数据完整性和实验室管理培训考核

数据完整性和实验室管理培训考核试题

一、填空题

1、数据完整性五个核心原则“ALCOA”分别代表、

、、、。

2、国第一个颁布制药行业数据可靠性方面指南，名称是。

3、记录应留有数据填写的空格。记录应填写，内容，字迹、易读，不易。

4、记录应保持，不得和任意。

5、记录修改应采用“”，并和。

6、与GMP有关的每项活动均应有。

7、药品检验的法定标准包括：、

、。

8、成品出厂时必须按照法定标准检验。

9、复方葡萄糖酸钙口服溶液鉴别时用到的标准物质类别是。

10、我公司原辅料执行的取样规则是：。

11、托盘天平使用结束后，应将托盘放置于侧。

12、药典中乙醇未指明浓度时，均系指的乙醇。

13、称量时称取“2.0g”，系指称取重量为。

14、“称定”系指称取重量应准确至所取重量的。

15、恒重，除另有规定外，系指供试品连续次干燥或炽灼后称重的差异在以下的重量。

二、简答题

1、你怎么理解“数据完整性”和GMP的关系？

2、请罗列质量控制实验室的管理要素？

实验室记录控制培训试卷及答案

实验室记录控制培训试卷及答案 记录控制培训试卷 姓名 : 班组: 考核时间: 分数: 一、填空题(每空2分) 1 《检测和实验室能力认可准则》中4.13.2.2中规定:观察结果、数据和计算应在产生的当时予以记录，并能按照特定任务分类标识。 2《实验室记录控制程序》中规定:记录应实时记录，不允许事前预记或事后补记。记录应字迹清楚、端正、内容真实，数据完整。必须有书写人、复核人签名，必要时，要有审核人签名。 《检测和实验室能力认可准则》中4.13.2.3和《实验室记录控制程序》和《实验室记录控3 制程序》中规定:当记录中出现错误时，每一错误应划改，不可涂擦掉，以免字迹模糊或消失，并将正确值写在旁边。对记录的所有改动应有改动人的签名或签名缩写。对电子存储的数据也应采取等同措施，以避免原始数据的丢失或改动。 4《检测和实验室能力认可准则》中4.13.1.3中规定:所有记录应予以安全保护和保密。 5 实验室记录包括:质量记录和技术记录。质量记录包括:内部审核报告和管理评审报告以及纠正措施和预防措施的记录。 6 每项检测的记录应包含充分的信息，以便在在可能是时识别不确定因素，并确保该检测在尽可能接近原条件的情况下能够重复。 二、判断题(每题5分) 1 为保证记录的整洁完整，现场检测记录，可以在检测结束后统一整理后再填写( × ) 2 所有质量记录和技术记录均应归档并保存三年(×) 3 原始记录填写错了，复核人可以修改( × ) 4技术记录是进行检测或校准活动的记录，包括抽样、检测的原始记录、观察记录、人员培训记录、环境条件控制记录 ( ? ) 5 若

试验过程中人手少，未来得及记录。可以在试验结束后补记或追记。(×) 6 实验室无需规定记录的保存期限。( ×) 7 每次检测记录应包含足够的信息以保证能够再现。 ( ? ) 8 对电子存储的记录应该采取有效措施，避免原始信息或数据的丢失或改动 ( ? ) 下面是赠送的办公室6S管理资料，下载了不需要可以编辑删除的， 谢谢选择我们， 祝您工作顺利，生活愉快～ 办公室6S管理制度规定 1、彻底落实办公室个人责任区制度。办公室个人责任区是指个人的桌面、抽屉、电脑、文件架以及个人办公室的地面、桌洞、墙面、天花板、窗台以及相关办公设备和设施。每个人均有责任做好个人责任区的6S工作;落实“个人责任区负责”制度。 2、办公桌桌面除文件、电脑、口杯、电话、文具外，不允许放其他物品;文具必须竖放。办公用品一般的常用品:笔、订书机、即时帖、便条纸、橡皮、计算器，可以集中放在办公桌的一定区域内，电脑线、网线、电话线均需扎起来有序放置;人离开半小时以上应将桌面收拾干净。 3、个人抽屉(柜)管理:每星期整理一次，对三个月内用不到的东西，应从抽屉里清理走，最下面一个抽屉用于存放私人物品;抽屉内物品要分类好。第一层放个人的参考资料(文件夹、辞典、手册、商品目录等)及不常用文具;第二层放文件卷宗(各种信息、草拟的文件材料等);第三层放私人物品。同一方位(方向)按同一位置摆放。以上三层物品均需分类摆放整齐并贴上统一的标签。 4、文件整理:(1)文件不用均要放入文件夹，且要摆放整齐。文件夹太多而无法放下，应将文件夹整齐有序的排放在办公桌上。文件架(柜)要每半个月整理一次，对舍弃的文件、资料，应遵照安全、保密的原则进行销毁。必要文件送档案室

实验室培训材料汇编

督导评估实验室培训材料 标准是什么，水平与方向 实验室的的重要性 具象到抽象再到具象的场地 实验室管理 实验室管理笼统的讲是对人、财、物的管理，具体的说：机构人员、制度档案、仪器管理、帐目管理、环境人文、实验应用 （一）健全实验教师管理机构，重视实验教师队伍建设 《规程》指出：“学校要加强对实验室工作的领导和管理。要有一名学校负责人分管学校的实验室工作。对实验室工作应做到有计划、有检查、有总结，经费有落实，及时解决实验室建设和实验教学中遇到的各种问题。”《河北省中小学实验室工作章程》要求，学校要有一名校长负责实验室工作,4轨及4以上学校应成立实验教学研究组，配备数量足够、素质较高、相对稳定的专（兼）职实验教师。 具有良好素质的实验教师队伍，是顺利推进新课程的保证。实验教师不仅要熟悉新课程的理念，还应掌握新教材的内容；实验教师不仅是理科实验的准备员、管理员，更应是理科实验的研究员、新实验的研制者。所以，实验教研组要发扬团队精神，始终站在实验教学的前沿，努力学习现代信息技术，能运用计算机及其他新的仪器设备开展创新性的实验研究。 （二）加强实验室制度建设，规范实验室档案管理 1、制度建设： 完善的实验室管理制度，是实验教学工作顺利进行的重要保证。根据省（冀教备[1996]3号）要求，实验室应建立健全七种规章制度，一种应急措施，按相应各室悬挂上墙。分别是： （1）、《理科教师（含自然教师）实验教学守则》（悬挂于实验教师办公室、学科准备室）。 （2）、《实验教师岗位职责》（悬挂于实验教师办公室、学科准备室）。（3）、《学生实验守则》（悬挂于理、化、生实验室）。 （4）、《实验室管理规则》（悬挂于实验教师办公室、学科准备室）。（5）、《化学实验室安全守则》（悬挂于化学实验室）。 （6）、《危险药品的使用规则》（悬挂于化学实验室、准备室）。（7）、《关于教学仪器损坏、丢失赔偿的规定》（悬挂于理、化、生实验室）。 （8）、《实验室一般性伤害的应急措施》（悬挂于理、化、生实验室、学科准备室）

