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ISO14971-2007风险管理报告模板(中英对照)

ISO14971-2007风险管理报告模板(中英对照)
ISO14971-2007风险管理报告模板(中英对照)

ISO14971-2007风险管理报告模板

(中英对照)

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PRODUCTS: 产品:

Table of Contents目录

1.TABLE-E.1 – ENERGY HAZARDS表格E-1兼容危害性

ELECTROMAGNETIC ENERGY电磁兼容性

RADIATION ENERGY辐射电磁波

MECHANICAL ENERGY机械兼容性

2.TABLE-E.1 – BIOLOGICAL AND CHEMICAL HAZARDS表格E-1生化危害性

BIOLOGICAL 生物学制品

CHEMICAL 化学制品

BIOCOMPATABILITY

3.TABLE-E.1 – OPERATIONAL HAZARDS表格E-1操作危害性

FUNCTION功能

USE ERROR使用误差

4.TABLE-E.1 – INFOMATION HAZARDS表格E-1

LABELING标号

OPERATATING INSTRUCTIONS操作使用说明

WARNINGS警告

5.TABLE-E.2 – INITIATING EVENTS AND CIRCUMSTANCES表格E-2 启动结果与环境

INCOMPLETE REQUIREMENTS:不完全

MANUFACTURING PROCESSES生产程序

TRANSPORT AND STORAGE运输和储存

ENVIROMANTAL FACTORS环境因素

CLEANING, DISENFECTING, AND STERIALIZATION

DISPOSAL AND SCRAPPING 处理和报废

FORMULATION简要表述

HUMAN FACTORS 人为因素

FAILURE MODES 故障模式

6.Conclusion:结论

To be completed per instructions SOP-XX-XXRisk Management, current revision, in conjunction with standard ISO 14971 and MDD 93/42/EEC

对于完成的标准操作程序中的风险管理和近期修正中的每项说明都应与标准的ISO 14971 以及MDD 93/42/EEC保持一致Note: ALL Boxes in matrix must have an entry whether applicable or not.注:所有’□’的方框, 必须要做登记适用与否

(Use N/A for boxes which are not applicable, The ACTION TAKEN Box must be filled out for an explanation “Why it is not Applicable”)(使用N/A来判定方框哪个是不适用的。采用的方框必须填写明确的解释,“为什么不能用”)

Examples of hazards, foreseeable sequences of events and hazardous situations [from EN ISO 14971:2007 Annex E] 危险的例子, 可预测事情进展以及危险情况

TABLE-E.1 – ENERGY HAZARDS 电磁波危害

风险分析报告模板.doc

风险分析报告 一、项目介绍: 1.项目宗旨; 2.项目定位与总体目标; 3.市场计划; 4.产品介绍; 二、运行风险分析: 1.政策风险; 2.资源(原材料/供应商)风险; 3.研发(技术)风险; 4.市场不确定性风险; 5.生产不确定性(内部控制)风险; 6.成本控制风险 7.竞争风险 8.财务风险(应收帐款/坏帐) 9.管理风险(含人事/人员流动/关键雇员依赖)

无锡飞锐数码科技开发有限公司 LCD(液晶数字电视)生产及销售项目风险分析报告 一、项目介绍: 1.宗旨:以人为本,做强“飞锐”,为繁荣世界经济做出贡献。 2.定位与总体目标 公司坚持产品100%出口,市场定位:为客户OEM、ODM;客户范围:世界各国,目标:3年内达到年出口120万台LCD,利润2400万美元元/年。 3.市场开发计划和生产规模 公司销售现已开发有欧洲市场、中东市场、非洲市场、大洋洲市场和美洲市场: (1)L CD/TV市场开发:公司在市场开发计划总体分成两个板块,主要在地理位置和技术适应两个方面.以欧洲,英国,法国,德国,俄罗斯为代 表的国家技术适应性.基本覆盖了欧洲,非洲,中东,大洋州,东南亚大 部分国家.以美国,巴西,阿根廷等国家为代表的国家基本覆盖了美洲. 按照以上情况公司已经开发了欧洲市场其中100%的客户需要 LCD/TV,北美洲市场100%的客户需要LCD/TV,南美洲市场20%的 客户需要LCD/TV,大洋州客户100%的客户需要LCD/TV,中东,非洲 客户30%的客户需要LCD/TV 公司的客户在生产中会不断的增加, 市场会不断的扩大. (2)L CD技术开发:结构设计和机芯方案软件开发,公司有自主设计能力,已有完成开发计划和方案,机芯开发有15”,17” 20” 26” 32” 42” 47”,采用自主设计和外包设计相结合的方法,以新,奇,特,短,频,快不

2019年终工作总结发言

年终工作总结发言 各位领导、各位同事: 大家好! 很高兴与大家相聚在这一年一度的年终大会,我在此向大家致 以最真诚的问候,祝:大家元旦愉快!身体健康!万事如意!新年大发! 回顾到公司以来的日子,风风雨雨与公司经历了短短几月的路程,在这些日子里,不管老元帅还是新同事,我们共同领略了洋溢在这里的盛大喜乐,也共同披风顶雪覆过那些隐藏在这里的忧患,与公司共荣发展。首先,我从这几个月对公司行政工作的细心观察,只能粗略的给大家做一次不怎么详尽的总结。如果总结得不好,还望大家见谅! 行政部在最近几个月结合工作实际,认真履行工作职责,加强 与其它部门的协调与沟通,使行政部基础治理工作实现了规范化,为公司各项工作的开展创造了良好的条件。 一是建立了员工人事档案、业绩考评档案、培训计划、培训流 程和培训档案等,出台了《员工手册》、《新员工培训方案》、《各岗位人员职责》、《员工花名册》、《消防安全紧急预案》等各种大小方案和制度,日常工作基本能落到实处,但在某些方面还是没能做到为领导和员工创造一个良好的工作环境。 这几个月以来收发文件20几件,并对领导批示的公文做到及时处理,从不拖拉;及时完成各类报表及总结;办公用品领用与办公用品采购坚持精打细算的原则,办公用品领用从节省出发,减少公司不必

