心血管介入考试器械植入模拟题

心脏起搏器植入与除颤治疗

一、单选题

1)感知安全界限是多少(A)

a)>2.0

b)>1.0

c)>3.0

d)>5.0

2)起搏器置入时对心房P波振幅的要求？（C）

a)>1.5mV

b)>1.0mV

c)>2.5mV

d)>2.0mV

3)起搏器置入时对心室R波振幅的要求？（B）

a)>3.5mV

b)>5.0mV

c)>6.5mV

d)>8.0mV

4)以下哪种情况属于交叉感知？（D）

a)感知T波

b)感知极化电位

c)感知肌电位

d)双腔起搏器中感知另一个通道的刺激信号

5)以下关于PMT哪一个是正确的？（B）

a)任何起搏器都可能发生PMT

b)PMT是双腔起搏器特有的并发症

c)药物是最常用终止发作的方法

d)传导阻滞的患者不会发生PMT

6)安全起搏是为了避免以下哪种情况？（A）

a)心室交叉感知

b)心房交叉感知

c)电池电量下降

d)电磁干扰

7)安全起搏时A V间期通常设置值是多少？（B）

a)依心率情况而定

b)110-120ms

c)120-130ms

d)130-150ms

8)以下哪种情况可以鉴别电极导线断裂和绝缘层破裂？（C）

a)起搏功能障碍

b)感知功能障碍

c)电极导线阻抗改变

d)起搏方式改变

9)以下哪种方法可以避免肌电干扰？（A）

a)使用双极感知

b)使用双极起搏

c)使用单极感知

d)使用双极起搏

10)起搏器植入术后早期感染多由以下何种细菌引起？（A）

a)金黄色葡萄球菌

b)草绿色链球菌

c)表皮葡萄球菌

d)绿脓杆菌

11)起搏器植入术后后期感染多由以下何种细菌引起？（C）

a)金黄色葡萄球菌

b)草绿色链球菌

c)表皮葡萄球菌

d)绿脓杆菌

12)以下哪个不能被作为频率适应性起搏的感知器？（D）

a)体动感知器

b)加速度感知器

c)经胸阻抗感知器

d)中心静脉压感知器

13)以下哪个不是起搏器随访的目的？（D）

a)了解起搏器工作状况

b)发现起搏系统故障和功能异常

c)个体化起搏参数，最大限度满足患者需要

d)参加临床实验的要求

14)以下哪些检查不被用于起搏随访？（D）

a)心电图

b)动态心电图

c)胸片

d)CT

15)以下哪个不是起搏器程控的目的？（D）

a)个体化起搏参数

b)通过程控优化血流动力学

c)诊断、处理故障

d)了解起搏器型号

16)以下哪个是按压程控仪上紧急起搏键（Emergency）后的工作方式? (A)

