LPA分层审核作业指导书
1、目的
1.1 建立一种系统机制，从而实现：
●验证文件化规定的过程，其规定与实际执行情况是否完全一致；
●使“必须不折不扣执行作业文件规定”的理念根植每个员工心中；
●改善各管理阶层之间及管理阶层于普通员工之间的沟通；
●进一步促进产品质量全面提升。
1.2 贯彻“高层领导看成绩，基层领导看问题”原则，从而实现：
●高层领导以亲身审核行动看到、感受到下辖员工的成绩，从而更多地正面激励员工；
●基层领导应感受到来自高层领导的压力及动力，更加地深入现场，发现问题及解决问题。
2、范围
2.1 首先适用于三大汽车公司(指：GM、Ford、Daimler Chrysler)的产品。
2.1.1 当不存在三大汽车公司产品时，必须从考虑维持该工作及锻炼该工作能力角度出发，选择不少于1个产品开展分层审核工作。
2.2 适用于下述具体地点：
●质量部进料检验场所；
●产品制造岗位（任何一个固定场所，只要有一个或多个生产部员工在从事固定的生产作业，该地点就是一
个“产品制造岗位”）；
●任何从事产品返工和/或返修的场所；
●包装车间现场（目前的A线、B线、C线）；
●产品的发货场所。
3、职责和权限
3.1生产部经理全面负责该工作的组织及实施。
3.2 下述
4.1条款规定的不同层次人员必须按文件规定的实施时间及频次开展审核工作。
3.3 审核的结果都汇总给予生产部技术员，由该技术员负责审核后期：
●各种质量记录、报告的编制及保存；
●审核问题的列表、分发、验证关闭；
●将符合“经验教训(Lessons Learned)”的问题联系并输入质量部；
●更新分层审核的看板。
3.4 各接受审核问题的责任部门，必须在指定时间完成问题整改并提供证据给予生产部技术员验证。
4、术语、定义及规定
4.1 管理层：本文件定义实施本公司分层审核，涉及下述不同的管理阶层：
●总经理（层），存在时，涉及副总经理。
●部门经理（层），涉及生产部经理、质量部经理、技术部经理、研发部经理。
●主任、科长（层），涉及生产部主任科长、质量部质控科长、研发部设计科长。
●技术员（层），涉及生产部技术员、质量部技术员、技术部技术员。
●主管、组长、班长（层），仅指生产部门此种身份人员。
4.2审核频次：
●主管、组长、班长（层）必须每班一次。
?即：目前注塑车间有2班，则一天实施2次分层审核；其余符合2.2条款的场所暂时只有1班；
?停产的休息日、节假日无需实施分层审核。
●技术员（层）必须每天一次，一周六次。
●主任、科长（层）必须每二天一次，一周三次；
●部门经理（层）必须每三天一次，一周二次；
●总经理（层）必须每周一次。
4.2.1 由生产部技术员依据本款规定，结合4.1条款实际在岗人员，制定审核轮值表，然后将该表发给相应人员。
4.2.2 各阶层的管理人员依据所接到的审核轮值表开展审核工作。
4.3 审核检查表：是开展分层审核使用的检查表。规定如下：
4.3.1 由生产部技术员开发该审核表。
4.3.2 所有有责任开展分层审核的人员都使用同一张审核表，该表特点如下：
●表格右侧上方竖列为依照4.2款而成的不同“审核频次”。
●表格左侧横行为依据下述4.3.3及4.3.4款而编制进入的“审核内容”。
●考虑不同人员审核内容不一定全面覆盖、面面俱到，可以使用表格阴影标识不同频次(即不用管理阶层人
员)免于审核内容。
●审核结果填于表格纵横交叉相应的位置，应以最简单、直观符号(如：是/否，√/×)，如存在问题，必须简
要记录不符合内容。
4.3.3 该审核检查表不是受审核产品(见2.1款)的控制计划，也不是受审核产品所有作业指导书的简单组合，而必须是抽取控制计划及作业指导书中高风险项目而编制的新表。
4.3.4 “高风险项目”，包括但不局限于：
●计量器具是否得到计量校正。
●产品暂存、中转过程是否符合堆叠、摆放要求。
●对于外观判断是否存在辅助执行的封样盖或目视化/图片化作业指导书。
●过程参数设置是否执行控制计划及作业指导书的规定。
●是否每一项作业都存在适用的作业指导文件。
●是否对产品做出来正确的标识。
●是否产品在流转下序前完成了所有必要的检测。
●是否产品相应的质量记录已经记录完成。
●凡是会磨损、移位、关闭、失效的防错装置。
●凡是顾客投诉过该产品的质量问题。
●凡是此前该产品生产发生过的批量质量问题(返修或报废)。
●凡是该产品涉及的供方，此前发生过的批量质量问题。
4.3.5 审核表必须维持相对稳定，但出现新的高风险项目或原来的高风险项目已经性质改变(变成不再具有风险或者风险很低)时，必须由生产部技术员及时更新。
4.4 审核后期工作：
4.4.1 所有的审核人员都必须使用审核表，在自己轮值审核的当班/当日开始后，两个小时内(即早上10:00或夜班20:00前)完成。审核过程发现问题必须第一时间告诉受审核场所有资格完成问题整改的人员。
4.4.2 完成后的审核记录在15分钟内交给生产部技术员。
4.4.3 如审核发现问题，生产部技术员必须确保30分钟内将问题予以书面通知责任部门。
4.4.4 责任部门接书面通知后，必须10分钟内针对问题采取纠正行动及遏制行动，然后20分钟之内做出问题的原因分析，制定纠正措施，存在时还制定出预防措施。当天/班结束前1小时，责任部门的负责人必须将问题的整改报告给予生产部技术员。
4.4.5 生产部技术员接上述报告后，展开验证工作，符合问题关闭要求的，给予问题关闭。然后将相关质量记录予以保存；如判断该问题有必要输入给予质量部作为“经验教训”的，则必须及时完成。
4.4.6 生产部技术员负责每月总结分层审核工作，然后绘制相应的趋势图表。
6、引用文件
6.1 GM：QSB/Layered Audit
6.2 DaimlerChrysler (Chrysler Group) Customer-Specific Requirements For Use with ISO/TS 16949 (Second Edition)
7、质量记录及记录保存
修改明细表
分层审核作业指导书
XX有限公司 分层审核作业指导书 A/1版 编号：QSS/JZQ19-03-2013 管理类别： 分发号： 发布日期：2013年6月18日实施日期：2013年6月18日
