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ISO9001:2015质量管理体系内审员考试试卷

ISO9001:2015质量管理体系内审员考试试卷
ISO9001:2015质量管理体系内审员考试试卷

长沙楚寰企业管理咨询有限公司

ISO9001:2015质量管理体系内部审核员专用试卷

姓名:性别:职务:

身份证号码:评分人:成绩:

说明:

1、试题抬头务请用正楷字填写,制证用。

2、考试过程中可以两人组成一个小组,小组内可以探讨,小组间请勿交流,否则,参与交流人员试卷将只能以失效处理。

3、本试题题面共计100分,考试时间为90分钟。

一、单项选择题(每个2分,共20分)

1、质量管理体系审核是用来评价():

a)在一份工作中的工作人员数量是否满足工作量的需求;

b)组织所建立的质量管理体系是否符合标准的要求;

c)检查是否由有资格的人员进行;

d)以上全部正确;

2、审核一般分为第一方、第二方、第三方审核等三种方式。第一方审核是指():

a)一个内部审核

b)一个由顾客或用户执行的审核;

c)一个由独立机构进行的审核;

d)以上全部正确;

3、ISO9001:2015标准未要求专门设立管理者代表,其目的是():

a)管理者代表职务没有作用;

b)管理层职责不清;

c)无法确定质量管理体系过程之间的相互作用的表述;

d)要求最高管理者亲自负责质量管理体系的策划、实施和改进。

4、在准备一个审核方案时的内容有():

a)策划;

b)确定审核范围;

c)选择适合的审核小组;

d)以上全部正确;

5、法定要求是()强制性要求。

a)标准规定的;

b)立法机构规定的;

c)立法机构授权规定的;

d)约定俗成的;

6、在组织和顾客之间未发生任何交易的情况下,组织生产的输出是():

a)产品;

b)过程;

c)服务;

d)活动;

7、根据观察、测量或测试的事实,并证明为真实的资料是():

a)客观证据;

b)缺点;

c)不符合项报告;

d)以上全部正确;

8、依据ISO 9001:2015标准,关于“领导作用”,以下说法正确的是():

a)最高管理者应制定质量方针和质量目标;

b)最高管理者应审批质量手册;

c)最高管理者应支持其他管理者履行其相关领域的职责;

d)最高管理者应合理授权相关人员为质量管理体系的有效性承担责任。

9、在什么情况下检验或测量设备(含软件)的校正是不需要追溯到国家认可的标准():

a)当设备由一个已接受培训的技术员使用时;

b)当使用该设备所作之量度对产品和服务质量没有影响时;

c)当使用设备所作之量度对产品和服务的质量有间接影响时,如检查室的温度;

d)以上全部正确;

10、ISO9001:2015版标准中“应对风险和机会的策划”要求是():

a)顾客规定的要求;

b)考虑适用的法律、法规要求;

c)考虑组织确定的附加要求;

d)组织应将“风险和机会的措施融入QMS并实施”。

二、不定项选择题(每题4分,少选每个选项计0.5分,多选或选错不计分,共20分)

1、ISO9001:2015标准中“顾客或外部供方的财产”包括下列哪些():

a)顾客提供的材料;

b)组织向供应商购买的原材料;

c)组织在客户处理不合格品时使用的场所;

d)供应商交付给组织,但组织未验收、入库的原材料。

2、ISO9001:2015标准相对比ISO9001:2008版标准,少了哪些原则():

a)领导作用;

b以顾客为关注焦点;

c)系统的管理方法;

d)循证决策。

3、ISO9001:2015质量管理体系内部审核时的依据有():

a)ISO9001:2015质量管理体系标准;

b顾客及相关方的要求;

c)与体系范围有关的产品的要求;

d)组织所建立的体系文件。

4、ISO9001:2015版质量管理体系要求形成文件信息的作用是():

a)为产品符合要求和过程有效提供证据;

b)为审核提供依据;

c) 需要时可追溯;

d)以上都对。

5、不同组织的质量管理体系的文件的多少与详尽程度,根据()可以不同。

a) 媒介的类型;

b)组织的规模;

c) 过程及其相互作用的复杂程度;

d) 人员的能力。

三、简答题(共15分)

1.简述不符合项性质分为哪几类.(5分)

2.内部审核时,审核员能否审核所在职的部门的工作?如果能,需要具备什么样的前提条件?(5分)

三、应用题(25分)

1.请依据第四大题中你判断为不符合的案例,在附档一中编制一份不符合项的报告。(7

分)

2.请在附档二中编制一份内部审核报告。(8分)

3.内审实施计划表的内容包括哪些:(10分)

四、案例分析(20分)

要求:仔细分析每一个案例,判断有无不合格项,如果有不合格项,请你

(1)指出不符合ISO9001:2015的哪一个具体条款:

(2)简要说明不合格理由。

1.某单位临时接到一件特急任务,为了按时按质按量完成任务,单位主管主动请技术部现编了一份作业文件,马上拿回单位要职员按此文件执行工作,并顺利完了任务。

答:

2.某公司对品管部进行内部质量审核,由管理者代表任审核组组长,并由品管部主管、生产部助理为成员,因为他们都对品管工作流程很熟悉。

答:

3.公司在进行内审审核时发现,业务部的《客户投诉处理记录表》中记满了销售部转发的案件,审核员问业务部主管,这些案件是怎样处理的,主管说现在工作很多,忙过这段就处理。

答:

4.公司在内部审核时发现,设备科所保存的9月16号的车辆保养记录中,“核准”一栏没有人签字。

答:

5、审核员在审核品管部时,索取到了产品的标识图样。在审生产现场时,发现在在某个角落有几栈板产品摆放在那里,没有看到标识,问旁边的操作工人,工人说堆放了很久,他们也不知道是什么产品。

答:

附档一:

不符合项报告

附档二:

