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实验室资质认定内审检查表

实验室资质认定内审检查表
实验室资质认定内审检查表

内审员:赵志宏内审检查表审核日期:2007.12.01

内审检查表

内审员:赵志宏审核日期:2007.12.01

机动车检测站程序文件-内部审核程序

1、目的 按质量体系有要求,通过内部质量体系审核,验证质量体系运行的符合性和有效性,同时对不合格项进行纠正改进。 2、范围 本程序适用本公司质量体系内部审核的控制。 3、职责 3.1质量负责人负责内部质量体系审核的组织和领导; 3.2审核组长具体负责内部质量体系审核的实施,对不合格项纠正措施跟踪、检查和验证。 3.3质量监督组负责内部审核的控制。 4、工作程序 持续改进 4.2内部审核安排 每年安排内部审核1次,质量监督组编写《年度质量体系内部审核计划表》,送质量负责人审批后,由办公室按《文件控制程序》标识并发放至各部门执行。

4.3审核频次 4.3.1内部审核分为例行审核和追加审核两种,例行审核一般集中进行,内容覆盖GB7258-2012标准和质量体系的全部条款和体系活动过程。 4.3.2发生重大质量事故后应追加审核,质量负责人根据体系运行情况确定。 4.4审核准备 4.4.1质量监督组根据审核计划具体安排内审时间、确定审核实施具体日期,成立审核组送质量负责人批准。 4.4.2质量负责人任命审核组长和内审员,审核组长对审核员进行分工。 4.4.3审核组长编制《内部质量审核实施计划》,送质量负责人审批并发放;计划内容包括:审核的目的、类型、依据、范围、人员及日程安排。 4.4.4编制《内部审核检查表》明确审核要点和方法。 4.5内部审核实施 4.5.1审核预备会议 质量负责人主持召开审核组成员会议,宣布审核组织,布置审核任务的时间安排及审核程序要求等。 4.5.2审核首次会议 审核组长主持召开首次会议,公司全体工作人员参加,并在“会议记录”上全名签列;内审员做会议记录;会议内容介绍内审目的范围,依据及审核分工时间安排等。 4.5.3现场审核 4.5.3.1 内审员根据“内部审核检查表”对照检查并如实填写,主要是通过交谈、查阅文件和记录、现场考核、收集证据等,检查质量体系的运行情况。

仓储部内审检查表

质量管理体系审核检查表 受审核部门:仓储部陪同人员:审核日期:第页 / 共页审核准则:ISO 9001体系文件、适用的法律法规审核员: 条款检查容检查方法检查发现结果评价 管理体系 ISO 9001 项目提问 文件 查阅 现场 检查 4.2.1 总则4.2.1 总则 ◆是否有文件化的管理体系?相关文 件是否齐全?文件是书面形式还是电 子形式? ◆与管理体系相关的文件有多少?是否符合标准的 要求? ◆与受审核部门相关的文件有多少? ◆是否有组织结构图、管理方针? ◆电子形式文件的使用是否有效? √ √ √ √ ◆管理体系文件是否覆盖了标准的适用要素 (或过程)并符合其要求?要素(或过程)之 间相互作用关系是否给予确定及描述? ◆管理体系文件的容是否满足ISO 9001的要求? ◆管理体系要素(过程)间的逻辑关系、文件的接口 是否清楚? √ √ ◆查询相关文件的途径◆有否规定查询相关文件的途径? ◆文件是否便于查阅? √ √ 4.2.2 综合管理手册4.2.2 质量手 册 ◆管理手册的覆盖面是否完整?如对 ISO 9001标准有剪裁,剪裁细节说明 的是否合理? ◆管理手册是否包括管理体系的围? ◆管理手册是否包括任何剪裁的细节与合理性? ◆管理手册是否引用或包括程序文件? ◆管理手册是否包括管理体系过程(或要素)之间的 相互作用的表述。 ◆手册和程序是否相互协调,是否有可操作性? √ √ √ √ √

质量管理体系审核检查表 受审核部门:仓储部陪同人员:审核日期:第页 / 共页审核准则:ISO 9001体系文件、适用的法律法规审核员: 条款检查容检查方法检查发现结果评价 管理体系 ISO 9001 项目提问 文件 查阅 现场 检查 4.2.3 文件控制4.2.3 文件控 制 ◆制定的文件控制程序是否符合要求◆文件控制程序容是否完整,是否有可操作性?程序 中是否对文件的编制、批准、发布、存档、查找、修 订、评审做出了规定? ◆程序文件是否有效版本? ◆外来文件(如标准)是否包括在控制围? ◆是否规定了文件的保管办法? ◆是否规定了适时和定期评审文件的有效性? ◆对体系的运行起关键作用的岗位是否得到现行有 效文件? ◆是否规定了失效文件的处置、管理办法? √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ ◆文件的编写、批准、发布、保管、修 订、评审情况 ◆所有文件是否字迹清楚? ◆所有文件标识是否明确? ◆文件发布前是否得到授权人的批准? ◆所有文件是否均注明制定或修订日期? ◆文件修改后是否重新批准? ◆识别文件现行修改状态的方法是什么?是否满足 要求? ◆使用处是否都使用适应文件的有效版本? ◆文件的查找是否方便? ◆文件的保管是否有效? √ √ √ √ √ √ √ √ √

检验检测机构内审检查表CMA(新版)