a)VVI/70bpm/5V

b)VOO/70bpm/5V

c)VVI/85bpm/5V

d)VOO/85bpm/5V

17)以下哪一种不可能是发生模式转换后起搏器工作方式？（D）

a)DDI

b)DDIR

c)DVI

d)VDD

18)双腔起搏器的哪种特殊功能用于治疗神经心源性晕厥：C

a)负性滞后功能

b)频率应答功能

c)频率骤降反应功能

d)自动模式转换功能

19)慢性心力衰竭患者心脏再同步治疗的指征中，对QRS波的宽度规定为超过：

A

a)120ms

b)130ms

c)150ms

d)160ms

20)以下哪项不是植入CRT的急性并发症：C

a)冠状静脉窦夹层

b)导线脱位

c)导线断裂

d)心肌穿孔

21)对于合并房颤的心衰患者，如果其他条件都满足CRT治疗的指征，目前指

南把这类患者的CRT治疗列为哪类适应症：B

a)A．Ⅰ类适应症

b)B．Ⅱa类适应症

c)C．Ⅱb类适应症

d)D．Ⅲ类适应症

22)目前最常用的评价心脏收缩的同步性和CRT疗效的超声方法是：D

a)M型超声

b)二维超声

c)血流多普勒

d)组织多普勒

23)在Ｍ型超声中，测量QRS波起始到肺动脉血流和主动脉血流的时间差可代

表左右心室间收缩不同步的指标，正常情况应：B

a)左室射血稍晚，二者间小于60ms

b)左室射血稍晚，二者间小于30ms

c)右室射血稍晚，二者间小于60ms

d)右室射血稍晚，二者间小于30ms

24)目前临床上常用的ICD除颤电极的系统阻抗（高压阻抗）的正常范围是：B

a)小于20欧姆

b)20-100欧姆

c)100-300欧姆

d)300-1500欧姆

25)ICD的感知系统内有自动增益控制或自动阈值调节，其作用是：C

a)动态调整除颤阈值

b)动态调整起搏阈值

c)动态调整感知灵敏性

d)动态调整输出脉冲强度

26)ICD中稳定性算法的主要目的是鉴别室速与哪种心律失常：D

a)窦性心动过速

b)房性心动过速

c)心房扑动

d)心房颤动

27)ICD的分层治疗功能是指：C

a)ICD能够根据心律失常的频率不同而分别治疗

b)ICD能够根据心律失常的种类不同而分别治疗

c)ICD能够发放两种治疗来中止心动过速：抗心动过速起搏和心律转复/

除颤

d)ICD能够发放两种治疗来中止心动过速：心律转复和除颤电击

28)ICD治疗中，抗心动过速起搏转复室速的成功率可达到：D

a)60%

b)70%

c)80%

d)90%

29)ICD治疗中，“无痛性治疗”是指：A

a)通过抗心动过速起搏来转复心动过速

b)通过小能量电击来中止心动过速

c)加强ICD的识别功能，以减少误放电

d)ICD植入过程中，在全麻下检测ICD的除颤功能

30)2008年ACC/AHA/HRS发布的器械治疗指南中，对于心肌梗死40天后心功

能分级在Ⅱ或Ⅲ级的患者，左室射血分数小于多少是ICD治疗的一类适应症？B

a)30%

b)35%

c)40%

d)50%

31)2008年ACC/AHA/HRS发布的器械治疗指南中，对于心肌梗死40天后心功

能分级在I级的患者，左室射血分数小于多少是ICD治疗的一类适应症？A

a)30%

b)35%

c)40%

d)50%

32)伴有持续性室性心动过速的器质性心脏病患者，进行ICD治疗为：A

a)Ⅰ类适应症

b)Ⅱa类适应症

c)Ⅱb类适应症

d)Ⅲ类适应症

33)植入ICD时要求R波振幅 B

a)>2.5mv

b)> 5mv

c)>10mv

d)> 15mv

34)低能量电转复的电击能量可设置为A

a)5-30J

b)1-5J

c)<10J

d)<30J

35)ICD植入术中测试除颤阈值时要求 B

a) A 能量设置由低至高

b) B 能量设置由高至低

c) C 至少测试3次

d)D无需测试

36)起搏器NBG编码表中的I和II分别代表：A

a)起搏心腔和感知心腔；

b)感知心腔和起搏心腔；

c)感知心腔和感知的反应；

d)起搏心腔和感知的反应。

37)对NBG编码DDDRD的解释为：B

a)房室全能型起搏器，不具有频率适应性功能，兼具有抗心动过速起搏及

电击复律-除颤功能；

b)房室全能型起搏器，具有频率适应性功能，兼具有抗心动过速起搏及电

击复律-除颤功能；

c)房室全能型起搏器，具有频率适应性功能，不具有抗心动过速起搏及电

击复律-除颤功能；

d)房室全能型起搏器，不具有频率适应性功能，也不具有抗心动过速及电

击复律-除颤功能。

38)单极导线程控为双极可造成：A

a)起搏器不起搏，但有时可以感知；

b)起搏器不感知，但可以起搏；

c)起搏器既不能起搏，也不能感知；

d)起搏器起搏和感知均正常。

39)双腔起搏器心室感知过度时可出现的情况为：B

a)心室起搏频率增快；

b)心电图可见长间歇；

c)心电图可见起搏不良；

d)心电图可见感知不良。

40)双腔起搏器心房感知过度时可出现的情况为：A

a)心室起搏频率增快；

b)心房起搏频率增快；

c)心电图可见长间歇；

d)心房起搏频率降低。

41)下列关于起搏器适应证的描述不正确的是：D

a)因窦房结变时性不良而引起症状者为I类适应证；

b)不明原因晕厥，若合并窦房结功能不良或经电生理检查发现有窦房结功

能不良为Ⅱa类适应证；

c)无症状的二度Ⅱ型房室阻滞，心电图表现为窄QRS波，为Ⅱa类适应证。

若为宽QRS波则为I类适应证；

d)任何阻滞部位和类型的二度房室阻滞产生的症状性心动过缓为Ⅱa类适

应证。

42)关于先心病患者的起搏治疗，下列说法错误的是：C

a)手术后二至三度房室阻滞持续＞7-14天，预计不能恢复，为I类适应证；

b)先天性心脏病患者血流动力学由于心动过缓和房室不同步受损为I类适

证。

c)手术后暂时性房室阻滞，其传导已恢复为Ⅱb类适应证；

d)暂时性手术后三度阻滞，恢复窦性心律后残留室内双分支阻滞。

43)下列关于颈动脉窦超敏和神经心源性晕厥永久起搏器治疗适应证的描述正

确的是：A

a)反复发作的颈动脉窦刺激导致的晕厥，或在未用任何可能抑制窦房结或

房室传导药物的前提下，轻微按压颈动脉窦即可导致超过3s的心室停搏

者为I类适应证；

b)反复发作晕厥，虽诱因不明，但证实有颈动脉窦高敏性心脏抑制反射为

Ⅱb类适应证；

c)有明显症状的神经心源性晕厥，合并自发或倾斜试验诱发的心动过缓为

Ⅱb类适应证；

d)有颈动脉窦刺激引起的高敏性心脏抑制反射，但无明显症状或仅有迷走

刺激症状的为Ⅱa类适应证。

44)下面的起搏心电图起搏器存在什么问题：b

a)心室起搏不良；

b)心室感知不足；

c)心室感知过度；

d)正常的起搏和感知。

45)题44应如何调整起搏器参数：C

a)增加起搏器输出；

b)降低起搏器输出；

c)增加感知灵敏度；

d)4降低感知灵敏度。

46)患者DDD起搏器术后8年，测试心房导线阻抗188欧姆，心室导线阻抗680

欧姆。请问该起搏器可能存在什么问题：B

a)心房导线断裂；

b)心房导线绝缘层破裂；

c)心室导线断裂；

d)心室导线绝缘层破裂。

47)看图回答问题：一病窦患者植入DDD起搏器，已知患者房室传导功能正常，

应如何调整起搏器参数，使患者的起搏器更生理：B

a)缩短起搏AV（PAV）间期；

b)延长PAV间期；

c)缩短感知AV（SAV）间期；

d)延长SAV间期。

48)一位三度房室传导阻滞患者植入DDD起搏器，请问应将如何调整起搏器参数，

才能使起搏器更生理：C

a)延长AV间期；

b)缩短AV间期；

c)打开频率适应性AV间期功能；

d)打开AV间期滞后功能。

49)引起起搏频率适应性变化的关键因素是：（答案A）

a)传感器

b)自身心率

c)导线

d)体温

50)体动传感器感知患者（答案A）

a)运动时产生的震动

b)加速度变化

c)经胸阻抗

d)心肌阻抗差值

51)频率适应性起搏器是指(答案D)

a)起搏频率能随心肌电活动而自动改变

b)心室起搏频率跟踪窦性频率而自动改变

c)起搏频率能随人体的肌肉活动而改变

d)起搏频率能随人体的代谢活动而自动改变

52)频率适应性起搏器的传感器的感知下限频率是指(答案B)

a)在低体力活动时的起搏频率

b)在无窦性心率或体力活动时的最低起搏频率

c)能够引起起搏频率适应性改变的最小活动强度

d)起搏器感知的下限频率

53)下列哪项不是仿生理性起搏(答案D)

a)窦房结优先

b)房室结优先-自动A V搜索功能

c)睡眠功能

d)自动模式转换

54)下列哪项不是起搏器的自动化功能（答案D）

a)自动模式转换功能

b)自动PMT防治

c)自动阈值管理

d)交叉感知

55)下列起搏器心电图最可能表现的是起搏器的哪项自动化功能(答案C)

a)自动PMT防治功能

b)自动模式转换功能

c)自动A V间期调整功能

d)自动阈值夺获功能

56)AR在起搏器程控中代表的含义为（答案C）

a)心房通道

b)心房不应期

c)心房不应期内感知

d)心房感知

57)VR在起搏器程控中代表的含义为（答案C）

a)心室通道

b)心室不应期

c)心室不应期内感知

d)心室感知

58)AMS在起搏器程控中代表的含义为（答案A）

a)自动模式转换

b)心房模式转换

c)房性早搏

d)抗心动过速起搏

59)MT在起搏器程控中代表的含义为（答案A）

a)抗心动过速起搏

b)心室安全起搏

c)起搏器介导性心动过速

d)自动模式转换

60)一位由于三度房室组织植入双腔起搏器患者，在以往的随访中，事件计数

常为100%心房感知和100%心室起搏，若出现心房起搏事件增加，则提示患者（答案B）

a)发生了自动模式转换

b)患者窦房结功能降低或可能存在心房感知不足

c)存在心房过度感知

d)存在交叉感知

二、多选题

1.起搏电极导线完全断裂可以出现以下情况：A,B,C

A.起搏器不感知；

B.起搏器不起搏；

C.导线阻抗升高；

D.导线阻抗降低。

2.解决交叉感知的方法为：A,B,C,D

A.降低心房输出；

B.降低心室感知灵敏度；

C.将电极由单极程控为双极；

D.增加心房后心室空白期。

3.下列关于单极导线的描述正确的是：A,B,C

A.电极导线上仅有一个极，即头端电极；

B.电流有阴极发出，刺激心脏，然后回到脉冲发生器上；

C.头端电极为阴极，脉冲发生器为阳极；

D.头端电极为阳极。

4.心室过度感知应如何处理：A,C

A.将单极程控为双极；

B.调高心室感知灵敏度；

C.调低心室感知灵敏度；

D.将双极程控为单极。

5.主动固定电极的特点为：A,B,C

A.可将电极固定在心房、或心室的任何部位；

B.较为稳定，不易脱位；

C.可松解螺旋，易于拔出电极导线；

D.电极固定后不易拔除。

6.起搏器介导的心动过速（PMT）时应如何处理：A,C,D

A.延长PVARP；

B.延长AV间期；

C.将DDD起搏方式程控为DVI或VVI起搏方式；

D.应用磁铁将DDD变为DOO起搏方式。

7.下列关于双极起搏系统的描述哪些是正确的：A,B,C

A.阴极通常位于导线头端；

B.两极均位于心脏内；

C.电荷从导线头端流出，返回到环状电极；

D.双极较单极更容易感知心外信号。

8.下列属于起搏器I类适应征的是：A,B,D

A.症状性心动过缓；或必须使用某些类型和剂量的药物进行治疗，而这些

药物又可引起或加重心动过缓并产生症状者；

B.因窦房结变时性不良而引起症状者；

C.任何部位无症状的三度房室阻滞，清醒时平均心室率≥40次/min，尤其

是合并心肌病和左心室功能不良。

D.双分支或三分支阻滞伴间歇性三度房室阻滞。

9.伴随急性心肌梗死的AVB的永久性起搏治疗I类适应征为：A,B，C

A.急性心肌梗死后持续存在的希氏束以下的二度或三度房室阻滞；

B.房室结以下的短暂性二度或三度房室阻滞，伴束支阻滞者。如果阻滞部

位不清则应进行电生理检查；

C.持续和有症状二度或三度房室阻滞。

D.房室结水平的持续性二度或三度房室阻滞。

10.窦性心动过缓的心电图特征是：A,B,C,D

A.P波具有窦性心律的特点；

B.PR间期＞0.12s；

C.P波的频率＜60次/min；＜45次/min为严重的窦性心动过缓；

D.常伴有窦性心律不齐或出现逸搏、干扰性房室脱节。

11.心脏变时功能正常者，在极量或次级量运动时，心率的反应为开始时有相对

快速的上升，在稳定活动状态时有一比较稳定而合适的最大心率，在活动结束后缓慢恢复到基线。而心脏变时性功能不全者，通常有下面哪几种表现形式。（答案ABCD）

A.在极量运动过程中，最大心率明显低于相应年龄的预测值，且运动的初

始及恢复阶段心率反应显著降低。

A.B运动中最大心率与预测值相近，但运动的初始阶段心率的反应明显下

降或延迟。

B.运动的初始反应及最大心率接近正常，但是在运动结束后，心率迅速下

降，并可出现长间歇。

C.运动中心率变化波动很大，无规律，呈忽快忽慢的趋势，但最快心率明

显低于正常值。

12.测定心房起搏脉冲夺获心房的方法包括：A,B

A.体表心电图提示每次心房起搏脉冲后面均有起搏的心房波形

B.无房室传导阻滞患者，延长起搏的房室间期后，起搏的心房脉冲夺获心

房后可见自身的QRS波（基本呈现1:1下传）。

C.在不连接体表心电图或电极时，据程控仪界面可判断任何情况下心房是

否夺获。

D.心房扑动或颤动时可用超速起搏的方法测试心房阈值。

13.起搏器频率适应性反应的决定因素是传感器。理想的传感器应具备以下条

件：(答案ABCD)

