仪征市疾控中心医疗设备主要技术参数、采购清单及要求
仪征市疾控中心医疗设备主要技术参数、采购清单及要求
一、采购要求：
1、付款方式：货物安装调试验收合格后付60%，正常使用三个月后付30%，余款一年后付清。
2、服务基本要求：
（1）按合同规定期免费送货，卖方必须提供仪器的现场安装、调试并达到相应的技术性能，免费培训1-2名工作人员熟练操作。同时提供国家对设备规定的相关必要文件及具体产
品的证明文件，提供中文操作说明书。
（2）设备质保符合其承诺；保质期后终身维护，每年定期上门回访检测；不收人工费只收零配件费，并保证在24 小时内对用户的维修服务要求进行响应；否则买方将自行采取必要的措施，由此产生风险和费用应由卖方承担。
（1）对清单上规定的强检仪器提供技术质量监督局检定证书，检定费用由供方承担。
（1）提供设备常用维修配件及耗材的优惠价格表及保修期外购买配件的具
体价格；设备安装验收合格后免费质保壹年（有特殊要求的除外），质保期后不收取服务费，只收取配件费，终身维修。并保障设备配件10年以上的供应；需提供软件时，必须终身免费提供软件升级。
3、供应方资质证明文件
1）营业执照；2）税务登记证；3）组织机构代码；4）产品注册证（通风装置除外）；5）医疗器械经营许可证（医疗器械提供）；6）授权书（通风装置除外）；7）客户名录
4、各投标人须提供与所投标设备品牌型号相对应的彩图画册等宣传资料。
三、采购设备主要技术参数
A 包通风装置数量：三套（含原子吸收罩、万向抽气罩、洗涤柜）
1. 用途
控制实验室内空气污染物的传播与危害，主要用于样品的消化、解吸等前处理过程，
保护实验室环境以及实验人员的身体健康。
2. 技术参数
2.1 通风技术参数
2.1.1 设计主管内风速：8～14m/s；支管内风速：6～12m/s
2.1.2 通风柜操作口风速：在操作门开启高度为0.30m时，操作口风速为0.5
±0.1m/s，需满足实验室通风需求
2.1.3 万向抽气罩、原子吸收罩风口风速≥1.0m/s
2.1.4 噪声：风机运转时，室内噪音要求≤60dB
2.1.5 风速、风量稳定，噪声低，符合国家相关标准
2.1.6 工程验收仪器：工程竣工验收采用风速仪和声级计
2.2 设备参数设计
2.3 系统设计说明
2.3.1 P-1系统：消化蒸馏室拆除原有通风柜，更换3台全新PP 通风柜
（1500*850*2350mm，每台含上下水、陶瓷台面、液体回流接收器）。3 台
通风柜需经由一道主管从原有楼板洞上至屋面，T4-72-5A 离心风机
和消音器放置于五楼顶，出风管上至楼顶排放，配置变频控制配电系统2.3.2 P-2系统：电热室拆除原有通风柜，更换1台全新不锈钢通风柜
（1400*800*2300mm，含上下水、不锈钢台面）。经由一道主管从窗户处
出外墙上至屋面，T4-72-3.5A 离心风机放置于楼顶檐沟处，配有防鸟
雀及防风倒灌装置
2.3.3 P-3系统：环境消杀分析室拆除原有通风柜，更换1台全新PP 通风柜
（1500*850*2350mm，含上下水、实芯理化板台面）和1 套万向抽气罩经
由一道主管从窗户处出外墙上至屋面，T4-72-4A离心风机放置于楼顶
檐沟处，配有防鸟雀及防风倒灌装置
2.3.4 ZP-1系统：原子吸收室增加1 组原子吸收罩（Φ350）配手动阀。经由
一道从窗户处直排，配备2.5#轴流风机，配有防鸟雀及防风倒灌装置
2.3.5 ZP-2系统：食品卫生分析室安装1 组万向抽气罩（Φ375）。经由一道
从窗户处直排，配备2.5#轴流风机，配有防鸟雀及防风倒灌装置
2.3.6 洗涤室：拆除原有洗涤架、洗涤柜，更换5组PP洗涤柜（800*600*2000mm）
和1 组PP 洗涤架（900*600*2000mm）
2.4 材质及工艺说明
2.4.1 离心风机：离心风机材料应为硬聚氯乙烯（PVC）材质，比重为1.5（A
板），能够满足系统功能和克服现场大气环境的影响，具有下列要求：
风机整体防雨抗晒、耐腐蚀；使用寿命长；运行噪声低；风量大、压力
高，高效区平坦、效率高、性能稳定可靠；造型美观大方、安装、使用
维护方便
2.4.2 风管：排风系统管道、弯头及配件，材质都需均采用硬聚氯乙烯层压板
A板，排风管均需热熔机焊接成型，(禁用UPVC下水管道成型管材）。风
机配件、风管、弯头等板材壁厚按照《采暖通风设计选用手册》标准执
行。风管壁厚如下（在制作及安装中，风管板材壁厚必须达到以下要求）
2.4.3 消音器：需根据系统的风量，管道的设计风速，噪声的来源，风机噪
声特性，系统的自然衰减降噪要求等因素来确定选用规格的型号
2.4.4 电控阀：采用硬聚氯乙烯板材加工，转动角度0-90°，采用电动执行
机构控制，可任意调节转动角度
2.4.5 电器开关及其他辅材：电器开关、控制器件等应选用施耐德、德力西品
牌；电缆、电线等需选用无锡远东、江南品牌
2.4.6 通风配电系统改造：P-1系统（一带三台通风柜）采用PLC变频配电控制系
统，变频器为ABB或西门子品牌，风速传感器采用西门子品牌，电器控
制器将随风机电机功率大小进行配套（品牌选择：施耐德、德力西）具体
控制说明如下：
①采用定时变频控制（适用于不同时间段工作人员安全操作），即系统中通风
设备超过2台设备时，通风系统中安装变频器及P LC可编程控制器。变频控制节约能源，避免过高风量对剩余通风柜的影响
②安装变频控制系统后可实现系统中各通风设备独立控制，且对其它通风基
本不造成影响
③在实验室内设置了控制开关，可在各通风设备处使用设备控制启动，避免
在使用过程中其他操作人员误关总开关
2.4.7 通风柜材质：蒸馏消化室及环境消杀分析室通风柜柜体采用瓷白色PP 板；
电热室通风柜柜体采用1.0mm 厚优质304不锈钢板，经氩气保护焊
焊接，无虚焊。焊接表面须打磨平整，拉丝处理。门板：采用1.0mm 优
质304不锈钢板
①整体材质（PP通风柜）
上柜体：采用6-12mm 耐酸碱瓷白色PP 材质，需同色同质焊条焊接而成
下柜体：采用6-12mm 耐酸碱瓷白色PP 材质，四角设计“方管结构”及“T”型结构，具有很好的承重功能
②水杯、水嘴、水阀
需采用上海台雄PP 水杯、全铜质精铸成型实验室专用水嘴、瓷阀芯水阀
③台面
消化蒸馏室3 台通风柜采用陶瓷台面；电热室1 台通风柜采用不锈钢台面；环境消杀分析室1 台通风柜采用实芯理化板台面
④移门系统
导轨：特制PVC 材料，线接触设计，最低程度减少摩擦力
视窗把手：特制PVC 材料，经人体工学设计，外观优美，使用方便视窗：