实验6 数据完整性

一、实验目的 1．掌握Transact-SQL语句(CREATE RULE、DROP RULE)创建和删除规则的方法。 2．掌握系统存储过程sp_bindrule、sp_unbindrule绑定和解除绑定规则的操作方法，以及sp_help、sp_helptext查询规则信息、sp_rename更名规则的方法。 3．掌握Transact-SQL语句(CREATE DEFAULT、DROPDEFAULT)创建和删除默认对象的方法。4．掌握系统存储过程sp_bindefault、sp_unbindefault绑定和解除绑定默认对象的操作方法，以及sp_helptext查询规则信息。 5．掌握SQL Server管理平台和Transact-SQL语句(CREATE TABLE、ALTER TABLE)定义和删除约束的方法，并了解约束的类型。 二、实验内容及步骤 （1）为studentsdb数据库创建一个规则，限制所输入的数据为7位0~9的数字。 ①复制student_info表命名为stu_phone，在stu_phone表中插入一列，列名为“电话号码”。完成以下代码实现该操作。 SELECT * INTO stu_phone FROM student_info ALTER TABLE stu_phone ADD CHAR(7)NULL stu_phone表结构如图1-10所示。 图1-10 stu_phone表结构 ②创建一个规则phone_rule，限制所输入的数据为7位0~9的数字。实现该规则的代码为 CREATE phone_rule AS @phone LIKE '[0-9][0-9][0-9][0-9][0-9][0-9][0-9]' ③使用系统存储过程sp_bindrule将phone_rule规则绑定到stu_phone表的“电话号码”列上。实现该操作的代码为 sp_bindrule,'stu_phone.电话号码' ④输入以下代码，进行一次插入操作： INSERT INTO stu_phone(学号,姓名,电话号码) VALUES('0009','王国强','1234yyy') 产生以下出错信息： 消息513,级别16,状态0,第1 行 列的插入或更新与先前的CREATE RULE 语句所指定的规则发生冲突。该语句已终止。冲突发生于 数据库'studentsdb',表'dbo.stu_phone',列'电话号码'。 语句已终止。

实验室安全培训内容

实验室研究人员的安全培训 一、对管理者的要求： ①制定出关于化学品的安全操作规范及注意事项,包括以下： *科研工作中如何减少肢体暴露（实验过程和清理台面时佩戴手套，禁止穿露小腿和脚趾的衣物） *如何恰当的使用个人保护设备 *在接触有挥发性化学品时，要求使用具有适当功能和性能化学通风橱。 *具体培训条款 *实验过程中如何妥善使用极其危险的化学品，包括选择性致癌剂、生殖系统毒素和剧毒物质 *废弃物品的处理规定 *接触有害化学品后的处理方案 ②提供一个可以远离可被认知的严重伤害的场所。 ③明确“一半责任”：有一半责任是在个人，每个在实验室里的人员都有义务遵守符合安全要求的操作规范和行为准则。 ④化学品储存： *储存化学品时要充分考虑其反应性和相容性。 *先必备一个及时更新化学品库存记录，确保每个试剂容器都有明确的标签。 *按照化学品不同的危害类型单独保存。 *将不能共存的化学品名单贴在通风橱附近。 ⑤危害信息的标示方法： ·制定化学试剂安全资料表 *化学品的稳定性及活性资料 *物理及化学性质

*对人体健康的危害性 *允许暴露的极限 *安全操作和使用的注意事项 *紧急事件应对及急救程序 *减少肢体暴露的具体措施 ·贴标签 *所有在工作场所出现的化学品必须具备标签且包括：名称信息（清晰且用中英文书写）和化学品的危害性。标签可包括能够标注其危害性的图案标示或文字来描述。所有信息都应参考《试剂安全资料表》 二、实验室人员培训条款 1.认识各种危险因素： ①可燃性液体试剂 ·每一百平米可燃性液体最大量是16L ·单独放置的可燃性液体储存柜 ·严禁明火，要知道消防栓的位置，要放置在通风处附近 ②氧化剂 ·氧化剂可以引发和加速燃烧 ·使用和储存氧化剂的过程中需要远离可燃物和热源 例如：过氧化氢和高氯酸 ③性质活泼的化学品 ·在特定物理条件下或者与其他物质相接处时会发生激烈反应甚至爆炸的物质·它们在反应时会释放有毒烟雾，会燃烧和爆炸等紧急危害 如：乙炔，苦味酸，三硝基甲苯（TNT）

