仪器设备的管理程序

1.0目的: 为使仪器设备始终处于受控条件下的完好状态，保证检测结果的有效性，特编制本程序。

2.0范围：所有用于检测、数据处理、环境监测、安全监控和抽样用的仪器、设备（包含测量软件）、量具、器具（包括固定和固定控制之外）的采购、验收、使用与维护保养、修理、降级与报废以及仪器设备的标识和档案管理。

3.0职责

3.1检测部负责人:

3.1.1提出仪器设备的使用要求；

3.1.2组织仪器设备的验收；

3.1.2组织对仪器设备实施维护；

3.1.3组织编写仪器设备操作规程；

3.1.4提出降级报废的处理意见。

3.2检测员应:

3.2.1按照仪器设备的使用、维护要求熟练地操作仪器设备；

3.2.2做好仪器设备使用时的各种记录。

3.3仪器设备管理员应:

3.3.1协助所设备处实施仪器设备的采购；

3.3.2建立仪器设备档案；

3.3.3负责仪器设备的溯源或校准；

3.3.4负责粘贴仪器设备管理标识。

3.4设备部门处应:

3.4.1按照采购计划的要求协助仪器设备的采购；

3.5技术负责人应:

3.5.1批准仪器设备的使用、维护、检查的作业指导书；

3.5.2发现仪器设备存在缺陷时负责组织对可能产生的影响进行追溯。

3.6技术负责人应负责维护本文件的有效性。

4.0程序

4.1仪器设备的配置与采购

4.1.1各检测部负责人应协助技术负责人提出试验室仪器设备的配置要求。配置应当满足承检标准和承检能力的要求。配置要求应当考虑以下因素：

（a）测量仪器设备的测量参数范围要求；

（b）测量仪器设备的测量参数准确度要求；

（c）仪器设备的准确度应与被测参数的允查相适应：

1.计量仪器的检定误差: U ≤（1/3 ~ 1/10）T

2.不能按计量检定规程检定的检测仪器应做复现性试验，试验结果的离散性应满足: 3σ〈 T/3 ( T：含义同上，σ：试验结果的标准差)。

（d）测量仪器设备的测量稳定性要求；

（e）测量仪器设备的分辨力（灵敏阈）要求；

（f）仪器设备的测量范围与灵敏阈应满足所执行的标准要求：

1.有非线性段的仪器应避免在非线性段使用。

2. i 〈 T/10 ( i ：灵敏阈 T：被检参数允查)。

（g）测量仪器设备的自动化要求；

（h）测量仪器的量值溯源性要求；

（i）测量仪器设备的价格和维护要求；

（j）对供货厂商的售后服务与培训要求；

（k）其它要求。

4.1.2仪器设备管理员应根据各检测部提出的要求和提供的供货厂商制定出详细的采购计划，采购计划经各检测部负责人确认后，由技术负责人报试验室主任批准。

4.1.3采购仪器设备时应考虑法律和法规对产品的要求。

4.1.4采购的仪器设备应由各检测部负责人组织验收。验收时应事先编写验收细则，验收细则应包含验收的项目、技术指标的详细要求、验收方法和验收后可否投入使用的结论。

4.2仪器设备的使用

4.2.1如验收达到要求后应由仪器设备管理员及时制定检定/校准计划对仪器设备安排检定/校准。检定/校准执行《实现测量可溯源程序》。

4.2.2如经验收或检定/校准达不到使用要求的应由仪器设备管理员商所设备处办理包修、包换、包退。

4.2.3经检定/校准合格后的仪器设备，应由各检测部负责人组织编写仪器设备操作规程和运行文件。操作规程和运行文件应包括：

（a）为保证仪器设备安全、有效使用的操作规程（其中应当给出校准产生的修正因子）；（b）使用限制条件（如环境温度和湿度等）；

（c）仪器设备的期间检测方法和记录；

（d）仪器设备的验证（如无法溯源时）；

（e）仪器设备的维护、保养方法和记录；

（f）仪器设备的档案；

（g）仪器设备的使用记录。

4.2.4对初次添/配置的大型贵重且操作技术复杂的仪器设备，应安排操作人员的培训。培训应执行《员工培训与考核程序》。

4.2.5经制定的仪器设备操作规程和文件应由技术负责人批准实施。

4.3仪器设备的档案和标志管理

4.3.1仪器设备管理员应对试验室配置的所有仪器设备建立仪器设备的使用档案。每台仪器设备的档案应包括以下全部内容：

（a）仪器设备和软件的名称；

（b）制造商名称、型号、序号或其他唯一性标识；

（c）对设备是否符合规范的核查；

（d）接收日期和启用日期；

（e）目前放置位置；

（f）接收时的状态（如：全新的，用过的，经过改装的）；

（g）制造商使用说明书，或借用存放地点；

（h）所有检定/校准/验证的日期和结果以及下次检定/校准/验证的预定日期；

（i）设备的维护计划和维护细节；

（l）设备的任何损坏、故障、改装或修理的历史记录。

4.3.2对无法建立档案的量具、器具，仪器设备管理员应负责建立“量具帐目”。量具帐目应包括：

（a）量具的名称；

（b）编号；

（c）目前使用和存放位置；

（d）详细的技术指标；

（e）检定/校准/验证的日期和结果以及下次检定/校准/验证的日期。

4.3.3仪器设备管理员应对所有检测配置的仪器、设备、量具实施“绿、黄、红”三色标志管理。绿、黄、红三色标志的使用及定义如下：

（a）绿色标志：经验收/检定/校准/验证后达到使用量值和功能要求的仪器设备、量具。（b）黄色标志：某一功能或某一指标达不到仪器本身要求，但又可以限制使用的。

（c）红色标志：仪器设备损坏，经检定/校准/验证技术指标达不到使用要求的，超过检定/校准/验证周期的，怀疑仪器设备有矢准问题的，封存备用的。

4.4外部设备的使用

4.4.1检测部负责人应根据检测的环境条件和仪器设备的可移动性决定是否使用外部设备。

4.4.2当检测部负责人决定需要使用外部设备时，应首先根据检测标准的要求提出外部设备的技术条件。

4.4.3依据外部设备持有人的情况可采取以下二种使用方案：

(a)使用委托人自己的设备

(b)租借第三方的设备

4.4.4使用委托人自己的设备

4.4.4.1当需要认可委托自己的设备时，检测部负责人应检查设备的完好性，检测使用范围之内的量值连续二次溯源的准确性和稳定性，以及操作人员的操作合格证明。外部仪器设备的量值溯源的有效性应参照《实现测量可溯源程序》的有关要求进行。

