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中药饮品专项检查整改报告

中药饮品专项检查整改报告
中药饮品专项检查整改报告

中药饮品专项检查整改

报告

Document number:PBGCG-0857-BTDO-0089-PTT1998

*****中药饮品专项检查整改报告

**食品药品监督管理局:

检查组于****年**月**日对我院药房药品质量情况进行了例行检查。经检查,认为中药房部分检查项目存在问题。检查结束后,我们组织相关人员认真讨论了检查组提出的缺陷项,针对问题查找原因,严格进行逐条整改,现将整改情况汇报如下:

一、调配台上存放着生活用品

整改情况:当天立即对中药饮片区存放的生活用品进行了清理,并对相关人员进行了批评教育,杜绝类似问题再次发生。现已整改到位。

二、药房内未配备温湿度计

整改情况:组织相关人员对《药品库存质量管理制度》重新进行了学习,在药房适宜位置放置温湿度计,严格按照制度做好温湿度登记。现已整改到位。

三、未完善购进验收记录

整改情况:组织验收员对我院《药品验收管理制度》重新学习,强调验收时必须按制度严格执行,做好《中药饮片购进质量验收记录表》登记。现已整改到位。

四、无原包装存放的中药饮片无保存随包装的标签

整改情况:组织相关人员学习《药品管理法》、《药品管理法实施条例》等规章制度,并按照规定,中药饮片拆包装装斗时随药材保存包装标签。现已整改到位。

五、未完善不合格中药饮片的确认报告等制度

整改情况:依据《药品经营质量管理规范》及其实施细则,完善我院《不合格药品确认、报告、报损、销毁和记录管理制度》,并在工作中严格执行。现已整改到位。

我院领导非常重视本次检查不合格事件,经过深入分析找出原因,制定整改方案,立即整改,现已全部整改到位。请贵局予以检查指导。

*****

****年**月**日

中药饮品专项检查整改报告

中药饮品专项检查整改 报告 Document number:PBGCG-0857-BTDO-0089-PTT1998

*****中药饮品专项检查整改报告 **食品药品监督管理局: 检查组于****年**月**日对我院药房药品质量情况进行了例行检查。经检查,认为中药房部分检查项目存在问题。检查结束后,我们组织相关人员认真讨论了检查组提出的缺陷项,针对问题查找原因,严格进行逐条整改,现将整改情况汇报如下: 一、调配台上存放着生活用品 整改情况:当天立即对中药饮片区存放的生活用品进行了清理,并对相关人员进行了批评教育,杜绝类似问题再次发生。现已整改到位。 二、药房内未配备温湿度计 整改情况:组织相关人员对《药品库存质量管理制度》重新进行了学习,在药房适宜位置放置温湿度计,严格按照制度做好温湿度登记。现已整改到位。 三、未完善购进验收记录 整改情况:组织验收员对我院《药品验收管理制度》重新学习,强调验收时必须按制度严格执行,做好《中药饮片购进质量验收记录表》登记。现已整改到位。 四、无原包装存放的中药饮片无保存随包装的标签

整改情况:组织相关人员学习《药品管理法》、《药品管理法实施条例》等规章制度,并按照规定,中药饮片拆包装装斗时随药材保存包装标签。现已整改到位。 五、未完善不合格中药饮片的确认报告等制度 整改情况:依据《药品经营质量管理规范》及其实施细则,完善我院《不合格药品确认、报告、报损、销毁和记录管理制度》,并在工作中严格执行。现已整改到位。 我院领导非常重视本次检查不合格事件,经过深入分析找出原因,制定整改方案,立即整改,现已全部整改到位。请贵局予以检查指导。 ***** ****年**月**日

整改报告范文

××××公司 整改报告 xxxxxxx: ×年×月×日贵局的各位领导亲临我司进行qs获证企业专项检查。对我司的基本情况及现场情况做了详细的检查工作,给我司提出很多的宝贵意见及发现我司现场有许多不足之处,我司将针对贵局提出的问题积极配合做如下整改: 1、检查室摆放无关物品 整改措施:已将无关物品移出(附整改后照片)。 2、更衣室内工作服未悬挂,放在柜内 整改措施:撤出更衣柜,改用衣架离墙悬挂工作服(附整改后照片)。 3、内外包装间的门敞开,工作人员直接进出 整改措施:内外包装车间之间的门关闭,仅留一个传递口传递包装物品(附整改后照片); 组织包装车间相关人员进行培训,讲授食品质量安全知识,加强人员管理(附培训记录)。 4、库房管理较乱 整改措施:仓库物品按不同类别,分类摆放并标识清楚(附整改后照片)。 5、未按规定实施出厂检验 整改措施:出厂检验严格按照审查细则去做(附×年×月×日检验报告)。 6、使用的载货升降机未办理使用登记 整改措施:拆掉钢绳并立即禁止使用(附整改后照片)。 鉴于本事件的发生给贵局的领导们带来的不便,在此表示深深的歉意。同时也万分感谢各位领导为我司的发展提出了如此宝贵的意见,也希望在今后的日子中,给予我们更多的支持与指导,谢谢!! ××××公司(盖章) ×年×月×日 纠正与预防措施报告单 改进计划 编号:篇二:整改报告(范本) 整改报告 邯郸市质量技术监督局: 2012年8月17日我厂生产的溶解乙炔,在2012年第(3)季度省级监督抽查中部分项目不合格。贵局根据不合格项目给我厂提出了整改意见,我厂将针对贵局提出的问题积极配合做如下整改: 1、标签与工业生产许可证号不一致; (1)原因:没有及时更换新标签。

