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医疗消毒产品管理验收制度

医疗消毒产品管理验收制度

医疗机构消毒产品管理验收制度

购置消毒产品应当符合国家有关规定。消毒剂、消毒器械、卫生用品、一次性使用的医疗卫生用品的生产企业,必须符合国家有关的规定,具有所在省级卫生行政部门发放的卫生许可证,为确保购置的消毒产品的质量和消毒效果,特制订消毒产品管理验收制度如下:

一、消毒产品(包括消毒剂类、消毒器械类、卫生用品类和一次性使用医疗用品类)必须要具备省级卫生行政部门发放的卫生许可证,其编号格式为:(省自治区直辖市简称)卫消证字,发证年份第XXXX号,消毒剂、消毒器械还应有卫生许可批件,批准文号格式为:卫消字(年份)第XXXX号。

二、采购消毒产品时,应当索取下列有效证件:

(一)生产企业卫生许可证批件复印件;

(二)产品备案凭证或者卫生许可批件复印件。

有效证件的复印件应当加盖原件持有者的印章。

三、购入消毒产品应建立验收制度,验收登记。

四、定期检查所使用的消毒产品是否在有效期内。

变电站设备验收投运制度正式版

Through the joint creation of clear rules, the establishment of common values, strengthen the code of conduct in individual learning, realize the value contribution to the organization.变电站设备验收投运制度 正式版

变电站设备验收投运制度正式版 下载提示:此管理制度资料适用于通过共同创造,促进集体发展的明文规则,建立共同的价值观、培养团队精神、加强个人学习方面的行为准则,实现对自我,对组织的价值贡献。文档可以直接使用,也可根据实际需要修订后使用。 一、变电站运行的新建、扩建、改建的一、二次设备加入电网前必须经过验收。设备变动修试后也必须经过验收合格,手续完备,方能投入系统运行。 二、验收按部颁标准及有关规程规定的技术标准进行。变电站验收发现的问题,变电站值班员应及时向调度和运行主管部门汇报,确保达到变电设备安全要注,一经验收合格,变电值班员应对变电设备负责。 三、在电气设备上工作结束后,有关修试人员应将工作情况详细记录在记录薄

上,并写明是否可投入运行的结论,运行人员检查修试记录齐全主要数据合格后会同修试人员对修试设备进行检查、验收、检查修试单位已做到工完料净场地清,无疑后方可办理终结手续。 四、新设备投产和重要设备的大修、大范围停电检修,由电力部门或变电站站长组织和安排好设备的验收工作。 五、对检修后的开关、闸刀应进行操作检查,对调度校验后的继电保护装置应检查动过的端子、压板、切换开关位置和定值应处于正常状态,对检修试验后的设备要检查工作班装设的临时短接线、接地线、试验导线是否拆除,有无遗留物。 六、验收不合格的设备不准投入运

设备交接和验收管理规定

设备交接和验收管理规定 第一章总则 第一条本管理规定明确了设备的交接与验收管理过程,以确保符合安全、健康和环保等方面的要求,以确保能够实现设备的正常验收交接,以及设备的安全、高效和及时投运。 第二条本管理规定适用于机组设备检修后的交接和验收。 第三条关键名词术语解释 设备交接:是指新设备投运或设备检修后安装、检修单位与运行单位关于设备管辖职责的交接。设备交接包括查阅原始的文件资料、设备检查、设备测试、设备交接和验收证明、例外、不符合报告等方面。 第二章组织与职责 第四条生产技术部负责提出本管理规定的修订意见和建议,并保证本管理规定的有效性。 第五条发电运行部负责本管理规定的执行,收集本管理规定的反馈意见,并定期提出修改意见。 第六条设备维护部 (一)提供业务范围内的技术指导 (二)检验程序的效果 (三)检查与其他功能是否匹配 (四)程序的执行 (五)提出执行程序中存在的问题

(六)基于经验提出对程序的改进建议 (七)检查施工是否结束和达到验收要求。 (八)检查施工过程中的有关记录、资料、数据是否齐全 且整理完毕。 第七条发电运行部: (一)根据设备的实际情况制定或修订相关的运行操作规程。 (二)检查施工方向运行方移交的资料是否齐全。 (三)检查施工是否结束和达到验收要求。 (四)负责运行操作人员的上岗培训。 第八条生产技术部 (一)对设备的设备交接和验收工作进行技术把关。 (二)对设备交接和验收设备的运行工作进行监督。第九条安健 环部 (一)执行环境检查和获得所需许可证。 (二)组织安全评估。 第三章执行程序 第七条生产技术部组织成立移交小组负责设备交接和验收工作。设备交接和验收小组由以下部门成员组成: (一)施工单位 (二)设备维护部 (三)发电运行部 (四)安健环部

设备检修验收制度

设备验收制度 第一章总则 第一条为加强物资采购、房产维修、工程、检修的质量管理,特制定本制度。 第二条公司的采购物资进仓库前、新建和改造工程、设备和房产检修,均应履行验收程序。 第三条验收工作必须依据合同约定、有关技术规范、产品说明书、运行规程进行,要严格把关,不得降低技术要求。 第四条采购物资必须验收合格后才能进仓库;新建和改造工程必须验收合格才能投入使用;设备和房产检修后必须验收合格才能重新投入使用。 第五条验收工作必须按规定履行书面手续,形成书面报告。 第六条验收书面报告是财务付款的依据。 第二章采购物资进库验收 第七条采购物资进库验收由物资部组织,依据《物资管理制度》相关规定进行。 第三章供热工程的验收 第八条供热工程验收由供热部组织,按照以下条款执行。 一、供热工程具备竣工条件,施工方按照国家工程竣工的有关规定,向供热部提交竣工报告和全面的竣工资料。供热部在收到竣工验收报告后,如无特殊情况,应在工程竣工后十天内进行验收,并编写验收报告,对遗留问题提出

