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残疾等级评及调整审批流程图

残疾等级评及调整审批流程图
残疾等级评及调整审批流程图

残疾等级评定及调整审批流程图

烈士审核流程图

新药临床申请审批流程图

现在有三种申报方法 一.申报1.1类药进口(进口药) (1)方法:a.等药品在国外上市后,不在国内生产。申请分包进口(类似于代理)。 b.等药品在国外上市后,完善国内厂房技术,在国内生产。 (2)费用:临床实验37.6万,生产59.39万。 (3)难点:a.需要等药物在国外上市后才可以进行,延长周期。 b.如果在国内生产,需要完善国内厂房技术,延长周期、增加费用。 c.如果国外生产,分包进入国内时可以申请免除临床实验,但是不能确定可以申请成 功。 d.需要所有的临床资料,包括所有的实验数据。 二.申报1.1类新药临床试验(国产药) (1)方法:直接在国内申报1类新药,相关药理毒理研究资料由国外进行,提供相关证明,然后工艺研究、质量研究跟稳定性研究在国内进行,等国内药厂达到生产要求后,将药品在国内生产,按照国内药来报。 (2).费用:申请临床实验19.2万,申请生产43.2万。 (3)难点:a.需要等国内工厂具备相关生产条件后才可以进行申报。 b.无法申请避免临床。 三.申报国际多中心临床试验 (1)基本流程+费用+时间:主要临床基地伦理委员会审(费用...,时间...)+临床审批(费用37.6万,时间205天)+药品清关(费用...+时间...)(时间相对较短) (2)方法:申报程序与国内1.1类化学新药临床试验申报大致相同,但是需要更多的临床资料和

证明性文件。 (3)申请地点:国家药监局北京市西城区宣武门西大街28号大成广场3门一层(总局办公大楼 西侧),邮编100053 (4)流程图: 注:斜线前为一般审批时限,斜线后为特殊审批时限,均为工作日。 (5)申报资料列表: (一)概要部分

新药Ⅰ期临床试验申报资料的内容及格式要求

新药Ⅰ期临床试验申报资料的内容及格式要求 1995年11月美国FDA发布 2009年6月药审中心组织翻译 诺华制药有限公司翻译 北核协会审核 药审中心最终核准

目录 I. II. III. 引言 (1) 现行要求与操作规范 (2) 现行新药临床申请法规的解释 (2) A.封面(FDA格式-1571)[21 CFR 312.23(a)(1)]: (2) B.目录[21 CFR 312.23(a)(2)]: (2) C.介绍性声明与整体研究方案[21 CFR 312.23(a)(3)]: (2) D.研究者手册[21 CFR 312.23(a)(5)]: (2) E.方案[21 CFR 312.23(a)(6)]: (2) F.化学、生产和控制信息[21 CFR 312.23(a)(7)]: (3) G.药理学和毒理学信息[21 CFR 312.23(a)(8)]: (6) H.研究药物既往在人体中使用的经验[21 CFR 312.23(a)(9)]: (9) I. 21 CFR 312.23(a)(10)、(11)(b)、(c)、(d)(e): (10)

新药Ⅰ期临床试验申报资料的内容及格式要求 I. 引言 随着近期FDA成功实现《1992年处方药付费法》(PDUFA)审评行动的目标,使得从递交上市注册申请至批准上市的平均时间和中位时间均显著缩短。FDA已将注意力转移至如何提高药品开发过程中其它部分的效率,同时保证这种效率的提高不得以牺牲美国人所期望获得的、具备长期安全性和有效性药品的标准为代价。其中有一个IND法规特别值得关注,即关于在人体中开始进行药物试验的法规(即Ⅰ期试验),自McMahon 行动会议以来,对此课题已经进行了两年多的积极讨论,并且吸纳了各方不同层次的意见。 本指导原则阐述了在美国将研究药品(包括已进行结构确证的治疗性生物工程类产品)开始用于人体研究时,所需要提供的数据和在21 CFR 312.22和312.23中需要报告的数据1。现有法规对IND申报资料中要求提交的各数据数量和程度给予了很大的灵活性,其中大部分取决于所处于的研究阶段和需要进行的特殊人体试验。但是这种灵活性程度在某些状况中却并不是值得赞赏的,因此,FDA认为将申报资料的要求加以分类,在满足向FDA提供评估拟进行Ⅰ期研究所需要的安全性数据的同时,增加透明度、减少模糊性和不一致性、减少递交资料的数量,将有助于加速新药批准进入临床试验的时间。如果遵照本指导原则,那么IND的1期临床研究递交的资料通常应以不超过两至三英寸、三英寸的带3个环的活页夹(“文件夹”)进行装订。 需要澄清的最重要两点是:1)明确愿意接收毒理学检查结果的汇总总结报告,其根据对已完成动物研究,但未经稽查的毒理学报告草案而撰写,旨在对人体研究提供初步支持;2)适合1期临床试验研究用样品的生产质控数据。对于本指导原则未覆盖的产品,应查询其它FDA指导原则。另外,还可联系负责产品的相应中心以得到指导。 因为已进行结构确证的治疗性生物工程类产品和其它生物制剂之间存在生产和毒 理学差异,因此本指导原则仅适用于药物以及已进行结构确证的治疗性生物工程类产品。对于本指导原则未覆盖的产品,应联系负责产品的相应中心以获得指导。 本指导原则同时适用于商业和个体研究者申请IND。 1 在整篇指导原则中,“药物”一词的含义还包括了已进行结构确证的治疗性生物工程类产品。