4.4.4.2查看近期使用设备以及设备“期间检查”的记录和相关检测结果。向操作人员了解设备的运行情况和操作情况。

4.4.4.3应尽量使用“核查标准”对仪器设备的量值安排数次核查。在确认仪器设备已满足使用要求时，检测负责人方可安排开展检测。

4.4.4.4检测负责人向外部设备的操作员提出本次检测的详细要求，请操作人员按照检测细则中对仪器设备运行的要求执行仪器操作，或由检测负责人在设备操作员的指导下亲自操作仪器。

4.4.4.5检测结束时，检测负责人应按照本程序第4.4.4.3节的方法再次对仪器设备进行量值准确度的核查，以确认本次检测结果的有效性。

4.4.4.6在确认检测有效后，检测负责人应记录和保存外部设备的：

(a)仪器设备名称；

(b)仪器设备持有人；

(c)仪器设备的制造商、出产编号、型号和规格；

(d)仪器设备连续二个周期有效溯源证明文件的复制件；

(e)仪器设备的操作员及操作资质证明的复制件；

(f)使用量值的范围和检测对象；

(g)使用前后的量值核查结果；

(h)使用环境条件；

(i)使用时间；

(j)使用地点；

(k)非正常情况（如果有的话）；

(l)仪器设备的最近一次的校准和检测记录；

4.4.4.7外部设备使用结束后，检测负责人应在设备持有人的记录中填写符合设备持有人要求的使用记录，并对设备进行必要的维护。

4.4.5租用第三方的设备

4.4.

5.1租用第三方的设备除应执行本程序第4.4.4条的全部要求外，还应请设备持有人提供设备的操作规程、操作要求和使用警示。请设备持有人向检测负责人演示设备的操作。

4.4.

5.2在设备持有人坚持下，检测负责人应同意安排由设备持有人派员与设备同行，指导或协助设备的使用。

4.5仪器设备的维护和故障的处理

4.5.1试验室应安排使用人员对仪器设备的维护提出详细计划，以保持在用仪器设备的性能。仪器设备的维护计划应考虑以下方面的内容：

1）仪器设备安全使用条件；

2）仪器设备正常操作的文件；

3）周期校准/检定的结果；

4）仪器设备的“期间检查”结果；

5）配用零件和部件；

6）自动测量用的程序文件（如果有的话）；

7）必要的清扫和除尘；

8）其他必要维护的项目。

4.5.2当仪器设备经检定/校准/验证后或在维护中确认达不到使用要求时，检测部负责人应向技术负责人提出书面申明。如有可能，经技术负责人和检测部负责人共同确认后可作降级限用处置。降级限用处置的仪器设备，应由仪器设备管理员和检测部负责人分别张贴黄色标识和编制限制使用“警示”。

4.5.3当发现仪器设备出现故障时，操作人员应及时向检测部负责人报告。检测部负责人应及时核查故障原因，并提出修理意见报技术负责人。此时检测部负责人应通知仪器设备管理员对故障设备粘贴红色标识防止误用，如由可能的话应将故障仪器实施隔离存放。

4.5.4技术负责人应组织对4.5.2和4.5.3二种情况下可能造成检测结果的影响进行追溯核查。当核查发现由于设备问题已经给检测结果造成了影响时，技术负责人应以书面形式尽量通知到所有保存检测报告和使用检测结果的客户。追溯应执行《检测报告的编制和管理程序》和《不符合检测工作的控制程序》。

4.5.5在确认仪器设备无法修复后，技术负责人应批准其报废，退出质量体系。

5.0 附表或相关程序文件：

仪器设备维护保养要求和记录

仪器设备购置申请单

用料计划表

仪器设备履历表

《员工培训与考核程序》

《检测报告的编制和管理程序》

《不符合检测工作的控制程序》

附表：仪器设备维护保养要求和记录

仪器设备名称：原子吸收分光光度计编号：ABCD-65-1

编制：审核：批准：

说明: 1. 各项维护保养达到要求后在对应栏中打勾, 维护人员应在签名栏中签名；

2. 如发现仪器设备出现问题或需要修理或更换配件，则应在备注栏中详细注明。

仪器设备购置申请单

用料计划表

仪器设备履历表

仪器设备管理制度版

赣州市南康区康建建筑工程质量检测有限公司 仪器设备管理制度 （一）、仪器设备的购置 1、各检测室负责人根据检测工作的需要提出购置检测仪器设备计划，填报《仪器仪器设备购置申请表》，申请表内容包括仪器设备的名称、规格、型号、技术参数等，由设备科负责人签字同意后报技术负责人。 2、技术负责人组织对拟购仪器设备的技术指标、性能进行论证，提出具体意见，属于高精度或重大型设备，由技术负责人邀请相关技术专家讨论决定后，报分管领导批准。 3、重要仪器设备的采购由技术负责人组织采购小组与供应商联系，一般仪器设备由设备科负责人与供应商联系，用三台以上同类仪器设备对进行比对，并索取供应商的资质证明材料和合同书，确定技术指标、运输、安装、调试要求、质量验收标准、验收程序及付款方式等，最后签订合同。 （二）、仪器设备验收 1、仪器设备到货后，由设备科与检测室负责人一起开箱，必要时可通知供应商参加，按使用说明书和装箱单检查有无缺件或损坏。 2、供货商安装、调试、校准后，设备科组织人员进行仪器设备验收，确认符合所规定的技术条件，填写仪器《设备验收、安装、调试记录》、《仪器设备履历表》，报技术负责人签字后，对其进行编号、

建卡、登记台帐，交设备管理员归档保存。验收不合格的仪器设备，由仪器设备科负责人向供应商退货/返修。 3、经验收合格的仪器设备，由设备管理员建立仪器设备档案。 4、经验收的新购置仪器设备需送有关单位检定合格并在仪器设备上张贴校准状态标识后，方可交付使用实验室启用。 （三）仪器设备的标识管理 1、设备管理员对所有的仪器设备进行唯一性标识管理。 2、唯一性标识应粘贴在仪器设备明显处，使用科室应保护标识的清晰完整，如有破损或字迹不清，应及时报告设备管理员更换。 （四）仪器设备的校准 1、试验设备必须在校准的有效期内使用。 2、设备管理员根据仪器设备和检测试验情况，制定需要检定的仪器设备清单及仪器设备检定计划报设备科负责人审批。 3、仪器设备检定计划审批后，由设备管理员按计划与计量检定单位联系并在合格证时间内完成仪器设备检定工作。 4、仪器设备的自校，设备科管理员组织各检测室，根据仪器设备的检测方法和原理，制定仪器设备的自检方法。 5、设备管理员应根据有效证书对仪器设备加贴量值溯源状态标识，并保证其有效和清晰完好。 6、设备管理员对仪器设备检定后，根据证书与相关规定技术参数对其进行确认，并填写《检定/校准证书和测试报告确认表》。 7、设备校准状态标识按三色标识管理，即：

