《ISO9001ISO14001体系基础知识》知识点

《ISO9001、ISO14001体系基础知识》知识点

1、通用体系知识：

1）对体系的认识：

?体系构建的目的不在于通过认证，而是通过体系的运行达到持续改进的目的，关键在于体系的维护和改进，提升质量管理水平；

?体系的构建是一个系统工程，需要各个部门的参与并大力支持；

?有效的、实用的体系是按照标准的要求并结合公司的现状制定的，并形成一系列的文件，通过文件的执行明确职责权限，规范公司的管理。

2）名词定义解释：

?什么是体系（ISO9000:2005 3.2.1)：相互关联或相互作用的一组要素。

?什么是管理：指挥和控制组织的协调的活动。

?什么是过程：一组将输入转化为输出的活动。

3）体系建立和运行的步骤：

4）文件的定义及分类：

?文件：信息及其承载媒体

示例：记录、规范、程序文件、图样、报告、标准。

注1：媒体可以是纸张，计算机磁盘、光盘或其他电子媒体，照片或标准样品，或它们的组合。

注2：一组文件，如若干个规范和记录，通常被称为“documentation”。

注3：某些要求 (如易读的要求)与所有类型的文件有关，可是对规范(如修订受控的要求)和记录(如可检索的要求)可以有不同的要求。

按照文件的性质：共分为四阶：手册、程序文件、作业指导类文件、质量记录

按照文件的来源和去向：内部文件、外来文件和外发文件。外来文件根据需要可以转化为公司内部文件。

记录—是一种特殊的文件：阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件

注：记录可用于为可追溯性提供文件，并提供验证、预防措施和纠正措施的证据。

5）纠正与纠正措施：

?纠正：为消除已发现的不合格（不符合）所采取的措施。

?纠正措施：为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。

?预防措施：为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。

注1：一个不合格可以有若干个原因。

注2：采取纠正措施是为了防止再发生，

而采取预防措施是为了防止发生。

注3：纠正和纠正措施是有区别的。

6）标准体系应用的方法——PDCA

什么是PDCA？

【P】PLAN----策划

【D】DO----实施

【C】CHECK----检查

【A】ACTION----处置（或改进）

7）根据标准要求，我们应该怎么做？

?识别过程

?确定顺序和相互作用

?制定准则和方法

?提供资源和信息

?测量、监控和分析

?采取措施实现改进

我们要逐渐培养应用过程方法及PDCA循环的的思路和习惯来做事！

2、质量管理体系：

?什么是国际质量标准？

由国际标准化组织ISO/TC176质量管理和质量保证技术委员会制定

总结了当代世界质量管理领域的成功经验，应用当前先进的管理理论，以简单明确的标准的形式向世界推荐了一套实用的管理方法模式。

?质量管理的八大原则：

(1)以顾客为关注焦点；(2)领导作用；(3)全员参与；(4)过程方法；(5)管理的系统方法；(6)持续改进；

(7)基于事实的决策方法；(8)与供方互利的关系。

详解：

1、以顾客为关注焦点：“组织依存于顾客。因此，组织应当理解顾客当前和未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客期望。”

2、领导作用：“领导者确立企业统一的宗旨及方向。他们应当创造并保持使员工能充分参与实现企业目标的内部环境。”

3、全员参与：“各级人员都是企业之本，只有他们的充分参与，才能使他们的才干为企业带来收益。”

4、过程方法：“将活动和相关的资源作为过程进行管理，可以更高效地得到期望的结果。

5、管理的系统方法：“将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理，有助于企业提高实现目标的有效性和效率。”

6、持续改进：持续改进总体业绩应当是企业的一个永恒目标。”

7、基于事实的决策方法：“有效决策是建立在数据和信息分析的基础上。”

8、互利的供方关系：“企业与供方是相互依存的，互利的关系可增强双方创造价值的能力。”

?质量的定义：“一组固有特性满足要求的程度”——ISO9001

注释

1.质量的具有广义性:质量不仅指产品质量,也可指过程和体系的质量，涉及多个方面：产品，服务，个人，过程，工作等

2.特性可以是固有的或赋予的，。

①“固有的”就是指某事或某物中本来就有的，尤其是那种永久的特性，区别与其他事物的性质，我们也称之为质量参数。例如，晶体的尺寸、机器的生产率或接通电话的时间等技术特性。