需无段式设计，配备5mm 钢化玻璃，内部采用垂体平衡装置，可留在上下任何位置
滑轮：PP 静音滑轮，PVC 包管护套绳索
配重块：采用PP 外壳+SUS304花篮扣，方便调节
⑤电子器件
照明：配备防水、防尘、抗冲击三防灯罩，飞利浦灯管，四通电子整流器量低，且开启时不会闪烁)
停(发热
插座：配备实验室专用PP 抗腐蚀防溅盖板+鸿雁三孔多功能插座
控制器：带液晶显示功能的集成控制器面板，可视化控制各项参数
⑥其他配件
门把手、门合页、集气罩、导流夹、通风柜上蒙板：耐酸碱PP 材质（颜
色可选: 绚蓝，瓷白，深灰）
3. 技术服务
3.1 所有通风设备验收合格后，整体质保两年，其中离心风机、轴流风机、滑轮
绳索、液晶控制器质保5 年。质保期内，所有服务及配件全部免费，若发生
故障，须在2 小时内响应，并在3 小时内赶赴现场进行故障排查与检修，
1 个工作日内修复。保修期外以优惠的价格提供零配件
3.2 设备安装调试后对相关使用人员进行免费培训，同时提供免费技术咨询、
免费故障检查、免费定期进行跟踪回访等服务
3.3 通风系统在江苏须设有专业的维修站，需提供证明文件
B 包便携式多参数水质检测分析仪数量：一套
一、品牌：进口品牌
二、用途：用于生活饮用水水质快速检测。可直接现场测定浊度、色度、余氯和总氯、二氧化氯、pH五个项目。
三、总体配置要求：
3.1原装进口品牌便携式多参数水质检测分析仪一台套；
3.2采样瓶一个，比色皿6只，余氯试剂（100F）2套，总氯试剂（100F）1套，PH酚红试剂（100F）1套，甘氨酸试剂1份，浊度标准液体（0,1,10NTU）各一瓶；
3.3 USB数据线1根，碾压棒1个。
四、技术参数：
4.1、检测项目及方法：
多参数检测，一台仪器可以检测浊度、色度、余氯、总氯、pH值、二氧化氯，检测方法符合GB5749-2006《生活饮用水卫生标准》
4.2、量程及分辨率：
浊度：量程：0.00～4000NTU；分辨率：0.01NTU（量程：0.00～10.99NTU）、0.1NTU（量程：11.0～109.9NTU）、1NTU（量程：110～4000NTU）
色度：量程：0～1000cu，分辨率：1cu；
余氯和总氯：量程：0.00～4.00mg/L，分辨率：0.01mg/L
二氧化氯：量程：0.00～7.60mg/L，分辨率：0.01mg/L
pH：量程：6.2～8.8，分辨率：0.1
4.3、精度：
浊度：±0.05NTU(0～2.5NTU）；±2％(2.5～100NTU）；±3％(>100NTU) 色度：±15cu
余氯：0.03ppm
总氯：0.03ppm
4.4、标配浊度标准液：0、1、10NTU，更适用于饮用水浊度检测
4.5、数据存储：≥500 组数据
4.6、电源：USB接口，AC/DC转换器或锂充电电池（2200mAH，3.7V）
4.7、防水等级：IP67
4.8、打印功能：外接电脑及打印机可现场打印检测数据
4.9、试剂要求：浊度、色度直接检测，无需添加检测试剂。
C 包心电图仪数量：二台
一、品牌：深圳邦健ECG1210国产十二道心电图机
医疗器械产品技术要求
医疗器械产品技术要求 IMB standardization office【IMB 5AB- IMBK 08- IMB 2C】
医疗器械产品技术要求编号： XXXXXX 1产品型号/规格及其划分说明 型号命名 P200 设计序号 产品代号 结构组成（不同型号如有结构组成的差异，应分型号列明） XXXXXX（以下简称XX）主要有X射线管组件（组合式）、限束器、操作台、影像处理系统、C形臂及可移动机架、医用X射线影像增强器组成。 型号说明（如有多个型号此条适用，列表标明型号间差异） 表1型号说明 工作条件 a）环境温度：10℃-40℃； b）相对湿度：30%-75%； c）大气压力：700hPa-1060hPa。 d）电源：AC220V±22V；50Hz±1Hz e）额定输入功率：xxVA。 2性能指标 外观 ………. 安全要求 XXX安全要求应符合的要求，产品主要特征见附录C。（适用设备） XXX安全要求应符合的要求，产品主要特征见附录C。（适用设备） 电磁兼容（适用设备） 电磁兼容应符合YY0505-2012的要求。 电磁兼容（适用设备） 电磁兼容应符合GB/的要求。 电磁兼容（体外诊断类适用设备）
电磁兼容应符合GB/及GB/的要求。 环境试验 按GB/T14710-2009中规定的气候环境Ⅱ组、机械环境Ⅱ组的要求及表X进行试验，应符合要求。 表X试验要求及检验项目 3检验方法 外观 用正常或矫正视力观察以及用手感检查，结果应符合的要求。 ………………. 安全要求 按—2007中的规定进行。（适用设备） 按中的规定进行。（适用设备） 电磁兼容（适用设备） 电磁兼容试验按YY0505-2012的要求进行。 电磁兼容（适用设备） 电磁兼容试验按GB/的要求进行。
采购货物清单及技术要求
采购货物清单及技术要求 序号设备名称数量/单位1★教室及宿舍空调大两匹柜机29台 2 触控一体机10套 3 单人课桌凳（单人课桌） 650套单人课桌凳（单人方凳） 4 办公桌椅（办公桌） 35套办公桌椅（办公椅） 5★台式电脑9台 6 打印复印一体机9台 7 网络设备1套 序号品名教室及宿舍空调大两匹柜机技术参数 1 教室及宿 舍空调 大两匹柜 机1.类别：立柜式；颜色:白色；制冷类型:冷暖； 2.?匹数:2匹；定频/变频:定频；能效等级:3级； 3.电辅加热:支持；适用面积(平方米):20-30m； 4.制冷量(W):5200；制冷功率(W):1635； 5.制热量(W):5720；制热功率(W):1550；电辅加热功率(W):1500； 6.内机噪音(dB(A):39；外机噪音(dB(A):45； 7.扫风方式:左右扫风；自动清洁:支持；静音设计:支持；独立除湿:支 持；制冷剂:R32；电压/频率（V/HZ）:220/50； 8.内机尺寸（宽x高x深）mm:482X310X1706； 9.外机尺寸（宽x高x深）mm:899X378X596； 10.内机重量（kg）:39 11.外机重量（kg）:45 厂家服务：本产品全国联保，质保期为：6年质保 序号设备 名称 触控一体机、打印复印一体机、台式电脑技术参数要求 2 触控一 体机 一、显示部分： 1、屏幕尺寸：65英寸 LED 液晶A规屏,显示比例16:9，亮度≥500cd/m2，对比度≥ 5000：1，可视角度≥178°。（需提供测试报告） 2、图像物理高清分辨率1920×1080 （1:1 Map点对点显示）满足数字全高清1080P 要求。 3、屏幕显示灰度分辨等级达到128灰阶以上，保证画面显示效果细腻。 4、★触摸屏具有防光干扰功能，能在照度100K LUX（勒克司）环境下仍能正常工作 （提供相关权威检测报告）。 5、★屏幕表面采用4mm厚防眩光全钢化玻璃，防眩光玻璃可见光投射比不低于91%， 雾度为2%-5%，整机表面硬度不低于7H。（需提供相关权威检测报告）。 二、整体设计要求： 1、提供前置输入接口：HDMI★1，USB3.0安卓★1，电脑USB3.0★1电脑USB3.0★1。