检验检测机构仪器设备管理方法

检验检测机构仪器设备管理方法 仪器设备管理 设备作为一项重要资源要素，应纳入质量管理体系，参与体系运行，以实现质量方针和目标。因此，应建立符合准则要求的设备管理体系，实行全面质量管理，使仪器设备保持良好的工作状态，满足检测工作的需要。 建立设备质量管理体系 ⑴ 建立设备管理组织 设备管理组织有质量管理部门、技术部门和支持服务部门构成。根据设备管理工作的特点、范围和工作量，确定管理人员、核查人员、操作人员和服务人员的职责、权力与相互关系，使各项管理职能分解落实到相关部门、相关岗位，尽量做到职责清晰，分工明确。 ⑵ 制定设备管理程序 设备管理程序是检测机构实行设备管理的途径。通过建立相应的程序文件，明确设备管理活动的过程、步骤、内容和所有环节，使各项工作都有章可循。 ⑶ 编写设备作业指导书 设备作业指导书是指导检测人员操作设备的规范性文件。一般设备可按照说明书操作，大型、复杂的仪器或操作人员流动性大、性能不稳定的设备需编写作业指导书或操作规程。 健全设备质量管理制度 ⑴ 评审制度 评审是添置或处置设备的一项前期工作，主要从设备的适应性、可靠性、经济性、安全性、维护性等方面综合分析，目的是为了合理配置设备资源，发挥设备的最佳效益。对于大型、贵重、精密的仪器需进行可行性认证，达到技术上先进，性能上可靠，工作上需要，经济上合理;对于租借、维修、淘汰的设备，以及小型或辅助设备，应进行必要的评审。 ⑵ 验收制度 验收是保证添置或维修的设备正常运行的一个重要手段。仪器设备的开箱拆封应在设备管理员、操作人员、供应人员等有关人员都在场时进行，验收过程中，应对设备评审要求、订货合同和装箱清单，逐一清点，并做好记录。对于大型、精密的仪器设备，安装调试后，还应通过一定时期(合同期内)的试运行，根据实际运行

实验室仪器设备管理办法

实验室仪器设备管理办法 1.0 目的 实验室的仪器设备是保证科研工作正常进行的物质条件。为做好本公司实验室仪器设备管理，特制定本办法。 2.0 适用范围 本制度适用于公司所属各部门。 3.0 职责 3.1 实验室仪器设备，实行“统一领导，分级管理”：技术部负责实验室仪器设备的管理工作，须指定专人管理本实验室的仪器设备。 3.2 实验室仪器设备管理工作的主要任务是：在仪器设备的立项、论证、采购、安装、验收、使用、维护直至报废的全过程中，要加强计划管理、技术管理和经济管理，做好日常管理，使仪器设备在整个寿命周期中充分发挥效益，保证科研工作的需要。 4.0 具体内容 4.1 总则 实验室仪器设备的管理，必须贯彻勤俭节约的方针，实行共享，减少不必要的重复，避免浪费，挖掘现有仪器设备的潜力，重视功能开发工作，不断提高仪器设备的使用能力。 4.2 设备的划分标准 4.2.1 能独立使用且使用年限在一年以上、使用过程中基本保持原有形态、单价在500 元以上的一般仪器设备及单价在800元以上的专用仪器设备列入固定资产管理范围。

4.2.2 单价在200元以上500 元以下的一般仪器设备及单价在200元以上800 元以下的专有仪器设备列入地低值仪器设备管理范围。 4.2.3 专用设备是指各种具有专门性能和专门用于的设备，包括各种各样仪器和机械设备等。 4.2.4 调拨、捐赠的仪器设备，符合上述规定的亦列入固定资产管理。 4.2.5 自制设备属固定资产的，应按需要的材料、配件成本和加工费计价，经技术部验收合格，按固定资产管理。 4.3 仪器设备的计划审批程序 4.3.1 经费预算，技术部在年度末根据科研、生产等实际需要，提前做出下一年度所需经费预算，报采购部汇总后统一向财务部递交仪器设备经费预算，最后由公司根据财力情况确定设备经费预算后，技术部开始编制下一年度设备计划。 4.3.2 仪器设备计划，设备预算计划经技术部审核通过并签字盖章后上交采购部，经总经理审核通过后，由采购部进行采购。 4.3.3 实验室大型精密贵重仪器设备在购置前必须进行可行性论证。实验室提出的申请计划中必须包括购置理由、效益预测、选型论证、公司内相同仪器设备台套数、安装和使用条件等。 4.3.4 仪器设备进入采购环节必须同时具备下列条件： （1）经过公司采购批准立项。 （2）设备经费、安装配套经费已全部落实。 （3）设备负责人明确。 （4）大型精密贵重仪器设备，必须做出可行性论证结论，填写统一规定的文件、表格，并经领导批准。 （5）自制设备，订购非标准设备，必须具备经过讨论且领导批准的正规的设 计图纸和完整的技术文件资料。

仪器设备检定校准程序

1 规范仪器设备的检定／校准程序，保证仪器设备的正常使用，使得测量数据和检测 结果具有良好的溯源性、准确性和可靠性。 2 适用范围 检验科计量设备和检测仪器。 3 职责 3.1 设备责任人负责检测仪器的校准与验证或检定。 3.2 技术负责人批准仪器设备的检定或校准。 3. 3医院设备部负责联系法定计量检定所的检定。 4 工作程序 4.1 计量设备的检定 4.1.1 设备责任人收集需要检定的计量设备(如分光光度计、天平、离心机、电导仪、 酶标仪等)，分类整理，报技术负责人审核。 4.1.2 医院设备部批准和联系法定计量检定所进行检定。 4.1.3 对小型计量设备(如温度计、加样器、移液管等)，可以送医院设备部，然后再 送计量所；对较大设备(如分析天平、分光光度计等)，一般由计量所来检验科进行检 定。 4.1.4 检验科可以制定作业指导书，对温度计、加样器、移液管等进行自校。可以 采用计量所检定合格的计量设备来校准其它相应的计量设备，用来校准其它计量设备 的校准设备的精确度不能低于被校准的计量设备。自校的计量设备也要报技术负责人

