysis .This method was valuable,which p r ovided basis on its industrializati on . [Key words]　a m ic s oluti on hydr olysis;astragal oside Ⅳ;t otal saponins;E LS D;macr o 2reticular resine [责任编辑　鲍　雷] [收稿日期]　2006212218 [通讯作者]　3汪小根,Tel:(020)22846586,E 2mail:wangxiao 2gen404@https://www.wendangku.net/doc/0315400640.html, 均匀设计法筛选广藿香有效部位巴布剂的基质处方 汪小根 13 ,邹玉繁1,陈瑜珍 2 (1.广东食品药品职业学院,广东广州510520;2.广东省中药研究所,广东广州510520) [摘要]　目的:筛选广藿香有效部位巴布剂的基质处方。方法:采用均匀设计方法,以初黏力、持黏力和透皮速 率为评价指标,各基质及其用量为因素和水平进行U 17(1711)的实验,得出最优配比组成。结果:巴布剂最佳配比为卡波姆U102聚丙烯酸钠(Noverite T M 7s )2甘油2山梨醇2高岭土2柠檬酸2三氯化铝(110∶510∶20∶210∶210∶0125∶012)。结论:该基质具有良好的黏附性能,适宜的释药速率以及与广藿香提取物良好的相容性。 [关键词]　均匀设计;巴布剂;基质处方;广藿香挥发油;总黄酮 [中图分类号]R 283　[文献标识码]A [文章编号]100125302(2008)0620638204 广藿香来源于唇形科植物广藿香Pogoste m on cablin (B lanco )Benth .的干燥地上部分。文献报道[1,2],广藿香挥发油可完全抑制微球菌、葡萄球菌和棒杆苗等16种皮肤细菌,尤其是与体腋臭和脚气有关的负责菌,最低抑制浓度(M I C )<400μL ?L -1 。同时选择性抑制皮肤真菌的活性也很强,其 M I C 50～400μL ?L -1 。而张文广等采用95%乙醇 对广藿香进行提取,以溶剂梯度法分离得到8个黄 酮类化合物,通过体外抗真菌话性研究表明其中受 测的4个黄酮类化合物具有抗真菌活性[3] 。因此,广藿香挥发油和黄酮类成分是治疗皮肤抗病菌的有效部位。巴布剂是选用亲水性高分子基质及透皮吸收促进剂,运用现代药剂技术研制出中药外用新剂型。具有透皮性好,黏度适度,易于清洗、不污染衣服,无皮肤过敏、剌激性。同时巴布剂水溶性基质与 ? 836?

中药巴布剂配方

中药巴布剂配方 四、材料、配方 甘油 35.000 保湿剂 200KG/桶 Part1 NOVETAC P55N 1.000 基质材料 20KG/袋 NOVETAC P28N 10.000 基质材料 20KG/袋 甘羟铝 0.020 交联剂 25KG/袋 药粉或浸膏 5.000~20.000 药效组分企业自备 水加至100.000 溶剂自制 NOVEPHIL 200 1.000 基质材料 20KG/袋 水溶性提取物 5.000~20.000 药效组分企业自备 Part2 NOVEPHIL 500 4.000 基质材料 20KG/袋 酒石酸 0.200 交联调节剂 25KG/袋 DMDMH 0.200 防腐剂 25KG/桶 TOTAL 100.000 操作步骤: 1)在打蛋器中先加入甘油，然后加入Part1中的其它粉体组分，开启搅拌(中档)搅拌10-20分钟，直至形成均匀膏状半流体，无肉眼可见的粉体颗粒; 2)在另一容器中配制Part2，先加入酒石酸溶解后，在搅拌下缓慢加入NOVEPHIL500，持续直到完全均匀无颗粒;静置脱泡; 3)将配制好的Part2加入真空双行星动力搅拌器中，稍静置放泡，然后将已完成打浆的Part1加入; 4)将搅拌器开启真空直至压力表近0.1pa，然后开启快速搅拌5-8分钟;至形成粘稠胶体;