项目采购清单及技术要求
项目采购清单及技术要求一、采购内容： 二、技术参数及要求： （1）数字化高频X射线摄影系统（DR）技术参数要求
（2）全数字彩色多谱勒超声诊断系统技术参数及要求 产品用途说明：用于临床病人腹部、妇科、产科、心脏、浅表组织与小器官、外周血管及介入性超声等 主要功能及技术指标： 1. 系统概述： 1.117寸高分辨率逐行扫描彩色液晶显示器 1.2微光操作面板 1.3全数字化超声成像系统
1.4全数字化多路波束形成器 1.5二维灰阶成像单元 1.6M型成像单元 1.7彩色多普勒成像单元 1.8频谱多普勒显示与分析单元 1.9组织谐波成像技术。腹部、腔内、高频、心脏等探头均具有组织谐 波成像功能 1.10一键组织自动优化技术 1.11*具备实时剪贴板技术，同屏保存电影回放及诊断图，方便调用、 浏览、比较、分析。 1.12智能一体化图文工作站 1.13全中文菜单显示 2．测量和分析: 2.1 常规测量（距离测量、椭圆及描迹测量面积周长、体积测量） 2.2 心脏功能测量和分析 2.3 产科测量 2.4 外周血管测量 2.5 妇科/产科专用测量及分析，（含双胎测量、胎儿生理评分） 2.6 泌尿科测量 2.7 男科测量 2.8 矫形外科测量 3．输入/输出信号: 3.1 输入: USB等 3.2 输出: RGB彩色视频、SVHS、内置以太网、USB 4. 系统通用功能及技术参数： 4.1 系统通用功能 4.1.1 监视器:≥17寸高清晰、医用专业彩色液晶显示器。 4.1.2 *探头接口个数:≥3个（都为标准大探头接口）。 4.1.3 安全标准：符合商品安全质量要求。
医疗器械产品技术要求(参考)
医疗器械产品技术要求编号： xxxxxxx电动手术台 1.产品型号/规格及其划分说明 1.1 型号 xx-x-x 设计序号 产品分类x电动 xx汉字拼音字头 1.2 组成 手术台由多节式台面(头板、背板、臀板、腿板) 、立柱、底座、液压传动系统、控制器和配套件组成。 配套件有搁臂板、肩托板、腿托架 2.性能指标 2.1 工作条件： a）环境温度 -20℃～+50℃； b）相对湿度 30%～80%； c）大气压力 700 hPa～1060hPa； d）电源电压 AC220V±22V； e）频率 50Hz±1Hz。 2.2 外观 2.2.1 手术台的外观应平整光滑，表面不得有锋棱、毛刺、凹凸缺陷。无露底、起泡、裂纹、流挂、脱落等现象。 2.2.2 手术台的电镀件表面应光滑，色泽应均匀，不允许擦伤、烧痕、针孔、毛刺和可见的裂纹； 2.2.3 手动机构应灵活可靠。手术台移动灵活，刹车制动可靠。
2.3 基本参数详见表1。 表1 手术台面均载135Kg.，各功能动作应平稳。 2.5. 渗漏 手术台液压系统应无渗漏现象。手术台台面按照3.2规定方法检验，液压系统历时5h（气压系统历时1h），手术台下降距离不得大于8mm。 2.6 动作平稳性 手术台各种动作变换应该平稳，不得产生抖动现象。 2.7 台面摆动量 空载下，台面呈现最高位置时，应保持水平，取下头板、搁臂板和所有配套件后，应符合下列要求： 纵向摆动量应不大于15mm； 横向摆动量应不大于10mm； 水平侧向摆动量应不大于18mm。 2.8 拆装 头板、搁臂板，腿板和所有配套件装卸应方便、锁止应可靠。
2.9 材料 台面和台垫应选用能透过X射线的材料制成，便于透视摄影。 2.10 噪声 手术台在载有按全工作负荷时，其运动噪声在一米距离处，不得大于65dB(A)。 2.11 电磁兼容性 应符合YY 0505—2012的要求和0570-2005中36.101的要求. 2.12 电气安全要求 手术台电气安全应符合GB9706.1-2007的要求，产品主要特征见附录A。 2.13 环境 手术台应符合GB/T14710-2009中气候环境试验II组、机械环境II组的要求见附录B. 3.检验方法 3.1 外观 用手感目力检查，其结果应符合2.2的规定。 3.2 基本参数 用通用量具测量，其结果应符合2.3的规定。 3.3 安全工作载荷 按YY0570-2005中图102所示安全工作载荷，应符合2.4的规定。 3.4 渗漏 手术台在20℃±5℃的条件下，按照YY1106-2008中5.2的规定进行实验，其结果应符合4.3的规定。 3.5 动作平稳性 手术床在变换动作时，以手触摸台面实验，其结果应符合2.6的规定 3.6 台面摆动量 按照YY1106-2008中5.4的规定进行实验，其结果应符合2.7的规定。 3.7 拆装
一、采购清单
一、采购清单 42锚链229m 38锚链345m
注：1、本项目为交钥匙工程，凡影响投标报价的所有相关费用应列入本次分项报价表中。中标后，不得以不完全了解招标文件、施工现场和周围环境等情况为借口，而提出额外补偿或延长供货时限等的要求。 2、本清单中序号29“墩台维修”，允许中标供应商进行专业分包，分包单位必须具有港口与航道工程施工总承包叁级及以上资质或港口与海岸工程专业承包叁级及以上资质，所产生的税费双方自理。 二、设计标准 趸船设计、建造、设备的配置、试验及交船应符合CCS最新规范对趸船的要求，同时应符合下列标准。 1、《钢筋混凝土船体质量要求和检验方法》(GB/T 12302-1990)； 2、《斜坡码头及浮码头设计与施工规范》（JTJ294-98）； 3、《水运工程钢结构设计规范》（JTS152-2012）；