4.1．5 检验科使用的计量设备应当都是经过检定合格或校准合格的计量设备。 4.2 检测仪器的校准 4.2.1 对测量有重要影响的仪器的关键量或值，在使用前必须经过校准鉴定合格，应 制定校准计划；在使用过程中，应对其进行期间核查或质量控制，以维持其校准状态的 可信度。其它设备在使用前和使用后定期对其性能进行适当评价。 4.2.2 对曾脱离了实验室的直接控制的设备和长期不用的设备在重新投入使用前应按 规定程序进行校准或核查，确保其功能和校准状态符合检测的要求。 4.2.3 在计量所不能对专业的大型检测仪器进行检定的情况下，由仪器工程师进行校 准。 4.2.4 对检测仪器，每年进行一次全面保养维护和校准。 4.2.5 对大型分析仪器(如生化分析仪、五分类血细胞仪、化学发光仪等)，由设备责 任人联系仪器工程师校准。在进行校正或校准前，对仪器进行全面的、系统的保养，包 括对光路、采样针、样品轨道、各机械运动进行检查、校正，然后使用校准物对仪器进 行校准，并验证。由工程师出具仪器检修校准报告，以明确仪器运转良好。 4.2.6 在常规工作中，使用校准物对检测仪器进行的校准，可由检验科工作人员执行， 并做好记录。 4.3 检测仪器校准后的验证 检测仪器在进行校准后，应当进行验证，以确保校准的可靠性。可采用的验证方法

实验仪器设备管理制度

实验仪器设备管理制度 1.目的作用 实验仪器设备是测试产品及各种材料物资性能和质量情况的基本工具，只有实验分析仪器设施的质量可靠，功能正常，正确使用，才能提供出准确、可告、真实的检测实验数据。所以公司必须加强对实验仪器设施的规范管理，特制定本制度。 2.管理职责 实验仪器、设备分为实验室仪器设备和在线检验仪器，其管理根据其专业知识性很强的特点，实行专人负责包干制。即将所有的实验设备、化验仪器分配到人，其责任内容包括维护、保养、校准、检修、申请更新等各个环节的工作均要规范，符合要求。质量部长负责对本部门各责任人的工作进行指导和管理，并按本制度规定的实施内容进行工作检查和考核。 3.实验室仪器设备的管理 3.1精密仪器设备的管理 3.1 .1各种精密仪器（包括电子天平、气象色谱仪、分光密度仪）应分别安放在不受环境干扰比较安全的地方和专用仪器室内坚固的分析台上，并注意防震、防潮、防止阳光直接照射、防腐蚀和防止高温热源的影响。 3.1.2 不得随意搬动拆卸、改装精密仪器，如确有需要必须经质量部长同意，并应作出相关的备查记录。 3.1.3 精密仪器的使用须经计量部门校正合格才能使用。 3.1.4 精密仪器的使用操作方法必须严格按说明书规定，无关人员不得随意拨动仪器旋钮，以免损坏仪器，也不得挪作它用。 3.1.5 精密仪器技术资料应作为技术档案妥善保管，并做好使用检修记录。非常用的技术资料应统一存档进行保管。 3.2.玻璃仪器及化验仪器用具的管理 3.2.1 烧杯、量筒、容量瓶等玻璃仪器须放在平稳不易摔落之处。 3.2.2 容量仪器的使用方法应严格按操作规定进行，以保证分析结果的准确度。使用过程应特别注意轻拿轻放，防止破损。 3.2.3所有玻璃仪器在使用完毕后必须洗干净。不要在容器内遗留油脂、酸、碱液等腐蚀性及毒性物质。 3.2.4 带磨口塞的仪器在清洗前必须先作记号，塞口不能互混。带磨口塞的仪器长期不用时，磨口塞应垫一张纸片，磨口塞间若有沙粒时不能用力转动，磨口塞间不能用去污粉擦洗，以免损伤。 3.2.5 成套性的玻璃仪器使用完毕须即时洗干净，磨口接口用干净纸包好，放人仪器盒中保存。 3.3.实验设备（设施）的管理 3.3.1 所有的实验设备均应制定使用说明，严格要求操作者照章使用设备，防范事故发生。 3.3.2 所有的实验设备必须安装在专门的实验房间，由专人操作和管理，每次使用后均要进行保养和

实验室仪器设备管理制度

实验室仪器设备管理制度 为了保障公司各实验室仪器设备的安全和正常运行，特制定以下管理制度： 1.仪器设备及其配套工具均应指定专人负责，在仪器设备初次使用前，责任人应根据使用说明书要求，制订出简明扼要的安全技术操作规程。 2.为保证实验和生产工作的顺利进行，应加强仪器设备的日常维护保养工作，力求使仪器设备处于完好状态。 3.实验人员使用仪器时必须经责任人允许并严格按照仪器操作使用规定进行操作，必须严格执行仪器设备运行记录制度，记录仪器运行状况及时间，仪器出现故障时应及时向负责人员反映。 4.仪器设备出现故障时因由责任人查明情况并上报相关领导。如因操作者违反仪器设备操作规程、工作不认真、工作失职造成仪器设备及器具损坏者，根据定损情况及造成的影响，赔偿仪器设备损坏价值的10-50%，并承担因操作不当造成除损坏仪器设备以外的其他损失。 5.责任人定期对仪器设备及配套工具进行检查维护，对检查维护情况进行如实记录并及时向上级领导反映。 6.实验室仪器设备因故障需要维修的，应及时填写设备申请维修单申请维修，并注明导致故障的原因。

7.实验完成时，要按各仪器规定要求关闭电源，离开实验室时要确保所有仪器电源全部关闭，小型仪器应归于原位。 8.公司仪器设备不允许外借，因仪器负责人管理不严，造成仪器设备丢失，根据定损结果按照实物原有价值的1-100%进行赔偿。各实验室之间如需相互借用仪器的，应填写借用仪器登记表，并经操作培训后方可使用该仪器设备。归还仪器时，仪器设备责任人应及时检查仪器设备性能，确保仪器设备性能完好。否则因无法确定损坏者或损坏原因，保管员应根据仪器设备的损坏情况，照价赔偿损失。 9.若责任人因故需变动时必须依照登记表做好交接工作并做好交接登记。 10.各实验室将属于本实验室的仪器设备进行汇总，于10月15日前将仪器设备清单及各仪器设备的责任人名单按要求填报后交行政部，并于10月30日前将各仪器设备的安全技术操作规程上报。 11.行政部每半年对实验室所有仪器设备进行检查，仪器设备各项指标均正常、性能稳定、无维修记录且管理符合要求的，实验室主管绩效加3分，责任人加2分。如单个仪器设备半年维修超过2次、3个以上仪器设备在半年内进行了1000元以上的维修、5个以上仪器设备在半年内进行了1000元以下的维修，该实验室所属部门的部门主管扣绩效总分的3分，仪器设备的责任人根据具体情况扣绩效。同时，要结合实际分析仪器设备损坏和故障的原因，确保不再发生类似故障。 ××××有限公司

