员工岗前培训试题
姓名:成绩:
一、填空题(每空1分,共50分)
1、《中华人民共和国药品管理法》(简称《药品法》)第九届全国人民代表大会常务委员会第二十次会议于2001念2月28日修订通过,国家主席颁布于年月
日正式实施。
2、《中华人民共和国药品管理法实施条例》2002年8月4日颁布,年月日开始实施。
3、药品经营质量管理规范自年月日起施行。
4、常温:;阴凉处:;凉暗处:避光,;冷处:。储存药品相对温度为。
5、药品批准文号:是药品生产合法性的标志,系指国家批准的该药品的生产文号。化学药品使用字母,中药使用字母,通过国家药监管理局整顿的保健药品使用字母,生物制品使用字母,体外化学诊断试剂使用字母,药用辅料使用字母,进口分装药品使用字母。
6、药品经营范围:指依法核准的经营药品的品种类别。
7、影响药品稳定性的因素有:、空气、、温度、微生物和昆虫、等。
8、药品经营方式:指《药品经营许可证》依法核准的经营方式。目前药品经营方式有、零售连锁和三种。
9、药品的最小包装是指直接供上市药品的,每个最小销售单元必须附有包装必须按照规定印有标签并附有。
10、药品经营企业:指经营药品的或者兼营企业。药品生产企业:指生产药品
的或者兼营企业。
11、国家药品标准:是指国家为保证所制定的质量指标、检验方法以及生产工艺等技术要求,包括国家药品监督管理局颁布的、药品注册标准和。
12、合法经营:指药品经营企业应按照《药品经营许可证》批准的和
从事药品经营活动。
13、药品合格证明和其他标识:是指药品生
产、、药品的包装、和说明书。
14、药品商品名:是指经批准的特定企业使用的商品名称。
15、药品批发企业是指具有的药品批发企业,或是非专营药品的企业法人下属的不具有企业法人资格的药品批发企业。
16、待验区、退货区——;合格品区(整件区、拆零区、中药饮片零售货称取区)、发货区——;不合格区——。
17、药品不良反应:是指在用法用量情况下出现的与用药目的无关的或意外的。
18、药品的有效期:指该药品在一定的贮存条件下,能够保持的期限
19、批号:用于识别“批的一组,用以追溯和审查该药品的生产历史。
20、药品通用名称:指国家医药管理局核定的药品,与国际通用的药品名称、我国药典及国家药品监督管理部门颁发的中的名称一致。(在一个通用名称下,由于生产企业的不同,可有多个商品名称。)
二、简答题(共50分)
1、什么是药品?
2、GSP是什么、GSP含义是什么?
3、什么是首营企业和首营品种?
4、什么是假药、劣药?
5、请回答药品实行分区、分类管理的具体要求是什么?
6、药品出库应遵循什么样的原则?
7、药品拼箱发货时应注意什么?
8、在出库复核与检查中,什么情况下复核员应停止发货并报告质管部处理?
9、什么药品不准出库?
答案:
一、填空题
1、2001年12月1日。
2、2002年9月15日
3、2013年6月1日
4、10-30℃≤20℃≤20℃ 2-10℃ 35-45%
5、“H”,“z”,“B”,“S”,“T”,“F”,“J”。
6、《药品经营许可证》
7、光线、湿度、时间
8、批发零售
9、最小包装说明书 10、专营专营 11、药品质量《中华人民和国药典》其他药品标准 12、经营方式经营范围 13、批准证明文件药品检验报告书标签 14、国家药品监督管理部门 15、法人资格 16、黄色;绿色;红色。 17、合格药品正常有害反应 18、质量 19、数字或字母加数字 20、法定名称药品标准
二、简答题
1、药品,是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。
2、答:GSP 是《药品经营质量管理规范》英文是good supply practice (良好的供应
规范)。指控制药品在流通环节所可能发生质量事故的因素,从而防止质量事故的发生一整套管理程序。
3、答:首营企业是指一本企业首次发生药品供需关系的药品生产企业或药品经营企业。首营品种是指本企业首次采购的药品。
4、禁止生产(包括配制,下同)、销售假药。
有下列情形之一的,为假药:
(一)药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的;(二)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。有下列情形之一的药品,按假药论处:
(一)国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;
(二)依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;
(三)变质的;(四)被污染的;
(五)使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;
(六)所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。
第四十九条禁止生产、销售劣药。
药品成份的含量不符合国家药品标准的,为劣药。有下列情形之一的药品,按劣药论处:
(一)未标明有效期或者更改有效期的;(二)不注明或者更改生产批号的;
(三)超过有效期的;(四)直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;
(五)擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的;(六)其他不符合药品标准规定的。
5、答:1、药品与食品及保健类的非药品、内服药与外用药应分货位存放。2、一般药与杀虫灭鼠药、人用药与兽用药、性能相互影响及易串味的药品分库存放。3、特殊管理药
品要专人保管、专柜或专库存放、专帐管理。4、中药、中药饮片应按照不同品种的性质要求,分别设置储存库房。5、危险药品应设置专库存放,并配备相应的安全、消防设施设备。6、品名和外包装容易混淆的品种分开存放。7、不合格药品单独存放,并在明显标志。
6、答:(1)、药品按先产先出、近期先出、批号发货的原则出库。如果“先产先出”和“近期先出”出现矛盾时,应优先遵循“近期先出”的原则。(2)、遵循商品物流的商业规则,考虑客户的需求,但应做到所发出的药品的批号相对集中,尽量减少同一品种在同一笔发货中的批号数,最大限度地为客户提供有效的质量保证。
7、⑴尽量将同一品种的不同批号或规格的药品拼装于同一箱内;⑵若为多个品种,应尽量分剂型进行拼箱;⑶若为多个剂型,应尽量按剂型的物理状态进行拼箱;⑷液体制剂不得与固体制剂拼装同一箱内。
8、答:(1)药品包装内有异常响动和液体渗漏;(2)外包装出现破损、封口不牢、衬垫不实、封条严重损坏等现象;(3)包装标识模糊不清或脱落;(4)药品已超出有效期。9、什么药品不准出库?
