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当归饮片趁鲜切制的可行性探讨

唐力英1

,王祝举1*

,宋秉生2

,何子清2

,吴宏伟1

,黄璐琦

(11中国中医科学院中药研究所,北京100700;21甘肃岷归中药材科技有限公司,甘肃兰州730000)

[摘要] 目的:探讨当归饮片趁鲜切制代替传统切制方法的可行性。方法:采用化学手段,建立多指标定量、定性评价的方法,评价不同方法切制的当归饮片质量。结果:趁鲜切制的饮片其主要药效成分藁本内酯的含量均低于传统的二次软化切制方法制备的饮片,2种方法切制饮片的指纹图谱相似度基本在90%以上。结论:以趁鲜切制法代替传统切制方法似乎有些不妥,2种方法切制的饮片临床效果是否有差别,仍需进一步研究。

[关键词] 当归饮片;趁鲜切制;传统切制;可行性

[稿件编号] 20100715012

[基金项目] 国家/十一五0支撑计划项目(2007BA I37B02);中国中医科学院基本科研业务费自主选题项目(ZZ2006130)[通信作者] *

王祝举,Te:l (010)64033301,E -m ai :l wangzhu j u @s-i

na 1co m

当归是中医临床常用中药之一,有/妇科血病之圣药0之称。当归饮片传统加工方法是将干燥药材二次软化后进行切制、炮制。由于当归采收后产

地加工复杂,费工费时,且容易霉变腐烂,所以,如果能趁鲜将当归切制成饮片,则不仅省去了药材产地加工工序,而且避免了二次软化过程中药效成分的损失。本文拟采用化学方法,选择当归中主要的药效成分藁本内酯和阿魏酸作为定量评价指标,并建立指纹图谱分析方法,对传统加工方法和趁鲜切制加工炮制方法加工的饮片进行比较,考察其整体质量变化,探讨趁鲜切制方法是否能够代替传统饮片切制方法。1 材料

Ag ilent 1200高效液相色谱仪,包括四元泵、在线真空脱气机、自动进样器、柱温箱、二极管阵列检测器及色谱工作站;BIS210S 型电子分析天平(1/1万,德国sartori u s 公司)。

乙腈为H PLC 级(F isher 公司),甲醇为色谱纯(天津四友公司),水为娃哈哈纯净水,其余试剂均为分析纯。

当归药材为2008年采集自甘肃岷县、漳县、宕昌县,经河南中医学院陈随清教授鉴定为当归An-gelica sinensis (Q li v 1)D ia ls 1的干燥根。

2 指纹图谱分析方法建立211 色谱条件

D ia m onsil C 18色谱柱(416mm @250mm,5L m );流动相甲醇(A )-1%冰醋酸水溶液(B )梯度洗脱,见表1;流速1m L #m in -1

;柱温30e ;检测波长280nm;进样量10L L ;采样时间75m in 。所测得的当归饮片指纹图谱峰,见图1,参考5中药注射剂指纹图谱研究的技术要求(暂行)6,选择H PLC 中可以用于反映当归不同饮片内在质量的共有峰来进行测定,确定21个共有峰,所选择的共有峰面积之和占总峰面积的90%以上,可以较为全面的反映样品的内在质量。其中,经对照品比对,14号峰为藁本内酯作为参照物(S),7号峰为阿魏酸,见图1。

表1 梯度洗脱条件

t /m i n A /%B /%0208020505030703070100080

100

图1 当归饮片指纹图谱色谱图

3147#

212对照品溶液的制备

分别称取藁本内酯和阿魏酸对照品适量,分别用甲醇溶解,配成质量浓度分别为01067,01138g# L-1的溶液,即得。

213供试品溶液的制备

取样品(过60目筛)012g,精密称定,准确加入甲醇溶液25mL,称重,超声30m in,取出,放至室温,称重,补足挥发的溶剂,过滤,弃去初滤液,取续滤液,微孔滤膜过滤,备用。

214方法学考察

以编号5的当归饮片为供试品,对精密度、重复性、样品的稳定性进行了考察。

21411精密度试验取同一供试品溶液,连续进样5次,共有峰面积的RSD不超过5%。

21412重复性试验取同一样品,按/供试品溶液的制备0项下操作,制备5份供试品,在所选色谱条件下测定,共有峰面积的RSD不超过3%,表明其重复性良好。

21413稳定性试验取同一供试品溶液,分别在0,2,4,8,12,24h测定,共有峰面积RSD不超过3%,表明供试品溶液在24h内稳定。

3趁鲜切制可行性研究

311趁鲜切制方法制备饮片

当归鲜药材(岷县)40kg,稍晾,至外表干燥,内心仍柔软适宜切制时,按照药典要求切薄片,摊开,阴凉通风处干燥,晾干,备用。

312传统切制方法制备饮片

当归药材(岷县)10kg,自然晾干,阴凉干燥处贮存6个月,取出,快速抢水洗净,以沾湿水的8层纱布为底层,平铺当归药材一层,再覆盖同样的湿纱布,闷润2~3d,待药材软化无干硬心时,切薄片摊开,阴凉通风处干燥,备用。

313多指标评价结果

31311主要药效指标成分定量比较结果参考笔者前期工作[1-2]建立HPLC法测定当归中阿魏酸和藁本内酯含量的方法,测定以上药材和2种不同切制方法制备的当归饮片中的含量,见表2。

31312指纹图谱比较结果取同批次岷县当归药材按不同切制方法,如311和312项下方法所述,制备的10批次当归饮片样品,其中样品1~5为趁鲜切制饮片(S1~S5),样品6~10为传统切制饮片(S6~S10),分别按/供试品溶液的制备0方法制备

表2不同切制方法制备的当归饮片的

有效成分含量比较(n=3)

产地样品藁本内酯%阿魏酸%

岷县药材4.770.21

趁鲜切制1.710.08

传统切制3.120.1漳县药材5.030.2

趁鲜切制1.770.12

传统制3.930.1宕昌县药材6.510.25

趁鲜切制2.010.12

传统切制5.10.16

供试品溶液并测定,通过中药色谱指纹图谱相似度评价系统,进行匹配,计算各共有峰的相对峰面积,计算其相似度。10批趁鲜切制饮片与传统切制饮片的指纹图谱,见图2

。

图2不同切制方法当归饮片指纹图谱比较

通过对2种不同切制方法制备的10批次饮片进行指纹图谱比较,结果表明2种不同方法切制的饮片指纹图谱在整体图形结构上相似。相似度计算结果也表明两者在整体化学成分上相似度基本上在90%以上,见表3。

在指纹图谱中,将2种不同切制方法饮片共有峰绝对峰面积值的均值进行比较,见表4,其中在统计学上具有显著性差异的共有峰有13个,趁鲜切制与传统切制相比,有9个峰降低,4个峰升高。

4讨论与小结

藁本内酯和阿魏酸分别为当归饮片中主要两类药效成分)))挥发油类和有机酸类的代表性成分。藁本内酯[3]对动脉粥样硬化、脉管炎和脑血栓等心脑血管疾病有防治作用,并有很强的解痉、平喘、镇

# 3148 #

表3不同切制方法当归饮片样品指纹图谱相似度

S1S2S3S4S5S6S7S8S9S10 S11.0000.9940.9750.9700.9650.9390.9290.9360.8760.914 S20.9941.0000.9620.9660.9620.9360.9210.9300.8600.904 S30.9750.9621.0000.9620.9620.9490.9450.9570.9430.960 S40.9700.9660.962 1.0000.9980.9790.9700.9760.9180.954 S50.9650.9620.9620.9981.0000.9810.9730.9790.9260.960 S60.9390.9360.9490.9790.9811.0000.9840.9960.9490.978 S70.9290.9210.9450.9700.9730.9841.0000.9850.9510.972 S80.9360.9300.9570.9760.9790.9960.985 1.0000.9660.987 S90.8760.8600.9430.9180.9260.9490.9510.966 1.0000.990 S100.9140.9040.9600.9540.9600.9780.9720.9870.9901.000

