线性度、回差和重复性三大指标的实验室求取法

三大指标的实验室求取法

步骤如下：

1）.取其量程的5～10个等分点，输入标准信号，测其输出信号，正反行程各三次。

2）.求出正反行程平均值。

3）.给出拟合直线(端点连线或最小二乘法)。

4）.求出正程平均值与拟合直线在各测点的差值，找出最大值，则可求出线性度

5）.求出正反程平均值在各测点的差值，找出最大值，即可求出迟滞（回差）。

6）.分别求出正程三次或反程三次在各测点的差值，取其最大值，即可求得重复性误差。

%100max

??±

=FS

L y L γ%100max

??±

=FS

H y H γ%100max

??±

=FS

R y R γ

例题：求表中传感器拟合曲线及求线性度、回差和重复性

表一

据上表1列出表2如下信息：

最小二乘法：

77

.25.17177.2)(5.171)(022.0942.283

.343

.010.008.006.004.002.02

22226

1

26

161

6

1-=-=--=

=--=====++++=∑∑

∑∑∑∑∑∑∑∑∑∑

∑∑∑====x y x x n y x x y x b x x n y x y x n k x y x y x i i i

i i i i i i i i i i i i i i i i i i i

70

.25.1715

.1711

.0)

70.2(45.1415.171106

1

6

1

00-==--=

=-===∑∑==x y k y y y y m y y m y n FS i ni

n i i

%

47.0%10015.1708.0%

58.0%10015.1710.0%

58.0%10015.1710.0%99.0%10015.1717

.0=?=?=?=?=?=?=?=

?R H L L Z D %100%100

分析方法的准确度和精密度

分析方法的准确度和精 密度 标准化管理处编码[BBX968T-XBB8968-NNJ668-MM9N]

如何通过试验研究确定分析方法的准确度和精密度 准确度系指用该方法测定的结果与真实值或参考值接近的程度，一般用回收率（%）表示。准确度应在规定的范围内测试。 精密度系指在规定的测试条件下，同一个均匀供试品，经多次取样测定所得结果之间的接近程度。精密度一般用偏差、标准偏差或相对标准偏差表示。 精密度分为： 在相同条件下，由一个分析人员测定所得结果的精密度称为重复性。 在同一个实验室，不同时间由不同分析人员用不同设备测定结果之间的精密度，称为中间精密度。 在不同实验室由不同分析人员测定结果之间的精密度，称为重现性。 含量测定和杂质的定量测定应考虑方法的精密度。 重复性： 在规定范围内，至少用9个测定结果进行评价。 例如，设计3个不同浓度，每个浓度各分别制备3份供试品溶液，进行测定。或将相当于100%浓度水平的供试品溶液，用至少测定6次的结果进行评价。 中间精密度: 为考察随机变动因素对精密度的影响，应设计方案进行中间精密度试验。变动因素为不同日期、不同分析人员、不同设备。例如测定3天，2人以上分析检测，每天测定3批样品同时做平行样，可以用不同设备进行测定。 .重现性：法定标准采用的分析方法，应进行重现性试验。

例如，建立药典分析方法时，通过协同检验得出重现性结果。协同检验的目的、过程和重现性结果均应记载在起草说明中。应注意重现性试验用的样品本身的质量均匀性和贮存运输中的环境影响因素，以免影响重现性结果。 数据要求：均应报告标准偏差、相对标准偏差和可信限。 简单而言：就是准确度用回收率试验，精密度用测定6次结果进行rsd评价。

准确度精密度重复性

一、重复性 英文Repeatability 定义 重复性是用本方法在正常和正确操作情况下，由同一操作人员，在同一实验室内，使用同一仪器，并在短期内，对相同试样所作多个单次测试结果，在95％概率水平两个独立测试结果的最大差值。 在中国仪器超市中当测量条件是在以下4个状况下实验时，相同的待测量的测量结果有一致性的称为重复性，4个条件如下： 1、相同的测量环境 2、相同的测量仪器及在相同的条件下使用 3、相同的位置 4、在短时间内的重复 测量结果的重复性 是指“在相同测量条件下，对同一被测量进行连续多次测量所得结果之间的一致性”。 上述定义中的“一致性”是定量的，可以用重复性条件下对同一量进行多次测量所得结果的分散性来表示。而表示测量结果分散性的量，最为常用的是实验标准〔偏〕差。在重复性条件下按贝塞尔(Bessel)公式算得的实验标准〔偏〕差被称为“重复性标准差”，并记以sr。下标r被称为“重复性限”，它是重复性条件下两次测量结果之差以95%的概率所存在的区间，即两次测量结果之差落于r这个区间内或这个差≤r的概率为95%。假定多次测量所得结果呈正态分布，而且算得的sr充分可靠(自由度充分大)，则可求得，即重复性限约为重复性标准差的3倍。观测者通常可以利用重复性限，来了解测量方法导致的不确定度，并用于评定测量结果是否符合要求。 重复性条件包括注2中所列的五个内容。质言之，就是在尽量相同的条件下，包括程序、人员、仪器、环境等，以及尽量短的时间间隔内完成重复测量任务。这里的“短时间”可理解为:保证前四个条件相同或保持不变的时间段，它主要取决于人员的素质、仪器的性能以及对各种影响量的监控。从数理统计和数据处理的角度来看，在这段时间内测量应处于统计控制状态，即符合统计规律的随机状态。通俗地说，它是测量处于正常状态的时间间隔。重复观测中的变动性，正是由于各种影响量不能完全保持恒定而引起的。重复性标准差有时也称为组内标准差。