A.反应速度快

B.反应的相称性高

C.敏感性强

D.特异性强

19.根据血压和心率的反应，神经介导性晕厥分成下面几种类型（答案ACD）

A.血管抑制型

B.颈动脉窦过敏综合征

C.混合型

D.心脏抑制型

15.频率适应性起搏器的适应证为（答案ABCD）

A.变时性功能障碍

B.间歇性发作的房性心律失常合并不适宜的心室反应

C.心房静止

D.所有需要植入起搏器的患者

16.起搏器频率适应性反应的决定因素是传感器，理想的传感器应具备以下条件

（答案ABCD）

A.反应速度快

B.反应的相称性高

C.敏感性强

D.特异性强

17.与AMS功能有关的程控参数为（答案ABD）

A.电极极性

B.心房感知灵敏度

C.心室感知灵敏度

D.开始发生转换的心房频率

18.起搏器诊断功能的意义在于（答案ABCD）

A.可用来处理各种起搏故障、使治疗更为理想化

B.帮助医生诊断心律失

C.动态记录、随访功能使医生能了解长期/每一跳患者心律失常特征

D.评价治疗的效果

19.心脏起搏治疗肥厚性心肌病的机制包括：A,C

A.右室心尖部起搏后，室间隔提前收缩而移开流出道，从而减轻流出道压

差。

B.右室心尖部起搏后，左右室收缩不同步，使左室收缩力下降。

C.右室心尖部起搏后，二尖瓣收缩期的前移减轻，从而减小流出道梗阻。

D.以上都是。

20.神经心源性晕厥有3个临床类型，其中哪型可能从心脏起搏治疗受益：B,C

A．血压降低型

B．心脏抑制型

C．混合型

D．以上都是

21.双腔起搏下，以较快频率起搏心房可减少或预防房颤的发生，其可能机制包

括：A,B,C,D

A.对房早的发生有超速抑制作用，从而降低房颤的发生。

B.缩短心房内的缓慢传导。

C.逆转异常的心房不应期。

D.减少房早的缓慢传导时间。

22.慢性心力衰竭患者心脏再同步治疗的指征包括：A,B,C,D

A.左室射血分数≤35%，左室舒张末内径≥55mm

B.窦性心律

C.最佳药物治疗后纽约心功能分级为Ⅲ或Ⅳ级

D.QRS宽度≥0.12s，伴有心脏不同步。

23.慢性心衰中左室电激动延迟可能带来以下哪些影响：A,B,C

A.心室收缩时，左室侧壁与室间隔矛盾运动

B.心室收缩的不均一导致复极和舒张的不均一，使左室充盈减少。

C.形成心室内分流和无效射血。

D.造成二尖瓣运动曲线A峰与E峰分离

24.心力衰竭时，心脏失同步可表现在以下哪些水平：A,B,C,D

A.房间不同步

B.房室间不同步

C.心室间不同步

D.心室内不同步

25.充血性心力衰竭患者应用心脏再同步治疗，以下哪些是已经证实的疗效：

A,B,C,D

A.改善心功能，提高射血分数。

B.改善症状，提高生活质量。

C.降低心衰患者的住院率。

D.降低心力衰竭患者的死亡率。

26.2008年ACC/AHA/HRS发布的器械治疗指南中，以下哪项为ICD治疗的一

类适应症：A,B

A.非一过性或可逆性原因引起的室颤或室速所致的心脏骤停

B.原因不明的晕厥，在电生理检查时能诱发出有血流动力学显著改变的持

续性室速或室颤

C.心室功能正常或接近正常的持续性室速患者

D.长QT综合症的患者，在服用β受体阻滞剂时仍有晕厥或室速发作

27.以下哪些情况被一致公认为必须拔除电极导线？（ABC）

A.起搏系统的静脉部分感染导致的败血症

B.残留的电极导线导致危及生命的心律失常

C.残留的电极导线造成严重的血栓栓塞事件

D.电极导线植入处长期疼痛并引起患者不适，药物、外科手术或其他方法

不能解除

28.以下哪些情况属于过度感知？（ABCD）

A.感知T波

B.感知极化电位

C.感知肌电位

D.双腔起搏器中感知另一个通道的刺激信号

29.常见感知不足的原因？（ABCD）

A．心律失常时，腔内信号振幅减小

B．心肌疾病导致电极导线局部心肌电活动减弱

C．电极导线脱位

D．感知灵敏度的数值过大

30.以下哪些是PMT可能的诱因？（AB）

A 室性早搏

B 心房起搏不良

C 心室起搏不良

D 心室感知不良

应用题

病例一

一位65岁III°AVB患者植入DDD起搏器。术后3个月时患者主诉，起搏器植入侧肢体活动时有头晕、胸闷不适。如果停止活动症状消失；若继续活动肢体，甚至会出现黑矇症状。随访中起搏器各项参数及测试结果如下表。

起搏器模式DDD

基础/上限频率60bpm/140bpm

起搏输出A：2.5V/0.4ms（unipole）；

V：2.5V/0.4ms（unipole）

感知灵敏度A：0.5mV（unipole）

V：2.0mV（unipole）

起搏阈值A：0.5 V/0.4ms；V：0.5V/0.4ms

感知阈值A：4.0mV；V12.68mV

下图是患者就诊时，安静平卧状态下心电图。

1.下一步该如何处理？(C)

A.各项测试未见异常，可以结束起搏器测试。

B.建议患者行胸片检查

C.让患者重复日常肢体活动，同时行心电图检查

D.建议患者行心脏超声检查

患者重复日常肢体活动时，出现以下心电图

2．该心电图可能是由于何种原因所致？(B)

A．心房过度感知

B．心室过度感知

C．心房起搏障碍

D．心室起搏障碍

3．该如何处理相应的起搏器故障？(B)

A．提高心房感知灵敏度

B．提高心室感知灵敏度数值

C．提高心室起搏输出

D．提高心房起搏输出

病例二

男性，55岁，III°A VB患者，植入DDD起搏器。术后5年再次出现反复头晕、黑矇。当地医院动态心电图检查中记录到以下心电图：

4．上述心电图中存在何种起搏器故障?(C)

A．心室感知不足

B．心室过度感知

C．心室间断不起搏

D．起搏器电池耗竭

5．进一步测试发现心室电极导线阻抗显著增高，推测可能是以下哪个原因所致?(D) A．心室电极脱位

B．心室电极导线绝缘层破裂

C．心室电极导线完全断裂

D．心室电极导线部分断裂

病例三

6．ICD患者除颤阈值增高，哪些方法不能提高ICD除颤的成功率？(D) A．改变除颤向量

B．增加除颤电极阵列

C．增加皮下除颤电极片

D．将ICD埋置于右胸

7．以下抗心律失常药物，哪些不会导致除颤阈值增高？(E)

A．氟卡尼

B．心律平

C．利多卡因

D．慢心律

E．索它洛尔

8．以下抗心律失常药物，哪些不会导致起搏阈值增高？（C）

A．氟卡尼

B．心律平

C．利多卡因

D．胺碘酮

E．索它洛尔

病例四

一位陈旧性心肌梗塞患者在CRT植入过程中感胸部不适，程度不重，立即行冠状静脉逆行造影，如下图：

9．患者的胸部不适最可能的原因？（C）

A．肺淤血严重，不能耐受平卧

B．心肌缺血加重，发作心绞痛

C．冠状静脉夹层

D．手术导致的不适感

10．下一步该如何处理？（C）

A．给予利尿剂

B．给予硝酸酯类药物

C．密切观察病情，注意冠状静脉血流情况

D．给予止痛、镇静药物

结构性心脏病介入器械市场规模预测(2021年)

1.1结构性心脏病器械未来10年是器械创新升级的主旋律领域 ?根据Frost&Sullivan数据，2018年心血管器械出厂市场规模约412亿（+13%）。 ?我们预计其中以耗材为主（约290亿），介入耗材耗材约为250~260亿元，结构性心脏病介入耗材不足10亿。 结构性心脏病器械市场在心血管器械领域所处位置 2018年市场规模 120亿元左右 30~40亿元 174亿元 70亿左右 1~2亿元 1~2亿元 5~6亿元

160 140 120 150.8 100 80 60 40 20 81.6 90.4 全球结构性心脏病器械市场规模 12% 1.2全球看：结构性心脏病器械有望持续增长 ?结构性心脏病（Structural heart disease，SHD）泛指一大类先天性或获得性的以心脏和大血管结构异常为主要表现的心脏疾病，如传统定义的先天性心脏病、心脏瓣膜病和心肌病等。 ?从全球市场来看，结构性心脏病是近十余年心血管疾病领域一个新型的亚专业。伴随着介入手术的发展，结构性心脏病器械逐渐成为一个高增长、大体量、高价值的成长行业，预计2023年全球结构性心脏病植介入器械行业规模有望达到150.8亿美元，2017~2023复合增速10.8%。结构性心脏病介入器械主要包括经皮瓣膜修复与置换和介入封堵术，其中TAVR产品、MitraClip、LAAC、先心病封堵器等比较成熟的领域和产品在2018年收入合计超过55亿美元，包括这些手术的配套器械（如通道产品）预计行业空间超过60亿美元，占2018年行业规模90.4亿美元的66%。 ?从区域分布看，北美（38%）、欧洲（20%）、亚太（30%）为主要的市场，预计发达国家占比约80%。 其他地区, 北美, 38% 亚太, 30% 2017 2018 2019 2020E 2021E 2022E 2023E 全球结构性心脏病器械市场规模（亿美元）欧洲, 20% 2017年全球结构性心脏病器械市场分布

