第二章药事管理体制

第二章药事管理体制

第一节药品监督管理机构

食品药品监督管理局主要职责

（1）制定药品、医疗器械、化妆品和消费环节食品安全监督管理的政策、规划并监督实施，参与起草相关法律法规和部门规章起草。

（2）负责消费环节食品卫生许可和食品安全监督管理。

（3）制定消费环节食品安全管理规范并监督实施，开展消费环节食品安全状况调查和监测工作，发布于消费环节食品安全监督有关的信息。

（4）负责化妆品卫生许可、卫生监督管理和有关化妆品的审批工作。

（5）负责药品、医疗器械行政监督和技术监督，负责制定药品和医疗器械研制、生产、流通、使用方面的质量管理规范并监督实施。

（6）负责药品、医疗器械注册和监督管理，拟定国家药品、医疗器械标准并监督实施，组织开展药品不良反应和医疗器械不良事件监测，负责药品、医疗器械再评价和淘汰，参与制定国家基本药物目录，配合有关部门实施国家基本药物制度，组织实施处方药和非处方药分类管理制度。

（7）负责制定中药、民族药监督管理规范并组织实施，组织实施中药品种保护制度。

（8）监督管理药品、医疗器械质量安全，监督管理放射性药品、麻醉药品、毒性药品及精神药品，发布药品、医疗器械质量安全信息。

（9）组织查处消费环节食品安全和药品、医疗器械、化妆品的研制、生产、流通、使用方面的违法行为。

（10）指导地方食品药品有关方面的监督管理、应急、稽查和信息化建设工作。

（11）拟定并完善执业药师资格准入制度，指导监督执业药师注册工作。

（12）开展与食品药品监督管理有关的国际交流与合作。

（13）承办国务院及卫生部交办的其他事项。

对假药_足以严重危害人体健康_的理解

对假药“足以严重危害人体健康”的理解 缪宝迎(江苏省南通食品药品监督管理局,南通　226005) 摘要:　目的正确理解刑法第141条。方法在执法实践中,结合相关的医药学专业知识,对正确理解和适用该司法解释进行了系统阐述,提出个人的看法。结果与结论该研究对实际工作具有一定的现实意义。 关键词:　刑法;正确理解;系统阐述 中图分类号:DF623 文献标识码:A 文章编号:100227777(2009)0420329203 The U nderstanding of"F ake Drug C an Do Serious H arm to The H ealth of H uman" Miao Baoyin(Jiangsu Nantong Food and Drug Administ ration,Nantong226005) ABSTRACT:　Objective To Properly understand t he141t h item of Criminal Law.Methods This article made a system expatiate on how to understand and use t he"judicial explain"correctly in t he The judicatory practice and administ ration.R esults and Conclusions This article can guide t he act ual work. KEY WOR DS:　criminal law;correct understanding;systematically expounded 刑法第141条将“足以严重危害人体健康”作为追究生产、销售假药行为人刑事责任的构罪标准[1]。对于何为“足以严重危害人体健康”,20012 04209最高人民法院、最高人民检察院《关于办理生产、销售伪劣商品刑事案件具体应用法律若干问题的解释》第三条明确指出:“经省级以上药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构鉴定,生产、销售的假药具有下列情形之一的,应认定为刑法第一百四十一条规定的“足以严重危害人体健康”(一)含有超标准的有毒有害物质的;(二)不含所标明的有效成份,可能贻误诊治的;(三)所标明的适应症或者功能主治超出规定范围,可能造成贻误诊治的;(四)缺乏所标明的急救必需的有效成份的”[2]。对上述司法解释中的四种情形,行政执法和刑事司法部门仍觉得过于原则,难以准确把握。笔者根据基层执法实践,结合相关的医药学专业知识,提出个人的粗浅看法,不当之处,祈请教正。 1　对“超标准有毒有害物质”的理解 首先,要弄清什么是有毒有害物质。作为司法解释,这里所讲的“有毒有害”应该是一个相对的概念。尽管也不排除人们通常所理解的“有毒有害物质”,比如各种农药、有机溶剂(如苯、甲醇、二硫化碳、四氯化碳等)、重金属(铅、汞、锰、砷等)、强酸类、强碱类以及医疗用毒性药品等;但这里有一个很浅显的道理,如果一个生产假药者在假药中添加了农药(比如杀鼠剂“毒鼠强”),其触犯的刑律条款就不是生产假药罪,而是投毒罪。因此,对司法解释中提出的有毒有害物质,似应理解为这些物质单独或与其它药物共同作用于人体,可能产生包括过敏、依赖性、三致(致癌、致畸、致突变)、过度作用、毒性反应以及其它各种不良反应的结果。从这个意义上理解,药物尤其是化学药物都属于有毒有害物质的范畴。比如青霉素,它可以瞬间致人于死亡;又比如常用药阿司匹林,其严重的过敏反应“阿司匹林哮喘”也可致人于死地。 其次,需要理解什么是“超标准”。因为在标准内的“有毒有害物质”不属于“足以严重危害人体健康”的范畴。在理解这一司法解释时,其“标准”应理解为国家药品标准。国家药品标准中没有的“有毒有害物质”,或者其“有毒有害物质”的量超过了国家药品标准的规定,就应构成“足以严重危害人体健康”。比如,有人在抗风湿的中成药中添加了处方外物质双氯芬酸钠,在标示降糖的中 作者简介:缪宝迎,本科,副主任医师,副局长,党组副书记;Tel:(0513)83548720