要的开支;组织和协助组织召开各种会议20多场,做到会前有准备,会中有记录,会后有总结;组织全体员工户外活动1次,做到活动前 有方案,活动后有总结。 二是健全了人事资料,各类报表及总结。 三是完善了部门组织职能,入职、请假、离职、领料等一系列 工作程序以及报表等工作。对南北方分公司返货管理、对账也进行了规范;对返货监督实行人人监督,奖惩分明。当然,之所以取得这些 好的成绩,主要得益于孙总和刘总的有力领导和大家对我工作的支持。 在此,我以无限的真诚向大家说声:“谢谢!”谢谢大家对我工作的支持与鼓励! 在行政工作取得一定成绩的同时,行政工作还存在着诸多问题:一是在公司原有的企业文化中,工作开展得不是很顺畅,工作开展难度是时出不穷,甚至在某些时候没法主动性去开展工作。二是深层次的企业文化尚未取得显著成效。三是各职能部门未执行到位,不能发挥各部门职能作用,导致工作起来没有层次感,没有执行力度,没有工作效率。工作难开展、问题难解决、工作效率难提高。 针对行政工作的种种问题,行政部门将在来年积极、主动加强 与各部门领导沟通,协调好组织工作,起到承上启下的作用,解决“三难”问题。把行政部职能工作发挥到更大、更强! 最后祝公司在新的一年虎虎生财,万事大吉! 谢谢大家! 各位领导、各位同事:

项目风险管理模板

Risk Management Plan for

Table of Contents Table of Contents (ii) Revision History (iii) Purpose (1) Roles and Responsibilities (1) Risk Documentation (3) Activities (6) Schedule for Risk Management Activities (14) Risk Management Budget (16) Risk Management Tools (17) Appendix. Sample Risk Documentation Form (17)

Revision History

Purpose This document describes how we will perform the job of managing risks for . It defines roles and responsibilities for participants in the risk processes, the risk management activities that will be carried out, the schedule and budget for risk management activities, and any tools and techniques that will be used. Roles and Responsibilities Project Manager The Project Manager will assign a Risk Officer to the project, and identify this individual on the

安全风险分析报告模板[1]

安全风险分析报告 产品名称:(注册标准上的名称) 风险评价人员及背景:(项目组长、医学角度的大夫、技术角度的设计人员、应用角度的、市场角度的,并提供人员资格证明,如受过的培训资格、职称等级) 编制:日期: 批准:日期:

1.编制依据 1.1相关标准 1)YY0316-2003医疗器械——风险管理对医疗器械的应用 2)GB9706.1-1995医用电气设备第一部分:通用安全要求; 3)IEC60601-1-4:1996医用电器设备——第一部分:通用安全要求——4:并行标准:医 用可编程电气系统 4)产品标准及其他 1.2产品的有关资料 1)使用说明书 2)医院使用情况、维修记录、顾客投诉、意外事故记录等 3)专业文献中的文章和其他信息 2.目的和适用范围 本文是对XXXX进行风险管理的报告,报告中对所有的可能危害以及每一个危害产生的原因进行了判定。对于每种危害可能产生损害的严重度和危害的发生概率进行了估计。在某一风险水平不可接受时,采取了降低见的控制措施,同时,对采取风险措施后的剩余风险进行了评价。最后,使所有的剩余风险的水平达到可以接受。 本报告适用于……产品,该产品处于设计和开发阶段(或处于小批生产阶段)。 3.产品描述 本风险管理的对象是……(如能加入照片或图片最好),产品概述、机理、用途 适应症: 禁忌症: 设备由以下部分组成:(文字描述或示意图) 4.产品预期用途以及与安全有关的特征的判定 (依序回答附录A用于判定医疗器械可能影响安全性的特征的问题) 4.1产品的预期用途、预期目的是什么?如何使用? 应考虑的因素:预期使用者及其精神、体能、技能水平、文化背景和培训等情况 人机工程学问题、医疗器械的使用环境和由谁安装 患者是否能够控制和影响医疗器械的使用 医疗器械是否用于生命维持或生命支持 在医疗器械失效的情况下是否需要特殊的干预 是否有接口设计方面的特殊问题可以导致不经心的使用错误(见4.27) 设备起诊断、预防、治疗、缓解或创伤补偿、解剖矫正、妊娠控制的哪个作用 4.2医疗器械是否预期和患者或其他人员接触、如何接触、接触时间长短?

