我国医用制氧机行业发展状况分析

我国医用制氧机行业发展状况分析

作者：田卉

一、医用制氧机工作原理

医用制氧机是以变压吸附（PSA）技术为基础，利用分子筛物理吸附和解吸技术，从空气中提取氧气的新型设备。其以空气为原料，以分子筛为吸附剂，在常温低压下，利用分子筛加压时对氮气容量增加，减压时对氮气吸附容量减少的特性，形成加压吸附，减压解吸的循环过程。同时空气中的二氧化碳、一氧化碳、气态酸和碱及其它气态氧化物等被吸附或过滤，从而使产出的氧气纯度达到93%±3(v/v)，且保证制造出的氧气不含对人体有害的成分，从而使氧气达到医用氧的要求。整个制氧过程为低压物理吸附过程，无化学反应，安全可靠，原料为空气，对环境无污染。且与医院传统用氧方式（液态氧、钢瓶氧）相比，PSA医用制氧机更为安全、便捷、经济，同时也更环保。

图一：医用制氧机系统工作原理示意图

二、行业基本情况

1、行业概述

根据国民经济行业分类标准，医用制氧机属于“C358医疗仪器设备及器械制造”行业，该行业涉及到医药、机械、电子、塑料等多个行业，是一个多学科交叉、知识密集、资金密集的高技术产业。随着全球经济的增长、人口数量的持续增加、社会老龄化程度的提高，以及人们健康保健意识的不断增强，全球医疗器械市场在近十年中的大多数年份保持高于全球GDP和药品市场的速度增长。根据欧盟医疗器械委员会的统计数据，2002 年至2013 年全球医疗器械市场销

售总额复合增长率7.58%，即便是在全球经济衰退的2008年和2009 年，全球医疗器械行业依然逆流而上，分别实现6.99%和7.02%的增长率，高于同期药品市场增长率。

表一：全球医疗器械市场规模（单位：亿美元）医疗器械市场是当今世界经济中发展最快、国际贸易往来最为活跃的市场之一。美国、欧洲、日本共同占据超过80%的全球医疗器械市场，处于绝对领先地位，其中美国是世界上最大的医疗器械生产国和消费国，其消费量占世界市场的39%。中国医疗器械行业同发达国家相比虽然存在差距，但随着改革开放的深入，国家支持力度的不断加大以及全球一体化进程的加快，中国医疗器械行业得到了突飞猛进的发展。《中国医疗器械行业市场前瞻与投资预测分析报告前瞻》显示，2005年中国已成为仅次于美国和日本的世界第三大医疗器械市场，在2006年，中国医疗器械进出口额首超百亿美元大关，进出口总值为105.52亿美元，同比增长17.57%，累计顺差额31.90亿美元。2014年我国医疗器械销售规模达到2,556亿元，进出口总额为885.33亿美元，同比增长8.19%，成为仅次于美国的全球第二大医疗器械市场。中国最新研发的医疗器械产品也逐步走在了国际医疗器械行业的尖端。

根据产业信息网发布的《2015-2020年中国医疗器械产业调研及投资咨询报告》显示，随着我国经济的快速发展、老年人口数量的不断上升，市场对医疗器械的需求不断增加。现我国医疗器械行业已成为一个产品门类比较齐全、创新能力不断增强、市场需求旺盛的朝阳产业。中国医疗器械的市场销售规模从2001

年的仅179 亿元迅速增至2014 年的2,556 亿元，增长了约14.28 倍，年均复合增速为22.69%。2013 年销售规模首次突破2,000 亿大关，且2014 年继续保持较高速度增长，较2013 年增长了20.57%，剔除物价因素影响，13年间增长了11.84倍。

表二：2001-2014中国医疗器械市场销售规模统计（单位：亿元）未来，我国医疗器械行业仍有着较大的增长潜力：①我国医疗器械市场规模占医药总市场规模约14%，与全球水平42%尚存在较大的差距；②与全球人均医疗器械消费水平相比，我国仍有5-6 倍的提升空间；③我国医疗卫生费用占GDP 比重约为5%，远低于美国的16%；④我国庞大的人口基数及人口老龄化趋势加大了对医疗器械的刚性需求。

2、国内制氧机行业现状及规模

我国医用氧气在2003年之前，一直是按照GB8982—1988《医用氧气》和《中国药典》的规定，采用深冷法制取氧气。2003年7月10日，国家食品药品监督管理局下发的《关于医用氧气管理问题的通知》（国食药监办[2003]144号）中规定：“医用分子筛变压吸附法制取的氧气，其质量标准正在由国家药典委员会组织制定中，在该标准颁布执行前，暂不对该方法制取的氧气实行药品批准文号管理，也暂不发放《医疗机构制剂许可证》。但其分子筛制氧设备必须获得《医疗器械注册许可证》，同时必须符合YY/T0289-1998（《医用分子筛制氧设备通用技术规范》）的规定要求，经省级药品监督管理局备案后方可供临床医疗使用。”2004年9月10日，国家食品药品监督管理局下发《关于医用氧管理问题的复函》（食药监注函[2004]107号），再次明确：“医用分子筛制氧设备制备的医用氧，目前不要求审批注册，向省级药品监督管理部门备案后使用，并执行行业标准（YY/T0298-1998）。”自此，医用分子筛制氧方式开始逐步被医院客户认识和接受。随着医疗手段的改进，医用制氧机在国内已逐步推广使用，它克服了瓶装

氧气及液态氧的缺点与隐患。目前已成为医院中心供氧工程中的一个重要组成部分，其优良的安全性、可靠性、经济性为医院所首肯。

近年来，我国进入医院建设高峰期，随着国家对氧气安全的重视，医院已将氧源管理列为医院建设的框架。2010年6月，国家食品药品监督管理局公布了2008年中国医疗器械行业协会对158家大中型医疗机构的调研数据，约有40%的医疗机构（包括一些大型医疗机构）正在使用分子筛制氧设备。分子筛医用制氧因其独特的优势得到市场广泛认可，设备市场进入快速发展期。

目前能使用分子筛制氧机的医院总数在2万家左右（乡镇中心以上医院及民营医院），每家按100-200万元计算，预期规模将在200－400亿左右，变压吸附制氧机在发达国家已进入成熟阶段，2012年，据官方统计中国医疗市场医用中心制氧机的占有率不足20%。据国家统计局数据，2011年1-11 月，我国制氧机行业总产值为6.99 亿元，氧气机产量为19.7万台；2014年国内制氧机年销量约为55万台，预计4年内可增长到150万台。医用制氧机已得到越来越多的医院认识、重视及使用，国家城镇化进程的加速、大量医院的改造及新建，使得制氧机行业潜在机会巨大，医用中心制氧系统已迎来发展的黄金时期。

3、行业所处的生命周期

经过30 年的持续高速发展，中国医疗器械产业已初步建成了专业门类齐全、产业链条完善、产业基础雄厚的产业体系，同时也成为我国国民经济的基础产业和先导产业。其中，制氧机行业工艺已初步成熟，随着各医疗机构的普及推广，医用制氧机行业正处于快速成长期。

三、行业价值链

1、行业上下游情况

由于医疗器械行业技术门槛较高，对原材料品质要求高、需求品种多而繁杂，制作工艺较为复杂，涉及上游行业较多，主要包括新材料、电子、电气、机械、软件、有色金属等行业。我国医疗器械行业的下游行业是医疗服务行业，我国医疗服务业的运行主体是各级各类医疗服务机构，包括各大城市医院、疾病预防控制中心、医疗卫生研究机构、区县、社区医疗卫生所等。医疗器械行业技术进步、企业成长和市场扩展等都与上下游行业有着密切的关联关系。

2、所处行业与上游行业的关系及其对本行业的影响

医疗器械上游行业的科技进步将直接影响到医疗器械的技术走向，国家的基础工业，如材料、电子、机械、有色金属等上游行业的加工制造能力决定了原材料或半成品的质量、技术水平和成本。近年来，由于我国积极推动产业升级和技术革新，我国工业设计、计算机软件、新材料、自动化等相关行业快速发展，较好的支撑了医疗器械行业的发展，对医疗器械行业的发展起到了创新驱动、助力升级作用。

3、所处行业与下游行业的关系及其对本行业的影响

我国医疗器械行业的下游行业是医疗服务行业，以医疗服务机构为主体的城市医院、疾病预防控制中心、医疗卫生研究机构、区县、社区医疗卫生所等，产品通过医院等医疗机构直接用于消费者，消费需求和消费能力决定了市场容量的大小，这些都影响和决定了医疗器械产品的市场前景和经济收益。随着医保体系的覆盖范围扩大、消费者支付能力的提升带来的消费升级、政府基层医疗体系建设的投入加大，下游行业的高速发展必将推动医疗器械行业快速发展。