表42种切制方法当归饮片指纹图谱峰面积平均值

变化比较(

x?s,n=5)

峰号

峰面积

趁鲜切制传统切制变化率

16.993?1.0812.73?1.221)-45.07 216.78?2.1619.72?2.211)-14.90 38.888?1.4711.59?1.771)-23.34 449.59?3.6147.04?3.97

534.7?1.6122.26?3.341)+55.87 614.47?2.0627.14?3.461)-46.68 720.4?1.1022.84?2.011)-10.66 8181.2?5.11141?15.541)+28.53 942.39?3.8224.29?2.911)+74.54 10138.3?25.67125.5?10.50

1127.57?4.3733.88?13.23

1272.72?5.9051.15?7.791)+42.18 1326.35?6.3029.92?9.32

14201?65.39345?101.421)-41.73 1536.97?1.2335.6?10.27

1645.25?11.4664.18?21.431)-29.50 1737.43?3.4547.63?9.921)-21.41 18124.3?6.84167.8?8.171)-25.95 19196.5?23.68206.6?11.83

20142.7?10.42143.3?14.51

21140.9?8.70130.4?10.85

注:1)P<0105,含量差异显著;

变化率=趁鲜切制-传统切制

传统切制

@100%。

定作用,临床上可用于治疗支气管炎和妇科疾病。阿魏酸[4]具有抑制血小板聚集、降低胆固醇,抗动脉粥样硬化,抗氧化,缓解线粒体功能紊乱,提高免疫力等作用。

从两类代表性成分的含量测定结果可以看出,趁鲜切制的饮片藁本内酯的含量均低于传统二次软化切制方法切制的饮片,在含量上相差最高可达40%左右,而阿魏酸的含量变化则不明显。

指纹图谱测定结果表明,2种不同切制方法制备的饮片,在测定条件下谱图的相似度在90%以上,两者在化学成分的整体性上是相似的。但是,含量有较大差异。在21个共有峰中,含量差异有统计学意义的为13个,趁鲜切制与传统方法切制相比,其中有9个峰的含量降低,但也有4个峰的含量升高。

因此,从定性的角度出发,指纹图谱表现出2种工艺当归饮片化学成分上的整体相似性;从定量角度比较,趁鲜切制的饮片在藁本内酯的含量上明显下降,低于传统切制饮片,阿魏酸变化不明显。这2种方法切制的当归饮片在化学多指标评价中,表现出了整体化学成分组成相似,但指标性药效成分含量相差较大的特点。

从阿魏酸和藁本内酯的化学结构特性上分析,二者均具有对光和热不稳定的性质。本课题组实验过程中发现和文献报道[3]相似,藁本内酯稳定性差,在室温避光条件下放置15d后含量就降到41197%,4e冰箱中5d后含量就降到86167%。在植物体内既存在结合态的阿魏酸[4](通常与木质素相结合参与细胞壁的形成),也存在游离态的阿魏酸,同时也有顺式与反式结构。室温条件下,在水中保存顺式或反式阿魏酸时,2个星期后溶液内2种异构体达到平衡,其中23%为顺式,77%为反式。植物体内阿魏酸的合成过程与木质素的合成具有紧密联系。事实上阿魏酸的次生代谢途径是木质素合成途径的组成部分,这一过程中有大量相关酶的参与。因此,很可能在当归鲜药材采收后其某些生物转化过程还在继续进行,自然干燥的缓慢过程中还可以继续转化更多的药效成分,而趁鲜切制则可能很快中断这一过程。同时,趁鲜切制后饮片在贮藏

# 3149 #

过程中,其暴露面积增大,与光和氧接触增多,可能导致药效成份的损失。而传统二次软化方式,由于是以药材的形式贮藏,有利于药效成分的保存,损失较少,饮片药效成分含量就相对较高。

总之,当归饮片趁鲜切制较传统切制主要药效成分藁本内酯含量降明显,幅度最高可达40%以上,而阿魏酸的变化则不明显。另外,趁鲜切制后指纹图谱中也有9个共有峰的含量较传统切制方法降低(但也有4个峰的含量升高),在没有考察清楚藁本内酯明显降低原因的情况下,以趁鲜切制法代替传统切制方法似乎有些不妥。2种方法切制的饮片临床效果是否有差别,也仍需进一步研究。

[参考文献]

[1]唐力英,王祝举,赫炎,等1高效液相色谱法测定当归中阿魏

酸的含量[J]1中国实验方剂学杂志,2006,12(2):141

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量[J]1中国中药杂志,2005,30(11):16991

[3]汪程远,杜俊蓉,钱忠明1藁本内酯的研究进展[J]1中国药学

杂志,2006,41(12):8891

[4]刘敬,李文建,王春明,等1当归中有效成分阿魏酸的生物合

成及调控[J]1中草药,2008,39(12):19091

Study on feasi bility of cutti ng process of fresh Angelica si nensis Radix

TANG L iying1,W ANG Zhuju1*,SONG B i ngsheng2,HE Z i qing2,W U H ongw e i1,HUANG L uq i1 (11Institute of ChineseM ateriaM ed ica,China A cade my of Ch i nese M e d ical S ciences,B eijing100700,Chi na;

21Gansu M i ngui T raditional Ch i nese M e d ici ne T echnology Co1,L t d,Lanzhou730010,China)

[Abstract]O bjective:T o study on the feas i bility of cutti ng pro cess of fresh A ngelica sinensis1M eth ed:Q ualitati ve and quant-i tati ve che m ica l ana l ys i s m ethods w ere used to evalua te t he quality o f d ifferent cutti ng processed A1si nensis1Resu lt:The contents o f l-i gustili de and feru lic acid in t he fresh cutting processed were both lower than the trad itiona l cutting process,and t he si m ilar i ty o f fi nge r-pr i nts o f t w o d iffe rent cutti ng precessed A1sinensis w ere basicall y abov e90%1Con cl u si on:T he m ethod of cutting pro cess o f fresh A1 sinensis w as not su itab le apparently,and the e ffect on c linical appli cation of t hese t w o d iffe rent cutti ng pro cessed A1sinens is need m ore study1

[K ey words]Ang elica sinens is;cutti ng process o f fres h A ngelica sinensis;trad iti onal cutti ng process;feasi b ilit y

do:i10.4268/cjc mm20102312

[责任编辑周驰]

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中药炮制学(重要资料)

中药炮制学（重点）第一章绪论 1.中药炮制是根据中药理论，依照辩证施治用药的需要和药物的自身性质，以及调剂、制剂的不同要求，所采取的一项制药技术。 2.《雷公炮炙论》刘宋南北朝以“炮炙”作书名，而在正文中多用“修事”。《本草纲目》李时珍明朝正文中设有“修制”专项。《修事指南》张仲岩清朝以“修事”作书名，而正文中用“炮制”。 3. 三类分类法：明代陈嘉谟《本草蒙筌》（此种分类方法基本能反映出炮制的特点，但对饮片切制及切制前的洁净和软化处理等未包括其中。）火制：煅、炮、炙、炒水制：渍、泡、洗水火共制：蒸、煮第二章中药炮制基本理论 4. 制则（定义、举例） 1）相反为制：指用药性相对立的辅料（含药物）或某种炮制方法来制约中药的偏性或改变药性。【酒制大黄】 2）相资为制：指用药性相似的辅料（含药物）或某种炮制方法来增强药效。资，有资助之意。【盐制知母】 3）相畏为制：指用某种辅料（含药物）来炮制某药物，以制约该药物的毒副作用。【生姜制半夏】 4）相恶为制：指炮制时可以利用某种辅料或某种方法来减弱药物的烈性。（即某种作用减弱，使之趋于平和，以免损伤正气。）【麸炒枳壳、煨木香】 5）相喜为制 5. 醋制入肝经，蜜制入脾经，盐制入肾经 6. 炮制对重要毒性的影响：炮制对中药的影响是通过炮制消除或降低药物治疗剂量下对人体的伤害，其主要途径： 1）使毒性成分发生改变。如：川乌、草乌等。 2）使毒性成分含量减少。如：巴豆、干漆等。 3）加入具解毒作用的辅料。如：白矾制天南星、半夏等。（可降低毒性的辅料：甘草、生姜、醋、明矾、石灰、黑豆等。） 7. 改变药物作用的部位或增强对某部位的作用炮制可以改变药物的作用部位，如生诃子偏入肺经，长于清金敛肺利咽，用于治疗咽痛失音，肺虚久嗽。煨诃子炮制后使涩敛之性增强，专入大肠经，增强了涩肠止泻的功效，用于老人久泻久痢及脱肛症。炮制可以调整某些药物的一药多经，使其作用专一。如柴胡、香附等经醋制后有助于引药入肝经，更好地治疗肝经疾病。小茴香、益智仁、橘核等经过盐制后，有助于引药入肾经，能更好地发挥治疗肾经疾病的作用。第三章中药炮制对药物的影响