直读光谱分析准确度和精密度

光电直读发射光谱分析精密度和准确度的简要阐述 在化学成分分析检测中，精密度和准确度是评价和表述分析检测方法与结果的两个最重要的术语。这两个术语有着不同的概念，也有着十分密切的关系。下面将结合光电直读发射光谱分析和实际工作的应用，对精密度和准确度的定义、关系、影响因素和应用做简要的阐述。 一、几个术语的解释 在阐述之前，首先对几个术语的定义和关系做一下必要的解释。 1、（测量）误差、偏差、公差、超差 误差——测量值与被测量真值之差。 偏差——测量值与多次测量值的平均值间的差。 公差——生产部门对允许误差的一种表示方法，公差范围的大小是根据生产需要和实际可能确定的。 （1）误差和偏差是两个不同的概念，误差是以真实值作标准，偏差是以多次测量值的平均值为标准。 （2）真实值是无法准确知道的，故通常以多次测量值的平均值代替真实值进行计算。显然，这样算出来的还是偏差。正因为如此，在生产部门就不再强调误差与偏差这两个概念的区别，一般笼统地称为误差，并且用公差范围来表示允许误差的大小。 （3）对于每一类物质的具体分析工作，各主管部门都规定了具体的公差范围。如果测试结果超出允许的公差范围，就叫做超差。 2、系统误差、随机误差 测量误差分为系统误差和随机误差： 系统误差——在重复性条件下，对同一被测量进行无限多次测量所得结果的平均值与被测量真值之差称为系统误差。 随机误差——测量结果与在重复性条件下对同一被测量进行无限多次测量

所得结果的平均值之差称为随机误差。 （1）测量误差的主要来源有对测量理论认识不足引起的误差、测量方法误差、测量器具误差、环境条件影响引起的误差和操作人员引起的误差等。 （2）由于无限多次是不可能实现的，所以在实际工作中人们认为系统误差是对同一被测量的多次测量过程中，保持恒定或以可以预知的方式变化的测量误差。系统误差确定后可以进行修正。系统误差与测量次数无关，不能通过增加测量次数的方法加以消除或减小。 （3）同样的，在实际工作中，由于无限多次是不可能实现的，一般认为，在对同一被测量的多次测量过程中，以不可预知的方式变化的测量误差称为随机误差。随机误差是由未被认识和掌握的规律或因素导致的，无法修正或消除，但可以根据其自身的规律用增加测量次数的方法加以限制和减小。 随机误差最常用表示方法是标准差。标准差用贝塞尔公式来计算。 对同一量（X ）进行有限（n ）次测量，其测得值（x i ）间的离散性可用标准差（s ）来表示： ∑=--= n i i x x n x s 1 2 1 1 ) ()( 式中：n —独立重复测量次数； x i —测量值（i ＝1,2,…n ）； x —n 次测量的算术平均值。 一组测量结果平均值x 的标准差：n s s x = 若测量次数足够大，则该组测量的总体标准差σ为：∑=-= N i i x x N σ1 2 1 ) ( 标准差是每个测得值的函数，对一系列测得值中大小误差的反映都很灵敏，是表示测量随机误差的较好方式。 3、（测量方法与结果的）准确度、精密度、灵敏度 比较明确和常用的提法是：测量方法与结果的准确度、测量方法或一组重复测量数据的精密度、测量方法或测量仪器的灵敏度。 教科书和学习资料中常使用的定义：

临床实验室质量管理和控制指标

临床实验室质量管理与控制指标 为加强医疗质量管理与控制，完善我国医疗质量管理与控制体制和体系，规范医疗机构和医务人员执业行为，保障人民群众身体健康和生命安全。依据卫生部办公厅关于委托制订临床实验室质量管理与控制指标体系的函[卫办医政函〔2009〕723号]的精神，卫生部临床检验中心已组织有关专家，根据美国病理学家学会(CAP)的质量探索（Q-Probes）和质量跟踪（Q-Tracks）计划中所制定和监测的质量指标、美国临床和实验室标准化研究院（CLSI）有关文件，以及我国《医院管理评价指南》（卫医发〔2008〕27号）、《综合医院评价标准》（2009年版）、《患者安全目标》（2010年版）及《医疗机构临床实验室管理办法》（卫医发[2006]73号）中对临床实验室质量和管理的规定要求，并结合我国的基本国情来制定了如下的临床实验室质量管理与控制指标。 所制定的临床实验室质量管理与控制指标按照分析过程的不同阶段，分为分析前、分析中和分析后的质量指标。在各个分析阶段中，又着眼于可能对实验室报告结果有影响的关键步骤将指标再细分。目前提出的质量指标有分析前31项，分析中7项，分析后32项，共70项。各阶段具体指标如下：

一、分析前质量指标 （一）检验项目的申请是否适当有效 1.医嘱录入错误率 2.申请医生的身份不明确率 3.申请科室信息错误率 4.申请不易识别率 5.申请单上患者信息错误率 （二）患者和标本信息识别 1.住院患者腕带识别错误率 2.未贴标签的标本率 3标签信息错误率 4.标签信息不完整率 （三）采集标本的操作符合规范要求 1.住院患者采血申请未受理率 2.门诊患者采血申请未受理率 3.压脉带和持针器的污染率 4.每100000次采血中的采血人员被针刺的次数 5.重新采集的标本数 6.采样时间错误的标本率 7.采集量不足的标本率 8.采集标本类型错误率 9.采集标本的容器错误率