2019年度班主任工作总结报告

====工作总结范文精品文档==== 2019年度班主任工作总结报告 【编辑寄语】我们为大家准备了关于2019年度班主任工作总结报告的文章,欢迎大家前来参考查阅!! 2019年度班主任工作总结报告 以下是2019年度个人工作总结报告: 一、关注每一位学生的差异性是绝对的,在任何时候、任何情况下学生总会有差别。 这就决定了作为班主任,接受每一个学生是无条件的。学生在学校都希望得到班主任的尊重、关心、爱护、帮助和教育。班主任平等公正地对待学生是学生共同的心理需求,也是教师职业道德的基本要求。班主任的爱是博大的、精深的爱,它像阳光一样,洒向大地上每一个角落。喜爱优等生,歧视后进生,是班主任狭隘教育观的表现。西方有一位哲人曾说:一个人,爱自己的孩子是人;爱别人的孩子是神。我们不妨借过来说:一个班主任爱优等生是人;爱后进生是神。当然,对后进生的教育要付出更多的劳动,但是,只要班主任拿出真诚的爱心,就会发现,后进生也有许多可爱之处,也有许多闪光点,不失时机地进行教育指导,就能促使他们不断进步。 \ 二、构建师生对话平台“严师出高徒”这话没错,但这还不够。 班主任工作是以促进学生的健康发展为基本任务的。在伴随学生人生发展的过程中,班主任所担当的是引路人的工作,他所扮演的角色是良师益友的角色。因而,在班主任工作中,必须淡化教育者的角色痕迹,与学生平等对话。建立朋友般的师生关系,做到师生之间的相互悦纳。在学生人生成长阶段,自我意识的发展已成为发展过程中 ============================================欢迎下载使用 ============================================

风险管理计划模板

风险管理计划模板 篇一: 风险管理计划 文件编号:S/JS10-C30-01-20XX A/0 一次性使用无菌XXXXXXXXXXXXXXXX 带针 编写: 审核: 批准: 日期:年月日 风险管理计划 一次性使用无菌XXXXXXXXXXXXXXXX 带针 1.总则 本计划的构成和详细程度和“一次性使用无菌XXXXXXXX 带针”的风险水平相适应,计划的要求包括风险管理活动的范围;职责和权限的分配;评审要求;可接受风险准则;验证活动;生产后信息等等。根据特定要求,计划还可覆盖风险管理的时间计划、风险分析工具或选择特殊的风险可接受准则的理由说明等。 本计划是风险管理文档的一部分,既可以单独形成文件,也可整合到其它文件中。 2.范围

适用于一次性使用XXXXXXXXXXXX 带针(以下简称“XXXX”)的设计、生产、交付、使用及报废及生命周期内全过程的风险管理;也适用于有依据溯源到由于使用了XXXX 引发的风险的管理。 3.职责和权限的分配 产品风险的分析由研发中心负责。根据XXXX预期用途/预期目的和与安全性有关的特征进行判定 并对产品进行风险分析,提出降低风险的措施、控制和管理的规定并进行验证,形成文件。(如工艺技术文件、作业指导书)。 公司生产区按照《生产过程控制程序》(S/QP01-12-20XX)规定,对产品的符合性负责,防止或/和降 低可预期的产品风险。 检验中心按照《产品风险管理控制程序》(S/QP01-08-20XX)第条规定,对产品预期风险的降低和控制负责。并对风险的降低/控制所采取的决策(产品的通告、报告、召回)和纠正预防措施的执行、跟踪和验证负责。 经营中心负责收集顾客投诉和市场有关产品预期和/或非预期风险的反馈,并向检验中心等部门传递; 配合检验中心做好市场信息反馈和警戒系统的早期预

项目部全面风险管理报告总结

全面风险管理报告 目录 一、风险管理的目的 (1) 二、风险管理体系及运行情况 (1) 1.组织体系建立及运行情况 (1) 2.常态化风险评估机制建立及运行情况。 (2) 3.风险管理沟通与报告制度的建立与执行情况。 (2) 4.风险管理评价或考核工作情况。 (3) 5.风险管理文化建设情况。 (3) 三、全面风险管理专项提升工作情况。 (3) 四、项目部风险评估情况 (6) 1.环境因素及风险调查情况 (6) 2.项目部风险评估的方式及参与人员等有关情况。 (7) 3.进度控制重大风险源的描述 (8) 4.进度风险控制措施 (8)

项目部全面风险管理报告 一、风险管理的目的 通过对存在的或潜在的影响项目部合理有效发展的各个方面的剖析,来提前预见到各个方面的因素对项目发展的影响程度,做好应对各个方面影响因素的预防措施,以确保项目部的质量有保证、进度有安排、投资有效益、安全有把握、文明有落实。让宁西二线渭南西站站房工程成为分公司推行精细化管理的标杆型工程,为企业创造更好的信誉。 二、风险管理体系及运行情况 1.组织体系建立及运行情况 项目部成立以项目经理任组长、项目总工(副经理)任副组长、各部室任组员的风险管理领导小组。形成了从项目责任成本预算、施工过程到工程竣工后工程款清欠清收等工程整个过程的风险防范体系。项目部的各项风险由领导小组统一管理,各部室对风险进行全面识别、评估项目风险,制定风险应对措施并落实,记录过程控制要点,定期分析和优化应对措施。 各部室持续收集相关风险的初始信息,进行反复核实,不断验证,以确保信息的真实、可靠。对于重大风险预防措施的实施必须经过领导小组组长及各部室会审优化后,由对应的各部室实施。 风险管理组织机构图:

风险分析报告模板

风险管理报告 产品名称 (型号) 起草人:夏** 批准人:周** 批准日期:月 上海*******有限公司

目录 第一章综述 (3) 第二章风险管理输入 (5) 第三章风险管理 (7) 第四章风险管理结论 (9) 附录1 (10) 附录2 (14) 附录3 (15)