饮片切制简述

第八章饮片切制掌握饮片软化、切制、干燥、包装要点及少泡多润的特点。熟悉饮片切制的目的，药材切制前软化的方法；了解切制有关机械工作原理，操作方法本章讲述饮片的概念和制作目的，切制前的软化处理，饮片的干燥与包装一、含义饮片切制:将净制后的药物进行软化，切成一定规格的片、丝、块、段等片型的炮制工艺。分为手工切制和机械切制。历史：汉代以前《五十二病方》细切、削；经唐汉到南宋《武林旧事》“熟药圆散，生药饮片”的作坊清代吴仪洛《本草从新》“药肆中俱切为饮片” ?一、饮片 ?广义：凡是直接供中医临床调配处方或中成药生产用的所有药物 ?狭义：为调配处方而切制成的片状药物饮片切制的目的 1、便于药效成分煎出 2、利于炮制 3、利于调配和制剂 4、利于贮存 5、便于鉴别第一节药材的软化

?必要性：中药材多为干燥品，质地较硬切制前必须软化处理一、药材软化的目的： 1、洁净药物，除去泥沙杂质； 2、调整或缓和药性，降低毒性； 3、软化药材，便于切制饮片。二、药材软化的原理：药材的亲水物质(蛋白质、淀粉、纤维素等)吸收水分后、增加柔软性、降低硬度、便于切制的一种方法。 1、水浸泡法：浸润、溶解和扩散 2、气相置换法：药材软化要求：软硬适度，药透水尽，避免伤水药材在浸润和溶解两个过程中，质地由硬变软，而在扩散过程中，有效成分开始由细胞内向浸泡药材的水溶液中转移，最终导致有效成分的流失，常用的药材软化方法：淋法、洗法、泡法、漂法、润法。一、淋法 ?操作方法：将药材整齐堆放，均匀喷淋或浇淋清水2-3次，稍润，切制。特点：操作简单，时间短应用：气味芳香、质地疏松的全草类、叶类、果皮类及有效成分易流失的药物。如薄荷、陈皮、枇杷叶、麻黄等。注意事项：药材整齐堆放，防止返热烂叶，处理的药材量应当天切完为度，并及时干燥。（二）淘洗法（抢水洗）操作：将药物投于清水中洗涤或快速洗涤，及时取出，稍润，软化后切制。适用：质地疏软，吸水性强及有效成分易溶于水的药物。如防风、五加皮、陈皮、黄柏、甘

中药炮制学资料大全(解析版)

中药炮制学资料大全一、名词解释 1.从制：使药物的性味增强，增强疗效。 2.反制：纠正药物的过偏之性，以缓和药性。 3.抢水洗：对药材进行快速洗涤，缩短药材与水接触的时间避免有效成分的流失。 4.下色：某些药材在浸泡时，所含成分渐向水中扩散，致使浸泡液呈现一定色泽的现象。 5.毒性：是指一定毒性和副作用的药物，用之不当，可导致中毒。 6.上水：是指药物蒸制时间过长，质变柔软，不易干燥，似含大量水分的现象。 7.炮制辅料：是指炮制过程中对药物具有辅助作用的附加物料。 8.火候：是指药物炮制的时间和程度。 9.扣锅煅法：是指药物在高温缺氧条件下煅烧成炭的方法。 10.圆气：是指药物在蒸制过程中，由于火力较大，使水分大量蒸发，而在蒸器周围出现大量蒸汽的现象。二、填空题 1.中药材必须进行炮制才能入药。 2.干燥后的饮片含水量应控制在7%~13%为宜。 3.山楂经炒制后破坏了部分有机酸，减弱酸味，又增加苦味_，对胃的刺激性降低，增加其消食导滞的功能。 4.马钱子常用的炮制方法是砂烫，其主要目的是降低毒性。 5.麻黄生用发汗解表作用较强，蜜炙后发汗作用缓和，宣肺平喘作用增强。 6.酒是一种常用辅料，一般炙药多用药酒，浸泡药多用白酒。 7.含鞣质类的药物在炮制时不能用铁器工具进行处理。 8.人工干燥的温度，一般药物以不超过80℃为宜，含芳香挥发性成分的药材以不超过60℃ 为宜。 9.常用的水处理方法包括有淋法、淘洗法、泡法、漂法、润法等 10.剁刀式切药机适宜于全草、根茎类药材的切制，不适宜于团块、颗粒状药材的切制。

11.饮片切制一般药材的质地不同而采取“质坚宜薄，质松宜厚”的切制原则。 12.药材软化的要“软硬湿度、药透水尽、避免伤水”。 13.全草类药材宜切成段。14.中药炮制的基本工序是净制、切制、炮炙。 15.在炒炭过程中，药物炒至一定程度时，因温度很高，易出现火星，特别是全草类的药物，须喷淋适量清水以免引起燃烧。三、简答题 1.中药炮制的目的目的：①降低或消除药物的毒性或副作用；②增强药物疗效；③改变或缓和药物的性能；④改变或增强药物作用的趋向；⑤改变药物作用的部位或增强对某部位的作用；⑥便于调剂和制剂；⑦提高药物净度，确保用药质量；⑧矫嗅矫味，利于服用。 2.一般中药饮片贮藏保管方法有哪些？ ①充分干燥，防止虫卵繁殖；②控制温度、湿度，防止发霉变质；③选择密闭容器，防止氧化变色；④避免高温，克服走油现象；⑤相生相克，对抗同贮。 3.麻黄可分离成哪些药用部位？各部位功效有何不同？麻黄可分离成根、茎分别入药，麻黄茎发汗解表功能，麻黄根能止汗作用。 4.叙述王不留行的炮制方法及炮制作用。称取王不留行：除去杂质，洗净，干燥。炒王不留行：取净王不留行，置于预热好的炒制容器，用小火加热迅速翻炒，炒至大多数爆成白花时，取出放凉。炮制作用：王不留行炒爆后质松易碎，易于煎出有效成分，并药性偏温，长于活血通经，下乳、通淋。 5.斑蝥为什么用米炒为宜？ ①能使斑蝥受热均匀，使部分斑蝥素升华而含量降低，从而使其毒性减弱；②斑蝥呈乌黑色，单炒难以判断火候，而米炒既能很好地控制温度，又能准确指示炮

饮片切制习题

饮片切制习题文件管理序列号：[K8UY-K9IO69-O6M243-OL889-F88688]

