FMEA程序文件

1 目的

规定过程潜在失效模式及后果分析（PFMEA）的工作程序，确保过程满足策划要求，增强顾客满意。

2 适用范围

适用于过程FMEA活动的控制。

3职责

3.1工程部为过程FMEA活动的归口管理部门,多方论证小组负责实施,其余部门配合实施。

3.2技术总监负责评审过程FMEA活动实施效果。

4工作程序

4.1组织准备

4.1.1公司成立多方论证小组（以下简称小组）负责过程FMEA活动的组织协调和开发，小组由工程部、品管部、生产部、贸易部、物控部等部门指定人员组成，必要时由物控部通知供方派代表参加。

4.1.2小组负责确定“潜在失效后果严重程度评价准则表”、“潜在失效模式发生度评价准则表”、“潜在失效模式探测度评价准则表”及“过程FMEA分析表”参数值。前3者各作为后果严重度(S)、失效发生频度(O)和探测度（D）评价的准则。

4.1.3 APQP小组在产品质量先期策划过程中确定特殊特性。

4.2 本公司“过程FMEA分析表”的格式采用《潜在失效模式及后果分析参考手册》附录G 的标准表格格式，填写内容及其要求参照《FMEA参考手册第四版》相关规定。

4.3 过程FMEA的开发实施

4.3.1过程FMEA是一份动态文件，应起始于在过程可行性分析阶段或之前开始，在为生产工

装准备之前，而且要考虑所有制造作业。当对某一产品全面实施过程FMEA后，遇有下列情况时应重新进行过程FMEA：

a)产品更改；

b)工艺过程或工装更改；

c)工作环境或加工条件发生变化；

d)原材料或零部件发生变化。

e)出现客户投诉质量问题需要时。

4.3.2 工程部编制《过程流程图》。

4.3.3小组根据《过程流程图》对工序进行风险评估，评价准则根据附录表7.1、7.2和7.3评价指南进行。

4.3.4小组对高风险工序确定分析项目及失效模式，影响后果、失效原因、发生频度、探测度。在选择确定优先整改措施时，不建议采用RPN极限法，应以SOD选择法排序，SOD是严重度、发生频率和探测度的非数字组合，当以数字按降序分类时，SOD首先以严重度为第一，其次是发生频率，最后是探测度。当S值大于8时，即使RPN值较小，都应采取改进措施。对于严重度为8或以下的失效模式，应考虑RPN值排名前3位的采取持续改进措施。采取措施的重点应放在预防缺陷发生即降低频度上；必要时需修改过程和/或设计。

4.3.5改进措施报生产副总批准后实施。小组监督改进措施的落实，将纠正后的风险顺序数与纠正前的风险顺系数比较，必要时进一步分析原因，制定新的改进措施。

4.4小组对过程FMEA实施情况及效果报技术总监，将证实有效的控制方法和实施结果文件化，纳入公司的产品控制计划。

4.5所有过程FMEA记录由工程部按《记录控制程序》的要求收集、整理、归档保管。

5 相关文件

文件编号文件名称

5.1 DC/QP-01 《文件控制程序》

5.2 DC/QP-02 《记录控制程序》

5.3 DC/QP-11 《产品质量先期的策划控制程序》

6 记录

记录编号记录名称

6.1 DC/QR-15-019 《过程FMEA表》

7 附录

7.1 潜在失效后果严重度(S)评价准则表

7.2 发生度(频度)评价准则表

7.3 探测度(D)评价准则表