服务器安全管理制度

服务器安全管理制度 1. 执行服务器管理制度目的 为安全有效地管理机房及服务器，促进网络系统安全的应用.高效运行，特制定本规章制度，请遵照执行。 2. 服务器管理 2.1 服务器监控 2.1.1 服务器日志监控 每天检查服务器系统日志，安全日志进行检查对错误、异常、警告等日志进行分析判断 并将判断结果进行有效解决处理并记录到《服务器监控记录表》，若服务器故障请按服务器故障处理流程及时处理并记录到《服务器维护及故障处理记录表》。 2.1.2 服务器面板信息监控 每天检查负责机房内所有服务器、存储、UPS及其他机房设备面板信息，对异常的指示信息及时作出分析判断并将判断结果进行有效解决处理并记录到《服务器监控记录表》，若服务器故障请按服务器故障处理流程及时处理并记录到《服务器维护及故障处理记录表》。 2.1.3 服务器操作系统信息监控 每天检查所有服务器系统信息，包括磁盘空间使用率、系统资源使用率、杀毒软件、服务器进程、必须启动的服务、用户访问记录、服务器时间。若有异常进行分析判断并将判断结果进行有效解决处理并记录到《服务器监控记录表》，若服务器故障请按服务器故障处理流程及时处理并记录到《服务器维护及故障处理记录表》。2.1.4 服务器数据库信息监控 每天检查服务器所有数据库运行状态。包括数据库定时代理运行、数据库备份计划、数据库日志及归档、数据库表空间使用率。若有异常进行分析判断并将判断结果进行有效解决处理并记录到《服务器监控记录表》，若服务器故障请按服务器故障处理流程及时处理并记录到《服务器维护及故障处理记录表》。 若监控数据库时发现数据库文件或日志增长过快等情况及时与负责系统的程序员检查是否为程序异常导致。 2.1.5 服务器数据备份监控 每天检查服务器数据备份情况，定期维护备份空间，若有异常及时处理。 2.2 服务器日常维护及故障处理 2.2.1 服务器定期维护 根据《服务器管理方案表》定期对服务器进行维护，维护内容如下： 2.2.1.1 在停止所有用户会话的情况下进行重启服务器释放资源使用。 2.2.1.2 检查数据库使用状态、裸设备,清理僵死进程、临时表空间等。 2.2.1.3 清理过期的数据库归档日志释放数据库归档日志空间，并收缩数据库。 2.2.1.4 根据数据库每天监控得到的数据适当调整表空间大小、临时表空间大小、内存使用调整、归档日 志库大小等。 2.2.1.5 清除数据库中无效的索引、存储过程、定时代理等。 2.2.1.6 每月备份一次服务器及数据库系统文件、并清理一次系统及安全日志（先备份再清除）。 2.2.1.7 每月对服务器进行一次硬件检测维护，主要包括安全隐患、性能等方面、如机器温度、使用率等。 2.2.1.8 每周每台服务器杀毒软件至少升级一次、全盘杀毒一次。 2.2.1.9 服务器必须启动服务必须设置为自动启动，人为重启服务器后必须检查各项系统运行必须服务是 否启动正常。

科药事管理制度

重症医学科药事管理制度 为保障科室药品安全，遵循安全、有效、经济的临床用药原则，促进合理用药，全面提高医疗质量，依据《药品管理法》、《医疗机构药事管理规定》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《处方管理办法》、《处方点评管理规范》、《药品不良反应报告和监测管理办法》、《抗菌药物临床应用管理办法》、《抗菌药物临床应用指导原则》等法律法规精神，经科科务会讨论，制定本管理制度。 一、药事管理组成员： 组长：科主任王永顺 副组长：护士长、日常工作负责人卢玉林 成员：……付朝江…陈名睿…肖 云 ….. …………………………………………………..。 合理用药管理负责人：付朝江 特殊药品管理负责人：（精麻高危毒性）卢玉林 急救药品管理负责人：余太丽李文芳 抗菌药物管理负责人：肖云 特定肿瘤治疗药物管理负责人：付朝江 药品不良反应监测员: 付朝江陈名睿 二、工作方式： 1、药事管理组定期或不定期召开工作会议，讨论和决定科室药品管理和使用中的重要问题和管理制度。 2、督促和检查科室各诊疗组合理用药、各类药品管理、不良反应报告等情况。 3、定期检查科室药品质量管理与药物使用的安全管理情况。 4、指导、监督各专项负责人开展工作的情况。 三、工作职责 1、根据医院相关管理规定及制度，制定科室各项药事管理规范和合理用药规章制度，并监督实施； 2、监督、指导麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、高危药品等的临床使用与规范化管理； 3、负责科室急救药品、抗菌药物的使用管理。 4、负责科室药品不良反应上报告情况。 5、积极开展各类药品管理使用的培训，推进科室安全合理使用药品。科合理用药管理制度

药事服务质量管理制度

为切实加强执业药师执业行为的监管，不断规范执业行为 一是制定连锁总部端及门店端设施设备的配备标准。连锁总部药事服务中心，应具有独立的场所。配备与门店对接的在线服务管理软件，安装具有音频、视频、扫描或拍照功能的设备，并有储存所经营品种的基础数据功能。门店端显示器应具有可显示提供在线服务的注册执业药师图像，便于顾客选择。 二是明确了所配备人员的执业业资格和配备数量。连锁门店数少于20家的应当配备2名以上注册执业药师开展远程药学服务。门店数超过20家的，每增加20家门店，应当增加1名注册执业药师。其中注册执业中药师配备比例应不低于30%。药事服务中心执业药师应在系统中设置用户名和密码，用户名和密码必须唯一，登陆系统应使用指纹识别仪登陆。三是提出了管理要求。企业应制定远程视频药事服务中心的管理制度和操作流程。远程审方系统必须做到先审核后销售，必须凭处方销售的药品应由注册执业药师审核后方可进行调配。医疗用毒性药品和第二类精神药品，在通过远程网络审方的同时还应由驻店的药学技术人员（药士除外）进行审方，双人签字后方可销售。药品零售连锁总部计算机和门店计算机必须能够满足远程网络在线审方的要求。（五）药品零售连锁企业必须在总部设置执业药师远程审方工作室，通过远程网络审方系统为药品零售连锁门店提供在线审方服务。顾客到门店购买处方药时，处方信息经电子扫描后传输至总部远程审方室，由远程审方室的执业药师审核并确认后发回门店，经门店药师核对后方可销售。企业必须建立执业药师指纹或人脸识别系统，执业药师审方确认方式应当通过指纹或人脸识别系统来执行。该系统必须实现与药品监管部门联网，接受药品监管部门的监督。 （六）药品零售连锁总部必须建立远程网络在线审方的配套制度和管理规定，确保远程网络在线审方责任落到实处。