中药饮片管理自查总结

中药饮片管理自查总结 中药饮片管理自查总结 省局《湖北省中药饮片专项检查工作方案》文下发后,为进一步规范我市中药饮片生产、经营行为,确保中药饮片的生产经营严格按照《关于加强中药饮片监督管理的通知》(国食药监安〔XX〕25号)运作,认真执行省局XX年药品安全专项整治工作要求及药品生产经营工作计划,结合中药饮片生产日常监管实际,我局对中药饮片的生产、经营行为进行了清理检查,现将中药饮片生产专项检查工作情况汇报如下: 一、基本情况 我市现有中药饮片生产企业2家,即湖北盛德堂药业有限公司、湖北益生药业有限公司。另有汉川市轻粉厂(生产范围:汞制剂轻粉、红粉)、湖北俊辉药业有限公司(生产范围:左旋冰片)、湖北诺克特药业有限公司(生产范围:中药提取)。 湖北益生药业有限公司、汉川市轻粉厂因异地搬迁,现正在GMP认证准备过程中,该企业报告今年年底前提交GMP 认证申请。湖北诺克特药业有限公司、湖北盛德堂药业有限公司、湖北俊辉药业有限公司己通过GMP认证。 二、工作情况 1、加强领导、制定检查方案

为确保中药饮片专项检查工作工作取得实效,我局结合孝感实际,制定了《孝感市中药饮片专项检查工作方案》,发至各县(市.区)局及各相关企业,安全监管科、市场监督科、分别负责中药饮片生产环节、流通环节专项检查工作,进一步提高认识,统一思想,并明确了各职能部门及相关责任人的职责。 2、制定措施、加强监督检查针对性 通过此次专项检查,进一步落实“地方政府负总责、管部门各负其责、企业是第一责任人”的药品安全责任体系;严格实施药品生产、经营质量管理规范,严格质量控制,实现质量溯源;进一步推进医疗机构规范化药房建设,切实提高中药饮片使用管理水平;严厉打击违法生产、销售和使用中药饮片行为,确保中药饮片质量安全。 三、检查情况 湖北盛德堂药业有限公司持有《药品生产许可证》和《药品GMP证书》;湖北益生药业有限公司持有《药品生产许可证》GMP待认证。 湖北盛德堂药业有限公司以中药材为起始原料,XX年生产中药饮片102个品规,生产用中药材基本符合药用标准,并相对固定药材产地(大悟县地产中药材);能严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范、工艺规程;基本做到在符合药品GMP条件下组织生产;生产的中药饮片经检验合格

中药饮片自查报告

中药饮片使用情况自查报告 为加强我院中药饮片管理,不断提高中药饮片服务水平,保证医疗安全和医疗质量,我院对中医药饮片管理进行了自查,情况如下:一、索证情况:从具有中药材、中药饮片经营资质的药品批发企业购对购进。队、对供货企业均进行了严格的资质审查,建立了真实完整的供货企业档案。 二、购进情况: (1)所购的中药饮片要求有包装,包装上除有品名、生产企业、产地、生产日期外实施文号管理的中药饮片必须注明批准文号。 (2)验收时仔细核对品名、规格、数量、产地、生产企业、生产批号、生产日期、合格证等,同时对中药饮片的包装、标签均进行逐一检查。验收时对与货单不符、质量异常、包装、标志内容不符合规定等有疑问的品种,采取拒收。 三、使用情况: (1)将执行“按需进货、择优选择、质量第一”的原则,注重药品购进时的实效性和合理性,力求做到供应及时,结构合理。 (2)执行先进先出,易变先出的原则,不合格中药一律不得出库。(3)严格按配方,发药操作规程操作。 (4)配方时按处方药物顺序逐味称量。 (5)按方配制,称准分均,总剂误差不大于+-2%,分剂误差不大于

-+5%.核对无误后签字方可发给患者。 重点核对调配的药物和用量与处方是否相符;需特殊处理的药物是否按要求做了特殊处理;配制的药物有无虫蛀和发霉等质量问题;毒性药和有无配伍禁忌药及贵重细料的应用是否得当。 四、定期检查情况: 中药饮片储存于避光、阴凉、干燥、通风,并有防潮、防霉、防尘防污染等设施。遇潮湿季节,每周要将中药饮片检查一遍,出现质量问题,立即采取补救措施。 在此次自查行动中,仍然存在一些问题和不足,应及时进行纠正,具体情况如下: 1、未开展临方炮制工作。 2、未对计量器具定期校验。

关于中药饮片管理自查情况汇报

关于中药饮片管理自查情况汇报 为加强中药饮片管理,确保科学、合理、安全、准确地经营中药饮片,杜绝销售假药、劣药,根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》及其细则要求,现将公司贯彻实施中药饮片检查具体情况汇报如下: 1、加强中药饮片购进管理 药品进货是药品经营的第一关,是药品流通中质量管理至关重要的一个环节,质管部对供货方的资质进行审核,经有关人员和领导审核批准后才能进货;真正把住药品购进的审核表,确保连锁购进药品为合法企业所生产或经营的合格药品。目前连锁的唯一中药供应商为药业。 ①所购中药饮片必须是合法生产企业生产的合法药品; ②所购中药饮片应有包装,包装上应有品名、规格、生产企业、生产日期,实施批准文号管理的中药饮片还应有药品批准文号和生产批号; ③购进进口中药饮片应有加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件; ④该炮制而未炮制的中药饮片不得购入。 ⑤不得外购散装饮片,加工包装等行为。 2、强化中药饮片入库验收管理 在药品验收环节上,为了切实做到验收按程序规范操作,把好药品入库第一关。医药连锁首先从资源配备入手,由质管部对验收人员进行培训,给验收员讲解制度和程序文件,提高验收员的质量意识。同时加大监督管理力度,质管部人员到验收第一线,抓质量管理制度、程序的实施和落实,养成规范操作的习惯。重点对验收员进行岗位检查和考核。