1、目的 分层审核是一个涉及到多层次管理的质量改进系统，通过不断提高过程稳定性和首次交验合格率来确保持续的符合性，运用分层审核系统来证明过程能力达到既定的目标。 建立分层审核的目的是： （1）减少与现有流程和政策的不符合项； （2）增加不同管理层执行审核的频次； （3）及时纠正不符合项； （4）由工厂不同层次的人员执行标准化的审核项目。 2、范围 分层审核适用于整个公司各个制造现场，也可以用作验证生产现场是否符合其它特殊的要求——业务系统、顾客或者更改的要求（例如：PFMEA 审核、控制计划审核、预防性维护审核）。 3、职责 3.1质量部是分层审核的归口管理部门；执行分层审核的实施、监控工作，并负责组织进行公司层的分层审核。 3.2 各车间负责部门层和班组层的分层审核。 3.3 其它相关部门为分层审核配合实施部门。 4、定义 4.1分层审核: 由不同层次的管理人员执行的审核以保证质量体系的不符合项被标识并纠正。分层审核是以过程为基础进行的，而不是基于产品。 4.2隐性作业: 指工厂内那部分非正规工艺流程内的作业，包括所有发生在外部的零件和原材料的常规检验流程。例如返工和返修作业、质量控制和确认的测试、遏制、来料检验等等。 4.3 过程监控：当没有达到既定的能力时，须采取适当的纠正和纠正措施以确保产品符合性。 5、工作程序 5.1分层审核流程图
5.2 分层审核层次 5.2.1层次1：班组层——由班组长牵头，通常要求每日审核一个特定的 加工过程，如一条装配线、一条机加工线或一个加工单元。 5.2.2层次2：部门层-----由车间经理牵头，车间班组长、质量管理员参加，通常要求每周至少审核一个特定的加工过程，如一条装配线、一条机加工线或一个加工单元。 不符合项必须纠正并立即执行。如果不符合项可能对产品质量造成潜在的风险，相关部门必在分层审核实施跟踪表上写上审核日期，在审核的生产区域栏写上审核项目数、合格项目数
质量管理体系专业审核作业指导书(公园、风景名胜区)
质量管理体系专业审核作业指导书 ZJQC--TG-3901:2001 公园、风景名胜区 北京中经科环质量认证有限公司 发布日期：2001- 8 - 8 实施日期：2001- 8 - 8 目录 目录(1) 前言(2) 1 范围 (3) 2 引用文件 (3) 3 服务特点 (3) 4 服务流程和关键质量活动(4) 5 审核要点与审核办法 (6) 附录A：适用的法律法规和有关标准清单 (11) 前言 植物园、动物园及自然保护区业务包含以下三个方面：植物园、动物园及自然保护区，本作业指导书不包括对动物园审核内容。对于植物园和自然保护区而言，其基本特征是：利用自然资源开发有特色的旅游产品，供人游览、娱乐、观赏、休闲和科普文化活动，享受到舒适、清洁、优美的生态环境，达到较好的环境效益、社会效益和经济效益。
为保证本公司的审核员在审核植物园、自然保护区时，能够准确地把握专业特点，抓住主要过程为关键活动进行审核，使本公司的审核工作规定的水平，依据GB ／T19001：2000标准，制订本专业的审核作业指导书。 本专业审核作业指导书侧重专业上的要求，是通用审核要求的补充，不是替代。 本专业审核作业指导书附录中列出的法律法规要求和强制法技术要求／规范等是本专业质量管理体系认证审核的依据之一。 本专业审核作业指导书起草单位：北京中经科环质量认证有限公司。 本专业审核作业指导书主要起草人：吕小华 1范围 本指导书的适用范围是39O，对应的专业小类为92.53，即植物园、动物园及自然保护区。但本作业指导书不包括对动物园审核的内容。 2引用文件 GB／19000-2000 《质量管理体系—基础和术语》 GB／T19000－2000 《质量管理体系—要求》 ZJJI0901 《专业审核作业指导书会偏写程序规则》 《旅行社审核作业指导书》 《宾馆、餐饮审核作业指导书》 《批发零售审核作业指导书》 3服务特点 本行业特点：自然资源和人文资源丰富，环境优美，具有观赏、文化或科学价值。植物园及自然保护区企业是利用自然资源优势开发有特色的旅游产品，供人游览、娱乐、观赏、休闲和科普文化活动，并且享受到舒适、清洁、优美的生态环境，达到较好的环境效益、社会效益和经济效益。本行业是以自然、人文景观资源为依托，公园、风景名胜、游乐项目、康乐项目为载体，配套设施与服务相结合，为游客提供综合性产品，包括景观资源、旅游设施、设备和旅游服务三大部分。 本行业的产品分为硬件产品和服务两大类。 硬件产品：自然景物、文化古迹、民族风情、各种设施、设备以及相应展览、演出、游乐项目、康乐项目的娱乐服务。其中各种设施、设备主要是为旅游者提供餐饮、住宿、娱乐（游船、索道、溜索等）购物、纪念品、工艺品等指导使用应符合相关法规的要求。 服务是无形产品，包括观光游览服务、导游服务、客房服务、餐饮服务、商业服务、休闲娱乐服务。其特点：a 生产与消费同一性；b产品的无形性；c产品的安全性；d产品的不可储存性；e产品的不可转性和产品的时间性。为游客提供行、游、娱、住、食、购的要求，达到服务经济效益的目的。 植物园及自然保护区是生态环境工程之一，要注意对自然资源的保护，合理规划开发，做到可持续性发展，在运作上，还必须作到以下几点： （1）在景区资源开发利用上，首先要把资源环境保护放在首位，景区内的绿化覆盖率应达
LPA分层审核作业指导书
1、目的 1.1 建立一种系统机制，从而实现： ●验证文件化规定的过程，其规定与实际执行情况是否完全一致； ●使“必须不折不扣执行作业文件规定”的理念根植每个员工心中； ●改善各管理阶层之间及管理阶层于普通员工之间的沟通； ●进一步促进产品质量全面提升。 1.2 贯彻“高层领导看成绩，基层领导看问题”原则，从而实现： ●高层领导以亲身审核行动看到、感受到下辖员工的成绩，从而更多地正面激励员工； ●基层领导应感受到来自高层领导的压力及动力，更加地深入现场，发现问题及解决问题。 2、范围 2.1 首先适用于三大汽车公司(指：GM、Ford、Daimler Chrysler)的产品。 2.1.1 当不存在三大汽车公司产品时，必须从考虑维持该工作及锻炼该工作能力角度出发，选择不少于1个产品开展分层审核工作。 2.2 适用于下述具体地点： ●质量部进料检验场所； ●产品制造岗位（任何一个固定场所，只要有一个或多个生产部员工在从事固定的生产作业，该地点就是一 个“产品制造岗位”）； ●任何从事产品返工和/或返修的场所； ●包装车间现场（目前的A线、B线、C线）； ●产品的发货场所。 