检验检测机构资质认定评审表(新版) (共173条,其中:否决项2条,重点项30条) 序号评审内容 评审意见 符 合 基 本 符 合 不 符 合 不 适 用 整改项

及说明 评审要点 4.1 依法成立并能够承担相应法律责任的法人或者其他组织。 4.1.1 检验检测机构或者其所在的组织,应是能承担 法律责任的实体, ★否决项 查:有效的法律地位文件:事业法人是否有法定主管部门的批建文件; 企业法人或其他组织是否工商注册,工商营业执照、机构代码证(范围应有检验检测或技术服务内容)。 司法鉴定机构应具有司法厅颁发的《司法鉴定许可证》。 当机构法人不是最高管理者时,应对最高管理者授权并有授权文件,同时机构法人承诺承担法律责任。 检验检测机构对其出具的检验检测数据、结果 负责,并承担相应法律责任。 查:承担法律责任的承诺。 4.1.2 检验检测机构应有明确的法律地位,不具备法

人资格的检验检测机构应经所在法人单位授 权。 ★否决项 查:非独立法人单位是否有法人授权文件,并愿为检验检测机构承担起相应的法律责任。独立行文、独立账目、独立开展检验检测工作、独立核算。 4.1.3 检验检测机构及其人员从事检验检测活动,应遵守国家相关法律法规的规定,遵循客观独立、公平公正、诚实 信用原则,恪守职业道德,承担社会责任。 ▲重点项 查:是否有公正性声明或承诺及相关的程序或制度, 有无违规现象(含信用等级等行业规定) 4.1.4 检验检测机构应明确其组织和管理结构、所在法人单位中的地位,以及质量管理、技术运作和支持服务之间的 查:有无组织机构框图、质量职能分配表、质量保证框图。(组织机构框图表述是否正确;质量职能分配表是否合理;质 序号评审内容符

内审检查表完整各部门

受审部门 总经理 管理者代表 审核容 日期 标准条款 审核方法 记录 评价 符合 查看体系文件判别是否符合标准规定 。 1按要求建立文件化的质量管理体系。 查,符合标准规定 4.1质量管 2质量管理体系覆盖的产品围。 理体系总要 求 检查是否相符。 覆盖的产品围符合 查,文件齐全 符合 符合 符合 3质量管理体系各层次的文件。 检查是否齐全。 4质量管理体系的删减。 有没有删减部分,如有则记录 有删减合理 查文件目录判别各级文件是否齐全。 抽查三份文件是否相符 1公司应建立并保持的质量管理体系文件。 查,各级文件齐全 符合 符合 查目录,判别是否能满足生产经营的 需求 4.2.1文件 2保存的医疗器械的法律、法规。 要求总则 满足生产经营的需求 3对每一型号的医疗器械建立并保持一套技术文档 抽查一套技术文档,检查是否正确、 相关技术文件 符合 。 齐全、清晰,符合生产要求。 质量手册应包括以下容: 符合 符合 阐明企业质量管理体系 覆 盖 围 , 包 含 YY/T0287 专用要求 容,有描述过程及其相 互作用。 4.2.2质量 手册 检查质量手册,查有没有阐明企业质 量管理体系覆盖围,有无缺YY/T 0287专用要求容,有没有描述过程 及其相互作用。 1) 清楚的阐明企业质量管理体系覆盖的围。 2) 应形成文件的程序或对其引用。 符合 符合 3) 识别企业质量管理体系所需过程及过程之间 的相互作用的表述。 5.1 1总经理对其建立和改进质量管理体系的承诺。 通过查质量记录,作出判断的证据。 有质量方针 符合 符合 2总经理将满足顾客要求和法律、法规要求的重要 询问二个现场员工,作出判断 明白满足顾客要求和法 律、法规要求的重要性 管理承诺 性传达给组织的成员。 与领导层交谈,了解顾客要求和法律 了解顾客要求和法律、 、法规传达情况以及顾客要求得到满 法规传过情况以及顾客 符合 5.2 1确保顾客的需求得到确定并予以满足。 2应完全理解顾客和法律法规要求。 足的情况 要求得到满足。 以顾客为关 注焦点 完全理解顾客和法律法 规的要求 抽查二份合同的执行情况。 符合 符合 符合 1制定了质量方针,并已在相关层次中传达质量方 检查有无质量方针,在办公室、生 针。 产车间能否看到质量方针。 5.3 制定了质量方针 各层次人员对质量方针 的理解 质量方针 2各层次人员对质量方针的理解程度 询问二个员工。 1质量目标应与质量方针相一致,质量目标应是 查目标与方针是否一致,查相关职 可测量的,并应在相关职能和层次上展开。 能部门有无自己的质量目标。 5.4 查目标与方针一致 符合 各职能部门对质量目标 的完成情况达标 策划 2各职能部门对质量目标的完成情况。 抽查二个部门。 符合 符合 质量策划体现了质量管 理体系的持续改进 3质量策划体现了质量管理体系的持续改进。 查质量策划文件。 符合 符合 1最高管理者应确保企业的职责、权限得到规 查组织机构图和部门职责、权限。 最高管理者已规定企业 的职责、权限。 定。 5.5职责 、权限和2最高管理者应指定管理者代表并明确其职责和 查管理者代表的任命书和职责、权 最高管理者指定管理者 代表,明确其职责和权 符合 限 沟通 权限。 限。

实验室内部审核检查表(doc 52页)

实验室内部审核检查表(doc 52页)