仪器设备使用与管理办法

仪器设备使用与管理办法 第一条实验中心严格执行《东北大学仪器设备管理办法》，本着统一领导，分级管理的原则，结合各实验室的实际情况，针对仪器设备的使用与管理特制定本办法。 第二条学院实验中心的仪器设备均为学校资产。 第三条实验中心对仪器设备的资料建立档案实施计算机管理。对仪器设备的种类、数量、金额、分布及使用情况，经常进行分析、研究和汇总，并定期向主管部门上报各类统计数据。 第四条学院实验中心所属实验室负责本部门一般仪器设备的日常管理，负责低值易耗设备的全面管理。一般设备做到帐、物、卡相符率达到100% ，500元以下的低值品帐物相符率达到90% 以上，200元以下的不许有帐外物。 第五条学院仪器设备要实行专管共用，资源共享。尽量使用实验中心已有的仪器设备，避免出现仪器设备的重复购置。仪器设备在完成本中心教学、科研任务的同时，需开展校内、外的协作服务工作，努力提高仪器设备的利用率，对管理不善，使用率低的仪器设备，实验中心有权进行中心内部调拨。 第六条实验中心内部教学使用的仪器设备不得收费，科研使用仪器设备可根据学校的有关规定适当收取机时费。对外服务按规定收取机时费，所收费用应由院实验中心统一管理，并根据有关规定将其中大部分经费返还实验室。用于补偿仪器设备的运行、消耗、维护、维修及支付必要的劳务费用。 第七条仪器设备正常使用发生损坏、故障，不在维修范围内的，需填写《东北大学仪器设备报修报告单》，经实验室主任批准后，报学院实验中心安排维修。对违章使用造成损坏的，应填写东北大学仪器设备事故单，并对当事人给予不同程度的处罚，对严重失职者要根据情节轻重，依法追究当事人和责任人的责任。 第八条仪器设备的报废，由各实验室设备分管人或资产管理员填写《东北大学仪器设备报废、遗失、损坏、维修申报单》写明报废原因，经基层单位负责人和实验中心领导签署意见后报主管部门审查，经主管校长审批同意报废的仪器设备，到资产处办理销帐、卡手续。 第九条各实验室专（兼）职资产管理员，负责本部门的仪器设备帐、物、卡管理。未经管理员同意，不得随意使用、转借和调换仪器设备。设备管理员要对所管理的仪器设备进行定期检查、盘点，保证帐、物、卡相符。管理员的变更需要上报主管部门。 第十条在不影响实验教学的情况下，教师个人或者各实验室之间可以互借仪器设备，但必须办理借用手续，由学院实验中心负责审批，各实验室之间仪器设备的变更，需经资产处同意，并办理相关手续。严禁私人或与学校无关的公司、团体占用或变相占用实验室的仪器设备，校内其他单位借用仪器设备必须经学院实验中心同意，相关实验室主任签字方可办理借用手续。 第十一条由于管理不善造成的仪器设备遗失的需要填写设备遗失报告单，报资产管理处，根据仪器设备的使用年限、用途等按规定进行折算赔偿金额。由当事人和负责人进行现金赔偿。 第十二条本管理办法与《东北大学仪器设备管理办法》有冲突，或本管理办法未尽事项，参照《东北大学仪器设备管理办法》执行。 东北大学机械工程基础实验教学中心 二OO三年十月 实验教学管理制度目录 1.东北大学关于推进实验室体制改革加强实践教学工作的若干意见 2.东北大学实验教学管理细则 3.关于实验教学质量检查的原则意见 4.东北大学实验技术人员岗位培训及实验课试讲制度(试行) 5.实验室工作档案管理办法 6.东北大学实验室开放有关规定 7.东北大学本科教学研制改造实验装置、仪器设备管理办法 8.实验室基本信息统计工作管理办法 9.学生实验守则

仪器内校管理控制程序

1．目的 对测量、检测、试验等仪器进行有效管理,以确保其测量精度满足使用要求,确保测量、检测、试验等仪器处于良好的运行状态。 2．范围 适用于本公司所有影响产品品质的测量仪器、量具和试验设备。 3．定义： 3．1免校：不直接影响产品品质或仅供参考时用。 3．2外校：使用部门将需外校的仪器交品质部汇总后送国家认可的实验室校准。 3．3内校：公司测量室检定出尺寸报告，检验周期根据使用频率而定。 4. 职责 4．1 仪器管理员：负责校验、修理、请购、验收。 4．2 仪器清洁保养：使用部门。 5．工作程序 5．1．请购、验收之管理 5.1.1．相关部门根据需求，所需仪器设备提出申请。 5.1.2．新购仪器设备需由校准人校验并纳入校验系统，经审查合格后，统一列管。 5．2. 仪器编号 品管部编写厂内统一编号并记录制造商，型号机身编号使用单位建立《测量仪器清单》并调校合格后，再交给使用部门。 5．3 仪器管理 5.3.1各部门应保持本部门所用仪器完好及不超出校正周期。应依仪器使用说明书或规定使用并做适当保养。 5.3.2仪器设备应列台帐，内容包括：仪器名称、仪器编号、规格型号，校正方式，校正周期及保管部门等。 5.3.3仪器设备故障，在修理或更换后，必须经过校准人确认精确度，方可使用。 5.3.4如有丢失、损坏、失准应及时报告品管部。 5.3.5仪器设备停止使用或报废 5.3.5.1．使用者在使用过程中，如发现仪器设备误差范围超过要求范围，应及时通知校准人并停止使用。 5.3.5.2．校准人对仪器设备进行修复、校验，如无法修复应通知使用部门做报废处理。 5.3.5.3．停止使用和报废仪器设备应注明报废原因及日期，并贴上暂停使用标签和报废标签。 5.3.5.4．报废仪器设备应及时填写报废单并重新申购。报废品应当隔离，以不误用为原则。 5．4 仪器校验 5．4．1 校准人负责保管厂内仪器并定期送往国家认可之校验单位校验，追溯国家标准；并以此工作标准件依年度计

科学实验室仪器设备管理制度(正式)

编订：__________________ 单位：__________________ 时间：__________________ 科学实验室仪器设备管理 制度(正式) Standardize The Management Mechanism To Make The Personnel In The Organization Operate According To The Established Standards And Reach The Expected Level. Word格式 / 完整 / 可编辑