全国心血管疾病介入诊疗技术培训

全国心血管疾病介入诊疗技术培训 基地管理办法 （试行） 第一章总则 第一条为规范心血管疾病介入诊疗技术临床应用，保证医疗质量和医疗安全，确保全国心血管疾病介入诊疗技术培训工作的顺利进行，制定本管理办法。 第二条卫生部心血管疾病介入诊疗技术培训基地（以下简称“培训基地”）是根据卫生部《心血管疾病介入诊疗管理规范》的要求，开展心血管疾病介入诊疗技术的培训工作。培训基地由各省级卫生行政部门推荐，卫生部医政司组织专家考核评审后确定并公布。 第三条心血管疾病介入诊疗技术培训导师（以下简称“培训导师”）是在卫生部确定的培训基地内承担心血管疾病介入诊疗技术规范化培训的医师。由各培训基地推荐，由卫生部医政司组织专家评审培训后确定并颁发聘书。 第四条培训基地和培训导师应根据卫生部制定下发的《医疗技术临床应用管理办法》、《心血管疾病介入诊疗管理规范》等文件的要求，开展心血管疾病介入诊疗技术规范化培训工作。 第二章培训基地管理 第五条培训基地须应具备下列条件：

（一）三级甲等医院； （二）具备心血管疾病介入诊疗技术临床应用能力，每年完成各类心血管疾病介入诊疗病例不少于1000例，其中治疗性病例不少于500例。冠心病介入诊疗培训基地每年完成各类心血管疾病介入诊疗病例不少于1000例，其中冠心病介入治疗病例不少于200例。心律失常介入诊疗培训基地每年完成各类心血管疾病介入诊疗病例不少于1000例，其中导管消融治疗病例不少于150例，永久起搏器植入治疗病例不少于70例。先天性心脏病介入诊疗培训基地每年完成各类心血管疾病介入诊疗病例不少于1000例，其中先天性心脏病介入治疗病例不少于70例； （三）心血管内科和心脏大血管外科或者胸外科床位总数不少于150张； （四）有至少4名具有心血管疾病介入诊疗技术临床应用能力的指导医师，其中至少2名为主任医师； （五）有与开展心血管疾病介入诊疗培训工作相适应的人员、技术、设备和设施等条件； （六）近3年在国内核心专业杂志或科学引文索引（SCI）期刊发表有关心血管疾病介入诊疗的学术论文不少于15篇或出版临床专著； （七）举办过全国性的专业学术会议或承担国家级继续医学教育项目。 第六条培训基地自身规范化工作的要求：培训基地应制定

2017年心血管器械行业深度分析报告

(此文档为word格式，可任意修改编辑！） 2017年1月

正文目录 一、心血管疾病——最应得到控制的死亡因素 (4) （一）心血管疾病死亡率高，严重影响国民健康 (4) （二）药物治疗长期应用，手术器械不断进步 (7) 二、血管支架，研发取向决定未来市场 (9) （一）血管支架历史悠久，国内应用持续增长 (9) （二）研发创新竞争激烈，国内药物洗脱支架跟随主流 (11) （三）内皮化是研发最终目标，路径选择仍有争议 (12) （四）国产支架企业加强研发，最终结果由市场检验 (16) 三、人工心脏研发取得进步，或解决“核心”问题 (19) 四、相关建议 (25) 五、风险提示 (26) 图目录 图 1：心脑血管疾病是我国城市第一大致死因素 (4) 图 2：心脑血管死亡率继续上升趋势（例/十万人） (5) 图 3：西亚太发展中国家心血管疾病风险（胆固醇可测情况） (6) 图 4：西亚太发展中国家心血管疾病风险（胆固醇不可测情况） (7) 图 5：常见心外手术种类 (8) 图 6：我国PCI手术数量增长较快 (10) 图 7：冠脉支架市场规模不断上升 (10) 图 8：雅培将全吸收支架视为血管支架的全新一代产品 (11) 图 9：雅培Absorb GT1生物可降解血管支架随时间逐步降解 (12) 图 10：Igaki-Tamai支架是最早应用于人体的可降解支架 (13) 图 11：有临床试验表示SYNERGY支架系统相比Absorb内皮化更快 (15)

图 12：药物洗脱支架占我国血管支架超九成 (17) 图 13：急性冠状综合征比例上升，病死率持续下降 (17) 图 14：美国（部分）整体人工心脏移植一年期生存率 (20) 图 15：SynCardia人工心脏可使用便携电源并支持适度运动 (20) 图 16：人工心脏植入数量逐年上升（Intermacs数据） (21) 图 17：美国（部分）辅助人工心脏移植一年期生存率 (22) 图 18：美国（部分）人工辅助心脏用途分类 (23) 图 19：心脏移植手术主要集中在美国和欧洲 (24) 图 20：美国心脏捐献者来源分布与采用率 (24) 图 21：美国心脏捐献者数量趋向稳定 (25) 表目录 表 1：部分心血管类疾病药物 (8) 表 2：PLA支架主要问题 (14) 表 3：2014年各省级地区冠心病介入治疗情况 (17) 表 4：金属可降解支架主要性能对比 (18) 表 5：主要人工辅助心脏产品 (23)

心血管疾病介入诊疗技术规范

综合介入诊疗技术管理规范 2012.7 为规范综合介入诊疗技术临床应用，保障医疗质量和安全，制定本规范。本规范为医疗机构及其医师开展综合介入诊疗技术的最低要求。 本规范所称的综合介入诊疗技术是指除神经血管介入、心血管介入和外周血管介入以外其他介入诊疗技术的总称，主要包括对非血管疾病和肿瘤进行诊断和治疗的介入技术。其中，非血管介入疾病诊疗技术是在医学影像设备引导下，经皮穿刺或经体表孔道途径对非血管疾病进行诊断和治疗的技术；肿瘤介入诊疗技术是指在医学影像设备引导下，经血管或非血管途径对肿瘤进行诊断和治疗的技术。综合介入诊疗手术分为四级（见附件）。 一、医疗机构基本要求 （一）医疗机构开展综合介入诊疗技术应当与其功能、任务相适应。 （二）具有卫生行政部门核准登记的医学影像科和与开展的综合介入诊疗相适应的诊疗科目，有与开展综合介入诊疗技术相关的辅助科室和设备。 （三）介入手术室（造影室）。

1.符合放射防护及无菌操作条件。有菌区、缓冲区及无菌区分界清晰，有单独的更衣洗手区域。 2.配备有数字减影功能的血管造影机，配备心电监护。 3.具备存放导管、导丝、造影剂、栓塞剂以及其他物品、药品的存放柜，有专人负责登记保管。 （四）有经过正规培训、具备综合介入诊疗技术临床应用能力的本院在职医师，有经过综合介入诊疗相关知识和技能培训的、与开展的综合介入诊疗相适应的其他专业技术人员。 （五）开展三级以上综合介入诊疗手术的医疗机构，在满足以上基本条件的情况下，还应当符合以下要求： 1.医疗机构基本条件。具备下列条件之一： （1）三级医院，有独立的医学影像科（介入放射）或者与开展综合介入诊疗工作相适应的临床科室，开展综合介入诊疗工作5年以上，5年内累计完成综合介入诊疗手术病例不少于2000例，其中开展三级以上综合介入诊疗手术不少于1000例，综合介入技术水平在本地区处于领先地位。 （2）二级医院，有相对固定的医学影像科或者与开展综合介入诊疗工作相适应的临床科室，开展综合介入诊疗工作5年以上，5年内累计完成综合介入诊疗手术病例不少于1500例，其中开展三级以上综合介入诊疗手术不少于800