内部审核检查表 要素条款按导则要求提出的问题(判断表) 涉及部门 /人 具体的检查方法(审核表) 检查结果 备注 符 合Y 观 察 Y' 不 符 合N 不 适 用 N/A

要素条款按导则要求提出的问题(判断表) 涉及部门 /人 具体的检查方法(审核表) 检查结果 备注 符 合Y 观 察 Y' 不 符 合N 不 适 用 N/A 4.1.1实验室或实验室作为其一部分的组织是否在法 律上是可识别的: 如果实验室是独立法人单位,是否具备相应的法律文件证明其有合法的服务范围和独立机构编制? 如果实验室隶属于某一法人单位,是否有独立的建制,其机构组成是否有主管部门(独立法人单位)的批准文件,实验室负责人是否得到主管部门的正式书面任命,并授权实验室独立进行规定范围的检测和/或校准工作?1、是独立法人。查证明文件。 2、是第二法人。查法人代表的授权书,母体组织承担法律责任声明,并且检查实际执行情况是否有违法行为。 4.1.2实验室是否明确承诺并切实履行职责,保证其 检测和校准活动符合CNAS-CL01:2006的要求, 同时满足客户、法定管理机构或对其提供承认 的组织的需求?检查手册中要素描述是否覆盖“准则”中全部要素,附表、附件是否符合要求,是否符合机构实际。

注:1、请在检查结果对应的栏目中打“√”。 2、内审组在内审时可把发现的问题、不符合情况说明、需要引起关注的问题和不适用条款说明填写在“备注”栏中。 要素条款按导则要求提出的问题(判断表) 涉及部门 /人 具体的检查方法(审核表) 检查结果 备注 符 合Y 观 察 Y' 不 符 合N 不 适 用 N/A 4.1.3不论实验室的工作是在固定设施内进行,还是 在离开其固定设施的场所,或者相关的临时或 移动设施中进行,其组织和运作是否按实验室 的管理体系要求进行?通过与实验室管理层与实验室人员交谈;是否制定相应的程序文件,实施情况如何。

实验室内审检查表

实验室内审检查表 XXX实验室控制编号:ABCD-XX-XX / 修改记录:第0次 质量体系内部检查表 子条款评审内容涉及部门或人员检查对象符合有欠缺不符合暂不考核 4 管理要求 4.1 组织 4.1.1 实验室或其所在组织应是一个能够承担法律查实验室法律识别文件: 责任的实体。实验室建制文件;注册登记法律文件;法人任命文件; 委托代理法人授权文件。 4.1.2 实验室所从事检测和校准工作应符合本准则查质量手册中实验室有无以下承诺: 的要求,并能满足客户、法定管理机构的需求。所从事检测和校准工作应符合本准则的要求,并能满 足客户、法定管理机构的需求。 4.1.3 实验室的管理体系应覆盖实验室在固定设施查质量手册是否覆盖以下工作: 内、离开其固定设施的场所,或在相关的临时在固定设施内、离开其固定设施的场所,或在相关的 或移动设施中进行的工作。临时或移动设施中进行的工作。 4.1.4 如果实验室所在的组织还从事检测和/或校准查实验室除校准和检测外,是否还承担生产、商贸营 以外的活动,为了鉴别潜在的利益冲突,应界销等其他工作,实验室校准和检测工作应与这些工作

定该组织中涉及检测和/或校准或对检测和/或实行完全隔离,不得有非诚实性的记录。 校准有影响的关键人员的职责。 4.1.5 实验室应: a) 查人员一览表,管理和技术人员资质、任命、职责、 a)有管理人员和技术人员。他们具有所需的权权利以及为履行自己职责所需的资源; 力和资源以履行其职责、识别对质量体系或检 测和/或校准程序的偏离,以及采取措施预防或 减少这种偏离(见5.2); b)有措施保证其管理层和员工不受任何对工b)查公正性措施及其执行情况;查财务相对独立性; 作质量有不良影响的、来自内外部的不正当的 商业、财务和其他方面的压力和影响; 1 XXX实验室控制编号:ABCD-XX-XX / 修改记录:第0次 子条款评审内容涉及部门或人员检查对象符合有欠缺不符合暂不考核 c)有保护客户的机密信息和所有权的政策和程c)查保护客户的机密信息和所有权的政策和程序及 序,包括保护电子存储和传输结果的程序; 客户委托书(合同); d)有政策和程序以避免卷入任何可能会降低其d)查公正性声明和公正性程序; 能力、公正性、判断或运作诚实性的可信度的 活动;

机动车安全技术检测站内部审核检查表(2018年3月实施最新版)

条款号检查内容检查记录检查结论 4 评审要求 4.1 组织 4.1 营业执照、工商税务登记、组织机构代码等证明文件证明文件齐全有效符合 不符合□ 不适用□ 4.1.1 法人证明文件是否齐全有效 法人证明与身份证明是否相符证明文件齐全属实符合 不符合□ 不适用□ 4.1.2 组织结构是否完善 组织机构框图是否能清晰反应管理层次和隶属关系 岗位设置是否有利于检测活动中责任范围区分,有无重叠责任不清现象组织机构完善能够满足检测活动开展符合 不符合□ 不适用□ 4.1.3 公正性声明内容是否覆盖公正性、独立性、利益关系、外部干扰、人为因素等各种影响有公正性声明符合 不符合□ 不适用□ 4.1.4 是否建立公正和诚信程序文件 是否对独立性和人员诚信等做出明确承诺 检测活动和检测以外的活动是否存在利益、从属、财务等关系,影响检测活动的独立性 和公正性有程序文件和承诺文件,承诺事实清楚 有文件或措施证明检验检测以外的活动 单位之间没有潜在的利益冲突 符合 不符合□ 不适用□ 4.1.5 是否制定了保密和保护所有权程序 是否对保密性做出明确承诺 通过各种信息收集,评价是否有泄密行为,如有是否采取了措施已制定 无泄密行为 符合 不符合□ 不适用□ 条款号检查内容检查记录检查结论