第一章综述 1、产品简介 、产品适用范围 ***** 、产品性能结构及组成 ***** 、产品规格型号 型号 、产品执行标准 企业标准《产品名称》 2、风险管理计划和实施情况简述 于 2010开始策划立项。立项的同时。我们针对该产品进行了风险管理活动的策划,制定了风险管理计划。 在2013年6月对此项目进行重新评估审核。 该风险管理计划确定了的风险可接受准则,对产品设计开发阶段(包括试生产阶段)的风险管理活动、风险管理活动有关人员的职责和权限以及生产和生产后信息的获得方法的评审要求进行了安排。 公司组成了风险管理小组,确定了该项目的风险管理负责人。确保该项目的风险管理活动按照风险管理计划有效的执行。 在产品的设计和项目开发阶段,风险管理小组共进行了一次风险管理分析,形成了相关的风险管理文档。 3、此次风险管理目的 本次风险管理的评审目的是对半导体激光治疗机各个型号型号。 )的风险评价进行重新分析,全面执行最新的《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》即YY/T0316-2008,确保该产品的风险管理、风险评价和风险控制,以及综合剩余风险的可接受性评价,证实对产品的风险已进行 了管理,并且控制在可接受范围内。 4、风险管理小组成员及其职责

第二章风险管理输入 1、风险可接受准则 风险管理小组对公司《风险管理控制程序》中制定的风险评价/风险可接受准则进行了评价,认为一在风险管理活动中所依据的风险可接受准则仍保持原有的标准。详见下表: 损害发生的概率等级 风险评价准则 说明:A:可接受的风险; R:合理可行降低(ALARP)的风险;

2019集团公司年度工作报告

2019集团公司年度工作报告 第一部分 20xx年主要工作回顾 20xx年,集团公司针对乳品行业快速发展和激烈的市场竞争格局,主动化解压力,克服困难,把握机遇,通过有效的资源整合,大力拓展主业,完善构建“中国XX”的战略布局。 20xx年,公司因存在治理方面问题,被中国证券监督管理委员会立案调查,使公司在经营管理等方面曾一度面临严峻形势,公司的公信力、投资者信心都遇到了前所未有的挑战。公司经营班子经过认真分析,准确判断,采取了积极稳妥的措施,带领全体职工克服了重重困难,使公司又焕发出蓬勃的生命力,继续保持了良好、稳定、快速的发展态势。 一、 20xx年公司取得的经营业绩 20xx年是中国乳品市场竞争激烈的一年,依靠良好的基础,在全体职工精诚团结、努力拼搏下,圆满完成了公司年度经营目标。20xx 年公司共完成主营业务收入87.35亿元, 完成预算的109.18%,比上年同期增长38.67%;实现利润总额3.79亿元,完成预算的105.27%,比上年同期增长18.81%;创净利润2.39亿元,比上年同期增长19.81%;实现税后每股收益0.61元。 公司利用良好的优质天然奶源,采用世界一流设备和技术,以消费者需求为出发点,为消费者提供高品质的产品。20xx年,公司生产的液态奶、冷饮、奶粉三大系列产品继续畅销全国,其中液态奶产

品市场占有率为19%,冷饮产品市场占有率为23%,奶粉产品市场占有率为7%。公司通过不断开拓创新,合理调整生产布局和产品结构,保持了持续快速的增长态势,20xx年以乳品行业首席身份跻身《中国1000大制造商》榜单,并再次被中国企业联合会列入“中国企业500强”行列。凭借优良的经营业绩和良好的成长性,“XX股份”在连续入选“上证30指数样本股”和“上证180指数样本股”后,再次入选“上证50指数样本股”,连续六次入选“中证?亚商中国最具发展潜力上市公司50强”,荣获“20xx年中国上市公司10大行业企业竞争力10强”称号,并入选“中国上市公司企业竞争力100强排行榜”。 二、立足主业,致力长远发展 20xx年,公司立足主业,依托现有资源优势,强化品牌管理,挖掘潜力,进一步提升了核心竞争能力。 (一)强化奶源基地建设 奶源基地是乳业生产的第一车间,多年来公司一贯重视奶源基地建设,从源头上保证产品的品质,为公司提供优质充足的奶源,确保公司未来持续、健康、快速的发展。根据公司战略发展规划,20xx 年公司大力推进“个体牧场+养殖小区+牧场园区+现代化奶站”的奶牛饲养模式,带动了奶牛饲养业向集约化、现代化经营模式转变。 20xx年,全年计划收奶量为121万吨,实际收奶量为131万吨,完成率为108%,比上年同期增长36%;公司共向奶户发放奶款26亿元,发放奶牛贷款600万元,有力地带动了相关产业发展,保证了广大奶