四、行业的竞争程度及行业壁垒

1、行业竞争情况

国内的医疗器械市场不管在生产还是在销售领域，集中度相对都比较低，呈现“多、小、高、弱”的特点。第一是生产企业多，《2014中国医疗器械行业发展蓝皮书》数据显示截至2013年底，全国共有医疗器械生产企业15698家；第二是企业规模小，2013年医疗器械产业市场总产值为2120亿元，平均每个企业产值约1350万元，比上一年度增加了150万元。2014年20家上市公司全年销售收入预估为372亿元，仅占到行业总销售的14.55%，而在医疗器械零售市场上，目前还没有一家上市企业；第三是产品集中度高，医疗器械产品种类3500多种，平均每种产品十多个注册证。

目前，国内医疗器械生产企业的竞争能力仍然较弱，从我国医疗器械产品上看，门类上我国似乎近于齐全，但品种上尚多有缺项，而且高端产品少。高端医疗器械占整体市场的25%，基础医疗器械占整体市场的75%。受巨大的中国医疗器械市场的吸引，国外知名跨国医疗器械企业陆续在华投资，世界医疗器械前十强中有八家已在中国建立生产基地。从进出口产品种类来看，进口的主要是技术

含量较高的大型医疗设备，出口的虽然有部分高端医疗器械产品，但主要是技术含量较低常规性的医疗设备。随着我国企业软件开发能力和精密电子设备制造能力的提高，正在逐步打破国外企业垄断，逐步出现了一批从事高端医疗器械产品生产的优秀企业。国内活跃在医疗市场的制氧工程企业有二十多家，如和佳医疗、鱼跃医疗等，现阶段还没有出现一家独大的情况，各个厂家发展规模都基本相当。

虽然我国医疗器械产业整体发展较快，但仍无法充分满足国内市场需求，较发达国家仍存在差距。根据《2014年中国卫生统计年鉴》数据，2013年我国整个医疗卫生服务开支占总的GDP 比重为5.57%。欧盟医疗器械委员会的统计数字显示，发达国家一般在10%左右，其中美国达到16%；我国医疗器械与药品的消费比例仅约为1:10，而发达国家该比例已经达到约1:1，我国医疗器械产业还存在较大缺口，市场发展空间极为广阔。

2、行业壁垒

（1）准入壁垒

医疗器械产品涵盖一类、二类和三类医疗器械，国家药监部门实行严格的医疗器械生产企业许可证和产品注册制度，新进入该行业的企业需要通过省级药监部门的审核，在取得《医疗器械生产企业许可证》和《医疗器械经营企业许可证》后方可经营；此外，行业内的生产企业必须在获得产品注册证之后才能进行对应医疗器械产品的生产和销售。

医疗器械生产企业的审核要求严格，从事第二类、第三类医疗器械生产的企业应具有与生产要求相适应的生产设备、场地和环境，其生产、质量和技术负责人需要具备合格的专业能力；在医疗器械注册方面，申请一类医疗器械注册的企业需要具有合格的质量管理能力以及相应的资源条件，应提供产品全性能检测报告，而申请二类、三类医疗器械注册的企业需要提供产品技术报告、安全风险分析报告、产品性能自测报告、临床试验资料以及医疗器械检测机构出具的产品注册检测报告等资料，在产品试制、注册检验、临床试验、注册申报等环节有更为严格的标准和管理规定。企业只有在满足生产环境、人员素质、设备配置等方面要求的前提下才能从事医疗器械生产，而各类产品的销售均需要在完成一系列检测、分析、临床试验，并通过产品注册的前提下进行，对新进入的企业而言有较高障碍。

（2）技术壁垒

医疗器械行业是一个多学科交叉、知识密集、资金密集型的高技术产业，行业产品是综合了医学、生物力学、医用材料学、机械制造等多种学科的高新产品。产品专有技术积累和科研开发能力的培养是一个长期的过程，一般企业在短时间内无法迅速形成。同时行业对生产环境，产品的制造工艺和制造设备都有极高的要求，生产和加工工艺将直接决定产品的性能和使用效果，直接影响到手术的成功率。对于大部分用户而言，产品主要生产设备都是根据自身的生产工艺量身定制，在长期的生产过程中不断优化和改进。对于缺乏符合要求的工艺设备以及缺乏长期的工艺技术经验积累的企业很难生产出质量稳定的合格产品。

（3）市场渠道壁垒

建立覆盖全国的销售网络和售后服务体系需要大量的资金投入，而销售及售后服务网络的维护需要大量的高利润空间产品作为支撑。医疗卫生系统的招标项目条件一般设置较高，需要多年良好的经营业绩和产品质量以及完善的售后服务网络，新进入者难以进入招标市场。医疗器械的销售由于覆盖地域广、专业性高、客户分散等特点，行业内公司普遍采用“经销为主、直销为辅”经营模式向最终用户销售。经销商除需要具备一定的资金实力和营销能力外，还需能够对终端用户提供专业化的服务，帮助医师协调解决使用中遇到的问题，而这些经销商基本都已经和目前先期进入的企业开展了长期、稳定的合作，新进入本行业的企业很难在短时间内找到合适的经销商队伍。

此外，建设完善的营销网络体系，不仅需要大量的前期资金投入，更需要长期积累的对市场的深刻认识和前瞻把握，以及不断为顾客创造价值所形成的品牌效应，新进入者短时间内无法培育强大的营销渠道。

（4）人才壁垒

医疗器械行业是特殊的高科技行业，医疗器械产品综合了医学、电子、自动化控制等多种学科的新技术，缺乏技术和科研开发能力的企业难以进入。核心技术人才需要具备医学、电子、自动化控制等综合知识，还须具备多年的同行业实践经验，销售人员需要具备市场营销和产品性能、使用等多方面知识，这些人才难以在短期内培养。

（5）品牌壁垒

医疗器械关系到使用者的生命健康，客户在选择产品时对品牌尤其关注，优质产品多年积累的品牌效应，是新进入者短期内难以逾越的障碍。

五、影响该行业发展的有利和不利因素

1、有利因素

（1）人口老龄化趋势及医疗保健意识加强带动行业需求增加

我国是发展中国家中人口老龄化最严峻的国家，根据民政部《2014年社会服务发展统计公报》统计，截至2014年底，全国60周岁以上老年人口达2.12亿，为世界上老年人口最多的国家，占总人口的15.5%。人口老龄化所带来的老年人问题，集中在老年经济问题和老年健康问题。此外，伴随着经济的发展，人们的生活水平也都有所提高。根据《深化医药卫生体制改革2013 年主要工作安排》，目前城镇职工基本医疗保险、城镇居民基本医疗保险和新型农村合作医疗覆盖城乡全体居民三项基本医疗保险参保(合)率稳定在95%以上，人们开始普遍追求提高生命质量，具有比较强的健康保健意识，对医疗设备及护理要求与日俱增。人口老龄化的加速及民族保健意识的增强，都必然增大未来我国医疗健康市场的需求，成为推动我国医疗器械行业的高速增长的重要因素。

（2）国家政策的大力扶持

我国多年来一直在努力推进医疗体制改革，将医疗器械产业作为规划重点之一，发布各项政策、规划支持产业发展。2006 年，国务院发布《国家中长期科学和技术发展规划纲要（2006-2020 年）》作为科技发展指导性文件，将“关键医疗器械取得突破，具备产业发展的技术能力”纳入发展目标，将“疾病防治重心前移，坚持预防为主、促进健康和防治疾病结合，研究预防和早期诊断关键技术，显着提高重大疾病诊断和防治能力，研制先进医疗设备，推进医疗器械的自主创新”纳入发展思路，要求“重点开发新型治疗和常规诊疗设备”。2011年，科技部发布《医疗器械科技产业“十二五”专项规划》中，将“突破一批共性关键技术和核心部件，重点开发一批具有自主知识产权的、高性能、高品质、低成本和主要依赖进口的基本医疗器械产品，满足我国基层医疗卫生体系建设需要和临床常规诊疗需求”纳入我国医疗器械发展的总体目标；2014年以来，国家有关监管部门采取了积极措施，为医疗器械行业创造良好的发展环境，国家食品药品监督管理局开展了为时5个月的“五整治”专项行动，重点整治了医疗器械虚

假注册申报、违规生产、非法经营、夸大宣传、使用无证产品等五种行为，有效规范了市场。2015 年3月，科学技术部印发《数字诊疗装备重点专项实施方案（征求意见稿）》，2015年到2020年期间，医疗器械行业发展的主要任务为重大装备研发、前沿和共性技术创新、应用解决方案研究、应用示范和评价研究。

经过“十二五”期间的推进发展以及国产化的产业政策导向和铺垫，未来我国将进一步加大数字诊疗装备产业的政策和投入力度，“十三五”期间数字诊疗装备行业将实现突破和收获，未来国产数字诊疗设备将继续高速发展。