4.2 人员 4.2 检测人员一览表信息是否真实 检测人员数量是否符合开展的检测活动的技术或规范要求人员信息属实,数量符合要求符合 不符合□ 不适用□ 4.2.1 是否建立了人员管理程序文件 是否签订劳动合同 是否有人员任命文件 文件中是否授予了人员独立开展工作的权限 文件中是否对录用、管理等活动的职责、范围、工作程序等做出了明确要求有程序文件,人员有任命有授权,已签订 劳动录用合同,相关记录可以证实活动符 合要求 符合 不符合□ 不适用□ 4.2.2 最高管理者的授权或委托证明文件中,是否授予了负责管理体系的整体运作,发布质量 方针声明,应提供建立和保持管理体系,以及持续改进其有效性的的权限(或者具有等 同效力的承诺和证据)证明文件齐全,授权清晰符合 不符合□ 不适用□ 4.2.3 查看技术负责人是否任命,是否具有中级以上技术职称(或同等能力) 查看质量负责人是否任命,质量负责人责任和权力是否明确 查看质量文件中是否有关键岗位代理的要求证明文件齐全,职称符合要求 代理描述清晰 符合 不符合□ 不适用□ 4.2.4 查看授权签字人是否任命,是否具备条件,是否具有授权签字人证件证明文件齐全,有任命有证件符合 不符合□ 不适用□ 4.2.5 人员资质、证件是否齐全 证件是否与实际在岗人员相符证件齐全符合 不符合□ 不适用□ 4.2.6 是否建立了人员培训程序文件 文件中是否对人员教育、培训和技能的目标,明确培训需求和实施人员培训等活动的职 责、范围、工作程序、监督等做出了明确要求,培训记录是否完整有程序文件,相关记录可以证实活动符合 要求 符合 不符合□ 不适用□ 4.2.7 是否有人员任命文件 任命文件中是否明确了人员的职责和权限 是否相关岗位、职责和任职条件的文件和制度有任命有授权符合 不符合□ 不适用□ 条款号检查内容检查记录检查结论4.3 设施和环境条件

检验检测机构资质认定内审检查表

***技术有限公司 资质认定内审检查表 ZQ/CX13C No. 内审员内审组长内准则 条款 条款要求审核内容/方法 4.1依法成立并能够承担相应法律责任的法人或者其他组织。查:有效的法律地位文件:事业法人是否有法管部门的批建文件; 企业法人或其他组织是否工商注册,工商营业执机构代码证(范围应有检验检测或技术服务内司法鉴定机构应具有司法厅颁发的《司法鉴定证》。 当机构法人不是最高管理者时,应对最高管理权并有授权文件,同时机构法人承诺承担法律责 查:承担法律责任的承诺。 查:非独立法人单位是否有法人授权文件,并检验检测机构承担起相应的法律责任。独立行独立账目、独立开展检验检测工作、独立核算查:是否有公正性声明或承诺及相关的程序或制有无违规现象(含信用等级等行业规定) 查:有无组织机构框图、质量职能分配表、质证框图。 (组织机构框图表述是否正确;质量职能分配否合理;质量保证框图是否明确,技术运作和服务之间的关系是否明确) 如有从事检验检测以外的活动,是否进行识别否有制度、有措施保证不受影响。实施情况是足要求。 查:如果建立了专门委员会,职责是否明确,发挥了他们的作用,查证有关记录。 4.2 具有与其从事检验查:是否制定人员管理程序文件,对人员录用职资格、培训和考核做出规定。 查:相关人员是否知晓和理解自身工作重要性否有培训、宣贯或其他内部沟通记录,应含有质量目标的宣贯内容及质量目标分解的内容。

准则 条款 条款要求审核内容/方法 检测活动相适应的检验检测技术人员和管理人员。 查:有公正性和诚信的承诺(不受行政和商业 相关利益的干预)。 承诺是否得到有效实施。 查:是否制定并实施保密规定或措施,进行了 教育,是否有记录可查。 查:是否制定并实施保证公正性和诚信的承诺 否有制度保证?或有规定和相应记录。 查:机构人员一览表,上岗证和检验检测人员 书,人员是否有在两个及以上检验检测机构从 情况。 查:是否制定人员培训和管理程序,是否分析 需求和有效实施培训。 查:(1)制定的人员培训计划是否是否合理, 与机构当前和预期的任务相适应; (2)是否对培训效果进行评价。 4.2.4检验检测机构人员应经与其承担的任务相适应的教育、 培训,并有相应的技术知识和经验,按照检验检测机构管理 体系要求工作。 查:机构人员的是否经过适应的教育、培训, 相应的技术知识和经验,能否按机构管理体系 开展工作。 查:(1)是否建立了监督工作程序; (2)监督员的数量和专业领域能否覆盖能力范 是否有任命文件,监督员是否符合条件要求; (3)是否制定了监督计划,监督的重点尤其是 人员、新上岗人员、结果不满意的人员或操作 项目的人员是否进行了监督; (4)人员监督计划和监督活动实施与评价记录 真实、完整。 查:(1)体系文件是否规定人员或岗位职责、 资格和使用条件等; (2)所有从事抽样、检验检测、签发检验报告 出意见和解释以及操作设备的人员是否有考核 价合格证据,是否持上岗证上岗(查:文件或 证)。 查:机构是否配置满足要求的管理人员和技术人 他们在管理体系中是否具有相应的权力和资源 关人员数量是否满足要求。 查:机构是否建立程序,对人员职责、任职条