内部审核报告

质量管理体系内审员培训试卷答案

质量管理体系内审员培 训试卷答案 Company number:【WTUT-WT88Y-W8BBGB-BWYTT-19998】

质量管理体系内审员培训试卷 单位: 一、选择题:请在正确的答案写在填空处(每题2分,共20分)1.质量管理体系审核是一个D的过程。 a)抽样过程b)获得审核证据 c)证明质量管理体系符合审核准则d)a+b+c 2.在以下哪种设备中,审核员可不必在意其是否处于校准状态C。 a)低温试验箱b)计量室的温度计 c)车间电源上的电度表d)安装轮胎用的力矩扳手 3.阐明所取得的结果或提供所完成活动的文件称号B。 a)程序文件b)记录 c)质量计划d)质量手册 4.质量手册一般C为质量管理体系编制的形成文件的程序。 a)包括b)记录 c)涉及d)不应包括 5.质量管理体系审核要求B。 a)是为了使组织的质量管理标准化 b)适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织 c)是为了使组织的产品质量满足顾客要求 d)是为了使组织的产品质量不断提高 6.质量管理体系标准不是用于A。

a)评价组织提供的产品是否满足顾客的要求 b)评价组织满足顾客,法律法规和组织自身要求的能力 c)第二方认定d)第三方认证 7.审核委托方可以是D。 a)受审核方自己b)顾客 c)被认可进行审核的独立机构d)a+b+c 8.审核一般用于D。 a)质量管理体系b)过程 c)产品或服务d)a+b+c 9.设计输入应由C确定。 a)组织b)顾客 c)组织与顾客d)a+b+c 10.质量手册应包括D a)质量管理体系的范围b)形成文件的程序或其引用 c)质量管理体系过程之间的相互作用d)a+b+c 二、判断题:在正确的题目前的括号内划“”,在错误的题目的括号内划“” (每题2分,共30分) (×)1.受审核方应对审核中发现的每个不合格都采取纠正措施,以防止同类不合格再发生。 (×)2.收集审核证据时,最好由受审核方管理资料的人帮审核员选择样本,因为他们对情况更了解。 (×)3.现场审核中完全不能偏离已编制的检查表。

ISO9001:2015质量管理体系内审员考试试卷

长沙楚寰企业管理咨询有限公司 ISO9001:2015质量管理体系内部审核员专用试卷 姓名:性别:职务: 身份证号码:评分人:成绩: 说明: 1、试题抬头务请用正楷字填写,制证用。 2、考试过程中可以两人组成一个小组,小组内可以探讨,小组间请勿交流,否则,参与交流人员试卷将只能以失效处理。 3、本试题题面共计100分,考试时间为90分钟。 一、单项选择题(每个2分,共20分) 1、质量管理体系审核是用来评价(): a)在一份工作中的工作人员数量是否满足工作量的需求; b)组织所建立的质量管理体系是否符合标准的要求; c)检查是否由有资格的人员进行; d)以上全部正确; 2、审核一般分为第一方、第二方、第三方审核等三种方式。第一方审核是指(): a)一个内部审核 b)一个由顾客或用户执行的审核; c)一个由独立机构进行的审核; d)以上全部正确; 3、ISO9001:2015标准未要求专门设立管理者代表,其目的是(): a)管理者代表职务没有作用; b)管理层职责不清; c)无法确定质量管理体系过程之间的相互作用的表述; d)要求最高管理者亲自负责质量管理体系的策划、实施和改进。 4、在准备一个审核方案时的内容有(): a)策划;

b)确定审核范围; c)选择适合的审核小组; d)以上全部正确; 5、法定要求是()强制性要求。 a)标准规定的; b)立法机构规定的; c)立法机构授权规定的; d)约定俗成的; 6、在组织和顾客之间未发生任何交易的情况下,组织生产的输出是(): a)产品; b)过程; c)服务; d)活动; 7、根据观察、测量或测试的事实,并证明为真实的资料是(): a)客观证据; b)缺点; c)不符合项报告; d)以上全部正确; 8、依据ISO 9001:2015标准,关于“领导作用”,以下说法正确的是(): a)最高管理者应制定质量方针和质量目标; b)最高管理者应审批质量手册; c)最高管理者应支持其他管理者履行其相关领域的职责; d)最高管理者应合理授权相关人员为质量管理体系的有效性承担责任。 9、在什么情况下检验或测量设备(含软件)的校正是不需要追溯到国家认可的标准(): a)当设备由一个已接受培训的技术员使用时; b)当使用该设备所作之量度对产品和服务质量没有影响时; c)当使用设备所作之量度对产品和服务的质量有间接影响时,如检查室的温度;

质量管理体系培训考试题库模板

质量管理体系培训 考试题库

质量管理体系培训考试题库 一、填空题 1、最高管理者应确保在组织内建立适当的沟经过程, 并确保对质 量管理体系的 进行沟通。 2、基于适当的、、和 , 从事影响产品年要求符合性工作的人员应是能够胜任的。 3、除非得到有关授权人员的批准, 适用时得到的批准, 否则在策划的安排已圆满完成之前, 不应向顾客放行产品和交付服务。 4、在有要求的场合, 组织应控制产品的唯一性标识, 并保持记录。 5、基础设施包括: 建筑物、工作场所和相关的设施; 过程设备( 硬件和软件) ; 支持性服务( 如运输、通讯或 ) 。 6、顾客财产可包括知识产权和。 7、新版质量管理体系文件是依据标准制定的。 8、河北大学后勤集团的质量方针是: 、、、。 9、各岗位人员的工作能力在中规定。 10、集团经过认证的服务提供过程有: 大学餐厅管理, , , 校园绿化养护, , 学生超市管理。 11、安全管理例会每月不少于次。 12、安全警示标识应当、、。 13、消防安全检查频次: 岗位巡查检查每日次, 居住性人员密集

场所巡查检查每日白天不少于次, 夜间不少于次; 部门巡查检查每周不少于次; 项目单位巡查检查每月不少于次。 14、设备养护卡记载、使用时间、、、管理责任人的记录。 二、判断题 ( ) 1、理解并满足顾客需求是留住并增加顾客的不可替代的重要途经, 而超越顾客期望则是使顾客满意的最有效的方 式。 ( ) 2、产品要求与质量管理体系要求相辅相成, 产品要求是对质量管理体系要求的补充。 ( ) 3、文件的形成应当是一项增值的活动。 ( ) 4、内部审核与自我评定都是对质量管理体系评价的方法, 两者没有什么区别。 ( ) 5、在许多过程的运行和结果中, 即使是在明显的稳定条件下, 都能够观察到变异。 ( ) 6、产品是否满足顾客的要求并可接受, 最终是由顾客所决定的。 ( ) 7、 GB/T19001- 标准中8.2.3”过程的监视和测量”只适用于产品实现过程。 ( ) 8、顾客对组织提供的产品或服务没有提出申诉或没有表示抱怨就说明顾客满意。