3、职责和权限 3.1生产部经理全面负责该工作的组织及实施。 3.2 下述 4.1条款规定的不同层次人员必须按文件规定的实施时间及频次开展审核工作。 3.3 审核的结果都汇总给予生产部技术员，由该技术员负责审核后期： ●各种质量记录、报告的编制及保存； ●审核问题的列表、分发、验证关闭； ●将符合“经验教训(Lessons Learned)”的问题联系并输入质量部； ●更新分层审核的看板。 3.4 各接受审核问题的责任部门，必须在指定时间完成问题整改并提供证据给予生产部技术员验证。 4、术语、定义及规定 4.1 管理层：本文件定义实施本公司分层审核，涉及下述不同的管理阶层： ●总经理（层），存在时，涉及副总经理。 ●部门经理（层），涉及生产部经理、质量部经理、技术部经理、研发部经理。 ●主任、科长（层），涉及生产部主任科长、质量部质控科长、研发部设计科长。 ●技术员（层），涉及生产部技术员、质量部技术员、技术部技术员。 ●主管、组长、班长（层），仅指生产部门此种身份人员。 4.2审核频次： ●主管、组长、班长（层）必须每班一次。 ?即：目前注塑车间有2班，则一天实施2次分层审核；其余符合2.2条款的场所暂时只有1班； ?停产的休息日、节假日无需实施分层审核。
产品审核作业指导书
产品审核作业指导书 产品审核通过对少量产品和/或零件进行检验来对质量保证的有效性进行评定,用产品质量来确认质量能力.此时对产品是否与规定的技术要求的或与顾客/供方特殊协议相一致进行检验。 在评定存在技术要求的偏差时，视目标的设定，焦点在于技术上的重要性对后续过程的意义或顾客反映的程度。产品审核是对新产品的特性进行检验，而不是对经过长时间使用后的产品进行检验。产品审核不能替代生产过程中的检验。产品审核定期进行。此时，由于特殊的原因也可另外进行审核。须由具备相应素质的人员在实施审核前进行产品审核的规划和筹备工作。每次审核的结果、改进措施以及负责人必须记录存档。1.产品审核依据 产品审核时，企业可使用下列判别依据： —检验开发结果与预定要求是否相符（例如：样件，零批量）; —验证生产的均衡性; —识别缺陷、变化及趋势; —发现潜在的风险; —反映顾客的感受; —在处理顾客的期望与要求上提供决策帮助; —尽早对售后问题采取反应; —验证所采取措施的可信度; —法律规定。 2. 产品审核的目的 产品审核的任务是按照检验流程来检验（通常是）待发运产品是否与技术文件、图纸、规范、标准、法规以及其它额定“质量特性”的要求相符。虽然只是对少量的产品进行检验，但检验项目全面，而且从顾客的观点出发来进行。通过产品审核首先是要发现系统缺陷、重点缺陷以及较长期质量趋势。排除系统缺陷和随机缺陷的措施要强区分开。在严重情况下要在生产过程中采取紧急措施。每次审核反映的是一个短时段的状况。一段时间内所有审核的总体应反映出生产质量的潜力。每次审核的检验规 范取决于该产品的复杂程度及产量。 对于企业来说，产品审核的目的在于发现缺陷、了解是否符合图纸的要求和顾客的要求。可靠性试验也可以属于产品审核的范畴。 在产品审核时了解顾客对产品的期望是必要的。应从外部评价顾客的期望并将其纳入产品审核中。例如：应评估顾客对噪音的感受，确定噪音对顾客的妨碍程度如何。供方或制造商通过产品审核既可以对产品的质量状况有一个全面的了解，也可以使顾客 接收自己的产品。 3. 产品审核 产品审核是对检验细则的策划、实施、评定和记录存档，即： 检验特性-定量和定性的特性。 检验对象-有形产品。 检验时间在一个生产工序结束后，交给下一个顾客（内部/外部）前。 检验依据-额定要求。 检验人员-独立的审核员。
供电专业审核作业指导书
供电专业 一、专业简介 根据我国目前实际情况，供电企业和用电单位或个人（简称用户）按国家的有关规定，服从电网的统一调度，严格按指标供电和用电。 据中华人民共和国电力工业部1996年10月8日第8号令颁布的《用电营业规则》规定的供电方式如下： （一）供电的额定频率为50赫兹。 （二）额定电压：低压供电，单项为200伏，三相为380伏。 高压供电，为10、35、110、220千伏 （三）除发电厂直配电压可采用3千伏混6千伏外，其他等级的电压，应逐步过渡到上列额定电压。 （四）用户需要的电压等级不在上列范围，应自行采取变压操作解决，用户需要的电压等级在110KV及以上时，其受电装置应作终端变电站设计，方案需经省电网经营企业审批。 供电企业和用户应当在证实供电前，根据用户用电需求和供电企业的供电能力及时办理申请或协商签订供用电合同。供电企业逐渐主动申请质量体系认证，故需求分析侧重了供电企业的职责。 供用电双方对投入运行的线路、设施应进行维护、保养，确保供用电的正常运行。供电设施的维护管理的范围，原则上由产权所有者负责。其责任分界点按《供电营业规则》规定执行。 在供电设施上发生事故引起法律责任，仍以供电设施产权归属上确定，产权归谁，谁就承担由设施发生事故引起的法律责任。 供用电双方都应加强运行管理，切实执行国家和电力行业有关供用电安全的规程制度。供电企业供到用户受电端的频率、电压偏差应掌握在允许范围内。 供用电双方应明确计费标准和方式。用电计量装置原则上应装在供电设施的产权分界处。供电企业必须按规定周期校验、转换计费电能表，并进行不定期检查。 用户应按国家规定向供电企业存出电费保证金。 二、产品实现过程特点及特殊要求
LPA 分层审核
LPA 分层审核 课程背景： 满足国际汽车工业巨头美国三大汽车的特殊要求，成为进入美国汽车工业主机厂的必备条件，通过分层审核全面改善制造过程质量。 课程目标： 通过培训可以帮助企业的管理者、工程师能够有效的掌握分层审核进行过程的评估、控制和管理，提升其过程预防、控制能力及持续改进，提升公司的质量管理水平，提高顾客满意度，实现质量能力、顾客满意度的全面提升和成本的有效降低。 课程对象： 企业内质量经理、过程控制人员、体系工程师、内审员及相关部门经理和管理人员。课程大纲： 1、为什么要提分层审核？ 2、分层审核的要求是什么？ 3、如何执行分层审核？ 4、分层审核清单的制定 5、案例分析 6、现场编制审核清单的练习 7、练习课堂点评 8、在执行分层审核中可能遇到的困难 9、如何解决遇到的困难 讲师介绍：刘老师 国内知名大学MBA，6Sigma 黑带、高级培训师、资深顾问。 工作经历：