文件编号：KG-AO-9382-46 科学实验室仪器设备管理制度(正 式) 使用备注：本文档可用在日常工作场景，通过对管理机制、管理原则、管理方法以及管理机构进行设置固定的规范，从而使得组织内人员按照既定标准、规范的要求进行操作，使日常工作或活动达到预期的水平。下载后就可自由编辑。 一、小学科学实验室应以符合配备标准的仪器设备和科学规范的管理，为教师演示实验、学生分组实验以及课外科技活动的开展，提供有力的保证。 二、每学期开学后两周内，应编制好仪器设备补充计划报学校审批购置，应根据任课教师实验计划安排编制好各年级的实验教学计划。 三、实验室的仪器设备应做到帐目清楚，帐、物相符。必须具有《仪器设备总帐》、《仪器设备明细帐》、《低值易耗品明细帐》、《仪器设备报废帐》等管理帐册。在帐务管理中，应做到“记帐及时、流程规范、准确无误”。 四、仪器设备的存放应分门别类，科学有序，排列整齐，定橱定位。橱有编号，橱窗设卡（橱窗卡），

物卡一致，帐卡相符。 五、仪器设备的保管应注意防火、防潮、防霉、防腐蚀、防变形、防碎裂等。 六、仪器设备借出或使用归还后，要及时清点、检测、擦净、归位，发现短缺、损坏，要按有关赔偿规定处理。 七、仪器设备借用、使用、损坏、维修必须及时记录。仪器设备应经常处于随时可使用状态。实验室应设有《借物登记簿》、《实验教学情况记录簿》、《实验教学情况统计簿》、《仪器设备损坏维修登记簿》等簿册。 八、严格执行报废规定，凡损坏而又不能维修或失去维修价值的仪器设备，应向分管领导汇报，经审批后予以报废。所有报废物品，均须记入《仪器设备报废帐》。 九、加强档案资料的管理。实验室应做好财产帐务/教学业务/技术资料（说明书等）、文件资料（计划、总结、报表、申购报告、上级文件等）各类档案的管

ISO9001：2015仪器设备校准程序英文版

Procedure: [Calibration Proc. Title] 1.0SUMMARY 1.1.The purpose of this procedure is to define the requirements for calibration or verification of equipment used to determine the acceptability of product. 1.2.Typically, this is limited to inspection or test equipment used to “buy off” product prior to movement to a subsequent process or prior to final delivery. However, at the discretion of management, calibration or verification may also be applied to critical process equipment. 1.3.The [who?] is responsible for implementation and management of this procedure. 2.0REVISION AND APPROVAL 3.0PROCEDURE: CALIBRATION 3.1.Devices subject to calibration shall be calibrated by an approved outside service provider, or by trained [Short Client Name] employees. 3.2.Third party calibration laboratories should be accredited to ISO 17025 whenever possible, as this provides the best control of calibration activities, and traceability to national standards. 3.3.When employees perform in-house calibration, this shall be performed in accordance with documented procedures for each type of calibration performed. 3.4.Traceability to the national standards will be maintained for all devices where such traceability is possible by the current state of the art. 3.5.Approved calibration service providers must maintain suitable environmental conditions for calibration, and report temperature and relative humidity on any calibration test certificates or other calibration documentation. For in-house calibration, the [who?] will ensure suitable environmental conditions for calibration. 3.6.The Calibration Log [ rename if necessary] will be maintained by the [who?]. This document will list all devices, their serial number, date of last calibration, and next scheduled calibration date. The frequency of calibration for each device shall be adjusted based on the history of the device and its impact on product quality. NOTE: third party calibration providers may not establish calibration frequencies; this must be determined by [Short Client Name]. 3.7.For tools calibrated by third party laboratories, these shall be returned with a certificate of calibration showing the status of the calibration, as well as the condition the equipment was found in (e.g., “defective,” “out of tolerance”, “in tolerance”, etc.) Such certificates must have

化验室仪器设备管理制度通用版

管理制度编号：YTO-FS-PD406 化验室仪器设备管理制度通用版 In Order T o Standardize The Management Of Daily Behavior, The Activities And T asks Are Controlled By The Determined Terms, So As T o Achieve The Effect Of Safe Production And Reduce Hidden Dangers. 标准/ 权威/ 规范/ 实用 Authoritative And Practical Standards

精品制度范本 编号：YTO-FS-PD406 2 / 2 化验室仪器设备管理制度通用版 使用提示：本管理制度文件可用于工作中为规范日常行为与作业运行过程的管理，通过对确定的条款对活动和任务实施控制,使活动和任务在受控状态，从而达到安全生产和减少隐患的效果。文件下载后可定制修改，请根据实际需要进行调整和使用。 一、化验室仪器设备应有明细帐、动态帐、检测仪器一览表。建立化验仪器设备技术档案。包括化验仪器设备运转、维修记录等资料。 二、仪器设备应定机定人管理、维护、保养。 三、进口设备和精密仪器要组织专业人员调试和建立操作规程。 四、凡使用仪器设备者，必须仔细阅读说明书，掌握仪器结构、性能和操作程序，严格按照规程操作。仪器运行中，操作者不准擅自离开工作岗位。 五、计量器具必须送到法定计量单位检定，根据检定结果，分别在计量器具上贴上“合格”，“准用”和“停用” 标签，标签不得污损遗失，凡已停用仪器设备必须在仪器档案使用栏有记录。 六、计量仪器设备全套技术资料、检定证书均应完整归档保存，不得失散缺损。 该位置可输入公司/组织对应的名字地址 The Name Of The Organization Can Be Entered In This Location

仪器设备管理制度

范文：________ 仪器设备管理制度 单位：______________________ 部门：______________________ 日期：______年_____月_____日 第1 页共4 页

仪器设备管理制度 为了充分发挥仪器设备的使用效率，防止积压浪费和损坏丢失，必须加强仪器设备的科学管理，以保证科学研究和教学工作顺利的进行，特制定本办法。 1、仪器设备管理和使用，必须贯彻“统一领导，分工管理，层层负责，合理调配，管用结合，物尽其用”的原则，做到购置有计划，有验收，使用保管有责任制度，购进、发出、报废手续完备清楚。保证帐、卡记录健全，帐物相符。 2、建立健全保管、维修、校验等技术管理制度，使仪器设备经常保持完整可用状态。 3、仪器设备的范围：按学校固定资产分类规定执行。 4、仪器设备的购置：由研究室主任会同有关人员，根据研究室发展规模、科研任务和教学任务的要求，按经费指标，提出购置仪器设备计划，经实验室主任审查、汇总平衡后，报设备主管部门。 5、仪器设备的验收：实验室设专人对仪器设备统一办理登记、验收、领用等手续。对新增加的精密贵重仪器设备，由实验室验收人会同请购研究室有关人员在规定的时间内进行验收，并建立档案。仪器设备必须经过验收、建立帐卡并办完财务报销等手续后，方能交付使用。 6、仪器设备的保管和使用：精密、贵重、稀缺的仪器设备指定专人负责管理。操作人必须经技术考核合格后，方准使用。使用时，必须严格执行操作规程或作用办法，并有详细的使用记录。公用仪器设备委托有关研究室代管。仪器设备的管理人员，对所管理的仪器设备负有全部责任，任何人未经管理人员同意，不得自行作用、移动或调换。全室 第 2 页共 4 页