质量管理体系内审员试卷

质量管理体系内审员试卷——中经认证(内部资料) 质量管理体系内审员试卷(A) 单位名称: 姓名:得分情况总分 联系方式: 选择题判断题填空题简答题案例分析 : 一.单项选择题(从下面各题选项中选出一个是恰当的答案,并将相应字母填入 括号内。每题2分,共计20分) 1. 标准7.5.3中的“标识”是指:()。 A. 针对监视和测量要求识别产品状态的标识 B. 识别监视和测量装置校准状态的标识 C. 文件修订状态的标识 D. 设备完好状态的标识 2. 电视机的以下质量特性中哪一种是赋予的特性()。 A. 清晰度 B. 音响保真度 C. 价格 D. 色彩 3. 术语“设计和开发”可包括()的实际和开发。 A. 产品 B. 过程 C. 体系 D. 以上全部

4、八项质量管理原则是 19001-2000标准的()。 A. 附加条件 B. 理论基础 C. 中心要求 D. 核心内容 5、根据 19001-2000,质量手册可以不包括()。 A. 质量管理体系的范围 B. 形成文件的程序或对其引用 C. 产品技术要求 D. 质量管理体系过程之间的相互作用 6、确保产品能够满足规定的使用要求或已知的预期要求应进行()。 A. 设计和开发评审 B. 设计和开发验证 C. 设计和开发确认 D. 设计和开发策划 7、以下不属于审核准则的是:()。 A. 顾客的隐含要求 B. 组织产品的检验记录 第 1 页共 4 页 质量管理体系内审员试卷——中经认证(内部资料) C. 生产设备维护管理规定 D. 认证产品所执行的产品标准 8、以下哪种情况可作为质量管理体系审核的审核证据?()。 A. 审核员看见某操作工人按作业指导书加工产品 B. 操作人员反映另一车间内噪音太大

ISO14001-2015内审员考试试题(含答案)

ISO14001:2015标准换版考试试题(一) 姓名:日期:年月日 ()的要求。 A.预期结果 B.最终结果 C.环境目标 D.环境方针 2.依据ISO14001:2015标准,组织应持续改进环境管理体系的适宜性、充分性与有效性,以提升()。 A.体系绩效 B.环境绩效 C.公司形象 D.风险和机遇的应对

3.采纳ISO14001:2015标准本身并不能保证得出最佳的环境结果。不同组织对本标准应用的不同归于组织所处环境的不同。两个从事类似的活动,但具有不同的()的组织,都可符合本标准的要求。 A.合规义务,环境方针和环境目标 B.合规义务,环境方针、环境技术和环境绩效 C.合规义务、环境方针和环境技术 D.合规义务,环境方针的承诺、环境技术应用和环境绩效目标 4.PDCA运行模式为组织提供了一个用于实现持续改进的、循环往复的过程。该模式可应用于:() A.整个环境管理体系 B.体系中的每个单独要素 C.整个环境管理体系及体系中每个单独要素 D.A+B+C 5.ISO14001:2015标准符合ISO有关管理体系标准的要求,这些要求包括一个高层次的架构,相同的核心文本,以及含有核心定义的通用术语,旨在有利于用户实施() A.环境管理 B.多个ISO管理体系标准 C.质量、环境、职业健康安全管理体系的标准 D.环境管理体系 6.依据ISO14001:2015标准,下述有关标准范围的描述不正确的是() A.适用于任何组织,无论其规模、类型和性质。 B.适用于组织确定的其可控制或能够施加影响的环境因素,不强求考虑生命周期观点。 C.环境管理体系的预期结果包括:提升环境绩效,符合合规义务,实现环境目标。 D.本标准可整体或部分被用于系统地改进环境管理。如果组织声称符合本标准,必须将标准的所有要求都纳入其环境管理体系。 7.合规义务可能来自于()要求,或来自于自愿性承诺。 A.强制性 B.适用的 C.特殊的 D.政府的 8.组织是具有自身职能、职责、权限和相互关系以实现其目标的()或团体。 A.机关 B.公司 C.事业单位 D.个人

ISO9001质量管理体系考试试题(答案)

ISO9001:2008质量管理体系考试试题 姓名:__________________ 部门:_______________ 得分:__________________ 一、单项选择(请选择唯一的答案)(20分,每题1分) 1、ISO是__________C____. A.国际组织 B.国际标准 C.国际标准化组织 D.标准化 2、ISO9001:2008的全称是_________A________ A.质量管理体系要求 B.质量管理 C.质量要求 D.体系要求 3、PDCA循环中P是________B_________ A.检查 B.计划 C.处置 D.执行 4、本公司推行的是__________B________ A.ISO9004:2008 B.ISO9001:2008 C.ISO9003:2008 D.ISO9001:2000 5、质量是一组固有特性满足______A_______的程度. A.产品 B.质量 C.要求 D.顾客 6、管理是计划、指挥、控制和协调的_____B____________ A.工作 B.活动 C.过程 D.计划 7、产品的定义是:_________E__________ A.生产过程的结果 B.用钱可以买到的 C.服务过程的结果 D.A&B E.A&C 8、ISO9001:2008与ISO9004:2008关系______D____________ A. ISO9001:2008大于ISO9004:2008 B. ISO9001:2008小于ISO9004:2008 C. ISO9001:2008等于ISO9004:2008 D. 以上说法都不对 10、领导的作用是_________D________ A.重视 B.带头 C.正确指导 D.以上说法都不对 11、下列不属于ISO9000的精神的是________B________ A.说到 B.领悟到 C.做到 D.记录到/写到 12、下列属于ISO9000族标准中核心标准的是_______B_______ A.ISO9000:2008 基础和术语 B.ISO9001:2008 质量管理体系要求 C.ISO9004:2008业绩改进指南 D.ISO19011:2008质量和环境审核指南 13、下列不属于ISO9001:2008标准五大要素名称的是____A____________ A.质量管理体系要求 B.基础和术语 C.资源管理 D.产品实现 E.测量分析和改进 14、在推行ISO过程中必须新设立的部门是________C_______ A.管理者代表、文控中心、 B.管理者代表、ISO专员 C.文控中心 D.管理者代表 15、国际标准化组织成立时间________A________ A.1947年 B.1987年 C.1994年 D.2000年