重复性和再现性不确定度

量具重复性与再现性分析：GR&R 是用来检定检测产品的人员是否具备识别产品特性的能力，正常的产品是否会误判，不正常的产品是否会漏判，也就是检定“检测系统是否正常”的一个工具。GR&R是研究重复性和再现性的，是计量型分析。 1．简称：重复性（EV）(equipment variance)设备偏差、（再现性AV）(appriser variance)人員偏差、产品偏差（PV）(products variance), 2．重复性（Repeatability）：重复性是用本方法在正常和正确操作情况下，由同一操作人员，在同一实验室内，使用同一仪器，并在短期内，对相同试样所作多个单次测试结果，在95％概率水平两个独立测试结果的最大差值。在中国仪器中当测量条件是在以下4个状况下实验时，相同的待测量的测量结果有一致性的称为重复性，4个条件如下：a、相同的测量环境b、相同的测量仪器及在相同的条件下使用c、相同的位置d、在短时间内的重复 3．再现性（Reproducibility）是指两个不同的实验室对同一物料进行测定两个分析结果接近的程度.再现性的值总是大于或等于重复性,因为再现性的测量结果把重复性引起的偏差考虑进去了。在很多实际工作中，最重要的再现性指由不同操作者、采用相同的方法、仪器，在相同的环境条件下，检测同一被测物的重复检测结果之间的一致性，即检测条件的改变只限于操作者的改变。也就是说别人用你说的方法和仪器也能做出同样的结果来，这就是试验的再现性。当然，这样的试验就叫做再现性实验。 4.测量结果的重复性：是指“在相同测量条件下，对同一被测量进行连续多次测量所得结果之间的一致性”。上述定义中的“一致性”是定量的，可以用重复性条件下对同一量进行多次测量所得结果的分散性来表示。而表示测量结果分散性的量，最为常用的是实验标准。重复性条件。质言之，就是在尽量相同的条件下，包括程序、人员、仪器、环境等，以及尽量短的时间间隔内完成重复测量任务。这里的“短时间”可理解为:保证前四个条件相同或保持不变的时间段，它主要取决于人员的素质、仪器的性能以及对各种影响量的监控。从数理统计和数据处理的角度来看，在这段时间内测量应处于统计控制状态，即符合统计规律的随机状态。通俗地说，它是测量处于正常状态的时间间隔。重复观测中的变动性，正是由于各种影响量不能完全保持恒定而引起的。重复性标准差有时也称为组内标准差。 5．活动介绍：1）每个作业员检测二次，每次检验产品50PCS，50PCS中混有不合格品也有合格品，检验员需在同一次内发现该次的不良品，不良品数不定。不良项目在日常不良中可以发现的，为常见的不良现象。2）评价员会先前对合格的产品混入不良品，且此不良品会作好相应标识，作业员在检查过程中在正常检验的情况下需发现该不良，且不良项目与评价员为一致。示为达标，合格员。若未能发现相应的不良品，或发现的不良项目不能对应，或误判。需将检验员重新作合适相应的培训。3）此项测试为个人评价，作业员需独立完成，外部人员不得参与。6.量具重复性和再现性（GRR）的可接受准则是：a) 低于10%的误差—测量系统可以被接受；b) 10%至30%的误差—根据应用的重要性、量具成本、维修的费用等确定是否是可接受的；c) 大于30%的误差—测量系统需要改进；d) 过程能力被测量系统区分开的分级数（ndc）应该大于或等于5（取整数). 不确定度测量不确定度：是目前对于误差分析中的最新理解和阐述，以前用测量误差来表述，但两者具有完全不同的含义．现在更准确地定义为测量不确定度．是指测量获得的结果的不确定的程度． 不确定度的计算： 不确定度的值即为各项值距离平均值的最大距离。 例：有一列数。A1,A2, ... , An, 他们的平均值为A，则不确定度为：max{ |A - Ai|, i = 1, 2, ..., n}