2．饮片切制的目的是( ) A．利于矫味 B．利于矫臭 C．利于引药上行 D．降低毒性 E．利于制剂 3．常用水处理软化药材的方法有 ( ) A．水飞法 B．淋法 C．干馏法 D．提净法 E．制霜法 4．“抢水洗”又称作( ) A．淋法 B．淘洗法 C．泡法 D．漂法 E．润法 5. 穿刺法适用于检查哪种药材的软化程度 A．长条状药材 B．团块状药材 C．粗大块状药材 D．不规则的根与根茎类药材 E．粗颗粒状药材 6．薄片的厚度为( ) 7．中药段的厚度为( ) A．4～6mm B．5～8mm C．6～lOmm D．10～15mm E．15 ～20mm 8．饮片“伤水”，易导致( ) A．败片 B．翘片 C。变色与走味 D．油片 E．发霉 9．剁刀式切药机不适宜切制的药材是 ( ) A．根茎类 B．全草类 C．颗粒类 D．皮类 E．叶类 10．黄芩用冷水软化切片变质的标志是 ( ) A．变红 B．变紫 C．变绿 D．变黄 E．变黑 (二)B型题 A．淋法 B．淘洗法 C．泡法 D．漂法 E．浸润法

饮片切制习题(优选材料)

第八章饮片切制习题一、填空题 1．凡是直接——或——用的所有药物，统称为饮片。 2．饮片切制的目的在于——、--一、——、——，——、. 3．水处理软化药材的原则为——、----. 4．常用的水处理方法包括有——、——、——、——、——. 5．检查药材软化程度的方法主要有——、——、——、——等，其中——适用于——；——适用于——；——适用于——；——适用于——。 6．剁刀式切药机适宜于——药材的切制，不适宜于——药材的切制。 7．人工干燥的温度，一般药物以不超过——为宜，含芳香挥发性成分的药材以不超过——为宜。 8．干燥后的饮片含水量应控制在——为宜。 9．在中药切制过程中所有——、----的饮片，都称为败片，主要包括有——、——和——等。二、选择题 (一)A型题 1．最早记载中药饮片切制用语的专著是( ) A．《五十二病方》 B．《神农本草经》 C．《雷公炮炙论》 D．《武林旧事》 E．《伤寒六书》 2．饮片切制的目的是( ) A．利于矫味 B．利于矫臭 C．利于引药上行 D．降低毒性 E．利于制剂 3．常用水处理软化药材的方法有 ( ) A．水飞法 B．淋法 C．干馏法 D．提净法 E．制霜法 4．“抢水洗”又称作( ) A．淋法 B．淘洗法 C．泡法 D．漂法 E．润法 5. 穿刺法适用于检查哪种药材的软化程度 A．长条状药材 B．团块状药材 C．粗大块状药材 D．不规则的根与根茎类药材 E．粗颗粒状药材 6．薄片的厚度为( ) A．0．5mm以下 B.0.5——1mm C．1 ～2mm D．2～3mm E．2～4mm 7．中药段的厚度为( ) A．4～6mm B．5～ 8mm C．6～lOmm D．10～15mm E．15 ～20mm 8．饮片“伤水”，易导致( ) A．败片 B．翘片 C。变色与走味 D．油片 E．发霉 9．剁刀式切药机不适宜切制的药材是 ( ) A．根茎类 B．全草类 C．颗粒类 D．皮类 E．叶类 10．黄芩用冷水软化切片变质的标志是 ( ) A．变红 B．变紫 C．变绿 D．变黄 E．变黑 (二)B型题 A．淋法 B．淘洗法 C．泡法 D．漂法 E．浸润法

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》复习笔记第一章绪论①掌握中药炮制与中药炮制学的基本概念及其任务；②熟悉中药炮制学的起源、发展情况，熟悉重要的中第一节概述中药：以天然药物为主要来源，在中医药理论指导下认识和应用的药物，也是人们对我国传统药物的总称。分三种商品形式： │①中药材：中药的原药材；②中药饮片：经过切削、炮制供煎汤剂的中草药。③中成药：以中草药为原料，经制剂加工制成各种不同剂型的中药制品，包括丸、散、膏、丹各种剂型。 ┝炮制：是我国的一项传统制药技术，也是我国医药学独有的制药术语。 │┌在古代是指制药总称，在现代多指单味药材加工成饮片。炮制的同义词，历代有炮炙、修治、修制、修合、修事、治削、合和、合药、饮片加工等。 │└“炮”字代表各种与火有关的加工处理技术。“制”字代表各种更广泛的加工处理方法。 ┝中药炮制：根据中医药理论，依照辨证施治用药需要和药物自身性质，以及调剂、制剂的不同要求，所采取的一项制药技术。 ?中药炮制学的任务?不同专著的炮制名称： ┍张仲景《金匮玉函经》┇炮炙 ├应用现代科学技术，探讨炮制原理，改进炮制工艺，制订饮片质量标准┝雷敩《雷公炮炙论》┇书名以“炮炙”，正文多用“修事” └提高中药饮片质量，保证临床用药的安全有效，从而不断创新与发展┝缪希雍《炮炙大法》┇炮炙第二节中药炮制的起源与发展┝陈嘉谟《本草蒙筌》┇制造 ◆中药炮制的起源：┝李时珍《本草纲目》┇修治 ┍起源于用药实践，其历史可追溯到原始社会。┕张仲岩《修事指南》┇书名以“修事”，正文用“炮制” ┕中药炮制产生的前提条件┌①中药的发现和应用；②火的出现和应用，炮生为熟，形成了中药炮制的雏形(火制)； ◆中药炮制发展本草著作作者成书年代学术价值春秋战国~宋代 (B.C.744~A.D.127 9) 炮制技术起始和形成1《五十二病方》是我国最早有炮制内容记载的医方书。“止出血者燔发” 2《黄帝内经》＼战国至秦汉 ①从中可见当时已注意到有毒药物的炮制～“治半夏” ②“角发”、“燔治”即是最早的炭药～血余炭； “口父咀”～当时的切制饮片 3《神农本草经》＼汉代 (东汉末年) ①现存最早的药学专著，总结了汉以前的医学经验 ②收载药物365种，分上、中、下三品 ③对药物的产地、采集、药物真伪鉴别有些概括 ④书中总结了四气五味、七情配伍等基本原则，初步奠定了中药学理论的基础 4《金匮玉函经》张仲景东汉①开创了药物生熟异用学说的先导；②阐明了药物粒度与药效的关系 5《本草经集注》陶弘景南北朝(梁代) (502-536 年) ①第一次系统归纳炮制技术，说明了部分炮制作用 ②首创药物按自然属性分类法；又创诸病通用药 ③7卷，载药730种，分玉石、草木、虫兽、果、菜、米食、有名未用 ④记载了药物的性味、产地、采集、形态、鉴别等内容 6《雷公炮炙论》雷敩南北朝(刘宋) ①我国第一部炮制专著，标志着本草新分支学科的产生，载药300种 ②创建了炮制新方法，概括炮制作用，广泛运用辅料炮制药《新修本草》 7《唐本草》李绩苏敬唐代 (公元659 年) ①我国历史上第一部官修本草(世界上第一部药典) ②全书54卷，载药850种，新增药114种 ③全面总结唐以前的药学成就，图文对照开创了世界药学著作的先例《本草拾陈藏唐代 (741①10卷，收载《唐本草》未载药物692种