实验室体系培训考试试题

满分100分，80分以上为合格,80分以下需重新培训考试 一.填空题（总分40分，每空2分） 1.我国的实验室认可准则是等同采用，该标准的名称是。 2.实验室或其所在组织应是一个能够承担法律责任的 3.实验室的职责是以的方式从事检测和校准,并能满 足、、 需求。 4.内审的目的 是。 5.内审应由和的人员来执行,且只要资源允许,审核人员应独立于。 6.公司实验室质量管理体系文件架构分为三个层次：第一层次为，第二层次为，第三层次是、、 和。 7.公司实验室的质量方 针：。 8.检测报告应分别通过、后，再送至客户。 二．选择题（总分10分，每题2分，） 1.下列哪些属于实验室高层管理者（多选，选不全、选错均不得分）： □质量负责人□技术负责人□样品员□设备管理员 2.检测检验人员进行检测时，应按照哪些来开展检测工作（多选，选不全、选错均不得分）： □标准□规范□规程□程序□检测检验任务 3.授权签字人应（单选）： □法人□客户经理□检测员 □由检测检验机构申请，经资质认定部门考核批准 4. 检测/校准所处的环境的要求（单选）： □控制温度和湿度□是无尘的 □不影响检测/校准结果的有效性□清洁整齐的 5. 客户对于检测数据有异议，检测人员应（单选）： □按照客户的要求修改检测数据□置之不理

□分析数据，有必要时采取科学的方式进行重新测试，得到正确的检测数据 三、判断题（正确请√，错误请X，总分20分，每题2分） 1、检测项目中，如有少部分参数超出管理机构许可的检测范围，应在检测报告预以声明。（） 2、对于无法正常使用的检测设备根据绿、黄、红三色标识要求，贴黄色标签。（） 3. 在检测方法选择时，应确保标准为最新有效。（） 4.实验室发放新版的体系文件时，对于旧版本的体系文件不需要作废和收回。 （） 5. 在仪器设备发生故障后，检测检验人员不需要根据这些缺陷或偏离规定极限对过去进行的检测检验所造成的影响追溯以前的检测记录和结果（） 6. 检测检验结果无法溯源到国家基准或不适用时，公司应提供检测检验结果相关性或准确性的满意证据，如设备比对、检测机构间比对、能力验证结果等。（） 7. 在检测数据正确的前提下，客户提出要修改检测数据，并以不支付检测费用为要挟，检测机构应按照客户的要求进行数据修改，以避免财务风险。（） 8. 检测人员在进行安全检测时，如果发现有重大安全隐患时，只需要告诉企业，而不需要及时告知安全监管机构。（） 9. 业务人员在和客户签订检测合同时，应以追求最大合同额为目标，检测价格不需要相关部门的收费标准。（） 10. 检测资质到期或暂停，对于已签订的检测合同有要求检测报告要使用认可标识的项目，实验室应对客户进行解释，只能发放带有本检测实验室印章的检测报告。 （） 四问答题（总分30分，每题10分） 1.合同评审目的? 2.简述检测报告应至少包括哪些信息点? 3.实验室如何来实施改进 实验室体系培训考试试题答案 一.填空题 1.我国的实验室认可准则是等同采用(ISO/IEC标准17025：2005)，该标准的名称是(检测和校准实验室能力的通用要求)。 2.实验室或其所在组织应是一个能够承担法律责任的( 实体 ) 3.实验室的职责是以( 符合标准的要求 )的方式从事检测和校准,并能满足( 客户) 、（法定管理机构）或（提供认可的组织的）需求。 4.内审的目的是（验证其运作持续符合管理体系和ISO/IEC17025标准的要求）。

实验室人员培训制度

实验室人员培训程序 1.目的 通过定期对实验室工作人员进行教育和培训，持续保持工作人员的能力，确保实验室工作人员在能力、公正性、判断力以及工作诚实性方面的可信度。保证本实验室的质量和技术活动要求。 2.范围 适用于实验室人员教育、质量体系培训和检测技能培训等活动。 3. 职责 3.1各岗位人员必须保证结果的真实性，不受任何来自外界的压力和影响 3.2总监负责执行本程序，负责实验室年度培训计划的审批。 3.3实验室按“岗位工作职责”的要求进行招聘人员。 3.4培训负责人负责组织确定实验室人员的培训需求和目标、制定培训计划，并组织实施。负责组织检测技术的培训及管理体系文件的培训； 4.程序 4.1实验室负责人和生产技术负责人分别收集实验室人员在管理体系和检测技术方面的培训需求，结合实际工作的情况，制定“培训计划”交领导审核，领导根据提出的培训需求、对照实验室当前及将来业务开展的需要对培训计划进行补充，“实验室人员培训计划”经审批后开始实施。 4.2确定培训内容时应从工作需要出发，主要包括以下内容： （1）有关检测技术、产品标准、数据处理、测量不确定度评定和产品质量方面的法律、法规和政策文件方面的内容； （2）质量手册、程序文件等管理体系文件方面的内容； （3）工作人员在能力、公正性、判断力以及工作诚实性方面的内容。 （4）消防知识、机械操作安全、用电安全和防护、救护知识等方面的内容； （5）计算机应用、专业外语等方面的培训内容 4.3培训方式应根据内容、人数、效果、培训成本等因素综合考虑，包括实验室自行组织培训班或研讨会、参加外单位培训班或研讨会、参观考察、个别辅导操作技能等。培训后将培训考核结果记录于“培训考核登记表”中。 4.4开展新的检测项目或由于标准修订增加新内容时，应及时编制相应的作业指导书，并对从事该检测项目的人员进行培训，经考核合格后方可开展检测工作。 4.5新进实验室人员应接受上岗前培训，培训内容按要求进行，经考核合格后方可上岗； 4.5.1对于公正行为的培训，实验室经理要不定时对实验室人员进行培训，公正行为的详细规定如下：

实验室数据完整性

实验室数据完整性 CFDA飞检通告中药企缺陷汇总 近几年对于制药企业人都不陌生的一个名称就是数据完整性，然而它不是现在才有的，只是曾经GMP检查的一个盲区。 实验室由于其涉及的数据信息量大，首当其冲成为数据完整性的重灾区。 从国家局发布的飞行检查数据显示自2015年12月1日计算机化系统生效以来，12家问题企业涉及实验室数据完整性缺陷的有6家，占总数的50%，而自2016年发布的5家问题企业有4家涉及。涉及实验室数据完整性缺陷容主要有以下几方面： 1）电子数据完全性不足：例如多人共用登录密码，无权限受控，缺审计追踪、修改数据、实验数据未进行备份等功能； 2）修改系统时间； 3）检验记录涉嫌造假，仪器使用日志不真实，涉嫌一图多用； 4）记录不规不完整等。