修改意见,施工方按要求修改,并承担自身原因造成的修改费用。 二、工程竣工验收前,施工方将下列资料提交给供热部: 1、修改后的竣工图,工程变更不大时,由施工方在施工图上加上注明作为竣工图,工程变更较大时,就另行绘制。 2、设计变更通知书(包括施工图会审纪要)。 3、设备、器材出厂质量证明、试验记录、材料清单、使用手册等。 4、工程试验报告或记录。 5、施工缺陷处理明细及附件。 6、工程开工、竣工报告。 7、中间验收、竣工验收签证书。 8、安装记录表。 9、其它的有关资料。 三、验收时,由供热部组织生技、安监、检修、财务等部门对工程进行验收,初步验收合格后进行试运行,试运行工作由供热部负责,依据试运行的方案进行供热管道的试运行,如果经过24小时试运行后,一切正常的,认为合格,存在问题的由施工方组织修改完善。 四、工程质量不合格或工程内容尚未完成者,由施工方在双方商定的期限内翻修,直至达到符合标准要求为止,并按施工方修改后提请我方验收合格的日期作为竣工日期,由此支付的费用由施工方负责。 五、施工方应在收到验收结论后七天内向供热部移交一式三份(原件)的竣工资料,并应保证完整齐全。 六、施工方在完工后三天内从工地上将有关的设备、多余材料、垃圾及各

消毒产品管理制度

消毒产品管理制度 一、由专人负责消毒产品管理工作。 二、建立消毒产品的进货索证验收制度,严格执行并做好记录。索证验收记录至少应包括:购进产品的企业名称、产品名称、型号规格、产品数量、生产批号、产品有效期等。按照记录应能追查到每批消毒产品的进货来源。 三、直接从生产或经营企业采购消毒产品,应索取生产或经 营企业的必要证件(卫生许可证、产品批准文号、营业执照、 该批产品的检验报告单、产品合格证)、销售人员的合法身份。 四、保管好产品的进货发票,以备查验。 五、消毒产品与药品分开存放,并专人保管;存放消毒产 品的场所应阴凉干燥、通风良好,并保持清洁卫生。 六、定期对库存的消毒液进行检查,发现过期消毒液,应丢弃不用,并有记录。 七、各科室领取消毒产品时应做好记录,记录内容为消毒液名称、数量、领取时间、领人。 瑞康医院医疗器械使用管理规定 为规范医院的医疗器械使用行为,加强医疗器械使用的全过程管理,确保医疗器械使 用的安全性和有效性,保障人体健康和生命安全,根据《医疗器械监督管理条例》、 《一次性无菌医疗器械管理办法》等有关法规和规章,结合我院实际,特制订《梁邱中心卫生院医疗器械使用管理规定》(试行)。 一、人员与培训管理: 1、医院从事医疗器械验收、保管、养护等工作的人员,应依法经资格认定具有医技技术职称或相关专业学历,或经过专业培训考核合格后持证上岗。 2、医院从事医疗器械采购、验收、保管、养护人员均应接受县药监局组织的《医疗器械管理条例》等有关法律法规和相关专业知识的培训和考核。 二、医疗器械采购管理 1、医院必须从具有《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》的企业购进医疗器械。 2、医院应建立并执行医疗器械采购制度,应明确由一个科室采购,不得多头采购。采购医疗器械应索取产品的《医疗器械产品注册证》(附产品制造认可表、登记表)、产品合格证和其它标识。 3、从生产企业采购医疗器械,应验明生产企业销售人员出具的下列证明并收录存档, ⑴、加盖该企业印章的《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械产品注册证》的复印件及产品合格证;一类医疗器械的《生产企业备案表》、《营业执照》的复印件; ⑵、加盖该企业印章和企业法定代表人印章或签字的企业法定代表人的委托授权书原件,委托授权书应明确授权范围; ⑶、销售人员的身份证; ⑷、销售人员经县药监局登记备案的证明原件(采购无菌器械和高风险医疗器械)。 4、从经营企业采购医疗器械: 索取《医疗器械经营企业许可证》、 《医疗器械产品注册证》的复印件及产品合格证,加盖企业印章的《营业执照》 和销售人员身份证复印件,并收录存档。档案保存至有效期满后一年,但最少不得少于三年。对植入人体的医疗器械档案必须永久保存。 5、医院院应建立医疗器械购进验收制度,设立专门的进货台账并严格执行。购入医疗应

医疗器械质量管理制度经营企业通用版

医疗器械质量管理制度经营企业通用 版

医 疗 器 械 经 营 质 量 管 理 制 度 扬州永煌医疗科技有限公司

医疗器械经营质量管理文件目录 1、质量管理机构或者质量管理人员的职责; 2、质量管理的规定; 3、采购、收货、验收的规定; 4、供货者资格审核的规定; 5、库房贮存、出入库管理的规定; 6、销售和售后服务的规定; 7、不合格医疗器械管理的规定; 8、医疗器械退、换货的规定; 9、医疗器械不良事件监测和报告规定; 10、医疗器械召回规定; 11、设施设备维护及验证和校准的规定; 12、卫生和人员健康状况的规定; 13、质量管理培训及考核的规定; 14、医疗器械质量投诉、事故调查和处理报告的规定; 15、购货者资格审核规定; 16、医疗器械追踪溯源规定; 17、质量管理制度执行情况考核的规定; 18、质量管理自查规定。

一、质量管理机构或者质量管理人员的职责 一、基本内容 1.认真贯彻学习和遵守国家关于医疗器械质量管理的方针、政策、法律及有关规定。 2.依据企业质量方针目标,制定本部门的质量工作计划,并协助本部门领导组织实施。 3.负责质量管理制度在本部门的督促、执行,定期检查制度执行情况,对存在的问题提出改进措施。 4.负责处理质量查询。对顾客反映的质量问题,应填写质量查询登记表,及时查出原因,迅速予以答复解决,并按月整理查询情况报送质量管理部和市场部门。 5.负责质量信息管理工作。经常收集各种信息和有关质量的意见建议,组织传递反馈。并定期进行统计分析,提供分析报告。 6.负责不合格产品报损前的审核及报废产品处理的监督工作。 7.收集、保管好本部门的质量文件、档案资料,督促各岗位做好各种台帐、记录,保证本部门各项质量活动记录的完整性、准确性和可追溯性。建立并做好产品质量档案工作。 8.协助部门领导组织本部门质量分析会,做好记录,及时上报