甲状腺疾病的最新实验室诊断指标及各诊断指标的相关性刘丽华

【临床研究】 甲状腺疾病的最新实验室诊断指标 及各诊断指标的相关性 刘丽华，杜双迎，许秉权 （吉林市人民医院检验科，吉林吉林132001） 【摘要】目的：探讨甲状腺疾病实验室各诊断指标的相关性，甲亢及甲低各诊断指标的平行性和其他甲状腺疾病各诊断指标的不平行性。方法：观察组为225例已确诊的甲状腺疾病的患者，50例健康人为对照组。应用化学发光法测定血清游离甲状腺激素（FT3、FT4）、促甲状腺素（sTSH）、甲状腺球蛋白抗体（TGab）、甲状腺过氧化物酶抗体（TPOab）的水平。结果：观察组与对照组的各指标差异显著，50．6%的诊断指标具有平行性，49．4%的诊断指标不具有平行性。结论：血清甲状腺各指标的检测对甲状腺功能紊乱的类型、病情评估、疗效检测上有着非常重要的价值，对那些指标不平行的非典型的甲状腺疾病的鉴别也起着非常重要的作用。 【关键词】甲状腺疾病；诊断指标；相关性与平行性 doi：10．3969/j．issn．1672－0369．2013．03．022 中图分类号：R581文献标识码：B文章编号：1672－0369（2013）03－0062－02 1资料与方法 1．1对象 1．1．1观察组我院2009 2010年确诊为甲状腺疾病的225例住院患者。具有平行性的甲状腺功能亢进和甲状腺功能低下患者共114例，其中甲状腺功能亢进患者62例，甲状腺功能低下患者52例；其他甲状腺疾病的诊断指标不具有平行性的占111例。这部分疾病包括继发甲亢、继发甲低、亚临床甲亢、亚临床甲低、低T3、T4综合征、单纯性甲状腺肿等等。 1．1．2对照组选择甲状腺功能正常的健康人50例为对照组。 1．2方法观察组和对照组的人群空腹采血3ml，分离血清，置－20?冰箱冰冻保存备用。采用化学发光法测定各诊断指标的水平。 1．3统计学处理两组实验结果均用平均值加减标准差表示。 2结果 2．1甲状腺功能异常的情况下，具有平行性的典型的甲亢和甲低及其他甲状腺疾病各诊断指标均有明显的变化，而对照组无变化，差异有显著性，P＜0．01（见表1）。 表1两组甲状腺功能异常的诊断指标比较 组别例数FT3（pmol/L）FT4（pmol/L）sTSH（mu/L）Tgab（IU/ml）Tpoab（IU/ml）对照组504．9?1．111．15?3．253．00?2．656．8?0．11．6?0．3观察组22518．5?7．124．8?5．914．5?6．950．8?5．3120．4?1．4 P值＜0．01＜0．01＜0．01＜0．01＜0．01 2．2除典型的甲亢和甲低外，其他的各种甲状腺疾 病的各种诊断指标的不平行性占有相当大比例。 （见表2） 表2各种甲状腺疾病的各种诊断指标的不平行性［n（%）］ 甲亢复发亚临床甲减低T3综合征含碘食物药物过量单纯性甲状腺肿甲亢治疗恢复阶段甲亢复发其他19（17．1）17（15．3）14（12．6）12（10．8）15（13．5）15（13．5）11（9．9）8（7．2） 3讨论 3．1本文所述的平行性，即典型的甲亢，FT3、FT4增高，TSH降低。典型的甲低FT3、FT4降低，TSH 增高。而其他的各种因素导致的甲状腺疾病均体现了T3、T4、TSH的不平行性［1］，即不符合常规的甲亢和甲低的诊断指标。例如：（1）T3、T4测定受TBG 的影响，雌激素使T3、T4增高，雄激素、水杨酸、皮质醇、严重肝肾疾病、低蛋白血症使T3、T4降低；（2）血中抗T3抗体、抗T4抗体的干扰，使T3、T4测定结果假性增高或假性降低；（3）采血时病人服含T3甲状腺激素，使T3增高；（4）服用抑制T4转化T3的药物，丙基硫氧嘧啶、地米、普萘洛尔、胺碘酮，使T3下降。这些因素均可使FT3、FT4、TSH呈现不平行关系。这就需要我们在诊断甲状腺疾病过程中结合多种因素进行各种甲状腺疾病的鉴别诊断。 在内分泌疾病中，甲状腺功能紊乱是最常见的，病因较为复杂。但无论是甲状腺功能亢进或减退与自身免疫、遗传及环境因素有密切的关系。其中以碘致甲状腺疾病最为常见［2］。目前我国女性人群患病率达3% 4%，且有逐年增高趋势。特别是甲 262013年2月 第25卷上半月第3期 中国民康医学 Medical Journal of Chinese People＇s Health Feb，2013 Vol．25FHM No．3

分析办法的准确度和精密度

分析办法的准确度和精 密度 集团文件发布号：（9816-UATWW-MWUB-WUNN-INNUL-DQQTY-

如何通过试验研究确定分析方法的准确度和精密度?准确度系指用该方法测定的结果与真实值或参考值接近的程度，一般用回收率（%）表示。准确度应在规定的范围内测试。 精密度系指在规定的测试条件下，同一个均匀供试品，经多次取样测定所得结果之间的接近程度。精密度一般用偏差、标准偏差或相对标准偏差表示。 精密度分为： 在相同条件下，由一个分析人员测定所得结果的精密度称为重复性。 在同一个实验室，不同时间由不同分析人员用不同设备测定结果之间的精密度，称为中间精密度。 在不同实验室由不同分析人员测定结果之间的精密度，称为重现性。 含量测定和杂质的定量测定应考虑方法的精密度。 重复性： 在规定范围内，至少用9个测定结果进行评价。 例如，设计3个不同浓度，每个浓度各分别制备3份供试品溶液，进行测定。或将相当于100%浓度水平的供试品溶液，用至少测定6次的结果进行评价。 中间精密度: 为考察随机变动因素对精密度的影响，应设计方案进行中间精密度试验。变动因素为不同日期、不同分析人员、不同设备。例如测定3天，2人以上分析检测，每天测定3批样品同时做平行样，可以用不同设备进行测定。 .重现性：法定标准采用的分析方法，应进行重现性试验。

例如，建立药典分析方法时，通过协同检验得出重现性结果。协同检验的目的、过程和重现性结果均应记载在起草说明中。应注意重现性试验用的样品本身的质量均匀性和贮存运输中的环境影响因素，以免影响重现性结果。 数据要求：均应报告标准偏差、相对标准偏差和可信限。 简单而言：就是准确度用回收率试验，精密度用测定6次结果进行rsd评价。