CFDA飞行检查实验室数据完整性缺陷汇总： 一、健朗药业有限责任公司 2015.12.23 实验室数据完整性缺陷容： 奥拉西坦成品原始检验记录中采用红外光谱仪鉴别时，选择性的采用仪器保存的工作对照品图谱比对作为检验结果进行判定； 检验用高效液相色谱仪、气相色谱仪，多人共用登录密码，无权限受控，缺审计追踪等功能，不能确保图谱、数据的完整性。 https://www.wendangku.net/doc/015963223.html,/WS01/CL1681/139041.html 二、省辉南三和制药 2015.12.28 实验室数据完整性缺陷容： 检验记录涉嫌造假，仪器使用日志不真实。在该企业液相工作站打印出的精制冠心片药粉液相色谱图，批号为20130301、20140501、20140801、20140802、20150901样品液相色谱图高度一致，涉嫌一图多用的数据完整性问题。

管理体系知识培训测试题

管理体系知识培训 ——CNAS-CL 01:2006《检测和校准实验室能力认可准则》 ——CNAS-CL 10：2012《检测和校准实验时能力认可准则在化学检测领域的应用》 姓名： 一、填空。（20’=1×20） 1. 实验室管理层应确保所有、、、人员的能力。 2. 当使用外部校准服务时，应使用能够证明、和的实验室的校准服务，以保证测量的溯源性。 3. 内审的目的是。 4. 实验室应对、、、进行确认，以证实该方法适用于预期的用途。 5. 实验室应对、和及实行有效的监督。 6.用于检测和(或)校准的所有设备，包括对检测、校准和抽样结果的准确性或有效性有显著影响的辅助测量设备,在投入使用前应。 7. 检测物品的标识系统的设计和使用应确保物品不会在或在涉及的和中混淆。 二、不定项选择题。（20’=2×10） 1. 实验室需贴状态标识的仪器设备是（）。 A 每一台仪器设备 B 需要周期检定的仪器设备 C 直接显示测试数据的仪器设备 D 精密贵重的仪器 2. 检验记录上记录的测试数据是（）。 A 原始观测数据 B 计算的数值 C 提供给客户的最终结果值 D 检验人员认为有必要记录的数据 3. 实验室的质量方针和目标应由（）提出并正式发布。 A 质量负责人 B 技术负责人 C 最高管理者 D 上级主管部门 4. 作业指导书应该（）制定。 A．全部 B.根据需要 C可能影响检测和校准结果时 D标准内容需要补充时 5．采取纠正措施的目的是（）。

6. 在识别了有可能影响检测或校准结果时，或当在方法中有规定时，实验室应当（）。 A 立即停止工作 B 通知所有客户 C 改善环境条件 D 对环境进行监视、控制和记录 7. 在客户没有指定试验方法时，实验室应优先采用（）方法。 A 自己制定的 B 国际、国家标准 C 设备制造商指定的 D 在相关科学杂志上刊登的 8. 权签字人是（）的人员。 A 实验室的最高管理者 B 由实验室任命 C 评审组考核合格 D 经CNAS认可，可在被认可实验室出具的报告/证书上签字 9. 作业指导书可包括（） A 检验指导书 B 设备操作规程、设备维护规程 C 程序文件、质量计划 D 自校规程 10. 实验室的关键人员是指实验室的（）： A 最高管理者 B 技术负责人 C 质量负责人 D 授权签字人 三、判断。（20’=2×10） 1.文件控制程序只需清楚规定内部文件,如质量手册、程序文件、作业指导书如何控制,而不需规定外部文件,比如标准规范如何进行控制。（） 2.由于未预料或持续性的原因,实验室均可将工作分包。（） 3.记录的修改只可划改,不能涂改、描改,且划改处应有改动人的签名或签名缩写。（） 4.本着为客户服务的意识，当客户提出去实验室监视为其进行的检测工作时，实验室应无条件满足客户该要求。（） 5.程序是指完成某项活动所规定的顺序。（） 6.对于更改太多的原始记录应重新抄正。（） 7.质量方针、质量目标必须纳入手册中，不得以其它文件形式出现。（） 8.在对实验室有效运作起重要作用的所有作业场所，都能得到相应文件的授权版本。（） 9. 只要有标准方法，就不必再编制检验指导书或检验细则。（） 10. 对所有实验室的环境条件都应该进行监测、控制和记录。（）

高校实验室安全管理办法

高校实验室安全管理办法 第一章总则 第一条为进一步加强实验室安全管理，保障师生员工人身安全，维护教学、科研等工作的正常秩序，创建“平安校园”，根据《高等学校实验室工作规程》（原国家教委令第20 号）、《高等学校消防安全管理规定》（公安部令第28 号）、《危险化学品安全管理条例》（国务院令第344 号）等有关法规和规章，以及《安徽省高等学校实验室安全管理办法》（皖教秘科〔2014〕32 号）等文件精神，制定本办法。 第二条本办法中的“实验室”是指全校开展教学、科研活动的所有实验场所。实验室安全工作是学校安全稳定与综合治理工作的重要组成部分，包括实验室准入制度与项目安全审核制度建设、危险化学品的安全管理、生物安全管理、辐射安全管理、实验废弃物安全管理、仪器设备安全管理、水电安全管理、安全设施管理、实验室内务管理以及环境保护等多方面的工作。创建安全、卫生的实验室工作环境是各学院、科研平台、各级领导以及广大师生员工的共同责任和义务。 第三条校长是学校实验室安全责任人，全面负责学校实验室安全工作。学校贯彻“以人为本、安全第一、预防为主、综合治理”的方针，实行分管校长领导下的分工负责制；根据“谁使用、谁负责；谁主管，谁负责”的原则，落实分级负责制（以学校与各单位签订的《安全稳定工作目标责任书》为准）。 第四条各单位要定期组织开展实验室安全教育和宣传工作，丰富师生的安全知识，营造浓厚的实验室安全校园文化氛围，提高教职工、学生安全意识。 第五条实验室安全工作是各单位和教职工年度绩效考核、评奖评优的重要指标之一，并且实行“一票否决制”。 第二章实验室安全管理体系及职责 第六条学校成立实验室安全工作领导小组，负责全校实验室安全管理工作，由分管校领导担任组长，成员由教务处、科研处、保卫处、后勤服务集团、基建处等部门人员组成。领导小组下设办公室，办公室设在教务处，负责学校实验室安全日常管理工作。

