中药饮片工艺流程图

中药饮片净制生产工艺流程图

工艺流程线

主要控制点

工艺流程线主要控制点

工艺流程线主要控制点

工艺流程线主要控制点

工艺流程线主要控制点

工艺流程线主要控制点

工艺流程线主要控制点

中药饮片盐水炙生产工艺流程图

工艺流程线

主要控制点

中药饮片火单炙生产工艺流程图

工艺流程线

主要控制点

中药饮片蒸制生产工艺流程图

工艺流程线

主要控制点

合剂生产工艺流程图

中药饮片流程

采购部 采购品种:原药材、半成品、饮片(购进)、辅料及包材 采购来源:医药公司、个体商户、药农 采购流程:销售情况→生产计划→采购计划→货价分析→确定供应商→采购目录→仓库、生产 质控点: 1、品种、规格、数量 2、等级 3、价格 4、不合格品及时处理(退货、换货) 仓储部 一.购进入库 入库品种:原药材、半成品、饮片(购进、生产)、辅料及包材 入库来源:医药公司、个体商户、药农、生产部 入库流程:核对入库单→通知质量部→核对实物→采购部、生产部 质控点: 1、重点核查品名、规格、等级、数量、质量【原药材、半成品、饮片(购进、生产)、辅料】 2、重点核查规格、数量、质量【包材】 3、不合格品种及时反馈采购部 二.日常养护 养护范围:原药材、半成品、饮片(购进、生产)、辅料及包材 操作流程:1、定期对所有库存进行质量检查及库存盘点 2、针对易霉变、虫蛀、走油不定期检查处理 3、对购进时水分超标者及时摊晾、翻晒 质控点: 1、养护周期要根据季节及药材特性合理制定 2、养护操作要科学合理 三.产品出库 出库品种:原药材、半成品、辅料及包材、饮片 出库去向:生产部、销售部 操作流程:1、核对生产指令单、领料单、产品出库单 2、根据单据发放物料或饮片,必须双人复核

3、及时整理填写记录 质控点:1、单据有效性 2、先进先出,近效先出,不易保存者先出 3、物料发放准确 4、记录填写完整准确 四.退货入库 入库品种:饮片 入库来源:销售退货 入库流程:核对退库单→通知质量部→核对实物→填写退库记录质控点:1、单据有效性 2、退货就是否存在质量问题,影不影响再次销售 3、正确填写退库记录 质量部 一.质量控制部(QC) 职责范围:1、供应商审核与定点 2、采购计划的审核 3、所采购物料的初检、质量检验、日常检查 4、中间品质量检查 5、成品质量检验及放行 6、退货质量检验 操作流程:1、及时接收检验申请单 2、及时填写取样单并及时取样留样 3、尽快完成检验项目并出具检验报告书 4、及时发放检验报告书及放行证。 5、对于不合格物料及产品及时处理上报总经理 质控点:1、检验结果准确性及及时性 2、不合格品及时处理 二、质量保证部(QA) 职责范围:1、生产过程质量监控 2、操作要点的指导

常见毒性中药中毒症状及救治

1．乌头类药物 ①中药材：川乌、草乌、附子、天雄、雪上一枝蒿、铁棒槌等。 ②中成药：舒筋活络丸、追风丸、活络丹、大活络丹、附子理中丸、金匮肾气丸、木瓜丸、右归丸等。 中毒机理：乌头碱对中枢神经系统的强烈兴奋作用，先兴奋后抑制和对心肌的直接作用，用量稍大即可致心律失常，甚至引起室颤而死亡。 中毒表现:口舌、颜面、四肢麻木、流涎、烦躁呕吐、心律失常、肌肉强直、早期瞳孔缩小然后放大，房室传导阻滞；甚至呼吸痉挛、窒息、呼吸衰竭而死亡。 中毒原因：过量；煎煮不当；配伍或制剂不当；个体差异中毒解救 ①清除毒物，在无惊厥及严重心律失常情况下，反复催吐、洗胃。②肌注阿托品O．5~1．Omg，根据病情可注射数次。如未见症状改善或出现阿托品毒性反应，可改用利多卡因静注或静滴。 ③对呼吸衰竭、昏迷及休克等垂危病人，酌情对症治疗。 ④中药治疗可用绿豆、甘草、生姜等煎汤内服。 2、洋地黄类药物 如夹竹桃、万年青。 中毒表现：恶心呕吐、腹痛腹泻、少尿。各种类型的心律失

常并存或先后出现，严重者可导致死亡。 中毒解救：清除毒物，支持疗法或对症治疗。中药甘草、绿豆煎汤饮用。 3、蟾酥及含蟾酥中成药 药物：中成药：六神丸、六应丸、喉症丸、蟾酥丸等。 中毒表现：①循环系统表现为胸闷、心悸、心律不齐、脉缓慢无力、心电图显示房室传导阻滞等。严重时面色苍白、口唇发绀、四肢厥冷、大汗虚脱、血压下降、休克，甚至心跳骤停。 ②消化系统表现为恶心呕吐、腹痛、腹泻、口唇发麻等。中毒解救 ①清除毒物，如洗胃、灌肠、导泻、较大量静脉输液。服用蛋清、牛奶保护胃粘膜并大量饮水或浓茶。 ②对症治疗，如注射阿托品，氯化钾等。 ③中药治疗可用甘草、绿豆煎汤饮用，或以生姜捣汁、鲜芦根捣汁内服。 4．马钱子及含马钱子的中成药 药物中成药：九分散、山药丸、舒筋丸、疏风定痛丸、疏络养肝丸、伤科七味片、九转回生丹等。 中毒机理：士的宁首先兴奋中枢神经系统，引起脊髓强直性痉挛，继则兴奋呼吸中枢及血管运动中枢，并能提高大脑感觉中枢的机能。