中药炮制学

《中药炮制学》复习材料一、基本概念 1、炮制炮制是我国的一项传统制药技术，也是我国医药学独有的制药术语。“炮”字代表各种与火有关的加工处理技术。“制”字代表各种更广泛的加工处理方法。 2中药炮制中药炮制是根据中医药理论，依照辩证施治用药的需要和药物自身性质，以及调剂、制剂的不同要求所采取的一项制药技术。 3中药炮制学中药炮制学是专门研究中药炮制理论、工艺、规格标准、历史沿革及其发展方向的学科。中药炮制学的任务和内容：二、中药炮制的发展概况中药炮制学的四个发展阶段：春秋战国至宋代——中药炮制技术的起始和形成时期金、元、明时期——炮制理论的形成时期清代——炮制品种和技术的扩大应用时期现代——炮制振兴、发展时期 1、“鬄其左角之发方一寸，燔治……”即现今的血余炭。 2、梁代陶弘景在《本草经集注》中将零散的炮制方法进行了第一次归纳总结。 3、刘宋时代雷斅所著的《雷公炮炙论》是我国第一部炮制专著。 4、宋代陈师文等编撰的《太平惠民和剂局方》，是第一部官方颁布的炮制规范，书中对药物炮制十分重视，强调“凡有修合，依法炮制”。 5、葛可久在《十药神书》中，提出炭药止血理论。 6、明代陈嘉谟在《本草蒙筌》中着重说明中药炮制前后的归经去向，使炮制理论进一步完善。在操作上，提出“凡药制造，贵在适中，不及则功效难求，太过则气味反失”的论述。在炮制规格分类上，提出三类分类法，即水制、火制、水火共制。 7、明代缪希雍所著《炮炙大法》，是第二部炮制专著。该书收载了439种药物的炮制规格，其内容除部分载自《雷公炮炙论》外，大部分是当时的具体炮制规格，并将前人的炮制方法归纳为“雷公炮炙十七法” 8、清代张仲岩所著《修事指南》为第三部炮制专著。三、有关中药炮制的法规 1、中华人民共和国药典。在各药项下列“炮制”项，并在附录中列有“中药炮制通则”专篇。是国家级的炮制标准。 2、《全国中药炮制规范》颁布于1988年，作为暂行的部颁标准，但未真正实行。1994年国家中医药管理局颁布了〈中药饮片质量标准通则〉（试行），对饮片的外观、片型、净度、水分等加以规定，为部颁标准（行业标准）。 3、地方标准中药炮制具有传统性、地域性、经验性的特点，全国各省、市、自治区、直辖市大多制订了具有地方特色的《炮制规范》，作为各地饮片生产、经销部门的执行依据，为地方标准。传统制药的原则概念及举例，具体方法为制其形、制其性、制其味、制其质中药炮制的目的及举例四、炮制对药物理化性质的影响 1、炮制对含生物碱类药物的影响

中药饮片生产工艺

第一章中药饮片简介 1．1 中药材 1.1.１中药材的定义中药材是指在中医药基础理论指导下,对天然来源的动、植、矿物（除人工制品和鲜品外）通过采捕收集、加工干燥、包装贮藏等工序制成一定规格的药材,通称为中药材。 1．1.2 中药材质量的控制关键为了保证中药饮片的质量，必须首先保证原料药材的质量。中药材质量的控制关键如下。 1、选择道地产区，无污染和品质优良的道地药材(最好从建立GAP基地的供应商购进药材)。 2、选择适当的采集、捕捉季节、生长年限,并采用适当的方法得到品质优良的药材。３、选择适当的加工方法，如切、洗、煮、蒸、干燥、分档等不同方式进行产地加工,保证规格、性状、干燥状态品质优良。 4、选择适宜的包装、贮藏和养护，做好防虫、防潮、防霉变等,保持品质稳定。 1.２中药饮片 1.２．1 中药饮片的定义中药饮片是在中医药基础理论指导下,将中药材通过净选、切制

和炮制三大工序，制成一定规格的成品。其中属于“把子货”的药材都得切制成一定形态的薄片(或颗粒)。所以经过加工炮制的中药材通称为“中药饮片”。为了适应中医处方调配、成药调配以及中医临床诊疗的需要,中药饮片的质量至关重要，只有保证中药饮片的质量才能保证中医用药的安全和有效。 1.2.2 中药饮片的分类１、传统饮片传统饮片是指中药材通过净制、浸润、炮制、切制、干燥等工序加工后的成品。根据《中华人民共和国药典》(简称《中国药典》)和目前各省市饮片炮制规范中传统饮片的类型有薄片、厚片、直片(顺片)、斜片、丝、块、段或节等。ｓ 2、包煎饮片包煎饮片即将中药材通过炮制后，粉碎成40目左右的颗粒（籽类除外）,然后按一般处方用量装成几种不同重量规格的布袋或纤维袋,供配方用。其可直接带包煎，因颗粒度小,表面积大，提高了有效成分的溶出率和溶出度，各批产品质量稳定,重现性好。亦有粉状制成袋泡茶包装形式直接用开水冲泡服用的。３、中药颗粒饮片中药颗粒饮片即将单味中药饮片经提取、浓缩、干燥、制成颗粒,按一般处方用量装成几种不同重量规格的塑袋，供配方用。其产品质量均一、稳定、可控、体积小、溶出快,可直接冲服,便于贮存和运输。

中药炮制学课程标准

中药炮制学课程标准课程类别：专业课适用专业：中药学授课教研室：中药（营养）教研室学时： 72 编写执笔人：蔡纪平审定负责人：编写日期：2013/2/24 审定日期：一、课程定位和课程设计（一）课程性质《中药炮制学》是制备中药饮片的一门独特的制药技术，是中药类各专业的一门必修专业课程。应在学习中医药基础概要、中药方剂学、药用植物学、有机化学、分析化学、中药化学、中药鉴定学等课程后开设本课程。本课程在中药类各专业的课程体系中起着重要的支撑和促进作用。（二）课程基本理念通过教与学，使学生具有必需的中药炮制的基本理论、基本知识；具备熟练进行中药炮制操作的基本技能；具备在饮片生产企业从事中药材炮制加工、质量检测、储藏保管的职业能力；具备自主学习的方法能力；具备团结协作、沟通交流的社会能力；具备良好的职业素养。使学生真正成为能适应中药产业化发展需要、德智体美全面发展的高等技术应用型专门人才。本课程强调学生自主学习能力、实践能力、科学精神、协作精神的培养。主张以研究性学习、基于问题的学习等方法开展自主学习，使学生不仅学到必备的专业知识，更要学会学习的方法，为终身学习打下坚实的基础。（三）课程设计思路该课程的总体设计思路是，打破以知识传授为主要特征的传统学科课程模式，转变为以任务引领型课程为主的课程模式，让学生通过完成具体项目来构成相关理论知识，并发展职业技能。以工作任务为中心组织课程内容，共包括中药炮制技术概述、中药炮制的目的及对药物的影响、中药炮制的分类及辅料、中药饮片的质量要求和贮藏保管、净选加工、饮片切制、炒法、炙法、煅法、蒸煮燀法等14个学习项目，这些学习项目是以现行版药典药材炮制通则中的中药饮片炮制工艺为线索来设计的，项目的确定以行业专家对中药专业所覆盖的岗位群所进行的工作任务和职业能力分析结果和现行版《中华人民共和国药典》为依据。课程内容的选取按照满足职业能力培养要求的原则，紧紧围绕工作任务完成的需要进行，同时又充分考虑了高等职业教育对理论知识学习的需要，融合了相关职业资格证书对知识、技能和态度的要求。每个项目的学习都按照中药炮制工艺为载体设计的活动来进行，以工作任务为中心整合理论与实践，实现理论与实践的一体化。教学过程中，通过校内实训基地、校企合作等多种途径，采取工学结合等形式，充分开发学习资源，给学生提供丰富的实践机会，强化实训和实际操作，结合职业技能证书考证，培养学生的动手能力。教学效果评价采取过程评价与结果评价相结合的形式，通过理论与实践相结合，重点评价学生的职业能力。二、课程目标（一）总体目标：本课程的教学目标是通过理实一体化教学，使学生掌握从事中药炮制生产所必须的基本理论、基本知识和基本技能；掌握中药材的炮制加工技术；熟悉现代新技术、新设备在中药炮制中的应用；