临床试验基本流程

目的:为了规范临床试验的操作流程,使每个员工都能正确的掌握操作方法,有序进行临床试验工作,特制定本标准操作规程。 范围:适用于临床研究Ⅱ、Ⅲ期试验整体操作过程。 职责:VPS临床部门项目经理起草;临床部门主管和QA经理审核;公司总裁批准;VPS部门及有关管理部门执行。严格按照本SOP的规定进行临床试验。 内容: 1.试验启动阶段 1.1收集该药物已有的各种资料 理化性质、药理、药化、药效、毒理以及已有的临床研究资料,制作研究者手册。 研究者手册是临床试验开始前的资料汇编。研究者手册的内容一般包括:目录、序言、化学和物理性质、临床前研究、药理学研究、药代动力学研究、毒理学研究、已有临床资料、药品使用信息。 1.2筛选主要研究者 临床基地名录中筛选医院,然后选择合适的主任级医生; 联系主任医生,约定拜访时间; 携研究者手册拜访; 初步交谈,请他阅读研究者手册; 再次拜访,与其讨论方案、试验时间、试验费用等问题; 如此拜访2-3位主任医生,从中选择最佳人选; 1.3试验文件准备

会同CRO、申办者、主要研究者,共同制定临床试验方案、病例报告表、知情同意书样本、原始文件;CRO制定临床试验中其他用表; 1.4其他研究者筛选 从临床基地名录中选择其他可能的研究者,可根据首研者的推荐以及 公司曾经合作的情况进行综合判断; 准备资料:方案、研究者手册、知情同意书样本、病例报告表; 与其谈论方案,要求提供其医院所能提供的病例数、时间进度和经费 预算; 选定合适研究者,征得其医院管理部门的同意; 1.5召开首次研究者会议,讨论试验方案、CRF等; 1.6取得伦理委员会批件 按照GCP的要求,所有临床试验必须得到伦理委员会的批准。在实际进行临床试验时,首先必须取得牵头单位伦理委员会的批准,其他参加单位是否要过伦理根据各家单位的具体要求而定。 伦理委员会将对有关批件、药检报告、研究者手册、知情同意书样本、试验方案、病例报告表进行审批; 1.7试验药品准备 督促申办方进行试验用药品的送检; 生物统计师设计随机分组方案; 根据随机分组方案,设计药品标签; 设计应急信件; 药品包装:为每一个受试者准备好一盒药物,药盒上贴好标签,并装 入相应的应急信件; 1.8各方签订协议

检验科新项目审批和实施流程和流程图

检验科新项目审批及实施流程 为促进我科持续发展,提高学科整体专业技术水平,完善新技术项目的临床应用质量控制管理,保障医疗安全,提高医疗质量,结合我科的实际,特制定新技术、新项目的审批及实施流程。 1新技术、新项目是指在我院范围内首次用于临床的诊断和治疗技术,包括: 1.1使用新试剂的诊断项目; 1.2使用二、三类医疗器械的诊断和治疗项目; 1.3创伤性诊断和治疗项目; 1.6生物基因诊断和治疗项目; 1.5其它可能对人体健康产生重大影响的新技术、新项目。 2我院对新技术项目临床应用实行三类管理。 2.1第一类医疗技术项目:安全性、有效性确切,由我院审批后可以开展的技术。 2.2第二类医疗技术项目:安全性、有效性确切,但涉及一定伦理问题或者风险较高,必须报省卫生厅批准后才能开展的医疗技术项目。 2.3第三类医疗技术项目:安全性、有效性不确切,风险高,涉及重大伦理问题,或需要使用稀缺资源,必须报卫生部批准后才能开展的医疗技术项目。 3新技术、新项目准入申报流程:

3.1检验科开新技术、新项目的各室组,项目负责人应具有主管技师以上专业职称的本院职工,认真填写《医院新技术、新业务申请书》,经科室讨论审核,科主任签字同意后报送医务处。 3.2在《申请书》中就以下内容进行详细的阐述: 321拟开展的新技术、新项目目前在国内外或其它省、市医院临床应用情况(科学性、先进性、流行病调查情况等); 3.2.2临床应用意义、适应症和禁忌症等; 3.2.3对有效性、安全性、可行性等进行具体分析,并对社会效益、经济效益进行科学预测; 3.2.4技术路线:技术操作规范、操作流程和质量控制; 3.2.5拟开展新技术、新项目的科室技术力量,人力配备和设施等各种支撑条件; 3.2.6详细阐述可预见的风险评估以及应对风险的处理应急预案; 3.3拟开展新技术、新项目所需的医疗仪器、试剂等须提供《生产许可证》、《经营许可证》、《产品合格证》等各种相应的批准文件复印件。 3.4申报的新技术、新项目需在我院执业机构许可证批准、登记的诊疗科目范围内。 4新技术、新项目准入审批流程: 4.1医务处对我科申报的新技术、新项目进行审查,审查内容包括: 4.1.1 “新业务申请书”;

临床试验申请流程指引

临床试验运行管理流程 步骤一:合作意向洽谈 申办者若有意在我院开展药物临床试验,请首先与GCP中心办公室(下称“中心”)就研究科室、PI 等相关问题进行洽谈。 步骤二:立项审查资料准备 申办者提交“立项申请表”,并按照“药物临床试验送审资料列表”准备临床试验相关材料,交中心秘书 步骤三:立项审核 1.申办者与临床科室和机构共同确定项目PI。 2.PI 提出研究小组成员,填写“临床试验项组成员说明”。 3.机构对送审材料及研究小组成员资质进行审核、立项,确定参加研究者会参会人员。 步骤四:组织/参加研究者会议 1. PI 遵照“PI 工作指引”开展临床试验工作。 2. 若本单位为项目组长单位,PI主持召开研究者会议;若为参加单位,项目组研究骨干参加研究者会议,GCP中心派项目协调员参加。 步骤五:伦理委员会审核 1.申办者/PI将伦理申报材料递交给中心办公室秘书,中心办公室秘书审核资料齐全后,附中心“项目审议表”转交伦理委员会秘书。 2. 申办者/PI依据伦理委员会审查指南配合项目审查,审查后“审批批件”分别交申办方代表及GCP中心办公室秘书各一份存档。 步骤六:临床协议及经费审核 1.取得伦理批件后,申办者、PI、GCP中心就临床试验协议和经费预算进行友好协商,最终正式协议签署后交中心办公室秘书存档。 2.只有在正式协议签署后,才能开始临床试验。 步骤七:临床试验材料及药物的交接 申办者将临床试验材料交项目研究小组,按照“药物的接收、保存、分发、回收、退还的SOP”将试验药物交中心药房。 步骤八:临床专业组项目启动会的召开 由申办者代表与项目PI确定专业组项目启动会召开日程安排,PI负责召集、主持项目启动