饮片车间员工试题及答案

饮片车间员工考试试题 姓名：分数： 一、填空题（每题2分，共50分） 1、药材凡经（）、（）或（）等处理，均称为饮片。 2、GMP的中文全称是：（）。 3、进入生产区的操作人员必须（）、（）、（）、（）后进入生产区。 4、中药炮制按操作工序可分为（）、（）、（）三大类。 5、中药材的蒸制、炒制、炙制、锻制等炮制操作应有良好的（）、（）、（）、（）设施。筛选、切片、粉碎等操作应有有效的（）、（）设施。 6、湿饮片置于烘干机中，其烘干温度一般不超过（）℃，气味芳香、含有挥发性成分的饮片不超过（）℃. 7、净选药材的厂房内应设拣选工作台，工作台表面应（）、（）。 8、与中药材、中药饮片直接接触的设备、工具、容器应（），（）、（）、不与中药材、中药饮片发生（）、（）中药材中药饮片。 9、饮片炮制过程中用水的标准（），洗涤要用（），洗涤后的药材不得（）。 10、饮片生产中常用的干燥方法有（）、（）、（）。 11、中药饮片的原料是符合质量标准的中药材。须按国家药品标准进行主要项目( )的检验。 12、中药材的浸润原则是( )、（）。 13、印刷包装材料应当设置( )妥善存放，未经批准人员不得进入。 14、从事药材炮制操作人员应该具有( )和( )两方面素质。 15、从事中药饮片生产的各级人员应该按要求进行( )和( )后方可上岗。 16、中药饮片生产涉及用火时，有( )和( )之分。 17、炙法是炮制中炮炙项下的一种方法，包括了( )、（）、（）、（）、（）、（）。其中蜜炙时需要（）。其中我们的50种中药饮片中用醋炙炮制法的是（）。 18、中药饮片生产时，辅料有药用标准的应使用（）执行，没有药用标准的应按食用或其它相关标准执行。 19、物料使用时应按（）发放，并按入库时间顺序（）。 19、生产时须在生产状态牌上填写好生产产品的（）、（）和（）。 20、在生产过程中，进行每项操作时应当及时记录，操作结束后，应当由（）确认并签注（）和（）。 21、每次生产结束后应当清场，确保设备和工作场所没有遗留与本次生产有关的（）和（）。 22、饮片生产岗位操作人员应按（）操作，不得任意更改。 23、原料、辅料要按（）、（）、（）分开存放。 24、物料应该按规定的（）储存，期满后必须按规定（）；储存期内如有特殊情况也要及时（）。 25、使用热风循环烘箱干燥饮片开蒸汽时，先开（）再开（）。干燥结束时先

常用毒性中药饮片和用法用量

毒性药品 1、硫磺：酸、温、有毒。 功能主治：壮阳，杀虫。治阳痿。虚寒。泻痢，大便冷秘。外用治疥癣。 用法用量：内服研末，0.5—3克。外用适量。 2、制川乌：辛热、有毒。 功能主治：祛寒湿，散风邪，温经止痛。治风寒湿痹，历节风痛，四肢拘挛，半身不遂，头风头痛，心腹冷痛，阴疽肿毒。 用法用量：内服1—3克，外用适量。 3、制草乌：辛苦热，有大毒。 功能主治：祛风除湿，温经止痛。用于风寒湿痹，关节疼痛，心腹冷痛，寒疝作痛，麻醉止痛，一般用制草乌。 用法用量：外用适量，生品勿内服。 4、黑附片：辛苦大热，有毒。 功能主治：回阳补火，散风除湿。治阴盛格阳，大汗亡阳，吐利厥逆，心腹冷痛，脾泄冷痢，脚气水肿，小儿慢毒，风寒湿痹。 用法用量：内服3---15克，外用适量。 5、吴茱萸：辛，苦温，有毒。 功能主治：温中，止痛，理气，燥湿。治呕逆吞酸，厥阴头痛，脏寒吐泻，脘腹胀痛，脚气，疝气，口疮，溃疡，齿痛，湿疹，。 用法用量：内服1—5克，外用适量。 6、细辛：辛、温，有小毒。 功能主治：祛风解表，散寒止痛，温肺化饮，通鼻。用量过大或煎煮时间过短，易引起中毒。中毒症状有头痛，呕吐等，严重者牙关紧闭，抽搐等，最后可因呼吸麻痹而死亡。 用法用量：内服1—3克，入丸散0.5—1克，外用适量。 8、天南星：苦、辛、温，有毒 功能主治：燥湿化痰，祛风定惊，消肿散结。 用法用量：2.4——4.5克 9、冰片：辛、苦、凉 功能主治：通诸窍，散郁火，去翳明目，消肿止痛。 治中风口噤，热病神昏，惊痫痰迷，气闭耳聋，喉痹，口疮，中耳炎，痈肿，痔疮，目赤翳膜，蛲虫病。 用法与用量：内服，入丸、散，0.5~1分。 外用：研末撒或调敷。 10、雷公藤：苦、大毒。 功用主治：杀虫，消炎，解毒。 宜忌：本品有大毒，内服宜慎。使用本药须去除表皮，主要用其木质部。因主要毒素含于皮部，而且雷公藤必须先煎2小时才可以和其他药共煎。

毒性中药饮片管理制度

毒性中药饮片管理制度 毒性中药饮片、按麻醉药品管理的中药饮片管理制度 为加强医疗用毒性药品的管理，防止中毒或死亡事故的发生，根据《中华人民共和国药品管理法》的规定，制定本办法。 毒性中药饮片指毒性剧烈，治疗剂量和中毒剂量相近，使用不当会使人中毒或死亡的药材。毒性中药管理的品种为砒石(红砒、白砒)、砒霜、雄黄、水银、红粉、轻粉、白降丹、生马钱子、生草乌、雪上一枝蒿、生川乌、生白附子、生半夏、生天南星、生巴豆、生千金子、生甘遂、生狼毒、生藤黄、天仙子、洋金花、闹羊花、斑蝥、青娘子、红娘子、蟾酥等28种。按麻醉药品管理的中药饮片为罂粟壳。 1、购进 1.1 应严格按照批准的计划从全国性批发企业和定点生产企业购进毒性中药材，并索取供货企业的合法资质证明文件。需要从定点生产企业购进毒性中药材的，应按照《医疗用毒性药品管理办法》的规定办理相关手续方可购进。 1.2 购进药材时，应向供应商索要加盖该企业印章的《药品生产(经营)许可证》和《营业执照》复印件，报质量管理部审核批准后方可购进。 1.3 购进药材时，应索取供货企业业务人员的有效企业法人委托授权书，查看身份证原件并留存复印件，已开展业务人员资格认定的地区的业务人员还应提供岗位资格证书。 2、验收 2.1 特殊管理药品实行双人验收制度。 2.2 验收特殊药品按一般药品严守规定进行外观和包装的质量检查。