②“赋予特性”不是固有的，不是某事物中本来就有的，而是完成产品后因不同的要求而对产品所增加的特性，如产品的价格、硬件产品的供货时间和运输要求(如:运输方式)、售后服务要求(如:保修时间)等特性。

?质量方针：由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向

注1：通常质量方针与组织的总方针相一致并为制定质量目标提供框架。

注2：本标准中提出的质量管理原则可以作为制定质量方针的基础。

?质量目标：在质量方面所追求的目的

注1：质量目标通常依据组织的质量方针(3.2.4)制定。

注2：通常对组织(3.3.1)的相关职能和层次分别规定质量目标。

?ISO9000族标准是一个系列的标准，称为ISO9000族标准

包括四个核心标准：

（1）ISO9000：2005 质量管理体系――基础和术语；

（2）ISO9001：2008 质量管理体系――要求；

（3）ISO9004：2000 质量管理体系――业绩改进指南；

（4）ISO19011：2002 质量和环境管理体系审核指南；

?ISO/TS 16949 :2009是汽车行业生产件及相关服务件应用ISO9001:2008的质量方面的国际标准ISO/TS16949技术规范结合了各个国家汽车行业的质量管理要求：QS-9000（美国）、VDA6.1（德国）、EAQF94（法国）、A VSQ95（意大利）等，它是汽车行业在质量管理方面的国际标准。

?ISO/TS 16949 :2009：五大工具

APQP（产品质量先期策划）、FMEA（潜在失效模式与后果分析）、PPAP（生产件批准程序）、

MSA（测量系统分析）、SPC（统计过程控制）

?TS关注：缺陷预防、减少变差和浪费

3、环境管理体系

1）定义：ISO14001 :2004全名为《环境管理体系要求及使用指南》

?国际标准化组织ISO/TC207 环境管理技术委员会制定

?环境管理方面的国际体系标准

?旨在促进环境保护

2）环境管理体系的基本原则：

遵纪守法；污染预防；节能降耗；清洁生产。

3）引进ISO14001 :2004标准的必要性：

八大全球性环境问题：全球温室效应、紫外线的辐射、酸雨频繁危害、淡水资源枯竭、土地严重沙化、生物多样性丧失、海洋污染、危险废弃物越境转移。

4）ISO14001 :2004：应该知道的：

?什么是环境？组织运行活动的外部存在，包括空气、水、土地、自然资源、植物、动物、人以及他们之间的相互关系。（外部存在从组织内延伸到全球系统）。

?什么是环境因素？一个组织的活动、产品或服务中能与环境发生相互作用的要素。

如：电的消耗、焊烟的排放、废电池的废弃等。

?什么是重要环境因素？具有或能够产生重大环境影响的环境因素。

如：过期焊膏的废弃、废锂电池的废弃、油品或化学品的泄漏等。

?三种时态：过去、现在、将来

?三种状态：正常、异常、紧急

?七种方面：废水、废气、噪声、固体废物、土壤污染、能源和资源、放射性物质

5）实施EMS的关键

领导重视、持续改进是目的、污染预防是核心、法律法规是准绳、程序化的文件是保证、全员参与是基础4、东声体系介绍

1）我们应用的标准：

?ISO9001:2008《质量管理体系》

?ISO14001:2004（预计推行中）《环境管理体系》

?我们目前已经取得的认证体系：ISO9001：2008质量管理体系。

2）人事任命：总经理（体系方针的最高决策者）：李长火；管理者代表：（所有体系）品质部：周治家3）质量方针：执着创新和谐东声

执着创新：公司同仁不断学习产品知识、管理知识、了解相关行业信息等以提高自身能力、从而不断创新、不断改进和完善产品及管理，以实现公司各项目标。

和谐东声：公司与员工间建立良好的劳资关系，与供应商间建立良好的合作伙伴关系，从而一同努力迅速的为客户提供质优、价廉的产品以满足客户的要求。

4）我们在工作中应该注意些什么？

→学习公司的文件并严格执行，遵守操作规程和作业指导书

→做好产品标识，实现可追溯

→做好产品防护

→按要求做好记录

→节约用纸、用电、用水、安全生产

→总结工作经验，提出更好的工作方法，持续改善。

→作好自互检工作，有异常要第一时间向上级反馈。