①验收员应按照法定标准和合同规定的质量条款对购进的中药饮片进行逐批验收; ②验收时应同时对中药饮片的包装、标签及有关要求的证明或文件进行逐一检查; ③验收应按照规定的方法进行抽样检查; ④验收应按规定做好验收记录,记载供货单位、数量、到货日期、品名、规格、生产厂商、生产日期、质量状况、验收结论和验收人员等项内容;实施批准文号管理的中药饮片还应记载药品的批准文号和生产批号; ⑤分斗包装合格证要放在斗里,没有合格证就按照假药处理; 3、加强中药饮片储存管理 在库药品的存放条件和科学的养护方法,对药品安全的储存,保证质量稳定起重要作用。在日常工作中,我们对在库药品进行科学养护,合理储存。根据药品储存条件和药品的属性,将药品分别存放于相应的库区中;按药品的属性分类存放;养护工作采取质量普查和重点养护相结合的方法,对仓库的药品进行科学养护,在养护中切实有效的行使否决权;对近效期药品按月报《近效期药品催销表》坚持每天两次定时检查,记录仓库温湿度,根据具体情况采取空调降温、除湿或洒水增湿等措施,保证药品储存条件符合其储存的要求,药品质量得到根本保障。 ①应按照中药饮片储存条件的要求专库、分类储存,按温湿度要求储存于相应库中,易串味药品应单独存放; ②中药饮片应按其特性采取干燥、降氧、熏蒸等方法养护,根据实际需要采取防尘、防潮、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等措施;

安全检查整改报告范文3篇

安全检查整改报告范文3篇 篇一:安全检查整改报告模板 安全生产整改报告 整改层次:□公司(厂、处)、□项目经理部(车间)(项目部章)安全检查的时间:整改期限: 篇二:关于安全生产检查整改情况的报告 关于安全生产检查整改情况报告 XX年5月15日区安监部门对我公司生产车间生产现场进行了检查,对生产现场所存在的安全隐患提出了整改意见,针对区安监部门的检查要求,我公司组织相关人员会议,对车间生产场地及安全生产管理方面存在的问题逐条研究,落实整改措施,到目前为止,基本完成下列方面的整改: 一、管理方面 1、向安全监督管理部门申报产生职业病危害的项目已于网上申报,并制定出安全防护措施,生产中穿戴好一切劳动防护用品。 2、职业健康检查已在检查部门报名,社区医保中心遭5月23日对有关职工进行健康检查,在此基础上,公司已建立职工健康监护 档案。 二、现场安全问题 1、车间现场使用的气瓶已按要求安装了防倾倒装置,

并独立设置存放点,做到满瓶空瓶分开堆放。 2、钢构件刷漆已指定作业区范围,进行隔离设置。 3、对未取得上岗证的焊工,已安排专业培训,经考核合格后方安排上岗。 4、加强现场监督,配置与工种相附的劳动防护用品,严禁违章操作。 5、生产所用材料有已分类入库堆放,特别是油漆,一确保安全。 6、钢构件已按要求堆放,保持平稳,周围已无工作人员。 7、严格执行”十不吊规定”,工件必须在地面稳定作业,严禁违章。 8、及时建立安全生产管理台账,制定好各类岗位职责和安全生产管理制度,定期开展安全生产自检自查活动。 9、岗位安全操作规程已贴挂上墙。 三、相关要求 依照此次检查的要求,我公司将进一步组织全体员工学习安全生产及职业卫生法律法规的学习,提高职工的安全生产意识,逐步建立健全各项安全生产管理制度,积极开展安全生产隐患的自查自改,确保安全生产! xxxxxx有限公司 xxxx年x月xx日

药房中药饮片自查报告(共5篇)

药房中药饮片自查报告(共5篇) 药房中药饮片自查报告(共5篇) 第1篇中药饮片自查报告关于中药饮片经营的自查报告为加 强中药饮片经营管理,确保科学.合理.安全.准确地经营中药饮片,杜绝销售假药.劣药, 根据药品管理法及药品经营质量管理规范及其细则要求,现 将公司贯彻实施中药饮片检查具体情况汇报如下 一.公司概况公司经营方式是药品批发,注册地址...,仓库 注册地址...,企业性质为有限公司,法定代表人崔孝洪,公司负责人..。公司经营和办公用房面积150平方米,仓库总面积1560平方米,其中常温库1234平方米,阴凉库246平方米,验收养护室70平方米,冷库10平方米。公司主要经营范围为中成药.中药材.中药饮片.化学药制剂.抗生素制剂.生化药品.生物制品。 1.加强中药饮片购进管理药品进货是药品经营的第一关,是 药品流通中质量管理至关重要的一个环节,而首营企来和首营品 种是该环节管理的重点。公司规定由采购部在电脑中输入首营企 业和首营品种的基本信息,输出首营企业.首营品种审核表,质管部对供货方的资质进行审核,经有关人员和领导审核批准后才能 进货;真正把住药品购进的审核表,确保公司购进药品为合法企 业所生产或经营的合格药品。所购中药饮片必须是合法生产企业 生产的合法药品;所购中药饮片应有包装,包装上应有品名.规格.

生产企业.生产日期,实施批准文号管理的中药饮片还应有药品批准文号和生产批号;购进进口中药饮片应有加盖供货单位质量管理机构原印章的进口药材批件及进口药材检验报告书复印件;该炮制而未炮制的中药饮片不得购入。不得外购散装饮片,加工包装等行为。 2.强化中药饮片入库验收管理在药品验收环节上,为了切实做到验收按程序规范操作,把好药品入库第一关。公司首先从资源配备入手,由质管部对验收人员进行培训,给验收员讲解制度和程序文件,提高验收员的质量意识。同时加大监督管理力度,质管部人员到验收第一线,抓质量管理制度.程序的实施和落实,养成规范操作的_惯。重点对验收员进行岗位检查和考核。 验收员应按照法定标准和合同规定的质量条款对购进的中药饮片进行逐批验收;验收时应同时对中药饮片的包装.标签及有关要求的证明或文件进行逐一检查;验收应按照规定的方法进行抽样检查;验收应按规定做好验收记录,记载供货单位.数量.到货日期.品名.规格.生产厂商.生产日期.质量状况.验收结论和验收人员等项内容;实施批准文号管理的中药饮片还应记载药品的批准文号和生产批号;分斗包装合格证要放在斗里,没有合格证就按照假药处理;验收记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于二年;对特殊管理的中药饮片,实行双人验收制度。