答:过期失效,霉烂变质、虫蛀、鼠咬及淘汰药品;内包装破损的药品,不得整理出售;瓶签(标签)脱落、污染、模糊不清的品种;怀疑有质量变化,未经质量管理部门明确质量状况的品种;有退货通知或药监部门暂停销售的品种。
教师培训考核制度和奖惩制度 教师参加业务培训教育既是一种权利,又是一种义务,教师要自觉遵守有关规定要求,服从学校及上一级培训部门的安排,努力完成所规定的任务达到应具备的教育教学能力。为了进一步提高我校教师队伍的整体素质,提高教师的理论素养和实践能力,加速我校教育现代化进程,更好地培养全面发展的合格中职学生,特制定如下教师培训考核制度和奖惩制度。 一、加强领导、注重宣传 1、成立以校长为组长的“校本培训领导小组”,以分管校长为常务组长,负责学校校本培训组织、管理、服务、教学、教研、科研资料积累等项工作 2、学校教务处要把推进课改作为中心工作,为课改服好务,负责教师学科培训、教研、科研组织管理工作;要搞好《课题研究》,及时搜集、总结、报道、推广学校、教师在课改中的经验,积累、整理课改相关资料。 3、要通过多种形式广泛宣传课改,让社会、家长、学生了解课改的目的、意义和要求,努力争取社会、家长、学生的理解、支持和配合。 4、建立充分调动教师参与校本培训积极性的激励机制,对工作中涌现的有突出贡献的先进集体和个人进行表彰奖励,对课改过程中的优秀成果进行及时推广。 二、培训目标与任务 根据学校发展战略的需要,教师队伍应该进一步“充实队伍、优化结构、提高素质”。学校将以校本培训为主渠道,面向全体教师,突出骨干教师、青年教师、班主任和教研组长的培训,以提高教师综合素质和适应课改能力的重点,努力建设一支德才兼备、素质精良、充满活力的科研型和创新型教师队伍。 1、全员培训。 通过多种形式,每学年完成每个教师不少于12课时的政治思想、教育理论、新课程改革、
教育教学专业技能和信息技术的培训,使教师整体素质明显提高。到2016年,任课教师90%达到本科学历;45周岁以下的教师熟练掌握计算机辅助教学的能力。 2、青年教师培训。 制定青年教师培养计划和考核细则,形成青年教师培养体系,加快实施青年教师培养的“一年适应、两年合格、三年胜任、五年内成为骨干教师(学科带头人)”。 3、教研组长培训。 加强教研组长培训,形成教研组长聘任、使用、培养、考核、奖惩的一套行之有效的办法,真正发挥教研组长的教研带头作用,每学年完成对教研组长不少于10课时的各类培训,提高教学科研能力。 4、班主任培训 完善班主任工作量化考核制度,对班主任的“德、能、勤、绩”进行综合考核。政教处要制定班主任培训方案,每学年完成对班主任不少于10课时的培训,建立一支工作扎实,风格独特的班主任队伍。培训时间一般安排在暑假和平时周五,具体内容和时间见教务处学年度培训计划。 5、骨干教师培训。 制定骨干教师培训措施和评选细则,研究骨干教师考核奖励办法,形成骨干教师培训体系,创造优秀教师脱颖而出的环境。在全员培训的过程中,每年对中层以上干部、班主任、教研组长及学科带头人进行不少于10课时的骨干教师培训,努力提高其政治业务素质和教育教学能力,及时总结推广经验,充分发挥他们在新课改中的骨干和示范作用,带动我校教师队伍整体素质的提高。力争在五年内培养1~2名骨干教师,2~3名学科带头人,全面提升学校的办学层次。骨干教师每学年开一次校级示范课或研讨课。 三、培训内容
统编小学语文五年级下册第五单元自检题一 一、根据语境写字词。 1.我的师傅是一名非常优秀的shuāi jiāo()运动员,从来没有人能赢过他。但这次比赛前,他的ji?o wàn()受了伤,比赛过程中不小心露出pò zh àn(),被对手击中hóu long()。 2.这位f?n shuā()shī fu()的手艺kān chēng()一绝,围观的人群经常看得fā zhèng ()。 3.一个国家的主权是shèn shèng()而不容任何人qīn fàn()的。 4.别看他年纪小,打起乒乓球来y?n jí sh?u kuài(),zhī t?()动作协调,wú yí()是棵冠军苗子。 5、这位魔术师的sh?u f?()不太高明,表表演的时候经常lòu xiàn ()儿,真让人nán kān()。 二、判断下列句子所运用的描写方法和描写对象。(填序号) ①外貌描写②语言描写③动作描写④神态描写 A.祥子 B.严监生 C.小嘎子 D.刷子李 1.他把两眼睁得滴溜圆,把头又狠狠摇了几摇,越发指得紧了。()() 2.头不是很大,圆眼,肉鼻子,两条眉毛很短很粗,头上永远剃得发亮。()() 3.欺负对手傻大黑粗,动转不灵,围着他猴似的蹦来蹦去,总想使巧劲,下冷绊子,仿佛占了上风。()() 4.看着曹小三发怔发傻的模样,笑道:“好好学本事吧!”()() 三、将词语补充完整,再完成下面的练习。 手()眼()精神()()()面()天 ()大()粗推拉()()蹦来()() 1.描写外貌的词:
2.描写神态的词: 3.描写动作的词: 4.任选一个词写一句话。 五、大显身手写一写 1.观察一位同学,捕捉一个瞬间,用上描写人物的方法写一写。 (1)迷恋读书的她。 (2)爱打闹的他。 六、阅读理解 (一)守财奴弥留之际(节选) 欧也妮把金路易(法国金币)铺在桌上,葛朗台几小时地用眼睛盯着,好像一个才知道观看的孩子呆望着同一件东西;也像孩子一般,他露出一点儿很吃力的笑意。有时他说一句:“这样好教我心里暖和!”脸上的表情仿佛进了极乐世界。 本区的教士来给葛朗台做临终法事的时候,十字架、烛台和银镶的圣水壶一出现,他似乎已经死去几小时的眼睛立刻复活了,目不转睛地瞧着那些法器,他的肉瘤也最后地动了一动。神父把镀金的十字架送到他唇边,给他亲吻基督的圣像,他却作了一个骇人的姿势——想把十字架抓在手里,这一下最后的努力送了他的命。他唤着欧也妮,欧也妮跪在前面,流着泪吻着他已经冰冷的手,可是他看不见。 “父亲,祝福我啊。” “把一切照顾得好好的!到那边来向我交账!” 1.选文的第1自然段中,“好像一个才知道观看的孩子呆望着同一件东西”“像孩子一