2001 年至今：主要从事现场质量管理与快速突破性改善、六西格玛、DOE、QFD、五大工具、问题分析与解决等方面的培训，以及ISO/TS16949、AS9100 、VDA等方面的培训和咨询。 1994-2001： ?曾在数家跨国公司历任质量经理、制造经理、产品开发经理等职务，在质量管理、供应链管理、物流管理等方面积累了大量理论和实践经验； ?后在某知名咨询公司任生产及质量的项目经理，在企业质量、现场改进方面拥有大量实战经验。 擅长领域及长期客户： 多年来主要为世界500 强企业以及国内优秀成长型企业提供培训和咨询，包括: 电子及光通讯行业：爱立信、日立、西门子、NEC、EPCOS、IMP半导体、舜宇集团、雪佛龙-飞利浦、固锝电 子、大华股份、光圣科技、利奥电池--- 汽车、工程机械及航天航空：卡特彼勒、小松（KOMATSU）、伊顿（EATON）、中联重科、奇瑞汽车、江铃汽 车、格特拉克、柳州通用五菱、比亚迪、郑州宇通集团、上海萨克斯、德尔福、延锋伟世通、李尔汽车部件、 江阴贝卡尔特、江苏兴达、耀华-皮尔金顿、京西重工、中联重科、中铁五局、联合汽车电子、虎伯拉铰接系统、 博格华纳、采埃孚伦福德汽车系统、麦格纳唐纳利、WPP、申雅密封、西川（NISHKAWA）、NSK-AKS、东洋 轮胎---
(完整版)环境审核作业指导书
1 目的 保证水泥的生产环境管理体系（EMS）认证审核的有效实施。 2 范围 适用于硅酸盐水泥（含熟料）的生产专业，对应于《环境管理体系认证业务范围分类表》的专业代码为16.01.01。 本指导书是根据GB/T 24001-2004《环境管理体系要求及使用指南》,结合水泥的生产专业/行业的特点，在专业方面提供审核指南，作为专业技术支持，这些意见不是标准的补充和取代，审核时应以标准为依据。 3 职责 质量部会同技术专家负责指导书的制定、修订，并负责文件发放； 审核部负责本作业指导书的培训宣贯； 审核及相关人员负责本作业指导书的规定进行有效实施。 4 术语和定义 4.1水泥 凡细磨成粉末状，加入适量水后成为塑性浆体，既能在空气中硬化，又能在水中硬化，并能将砂石等散粒或纤维材料牢固地胶结在一起的水硬性胶凝材料，称为水泥。 4.2熟料 凡由适当成分生料烧至部分熔融，所得以硅酸钙为主要成分的烧结物，称为硅酸盐水泥熟料，简称熟料。 4.3混合材 在生产水泥时，为改善水泥性能，调节水泥标号，而加到水泥中去的人工的和天然的矿物材料，称为混合材。 本专业无特定环境专业术语 5 行业特点 水泥工业是我国重要的原材料工业，其生产工艺过程的共同特点是物料处理量大，运输环节多，高温作业，每生产1吨水泥大约需要处理3吨以上的物料，而且物料在生产加工过程中，从矿山开采、原料破碎、粉磨至煅烧成熟料，再经粉磨水泥包装出厂，基本上每个环节都有大气污染物的排放，每个环节几乎都涉及粉尘和噪声，而且水泥行业又是典型的能源、资源消耗型，控制能源、资源消耗是非常重要的。 6 典型工艺流程
水泥的生产工艺从不同角度可划分为： A干法与湿法 B 旋窑与立窑（产业政策规定立窑直径3M及以下为淘汰窑型，ф3M以下磨机为淘汰磨机） 典型的立窑的生产工艺流程如下图： 典型的旋窑的生产工艺流程如下图
质量管理体系专业审核作业指导书
质量管理体系专业审核作业指导书 编号： 医疗器械及体外诊断产品的 销售、市场管理和客户服务 技术发展部 发布日期：实施日期：
目录 1 目的 2 适用范围和术语定义、说明 3 产品范围、特点与专业代码 4 医疗器械经营性组织和医疗机构涉及到的一些通用标准和规范要求 5 医疗器械和体外诊断产品的销售、市场宣传、客户服务的业务流程 6 业务流程涉及到的几个质量关键过程 7 质量体系审核 1 目的 该指导书的编辑和整理，更能有效的指导和帮助审核员在审核医疗器械及体外诊断产品的销售、市场管理和客户服务等活动的相关组织的质量管理体系进行专业审核和准确评价，客观的反应组织在一系列质量活动中质量体系的符合性、有效性。
2 适用范围和术语定义、说明 该指导书仅适用于从事医疗器械、体外诊断产品的经营性组织或医疗机构，在 进行质量管理体系过程中所涉及的产品销售、市场管理和客户服务等活动所涉及到 的相关内容。 体外诊断产品定义：是指体外诊断医疗器材和体外诊断试剂，包括：任何试剂、校正物质、对照物质、仪器、装置、设备或系统的医疗器械，无论是单独或合并使用，由制造商指定其用途为用于体外检验采自人体的样本包括血液与组织，单独或主要用以提供以下相关信息者： ·关于生理或病理状态 ·或关于先天异常 ·或决定与潜在接受移植人员之安全性与兼容性 ·或监控治疗效果。 ※特别说明：在本作业指导书中提到的体外诊断产品，不包括任何体外诊断试剂、校正物质或对照物质。如果企业涉及到任何体外诊断试剂、校正物质或对照物质的 经营活动，还需要符合按《体外诊断试剂注册的管理办法（试行）》、《体外诊断 试剂临床研究技术指导原则》和《体外诊断试剂质量管理体系考核实施规定（试行）》等法规要求进行审核。 3 产品范围、特点与专业代码 产品范围 本专业审核作业指导书适用于： 医疗器械、体外诊断产品的销售活动； 医疗器械、体外诊断产品的市场宣传推广活动； 医疗器械、体外诊断产品的客户服务活动； 对应的专业代码分别为： 产品特点 医疗器械和体外诊断产品的销售活动、市场宣传推广活动、客户服务活动仅指 医疗器械经营性组织或医疗机构在取得国家颁发的《医疗器械经营企业许可证》、 从事销售的产品已经合法注册、有合格证明、在有效期内、没有被行政部门勒令停 止使用或淘汰失效的医疗器械而进行的受国家监督机构依法管理的活动过程； 产品的主要特点：整个活动中涉及到经营组织的合法性、经营产品的合法性、
纺织行业质量管理体系专业审核作业指导书(DOC)
F/0 ZY-Q-07F 第1 页共15 页 目录 0．目录 (1) 1．目的 (2) 2．适用范围 (2) 3．权限和职责 (2) 4．引用标准 (2) 5．专业术语和定义 (2) 6．指南 (2) 6.1纺织行业的特点 (2) 6.2典型生产工艺流程 (3) 6.3要素理解和审核要点 (4) 7法律法规和强制性规定 (15)