（3）科技创新助推行业发展

生物科学领域研究及医疗器械上游新技术、新材料行业技术进步及创新对医疗器械行业具有较大影响。医疗器械行业涉及光学、电子、超声、磁、同位素、计算机等多学科的交叉融合，经过工业革命以来的技术积累，包括人工材料、人工脏器、生物力学、监测仪器、诊断设备、影像技术、信息处理、图像重建等多种科技率先在医疗器械产品中应用，为现代医疗诊断、治疗提供了强有力的支撑。近年来，生物科学及高精尖材料技术被世界各国提上战略高度，科技创新所释放出的科技红利将更有力的推动医疗器械行业发展。

2、不利因素

（1）国内企业创新能力较低，国际竞争能力弱

目前国内绝大部分的医疗器械生产企业缺乏技术创新能力，研究设备和基础条件差、研发投入不足、科技成果转化能力薄弱，在各高端医疗设备领域，没有技术和实力去超越跨国企业及国内主流企业，只能走仿制的道路。目前全面掌握关键生物及新材料产业化技术的是国外几大医疗器械企业如通用、飞利浦公司等，他们具有从上游材料研发到下游产业化应用的完整产业链优势。近年来，我国在该领域的追赶速度日益加快，但目前国内尚没有企业有能力全面掌握上游材料研发领域的控制力，并保持与国际同步的升级和创新。除此之外，国内企业在资本能力及品牌影响力等方面与国外的厂商差距明显。

（2）产品附加值较低，竞争激烈

低附加值产品虽然拥有一定的国际市场份额，但对行业发展的贡献不大。不少企业已成为海外市场的“制造中心”，赚取低额的制造费用。加上近年国内用工成本在不断提高，医疗器械企业运营成本不断上升，这给不少中小企业的生存

发展带来了严峻的挑战。随着行业不断规范，部分中小型医疗器械企业更是面临被淘汰的风险。在国际市场，中国医疗器械企业已经面临中国制造低成本优势逐渐减弱、甚至消失的境地;在国内市场，低成本、低价格的结果是激烈的市场竞争，规模企业的成本优势逐渐得到体现，更多的中小企业面临生存和发展问题。

（3）新进入企业的威胁

医疗器械产品较高的毛利率水平和巨大的市场成长空间将吸引更多的国内外生产厂家进入该行业，尤其是实力雄厚的大企业，可以凭借其成熟的市场经验及资金优势通过对国内可比公众公司生产企业进行并购，从而占据或扩张其在国内医疗器械行业的市场份额，加剧市场竞争的激烈程度。行业现有厂商要维持其行业的领先性，必须加大研发投入，增强自主创新能力，不断推出新产品、完善产品线，并且扩充融资渠道，通过资本化与市场化的规范运作，才能保证其市场竞争中的优势地位。

医用制氧设备的使用现状

医用制氧设备的使用现状 (泰瑞氧业) 目前医疗机构供氧基本采取集中供氧、按照氧源的不同可分为3种方式，即：由瓶氧经氧气汇流排减压集中供氧，由液氧贮槽经液氧汽化器汽化、减压、稳压后集中供氧，以及由变压吸附制氧设备(PSA)生产医用氧气后连续供氧。PSA制氧供氧技术在国外已有几十年的使用历史。国内这一技术的应用始于20世纪80年代末，90年代这一技术得到了迅速的发展，为防备制氧设备的停机，医疗机构的备用氧为氧气厂生产的瓶装医用氧气，通过供氧自动转换控制台，就可实现供氧系统的转换，组成一套备用氧气供应系统。 医用分子筛制氧设备按其预期用途，可分为两大类：一种是由制氧机、空压机、冷干机、稳压罐、控制系统等多部分组成，主要配套用于医疗单位中心供氧系统提供医用氧气源，或是与高压氧舱配套为高压氧舱提供氧气源的大型医用分子筛制氧设备；另一种是由于分子筛吸附装置、过滤装置、流量计、湿化瓶等部分组成，主要供医疗单位或家庭作供氧保健或辅助治疗用（不适用于手术、急救、危重病人）的小型便携式医用分子筛制氧机。 医疗机构通过分子筛制氧设备制取的氧气作为集中供氧的氧源，其氧气终端（氧气输出口）通过医院的各个科室，如门诊急救室、抢救室、普通病房、病区抢救室、ICU病房、CCU病房、大小无菌手术室等。按照临床使用特点，分子筛制氧设备所制取氧气可分为麻醉机、呼吸机以及ICU病房用氧、高压氧舱用氧和普通病房用氧。 麻醉机、呼吸机以及ICU病房用氧对供氧的时间和压力要求相对较为严格，其氧气含量可调整范围在21%-90%之间。另外，医药行业标准YY 0042-2007《高频喷射呼吸机》中规定了呼吸机的最高氧浓度达85%即满足标准的相关要求。 高压氧舱的用氧特点是瞬时用氧量大、氧气压力高。按加压介质来看，可分为：（1）空气加压舱：一般为4人以上、多者可达数十人的多人治疗舱，以及手术舱、过度舱等。空气加压舱内氧浓度限制为25%以下。（2）氧气加压舱：一般为双人或单人的治疗用舱，婴儿氧舱亦属于此列。氧气加压舱治疗时舱内氧浓度一般均高于80%。 目前各医疗机构高压氧舱用氧源既有液态瓶装氧，也有利用分子筛制氧设备提供氧源的情况。对于不同的制氧方式氧气在高压氧舱的使用上，临床并没有明确的限制。 普通病房用氧是指在常压状态下吸氧。常压氧可以增加血液中的血氧饱和度。当病人因为心脏、肺或中枢神经系统等原因所致呼吸困难，导致血氧饱和度异常时，通常进行常压氧治疗，效果明显。常压吸氧的氧气浓度一般控制在24%-35%。

我国医用制氧机行业发展状况分析

我国医用制氧机行业发展状况分析 作者：田卉 一、医用制氧机工作原理 医用制氧机是以变压吸附（PSA）技术为基础，利用分子筛物理吸附和解吸技术，从空气中提取氧气的新型设备。其以空气为原料，以分子筛为吸附剂，在常温低压下，利用分子筛加压时对氮气容量增加，减压时对氮气吸附容量减少的特性，形成加压吸附，减压解吸的循环过程。同时空气中的二氧化碳、一氧化碳、气态酸和碱及其它气态氧化物等被吸附或过滤，从而使产出的氧气纯度达到93%±3(v/v)，且保证制造出的氧气不含对人体有害的成分，从而使氧气达到医用氧的要求。整个制氧过程为低压物理吸附过程，无化学反应，安全可靠，原料为空气，对环境无污染。且与医院传统用氧方式（液态氧、钢瓶氧）相比，PSA医用制氧机更为安全、便捷、经济，同时也更环保。 图一：医用制氧机系统工作原理示意图 二、行业基本情况 1、行业概述 根据国民经济行业分类标准，医用制氧机属于“C358医疗仪器设备及器械制造”行业，该行业涉及到医药、机械、电子、塑料等多个行业，是一个多学科交叉、知识密集、资金密集的高技术产业。随着全球经济的增长、人口数量的持续增加、社会老龄化程度的提高，以及人们健康保健意识的不断增强，全球医疗器械市场在近十年中的大多数年份保持高于全球GDP和药品市场的速度增长。根据欧盟医疗器械委员会的统计数据，2002 年至2013 年全球医疗器械市场销

售总额复合增长率7.58%，即便是在全球经济衰退的2008年和2009 年，全球医疗器械行业依然逆流而上，分别实现6.99%和7.02%的增长率，高于同期药品市场增长率。 表一：全球医疗器械市场规模（单位：亿美元）医疗器械市场是当今世界经济中发展最快、国际贸易往来最为活跃的市场之一。美国、欧洲、日本共同占据超过80%的全球医疗器械市场，处于绝对领先地位，其中美国是世界上最大的医疗器械生产国和消费国，其消费量占世界市场的39%。中国医疗器械行业同发达国家相比虽然存在差距，但随着改革开放的深入，国家支持力度的不断加大以及全球一体化进程的加快，中国医疗器械行业得到了突飞猛进的发展。《中国医疗器械行业市场前瞻与投资预测分析报告前瞻》显示，2005年中国已成为仅次于美国和日本的世界第三大医疗器械市场，在2006年，中国医疗器械进出口额首超百亿美元大关，进出口总值为105.52亿美元，同比增长17.57%，累计顺差额31.90亿美元。2014年我国医疗器械销售规模达到2,556亿元，进出口总额为885.33亿美元，同比增长8.19%，成为仅次于美国的全球第二大医疗器械市场。中国最新研发的医疗器械产品也逐步走在了国际医疗器械行业的尖端。 根据产业信息网发布的《2015-2020年中国医疗器械产业调研及投资咨询报告》显示，随着我国经济的快速发展、老年人口数量的不断上升，市场对医疗器械的需求不断增加。现我国医疗器械行业已成为一个产品门类比较齐全、创新能力不断增强、市场需求旺盛的朝阳产业。中国医疗器械的市场销售规模从2001