心血管介入管理制度

心血管疾病介入诊疗技术管理制度 为规范心血管疾病介入诊疗技术的临床应用，保证医疗质量和医疗安全，根据卫生部的《心血管疾病介入诊疗技术管理规范》，特制定本制度。 一、严格遵守心血管疾病介入诊疗技术管理规范、操作规范和诊疗指南，根据患者病情、可选择的治疗方案、患者经济承受能力等因素综合判断治疗措施，严格掌握心血管疾病介入诊疗技术的适应症。诊疗方案符合诊疗常规，无禁忌症。 二、心血管疾病介入诊疗医师，须取得《医师执业证书》，执业范围为内科专业。有5年以上心血管内科临床诊疗工作经验，具有主治医师以上专业技术职务任职资格。 三、心血管疾病介入诊疗由科主任或2名以上具有心血管疾病介入诊疗技术临床应用能力的、具有副主任医师以上专业技术职务任职资格的在职医师决定。 四、复杂、疑难的心血管疾病介入病例，必须在科主任的主持下进行术前讨论并记录。术后手术者（或第一助手）在规定的时间内完成介入手术记录。

五、实施心血管疾病介入诊疗术前，应尊重病人的知情权和选择权。征得患者或其法定监护人、代理人同意后，在《介入诊疗同意书》上签名。 六、介入诊断、治疗报告随住院病历保存。 七、建立心血管疾病介入诊疗登记制度，内容包括患者情况及介入性器材使用情况，记录在《心血管介入材料标签粘贴本》中，登记本保存在使用科室，期限15年以上，以备产品质量追溯。术后将用于手术患者的介入诊疗器材条形码（或其他合格证明文件）粘贴在住院病历的介入手术记录中。 八、建立健全心血管疾病介入诊疗后随访制度，嘱患者定期到心血管内科专科门诊复诊。 九、加强心血管疾病介入诊疗技术管理，定期进行临床应用能力评价，包括病例选择、手术成功率、严重并发症，死亡病例，医疗事故发生情况，术后患者管理，患者生存质量、随访情况和病历质量等。 十、建立介入室相关管理制，严格执行消毒隔离制度，对感染性废物按有关规定进行处理。 十一、心血管疾病介入诊疗场所符合放射防护条件，急救设备等设施配备完善，能够进行心、肺、脑抢救复苏。

中英对照——心血管器械

---------------------------------------------------------------最新资料推荐------------------------------------------------------ 中英对照——心血管器械 心血管器械心血管器械 Cardiovascular Devices 节号中译文原英文 A 亚部总则（General Provisions） 870.1 范围 Scope 870.3 有关上市前批准生效日期的要求Effective dates of requirement for premarket approval 870.9 联邦食品、药品和化妆品法（Federal Food, Drug, and Cosmetic Act， FDCA）第 510（k）节的豁免限制 Limitations of exemptions from section 510（k） of the Federal Food, Drug, and Cosmetic Act （the act）B 亚部心血管诊断器械（Cardiovascular Diagnostic Devices）870.1025 心律失常探测器和警报器（包括 ST段测量和警报）Arrhythmia detector and alarm （including ST-segment measurement and alarm） 870.1100 血压警报器 Blood pressure alarm 870.1110 血压计算机 Blood pressure computer 870.1120 血压袖带 Blood pressure cuff 870.1130 非侵入式血压测量系统Noninvasive blood pressure measurement system 870.1140 静脉血压计 Venous blood pressure manometer 870.1200 诊断用血管内导管 Diagnostic intravascular catheter 870.1210 连续式冲洗导管 Continuous flush catheter 870.1220 电极记录导管或电极记录探针 Electrode recording catheter or electrode recording probe 870.1230 光纤式血氧计导管Fiberoptic oximeter catheter 870.1240 导流导管 Flow-directed catheter 870.1250 经皮导管 1 / 8

心血管介入器械项目计划书

心血管介入器械项目 计划书 规划设计/投资分析/实施方案

摘要说明— 心血管疾病指的是与心脏或者血管相关的疾病，主要包含脑血管病、心力衰竭、冠心病、风湿或类风湿心脏病、高血压性心脏病等。心血管介入治疗是当前治疗心血管疾病的主要方式，近几年来随着心血管介入治疗行业的快速发展，心血管介入治疗器械的研发已成为热门医疗器械之一。随着我国医疗水平的提升，心血管介入医疗技术逐渐赶超世界水平，促进了国内心血管介入器械市场需求持续攀升，加快行业发展速度。 该心血管介入器械项目计划总投资5334.67万元，其中：固定资产投资4286.11万元，占项目总投资的80.34%；流动资金1048.56万元，占项目总投资的19.66%。 达产年营业收入7493.00万元，总成本费用5917.11万元，税金及附加97.16万元，利润总额1575.89万元，利税总额1890.41万元，税后净利润1181.92万元，达产年纳税总额708.49万元；达产年投资利润率29.54%，投资利税率35.44%，投资回报率22.16%，全部投资回收期6.01年，提供就业职位135个。 报告内容：概述、项目建设及必要性、市场分析、项目建设方案、项目建设地研究、项目建设设计方案、项目工艺说明、环境保护说明、项目安全卫生、项目风险、项目节能评价、实施安排、投资方案说明、项目经营效益分析、综合评价说明等。

规划设计/投资分析/产业运营

心血管介入器械项目计划书目录 第一章概述 第二章项目建设及必要性 第三章项目建设方案 第四章项目建设地研究 第五章项目建设设计方案 第六章项目工艺说明 第七章环境保护说明 第八章项目安全卫生 第九章项目风险 第十章项目节能评价 第十一章实施安排 第十二章投资方案说明 第十三章项目经营效益分析 第十四章招标方案 第十五章综合评价说明

中华医学会心血管病学分会介入心脏病学组名单

中华医学会心血管病学分会介入心脏病 学组名单 发布时间：2014-3-19 介入心脏病学组 以下名单按姓氏拼音排序 顾问： 高润霖中国医学科学院阜外心血管病医院 贾国良东莞康华医院 朱国英武汉亚洲心脏病医院 组长： 傅向华河北医科大学第二医院 副组长： 陈纪言广东省人民医院 傅国胜浙江大学医学院附属邵逸夫医院 贾绍斌宁夏医科大学总医院 乔树宾中国医学科学院阜外心血管病医院 秘书： 李拥军河北医科大学第二医院 委员: 白锋兰州大学第二医院 陈绍良南京市第一医院 陈玉国山东大学齐鲁医院 丛洪良天津市胸科医院 杜志民中山大学第一附属医院 高传玉河南省人民医院 葛雷上海复旦大学附属中山医院 郭丽君北京大学第三医院 蒋学俊武汉大学人民医院 荆全民沈阳军区总医院 李保山西省心血管病医院 李国庆新疆维吾尔自治区人民医院

李浪广西医科大学第一附属医院 梁春第二军医大学长征医院 刘斌吉林大学第二医院 刘俊明新疆生产建设兵团总医院 刘启明中南大学湘雅二医院 刘喜内蒙古自治区医院 吕树铮首都医科大学附属北京安贞医院马根山东南大学附属中大医院 马礼坤安徽省立医院 彭建军首都医科大学附属北京世纪坛医院邱春光郑州大学第一附属医院 沈珠军中国医学科学院北京协和医院宋耀明第三军医大学新桥医院 孙福成卫生部北京医院 孙勇浙江大学医学院附属第二医院王海昌第四军医大学西京医院 王乐丰首都医科大学附属北京朝阳医院王伟民北京大学人民医院 温尚煜大庆油田总医院 吴永健中国医学科学院阜外心血管病医院杨清首都医科大学附属北京安贞医院杨天和贵州省人民医院 余再新中南大学湘雅医院 袁祖贻西安交通大学医学院第一附属医院张澄山东大学齐鲁医院 张立四川大学华西医院 张奇上海交通大学医学院附属瑞金医院张钲兰州大学第一医院 赵学忠吉林大学第一医院 周玉杰首都医科大学附属北京安贞医院