5)停搅拌，放真空，开启搅拌器出料至专用涂布机料斗; 6)料斗放料，开启涂布分切包装一体机，根据产量要求设定机器涂布速度以及传送带传送速度;完成内包装后可直接装中盒。 五、工艺与参数 1.工艺流程简述: 涂布/分切/包装甘油相预混真空混合 水相预混 袋内固化 2.工艺参数: 1)甘油相(Part1)混合必须搅拌充分，不得有肉眼可见的团块; 2)水相与甘油相混合后(即步骤6)至出料至料斗时间不得过长，不要超过半小时; 3)每批料涂布时间需控制在1小时以内;时间过长可能导致尾料涂布困难;

氟比洛芬巴布剂实验内容

1. 氟比洛芬巴布膏 性状：白色片状，薄荷芳香，药膏均匀分布，背覆石膏衬垫。 规格：每帖含氟比洛芬40mg(面积13.6cm×10cm，含膏量12g)。 2.原料药 化学名：(±)-2-(2-氟-4-联苯基)-丙酸 CAS号：5104-49-4 结构式： 及其对映异构体分子式：C15H13FO2 分子量：244.26 性状：白色结晶粉末，微有刺激性气味，熔点114～117℃。易溶于乙醇、乙醚、丙酮、氯仿，几乎不溶于水。95%乙醇(1→50)旋光性消失。 3.原研处方辅料 甘油（浓），滑石粉，部分中和的聚丙烯酸，pH调节剂，交联羧甲基纤维素钠，L-薄荷醇，克罗米通，吐温80，二氧化钛，薄荷油，山梨糖醇酐倍半油酸酯，氢氧化铝干凝胶，ノニル酸ワニリルアミド。 4.处方分析 主药：氟比洛芬 填充剂：滑石粉、二氧化钛 亲水粘性基质：部分中和的聚丙烯酸（NP-700）[骨架]、交联羧甲基纤维素钠[增粘] 乳化剂：吐温80、山梨糖醇酐倍半油酸酯（斯盘-83） 交联剂：氢氧化铝干凝胶 保湿剂：甘油（浓） 促渗剂：L-薄荷醇

芳香剂：薄荷油 疑问： 1.处方中含有乳化剂吐温80、山梨糖醇酐倍半油酸酯（斯盘-83），但没有油相。 2.原研处方中的成分“ノニル酸ワニリルアミド”，为壬酸waniriruamido，找不到对应的中文译文，而且在日本的一些贴剂中也有该种成分，其作用是使患部有温暖感觉，加入量很少，小于处方量的0.1%。 3.原研处方中加入的克罗米通，其主要作用为作用于疥螨神经系统，使疥螨麻痹而死亡，还因局部麻醉而有一定止痒作用。目前已有上市的克罗米通软膏剂，那么在我国申报新药时，如果加入克罗米通这种原料药是不是就变成复方制剂了？ 针对以上的疑问，我觉得应该在原研处方的基础上做一些调整。 自拟处方如下： 主药：氟比洛芬 填充剂：滑石粉、二氧化钛 亲水粘性基质：部分中和的聚丙烯酸（NP-700）、交联羧甲基纤维素钠 pH调节剂：酒石酸 交联剂：氢氧化铝干凝胶 保湿剂：甘油（浓） 促渗剂：L-薄荷醇 芳香剂：薄荷油 空白处方比例： 滑石粉6g 二氧化钛6g 部分中和的聚丙烯酸（NP-700）4g 交联羧甲基纤维素钠2g 甘油20g

巴布剂概念以及中药巴布剂

首先我们要了解什么是巴布剂以及中药巴布剂 巴布剂概念 巴布剂是一种外用贴膏剂，在日本有较久的应用历史,系药材提取物或化学药物与适宜的亲水性基质混合后,被涂布在背衬材料上制成的贴膏剂。由背衬(常用无纺布、弹力布、水刺布），膏体,防粘膜（膏体表面的隔离膜)组成。其载药量大,保湿性强，与皮肤的相容性好,耐老化，可以反复揭贴，随时终止给药,剂量准确，血药浓度平衡无峰谷现象，可减少毒副作用,在工业生产中无有机溶剂污染符合环保要求。 中药巴布剂,是指在巴布剂加工过程中所选用的药物必须是中药成份，如超微粉碎的中药粉体,水提取或乙醇提取的中药浸膏,经浸泡后的中药药泥，以上中药剂型和巴布剂基质混合搅拌均匀后，加工而成的巴布剂,简称中药巴布剂。 我们再总结一下中国传统贴膏包括近年一些医药科技公司所推出的系列膏贴,大致分为以下几种。 一，传统黑膏药 该剂型就是将中药材用植物油在高温情况下进行煎熬，到一定的程度后再加入铅丹,至“滴水成珠”状,然后再降温，滩涂在棉布或牛皮纸上,使用时必须用文火加热,该剂型在我国已有几千年的历史,从民间到正规制药厂该工艺和剂型还在使用,但是随着医药科技的不 断发展和各种检测手段的完善,该剂型逐渐被淘汰，其不足有以下几点: 一，重金属超标，铅丹本身有毒。