三公经费自查报告及整改措施的范文【精选】

引导文:三公经费,指政府部门人员因公出国(境)经费、公务车购置及运行费、公务招待费产生的消费,是当前公共行政领域亟待解决的问题之一。下面是有关三公经费自查报告及整改措施的范文,希望能帮到大家。 自查报告一: 根据市纪委、市委组织部《2012全市领导干部廉洁自律工作实施意见》要求,我区人大对2012年公务接待费、公款出境费用、公车购置及运行费进行自查,现将具体情况汇报如下: 一、加强领导,建立专项检查机制 根据市有关规定,我区人大成立了以区人大常委会主任李建军为组长,其他班子成员和科室负责人为成员的“三公”经费管理工作领导小组,从制度上对人大机关“三公”经费支出进行规范。并多次召开党组会议,分析研究自查中发现问题,建立长效机制,扎实推进“三公”经费专项检查工作的开展。 二、狠抓落实,严控各种预算外支出 1、公务接待费用 我区人大2012年公务接待费预算为 ?万元,1-5月实际支出? 元,占全年预算比例? 。 经查,我区人大上半年不存在公款大吃大喝及参与高消费娱乐、健身等情况。 2、公款出国(境)费用 上半年我区没有出国(境)事项发生,此项费用不存在。 3、公车购置及运行费用 我区2012年车辆购置及运行费用预算为 ?万元,1-5月实际支出? 元,占全年预算比例? 。 经查,在公车管理及专项治理中,我区人大在自查自纠阶段如实登记上报公务车辆情况;节假日严格执行公务车辆封存备案制度;实行政府采购购置公务用车;不存在超标准配备公车或豪华装饰公务用车行为;不存在公车入私户行为;不存在利用职权向企业或区直各部门调换、借用、租用汽车行为。 4、其他公务费用 我区2012年会议支出预算? 万元,1-5月实际支出 ?元,占全年预算? ;通信费用预算? 万元,1-5月实际支出? 元,占全年预算? 。其中,3月份召开的禹王台区一届一次会议会务费用,是由区财政拨付的人代会专项经费万元。 三、完善监管,防控共建长效机制

药品自查整改报告三篇

药品自查整改报告三篇 一、药店概况 我店成立于200xx年xx月,位于xxxx,营业面积xx平方米。药店现有职工xx人,其中xx药师人,药士xx人,药学学历xx人。经营中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品等共xx个品种,年销售总额xx万元,拥有固定资产xx万元。药店制定了较完善的质量管理制度,执行情况良好,从无经营假劣药品及其他违法违规行为。 二、自查情况 (一)管理职责: 在一年的经营工作中,我店始终坚持质量第一的原则,严格按照药事法规规范经营,做到了按照依法批准的经营方式和经营范围从事药品经营活动,从根本上杜绝了各种违法违规事件的发生。目前,本店质量岗位健全,职责明确,职能发挥良好。gsp质量管理制度是药店药品经营的行为准则,因此我店按照gsp及其实施细则的要求制定了质量方针目标、药品购进管理、首营企业和首营品种质量审核管理、药品养护管理、药品验收管理、药品陈列管理、药品销售管理、处方调配管理、不合格药品管理及人员培训、卫生和人员健康管理等xx 项管理制度,并把学习和制度执行情况纳入综合考核,每季度对制度执行情况进行一次检查,并对检查情况进行记录,对检查中存在的问

题制定了改进措施,并责令相关岗位限期整改,保证了制度的贯彻实施。 (二)人员与培训 质量负责人为xxx职称,处方审核员为xxx职称,符合gsp规定,企业负责人为xxx文凭,曾参加市xx次培训,对直接接触药品人员,每年进行一次健康检查,并建立了健康档案,未发现可能污染药品的疾病患者。 为提高职工对实施gsp的认识、提高全员素质,我们开展了职业道德、法律法规、专业知识等多内容、多形式的学习培训,并建立了员工培新档案,对新上岗的的员工进行了岗前专业技能和法规的培训,经考试合格后上岗。通过一系列的教育培训,员工的质量意识、业务素质、法制、法律观念都有了长足的进步和提高,为我店实施gsp打下了坚实的基础。 (三)设施与设备 经过改造建设,目前我店办公营业场所及辅助设施达到了与gsp 相适应的要求,做到了宽敞、明亮、整洁,配备了符合规定的消防、防盗设备并建立了定期检查、保养、使用档案。确保了药品经营过程中的质量,达到了gsp的要求。 (四)进货与验收

中药材、中药饮片自查报告

XXX药店 关于中药材、中药饮片经营的自查报告 为加强中药材、中药饮片经营管理,确保科学、合理、安全、准确经营,杜绝销售假药、劣药,根据xx食药监﹝2012﹞7号文件及《药品经营质量管理规范》及其细则要求,现将本药店经营中药材和中药饮片的相关情况自查汇报如下。 一、药店概况 药店经营方式:药品零售; 注册地址: 药店经营性质:个体; 法定代表人: 药店用房面积:75平方米; 药店主要经营范围:中成药、中药材、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品。 二、加强中药材、中药饮片购进管理 药品进货是药品经营的第一关,是药品流通中质量管理至关重要的一个环节,而首营企业和首营品种是该环节管理的重点。在药物购进中,我们始终注重对首营企业的合法化的审查和首营药品的批次审核,保证始终从正规企业进购合法批次药品,真正把住药品购进的审核表,确保药店购进药品为合法企

业所生产或经营的合格药品。在购进中做到: ①所购中药材、中药饮片必须是合法生产企业生产的合法药品; ②所购中药材、中药饮片应有包装,包装上应有品名、规格、生产企业、生产日期,实施批准文号管理的中药材、中药饮片还应有药品批准文号和生产批号; ③购进进口中药材、中药饮片应有加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件; ④该炮制而未炮制的中药材、中药饮片不得购入。 ⑤不得外购散装饮片,加工包装等行为。 三、强化中药材、中药饮片验收管理 在药品验收环节上,为了切实做到验收按程序规范操作,把好药品购进第一关。我们首先从资源配备入手,由质管验收人员按照药品质量管理规范标准进行验收。要求: ①验收员应按照法定标准和合同规定的质量条款对购进的中药材、中药饮片进行逐批验收; ②验收时应同时对中药材、中药饮片的包装、标签及有关要求的证明或文件进行逐一检查; ③验收应按照规定的方法进行抽样检查; ④验收应按规定做好验收记录,记载供货单位、数量、到货日期、品名、规格、生产厂商、生产日期、质量状况、验收