介入器械分类及其发展趋势

Intervention · implant · Thematic Forum 介入器械分类及其发展趋势 刘洋1吴远浩2郑玉峰1,2奚廷斐2 1 北京大学工学院材料科学与工程系（北京 100871） 2 北京大学前沿交叉学科研究院生物医用材料与组织工程中心（北京 100871） 文章编号：1006-6586(2014)09-0001-08 中图分类号： R318.08 文献标识码：A 收稿日期： 2014-07-08 根据世界卫生组织的数据，心血管疾病是全球的头号死因，在2008年，有约1730万人死于心血管疾病，占全球死亡总数的30％。到2030年心血管疾病将造成大约2500万人死亡[1]。由于人口老龄化以及社会经济发展带来居民饮食结构的改变，我国心血管疾病发病率逐年提高，中国正成为心脑血管疾病发病率最高的国家之一，因此，在相当长的一段时间内，心脑血管疾病的有 内容摘要：根据世界卫生组织的数据，心血管疾病是全球的头号死因，到2030年心血管疾病将造成 大约2500万人死亡。由于人口老龄化以及社会经济发展带来居民饮食结构的改变，我国 心血管疾病发病率逐年提高，中国正成为心血管疾病发病率最高的国家之一。因此，在 相当长的一段时间内，心脑血管疾病的有效治疗都将会是一个重大命题。介入治疗具有 介入创伤小、手术危险小、疗效明显等特点，成为治疗心脑血管疾病的主要治疗方式。 本文回顾了介入治疗装置及器械的发展现状，对国际产业发展趋势进行介绍，同时对国 内介入治疗产业发展面临的机遇与挑战进行分析。 关键词：介入装置及器械微创发展趋势预测 The Classification and Development Trend of Interventional Medical Devices LIU Yang1 WU Yuan-hao2 ZHENG Yu-feng1,2 XI Ting-fei2 1 Engineering college of Beijing university department of materials science and engineering (Beijing 100871) 2 Center for Biomedical Materials and Tissue Engineering, Academy for Advanced Interdisciplinary Studies, Peking University (Beijing 100871) Abstract: According to the statistics from WHO, cardiovascular diseases have become the leading cause of death and about 25million people will die from cardiovascular disease around the world by 2030. In China, the morbidity of cardiovascular disease rises year by year due to ageing populations, as long as the changes of dietary structure with economy development. Interventional therapy is the most popular way for cardiovascular disease nowadays with the advantage of minimal invasiveness, low surgical risk and good curative effect. In this paper, we reviewed the development of interventional therapy devices, analysis and predict the current statue and tendency of global interventional therapy device industry. Key words: interventional devices, minimal invasiveness, tendency, prediction 1.介入医学工程器械分类及其发展情况 . 1 China Medical Device Information |中国医疗器械信息

心血管疾病介入诊疗技术规范

心血管疾病介入诊疗技术规范

综合介入诊疗技术管理规范 2012.7 为规范综合介入诊疗技术临床应用，保障医疗质量和安全，制定本规范。本规范为医疗机构及其医师开展综合介入诊疗技术的最低要求。 本规范所称的综合介入诊疗技术是指除神经血管介入、心血管介入和外周血管介入以外其他介入诊疗技术的总称，主要包括对非血管疾病和肿瘤进行诊断和治疗的介入技术。其中，非血管介入疾病诊疗技术是在医学影像设备引导下，经皮穿刺或经体表孔道途径对非血管疾病进行诊断和治疗的技术；肿瘤介入诊疗技术是指在医学影像设备引导下，经血管或非血管途径对肿瘤进行诊断和治疗的技术。综合介入诊疗手术分为四级（见附件）。 一、医疗机构基本要求 （一）医疗机构开展综合介入诊疗技术应当与其功能、任务相适应。 （二）具有卫生行政部门核准登记的医学影像科和与开展的综合介入诊疗相适应的诊疗科目，有与开展综合介入诊疗技术相关的辅助科室和设备。

（三）介入手术室（造影室）。 1.符合放射防护及无菌操作条件。有菌区、缓冲区及无菌区分界清晰，有单独的更衣洗手区域。 2.配备有数字减影功能的血管造影机，配备心电监护。 3.具备存放导管、导丝、造影剂、栓塞剂以及其他物品、药品的存放柜，有专人负责登记保管。 （四）有经过正规培训、具备综合介入诊疗技术临床应用能力的本院在职医师，有经过综合介入诊疗相关知识和技能培训的、与开展的综合介入诊疗相适应的其他专业技术人员。 （五）开展三级以上综合介入诊疗手术的医疗机构，在满足以上基本条件的情况下，还应当符合以下要求： 1.医疗机构基本条件。具备下列条件之一： （1）三级医院，有独立的医学影像科（介入放射）或者与开展综合介入诊疗工作相适应的临床科室，开展综合介入诊疗工作5年以上，5年内累计完成综合介入诊疗手术病例不少于2000例，其中开展三级以上综合介入诊疗手术不少于1000例，综合介入技术水平在本地区处于领先地位。 （2）二级医院，有相对固定的医学影像科或者与开展综合介入诊疗工作相适应的临床科室，开展综合介入诊疗工作5年以上，5年内累计完成综合介入诊疗手术病例不少于

心血管介入考试器械植入模拟题精选版

心血管介入考试器械植 入模拟题 Document serial number【KKGB-LBS98YT-BS8CB-BSUT-BST108】

心脏起搏器植入与除颤治疗 一、单选题 1)感知安全界限是多少(A) a)>2.0 b)>1.0 c)>3.0 d)>5.0 2)起搏器置入时对心房P波振幅的要求（ 3)C） 4) a)>1.5mV b)>1.0mV c)>2.5mV d)>2.0mV 5)起搏器置入时对心室R波振幅的要求（B） a)>3.5mV b)>5.0mV c)>6.5mV d)>8.0mV 6)以下哪种情况属于交叉感知（D） a)感知T波 b)感知极化电位 c)感知肌电位 d)双腔起搏器中感知另一个通道的刺激信号 7)以下关于PMT哪一个是正确的（B） a)任何起搏器都可能发生PMT b)PMT是双腔起搏器特有的并发症 c)药物是最常用终止发作的方法 d)传导阻滞的患者不会发生PMT 8)安全起搏是为了避免以下哪种情况（A） a)心室交叉感知 b)心房交叉感知 c)电池电量下降 d)电磁干扰 9)安全起搏时AV间期通常设置值是多少（B） a)依心率情况而定 b)110-120ms c)120-130ms d)130-150ms 10)以下哪种情况可以鉴别电极导线断裂和绝缘层破裂（C）

a)起搏功能障碍 b)感知功能障碍 c)电极导线阻抗改变 d)起搏方式改变 11)以下哪种方法可以避免肌电干扰（A） a)使用双极感知 b)使用双极起搏 c)使用单极感知 d)使用双极起搏 12)起搏器植入术后早期感染多由以下何种细菌引起（ 13)A） 14) a)金黄色葡萄球菌 b)草绿色链球菌 c)表皮葡萄球菌 d)绿脓杆菌 15)起搏器植入术后后期感染多由以下何种细菌引起（ 16)C） 17) a)金黄色葡萄球菌 b)草绿色链球菌 c)表皮葡萄球菌 d)绿脓杆菌 18)以下哪个不能被作为频率适应性起搏的感知器（D） a)体动感知器 b)加速度感知器 c)经胸阻抗感知器 d)中心静脉压感知器 19)以下哪个不是起搏器随访的目的（D） a)了解起搏器工作状况 b)发现起搏系统故障和功能异常 c)个体化起搏参数，最大限度满足患者需要 d)参加临床实验的要求 20)以下哪些检查不被用于起搏随访（D） a)心电图 b)动态心电图 c)胸片 d)CT 21)以下哪个不是起搏器程控的目的（D） a)个体化起搏参数 b)通过程控优化血流动力学 c)诊断、处理故障 d)了解起搏器型号 22)以下哪个是按压程控仪上紧急起搏键（Emergency）后的工作方式 (A)

2013年中国心血管领域介入治疗最新数据发布

2013年中国心血管领域介入治疗最新数据发布 中国医学论坛报2014-04-29发表评论分享 冠脉介入治疗 总体趋势 近年来，我国PCI总例数稳定增长（表1），2013年达454505例，但平均百万人PCI 例数为309.42例，而美国约为1800例/百万人，我国冠脉介入治疗存在较大的发展空间。 表1 我国冠脉介入治疗相关数据对比 注：2013年PCI总例数中包括军队医院数据（42110例），而后续分析中未包括。PCI，经皮冠脉介入治疗；STEMI，ST段抬高型心肌梗死；DES，药物洗脱支架。 地区差异 2013年，15个省/区/直辖市PCI例数超过1万例，但不同地区、医院之间存在发展不平衡现象。6.6%的大医院完成全国37.8%的病例，约1/3的医院完成例数不到总量的5%。尽管要求小医院完成与大医院相似的PCI例数不合理，但从增长情况来看，手术量<100例/年的医院2013年手术量较2012年增长48.08%；而手术量≥1000例/年的医院增长率仅为6.68%，因而维持介入治疗持续增长的潜力在于基层医院。从专业角度来讲，推动介入治疗在县级医院开展是合理的，这是循序渐进的过程，须加强培训工作、资质认证、医院帮扶等。 适应证的把握 近几年的数据均显示，在行PCI的病例中，约90%为急性冠脉综合征患者，适应证的把握总体较合理。2009-2013年，我国平均支架置入数维持在1.45枚（2009年）~1.67枚

（2011年）之间。从国家层面来讲，维持在这个范围是合理的，不存在支架滥用现象。2013年，平均支架置入数1.51枚，有下降趋势。 STEMI诊治水平 2009-2013年诊断为STEMI的病例数在增加，实施直接PCI的例数也在增加，但STEMI患者实施直接PCI的比例始终维持在30%左右。STEMI患者早期再灌注治疗严重不足，这个问题涉及到整个社会的急性心肌梗死救治体系，要改善这一现状需要社会各个层面的支持与配合。 面临的问题 目前，我国心血管病介入治疗在数据收集、分析、评估、发布以及推动临床工作等方面还存在一些问题，有需要完善之处。一方面，我们要认识到这是一个循序渐进的过程，不能一蹴而就；另一方面，也需要正视这些问题，按照国家卫生和计划生育委员会的标准、行业发展的要求进行改善。 心律失常介入治疗 总体趋势 来自网络直报系统的心律失常领域相关数据（表2）显示，总体而言，我国心律失常介入治疗目前仍处于稳定增长阶段。 表2 我国心律失常介入治疗相关数据对比