ISO14001-2015内审员考试试题及答案

ISO14001内审员试卷 姓名: 单位: 日期: 评分: 一、是非题(每题1分,共10分) 1. PDCA是ISO14001标准实施过程中通用的科学方法。( ) 2. 所有需采购的产品、材料、外包服务都要对供方的环境情况进行调查、评价 和选择,否则就不符合ISO14001标准的要求。( ) 3. 内部审核的目的是检查组织提供的服务活动是否合格,因此内审的依据主要 是产品标准或规范。( ) 4. 内部审核前应编制审核计划和检查表,否则就不能准确、全面的进行审核, 易出现遗漏。( ) 5. 内部审核过程中如果发现问题,应该由责任单位进行记录,由组织的内审员 帮助整改。( ) 6. 内审时发现的不合格项,整改完成后应该由内审员进行跟踪检查,以确定纠 正措施是否得到了有效的落实。同时还要验证纠正措施落实后的实际效果。 ( ) 7. 内审员不需要对被审核部门的工作太熟悉,只要掌握了标准就可以进行了。 ( ) 8. 如何一个组织的所有排污指标均达到国家有关环保标准的规定,该组织就没 有重大环境因素,也就不用制定环境管理方案了。( ) 9. ISO14001标准中8.1“监视和测量”,只对环保事故、结果进行统计,不需要 对环保管理制度、方案、措施的实施过程进行监视。( ) 10. ISO14001标准要求组织对相关方施加环境影响,即要求相关方完全按组织的 管理体系要求实施环境或安全控制,否则就不得确定其为合格供方。( ) 二、填空题(每空1分,共20分) 1 PDCA中的P: D: C: A: 。 2内部审核的方法包括: 、 、 、 四个方面。 3识别环境因素时,主要识别 、 、 中存在的环境因素。 4识别环境因素时,应考虑过程的三种状态指 、 、 。 5举例说明三种常见的废气排放 、 、 。 6内部审核主要是检查管理体系的 性、 性。

2015版内审员考试题

内部审核员2015版标准考试 一、单选题(每题1分,共40分) 1.2015版新标准中哪个质量管理原则不包括() A以顾客为关注焦点 B管理的系统方法 C领导作用 D持续改进 2.针对2015版新标准关于形成文件的信息的管理要求,以下说法正确的是() A2015版新标准未规定质量手册、程序文件,所以不必编写质量手册和程序文件 B组织已有的《文件控制程序》和《记录控制程序》必须更名为《形成文件的信息控制程序》C新版标准结构是组织的方针、目标和过程文件结构的范本 D在制定质量管理体系要求对.......术语取代组织的术语 3.2015版新标准7.3条款指人员意识,要求组织就确保其控制范围内的工作人员知晓( ) A员工高超技能 B员工对企业的贡献 C偏离QMS要求的后果 D企业高质量高效益 4.如果组织确定在必要时对质量管理体系做出变更,则变更应()进行 A按计划进行 B以系统的方式进行 C重新策划后 DA+B 5.2015版标准要求,设计和开发输入应完整、清楚,是为了() A满足设计和开发的输出 B满足设计和开发的评审 C满足设计和开发的目的 D满足设计和开发的控制 6.组织环境是对组织()的方法有影响的内部和外部结果的组合 A经营和决策 B质量管理 C建立和实现目标 D管理 7.法定要求是()强制性要求 A标准规定的 B立法机构规定的 C立法机构授权规定的 D约定俗成的 8.创新是新的或变更的实体实现或重新() A定位作用 B合理管理

C分配价值 D使用价值 9.组织和顾客之间未发生任何交易的情况下,组织生产的输出是() A产品 B过程 C服务 D活动 10.确定人员所需能力应人下列哪个方面考虑() A经验 B培训 C教育 D以上都是 11.人为因素是对考虑中的实体的() A人为参与影响 B人为误差 C人为的作用 D人为影响的特性 12.依据ISO9001:2015,以下说法不正确的是() A对适用于质量管理体系的全部要求,组织应予以实施 B质量管理体系应能确保实现预期结果 C外包的活动由外包方控制,不在质量管理体系考虑控制的范围内 D考虑组织业务过程、产品和服务的性质,组织质量管理体系可能覆盖多个场所 13.形成文件的信息的作用是() A为产品符合要求和过程有效提供证据 B为审核提供证据 C需要时实现可追溯性 DA+C 14.依据ISO9001:2015标准第9章绩效评价中监视、测量、分析和评价(9.1)的说明总则(9.1.1条款),组织就评价质量管理体系的() A绩效和有效性 B符合性和有效性 C适宜性、充分性和有效性 D以上全部 15.以下不属于设计和开发输入“应考虑的内容”的是() A适用的法律法规要求 B产品说明书 C组织已经承诺实施的标准或规范 D由于产品和服务的性质导致的潜在失效模式 16.关于组织的利益相关方对组织的质量管理体系的需求和期望,以下说法正确的是() A他们通常与顾客需求和期望是一致的,因此只要满足顾客需求和期望,相关方也可满足 B各相关方的需求和期望可作为对于持续满足顾客和法律法规的风险评估的输入 C当各方需求和期望有冲突时应以顾客要求为准