实验室检查指标

检查项目正常值的具体数值（选择/填空） 1. 血红蛋白（男）：120~160g/L 2. 血红蛋白（女）：110~150 g/L 3. 红细胞计数（男）：（ 4.0~ 5.5）×1012/L 4. 红细胞计数（女）：（3.5~ 5.0）×1012/L 5. 白细胞计数：（4~10）×109/L 6. 中性粒细胞百分数：0.50~0.70 7. 淋巴细胞百分数：0.20~0.40 8. 血小板计数：（100~300）×109/L 9. 网织红细胞：0.5%~1.5% 10. A/G值：1.5:1~2.5:1 11. 总胆红素：3.4~17.1μmol/L 12. ALT：5~25卡门单位 10~40U/L 13. AST：8~28卡门单位 10~40U/L 14. Bun：3.2~7.1mmol/L 15. Cr：88~177μmol/L 16. Ccr：80~120ml/min 17. 24小时总尿量：1000~2000ml 18. 夜尿量：＜750ml 19. 昼夜尿量值比：3:1~4:1 20. 尿最高比重：1.020 21. 二氧化碳结合力：22~31mmol/L （50~70vol%）22. 钾：3.5~5.1mmol/L 23. 钠：136~146mmol/L 24. 氯：98~106 mmol/L 25. 血糖：血浆：3.3~5.6mmol/L （60~100mg/L） 血清：3.9~6.1 mmol/L （70~110mg/L） 26. 总胆固醇：2.9~6.0mmol/L 27. 甘油三酯（男）：0.44~1.76mmol/L 28. 甘油三酯（女）：0.39~1.49mmol/L 29. 低密度脂蛋白：2.07~3.12mmol/L 30. 血清淀粉酶：800~1800U/L 31. 尿液淀粉酶：1000~1200 U/L 32. 肌酸激酶：酶偶连法（男）：38~174U/L （女）：26~140U/L 肌酸显色法（男）：15~163U/L （女）：3~135U/L 连续监测法（同“酶偶连法”） 33. 尿沉渣检查中红细胞：＜50万/12h 34. 尿沉渣检查中白细胞：＜100万12h 35. 血气分析pH值：7.35~7.45 36. 动脉血氧分压：95~100mmHg 37. 动脉二氧化碳分压：35~45mmHg 38. 动脉血氧饱和度：95%~98% 39. 碱剩余：0±3mmol/L 40. HCO3：22~27mmol/L 常用实验室检查正常值

临床实验室管理学复习重点难点

《临床实验室管理》期末练习题 在全面复习所有教学内容（包括补充内容）后，完成下列习题 1.医学实验室质量管理的基本内容包括________。 2.质量管理活动包括__________。 3.医学实验室工作准则是___________________。 4.医学实验室质量管理的基本要素_______________________。 5.实验室感染途径有___________________。 6. 医学实验室管理的内容主要包括_______________________。 7. 质量管理自下而上分为五个层次，它们依次是_____________________。 8.《病原微生物实验室生物安全管理条例》根据病原微生物危险度，将其分为_______类，其中______和______称为高致病性病原微生物。生物安全实验室分为_____级。 9.可能发生液体溅洒或产生感染性气溶胶的操作，应在________________中进行。 10.随机误差的统计规律有_______________。 11.对一个理想的测定结果，既要求___________好，又要求____________好。 12.实验室微生物危害的来源____________________________。 13.医学实验室感染的原因_______________________________________。 三、判断 1.质量控制活动由室内质量控制(IQC)和室间质量评价(EQA)组成( ) 2. 随机误差的统计规律主要归纳为对称性、有界性和单峰性( ) 3.精密度是指在重复性条件下对同一被测量多次测定结果之间的符合程度( ) 4.室内质控数据不可以用于检验结果不确定度的评定( ) 5.高致病性禽流感病毒的危害程度属第二类，处理与其相关的感染性材料最适合在BSL-2( ) 6.ISO15189是针对校准实验室的( ) 7.阳性预测值是真阳性/(真阳性+假阳性) ( ) 8.诊断敏感度和特异度均不受受试者患病率的影响( ) 9.分析灵敏度超高，其检测限就越低( ) 10.室内质控在控不能代表所有标本检验结果均真实可靠( ) 11.质量保证是质量管理的一部分。致力于提供质量要求会得到满足的信任( ) 12.不确定度和溯源性不是测量结果的重要质量指标( ) 13.“空腹血”是指采血者在样本收集前应禁食至少12小时( ) 14.获得质量认证的实验室，意味着其技术能力和所出的数据均得到国家的承认( ) 15.质量控制活动包括室内质量控制(IQC)和室间质量评价(EQA)( ) 16.临床实验室的工作原则安全、准确、及时、有效、经济、便民和公开（） 17.计量学溯源主要是解决校准问题，但建立溯源性首先保证常规方法的特异性( ) 18.溯源链的理想终点是SI单位( ) 19.阴性似然比是真阴性率与假阴性率之比( ) 20.诊断试验临床应用评价实验的对照组应选健康人群( )

重复性和再现性分析

重复性和再现性分析 1、重复性和再现性分析的定义: 重复性（设备误差）：是指测量一个零件的某特性时，一位评价人用同一量具多次测量的变差。 再现性（评价人变差）：指测量一个零件的某特性时，不同评价人用同一量具测量的平均值变差。 2、分析步骤: 1)、获取一个样本零件数＞5（一般取10样本零件），应代表实际的或期望的过程变差范围． 2)、选择评价人A 、Ｂ、Ｃ等．零件的号码从1到n ，评价人不能看到零件的编号． 3）、如果是正常测量系统程序的一部份，应校准量具．主评价人以随机顺序测量n 个零件，将测量结果输入相应的表格中． 4）、求出对于每个评价人每个零件3个测量值的平均值和极差． 5）、求出每个评价人的对所有的零件的测量总平均值（A X 、B X 、C X ）和总极差（A R 、B R 、C R ）． 6）、求出每个零件的测量平均值P X ，并计算出测量总平均值X 和总极差P R ． 7）、求出极差平均值()A B C R R R R ++=评价人数 。 8）、求出最大均值(max.)(min.)DIFF X X X =- 9）、求出均值上限值2X UCL X A R =+、均值下限值2X LCL X A R =-和极差上限值4R UCL D R =、极差上限值30R LCL D R ==。并画出每个评价人的均值和极差图。 10）、进行测量系统分析。