F/0 ZY-Q-07F 第2 页共15 页1．目的 本作业指导书提供了纺织行业产品实现的典型过程和控制要点，用于指导和提示审核员实施本行业的现场审核。 2．适用范围 2．1依据ISO9001:2000标准实施质量管理体系的现场审核。 2．2允许的删减 根据本行业的特点,通常可删减7.3及7.5.2要求，在有生产工艺设计开发的情况下，可将有关内容按7.1条款要求执行。但服装行业通常不可以删减7.3要求。 3．权限和职责 3．1本作业指导书由具备该行业专业知识的审核员/或技术专家专业管理人员编写与修改。3．2审核员有责任了解和掌握组织的专业特点及审核要点。 4．引用标准 ISO9000:2000标准 ISO9001:2000标准 ISO9004:2000标准 ISO/CD1 10011:2000标准 5．专业术语和定义 无 6．指南 6．1纺织行业的特点： 棉纺织染过程是纺织行业的典型过程，下面以棉纺织染企业的特点为例对纺织行业特点予以说明：
F/0 ZY-Q-07F 第3 页共15 页 1．棉纺织产品的生产为流程性材料，在生产过程中通常要对关键产品质量特性及工艺参数进行连续监控。 2．为劳动密集型企业，且女工较多。一般采用四班三运转/三班三运转甚至二班运转的倒班形式。工作噪音大，棉尘多，染整阶段潮热，劳动强度大。 3．产品质量对原料设备依赖性大，纺纱过程对环境比较敏感，要求在一定的温湿度条件下进行生产。 4．染整过程对环境染整严重，需要污水处理的辅助过程。 5．防火要求高，厂区内通常禁止吸烟，配备足够的消防设施，并采取很多其他防火措施及手段。 6．2典型生产工艺流程 1．生产工艺流程 以棉纺织染企业的生产工艺流程予以说明： （梭织）─→ 2．关键工序及其控制要点 1）棉纺织企业的关键工序如下： 纺纱过程：梳棉、并条、细纱 织造过程：上浆
ISO14001塑料制品行业审核作业指导书
质彊体系认证中心
1 目 的 和 适 用 范 2 塑 工 ... 料 成 型 素 ..2 .11 2 他 加 3 工 境 因 审 4 .. 核 ... 境 法 . 律 与 . . 要 5 监….- 监 卞 ? ? ? ? 测 与 . 测 . .16 量 1P 审 1. 目的与适用范围 1.1 目的
为保证GB/T 24001-1996 idt ISO 14001 : 1996在塑料制品业环境管理体系 审核中得到正确和统一的理解和遵循，特结合该行业的特点制订本指导书。 1.2 适用范围 本作业指导书适用于审核员按照GB/T 24001-1996 idt ISO 14001 : 1996 标准对塑料制品业进行的环境管理体系审核。 2.塑料成型加工 2. 1塑料的组成与性能 2. 1. 1塑料及其分类 1）塑料：一般指以合成或天然的高分子化合物（树脂）为基本成分，在一定条件下塑化成型，而产品最终形状能保持不变的材料。它的组成除了高聚物（树脂）为主要成分外，还根据需要，可能含有某些具有特定用途的助剂。助剂主要有填料、增塑剂、着色剂、稳定剂等。 ）塑料的分类 ）塑料工业的分类 ）塑料制品的分类
5）塑料组份的作用及主要种类 2.1.2 热塑性塑料的主要特性及用途 热塑性塑料：是指在特定温度范围内，能反复加热软化和冷却硬化的塑料这类塑料基本是以聚合反应所得到的树脂为基础制成的，受热时不产生化学交联，因而当它再一次受热时仍具有可塑性。它们的主要特性如表1所列。
表1 主要热塑料的特性及用途 2.1.3 热固性塑料的特点和用途 热固性塑料：是指受热后能成为不熔不溶性物质的塑料。这类塑料基本以缩聚反应所得到的树脂为基础制成的，受热时发生化学变化，使线型分子结构的树脂转变为体型结构的高分子化合物。当它再一次受热时就不再具有可塑性。热固性塑料的特点和用途如表2所列。
机械制造行业环境管体系审核作业指导书
机械制造行业环境管体系审核作业指导书 质量体系认证中心 无锡市创意模具有限公司
目录 1目的和适用范2金属切削机床制造业环境因素审核 (2) 3环境法律法规的符合性审核 (6) 4监测审核 (12)
1目的与适用范围 目的 为了在普通机械制造行业的环境管理体系审核中，正确地理解和遵循GB/T 24001 idt ISO 14001:1996环境管理 体系—规范及使用指南的相关条款，结合该行业的特点制订本作业指导书。 适用范围 本作业指导书适用于审核员按GB/T 24001 idt ISO 1 4001:1996标准对普通机械制造行业（金属切削机床制造业）进行环境管理体系审核。 2金属切削机床制造业环境因素审核 审核要点（GB/T 24001 idt ISO 14001:1996 4.3.1）（1）应建立一套识别环境因素的程序，程序应能正确识别出组织活动、产品和服务的环境因素，能满足现场的客观存在。 （2）程序中有评价重要环境因素的方法，并有具体的评价准则，当用评分法评价重大环境因素时，其评分方法和重大环境因素的排序是否适当。 （3）环境因素识别程序有否关于环境因素方面信息更新的规定，当组织业务发展、工艺更新、原材料替代及相关方有要求时，应更新环境因素信息。
（4）环境因素识别程序是否考虑了供应商和合同方的问题。 （5）组织的活动、产品和服务的环境因素是什么，应列出环境因素和重要环境因素清单。 （6）识别出来的环境因素是否全面，是否考虑了正常、异常和紧急三种状态；是否考虑了过去、现在和将来，即过去遗留的环境问题，现在的环境状况，产品可能带来的环境问题，将来法律法规和其它的要求的新规定。 （7）环境因素是否考虑了大气排放；水体排放；废物管理与处置；土地污染；对社区的影响；原材料与自然资源的使用；其他地方性环境问题等七种类型。 （8）有没有识别出相关的环境因素，如副产品、辅助设施、使用的化学品，在设备关闭时及其任何异常情况下的环境因素，向空气、水、土壤的意外排放。 （9）组织的现场是否有特殊的环境要求（如国家规定的疗养区、文物古迹、自然保护区、风景游览区，这些区域的环境质量要求更加严格）。 （10）可能导致重大环境影响的事件发生的频次多大 （11）考虑其环境影响、可能性、严重程度和频次的情况，来评价和确定重大环境因素。 （12）重大环境影响的范围是地方性、区域性、还是全球性。 （13）资源消耗（如水、电、原料）是否合理，寻找节约途径。 典型工艺流程： 各种机床的具体制造方法有所不同，但基本流程大致可分为如下工序：
家具制造行业质量管理体系专业审核作业指导书
家具制造行业质量管理体系专业审核作业指导书