关于中药饮片自查报告

关于中药饮片自查报告 为整顿和规范中药饮片生产流通使用秩序,进一步打击制售假冒伪劣中药饮片的违法行为,确保国家基本药物质量,保障人民群众用药安全有效,根据县局部署,我站组织执法人员,认真按照县局清食药监函【xx】19号文件关于转发太原市局转发山西省局《关于开展中药饮片生产经营专项检查工作的通知》要求,据统计,专项监督检查活动共出动执法人员44人次,检查中药饮片经营、使用单位11家,对部分经营使用单位未严格执行中药饮片质量管理规范、设施设备和存储条件不符合要求等问题要求整改规范。 为进一步加强中药饮片市场监管工作,严厉打击制售假冒伪劣中药饮片的违法行为,切实保障广大人民群众用药安全,根据《攀枝花市食品药品监督管理局关于印发攀枝花市中药材中药饮片专项整 治方案的通知》(攀食药监发〔xx〕12号)文件要求,我局于xx年4月15日—8月1日在全区组织开展了中药材专业市场专项整治工作,依法查处制售假劣中药材、中药饮片的违法行为。现将专项整治工作开展情况总结如下: 一、加强领导,落实责任 我局结合“医疗机构药品和医疗器械质量管理规范化建设”和“药品抽检”两个工作,制定了仁和区药械安全专项整治的检查方案,明确了整治措施、目标要求和工作重点,成立了以局长为组长,副局长为副组长,稽查队、片区所、药化科为成员的专项整治工作领导小组,明确了工作责任,分解目标任务,确保整治工作有力推进。

二、强化宣传,营造氛围 积极落实企业责任为确保专项整治工作顺利开展,我局及时传达到辖区内中药饮片、中成药经营及医疗单位,明确了整治工作方法、步骤和工作要求,要求辖区各单位对照重点整治内容进行认真自查自纠工作,强化了企业的自律意识和质量意识,提高了管理相对人守法经营、使用的自觉性,积极落实企业责任,为专项整治创造了良好的氛围。绝大部分单位都能按照要求,对照整治内容认真开展自查自纠工作,对在自查自纠工作中发现的问题都能做到如实上报,并做到及时改正或结合自身实际提出限改时间。 三、突出整治重点,确保整顿治理工作开展到位 为切实做好整顿治理阶段工作,防止此次专项整治走过场,我局分四个片区所,分片包干责任到人,严格按照要求,对照整治重点内容进行检查。重点检查中药饮片、中药材,看购进时索证是否齐全,验收工作是否到位,购货单据与实物是否一致,确保中药材、中药饮片经营企业进货渠道的合法性;查中药材、中药饮片质量,看外观是否正常,是否有虫蛀、霉变、受潮、变质等现象,是否掺有伪劣中药饮片,发现可疑,实施监督抽验;查贮藏条件,看是否具有保证质量的温控、防虫、防鼠、防潮设施,是否进行符合中药材、中药饮片要求的日常管理。对检查发现的中药饮片经营企业的违法行为,依法严肃查处;涉嫌犯罪的,及时移送公安机关调查处理。 四、工作成效

煤矿自查自纠整改报告范文

煤矿自查自纠整改报告范文 煤矿自查自纠整改报告范文: 贵州众一金彩黔公司大方县星宿乡瑞丰煤矿 “六打六治”和“查大系统、除大隐患、防大事故”、“自查自纠”联合专项行动安全隐患排查情况及整改方案20XX年10月30日早班,瑞丰煤矿矿委会组织矿安全、生产、技术、机电等部门主要负责人,进行隐患自查自纠安全大检查,共查出安全隐患31条。并于当日晚上召开了安全紧急会议,逐条逐项落实整改。现就隐患排查整改情况,向上级汇报如下: 一、成立瑞丰煤矿安全隐患专项整顿工作小组 组长:王成 副组长:彭斌熊琦琳龙海洋李伟 成员:王贵长钟博文唐贵一吴桃林林加叠各瓦检员、安全员 1、王成(矿长)负责本次安全隐患改期间的组织协调领导管理工作,负责本次安全隐患整改工作期间所需的人、财、物的组织调配,为本次安全隐患整顿工作创造条件,同时深入现场,指导和督促本次安全隐患整顿工作,保证本次安全隐患整顿工作正常进行,对本次整个安全隐患整顿过程中的安全生产工作全面负责。 2、彭斌(总工程师)负责本次安全隐患整顿工作期间各项技术方案、安全技术措施编制、审批及参与组织实施工作,并深入现场,指导本次安全隐患整顿工作,确保本次安全隐患整顿工作各项方案和措施落到实处。

3、龙海洋(生产副矿长)负责本次安全隐患整顿期间人员组织和管理工作,深入现场,对本次安全隐患整顿工作情况进行检查,发现问题及时处理,保证本次安全隐患整顿工作每项都保质保量按时完成。 4、熊琦琳(安全副矿长)负责本次安全隐患整顿工作期间的安全监督和安全隐患排查治理工作,维持好矿井的安全秩序,督促落实整顿本次安全隐患整顿工作期间存在的安全隐患,为本次安全隐患整顿工作创造条件,确保本次安全隐患整顿工作顺利进行。 5、李伟(机电副矿长)负责本次安全隐患整顿工作期间设备设施安装、回撤、检修、更换等工作,对本次安全隐患整顿工作期间的电气设备管理全面负责,保证本次安全隐患整顿工作安全顺利地进行,为本次安全隐患整顿工作 创造条件。 其他成员必须认真履行职责,负责本次安全隐患整顿工作期间的现场安全管理工作。 二、隐患整改方案: 1、查瓦斯日报表:2017年4月7日中班瓦检员未填写瓦斯日报,4月份以来瓦斯日报矿长、工程师未签字审核。 整改措施:由矿长、总工程师负责每天对瓦斯日报进行日常审核签字。整改责任人:赵金友赖明 整改期限:4月9日 整改资金:¥0元 验收负责人:赵金友