实验室认可资质认定内审员培训试题含答案

实验室认可/资质认定内审员培训试题 一、填空题 1、国际标准化（ISO）和国际电工委员会（IEC）于2005年共同发布了有关实 验室能力认可第二版国际标准，文件名称是 ，代号是 2、中国合格评定国际认可委员会等同采用上述国际标准作为我国实验室认可 的依据，文件名称是，代号是 3、实验室资质认定评审的依据文件名称是 4、实验室或实验室作为其一部分的组织须是能承担的实体。 5、如果实验室要作为第三方实验室获得认可，应能证明其。 6、实验室应有政策和程序确保客户的和得到保护。 7、术语“管理体系”一词是指控制实验室运作的、和体系。 8、实验室应建立与其工作范围的管理体系，并维持管理体系的。 9、凡发给实验室人员使用的管理体系文件，都应是版本。 10、在合同中对包括所用方法在内的要求应予，形成文件，并易于理解。实验室 有和满足客户要求。 11、实验室需要将工作分包时，应分包给的分包方，将分包方安排以形式通知客 户，并在适当时得到客户的准许。 12、实验室应确保所购买的影响检测和校准质量的供应品，在经检查证明有关要 求之后才投入使用。应保存所采取的符合性检查活动的。 13、实验室应积极与客户或其代表，并应收集客户的。 14、实验室须有处理投诉的。须保存所有与投诉处理有关的。 15、实验室当发现不符合工作时应进行纠正。 16、实验室应通过实施和、应用、、、和以及来持续改进管理体系的有效性。 17、如果不合格可能再次发生，实验室须按规定的政策和程序采取，此程序须从 调查确定问题的入手。 18、预防是事先主动确定主动行为，消除可能发生不合格的原因。 19、每份记录应包含信息，观察结果、数据和计算须在工作予以记录，出现错误 应该，不许，以免难以辨认。 20、实验室的人员培训计划应与实验室和的任务相适应。实验室应评价这些培训 活动的。 21、实验室的设施须有利于检测或校准的正确实施，环境条件不会使无效或对要 求的产生不良影响。当环境条件危及到结果时，应检测或校准。 22、实验室应采用能满足需要并且的检测或校准方法。应优先使用或中颁布的方 法。使用非标准方法时应进行以证实该方法适用于预期的用途。 23、用于检测、校准和抽样的设备及其软件应达到要求的准确度。对结果有重要 影响的仪器的关键量或值，应制定计划。 24、使用外部校准服务时，需使用能证实其、和的实验室的校准服务。

实验室管理工作人员岗位职责培训课件

斜桥中学实验室管理制度 一、总则 1、为加强实验室建设和管理，保障实验教学质量和学科研究水平，提高办学效益，特制定本制度。 2、实验室是教学与科研的重要基地，是衡量学校办学质量和水平的重要标志之一。学校领导应当高度重视实验室的建设，相关教职工必须积极参与实验室的各项工作。 3、实验室是正式建制的教学或科研载体。实验室的建立、撤消或调整，必须经学校正式批准，我校各类实验室由学校教务处统一管理。 4、实验室建设必须坚持勤俭办学的方针，从实际出发，统筹规划，合理布局，做到建筑设施、仪器设备、技术队伍与科学管理协调发展。 5、实验室必须认真贯彻党的教育方针，保证完成实验教学任务，不断提高实验教学水平；根据需要与可能，积极开展教学、科研的研究，为学校的持续发展和教育教学质量的提高服务。 二、实验室仪器设备的采购和验收制度 1、新添教学仪器设备，应根据课程标准、教学大纲要求，结合学校实际，编制仪器设备的采购计划，不可盲目采购。实验室补充仪器设备应在期末编制采购计划，并征求任课教师意见，经主管领导批准后，报主管部门代购或自购。采购仪器设备及实验材料、药品要及时，不能影响实验教学的正常进行。 2、严格把握仪器设备的验收入库工作。验收的一般程序是：开箱察看，核对数量，查看仪器说明书，检查仪器附件是否齐全，整机有无损坏等。贵重仪器设备的验收要有实验室负责人和实验教师共同在场方能开箱检查，待确定完好后（并作好验收记录）才能入库保管。验收合格的仪器设备要填写入库单。要把入库仪器的说明书及技术资料搜集整理或与物相随，或统一存放备查。验收不合格或数量有误产品应及时和销售部门联系处理。 3、验收入库的仪器一般都应张贴标签或书写漆号标记，注明仪器编号、名称、规格、数量及序号，化学药品标签要写清品名、分子式、纯度，一般不写编号。标签张贴的位置要适宜，字迹清晰，大小适当，同一台（套）仪器的主件或附件，都应编同一编号，以免主、附件错乱而影响使用。 4、做好仪器设备的登记建帐工作。实验室全部财产，包括采购来的或自制教具，都要记入帐册。帐册分两大类：一是学校教学仪器总帐，总帐要求反映仪器的总件数和总价值及每年的变动情况。要记载仪器编号、名称规格、应配数、单位、单价、数量金额等，由学校总务处登记保管；二是各实验室的分类明细帐和低值易耗品账，分类明细帐应详细记载各种仪器的编号、名称、规格型号以及购进或损耗的日期、数量、单价、总值、生产厂家、仪器的累计件数等。所谓低值易耗品是指不作为固定资产核算的使用期在一年以上的各种低值仪器仪表、工具量具、器具和玻璃器皿等。所有低值易耗品必须建立有品名、型号规格、数量、单价的明细帐，以及本实验室内部借用制度，任何人不得将低值易耗品据为己有。低值易耗品要根据使用情况每学期核销一次。此外，单价很低，使用期不满一年的实验材料及药品应单独登记建账，编入低值易耗品账之后。由各实验室登记保管。各实验室的仪器总金额应与学校教学仪器总帐总金额一致，由学校专人每年至少核对一次。