4、《水运工程混凝土结构设计规范》(JTS151-2011)； 5、《水运工程结构耐久性设计规范》(JTS153-2015)； 6、《海港工程混凝土结构防腐蚀技术规范》（JTJ275-2000）； 7、《海港工程钢结构防腐蚀技术规定》（JTS 153-3-2007）； 8、《水运工程质量检验标准》（JTS 257-2008）； 9、《码头附属设施技术规范》（JTJ297-2001）； 10、《电焊锚链》（GB／T549-2008）； 11、《带缆桩》（GB/T 554-2008）； 12、其他有关标准和规范。 三、趸船主要技术要求和参数 1、钢筋混凝土趸船设计使用年限为50年。 2、钢筋混凝土趸船设计最大可靠泊浙港航巡0800（船长62.74m,型宽9.20m，型深4.50m，满载吃水2.225m）。 3、趸船在各种设计水位情况下，能够经受台风、波浪、水流的共同作用，满足趸船结构强度和稳定性。 4、趸船采用固体材料进行压载。 5、趸船设计工况： 趸船应能适应码头所处位置的自然条件，台风期趸船需在原地系泊，除偶然极端情况下不考虑趸船拖离避风。 6、钢筋混凝土趸船主要布置及参数 钢筋混凝土趸船规格：长40m，宽9m，型深2.6m，干舷高度1.2m。 钢筋混凝土趸船规格：长36m，宽9m，型深2.6m，干舷高度1.2m。 7、设计荷载： （1）集中荷载：汽-10t； （2）均布荷载：0.5T/m2； （3）船舶荷载： a）船舶系缆力控制标准值：150kN； b）船舶撞击力控制标准值：400kN。 四、趸船结构要求 1、趸船结构材料 （1）钢筋混凝土趸船船体混凝土的强度等级不得小于C40，混凝土硬化后技术指标：
采购技术要及清单
采购技术要求及清单：
二、需求参数要求（面料里料辅料品牌及花色） 1、西服、西裤 面料成份：100%羊毛， 面料产地及品牌：山东如意 颜色：藏青色，片色或暗条纹。 克重：280/m，纱支：100/2*100/2
2、长、短袖衬衫 面料成份：100%棉克重110-140g/m，面料产地及品牌：山东鲁泰 颜色：白底蓝条纹 纱支：100/2*100/2 3、夏裤夏裙 成份：50%羊毛 40%涤纶 10%天丝； 面料产地及品牌：山东如意 颜色：藏青色（片色或暗条纹） 纱支：100/2*100/2 克重235g/m 4、羊毛大衣 成份：90%羊绒、10%羊毛， 面料产地及品牌：山东康平纳 颜色：藏青色 克重：不低于450g/m， 5、领带 成份：100%桑蚕丝 6、丝巾： 成份：100%真丝 7、里料 成份：100%铜氨丝 8、垫肩
成份：高伦棉+黑炭衬+毛毡 材料产地及品牌：德国海沙 9、纽扣 材质：天然果实扣 材料产地及品牌：浙江伟星 10、有纺衬 成份：100%聚酯纤维 材料产地及品牌：德国骏马 11、无纺衬 成份：100%聚酯纤维 材料产地及品牌：德国骏马 12、黑炭衬 成份：30%羊毛33%棉20%粘胶17%涤聚酯纤维 材料产地及品牌：德国骏马 13、缝纫线（包括锁眼、环线、珠边线） 成份：100%棉 材料产地及品牌：英国高士 14、拉链日本YKK 材料成份：100%进口 工艺要求： 1、男士衬衣：小八字领，明门襟，六角袖口，小曲摆，双针埋夹，
用进口细线缝制，袖缝、肩缝、摆缝加防皱胶条，环保纸盒包装。 2、女士衬衣：小尖领，明门襟，前胸片斜裁，小曲摆，用进口细线缝制，环保纸盒包装。 3、男士西服：采用半麻衬工艺；两粒扣，平驳领，宽窄开线包，后不开叉，外珠边，有袖叉，钉四粒扣。 4、男士西裤：标准无折西裤。 5、女士西服：平驳领，两粒扣，下摆圆角，前肩缝开刀至中腰处，自带单 开线包，后背开弯刀，无袖叉和袖扣，领和止口珠边0.1。 6、女士西裤：弯包小脚直筒裤。 7、女士西裙：弧形腰，前腰面两侧各钉2粒明扣装饰，前身两侧开刀，后中开刀。 8、男士大衣：小方领；暗门襟，一粒扣明扣装饰，直身型，斜插手袋，有袖袢一粒扣装饰。 9、女士大衣：小方领；暗门襟，前后腰省，斜插手袋 10、领带：桑蚕丝+羊毛内衬（按《面料、款式要求》）。 11、丝巾：桑蚕丝（按《面料、款式要求》）。 技术要求： （一）符合《国家纺织品基本安全技术规范》要求。 （二）数量：61套 人均配置：服装规格尺寸由中标人到现场量身定做。 1、西服2套；
第四章技术参数要求和采购清单
第四章技术参数要求和采购清单 技术标准和规格要求 前注： 1）本需求中提出的技术方案仅为参考，如无明确限制，投标人可以进行优化，提供满足用户实际需要的更优（或者性能实质上不低于的）技术方案或者设备配置，且此方案或配置须经评委会审核认可，否则将作为无效标处理。 2）投标人应当在投标文件中列出完成本项目并通过验收所需的所有各项服务等明细表及全部费用。中标人必须确保整体通过用户方及有关主管部门验收,所发生的验收费用由中标人承担；投标人应自行踏勘施工建设现场，如投标人因未及时踏勘现场而导致的报价缺项漏项废标、或中标后无法完工，投标人自行承担一切后果； 3）如对本技术参数有任何疑问或澄清要求，请按本招标文件“投标人须知前附表”中的约定方式联系采购中心，或接受答疑截止时间前联系采购人。否则视同理解和接受。 4）技术参数中标有★的要求为关键条款，必须响应，否则将视为无效标处理。
1工程概述 本工程建设用地面积:33356.66平方米,总建筑面积:19552.80平方米;其中地下部分建筑面积384.65平方米;地上部分建筑面积19168.15平方米; 建筑占地面积:5277.90平方米。 各单体项目如下： 综合楼，地上5层,局部地下1层,建筑高度：23.25m。 图书馆，地上4层,建筑高度：18.50m,。 报告厅，地上2层,建筑高度：11.55m 。 学苑楼，地上5层,建筑高度：19.40m。 老年大学，地上4层,建筑高度：18.20m。 2总体目标 采用先进、适用、优化组合的技术体系； 遵循先进性、开放性、可靠性、安全性、适应性、可维护扩展性、较高性价比、以人为本的设计思想； 建设一个安全、舒适、通信便捷、绿色环保与节能的智能化校区。 3建设范围 根据智能化工程的使用功能和工程的建设目标，本智能系统工程的建设范围如下： 1.综合布线系统 2.计算机网络系统 3.网络视频监控系统 4.有线电视系统 5.一卡通系统
医疗器械产品技术要求
产品技术要求 医疗器械产品技术要求编号： 6864-I(检查手套) 检查用手套/指套 1.0产品型号/规格及其划分说明： 产品型号：检查用手套，以“非无菌形式提供”。 产品规格： 产品按使用人的手型大小分为两个规格： a)L（大码）：29mm×27mm×15.5mm，适用于男性医护人员使用； b)M（中码）：28mm×24mm×14.7mm，适用于女性医护人员使用； 产品标志： 产品标记分别由品牌代号（WX）、产品名称代号（ST）、规格（L、M）三部分组成。如下所示： WX—ST—□ 规格：按中字母L、M……或参数29mm×27mm×15.5mm ……标记； 产品名称代号：用“ST”表示，是检查手套简称“手套”的汉语拼音首写字母； 品牌代号：用“WX”表示，是“文兴”汉语拼音首写字母。 示例： 佛山市中德容桂文兴五金塑料厂生产的检查用手套： 检查手套 WX/粤×××—2016 WX-ST-L(29mm×27mm×15.5mm) 产品材料： 检查手所选用的原材料应符合相应的产品质量标准。 2.0性能指标： GB/T191-2008包装储运图示标志； GB/计数抽样检验程序第1部分：按接收质量限（AQL）检查的逐批