家用制氧机需要了解的技术参数

一：制氧机的流量。流量通俗的来讲，就是出氧口的风力的大小。这个数值越大，那么出氧口的风量就越大。我们常见的有一升机，3升机，5升机。也有的制氧机流量可以达到9升，十升。不同流量适合不同的人群。买之前应该问问医生需要用几升的，或者看在医院用的是多大流量的。大体就可以定下来了。一般稍微买大一点流量的，以备不时之需。 二：制氧机的浓度。浓度指的含氧量的大小。浓度有30%，60%，90%的几种。浓度和流量两个参数要结合起来使用。一般情况下，病人需要浓度和流量两个参数同时满足才能有效果。 三：制氧的方式。早期的制氧原理都是化学制氧，采用化学试剂制氧，因为其不能长时间连续制氧，单次制氧成本高（化学试剂贵）。而被市场淘汰。目前市场主流的制氧机制氧原理，都是物理制氧，即利用分子筛分离空气中的氧气。从之得到高纯度的氧气。 四：连续供氧时间。保健制氧机，因为体积小，散热功能相比大制氧机要差，不能长时间工作，医用制氧机能一年365天不间断工作。 五：制氧机的功率大小。不同功率的制氧机，耗电量不同，大家可以根据自己的实际情况综合考虑。在做选择。 六：制氧机的体积大小。便携式的制氧机，体积小。在车上和户外都可以使用。优点就是不占地方。随身携带。方便。随时随地使用。缺点就是价格贵，工作时间短。有些制氧机，体积相对来说大，重量重，占地方。优点是价格便宜，散热好，能长时间连续工作。缺点是，不方便携带。笨重。 七：制氧机在制氧过程中产生的噪音大小。不同品牌和型号的制氧机，在工作时，产生的噪音大小不尽相同。同学们在选择制氧机时，要根据使用者的听力敏感度来做选择。比方说，有些年纪大的同志，本来就耳背，那噪音大小就不是那么重要了。但是有些人，对噪音非常敏感，那就要买噪音低的制氧机了，以免影响后期的睡眠和作息。 八：定时功能。具有定时功能的制氧机，让使用者操作起来很方便，比方说，使用人在睡觉前吸一个小时的氧气，先提前定好时间，到时间了，自动关机，这时候，说不定使用者已经睡着了。如果没有定时功能的机器，那就开着费电了。

家用制氧机优缺点分析

国内大致有以下几种制氧产品： 第一种是以化学制剂为原料的制氧器，优点是便宜，大概300左右就能买到，不过机器便宜，以后要不断地买药片，每剂药片15分钟左右用完，价格4块左右，若要用一个小时，可能要花十几块钱了，远期投资较高，且加药片繁琐，还要清洗。还有一个优点是氧浓度高，能达到90％，对于需要急救的人来说，可及时补充氧气。但特别指出，此种氧绝不能拿来做平时的保健身体用，因为正常人长期吸入40％以上的高浓度氧气就会发生氧中毒，近来媒体也相继报道，如：《扬子晚报》06年3月29日A11版有报道题为：深夜吸氧过度，白领丽人晕倒。就是使用此种制氧器。此些缺点在长达十年的历史中已逐渐为大众所认识。 第二种是分子筛式制氧机，此种优点是能调节氧浓度，但价格要在3千左右，且分子筛的使用寿命相对较短，机器较重，在家移动不方便，耗电量也要在100瓦以上。对于视力不佳、行动不便的老年人，在调节氧浓度时也是费神之事。还有一点要强调，此种虽可灵活调节氧浓度，但对于儿童和对医学知识欠缺的成人来说，也要特别注意不可随意调高氧浓度，曾有一肺气肿患者，在疾病发作期因呼吸稍有费力而自行加大氧浓度，将其调到50％长时间吸氧，最后越发加重且呼吸减弱减慢，到医院抢救后血液化验，医生诊断是氧浓度超标所致的病症加重，因为这样的病人的呼吸主要是通过缺氧反射来调节，若忽然给入高浓度氧，反倒抵制了呼吸。在此提醒各位，如果你知道了这点，也要向身边的人宣传一下知识，以免再有类似悲剧发生。 第三种是高分子富氧膜式制氧机，此机优点是使用寿命长，耗电量仅有32瓦，重量仅4.5kg，价格2千左右，此机产生的氧气是富氧，就是不会发生氧中毒的30％浓度的保健氧，两个按钮，调节也简单，不需添加任何东西，缺点是：不能作为急救用，只适合保健和疾病恢复期的人使用。 第四种是电解水式制氧机，优缺点与上述类似，价格2千左右，但使用寿命更短，且机器不能倾斜，否则会发生损坏，稳定性差。 更多制氧机信息请访问https://www.wendangku.net/doc/0319301299.html,/

医用制氧机原理

医用制氧机原理 医用制氧机采取的是分子筛制氧方式。结构模块化，自动化程度高，操作方便，而正确地使用、及时有效地保养维修，是确保制氧量、制氧纯度和正常输出压力、延长制氧设备寿命的重要环节。本机的工作流程框图见图l。 工作原理 工作流程框圈系统提供制氧机所需要的大量压缩空气，在整个拟且中起着非常重要的作用。现从2个方面做些说明。(1)螺杆式空气压缩机:压缩机工作时，空气经进气阀进人阴阳螺杆的齿间容积，随着螺杆的不断旋转，各自的齿间容积也不断增大，当齿间容积达到最大值时与进气口断开，进气过程结束。随着阴阳螺杆的继续咬合，齿间容积不断减小，空气压力逐渐提高，当齿间容积与排气口相通时，压缩过程结束。因此从压缩机排出的是压缩空气和油的混合气体。润滑油通过油路返回到主机，压缩空气通过几级冷却器进入冷干机。(2)油路:稳定、干净的压缩空气是整台制氧机的基础，对制氧量、纯度有很大的影响。而良好的油循环是提供稳定压缩空气的有力保证。压缩空气和油的混合气从主机进人油气分离器。油气分离分为2个阶段:①大部分的油被分离器旋风离心分离，经过冷却设备进人油过滤器喷人主机。被冷却的油可以冷却进人机内的空气，还可冷却压缩机主机，起到润滑轴承及密封作用，很好地延长了空压机的寿命;(委微量的油在油气分离器芯中被分离，经回油管、节流阀，随空气返回主机。12冷千机系统分子筛型制氧机制氧核心是分子筛，如果长期经过分子筛的是湿度很高的压缩空气，分子筛很快就会失效，影响给病人的正常供氧，给医院造成损失。冷干机的主要作用是除去从压缩空气中夹杂的水分，以冷凝物的形式排出，保证干燥的压缩空气进人空气储罐。正常运行的条件有以下几点:(l)环境空气温度，允许范围5℃碱兜;(2)进人口空气温度冷冻式干燥机设计进人口温度为3代礴1℃;(3)压缩机进口压力标准设计为空气压力Q62-朋MPa，低于场ZMP桧降低氧纯度。，3妞气制取系统制氧机、氧压机和氧气储罐为制氧系统。 (l)本机采取用变压吸附原理护比ssuI’e俪ngAdsorption，PSA)，用分子筛从净化的压缩空气中分离氧气，这是医院目前最简易、最安全和制氧成本最低的方法。空气(制氧原料)经空气压缩机压缩和冷冻式干燥机和多级精密过滤器的处理后，得到的干燥洁净的压缩空气进人制氧主机吸附筒底部的沸石分子筛群。在制氧主机里(主机系统有主分子筛撤座)，通过PLC险制系统来达到A3吸附塔交替循环工作(加压吸附、减压脱附)。根据变压吸附原理在常温低压下，利用沸石分子筛加压时对氮气吸附容量增加、减压时对氮气的吸附容量减少的特性，形成加压吸附、减压解吸的循环过程，使空气中的氧氮分离而制取氧气。当吸附塔氧气达到一定的饱和度后，进气阀关闭，冲洗阀打开，吸附塔进人冲洗阶段，过后冲洗阀关闭，解吸阀打开进人解吸再生阶段，这样即完成了一个循环周期。由职吸附塔分别进行相同的循环过程，从而实现连续供气。在交替的过程中，氧气会聚分子筛槽的顶部，经平衡电磁阀切换，氧气浓度提升至90死以上，如此循环运行，纯氧不断地输送到储氧罐里蓄积，蓄积的氧气通过管道可直接到达用氧终端，从而完成制氧及供氧