风险管理体系模板

风险管理体系

风险管理体系 完整的风险管理体系应包括四个模块: 法人治理结构, 风险管理组织, 财务经营和公司运营的政策、制度与程序, 以及内部审计系统。 经济学家们可能会给出风险种种不同的定义, 但不论是何种定义, 一般都不会脱离以下三个特征: 风险是关乎未来的、有不确定性、有损益发生。 风险有外在的商业风险和企业内部的管理风险之分。外在的商业风险是指经济大环境、法律法规、竞争对手等因素引发的风险, 比如政策的变动、自然灾害等。这种风险在所难免; 内部管理风险是指企业因管理和控制不善可能带来的损失, 比如说财务方面的问题、人力资源方面的问题等。这种风险能够说是无处不在。 风险管理的体系与流程 风险主要有四种类型: 财务风险、商业风险、管理风险、操作风险。针对这些风险, 风险管理有一套集文化、方法、模型、管理制度、组织架构于一体的综合性系统。完整的风险管理体系应当包括以下四个模块: 模块一: 法人治理结构。法人治理结构无论对企业的风险管理工作还是对企业发展都非常重要。一个好的法人治理结构能够减少决策的失误, 防止减少股东资产自失, 缩小减少代理人所引发的各

种成本。因此, 治理结构对于企业的风险管理是至关重要的, 它是企业实行有效风险管理的组织保障。 模块二: 风险管理组织。风险管理组织是专门为企业从事风险管理活动而成立的机构, 是职业的风险管理执行者。这个组织对于企业高层风险管理决策的贯彻和实施具有决定性作用。 模块三: 财务运营和公司运营的政策、制度与程序。所谓的财务运营政策和程序, 其实是对财务决策的一系列规定, 这对企业的风险管理工作也是至关重要的。就一般企业而言, 随着决策涉及财务金额的增加, 签字领导的级别也必须相应提高, 这就是企业财务运营程序的一个简单例子。其实, 对于企业而言, 这里的逻辑并不是因为怀疑每个人都有可能出问题而制定制度, 而是如果没有一套完善的制度, 就肯定或非常有可能会出问题。 模块四: 内部审计系统。内部审计系统不但包括财务报表的审计, 也包括公司内部控制、程序的执行情况、战略的贯彻情况、依法运行的情况等的审计。风险管理的步骤是风险的识别、风险的评估、风险管理、风险监控, 其实就是明确风险、量化风险以后, 对风险进行管理和降低, 然后进行风险监控。 风险管理体系的几个环节——治理结构、风险管理组织、政策与程序、内部审计, 其实就是企业进行风险管理的几个保障( 见图) 。这也是企业风险管理工作的核心, 在这个圈子里面, 所有东西

《项目风险管理计划》模板

技术文件

【模板使用说明】 1)本报告适用于对组织外报告项目风险。本报告经项目负责人审批(需要时应经副 区总审批)后,可以提供给顾客、客户或合约方。 2)模板内容供参考,可以根据实际情况删除或增加二级和三级标题要求的内容,但不 能删除一级标题。 3)对于模板中涉及数据的分析和统计,建议使用表格和图形表示,使数据更清晰直观。 4)在编辑完整个文档后,点击鼠标右键,选择“更新域——更新整个目录”即可。 5)请在完成整个文档的编写后,将模板中给出的说明删除。 文档版本变更记录(文档作者或修改者更新文档版本时填写):

目录 1概述............................................................................................................................................ 2定义和缩略语............................................................................................................................ 3项目风险管理组织.................................................................................................................... 4项目定义风险管理表................................................................................................................ 4.1项目风险类别定义 ........................................................................................................... 4.2项目风险概率和影响定义 ............................................................................................... 4.3项目风险状态定义 ........................................................................................................... 4.4项目风险管理表 ............................................................................................................... 5项目风险管理策略.................................................................................................................... 6项目风险管理进度安排............................................................................................................ 7其它............................................................................................................................................

2019年个人年度工作报告5篇

2019年个人年度工作报告5篇 2019年个人年度工作报告范文一 按照镇党委的要求,就本人一年来个人履行岗位职责以及学习、工作、廉洁自律等方面的情况简要汇报如下,请各位领导和同志们批评指正。 一、用理论武装头脑,从源头上强化廉政意识。头脑支配行动,为了进一步提高自身的政治敏锐力、政治鉴别力,增强贯彻落实党的方针、政策自觉性、坚定性。我努力改变自己的价值观、人生观。用为民、务实、清廉重要思想武装头脑,深入贯彻党的群众路线。在廉政建设方面能够严格按照xx在廉政工作会议上的讲话要求自己,深入学习贯彻”廉政条例”,通过坚持日常学习,使自身在思想上,理论上有了新的提高,努力做到文化知识,政治理论,实践经验等方面与时俱进。通过加强理论学习,夯实了自身的思想政治基础,牢固了反腐拒变防线,增强了抵御各种思想侵蚀的免疫力。借着xx大的东风坚持科学发展观使我在思想意识上牢固了廉政建设的工作理念,以此端正了工作作风。 二、用行动践行精神,在工作中落实廉政理念。在上级领导的关怀指导下,在本镇领导干部的共同努力下,横岭镇社会经济日益发展壮大,民主文明稳步推进。发展促进经济,经济带动发展。本镇各项社会事业呈现蓬勃发展蒸蒸日上的大好局面。在带来机遇的同时政府也面临着前所未有的挑战。各个工程项目的确立,上级财政的拨款,政企合作的契