质量管理体系考试题库

质量管理体系考试题库

一、判断题(10分题) 1、没有抱怨和投诉就表明顾客满意了。(×) 2、文件的作用之一是实现可追溯性。(√) 3、过程方法是将输入转化为输出的活动系统。(×) 4、质量目标必须是定量的。(×) 5、关键设备采购可以不按7.4采购的要求来控制。(×) 6、所有的生产都需要作业指导书。(×) 7、产品实现的策划应对新产品也适用。(√) 8、审核计划应提前交给受审核方。(√) 9、管理评审可以不形成记录。(×) 10、应根据不合格项的多少来评价受审核方的质量管理体系。(×) 11、所有质量体系文件在发布前需要经过批准。(√) 12、在有可追溯性要求时,公司应控制和记录产品的唯一性标识。(√) 13、实施ISO9001标准可根据自己提供的产品的特点对标准中任何不适用的要求进行删减。(×) 14、顾客财产就是指由顾客提供给组织,用于生产顾客所需产品的原材料。(×) 15、内部审核的结果是管理评审的输入之一。(√) 16、ISO9001标准要求必须识别外包过程,明确对外包过程的控制。(√) 17、对于外来文件,组织不需对其进行控制与管理。(×) 18、顾客满意和不满意的信息主要通过顾客投诉进行监控。(×) 19、质量管理体系所需的过程包括管理职责、资源管理、产品实现过程、测量分析和改进。(√) 20、内部和外部审核的结果都可以作为管理评审的一种输入。(√) 21、在质量管理体系中承担任何任务的人员都直接或间接地影响产品要求的符合性。(√) 22、记录样式由可由使用部门编制,形式可以是卡片、表格、图表,也可以是拷贝、U盘等。(√) 23、全面质量管理要求把管理工作重点从“事后把关转移到事前预防”,从管结果转变为管因素。(√) 24、与生产无关的个人物品不能存放在车间内,个人茶杯等物品不得放置在操作平台上。(√) 25、著名的质量管理专家朱兰提出的质量管理三步曲是指质量策划、质量控制和质量改进(√) 26、一个组织应在所有职能和层次上建立质量目标(√) 27、所有的监视和测量设备必须进行校准和验证(√) 28、组织应在产品实现全过程中对所有产品进行唯一性标识,以实现可追溯性(√)

ISO9001质量管理体系内审员培训的试题与答案

ISO9001:质量管理体系内部审核员 试卷与答案 一、选择题(将正确答案的标题填在“()”内,每题2分,共20分) 1、组织可以删减质量管理体系要求(A ) A仅限于产品实现阶段 B 仅限于产品实现和测量分析阶段 C可以取决于产品性质和法规的要求 D A+B 2、当某份合同有修改时( C ) A必须组织会议进行评审 B必须向总经理报告 C应将修改内容及有关信息通知有关部门D必须通知全体销售人员 3、顾客提供的产品,组织必须(C ) A进行产品的验证,必要时委托专门检验机构检验 B对其质量负责 C进行识别、验证、保护和维护 D与采购产品同等对待 4、管理评审工作应由(C ) A管理者代表负责组织和领导 B质量经理负责组织和领导 C最高管理者领导进行 D负有决策职责的供方董事长领导 5、组织应控制的文件(C ) A所有组织批准发放的文件 B所有外来文件 C与实施质量管理体系有关的所有文件 D A+B+C 6、对产品有关的要求进行评审应在(B )进行 A作出提供产品的承诺之前 B签定合同之前 C将产品交付给顾客之前 D采购产品之前 7、(A )应确保对审核中发现的不合格项及时采取纠正措施

A受审核区区域的管理者 B审核组长 C管理者代表 8、顾客到本公司的审核是(B ) A第一方审核 B第二方审核 C第三方审核 9、标识、搬运、包装、贮存和保护的活动(B ) A目的是使产品能够按期交付 B目的是保护产品交付前不受损坏 C只使用于最终产品 D B+C 10、质量管理体系评价的方式有(D ) A管理评审 B内部审核 C自我评价 D A+B+C 二、判断题:(对的打“∨”,错的打“×”每题2分,共20分) 1、(∨)质量方针为质量目标的建立和评价提供了框架,也是评价质量管理体系有效的基础 2、(∨)质量手册应包含质量管理体系的范围 3、(∨)检查表应反映过程方法,体现PDCA 4、(×)内审员的重要任务之一是参与对供方的评审 5、(×)组织应确保未来文件得到批准,并控制分发 6、(∨)八项基本原则是质量管理的理论基础 7、(×)顾客没有投诉表示顾客满意 8、(×)为确保生产和服务提供过程得到有效控制,必须编制相应的作业指导书 9、(∨)记录是质量管理体系实施的证据之一,而审核证据不一定必须是文字记录 10、(∨)内部审核的结果是管理评审的输入之一 三、简答题(每题6分,共30分) 1、内部指来那个管理体系审核的主要目的是什么? 答:目的是①保证质量管理体系正常实施和改进需求 ②外部审核前的准备 ③为一种管理的手段

2015版标准审核员转版试题(带答案的)

2015版标准转版考试试卷 一、单选题 1、ISO9001:2015标准中持续改进活动包括(D)。 A、改进产品和服务以满足要求; B、纠正、预防或减少不利影响; C、改进质量管理体系的绩效和有效性; D、以上全部。 2、关于质量管理体系评价的说法正确的是(D)。 A、应评价质量管理体系的绩效; B、应评价质量管理体系有效性; C、质量管理体系评价的结果应保持形成文件的信息; D、以上都对。 3、依据ISO9001:2015标准,不合格输出的控制适用于(D)。 A、产品交付前发生不合格品; B、产品交付之后发现的不合格产品; C、在服务提供期间或之后发现的不合格服务; D、以上都是。 4、根据ISO9001:2015,设计和开发评审的目的是(B)。 A、确定设计和开发的职责和权限; B、评价设计和开发结果满足要求的能力; C、确保设计和开发的输出满足输入的要求; D、确保质量管理体系的完整性。 5、以下哪些不是改进活动的示例?(B) A、纠正; B、监视顾客满意度; C、突变; D、创新和重组。 6、关于分析和评价的说法正确的是(B)。 A、分析和评价的输入来自监视和测量的输出; B、分析和评价的结果可能发现改进的需求或机会; C、进行数据分析应考虑使用统计技术; D、以上都对。 7、关于顾客满意监视的说法正确的是(B)。 A、组织可考虑自身的需求,确定是否对顾客满意进行监视; B、组织应确定顾客满意信息的获取、监视和评审方法; C、对顾客满意的监视应采用顾客调查表的方式; D、以上都对。 8、依据ISO9001:2015标准8.5.6,以下正确的是(D)。 A、生产和服务提供的更改控制的目的是确保稳定地符合要求; B、应对生产和服务提供的更改进行必要的评审和控制; C、应保留形成文件的信息,包括有关更改评审结果、授权进行更改的人员以及根据评审所采取的必 要措施; D、以上都对。 9、ISO9001:2015标准8.5.1条款所述的过程确认是指(C)的确认。 A、所有的生产和服务过程; B、与产品检验活动有关的过程; C、过程的输出不能由后续的监视和测量加以验证的过程; D、以上所有过程。