做医用制氧机的销售感受

医用制氧机销售的感受 毕业至今，我一直从事跟销售有关的工作，通过这几年的锻炼，使我有了以下感触，在此小总结一下： 1.客户：无论面对什么样的客户，必须自己相信自己的产品是最优秀的，即使你面对的是行家，拿着比你们公司质量好很多的产品来对比，做为一个优秀的且有心里承受能力的销售人员来说，你也一定要善于找到对方东西的缺点，这世界没有任何东西是完美的，以自己公司产品的优势来攻其劣势！毕竟咱们家的医用制氧机也是非常好。 2.价格：不管你自己的产品成本价是多少，不管老板给你怎样的底价和怎样的提成，一定不要轻易的降价，比如你公司的产品成本是50元，当你以300元，400元乃至更高的价格在市场上进行销售的时候，切记只要开出去的价格，就一定不要轻易降价，不要以为降价客户会领你的情，其实你降价的同时，就是再告诉客户，我们的产品有多么的愁市场，多么的愁销路，只要你降了哪怕是1快钱，那么你的产品在客户心中，也就大打折扣了，反之，如果你咬定你的产品是最好的，是任何同类产品都无法比拟的，如果你能让客户感觉到一、二个客户的买与不买对我们公司来说没有任何损失的，但我们的宗旨是不想错过任何一个客户，如果能做到这里，那么你的产品，就离成功销售出去不远了。要知道，当客户能讨价还价甚至质疑你的价格偏高乃至以同类产品低价格和你对比时，这一定意义上也说明了，你的产品是在客户心目中，是最棒的，否则，你连和客户沟通的机会都没，就好比一瓶矿泉水的价值一样，它在小卖部，是1元钱，而到了火车上，就是3元钱，在中高档宾馆，就是五元钱，到了飞机场，就是8元钱，同样是一瓶水，却有着截然不同的价值，而你，究竟在为这瓶矿泉水扮演着什么角色呢？ 3.语言：任何时候，说话一定要到位，不要过多的和客户废话，你说了一百句话，如果不会察言观色，抓不住客户的心里，那你等于一句话也没说，更不要看不起任何人，不要觉得有些财大气粗的才是你要抓的目标群体，要知道，往往你每次成功的销售，客户经常会是你当时认为最不可能购买的。曾经有个人，他和我沟通以后，当时没了动静，下来我一直以朋友的身份和他保持联系，我根本没把他当作是我的客户，但是，突然有一天，他提出要购买我们的产品，他对我说：“其实我当时真的没打算买你们公司的产品，我当时因为好奇找了你，后来我发现任何人没给我感觉到这样的亲切感，我相信你，所以我相信你们的产品。”就这样，我做成了一单。 4.方法：做为一个老板，他所希望看到的，不是你有多么努力的工作，而是你给我带来的多大的利润，一切以销量说话，不要一个劲的上杆子表现，那样的人是最容易被上司反感，同事排挤的。相反，只要能创造出效益，即使你再默默无闻，也会像怀孕一样，时间久了，总会被发现的。在可能的情况下，不要相信踏踏实实的工作，比如，今天你在户外做销售，而今天恰好是大暴雨，老板给你限定的工作时间是晚上八点下班，但是明明下雨了，你们的目标客户群体连头都不会向你这边看一下，而你却要为了完成老板的工作，在雨里驻守到八点，这在我看来，就是一个傻子，你完全可以提前离开工作岗位，回家好好休息，把更多的精力，投入到以后的工作中去。即使你这个人身上有再多的毛病，只要你能给老板带来的利润比别人多，你的毛病，再老板眼里也是会成为他欣赏的个性。 5.交流：和客户进行交流的时候，一定要充满自信，最好能看着对方的眼睛为其讲解，而不要四下乱看或者耷拉个脑袋，因为只有你看着对方的眼睛，才能知道客户是否对你所说的感兴趣，当客户认真聆听你所说话的内容的时候，那说明，客户比较感兴趣，你可以下劲的为客户讲解，当客户像丢了魂一样东张西望或者查看手机的时候，那说明，对方对你根本没有兴趣，你可以赶紧结束了，把你的精力，投入到下一个客户身上去，当然你可以看

医用分子筛制氧机产品技术要求yian

医用分子筛制氧机 适用范围：适用于常压医用氧气的制备。 1. 产品型号/规格及其划分说明 1.1 产品型号 OX3310M，OX3308M，OX3305M，OX3303M。 1.2 型号划分说明 型号定制规则： 基本参数见下表。 表1 医用分子筛制氧机基本参数 1.3产品组成 本产品主要由进气过滤器、空气压缩机、气体控制阀、分子筛吸附塔、除菌过滤器和流量计等组成。 2. 性能指标 2.1 一般要求 .医用分子筛制氧机应符合本技术要求的要求，并按规定程序所批准的图样及文件制造； .医用分子筛制氧机的零部件，包括与富氧气接触的各种外接件，在各种操作条件下，必须保证无油，所有零部件应考虑抗氧气、水分和其他周围材料的腐蚀；

.医用分子筛制氧机的空气源进口应远离污染源，位于污染物最少的地方； 这些污染源包括：燃烧的废气、麻醉气体排放系统、通风口和抽真空排气口等。 2.2医用分子筛制氧机正常使用条件 ?环境温度：+5℃～+40℃； ?相对湿度：≤80%； ?大气压力：86kPa～106kPa； ?输入电源：AC220V； ?电源频率：50Hz。 2.3外观 2.3.1面板上的图形符号和字母准确、清晰、均匀，不得有划痕。 2.3.2外表面涂层应均匀，不得有气泡、脱层或明显划痕。 2.4医用分子筛制氧机所产氧气的理化指标 符合YY/T 0298-1998中5.2的规定： 2.4.1氧浓度：≥90%（V/V）。 2.4.2水分含量：符合GB 8982-2009 中 3.2的规定。 2.4.3二氧化碳含量：符合GB 8982-2009 中 3.2的规定。 2.4.4一氧化碳含量：符合GB 8982-2009 中 3.2的规定。 2.4.5气态酸和碱含量：符合GB 8982-2009 中 3.2的规定。 2.4.6臭氧及其他气态氧化物含量：符合GB 8982-2009中 3.2的规定。 2.4.7气味：通过嗅觉器官测定，氧气应无气味。 2.4.8总烃含量：符合GB 8982-2009中 3.2的规定。 2.4.9固体物质粒径：≤10μm。 2.4.10固体物质含量：≤0.5mg/m3。 2.5气密性 所有紧固件连接应牢靠，不得有任何松动，各种管路、管汇及阀门排列应整 齐，其连接处不得漏气。 2.6噪声 医用分子筛制氧机的噪声要求见表1。 2.7氧产量及氧浓度

医用制氧机的现状

医用制氧机 医用制氧机以变压吸附(PSA) 技术为基础，从空气中提取氧气的新型设备，其利用分子筛物理吸附和解吸技术在制氧机内装填分子筛，在加压时可将空气中氮气吸附，剩余的未被吸收的氧气被收集起来，经过净化处理后即成为高纯度的氧气。具体工作过程为压缩空气经空气纯化干燥机净化后，通过切换阀进入吸附塔。在吸附塔内，氮气被分子筛吸附，氧气在吸附塔顶部被聚积后进入氧气储罐，再经除异味、除尘过滤器和除菌过滤器过滤即获得合格的医用氧气。 近年来，随着人民生活水平的提高，人们对自身的健康更加关注，其中氧疗和氧保健作为增强体质、预防疾病的一种新技术正逐渐被接受和推广。家用制氧机这一新兴行业也随之悄然兴起，并表现出了强劲的增长趋势。目前，家用制氧机已广泛应用于心血管疾病、脑血管疾病、呼吸系统疾病、高原反应与高原病、老年病、儿童呼吸道感染疾病、睡眠性低氧血症及煤气中毒缺氧等疾病的配合治疗；适用于家庭、保健站、卫生所、医院、疗养院、干休所、美容院、健身中心、酒吧、氧吧、宾馆、高原哨所、体育训练中心等场所；是广大学生、白领、运动员、老年人、孕妇、胎儿等进行脑力和体力恢复、辅助治疗和生理保健的家庭伴旅。 1 家用制氧机分类 家庭供氧方式主要包括氧气瓶、氧气袋和家用制氧机，而家用制氧机根据工作原理不同可以分为物理制氧和化学制氧两大类。化学制氧机结构简单，操作方便，近几年国内发展较快；物理制氧不需要化学物质，以空气为原料，是理想的供氧方式，国外发展较快，主要采用膜分离和变压吸附工艺。 1.1化学制氧 (1)化学试剂 家庭用化学试剂主要是过碳酸钠(又称“固体双氧水”)和二氧化锰。过碳酸钠与水反应产生氧，随反应的进行，反应液温度升高，产氧速度骤增，反应很快完成，而且产氧气流始末小，中间大，很不平稳。二氧化锰作为一种催化剂，主要起到稳定化学反应速度的作用。为了使化学反应平稳进行，向二氧化锰中加入聚乙烯醇或阿拉伯胶，制成不同形状和不同粒径的颗粒，或者将催化剂放于多孔容器中，使之逐步逸出。龚承元等研究了一种复合催化剂，其作用随反应时间延长而逐渐减弱，使温升对反应速度的影响得到部分抵消。也有将过碳酸钠与过硼酸钠按一定比例混合配成产氧剂，过碳酸钠反应温度较低，前期起主要作用，反应产生的热促使过硼酸钠在后期继续反应，产氧后期温度较高，经过设置在水中的盘旋管路进行降温。目前，国内外一些厂家将产氧器设计为袋式或室式，由两个部分构成，一个是内反应室，产生氧气；另一个是外湿化降温室，外部加入压力调节装置后可以进行流量调节。 化学试剂产氧主要用于急救，如果用于家庭氧疗保健，维护费用高，而且容器清洗频繁，产氧量不均匀，并不是一个很好的选择。 (2)电解水 电解水制氧指电解槽在直流电的作用下使水发生分解，在阴极表面产生氢，阳极表面产生氧。电解水最大的缺点是耗能太大，电解槽部分的直流电消耗占了总耗电量的90%以上。家用电 解水能耗一般为13 kWh/Nm3 O ，其耗能大的特点让消费者无法接受，只有在电力充足(如 2 风电、水电、太阳能等)的场所使用才有优势，而且，电解水制氧同时要产生氢气，存在燃