仪器设备

仪器设备管理制度 一、产权属于学校的仪器设备，不论来自何种渠道或使用何种经费购买的均属于本办法管理范围。购置固定资产要到设备主管部门验收、建账，建卡。没有学校设备主管部门验收签章，学校财务部门不予报销。 二、仪器设备的管理和使用，必须实行岗位责任制，要制订操作规程，使用、维护、维修制度，并有专人负责技术安全工作。 三、仪器设备必须按精密程度分级使用管理，井对其性能和指标进行定期校验、计量和定标，以确保仪器设备的精度和性能。 四、学校仪器设备实行账、卡、物管理制度。各部门及实验空的资产管理人员，要认真建立并做好固定资产流水帐和分类总帐。学校设备主管部门与校财务，会同使用单位每年对账一次，要求做到账、账相符，账、卡、物相符。 五、学校制定报废仪器设备的管理办法，对确因技术落后、损坏等原因不能修复使用或维护维修费用过高，以及无修复价值的仪器设备统一进行处理。 六、学校制定仪器设备损坏与丢失的赔偿办法，以规范和完善仪器设备的管理，保障各项工作有序开展。 七、教职工因工作需要借用一般仪器设备的按规定办理借用手续。 八、本制度细则见广西医科大学《仪器设备管理办法》。 财产损坏、丢失赔偿制度 一、要对师生员工进行爱护国有资产的宣传教育，认真建立仪器设备的保管与借用制底：划定科学；严格的仪器操作规招。对保管、使用人员进行必要的基本技术训练，切实防止仪器设备及低值品的损坏和丢失。 二、仪器设备及低值品(包括技术资料)因人为损坏和丢失、均届责任事故。因责任事故造成的损坏和丢失均应赔偿。 三、由于下列主观原因，不遵守操作规程；不按制度办事又未经批准，擅自动用、拆卸设备器材；尚未掌据操作技术和了解仪器性能及方法，轻率动用设备器材：工作失职，不负责任，操作错误或保管不当，使国家财产受到损失的应予赔偿。 四、因管理不善丢失，属于单位责任的，应由单位赔偿：因工作不负责任，

测量仪器设备管理制度

测量仪器设备管理制度 修改状态:1 修改时间:2012年4月25日 测量仪器设备管理制度 BFJT-SBGL-007-2012-1 1 总则 1.1 目的 为加强宁夏能源集团有限公司(以下简称集团公司)测量仪器的统一管理， 规范测量仪器使用方法，确保测量数据准确可靠，更好的服务于工程建设、矿井建设、生产，特制定本制度。 1.2 适用范围 本制度适用于集团公司所有测量仪器设备的管理。测量仪器设备主要包括: RTK、全站仪、经纬仪(电子和光学)、水准仪(含电子)、GPS等以及相关配套设备如脚架、棱镜、花杆、棱镜杆、钢尺、测绳等。 1.3 职责 1.3.1 1.3.1.1 技术处是本制度的归口管理部门，负责制度的监督实施; 1.3.1.2 负责统一管理、维护测量仪器设备，建立集团公司所有测量仪器设备总台帐; 1.3.1.3 负责各类测量仪器的委托检测工作; 1.3.1.4 负责测量仪器设备调拨、采购计划、仪器设备借用、报废的审批; 1.3.1.5 检查使用单位测量仪器设备的使用情况，并对违反规定的给予处罚; 1.3.1.6 负责借用测量仪器的协调工作。 1.3.2 使用单位 1.3. 2.1 负责建立健全测量仪器设备管理办法。

1.3. 2.2 负责所属测量仪器设备的日常管理、维护工作，建立台帐; 1. 3.2.3 负责本单位测量仪器设备的送检和取回; 1.3. 2.4 提请测量仪器设备配置、采购、报废申请; 1.3. 2.5 提出临时使用测量仪器设备的借用申请。 2 管理内容 2.1 仪器的配置原则 使用单位应结合工程、生产的具体情况，按照设计要求，配备能满足建设、生产需求的测量设备，提高工程测量精度。 2.2 仪器的调拨、购置及借用管理 2.2.1 根据工程和生产实际情况做到合理、适用、经济的使用仪器。如使用单位需 要测量仪器由使用单位提出调拨申请，经单位负责人批准后报技术处，技术处根据集团公司实有测量仪器设备分布情况进行调拨，对测量仪器的调拨，调入单位与调出单位需填写《仪器设备调拨单》并注明仪器的完好情况以及仪器的配套附件等相应内容。 2.2.2 使用单位需购买测量仪器需填写《测量仪器购置申请单》，经单位主管领导 审核后报技术处审批，技术处审批后提请采购中心购买。 2.2.3 借用测量仪器工具由需求单位向测量仪器所有单位申请借用，并做好借用登 记。借用单位必须有明确的管理人员和借用期限，借用期限不得超过1个月，延期须提前3天向借用单位申请重新办理借用手续。 2.3 仪器设备的管理 2.3.1 各种测量仪器应符合国家测量仪器设备检查管理规定。

《高等学校仪器设备管理办法》[001]