检查及抽样计划； GB/T2829-2002周期检验计数抽样程序及表（适用于对过程稳定性的检验）； GB/T 9969-2008工业产品使用说明书总则； GB/T 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验； YY0466-2009医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求。 3.0检验方法： 要求： 3.1.1 产品外观：表面应平整、洁净、无破损，表面材料为聚乙烯环保材料、背贴纸不得有脱离现象； 3.1.2 外形尺寸：应符合的规定，正负偏差为±1.2mm； 3.1.3残留物：通检查手的背贴纸剥离后，目测背贴纸，用手触摸背贴纸黏胶面，不应有可见残余胶体； 3.1.6 生物安全性： a.致敏性试验：按GB/T 中第7章规定的方法进行，应无致敏反应； b.皮肤刺激性试验：按GB/T 中第6章规定的方法进行，应不大于极 轻微刺激反应。 试验方法： a.外观：用目力检查，应符合3.1.1的规定； b.规格尺寸：用带表卡尺检测符合3.1.2的规定； c.粘着力试验： 取样品1片，将试样一端的粘贴面与不锈钢板的清洁表面接触，使试样的端部的整个宽度与距钢板端面以外，粘贴试样时要确保试样与钢板之间没有气泡，用滚子向试样粘贴部分施加压力，以约 60 cm /m in 的速度沿试样长度方向滚压四次，并使其在标准大气压下停放 10 m in ，在试样端线部做一标记线，在试样的悬挂端按每厘米宽度 N (80 g)贴一重物，施力要均匀分布与整个带宽上，将钢板悬挂于 36℃ - 38℃热空气烘箱内30 m in ，使钢板与垂直面呈 2°倾斜，以防止试样与钢板剥离，并能使重物悬挂，应符合3.1.3的规定； d.剥离强度试验：
光伏发电项目采购清单及技术参数要求
光伏发电项目采购清单及技术参数要求 一、技术参数 （一）采购清单：1、光伏组件； 2、10千瓦光伏并网逆变器； 3、交流配电箱； 4、其他配件。 （二）技术参数要求 1、光伏组件
组件认证要求 太阳光伏组件作为光伏电站的主要设备，应当提供具有专业测试机构出具的符合国家标准（或IEC标准）的测试报告（有国家标准或IEC标准的应给出标准号）、具有CQC认证证书。如果该产品没有国家标准（或IEC标准），亦应出具专业测试机构出具的可以证明该产品的主要性能参数符合技术规范中提供的技术参数和性能指标的测试报告。如果设备已经取得国际/国内认证机构的认证，则应提供认证证书复印件。 a）按国际电工委员会IEC61215：1993标准进行设计，并经过充分的试验论证，确保组件的质量、电性能和寿命要求； b）采用绒面低铁钢化玻璃 (又称为白玻璃)，厚度, 透光率达％以上，电池组件整体有足够的机械强度，能经受运输、安装和使用过程中发生的冲击、震动和其他应力，并具有优良的防腐、防风、防水和防雹能力； c）采用加有抗紫外剂、抗氧化剂和固化剂的优质EVA（乙烯－醋酸乙烯共聚物）膜层作为太阳电池的密封剂和与玻璃、TPT之间的连接剂。具有高透光率（胶膜固化后透光率≥％）和抗老化能力； d）TPT（聚氟乙烯复合膜）：用于太阳电池组件封装的TPT至少应该有三层结构：外层保护层PVF具有良好的抗环境侵蚀能力，中间层为聚脂薄膜具有良好的绝缘性能，内层PVF 需经表面处理和EVA具有良好的粘接性能。电池组件的绝缘强度大于100MΩ； e）专用太阳能电池组件优质密封硅胶，增加组件的绝缘性能和防止湿气进入组件，保证组件寿命； f）太阳能电池片：多晶硅，质量是A级；组件在-40℃的低温下和85℃的高温下可正常工作； g）密封防水多功能接线盒，防护等级达到IP65，内装旁路二极管，有效防止热斑效应造成的电池烧毁等质量事故；
27.医疗器械产品技术要求
医疗器械产品技术要求编号： 血液透析浓缩物 1. 产品型号/规格及其划分说明 本品由A液、B粉两种组分构成。规格型号：LEK-TXW-1。A液装量为桶、桶、桶、桶；B粉装量为570g/袋、588g/袋、1140g/袋、1176g/袋、2850g/袋、2940g/袋、5700g/袋、5880g/袋。 LEK — TXW - 1 产品型号：根据组分区分。（产品组分见下表） 产品名称：“血液透析浓缩物”的缩写。 公司名称：“山东利尔康医疗科技股份有限公司”的缩写。
注：稀释用水为血液透析和相关治疗用水。 2. 结构组成 本品A液由氯化钠、氯化钾、氯化镁、氯化钙、冰醋酸等原料组成；B粉由碳酸氢钠组成。 氯化钠 别名：食盐化学式：NaCl 相对分子质量： 管制类型：不管制 CAS号：7647-14-5 EINECS号：231-598-3 本品为无色、透明的立方形结晶或白色结晶性粉末；无臭，味咸。 生产血液透析浓缩物所采购的医用级氯化钠的各项技术指标均符合《中华人民共和国药典》四部（2015年版）药用辅料氯化钠项下的各项技术指标要求。 氯化钾 别名：- 化学式：KCl 相对分子质量： 管制类型：不管制 CAS号：7447-40-7 EINECS号：231-211-8 本品为无色长棱形、立方形结晶或白色结晶性粉末；无臭。 生产血液透析浓缩物所采购的医用级氯化钾的各项技术指标均符合《中华人民共和国药典》四部（2015年版）药用辅料氯化钾项下的各项技术指标要求。 氯化钙 别名：- 化学式：CaCl 2·2H 2 O 相对分子质量： 管制类型：不管制 CAS号：10043-52-4 EINECS号：233-140-8本品为白色、坚硬的碎块或颗粒；无臭；极易潮解。
采购项目清单及技术要求