质量管理体系考试试题及答案2

质量管理体系考试试题及答案 一、单项选择题(每题1分,共10分) ( d )1.过程能力指数进行计算。 a)要求在没有偶然因素下 b)要求在未出现重大故障状态下 c)要求必须在稳态条件下 d)不要求必须在稳态条件下 ( c )2.当产品质量特性值分布的均值与公差中心不重合时,。 a)不合格品率增大,过程能力指数不变 b)不合格品率增大,过程能力指数增大 c)不合格品率增大,过程能力指数减小 d)不合格品率不变,过程能力指数减小 ( d )3.某名人收到香港某组织的请教问题的信。这位名人一时难以确切答复。过了几天,他弄清了问题原委,即写复信。你认为作为复信的开头,哪一项最好? a) 惠书收到,琐事缠身,迟复为歉。 b) 惠函敬悉,未及时奉复,深感不安。 c) 惠书已悉,承蒙信赖,迟复为歉。 d) 惠书已阅,难题一时不解,迟复为歉。 ( c )4.构成我国法定计量单位的是()。 a) SI单位 b) 米制单位 c) SI单位和国家选定的其它单位 d) 国家标准GB3100-93和GB3101-93中的单位 ( c )5.我国已颁布的有关产品质量的法律有()。 a) 标准化法b) 计量法c) 产品质量法d) 公司法 ( d )6.“与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息”,是指 a)审核结论 b)审核发现 c)审核方案 d)审核证据 ( a )7.市场营销以为出发点和回归点。 a)顾客需求 b)购买动机 c)企业发展战略 d)企业形象 ( d )8.对于主要原材料的采购,在满足生产要求的品种、质量、性能、数量等条件下,主要比较采购的可靠性及。 a)供应方式 b)运输方式 c)仓储方式 d)价格的经济性 (c)9.技术先进性主要体现在、工艺水平和装备水平几个方面。 a)高价引进技术 b)技术超前 c)产品质量性能 d)拥有专家 ( d )10.下列不属于生产工艺技术的是。 a)生产工艺 b)工艺流程 c)设备选型 d)原料来源 二、多项选择题(每题2分,共20分) 1.质量管理常用方法中的“老七种工具”包括 b、d 。 a) 系统图法b) 直方图c) 关联图d) 因果图 2.社会调查可采用a、b、c、e等多种调查方法。 a) 查阅历史文献统计资料b) 问卷调查c) 现场访问、观察d) 分析与判断e) 开座谈会 3.广义的资源泛指社会财富的资源,包括a、b、c、d。 a)自然资源b)人力资源c)信息资源d)技术资源e)软件资源 4.下列关于产品责任的表述中正确是a、b、d 。 a)缺陷产品的生产者应对因该产品造成的他人人身、财产损害承担无过错责任 b)缺陷产品造成他人人身、财产损害的,该产品的销售者和生产者承担连带责任 c)因缺陷产品造成损害要求赔偿的诉讼时效为1年 d)销售者不能指明缺陷产品的生产者也不能指明其供货者的,应承担赔偿责任 解析: 本题考查产品质量法规定的产品责任的知识。 从题型看,选择题都是考查考生对法条的灵活运用能力,而绝少直接照搬照抄法条出题的。选项A、B、D分别出自于产品质量法第四十

内审员试题答案

2015版河北省内部质量体系审核员试题 姓名:单位:分数: 单选题:(每题2分) 1、指出下列哪一个标准是质量管理体系认证依据的标准(A )。 A 9001 B 9004 C 10012 D 9000。 2、9001标准名称中部用“四个益处”是(A ) A 持续提供满足顾客要求以及使用的法律法规要求的产品和服务的能力 B 顾客满意 度提高;C证实符合法律法规的能力; D应对企业所有的风险和机遇; 3、在采用2015版9001标准改进包括:纠正、纠正措施、还有各种形式的改进,如(c ) A 突破性的变革B创新和重组C A+B+D D 持续改进 4、(B)包括按照组织的质量方针和战略方向,对各过程及其相互作用,系统地进行规定和 管理,从而实现预期结果; A 管理的系统方法 B 过程方法 C 基于事实的决策方法 D 循证决策 5、基于风险的思维是实现质量管理体系有效性的( B )。

A 基础 B 前提 C 必备条件 D 重要理论基础 6、组织应确定与其(B)相关并影响其实现质量管理体系预期结果能力的各种外部和内部因 素。 A 宗旨 B 宗旨和战略方向 C 质量方针和战略方向 D 质量方针和目标。 7、删减的新的表述语言是( D ) 内容的删减B、内容的增加C、内容的调整D、某些要求不适用于QMS范围,应说明理 由。 8、9001标准要求的文件应包括:本标准所要求的形成文件的信息和组织确定的为确保质量 管理体系所需的(C )。A质量方针和质量目标 B 质量手册C形成文件的信息; D 为确保过程有效策划、运作和控制的所需文件。 9、QMS的过程要素示意图应当包括( D ) 领导作用B、策划、支持和运行 C、绩效评价、改进 D、A+B+C 10、质量方针应( D )适应组织的宗旨和环境并支持其战略方向; 为建立质量目标提供框架; 包括满足适用要求的承诺和持续改进质量管理体系的承诺; A+B+C。

2015环境安全内审员试题

华夏认证培训中心 ISO14001:2015和GB/T28001 环境/职业健康安全管理体系审核员考试题 单位:姓名:日期:分数: 一、单项选择题:(每题3分,共30分) 1.ISO14001:2015标准中要求:“组织应确定与其目的相关、并影响其实现 环境管理体系预期结果的能力的外部和内部问题,这些问题包括受组织影响或能够影响组织的环境状况。”以下哪项为与组织相关的内部环境问题:A.10月5日,美国、日本、加拿大、澳大利亚等12个国家宣布成功结束《跨太平洋伙伴关系协定》(TPP)谈判,达成基本协议; B.中国政府发布了《推动共建丝绸之路经济带和21世纪海上丝绸之路的愿景与行动》; C.中国计划2030年左右二氧化碳排放达到峰值且将努力早日达峰,并计划到2030年非化石能源占一次能源消费比重提高到20%左右。 D.本公司股权被马云的阿里巴巴集团收购51%。 2. ISO14001:2015标准中组织应确定与环境管理体系有关的相关方,以下是 相关方的例子: A. 顾客; B. 股东; C.政府机构; D.以上全部。 3. ISO14001:2015标准中相关方的相关需求和期望可包括: A.顾客环境方面的要求; B.绿色和平组织环境方面的要求; C.WEEE、ROHS、REACH要求; D.A+B+C。 4.以下那一项不是ISO14001:2015标准中形式上的变化: A.新标准的结构遵从导则附件SL中高层结构,术语和定义,标准的子条款的要求; B.新标准中不再出现“文件”和“记录”,改用“文件化信息”; C.新标准中不再出现“程序”而改用“过程”; D.新标准取消了环境因素和重要环境因素的概念。 5. 以下那一项不是ISO14001:2015标准中形式上的变化: A.新标准中在术语和正文中均去掉了“预防措施”“环境指标”“方案”; B.新标准中未再提及“管理者代表”的岗位;