70082煅磁石饮片生产工艺规程

1.产品概述 1.1 品名：煅磁石，成品代码CP70082。 1.2 性状: 本品为不规则的碎块或颗粒。表面黑色。质硬而酥。无磁性。有醋香气。 1.3 性味与归经: 咸，寒。归肝、心、肾经。 1.4 功能与主治：镇惊安神，平肝潜阳，聪耳明目，纳气平喘。用于惊悸失眠，头晕目眩，视物昏花，耳鸣耳聋，肾虚气喘。 1.5 用法用量：19?30g ，先煎。 1.6 规格与包装规格：1kg/包、2kg/包、5kg/包。 1.7贮存：置干燥处。 2.处方依据及制法 2.1 依据：《中国药典》2015年版一部；《江西中药炮制规范》（2008年版）。 2.2 处方磁石 2.3 批量每批按100kg 进行换算物料消耗定额。 2.4制法取原药材，净制、锻制。 3.生产工艺流程图 4.饮片生产过程、工艺条件及质量风险控制点和风险控制措施 4.1生产准备 4.1.1 文件准备 “已清洁”标志。 “检定合格证”，对生产用的测试仪器、仪表按要求进行必要的调试，符合生产需要。班前要进行检查，有安全检查表的要依安全检查表进行检查。对运转设备要进行试车听诊、视诊，必要的润滑，和防护措施的检查。要排除设备的安全隐患。要做好防冻或降温工作，电气设备要防止漏电伤人、短路或过载起火。 4.2备料 4.2.1 领用前的核对与计算

批生产指令或中药饮片批包装指令核对所需领物料的品名、批号、规格、数量及合格标志等； ①未经检验或检验不合格的物料； ②包装容器内无标签或物料标识卡、合格证； ③因包装被损坏、内容物已受到污染； ④已霉变、虫蛀、鼠蛟烂； ⑤在仓库存放已过复验期，未按规定进行复验； ⑥其他有可能给产品带来质量问题的异常现象。 4.3净选：将按中药饮片批生产指令领取的煅磁石移至净选岗位“待加工”区域。将药材置于药材净选台上人工挑选,去除非药用部位，杂质.一次倾置量不能太多。净制好的药材装入洁净容器内，称量,挂好物料标签,并移至“已加工”区域,杂质倒入废弃桶内。 4.4锻制：设定炒药机温度为600℃，按启动炒药机预热约30分钟，至设定温度时，净制好的材料倒入炒药机内炒炙，每锅炒炙数量不超过20公斤，炒至药材表面颜色变深黄色，取出。 4.5包装： 4.6生产结束各工序生产结束后应按规定作好清洁、清场、收率计算、物料结退以及批生产记录等工作。 4.6.1 清洁与清场 4.6.1.1作业人员在加工作业结束后，先将加工好的物料转移到指定处。 4.6.1.2清理设备、容器、室内产品遗留物。剩余物料能回收的可作上标示，待下批生产同品种时掺入，不能回收的要及时处理。 4.6.1.3整理室内器具，清除废物贮器中的废物。 4.6.1.4按清洁操作规程对室内设备、器具、场所进行清洁。 4.6.1.5 QA人员按要求进行清场检查、评价，符合要求发给清场合格证，不符合要求，按程序重新清场。 4.6.2结料与退料 4.6.2.1每个工序每批产品生产结束后，都必须进行物料使用情况的统计，应符合规定定额； 4.6.2.2剩余的原辅料经检查质量、数量后应及时封装，防止污染。包装上注明名称、剩余数量、封装日期、封装人、复核人等，退库或退回车间暂存间，并做好记录。 4.6.2.3当物料结算发生偏差时，应按偏差处理程序及时处理，并记录。 4.6.3批生产记录： 4.6.3.1批生产记录各岗位记录由岗位操作人员填写，岗位负责人、QA员审核签字，后交车间工艺员汇总、整理、审核。

中药饮片炮制方法审批稿

中药饮片炮制方法 YKK standardization office【 YKK5AB- YKK08- YKK2C- YKK18】

中药饮片炮制方法 1.人参加工法主要分红参类、糖参类、生晒参类及其它类4种：? ①生晒参类? 取鲜参洗刷干净，日晒1天后，再用硫黄熏过晒干而成。主要成品有生晒参、全须生晒参、白干参等。 ②糖参类? 取鲜参洗刷干净，置沸水中浸泡3～7分钟，捞出，再入凉水中浸泡10 分钟左右，取出晒干，再经硫黄熏过。然后用特制的针沿参体平行及垂直的方向扎小孔，浸于浓糖汁（100毫升水溶135克糖）中24小时。取出后曝晒1天，再用湿毛巾打潮，使其软化，进行第2次扎孔，浸于浓糖汁中24小时。取出后，冲去浮糖，晒干或烤干。主要成品有白人参（为园参水子或移山参水子的加工品）、糖参（为各种鲜参的加工品）等。? ③红参类? 取园参水子剪去支根及须根，洗刷干净，蒸2～3小时，至参根呈黄色，皮呈半透明状为宜，取出烘干或晒干。主要成品有红参。边条参等。? ④其它类? ㈠掐皮参：加工法与糖参相似，一般将参体浸沸水中3次，每次1～2分钟，约三成熟时，再将支根置沸水中约20分钟。参体经扎孔后放入较稀的糖汁中浸3次，取出微火烘烤，使皮与内部分离，再用竹刀轻扎外皮，使成点状即成。㈡大力参：取鲜参在沸水中浸煮片刻后晒干。? 人参成品容易着潮返糖，宜放置于燥阴凉处，密闭保存，并防虫蛀。炒山楂、焦山楂、山楂炭 2.山楂：? ①拣净杂质，筛去核。? ②炒山楂：? 取拣净的山楂，置锅内用文火炒至外面呈淡黄色，取出，放凉。本品果肉黄褐色，偶见焦斑。气清香，味酸、微甜。? ③焦山楂：? 取拣净的山楂，置锅内用武火炒至外面焦褐色，内部黄褐色为度，喷淋清水，取出，晒干。本品表面焦褐色，内部黄褐色。气清香，味酸、微涩。? ④山楂炭：?

中药炮制学知识点辅导：饮片切制——切制前的软化处理

概述软化工艺是饮片切制的重要工艺之一，俗语有“三分切工，七分润工”之称。除了通草、丝瓜络、灯心草等质地柔软的药物可以直接切制外，植物药切制前都必须经过适当的软化处理，使其质地柔软适中，才能切制成不同规格的饮片。软化工序有利于药材切制时减少破碎，保持片型整齐，外表均匀，平整美观。软化之前，药材在软化处理之前，首先要经过净制工艺，除去非药用部分和泥土杂质，然后大小分类（分档B7-），并根据药物的种类和质地，季节温度等情况，选用不同的软化方法，依次软化处理，防止软硬不匀及有效成分的大量损失。水处理软化药材水处理是传统的药材软化方法。根据植物药的吸水性，采用自然或人工的方法，使药物缓缓吸收水分，至其内外软硬适度，达到软化，以便于切制。在操作时要根据外界季节、气候、温度，药材的品种、质地和吸水程度等客观情况，选用适宜的软化方法。每次软化药材要适量，以当日能够切完为度，防止过夜变质。常用的水处理软化方法有：1．淋法（喷淋法）1．定义与适用范围：淋法即用水喷淋或浇淋药物的软化方法。淋法适用于软化气味芳香、质地疏松的全草、叶、果皮及有效成分易溶解流失的药物，如荆芥、薄荷、佩兰、香薷、枇杷叶、陈皮等。2．操作方法：将药材整齐垛放或摊开，用清水均匀喷淋或自上而下浇淋药物，次数视质地而定，一般为2～3次，并需稍润，以适合切制。3．注意事项：①淋法处理药物应注意防止堆积过密，返热烂叶。②若用淋法处理后仍不能软化的部分，可选用其他方法再进行处理。如对根部粗大的药材可采用上淋下泡法，使之软化程度一致。2．淘洗法（抢水洗）1．定义与适用范围：淘洗法是用清水快速洗涤药物的方法。淘洗法适用于质地疏松，水分易于渗入及成分易溶于水的药材，如五加皮、白鲜皮、南沙参、石斛、防风、龙胆等。2．操作方法：将药物投入清水中，经淘洗后或快速洗涤后及时取出，稍润即可切制。由于药材与水接触的时间短，故成为“抢水洗”。大生产用滚筒洗药机，可以提高洗药效率。3．注意事项：①淘洗法应在保证药物洁净和软化的前提下，尽量缩短洗涤时间以防止药物有效成分的溶解损失。②淘洗法还可以用作清洁药物，洗净泥土杂质的方法。③表面泥土较重的药物，取一定量洗毕的样品置清水中淘洗，洗涤水中不应有明显沉积物。3．泡法（浸泡法）1．定义与适用范围：将药材用清水浸泡一段时间，使之吸入水分的方法称为泡法。适用于质地坚硬，体积较大，水分难于渗入的药材，如槟榔、萆薢、木香、乌药、泽泻、土茯苓等。2．操作方法：先将药物洗净，置于适宜容器内，再注入清水至浸没药物，上压重物，放置一段时间，中间不换水，使药物吸水至一定程度后捞起，润软，切制。3．注意事项：浸泡法受药材质地及季节温度的影响：①一般体积粗大、质地坚实的药材，冬春季节气温较低时，浸泡时间宜长些；体积细小、质轻者，夏秋季节气温较高时，浸泡时间宜短些。②一些质轻药材遇水漂浮，如枳壳、青皮，应上压重物，使其浸入水中。③浸泡时间宜短不宜长，防止药材“伤水”和成分流失，宜“少泡多润”。 1 2 下页