医疗设备行业研究与分析报告

中国医疗器械行业分析报告 一、基本概念 1）基本定义 医疗器械，是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件；其用于人体体表及体的作用不是用药理学、免疫学或者代的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用；其使用旨在达到下列预期目的：（一）对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解；（二）对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿；（三）对解剖或者生理过程的研究、替代、调节；（四）妊娠控制。 2）产品分类介绍 目前，医疗设备按照用途可分为三大类：即诊断设备、治疗设备和辅助设备。 类别介绍 诊断设备具体可分为八类，即X射线诊断设备、超声诊断设备、功能检查设备、窥镜检查设备、核医学设备、实验诊断设备及病理诊断装备。 治疗设备可分为十类，即病房护理设备、手术设备、放射治疗设备、核医学治疗设备、理化设备、激光设备、透析治疗设备、体温冷冻设备、急救设备和其他设备。 辅助设备主要包括消毒灭菌设备、制冷设备、供氧设备、空调设备、制药机械设备、血库设备、医用数据处理设备、医用录像摄影设备等。 按照技术高低则可分为低端、终端和高端医疗设备,具体如下表：技术壁垒销售渠道主要医疗器械产品主要产品图示 中低端医疗设备零售终端 血糖仪、血压计、电子体温表 等家用保健检测器材 颈椎腰椎牵引器、家用制氧机 等家庭康复设备 医院终端 手术用巾、绷带、纱布、导管、 插管等敷料和耗材 听诊器、采血管、医用制氧机、 轮椅车、消毒灭菌设备、输液 器、体温计等医院基础耗材

高端医疗设备医院终端 X光机、CT、磁疗共振、超声、 血管造影机、核成像等医学影 像设备 体外诊断、监护仪器等中小型 设备 医院销售 心脏支架、心脏起搏器、顾客 器械等高端耗材 二、行业现状 1、基本情况 医疗器械行业是知识密集、资金密集、多学科交叉、竞争挑战激烈的高科技产业，它是一个国家制造业和高科技尖端水平的标志之一，医疗器械是现代临床诊断、治疗、疾病防控、公共卫生和健康保障体系中最为重要的基础装备，是医院的物质基础。 医疗器械行业是当今全球科技发展最活跃的领域之一，是继IT和生物医药之后，又一引人关注的投资领域，是关系到民生的健康产业，是快速发展的产业。 医疗器械是与人们生活密切，生命安全息息相关的特殊产品，为了保证其产品的安全性、有效性，国家对医疗器械实行专项审批，并由政府药品监督管理部门统一管理，生产实行许可制度。行业的监管比较严，生产企业应具有生产许可证、经营企业也应具有药监局核发的许可证；产品上市需要经过审批：必须取得产品注册证；产品的注册周期比较长，通常1-3 年，需要经过产品检测、临床试验、技术审评等阶段；一些高风险的产品注册证非常难取得：如人工关节、心脏起搏器、药物支架、心脏瓣膜等；专业性非常强，但规模产量却较小。 目前，中国可生产 47 个大门类，3500 多个品种，12000 余种规格。技术复杂程度高，技术涵盖声、光、电、机械、半导体、软件、网络等学科，而且需要强大的技术集成能力。产品风险性高，医疗器械行业技术、产品升级较快，产品研发、使用存在着一定的风险。

医用制氧机的现状讲课教案

医用制氧机的现状

医用制氧机 医用制氧机以变压吸附(PSA) 技术为基础，从空气中提取氧气的新型设备，其利用分子筛物理吸附和解吸技术在制氧机内装填分子筛，在加压时可将空气中氮气吸附，剩余的未被吸收的氧气被收集起来，经过净化处理后即成为高纯度的氧气。具体工作过程为压缩空气经空气纯化干燥机净化后，通过切换阀进入吸附塔。在吸附塔内，氮气被分子筛吸附，氧气在吸附塔顶部被聚积后进入氧气储罐，再经除异味、除尘过滤器和除菌过滤器过滤即获得合格的医用氧气。 近年来，随着人民生活水平的提高，人们对自身的健康更加关注，其中氧疗和氧保健作为增强体质、预防疾病的一种新技术正逐渐被接受和推广。家用制氧机这一新兴行业也随之悄然兴起，并表现出了强劲的增长趋势。目前，家用制氧机已广泛应用于心血管疾病、脑血管疾病、呼吸系统疾病、高原反应与高原病、老年病、儿童呼吸道感染疾病、睡眠性低氧血症及煤气中毒缺氧等疾病的配合治疗；适用于家庭、保健站、卫生所、医院、疗养院、干休所、美容院、健身中心、酒吧、氧吧、宾馆、高原哨所、体育训练中心等场所；是广大学生、白领、运动员、老年人、孕妇、胎儿等进行脑力和体力恢复、辅助治疗和生理保健的家庭伴旅。 1 家用制氧机分类 家庭供氧方式主要包括氧气瓶、氧气袋和家用制氧机，而家用制氧机根据工作原理不同可以分为物理制氧和化学制氧两大类。化学制氧机结构简单，操作方便，近几年国内发展较快；物理制氧不需要化学物质，以空气为原料，是理想的供氧方式，国外发展较快，主要采用膜分离和变压吸附工艺。

1.1化学制氧 (1)化学试剂 家庭用化学试剂主要是过碳酸钠(又称“固体双氧水”)和二氧化锰。过碳酸钠与水反应产生氧，随反应的进行，反应液温度升高，产氧速度骤增，反应很快完成，而且产氧气流始末小，中间大，很不平稳。二氧化锰作为一种催化剂，主要起到稳定化学反应速度的作用。为了使化学反应平稳进行，向二氧化锰中加入聚乙烯醇或阿拉伯胶，制成不同形状和不同粒径的颗粒，或者将催化剂放于多孔容器中，使之逐步逸出。龚承元等研究了一种复合催化剂，其作用随反应时间延长而逐渐减弱，使温升对反应速度的影响得到部分抵消。也有将过碳酸钠与过硼酸钠按一定比例混合配成产氧剂，过碳酸钠反应温度较低，前期起主要作用，反应产生的热促使过硼酸钠在后期继续反应，产氧后期温度较高，经过设置在水中的盘旋管路进行降温。目前，国内外一些厂家将产氧器设计为袋式或室式，由两个部分构成，一个是内反应室，产生氧气；另一个是外湿化降温室，外部加入压力调节装置后可以进行流量调节。 化学试剂产氧主要用于急救，如果用于家庭氧疗保健，维护费用高，而且容器清洗频繁，产氧量不均匀，并不是一个很好的选择。 (2)电解水 电解水制氧指电解槽在直流电的作用下使水发生分解，在阴极表面产生氢，阳极表面产生氧。电解水最大的缺点是耗能太大，电解槽部分的直流电消耗占了总耗电量的90%以上。家用电解水能耗一般为13 kWh/Nm3 O2，其耗能大的特点让消费者无法接受，只有在电力充足(如风电、水电、太阳能等)的场所使用

制氧机技术要求

制氧机技术要求

医疗器械产品技术要求编号： SG-ZY系列制氧机

平顶山神行保健科技有限公司 医疗器械产品技术要求编号： SG-ZY系列制氧机 1. 规格型号 1.1型号命名 SG-ZY-XXX XX X XX 代表制氧机流量,单位L/min。05代表制 氧机制氧流量5L/min； 03代表制氧机制氧流量3L/min；01代表 制氧机制氧流量1L/min。 流量英文首字母 产品开发顺序 产品输出方式：001普通单输出、002普通双输出 产品类别代号（表示制氧机） 公司汉语拼音大写缩写 1.2分类 本制氧机属于II类、B型。 1.3产品预期的用途:适用于常压医用氧气的制备。 1.4制氧机组成、材料见表1 表1制氧机组成、材料