2.3 成批进货的原箱，在原包装完整的前提下开箱验收到最小包装，必须两人以上同时在场验收。如出现原箱短少或破损，由验收人写出验收报告，报质管和业务部门经理签字盖章后，连同原箱向供货单位索赔。 2.4做好验收记录，验收记录保存期限不少于3年。 3、储存与养护 3.1 毒性药品的储存严禁与其他药品混杂，毒性药材设专库储存，双人双锁保管，并有良好的防盗设施。毒性药材库要有明显的标志，无关人员严禁入内。库房应符合国家消防安全规定，并经有关部门验收。 3.2 毒性药材验收储存保管时，检查药材与采购计划单是否一致，其包装是否完好，封口是否严密，标签是否完整、清楚，包装上是否有明显的国家规定标志。并逐件称量其净重，与供货合同相符后，方可办理入库， 3.3 定期组织库保管员及有关人员学习关于毒性药材的贮存、管理及人员操作防护知识，确保万无一失。合格入库后，按不同类别、不同品种、不同产地、不同规格、不同批号分类分区定置码放于洁净的垫板上，需阴凉保存的挥发性物料存放于阴凉库，温度不得超过20?，湿度不得过75%，作好库房的温湿度观察和记录工作和定期养护工作。 3.4在储存、保管过程中发生毒性药品丢失或者被盗、被抢的，应当立即向医院有关部门及所在地卫生行政部门、公安机关等部门报告。 4、调剂调配处方时，必须认真负责，计量准确，按医嘱注明要求，并由配方人员及具有药师以上技术职称的复核人员签名盖章后方可发出。对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品。如发现处方有疑问时，须经原处方医生重新审定后再行调配。处方一次有效，取药后处方保存二年备查。 浦北县中医医院 2011年2月9日

28种毒性中药材品种名录[1]

1．28种毒性中药材品种名录、速记歌诀及注解 1.1 28种毒性中药材品种名录砒石（红砒、白砒）、砒霜、水银、生马线、生川乌、生草乌、生白附子、生附子、生半夏、生南星、生巴豆、斑蝥、红娘虫、青娘虫、生甘遂、生狼毒、生藤黄、生千金子、闹阳花、生天仙子、雪山一支蒿、红升丹、白降丹、蟾酥、洋金花、红粉、轻粉、雄黄。 1.2 28种毒性中药材品种名录速记歌诀及注解 披金①戴银②一天仙③， 半升半降④黄白钱⑤。 川南狼⑥，闹粉娘⑦， 遂草⑧炒豆⑨熬酥⑩糖。 注：①披金：砒石（红砒、白砒），砒霜，洋金花、生千金子。 ②银：水银。③一天仙：雪山一支蒿，生天仙子。④半升半降：生半夏、红升丹、斑蝥、白降丹。⑤黄白钱：生藤黄、雄黄、生白附子、生附子、生马钱子。⑥川南狼：生川乌、生南星、生狼毒。 ⑦闹粉娘：闹阳花、红粉、轻粉、青娘虫、红娘虫。⑧遂草：生甘遂，生草乌。⑨豆：生巴豆。⑩酥：蟾酥。 2 4种一级、17种二级保护野生药材品种名录、速记歌诀及注解 2.1 4种一级、17种二级保护野生药材品种名录一级：虎骨、豹骨、羚羊角、梅花鹿茸。二级：马鹿茸、麝香、熊胆、穿山甲片、蟾酥、蛤士蟆油、金钱白花蛇、乌梢蛇、蕲蛇、蛤蚧、甘草、黄连、人参、杜仲、厚朴、黄柏、血竭。

2.2 4种一级、17种二级保护野生药材物种速记歌诀及注解一马①牧草射蟾②涂，二黄③双蛤④穿厚杜⑤。三蛇⑥狂饮人熊血⑦，虎豹羚羊梅花鹿⑧。 注：①马：马鹿茸。②草射蟾：甘草、麝香、蟾酥。③二黄：黄连、黄柏。④双蛤：蛤蚧、蛤士蟆油。⑤穿厚杜：穿山甲片、厚朴、杜仲。⑥三蛇：蕲蛇、乌梢蛇、金钱白花蛇。⑦人熊血：人参、熊胆、血竭。⑧虎豹羚羊梅花鹿：指4种一级保护野生药材品种虎骨、豹骨、羚羊角、梅花鹿茸。 3 21种三级保护野生药材品种名录、速记歌诀及注解 3.1 21种三级保护野生药材品种名录川（伊）贝母、刺五加、黄芩、天冬、猪苓、龙胆（草）、防风、远志、胡黄连、肉苁蓉、秦艽、细辛、紫草、五味子、蔓荆子、诃子、山茱萸、阿魏、连翘、羌活、石斛。 3.2 21种三级保护野生药材品种速记歌诀及注解紫薇丰萸①赠猪肉②，川味黄连③送石斛荆诃刺秦④赴远东⑤，胆⑥大心细⑦也难活⑧。 注：①紫薇丰萸：紫草、阿魏、防风、山茱萸。②猪肉：猪苓、肉苁蓉。③川味黄连：川（伊）贝母、五味子、胡黄连、黄芩、连翘。④荆诃刺秦：蔓荆子、诃子、刺五加、秦艽。⑤远东：远志、天冬。⑥胆：龙胆（草）。⑦细：细辛。⑧活：羌活。

中药饮片生产工艺

第一章中药饮片简介 1．1 中药材 1.1.１中药材的定义 中药材是指在中医药基础理论指导下,对天然来源的动、植、矿物（除人工制品和鲜品外）通过采捕收集、加工干燥、包装贮藏等工序制成一定规格的药材,通称为中药材。 1．1.2 中药材质量的控制关键 为了保证中药饮片的质量，必须首先保证原料药材的质量。中药材质量的控制关键如下。 1、选择道地产区，无污染和品质优良的道地药材(最好从建立GAP基地的供应商购进药材)。 2、选择适当的采集、捕捉季节、生长年限,并采用适当的方法得到品质优良的药材。 ３、选择适当的加工方法，如切、洗、煮、蒸、干燥、分档等不同方式进行产地加工,保证规格、性状、干燥状态品质优良。 4、选择适宜的包装、贮藏和养护，做好防虫、防潮、防霉变等,保持品质稳定。 1.２中药饮片 1.２．1 中药饮片的定义 中药饮片是在中医药基础理论指导下,将中药材通过净选、切制

和炮制三大工序，制成一定规格的成品。其中属于“把子货”的药材都得切制成一定形态的薄片(或颗粒)。所以经过加工炮制的中药材通称为“中药饮片”。为了适应中医处方调配、成药调配以及中医临床诊疗的需要,中药饮片的质量至关重要，只有保证中药饮片的质量才能保证中医用药的安全和有效。 1.2.2 中药饮片的分类 １、传统饮片 传统饮片是指中药材通过净制、浸润、炮制、切制、干燥等工序加工后的成品。根据《中华人民共和国药典》(简称《中国药典》)和目前各省市饮片炮制规范中传统饮片的类型有薄片、厚片、直片(顺片)、斜片、丝、块、段或节等。ｓ 2、包煎饮片 包煎饮片即将中药材通过炮制后，粉碎成40目左右的颗粒（籽类除外）,然后按一般处方用量装成几种不同重量规格的布袋或纤维袋,供配方用。其可直接带包煎，因颗粒度小,表面积大，提高了有效成分的溶出率和溶出度，各批产品质量稳定,重现性好。亦有粉状制成袋泡茶包装形式直接用开水冲泡服用的。 ３、中药颗粒饮片 中药颗粒饮片即将单味中药饮片经提取、浓缩、干燥、制成颗粒,按一般处方用量装成几种不同重量规格的塑袋，供配方用。其产品质量均一、稳定、可控、体积小、溶出快,可直接冲服,便于贮存和运输。