质检部内审检查表及审核内容

QR-QAD-J-003 版本 / 修改次数: 01/00 №: 011 部门代表:审核员: 标准章节号检查内容检查记录备注 1、见手册 5.3 质量方针5.4.1 质量目 标1.请质检部主管谈谈公司的质 量方针和质量目标是什么? 2.公司质量目标分解到质检部, 你部应建立什么目标?目标是否 包括满足产品要求所需的内容? 目标是否可测量?如何评审目标 是否达 到要求?如达不到要求应采取什么 措施? 2、已分解到质检部,我部门目标:(见质 量目标管理)。目标已包括满足产品要求所 需的内容,目标可以测量。通过监视和测 量达到目标。若达不到采取纠正措施。 5.5.1 职责和权限 5.5.3 内部沟通 7.4.3 采购产品的验证1.质检部在公司质量管理体系 中主要负责哪些过程? 2.质检部主管的主要职责和权限 是什么? 3.各岗位是否有工作责任书。 1.公司质量管理体系的运行情况, 你部门是否了解?通过什么渠 道了解? 2.你部与其他部门工作上是否 经常沟通?采用什么方式沟通? 1.公司是否针对不同供方的产品、 性质供货业绩,进行分类或分 级,规定并实施检验或其他必要 的活动,以确保采购产品满足规 定的采购要求? 2.公司是否对采购产品的验证 记录,与供方的沟通以及不合格 的反应做出规定,以证实其符合 规定要 1、我部门主要负责:7.4.3 、 7.5.3 、 7.6 、 8.2.4 、 8.3 、8.4 、 8.5.1 、 8.5.2 、 8.5.3 。 2、负责产品监视和测量工作,监视和测量 的装置工作,不合格的处理评审,产品质 量状况进行分析,各种检验和试验;检定 记录控制等。 3、有 1、我部门主要通过张贴和口头传达了 解,有时也通过内部联络单或会议了解。 2、经常沟通,一般发口头沟通为主, 但有时通过会议或内部联络单沟通。 1、公司采购产品在合格供方范围内, 通过进货检验验证确保产品满足规定的 要求。 2、抽查: 2 份进货检验记录,真实有效。 求?抽查 2 份进货检验记录。

检验检测机构资质认定评审检查表

精心整理附件9 A 检验检测机构资质认定评审检查表 序号审核内容检查 内容 与检 查方 法 评审意见 评审发现基 本 符 合 不 符 合 不适 用 4.1 依法成立并能够承担相应法律责任的法人 或者其他组织。 4.1.1 检验检测机构或者其所在的组织应有明确 的法律地位。 对其出具的检验检测数据、结果负责,并承 担相应法律责任。 不具备独立法人资格的检验检测机构应经 所在法人单位授权。 4.1.2 检验检测机构应明确其组织结构及质量管 理、技术管理和行政管理之间的关系。 4.1.3 检验检测机构及其人员从事检验检测活动,应遵守国家相关法律法规的规定,遵循客观独立、公平公正、诚实信用原则,恪守职业道德,承担社会责任。 4.1.4 检验检测机构应建立和保持维护其公正和 诚信的程序。

序号审核内容与检 查方 法 评审发现本 符 合 不 符 合 不适 用 检验检测机构及其人员应不受来自内外部的、不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响,确保检验检测数据、结果的真实、客观、准确和可追溯。 若检验检测机构所在的单位还从事检验检测以外的活动,应识别并采取措施避免潜在的利益冲突。 检验检测机构不得使用同时在两个及以上检验检测机构从业的人员。 4.1.5 检验检测机构应建立和保持保护客户秘密和所有权的程序,该程序应包括保护电子存储和传输结果信息的要求。 检验检测机构及其人员应对其在检验检测活动中所知悉的国家秘密、商业秘密和技术秘密负有保密义务,并制定和实施相应的保密措施。 4.2 具有与其从事检验检测活动相适应的检验 检测技术人员和管理人员。 4.2.1 检验检测机构应建立和保持人员管理程序,