医院药事管理委员会组成及其职能

医院药事管理委员会组成及其职能为进一步健全医院药事管理委员会的组织机构，强化药事管理委员会的职能，保障人体用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》和质量管理年的相关要求，成立医院药事管理委员会，并履行相关职能。 一、药事管理委员会组成 主任：张俊彪 副主任：李淑云 秘书：杨璐菲 委员：王杰武俊凯张万军 二、药事管理委员会职能 1 、药事会每年召开不少于两次，每次参会人数不少于药事会成员的3/4。 2.新进或淘汰药品，由相关专业科室提出申请，药事会讨论，≥2/3 票数通过。 3. 监督检查本院贯彻执行药品管理法的情况。 4、监督检查本院合理用药情况，对不合理用药的科室和个人提出改进措施和处理意见。 5、检查并落实《抗菌药物合理应用指导原则》的执行情况，并定期进行通报。 6 、解决药疗事故、严重用药差错和医疗用药的重大问题。 7、指导新药临床试验工作的规范化开展。

药事管理委员会委员及专家库成员资质 附件2

新药申请表 编号：申请日期年月日 全面书面材料包括：1.申请表；2.生产企业许可证；3.生产企业经营许可证；4.生产企业GMP证书；5.生产企业商标注册书；6.国药准字号批件；7.药检报告；8.药品国家标准；9.上海市物价表；10.销售委托书和销售人员身份证复印件；11.使用说明书；12.药品应用临床资料总结；13.药理毒理试验总结报告(证明材料均需加盖公章，统一使用塑料封面左侧固定成册) 申请科室：申请人： 申请科室主任签名：日期： 附件3

关于新药申请和药品使用的若干规定 根据国家和上海市有关药品使用规定，结合我院实际情况，就拟进入我院医保报销药品、自费药品的申请和药品使用做出如下相关规定： 1. 医保报销品种(招标采购品种)进院的条件 在充分保证患者安全、合理、经济用药的基础上，我院将依据药品质量、零售价、供货渠道、售后服务等标准，对拟进入我院的医保报销品种逐个进行遴选。 2．有关抗菌素输液(包括其它输液)的问题 国内一些药厂为了增加品种和效益等，把传统的口服抗菌素制成输液的形式销售，存在稳定性、过敏、质量、价格、运输、储存等一系列问题，因此，对此类制剂的临床申请从严控制。 3．有关中药注射液的问题 鉴于中药注射液、中药输液引起过敏、严重不良反应、甚至死亡的事件屡有报道。对此类药品的申请和进入从严控制。 4．有关中(成)药申请的规定 鉴于中(成)药有其独特的作用机理和临床应用，中(成)药的申请原则上由中医科付诸实施。中医科应根据中(成)药的作用、副作用、价格等综合因素，慎重提出申请。 5．再次申请的规定 凡是当次药事会讨论没有通过的品种，除非有足够的理由，否则原则上一年内不得再次提出申请。

网站安全管理制度

网站安全管理制度 一、总则 为了更好的确保XXXXX网站的安全稳定运行，合理、可靠、安全、高效地组织和管理XXXX网站，提高XXXX网站的服务质量，提高维护队伍的整体素质和水平，特制定本管理制度，作为维护和管理XXXX网站的依据。 二、范围 本制度的适用范围包括XXXX网站系统的物理资产（包括：网络设备，主机设备，安全设备，监控设备等）、软件资产（操作系统，数据库，应用程序等）、数据资产（业务数据、网络系统、主机数据，应用程序数据等）以及网站系统的技术人员等。 三、角色和责任 本手册适用于XXXX网站的网络维护人员、系统维护人员、信息安全员及安全审计员等角色阅读。本手册由信息管理处修改和维护。

四、网络安全维护管理制度 1. 网站系统的所有网络设备（包括交换机、路由器、防火墙、IDS以及其他网络设备）应由专职网络维护人员负责管理，定期检查设备的物理环境，并按照机房物理安全要求进行维护。 2. 网络维护人员应对所有网络设备进行资产登记，登记记录上应该标明硬件型号，厂家，操作系统版本，已安装的补丁程序号，安装和升级的时间等内容。 3. 网络维护人员应至少每天1次，对所有网络设备进行检查，确保各设备都能正常工作。 4. 网络维护人员应制定网络设备用户账号的管理制度，对各个网络设备上拥有用户账号的人员、权限以及账号的认证和管理方式做出明确规定。 5. 网络维护人员应制订网络设备用户账号口令的管理策略，对口令的选取、组成、长度、保存、修改周期以及存储做出规定；禁止使用名字、姓氏、电话号码、生日等容易猜测的字符作为口令，也不应使用单个单词或命令作为口令，组成口令的字符应包含大小写英文字母、数字、标点、控制字符等，口令长度要求在8位以上；不应将口令存放在个人计算机文件中，或写到容易被其它人获取的地方；对于重要的网络设备，要求至少每个月修改一次口令，或者使用一次性口令设备；若掌握口令的管理人员调离本职工作时，必须