牟平区中医医院2013年院感知识培训试题 一、单项选择(共10题每题2分) 1、在有效期内使用的手消毒剂,易挥发的醇类产品开瓶后的使用期不超过() A 10天 B 20 天 C 30 天 D 40 天 E 60 天 2、在有效期内使用的手消毒剂,不易挥发的产品开瓶后的使用期不超过() A 10天 B 20 天 C 30 天 D 60 天 E 90 天 3、国家卫生和计划生育委员会---国卫疾控发2013-28号文件通知,将人感染H7N9禽流 感纳入法定()传染病管理 A、甲类传染病 B、乙类传染病 C、丙类传染病 D、丁类传染病 4、对收治多重耐药菌感染患者和定植患者的病房() A随便进行清洁和消毒 B 不用使用专用的物品进行清洁和消毒 C应当使用专用的物品进行清洁和消毒 D 没必要使用专用的物品进行清洁和消毒 5、医务人员在直接接触患者前后、对患者实施诊疗护理操作前后、接触患者体液或者分 泌物后、摘掉手套后、接触患者使用过的物品后以及从患者的污染部位转到清洁部位实施操作时() A不用实施手卫生B都应当实施手卫生C没必要实施手卫生D以上都不对 &导尿管置管后哪项做法不正确() A妥善固定尿管,避免打折、弯曲B保持引流管密闭,搬运活动时夹闭引流管 C 及时清 空集尿袋中尿液D应常规使用含抗菌药物的溶液进行膀胱冲洗 7、为预防导管相关血流感染如在紧急状态下置管,若不能保证有效的无菌原则,应当在( )小时内尽早拔除导管。A12 B24 C48 D36 &中心静脉导管置管后更换置管穿刺点敷料的时间为() A无菌纱布1—2次/周 B 无菌纱布1次/天 C无菌透明敷料1—2次/周 D 无菌纱布2次/天 9、下列哪项不是引起导管相关血流感染的主要环节() A医务人员的手卫生 B 按无菌操作配置输注的药液 C置管所用敷料必须达到灭菌要求D植入导管后应频繁更换导管
采购岗位培训试题 姓名:分数: 一、填空:(每空3分,共39分) 1、从事采购工作人员应当具有或者、生物、化学等相关专业以上学历。 2、记录及凭证应当至少保存年。 3、随货通行单必须随同行,在途工程必须保证票货相符。现场填写的要,必须是打印单据。 4、采购中涉及的首营企业、首营品种,应当填写相关申请表格,经过质量管理部门和的审核批准。 5、采购药品应当建立采购记录。采购记录应当有药品的、剂型、规格、生产厂商、供货单位、数量、、价格等。 6、企业应当对药品采购的整体情况进行综合质量评审,建立药品质量评审和质量档案,并进行跟踪管理。 二、名词解释:(每题10分,共20分) 1、首营品种: 2、首营企业: 三、判断题:(每题5分,共10分) 1、一个药品销售员可以为两个或两个以上的药品经营或生产单位进行药品的销售活动。() 2、原则上不允许直调药品。()
四、问答题:(第1题15分,第2题16分,共31分) 1、企业与供货单位签订质量保证协议至少包括什么内容? 2、对首营企业的审核,应当查验加盖其公章原印章的哪些材料?
采购岗位培训试题 姓名:分数: 一、填空:(每空3分,共39分) 1、从事采购工作人员应当具有( 药学)或者( 医学)、生物、化学等相关专业( 中专) 以上学历。 2、记录及凭证应当至少保存( 5)年。 3、随货通行单必须随(货物)同行,在途工程必须保证票货相符。现场填写的要(拒收),必须是打印单据。 4、采购中涉及的首营企业、首营品种,(采购部门)应当填写相关申请表格,经过质量管理部门和(企业质量负责人)的审核批准。 5、采购药品应当建立采购记录。采购记录应当有药品的(通用名称)、剂型、规格、生产厂商、供货单位、数量、(购货日期)、价格等。 6、企业应当(定期)对药品采购的整体情况进行综合质量评审,建立药品质量评审和(供货单位)质量档案,并进行(动态)跟踪管理。 二、名词解释:(每题10分,共20分) 1、首营品种:本企业首次采购的药品。 2、首营企业:采购药品时,与本企业首次发生供需关系的药品生产或者经营企业。 三、判断题:(每题5分,共10分) 1、一个药品销售员可以为两个或两个以上的药品经营或生产单位进行药品的销售活动。( X) 2、原则上不允许直调药品。(√)
《质量控制》培训试题 姓名:__________ 日期:__________________ 分数:__________________ 一、选择题(请将正确答案序号写在括号内,每题 4分,共100分) 1. 质量保证的目的是保证监测数据具有________ 、 ______ 、_______ 、______ 、和_______ 。 2. 实验室质量控制的外控技术有______________ 、 ___________________ 、_______________ 。 3. 空白实验是指用____ 代替样品,其它所加试剂和操作步骤与样品测定___________ o 4. 在分光光度法中常将______ 与 ______ 之间的___________ 关系用_______________ 式表示,即___________ o 5. 误差按其产生的原因和性质可分为__________ 、 ________ 、和_________ o 6?实验室内监测分析中常用的质量控制方法有:____________ 、______________ 、、及等。其中使用得最广泛的是和、o 7 ?平行样分析反映的是数据的____________ ,加标回收率及标准样品分析反映的是数据的 o 8. ____________ 是质量管理的一部分,致力于满足质量要求。 9. _____________________________________________________ 实施环境监测质量保证的目的在于取得正确可靠的________________________________________ o监测结果的质量应达到五性的要求: (1)______ —测定值与真实值的一致性; (2)______ -测定值具有良好的重现性; (3)______ —在时空总体中的代表性; (4)______ -能得到预期或计划要求的有效数据定额的程度; (5)______ -在监测方法、环境条件、数据表达方式等可比条件下所获数据的一致程度。 二、判断题(每空2分,共8分) 1. 实验室内质量控制是环境监测质量保证全过程中的一个重要组成部分。() 2. 实验室内的质量控制措施,只是为了使监测数据达到精密度的要求。() 3. 测试次数愈多,在无系统误差的情况下,准确度愈好。