①重复性—设备变差（EV ） 1EV R K =? ②再现性—评价人变差（A V ）AV = ③重复性和再现性（R&R ）&R R =④零件变差（PV ）3p PV R K =? ⑤总变差（TV ）TV = ⑥%总变差（TV ） %100(/)EV EV TV =? %100(/)AV AV TV =? %&100(&/)R R R R TV =? %100(/)PV PV TV =? 有效分辨率=1.41（PV / R&R ） 11)、量具重复性和再现性接收标准（之一） ①低于10%误差——测量系统可接收。 ②10%~30%误差——考虑重要性、量具成本、维修成本可能接收。 ③大于30%的误差——需改进。 12）、量具重复性和再现性接收标准（之二） ①在10零件的均值中有5个以上的零件落在控制限以外，说明测量系统是有效和适用的． ②所有的极差都落在控制限以内，说明操作者使用的测量系统是稳定良好的． ③nd c ≥5，该测量系统可以可靠地分辨，可以覆盖预期的产品变差的非重迭97％的自信度区间．

精度与准确度是两个不同的概念

精度与准确度是两个不同的概念 近年来,有关精度(或者说精确度) 的概念常常被误读或者误解,甚至被滥用.尤其是与计量学意义上的准确度常常被所谓的“精确度”概念所取代。这种情况在近年的网文或者科普文章中经常出现，甚至一些大的媒体也常常把精度和准确度这两个不同的概念混为一谈。作为信息传播或者科学普及，这是很不应该的。作为计量学的定义，国际计量学术界和工程界对二者是有严格区分和定义的，绝对不能混为一谈，尤其是把“精度就是一切”作为一种对技术性能的文字表达是完全错误的。 精确度指被测量的测得值之间的一致程度以及与其“真值”的接近程度，即是精密度和正确度的综合概念。从测量误差的角度来说，精确度(准确度)是测得值的随机误差和系统误差的综合反映。 准确度指在一定实验条件下多次测定的平均值与真值相符合的程度，以误差来表示。它用来表示系统误差的大小。 也就是说, 精确度，系指被测量的测得值之间的一致程度以及与其“真值”的接近程度，即是精密度和正确度的综合概念。从测量误差的角度来说，精确度(准确度)是测得值的随机误差和系统误差的综合反映。 而准确度指在一定实验条件下多次测定的平均值与真值相符合的程度，以误差来表示。它用来表示系统误差的大小。 如果进一步解释。精密度，系指在相同条件下，对被测量进行多次反复测量，测得值之间的一致(符合)程度。从测量误差的角度来说，精密度所反映的是测得值的随机误差。精密度高，不一定正确度(见下)高。也就是说，测得值的随机误差小，不一定其系统误差亦小。 正确度，系指被测量的测得值与其“真值”的接近程度。从测量误差的角度来说，正确度所反映的是测得值的系统误差。正确度高，不一定精密度高。也就是说，测得值的系统误差小，不一定其随机误差亦小。 所以精度就是一切的说法不准确，应当是精度+准确度才能完整地表述。例如通俗地讲，飞机用导弹打一个靶子，弹着点之间分布的大小表征的是精度，而着弹点离靶心的偏差大小表征的就是准确度。所以精度+准确度的表述就科学了和综合评价导弹攻击的效果完整了。

实验室检验绩效考核评估指标

实验室检验绩效考核评估指标 5.1.1 实验室检验项目开展率≥85%适用省、市、县三级 （1）指标的界定与解释：评价辖区疾病预防控制机构实验室检测检验项目的开展情况。 开展是指具有质量手册、程序文件、作业指导书、操作手册、检验报告、记录或标准物制备等资料。 （2）指标的依据：依据《省、市、县级疾病预防控制中心实验室建设指导意见》等相关的规范性文件要求。 （3）指标的计算方法：检验项目开展率=实际开展的A类检测项目参数/A类检验项目参数×100% (A类以必须开展工作项目为准。) （4）资料收集方法： a 查阅评估年度《中国疾病监测信息报告系统》基本信息部分数据； b 实验室资质认定/认可证书及相关资料； c 抽查理化、微生物、毒理等检验检测报告，核查检验项目实际开展情况。 （5）资料来源：质量管理、业务管理、微生物、理化、毒理等相关职能部门。 省、地、县级疾病预防控制机构检验能力标准

5.1.2 检验设备达标率≥90% 适用省、市、县三级 （1）指标的界定与解释：评价辖区疾病预防控制机构检测检验仪器设备配备情况。 （2）指标的依据：依据《省、市、县级疾病预防控制中心实验室建设指导意见》等相关的规范性文件要求。 （3）指标的计算方法：仪器设备达标率=已达到国家标准的A 类种数／国家标准A类总种数×100% A类为完成常规工作所需仪器设备。 （4）资料收集途径： a 查阅评估年度《中国疾病预防控制信息系统》基本信息部分数据；

b 查阅《实验室资质认定/认可实验室仪器设备清单》； c 实验室仪器设备档案、固定资产登记台帐等，核查仪器设备达标率。 （5）资料来源：质量管理、仪器设备管理与维护、微生物检验、理化检验、毒理室等科室。 省、地、县级机构实验室主要仪器装备标准 5.1.3仪器设备正常运行率≥95%适用省、市、县三级 （1）指标界定与解释：评价评估单位检验设备管理和运行情况。 （2）指标的依据：依据《省、市、县级疾控中心实验室建设指导意见》等相关规范性文件。 （3）指标的计算方法：仪器设备正常运行率=正常运行的设备