二，高温加工破坏药物有效成份 三,遇热流油污染严重。 四,工艺和技术很难达到国家ＧＭP标准。 二，橡皮膏贴剂 该剂型就是选用化工合成胶体,将中药粉或西药粉和胶体混合后，涂在棉布或弹力布上,再附一层瓦楞膜或防粘纸。由于该剂型本身工艺的限制，只能起到暂时止痛的目的。现在也在被淘汰。其不足可归纳一下几点; 一，由于选用化工胶作为基质，虽然通过打孔来解决透气差的问题但是过敏率还是很高。 二，药物含量低,涂层只有0.1mm，大多只靠添加西药止痛成份来暂时的起到止痛效果。 三，胶体分子结构紧密,将药物包裹在内,药物有效成份根本无法渗透,只能起到封闭的作用。 四,采用汽油等作为溶剂，加工即危险又有污染。 三,常温压敏胶贴膏 97年左右市场上出现的一种剂型，主要是一些生物科技公司使用,其工艺是将中药微粉后，添加在常温压敏胶中搅拌，用类似于工业胶带的工艺一样涂布于水刺布或无纺布上,然后选用防粘纸附在上面,由于生产成本低,又能量化,外观又好看，被很多厂家所采用,和橡皮膏相比,只是在制作工艺和备材上有进步,只是注重其表面,但是没有从根本上解决问题。该剂型从在以下几种不足：

中药膏药巴布剂

中药膏药巴布剂（现代膏药巴布剂） 1. 中药膏药巴布剂简介 中药膏药巴布剂是一种外用贴膏剂，属于经皮给药剂型。在巴布剂加工过程中所选用的药物为中药，运用中药经典君臣佐使配伍理论，制成超微中药粉体、水提或醇沉中药浸膏、经浸泡后的中药药泥等中药剂型，与巴布剂独特基质混合均匀加工制成的新型膏药，是对传统外用贴剂的创新和发展，也是中药外用贴剂发展史上的一个里程碑。 2. 国内研究现状 我国在二十世纪八十年代初，由原上海中药三厂引进巴布剂生产设备和技术，并将其引入中药，由于基础薄弱，起步晚，这一剂型虽引入多年却无大发展。随着国内厂家及中国中医科学院中药研究所的不断努力，我国在该剂型上取得了一定进展。目前我国主要生产巴布剂的企业包括上海雷允上药业有限公司、西安千禾药业有限责任公司、哈药集团人民同泰制药厂、云南白药集团无锡药业有限公司等。产品以易康源牌系列产品（前列安贴、经舒宁贴、乳之宁贴），复方紫荆消伤膏，骨友灵巴布膏等为代表。 目前我国中药巴布剂的研究主要集中在巴布剂基质辅料的选择，巴布剂透皮吸收促进剂的选择，巴布剂基质配方和制备工艺研究、巴布剂临床应用效果研究等方面。 3.基本构成及制备工艺 中药膏药巴布剂的基本构成包括：○1支持层，又称背衬层，是膏体的载体，起支撑作用。一般选用人造棉布、无纺布、法兰绒等；○2载药层，即基质和主药部分；○3保护层，即载药层表面的覆盖物，一般选择聚丙烯、玻璃纸、聚酯等。 巴布剂制备工艺主要包括基质成型工艺和制剂成型工艺，主要工艺流程如下： 主药支持层保护层 基质载药层涂布裁剪包装成品 4.中药膏药巴布剂特点 ○1基质独特 巴布剂基质与主药互相作用对药物安全以及使用安全有很大影响。巴布剂在基质的选择上应具备以下条件：基质本身无毒副作用，不与主药发生化学反应，不影响主药有效成分发挥作用；制成的膏体应具有一定的黏性，且具有保湿性；对皮肤无刺激和过敏反应；易剥离且不伤皮肤无残留；具有一定的定型作用，不受外界环境影响，能够保持巴布剂的形状；在使用期间具有稳定性。 ○2载药量大 中医用药一般依据君臣佐使配伍理论，用药种类多，药量大，如易康源牌乳之宁贴整个处方含有红花、当归、没药、皂角刺等17味中药，像普通的橡皮膏贴剂很难满足这样多组分、药量大的“大处方”。巴布剂其特殊的基质对药物有亲和性，显著提高药物与基质的比例，一般中药巴布剂每一贴均在3g以上，含药层的增厚能够满足药效持续的发挥，进一步