变电站设备验收投运制度标准范本

管理制度编号:LX-FS-A16899 变电站设备验收投运制度标准范本 In The Daily Work Environment, The Operation Standards Are Restricted, And Relevant Personnel Are Required To Abide By The Corresponding Procedures And Codes Of Conduct, So That The Overall Behavior Can Reach The Specified Standards 编写:_________________________ 审批:_________________________ 时间:________年_____月_____日 A4打印/ 新修订/ 完整/ 内容可编辑

变电站设备验收投运制度标准范本 使用说明:本管理制度资料适用于日常工作环境中对既定操作标准、规范进行约束,并要求相关人员共同遵守对应的办事规程与行动准则,使整体行为或活动达到或超越规定的标准。资料内容可按真实状况进行条款调整,套用时请仔细阅读。 一、变电站运行的新建、扩建、改建的一、二次设备加入电网前必须经过验收。设备变动修试后也必须经过验收合格,手续完备,方能投入系统运行。 二、验收按部颁标准及有关规程规定的技术标准进行。变电站验收发现的问题,变电站值班员应及时向调度和运行主管部门汇报,确保达到变电设备安全要注,一经验收合格,变电值班员应对变电设备负责。 三、在电气设备上工作结束后,有关修试人员应将工作情况详细记录在记录薄上,并写明是否可投入运行的结论,运行人员检查修试记录齐全主要数据合

(完整版)消毒剂管理规定

医用消毒剂管理规定 消毒剂指用于杀灭传播媒介上的微生物使其达消毒或灭菌要求的制剂。包括灭菌剂、高效消毒剂、中效消毒剂和低效消毒剂。 一、基本要求 1、使用前应认真阅读产品包装上的“产品说明”、“使用范围”、“使用方法”和“注意事项”等,并严格遵照执行。 2、消毒剂应放置于阴凉通风处,避光、防潮、密封保存。 3、按产品说明,根据有效成份含量按稀释定律配制所需浓度。 4、多数消毒剂配制后稳定性下降,应现用现配、使用前监测浓度。连续使用的消毒剂应每日监测浓度,或每次使用前监测浓度。 5、用过的医疗器材和物品,应先去污染,彻底清洗干净,再消毒。 6、用于浸泡消毒时容器应加盖,并存放于通风良好的环境中。 7、消毒剂均有一定的腐蚀性,不宜长时间浸泡物品或残留在物体表面,作用时间达到后应取出或采取有效措施去除残留消毒剂。 8、消毒人员应做好个人防护,必要时戴口罩、橡胶手套、护目镜或面罩等。有强烈刺激性气味时,人员应尽可能离开消毒现场或加强环境通风。 二、常用消毒剂 (一)含氯消毒剂 1、属高效消毒剂,广谱、高效、低毒,腐蚀性强,受有机物影响大,稳定性差。常用的含氯消毒剂有:次氯酸钠、二氯异氰尿酸钠、三氯异氰尿酸,适用于餐具、环境、水、疫源地等消毒。 2、常用消毒方法有浸泡、擦拭、喷洒与干粉消毒等。 浸泡法:将待消毒的物品浸没于装有含氯消毒剂溶液的容器中,加盖。对细菌繁殖体污染物品的消毒,用含有效氯500mg/L的消毒液浸泡>10min,对经血传播病原体、分支杆菌和细菌芽孢污染物品的消毒,用含有效氯2000mg/L~5000mg/L消毒液,浸泡>30min。 擦拭法:所用药物浓度和作用时间同浸泡法。 喷洒法:对一般污染的物品表面,用含有效氯400 mg/L~700 mg/L的消毒

医疗设备验收管理制度

医疗设备验收要求说明 一、总体要求 (一)、设备到位后原则上由设备科、使用科室及供货单位共同开箱验收。 (二)、拆箱后根据合同(或招标文件、投标文件、装箱清单)验明供货型号是否有误,对照清单一一核对,随机配件是否齐全,有无损坏等。 (三)、对大型医用设备、医学计量设备,可以邀请相关检测、计量部门进行检测与计量。 (四)、验收合格后由使用科室主任(责任人)、设备科、供货方共同签字交付使用。 (五)、按照医院的规章制度,办理入、出库手续。对上述情况作好记录,随同发票、合同书、说明书、图纸资料、合格证等等一同存档。 二、具体要求 (一)、核对招标文件商务资料 1、医疗器械注册证(包括副件:医疗器械产品注册登记表) 2、医疗器械经营(生产)企业许可证 3、企业法人营业执照。 4、税务登记证 5、组织机构代码证 6、代理或经销证明 7、法人代表证明或授权委托书 8、投标人的身份证明。 9、售后服务承诺(提供生产方或总代理承诺书) (二)、核对采购流程资料 1、申购设备经济效益分析表 2、设备采购论证报告(20万以上) 3、盱眙县医疗器械采购计划申请表 4、招标设备主要配置和技术参数 5、招标文件 6、投标文件(或现场采购记录) 7、合同 (三)、核对并填写验收资料 1、三方共同对设备的配置和技术参数进行核对 2、填写医疗设备验收记录表 3、填写设备使用操作培训记录表 4、查验设备的中文标签、说明书、合格证等标注的品牌、型号、序列号与注册证、备案表、招标文件、投标文件、合同、发标等是否一致(含附件) 5、查验中华人民共和国海关进口货物报关单(原装进口) 6、查验中华人民共和国出入境检验检疫入境货物检验检疫证明(原装进口) 三、后续工作 (一)、打印并粘贴设备管理卡 (二)、根据说明书等资料制定操作规程(操作要点、注意事项、环境要求、保管措施等)交付科室张贴于墙面上或悬挂于设备旁。