常用毒性中药饮片和用法用量

毒性药品、硫磺：酸、温、有毒。1功能主治：壮阳，杀虫。治阳痿。虚寒。泻痢，大便冷秘。外用治疥癣。 克。外用适量。3 用法用量：内服研末，0.5— 、制川乌：辛热、有毒。2功能主治：祛寒湿，散风邪，温经止痛。治风寒湿痹，历节风痛，四肢拘挛，半身不遂，头风头痛，心腹冷痛，阴疽肿毒。克，外用适量。3用法用量：内服1— 、制草乌：辛苦热，有大毒。3功能主治：祛风除湿，温经止痛。用于风寒湿痹，关节疼痛，心腹冷痛，寒疝作痛，麻醉止痛，一般用制草乌。用法用量：外用适量，生品勿内服。 、黑附片：辛苦大热，有毒。4脾泄冷痢，吐利厥逆，心腹冷痛，功能主治：回阳补火，散风除湿。治阴盛格阳，大汗亡阳，脚气水肿，小儿慢毒，风寒湿痹。克，外用适量。用法用量：内服3---15 、吴茱萸：辛，苦温，有毒。5功能主治：温中，止痛，理气，燥湿。治呕逆吞酸，厥阴头痛，脏寒吐泻，脘腹胀痛，脚气，。疝气，口疮，溃疡，齿痛，湿疹，克，外用适量。用法用量：内服1—5 、细辛：辛、温，有小毒。6易引起中毒。用量过大或煎煮时间过短，祛风解表，散寒止痛，温肺化饮，通鼻。功能主治：中毒症状有头痛，呕吐等，严重者牙关紧闭，抽搐等，最后可因呼吸麻痹而死亡。克，外用适量。—1克，入丸散用法用量：内服1—30.5 、天南星：苦、辛、温，有毒8功能主治：燥湿化痰，祛风定惊，消肿散结。 克4.52.4 用法用量：—— 、冰片：辛、苦、凉9功能主治：通诸窍，散郁火，去翳明目，消肿止痛。治中风口噤，热病神昏，惊痫痰迷，气闭耳聋，喉痹，口疮，中耳炎，痈肿，痔疮，目赤翳膜，蛲虫病。分。用法与用量：内服，入丸、散，0.5~1外用：研末撒或调敷。 、雷公藤：苦、大毒。10功用主治：杀虫，消炎，解毒。宜忌：本品有大毒，内服宜慎。使用本药须去除表皮，主要用其木质部。因主要毒素含于皮小时才可以和其他药共煎。部，而且雷公藤必须先煎2word 编辑版． ）克即可使人中毒死亡。—60 。（30用法与用量：12克为宜选方：：治风湿性关节炎：雷公藤根、叶，捣烂外敷，半小时后即去，否则起泡。）（1：治皮肤发痒：雷公藤叶，捣烂，搽敷。2）（：治腰带疮：雷公藤花、乌药，研末调擦患处。3）（ 、蟾蜍：辛、凉，有毒。11归经：入阳明经。入心、肝、脾、肺四经。功用主治：破症结、行水湿，化毒，杀虫，定痛。治疔疮，发背，阴疽瘰疬，恶疮，症瘕癖积，臌胀，水肿，小儿疳积，慢性气管炎。克——31只。丸、散0.9用法与用量： 、朱砂：甘、寒，有毒。12归经：心经。解毒功用主治：安神、定惊、明目、 克0.5用法与用量：0.1—— 有毒13雄黄：辛温 大肠经，胃。归经：肝功用主治：解毒。杀虫外用适量，研末敷?1克，入丸，散用。用法用量：内服0.05~~~0宜忌：内服宜慎，不可久服，孕妇禁用，切忌火煅 黄药子：苦，寒。有毒14.归经：肺肝经 功用主治：化痰散结消瘿，清热解毒，凉血，止血 克。外用，适量鲜品捣敷，或研末调敷或5~15克。研末敷，1~2 用法用量：煎服，末

30171半枝莲饮片生产工艺规程

江西臻药堂药业股份有限公司 1.产品概述 1.1 品名：半枝莲，成品代码CP30171。 1.2 性状:本品呈不规则的段。气微，味微苦。 1.3 性味与归经：辛、苦，寒。归肺、肝、肾经。 1.4 功能主治：清热解毒，化瘀利尿。用于疔疮肿毒，咽喉肿痛，跌扑伤痛，水肿，黄疸，蛇虫咬伤。 1.5 用法用量：15～30g。 1.6规格与包装规格：1kg/包、2kg/包、5kg/包。 1.7贮存：置干燥处。 2.处方依据及制法 2.1 依据：《中国药典》2015年版一部； 《江西中药炮制规范》（2008年版）。 2.2 处方 半枝莲 2.3 批量 每批按100kg进行换算物料消耗定额。 2.4制法 取原药材，除去杂质。切段，干燥。

3.生产工艺流程图 4.饮片批过程、工艺条件及质量风险控制点和风险控制措施 4.1生产准备 4.1.1 文件准备 4.1.1.1中药饮片批生产指令明确了饮片批品名、批号、生产批量、炮制加工基本流程、原药材进厂编号及检验单号、投料量等。 4.1.1.2中药饮片批包装指令明确了包装品种名称、规格、批号、包装规格、包装批量、包材用量等。 4.1.1.3生产品种应有质量标准、工艺规程、岗位标准操作程序等相关文件。 4.1.1.4生产场所应有卫生要求的文件规定和卫生清洁标准操作程序。 4.1.1.5使用设备应有相应的设备操作、维护保养、清洁标准操作程序。 4.1.1.6容器具清洁应有相应的标准操作程序。 4.1.1.7应有岗位所需生产记录（含清场），工序运行状态标志、设备运行状态标志、物料领料单、工序操作记录等空白表格。 4.1.1.8其他有关执行文件。 4.1.1.9上述文件均应为现行文件。 4.1.2物料准备 4.1.2所用物料与中药饮片批生产指令或中药饮片批包装指令或工艺规程相符。 4.1.2.1核对领（配）料单或物料标签等内容，如物料名称、批号、检验报告书（检验单号）等，应准确无误。 4.1.2.2检查物料外包装或容器，应完好、清洁、物料无污染，并称量、复核。