品质部内审检查表

审核时间:2011年5月6 日(9时10分---10 时40分) 序号审核要素检杳内容检查方法审核记录符合性 14.2.3 文件控制 ?文件的编写、批准、发布、保管、修 订、评审情况 ?所有文件是否字迹清楚? ?所有文件标识是否明确? ?文件发布前是否得到授权人的批准? ?所有文件是否均注明制定或修订日期? ?文件修改后是否重新批准? ?识别文件现行修改状态的方法是什么?是否满足要求? ?使用处是否都使用适应文件的有效版本? ?文件的查找是否方便? ?文件的保管是否有效? ?作废文件的管理?是否对保留的作废文件进行标识和管理,以防止误用? 24.2.4 记录控制 ?记录的管理?是否所有的记录都有批准,并保存完好。 ?记录的查找是否方便。 ?记录的借阅是否有记录。 ?记录是否字迹清楚,更改是否有更改人的签名。 3 5.3质量方针?质量方针的理解?抽查1至3人是否知道公司的质量方针并能正确理解。?向 员工了解是以何种方式传达质量方针的? 45.4.1 质量目标 ?有无目标实现的证据?检量是否留有每月质量目标的证据及记录 ?目标的实际情况?质量目标的统计结果如何?质量目标是否得到实现??若 没有实现质量目标有没有查找原因并纠正及改进?是 否留有证据? 注:符合性栏:符合2,不符合x(有不符合项时应记录证据,并要求受审部门陪审员或当事人签名确认)编制/日期:批准/日期:审核员审核部门品质部迎审人员

审核部门 品质部 迎审人员 审核员 审核时间: 2011年5月6 日( 9时10分---10 时40分) 编制/日期: 批准/日期: 序号 审核要素 检查内容 检查方法 ?部门的职责和权限 5.5.1 职责和权限 ?品质部门的部门职责或岗位职责是否得到规定并形成 文件? ?询问1至3人是否清楚本岗位的职责和权限 . ?各有关人员是否明确各自的职责任务与实现质量方针 之间的相互关系? ?各类人员是否明确完成职责任务与实现质量方针之间 的关系? 5.5.3 内部沟通 6.4 工作环境 审核记录 符合性 ?程序文件中是否有对内部沟通进行 规定? ?组织是否有内部交流的程序?程序中是否对交流的方 式、内容作了规定?程序制定过程中是否听取了员工意 见? ?内部沟通的记录 ?工作环境是否合适? ?如何管理工作环境? ?涉及重大质量事故的处理有无适当处理和记录? ?是否保存有接收和答复员工意见建议的记录? ?询问员工管理者代表由何人担任 ? ?品质部的工作设施是如何申请及验收的 ,是否有人进 行 管理? ?环境卫生是否舒适?能否满足工作要求? ?有无相关记录? 注:符合性栏:符合2,不符合x (有不符合项时应记录证据,并要求受审部门陪审员或当事人签名确认)

CNAS-CL01:2018(ISO/IEC17025:2017)内审检查表

No. 审核地点:审核时间:被审核岗位:内审员:被审核人员确认: 审核条款/项目审核内容符合一般不 符合 严重不 符合 审核结果记录 CNAS-CL01:2018 4通用要求 4.1公正性4.1.1 测试中心是否公正的实施实验室(检测)活动,并从组织结构和管理上保证公正性 CNAS-CL01:2018 4.1.2 测试中心是否做出了公正性的承诺,测试中心人员和客户是否能够方便的获取公正性承诺 CNAS-CL01:2018 4.1.3 测试中心是否能对实验室活动的公正性负责, 测试中心是否有措施确保实验室活动的公正性,避免来自内外部的不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响对公正性造成的损害 CNAS-CL01:2018 4.1.4 测试中心是否持续的识别影响公正性的风险,是否采取措施应对实验室活动、实验室各种关系或实验室人员关系而引发的风险 CNAS-CL01:2018 4.1.5 测试中心是否可以证明采用了何种方式消除或最大程度的降低实验室的公正性风险 CNAS-CL01:2018 4.2保密性 4.2.1 测试中心是否通过作出具有法律效力的承诺,对在实验室活动中获得或产生的所有信息承担管理责任?是否将其准备公开的信息事先通知客户?是否对除客户公开或与客户有约定的信息以外的所有信息视为专属信息并予以保密? CNAS-CL01:2018 4.2.2 测试中心是否对法律禁止外的根据法律要求或合同授权透露保密信息时,将所提供的信息通知到相关客户或个人? CNAS-CL01:2018 4.2.3 测试中心是否采取相应的保密措施确保从客户以外获知的客户信息应在客户和实验室间保密?是否采取措施为信息提供方保密,且不告知客户,除非信息提供方同意? CNAS-CL01:2018 4.2.4 测试中心是否对法律要求除外的包括但不限于委员会、合同方、外部机构人员或代表实验室的个人等人员对在实施实验室活动中获得或产生的所有信息保密?

检验检测机构内部审核检查表 完整版

内部审核检查表编制人:

HZBJC/GL 2206-2016 内部审核检查表 审核日期:共页 条款审核内容检查内容检查记录涉及部门 检查结论 符 合 不 符 合 基 本 符 合 不 适 用 4 评审要求 4.1 组织 4.1 依法成立并能够承担相应法律责任的法人或者其他组织营业执照、工商税务登记、组织机构代码等证明 文件 证明文件齐全有效 4.1.1 检验检测机构或者其所在的组织,应是能承担法律责任的 实体,检验检测机构对其出具的检验检测数据、结果负责, 并承担相应法律责任。法人证明文件是否齐全有效 法人证明与身份证明是否相符 证明文件齐全属实 4.1.2 检验检测机构应有明确的法律地位,不具备法人资格的检 验检测机构应经所在法人单位授权。 最高管理者授权文件是否齐全有效有授权证明文件 4.1.3 检验检测机构及其人员从事检验检测活动,应遵守国家相 关法律法规的规定,遵循客观独立、公平公正、诚实信用 原则,恪守职业道德,承担社会责任。公正性声明内容是否覆盖公正性、独立性、利益 关系、外部干扰、人为因素等各种影响 有公正性声明 4.1.4 检验检测机构应明确其组织和管理结构、所在法人单位中 的地位,以及质量管理、技术运作和支持服务之间的关系。组织结构是否完善 组织机构框图是否能清晰反应管理层次和隶属 关系 岗位设置是否有利于检测活动中责任范围区分, 有无重叠责任不清现象 组织机构完善能够满足检测活 动开展 4.1.5 检验检测机构所在的单位还从事检验检测以外的活动,应 识别潜在的利益冲突。检测活动和检测以外的活动是否存在利益、从 属、财务等关系,影响检测活动的独立性和公正 性 有文件或措施证明检验检测以 外的活动单位之间没有潜在的 利益冲突 4.1.6 检验检测机构为其工作开展需要,可在其内部设立专门的 技术委员会。技术能力涉及多个领域时是否建立技术委员会加强技术保障