实验室建设与管理.doc

目录 摘要： (2) 一、指导思想 (2) 1、专业建设需要 (3) 2、课程特点需要 (3) 3、本科评估需要 (3) 二、建设目标与思路 (4) 1、总目标 (4) 2、各专业实验室建设目标和思路 (5) （1）光信息科学与技术专业 (5) （2）应用物理专业 (5) （3）材料物理专业 (5) (4)物理专业 (6) 3、总的建设思路 (6) 1、基础性实验 (7) 2、专业特色实验 (8) 3、创新与创业实验 (8) 三、建设规划 (8) 1、高校实验室建设和管理 (8) 2、实验室管理体制 (11) 物品的管理 (11) 实验室关键岗位的质量职责 (12) 实验室高效使用措施 (14) 四、结语 (16) 参考文献： (16)

实验室建设与管理 摘要： 阐述了实验教学在培养人才、科学研究和学科建设中的地位，对新形势下如何进行实验室建设和实验教学改革提出一些思路和看法，认为实验室建设的关键是实验室队伍的建设和实验室教学体系的改革。高校必须加强实验人员的素质教育，稳定实验教学队伍，使教学队伍结构合理化，从实验课程体系、内容体系和实验室资源的合理配置等方面加强实验教学体系的改革。 一、指导思想 以迎接国家本科院校教育评估为契机，以培养应用型人才为目标，以“强能力”为落脚点，以满足未来各专业实际教学需要和实验教学评估合格为标准，遵循实验室建设与管理实验教学的内在规律，充分借鉴兄弟院校同类实验室建设的经验，努力探索出一条具有我院特色的实验室建设、管理和实验教学的新路子。 本规划制定的基本原则：统筹规划，目标明确；突出重点，方案优化；资源共享，讲求效益。

1、专业建设需要 根据近几年招生形势及我院专业建设发展规划，专业建设计划在未来几年内，建设拥有我院专业特色的实验室，符合物理与光电工程学院特色的实验室，能够为光电工程专业，应用物理专业，物理专业，材料物理专业，光信息专业提供实验场地。 2、课程特点需要 光信息科学与技术专业课程实践性、应用性特点非常突出，很多课程教学要求通过模拟实验操作来进行，离开了仿真实训练习很难保证教学任务的完成，严重影响人才的培养质量。同时，从利用人才优势服务地方经济，扩大校学院知名度的角度看，本专业也需要相应的实验条件作为支撑。 3、本科评估需要 按照教育部评估指标，生均实验设备要达到5000元。我院现有学生千余人，我院现在实验设备缺口很大。根据目前我院招生的良好形势，保守的估计，到2016年学生人数可上升到另一个档次，2017年预计会更多，实验设备差距将更是大的惊人，因此建设一个能够满足学生与老师需求的实验室势在必行。

质量控制培训试题及答案

《质量控制》培训试题 姓名：日期：分数： 一、选择题（请将正确答案序号写在括号内，每题4分，共100分） 1.质量保证的目的是保证监测数据具有、、、、和。 2.实验室质量控制的外控技术有、、。 3.空白实验是指用代替样品，其它所加试剂和操作步骤与样品测定。 4.在分光光度法中常将与之间的关系用式表示，即。 5.误差按其产生的原因和性质可分为、、和。 6．实验室内监测分析中常用的质量控制方法有：、、 _____________、_________________及等。其中使用得最广泛的是 和、。 7．平行样分析反映的是数据的，加标回收率及标准样品分析反映的是数据的__________。 8．是质量管理的一部分，致力于满足质量要求。 9．实施环境监测质量保证的目的在于取得正确可靠的。监测结果的质量应达到五性的要求： （1）－测定值与真实值的一致性； （2）－测定值具有良好的重现性； （3）－在时空总体中的代表性； （4）－能得到预期或计划要求的有效数据定额的程度； （5）－在监测方法、环境条件、数据表达方式等可比条件下所获数据的一致程度。 二、判断题（每空2分，共8分） 1.实验室内质量控制是环境监测质量保证全过程中的一个重要组成部分。 ( ) 2.实验室内的质量控制措施，只是为了使监测数据达到精密度的要求。 ( ) 3.测试次数愈多，在无系统误差的情况下，准确度愈好。 ( ) 4.测试次数愈多，系统误差愈小。 ( ) 三、选择题（每空2分，共22分） 1.参加实验室间质控试验的实验室，必须是，实验室间质量控制试验多用统一分析 的方式进行，以确定各实验室报出，并判断各实验室是否存在，提高实验室间数据的。 （1）优化实验室，（2）三级站的实验室，（3）密码样，（4）结果的可接受程度，（5）误差性质，（6）系统误差，（7）可比性，（8）随机误差，（9）切实执行实验室内质量控制的实验室，（10）基层站实验室，（11）加标样，（12）相对标准偏差，（13）失误率，（14）精密度，

中小学实验室建设、管理和使用基本要求

中小学实验室建设、管理和使用基本要求 1、实验室用房要求： 小学：2－5个平行班应设1个实验室，1个准备室，1个仪器室; 初中：4－7个平行班应设理化生实验室、准备室、仪器室各1个;8—11个平行班应设物理、生物实验室、仪器室各1—3个，设化学实验室、仪器室各1—2个，设理化生准备室各1个。 高中：一般高中应设理化生实验室、仪器室各1—2个，设准备室各1个，化学、生物设药品室、危险药品室各1个。省示范性高中应设理化生实验室各4—6个，应设理化生仪器室各2—3个，设理化生准备室各2个，化学、生物应设药品室、危险药品室各1个。 2、实验室内部设施要求： （1）实验台：一类学校每室不少于24组，二类学校每室不少于12组（标准：台面600×1200mm），各室均有标准实验讲台（台面不少于800×1700mm）。化学实验台及讲台应有防腐胶垫，化学实验讲台有防护屏。实验台要有污物瓶（规格一致的罐头瓶）、编号，编号印刷在实验台前面板居中位置，大小一致（以50×100mm为宜）。化学实验室还应设有废液桶。 （2）水、电源：中学化学、生物和小学科学要求水到实验台和实验讲台，实验讲台的水应安装在讲课教师的右侧，水槽高度与讲台面高度一致，并紧靠讲台（其它实验室的实验讲台的水与上述要求一致）。中学物理实验室要有公用水池。中学物理、生物和高中化学实验台要求电到实验台。教师实验讲台附近应有总电源开关，并串有漏电保护器。电源插座设在实验台的侧面，高中应配两项和三项插座，不松动，不破裂，规格一致。