心脏介入规范

卫生部办公厅关于印发《心血管疾病介入诊疗技术管理规范（2011年版）》的通知 卫办医政发〔2011〕107号 各省、自治区、直辖市卫生厅局,新疆生产建设兵团卫生局: 为加强心血管疾病介入诊疗技术管理，规范心血管疾病介入诊疗行为，保证医疗质量和医疗安全，2007年7月，我部印发了《心血管疾病介入诊疗技术管理规范》（卫医发〔2007〕222号），在全国范围内开展心血管疾病介入诊疗技术准入和规范化管理工作。为贯彻落实深化医药卫生体制改革要求，满足农村地区心血管疾病诊疗需求，提高心血管疾病介入诊疗服务可及性，我部组织有关专家对《心血管疾病介入诊疗技术管理规范》进行了修订，形成了《心血管疾病介入诊疗技术管理规范（2011年版）》（以下简称《规范》）。现印发给你们，请遵照执行。 各省级卫生行政部门要按照《规范》要求，组织对辖区内医疗机构和医师进行心血管疾病介入诊疗技术临床应用能力重新评估，严格掌握标准，将取得资质的医疗机构和医师名单向社会公布，并报我部备案。要按照《医疗技术临床应用管理办法》有关要求，定期组织考核评估，对于不符合《规范》要求的，及时取消资质并向社会公布。 《心血管疾病介入诊疗技术管理规范》（卫医发〔2007〕222号）自本通知印发之日起同时废止。 二○一一年八月十二日

心血管疾病介入诊疗技术管理规范 （2011年版） 为规范心血管疾病介入诊疗技术临床应用,保证医疗质量和医疗安全,根据《医疗技术临床应用管理办法》（卫医政发〔2009〕18号），制定本规范。本规范为医疗机构及其医师开展心血管疾病介入诊疗技术的最低要求。 本规范所称心血管疾病介入诊疗技术是指经血管穿刺径路进入心腔内或血管内实施诊断或者治疗的技术,主要包括冠心病介入诊疗技术、先天性心脏病介入诊疗技术和心律失常介入诊疗技术，不包括以抢救为目的的临时起搏术、床旁血流动力学监测、主动脉内球囊反搏术。 一、医疗机构基本要求 （一）医疗机构开展心血管疾病介入诊疗技术应当与其功能、任务相适应。 （二）有卫生行政部门核准登记的心血管内科、心脏大血管外科或者胸外科的诊疗科目,有血管造影室和重症监护室。 1.心血管内科。 开展心血管内科临床诊疗工作5年以上,床位不少于40张。 2.心脏大血管外科或者胸外科。

卫生部心血管介入治疗管理规范

心血管疾病介入诊疗技术管理规范 为规范心血管疾病介入诊疗技术临床应用，保证医疗质量和医疗安全，制定本规范。本规范为医疗机构及其医师开展心血管疾病介入诊疗技术的最低要求。 本规范所称心血管疾病介入诊疗技术是指经血管穿刺径路进入心腔内或血管内实施诊断或者治疗的技术，不包括以抢救为目的的临时起搏术、床旁血流动力学监测、主动脉内球囊反搏术。 一、医疗机构基本要求 （一）医疗机构开展心血管疾病介入诊疗技术应当与其功能、任务相适应。 （二）三级医院，有卫生行政部门核准登记的心血管内科、心脏大血管外科或者胸外科的诊疗科目，有血管造影室和重症监护室。 （三）心血管内科 开展心血管内科临床诊疗工作5年以上，床位不少于40张，其技术水平达到三级医院心血管内科专业重点科室技术标准，在本省、自治区、直辖市三级医院中处于领先地位。 （四）心血管外科或者胸外科 开展心血管外科或者胸外科临床诊疗工作5年以上，床

位不少于30张，其技术水平达到三级医院心血管外科或者胸外科专业重点科室技术标准，在本省、自治区、直辖市三级医院中处于领先地位。 （五）血管造影室 1.符合放射防护及无菌操作条件。 2.配备800mA，120KV以上的心血管造影机，具有电动操作功能、数字减影功能和“路途”功能，影像质量和放射防护条件良好；具备医学影像图像管理系统。 3.有主动脉内球囊反搏器。 4.能够进行心、肺、脑抢救复苏，有氧气通道、麻醉机、除颤器、吸引器等必要的急救设备和药品。 5.有存放导管、导丝、造影剂、栓塞剂以及其他物品、药品的存放柜，有专人负责登记保管。 6.开展心内电生理检查和心律失常介入治疗还应当配备八导联以上（含八导联）的多导电生理仪。 （六）重症监护室 1.设置符合规范要求，达到III级洁净辅助用房标准，病床不少于6张，每病床净使用面积不少于15平方米，能够满足心血管疾病介入诊疗专业需要。 2.符合心血管内科、心血管外科或者胸外科专业危重病人救治要求。 3.有空气层流设施、多功能监护仪和呼吸机，多功能监

心血管介入理论知识考试题1及答案

心血管介入理论知识考试题 科室：心内一姓名：成绩 一、填空题 1、发生冠状动脉痉挛时，可以应用（硝酸酯类药物）、（钙拮抗剂）、（抗胆碱 药）、（撤出介入器械）、（反复球囊扩张）、（植入支架）等处理方法。 2、急性冠状动脉闭塞通常根据介入后的造影表现和冠脉血流分为（急性闭塞）、（即将闭塞）、（可能闭塞）三类。 3、冠状动脉介入后再狭窄是由（弹性回缩）、（内膜增厚）、（血管重塑）等所致。 4、冠脉内植入支架的并发症有（血栓）、（缺血）、（出血）、（血管损伤）、（分支阻塞）、（穿孔）、（支架感染）等。 5、锁骨下静脉穿刺的并发症有（气胸和血气胸）、（动静脉瘘）、（气体栓塞）、（神经损伤）、（出血）、（感染）等。 6、起搏器植入术后的并发症有（囊袋伤口破裂）、（囊袋出血或血肿）、（囊袋感染）、（囊袋皮肤压迫坏死）、（电极导线脱位）、（术后心肌穿孔）、（固定导线的螺丝松动）、（电极导线感染）、（起搏器阈值升高）、（膈肌刺激）、（静脉血栓栓塞闭塞）、（旋弄综合征）、（感染性心内膜炎）等。 7、心脏电生理检查与射频消融术的常见并发症包括（颈部纵隔血肿）、（心脏瓣膜损伤）、（血管穿刺损伤并发症）、（心脏压塞）、（心律失常）、（冠脉缺血及心肌梗死）、（拔管综合征）等。 8、心包穿刺的并发症有（心包被穿破或撕裂）、（冠状动脉撕裂）、（室颤）、（气胸）、（穿入腹腔）、（感染）等。 9、水溶性碘造影剂根据其渗透性可分为（高渗造影剂）、（低渗造影剂）、（等渗造影剂）三类。 10、药物洗脱支架越来越多应用于临床，在（左主干病变）、（分叉病变）、（合并糖尿病病变）、（小血管病变）中取得了较好的效果，但也存在（支架贴壁不全）、（冠状动脉瘤）、（支架血栓）等问题。 二、选择题 1.ACC/AHA冠脉介入指南， AMI时直接PCI的适应症的描述，以下哪几项是

中国心血管介入器械行业发展趋势研究报告

2011-2015年中国心血管介入器械行业调研与发展趋势研究报告 心血管介入器械行业包括冠脉支架和手术配套器械，2009年中国冠脉支架市场规模约57.1亿元，以球囊导管、导管、导丝等组成的手术配套器械市场规模24.6亿元，两者市场规模比例约为7：3。我国心血管介入器械行业运行目前发展形势良好，随着我国心血管介入器械行业运行需求市场的不断扩大以及出口增长，我国心血管介入器械行业运行迎来一个新的发展机遇。 中国产业信息网发布的《2011-2015年中国心血管介入器械行业调研与发展趋势研究报告》共九章。首先介绍了心血管介入器械行业概述、中国心血管介入器械市场运行环境等，接着分析了中国冠状动脉介入医疗器械运行的现状，然后介绍了中国心血管介入手术配套器械市场。随后，报告对中国心血管介入器械做了重点企业经营状况分析，最后分析了中国心血管介入器械制造行业发展趋势与投资预测。您若想对心血管介入器械产业有个系统的了解或者想投资心血管介入器械行业，本报告是您不可或缺的重要工具。 本研究报告数据主要采用国家统计数据，海关总署，问卷调查数据，商务部采集数据等数据库。其中宏观经济数据主要来自国家统计局，部分行业统计数据主要来自国家统计局及市场调研数据，企业数据主要来自于国统计局规模企业统计数据库及证券交易所等，价格数据主要来自于各类市场监测数据库。 第一章心血管介入器械行业概述 第一节介入治疗简述 一、介入放射学的发展 二、介入治疗——新兴治疗方法 三、介入治疗常用技术 1、血管内介入