30201肉苁蓉饮片生产工艺规程

江西臻药堂药业股份有限公司 1.产品概述 1.1 品名：肉苁蓉，成品代码CP30201。 1.2 性状: 呈不规则形的厚片。体重，质硬，黴有柔性，不易折断。气微，味甜、微苦。 1.3 性味与归经：甘、咸，温。归肾、大肠经。 1.4 功能主治：补肾阳，益精血，润肠通便。用于肾阳不足，精血亏虚，阳痿不孕，腰膝酸软，筋骨无力，肠燥便秘。 1.5 用法用量：6～10g。 1.6规格与包装规格： 1kg/包、2kg/包、5kg/包。 1.7贮存：置通风干燥处，防蛀。 2.处方依据及制法 2.1 依据：《中国药典》2015年版一部；《江西中药炮制规范》（2008年版）。 2.2 处方肉苁蓉 2.3 批量每批按100kg进行换算物料消耗定额。 2.4制法取原药材，除去杂质。润透，切厚片，干燥。

3.生产工艺流程图 4.饮片批过程、工艺条件及质量风险控制点和风险控制措施 4.1生产准备 4.1.1 文件准备 4.1.1.1中药饮片批生产指令明确了饮片批品名、批号、生产批量、炮制加工基本流程、原药材进厂编号及检验单号、投料量等。 4.1.1.2中药饮片批包装指令明确了包装品种名称、规格、批号、包装规格、包装批量、包材用量等。 4.1.1.3生产品种应有质量标准、工艺规程、岗位标准操作程序等相关文件。 4.1.1.4生产场所应有卫生要求的文件规定和卫生清洁标准操作程序。 4.1.1.5使用设备应有相应的设备操作、维护保养、清洁标准操作程序。 4.1.1.6容器具清洁应有相应的标准操作程序。 4.1.1.7应有岗位所需生产记录（含清场），工序运行状态标志、设备运行状态标志、物料领料单、工序操作记录等空白表格。 4.1.1.8其他有关执行文件。 4.1.1.9上述文件均应为现行文件。 4.1.2物料准备 4.1.2所用物料与中药饮片批生产指令或中药饮片批包装指令或工艺规程相符。 4.1.2.1核对领（配）料单或物料标签等内容，如物料名称、批号、检验报告书（检验单号）等，应准确无误。 4.1.2.2检查物料外包装或容器，应完好、清洁、物料无污染，并称量、复核。

《中药炮制学》教学大纲

普通高等教育“十一五”国家级规划教材新世纪全国高等中医药院校规划教材《中药炮制学》教学大纲《中药炮制学》编写委员会 2006.3.20

普通高等教育“十一五”国家级规划教材新世纪全国高等中医药院校规划教材《中药炮制学》教学大纲（供四年制中药类专业用）一、前言中药炮制是根据中医药理论，按照医疗、调剂、制剂不同要求，以及药材自身性质，所采取的一项制药技术。中药炮制学是研究中药炮制理论、工艺、炮制品标准、历史沿革及其发展方向的学科。中药炮制学是中药专业的一门必修专业课，是在学习中医学基础、中药学、方剂学、药用植物学、分析化学、中药化学、中药鉴定学等课程后进行本课程教学。通过本课程的教学，要求学生掌握中药炮制的基本理论、基本知识和基本技能，熟悉中药炮制的起源、现状和炮制在临床中的作用，炮制品的性状、特征；了解中药炮制机械的性能、工作原理及历代医药书籍中有关炮制论述和中药炮制现代化研究等，具有从事中药炮制的教学、科研及开发应用的能力，为培养继承和发扬我国中医药事业的创新、应用型人才奠定良好基础。教学过程包括课堂讲授、实验和教学见习。本课程是实践性很强的学科，课堂讲授要求理论联系实际，贯彻少而精的原则，注意启发式，发挥学生的主观能动性和创造性，要做到突出重点，讲清难点，交待疑点。并通过CAI辅助教学、电化教学、示教、参观和实习等手段来增强教学效果。培养学生严谨的科学态度，理论联系实际的工作作风与分析问题和解决问题的能力。本课程总学时数为108，其中课堂讲授54，实验54，另外有教学见习1周。二、教学目的要求和内容第一篇总论第一章绪论【目的要求】掌握中药炮制与中药炮制学的基本概念及其任务，熟悉中药炮制学的起源、发展概况。了解中药炮制学的有关法规。【教学内容】社会生产的发展与中药炮制形成的关系，着重讲解各历史时期炮制的发展概况与展望，以及有关的法规。【教学方法】课堂讲授及多媒体教学等手段。第二章中药炮制与临床疗效关系【目的要求】掌握中药炮制对药性的影响；熟悉炮制如何影响临床疗效；了解传统制药的原则。【教学内容】从炮制对中药四气五味、升降浮沉、归经等方面讲明中医临床用药法则，通过炮制使药物性味适应辨证施治、灵活用药的需要，讲明药物自身属性多偏，通过炮制以调整其性，使达到安全有效的用药要求；并讲明成药和汤剂饮片对炮制要求有所不同，均能影响临床疗效。