毒性中药饮片常识

毒性中药饮片常识 1．土荆皮：有毒，味辛、温。归肺脾经，外用适量，醋或酒浸外搽，或研末调涂。禁内服。 2．土鳖虫：有小毒，味咸、寒。归脾肝经，用量3～9g，有出血倾向者及孕妇禁服。 3．山豆根：有毒，味苦、寒。归脾、胃经，用量3～6g，虚寒者及虚火炎肺咽喉肿痛者均应禁服。 4．制川乌：有毒，味辛、苦、热，有大毒。归心、肝、肾、脾经，一般用制品，用量 1.5～3.0g，宜先煎，久煎。生品为国家规定的毒性中药品种*。一般多用制品，因治疗量与中毒量比较接近，故应严格注意规定。 5．川楝子：有小毒，味苦、寒。归肝、小肠、膀胱经，用量4.5～9g，川楝子与苦楝子不同，后者毒性大于前者，临床用应加区别，并注意用药剂量。 6．制天南星：有毒，味苦、辛、温、有大毒。归肺、肝、脾经，用量 3～9g，外用生品适量，研末以醋或酒调敷患处。注意区分生品与制品，孕妇慎用。7．木鳖子：有毒，味苦、微甘、凉。归肝、脾、胃经，用量0.9～1.2g，外用适量，研末用油或醋调敷。以外用为主，如内服只宜少量且要慎用，气血虚弱、脾胃不实者忌用。 8．水蛭：有小毒，味咸、苦、平。归肝经，用量 1.5～3.0g ，因具抗凝血、扩血管、降低血液粘度作用，应用时须注意出血倾向。 9．艾叶：有小毒，味辛、苦、温。归肝、脾、肾经，用量 3～9g，外用适量，供灸治或熏洗。曾有口服用量较大而中毒的报道，应予注意。 10．北豆根：有小毒，味苦，寒。归肺胃、大肠，用量3～9g，注意剂量和持续用药时间 11．白附子：有毒，辛、温。归胃、肝经，制品用量3～6g。外用生品适量捣烂熬膏或研末后，酒调敷。孕妇慎用，生品内服宜慎。 12．白果：有毒，味甘、苦、涩、平。归肺经，用量4.5～9g，白果含银杏毒及白果酸，均有溶血作用，银杏毒还有对中枢神经系统的麻痹作用，所以在应用时应有所注意。 13．半夏：有毒，味辛、温。归胃肺经，用量3～9g。外用适量，磨汁涂或研末以酒调敷。生品为国家规定毒性中药管理品种*。临床应用时应以半夏炮制品（清半夏、姜半夏）入药为宜，不得与乌头同用，另有法半夏同半夏。 14．全蝎：有毒，味辛、平。归肝经，用量 3～6g，因毒性成分对热不稳定，一般煎服少见中毒，但也应注意，尤其注意含本品的固体制剂。 15．苍耳子：有毒，味辛、苦、温。归肺经，用量 3.0～9.0g。《本草从新》提出：苍耳子散气耗血，虚人勿服，《唐本草》“忌猪肉、马肉、米泔”。 16．附子：有毒，味辛、甘、大热。归心、肾、脾经，用量3～15g，孕妇禁用，

中药饮片厂各部门流程

采购部 采购品种：原药材、半成品、饮片（购进）、辅料及包材， 采购来源：医药公司、个体商户、药农 采购流程：销售情况→生产计划一采购计划一货价分析→确定供应商→采购目录→仓库、生产 质控点：1、品种、规格、数量 2、等级 3、价格 4、不合格品及时处理（退货、换货） 仓储部 一、购进入库 入库品种：原药材、半成品、饮片（购进、生产、辅料及包材） 入库来源：医药公司、个体商户、药农、生产部 入库流程：核对入库单一通知质量部→核对实物→采购部、生产部 质控点： 1、重点核查品名规格等级、数量、质量【原药材、半成品、饮片【购进、生产、辅料】 2、重点核查规格、数量、质量【包材】 3、不合格品种及时反馈采购部 二、日常养护，

养护范围：原药材、半成品、饮片（购进、生产、辅料及包材）操作流程： 1、定期对所有库存进行质量检查及库存盘点 2、针对易霉变、虫蛀、走油不定期检查处理 3、对购进时水分超标者及时摊晾、翻晒 质控点： 1、养护周期要根据季节及药材特性合理制定 2、养护操作要科学合理 三、产品出库 出库品种：原药材、半成品、辅料及包材、饮片 出库去向：生产部、销售部 操作流程：1、核对生产指令单、领料单、产品出库单 2、根据单据发放物料或饮片，必须双人复核 3、及时整理填写记录 质控点： 1、单据有效性 2、先进先出，近效先出，不易保存者先出 3、物料发放准确 4、记录填写完整准确 四、退货入库 入库品种：饮片

入库来源：销售退货 入库流程：核对退货单一通知质量部一核对实物→填写退货记录质控点： 1、单据有效性 2、退货是否存在质量问题，影不影响再次销售 3、正确填写退库记录 质量部 一、质量控制部（QC） 职责范围： 1、供应商审核与定点 2、采购计划的审核 3、所采购物料的初检、质量检验、日常检查 4、中间品质量检查 5、成品质量检验及放行 6、退货质量检验 操作流程： 1、及时接收检验申请单 2、及时填写取样单并及时取样留样 3、尽快完成检验项目并出具检验报告书 4、及时发放检验报告书及放行证。

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毒性中药饮片目录 所谓中药的“毒性” , 有广义和狭义之分。广义上讲，毒性作为中药的性能之一，指的是药物的偏性。如张子和云：“凡药皆有毒，非指大毒、小毒谓之毒。”狭义上讲，所谓“毒药”，是指药物的药理作用剧烈，极量与致死量很接近。虽服用少量，但超过极量时，即有可能在短时间内引起中毒，甚至死亡的药物。现代所说的中药的毒性，都指的是狭义的概念。 根据卫生部的规定，目前我国在《医疗用毒性药品管理办法》中规定管理的毒性中药品种有27种，砒石（红砒、白砒）、砒霜、水银、生附子、生川乌、生草乌、生白附子、斑蝥、红娘虫、青娘虫、生马钱子、生巴豆、生半夏、生南星、生狼毒、生藤黄、生甘遂、洋金花、闹洋花、生千金子、生天仙子、蟾酥、轻粉、红粉、雄黄、白降丹、雪上一支蒿。要求必须专人、专柜、加锁保管，并建立登记账，记明收、支、存情况，处方单独保存2 年备查。但是这些中药中，有些药物在现代已经没有使用意义，长期无人使用，如水银、红粉、白降丹等。 由于毒性中药容易发生不良反应，使很多医生临床不敢使用。实际上临床应用时只要在辩证施治的基础上，把握住用法用量，运用得当，就可以达到以毒攻毒的效果，不仅不会发生中毒，而且对一些疑难顽症的治疗可以取得奇效。 2000 版的《中国药典》中收载的毒性中药共72 种，其中很多都是临床的常用药。 “大毒”者10 种：生川乌、马钱子、马钱子粉、天仙子、巴豆、巴豆霜、红粉、闹洋花、生草乌、斑蝥。 “有毒”者38 种：干漆、土荆皮、山豆根、千金子、千金子霜、制川乌、天南星、木鳖子、甘遂、仙茅、白附子、白果、半夏、朱砂、华山参、全蝎、关木通、芫花、苍耳子、两头尖、附子、苦楝皮、金钱白花蛇、京大戟、制草乌、牵牛子、轻粉、香加皮、洋金花、常山、商陆、硫磺、雄黄、