硕士研究生申请硕士学位报告

申请报告(包括申请人思想品德、学业课程、学分成绩、科研成果、学位论文等方面) 本人在硕士研究生学习阶段,思想上进,学习刻苦,努力钻研专业知识。在生活、学习、科研方面收获很多,成长很快。 在思想品德方面我始终对自己有较高的要求,主动向党组织靠拢。就读研究生期间,通过向周围先进党员同志的学习,我对建设有中国特色的社会主义理论和党的基本路线有了较深刻的认识,树立了坚定的主义信念,并光荣的加入了中国共产党。经过党组织1年预备期的考察,如期转为一名中国共产党正式党员。自入党以来,我时刻以党员的标准严格要求自己,拥护党的纲领,执行党的决议,履行党员的义务,遵守党的纪律,在群众中树立了一个党员的良好形象。党组织对于我的努力也给予了肯定的评价,促使我不断完善自己,不断努力进取。 在学业课程方面,我认真刻苦从不放松学习。在研究生阶段我主修了人格心理学、神经心理学、认知心理学、教育心理学、理论心理学、高级实验心理学、高级心理统计、心理测量学专题、发展心理学、社会心理学、管理心理学、学校心理咨询与辅导等专业课程。我修完了导师指定的各门研究生课程,总学分达到了研究生培养计划的要求,成绩优秀。另外我还参加了教学实习并协助本科班的毕业生完成毕业论文。 在导师的指导下,积极参与各项教学科研活动,在教学实践的过程中,认真阅读教材、查阅学术资料和参考书籍,在课堂上在快乐中吸收各个知识点。同时自己具有较强的实践动手能力,参与了导师课题的研究,使自己的理论知识与实践水平得到了进一步的增强和提高。在读研期间,我主要参与了导师申请的。。。。。。。。。科研项目 从研一进入实验室后,我跟着师兄师姐学习,通过广泛查阅国内外相关的文献资料,从准备实验材料、摸索实验方法到完成实验设计都投入了大量的劳动。 本人在研究生阶段所获颇丰,从学业、科研工作到个人素质,都得到了充分的培养和锻炼,是充实且有意义的三年。在以后的工作和学习中,本人将继续保持并发扬严谨治学的作风,兢兢业业,争取取得更大的成绩。

硕士学位申请书(全日制研究生)

硕士学位申请书申请人姓名 ______ _______________ 学科门类 _________________________ 专业名称 _________________________ 研究方向 _________________________ 导师姓名 _________________________ 学位评定委员会办公室制 年月日填

填表注意事项 一、本申请书填写的内容必须属实,字迹要端正、清楚。复制(复印)时,必须保持原格式不 变,纸张限用16开规格。 二、录取类别:11 非定向;12 定向;23 委托;24 自筹。 三、学习方式:1脱产;2半脱产;3不脱产。 四、研究生本人申请应有:简要学历或经历,学位论文选题的文献基础,论文有何新的见 解,论文的理论及实际意义,申请答辩及授予学位的理由等。 五、学位论文选题来源分类:11国家计委、科委项目;12国家经贸委项目;13国家自然 科学基金项目;14国务院其它部委项目;21主管部门(部委级)项目;22省级项目; 31学校级项目;41国际合作项目;42自选项目;43其它项目(企业委托项目)。六、论文类型分类:1基础研究;2应用基础研究;3应用技术研究;4应用基础与应用技 术研究;5试验发展;6基本数据积累;7R&D成果推广应用;8其他。 七、指导教师推荐意见应有:对申请人的课程学习、研究能力、外语水平等方面的评价, 对学位论文的学术评语,以及是否同意进行学位论文匿名送审。 八、学院(中心)意见由主管研究生工作的负责人填写。应简要写明对申请人政治表现、 课程学习、论文完成情况的审查结果,并提出对其答辩申请及答辩委员会组成的意见。 九、本申请书中凡涉及签名处必须手写签名,不得以打印代替。 十、本申请书双面打印一式两份,一份装入研究生人事档案,一份送交学校档案室存档。

《中华人民共和国残疾人证》办理

《中华人民共和国残疾人证》办理 1 范围 本标准规定了《中华人民共和国残疾人证》办理的服务承诺、办理要求及咨询和投诉。 本标准适用于在湘潭市管辖区内进行的《中华人民共和国残疾人证》办理。 编码:4746500 K1200Q 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。 GB/T1.1标准化工作导则第1部分:标准的结构和编写 Q/XTZW TG 210.x 湘潭市政务中心窗口服务提供要求 中华人民共和国主席令第11号《中华人民共和国标准化法》 中华人民共和国国务院令第53号《中华人民共和国标准化法实施条例》 中残联发〔2008〕10号《关于制发第二代中华人民共和国残疾人证的通知》 湘残联字[2017]53号《中华人民共和国残疾人证管理办法》 3 服务类型 公共服务。 4 服务依据 4.1《中华人民共和国标准化法》第五条、第六条。 4.2《中华人民共和国标准化法实施条例》第十二条、第十七条。 4.3《关于制发第二代中华人民共和国残疾人证的通知》 4.4《湖南省残联湖南省卫生计生委湖南省财政厅关于印发〈湖南省残疾人证管理办法实施细则〉的通知》 5 服务部门 湘潭市残疾人联合会组宣文体部 6 服务限数