药事管理委员会小组及工作制度

药事管理委员会小组及工作制度 院药事管理委员会是沟通医药联系，研究并审定医院有关药事工作的重大问题，指导和协调临床医疗合理用药，提供药事信息，兼有学术性和管理职能的组织。坚决贯彻执行国家“政法”和“药品管理法”及上级关于加强医药管理的有关决定。为了保证我院医疗工作的顺利进行保障用药安全，满足临床需要，根据我院的实际情况制定本制度。 一、医院药事管理委员会由主任1人，副主任1人，委员单位全体职工。具体如下 主任谢益组 副主任潘跃跃 成员郑泽华郑周东叶王祥朱齐望周健聪杨小军谢俊周淑梅谢仕义 二、药事管理委员会职责 l、认真贯彻执行《药品管理法》。按照《药品管理法》等有关法镎、法规制定医院有关，筠事管工作的规章制度并监督实施； 2、确定医院《基本用药目录》和《处方手册》； 3、审核医院拟购入申请的新药，审核申报配制新制剂及新药上市后临床观察的申请； 4、建立新药引进评审制度，制定医院新药引进规则，建立评审专家库，负责对新药引进的评审工作； 5、定期分析全院药物使用情况，组织专家评价本机构所用药物的临床疗效与安全性，提出淘汰药品品种意见； 6、组织检查毒、麻、精神及放射性等药品的使用和管理情况，发现问题及时纠正； 7、组织药学教学培训，监督、指导临床各科室合理、安全用药，特别是加强抗生素的应用管理。 三、药事管理委员会会议制度? l、原则上药事管理委员会每季度召开1次例会。 2、药事管理委员会主任为会议召集者，药事管理委员会秘书受药事管理委员会主任委托可以集会议。 3、每次会议由秘书准备会议所需参考资料，并通知会议成员。 4、与会人员必须达到成员总数2/3以上才能进入议事和决策程序，如需投票决策应为实到成员人数的1/2以上方为有效。 5、会议内容由秘书记录并形成会议纪要，由药事管理委员会主任签发后实施。 四、药事管理委员会的日常工作由药剂科负责。 五、新药审批采购程序 l、新药是指取得国家有效批准文号，且在本院首次使用的药品。新药又分专科用药和多科用专科用药指主要由某一临床专业科室使用的药品；多科用药指多个临床专业科室共同使用的药品。 (1) 新药进药程序 临床科室提出申请，填写新药审批表，科主任签字，药剂科审核并收集整理新药的有关资料务科科长审核签字，医院药事管理委员会根据有关资料和现存药品品种等情况，对临床申请的新行评议。(说明：抗生素需要两个以上临床科室申请)

药事管理制度

一、药事管理制度 一、药事管理 （一）药事管理暨药物治疗学委员会设主任委员一名，由医院主管院长担任；副主任委员两名，由医务科及药学部门负责人担任；委员由具有高级技术职务任职资格的药学、临床医学、护理和医院感染管理、医疗行政管理等人员组成。 （二）负责宣传教育、监督检查我院贯彻落实医疗卫生及药事管理等有关法律、法规、规章的执行情况。审核制定我院药事管理和药学工作规章制度，并监督实施。 （三）根据《国家基本用药目录》、《处方管理办法》、《国家处方集》、《药品采购供应质量管理规范》等制订本机构《药品处方集》和《基本用药供应目录》。建立新药引进审批制度，制定新药遴选原则，组织对新药的评审论证工作。 （四）建立由医师、临床药师和护士组成的临床治疗团队，开展临床合理用药工作。对我院临床诊断、预防和治疗疾病用药全过程实施监督管理。遵循安全、有效、经济的合理用药原则，尊重患者对药品使用的知情权和隐私权。 （五）遵循有关药物临床应用指导原则、临床路径、临床诊疗指南和药品说明书等合理使用药物；建立临床用药监测、评价和超常预警制度，定期组织临床药师对医师处方、用药医嘱的适宜性进行点评与干预。点评结果及时通报反馈，发现问题及时沟通解决。 （六）依据国家基本药物制度，抗菌药物临床应用指导原则和中成药临床应用指导原则，制定我院基本药物临床应用管理办法，建立并落实抗菌药物临床应用分级管理制度。定期组织临床药师对抗菌药物合理使用情况进行统计分析，及时反馈通报和解决问题。 （七）建立药品不良反应、用药错误和药品损害事件监测报告制度，临床科室发现药品不良反应、用药错误和药品损害事件后，应当积极救治患者，立即向药学部门报告，并做好观察与记录。按照国家有关规定向相关部门报告药品不良反应，用药错误和药品损害事件应当立即向所在地县级卫生行政部门报告。 （八）结合临床和药物治疗，开展临床药学和药学研究工作，并提供必要的工作条件，制订相应管理制度，加强领导与管理。 （九）临床使用的药品应当由药学部门统一采购供应。经药事管理暨药物治疗学委员会审核同意，核医学科可以购用、调剂本专业所需的放射性药品，其他科室或者部门不得从事药品的采购、调剂活动，不得在临床使用非药学部门采购供应的药品。 （十）制订药品采购制度和工作流程，编制药品采购计划，按规定购入药品；建立健全药品成本核算和账务管理制度；严格执行药品入库检查、验收制度；不得购入和使用不符合有关规定的药品。 二、（十一）制定和执行药品保管制度，定期对库存药品进行养护与质量检查。药品库的仓储条件和管理应符合药品采购供应质量管理规范的有关规定。化学药品、生物制品、中成药和中药饮片应当分别储存，分类定位存放。 三、（十二）麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理的药品，应当按照有关法律、法规、规章的相关规定进行管理和监督使用、定期进行培训和检查，发现问题及时纠正处理。