变电站设备验收投运制度

变电站设备验收投运制度 一、变电站运行的新建、扩建、改建的一、二次设备加入电网前必须经过验收。设备变动修试后也必须经过验收合格,手续完备,方能投入系统运行。 二、验收按部颁标准及有关规程规定的技术标准进行。变电站验收发现的问题,变电站值班员应及时向调度和运行主管部门汇报,确保达到变电设备安全要注,一经验收合格,变电值班员应对变电设备负责。 三、在电气设备上工作结束后,有关修试人员应将工作情况详细记录在记录薄上,并写明是否可投入运行的结论,运行人员检查修试记录齐全主要数据合格后会同修试人员对修试设备进行检查、验收、检查修试单位已做到工完料净场地清,无疑后方可办理终结手续。 四、新设备投产和重要设备的大修、大范围停电检修,由电力部门或变电站站长组织和安排好设备的验收工作。 五、对检修后的开关、闸刀应进行操作检查,对调度校验后的继电保护装置应检查动过的端子、压板、切换开关位置和定值应处于正常状态,对检修试验后的设备要检查工作班装设的临时短接线、接地线、试验导线是否拆除,有无遗留物。 六、验收不合格的设备不准投入运行,如需要投入运行,应根据管辖权限,经电力主管部门或XX批准,并将意见记入值班日志。 七、设备运行前必需准备内容: 1.设备不管本期是否投运命名、编号、挂牌、标识必须齐全、醒

目。 2.站有试验时会亮的光字牌和正常运行应亮的指示灯及应测电压的出口压板明确标示,便易检查巡视和测量。 3.全部就地/远方控制开关和电压切换开关切换位置标明。站有出口压板和继电器的应标有全称的命名。 4.凡没有接地闸刀,需要对母线桥及一次设备需临时挂接地线的,接地点必须有明确的标志并固定不变,有利于值班员检查,接地点要除去油漆。 5.站有闸刀操作把手上有间隔全称标志,10kV间隔小车开关不但在柜门上有全称标示,在小车开关本体上也要有全称标示。 6.防误装置可靠完好,紧急解锁钥匙已封存。急须使用时,必须严格执行防误解锁制度。 7.设备安装符合规程要求,动作正确可靠,接触良好,指示正确,电气、机械闭锁可靠,站有密封件要求密封良好,瓷件无损坏、裂纹。站有设备拉地正确。验收中提出的消缺项目已经处理完毕。 8.备品备件、专用工具已由基建部门向生产运行部门移交。 9.电缆排放整齐美观,固定牢固,标志齐全清晰,防火封堵良好,电缆沟内无积水,无杂物。 10.盘柜安装排列整齐,固定牢固,柜内接线整齐美观,标志清晰齐全。 11.室内外设备金属部分无锈,油漆无脱落、皱纹、痕迹,充油设备无渗漏。

医院医疗设备验收管理制度

文档序号:XXYY-ZWK-001 文档编号:ZWK-20XX-001 XXX医院 医疗设备验收管理制 度 编制科室:知丁 日期:年月日

医疗设备验收管理制度 一、根据《医疗器械监督管理条例》等有关规定,为保证入库医疗器械质量完好,数量准确,特制定本制度。 二、验收人员应经过培训,熟悉医疗器械法律及专业知识,考试合格上岗。 三、医疗器械验收应根据《医疗器械监督管理条例》等有关法规的规定办理。对照商品和送货凭证,进行品名、规格、型号、生产厂家、批号(生产批号、灭菌批号)、有效期、产品注册证号、数量等的核对,对货单不符、质量异常、包装不牢固、标示模糊等问题,不得入库,并上报质管部门。 四、进口医疗器械验收应符合以下规定: 进口医疗器械验收,供货单位必须提供加盖供货单位的原印《医疗器械注册证》、《医疗器械产品注册登记表》等的复印件。 1、核对进口医疗器械包装、标签、说明书,是否用使用中文; 2、标明的产品名称、规格、型号是否与产品注册证书规定一致; 3、说明书的适用范围是否符合注册证中规定的适用范围; 4、产品商品名的标注是否符合《医疗器械说明书、标签、包装标示管理规定》;

5、标签和包装标示是否符合国家、行业标准或注册产品标准的规定。 五、验收首营品种应有首批到货同批号的医疗器械出厂质量检验合格报告单。 六、外包装上应标明生产许可证号及产品注册证号;包装箱内没有 合格证的医疗器械一律不得收货。 七、对与验收内容不相符的,验收员有权拒收,填写‘拒收通知单’ ,对质量有疑问的填写‘质量复检通知单’,报告质管部处理,质管部进行确认,必要的时候送相关的检测部门进行检测;确认为内在质量不合格的按照不合格医疗器械管理制度进行处理,为外在质量不合格的由质管部通知采购部门与供货单位联系退换货事宜。 八、对销货退回的医疗器械,要逐批验收,合格后放入合格品区,并做好退回验收记录。质量有疑问的应抽样送检。 九、入库商品应先入待验区,待验品未经验收不得取消待验入库,更不得销售。 十、入库时注意有效期,一般情况下有效期不足六个月的不得入库。 十一、经检查不符合质量标准及有疑问的医疗器械,应单独存放,作好标记。并立即书面科主任进行处理。未作出

变电站设备验收投运制度简易版

The Daily Operation Mode, It Includes All Implementation Items, And Acts To Regulate Individual Actions, Regulate Or Limit All Their Behaviors, And Finally Simplify The Management Process. 编订:XXXXXXXX 20XX年XX月XX日 变电站设备验收投运制度 简易版