家具制造行业质量管理体系专业审核作业指导书 １范围 本作业指导书适宜于家具制造行业质量管理体系的专业审核，包括家具生产企业中的产品设计开发、生产和服务诸过程的现场审核。本作业指导书不适宜于家具专营经销公司的专业审核。 ２引用文件 GB/T19000— (ISO9000: )《质量管理体系基础和术语》 ＧB/T19001—（ISO9000：《质量管理体系要求》 GB/T3324—1995《木家具通用技术条件》 ＧB/T3325—1995《金属家具通用技术条件》 QB/T1951.1—1994《木家具质量检验及质量评定》 ＱB/T1951.2—1994《金属家具质量检验及质量评定》 QB/T3658—1999《木家具公差与配合》 QB/T3659—1999《木家具形状和位置公差》 QB/T1952.1—1999《软家具沙发》 QB/T1952.2—1999《弹簧软床垫》 QB/T3914—1999《家具工业常见名词术语》 ３定义 ３.1 顾客群 一类顾客的群体。 根据直接或简接接受产品，可分为直接顾客群、中间顾客群、最终顾客群。
３.2 开料 将原始板、木、钢等材料经过锯、割等工序形成可进一步加工的工序。 ３.3 裁剪 经过裁、锯、割等方法，将开料后的材料进一步加工成符合基本尺寸要求的零部件。 ３.4 批灰 以预先调制好的腻子填补允许的缺损或披上符合要求的表层的工序。 ３.5 贴纸（皮、板等） 以胶粘流粘贴装饰纸（皮革、装饰板）的过程或工序。 ３.6 底漆 在喷涂面漆前，喷涂符合要求的底层油漆，为面漆打基础的过程。 ３.7 面漆 在家具表面（主要是木制或金属制）喷涂装饰的油漆过程。 其它定义引用ＱＢ／Ｔ３９１４――１９９９《家具工业常见名词术语》（原ＧＢ３３３０－１９８２） ４产品／服务范围、特点与专业代码 ４.1 本作业指导书适用专业范围为“某某家具的设计开发、生产和服务”；对应的专业代码为：“２３．０１、（０１ －０５）”
供应商审核作业指导书
供应商审核作业指导书
1.0 2.0文件基本信息： 2.1：文件制作目的：通过对供应商的管理体系、制程能力进行现场考察，能力评估。确保合作的供应商在 质量、交付、客服、运输等各方面管理保证能力符合公司要求； 2.2：适用范围：适用于生产性采购供应商的认证审核、专项审核和例行审核； 2.3：定义： 2.3.1 年度审核：依据年度《供应商审核计划表》对合格名录下供应商进行每年一次体系运行过程审核， 确保当年供应商体系运作是充分、有效的； 2.3.2 临时审核：当出现供方制程不稳定、品质出现重大异常时或客户要求时，现场审核一种方式； 2.3.3 首次审核：新供应商导入、开发期间到供方系统首次认证评估一种方式。 2.4：权责区分： 品管部负责主导并统筹供应商审核过程相关活动，其他部门协助支持。 3.0 相关内容： 3.1供应商审核员能力要求：应符合顾客对审核员资质的特定要求，并证实最少具备以下的核心 能力，包括了解： 1）汽车审核过程方法，包括基于风险的思维； 2）使用的顾客特定和组织特定要求； 3）ISO9001和IATF16949中适用的与审核范围有关的要求； 4）适用的待审核制造过程，包括PFMEA和控制计划； 5）与审核范围有关的适用的核心工具要求； 6）如何计划审核、实施审核、编制审核报告并关闭审核发现。 3.2审核计划： 3.2.1 年度审核，审核组长负责制定年度供应商审核计划，并按计划排期审核。 3.2.2 其他状态审核计划，结合实际需求在审核前5个工作日发送审核通知书联络供方。 3.2.3 《供应商审核计划表》分为现场实地审核和自评评分，省内的供应商开发应直接下厂实地审核，省外 的供应商依据《供应商审核报告》由供应商自评。填写结果有文件的必须附上文件编号，没有文件的必 须附上相应证据（照片或扫描件）。当由于外部环境（如COVID-19事件）导致常规审核无法正常运行 时，可以采用调查问卷方式发给供应商进行自评调查。 3.2.4 主要原材料供应商，国内范围，每年至少实施一次下厂实地审核，如遇不可控的外部因素无法进行实 地审核时可灵活采用调查问卷或邮件等其它电子形式进行供应商评估。 3.3供应商现场审核计划制定原则： 3.3.1 年度计划策划原则， 1）：纳入到合格供应商清单主要原材物料（注：产品构出本身的所有原物料都归纳为主要原材物料）类
质量管理体系专业审核作业指导书物业管理
质量管理体系专业审核 作业指导书物业管理 TTA standardization office【TTA 5AB- TTAK 08- TTA 2C】
质量管理体系专业审核作业指导书 ZJQC--TG-3202:2001 物业管理 北京中经科环质量认证有限公司 发布日期：2001- 6 -16 实施日期：2001- 6 - 16 目录 目录（1） 前言（2） 1.范围（3） 2.引用文件（3） 3.服务特点（3） 4.服务流程和关键质量活动（5） 5.审核要点和方法（13） 附录A. 相关的法律、法规（28） 前言 物业管理一般是指依照合同，对已竣工验收使用的各类房屋建筑和附属配套设备及场地以经营的方式进行管理，同时对房屋区域周围的环境、清洁卫生、安全保卫、公共绿化、道路养护统一实施专业的管理，并向住户提供多方面的综合性服务。 为保证本公司的审核员在审核时能够准确把握专业特点，使本公司的审核工作达到规定的水平，依据GB/T19001:2000标准，制订本专业的审核作业指导书。
本审核作业指导书侧重专业上的要求，是通用审核要求的补充，不是替代 本指导书的起草单位是北京中经科环质量认证有限公司，主要起草人是：何乃鸿、李朝东、何春明 1范围 本审核作业指导书规定了按GB/T19001-2000标准，对物业管理组织认证审核的基本要求。 本指导书的适用范围是32K，对应的专业小类为按单价或合同进行的房地产服务（，）。 2引用文件 GB/T 19001-2000 质量管理体系----基础和术语 GB/T 19001-2000 质量管理体系----要求 ZJJI 0901 专业审核作业指导书编写程序规则 3服务特点 物业管理的作用 物业管理是一项对社会非常重要的支持性工作，其成败直接影响着都市人的经济活动及生活质素，因为目前人类的住宿、饮食、娱乐和各项经济活动都是在不同类型的楼宇中进行。 因而物业管理工作有两重责任或目的，其宏观责任为： （1）楼宇物业这一项社会资产的价值，尽量减低楼宇的折旧率，减轻大自然和人为因素对楼宇的损害。 （2）使楼宇物业的功能可以尽量发挥，向社会提供适当的人类活动场所，以使社会得以发展，不受阻碍。 从微观的角度来说，物业管理工作的目的为： （1）加强楼宇物业的市值，保障物业投资者的利益。