中药饮片生产工艺设计

第一章中药饮片简介 1.1 中药材 1.1.1 中药材的定义 中药材是指在中医药基础理论指导下，对天然来源的动、植、矿物（除人工制品和鲜品外）通过采捕收集、加工干燥、包装贮藏等工序制成一定规格的药材，通称为中药材。 1.1.2 中药材质量的控制关键 为了保证中药饮片的质量，必须首先保证原料药材的质量。中药材质量的控制关键如下。 1、选择道地产区，无污染和品质优良的道地药材（最好从建立GAP基地的供应商购进药材）。 2、选择适当的采集、捕捉季节、生长年限，并采用适当的方法得到品质优良的药材。 3、选择适当的加工方法，如切、洗、煮、蒸、干燥、分档等不同方式进行产地加工，保证规格、性状、干燥状态品质优良。 4、选择适宜的包装、贮藏和养护，做好防虫、防潮、防霉变等，保持品质稳定。

1.2 中药饮片 1.2.1 中药饮片的定义 中药饮片是在中医药基础理论指导下，将中药材通过净选、切制和炮制三大工序，制成一定规格的成品。其中属于“把子货”的药材都得切制成一定形态的薄片（或颗粒）。所以经过加工炮制的中药材通称为“中药饮片”。为了适应中医处方调配、成药调配以及中医临床诊疗的需要，中药饮片的质量至关重要，只有保证中药饮片的质量才能保证中医用药的安全和有效。 1.2.2 中药饮片的分类 1、传统饮片 传统饮片是指中药材通过净制、浸润、炮制、切制、干燥等工序加工后的成品。根据《中华人民共和国药典》（简称《中国药典》）和目前各省市饮片炮制规范中传统饮片的类型有薄片、厚片、直片（顺片）、斜片、丝、块、段或节等。s 2、包煎饮片 包煎饮片即将中药材通过炮制后，粉碎成40目左右的颗粒（籽类除外），然后按一般处方用量装成几种不同重量规格的布袋或纤维袋，供配方用。其可直接带包煎，因颗粒度小，表面积大，提高了有效成分的溶出率和溶出度，各批产品质量稳定，重现性好。亦有粉状制成袋泡茶包装形式直接用开水冲泡服用的。 3、中药颗粒饮片

中药材中药饮片采购管理制度201556

1.目的：为了规范中药材（中药饮片）采购过程，保证购入的药材符合公司产品生产要求，特制定本制度。 2.范围：本制度适用于本公司中药材及中药饮片的采购管理。 3.责任：质量管理部负责本规程的制订、监督检查，制造部供应科（以下简称供 应科）负责物料的采购。 4.要求： 5.1 选择供应商的原则 5.1.1 应选择供应产地稳定、质量可靠、价格合理、信誉良好并且持有有效生产(经营)许可证明的企业作为中药材及中药饮片供应商。 5.1.2 在同等条件下应遵循先近后远的原则，省内企业应优先考虑。 5.1.3 中药材（中药饮片）供应商属性有生产商、经销商、药农。中药饮片采购优先考虑生产商，其次考虑经销商，选择经销商时需提供相关物料采购企业的合法资质。不直接从生产商采购的中药材（中药饮片），应对生产商和经销商分别评估审计。如有特殊原因需要在某些小药商、药铺、当地药农处购买，则提供下列资料：主要负责人的身份证复印件、联系方式、购销合同、发票或收据等证明性材料。 5.1.4 进口中药材（中药饮片）经销商必须具有该物料的代理经销权。 5.1.5 主要物料应备有2家供应商。 5.1.6 在现有供应商符合要求的情况下，供应科不得随意变更供应商。 5.1.7 若需要采购新增品种的中药材（中药饮片），则由使用部门填写《新物料申请表》（F-QA-041-00），经质量受权人批准后，供应科进行市场调查，质量管理部组织供应商质量审计。

5.1.8 中药材（中药饮片）供应商质量审计小组由供应科、质量管理部组成。供应科牵头、质量管理部组织，质量受权人批准。 5.2 合格供应商的评估和审批 5.2.1 供应商的选择由供应科提出。评估供应商前，供应科先填写《供应商资质审查评估表》（F-QA-042-00)，包含如下内容： A. 供应商名称、地址和邮编、法人代表、业务联系人、联系电话、传真、开户银行、帐号等。 B. 供应商的生产(经营)许可资质证明： 1)营业执照； 2)药品生产/经营许可证； 3)GSP证书/GMP证书； 4)组织机构代码证； 5)税务登记证； 6)药品注册证（按批准文号管理的中药饮片）； 7)质量管理体系组织机构图以及主要负责人； 8)主要生产设备和检测仪器情况； 9)企业法人代表的基本情况； 10)厂家的联系方式； 11)产品质量回馈、退回等处理办法（可提供合同，在内体现）； 12)销售员应有单位授权销售委托书。 C. 所供中药材（中药饮片）的执行标准（药典标准、省中药饮片炮制规范或企标），且其标准应能达到质量管理部提供的质量标准或者满足工艺需求。 5.2.2 供应科对每种物料应提供至少2个综合情况较为优秀的候选供应商。 5.2.3 质量管理部根据《供应商资质审查评估表》（F-QA-042-00)确定的至少两家候选供应商，然后供应科向厂家索取小样（附厂家检验报告单），送质量管理部检验。若供应商不赠送小样，供应科可购买适量产品，票帐必须齐全。质量管理部检验报告附在《供应商资质审查评估表》（F-QA-003-05）后面。 5.2.4 对中药饮片供应商，供应科还应会同质量管理部对供应商进行现场评估：核实供应商资质证明文件和检验报告的真实性，核实是否具备检验条件；并对其