() 4. 测试次数愈多,系统误差愈小。() 三、选择题(每空2分,共22分) 1. 参加实验室间质控试验的实验室,必须是________ ,实验室间质量控制试验多用统一分析 的方式进行,以确定各实验室报出,并判断各实验室是否存在,提高实验室间数据的o (1)优化实验室,(2)三级站的实验室,(3)密码样,(4)结果的可接受程度,(5)误差性质,(6)系统误差,(7)可比性,(8)随机误差,(9)切实执行实验室内质量控制的实验室,(10)基层站实验室,(11)加标样,(12)相对标准偏差,(13)失误率,(14)精密度,(15)准确度,(16)密码标准物质,(17)相对误差。 2. 衡量分析结果的主要质量指标是_____ 和____ 。这些质量指标通常用 ______ 、______ 、 ______ 和______ 表示o (1)偏差,(2)精密度,(3)系统误差,(4)加标回收率,(5)准确度,(6)随机误差,
熊口管理区医院院感知识培训试题 一、填空题(每题3分,共30分) 1、高度危险性用品是指进入(),或与破损的组织、皮肤、黏膜密切接触的器材和用品。 2、医院感染按其病原体的来源可分两类:(),()。 3、新上岗人员岗前医院感染知识培训≥()时,医务人员每年培训≥()学时。 4、接受清洁手术者,在术前()小时内或麻醉开始时给药。如果手术时间超过()小时,或失血量大( ),可手术中给予第2剂。总的预防用药时间不超过()小时,个别情况可延长至48小时。手术时间较短()的清洁手术,术前用药一次即可。 5、抗菌药物应遵循()的原则,配置后的抗菌药物应在()小时内输入使用。 6、一次性使用的碘类、酒精等消毒剂开启后注明开启日期,使用的时间≤()。 7、医疗废物指医疗卫生机构在医疗、预防、保健以及其他相关活动中产生的具有直接或者间接()、()以及其他()的废物。 8、医疗废物分为()、()、()、()、()5类。 9、对烈性传染病病原体污染的表面,如霍乱、炭疽等可()含氯消毒剂作用30min消毒。 10、外科手消毒,监测的细菌菌落总数应() 二、选择题(每题2分,共40分) 1、用G-1型消毒剂浓度试纸测试使用中的过氧乙酸或含氯消毒剂浓
度应() A、每日监测 B、每周监测一次 C、每周监测二次 D、每月监测一次 2、床单位首选消毒方法为() A、日光曝晒 B、紫外线照射消毒 C、床单位臭氧消毒器消毒 D、甲醛薰蒸 3、置于无菌储槽中的棉球、纱布一经打开,使用时间最长不得超过多少小时?() A、2小时 B、4小时 C、8小时 D、24小时 4、各种治疗、护理及换药操作次序应为() A、清洁伤口-感染伤口-隔离伤口 B、感染伤口-隔离伤口-清洁伤口 C、清洁伤口-隔离伤口-感染伤口 D、隔离伤口-感染伤口-清洁伤口 5、手术器械、腹腔镜、膀胱镜、导尿管、口腔科牙钻、输液器械、输血器按医用物品的危险度应属于哪一类() A.高度危险用品 B.中度危险用品 C. 低危险用品 6、手术器械、腹腔镜、膀胱镜、导尿管、口腔科牙钻、输液器械、输血器选择哪一水平的消毒灭菌方法() A.灭菌 B.高水平消毒 C.中水平消毒 D.低水平消毒 7、启封抽吸的各种溶酶超过多少小时不得使用,最好采用小包装?() A、4小时 B、8小时 C、24小时 D、12小时 8、配制过氧乙酸原液,甲液和乙液的配制比例分别是() A、3:4 B、5:4 C、4:5 D、5:5
质量管理体系标准培训测试题及答案 姓名:单位:分数: 一、单项选择题(每题2分,共30分) 1. ( d )为采购、生产和服务提供适当的信息。 a)设计评审 b)设计验证 c)设计确认 d)设计输出 2. 持续改进应是( b )的职责。 a) 最高管理者 b) 全体员工 c) 部门领导 d) 工程技术人员 3. 采购信息应表述拟采购的产品,适当时包括( d ) 。 a)质量管理体系要求 b)人员资格的要求 c)产品、程序、过程和设备的批准要求d)以上都是 4. 生产过程受控的条件包括 ( d ) 。 a)获得产品标准 b)使用适宜的设备和测量设备 c)实施监视和测量 d)以上都是5.由过程组织的系统在组织内的应用,连同这些过程的识别和相互作用,以及对这些过程的管理,称为 ( b ) 。 a)管理的系统方法 b)过程方法 c)基于事实的决策方法 d)系统论 6.质量包括( c ) a)价格 b)维修费用 c)产品的固有特性满足顾客要求的能力 d)a+b+c 7.生产工人对变形台板进行校正属于( a ) 。 a)纠正 b)纠正措施 c)预防措施 d)持续改进 8.组织应确定并提供的资源是( d ) 。 a)实施、保持质量管理体系所需的资源 b)持续改进质量管理体系有效性所需的资源c)满足顾客要求并增强顾客满意所需的资源 d)a+b+c 9.增强满足要求的能力的循环活动是 ( d ) 。 a)纠正措施 b)预防措施c)质量改进 d)持续改进 10.设计更改应( d ) 。 a)在实施前得到批准 b)评审时应包括评价对产品组成部分和已交付产品的影响 c)应进行适当的评审、验证和确认 d)a+b+c 11.质量手册应包括( d ) 。 a)质量方针和目标 b)过程的相互作用的表述 c)形成文件的程序或对其引用 d)b+c
广东海信电子有限公司新员工入职培训考试 日期:姓名:分数: 一、填空题(8题,每题4分,共32分) 1、海信集团是特大型电子信息产业集团公司,成立于 1969 年。 2、海信在国内称为一家拥有海信、科龙、容声三个驰名商标的企业。 3、“三不伤害”是不伤害别人、不伤害自己、不被他人所伤害。 4、质量是。 5、我们常说的“三检”是指:自检、互检、专检。 6、识别员工在厂内的唯一标识是员工编码。 7、员工的月度工资结构是月度工资=基本工资+月度奖金+全勤奖+加班费+其他津贴。 8、现场5S包括整理、整顿、清扫、清洁、素养。 二、单项选择题(3题,每题3分,共9分) 1、海信集团是特大型信息产业集团公司,形成了大产业板块。 ( B) A、五 B、六 C、七 D、八 2、加班费是以小时为单位核算的,周一至周五的加班费标准是倍,即是元/小时;周六周日的加班费标准是倍,即是元/小时。