变电站设备验收投运制度简易版 温馨提示:本管理制度文件应用在日常的规则或运作模式中,包含所有的执行事项,并作用于规范个体行动,规范或限制其所有行为,最终实现简化管理过程,提高管理效率。文档下载完成后可以直接编辑,请根据自己的需求进行套用。 一、变电站运行的新建、扩建、改建的一、二次设备加入电网前必须经过验收。设备变动修试后也必须经过验收合格,手续完备,方能投入系统运行。 二、验收按部颁标准及有关规程规定的技术标准进行。变电站验收发现的问题,变电站值班员应及时向调度和运行主管部门汇报,确保达到变电设备安全要注,一经验收合格,变电值班员应对变电设备负责。 三、在电气设备上工作结束后,有关修试人员应将工作情况详细记录在记录薄上,并写明是否可投入运行的结论,运行人员检查修试

记录齐全主要数据合格后会同修试人员对修试设备进行检查、验收、检查修试单位已做到工完料净场地清,无疑后方可办理终结手续。 四、新设备投产和重要设备的大修、大范围停电检修,由电力部门或变电站站长组织和安排好设备的验收工作。 五、对检修后的开关、闸刀应进行操作检查,对调度校验后的继电保护装置应检查动过的端子、压板、切换开关位置和定值应处于正常状态,对检修试验后的设备要检查工作班装设的临时短接线、接地线、试验导线是否拆除,有无遗留物。 六、验收不合格的设备不准投入运行,如需要投入运行,应根据管辖权限,经电力主管部门或XX批准,并将意见记入值班日志。

设备安装、调试、验收管理制度

生产用设备安装、调试、验收管理制度 为进一步规范厂(以下简称工厂)生产用设备安装、调试、验收管理工作,提高工厂技术装备和管理现代化水平,明确责任,提高设备更新改造速度,使设备尽早发挥效能。依据公司和工厂的相关规定制定本制度。 一、设备安装 (一)设备到货后,由工程管理科设备管理员会同设备厂家人员、档案室资料员及使用部门有关人员开箱验货。验货准确无误后,将技术资料交资料员保管、存档,随机专用工具交使用部门保管使用,随机备件由工程管理科清点后交物资储运科按备件管理相关规定执行。 (二)新进设备或原有设备的安装、搬迁均由工程管理科负责组织实施,各车间(部门)配合。 (三)安装、搬迁设备需要领取材料及相关物资,由使用部门配合人员负责领取,工程管理科项目负责人签字认可,工程管理科科长审核,费用列入项目费。 二、设备调试 (一)设备调试由工程管理科负责组织协调,由供应商负责调试,相关部门配合。 (二)调试期间的材料及物资领用由使用部门配合人员负责领取,工程管理科项目负责人签字认可,工程管理科

科长审核,费用列入项目费。 (三)设备调试试生产期间,使用部门应做好设备运行情况及设备参数记录;技术科做好产品工艺参数记录。 (四)试生产产生的成品或半成品经技术科检测合格后转序,不合格的按工厂相关管理办法处置。 三、设备验收 (一)设备调试试生产正常后,公司负责组织实施的项目由公司组织验收,工厂配合;由工厂组织实施的项目,由工程管理科负责组织生产科、技术科、财务科、安保科、厂部办公室、设备供应商以及使用部门等共同验收。 (二)工程管理科负责设备运行效率、设备运行参数资料的搜集整理;技术科负责产品工艺参数资料的搜集整理;使用部门负责设备使用情况的资料整理。 (三)设备验收内容: 1.按合同(协议)约定的技术要求和制造厂家设备技术参数标准以及国家相关标准进行检验。烟草专用机械设备按行业标准进行验收,并满足合同约定条款。 2.设备的空运转、负荷运转、操作、传动灵活性。 3.安全防护装置。 4.设备的外观。 5.资料齐全。 6.培训情况

消毒管理办法

消毒管理办法 中华人民共和国卫生部令 第27号 《消毒管理办法》的修订已于2001年12月29日部务会通过,现予以发布,自2002年7月1日起施行。1992年8月31日发布的《消毒管理办法》同时废止。 部长张文康 二00二年三月二十八日 消毒管理办法 第一章总则 第一条为了加强消毒管理,预防和控制感染性疾病的传播,保障人体健康,根据《中华人民共和国传染病防治法》及其实施办法的有关规定,制定本办法。 第二条本办法适用于医疗卫生机构、消毒服务机构以及从事消毒产品生产、经营活动的单位和个人。 其他需要消毒的场所和物品管理也适用于本办法。 第三条卫生部主管全国消毒监督管理工作。 铁路、交通卫生主管机构依照本办法负责本系统的消毒监督管理工作。 第二章消毒的卫生要求 第四条医疗卫生机构应当建立消毒管理组织,制定消毒管理制度,执行国家有关规范、标准和规定,定期开展消毒与灭菌效果检测工作。 第五条医疗卫生机构工作人员应当接受消毒技术培训、掌握消毒知识,并按规定严格执行消毒隔离制度。 第六条医疗卫生机构使用的进入人体组织或无菌器官的医疗用品必须达到灭菌要求。各种注射、穿刺、采血器具应当一人一用一灭菌。凡接触皮肤、粘膜

的器械和用品必须达到消毒要求。 医疗卫生机构使用的一次性使用医疗用品用后应当及时进行无害化处理。 第七条医疗卫生机构购进消毒产品必须建立并执行进货检查验收制度。 第八条医疗卫生机构的环境、物品应当符合国家有关规范、标准和规定。排放废弃的污水、污物应当按照国家有关规定进行无害化处理。运送传染病病人及其污染物品的车辆、工具必须随时进行消毒处理。 第九条医疗卫生机构发生感染性疾病暴发、流行时,应当及时报告当地卫生行政部门,并采取有效消毒措施。 第十条加工、出售、运输被传染病病原体污染或者来自疫区可能被传染病病原体污染的皮毛,应当进行消毒处理。 第十一条托幼机构应当健全和执行消毒管理制度,对室内空气、餐(饮)具、毛巾、玩具和其他幼儿活动的场所及接触的物品定期进行消毒。 第十二条出租衣物及洗涤衣物的单位和个人,应当对相关物品及场所进行消毒。 第十三条从事致病微生物实验的单位应当执行有关的管理制度、操作规程,对实验的器材、污染物品等按规定进行消毒,防止实验室感染和致病微生物的扩散。 第十四条殡仪馆、火葬场内与遗体接触的物品及运送遗体的车辆应当及时消毒。 第十五条招用流动人员200人以上的用工单位,应当对流动人员集中生活起居的场所及使用的物品定期进行消毒。 第十六条疫源地的消毒应当执行国家有关规范、标准和规定。 第十七条公共场所、食品、生活饮用水、血液制品的消毒管理,按有关