服务器安全管理制度

1.目的 为了加强公司服务器的安全管理工作，保障信息系统安全、稳定运行，充分 发挥系统效用，特制定本管理制度。 2.适用范围 本制度规定了公司服务器维护管理和故障处理办法。适用于公司服务器安全 管理工作。 3.权责 系统管理员负责服务器的日常操作维护，进行软硬件设施的保养和定期检查。 4.定义 4.1服务器:指的是网络环境的高性能计算机，它侦听网络上的其他计算机提 交的服务请求，并提供相应的服务。为此，服务器必须具有承担服务和保障服务 的能力。 4.2服务器故障:软件故障、硬件故障，入侵与攻击，其他不可预料的未知故 障等。 5.管理内容与方法 5.1人员管理要求: 5.1.1服务器日常操作和维护由系统管理员负责，未经许可其他人不得对服务器进行操作。 5.1.2系统管理员负责服务器的安装调试、例行维护、日常检查等工作。 5.2物理环境要求: 5.2.1服务器须放置在机房或具备服务器运行相关条件的环境空间内。

5.2.2系统管理员应在每季末对服务器进行一次硬件检测和除尘工作，并填写《服务器硬件检测记录单》。 5.2.3严禁易燃易爆和强磁物品进入机房或相关区域，严禁吸烟。 5.2.4服务器机房内必须配备一定数量的灭火器，并有专人负责管理，妥善保管，定期检查，使其随时处于可用的良好状态。 5.2.5做好机房环境的防火、防尘、防潮、防虫、降温等工作。保持机房内良好的卫生和工作秩序。 5.3软件环境要求: 5.3.1 无特殊情况，服务器要关闭网络文件与打印服务、Qos、终端服务、授权服务、消息列队服务、远程存储、证书服务等其他暂时不用的服务。 5.3.2服务器操作系统需设置安全策略，策略设定后要进行有效性检查，确保有效执行。 5.3.3 服务器应禁止匿名/默认帐户或严格限制访问权限。 5.3.4为了保证服务器的运行效能和安全，除了安装压缩、杀毒、OFFICE软 件等必要的应用软件外，一般不安装其他非必要的软件。严禁安装游戏、聊天工 具等与系统无关的程序与文件。 5.4服务器开关机 5.4.1系统管理员负责服务器的开关机工作，操作完成后填写《服务器开关机记录表》 5.4.2除安装调试或例行维护外，服务器不得频繁开关机。服务器维护应安排在非工作时间段进行。 5.4.3 服务器在出现严重故障非重启不能解决时，系统管理员应及时通知服务器用户，在用户保存完正在操作的数据后方可中断数据库连接并进行重启操作。 5.5日志管理 5.5.1系统管理员应在每周末检查服务器的“事务日志”，发现有严重错误的，必须立即检查并排除故障。服务器所有日志在得到“事务已经满”的提示情况下，必须立即备份到其它未盘的磁盘，备份完毕后必须立即清空。 5.5.2服务器日志至少保留半年，只允许授权用户访问，且不能进行修改。

论述对药事管理学的认识

摘要 (1) ABSTRACT (1) 一对药事管理学重要性的认识 (2) 1.1药学的中心任务决定药事管理学的重要性 (2) 1.2药品的特殊性决定了药事管理学的重要性 (2) 1.3我国药学事业国际化的发展要求决定了药事管理学的重要性 (2) 二我国药事管理学现状 (2) 2.1我国药事管理学发展历程 (2) 2.2我国药事管理学现状 (3) 2.3我国药事管理学科发展的总趋势 (3) 三美国药事管理学现状 (4) 3.1美国药事管理学科的主要研究内容 (4) 3.1.1药学与社会 (4) 3.1.2社会与行为药学： (4) 3.1.3药物流行病学: (4)

3.1.4国家卫生保健系统: (4) 3.2美国药事管理学的教育状况 (5) 四对药事管理学科发展的展望与建议 (5) 4.1 加强药事管理学方法学和理论基础的研究 (5) 4.2 完善学科建制, 促进科研和学术交流，创造良好的学科氛围 (5) 参考文献： (6)

论述对药事管理学的认识 摘要：药事管理学是药学学科的重要组成部分, 是药学与社会学、法学、经济学、行为学、心理学和管理学等学科相互交叉、渗透而形成的边缘科学。药事管理学对加强药品质量管理具有重要意义，它的最终目标是使患者在最佳条件下得到最佳的治疗、预防疾病，进而提高人民的健康水平。但是目前我国药事管理学在药学领域中的地位并没有得到相应的提升, 其发展建设中仍然存在着不少问题。 关键字：药事管理学，质量管理，药学 ABSTRACT: The Drug Management palys a important role in the subject of pharmacy, and it includes many subjects' knowledge ,such as pharmacy，sociology, law , economics ,behavioristics , psychology and management. The Drug Management is of great importance in the manage of drug quality, what's the finally goal is let patient have a good treat and prevent others disease and then to improve people's healthy level.But at present, China's pharmaceutical affairs management positions didn't get the corresponding ascension in the field of medicine, and there are also many problems in its development and construction Keywords:The Drug Management, The Manage of Quality, Pharmacy. 药事管理学是研究药学职业所处环境的各种因素的一门学科, 具有明显的社会 属性，从古至今, 药学职业无论是侧重于药物使用、药物管理、还是药物生产等方面, 它都不是孤立存在的，而是涉及到药学事业的各个层面，与药学活动有紧密的联系。药事管理学科本身的发展状况直接或间接地反映了药学工作者对其工作环境的适应程度。近年来, 药事管理学科发展较快, 相关的教育、科研工作者对药事管理学科的认识也在不断深化。然而, 在药学高等教育的实践中, 药事管理学并没有达到主干学