中药饮片自查报告

专项清查工作自查报告 为进一步规范我院中药饮片的采购、验收工作,确保群众用药安全,保护人民群众的健康权益,维护正常医疗秩序,我院按照省市上级主管部门专项清查工作实施方案,高度重视,开展专项检查,保证不留死角,督促整改落实,建立长效机制,保证中药饮片质量安全,促进中医药事业健康发展。 我院成立工作领导小组,主管院长为主要负责人,对我院中药饮片的采购、使用、贮存、养护等全方位进行自查整改,保证不留死角。 一、积极开展自查工作 1、各项制度的建立 我院对各项制度在医院整体搬迁时进行了统一制订,建立了医院制度汇编,其中《中药饮片的采购管理制度》、《中药饮片的验收管理制度》、《中药饮片的养护制度》等全部建立并落实,每年对制度进行考核,对不合时宜的进行修改,保证制度能顺利执行,促进我院长效机制的建立。 2、中药饮片的公司资质 我院的中药饮片采购供应通过市场调查,通过我市各家中药饮片配送公司的考察比对,最后确定为......公司为我院的中药饮片配送公司。神州同泰公司为一家中药饮片生产公司,通过国家GMP标准,是一家有经营资质的公司,各项

资质齐全,我院每年与公司签订质量保证协议,对公司的各种资质证件进行存档,保证质量的可追溯性。公司直接为我院配送中药饮片,减少了经营公司配送环节,降低成本,让利于患者。 3、中药饮片的采购流程 中药饮片的采购工作采用三级管理模式,药械科、主管领导、医院领导签字后方可采购,采购流程合理规范,杜绝科室私自采购,杜绝从没有经营资质公司采购中药饮片。 4、中药饮片的验收 我院的中药饮片验收工作由库房保管人员专门负责,库房保管具有中药药师职称,对饮片的性状可以进行初步的判定,对有疑问的药品可以申请进行进一步的鉴定。对配送的中药饮片与随货同行单、质检报告单和饮片包装进行对应查看,主要对品名、产地、生产企业、产品批号、生产日期、合格标识、质量检验报告书、数量进行比对确认,确认合格后方可进行入库。 5、中药饮片的使用 对我院使用的中药饮片进行抽查,未发现掺杂、回收药渣再销售现象,无以次充好、虫蛀、霉变等假冒、劣质中药饮片的情况。 6、中药饮片的养护 我院的中药饮片有专门的库房与药房,布局符合规范,

中药饮片自查自纠报告3篇

中药饮片自查自纠报告3篇 篇一 为加强我县医疗机构药品质量监督管理,健全药品质量保证体系,强化医疗机构药品质量意识,保障人民群众用药安全,按照市局承食药监市【xxxx】 1 4 号文件《关于印发的通知》要求,结合我县实际,开展了为期 4 个月的医疗机构药品质量专项检查,现将检查情况总结如下: 一、基本情况 (一)领导重视,周密部署 局领导高度重视医疗机构药品质量专项检查工作,及时召开专题会议,认真学习文件精神,制定检查方案,分管领导亲自部署,全局动员,成立了 2 个专项检查领导小组,有计划、分步骤、有重点的开展了此项工作。 (二)突出重点,全面排查 严格按照国家食品药品监督管理局《医疗机构药品监督管理办法(试行)》,重点检查了城乡结合部、车站、农村集贸市场、旅游风景区、偏远地区的医院、诊所。从十一个重点检查项目着手,认真细致开展检查。一是看医疗机构是否从具有合法药品经营资格的企业购进药品,是否查验并保存供货单位的相关资质证明文件; 二是查看购进药品时是否索取留存供货单位的合法票据,票据内容是否齐全;是否建立购进记录,票、账、货是否相符,是否按规定保存;三是查看是否建立和执行进货验收制度,购进药品是否逐批

验收,验收记录项目是否齐全,是否按规定保存记录;四是查看是否按照药品属性和类别分开存放,并实行色标管理,是否设置不合格区,临时存放药品是否配备药品存放专柜;五是看是否制定和执行药品养护管理制度;六是措施是否落实,特别是需阴凉、冷库保存的药品是否符合条件;六是查看是否配备药品养护人员,并建立养护档案;七是查看是否建立药品效期管理制度,药品发放是否遵循近效期先出的原则;八是查看需特殊管理的药品是否严格按照相关规定存放、调配和使用,是否具有相应的安全保障措施,是否存在套购流入非法渠道的行为;九是查看中药饮片购进是否符合规定;十是是否使用或变相销售未经批准的医院制剂;十一是发现假劣药是否就地封存并报我局。 二、检查情况 此次检查共出动人员 x人次,车辆 x车次,检查医疗机构 x 家,下达责令通知书 x份。 从检查情况看,主要存在以下问题:一是索取供货单位资质不全,个别诊所没有索取正式税务发票。二是药房环境脏乱差,没有与生活区相隔离,药品储存条件整体水平低,仓储管理不规范。三是药品的购进、验收、养护记录制度不完善,没有及时做药品购进验收记录; 四是药品储存、摆放混乱,未实行分区、分垛及色标管理;五是药品的养护设备不齐全或不能正常运转;六是过效期的药品未设立专区,仍然摆放在药品柜上;七是中药饮片包装不合格;八是相关专

整改报告怎么写_1

整改报告怎么写 篇一:整改报告(范本) ××××公司 整改报告 XXXXXXX: ×年×月×日贵局的各位领导亲临我司进行QS获证企业专项检查。对我司的基本情况及现场情况做了详细的检查工作,给我司提出很多的宝贵意见及发现我司现场有许多不足之处,我司将针对贵局提出的问题积极配合做如下整改: 1、检查室摆放无关物品 整改措施:已将无关物品移出(附整改后照片)。 2、更衣室内工作服未悬挂,放在柜内 整改措施:撤出更衣柜,改用衣架离墙悬挂工作服(附整改后照片)。 3、内外包装间的门敞开,工作人员直接进出 整改措施:内外包装车间之间的门关闭,仅留一个传递口传递包装物品(附整改后照片); 组织包装车间相关人员进行培训,讲授食品质量安全知识,加强人员管理(附培训记录)。 4、库房管理较乱 整改措施:仓库物品按不同类别,分类摆放并标识清楚(附整改后照片)。