医疗器械验收、收货管理制度

医疗器械验收、收货管理制度 为确保购进医疗器械的质量,把好医疗器械的验收、收货、入库质量关,根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》,以及《医疗器械经营质量管理规范》等法律法规的相关规定,特制定本制度。 1、医疗器械质量验收、收货工作由验收人员负责。验收人员应具有相关专业中专以上文化程度,并经岗位培训,考试合格后方可上岗。从事体外诊断试剂验收工作的人员,应当具有检验学相关专业中专以上学历或者具有检验师初级以上专业技术职称。 2、收货人员在接收医疗器械时,应当核实运输方式及产品是否符合要求,并对照相关采购记录和随货同行单与到货的医疗器械进行核对。交货和收货双方应当共同核对交运情况,并当场签字确认。对不符合要求的货品应立即报告质量负责人并拒收。 3、随货同行单应当包括供货者、生产企业及生产企业许可证号(或者备案凭证编号)、医疗器械的名称、规格(型号)、注册证号或者备案凭证编号、生产批号或者序列号、数量、储运条件、收货单位、收货地址、发货日期等内容,并加盖供货者出库印章。 4、收货人员对符合收货要求的医疗器械,应当按品种特性要求放于相应待验区域,或者设置状态标示,并通知验收人员进行验收。冷藏、冷冻医疗器械应当在冷库内待验。 5、验收人员应对照《医疗器械随货同行单》及业务部门(或仓储部门)发出的入库质量验收、收货通知单,按照医疗器械验收、收货程序对到货品进行逐批验收、收货。特殊管理医疗器械和贵重医疗器械应实行双人验收、收货。 6、验收人员应当对医疗器械的外观、包装、标签以及合格证明文件等进行检查、核对,并做好验收记录。 7、验收记录应包括医疗器械的名称、规格(型号)、注册证号或备案凭证号、批号或序列号、生产日期或有效期或失效期、生产企业、供货者、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结果等内容,记录应当标记验收人员姓名和验收日期。 8、验收不合格的应当注明不合格事项及处置措施。 9、对需要冷藏、冷冻的医疗器械进行验收时,应当对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间、到货温度等质量控制状况进行重点检查并做好《冷藏、冷冻医疗器械验收记录》,不符合温度要求的应当拒收。 10、委托为其他医疗器械生产经营企业提供贮存、配送服务的医疗器械经营企业进行收货和验收时,委托方应当承担质量管理责任。委托方应当与受托方签订具有法律效力的书面协议,明确双方的法律责任和义务,并按照协议承担和履行相应的质量责任和义务。 11、到货医疗器械应放置在待验区内,在规定的时限内及时验收、收货,一般医疗器械应在到货后1 个工作日内验收、收货完毕。需冷藏的医疗器械应随到随验,随验随收。

(完整版)消毒间管理制度

消洗间管理制度 一、设置及要求 1、消毒间内必须严格遵守“一洗、二过、三消毒、四保洁”原则而设立,流程要合理,避免交叉污染。 2、洗消间必须建在清洁、卫生、供水方便,远离厕所和其他有害污染源的地方,严禁防止“四害”及其他有害昆虫的进入。 3、消毒间必须独立专用,通风换气良好。 4、各楼层必须记录消毒情况,写消毒时间、数量、种类和消毒人。 二、洗消程序 1、清洗:清倒杯中残渣及茶水,然后在洗涤池中用洗洁液清洗,并注意洗刷杯口。 2、过水:在过水池中用清水漂洗杯具。 3、“84”消毒液:配置2%--50%的水溶液,将茶具消毒,浸泡10—20分钟,然后用清水冲洗干净。 三、保管 1、采用高温消毒;消毒后的杯具应干爽清洁,可直接放入保洁柜内。 2、采用药物消毒:消毒后的杯具应倒置(不得超过15分钟)后放入保洁柜内。 3、消毒柜同时兼作保洁柜:消毒后可直接留置柜中,但该柜的容量应不少于杯具日常最高用量的2倍,凡放置入杯具后应立即消毒。 4、保洁柜内的必须每天清洗、消毒;如果采用毛巾作垫子的,所垫的毛巾必须每天更换,清洗和消 毒。 四、客用口杯、茶杯的消毒: 1、消毒剂:“84消毒液” 2、清洁剂:去污粉、洗衣粉 3、消毒工具:消毒柜、消毒桶、百洁布 4、存放工具:保洁柜或保管箱 5、程序: 1)从客房撤出的茶杯、口杯放到消毒间倒尽茶水 2)把茶杯、口杯分别放到清洗池内,按药剂说明为准, 3)将洗过的茶杯、口杯浸泡在消毒水内,时间至少20分钟以上 4)或将清洗好的茶杯、口杯搽干一并放到消毒柜内消毒 5)打开消毒电源,消毒至少45分钟后将茶杯取出 6)取出已消毒茶杯、口杯储存到封闭的保洁柜内备用 7)在消毒记录本上做好登记,记录消毒时间和姓名 五、拖鞋的清洗消毒: 1、清洗去污:在洗涤池中用洗洁液清洗拖鞋 2、冲洗:在冲洗池中用清水漂洗拖鞋 3、消毒:将拖鞋完全浸泡在消毒池中,消毒液浓度及浸泡时间应按照使用说明严格操作,用含 氯消毒液时,浸泡液有效氯含量应达250-500毫升、升,浸泡时间不少于30分钟。 4、冲洗:从消毒液中取出拖鞋,用清水冲洗干净,去除残留的消毒液 5、保洁:凉置10至15分钟,待拖鞋干后放置保洁柜 六、注意事项: 1、消毒剂应到证件齐全的生产厂家或经营单位购买,采购时应建立验收制度并做好记录,按照 国家有关规定索取检验合格和生产企业卫生许可证或有关产品卫生许可批件。 2、消毒剂置于有盖容器中密封保存,保存地点应当通风、干燥、阴冷、避光;建立消毒剂进 出库专人验收登记制度,要详细记录消毒剂的名称、数量、产地、进货日期、保质期、包装情况、索证情况等,并按人库时间的先后分类存放。 3、在消毒时应穿工作服,戴口罩和橡胶手套,避免与皮肤直接接触。