药事管理工作岗位职责制度

药事管理工作岗位职责制度 一、处方制度 1?经注册的执业医师、执业助理医师在执业地点的处方权，由本人申请，科主任同意，医务管理部门审核，主管院领导批准，登记备案后方可获得，并将本人签字或印模留样于药房。 2.经注册的执业医师，在参加有关部门组织的培训并考核合格后，取得麻醉药品和第一类 精神药品处方资格。 3 ?药房不得擅自修改处方，如处方有错误应通知医师更改后配发。凡处方不符合规定，药房有权拒绝调配。 4?麻醉药品和第一类精神药品处方，按照卫生部《麻醉药品临床应用指导原则》和《精神药品临床应用指导原则》开具。 5.医师应根据病情诊断开具处方，处方一般不得超过七日用量，急诊处方一般不得超过三日用量，对于某些慢性病或特殊情况可酌情适当延长。处方当日有效，超过期限须经医师更改日期，重新签字后方可调配。医师不得为本人及家属开处方。 6 ?处方内容至少应包括以下几项：医院全称，门诊或住院号，年、月、日，科别，患者姓名，性别，年龄，病情诊断，药品名称、剂型、规格及数量，用药方法，医师签字，配方人签字，检查发药人签字，药价。 7?处方一般用蓝色或蓝黑碳素墨水笔书写，字迹清楚，不得涂改。如有涂改，医师必须在涂改处签字。药品名称应当使用规范的中文名称书写，没有中文名称的可以使用规范的英文名称书写；药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或缩写体书写，但不得使用“遵医嘱”、“自用”等含糊不清字句。 8. 药品及制剂名称采用通用名，使用剂量应以中国药典及卫生部（省、自治区、直辖市卫生厅局）颁发的药品标准为准。如医疗需要，必须超过剂量时，应由处方医师在剂量旁重加签字方可调配。 9. 处方上药品数量一律用阿拉伯字书写。药品用量单位以克（g）、毫克（mg）、毫升（ml）、国际单位（IU）计算，片剂、丸剂、胶囊剂以片、丸、粒为单位，注射剂以支、瓶为单位，并注明含量。 10. 一般处方保持一年，医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存两年，麻醉药品和第一类精神药品处方保存三年。保存期满，经分管院长批准并登记后，予以销毁。 11. 对违反规定，乱开处方，滥用药品的情况，药房有权拒绝调配，情节严重的应报告医务管理部门调查处理，必要时应报告分管院长甚至院长处理。 12. 药剂师（含药剂士，下同）对每一张处方均应审核，有权利也有责任监督医师科学用药，合理用药，并给予用药指导。

服务器机房安全管理制度

编号：SM-ZD-28312 服务器机房安全管理制度Through the process agreement to achieve a unified action policy for different people, so as to coordinate action, reduce blindness, and make the work orderly. 编制：____________________ 审核：____________________ 批准：____________________ 本文档下载后可任意修改

服务器机房安全管理制度 简介：该制度资料适用于公司或组织通过程序化、标准化的流程约定，达成上下级或不同的人员之间形成统一的行动方针，从而协调行动，增强主动性，减少盲目性，使工作有条不紊地进行。文档可直接下载或修改，使用时请详细阅读内容。 为科学、有效地管理服务器机房，促进网络系统安全的应用、高效运行，特制定本规章制度，请遵照执行。 一、机房管理 1、路由器、交换机和服务器以及通信设备是网络的关键设备，须放置服务器机房内，不得自行配置或更换，更不能挪作它用。 2、服务器房要保持清洁、卫生，并由专人7×24负责管理和维护(包括温度、湿度、电力系统、网络设备等)，无关人员未经管理人员批准严禁进入机房。 3、严禁易燃易爆和强磁物品及其它与机房工作无关的物品进入机房。 4、建立机房登记制度，对本地局域网络、广域网的运行，建立档案。未发生故障或故障隐患时当班人员不可对中继、光纤、网线及各种设备进行任何调试，对所发生的故障、处理过程和结果等做好详细登记。

医院相关药事管理制度

医院药事管理制度条目 一、工作制度 1、医院药事管理制度 2、药剂科工作制度 3、临床药学工作制度 4、药库工作制度 5、药房工作制度 二、药事管理制度 1、药事管理委员会工作条例 2、药品采购供应制度 3、药品质量验收制度 4、药品储存养护制度 5、临床用药管理制度 6、拆零药品分装制度 7、麻醉药品、第一类精神药品管理制度 8、第二类精神药品管理制度 9、不合格药品管理制度 10、药品效期管理制度 11、药品不良反应报告及监测制度 12、抗菌药物临床应用实施细则 13、突发事件药事应急管理制度 三、处方管理制度 1、处方管理办法实施办法 2、处方权管理制度 3、处方点评制度 4. 处方质量控制管理制度 二、药学人员岗位职责 （1）药剂科主任职责 （2）主管药师（中、西药）职责 （3）药剂师（中、西药）职责 （4）药剂士（中、西药）职责 （5）临床药师职责 （6）调剂岗位职责 （7）药品采购岗位职责 （8）药品验收岗位职责