2017(含检查表)检验检测机构内审全套资料

2017年 *** 月内部审核计划 受控编号:****************** 共页第页

内部审核实施计划表 受控编号:********* 共2页第1页 ********质量检测有限公司 *****(****)第****号 实验室各科室: 根据《检验检测机构资质认定评审准则》和本实验室质量体系计划的安排,拟于2017年***月***日至***日进行2017年度****月份内部质量体系审核。现将内审实施计划发给你们,请按照计划表内容结合质量手册、程序文件、记录、报告等体系资料做好准备,迎接内审。 审核目的:审核2017年本公司的检验检测活动是否符合本公司质量管理体系的要求,确保质量体系持续、有效的运行,并为质量体系的改进提供依据。 审核要求:采用集中式审核,要求实事求是、不徇私舞弊、做到严格、公正、客观。 审核范围:检验检测机构资质认定评审准则各要素涉及的实验室各部门。 审核依据:《检验检测机构资质认定评审准则》,质量体系文件【例如:《质量手册》、《程序文件》】,相关法律、法规和试验标准等。 审核时间:2017年****月****日至***日 审核组:组长:**** 审核组成员:*****(技术负责人、*****)、*****(检测一室主任、内审员、监督员)、*****(检测二室主任、内审员、监督员)、****(业务室主任、内审员)、******(内审员)。 首、末次会议参加人员:质量负责人、技术负责人、各科室负责人、办公室成员、设备管理员、内审组成员。 受控编号:******** 共2页第2页审核日程表:

编制:审批:日期:2017年11月15日 会议记录 受控编号:******* 共页第页

实验室内部审核整改报告

实验室内部审核整改报告 公文实验室内部审核整改报告 根据实验室内部审核计划,内审组依据《实验室资质认定评审准则》和内部审核检查表,于xx年11月20日至21日对实验室进行了内部审核。 内审组依据《内部审核检查表》,通过查阅有关文件、记录、报告和现场试验、询问考核等方法,对总控室、检测室、办公室进行了全面的审核。审核组通过上述工作,对照《内部审核检查表》检查,认为实验室还存在不足的有4项不符合项。 (一)问题表述 1.有部分员工对质量体系文件缺乏理解; 2.实验室对服务商未进行资质评价; 3.检测标准未查新; 4.实验室尚未对开展机动车安全技术检验能力进行评价确认;5.实验室未制定仪器设备检定、校准或(验证)确认的总体要求。(二)整改措施 针对内审组在内审中发现的问题,相关的责任人都非常重视,由问题

所在部门提出具体整改措施,由具体的责任人负责整改措施的实施。按照内审报告的安排落实具体整改措施如下: 1.由质量负责人负责编制人员培训计划,年底前进行一次全员的质量体系文件的学习和考核。 2.由技术负责人负责对网络集成商xx大学交通学院和xx省计量科学研究院进行评价,建立供方档案。 3.由办公室xx安排财务与xx省计量标准院联系办理标准查新。 4.由技术负责人与检测室主任负责进行开展机动车技术性能检验的能力评价。 5.由技术负责人与xx省计量院联系落实设备仪器的校准服务,制定实施仪器设备检定、校准或(验证)确认的总体要求。 (三)整改完成情况 实验室按照制定的整改措施对存在的问题进行整改,对评审中发现的5个问题由质量负责人负责监督验证并确认,在规定的时间内进行了整改。 1.质量体系学习培训计划已经制定,从即日起进行学习培训,年底前进行考核。 2.技术负责人完成了对服务商的评价,建立了供方档案。 3.办公室与标准院联系完成了标准查新。 4.技术负责人与检测室完成了机动车检验的能力验证,编制了评价报告。 5.技术负责人制定了仪器设备检定、校准或(验证)确认的总体要