采购项目清单及技术要求 序目产品名称单位数量技术要求 一卡通管理中心设备1 一卡通管理 软件 套 1 ★智能社区停车场、人行通道、联网门禁实现一软件、一数据 库、一网络集中管理，后期可拓展物业云平台，实现出入口扫 码通行，线上物业管理，微信及其他线上收费支付，符合智慧 城市建设需求。 2 软件狗个 6 软件狗USB端口，专用加密，保护软件启动系统管理软件； 3 网络交换机台 6 TCP/IP8口千兆交换机 序目产品名称单位数量技术要求 车牌识别一体机1 高亮多功能 显示系统 套12 ★工作电压： AC220V±10%/50Hz工作环境温度: -25℃+65℃ 相对湿度: ≦95%无凝露通信协议： TCP/IP、CAN总线采用32 位的CORTEX-M3 CPU核心，性能达到1.2DMIPS/MHZ,性能优于 ARM7/9芯片，内置8G SD卡，支持黑、白名单的导入及对比， 显示屏能通过管理电脑软件自定义加载广告信息或停车场信 息，兼容余位统计功能。硬件车牌识别，支持脱机运行；单号 牌识别时间： <0.2 秒允许车辆行驶速度： 0~40 公里/ 小时， 输出信息：车辆大图、号牌识别号码、号牌颜色、车辆类型、 进出时间 高清摄像机参数： 200万像素超低度光学传感器，最大 1920*1080或1600*1200分辨率 2.7-12mm镜头，★2、支持家 庭组管理（多车少位）功能。★3、贵宾车位（贵宾车位、临 时车位软分区）功能.4、分车类流量照片墙统计显示以及车源 地信息统计分析功能，提升管理效率。临停车辆收费支持 微信停车公众号扫码支付及电子优惠券的设计、发放、停车费2 夜光背景状 态提示 套12 3 主控制器 （ARM） 套12 4 语音提示套12 5 机箱套12
采购清单及技术参数
注：1、录像须保存约35天。 2、本项目采购内容含设备、安装调试等完成本项目的需求。 3、如果在技术参数或配置中标明了品牌或产地，则仅供参考，并非指定，供应商可以选用替代的方案，但这种替代整体上要优于或相当于询价通知书的相关要求。 4、为鼓励不同品牌的充分竞争，如某货物的某技术参数或要求属于个别品牌专有，则该技术参数及要求不具有限制性，供应商可对该参数或要求进行适当调整，并应当说明调整的理由，且该调整须经评委会审核认可。 二、商务要求 1、所有货物（包括零部件）须为全新的、未使用过的原装正品。提交货物的技术参数和配置应与询价文件的要求及其询价响应文件的技术响应表（如果被询价组接受的话）相一致。若询价文件及询价响应文件中无相应说明，则以国家有关部门最新颁布的相应标准及规范为准。 2、所有货物必须符合国家相关强制性要求。 3、货物总体上应满足招标文件规定的技术规格要求和主要功能要求。 4、本次招标为交钥匙工程，包含了交付使用前的全部费用。投标报价包括：设备购置费（包括所有货物制造成本、附件、配件、备品备件及专用工具费等）、软件升级费、改装费、进口关税、运输费、安装调试费、保险费、质保期内的维修维护等费用、验收费用、其他费用（如包装费、仓储费、保管费、资料费，以及完成本项目所需要的其他费用）及生产、销售过程中的税费、代理服务费和合理利润等 5.技术文件 5.1中标人负责将货物的全部有关技术文件（外文应提供中文翻译资料，下同），包括设备的操作规程和使用说明书，维护手册和保养修理所需的各种机械、电气资料及相关设计、制造、检验、安装、技术性指导、全套竣工图纸（含电子版）等文件汇集成册交付采购人。
光伏发电项目采购清单及技术参数要求
光伏发电项目采购清单及技术参数要求一、技术参数 （一）采购清单：1、光伏组件； 2、10千瓦光伏并网逆变器； 3、交流配电箱； 4、其他配件。 （二）技术参数要求 1、光伏组件
1.2组件认证要求 太阳光伏组件作为光伏电站的主要设备，应当提供具有专业测试机构出具的符合国家标准（或IEC标准）的测试报告（有国家标准或IEC标准的应给出标准号）、具有CQC认证证书。如果该产品没有国家标准（或IEC标准），亦应出具专业测试机构出具的可以证明该产品的主要性能参数符合技术规范中提供的技术参数和性能指标的测试报告。如果设备已经取得国际/国内认证机构的认证，则应提供认证证书复印件。 a）按国际电工委员会IEC61215：1993标准进行设计，并经过充分的试验论证，确保组件的质量、电性能和寿命要求； b）采用绒面低铁钢化玻璃 (又称为白玻璃)，厚度3.2mm, 透光率达91.5％以上，电池组件整体有足够的机械强度，能经受运输、安装和使用过程中发生的冲击、震动和其他应力，并具有优良的防腐、防风、防水和防雹能力； c）采用加有抗紫外剂、抗氧化剂和固化剂的优质EVA（乙烯－醋酸乙烯共聚物）膜层作为太阳电池的密封剂和与玻璃、TPT之间的连接剂。具有高透光率（胶膜固化后透光率≥89.5％）和抗老化能力； d）TPT（聚氟乙烯复合膜）：用于太阳电池组件封装的TPT至少应该有三层结构：外层保护层PVF具有良好的抗环境侵蚀能力，中间层为聚脂薄膜具有良好的绝缘性能，内层PVF 需经表面处理和EVA具有良好的粘接性能。电池组件的绝缘强度大于100MΩ； e）专用太阳能电池组件优质密封硅胶，增加组件的绝缘性能和防止湿气进入组件，保证组件寿命； f）太阳能电池片：多晶硅，质量是A级；组件在-40℃的低温下和85℃的高温下可正常工作； g）密封防水多功能接线盒，防护等级达到IP65，内装旁路二极管，有效防止热斑效应造成的电池烧毁等质量事故；
医疗器械产品技术要求
医疗器械产品技术要求编号： XXXXXX 1产品型号/规格及其划分说明 1.1型号命名 P 2 0 0 设计序号 产品代号 1.2结构组成（不同型号如有结构组成的差异，应分型号列明） XXXXXX（以下简称XX）主要有X射线管组件（组合式）、限束器、操作台、影像处理系统、C形臂及可移动机架、医用X射线影像增强器组成。 1.3型号说明（如有多个型号此条适用，列表标明型号间差异） 表1 型号说明 1.4工作条件 a）环境温度：10℃-40℃； b）相对湿度：30%-75%； c）大气压力：700 hPa-1060 hPa。 d）电源：AC 220V±22V；50Hz±1Hz e）额定输入功率：xxVA。 2性能指标 2.1外观 2.2XXX ………. 2. X安全要求 XXX安全要求应符合GB 9706.1-2007的要求，产品主要特征见附录C。（9706.1适用设备） XXX安全要求应符合GB 4793.1-2007的要求，产品主要特征见附录C。（4793.1适用设备） 2. X电磁兼容（9706.1适用设备）
电磁兼容应符合YY 0505-2012的要求。 2. X电磁兼容（479 3.1适用设备） 电磁兼容应符合GB/T 18268.1-2010的要求。 2. X电磁兼容（体外诊断类适用设备） 电磁兼容应符合GB/T 18268.1-2010及GB/T 18268.26-2010的要求。2. X环境试验 按GB/T 14710-2009中规定的气候环境Ⅱ组、机械环境Ⅱ组的要求及表X 进行试验，应符合要求。 表X 试验要求及检验项目 3检验方法 3.1外观 用正常或矫正视力观察以及用手感检查，结果应符合2.1的要求。 ……………….