质量管理体系考试题库91593

一、判断题(10分题) 1、没有抱怨和投诉就表明顾客满意了。(×) 2、文件的作用之一是实现可追溯性。(√) 3、过程方法是将输入转化为输出的活动系统。(×) 4、质量目标必须是定量的。(×) 5、关键设备采购可以不按7.4采购的要求来控制。(×) 6、所有的生产都需要作业指导书。(×) 7、产品实现的策划应对新产品也适用。(√) 8、审核计划应提前交给受审核方。(√) 9、管理评审可以不形成记录。(×) 10、应根据不合格项的多少来评价受审核方的质量管理体系。(×) 11、所有质量体系文件在发布前需要经过批准。(√) 12、在有可追溯性要求时,公司应控制和记录产品的唯一性标识。(√) 13、实施ISO9001标准可根据自己提供的产品的特点对标准中任何不适用的要求进行删减。(×) 14、顾客财产就是指由顾客提供给组织,用于生产顾客所需产品的原材料。(×) 15、内部审核的结果是管理评审的输入之一。(√) 16、ISO9001标准要求必须识别外包过程,明确对外包过程的控制。(√) 17、对于外来文件,组织不需对其进行控制与管理。(×) 18、顾客满意和不满意的信息主要通过顾客投诉进行监控。(×) 19、质量管理体系所需的过程包括管理职责、资源管理、产品实现过程、测量分析和改进。(√) 20、内部和外部审核的结果都可以作为管理评审的一种输入。(√) 21、在质量管理体系中承担任何任务的人员都直接或间接地影响产品要求的符合性。(√) 22、记录样式由可由使用部门编制,形式可以是卡片、表格、图表,也可以是拷贝、U盘等。(√) 23、全面质量管理要求把管理工作重点从“事后把关转移到事前预防”,从管结果转变为管因素。(√) 24、与生产无关的个人物品不能存放在车间内,个人茶杯等物品不得放置在操作平台上。(√) 25、著名的质量管理专家朱兰提出的质量管理三步曲是指质量策划、质量控制和质量改进(√) 26、一个组织应在所有职能和层次上建立质量目标(√) 27、所有的监视和测量设备必须进行校准和验证(√) 28、组织应在产品实现全过程中对所有产品进行唯一性标识,以实现可追溯性(√)

质量管理体系内审员试题E2017年.

质量管理体系内审员试卷(E 2017.02 一、选择题 1. 质量管理体系文件的多少与详略程度取决于()。 A组织的规模与活动的类型 B过程及其相互作用的复杂程度 C人员的能力 D A+B+C 2. 组织应对每个医疗器械类型或医疗器械族建立和保持医疗器械文档以证明符合 ()。 A本标准的要求 B适用的法规要求 C设计和开发的要求 D A+B 3. YY/T 0287-2017标准中关于设计开发验证,下列错误的是()。 A验证计划包括方法、接受准则 B如果预期用途要求医疗器械连接至或通过接口连接至其他的一个或多个医疗器械,验证应包括证实当这样连接或通过接口连接时设计输出满足设计输入C验证计划无需形成文件

D保留验证结果和结论及必要指施的记录 4. 以下哪个标准不能作为审核准则和依据()。 A ISO9001 B IS09004 C ISO 13485 D YY/T 0287 5. 组织的知识是指组织从其经验中获得的特定的知识,是实现组织目标所使用 的共享信息。其中内部来源的知识可以是()。 A国际标准 B从失败和成功项目得到的经验教训 C学术交流 D专业会议 6. 以下情况可构成不符合()。 A没有对所有生产过程制定作业指导书 B生产现场某过程没有按该过程的作业指导操作 C评价选择合格供方时没有到供方现场进行审核 D公司内审未发现不合格 7. 文档发布前的评审和批准的目的是()。 A确保文件的充分性与适宜性 B使文件保持清晰易于识别 C确保文件能够及时发放 D以上全部

8. 组织环境是指对组织()的方法有影响的内部和外部结果的组合。 A经营和决策 B质量管理 C建立和实现目标 D质量控制 9. 顾客来信称新购进的监护仪配备的导联线数量不够,你们马上给予补足,这 种行为是()O A纠正B纠正措施C预防措施 D 质量改进 10. 审核员在现场审核中寻找的是()。 A不合格品 B 不符合项C客观证据D过程程序 二、判断题 1. (V O不同国家和地区对于适用的法规要求中的定义有所不同。组织需要按 照医疗器械适用的管辖区的法规中的定义解读本标准的定义。 2. (V o YY/T 0287-2017标准第6、7或8章中任何要求,如果因组织 开展的活动或质量管理体系所涉及的医疗器械特点而不适用时,组织不需在其质量管理体系中包含这样的要求。 3. (x O临床评价是指评定和分析数据以确立或验证体外诊断医疗器械实现其 预期用途的能力。

ISO9001:2015内审员培训试题(答案)