LPA 分层审核管理办法
1．目的： 为确保始终严格遵守和执行标准，提高工作和产品质量，通过识别和控制高风险/重要的过程要素，确保各个管理过程得到有效控制，特制定本管理办法。 2.适用范围： 适用于公司采购、生产计划、质量、物流、制造，检验，设备，人力资源，财务管理等质量管理体系运行的各个过程。 3. 定义： 分层审核：通过对组成生产运作过程各个要素的运行状态的识别，确认其符合性和有效性的程度，以便寻求过程的改进机会，是一种基于全员与的活动。 4. 分层审核层次图以及职责 4.1 第一层次----总经理、副总、总经理助理、管理者代表组成：负责对本公司的宏观运行情况 审核：包括对经营计划的完成情况，质量过程目标达成情况，财务状况(包括质量成本)， 销售情况，采购及供应商管理情况，物流运行情况，车间精益生产，安全环境等的审核； 4.2 第二层次----由各部门经理、部长组成：负责对新产品开发、采购、物流、生产、质量、测 量分析、发运、客服等过程进行的详细审核及生产过程中的文件，工艺，及体系文件相关 要求的审核。 4.3 第三层次----由主管、工程师、生产课长、班组长等组成：负责对各部门、车间日常工作、 文件的规范性以及执行情况进行审核。 4.4 第四层次----由各岗位人员对本岗位工作完成情况实施自查自纠。 5. 审核频次
5.1 第一层：每月审核一次； 5.2 第二层：每周审核一次； 5.3 第三层：每周审核两次； 5.4 第四层：每日审核一次。 说明：以上审核频次均指对下一层的审核频次，各岗位不论属于哪一层级人员，均应每日对本岗位工作进行自查自纠。 6. 审核实施内容及流程 6.1 由各部门（车间）对本部门所有岗位进行分析（岗位分析应含盖质量体系的各过程要素）、明 确岗位职责； 6.2 根据各岗位职责编制《分层审核检查表》； 6.3 各岗位每日对照本岗位《分层审核检查表》逐项检查、核对，对未完成和不符合项进行整 改、纠正； 6.4 各层级按《分层审核检查表》要求对下一层级进行检查、审核，对审核发现的问题（不符 合项）记录于《纠正/预防行动计划表》中，督促责任人进行原因分析、落实整改计划及整 改完成时间，跟踪整改进度； 7. 考评与奖惩： 7.1 由于个人原因导致未及时完成或产生不符合项的，在自查自纠过程中实施整改，对未及时完成的工作任务应自行安排时间予以解决，在此过程不计加班费； 7.2 审核发现的问题一旦记录于《纠正/预防行动计划表》中等同于通报批评一次； 7.3 《纠正/预防行动计划表》问题未在规定时间内完成整改的，每项每逾期一天按2分在《月度绩效考核表》中予以扣除； 7.4 对于存在问题，认真对待、积极整改，措施有效者，在《月度绩效考核表》中予以加2分。 7.5 对表现突出，每月审核结果未产生不符合项者，在《月度绩效考核表》中予以加5分。 8、本管理办法由质量部编制，并根据实际情况作更新和修改。 9.相关记录
质量管理体系专业审核作业指导书自行车生产
质量管理体系专业审核作 业指导书自行车生产 It was last revised on January 2, 2021
质量管理体系专业审核作业指导书 ZJQC--TG-2202:2002 自行车生产 北京中经科环质量认证有限公司 发布日期：2002-01-10 实施日期：2002-01-10 目录 目录（1） 前言（2） 1.范围（3） 2.引用文件（3） 3.定义（4） 4.产品范围、特点与专业代码（5） 5.产品生产流程（6） 6.关键质量活动（7） 7.审核要点与审核方法（8） 8.法规与技术标准/规范要求的检查方法（14） 前言 行车生 产一般 为自行
车组装生产，零部件一般由专业厂家生产制造。 为保证本公司的审核员在审核自行车生产企业时，能准确把握专业特点，抓住主要过程的关键质量活动进行审核，使本公司的审核工作达到规定的水平，依据 GB/T19001-2000标准，制订本专业的审核作业指导书。 本专业审核作业指导书侧重专业的要求，是通用审核要求的补充，不是替代。 本专业审核作业指导书是本专业质量管理体系认证审核的依据之一。 本专业审核作业指导书起草单位：北京中经科环质量认证有限公司。 本专业审核作业指导书起草人：孙泽民 1.范围 本审核作业指导书规定了按GB/T19001-2000标准，对自行车生产企业认证审核的基本要求。 本作业指导书适用于组装型自行车生产企业的质量管理体系认证审核。 2.引用文件 GB3565 --- 93 自行车安全要求 GB3566 --- 93 自行车装配要求 GB12742 --- 91 自行车检测设备和器具技术条件 QB/T1217 --- 91 自行车电镀技术条件 QB/T1218 --- 91 自行车油漆技术条件 QB/T1219--- 91 自行车表面氧化处理处理技术条件 QB1714 --- 93 自行车命名和型号编制方法 QB/T1715 --- 93 自行车车把 QB/T1716 --- 93 自行车链条
IATF16949分层审核作业指导书
分层审核作业指导书 （IATF16949：2016） 1、目的 分层审核是一个涉及到多层次管理的质量改进系统，通过不断提高过程稳定性和首次交验合格率来确保持续的符合性，运用分层审核系统来证明过程能力达到既定的目标。 建立分层审核的目的是： （1）减少与现有流程和政策的不符合项； （2）增加不同管理层执行审核的频次； （3）及时纠正不符合项； （4）由工厂不同层次的人员执行标准化的审核项目。 2、范围 分层审核适用于整个公司各个制造现场，也可以用作验证生产现场是否符合其它特殊的要求——业务系统、顾客或者更改的要求（例如：PFMEA审核、控制计划审核、预防性维护审核）。 3、职责 3.1质量部是分层审核的归口管理部门；执行分层审核的实施、监控工作，并负责组织进行公司层的分层审核。 3.2 各车间负责部门层和班组层的分层审核。
3.3 其它相关部门为分层审核配合实施部门。 4、定义 4.1分层审核 : 由不同层次的管理人员执行的审核以保证质量体系的不符合项被标识并纠正。分层审核是以过程为基础进行的，而不是基于产品。 4.2隐性作业: 指工厂内那部分非正规工艺流程内的作业，包括所有发生在外部的零件和原材料的常规检验流程。例如返工和返修作业、质量控制和确认的测试、遏制、来料检验等等。 4.3 过程监控：当没有达到既定的能力时，须采取适当的纠正和纠正措施以确保产品符合性。 5、工作程序 5.1分层审核流程图