采购清单及技术参数要求
采购清单及技术参数要求 一、日处理300吨粮食烘干生产线设备 数量：一套(含设备的运输、安装、调试、培训及售后服务) 技术参数及资质要求： 1、近三年（2014年至今，以合同签订时间为准）在中国大陆生产销售并运行情况良好的同类产品，并提供业绩证明材料； 2、投标产品应具有省（部）级质量检测部门出具的产品质量检测报告及农机推广鉴定证书； 3、所投产品必须在河南省2016年农机购置补贴产品目录内，提供证明材料。 二、自走式水旱喷杆喷雾机 数量：五台（含设备的运输、安装、调试、培训及售后服务） 技术参数及资质要求：
1、近三年（2014年至今，以合同签订时间为准）在中国大陆生产销售并运行情况良好的同类产品，并提供业绩证明材料； 2、投标产品应具有省（部）级质量检测部门出具的产品质量检测报告及农机推广鉴定证书； 3、所投产品必须在河南省2016年农机购置补贴产品目录内，提供证明材料。
三、多旋翼电动无人植保机 数量：2架（含设备的运输、安装、调试、培训及售后服务） 技术参数及资质要求： 1、近三年（2014年至今，以合同签订时间为准）在中国大陆生产销售并运行情况良好的同类产品，并提供业绩证明材料； 2、投标产品应具有省（部）级质量检测部门出具的产品质量检测报告；提供产品的保险保单服务；
3、具有培训植保无人机操作手的能力，直至达到独立操作的水平； 4、操作手毕业后必须取得省级以上相关部门颁发的操作员证（省人力资源厅和社会保障厅颁发的航空器地面设备操作员证），使其具备持证上岗资格，若无此资质则视为不响应谈判文件将作为无效投标(开标时，提供操作员证原件备查) （注：文档可能无法思考全面，请浏览后下载，供参考。可复制、编制，期待你的好评与关注）
医疗器械产品技术要求(通气鼻贴)
医疗器械产品技术要求 医疗器械产品技术要求编号： 通气鼻贴 1.0产品型号/规格及其划分说明： 1.1产品型号： 肤色型、透明型 1.2产品规格： 产品按人的体型大小分为五个规格： a)XXL：66mm×18mm，适用于大鼻型； b)XL：60mm×17mm，适用于较大鼻型； c)L：56mm×16mm，适用于普通男士鼻型； d)M：55mm×16mm，适用于普通女士鼻型； e)S：42mm×13.5mm，适用于儿童。 1.3产品标志： 产品标记分别由品牌代号（YC）、产品名称代号（BT）、结构代号（F或M）和规格（XXL、XL、L、M、S）四部分组成。如下所示： YC—BT—□—□ 规格：按3.2中字母XXL、XL……或参数66mm×18mm、42mm×13.5mm……标记； 结构代号：肤色型结构用“F”标记，透明型结构用“M”标记； 产品名称代号：用“BT”表示，是通气鼻贴简称“鼻通”的汉语拼音首写字母； 品牌代号：用“YC”表示，是“XX”汉语拼音首写字母。 示例： XXXX有限公司生产的肤色型普通男士用通气鼻贴标记为： 通气鼻贴 YZB/赣×××—2014 YC-BT-F-L(56mm×16mm) 1.4产品材料：
通气鼻贴所选用的原材料应符合相应的产品质量标准。 2.0性能指标： GB/T191-2008包装储运图示标志； GB/T2828.1-2012计数抽样检验程序第1部分：按接收质量限（AQL）检查的逐批检查及抽样计划； GB/T2829-2002周期检验计数抽样程序及表（适用于对过程稳定性的检验）； GB/T 9969-2008工业产品使用说明书总则； YYT 0148-2006医用胶带通用要求； GB/T 16886.10-2005医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验； YY0466-2009医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求。 3.0检验方法： 3.1 要求： 3.1.1 产品外观：表面应平整、洁净、无破损，表面材料（无纺人造纤维组织）、压力敏感胶粘剂、弹性物（聚酯）、基本材料（多孔的无纺聚酯）、背贴纸不得有脱离现象； 3.1.2 外形尺寸：应符合1.2的规定，正负偏差为±0.2mm； 3.1.3 粘着力：按YY/T 0148-2006中附录B规定的方法进行； 3.1.4残留物：通气鼻贴的背贴纸剥离后，目测背贴纸，用手触摸背贴纸黏胶面，不应有可见残余胶体； 3.1.5剥离强度：按YY/T 0148-2006中附录B规定的方法进行； 3.1.6 生物安全性： a.致敏性试验：按GB/T 16886.10-2005中第7章规定的方法进行，应无致敏反应； b.皮肤刺激性试验：按GB/T 16886.10-2005中第6章规定的方法进行，应不大于极轻微刺激反应。 3.2 试验方法： a.外观：用目力检查，应符合3.1.1的规定； b.规格尺寸：用带表卡尺检测符合3.1.2的规定； c.粘着力试验：
一、采购清单及技术参数要求
一、采购清单及技术参数要求 实验室设备仪器采购需求 设备名称参数数量 1超净工作台1、外型尺寸1500（宽）×730（深）×1600（高） 内部尺寸1360（宽）×690（深）×520（高） ★2、过滤技术采用HLPA Filter(高 效过滤技术)过滤效率99.995%（≥0.3 μm颗粒）高效过滤器规格及数量 6100*610*50*2只过滤膜材质为美 国HV公司进口，并采用AIRTECH公司的 自动生产线生产专利号： ZL200820109130.9 3、洁净度ISO5级（美联邦209E 100级） 4、噪音≤62dB(A) 5、振动半峰值≤3μm 6、照度≥300Lu 7、平均风速≥0.3m/s(三档调速) ★8、日本AIRTECH技术，结构：全钢结构，工作台面采用SUS304优质不锈钢耐 用易清洁，箱体采用宝钢产优质冷轧钢板 静电涂装抗腐蚀能力强（粉为美国进口） ，流线型的豪华整机造型,使作业区气流 受扰动最少。 ★9.工作玻璃移门为进口定位控制系统， 升降自如、定位准确、无故障、免维护， 5
并能完全关闭以便灭菌。移门系统为AIRTECH专利号：ZL972354255 10照明系统采用进口名牌灯具,护眼设计,照度大于国家标准。 11、带刹车装置的万向转动优质脚轮,移动灵活,固定方便可靠。 12、人性化的预过滤器快速更换与清洗设计使客户更感便捷。 13、带备用插座设计，可断电保护功能，使用安全方便。荧光灯14W*2 13、专利 作业区域（专利号ZL97235423.9） 控制器（专利号ZL01272910.8） 14、提供医疗器械注册证和认可表 15.具有因停电，死机状态数据丢失而保护的参数记忆，来电恢复功能。 ★16.安全柜带紫外灯预约，风机、紫外灯、高效过滤器累计运行时间显示等多项功能。 2高压灭菌锅 一.性能指标 *1生产厂家须具有特种设备（压力容器） 制造许可证（不允许借用第三方资质） 2.容量:80L,立式结构,底部带脚轮 可放入直径38CM,高度58CM的灭菌架 3.灭菌腔材料:SUS304不锈钢 4.开盖方式：手旋式开盖，自感应连锁装 置（机械式连锁装置），连锁可靠性强于 电子式连锁装置， 5时间范围:灭菌时间:1-6000分钟,融化 时间:1-6000分钟,保温时间:1-7700分 钟， 2
04 医疗器械产品技术要求及预评价
医疗器械产品技术要求及预评价
医疗器械产品技术要求
指导原则制定依据 “产品技术要求 产品技术要求”可能涉及的法规和文件 可能涉及的法规和文件
“产品技术要求” VS?“注册产品标准” 产品技术要求——基本要求 产品技术要求——内容要求 产品技术要求——格式要求
医疗器械产品技术要求编写指导原则制定依据