无数量限制。 7 申报材料 7.1《中华人民共和国残疾人证》办理应当提交下列材料; a)身份证原件及复印件、户口本 b)2寸近期免冠白底彩色照片3张 c)中华人民共和国残疾人证申请表(见附录A) d)中华人民共和国残疾人评定表(见附录B) 7.2申请人应对所提交备案材料的真实性、合法性负责,并对其实施后果依法承担责任。 8 办理流程 8.1申请 申请人需持申请人居民身份证、户口本和3张两寸近期免冠白底彩照,向户口所在地县级残联提出办证申请,如实填写申请表、评定表。申请智力、精神类残疾人证和未成年人申请残疾人证须同时提供法定监护人的证明材料。有条件的地方可开展网上办理申请。 8.2受理 县级残联接到办证申请人提交的申请材料后,由受理人对申请人、法定监护人、照片、身份证、户口本进行确认,对于填写虚假信息者不予受理。 8.3评定 指定医院对于申办残疾人证的申请人进行残疾评定,按照残疾标准作出明确的残疾类别和等级评定结论,填写评定表并加盖公章。评定结论符合残疾标准的,应在申请人所在的村(社区)予以公示,公示时间为5个工作日;申请人是未成年人的,原则上不予公示。 8.4审核、批准 县级残联对办证申请材料、受理程序、残疾评定结论和公示结果进行审核,并在十个工作日内审核完毕。 经审核符合规定的,予以批准,填写打印残疾人证相关信息,并在批准残联栏内加盖公章、在持证人像上加盖钢印,同时将残疾评定表等相关信息录入残疾人人口基础数据库。评定结论不符合残疾标准者,不予办理。 8.5 发放、存档 县级残联将残疾人证发放给申请人,并将申请表、评定表、公示结果等相关材料存档、长期

第二代残疾人证管理系统用户手册

残疾人人口基础数据库第二代残疾人证管理系统用户手册 中国残联信息中心 二○○八年十一月

目录 系统简介 1.1残疾人人口基础数据库建设背景 残疾人人口基础数据库的建设,是落实《2006-2020年国家信息化发展战略》的重要举措,对于构建和谐的社会环境,落实中共中央国务院关于促进残疾人事业发展的意见,促进残疾人事业信息化建设发展具有重要的现实和历史意义。 残疾人人口基础数据库项目建设的主要内容包括: 1.制定系统建设标准与规范,包括:标准框架、残疾人人口基础数据管理和应用管理等方面的标准与规范,用于指导残疾人人口基础数据库建设项目乃至今后残疾人信息系统建设,保障系统建设上下级之间标准一致。 2.完成国家级残疾人人口基础数据库建设,为残疾人事业提供安全、高效的数据汇集、存储、管理、应用的基础环境。国家级残疾人人口基础数据库集中处理全国残疾人事业相关的信息和统计数据。同时通过数据共享服务系统与公安、民政、税务、社保等系统实现数据交换和共享;并且通过数据共享服务系统为残联各级用户提供数据共享服务,为中国残联各业务系统提供基础的数据支撑。 3.建立国家、省、市和县级残疾人人口基础数据库应用支撑平台,为相关的业务应用系统提供支撑和集成环境,并形成未来残联应用系统的支撑环境。

1.2说明 根据《关于制发第二代<中华人民共和国残疾人证>的通知》的要求,残疾人人口基础数据库管理系统目前开发完成的主要功能为第二代残疾证办理业务,为其提供一个网上流程的支持平台。 此系统目前包括《中华人民共和国残疾人证申请表》(以下简称申请表)的录入、查看和修改、《中华人民共和国残疾人证评定表》(以下简称评定表)的录入、查看和修改、对申请表和评定表的初审、对申请表和评定表的复审、二代残疾人证件的打印、残疾人证的发放和变更受理以及统计查询等功能。

检验科新项目审批及实施流程与流程图样本

检查科新项目审批及实行流程 为增进我科持续发展,提高学科整体专业技术水平,完善新技术项目临床应用质量控制管理,保障医疗安全,提高医疗质量,结合我科实际,特制定新技术、新项目审批及实行流程。 1新技术、新项目是指在我院范畴内初次用于临床诊断和治疗技术,涉及: 1.1使用新试剂诊断项目; 1.2使用二、三类医疗器械诊断和治疗项目; 1.3创伤性诊断和治疗项目; 1.6生物基因诊断和治疗项目; 1.5其他也许对人体健康产生重大影响新技术、新项目。 2我院对新技术项目临床应用实行三类管理。 2.1第一类医疗技术项目:安全性、有效性确切,由我院审批后可以开展技术。 2.2第二类医疗技术项目:安全性、有效性确切,但涉及一定伦理问题或者风险较高,必要报省卫生厅批准后才干开展医疗技术项目。 2.3第三类医疗技术项目:安全性、有效性不确切,风险高,涉及重大伦理问题,或需要使用稀缺资源,必要报卫生部批准后才干开展医疗技术项目。 3新技术、新项目准入申报流程:

3.1检查科开新技术、新项目各室组,项目负责人应具备主管技师以上专业职称本院职工,认真填写《医院新技术、新业务申请书》,经科室讨论审核,科主任签字批准后报送医务处。 3.2在《申请书》中就如下内容进行详细阐述: 3.2.1拟开展新技术、新项目当前在国内外或其他省、市医院临床应用状况(科学性、先进性、流行病调查状况等); 3.2.2临床应用意义、适应症和禁忌症等; 3.2.3对有效性、安全性、可行性等进行详细分析,并对社会效益、经济效益进行科学预测; 3.2.4技术路线:技术操作规范、操作流程和质量控制; 3.2.5拟开展新技术、新项目科室技术力量,人力配备和设施等各种支撑条件; 3.2.6详细阐述可预见风险评估以及应对风险解决应急预案; 3.3拟开展新技术、新项目所需医疗仪器、试剂等须提供《生产允许证》、《经营允许证》、《产品合格证》等各种相应批准文献复印件。 3.4申报新技术、新项目需在我院执业机构允许证批准、登记诊断科目范畴内。 4新技术、新项目准入审批流程: 4.1医务处对我科申报新技术、新项目进行审查,审查内容涉及: 4.1.1“新业务申请书”; 4.1.2申报新技术、新项目与否符合国家有关法律法规和规章制度、诊断操作常规;