机房设备管理制度

机房设备管理制度 1.机房设备 1)服务器、交换机、路由器、磁带库、磁盘阵列、防火墙等 应全部置于机柜内,固定牢靠。 2)机柜摆放应整齐,两相对机柜正面之间的距离不应小于 1.2m;机柜侧面(或不用面)距墙不应小于0.5m,当需要 维修测试时,则距墙不应小于1.2m;同时要使机柜设备散 热好。机柜内所有线缆布线应用管卡等紧固件分类固定, 排列整齐。 3)机房设备都应有标牌,标牌内容至少包含设备应用名称、 IP地址、维护人员、设备供应商、投运日期、服务电话。 4)网络交换机已使用的端口、网络线、配线架端口都应有标 识,标识内容应简明清晰,便于查对。 5)机房内的电源线、信号线和通信线应分别铺设,排列整齐, 捆扎固定,留有适度余量。机房地板下所有线缆应铺设在管 槽内或排架上。 6)机房设备金属壳体必须与保护接地装置可靠连接。 2.设备管理规定 1)建有信息机房设备专责制度、设备运行管理制度、设备缺 陷管理制度。 2)设备要有月度及年度检修计划并按计划进行检修,检修必 须有完整记录。

3)机房内的设备,未经部门领导同意,不得随意挪动,拆卸 和带出机房。 4)机房设备自安装运行之日起必须建立单独的设备档案,内 容包括完整的设备安装过程记录,参数配置记录,设备调 试记录、设备异动记录。 5)机房内所有设备的调试、修复、移动及任一信息线或网络 线的拔插和所有设备的开关动作,都要按照《国家电网公 司信息网络运行管理规程(试行)》的规定,按有关程序严 格执行,并在相应的设备档案中做好记录。 6)机房设备及应用系统密码管理严格按照《国家电网公司网 络与信息安全管理暂行规定》执行。 7)UPS电池要定期检查,按有关标准进行充放电,并且做好 记录。 8)网络测试分析设备及设备修理工具应有专人管理。 9)应装有计算机网络管理系统,对计算机网络、计算机系统、 服务及应用等运行状况进行实时监视和管理。 3.缺陷管理 1)机房运行管理人员、检修调试工作人员、设备验收人员都 有责任发现、记录和处理设备缺陷。 2)设备缺陷管理包括设备的正常巡视、安全检查、设备检修 调试等工作,其管理是闭环的过程。 3)运行和备用的设备影响安全、正常运行的异常现象称为设

消毒产品管理制度

消毒产品管理制度 第一章总则 第一条为了加强消毒管理,预防和控制感染性疾病的传播,保障人体健康,根据《中华人民共和国传染病防治法》及其实施办法的有关规定,制定本办法。 第二条本办法适用于医疗卫生机构、消毒服务机构以及从事消毒产品生产、经营活动的单位和个人。 其他需要消毒的场所和物品管理也适用于本办法。 第三条卫生部主管全国消毒监督管理工作。 铁路、交通卫生主管机构依照本办法负责本系统的消毒监督管理工作。 2第二章消毒的卫生要求 第四条医疗卫生机构应当建立消毒管理组织,制定消毒管理制度,执行国家有关规范、标准和规定,定期开展消毒与灭菌效果检测工作。

第五条医疗卫生机构工作人员应当接受消毒技术培训、掌握消毒知识,并按规定严格执行消毒隔离制度。 第六条医疗卫生机构使用的进入人体组织或无菌器官的医疗用品必须达到灭菌要求。各种注射、穿刺、采血器具应当一人一用一灭菌。凡接触皮肤、粘膜的器械和用品必须达到消毒要求。 医疗卫生机构使用的一次性使用医疗用品用后应当及时进行无害化处理。 第七条医疗卫生机构购进消毒产品必须建立并执行进货检查验收制度。 第八条医疗卫生机构的环境、物品应当符合国家有关规范、标准和规定。排放废弃的污水、污物应当按照国家有关规定进行无害化处理。运送传染病病人及其污染物品的车辆、工具必须随时进行消毒处理。 第九条医疗卫生机构发生感染性疾病暴发、流行时,应当及时报告当地卫生行政部门,并采取有效消毒措施。 第十条加工、出售、运输被传染病病原体污染或者来自疫区可能被传染病病原体污染的皮毛,应当进行消毒处理。

第十一条托幼机构应当健全和执行消毒管理制度,对室内空气、餐(饮)具、毛巾、玩具和其他幼儿活动的场所及接触的物品定期进行消毒。 第十二条出租衣物及洗涤衣物的单位和个人,应当对相关物品及场所进行消毒。 第十三条从事致病微生物实验的单位应当执行有关的管理制度、操作规程,对实验的器材、污染物品等按规定进行消毒,防止实验室感染和致病微生物的扩散。 第十四条殡仪馆、火葬场内与遗体接触的物品及运送遗体的车辆应当及时消毒。 第十五条招用流动人员200人以上的用工单位,应当对流动人员集中生活起居的场所及使用的物品定期进行消毒。 第十六条疫源地的消毒应当执行国家有关规范、标准和规定。 第十七条公共场所、食品、生活饮用水、血液制品的消毒管理,按有关