为规范医疗器械注册管理工作，根据 《医疗器械监督管理条例》（国务院令第 650号），国家食品药品监督管理总局组织 号） 国家食品药品监督管理总局组织 制定了《医疗器械产品技术要求编写指导原 则 则》
“产品技术要求”可能涉及的法规和文件 产品技术要求 可能涉及的法规和文件
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《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650 号） 《医疗器械注册管理办法》（总局令第4号） 《医疗器械产品技术要求编写指导原则》(2014年 第9号) 《医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式》
（2014年43号公告）
《医疗器械检验机构开展医疗器械产品技术要求预评价 工作规定》 （食药监械管〔2014〕192号） 各类医疗器械的产品注册技术审评指导原则（拟制订） ……
《医疗器械监督管理条例 》（国务院令第650 号）
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第九条 第一类医疗器械产品备案和申请第二类、第三类医 疗器械产品注册，应当提交下列资料： （ ）产品风险分析资料 （一）产品风险分析资料； （二）产品技术要求； （三）产品检验报告； （三）产品检验报告 （四）临床评价资料； （五）产品说明书及标签样稿； （六）与产品研制、生产有关的质量管理体系文件； （七）证明产品安全、有效所需的其他资料。 ……
第五章采购清单及技术要求
第五章采购清单及技术要求 1
以上所投主要设备（监控设备，云存储设备）需统一品牌并提供产品的售后质保函。
第六章响应文件格式 一、报价函 致：昌乐县公安局 1、根据你方采购项目编号为的昌乐县公安局治安监控维护改造项目竞争性谈判文件，遵照《中华人民共和国政府采购法》、《政府采购非招标采购方式管理办法》、《山东省政府采购管理办法》、《中华人民共和国招标投标法》、《中华人民共和国招标投标法实施条例》、《中华人民共和国政府采购法实施条例》等有关规定，经踏勘项目现场和研究上述谈判文件的谈判须知及其他有关文件后，我方愿以人民币小写：元（大写：元）的总价承包上述标的物的供货、安装调试、保修、培训等。 2、一旦我方成交，我方保证在签订合同后日内完工并达到验收条件。 3、我方已详细审核全部谈判文件，包括修改文件（如有时）及有关附件。 4、我方同意所提交的响应文件在谈判文件的谈判须知前附表中规定的谈判承诺有效期内有效，在此期间内如果成交，我方将受此约束。若成交，我方承诺按照谈判文件及国家规定承担成交服务费。 5、除非另外达成协议并生效，你方的成交通知书和本响应文件将成为约束双方的合同文件的组成部分。 6、我方将与本响应文件一起，提交人民币元作为保证金。 7、我方承诺已经具备《中华人民共和国政府采购法》中规定的参加政府采购活动的供应商应当具备的条件： 1）具有独立承担民事责任的能力； 2）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度； 3）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力； 4）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录； 5）参加此项采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录； 6）法律、行政法规规定的其他条件。 供应商：（盖章） 法定代表人或其委托代理人：（签字或盖章） 单位地址： 邮政编码：电话：传真：
健身器材采购清单及技术要求
健身器材采购清单及技术要求 序号名称单位数量技术参数参考图片 1 跑步机台 4 1.面板设计:大型LED显示；2:显示功能:时间、速度、距离、坡度、卡路里、心率、距离等；3:程式: 人工、间隔、减重、燃脂、心率、5公里跑等；4:跑带面积:大于等于 56cm×152cm；5：跑带:免维双层商用重叠接合跑带，高传导性；6：跑板:免维护25.4毫米/1英寸可翻转跑板；7：坡度:不小于 0-15%；8：速度:不小于0.8-20KPH；9：滚轮:大型O.D.轴承、6cm外径桶形；10：马力:数位驱动3.0交流马力；11：可增配置：IPod/Phone兼容，Nike+iPod兼容，内置扬声，Passport实景模拟兼容；12：心率测试:POLAR无线、手握；13：减震装 置:ULTRA-ZONE避震系统；14：承重:不小于182kgs； 2 椭圆机台 3 1：面板设计：10-14点阵LED数据显示，16位字母数字LED显示，可设定接触性心跳训练/间歇/循环/减重/爬坡/瓦特值等课程,一体成型阅读架/CD架/水壶架；2：显示功能：固定显示:瓦特/速度/转速/距离/时间/卡路里/心跳检测/课程/水平；3：飞轮：11磅安定型；4：传动系统：皮带材质为 Quiet-GlideTM系统8沟的多槽皮带与单向轴承使运转时顺畅且安静；5：阻力系统：Cambridge Motor WorkTM发电机，ECB-PLUSTM 磁控阻力系统（1-25级）；6：载重：不小于400磅(182kgs)；
3 卧式健身车台 1 1、面板：10-14点阵LED数据显示，16位字母数字LED显示；2、显示功能：固定显示:瓦特/速度/转速/距离/时间/卡路里/心跳检测/课程/水平；3、程式：可设定接触性心跳，训练/间歇/循环/减重/爬坡/瓦特值等课程； 4、阻力系统：JHT发电阻力系统（1-25级）； 5、传动系统：皮带材质为Quiet-GlideTM系统8沟的多槽皮带与单向轴承使运转时顺畅且安静； 6、飞轮：不小于24磅(11kgs)； 7、电力系统：自发电式； 8、踏板：可行调节带子的平衡踏板； 9、座椅：PURE COMFORT座椅,带有腰部支撑，28段调节；10、尺寸：不小于162cm（L）× 72cm（W）×138cm(H)； 11、载重：不小于400磅(182kgs)； 4 立式健身车台 2 1、面板：10-14点阵LED数据显示，16位字母数字LED显示；2、显示功能：固定显示:瓦特/速度/转速/距离/时间/卡路里/心跳检测/课程/水平；3、程式：可设定接触性心跳，训练/间歇/循环/减重/爬坡/瓦特值等课程； 4、阻力系统：JHT发电阻力系统 (1-25级)； 5、传动系统：皮带材质为Quiet-GlideTM系统8沟的多槽皮带与单向轴承使运转时顺畅且安静； 6、飞轮：不小于24磅(11kgs)； 7、踏板：可自行调节带子的平衡踏板； 8、座椅：可15段调整PURE COMFORT座椅；9：尺寸：不小于104cm（L）× 65cm（W）×138cm(H)； 10、载重：不小于400磅(182kgs) 5 综合训练器台 1 1.舒适人造皮座垫可依个人调节高度或拆卸，可进行更多样化的重量训练； 2.采加强型椭圆钢管结构，稳固性佳，运作系统流畅、稳定和安静； 3.平均拉力设计，力道可以平均分配於双手； 4.上半身以及下半身皆可训练到； 5.材质:重型钢管与强化电镀板;框架结构； 6.不低于8个位置的靠背调节、4个位置的坐椅调节、5个位置的蹬腿靠背调整； 7.高品质的滑轮以及轴心，6mm的尼龙电缆增加了强度和耐用性 8.含水壶架、毛巾挂钩、两个运动臂带； 9.可运动到腹部训练/站腿训练/滑轮训练/ 膝盖肌肉训练/蹬腿训练； 10最大载重不低于150kg；