5、未按规定实施出厂检验 整改措施:出厂检验严格按照审查细则去做(附×年×月×日检验报告)。 6、使用的载货升降机未办理使用登记 整改措施:拆掉钢绳并立即禁止使用(附整改后照片)。 鉴于本事件的发生给贵局的领导们带来的不便,在此表示深深的歉意。同时也万分感谢各位领导为我司的发展提出了如此宝贵的意见,也希望在今后的日子中,给予我们更多的支持与指导,谢谢!! ××××公司(盖章) ×年×月×日 纠正与预防措施报告单 改进计划 编号: 篇二:整改报告(范本)1 成都海兰天澄科技有限公司 整改报告 中国环境监测总站: 2020年7月×日贵站的各位领导亲临我司进行CEMS认证指导工作。对我司的基本情况及现场情况做了详细的检查工作,给我司提出很多的宝贵意见及发现我司现场有许多不足之处,我司将针对贵站提出的问题积

2021年中药材中药饮片自查报告

中药材中药饮片自查报告 药品进货是药品经营的第一关,是药品流通中质量管理至关重要的一个环节,下面是搜集的中药材中药饮片,供大家阅读查看。 为加强中药材、中药饮片经营管理,确保科学、合理、安全、准确经营,杜绝销售假药、劣药,根据xx食药监﹝xx﹞7号文件及《药品经营质量管理规范》及其细则要求,现将本药店经营中药材和中药饮片的相关情况自查汇报如下。 药店经营方式:药品零售; 地址: 药店经营性质:个体; 法定代表人: 药店用房面积:75平方米; 药店主要经营范围:中成药、中药材、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品。 药品进货是药品经营的第一关,是药品流通中质量管理至关重要的一个环节,而首营企业和首营品种是该环节管理的重点。在药物购进中,我们始终注重对首营企业的合法化的审查和首营药品的批次审核,保证始终从正规企业进购合法批次药品,真正把住药品购进的

审核表,确保药店购进药品为合法企业所生产或经营的合格药品。在购进中做到: ①所购中药材、中药饮片必须是合法生产企业生产的合法药品; ②所购中药材、中药饮片应有包装,包装上应有品名、规格、 生产企业、生产日期,实施批准文号管理的中药材、中药饮片还应有药品批准文号和生产批号; ③购进进口中药材、中药饮片应有加盖供货单位质量管理机构 原印章的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件; ④该炮制而未炮制的中药材、中药饮片不得购入。⑤不得外购散装饮片,加工包装等行为。 在药品验收环节上,为了切实做到验收按程序规范操作,把好 药品购进第一关。我们首先从资源配备入手,由质管验收人员按照药品质量管理规范标准进行验收。要求: ①验收员应按照法定标准和合同规定的质量条款对购进的中药材、中药饮片进行逐批验收;

关于近期中药饮片经营的自查报告

关于中药饮片经营的自查报告 为加强中药经营管理,确保科学、合理、安全、准确的经营中药,杜绝销售假药,劣药,规范药品流通秩序。根据党中央,国务院对食品药品监管“四个最严”的要求,现将公司贯彻实施中药饮片检查具体情况汇报如下: 一.公司概况 我公司经营方式是药品批发,注册地址:******。公司经营和办公用房面积**平方米。仓库总面积**平方米。公司主要经营范围为中药材,中药饮片。 1.规范中药购进管理 药品家伙是药品经营的第一关,我公司八台计算机系统全部装“药材盈”医药管理软件。公司严格规定有采购部在电脑中输入首营企业和首营品种的审核,输出首营企业,首营品种审核表,质管部对供货方的资质进行登记,经有关人员和领导审核批准后才能进货。 ① 严禁向个人和无《药品经营许可证》的单位购进中药。 ② 所购中药必须是合法生产企业生产的合法药品。 ③ 所购中药应有包装,包装上应有品名,规格,生产企业,生产日期,产地。 ④ 不得外购散装饮片,讲包装等行为。 ⑤ 该炮制而为炮制的中药饮片不得购入。 ⑥ 库房内不得进入存贮其他公司药品。 2.强化中药饮片入库验收,库房养护,管理 在药品验收时为了切实做到验收按程序规范操作,把好药品入库第一关。公司首先从资源配备入手,由质管部对验收人员进行培训,给验收员讲解制度和程序文件,提高验收员的质量意识。同时加大监督管理制度,质管部人员到验收第一线,重点对验收员进行岗位检查和考核。 ① 验收员应按照法定标准和合同规定的质量条款对购进的中药进行逐批验收。 ② 验收时应同时对中药饮片的包装,标签及有关要求的证明或文件进行逐一检查。 ③ 收货过程中,对于随货通行单(票)或到货药品与采购记录的有关内容不相符的有采购部门负责与供货单位核实和处理。 ④ 药品到货是,收货人员应当检查随货通行单(票)以及相关的药品和采购记录。与采购记录以及本企业实际情况不符的,应当拒收,

整改报告怎么写

篇一:整改报告(范本) ××××公司 整改报告 XXXXXXX: ×年×月×日贵局的各位领导亲临我司进行QS获证企业专项检查。对我司的基本情况及现场情况做了详细的检查工作,给我司提出很多的宝贵意见及发现我司现场有许多不足之处,我司将针对贵局提出的问题积极配合做如下整改: 1、检查室摆放无关物品 整改措施:已将无关物品移出(附整改后照片)。 2、更衣室内工作服未悬挂,放在柜内 整改措施:撤出更衣柜,改用衣架离墙悬挂工作服(附整改后照片)。 3、内外包装间的门敞开,工作人员直接进出 整改措施:内外包装车间之间的门关闭,仅留一个传递口传递包装物品(附整改后照片); 组织包装车间相关人员进行培训,讲授食品质量安全知识,加强人员管理(附培训记录)。 4、库房管理较乱 整改措施:仓库物品按不同类别,分类摆放并标识清楚(附整改后照片)。 5、未按规定实施出厂检验