2015版ISO9001内审员培训试题 部门﹕姓名﹕分数﹕ 一﹑选择题。( 2′×15 ) 1. 为体现领导作用,最高管理者在以顾客为关注焦点方面应( C ) A.以保证产品质量为目标; B.以质量方针为目标; C.持续关注提高顾客满意度; D.以企业效益为目标 2. ISO9001:2015没有强制要求设立管理者代表,是因为( D ) A﹑管理者代表没用 B﹑管理层职责不清 C﹑无法确定QMS过程之间的相互作用表述 D﹑要求最高管理者亲自负责质量管理体系的策划、实施和改进 3. 组织的知识是指组织从其经验中获得的特定知识,是实现组织目标所使用的信息。其中内部来源的知识可以是( B ) A﹑参考文献 B﹑从失败和成功项目得到的经验教训 C﹑学术交流 D﹑A+B+C 4. 质量管理体系(A)时,组织应考虑4.1中提及的问题和4.2中提到的要求,并确定需要应对的风险和机遇。 A.策划 B.实施 C.检查 D.改进 5. 可选的风险应对措施包括( D ) A﹑风险规避 B﹑风险降低 C﹑风险接受 D﹑上述各项 6. 组织应对确定的策划和运行QMS所需的来自外部的形成文件的信息进行适当的( C ),并予以保持,防止意外更改。 A﹑发放并使用 B﹑授权并修改 C﹑识别和控制 D﹑保持可读性 7. 相关方包括:(D) A、客户 B、外部供方 C、员工 D、以上都是 8.管理评审的频率是:( C ) A、一年两次 B、两年一次 C、至少一年一次 D、三年一次 9. 顾客的要求包括( D ) A﹑书面定单 B﹑电话要货 C﹑任何方式的包括产品功能和交付的要求 D﹑A+B+C 10. 产品防护的目的是( A ) A﹑确保过程输出符合要求 B﹑产品交付前不太难看 C﹑不损坏公司形象 D﹑以上全部 11、依据ISO9001:2015标准10.3条款,改进的例子可包括(D) A.纠正、纠正措施 B.持续改进 C.突变、创新和重组 D. 以上全部 12. 质量管理体系审核是用来确定:(D) A、管理的效率 B、质量手册、程序文件是否受控 C、符合规定要求的程度 D、符合性和有效性

质量管理体系考试题库

一、判断题(10分题) 1、没有抱怨与投诉就表明顾客满意了。(×) 2、文件的作用之一就是实现可追溯性。(√) 3、过程方法就是将输入转化为输出的活动系统。(×) 4、质量目标必须就是定量的。(×) 5、关键设备采购可以不按7、4采购的要求来控制。(×) 6、所有的生产都需要作业指导书。(×) 7、产品实现的策划应对新产品也适用。(√) 8、审核计划应提前交给受审核方。(√) 9、管理评审可以不形成记录。(×) 10、应根据不合格项的多少来评价受审核方的质量管理体系。(×) 11、所有质量体系文件在发布前需要经过批准。(√) 12、在有可追溯性要求时,公司应控制与记录产品的唯一性标识。(√) 13、实施ISO9001标准可根据自己提供的产品的特点对标准中任何不适用的要求进行删减。(×) 14、顾客财产就就是指由顾客提供给组织,用于生产顾客所需产品的原材料。(×) 15、内部审核的结果就是管理评审的输入之一。(√) 16、ISO9001标准要求必须识别外包过程,明确对外包过程的控制。(√) 17、对于外来文件,组织不需对其进行控制与管理。(×) 18、顾客满意与不满意的信息主要通过顾客投诉进行监控。(×) 19、质量管理体系所需的过程包括管理职责、资源管理、产品实现过程、测量分析与改进。(√) 20、内部与外部审核的结果都可以作为管理评审的一种输入。(√) 21、在质量管理体系中承担任何任务的人员都直接或间接地影响产品要求的符合性。 (√) 22、记录样式由可由使用部门编制,形式可以就是卡片、表格、图表,也可以就是拷贝、U盘等。(√) 23、全面质量管理要求把管理工作重点从“事后把关转移到事前预防”,从管结果转变为管因素。(√) 24、与生产无关的个人物品不能存放在车间内,个人茶杯等物品不得放置在操作平台上。 (√) 25、著名的质量管理专家朱兰提出的质量管理三步曲就是指质量策划、质量控制与质量改进(√) 26、一个组织应在所有职能与层次上建立质量目标(√) 27、所有的监视与测量设备必须进行校准与验证(√) 28、组织应在产品实现全过程中对所有产品进行唯一性标识,以实现可追溯性(√)

质量管理体系内审员考试试卷

保密 请在下面空白处写上姓名、职位、所属部门、日期 姓名: 职位: 部门: 日期: 共10页第1页

此试卷分为五节,每一节必须作答。 两小时完卷,并无额外时间给予考生阅读试卷。最高分为100分,合格分数为70分。 所有答案必须答在考方派发的纸张上,其他附纸不接纳。 持续之错字、文法及潦草将被扣除总分,最多可达10分。 “标准”指ISO9001:2000。允许查阅“标准”副本,但不允许查阅其它参考资源或课程笔记。“条款”是指“标准”内的一段或一节,用阿拉伯数字写出,如5.1。 第一节占10分 回答问题时,请在答案a、b、c、d或e当中一项划上圆圈,以示考生认为最为合适之答案;或写出“标准”内“条款”的数字号码。 第二节占15分 请在括号内划上“”√或“×”。 第三节占25分 回答问题时,你只需在空位上写出简短答案。 第四节占30分 请在空位上写出详尽答案,考生需在四题中选答任何三题。 第五节占20分 根据所述案例,写出“不符合项”报告。

第一节占10分 题号1.01~1.08考生只需在答案a、b、c、d或e当中一项划上圆圈,以示考生认为最为合适之答案,1.09~1.10考生只需写出“标准”内“条款”的数字号码,每题占一分。 1.01 以下哪几项属于质量管理八大原则的内容? a 过程方法 b 以顾客为关注焦点 c 持续改进 d 以上a、b、c均为正确答案 e 以上a、b、c均非适合之答案 1.02 ISO9001:2000与ISO9001:1994相比有以下好处: a 与ISO9004:2000标准相对应 b 与其它管理体系相兼容 c 更适用于服务业QMS的建立 d 以上a、b、c均为正确答案 e 以上a、b、c均非适合之答案 1.03 ISO9001:2000标准中的过程方法模式图遵循的是PDCA原则,其中P指? a 管理职责 b 资源管理 c 测量、分析与改进 d 以上a、b、c均为正确答案 e 以上a、b、c均非适合之答案 1.04 关于“可以进行剪裁”以下说法正确的是? a 组织可根据本身情况,剪裁ISO9001:2000内各章节内容 b 如果组织无设计活动,则可剪裁设计和开发章节 c 考虑剪裁,不需考虑外部因素 d 以上a、b、c均为正确答案 e 以上a、b、c均非适合之答案

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