5.2 分层审核层次 5.2.1层次 1：班组层——由班组长牵头，通常要求每日审核一个特定的加工过程，如一条装配线、一条机加工线或一个加工单元。 5.2.2层次2：部门层 -----由车间经理牵头，车间班组长、质量管理员参加， 不符合项必须纠正并立即执行。如果不符合项可能对产品质量造成潜在的风险，相关部门必须采取措施立即纠正目前的状况。 在分层审核实施跟踪表上写上审核日期，在审核的生产区域栏写上审核项目数、合格项目数和重复发生的问题（需要时）。
过程审核作业指导书
过程审核作业指导书 编号： 1 目的 规定过程审核的审核要求和方法，以确保审核过程的有效性 2 适用范围 适用于产品制造过程的审核 3职责 3.1 管理者代表确定过程审核的日程安排，指定审核组长。 3.2 企管科负责组织过程审核，并对审核不符合项进行纠正的跟踪验证。 3.3 制造过程的相关部门配合进行过程审核。 4 引用文件 4.1 公司程序文件《内部审核控制程序》 4.2 WDA.6汽车工业质量管理《过程审核》 5 作业要求 5.1 过程审核的时机 a) 计划内内审（包括体系审核、过程审核、产品审核）的同步要求； b) 第三方（认证机构）验证/或认证需要（提供制造过程的评价结果）； c) 第二方（顾客）对产品抱怨，要求验证和评定制造过程； d) 产品审核中发现的无法确认的重大缺陷，需要验证制造过程的有效性； e) 过程能力C PK/P PK失控、质量特性值（QKZ）低于控制要求、质量成本难以减低时，应组织过程审核。 5.2 过程审核的应用 5.2.1 过程审核可以按年度与体系审核、产品审核同步进行，由企管科编制年度审核计划，规定审核的时间、方法、内容和要求。 5.2.2 过程审核也可以按整个质量控制环对有关部门对营销、开发、采购、生产、销售、售后服务、仓储过程进行审核。 5.3 审核准备 5.3.1 确定审核的过程范围及相互接口 a) 把过程划分成工序，对过程进行明确的定义；
b) 确定影响过程的参数,从“6M”（人、机器、原材料、方法、环境及管理）进行确定； c) 利用统计技术方法，例如因果图，尽可能的对主要影响因素进行合理的细化，并依此编制《过程审核提问表》，以便审核员在现场审核是按照审核提问表有目的的进行提问。 d) 过程审核应该准备以下文件，作为审核的依据： ――作业指导书及检验指导书 ――过程指导文件 ――生产工艺文件及检验计划。 e) 作为过程审核的其他信息来源还包括： ――标准、规范、目标值（PPM）、程序文件、FMEA、缺陷目录、上次审核结果、进货检验、供方行为状态、平面图、绩效数据比较、顾客/员工调查、服务质量及售后服务质量的反馈。 5.3.2把过程划分成工序，过程接口，按流程图形成过程审核的途径。 5.3.3按上述工序以及工序的接口的划分编制《过程审核检查表》，作为过程审核的依据。 5.3.4由企管科根据审核时机编制《过程审核计划》，内容应包括： a) 审核目的； b) 被审核的部门和过程； c) 过程审核检查表； d) 审核的时间安排； e) 审核员； f) 报告撰写人和发放范围； g) 纠正措施的跟踪与责任。 5.3.5 分管的副总经理负责对《过程审核计划》进行审核，管理者代表批准《过程审核计划》的实施。 5.4 审核组的组成 5.4.1 管理者代表根据审核的时机和要求，指定审核组长，由具有审核资格的内审员组成产品审核组。 5.4.2 企管科是过程审核的组织实施部门，与制造过程有关的部门做好审核准备。 5.5 审核的实施 5.5.1 企管科于审核前7天通知下达产品审核通知。 5.5.2 审核前召开首次会议，首次会议上与会人员必须进行签到。
过程审核作业指导书
过程审核作业指导书 1.目的：对每一个制造过程进行审核以确定其有效性，根据过程审核的结果持续改进。 2.适用范围：适用本企业生产加工的整个过程 3.定义：过程审核：对生产过程进行审核并对其进行客观评价，以确定是否满足要求。 4.职责： 4.1管理者代表负责协调各相关部门人员组成审核组,任命审核组长。 4.2技术科负责组织各相关部门人员组成审核组 5．程序内容 5.1 制造过程审核 5.1 审核时机/频次 a)工艺生产准备状态检查后和生产准备项目评审前进行一次产品投产前的制造过程审核。 b)批量生产后，企业原则上每年覆盖厂各个制造全过程。 5.2 审核依据 (详见附录) a)制造过程审核计划； b)人员培训记录及岗位职责等文件； c)工艺规程文件； d)产品检验文件； e)设备、工装管理文件等。 5.3 审核要素 a)人员/素质； b)生产设备/工装； c)运输/搬运/贮存/包装； d)缺陷分析/纠正措施/持续改进。 5.4 基于以下问题的过程，为了消除出现的缺陷，应随时进行制造过程审核： a)产品质量下降； b)顾客抱怨； c)生产流程更改； d)过程不稳定； e)强制降低成本； f)内部部门的愿望。 5.5 制造过程审核采取定量评定方法，根据生产中过程满足该要求的情况进行过程符合性评定。每个标准的得分分为0、4、6、8和10分，满足要求的程度是打分的根据。评定不满8分则必须制定改进措施并确定落实期限，出现微小偏差要及时纠正。打分依据如下表：
注*)：“绝大部分符合”指的是证明已满足了约3/4以上的规定要求，并且没有特别的风险。 对每个标准的得分填入《制造过程审核评定表》（附录A ），并计算过程要素符合率。 单道工序过程要素符合率的计算公式如下： En[%]=[各相关标准实际得分的总和/各相关标准满分的总和]×100% （注n ：为工序号） 零件/总成过程要素总符合率的计算公式如下： Ep[%]=[E1+E2+------En]/n 5.6 零件/总成制造过程审核的评定 在完成零件/总成过程要素总符合率的计算后，需按下表进行零件/总成制造过程审核的评定。 注*： 1.若被审核单位的总符合率超过90%或80%，但其在一个或多个要素上符合率只达到75% 以下，则必须从A 级降到AB 级或AB 级降到B 级。 2.若有的标准得分为零，而不符合要求可能会给产品质量和过程质量造成严重的影响，则可把被审核方从A 级降到AB 级或从AB 级降到B 级。在特别的情况下，也可以降到C 级。 3.必须在《制造过程审核报告》中说明降级原因。