（3）窗帘：窗帘架要用膨胀螺钉固定，牢固且有水平滑道。窗帘为浅单色，物理光学实验室要有红黑窗帘（黑面向室外）。 （4）环境布置：用规格统一的木制或铝合金镜框镶嵌下列规章制度：A.《学生实验守则》、《关于教学仪器损坏、丢失赔偿的规定》、专业对口的科学家画像2幅以上（挂物理、化学、生物、科学实验室）;B.《化学实验室安全守则》、《实验室一般性伤害的应急措施》（挂化学实验室）;C.后黑板：设计实验、趣味实验、实验操作规范、科技小知识等。 （5）安全措施：A.通风：化学实验室至少要有两个排风扇和一个通风橱;B.每个实验室配备灭火器一个，防火沙箱一个（规格为35×25×15cm），沙包用报纸包（规格为直径10cm×15cm）;C.平房和楼房一层有铁护栏、防盗门;D.化学实验室应设有急救箱，箱内应备齐烧、烫、割伤等药品。 3、准备室内部设施要求： （1）内部设施：A.各准备室应有水、电到位的准备台，化学准备台要有防腐胶垫;B.各准备室要有用于维修的工作台，有维修工具;C.化学准备室应有烘干箱和蒸馏水器，生物准备室应有恒温箱、电冰箱，有电源插座;D.每个准备室配灭火器一个，防火沙箱一个，平房或楼房一层有铁护栏和防盗门;E.化学准备室应有排风扇一个;F.各准备室内有脸盆、毛巾、肥皂、白大褂;G.有资料橱;H.高中化学准备室设通风橱;I.实验教师办公桌;J.窗帘同实验室标准。 （2）环境布置：各准备室应悬挂下列各项管理制度：《实验室管理规则》、《理科教师（科学教师）实验教学守则》、《实验教师岗位职责》、《危险品使用规则》、《实验教学进度表》、《各年级学科实验目录表》、《实验课程表》、《实验教学领导小组和研究小组名单》。 下列项目用活页装订悬挂在实验教师办公桌上方（悬挂

实验室管理培训试题

实验室管理培训考试题 姓名：分数： 一、单项选择题：（15分） 1.校准或检测所用的每台设备应（） A上锁 B加以校准标识 C用彩色编号 D 加以唯一性标识2.所有的记录应储存于（） A防火的柜子里 B上锁的房间 C技术负责人的办公室 D 安全的地方 3. 实验室应指定（）的代理人。 A质量负责人B技术负责人 C关键管理人员 D 授权签字人 4.实验室的校准证书/检测报告不必包括（） A唯一性标识B实验室的名称和地点 C检测仪器的标识 D 不确定度的说明 5.检测/校准所处的环境的要求（） A控制温度和湿度B是无尘的 C不影响检测/校准结果的有效性 D 清洁、整齐 二、判断题: (45分 ) 1.当发现和确认了检测有差异或发生偏离质量体系或技术运作的政策和程序时，应实施偏离措施。（） 2．若客户在收到校准证书或检测报告15日后对结果提出异议，实验室将不再予以受理。（） 3.每次校准和检测的原始记录应包含足够的信息以保证其检测或校准活动能够再现。（）

4.实验室的校准或检测分包工作应安排在省级以上的实验室中进行，其目的是为了减少质量风险。（） 5.实验室对客户要求、标书和合同的评审程序是申请认可的实验室必须要编写的程序。（） 6.当审核发现检测结果的正确性和有效性有疑问时，应立即用电话通知可能已经受到影响的客户。（） 7.质量手册是阐明一个组织的质量方针并描述其质量体系的文件。（） 8.认可准则要求实验室应对所有环境条件进行监控并记录。（） 9.实验室应对测量、校准、环境监控和抽样结果有影响的仪器和设备进行控制管理，在投入使用前必须进行校准、检定或验证。（） 10.校准或检验活动必须在固定的场所中进行。（） 11.审核中发现的问题应由实验室的质量负责人负责纠正。（） 12.有经验且具有中级以上技术职称的人员，可不必再进行资格考试。（） 13.当必须采用尚未制定成标准的检测方法时，实验室应征得客户的同意。（） 14.实验室以外人员一概不能进入实验室。（） 15.有些标准物质是消耗品，可以不建管理档案。（） 16.实验室用于测量用的仪器设备应能溯源到国家计量基准。（） 17.实验室不能使用任何带有缺陷的测量设备。（） 18.实验室购置的新仪器，凡带有出厂合格证或制造许可证的，在一年之内可以不必校准、检定或验证。（） 19.实验室的仪器如已经按周期进行了校准或检定，就能够在证书所给的时间内保证其稳定可靠。（） 20.任何检测工作只要有标准就无需再编写作业指导书。（） 21.认可实验室千万不能使用非标准方法从事校准或检测，这样风险太大。（） 22.认可实验室有权决定自己认为合适的方法进行校准/检测，只要结果正确就行。（） 23.检测实验室与校准实验室都有责任向客户提供测量不确定度。（） 24.认可实验室必须具备检测承检产品的全部性能和参数的能力。（） 25.只要按标准要求抽样就不会发生对受检批产品误判的情况。（）