（9）药品保管岗位职责 （10）药学信息咨询服务岗位职责 医院药事管理制度 医疗机构应根据《医疗机构药事管理暂行规定》成立药事管理委员会，其人员组成应符合《医疗机构药事管理暂行规定》的要求，并建立健全相应的工作制度，日常工作由药学部门负责。药事管理委员会负责监督、指导本机构科学管理和合理使用药品。纠正药品使用过程中的问题，进行合理用药教育。 1.建立药事管理委员会的基本原则 药事管理委员会要以有多学科专家的合作，透明的方式运行，该委员会的专家应经医院确认，有一定的专业能力。 2.药事管理委员会的目标和职能 （1）监督、检查本机构贯彻执行国家有关药事管理法律、法规和卫生行政部门有关药事工作的规定； （2）负责制定本机构药物临床指导原则、管理办法或实施细则，并督导实施； （3）负责制定与定期修订本机构基本用药目录和处方集，并督导实施； （4）定期调查分析本机构药品使用情况，指导药物利用研究，优化药物治疗方案。监督检查本机构临床各科室用药情况，组织相关专家评价药物临床疗效与安全性。对不合理用药提出干预和改进措施； （5）督查毒、麻、精神及放射性等特殊管理药品的临床使用与规范化管理情况，及时研究存在的问题与隐患，提出改进和完善管理的意见； （6）对医务人员进行有关药事法规、合理用药知识教育； 3.定期与不定期召开会议，有完整的会议记录，为加强信息交流沟通，可建立“会

某服务区安全管理规定(标准版)

( 安全管理 ) 单位：_________________________ 姓名：_________________________ 日期：_________________________ 精品文档 / Word文档 / 文字可改 某服务区安全管理规定(标准 版) Safety management is an important part of production management. Safety and production are in the implementation process

某服务区安全管理规定(标准版) 一、总则 （一）为加强对服务区各项安全工作的管理，保障服务区安全、舒适、优美的经营服务环境，特制定本制度。 （二）服务区的安全生产工作必须贯彻“安全第一，预防为主”的方针，贯彻执行安全生产责任制，各级领导要坚持管生产必须管安全的原则，生产要服从安全的需要，实现安全生产和文明生产。 （三）对在安全生产方面有突出贡献的集体和个人要给予奖励，对违反安全生产制度和操作规程造成事故的责任者，要给予严肃处理，触及刑律的，交由司法机关论处。 二、范围 （一）区域范围：安全管理的区域范围主要包括：停车场、经营场所、综合楼和服务区设施设备等。 （二）业务范围：安全管理的业务范围主要包括：消防、水电、

交通和治安等。 三、机构与职责 （一）服务区必须成立安全生产领导小组，负责对本服务区的职工进行安全生产教育，制订安全生产实施细则和操作规程。实施安全生产监督检查，贯彻执行公司的各项安全指令，确保生产安全。 （二）安全生产责任人的划分：服务区经营单位是服务区安全生产的第一责任人。服务区疏导员是服务区安全工作的主要落实人，负责对服务区的安全进行巡查，并协助和处理紧急、突发事件。 四、停车场日常安全管理 （一）疏导员对进入服务区的车辆密切观察，认真分类，根据划分的大、小型车辆及客、货、特种车辆停车区域，及时指挥、引导车辆按规定停放，禁止非停车区域停车。 （二）疏导员要加强对停放在服务区的危险品车辆的巡视，指挥危险品车辆停放在合理位置，不能停放在行车道旁，防止其他车辆碰撞。要求驾驶员对车辆进行相关的检查，并对危险品车辆进行登记检查，确保服务区安全畅通。

药事管理工作规章制度.docx

药事管理工作规章制度 一、处方制度 1.经注册的执业医师、执业助理医师在执业地点的处方权，由本人申请，科主任同意，医务管理部门审核，主管院领导批准，登记备案后方可获得，并将本人签字或印模留样于药房。 2.经注册的执业医师，在参加有关部门组织的培训并考核合格后，取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格。 3.药房不得擅自修改处方，如处方有错误应通知医师更改后配发。凡处方不符合规定，药房有权拒绝调配。 4.麻醉药品和第一类精神药品处方，按照卫生部《麻醉药品临床应用指导原则》和《精神药品临床应用指导原则》开具。 5.医师应根据病情诊断开具处方，处方一般不得超过七日用量，急诊处方一般不得超过三日用量，对于某些慢性病或特殊情况可酌情适当延长。处方当日有效，超过期限须经医师更改日期，重新签字后方可调配。医师不得为本人及家属开处方。 6.处方内容至少应包括以下几项:医院全称，门诊或住院号，年、月、日，科别，患者姓名，性别，年龄，病情诊断，药品名称、剂型、规格及数量，用药方法，医师签字，配方人签字，检查发药人签字，药价。 7.处方一般用蓝色或蓝黑碳素墨水笔书写，字迹清楚，不得涂改。如有涂改，医师必须在涂改处签字。药品名称应当使用规范的中文名称书写，没有中文名称的可以使用规范的英文名称书写;药

品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或缩写体书写，但不得使用“遵医嘱”、“自用”等含糊不清字句。 8.药品及制剂名称采用通用名，使用剂量应以中国药典及卫生部(省、自治区、直辖市卫生厅局)颁发的药品标准为准。如医疗需要，必须超过剂量时，应由处方医师在剂量旁重加签字方可调配。 9.处方上药品数量一律用阿拉伯字书写。药品用量单位以克(g)、毫克(mg)、毫升(ml)、国际单位(IU)计算，片剂、丸剂、胶囊剂以片、丸、粒为单位，注射剂以支、瓶为单位，并注明含量。10.一般处方保持一年，医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存两年，麻醉药品和第一类精神药品处方保存三年。保存期满，经分管院长批准并登记后，予以销毁。 11.对违反规定，乱开处方，滥用药品的情况，药房有权拒绝调配，情节严重的应报告医务管理部门调查处理，必要时应报告分管院长甚至院长处理。 12.药剂师(含药剂士，下同)对每一张处方均应审核，有权利也有责任监督医师科学用药，合理用药，并给予用药指导。 二、药事管理制度 医院应成立药事管理小组，负责监督、指导本院科学管理药品和合理用药，及时纠正药品使用过程中存在的问题，开展合理用药培训教育。药事管理小组设主任一名，副主任若干名。院长任主任，药学/临床专家任副主任。设立由药学、医务、护理、检验、临床及院感专家组成的合理用药监督小组。