机无一不是对政府廉政民主的考验。做为政府的一名干部,我时刻紧记党党风廉政的宗旨,坚守廉洁自律的工作作风。在行动中践行为民、务实、清廉的重要思想。以人民的根本利益为出发点和落脚点。尽力做到权为民所用,情为民所系,利为民所谋。在具体的工作中我从思想上抵制拜金享乐主义,始终坚持廉洁自律。在本人职权范围内严格遵守办事程序,不搞后门关系,不做权钱交易。在本人职权范围外不越权不跨级。及时请示、报告。在重大决策上不搞独断专行,充分发挥了集体力量,组织会议讨论,分析利弊,为作出科学合理的决策奠定了基础。 三、用风气影响行动,将廉政转化为集体意志。在学习工作中,我不仅严格要求自己而且起到了榜样带头作用,多次在会议和日常工作中向下级成员灌输廉政自律的思想,积极引导和鼓励自己的干事以为人民服务为工作的宗旨,对工作中廉洁自律的干事及时给予赞扬和肯定。在本镇带动起廉洁行政、踏实办公的好风气。真正将廉政意识深入到每个干事心中,渗透到每件工作的实施中去。全体政府干部积极向群众路线靠拢,确保了政府工作的顺利进行。 回顾一年的工作,总结一年的得失。在党委政府的培养下我的政治理论知识得到全面完善廉政工作素养有了进一步提升。在总体情况良好的情况下同样看到了存在的问题和不足。 一、理论与联系不够紧密。在实际工作中并不能将xx 大精神真正渗透到每件公务的处理中,实践工作未曾达到理

风险评估报告模板定稿版

风险评估报告模板 HUA system office room 【HUA16H-TTMS2A-HUAS8Q8-HUAH1688】

风险评估报告模板 信息技术风险评估 年度风险评估文档记录 风险评估每年做一次,评估日期及评估人员填在下表: 目录 1前言............................................................... 2.IT系统描述........................................................ 3风险识别........................................................... 4.控制分析.......................................................... 5.风险可能性测定....................................................

6.影响分析.......................................................... 7.风险确定.......................................................... 8.建议.............................................................. 9.结果报告.......................................................... 1.前言 风险评估成员: 评估成员在公司中岗位及在评估中的职务: 风险评估采用的方法: 表A 风险分类

2019年度工作总结报告范文参考

2019 年度工作总结报告范文(参考) 2019 年即将如期谢幕,首先非常感谢酒店总经理对我的信任和支持,以及感谢部门全体员工的支持和帮助。通过全体员工的努力下,完成了部门的相关工作,现对2019 年本部门的工作及部门全年的经营管理进行总结: 1. 经营情况 今年的营业收入是多少,作为部门经理人,一切要以自己部门的费用为首,经理是先经营后管理,故而如果一开始就描述总结管理上的事情,那就犯了一个重大错误,部门的费用包括今年发生的税后数据,预算是多少,较比预算差多少,原因是什么,较去年同期对比是差多少,具体的原因是什么。 2. 列举大的事情 列举一年中围绕工作的大事,也就是对部门影响较大的,比如营销策略,设备设施增购,工程改造,人员架构调整,等等,并重点列案例,描述通过所做的事情所带来的一系列的好处,点到为止即可。 3. 个人优势分析 如: (1) 具有较强的亲和力,具备一定的管理基础,乐于承受工作

压力,并能较快地适应工作环境; (2) 具有较强的学习能力,可以在较短时间内对新的知识融会贯通,并运用于实际工作中; (3) 具有协调控制能力、擅长沟通,对管理工作把控能力较强; (4) 工作细致性较强,善于从细节处开展工作,对工作大有进益; 4. 个人劣势和做的欠缺分析 如: (1) 因为在酒店工作时间较短,可能在某些方面判断和处理得不够完美; (2) 对自身性格所具有缺点的控制与把握应进一步提升,应在工作中加强优势发挥,尽量规避劣势,完善自身工作行为。 5. 工作过程中学到了多少 (1) 这一年参加酒店的培训或自己参加的培训你学习到了多少实际可用的知识,并在工作中已经开展的; (2) 举例工作中接触到的新的工作项目和任务,所得到的个人学习和提升; (2) 举例一些工作中的案例,结合所学习的,带给自己在某一件事情上的提升和处理方式,以及对身边同事和下属得影响等等。 2020年工作计划(范文)

二类医疗器械风险管理报告模板

XXXXXXX治疗仪 安全风险管理报告 XXXXXXXX医疗器械有限公司 20XX年XX月XX日 目录 一、概述 二、风险管理人员及其职责分工 三、风险可接受准则 四、预期用途和安全性有关特征的判定 五、判定可预见的危害、危害分析及初始控制方案 六、风险评价、风险控制和风险控制措施 七、综合剩余风险的可接受性评价 八、风险评价、风险控制和风险控制措施验证 九、生产和生产后信息 十、风险管理评审结论 XXXXXX安全风险管理报告 一、概述 1.1、编制依据 1.1.1、相关标准 1)、YY/T0316-2008医疗器械风险管理对医疗器械的应用 2)、XXXXXXXXX 注册产品技术要求