( B ) A、1.5 9.48;3 18.96 B、1.5 10.68;2 14.25 C、2 12.64;3 18.96 D、1.5 9.48;2 12.64 3、质量检验阶段的基本特点是(A ) A、事后把关,剔除不合格品 B、预防为主,预防加把关 C、过程检验 D、前端检验 三、多项选择题(4题,每题3分,共12分) 1、公司福利包括:(ABCD) A、季度劳保福利 B、春节、中秋节福利 C、节假日加餐 D、公司福利假期 2、下面哪些语句是与质量有关的(ABC) A 、战场人遭遇敌人,你首先举起枪,而倒下的却是你——不是你没准,而是碰到一颗臭弹! B、简用攒钱买了辆私家车,可你却把它直接开到了河里----因为转向失灵了! C、终于尝试了一次跳伞,但是再也没有机会尝试其它任何东西---因为降落伞打不开! D、猪八戒照镜子-----里外不是人! 3、公司不予以录用或者公司可单方面与员工解除劳动合同的情况包括:(ACD) A、酗酒、赌博、吸毒者; B、残疾人或者孕妇; C、未满16周岁的人; D、有欺骗、隐瞒行为者; 四、判断题(5题,每题3分,共15分)
2018年院感试题及答案【医院感染知识考试试题及答案】科室姓名评分 1、医院感染:人在医院内获得的感染,包括在住院期间发生的感染和在医院内获得出院后发生的感染,但不包括入院前已开始或者入院时已处于潜伏期的感染。医院工作人员在医院内获得的感染也属医院感染。 2、医院感染暴发:指在医疗机构或其科室的患者中,短时间内发生3例以上同种同源感染病例的现象。 3、卫生手消毒:医务人员用速手消毒剂揉搓双手,以减少手部暂居菌的过程。 4、空气传播:病原微生物的飞沫核( ≥5um)在空气中短距离(1米内)移动使易感人群的口、鼻粘膜或眼结膜等导致的传播。 5、接触传播:病原体通过手、媒介物直接或间接导致的传播。 1、医院感染的形式有五种:即交叉感染、环境感染、(自身感染)、(医源xing感染)和( 垂直感染 )。
2、大量证明,( 手卫生 )是控制院感最简单最有效的方法。 3、5例以上疑似医院感染暴发;3例以上医院感染暴发。应当于(12小时)内向所在地的县级人民政府卫生行政部门报告,并同时向所在地疾病预防控制机构报告。 4、医院感染必须具备三个条件是:(感染源)、(传播途径)、(易感宿主)。 5、凡手术进入呼吸道、消化道及泌尿生殖道但是无明显或异常污染,也无技术上失误的切口,称为(清洁-污染)切口。 6、手术前预防使用抗菌素的时机极为关键,应在切开皮肤(黏膜)前(30min )(麻醉诱导时)开始给药,以保证在发生细菌污染之前血清及组织中的药物已达到有效浓度(>MIC 90)。不应在病房给药,而应在(手术室 )给药。 7、新生儿禁用可影响新生儿生长发育的四环素类、(喹诺酮类)药物。 8、国家卫生部规定,医院感染发病率,一级医院
采购员试题 一、填空题:(每小题2分,共计20分) 1、采购流程体系包括:询价、比价、议价、下订单和跟踪货物。 2、采购订单的实施过程环节有:数量、单价、交期、质量、运费、是否包含税、售后服务。 3、物料的成本主要包括以下几个方面:材质、工艺、人工、是否包含税、损耗、是否包含运费 4、采购人员在选择供应商时,应以规模、售后服务、质量、 价格以及交期等所有方面为基础,公平选择。 5、采购活动分以下过程:询价,比价,议价,签定合同,下订单,到货跟踪。 6、采购询价包括哪些要素:品牌,数量,价格,质量,是否包含税,是否包含运费。 7、物料的采购量过大会造成过高的库存成本与资金积压。 8、供应商分类:原材料供应商,辅助材料供应商 9、供应商管理:质量,交期,价格,售后服务。 10、增值税发票开出后,抵扣有效期为3个月。 二、单项选择题(每小题2分,共计20分) 1. 对采购和供应管理的目标表述错误的是( B ) A. 保质保量提供不间断的原物料供应和相应的服务 B. 使库存率达到100%, 提高仓库利用 C. 以最低总成本获得所需的物资和服务
D. 当条件允许时, 实现采购标准化 2. 根据行使采购权限的不同,我公司的原物料采购可以分为(C ) A. 供应商本地化和非本地化 B. 内部供应和外部采购 C. 统购和分购 D. 核心供应商和非核心供应商 3. 采购价格确定的各种方法中,最复杂也是成本最高的一种方法是( D ) A. 询比价 B. 议价 C. 招标 D. 成本核算/分析 4. 下面几种情况中不适合采用询比价的是(A ) A. 风味类原料 B. 采购量足够大 C. 有足够多的合格竞争者 D. 买方没有优先考虑的供应商 5. 采购手册的性质属于(B ) A. 公司政策 B. 作业步骤 C. 管理指令 D. 行政规定 6. 以下内容,与JIT 管理理论无关的是( B ) A. 彻底杜绝浪费 B. 发源于美国福特公司 C. 库存量达到最小的生产系统 D. 按需要的量生产 7. 下列不是供应商评估方法的是(D ) A. 现场查看法 B. 咨询法 C. 调查法 D. 协商法 8. 下列选项中对供应商合作伙伴关系理解错误的是(B ) A. 发展长期的、相互的依赖关系 B. 双方有共同的目标 C. 双方相互信任、共享信息 D. 双方共同开发、共担风险 9. 对全面质量管理理解错误的是(A ) A. 全面质量管理的核心内涵体现在" 质量" 两个字上
《质量控制》培训试题 姓名:日期:分数: 一、选择题(请将正确答案序号写在括号内,每题4分,共100分) 1.质量保证的目的是保证监测数据具有、、、、和。 2.实验室质量控制的外控技术有、、。 3.空白实验是指用代替样品,其它所加试剂和操作步骤与样品测定。 4.在分光光度法中常将与之间的关系用式表示,即。 5.误差按其产生的原因和性质可分为、、和。 6.实验室内监测分析中常用的质量控制方法有:、、 _____________、_________________及等。其中使用得最广泛的是 和、。 7.平行样分析反映的是数据的,加标回收率及标准样品分析反映的是数据的__________。 8.是质量管理的一部分,致力于满足质量要求。 9.实施环境监测质量保证的目的在于取得正确可靠的。