巴布剂--中药外用贴剂的新宠

巴布剂--中药外用贴剂的新宠 巴布剂是以水溶性高分子聚合物为基质骨架材料的外用贴剂，20世纪80年代引入我国。由于设备、基质材料短缺，加之制剂普遍存在黏弹性不够、稳定性差等问题，多年来一直没有得到发展。中国中医科学院中药研究所经过十余年坚持不懈的努力，通过对中药巴布剂基质及其制备工艺深入系统的研究，解决了上述技术难题，取得令人满意的成果，该项成果获得2005年度北京市科学技术二等奖。 中药研究所中药制剂研究中心主任刘淑芝教授是该项目的负责人，我去采访她的时候，她给我看了一块巴布剂的膏药，摸上去手感、黏弹性都很好，反复揭贴后仍然保持原有的黏性，感觉很舒服。谈起巴布剂的特点及与其他外用药相比的优势，刘淑芝说，巴布剂立项研究的原动力是它具有不同于其他外用贴剂的一系列优点和广阔的市场需求。传统的黑膏药、现代的橡胶膏，虽然疗效确切，但是黑膏药使用不便，污染衣物，制作工艺影响环境。橡胶膏的刺激性、过敏性、易老化性等限制了其临床使用。巴布剂恰恰在些方面显示出明显的优势，它保湿透气耐老化，载药量大、刺激性过敏性小，是中药外用贴剂的适宜剂型。刘淑芝在上世纪九十年代初就有意该剂型的研究，但苦于没有经费支持，只查阅了大量与之相关的国外文献和专利，积累资料。直到1994年，中药研究所的"青苗工程"帮助她实现了进行中药巴布剂研究的愿望，资助了前期预试的经费，并取得进展。1995年又在国家中医药管理局重点课题招标中得到资助，这是国内最早由国家资助从事中药巴布剂基础与应用研究的课题。从此，她和她的课题组开始了长达十年的中药巴布剂系列研究。 在上世纪八十年代初，国内有厂家从日本购进巴布剂生产设备和专利技术，但未形成规模，相关的文献资料缺乏交流，巴布剂的研究几乎是空白。进行中药巴布剂的研究，一切从零开始，难度可想而知。在那段日子里，刘淑芝和她的课题组，承受了巨大的压力和挑战，工作量和工作难度非常大。国内基质辅料品种单一，可选择范围很小，没有实验及生产设备，也缺乏现成的实验方法可以借鉴，真是举步维艰，但是，他们没有怀疑自己的选择，克服重重困难，朝着既定的目标努力着。他们对巴布剂基质辅料品种选择、基质配方、制备工艺及其影响因素均进行了系统的实验研究，采用新型基质骨架材料和独特的制备工艺，用单因素比较与正交设计、均匀设计相结合的实验方法，用直观分析、方差分析、回归分析等

巴布剂

目录 第一章国内巴布剂研究进展 (3) 1、巴布剂的基质配方研究 (3) 2、透皮促进剂的筛选 (3) 3、制备工艺研究 (3) 4、质量评价 (4) 第二章中药巴布剂研究概况 (4) 1、巴布剂的基质原料 (4) 1.1巴布剂的基本构成 (4) 1.2.1 粘着剂 (4) 1.2.2保湿剂 (4) 1.2.3无机填充剂 (4) 1.2.4透皮促进剂 (5) 2、巴布剂基质处方研究 (5) 3、制备工艺研究 (5) 4、质量评价 (5) 5、结语 (6) 第三章中药巴布剂研究思路探讨 (7) 1、巴布剂的基质原料研究 (7) 1.1粘着剂 (7) 1.2保湿剂 (7) 1.3填充剂 (7) 2、巴布剂基质配方研究 (7) 3、透皮促进剂的筛选与开发 (7) 4、制备工艺研究 (8) 5、质量评价 (9) 第四章中药巴布剂研究的技术难点及解决方案 (10) 1、聚合物基质的选择 (10) 2、聚合物基质与活性药物的相容性 (10) 3、聚合物基质与渗透促进剂的相容性 (10) 4、巴布剂基质与皮肤的相容性 (11) 6、对中药巴布剂的释药机理进行研究 (11) 7、中药巴布剂的体内实验验证 (12)