《高等学校仪器设备管理办法》 第一章总则 第一条为了加强对高等学校仪器设备的管理，提高其使用效益，根据《行政事业单位国有资产管理办法》、《高等学校实验室工作规程》的有关规定，制定本办法。 第二条学校的仪器设备均为学校财产。仪器设备根据价格、性能等因素分别确定为部、省、校、院、系级管理。学校要在统一领导、归口分级管理和管用结合的原则下，由一位校（院）长分管仪器设备工作，并结合具体情况，确定学校仪器设备的管理体制，明确机构和职责。对各种渠道购置、经营或非经营型的仪器设备按照统一规定进行管理，特别应做好贵重仪器设备的管理工作。 第三条学校配备仪器设备要实行优化配置的原则，根据本校的实际，制定仪器设备申请、审批、购置、验收、使用、维护、维修等管理制度，实行岗位责任制，充分发挥仪器设备的使用效益。 第四条学校采购仪器设备，要力争做到优质低价，防止伪劣产品进入学校。进口仪器设备，到货后要在索赔期内完成验收工作，不合格的及时提出索赔。购置的仪器设备，经校级主管设备的部门入帐后，财务部门方可予以报销，做到仪器设备帐物相符。仪器设备管理范围的价格起点与财政部规定的固定资产价格起点一致。 第五条学校仪器设备的管理，应充分挖掘现有仪器设备潜力，重视维护维修、功能开发、改造升级、延长寿命的工作。积极鼓励自制新型教学、科研仪器设备，并经技术鉴定合格后登记。仪器设备在使用中应保持完好，做到合理流动、资源共享。杜绝闲置浪费、公物私化。仪器设备的调拨、报废必须按照有关规定，经技术鉴定和主管部门审批（备案）。有关收入按学校财务管理规定执行。 第六条学校要对仪器设备的资料建立档案，实施计算机管理。对仪器设备的种类、数量、金额、分布及使用状况，经常进行分析、研究和汇总，并按规定上报各类统计数据。学校应加强校内、外网络资源建设，实现各类数据网上传输，充分利用现代化手段对仪器设备实施科学化管理。 第七条学校应重视仪器设备工作人员队伍的建设，要根据实际工作情况，制定从业人员专业知识及技术能力的培训、考核和技术等级晋升办法。对于在实验教学、实验技术研究与开发等方面取得的成果应予以承认和奖励。 第二章贵重仪器设备的购置 第八条单价在人民币10万元（含）以上的仪器设备为贵重仪器设备。 第九条教育部所管的贵重仪器设备范围： 1．单价在人民币40万元（含）以上的仪器设备； 2．单台（件）价格不足40万元，但属于成套购置和需配套使用的，人民币40万元（含）以上的成套仪器设备； 3．单价不足人民币40万元，但属于国外引进、教育部根据国家有关部门规定明确为贵重、稀缺的仪器设备。各省级教育行政部门和各高等学校可根据实际情况，明确各自所管贵重仪器设备的范围。 第十条高等学校应根据教育事业和学科的发展规划合理购置贵重仪器设备。购置贵重仪器设备应履行下列程序： 1．购置仪器设备的可行性论证报告 （1）仪器对本校、本地区工作任务的必要性及工作量预测分析（属于更新的仪器设备要提供原仪器设备发挥效益的情况）； （2）所购仪器设备的先进性和适用性，包括仪器设备适用学科范围，所选品牌、档次、规

检测检验仪器设备控制程序

检测检验仪器设备控制 程序 文件编码（GHTU-UITID-GGBKT-POIU-WUUI-8968）

一、目的 为保证所有仪器设备均能满足使用要求，满足量值溯源。确保检测结果的准确、可靠，保证检验检测工作正常、有效开展。 二、适用范围 适用于本公司开展检测工作用仪器设备的购置、验收、使用、校准，维护、修理、报废等管理工作。 三、职责 3.1质检中心:负责对检验检测仪器设备的使用、维护、校准，和保养、定期维护和期间核查,使用记录，负责仪器设备的购置申请、仪器检定、维修和申请报废工作。 3.3财务资产部：负责检验检测仪器设备采购，和登记建档。 四、工作程序 4.1仪器设备的购置 4.1.1各部门根据的检测需要，提出合理有效的仪器设备配置方案，汇总给质检中心。 4.1.2质检中心提出仪器设备购置申请，填写《仪器设备购置申请表》，明确仪器设备名称、型号 规格、精度、用途、参考价格等；经技术负责人审核，总经理批准后交综合部汇总。 各申购部门有义务为质检中心提供技术上的支持，采购过程应满足《采购及委外加工控制程序》的要求。 4.2仪器设备的验收 4.2.1所购仪器设备到货后，应在合同规定期内进行验收，无验收期限规定的应在一个月内验收完 毕。 4.2.2仪器设备由质检中心组织验收，验收时应填写《仪器设备验收报告》，收集与验收工作有关 的证明材料（保修卡、售后服务保证等），必要时与供应方签订仪器设备应用技术培训协议。验收工作的有关资料及仪器调试报告汇总，交财务资产部存档。 4.3仪器设备档案管理 4.3.1质检中心负责建立仪器设备档案，内容包括：仪器设备的名称、购置日期、启用日期、使用 状态、制造商名称、标识、系列号、验收报告、检定（校准）证书、维修记录、使用说明书原件、操作规程（复印件交仪器使用者使用）、购置资料（如保修卡、售后服务保证等）、仪器设备报废单、仪器设备使用记录等。 4.3.2设备使用和维护的最新版说明书（包括设备制造商提供的有关手册）要方便相关操作人员取 用。

实验室仪器设备管理规程(含表格)

实验室仪器设备管理规程 （ISO13485-2016/YYT0287-2017） 1.0目的 规范实验室分析仪器的确认、校准、维护及文件管理过程。 2.0适用范围 适用于实验室分析仪器的确认、校准、维护及文件管理。 3.0引用/参考文件 药品生产质量管理规范（2010年修订） 药品生产质量管理规范实施指南 制药工艺验证实施手册 中华人民共和国国家计量检定规程JJG20-2001：标准玻璃量器中华人民共和国国家计量检定规程JJG10-2005：专用玻璃量器中华人民共和国国家计量检定规程JJG196-2006：常用玻璃量器《验证与确认控制程序》 《基础设施控制程序》 《标识与可追溯控制程序》 《数据完整性管理规程》 《采购控制程序》 《URS管理规程》 《验收管理规程》 《仪器设备档案管理规程》 4.0职责

4.1质量控制实验室 负责分析仪器的校验、确认、维保和文件管理，起草仪器校准台账，确认方案和确认报告的起草并执行确认。 4.2QA 负责对实验室分析仪器管理过程进行监控，负责审核确认方案及确认报告并给定确认编号。 4.3质量部经理 负责为实验室分仪器的管理提供必要的资源，审批仪器校准台账及确认方案和报告。 5.0程序 5.1仪器设备购置 质量控制实验室在需要购置分析仪器时，应根据《URS管理规程》编制仪器URS，并按照《采购控制程序》进行申购。 5.2仪器设备验收 仪器到货后，质量控制实验室按照《验收管理规程》进行验收，并填写《设备仪器验收记录》。 5.3仪器档案管理 5.3.1仪器在初步验收合格后，质量控制实验室根据《仪器设备档案管理规程》建立仪器档案。 5.3.2质量控制实验室仪器编号规则为QC＋三位流水号，例如QC001表示实验室的第一台仪器。 5.4仪器设备使用