重复性与再现性

再现性(Reproducibility) 定义 在改变了的测量条件下，对同一被测量的测量结果之间的一致性，称为测量结果的再现性。再现性又称为复现性、重现性。 在给出再现性时，应详细地说明测量条件改变的情况，包括：测量原理、测量方法、观测者、测量仪器、参考测量标准、地点、使用条件及时间。这些内容可以改变其中一项、多项或全部。同测量重复性一样，这里的"一致性"也是定量的，可以用再现性条件下对同一量进行重复测量所得结果的分散性来表示，例如用再现性标准差来表示。再现性标准差有时也称为组间标准差。 作用 测量结果重复性和再现性的区别是显而易见的。虽然都是指同一被测量的测量结果之间的一致性，但其前提不同。重复性是在测量条件保持不变的情况下，连续多次测量结果之间的一致性；而再现性则是指在测量条件改变了的情况下，测量结果之间的一致性。 在很多实际工作中，最重要的再现性指由不同操作者、采用相同测量方法、仪器，在相同的环境条件下，测量同一被测量的重复测量结果之间的一致性，即测量条件的改变只限于操作者的改变。 用例 仪表技术性能指标的一种，它表示在同一工作条件下，在规定时间(一般为较长时间)内，对同一输入值从两个相反方向(上升和下降)上重复测量的输出值之间的相互一致程度。再现性包括滞环、死区、漂移和重复性。 重复性 定义 重复性是用本方法在正常和正确操作情况下，由同一操作人员，在同一实验室内，使用同一仪器，并在短期内，对相同试样所作多个单次测试结果，在95％概率水平两个独立测试结果的最大差值。 在中国仪器超市中当测量条件是在以下4个状况下实验时，相同的待测量的测量结果有一致性的称为重复性，4个条件如下： 1、相同的测量环境 2、相同的测量仪器及在相同的条件下使用 3、相同的位置 4、在短时间内的重复 测量结果的重复性 是指“在相同测量条件下，对同一被测量进行连续多次测量所得结果之间的一致性”(5.6条)。 上述定义中的“一致性”是定量的，可以用重复性条件下对同一量进行多次测量所得结果的分散性来表示。而表示测量结果分散性的量，最为常用的是实验标准〔偏〕差(见5.8条)。在重复性条件下按贝塞尔(Bessel)公式算得的实验标准〔偏〕差被称为“重复性标准差”，并记以sr。下标r被称为“重复性限”，它是重复性条件下两次测量结果之差以95%的概率所存在的区间，即两次测量结果之差落于r这个区间内或这个差≤r的概率为95%。假定多次测量所得结果呈正态分布，而且算得的sr充分可靠(自由度充分大)，则可求得，即重复性限约为重复

灵敏度 精密度 准确度 精确度 概念区分

灵敏度精密度准确度精确度概念区分 灵敏度、精密度、准确度和精确度是物理实验教学中经常用到的，然而又是很容易混淆的几个概念。这几个概念，有的是尽对仪器而言的，有的即使对仪器又是对测量而言的。本文拟就从仪器和测量两方面对此予以简述。 1、仪器的灵敏度、精确度和准确度： 1.1仪器的灵敏度： 灵敏度是指仪器测量最小被测量的能力。所测的最小量越小，该仪器的灵敏度就越高。如天平的灵敏度，每个毫克数就越小，即使天平指针从平衡位置偏转到刻度盘一分度所需的最大质量就越小。又如多用电表表盘上标的数字 “20kΩ/V”就是表示灵敏度的。它的物理意义是，在电表两端加1V电压时，使指针满偏所要求电表的总内阻Rv（表头内阻与附加电压之和）为20kΩ。这个数字越大，灵敏度越高。这是因为U=IgRv，即Rv/U=1/Ig，显然当Rv/U越大，说明满偏电流Ig越小，即该电表所能测量的最小电流越小，灵敏度便越高。 仪器的灵敏度也不是越高越好，因为灵敏度过高，测量时的稳定性就越差，甚至不易测量，即准确度就差。故在保证测量准确性的前提下，灵敏度也不易要求过高。 灵敏度一般是对天平和电气仪表等而言，对直尺、卡尺、螺旋测微器则无所谓。 1.2仪器的精密度： 仪器的精密度，又称精度，一般是指仪器的最小分度值。如米尺的最小分度为1mm，其精密度就是1mm，水银温度计的最小分度为0.2℃，其精度就是0.2℃。仪器的最小分度值越小，其精度就越高，灵敏度也就越高。比如最小分度为0.1℃的温度计就比最小分度为0.2℃的温度计灵敏度和精密度都高。 在正常使用情况下，仪器的精度高，准确度也就高，这表明仪器的精度是一定准确度的前提，有什么样的准确度，也就要求有什么样的精度相适应。这正是人们常用精度来描述一起准确度的原因。 但是，仪器的精度并不能完全反映出其准确度。例如一台一定规格的电压表，其内部的附加电压变质，使其实际准确度下降了，但精度却不变。可见精度与准确度是有区别的。

精度、精密度、精确度、准确度等释义与应用

精度、精密度、精确度、准确度、正确度等释义与应用 谭恺炎毛华为董志广朱利春 摘要： 通过比较前苏联、我国计量术语标准以及国际通用计量术语标准的定义及其发展历程，还“精度”一词本来面目，并进行重新定义。论证精度不同于精密度、也不同于准确度和正确度，而是一个类似于准确度概念的可定量。 关键词： 精度、精密度、精确度、准确度、正确度 1 引子 当前在一些技术标准中经常需要对一些测量仪器和测量结果的准确性进行定量规定，有用准确度表示，也有用精度来表示的。尤其是关于精度一词，长期以来颇受争议，有作精密度解，也有作精确度解，有必要追根溯源来探讨一下这些基本计量术语的内涵及其发展过程。 2早期概念 关于精度、精密度、精确度、准确度、正确度等概念，计兵于1995年12月发表在《宇航计测技术》第6期的‘“准确度”和“精度”’一文详细介绍了前苏联标准和我国早期标准的相关解释： ① 1970年，前苏联发布了计量术语标准ΓOCT16263-70,之后，哈尔滨工业大学121教研室和黑龙江省计量处长度室翻译成中文，有关定义如下： 测量准确度Accuracy of measurements 反映测量结果与被测量的真值接近程度的那个量。 注：1测量的高准确度相应于各种小的测量误差（无论是系统误差还是偶然误差）。