整改措施:出厂检验严格按照审查细则去做(附×年×月×日检验报告)。 6、使用的载货升降机未办理使用登记 整改措施:拆掉钢绳并立即禁止使用(附整改后照片)。 鉴于本事件的发生给贵局的领导们带来的不便,在此表示深深的歉意。同时也万分感谢各位领导为我司的发展提出了如此宝贵的意见,也希望在今后的日子中,给予我们更多的支持与指导,谢谢!! ××××公司(盖章) ×年×月×日 纠正与预防措施报告单 改进计划 编号: 篇二:整改报告(范本)1 成都海兰天澄科技有限公司 整改报告 中国环境监测总站: 2011年7月×日贵站的各位领导亲临我司进行CEMS认证指导工作。对我司的基本情况及现场情况做了详细的检查工作,给我司提出很多的宝贵意见及发现我司现场有许多不足之处,我司将针对贵站提出的问题积极配合做如下整改: 1、对采样平台加宽并且安装护栏和爬梯 整改措施:平台加宽并且安装护栏和爬梯(附整改后照片1)。

药品安全自查整改报告

药品安全自查整改报告 王洼市场监督管理所: 我店在接到贵所关于“医疗机构药品安全自查”通知后,根据自查整改表8项32条要求,对我店情况进行了认真的自查与整改,其中达标项24条,合理缺项5条,未达标项3条。现将自查整改结果报告如下: 一、自查达标项: 1、制度管理:已建立以负责人为第一责任人的药品安全管理制度;并结合单位实际情况,每月开展两次培训学习,做到学习有记录;已建立不合格药械管理制度,并做好相关处理记录;建立健全药品不良反应监测制度。 2、许可证:合法取得药品经营许可证及营业执照,并按规定的许可范围执业,无超范围经营现象;所有从业人员均取得健康证且健康证在有效期内。 3、药品购进:所有药品全部从合法渠道购进;购进药品做到100%票货相符;有配送单位的有效资质,并与配送单位签订质量保证协议;对所有购进的药械全部索取检验合格证明并留档。 4、药品储存:库存药品建有温湿度监测记录,并按要求每日两次登记;药品按同批号堆码,无混堆及席地存放现象。 5、特殊管理药品:除含麻黄碱类药品外,再未使用其他特殊管理药品,含麻黄碱类药品全部按《含麻黄碱类药品管理办法》

管理及销售。 6、药品陈列:按照药品用途及剂型分类陈列;针剂及大输液类药品没有倒置存放现象;陈列药品有温湿度监测记录,并按要求做到每日记录两次;中药饮片柜斗全部正名正字,标签清楚且与药品一致;拆零药品集中存放并配有拆零所必需的工具及专用包装袋。 7、药品使用:严格按照《处方药管理办法》管理和销售处方药;不合格药品有专区存放,并有标识和记录,未发现过期及不合格药品;未擅自配制销售制剂,未使用其他医疗机构制剂。 8、设施设备:中药饮片有调配设备且效验准确;陈列、储存药品设施设备与品种规模相适应。 二、自查合理缺项:经自查以下5条不在执业范围或无执业经营权限。 1、无疫苗经营权限。 2、特殊药品除含麻黄碱类药品外其他无经营权限,含麻黄碱类药品严格按照《含麻黄碱类药品管理办法》管理。 3、没有无菌植入等一次性医疗器械经营权限。 4、无疫苗、诊断试剂等经营权限,所以没有配备冷藏柜。 5、没有医疗设备,所以无档案及记录。 三、自查未达标项及整改措施: 1、已建立药品不良反应监测制度,但未及时上报药品不良反应。发现此项未达标项后,及时与县市场监督管理局联系,已

中药饮片自查报告

中药饮片采购验收 专项清查工作自查报告 为进一步规范我院中药饮片的采购、验收工作,确保群众用药安全,保护人民群众的健康权益,维护正常医疗秩序,我院按照省市上级主管部门专项清查工作实施方案,高度重视,开展专项检查,保证不留死角,督促整改落实,建立长效机制,保证中药饮片质量安全,促进中医药事业健康发展。 我院成立工作领导小组,主管院长为主要负责人,对我院中药饮片的采购、使用、贮存、养护等全方位进行自查整改,保证不留死角。 一、积极开展自查工作 1、各项制度的建立 我院对各项制度在医院整体搬迁时进行了统一制订,建立了医院制度汇编,其中《中药饮片的采购管理制度》、《中药饮片的验收管理制度》、《中药饮片的养护制度》等全部建立并落实,每年对制度进行考核,对不合时宜的进行修改,保证制度能顺利执行,促进我院长效机制的建立。 2、中药饮片的公司资质 我院的中药饮片采购供应通过市场调查,通过我市各家中药饮片配送公司的考察比对,最后确定为......公司为我院的中药饮片配送公司。神州同泰公司为一家中药饮片生产

公司,通过国家GMP标准,是一家有经营资质的公司,各项资质齐全,我院每年与公司签订质量保证协议,对公司的各种资质证件进行存档,保证质量的可追溯性。公司直接为我院配送中药饮片,减少了经营公司配送环节,降低成本,让利于患者。 3、中药饮片的采购流程 中药饮片的采购工作采用三级管理模式,药械科、主管领导、医院领导签字后方可采购,采购流程合理规范,杜绝科室私自采购,杜绝从没有经营资质公司采购中药饮片。 4、中药饮片的验收 我院的中药饮片验收工作由库房保管人员专门负责,库房保管具有中药药师职称,对饮片的性状可以进行初步的判定,对有疑问的药品可以申请进行进一步的鉴定。对配送的中药饮片与随货同行单、质检报告单和饮片包装进行对应查看,主要对品名、产地、生产企业、产品批号、生产日期、合格标识、质量检验报告书、数量进行比对确认,确认合格后方可进行入库。 5、中药饮片的使用 对我院使用的中药饮片进行抽查,未发现掺杂、回收药渣再销售现象,无以次充好、虫蛀、霉变等假冒、劣质中药饮片的情况。 6、中药饮片的养护

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