2、非血管内介入 四、介入治疗特点 第二节心血管介入治疗及器械阐述 一、心血管介入治疗发展 二、心血管介入治疗器械发展 第二章2010-2011年中国介入医疗器械产业运行动态分析 第一节2010-2011年中国介入医疗器械市场运行总况 一、国内介入医疗器械市场特征 二、介入医疗器械研究领域及新进展 三、中国介入性医疗器械呈几何型快速发展 四、中国心血管介入器械市场规模（按医院终端销售额计）及增长情况第二节2010-2011年中国介入医疗器械行业进入壁垒分析 一、技术和工艺壁垒 二、人才壁垒 三、专利壁垒 四、政策壁垒 五、市场渠道壁垒 第三节2010-2011年国内介入医疗器械行业发展存在问题分析 第三章2010-2011年中国心血管介入器械市场运行环境分析 第一节2010年中国宏观经济环境分析 一、GDP历史变动轨迹分析 二、固定资产投资历史变动轨迹分析 三、2011年中国宏观经济发展预测分析 第二节2010-2011年中国医疗卫生事业的发展 一、我国医院的资源情况 二、我国医院的诊疗及住院数量 三、我国医院病床使用情况 四、我国医院工作量情况

心血管介入器械项目规划设计方案 (1)

心血管介入器械项目规划设计方案 规划设计/投资分析/产业运营

摘要说明— 心血管疾病指的是与心脏或者血管相关的疾病，主要包含脑血管病、 心力衰竭、冠心病、风湿或类风湿心脏病、高血压性心脏病等。心血管介 入治疗是当前治疗心血管疾病的主要方式，近几年来随着心血管介入治疗 行业的快速发展，心血管介入治疗器械的研发已成为热门医疗器械之一。 随着我国医疗水平的提升，心血管介入医疗技术逐渐赶超世界水平，促进 了国内心血管介入器械市场需求持续攀升，加快行业发展速度。 该心血管介入器械项目计划总投资14743.69万元，其中：固定资产投 资12571.37万元，占项目总投资的85.27%；流动资金2172.32万元，占项目总投资的14.73%。 达产年营业收入18387.00万元，总成本费用14069.96万元，税金及 附加248.82万元，利润总额4317.04万元，利税总额5161.31万元，税后 净利润3237.78万元，达产年纳税总额1923.53万元；达产年投资利润率29.28%，投资利税率35.01%，投资回报率21.96%，全部投资回收期6.05年，提供就业职位356个。 报告内容：基本信息、项目建设及必要性、市场前景分析、建设规模、项目选址研究、项目工程设计、工艺方案说明、环境保护分析、企业安全 保护、风险防范措施、项目节能分析、项目实施进度、投资方案分析、经 济评价分析、项目总结、建议等。

规划设计/投资分析/产业运营

心血管介入器械项目规划设计方案目录 第一章基本信息 第二章项目建设及必要性 第三章建设规模 第四章项目选址研究 第五章项目工程设计 第六章工艺方案说明 第七章环境保护分析 第八章企业安全保护 第九章风险防范措施 第十章项目节能分析 第十一章项目实施进度 第十二章投资方案分析 第十三章经济评价分析 第十四章招标方案 第十五章项目总结、建议

心血管内科介入管理制度及工作流程

心血管内科介入管理制度 1严格掌握心血管疾病介入诊疗适应症及禁忌症 2对每个介入诊疗的病人进行术前讨论及分析，提出最佳手术方案，对可能发生的介入诊疗并发症与其他意外，做好应急预案 3每个介入诊疗的病人术前认真完成风险评估及安全核查工作 4根据卫生厅的要求，按介入人员的准入资格，分级开展介入诊疗工作。 5严格规范手术操作，术中加强监测 6 术后加强监测，对可能发生的并发症及时发现，及时处理，加强护理，知道康复运动 7及时完成介入病人的资料登记及网报 8术后定期随访 一次性器材管理制度 1、DSA使用一次性无菌医疗用品必须由采购部统一集中采购，使用科室不得自行购入。

2、医院采购一次性使用无菌医疗用品，必须从取得省级以上药品监督管理部门颁发的《医疗器械生产企业许可证》、《工业产品生产许可证》、《医疗器械产品注册证》和卫生行政部门颁发的卫生许可批件的生产企业或取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购进合格产品；进口的一次性导管等无菌医疗用品应具有国务院药品监督部门颁发的《医疗器械产品注册证》。 3、每次购置，采购部门必须进行质量验收、订货合同、发货地点及货款汇寄账号应与生产企业、经营企业相一致，并查验每箱（包）产品的检验合格证、生产日期、消毒或灭菌日期及产品标识和失效期等，进口的一次性导管等无菌医疗用品应具灭菌日期和失效期等中文标识。 4、医院保管部门专人负责建立登记帐册，记录每次订货与到货的时间、品名、规格、数量、生产厂家、供货单位名称及其生产/经营许可证号，供需双方经办人姓名等。 5、物品存放于阴凉干燥、通风良好的物架上，距地面≥20CM，距墙壁≥5CM，距天花板≥50CM，不得将包装破损、失效、霉变的产品发放至使用科室。 6、科室使用前检查小包装有无破损、失效、产品有无不洁净，专人负责领取、验收、登记。 7、使用时若发生热原反应、感染或其它异常情况时，必须及时留取样本送检，按规定详细记录，报告医院感染管理科、采购部门。 8、医院发现不合格产品或质量可疑产品时，应立即停止使用，并及

血管介入常用器械

一、穿刺针 医用穿刺针种类很多，有动脉穿刺针、静脉穿刺针、淋巴管穿刺针、软组织穿刺针、骨骼穿刺针等。它们的构造及作用均不同。本篇仅介绍经皮血管造影穿刺针，它是行血管造影的基础，利用它可以打开皮肤与血管的通道。 经皮血管造影穿刺针不同于一般注射针，其作用是将导丝引入血管，是介入治疗最基本的器械。 (一)种类和结构穿刺针分薄壁穿刺针和两部件套管针。薄壁穿刺针由两部分组成，前端由不锈钢制成，针端锐利呈斜面，针柄部分可有不同的基板，便于术者持握进行穿刺。两部件套管(鞘)针由外套管和针芯组成，套管(鞘)有金属的，也有塑料制成，针芯由不锈钢制成。 (二)规格不论使用何种穿刺针，必须选择合适的规格，其长度以伽表示，成人以7cm为宜，儿童以4cm为宜。穿刺针的粗细以G(GAUGE)表示，如18G或20G。码数越大，管径越细。（表4-1）导丝采用英寸(in)制，导管采用F(FRENCH)制，系国际通用，不同数码的针可通过粗细不同的导丝。 二、导管 导管是血管造影的关键器材，导管应具有适宜的硬度、弹性、柔软性和扭力，管壁直光滑，导管材料应无毒，无抗原性，具有不透X线性能，常用的导管材料有聚乙烯、聚氯乙烯、聚四氟乙烯等。 (一)种类导管的种类繁多，按用途可划分为： 1.非选择造影导管：主要用于主动脉和心房、心室造影，如猪尾巴导管。 2.选择性导管：按解剖部位分为脑动脉导管、冠状动脉导管、内脏动静脉导管。 3.超选择性导管：分为两类： (1)导管不仅能做选择性腹腔动脉造影，还能做腹腔动脉分支的超选择性插管。 (2)同轴超选择性导管：由外导管及相匹配的导丝组成，导管外径在3F以内，可进入小血管分支。 4.球囊导管：它由导管茎和球囊两部分组成，并分为完全孤立的两条腔道。一个腔道与普通造影导管一样，可通过导丝以引导球囊导管或注人造影剂，另一腔道则位于导管的外周，并于远端的球囊相通，通过此腔注入稀释的造影剂，使球囊膨胀。膨胀后的球囊呈圆柱形，其长度和直径因血管粗细而不同。球囊的远端部位一般距导管头端l～2cm，球囊两端装有金属环，能在透视下清楚显示球囊两端的部位。 (二)规格血管造影导管管径一般采用法制标准(French gauge)1F=0.335mm或0.013英寸。导管按需要有2～12F不等。成人常用5F、6F或7F的导管，儿童常用3F、4F或5F的导管。长度有60-150cm不等。 三、导丝 (一)导丝的作用 1.引导并支持导管通过皮下组织，经穿刺孔进入血管。