中药炮制学：净选与切制

第一节净选净选指中药材在切制、炮炙或调配、制剂前，均应选取规定的药用部分，除去非药用部分、杂质及霉变品、虫蛀品等，使其达到药用的净度标准。 1.清除杂质的方法有四种：挑选、筛选、风选、水选等。X型题。 2.分离和清除非药用部位：首先搞清要分离不同药用部位的有——莲子心（胚芽）清心火，莲子肉补脾涩精；麻黄根止汗，麻黄草质茎发汗；如白扁豆分离种皮和种仁。白首乌、苦楝根、雷公藤的外皮有毒副作用也应除去。毛能刺激咽喉引起咳嗽，故应除去以消除副作用。去毛方法有鹿茸燎去毛茸；枇杷叶、石韦刷去毛；骨碎补、狗脊、马钱子用砂炒法烫去毛；金樱子挖净毛和核；香附撞去毛。B型题。其他操作多为去除非药用部位，以洁净药物，调配时剂量准确。要知道应去除的部位及适用的药物，以备选择。如用茎部分的药物一般须除去主根、支根、须根等，例石斛、芦根、藕节等。用根部的药物往往须除去残茎，如龙胆、丹参、威灵仙、防风。牡丹皮、地骨皮、巴戟天、五加皮应去木质心。乌梅、山楂，山茱萸等去核取肉。枳壳去瓤。 3.其他加工应了解方法及适用药物。碾捣：如矿物药自然铜、赭石、龙骨、阳起石，动物甲壳龟甲、牡蛎、瓦楞子，植物药芥子、韭菜子、木鳖子等。制绒：如麻黄制绒，艾叶制绒。拌衣：如朱砂拌茯神、茯苓、远志，以增强宁心安神作用。青黛拌灯心草有清热凉肝的作用。第二节切制饮片切制是中药炮制的工序之一，是将净选后的药物进行软化，切成一定规格的片、丝、块、段等。其目的有：便于有效成分煎出，提高煎药质量，利于炮炙，利于调配和贮存，利于制剂，便于鉴别。X型题。 1.切制前的水处理有淋法、淘洗法、泡法、漂法和润法。X型题。各种方法适用的范围及其药物多见于B型题和X型题。如淋法，多适应于气味芳香质地疏松的全草类、叶类、果皮类等有效成分易随水流失的药材，有薄荷、荆芥、佩兰、枇杷叶、陈皮、甘草等。淘洗法多适用于质地松软、水分易渗入及有效成分易溶于水的药材，有五加皮、白鲜皮、南沙参、防风、龙胆等。泡法多适用于质地坚硬，水分较难渗入的药材，有萆解、天花粉、木香、乌药、三棱等。漂法多适用于毒性药材、用盐腌制过的药物及具腥臭异常气味的药材，有川乌、天南星、肉苁蓉、昆布，紫河车、人中白等。润法多适用于质地坚硬、短时间外部水分不易渗透组织内部，达到内外湿度一致，利于切制的药物，有三棱、槟榔、郁金等。检查其软化程度的方法有弯曲法、指掐法、穿刺法、手捏法。X型题。 2.饮片类型及切制方法多出A、B、X型题，应注意饮片的类型、规格及适用药物的对应。极薄片：厚度为0.5mm以下，适宜木质类及动物角质类药材，如羚羊角、鹿角、苏木等。薄片：厚度为1~2mm，适宜质地致密、坚实、切薄片不易破碎的药材，如白芍、乌药、三棱、天麻等。厚片：厚度为2~4mm，适宜质地松泡、粘性大、切薄片易破碎的药材，如茯苓、山药、天花粉、泽泻、升麻、大黄等。斜片、直片均属于厚片的范畴。丝：有细丝（2~3mm），宽丝（5~10mm）。适宜皮类、叶类和较薄果皮药材。切细丝的如黄柏、厚朴、桑白皮、切宽丝的如荷叶、枇杷叶。段（咀、节）：长为10~15mm，长段称节，短段称咀，适宜全草类和形态细长，内含成分易于煎出的药材。如薄荷、荆芥。饮片的切制方法：镑片多用于动物角类，如羚羊角、水牛角；刨片多用于木质类药材，如檀香；锉法多用于羚羊角、水牛角等习惯用粉末的药材；劈，多用于木质类药材及动物骨骼，如降香、松节等。第三节饮片的干燥干燥包括自然干燥和人工干燥。人工干燥是利用各种干燥设备对饮片进行干燥，一般药物以不超过80℃为宜。含芳香挥发性成分的药物以不超过50℃为宜。第四节饮片的包装一般为0.5kg，1kg小包装，再装入硬纸箱（大包装）中，并在大、小包装上均按规定注明品名、数量、生产批号、厂名等。

(精)《中药炮制学》基础知识之饮片切制

（精）《中药炮制学》基础知识之饮片切制第一节概述【目的要求】 ①掌握饮片切制目的; ②熟悉饮片软化、切制、干燥、包装要点; ③了解切制有关机械工作原理，操作方法。饮片：凡是直接供中医临床调配处方或中成药生产用的所有药物统称。【狭义：为制备中药汤剂而切制的片状药物;广义：为调配中药汤剂而炮制的任何形状的药物】饮片切制：将净选后的药物进行软化，切成一定规格的片、丝、块、段等炮制工艺历史沿革 ①“口父咀”：口父咀指以口咬碎; ②《五十二病方》中，就载有“细切”、“削”、“剡”等早期饮片切制用语。 ③历经汉、唐发展到南宋时期制药事业日臻完善，元朝周密在回忆南宋的《武林旧事》一书中，曾记载杭州已有制售“熟药圆散，生药饮片”的作坊了

④至明代中期陶华的《伤寒六书》制药法中，明确提出了饮片一词，曰：“一用川大黄，须锦纹者，佳。成饮片，用酒搅匀，干燥，以备后用。” 切制目的 ①便于有效成分煎出[“细而不粉”的特色]。 [原因]切制成大小、厚薄均匀的饮片，增大了药物与溶媒的接触面积，提高了有效成分的溶出率与提取效率，保证了药效。 ②利于进一步炮炙：药材切制成饮片后，便于炮炙时控制火候，使药物受热均匀还有利于各种辅料的均匀接触和吸收，从而保证炮炙的工艺质量。 ③利于调配和制剂：药物切制成饮片后，体积适中，洁净度增高，含水量下降，即方便配方调剂备液体剂型时，药物切制后能增加浸出效果。备固体剂型时，由于切制品便于粉碎，从而使处方中的药物比例相对稳定 ④便于鉴别：对于性状相似的药物，切制成一定规格的片型，便于区分; 且显露了药物的组织结构特征，有利于区别不同药材，防止混淆。 ⑤利于贮存：药物切制后，含水量下降，减少了霉变、虫蛀等因素而利于贮存。第二节饮片切制的工艺流程饮片切制的工艺流程：

中药饮片厂各部门流程

采购部采购品种：原药材、半成品、饮片（购进）、辅料及包材，采购来源：医药公司、个体商户、药农采购流程：销售情况→生产计划一采购计划一货价分析→确定供应商→采购目录→仓库、生产质控点：1、品种、规格、数量 2、等级 3、价格 4、不合格品及时处理（退货、换货）仓储部一、购进入库入库品种：原药材、半成品、饮片（购进、生产、辅料及包材）入库来源：医药公司、个体商户、药农、生产部入库流程：核对入库单一通知质量部→核对实物→采购部、生产部质控点： 1、重点核查品名规格等级、数量、质量【原药材、半成品、饮片【购进、生产、辅料】 2、重点核查规格、数量、质量【包材】 3、不合格品种及时反馈采购部二、日常养护，

养护范围：原药材、半成品、饮片（购进、生产、辅料及包材）操作流程： 1、定期对所有库存进行质量检查及库存盘点 2、针对易霉变、虫蛀、走油不定期检查处理 3、对购进时水分超标者及时摊晾、翻晒质控点： 1、养护周期要根据季节及药材特性合理制定 2、养护操作要科学合理三、产品出库出库品种：原药材、半成品、辅料及包材、饮片出库去向：生产部、销售部操作流程：1、核对生产指令单、领料单、产品出库单 2、根据单据发放物料或饮片，必须双人复核 3、及时整理填写记录质控点： 1、单据有效性 2、先进先出，近效先出，不易保存者先出 3、物料发放准确 4、记录填写完整准确四、退货入库入库品种：饮片

入库来源：销售退货入库流程：核对退货单一通知质量部一核对实物→填写退货记录质控点： 1、单据有效性 2、退货是否存在质量问题，影不影响再次销售 3、正确填写退库记录质量部一、质量控制部（QC）职责范围： 1、供应商审核与定点 2、采购计划的审核 3、所采购物料的初检、质量检验、日常检查 4、中间品质量检查 5、成品质量检验及放行 6、退货质量检验操作流程： 1、及时接收检验申请单 2、及时填写取样单并及时取样留样 3、尽快完成检验项目并出具检验报告书 4、及时发放检验报告书及放行证。