医院药事管理委员会工作制度

医院药事管理委员会工作制度 一、目的 为树立以服务病人为中心，临床药学为基础，促进临床科学、合理用药，提供优良的药学技术服务，做好相关的药品管理工作，制定本制度。 二、依据 1.《中华人民共和国药品管理法》； 2.《中华人民共和国药品管理法实施条例》； 3.《医疗机构药事管理暂行规定》。 三、参照 《药品经营质量管理规范》及实施细则； 《医疗器械监督管理条例》。 四、职责 药事管理委员会全体成员对本制度的实施负责。 五、内容 1、监督检查本院贯彻执行《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《医疗机构药事管理暂行规定》等有关法律、法规情况，研究制定有关药事管理工作的规章制度并监督实施。 2、根据医院实际情况，由主要科室提出基本用药范围，经药事管理委员会汇总讨论审定，确定本院的“基本用药目录”。根据应用情况，每季度修订一次。增删品种不超过2%。 3、负责对药品、医疗器械经营企业、经营品种的资质及相关资料的审核。 4、建立新药引进评审制度，制定新药审批程序，组织评价新老药

品的临床疗效与不良反应。 5、建立健全药物不良反应登记制度，按《药品不良反应监测管理办法（试行）》的规定的内容定期向药监部门报告。 6.定期检查药品的使用和管理情况，特别是麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、贵重药品的使用、保管和消耗情况。评价新用药物的临床疗效与安全性，提出淘汰药品品种意见。及时纠正和处理滥用成瘾、积压变质等违反制度和管理不善的情况。 7. 组织开展药学学术活动，如举办药学进展、新药介绍、药物评价、药品法律法规等讲座，与医护人员进行交流。 8．组织药学教育、培训和监督，指导本机构临床各科室合理用药。 9．协调督促临床药学工作的开展。定期或不定期组织查阅病历、医嘱处方，检查合理用药情况；进行处方和病历用药分析，不断提高医生用药水平。 10．监督检查我院贯彻执行药品管理、处方管理等有关法律法规情况，发现问题，及时指导改进。要求药剂科对门诊和临床各科差错处方进行登记，及时转给有关科室，作为考核医生的依据之一。 六、细则 1、药事委员会按照民主与集中、公开透明的原则对医院药品（器械）采购各个环节进行规范、统一管理。 2、药事委员会每月底召开一次会议，对药事有关问题进行研究处理，特殊问题可提交院管会进行讨论与处理。 3、药事委员会每年初与2-3家正规医药公司洽谈签订医药购销合同和药品质量保证书，原则上一年一签。 4、药事委员会下设3个工作小组，分别为采购组、审核组、监察组。各个小组各司其职，各负其责。 5、药事委员会对药品的的价格和品种等问题与医药公司商讨，任

药剂科中药药事管理相关制度

第一部分第五章 5.2.8中药从业人员在职教育培训制度 目的：为提高本院中药从业人员素质，充实其知识与技能，以增进工作质量及绩效，特制定本制度。 二）适用范围：本院从事中药饮片、中成药有关的药学人员。 三）主管部门：药剂科 1、本院药学人员年度、月份培训内容的拟定。 2、培训制度的制定及修改。 3、本院药学人员在职教育培训实施成果及改善对策的汇总分析和汇报。 4、学习培训、考察计划的审议；学习培训、考察实施情况的督导、追踪、考核。 5、邀请上级药学专家到本院举办专题讲座、培训等事项。 四）培训的实施 1、药学部依据培训计划定期实施并负责培训活动的全部事宜。 2、培训结束后进行考试，由相关部门监督。 3、各项在职学习培训实施时，参加受训学员应签到，经办部门应随时了 解出勤状况。 4、参训人员应按照规定准时参加，因故不能参加者应办理请假批准手续。 5、各项培训考试或测验缺席者，事后一律补考，不补考者，一律以旷工 计算。

6、学习培训的考试测验成绩报告，列入绩效考核及晋升职务的参考。 5.3.1 中药饮片采购工作制度

为加强中药饮片经营管理，确保科学、合理、安全、准确地经营中药饮片，杜绝销售假药、劣药，根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》制定本制度。 1、本院所用的中药饮片由药剂科负责统一计划、采购和供应。坚持“按需 进货、择优选购”的原则、适时选购优质中药饮片。所购中药饮片，必须从具有合法资格和质量保证能力的供贷单位购进。 2、药剂科应指定专人负责采购工作，其他人员未经允许一律不得购药。 3、采购人员要严格自律，严禁以任何形式索取、收受各种形式的回扣， 所收各种礼品等应及时登记上缴，不得私自留用。 4、购进的中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志，每件包装上，应标明品名、规格、产地、生产企业、生产日期等，实施批准文号管理的中药饮片还应有药品批准文号和生产批号。 5、购进进口中药饮片应有加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药 材批件》及《进口药材检验报告书》复印件。 6、该炮制而未炮制的中药饮片不得购入。 7、购进中药饮片，应作好购进记录。购进记录保存 2 年。