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数据完整性考试试题

数据完整性考试试题

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一、判断题(10X2)

1.实验室计算机需要设置自动锁屏保护。()

2.实验室计算机时间可自由调整,更改。()

3.完整的电子记录、签名可代替纸质记录,签名。()

4.计算机系统与仪器设备一样,需要经过验证确保其

提供准确有效的数据。()

5.数据备份可用U盘直接拷贝数据文件。()

6.实验员可以删除不符合系统适用性的图谱。()

7.可通过反复进样来达到理想数据。()

8.仪器管理员账户由独立于品质的IT人员控制,作系

统维护,备份等用。()

9.仪器方法,报告模板可由实验人员自行调整。()

10.实验室仪器设备关键部位维修后需重做仪器设备验证。()

二、简答题(20X4)

1.CFDA发布关于计算机化系统《附录1》的适用范围及目的?

2.色谱工作站权限分级应分为哪几个等级,简述各个权限等级的作用?

3.什么是数据完整性?

4.谈谈你对你所在实验室数据完整性的看法,并提出你的建议?