监测结果的质量应达到五性的要求: (1)-测定值与真实值的一致性; (2)-测定值具有良好的重现性; (3)-在时空总体中的代表性; (4)-能得到预期或计划要求的有效数据定额的程度; (5)-在监测方法、环境条件、数据表达方式等可比条件下所获数据的一致程度。 二、判断题(每空2分,共8分) 1.实验室内质量控制是环境监测质量保证全过程中的一个重要组成部分。 ( ) 2.实验室内的质量控制措施,只是为了使监测数据达到精密度的要求。 ( ) 3.测试次数愈多,在无系统误差的情况下,准确度愈好。 ( ) 4.测试次数愈多,系统误差愈小。 ( ) 三、选择题(每空2分,共22分) 1.参加实验室间质控试验的实验室,必须是,实验室间质量控制试验多用统一分析 的方式进行,以确定各实验室报出,并判断各实验室是否存在,提高实验室间数据的。 (1)优化实验室,(2)三级站的实验室,(3)密码样,(4)结果的可接受程度,(5)误差性质,(6)系统误差,(7)可比性,(8)随机误差,(9)切实执行实验室内质量控制的实验室,(10)基层站实验室,(11)加标样,(12)相对标准偏差,(13)失误率,(14)精密度,
医院感染管理基础知识培训试题 科室_________ 姓名_________ 分数________ 一、选择题(每空2分) 1、____________是医疗安全的重要组成部分。 A后勤管理B财务管理C感染控制D人事管理 2、医疗卫生机构对注射后医疗废物正确处理率______。 A 50% B 70% C 90% D100% 3、安全注射应符合_____________、_____________、注射后的废弃物不对______________造成危害的注射。 A对接受注射者无危害;B对医务工作者无危害;C环境和他人D对其他患者无危害; 4、医院工作人员在_______获得的感染也属医院感染。 A医院内B医院外C其他场所D科室 5、对于无明确潜伏期的疾病,发生在入院后_____的感染为医院感染。 A 2小时 B 12小时 C 24小时 D 48小时 6、正确填写感染病例报告卡,散发病例_____内报院感科。 A 2小时 B 12小时 C 24小时 D 48小时 7、严禁在_______区域进行注射准备等工作。 A 清洁区 B 非清洁区C无菌区D洁净区 8、七部洗手口诀___________。 A内、外 B 夹、弓 C 大、立、腕D以上都是
9、多剂量用药时,必须做到____________使用。 A 一人一针一次 B 一人二针一次 C 二人一针一次D一人一针二次 10、皮肤消毒后应_________后再进行注射。 A 10分钟 B 完全待干 C 立即 D 5分钟 11开启的静脉输入用无菌液体放置时间超过___小时后不得使用。 A 0.5小时 B 1小时 C 2小时 D 3小时 12、启封抽吸的各种溶媒超过______不得使用。 A 2小时 B 12小时 C 24小时 D 36小时 13、药品疑有污染或保存不当时应立即_____。 A 继续使用 B 停止使用 C 扔掉 D 观察使用 14、非一次性使用的碘酒、酒精瓶,容器应每周更换_______并进行灭菌。 A 1次 B 2次 C 3次 D 4次 15、启封后一次性小包装的瓶装碘酒、酒精有效期为_____。 A 7天 B 14天 C 15天 D 30天 16、锐器盒到达______时及时封闭。 A 1/2 B 2/4 C 1/3 D 3/4 二、填空题(每空2分) 17、职业暴露的预防最基本措施是_____。 18、医务人员特别需要防范的一大类感染性疾病是_______。
2014年高级采购师考试答案及真题 该套试题为2013版真题,2014年笔试真题,发送具体时间为****详情关注(QQ)196376306 单项选择题 1.下列不属于"挣值"考核方法所依赖的四个关键"驱动"指标的是: A、完工预算(BAC) B、成本绩效指数(CPI) C、计划成本(PV) D、实际成本(AC) 2. 在接受报价与签约阶段,下面的哪个描述是不正确的? A、对低价值和低风险的项目,供应商可能会口头同意接受报价,此种情况下就不必通过书面的形式证实。 B、送达供应商的采购订单与所接受的直接反映需求的报价该相适应; C、采购订单或合同的签字应与公司财务方面的授权范围相符。 D、无论合同文件的形式怎样,必须保证供应商有合法的权得签署协议并使用供应商依法登记的名字 3. 在最低所有权总成本中,时间成本的影响是由于: A、计算供应商的将来和现在的能力和积极性; B、计算未来成本的净现值(NPV) C、要求所有供应商按照当前汇率计算成本; D、买期保值法比如期货买卖 4. 为了保证招标在一定时间范围内保持有效,招标文件应该明确描述: A、提交报价保证书或者保证金; B、接受部分报价,而不一定要全部报价; C、供应商必须遵守确定的投标有效期; D、不完整的投标不能解除供应商的义务 5. 在使用加权平均作为报价评估的标准时,下面哪一种描述是不正确的? A、加权评分是依据反映供应商相对重要性的一系列"加权"标准对其进行评分,全部得分最高的供应商将被授予合同/订单; B、在使有加权评分的标准时,成本应与全部其他标准一样对待; C、用加评分法评价供应商时,主要考虑两个决定其绩效的关键要素,即能力和成本; D、用加权评分方法之前,应确保对供应商的选择是建立在对许多相关标准进行全面评价的基础之上; 6. 在询价一报价方法中,除非下列哪种情况,买方或许会希望在确定最终采购决策之前与供应商进行谈判:
学管、教师量化考核标准及办法 一、量化考核原则 考核遵循可测性原则、客观性原则、简易性原则、绩效为主的原则。可测性原则指考核项目尽可能量化,对每一项指标,都要有准确的含义或明确的量化标准。客观性原则,指考核项目要尽可能反映教师教学和科研业绩的客观状况,力求避免人为因素的负面影响。简易性原则,指考核项目要力求做到简单、规范、易于操作。实绩为主的原则, 其目的就是要鼓励教师积极向上, 讲求实效。五个考核项目中有加分项目,给分项目只有三个,充分体现以教师教学工作实绩为主的原则。考核评分还采取了上不封顶的办法。评分可以超过100 分, 使之拉开差距。 二、考核目的 量化考核打分的目的是人人做到心中有数, 知道自己的差距, 体现了干与不干不一样,在专职教师队伍管理中引入激励机制和竞争机制, 使不断开拓、奋发向上的进取精神蔚然成风。教师工作量化考核每三个月一次,量化考核结果一是作为季度考核的重要依据,二,是作为今后岗位奖励和晋级的重要依据。直接与工资发放挂钩。 三、考核评定人 行政校长 教学主管 四、考核内容和办法 考核内容包括教师的工作纪律教学常规、课堂教学教研活动、学业测试和作业、考试等五项内容。量化考核每学期评定一次。考核标准、考核细则和得分情况参加下表: 一、工作纪律(满分30分) 1、基本要求 自觉遵守上班时间,无迟到、早退现象;上班时间不做与工作无关的事情,不上网聊天、玩游戏。 2、评分办法 (1)上班无故迟到、早退,一次减1分。 (2)上班时间聊天、上网聊天、玩游戏、从事工作以外的事情,一次减1分。 (3)无故不参加会议、员工活动,一次减2分。 (4)集体活动无故迟到、早退,一次减1分。 (6)有违反其他制度行为的,一次减1分。 (7)无上述情况的每个月加1分
质检员培训考试卷 姓名:部门:得分: 一、选择题(每题2分,共计30分) 1 “质量”定义中的“特性”指的是: A A.固有的 B赋予的 C潜在的 D明示的 2 超过规定的特性值要求,将造成产品部分功能丧失的质量特性为:B A.关键质量特性 B重要质量特性 C次要质量特性 D一般质量特性 3 美国质量管理专家朱兰博士提出的“质量管理三部曲”包括质量策划、质量控制和:C A.质量保证 B质量检验 C质量改进 D质量监督 4、准确的“检验”定义是: D A.通过测量和试验判断结果的符合性 B记录检查、测量、试验的结果,经分析后进行判断和评价 B.通过检查、测量进行符合性判断和评价 D通过观察和判断,适当时结合测量、试验进行符合性评价 5、正确的不合格品定义是:C A、经检查确认质量特性不符合规定要求的产品 B、经检查需确认质量特性是否符合规定要求的产品 C、经检验确认质量特性不符合规定要求的产品 D、经检验尚未确认质量特性的产品 6、产品验证中所指的“客观证据”是:B A.产品说明 B产品质量检验记录 C技术标准 D.产品供方的发货单 7、不是机械产品的检验方法:D A.功能实验 B人体适应性实验 C环境条件实验 D电磁兼容性实验 8、()是指质量活动中的各种数据、报表、资料和文件等:D A.质量责任制 B质量手册 C质量记录 D 质量信息 9、自检、互检、专检“三检”中以( )为主,( )为辅:C A.自检互检、专检 B. 自检、互检专检 C. 专检自检、互检 D.互检自检、专检 10、基本尺寸是(D) A)测量时得到的 B)加工时得到的 C)装配后得到的 D)设计时给它的11、某尺寸的实际偏差为零,则其实际尺寸(C) A)必定合格 B)为零件的真实尺寸 C)等于基本尺寸 D)等于最小的极限尺寸
永安中心卫生院 2016年院感知识培训试题 姓名:成绩: 一、单项选择(共10题每题2分) 1、在有效期内使用的手消毒剂,易挥发的醇类产品开瓶后的使用期不超过() A 10天 B 20天 C 30天 D 40天 E 60天 2、在有效期内使用的手消毒剂,不易挥发的产品开瓶后的使用期不超过() A 10天 B 20天 C 30天 D 60天 E 90天 3、国家卫生和计划生育委员会---国卫疾控发2013-28号文件通知,将人感染H7N9禽流感纳入法定()传染病管理 A、甲类传染病 B、乙类传染病 C、丙类传染病 D、丁类传染病 4、对收治多重耐药菌感染患者和定植患者的病房() A 随便进行清洁和消毒 B 不用使用专用的物品进行清洁和消毒 C 应当使用专用的物品进行清洁和消毒 D 没必要使用专用的物品进行清洁和消毒 5、医务人员在直接接触患者前后、对患者实施诊疗护理操作前后、接触患者体液或者分泌物后、摘掉手套后、接触患者使用过的物品后以及从患者的污染部位转到清洁部位实施操作时() A 不用实施手卫生 B 都应当实施手卫生 C 没必要实施手卫生 D 以上都不对 6、导尿管置管后哪项做法不正确() A妥善固定尿管,避免打折、弯曲 B保持引流管密闭,搬运活动时夹闭引流管 C及时清空集尿袋中尿液 D应常规使用含抗菌药物的溶液进行膀胱冲洗 7、为预防导管相关血流感染如在紧急状态下置管,若不能保证有效的无菌原则,应当在()小时内尽早拔除导管。 A12 B24 C48 D36 8、中心静脉导管置管后更换置管穿刺点敷料的时间为() A无菌纱布1—2次/周 B无菌纱布1次/天 C无菌透明敷料1—2次/周 D无菌纱布2次/天 9、下列哪项不是引起导管相关血流感染的主要环节() A 医务人员的手卫生 B 按无菌操作配置输注的药液 C 置管所用敷料必须达到灭菌要求 D 植入导管后应频繁更换导管 10、中心静脉置管时应选择合格的操作用物,下列不正确的是()
采购测试题 一、单选题(10小题,每题1分,共10分) 1.1, 采购订单生成到货单后,则采购入库单可以参照( C )生成。 A、采购请购单 B、采购订单 C、采购到货单 D、采购发票 2.同时启用采购管理、库存管理、存货核算系统时,采购入库单可以在( D )系统中录入。 A、《采购管理》 B、《库存管理》 C、《存货核算》 D、《采购模块》和《库存管理》 3.采购选择超订单到货入库,存货金属板,超额入库上限是2,如果订单上金属板数量为44,那么入 库单参照订单后,最大入库数量是( D )。 A、44.88 B、52.8 C、88 D、132 4.采购订单上,变更按钮为灰色,以下说法正确的是( A ) A、订单未审核,变更按钮为灰色 B、订单已生成下游单据,变更按钮为灰色 C、订单已执行完毕,变更按钮为灰色 D、订单存在行关闭,变更按钮为灰色 5.关于直运采购业务说法正确的是( D ) A、直运业务在销售模块启用,在采购模块设置“直运业务必有订单” B、直运采购订单在采购模块手工增加,也可以参照直运销售订单生成 C、直运业务不可超量采购超量销售 D、订单模式和非订单模式下,都可以拆单拆记录 6.关于代管采购业务说法不正确的是( A ) A、代管挂账确认单上的业务类型为代管采购 B、到货单,入库单的业务类型需要是代管采购,才可以选项到代管仓库 C、只有计入消耗的单据才能进行挂账 D、消耗数量可以和供方确认数量不一致