第一章国内巴布剂研究进展 巴布剂是指药材提取物、药物与适宜的亲水性基质混匀后，涂布于布上制成的外用制剂。巴布剂对皮肤粘着性好，从皮肤剥下时干净利落无残留物，在温度、湿度变化的贮藏条件下软硬度适宜，不变质，稳定性高。此外，巴布剂对皮肤生物相容性、亲和性、透气性、耐汗性，重复揭贴性均好．特别适用于各类中药浸膏制剂。巴布剂70年代首先出现在日本，日本学者对巴布剂的研究较全面，我国对巴布剂的研究起步于80年代初期。近几年发展较快，本文主要从以下四个方面对国内巴布剂的最新研究进行综述： 1、巴布剂的基质配方研究 巴布剂的基质原料，主要是亲水性物质，常用的有粘着剂 (明胶、羧甲基纤维素钠、甲基纤维素、聚丙烯酸钠、聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮等)、保湿剂 (甘油、丙二醇、聚乙二醇等)、填充剂 (白陶土、氧化锌、微粉硅胶等)。基质配方研究是巴布剂研究的基础，配方合理与否，是能否制备出好的基质膏体的关键。我国学者马蓉等人用正交实验法对巴布剂基质配比进行研究，得出以阿拉伯胶、西黄耆胶、甘油、压敏胶、氧化锌按 2.0:2.0:4.0:0.6:0.1的配比最佳的结论，并以该基质制成复方甲硝唑巴布剂，其粘性适中、涂布均匀、剥离性好、不易干燥。 王建新等人采用均匀设计法，以粘着强度为指标，筛选中药巴布剂基质。以所得回归方程对基质组成比例进行优化．确定基质的最佳配比为明胶一西黄耆胶一聚乙二醇400一聚丙烯酸一甘油一氧化锌=3.0:4.0:5.0:4.0:4.0:0.3。 杏钱巴布剂以民间秘方为依据，选取杏仁、马钱子两味中药提取精制后加入高分子基质中制成，其中确定基质的最佳配比为聚乙烯醇一明胶一甘油一聚乙烯吡咯烷酮=7.0:3.0:10:0.6。 刘淑芝用均匀设计法，以影响巴布剂物理性状的几种主要原料为考察因素,以各种原料不同加入量为考察范围，以成型巴布剂基质的剥离粘着力(拉力)、剥离强度为指标，通过对数据的分析，优选出最佳的基质配方:粘性剂5.0份，增塑剂1.6份，赋形剂2．5份,填充剂8.0份,交联剂0.2份，柔化剂2份。 2、透皮促进剂的筛选 国内外学者对透皮促进剂进行了大量的研究，发现了多种透皮促进剂，常用的有氮酮、油酸与丙二醇系统、氮酮与丙二醇系统、油酸与氮酮系统等，特别是发现多种芳香性中药中的脂溶性成分如薄荷醇、冰片也具有透皮吸收作用。中药透皮促进剂的研究无疑会促进巴布剂的发展，特别是中药巴布剂的发展。 易军等人用正交试验法，通过对三七皂苷透皮量的考察，发现以氮酮与丙二醇共同作为促透剂，且两者用量均为4%时，三七巴布剂表现出良好的透皮性，24h累计透皮率达到18.06%。 王建新等人在研制中药如意巴布剂时，发现3%氮酮与10%丙二醇合用可显著提高如意巴布剂中小檗碱的经皮渗透，72h中小檗碱的累积透过量增加了168.3%，经皮渗透速率提高了1.63倍。 3、制备工艺研究 定形巴布剂的制备工艺流程基本是：基质原料→粉碎过筛→混合→加温软化→加主药混合→药膏→加温软化涂布于背衬→加衬垫裁切→包装→成品。 中药巴布剂的物理性状，除受原料的影响、基质配方配比的影响以外，制备工艺是影响巴布剂膏体物理性状的重要因素之一。巴布剂基质中含有多种水溶性高分子化合物，在制备过程中要特别注意混合方法、搅拌时间及水浴温度控制。水溶性高分子化合物搅拌时应注意剪切速率不能过大，否则其相对分子质量降低后就得不到其应有的黏性。尤其注意的是高分子化合物的添加方法，选择适当的添加方法是制成巴布剂的关键。 刘淑芝等研究发现中药巴布剂制备工艺的最好条件是：搅拌炼和 20-40min，炼和温度为50℃，各组分添加顺序以无机填充剂先与赋形剂混合，然后再加入粘性剂，基质制成后再加人中药浸膏组分。用该工艺制成的巴布剂粘弹性好。柔软易贴敷。 巴布剂的制备工艺研究没有现成的方法可以照搬，应因药而异，结合药物的性质，选择相应合理的制备工艺条件。