检验科新项目审批及实施流程与流程图

检验科新工程审批及实施流程 为促进我科持续发展,提高学科整体专业技术水平,完善新技术工 程的临床应用质量控制管理,保障医疗安全,提高医疗质量,结合我科的实际,特制定新技术、新工程的审批及实施流程。 1新技术、新工程是指在我院范围内首次用于临床的诊断和治疗技术,包括: 1.1使用新试剂的诊断工程; 1.2使用二、三类医疗器械的诊断和治疗工程; 1.3创伤性诊断和治疗工程; 1.6生物基因诊断和治疗工程; 1.5其它可能对人体健康产生重大影响的新技术、新工程。 2我院对新技术工程临床应用实行三类管理。 2.1第一类医疗技术工程:安全性、有效性确切,由我院审批后可以开展的技术。 2.2第二类医疗技术工程:安全性、有效性确切,但涉及一定伦理问题或者风险较高,必须报省卫生厅批准后才能开展的医疗技术工程。 2.3第三类医疗技术工程:安全性、有效性不确切,风险高,涉及重大伦理问题,或需要使用稀缺资源,必须报卫生部批准后才能开展的医疗技术工程。 新技术、新工程准入申报流程:3.

3.1检验科开新技术、新工程的各室组,工程负责人应具有主管技师以上专业职称的本院职工,认真填写《医院新技术、新业务申请书》,经科室讨论审核,科主任签字同意后报送医务处。 3.2在《申请书》中就以下内容进行详细的阐述: 3.2.1拟开展的新技术、新工程目前在国内外或其它省、市医院临床应用情况(科学性、先进性、流行病调查情况等); 3.2.2临床应用意义、适应症和禁忌症等; 3.2.3对有效性、安全性、可行性等进行具体分析,并对社会效益、经济效益进行科学预测; 3.2.4技术路线:技术操作规范、操作流程和质量控制; 3.2.5拟开展新技术、新工程的科室技术力量,人力配备和设施等各种支撑条件; 3.2.6详细阐述可预见的风险评估以及应对风险的处理应急预案;3.3拟开展新技术、新工程所需的医疗仪器、试剂等须提供《生产许可证》、《经营许可证》、《产品合格证》等各种相应的批准文件复印件。 3.4申报的新技术、新工程需在我院执业机构许可证批准、登记的诊疗科目范围内。 4新技术、新工程准入审批流程: 4.1医务处对我科申报的新技术、新工程进行审查,审查内容包括:4.1.1“新业务申请书”; 4.1.2申报的新技术、新工程是否符合国家相关法律法规和规章制度、诊疗操作常规;

硕士学位申请报告填写指南文档

2020 硕士学位申请报告填写指南文档 Contract Template

硕士学位申请报告填写指南文档 前言语料:温馨提醒,报告一般是指适用于下级向上级机关汇报工作,反映情况,答复上级机关的询问。按性质的不同,报告可划分为:综合报告和专题报告;按行文的直接目的不同,可将报告划分为:呈报性报告和呈转性报告。体会指的是接触一件事、一篇文章、或者其他什么东西之后,对你接触的事物产生的一些内心的想法和自己的理解 本文内容如下:【下载该文档后使用Word打开】 硕士学位申请报告填写指南 学位申请报告是记录申请者申请硕士学位过程的重要材料。获得学位后,学位申请书和答辩材料都要归入本人人事档案和学校档案馆存档,因此院系、硕士学位申请者必需认真、如实、准确地填写和(或)签名、加盖公章。 一、封面(申请人填写) 1.申请者姓名 中国籍申请人,请填写身份证上的姓名。 对于非中国籍或非华裔的外国留学生,本栏请填写本人在读期间所使用的汉字姓名(要与本人研究生证上姓名一致),同时还应标明护照上本人法定姓名的拉丁字母拼写形式,如留学生约翰·史密斯,本栏应填写为“约翰·史密斯JohnS mith”;田中太郎,应填写为“田中太郎TarohTanaka”。 2.身份证号码

填写18位的身份证号码。 现役军人填写军官证号码,并在号码后加括号注明“军官证”;外国留学生,填写护照号码(如持马来西亚护照的留学生,填写“马来西亚EF2100345(护照)”;港澳台学生,填写“港澳居民来往内地通行证”、“台湾居民来往大陆通行证”号码或护照号码、当地身份证号码(并用括号注明证件名称)。 3.“所在院系” 院和系都必须填写,且都必须填写全称。比如:物理系为“理工学院物理学系”;同时,申请书作为入档的材料,名称必须准确、详细,因此院系名称不能写简称,如中文系应为“人文社会科学学院中国语言文学系”。 院系名称过长时应尽量控制字体大小。不清楚院系全称的,请咨询本院系老师或查询学校主页4.指导教师 填写导师的姓名和职称(如:王学仁教授,张小山副教授)。 5.专业 “专业”和“研究方向”是不同的,切不可把方向当作专业。如“明清史”,是方向,其专业应该是“中国古代史”;“李代数”是方向,其专业是“基础数学”。 专业的规范名称,可查询研究生入学时的录取通知书。若在学期间,经研究生院同意转专业的,应按转专业后的新专业填写。同时,也可咨询院系研究生秘书、查看《研究生手册》或查询学位办网站 6.申请学位学科门类