1.1.2、产品的有关资料 1)、使用说明书; 2)、医院使用情况、(维修记录、顾客投诉、意外事故记录等)产品在申请注册,括号内 容暂无; 3)、专业文献中的文章和其他信息。 1.2、目的和适用范围 本文是对xxxxxxxx进行风险管理的报告,报告中对xxxxxxxx风险管理情况进行整体评价,所有的可能危害以及每一个危害产生的原因进行了判定。对于每种危害可能产生损害的严重度和危害的发生概率进行了估计。在某一风险水平不可接受时,采取了降低风险控制措施,同时,对采取风险措施后的剩余风险进行了评价,证实对产品风险已进行了管理。最后,使所有的剩余风险的水平控制在可以接受范围内。 本报告适用于xxxxxxxx产品,该产品处于注册申报阶段。 1.3、产品描述 xxxxxxxx由xxxx、xxxx组成,具有结构简单,使用方便等特点。 xxxxxxxx根据xxxx特点,结合人体工程学设计并采用食品级材料制成,纯属于物理治疗。产品性能可靠,各项指标完全达到医疗器械标准要求,对人体无毒副作用,对xxxx有很好的治疗效果,且使用简便。适用于xxxxxxxx使用。 用途:适用于xxxxxxxx的辅助治疗; 1.4、风险管理计划及实施情况简述 xxxxxxxx产品于XXXX年进行立项。立项的同时,我们针对该产品进行了风险管理活动的策划,制定了风险管理计划(见附录1)。

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2019年度工作报告 时光荏苒,2019年很快就要过去了,回首过去的一年,自己做了什么工作,把它用文字表达出来写成工作报告,下面是整理的关于2019年度工作报告范文,欢迎借鉴! 2019年度工作报告范文一回顾过去的一年,我努力按照计划完善自己,争取更大的进步。现将个人在工作学习生活等各方面情况作一总结,保持并发扬好的地方,认识并改进不足的地方,回顾走过的路可以更好的看清前面的路。 以下对自己这一年的工作一个小结,向党组织和指导我、帮助我、关心我的老师们汇报。 一、思想更成熟 思想的成熟与我来说,应该是工作思想的成熟,学生管理思想的成熟。对教育工作的敬业精神,要更乐于奉献,更乐于服务,也就是对自己教师身份的思想越来越成熟。“教育是管理,更是服务”,经常听到校长们提到“管理即服务”,确实,班级管理、学校管理,教育其实就是为学生服务,为家长服务,为社会服务,同时,也是为将来服务。 为了提高自己的思想觉悟,时时以共产党的身份严格要求自己,以“严己宽人”的态度对待任何事物。从实际行动上实践自己的入党志愿。作为一名教育工作者,以“学高为师,身正为范”的标准和目1 / 10

标督促自己鞭策自己,使自己更加完善、更加先进。不知从什么时候开始,母亲每天晚饭后必看的新闻联播也成了我的必修课,只要一有空,我也会上网浏览新闻和教科网的各种消息。了解国内外大事,关心社会,关心学校,关心我们的教育。 二、学习讲勤奋 作为一名共产党员,学习是必须的义务之一。要保持自我的先进性,保持我们党的先进性必须不断地学习,学习党的知识,学习党的路线、方针、政策,通过学习使自己站在理论的前沿,并更好地指导自己的工作。 向书本学习,多看书,尤其是多看对自己的思想和工作有很大的帮助的理论指导和教育教学方面的书籍,无论是杂志、书刊、报纸,还是网站,只要是有益的,都多学常学。我经常浏览“中国学习联盟”、“人教语文论坛”、“老百晓教师网”以及“鄞州区教科网”,现在我正在看《名师教学智慧》一书,给了我全新的启迪。 向同事学习,我的身边有很多值得学习的人,许多先进党员,都是活的知识,都是我经常提醒自己要学的内容。我时刻以他们为榜样,从他们的身上学习先进,感悟先进,以学校这学期下发的“党员示范岗”基本要求来提醒自己。 向实践学习,大胆实践,珍惜一切可以学习的机会,认真听课学习,深刻反思教学,感觉自己也获益匪浅。 三、工作要努力 2 / 10

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风险管理文档 产品名称: 产品编号:

风险管理计划 编制人: 编制日期:

1、范围: 产品描述: 本风险管理计划主要是对产品在其整个生命周期内(包括设计开发、产品实现、最终停用和处置阶段)进行风险管理活动的策划。 2、职责与权限的分配 2.1总经理为风险管理提供适当的资源,对风险管理工作负领导责任。保证给风险管理、实施和评定工作 分配的人员是经过培训合格的,保证风险管理工作执行者具有相适应的知识和经验。 2.2技术部负责产品设计和开发过程中的风险管理活动,形成风险分析、风险评价、风险控制、综合剩余 风险分析评价的有关记录,并编制风险管理报告。 2.3质量部、、销售部、生产部等相关部门负责从产品实现的角度分析所有已知的和可预见的危害以及生产 和生产后信息的收集并及时反馈给技术部进行风险评价,必要时进行新一轮风险管理活动。 2.4技术部和评审组成员定期对风险管理活动的结果进行评审,并对其正确性和有效性负责。 2.5办公室负责对所有风险管理文档的整理工作。 3、风险分析 3.1参加风险分析的部门包括生产部、质量部、技术部、、销售部等,技术部主要分析设计开发阶段已知和 可预见的危害事件序列,生产部主要分析产品生产阶段的已知和可预见的危害事件序列,和销售部主要分析产品生产后已知和可预见的危害事件序列,技术部负责收集各部门分析的结果并按照16号令的要求和YY/T0316:2008附录E.1的资料对所有已知和可预见的危害事件序列进行分类,组织各部门进行风险评价和风险控制措施的分析与实施并编制成相应的表格。 3.2风险分析内容包括: 1)可能的危害及危害事件序列 2)危害发生及其引起损害的概率 3)损害的严重度 3.3在产品设计开发初始阶段由于对产品设计细节了解较少,采用PHA(初步危害分析)技术对产品进行危害、危害处境及可能导致的损害进行分析。 3.4在设计开发成熟阶段采用失效模式和效应分析(FMEA)及失效模式、效应和危害分析(FMECA)对 产品进行危害、危害处境及可能导致的损害进行分析。