中药巴布剂的研究进展.

巴布剂（ｃａｔａｐｌａｓｍａｔａ）是指药材提取物、药物与适宜的亲水性基质混匀后，涂布于裱背材料上制得的外用制剂，早期称为泥罨剂，一般是将麦片等谷物与水、乳、蜡等混合成泥状，使用时涂布在纱布上，帖于患处，也称为泥状巴布剂。近年来，随着医药化学工业的发展，新型高分子材料的出现，巴布剂的基质组成更科学合理，给药剂量准确，已经成为新型透皮制剂中的“新宠”。国内由国家中医药管理局立项，中国中医研究院中药研究所承担 的中药巴布剂剂型研究课题，优选并确立了对各种中药及其复方提取物具有广泛适应性的巴布剂释药平台，可以搭载各种中药制成巴布剂。同时，建立和完善了质量控制指标和剂型评价系统。本文主要从以下５个方面对中药巴布剂进行综述。 １巴布剂与其他传统剂型的比较研究 巴布剂与传统的散剂、软膏剂、橡胶膏剂、糊 剂、涂膜剂等常用外用剂型相比，具有以下特点：载药量大，尤其适于中药浸膏；与皮肤生物相容性 中药巴布剂的研究进展 王 雪１，高建德２ （１．天水市张家川中医医院，甘肃张家川 ７４１５００；２．甘肃中医学院，甘肃兰州７３００００） 摘 要：整理了近１０年来中药巴布剂的研究资料，综述巴布剂的优点、制备工艺、存在的问题等， 以期为社会产生更大的经济效益。 关键词：巴布剂；制备工艺；综述中图分类号：Ｒ２８３．６ 文献标识码：Ａ 文章编号：１６７３－４２９７（２００７）０２－００５４－０４ 不足之处：（１）研究主要以散在的临床经验总结为主，系统的证治标准研究较少。（２）诊断方面多以临床症状体征为主，经病原学确诊较少。（３）治疗上以专方专药为主，尚缺乏统一的治疗标准，但专方专药治疗中针对单种病毒治疗的研究较少；对辨证分型的研究以痰热闭肺证为多，对其他证型的研究较少；单一口服或静脉滴注治疗的报道较多，中医综合治疗研究较为缺乏。（４）由于儿童服药的特殊性，部分中药口服剂型在口感上存在不尽人意的方面，这都给临床推广带来一定困难。 参考文献： ［１］吴瑞萍，胡亚美，江载芳．褚福棠实用儿科学［Ｍ］．第６版．北京：人民卫生出版社，１９９６：１１４１． ［２］汪受传，韩新民，任现志，等．小儿病毒性肺炎痰热闭肺 证治疗方法研究［Ｊ］．南京中医药大学学报，２００４，２０（２）：７２－７５． ［３］陆秀华，闫田玉．活血化瘀法治疗小儿病毒性肺炎１００例［Ｊ］．江苏中医，１９９８，１９（９）：３１－３２． ［４］朱莉娜，李秋英．扶正抗毒糖浆治疗小儿病毒性肺炎６９例［Ｊ］．北京中医药大学学报，１９９５，１８（３）：５０－５１．［５］陈玉琴，沈红霞．清肺饮治疗小儿病毒性肺炎２６３例临 床观察［Ｊ］．河南中医药学刊，２０００，１５（５）：５６－５７．［６］韩云国，刘洪平，崔明．喜炎平治疗儿童病毒性肺炎６０ 例疗效观察［Ｊ］．现代中西医结合杂志，２００４，１３（１９）： ２５６２－２５６３． ［７］宋铁玎，王雪平，张宏伟，等．小儿清肺饮治疗小儿病毒 性肺炎１４４例［Ｊ］．辽宁中医杂志，２００１，２８（２）：９４．［８］孙桂芳，戎士玲．宣肺解毒汤治疗小儿病毒性肺炎疗效 观察［Ｊ］．临床荟萃，２００３，１８（１）：２６． ［９］刘艳春，吴庆莉，辛伟娜．射干抗病毒注射液治疗小儿病 毒性肺炎４３例临床观察［Ｊ］．济宁医学院学报，２００５，２８（４）：７５－７６． ［１０］吴倩倩，师晶丽，黄瑾，等．中药雾化吸入治疗７１例小 儿病毒性肺炎［Ｊ］．贵阳医学院学报，１９９８，２３（１）：８４－８５．［１１］谢梅华，吴虹．葶苈大枣泻肺汤为主治疗小儿病毒性肺 炎［Ｊ］．湖北中医杂志，２００３，２５（６）：２１． ［１２］黄凤君，王秀真，崔凤华．中西医治疗小儿病毒性肺炎 １５８例疗效观察［Ｊ］．时珍国药研究，１９９７，８（６）：４８８－４８９． ［１３］杨琳，尹杉杉，程淑玲，等．肺炎清直肠浓缩液配合西药 治疗小儿合胞病毒肺炎３６例临床研究［Ｊ］．中国中西医结合杂志，２００５，２５（１０）：８９５－８９８． ［１４］彭镇耀，李真真．消炎宣肺汤治疗小儿病毒性肺炎疗效 观察［Ｊ］．广东药学，２００３，１３（３）：４０－４２． ［１５］李杰，广凌，王雪峰．中药内外合治小儿病毒性肺炎的 临床研究［Ｊ］．辽宁中医杂志，１９９９，２６（６）：２６１．［１６］张丽霞，吴水盛．扶正活血解毒中药治疗小儿病毒性肺 炎临床观察［Ｊ］．中医药学刊，２００５，２３（１０）：１９０４－１９０５． 收稿日期：２００６－１１－２９ 作者简介：王雪（１９６４－），女，主管技师，主要从事医学影像工作。 ２００７年３月Ｊ．ＰＥＤＩＡＴＲＩＣＳＯＦＴＣＭ Ｍａｒ．２００７ !!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!! ５４——