7.代管挂账确认单上的消耗数量为100,损耗数量为20,无税单价为5,根据此挂账单开专业发票, 则给供应商付款的总金额应该为多少( C ) A、500 B、400 C、468 D、585 8.关于固定资产采购业务说法不正确的是( A ) A、采购入库单转固定资产卡片后,也可以办理退货业务 B、固定资产采购业务是必有订单业务,不能直接手工录入采购入库单 C、采购入库单必须结算后可以转固定资产卡片 D、固定资产采购入库的仓库必须为资产仓 9.关于供应商供货控制说法不正确的是(B ) A、供应商供货控制包括三种控制方法,分别为不检查,检查提示,严格控制 B、当下游单据参照上游单据生成时,不控制供应商与存货的对应关系,并且生单后如果允许手工 增行,则增行时也不控制供应商与存货的对应关系。 C、对"应税劳务"或"折扣"类存货的录入不做控制,无论选项如何,均不做校验。运费发票不做控 制。 D、手工新增单据时,无论先录入供应商后录入存货,还是先录入存货后录入供应商都进行控制 10.关于最高进价控制说法不正确的是(D ) A、优先取供应商存货对照表的最高进价,没有取存货档案的最高进价 B、请购单只按存货档案的最高进价进行控制 C、单据保存时按价格标识所对应的价格与最高进价比较,价格标识为含税,用本币含税单价与最 高进价比较;价格标识为无税,用本币无税价格与最高进行比较,超过最高进价,需要输入正确的口令,单据才能保存;价格标识来源供应商档案、供应商存货价格表或最新价格 D、拷贝生单,来源单据已控制最高进价控制,无论价格如何修改,都不再进行最高进价控制 二、多选题(5小题,每题2分,共10分)说明:多选,少选,错选均不得分 1,采购业务的常见业务模式都有哪些?(ABCD) A 普通采购业务 B 代管采购业务 C 固定资产采购业务 D 直运采购业务 2,以下哪些模块与采购模块没有直接的业务接口?(AC) A 总账模块 B 固定资产模块
教师培训管理考核制度 1、参加培训教师应按规定日程准时参加学习,不迟到、不早退、不无故缺 席,在参加培训期间,因病、因事不能参加实习的必须按规定办理请假手续并上交到校办公室备查。 2、培训前,按《培训计划》要求带上教材并做好相关准备;培训时,认真 专心,重要内容要作记录,不做任何无关事;上机操作时,要集中精力练习培训内容,要注意安全,严格遵守安全操作规程,确保人身安全,不得违反《实习管理规定》。 3、教师之间彼此尊重;互相学习,取长补短,共同进步。 4、参加培训教师应尊重辅导教师的管理。遇到问题主动提出,并自觉遵守 实训室的管理制度。 5、教师在参加培训期间必须保证达到所学工种规定的学习时数(即到课率 必须达到95%以上),同时应做到积极自学,认真钻研,刻苦训练. 1、应在培训前订好辅导计划;认真钻研教材备好课,做好各项准备工作. 2、认真教学,悉心辅导,不敷衍塞责。 3、在原有基础上进一步刻苦学习,不断充实,努力做到精通所教专业知识. 4、对参加培训教师所提要求或问题应及时处理,并耐心给予指导,限于水 平或其它原因不能随时答复应作出明确解释或及时上报。 5、辅导员之间团结协作,互相切磋;总结经验,不断提高教学水平和能力. 6、做好参加培训人员的考勤工作。 为了规范管理,保证培训工作正常有序进行,并落实到位,特制定本制度。 一、督查考核领导小组 组长:司柏芝
副组长:胡柯陈元文 组员:李刚赵秀梅朱宇亮 二、督查考核制度 1、督查考核时间:上午:8:00-11:00 下午:14:00-17:00 要求参加培训教师应做到不迟到、不早退、不无故缺席,有事必须请假 请假程序为:到校办拿请假条,经培训辅导教师、教务处、分管校长签字后,交校办公室备案。 2、检查培训教师的出勤、到课情况,要求参加培训教师的到课率不得低 于95%。对于无故迟到、早退、旷课、检查时不在岗的,按学校规定处理。3、培训结束后参加统一的技能考核,对考核不合格者,将按此次高级工 培训标准中所发生的各项费用从其工资中扣除。 4、督查考核采用考核值班人员检查和校领导随机抽查相结合,检查人员 要及时将每周考核情况上报教务处和分管校长处,教务处根据具体情况将督查考核结果上报校办,并及时处理。 5.培训结束后,教务处将根据各学科参加培训教师教师人员出勤情况、 培训学时、结业考核成绩等报校长室,并将教师培训情况进行备案(在教师档案里及时更新),同时将其培训情况反馈到各系部、处室。
蚌埠丰原涂山制药有限公司 新版GMP培训试题 姓名:部门:日期:分数 一、填空题(每空1分、共28分) 1、《药品生产质量管理规范(2010年修订)》,自起施行。 2、质量管理负责人和生产管理负责人不得互相兼任。和可以兼任。应当制定操作规程确保质量受权人独立履行职责,不受企业负责人和其他人员的干扰。 3、质量风险管理是在中采用前瞻或回顾的方式,对质量风险进行评估、控制、沟通、审核的系统过程。 4、企业应当指定部门或专人负责培训管理工作,应当有经生产管理负责人或质量管理负责人 的培训方案或计划,培训记录应当予以保存。 5、与药品生产、质量有关的所有人员都应当经过培训,培训的内容应当与岗位的要求相适应。除进行本规范理论和实践的培训外,还应当有相关法规、相应岗位的、的培训,并 培训的实际效果。 6、洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低于帕斯卡。必要时,相同洁净度级别的不同功能区域(操作间)之间也应当保持适当的。 7、生产设备应有明显的状态标识,标明和(如名称、规格、批号);没有内容物的应当标明。 8、成品放行前应当贮存。 9、除稳定性较差的原辅料外,用于制剂生产的原辅料(不包括生产过程中使用的溶剂、 气体或制药用水)和与药品直接接触的包装材料的留样应当至少保存至产品放行后 年。 10、只有经检查、和调查,有退货质量未受影响,且经质量管理部门根据操作规程评价后,方可考虑将退货重新包装、重新发运销售。 11、批号是指用于识别一个特定批的具有唯一性的的组合。 12、确认和验证不是一次性的行为。首次确认或验证后,应当根据进行。关键的生产工艺和操作规程应当进行,确保其能够达到预期结果。 13、在生产过程中,进行每项操作时应当,操作结束后,应当由确认并签注姓名和日期。 14、每批药品的检验记录应当包括、和成品的质量检验记录,可追溯该批药品所