新药 期临床试验申请技术指南

附件 新药I期临床试验申请技术指南 一、前言 为帮助新药注册申请人(药品企业、科研机构和科研人员)申请I期临床试验,提高新药研发与审评效率,保护受试者安全与权益,保证临床试验质量,特发布本技术指南。 本指南阐述了新药在我国开展首次临床试验时需要向国家食品药品监督管理总局药品审评中心(以下简称药审中心)提供的信息。 本指南的目的是:明确新药I期临床试验的技术要求,提高I 期临床试验申报资料的质量;通过规范I期临床试验资料的数据要求,缩短新药研发周期,加快新药上市进程。 本指南适用于创新药和改良型新药,包括化学药品和治疗用生物制品(细胞和基因治疗产品除外)。 二、咨询与沟通交流 如果申请人在研发及申请临床试验过程中有疑问,可通过药审中心网站查询相关指导原则,也可以按照相关规范通过药审中心网站“申请人之窗”就相关问题进行咨询。 递交新药临床试验申请前,申请人可按照《药物研发与技术审评沟通交流管理办法》所规定的方法与工作程序,申请与药审中心召开临床试验申请前会议。 申请人与药审中心间的沟通有助于提高临床试验申请的质量,加快后续研究与审评的进程。 三、I期临床试验申请的技术要求

(一)资料格式及内容 I期临床试验申请的申报资料应以纸质资料和电子资料方式提交,电子资料可以CD的形式送交。格式和内容可参照研究人用药品注册技术要求国际协调会(ICH)通用技术文件(CTD)的要求整理提交。 (二)介绍性说明和总体研究计划 介绍性说明应包括新药的名称、所有的活性成分、药理作用类别、结构式(如果已知)、剂型、制剂处方、给药途径、临床试验目的等。如果有所研究药物用于临床的经验,应提供简短概述,包括在其他国家的研究和上市的经验;若没有,标题下写“无”。 总体研究计划应总结申请临床试验方案的设计依据,主要为拟定的适应症、受试者人群、受试者数量、给药方案(剂量、给药间隔、给药持续时间等)、药物安全性评价方法、风险控制计划等,根据已有信息预期的任何安全性(重要的已确定风险、重要的潜在风险、重要的缺失的资料等)的风险论证。 (三)研究者手册 研究者手册是有关试验药物在进行人体研究时已有的药学、非临床与临床研究(如有)资料总结,旨在为临床研究者提供所研究药物的信息,以保证受试者安全。 当有新的重要信息时,申请人应及时更新研究者手册,使其包括对研究药物的所有重要研究信息的总结。更新的研究者手册应及时报送药审中心。研究者手册的格式和内容可参照ICH E6有关章节撰写。 研究者手册应包括如下内容: 1.封面页:包括药物名称,注册申请人名称,完稿或更新日期

申请硕士学位申请书范文

申请硕士学位申请书范文 抄袭国家自科基金项目申请书女生被取消硕士学位人无信不立 抄袭国家自科基金项目申请书女生导师调离岗位学术失信不可姑息 标签:社会市井民生教育、抄袭基金申请书取消学位、抄袭基金申请书导师调离、湖南长沙湖南大学、话题事件看法观点态度 还记得前一阵子爆出的某名校硕士抄袭自然科学基金未发表的项目申请书,致使云南一教师博士论文答辩延迟的事情吗,终于,这件事情调查有结果了。 根据湖南大学4月2日发布的声明,涉事学生已被取消硕士学位,她的导师被取消招生资格,并被调离教学岗。(新京报、新浪4月2日讯) 至此,湖南大学被曝学术 ___事件告一段落,学术权威的声誉得以维护,学术公正得以体现。网民们对湖南大学的处理结果赞声一片,认为名校就应该这样,客观公正,不护短,知错就改,善莫大焉。

近几年,学术失信、学术失德的案件频频发生,不乏有名校学生甚至教师抄袭国内外论文的事情被爆出,整个社会对高校培养的学生质量进一步产生了怀疑,甚至有像拿人类婴儿做实验这样败坏道德伦理的 ___发生,对国内学术的国际交流产生了不良影响,尤其是那些有意愿的学生,选择变得更少了。 “人无信不立”,诚信是做人之本,也是为学之道。可是,很多时候,诚信所要付出的代价比失信所应付出的代价要大得多。一个研究者出一篇研究成果需要花费很多的时间和精力,高水平的成果更是如此。而抄袭、伪造等学术不端行为却花很短的时间,获得相当的荣誉和地位。失信者钻空子、走捷径,窃取诚信者苦心孤诣取得的成果,而诚信者原本就为守信付出了较大的代价,还要因为失信者而遭受损失,实在有违天理。 因此,希望以后能出台更加严格的学术诚信规范,对失信行为要采取最为严厉的惩罚措施,绝不姑息。只有让人们了解诚信才能真正实现自己的价值,失信将一无所有甚至倾家荡产,学术诚信才能够真正落实到每一个人。(750字) 文|枍潺(山西阳泉人,文艺女青年,985高校行政管理学硕士,985高校哲学博士。苏白传媒本部策划部实习助理。)

硕士学位申请书(精选多篇)

硕士学位申请书(精选多篇) 第一篇:硕士学位申请书学位申请书范文(一) xx大学学位委员会: 我是xx专业自考生xx。我于xx年x月取得xx专业自考本科毕业证书。我在本科阶段平均成绩为xx分。论文答辩成绩为良,并于xx年x月通过天津市学位英语考试,符合xx大学申请学士学位的条件,特向贵校提出学士学位申请。望贵校给予审批。 此致 敬礼! 申请人: 申请日期: 学位申请书范文(二) 尊敬的领导: 我是法律专业自考生xxx。我于xxxx年x月取得法律专业自考本科毕业证书。我在本科阶段平均成绩为xx分。论文答辩成绩为良,并于xxxx年x月通过天津市学位英语考试,符合南开大学申请学士学位的条件,特向贵校提出学士学位申请。望贵校给予审批。 此致 敬礼! 申请人:xxx 申请日期:

硕士学位申请报告的时限通常应该怎样计算? 1、自考本科生(取得一科以上合格成绩者),均可报名参加省学位办组织的外语水平统考,考生可连续报考四次,四次均不及格,则不能再报考,本科毕业后也不能申请学位; 2、自考本科毕业生在毕业之后一年内应申请学位(此时外语水平统考必须及格),超过一年也不能申请学位; 3、自考本科取得的外语水平统考合格成绩四年内有效; 4、自考本科生应在每年四月二十五日前向主考学校自考办报名参加外语水平统考。统考时间为六月的第二个星期日上午。 授予学位的基本程序: 1、自愿申请授予学士学位的自学考试本科毕业生,在取得毕业资格并参加学位办组织的外语统考合格后。向主考学校自考办函索学士学位申请表,然后直接向主考学校自考办函寄本人申请报告。申请报告含:本人如实填写的学位申请表(其中毕业生鉴定一栏由单位填写)、毕业证书和本人身份证复印件,近期二寸标准照片两张。同时,还必须准确填写本人通信地址、邮政编码。 2、主考学校自考办对申请者按规定逐一进行实审,进向学校学位办推荐,初审时所需材料,由省考办提供。 3、主考学校自考办负责向学校学位办推荐初审合格的学士学位申请者及其有关材料,经主考学校学位办审核,决定是否受理申请。对于受理的申请者名单报送省学位办审核后,再提交校学位评定委员会审批,审批通过的学位申请者,颁发学士学位证书。

莆田市涵江区残联公共服务事项流程图

莆田市涵江区残联公共服务事项流程图 一、公共服务(4 项,其中 1个含5个子项) (一)中华人民共和国残疾人证核发的审核转报(1项,含5个子项) 1.1中华人民共和国残疾人证核发的审核转报[中华人民共和国残疾人证申办的审核转报] 【法律法规依据】 1.《福建省实施(中华人民共和国残疾人保障法)办法》(2011年12月2日福建省第十一届人民代表大会常务委员会第二十七次会议通过); 第七条《中华人民共和国残疾人证》是残疾人享受扶助优惠政策的重要凭证。 县(市、区)残疾人联合会按照国家有关规定负责受理办证申请,组织残疾评定,发放《中华人民共和国残疾人证》。对办理《中华人民共和国残疾人证》有异议的,可以向上一级残疾人联合会申诉。 2.《〈中华人民共和国残疾人证管理〉办法》 四、残疾人证由中国残联统一制发,套印中国残疾人联合会印章。视力残疾人证采用红色磨砂人造革皮面,其他类别残疾人证采用绿色磨砂人造革皮面。地方残联负责发放和管理(以残疾人户口所在地为准)。 县级残联负责受理本辖区内申请人办证申请,指定、组

织县级(含县级)以上医院或专门医疗机构进行残疾类别和等级评定,填发残疾人证并向市级残联报审,负责本级档案管理。 市级残联负责审核所属县级残联的报送证件、残疾评定程序、结果等,承担批准职责,负责本级管理,检查监督所属县级残联办证工作。 省级残联负责监督、检查发证工作。 【受理条件】 凡是符合残疾标准的视力、听力、言语、智力、肢体、精神及多重残疾人 【办理时限】 3个工作日 【收件材料】 1.填写《中华人民共和国残疾人证申请表》和《中华人民共和国残疾评定表》各一式二份; 2.本人二寸免冠近照5张; 3.本人身份证或户口簿原件及复印件一张 【运行流程图】

硕士学位申请报告8篇完整版

硕士学位申请报告(一): 学位申请报告 (人类学学历硕士) 本人(姓名,学号)于xx年考入武汉大学社会学系,攻读xx专业学术型硕士学位,学习期限两年。在学习期间,本人顺利完成了《xxx》等3门公共课、《xxx》等门学位必修课、《xxx》等门选修课程的学习及考核,获得总学分xx分,学位课学分xx分,贴合xx大学社会学系,人类学专业的硕士培养要求。 此外,本人跟随导师,从事xx课题的研究调查,在课题组中担任了的研究任务,并完成了xx的研究成果。结合xx研究调查成果,撰写了硕士学位论文《xx》。现提交硕士学位申请,请予以批准! 申请人签名 时间 硕士学位申请报告(二): 硕士学位申请报告 尊敬的校学位评定委员会: 本人自20年9月开始就读于专业,于20年修读完所有的课程。 本人在就读期间,在思想政治素养等方面严格要求自己,并且获得了党组织的认可,成为一名中共党员。在学术操守方面,本人谨遵导师及校院领导教诲,刻苦钻研,坚持走自主创新路线。在校期间,发表学术论文一篇,发表在省一级期刊中。 本人在导师的指导下,用心参与各项教学科研活动,在教学实践的过程中,认真阅读教材、查阅学术资料和参考书籍,在课堂上在快乐中吸收各个知识点。同时自己具有较强的实践动手潜力,参与了导师多项课题的研究,使自己的理论知识与实践水平得到了进一步的增强和提高,同时顺利完成了硕士毕业论文。 本人在就读期间所有的修读课程的成绩均已合格。在导师教授的指导下,如期完成学位论文的写作,并且透过论文答辩。 本人已完成学位授予要求,现提出申请体育硕士学位。 硕士学位申请人签名:

20年5月30日 硕士学位申请报告(三): 硕士学位申请报告范文 本人在***导师的指导下,已完成了本学科硕士研究生培养方案的全部培养环节,包括课程学习、开题报告、文献综述、专业实践、学术活动等等。学位答辩准备工作已经完成,特此申请参加校园的论文答辩,并向校园提出硕士学位申请。 硕士学位申请报告(四): (专业学位硕士) 本人(姓名,学号)于年考入武汉大学社会学系,攻读社会工作专业硕士学位,学习期限两年。在学习期间,本人顺利完成了《硕士英语》等门公共课、《高级社会工作实务》等门学位必修课、《儿童社会工作》等门选修课程的学习及考核,参加专业实践达600学时,获得总学分分,学位课学分分,专业实践6学分,贴合武汉大学社会学系社会工作专业硕士的培养要求。 此外,本人跟随导师,从事课题的研究调查,在课题组中担任了的研究任务,并完成了的研究成果。结合研究调查成果,撰写了硕士学位论文《》。现提交硕士学位申请,请予以批准! 申请人签名 时间 硕士学位申请报告(五): (民俗学学历硕士) 本人(姓名,学号)于年考入武汉大学社会学系,攻读民俗学专业学术型硕士学位,学习期限两年。在学习期间,本人顺利完成了《硕士英语》等3门公共课、《民俗学专题》等门学位必修课、《中国文化史专题》等门选修课程的学习及考核,获得总学分分,学位课学分分,贴合武汉大学社会学系民俗学专业的硕士培养要求。 此外,本人跟随导师,从事课题的研究调查,在课题组中担任了的研究任务,并完成了的研究成果。结合研究调查成果,撰写了硕士学位论文《》。现提交硕士学位申请,请予以批准! 申请人签名时间

残疾证申请办理事项内容信息表

残疾证申请办理事项内容信息表 事项编码12010412JD-QT-0028事项分类其他 事项名称残疾证申请办理 实施层级街道直属部门实施 行使依据1、《天津市〈中华人民共和国残疾人证管理办法〉实施细则》的通知(津残联[2008]178号)第六条申请:凡户籍在本市行政区域内,并自愿申办《残疾人证》的申请人(或法定监护人),须持申请人身份证、户口簿、彩色近期免冠二寸照片四张、到户籍所在街乡镇或区县残联(三级管理到街、乡、镇残联;二级管理到区、县残联)提出办证申请,如实填写《残疾人证申请表》。 2、《天津市残疾评定工作管理暂行办法》的通知(津残联[2008]179号) 办理主体 (部门名称) 南开区华苑街道办事处(受委托单位,委托单位:区民政局) 受理条件自愿办理残疾人证的残疾人本人(法定监护人)须持申请人身份证、户口本、二寸彩照四张到户籍所在街残联,提出办理申请,并如实填写《残疾人证申请表》。受理后符合条件按程序办理。 收费依据 和标准 不收费 法定期限30个工作日 承诺期限30个工作日 办理部门南开区华苑街道办事处居民科 办理地点南开区华苑小区中孚路1号 联系电话23711924 服务表格现场领取《中华人民共和国残疾人证申请表》等常见问题解答略 监督电话23728872 在线办理链接无 老年证办理事项权力运行流程图

1、流程图 2、岗位说明 不同意 同意 申请材料齐全符合法定形式 部门接件、核对申请材料 材料是否齐全 受理 工作人员审查 部门负责人批准 是否同意 办理结束 申请材料不齐全或不符不 予 受 理 申请人提出申请

序号岗位名称岗位职能办理人员承诺期限 1受理岗审查申请材料完整性、准确性。牛冬燕 30个工作日2审查岗审查申请材料的合理性,决定是否批准牛冬燕

检验科新项目审批及实施流程与流程图

检验科新项目审批及实施流程 欧阳歌谷(2021.02.01) 为增进我科继续成长,提高学科整体专业技术水平,完善新技术项目的临床应用质量控制管理,包管医疗平安,提高医疗质量,结合我科的实际,特制定新技术、新项目的审批及实施流程。 1新技术、新项目是指在我院规模内首次用于临床的诊断和治疗技术,包含: 1.1使用新试剂的诊断项目; 1.2使用二、三类医疗器械的诊断和治疗项目; 1.3创伤性诊断和治疗项目; 1.6生物基因诊断和治疗项目; 1.5其它可能对人体健康产生重年夜影响的新技术、新项目。 2我院对新技术项目临床应用实行三类管理。 2.1第一类医疗技术项目:平安性、有效性确切,由我院审批后可以开展的技术。 2.2第二类医疗技术项目:平安性、有效性确切,但涉及一定伦理问题或者风险较高,必须报省卫生厅批准后才干开展的医疗技术项目。 2.3第三类医疗技术项目:平安性、有效性不确切,风险高,涉及重年夜伦理问题,或需要使用稀缺资源,必须报卫生部批准后

才干开展的医疗技术项目。 3新技术、新项目准入申报流程: 3.1检验科开新技术、新项目的各室组,项目担任人应具有主管技师以上专业职称的本院职工,认真填写《医院新技术、新业务申请书》,经科室讨论审核,科主任签字同意后报送医务处。 3.2在《申请书》中就以下内容进行详细的论述: 3.2.1拟开展的新技术、新项目目前在国内外或其它省、市医院临床应用情况(科学性、先进性、流行病调查情况等); 3.2.2临床应用意义、适应症和禁忌症等; 3.2.3对有效性、平安性、可行性等进行具体阐发,并对社会效益、经济效益进行科学预测; 3.2.4技术路线:技术操纵规范、操纵流程和质量控制; 3.2.5拟开展新技术、新项目的科室技术力量,人力配备和设施等各种支撑条件; 3.2.6详细论述可预见的风险评估以及应对风险的处理应急预案; 3.3拟开展新技术、新项目所需的医疗仪器、试剂等须提供《生产许可证》、《经营许可证》、《产品合格证》等各种相应的批准文件复印件。 3.4申报的新技术、新项目需在我院执业机构许可证批准、挂号的诊疗科目规模内。 4新技术、新项目准入审批流程:

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