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风险控制管理制度 投资管理有限公司风险控制管理制度 第一章总则 第一条为保障公司投资业务的安全运作和管理,规范投资行为,强化公司风险管控能力, 有效防范和控制投资项目的运作风险,根据《中华人民共和国公司法》、《中华人民共和国合伙企业法》等法律法规和公司相关制度规定,特制定本制度。 第二条投资业务是指非证券投资类业务。 第三条公司的风险控制当严格遵循以下原则: 1 、全面性原则,风险控制覆盖投资各项工作、人员,及决策、执行、监督等环节; 2、审慎性原则,风险控制的核心是有效防范各类风险,公司的组织结构、内部管理都要以 防范风险、审慎经营为出发点; 3、独立性原则,风险控制工作应保持高度独立性和权威性,并贯彻至业务各环节; 4、有效性原则,风险控制当符合国家法律法规和监管部门的规章制度,具有高度权威性, 为所有员工严格遵守的行动指南,任何员工不得超越制度或违反规章; 5、适时性原则,风险控制应随着国家法律法规、政策制度的变化,以及公司经营战略、方针、业务发展、风险管理理念等内部环境的改变,及时进行修改和完善; 6、防火墙原则,公司与关联公司之间在业务、人员、机构、办公场所、资金、账户等经营 管理方面要严格分离、相互独立,防范因风险传递及利益冲突给带来的风险。 第二章风险控制组织 第四条风险控制组织 公司根据投资业务操作流程及其风险特征,将风险控制工作纳入公司风险控制组织体系之 中。公司风险控制组织共分为五个层次:执行董事、执行董事下设的风险控制委员会、投资决策委员会以及投资管理部。 第五条各层级风控职责 1 、执行董事职责 (1 )审议、批复风险控制委员会基本制度,决定风险控制委员会人员组成,听取风险控制委员会报告; (2 )审议单笔投资额超过公司资产总额30% 的投资项目,或单一投资股权超过被投资公司 总股本40% 的投资项目; (3)决定公司内部风险管理机构的组织、设立等;

XX项目风险管理计划

XX项目风险管理计划 1.1 定义 风险:是一种可能发生的不受欢迎的并且没有计划的事件,这种事件可能导致项目无法达到它的一项或多项目标 风险管理:就是对项目风险进行识别,并对已识别的项目风险进行评估、计划和控制的项目管理过程 1.2 风险管理规划 风险管理包括4个步骤:风险识别、风险评估、制定风险管理计划、风险跟踪和监控 03 风险处理责任人 PDT 风险管理模型 1.3 风险识别 风险识别的方法主要有以下几种: 1.访谈、调查 2. 头脑风暴(Brainstorming) 3. 专题讨论会(Workshop) 4. 历史经验数据、风险数据库RDB 5. 专家建议法(Subject Matter Experts) 6. 风险标识提问单 风险分类:识别出风险后建议按业务领域对风险进行分类。 1. 市场/客户风险:市场风险对我们来说主要是指市场需求/客户要求发生变化,引起产品规

格的改变,包括增加新的需求;原来开发的功能需求取消;是否开发某项功能,何时开发完成由确定变为不确定。同时客户供货时间需求等突然发生变化,或预定的签单不能按时签定或被取消等风险。 2. 技术风险:在产品开发过程中出现方案选择失误、方案设计考虑不周等,导致任务不能按时完成;在新产品开发中采用比较先进但还不成熟的技术。采用新的技术可能是出于市场竞争的压力,但是新技术在性能、稳定性方面都会存在一定的风险,导致产品的开发进度及质量受到影响。 3. 财务风险:由于公司扩张过快,资金回笼不及时等因素,造成公司流动资金紧张。资金不足导致产品开发、生产无法按计划进行。 4. 制造风险:主要指在产品投入批量生产时某些生产设备,工装夹具等准备不足,以及在量产过程中因某些问题造成批量返工,对正常生产造成影响。 5. 采购风险:主要是指生产启动时间、计划物料的数量、外购件供货期、原材料涨价等方面不能满足实际需求的风险。 6. 用户服务风险:由于客户环境的问题造成产品使用、维护、升级出现问题。这些问题将影响产品在市场上的表现。客服上的问题不能很好的解决也会对产品的最终成功造成影响。 7. 项目管理风险:PDT对项目各项任务浮动周期,风险估计不足,项目组成员突然变更,以及公司管理水平跟不上,导致公司的流程、制度不完善,或已有制度得不到有效的实施,影响产品开发、生产。 1.4 风险评估 风险评估是指评估风险对项目造成影响的可能性及后果。一般来说,风险评估要从风险发生的概率以及风险的影响程度(或损失的大小)这两个维度来对风险进行评估。 每个维度分:High(或9分)、Medium(或6分)、Low(或3分) 风险等级=风险发生概率×风险影响程度 风险发生的概率及影响程度可以采用定性的评估,也可以采用定量(使用括号内数据或其他数据,需要在文件中明确其定义)的评估方式。 1.4.1 风险的定量评估 定量方法是对风险发生可能性的高低、风险对目标影响程度用具有实际意义的数量描述,如对风险发生可能性的高低用概率来表示,对目标影响程度用损失金额来表示。数值的定义如和本文件不同时,需要在文件中明确其定义)。

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