实验室质量管理体系内部审核检查表

实验室质量管理体系内部审核 检查表 二Ο一六年九月 条款检查问题判定检查记事 实验室质量管理体系内部审核检查表 4 评审要求 4.1组织 实验室是单位法人 4.1.1 是否有相应的单位法人证明和合法的服务范围证明? 4.1.2 是否明确承诺并切实履行职责,保证从事的检测和校准活动满足认可准则和外部有关各方的要求? 4.1.3 是否用组织结构图明确了内外部关系? a)管理和技术人员是否有履行其职责的权力和资源? 4.1.4. b)是否有措施保证管理者和员工免受来自内外部的任何可能影响工作质量的压力和影响? c)是否有程序保护客户的机密信息和技术所有权 a)是否规定了对检测和/或校准质量有影响的所有管理、操作 和核查人员的职责、权力和相互关系? (包括总经理、技术负责人、质量负责人、授权签字人、科室 主任与检测工作有关的其他岗位。) b)是否任命了熟悉各项方法、程序、目的和结果评价的人员担 任监督员并对检测和校准工作进行了充分监督? c)是否有技术负责人对技术运作和确保运作质量所需的资源 4.1.5 全面负责? d)是否指定了质量负责人并保证管理体系在任何时候都能得 到实施和执行?他是否能与最高管理者直接联系? e)是否有权力委派、职务代理人? f)员工是否理解他们活动的相互关系和重要性,以及如何为管 理体系质量目标的实现做出贡献? 4.2 人员 a)是否配备有足够的技术人员? 4.2.1 b)化验检测人员是否具有相关的专业理论知识和实验操作 能力? 是否明确了管理者及相关科室人员职责? 4.2.2 4.2.3 是否建立了人员培训和管理程序?

询问最高管理者通过什么方式将客户 4.2.4 是否规定了人员的基本要求? 要求和法定要求传达到实验室的所有 员工,查阅相关记录和证据。 2 条款检查问题判定检查记事 4.2.5 是否制定了培训计划和目标? 4.2.6 授权范围是如何规定的? 4.2.7 是否建立有人员技术档案? 4.3 工作场所和工作环境 4.3.1 工作场所和工作环境是否满足检测工作的需要? 4.3.2 是否明确了管理者和检测人员的相应职责? a)是否建立并实施《现场检测控制程序》? 4.3.3 b)是否建立并实施《实验室安全与内务管理程序》? c)是否建立并实施《环境保护程序》? a)实验室的采光、通风、照明、供电是否满足要求? 4.3.4 b)是否设臵通风橱以排除有毒和刺激性气体? C)是否对温度、湿度和清洁度进行控制? d)实验室布局是否合理? e)是否有必要的隔离措施,以免对检测结果产生影响? 4.3.5 检测、控制是否按要求进行?是否进行记录? 4.3.6 特殊区域的控制溶液? 4.3.7 对实验室的安全与内务管理是否有明确规定? 4.4 设备设施 a)是否配备了进行检测、校准、取样、物品制备、数据处理 与分析所要求的全部设备? 4.4.1 b) 设备是否处于受控状态? 4.4.2 是否制定了管理者和相关科室人员的设备管理职责? a)是否建立了《仪器设备管理程序》? 4.4.3 b)是否建立了《标准物质管理程序》? a)是否配备了检测工作所需要的仪器设备和标准物质? 4.4.4 b)检测、采样所使用的仪器设备及其软件的主要技术指标是 否满足检测方法要求? a)是否明确规定了仪器设备的使用要求? b)检测、校准和取样设备及其软件是否达到了要求的准确度,并符合相应的检测和校准规范要求? 4.4.5

内部审核检查表

内部审核检查表 湟中县汽车综合性能检测站内部审核检查表 内审员:李建新、窦玉、王有录、张彦宏审核日期:2012-11-15 条款号检查内容检查记录检查结论 4管理要求 4.1组织 4.1.1 有独立法人地位。符合查:1(独立法人地位: 有营业执照。符合 1)营业执照; 有事业单位法人登记证明。符合 2) 法人登记证明; 有独立账号。符合 3) 是否有独立帐户。 4.1.2 有固定场所。符合查:1要有固定场所,地址、用房面积; 经检查符合。符合 2要配备符合申请项目检测能力要求 的所有仪器设备,提供仪器设备一览 表和项目配置表。 4.1.3 有平面布置图。符合 1.要有机构实验室平面布置图(最好 有平面布置图); 4.1.4 已列出。符合要列出机构人员一览表,表中要说明 从事的岗位,其中要有一定比例的管 理人员。 4.1.5 有公正性声明。符合查:1.公正性声明; 已经作出要求。符合 2. 员工行为规范或准则。 以上两个文件是否对评审准则中规定的公正性行为作出要求。 4.1.6 已制定。符合查:1. 是否制定了《保密和保护所有 权程序》。

4.1.7 查: 1.手册中是否有组织机构图,关有组织机构图,关系已明确。符合 系是否明确。 4.1.8 查: 1(实验室最高管理者、技术管经查有任命文件。符合 理者、质量主管及各部门主管是否有 任命文件; 2.若最高管理者、技术管理者有变更,无变更。符合 是否报发证机关或其授权的部门备案确认。 4.1.9 查:1.是否制定了各部门职责和各岗位经查符合。符合 职责,职责应清楚,不能有交叉不清 的职责; 3.对关键岗位是否规定了代理人制度,已经做出规定,代理人明确。符合 代理人是否明确, 4.1.10 查:1.是否有技术负责人、质量负责人、有任命文件, 但没有批准人签字。不符合 监督员的任命文件; 2.技术负责人、质量负责人的职责和权有明确规定,规定合理。符合 力是否有明确规定,规定是否合理。 条款号检查内容检查记录检查结论 4.2管理查:1.质量手册的内容是否覆盖了评审已覆盖覆盖了评审准则的全部要符合 体系准则的全部要求,是否适应组织的自求,适应组织的自身实际运作。身实际运作, 2.查程序文件目录,准则中规定的应制全部制定。符合定的程序文件是否已制定, 3. 查作业指导文件目录,对具体的技已经制订。符合术操作和仪

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