1.5 基本参数见表2。 表2 基本参数 2 性能指标 2.1要求 正常工作条件 a)环境温度范围：10℃～40℃ b)相对湿度范围：30%～75% c)大气压力范围：86kPa～106kPa d)电源：220V±22V，50Hz±1Hz 2.2外观要求 2.2.1 制氧机表面应整洁，无明显斑痕、划痕、缺陷。 2.2.2制氧机标志醒目，铭牌准确、清晰。 2.2.3 制氧机外壳相互配合面缝隙一致，无明显翘曲、变形。 2.3制氧机出口气体理化指标 2.3.1氧气浓度：≥ 90%(V/V)。 2.3.2水分含量:≤ 0.07g/m3 。

2.3.3二氧化碳含量: 符合GB8982-2009 5.3条的规定。 2.3.4一氧化碳含量: 符合GB8982-2009 5.3条的规定。 2.3.5气态酸性物资和碱性物质含量: 符合GB8982-2009 5.4条的规定。 2.3.6臭氧及其他气态氧化物含量: 符合GB8982-2009 5.5条的规定。 2.3.7氧气应无气味。 2.3.8固体物质颗径:≤10μm 。 2.3.9固体物质含量: ≤0.5mg/m3 。 2.4气密性：所有紧固件连接应牢靠，不得有任何松动，各种管路排列整齐，其连接处不得漏气。 2.5噪声：SG-ZY-00101F05型制氧机的噪声不大于58dB(A)。 SG-ZY-00102F03型制氧机的噪声不大于54dB(A)。 SG-ZY-00103F01型制氧机的噪声不大于46dB(A)。 2.6制氧机开启后，所有部件正常工作，指示灯正常工作，并有氧气输出。 2.7制氧量及氧浓度：制氧机开机10分钟之内，其制氧量、氧气浓度应达到表3的要求。 表3 2.8指示灯及按钮 2.8.1 电源指示灯为绿色。 2.8.2制氧机正常工作，出口氧气浓度≥82%（±3%）时，其浓度指示灯为绿色。当50%≤出口氧气浓度＜82%时,三分钟之内浓度指示灯绿灯、黄灯同时亮。当出口氧气浓度＜50%（±3%），在三分钟之内，红灯亮，并伴有持续的报警声。显示屏显示“LO”，整机停止运行。 2.9声音报警：设备正常运转断电时，氧气出口无气体流出时，制氧机1分钟内声音报警。 2.10制氧机输出气体压力符合表4要求:

关于制氧机市场分析

一、主要品牌 鱼跃新松杭氧海龟氧立得海尔英维康 二、适用人群 各种老慢支、肺心病、心血管、肺气肿疾病等各种老年病。急性、慢性缺血缺氧性病症和因缺氧引起的继发性疾病，能够起到有效的作用。 三、基本原理 家用制氧机基本有三种： 化学反应制氧、膜过滤制氧、变压吸附制氧；变压吸附家用制氧机： 进口分子筛的，氧浓度在82％以上的（医用氧的标准是82％）。进口分子筛的制氧机可以连续24h开机，而且氧浓度比国产分子筛的稳定，一般氧浓度在93％左右。可以起到医疗的作用。价位国产的一般在2千以上，进口的在3千以上。 如果有肺部疾病的可以买一个带雾化的制氧机。（代表品牌鱼跃） 膜家用制氧机： 安全： 无需任何添加剂，从空气中稳定制出最佳吸氧浓度，符合国际A级用氧标准，最适合家庭长期氧疗使用。 省钱： 每小时耗电45W，除用电以外，无需任何费用；吸氧一小时仅花五分钱。 优质： 本机采用世界顶级富氧膜制氧技术，同进藏列车的制氧技术相同。 轻便：

它体积小，重量轻，相当于一个暖瓶的重量，可随意移动。 智能： 按照国际通用人性化技术，开机即出氧，操作很简单。 舒适： 特有的保湿功能，不用加水即能产生湿润的氧气，同时采用最先进的耳麦式供气方式，轻松吸氧很时尚。（代表品牌海氧之家） 化学家用制氧机： 化学制氧机的优点就是小巧，不占地，但是相比较其他分子筛制氧的机器制氧的质量和后期的消耗来说就差多了，它制氧机的过程中需要一直有纯净水，此外制出的氧气流量也没有那么大，如果把流量调大一些氧气浓度就很低，一般保健的话用没有问题。（代表品牌氧立得） 四、价格区间 1000～8000不等 五、使用中的缺点 化学制氧： 使用麻烦（每次使用后需清洗），使用费用高，化学药剂对身体有负面作用。 膜制氧： 膜过滤制氧，价格高些，但是是一次性投入（除了电费）。 分子筛制氧： 噪音大，体积大，寿命短，价格贵，耗电量大，3000元至两万元不等，医疗器械店。

几种家用制氧机优缺点

近年来，随着生活压力的加大，许多保健意识强的人选择了利用家用制氧机来保健身体，缓解疲劳。氧气，确实能达到缓解疲劳、保健身体的作用，还能防止心肺脑疾病的发生，但对制氧机的选择，好多人存在盲目性，下面分析一下现在的家用制氧机行情，可根据各自的优缺点选择适合你所需的产品来保健身体。 制氧机行业分析：目前，国内大致有以下几种制氧产品： 第一种是以化学制剂为原料的制氧器，优点是便宜，大概300左右就能买到，不过机器便宜，以后要不断地买药片，每剂药片15分钟左右用完，价格4块左右，若要用一个小时，可能要花十几块钱了，远期投资较高，且加药片繁琐，还要清洗。还有一个优点是氧浓度高，能达到90％，对于需要急救的人来说，可及时补充氧气。但特别指出，此种氧绝不能拿来做平时的保健身体用，因为正常人长期吸入４０％以上的高浓度氧气就会发生氧中毒，近来媒体也相继报道，如：《扬子晚报》06年3月29日Ａ１１版有报道题为：深夜吸氧过度，白领丽人晕倒。就是使用此种制氧器。此些缺点在长达十年的历史中已逐渐为大众所认识。 第二种是分子筛式制氧机，此种优点是能调节氧浓度，但价格要在3千左右，且分子筛的使用寿命相对较短，机器较重，在家移动不方便，耗电量也要在100瓦以上。对于视力不佳、行动不便的老年人，在调节氧浓度时也是费神之事。还有一点要强调，此种虽可灵活调节氧浓度，但对于儿童和对医学知识欠缺的成人来说，也要特别注意不可随意调高氧浓度，曾有一肺气肿患者，在疾病发作期因呼吸稍有费力而自行加大氧浓度，将其调到50％长时间吸氧，最后越发加重且呼吸减弱减慢，到医院抢救后血液化验，医生诊断是氧浓度超标所致的病症加重，因为这样的病人的呼吸主要是通过缺氧反射来调节，若忽然给入高浓度氧，反倒抵制了呼吸。在此提醒各位，如果你知道了这点，也要向身边的人宣传一下知识，以免再有类似悲剧发生。 第三种是高分子富氧膜式制氧机，此机优点是使用寿命长，耗电量仅有32瓦，重量仅4.5kg，价格2千左右，此机产生的氧气是富氧，就是不会发生氧中毒的30％浓度的保健氧，两个按钮，调节也简单，不需添加任何东西，缺点是：不能作为急救用，只适合保健和疾病恢复期的人使用。第四种是电解水式制氧机，优缺点与上述类似，价格2千左右，但使用寿命更短，且机器不能倾斜，否则会发生损坏。稳定性差。 上述几种家用制氧机在选择时，可参考上述对比，根据自己所需，来选择适合你自己的家用制氧机产品

医用制氧机的工作原理及流程

医用制氧机的工作原理及流程 工作原理 DYO制氧机分离空气主要由两个填满分子筛的吸附塔组成，在常温条件下，将压缩空气经过过滤，除水干燥等净化处理后进入吸附塔，在吸附塔中空气中的氮气等被分子筛所吸附，而使氧气在气相中得到富集，从出口流出贮存在氧气缓冲罐中，而在另一塔已完成吸附的分子筛被迅速降压，解析出已吸附的成分，两塔交替循环，即可得到纯度为≥90%的廉价的氧气。整个系统的阀门自动切换均由一台电脑自动控制。 安装方便 设备结构紧凑、整体撬装，占地小无需基建投资，投资少。 优质沸石分子筛 具有吸附容量大，抗压性能高，使用寿命长。 故障安全系统 为用户配置故障系统报警及自动启动功能，确保系统运行安全 比其它供氧方式更经济 PSA工艺是一种简便的制氧方法，以空气为原料，能耗仅为空压机所消耗的电能，具有运行成本低、能耗低、效率高等优点。 机电仪一体化设计实现自动化运行