常用毒性中药饮片和用法用量

毒性药品1?、硫磺:酸、温、有毒。 功能主治:壮阳，杀虫。治阳痿。虚寒。泻痢,大便冷秘。外用治疥癣。 用法用量：内服研末,０、5—3克。外用适量。2?、制川乌：辛热、有毒。 功能主治:祛寒湿,散风邪,温经止痛。治风寒湿痹,历节风痛,四肢拘挛，半身不遂,头风头痛,心腹冷痛，阴疽肿毒。 用法用量:内服１—３克，外用适量。3??、制草乌：辛苦热，有大毒。 功能主治:祛风除湿,温经止痛。用于风寒湿痹，关节疼痛,心腹冷痛，寒疝作痛,麻醉止痛,一般用制草乌。?用法用量:外用适量,生品勿内服。 4、黑附片:辛苦大热,有毒。 功能主治:回阳补火,散风除湿。治阴盛格阳,大汗亡阳，吐利厥逆,心腹冷痛,脾泄冷痢，脚气水肿,小儿慢毒，风寒湿痹。 用法用量:内服3---１5克,外用适量。 5、吴茱萸:辛,苦温，有毒。?功能主治：温中,止痛,理气,燥湿。治呕逆吞酸,厥阴头痛，脏寒吐泻,脘腹胀痛,脚气,疝气,口疮,溃疡,齿痛,湿疹,。?用法用量:内服1—5克,外用适量。 ?６、细辛:辛、温,有小毒。?功能主治:祛风解表,散寒止痛，温肺化饮,通鼻。用量过大或煎煮时间过短,易引起中毒。中毒症状有头痛,呕吐等,严重者牙关紧闭,抽搐等，最后可因呼吸麻痹而死亡。 用法用量：内服１—3克,入丸散０、5—１克,外用适量。 ??8、天南星:苦、辛、温,有毒?功能主治:燥湿化痰,祛风定惊,消肿散结。?用法用量：２、4——4、5克 9、冰片:辛、苦、凉 功能主治:通诸窍，散郁火，去翳明目,消肿止痛。?治中风口噤,热病神昏,惊痫痰迷,气闭耳聋,喉痹,口疮,中耳炎,痈肿,痔疮,目赤翳膜,蛲虫病。 用法与用量:内服,入丸、散，０、5~1分。?外用:研末撒或调敷。 ?10、雷公藤:苦、大毒。 功用主治：杀虫,消炎，解毒。 宜忌:本品有大毒,内服宜慎。使用本药须去除表皮,主要用其木质部。因主要毒素含于皮部，而且雷公藤必须先煎2小时才可以与其她药共煎。?用法与用量:12克为宜。(３0—60)克即可使人中毒死亡。?选方: (1):治风湿性关节炎:雷公藤根、叶,捣烂外敷，半小时后即去,否则起泡。 (2)：治皮肤发痒:雷公藤叶,捣烂,搽敷。 (3):治腰带疮：雷公藤花、乌药,研末调擦患处。? 11、蟾蜍:辛、凉,有毒。 归经:入阳明经。入心、肝、脾、肺四经。 功用主治:破症结、行水湿,化毒,杀虫,定痛。 治疔疮，发背，阴疽瘰疬，恶疮,症瘕癖积,臌胀,水肿,小儿疳积,慢性气管炎。?用法与用量：１只。丸、散0、９——３克? 12、朱砂:甘、寒，有毒。 归经：心经。 功用主治:安神、定惊、明目、解毒 用法与用量：0、1——0、5克13??雄黄:辛温有毒?归经:肝,胃。大肠经 功用主治:解毒。杀虫?用法用量:内服0、0５~～~0?１克，入丸，散用。外用适量,研末敷

药品采购操作流程

购进操作流程 第一：确定采购的商品，由供货方在采购部领填《首次经营药品审批表》，并交采购部经理、总经理签字后交质管员审核资料。（所需资料清单见下方备注） 第二：质管部凭已签字的《首次经营药品审批表》所填写的信息收集相关企业和品种资料： ①资料符合规定的建档 ②资料不符合规定的，质管员提供所需资料清单，补齐后建档 第三：送货时，提供加盖供货单位质量章的同批次检验报告单(三个月后正式实施） 备注： 对首营企业的审核，应当查验加盖其公章原印章的以下资料，确认真实、有效： （一）《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件； （二）营业执照、税务登记、组织机构代码的证件复印件，及上一年度企业年度报告公示情况； （三）《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件； （四）相关印章、随货同行单（票）样式原件； （五）开户户名、开户银行及账号。 （六）法人委托书及其附件 ①加盖供货单位公章原印章的销售人员身份证复印件； ②加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章或者签名的授权书，授权书应当载明被授权人姓名、身份证号码，以及授权销售的品种、地域、期限； ③供货单位及供货品种相关资料。 （七）质量保证协议，签订的质量保证协议至少包括以下内容： ①明确双方质量责任； ②供货单位应当提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责； ③供货单位应当按照国家规定开具发票； ④药品质量符合药品标准等有关要求； ⑤药品包装、标签、说明书符合有关规定； ⑥药品运输的质量保证及责任； ⑦质量保证协议的有效期限。 （八）购销合同 （九）质量体系调查表 商品： 药品、保健食品：加盖供货单位公章原印章的《再注册批件》，需要进行备案的《再注册批件》的内容有变更的，需要提供相关变更资料。 消字号用品：安全信用评价表、检验报告 中药饮片：生产企业营业执照、生产企业许可证、生产企业GMP证书、检验报告 化妆品：①特殊用途化妆品提供《注册批件》、生产企业资料、检验报告 ②一般化妆品提供生产企业资料、检验报告 医疗器械：三类医疗器械注册批件、一类和二类的备案件