巴布剂调研报告

巴布剂调研报告 目录 一、优缺点................................ 错误!未定义书签。 二、与其他剂型比较........................ 错误!未定义书签。 三、制备工艺.............................. 错误!未定义书签。 四、临床应用.............................. 错误!未定义书签。 五、申报获批情况.......................... 错误!未定义书签。 六、在骨骼与肌肉用药治疗类别中的市场情况.. 错误!未定义书签。 七、存在的问题............................ 错误!未定义书签。 八、前景.................................. 错误!未定义书签。附件：申报情况............................ 错误!未定义书签。

巴布剂指中药提取物或药物，与适宜的亲水性基质和适量比例的辅料混匀后涂于布上制成的外用制剂，是新型外用透皮贴剂，已在国外大量应用。 一、优缺点 1、优点： （1）巴布基质与水溶性、脂溶性药物相容性好，基质载物量大，非常适合重要多组分，大剂量的用药特点。 （2）巴布剂通常含有超过50%的水分，易使皮肤角质层软化，有利于药物的经皮吸收。 （3）巴布剂透气性、对皮肤粘着性、保温性均优于传统贴膏剂，对皮肤刺激性小，因而具有使用舒适，可以反复揭扯和贴敷、不污染衣物、无残留、使用后揭扯无痛感等。 2、缺点： （1）巴布剂易脱水，失去黏性。 （2）巴布剂为水性基质，可能影响有效成分的释放，造成药物浓度梯度不足，影响药物的透皮速率。