进口PLC控制全自动运行。氧气流量压力纯度可调并连续显示，可设定压力、流量、纯度报警并实现远程自动控制和检测计量，实现真正无人操作。先进的控制系统使操作变得更加简单，可实现无人值守和远程控制，并可对各种工况进行实时监控，从而保证了气体纯度、流量的稳定。 高品质元器件是运行稳定可靠的保证 气动阀门、电磁先导阀门等关键部件采用进口配置，运行可靠，切换速度快，使用寿命达百万次以上，故障率低，维修方便，维护费用低。 氧含量连续显示、超限自动报警系统 在线监控氧气纯度，确保所需氧气纯度稳定。 先进的装填技术保证设备的使用寿命 沸石分子筛采用“暴风雪”法装填，使分子筛分布均匀无死角，且不易粉化；吸附塔采用多级气流分布装置和平衡方式自动压紧装置；并且使沸石分子筛吸附性能保持压紧状态，从而保证吸附过程中不产生流化现象，有效延长沸石分子筛使用寿命。 不合格氧气自动排空系统 开机初期的低纯度氧气自动排空，达到指标后送气。 理想的纯度选择范围 氧气纯度调节方便,可根据用户的需求在21%～93±2%之间任意调节。 系统独特的循环切换工艺

制氧机技术要求

医疗器械产品技术要求编号 SG-ZY系列制氧 机 平顶山神行保健科技有限公司

医疗器械产品技术要求编号: SG-ZY系列制氧机 1.规格型号 1.1型号命名 代表制氧机流量,单位L/min。05代表制氧机制 氧流量5L/min ； 代表制氧机制氧流量3L/mi n ; 01代表制氧机 制氧流量1L/min。 流量英文首字母 产品开发顺序 产品输出方式：001普通单输出、002普通双输出产品类别代号（表示 制氧机） 公司汉语拼音大写缩写 1.2分类 本制氧机属于II类、B型。 1.3产品预期的用途：适用于常压医用氧气的制备 1.4制氧机组成、材料见表1 表1制氧机组成、材料 主要结构制作材料 过滤系统聚氨脂泡棉、PP纸、无纺布 压缩机ZI102压铸铝合金、填充聚四氟乙烯 分子筛吸附塔6061铝合金、氧5分子筛 电路控制系统PCB板、电子元器件 加湿系统ABS树脂、聚丙烯 外壳ABSffl 旨 1.5基本参数见表2 表2基本参数

性能指标 2.1要求 正常工作条件 a)环境温度范围：10C?40C b)相对湿度范围：30%?75% c)大气压力范围：86kPa?106kPa d)电源：220V± 22V，50Hz± 1Hz 2.2外观要求 2.2.1 制氧机表面应整洁，无明显斑痕、划痕、缺陷。 2.2.2制氧机标志醒目，铭牌准确、清晰。 2.2.3 制氧机外壳相互配合面缝隙一致，无明显翘曲、变形。 2.3 制氧机出口气体理化指标 2.3.1 氧气浓度：》90%(V/V)。 2.3.2 水分含量：＜0.07g/m3 。 2.3.3 二氧化碳含量：符合GB8982-2009 5.3 条的规定。 2.3.4 一氧化碳含量：符合GB8982-2009 5.3条的规定。 2.3.5气态酸性物资和碱性物质含量：符合GB8982-2009 5.4条的规定 2.3.6臭氧及其他气态氧化物含量：符合GB8982-2009 5.5条的规定。 2.3.7氧气应无气味。 2.3.8 固体物质颗径：＜10卩m。 2.3.9固体物质含量：＜0.5mg/m3。 2.4 气密性：所有紧固件连接应牢靠，不得有任何松动，各种管路排列整齐, 其连接处不得漏气。 2.5噪声：SG-ZY-0010仆05型制氧机的噪声不大于58dB(A) SG-ZY-00102F03 型制氧机的噪声不大于54dB（A）。

医用制氧机和家用制氧机的区别

医用制氧机和家用制氧机的区别医用制氧机和家用制氧机的区别是什么？越来越多的老百姓认识到了吸氧的功效，而家用制氧机也走进了老百姓家中。那么医用制氧机和家用制氧机的区别是什么呢？ 文章目录 一、医用和家用制氧机区别 医用和家用制氧机区别 1、医用制氧机和家用制氧机的区别是什么 1.1、氧气浓度 医用制氧机-氧气浓度在任何出氧流量下稳定维持在 ≥93%;而家用制氧机-极不稳定,不同出氧流量下氧浓度仅

为30%-90%; 1.2、设备分类 医用制氧机-医疗类器械国家药监局测试、核准并颁发医疗器械许可证;而家用制氧机-非医疗器械(无医疗器械许可); 1.3、适用人群不同 医用制氧机主要针对病患,因为浓度比较高,重症缺氧患者在使用时会通过氧气罩来缓解出氧时的压力,使出氧时的氧气适合患者吸入;家用制氧机因氧气本身含量就不高,对

此也没很大的要求,一般都能直接吸入。 2、家用制氧机达到医用标准了吗 目前市场上销售的制氧机几乎都是采用分子筛变压吸附的原理制氧,通过纯物理方式从环境空气中分离出高纯度氧气。根据现行《中华人民共和国药典》规定,医用氧的浓度为≥99.5%。但许多制氧产品的产品参数和说明介绍上标着“氧浓度范围≥90%”,具体浓度多少,并没有明确标示,因此,销售人员所谓“达到医用标准”的宣传,存在误导消费 者的嫌疑。 家用制氧机理论上可以使病人血氧饱和度达到90%以上。但前提是消费者会操作。目前市场上有氧气浓度监测功能的制氧机并不多,老百姓在家很难把握氧气的浓度。如果氧气给少了不够用,给得过多,不仅浪费,对身体也有损害。 根据药典规定,氧气属于药品,就该纳入药品管理,严格 执行药品的标准和规定,但如今分子筛制的家用制氧产品又被列入二类医疗器械,显然相互抵触,而针对分子筛制氧的 规范文件还没有出台。 3、家用制氧机有什么作用 制氧机属于二类医疗器械,除医疗机构使用外,小型的制

长期家庭氧疗

长期家庭氧疗LTOT 长期家庭氧疗LTOT是指：患者在日常生活中，由于病情需要，需要长期低流量吸氧，每天连续使用氧气不少于15小时，并持续达6个月以上，使患者在静息状态下，氧分压PaO2≥60mmHg和（或）使血氧饱和度SaO2≥90%。

长期家庭氧疗指征：1.PaO2≤55mmHg或SaO2≤88%，有或没有高碳酸血症。 2. PaO255-60 mmHg或SaO2＜89%，并有肺动脉高压、心力衰竭所致水肿或红细胞增多症（血细胞比容＞0.55）。通俗来说，即为（1.慢性阻塞性肺疾病患；2.各种原因导致的急慢性呼吸衰竭； 3.心脑血管疾病患者，如冠心病、心绞痛、慢性心功能不全； 4.慢性呼吸功能不全等。） （附缺氧表现：缺氧的一般表现为头晕、头痛、耳鸣、眼花、四肢软弱无力，继之有恶心、呕吐，呼吸浅快而弱，心跳快而无力。随着缺氧的加重，会渐次出现意识模糊，全身皮肤、嘴唇、指甲青紫，血压下降，瞳孔散大，昏迷，最后因呼吸困难、心跳停止、缺氧窒息而死亡。） 长期家庭氧疗益处： 1.缓解纠正低氧血症症状； 2.减轻肺动脉高压、延缓右心衰竭；

3.有助于肺康复、减少住院次数和住院天数、节约医疗费用； 4.改善生活质量、提高生存率等。 （注：由于长期家庭氧疗存在很多细节，如供氧方式、给氧方式、给氧浓度、湿度、氧流量、给氧时间等，患者可向呼吸内科医生等专业人士咨询，结合自己实际情况制定个性化方案。） 患者认识误区： 1、怕吸氧成瘾：有人说:吸氧时间长了成瘾离不开怎么办?这种担心是多余的。生命离不开氧气，氧气可以有效地调整机体生理状态，但氧气没有成瘾性。这是医学科学早已证实了的。从二次大战吸氧首次应用于临床以来，至今几十年时间，世界范围内还没有一例吸氧成瘾的报告。 2、病人弥留之际才吸氧：很多老百姓认为吸氧是病入膏肓的标志，经常可以看到,一些儿女在老人病重弥留之际才张罗给病人吸氧，这是很不正确的。疾病加重有个过程，这个过程的每时每刻都伴随着缺氧对机体的损害。弥留之际标示着损害的结果往往是不可逆的。疾病初期，病人机体有很大的代偿机能。激活这种代偿机能，对机体康复和提高生命质量具有相当大的作用，耽搁了这个时期,代偿技能失衡甚至丧失,即失掉了治愈的机会。 3. 吸氧麻烦：吸氧麻烦吗?其实一点儿也不麻烦。医用氧气吸入设备主要就是气瓶-吸入器-吸入管，只要不违反安全须知,按照说明书正确连接/开关气阀即可，操作很简单。吸氧时坐卧都可，只要没有很大的体位的变化。在吸氧过程中，不影响学习和手头工作的。 4.挺不住了才短时间吸氧：有些病人考虑到费用，直到感觉挺不住了，才开始吸氧，每次只吸不到半小时。这是一种省小钱花大钱的做法。我们都知道，有病不能硬挺，应该及时、