毒性中药饮片常识

【下载本文档，可以自由复制内容或自由编辑修改内容，更多精彩文章，期待你的好评和关注，我将一如既往为您服务】 毒性中药饮片常识 1．土荆皮：有毒，味辛、温。归肺脾经，外用适量，醋或酒浸外搽，或研末调涂。禁内服。 2．土鳖虫：有小毒，味咸、寒。归脾肝经，用量3～9g，有出血倾向者及孕妇禁服。 3．山豆根：有毒，味苦、寒。归脾、胃经，用量3～6g，虚寒者及虚火炎肺咽喉肿痛者均应禁服。 4．制川乌：有毒，味辛、苦、热，有大毒。归心、肝、肾、脾经，一般用制品，用量1.5～3.0g，宜先煎，久煎。生品为国家规定的毒性中药品种*。一般多用制品，因治疗量与中毒量比较接近，故应严格注意规定。 5．川楝子：有小毒，味苦、寒。归肝、小肠、膀胱经，用量 4.5～9g，川楝子与苦楝子不同，后者毒性大于前者，临床用应加区别，并注意用药剂量。6．制天南星：有毒，味苦、辛、温、有大毒。归肺、肝、脾经，用量3～9g，外用生品适量，研末以醋或酒调敷患处。注意区分生品与制品，孕妇慎用。7．木鳖子：有毒，味苦、微甘、凉。归肝、脾、胃经，用量0.9～1.2g，外用适量，研末用油或醋调敷。以外用为主，如内服只宜少量且要慎用，气血虚弱、脾胃不实者忌用。 8．水蛭：有小毒，味咸、苦、平。归肝经，用量1.5～3.0g ，因具抗凝血、扩血管、降低血液粘度作用，应用时须注意出血倾向。 9．艾叶：有小毒，味辛、苦、温。归肝、脾、肾经，用量3～9g，外用适量，供灸治或熏洗。曾有口服用量较大而中毒的报道，应予注意。 10．北豆根：有小毒，味苦，寒。归肺胃、大肠，用量3～9g，注意剂量和持续用药时间 11．白附子：有毒，辛、温。归胃、肝经，制品用量3～6g。外用生品适量捣烂熬膏或研末后，酒调敷。孕妇慎用，生品内服宜慎。 12．白果：有毒，味甘、苦、涩、平。归肺经，用量4.5～9g，白果含银杏毒及白果酸，均有溶血作用，银杏毒还有对中枢神经系统的麻痹作用，所以在应用时应有所注意。 13．半夏：有毒，味辛、温。归胃肺经，用量3～9g。外用适量，磨汁涂或研末以酒调敷。生品为国家规定毒性中药管理品种*。临床应用时应以半夏炮制品（清半夏、姜半夏）入药为宜，不得与乌头同用，另有法半夏同半夏。

中药饮片采购制度

中药采购管理制度 1、采购药品必须根据本院医疗和科研需要，按《基本用药目录》有计划采购。采购药品新药品种须经医院药事管理委员会审查同意，未经批准采购人员不得擅自购进。如遇临床急救所需的药品，可先采购，随即补办有关手续。 2、采购药品必须检查生产单位、批准文号、批号、注册商标、有效期限等项目。采购中药材和饮片，必须注意真伪鉴别和炮制质量，凡不符合规定要求和质量标准的不得购入。 3、药品必须向有药品生产经营资格的企业采购，并向对方索取《药品经营许可证》、《药品生产许可证》、《营业执照》复印件、法人委托书、业务员复印件等资料，其中前三项必须加盖单位红印章；凡采购进口药品必须向供货单位索取该药品的《药品进口注册证》、《进口药品通知单》，并加盖供货单位的红印章；对新开辟药品经营生产业务的单位必须审查其合法资格，逐项审查其经营围、期限及各类证件等，并经药剂科主任及分管院长审批后方可采购药品。对上述证件需整理备案待查。 4、加强采购管理，满足临床用药需求。一般药品应备有1-2个月左右的库存量；对季节性较强、市场紧缺的品种和部分中药饮片，可根据实际情况适当增加库存量。双龙镇卫生院、 中药库药品采购工作制度 1. 根据相关的法律法规的规定，本院所用的中药饮片、中成药由药剂科负责统一计划、采购和供应。 2. 院长应指定专人负责采购工作，其他人员未经允许一律不得购药。采购人员任职依据规定要求应定期轮换，原则上任期为 2 年。 3. 采购人员要严格自律，严禁以任何形式索取、收受各种形式的回扣，所收各种礼品等应及时登记上缴，不得私自留用。 4. 坚持“按需进货、择优选购”的原则、适时选购优质中药饮片．必须从具有合法资格和质量保证能力的供贷单位购进．购进的中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志，每件包装上，应标明品名、规格、产地、生产企业、产品批号等，批准文号管理的中药饮片，还应在包装上标明批准文号。 5、购进中药饮片，应作好购进记录。购进记录保存2年。 6、按法定的质量标准和合同规定的质量条款进行逐批 验收，注意药品的掺杂使假。双龙镇卫生院中药饮片验收和保管制度 1、认真做好药品验收记录，验收记录保存3年。 2、中药饮片应与其他药品分开存放、保管。 3、库存中药饮片每季一次、列药品每月进行一次养护检查，对质量异常的中药饮片应采取干燥、密闭等方法进行养护，并做好养护记录；记录保存3年。 4、饮片装斗前应进行质量复核；并清斗，防止错斗、串斗、发霉等，饮片斗前写正名正字。 5. 应定期盘点库存，核对药品账目，发现问题应及时报告，查出原因。

中药饮片厂各部门流程

中药饮片厂各部门流程 采购部 采购品种：原药材、半成品、饮片（购进）、辅料及包材， 采购来源：医药公司、个体商户、药农 采购流程：销售情况→生产计划一采购计划一货价分析→确定供应商→采购目录→ 仓库、生产 质控点：1、品种、规格、数量 2、等级 3、价格 4、不合格品及时处理（退货、换货） 仓储部 一、购进入库 入库品种：原药材、半成品、饮片（购进、生产、辅料及包材） 入库来源：医药公司、个体商户、药农、生产部 入库流程：核对入库单一通知质量部→核对实物→采购部、生产部 质控点： 1、重点核查品名规格等级、数量、质量【原药材、半成品、饮片【购进、生产、辅料】 2、重点核查规格、数量、质量【包材】 3、不合格品种及时反馈采购部 二、日常养护， 养护范围：原药材、半成品、饮片（购进、生产、辅料及包材） 操作流程： 1、定期对所有库存进行质量检查及库存盘点 2、针对易霉变、虫蛀、走油不定期检查处理 3、对购进时水分超标者及时摊晾、翻晒 质控点： 1、养护周期要根据季节及药材特性合理制定 2、养护操作要科学合理

三、产品出库 出库品种：原药材、半成品、辅料及包材、饮片 出库去向：生产部、销售部 操作流程：1、核对生产指令单、领料单、产品出库单 2、根据单据发放物料或饮片，必须双人复核 3、及时整理填写记录 质控点： 1、单据有效性 2、先进先出，近效先出，不易保存者先出 3、物料发放准确 4、记录填写完整准确 四、退货入库 入库品种：饮片 入库来源：销售退货 入库流程：核对退货单一通知质量部一核对实物→填写退货记录质控点： 1、单据有效性 2、退货是否存在质量问题，影不影响再次销售 3、正确填写退库记录 质量部 一、质量控制部（QC） 职责范围： 1、供应商审核与定点 2、采购计划的审核 3、所采购物料的初检、质量检验、日常检查 4、中间品质量检查 5、成品质量检验及放行 6、退货质量检验