医疗器械进货验收管理制度

医疗器械进货验收管理制度 一、根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办 法》等有关规定,为保证入库医疗器械质量完好,数量准确,特制定本制度。 二、商品质量验收由质量管理机构的专职质量验收员负责验收 工作。 三、验收员收应根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营 监督管理办法》等有关法规的规定进行逐批验收并记录,对照商品和送货凭证,核对品名、规格、型号、生产厂家、批号(生产批号、灭菌批号)、有效期、产品注册证号、数量等项目,对货单不符、质量异常、包装不牢固、标示模糊等问题,不得入库。 四、验收工作中抽取样品应具有代表性,各项检查、验收记录应 真实、准确、完整。 五、验收时对产品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明进 行逐一检查。 六、对验收抽取的整件商品,应加贴明显的验收抽样标记,进行 复原封箱。 七、进口医疗器械验收应符合以下规定: (一)、进口医疗器械验收,供货单位必须提供加盖供货单位的原印章《医疗器械注册证》、《医疗器械产品注册登记表》等复印件。 (二)、核对进口医疗器械包装、标签、说明书,是否用使用中文,标明的产品名称、规格、型号是否与产品注册证书规定一致,说明书的适用范围是否符合注册证中规定的适用范围,产品商品名称的标注是否符合国家食品医疗器械监督管理总局制定的医疗器械命名规则,标签和说明书是否符合《医疗器械说明书、标签管理规定》。 八、外包装上应标明生产许可证号及产品注册证号;包装箱内没 有合格证的医疗器械一律不得收货。 九、验收员对质量异常、标志模糊等不符合验收标准的商品拒收, 并进行系统锁定报质管部处理,由质管部进行确认,必要的时候送相关的检测部门进行检测;确认为内在质量不合格的按照不合格医疗器械管理制度进行处理,为外在质量不合格的由质管部通知采购员联系供应商进行退换货事宜。 十、对销货退回的医疗器械,凭总部开票员开具的退货凭证收货,

设备验收投运制度(新编版)

( 安全管理 ) 单位:_________________________ 姓名:_________________________ 日期:_________________________ 精品文档 / Word文档 / 文字可改 设备验收投运制度(新编版) Safety management is an important part of production management. Safety and production are in the implementation process

设备验收投运制度(新编版) 一、变电站运行的新建、扩建、改建的一、二次设备加入电网前必须经过验收。设备变动修试后也必须经过验收合格,手续完备,方能投入系统运行。 二、验收按部颁标准及有关规程规定的技术标准进行。变电站验收发现的问题,变电站值班员应及时向调度和运行主管部门汇报,确保达到变电设备安全要注,一经验收合格,变电值班员应对变电设备负责。 三、在电气设备上工作结束后,有关修试人员应将工作情况详细记录在记录薄上,并写明是否可投入运行的结论,运行人员检查修试记录齐全主要数据合格后会同修试人员对修试设备进行检查、验收、检查修试单位已做到工完料净场地清,无疑后方可办理终结手续。 四、新设备投产和重要设备的大修、大范围停电检修,由电力

部门或变电站站长组织和安排好设备的验收工作。 五、对检修后的开关、闸刀应进行操作检查,对调度校验后的继电保护装置应检查动过的端子、压板、切换开关位置和定值应处于正常状态,对检修试验后的设备要检查工作班装设的临时短接线、接地线、试验导线是否拆除,有无遗留物。 六、验收不合格的设备不准投入运行,如需要投入运行,应根据管辖权限,经电力主管部门或XX批准,并将意见记入值班日志。 七、设备运行前必需准备内容: 1、设备不管本期是否投运命名、编号、挂牌、标识必须齐全、醒目。 2、站有试验时会亮的光字牌和正常运行应亮的指示灯及应测电压的出口压板明确标示,便易检查巡视和测量。 3、全部就地/远方控制开关和电压切换开关切换位置标明。站有出口压板和继电器的应标有全称的命名。 4、凡没有接地闸刀,需要对母线桥及一次设备需临时挂接地线的,接地点必须有明确的标志并固定不变,有利于值班员检查,接

医院消毒产品管理制度(完整资料).doc

【最新整理,下载后即可编辑】 医院消毒产品管理制度 消毒产品指消毒剂、消毒器械和一次性使用医疗器械、器具。 在购入消毒产品前,医院感染委员会应根据消毒产品的类别,审核相关证件并签署审核意见。 设备处、药剂科等采购部门应根据临床需要及医院感染委员会的意见及产品招标意见统一集中采购,使用科室不能自行购入。 (一)审核的证件 1.消毒剂应具备如下证件的复印件 (1)生产企业所在地省卫生厅发放的卫生许可证(进口产品无)。 (2)卫生部颁发的国产(进口)消毒器械卫生许可批件及附件。另有文件证明的,如75%乙醇、次氯酸钠、戊二醛、紫外线灯、压力容器灭菌等所要卫生许可批件。 2.消毒器械应具备如下证件的复印件 (1)生产企业所在地省卫生厅发放的卫生许可证(进口产品无)。 (2)卫生部颁发的国产(进口)消毒器械卫生许可批件及附件。 (3)食品药品监督管理局(FDA)颁发的医疗器械生产企业许可证(进口产品无)。 (4)FDA颁发的医疗器械产品注册证件及附件。另有文件证明不再按照医疗器械实施行政许可的,如医用室内空气消毒设备不需索要《医疗器械产品注册证》。 (5)FDA颁发的医疗器械经营企业许可证(一般指第三类和部分第二类医疗器械),具体名录可在SFDA查询。 3.一次性使用的医疗器械、器具 (1)FDA颁发的医疗器械生产企业许可证(进口产品无)。 (2)FDA颁发的医疗器械产品注册证及附件。 (3)FDA颁发的医疗器械经营企业许可证(一般指第三类和部分第二类医疗器械,具体名录可在SFDA查询)。 4.其他证件的复印件 (1)生产企业与经营企业的营业执照副本。 (2)中国计量认证的消毒产品检验机构出具的检验报告(消毒药械产品需要)。 (3)各级授权委托书原件

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