东南大学实验室建设与管理办法

东南大学实验室建设与管理办法 （二〇一二年二月修订） 第一章总则 第一条为贯彻执行教育部《高等学校实验室工作规程》（国家教委第20号令），加强我校实验室建设与管理，进一步发挥实验室的功能与效益，提高实验教学质量和科学研究水平， 增强对外服务能力，结合我校实际情况，特制定本办法。矚慫润厲钐瘗睞枥庑赖賃軔朧碍鳝绢。 第二条实验室是学校进行教学、科研和社会服务的重要基地, 承担着培养学生实践能力、创新能力，以及进行科技创新的重要任务；聞創沟燴鐺險爱氇谴净祸測樅锯鳗鲮。 实验室是办好学校的基本条件之一，也是反映教学、科研及管理水平的重要标志。 第三条实验室的建设，要从实际出发，明确目标，根据东南大学人才培养“十二五”规划建设和学科发展总体要求，按照整合和优化实验室资源配置、提高资源共享为指导思想，不断优化实验室建设布局，加大实验室建设力度，实施科学管理，加强实验室内涵建设。残骛楼諍锩瀨濟溆塹籟婭骒東戇鳖納。 第二章任务 第四条根据人才培养方案及教学大纲要求，组织编写、完善实验教材和实验指导书，安排实验指导人员，按时、保质保量完成教学任务。酽锕极額閉镇桧猪訣锥顧荭钯詢鳕驄。 第五条积极开展实验教学改革，不断提高实验教学质量。及时将最新科研成果转化实验项目，更新实验内容，逐步提高综合设计型和研究创新型实验在实验项目中的比例，开发各种技能训练项目，注重学生的创造思维和创新实践能力的培养。彈贸摄尔霁毙攬砖卤庑诒尔肤亿鳔简。第六条利用现有的实验装备，大力开展科学研究，积极承担、参与国家、省（部）各级各 类科研课题。实验室要根据承担的科研任务，认真开展科学实验工作，努力提高实验技术， 完善技术条件和工作环境，保证高效率、高水平地完成科学研究任务。謀荞抟箧飆鐸怼类蒋薔點鉍杂篓鳐驱。 第七条实验室在保证完成基本教学、科研的前提下,充分利用现有的实验室条件、人员和 技术优势，积极对外开展实验、测试、分析等服务，提高仪器设备的利用率。厦礴恳蹒骈時盡继價骚卺癩龔长鳏檷。 第八条依据国有资产管理条例做好仪器设备的管理、维护、计量及标定等工作，使仪器设备经常处于完好状态，同时结合实验创新的需要积极开展实验装置的研究和自制工作。茕桢广鳓鯡选块网羈泪镀齐鈞摟鳎饗。 第九条建立健全各项规章制度，对实验室的工作进行严格、规范、科学的管理。加强对实验室工作人员的培训，不断提高工作人员的业务素质和管理水平。鹅娅尽損鹌惨歷茏鴛賴縈诘聾諦鳍皑。 第三章立项与建设 第十条实验室建设应按照学校教育事业发展规划，根据学科专业的发展方向和教学、科研的需要统筹考虑，制订近期和长远的建设规划，对人力、物力、财力进行综合平衡，区分轻 重缓急，有计划、有重点地做好实验室建设工作。籟丛妈羥为贍偾蛏练淨槠挞曉养鳌顿。 第十一条我校的实验室按功能划分为三类:教学实验室、教学科研并重实验室和科研实验 室。凡主要面向学生进行实验教学的实验室为教学实验室；凡主要从事科学研究，根据专项科研任务而设立的实验室为科研实验室。实验室建设大体可分为6个层次：公共基础实验平台、学科大类或多学科共享的专业基础实验平台、本硕共享专业基础实验平台、省部级重点实验室（工程研究中心）、国家重点实验室（工程研究中心）和国家实验室。預頌圣鉉儐歲龈讶骅籴買闥龅绌鳆現。 第十二条实验室的建设与发展，纳入学校教育事业总体发展规划，应考虑环境，基础设施条件、仪器设备、人员结构、经费投入等综合配套因素，按照立项、论证、实施、监督、竣 1 / 3

实验室安全培训总结一.doc

实验室安全培训（一） 实验室安全管理，目的是规范各类实验操作，保证化验员操作过程中的人身安全和公司财产不受损失，确保检测工作正常有序地进行，并牢固树立“安全第一”的思想。 一：实验室安全的一般要求 1、严禁化验人员将与检验无关的物品带入化验室（有特殊要求的除外）； 2、凡从事各种产品检验的工作人员，都应熟悉所使用的药品的性能，仪器、设备的性能及操作方法和安全事项； 3、进行检验时，应严格按照操作规程和安全技术规程进行，掌握对各类事故的处理方法； 4、实验室内要有充足的照明和通风设施； 5、进行检验时，劳动保护用具必须穿戴整齐； 6、所有药品、样品必须贴有醒目的标签，注明名称、浓度、配制时间以及有效日期等，标签字迹要清楚； 7、禁止用手直接接触化学药品和危险性物质，禁止用口或鼻嗅的方法去鉴别物质。如工作需要，必须嗅闻时，用右手微微扇风，头部应在侧面，并保持一定距离。严禁用烧杯等器具作餐具或饮水，严禁在实验室内饮食； 8、用移液管吸取有毒或腐蚀性液体时，管尖必须插入液面以下，

防止夹带空气使液体冲出，用橡皮吸球吸取，禁止用嘴代替吸球； 9、易挥发性或易燃的液体储瓶，在温度较高的场所或当瓶的温度较高时，应经冷却后方可开启； 10、凡参加实验项目的人员，必须熟悉所使用物质的性质，操作规程、方法和安全注意事项； 11、在进行有危险性工作时，应采取安全措施，参加人员不得少于二人； 12、在器具中放加热药品时，必须放置平稳，瓶口或管口禁止对着别人和自己； 13、加热试管内的溶液时，管口不得对着面部，加热时要不停地摇晃，以防止因上下温度不均发生沸腾而引起的烫伤，加热蒸馏结束后应先拿出冷凝管后移开酒精灯以防产生倒吸使仪器破裂； 14、在移动热的液体时，应使用隔热护具轻拿轻放，稳定可靠； 15、工作服一旦被酸、碱、有毒物质及致病菌等玷污时必须及时处理； 16、停电停水时，要及时切断电源，关闭水阀； 17、废酸废碱，有机溶剂以及易燃物质，必须经过中和处理后，方可倾倒指定地点，禁止直接倾入水槽中； 18、化验工作结束后，所有仪器设备要清洗干净，切断电源，关闭水、电、气阀门，溶液、试剂和仪器应放回规定地点；