2数量上，准确度可用相对误差的倒数来表示。 测量精度Precision of measurements 反映在相同条件下测量结果相互间接近程度的那个量。 该标准明确“准确度”与“精度”是两个不同的概念，其对应的英文名词分别为Accuracy和Precision，且都是定量的概念。首次提出“精度”概念，显然，这里的精度是精密度的意思。 ②《中华人民共和国计量器具检定规程》JJG1001-82 有关定义如下： 准确度（精确度）Accuracy 是测量结果中系统误差与随机误差的综合，表示测量结果与真值的一致程度。 注：从误差观点来看，准确度反映了测量的各类误差的综合。若已修正所有已定系统误差，则准确度可用不确定度来表示。 精密度Precision 表示测量结果中随机误差大小的程度。 注：1精密度是指在一定条件下进行多次测量时，所得测量结果彼此之间符合的程度。精密度通常用随机不确定度来表示。 2精密度可简称为“精度”。 显然，该标准从概念上参考了前苏联标准，只是准确度的表示不同。并规定了精确度就是准确度。 ③《通用计量名词及定义》JJG1001-91替代JJG1001-82，有关定义如下： 测量准确度Accuracy of measurements 表示测量结果与被测量的（约定）真值之间的一致程度。 注：1测量准确度反映了测量结果中系统误差和随机误差的综合。 2准确度又称精确度。 测量精密度Precision

准确度与精密度的区别

准确度(Accuracy)与精密度(Precision)的区别 In the fields of engineering, industry and statistics, the accuracy of a measurement system is the degree of closeness of measurements of a quantity to its actual (true) value. The precision of a measurement system, also called reproducibility or repeatability, is the degree to which repeated measurements under unchanged conditions show the same results.[1]Although the two words can be synonymous in colloquial use, they are deliberately contrasted in the context of the scientific method. Accuracy准确度 is the difference between the measured value and the true value of a tested material. Precision精确度 is the repeatability of successive measurements under the same conditions. 测量的精密度、准确度和精确度 这是人们在测量中常常容易混淆的三个名词，虽然它们都是评价测量结果好坏的，但涵义有较大的差别。 1．测量的精密度高，是指偶然误差较小，这时测量数据比较集中，但系统误差的大小并不明确。 2．测量的准确度高，是指系统误差较小，这时测量数据的平均值偏离真值较少，但数据分散的情况，即偶然误差的大小不明确。 3．测量精确度（也常简称精度）高，是指偶然误差与系统误差都比较小，这时测量数据比较集中在真值附近。 Accuracy Accuracy is how close a measured value is to the actual (true) value. Precision Precision is how close the measured values are to each other. 准确度（Accuracy）：指在一定实验条件下多次测定的平均值与真值相符合的程度，以误差来表示。它用来表示系统误差的大小。 精密度（Precision）：是指多次重复测定同一量时各测定值之间彼此相符合的程度。表征测定过程中随机误差的大小。 （精密度高是指重复性好repeatability，描述仪器本身的性能用precision；最对比实验得到的结果用准确度accuracy，对比仪器的值可看作真值；一般实验结果给出的是标准偏差standard deviation，用不确定度uncertainty表示） 精确度=准确度+精密度 可用下图表示：

质量指标

临床实验室作为医疗机构中的重要组成部分，其所提供的结果对患者的医疗决策有直接的影响。从标本采集到检测，从结果发放到解释，临床检验中的每个环节都有可能产生误差，而这些误差对患者安全的影响不容小觑。因此，我们有必要利用质量指标来评估实验室服务的质量，尤其是临床实验室误差的主要来源阶段——分析前阶段。 质量指标可以有效地识别、纠正和持续监测问题，改进性能，保障患者安全，并且提高临床实验室中的关键进程的一致性和标准化。本文将从质量指标的识别、建立和应用几个方面来介绍质量指标，重点关注分析前质量指标的现状，并结合我国临床实验室实际情况提出发展我国临床实验室分析前质量指标的一些建议。 一、质量指标的识别 （一）质量指标的定义 美国医学会（IOM）对质量的定义为“针对个人和群体的医疗卫生服务可以增加期望的医疗结果的可能性并且与目前的行业知识相符的程度”。质量指标是能使使用者通过与准则对比来定量其所选择的保健质量的工具。它可以被定义为一项被动量度。这项量度能够评估IOM所定义的几个关键领域，包括患者安全、结果、公平、以患者为中心、及时性及效率，并从重要性、科学行和可行性三个方面来对其进行评估。 质量指标是一种提供有关体系质量信息的系统性测量过程。质量指标能测量实验室服务的各个方面。选择一套指标来测量操作质量对实验室管理十分有用。国际标准化组织（ISO）、美国临床实验室改进法案修正案（CLIA’88）、美国临床和实验室标准化研究院（CLSI）指南（详见GP26和GP35）和美国医学会(IOM)所描述的领域都为识别临床实验室服务中的质量指标提供了有用的框架。理想情况下是应该监测实验室服务的各个方面。但是在目前条件下，要完全识别并监测检验过程中的每一个质量指标还是存在很大难度。