国外医疗器械品牌
医疗器械发展现状及前景
一、医疗器械行业定义与分类 （一）医疗器械行业定义 医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或其他物品，包括所需要的软件；其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用；其使用旨在达到下列预期：对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解，对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿，对解剖或者生理过程的研究、替代、调节，妊娠控制等目的。 （二）医疗器械行业主要产品分类 生产制造医疗器械的行业是医疗仪器设备及器械制造业。根据国家统计局制定的《国民经济行业分类与代码》（GB/T4754-2011），医疗仪器设备及器械制造业经2011年国家统计局行业分类调整后，其国民经济行业类别代码为C358，包括七个子类别。 图表：医疗仪器设备及器械制造行业分类及代码
资料来源：国家统计局前瞻产业研究院整理 二、医疗器械行业发展环境分析 近几年，国家颁布的与医疗器械行业相关的政策中，涉及最主要的是医疗体制改革以及医疗器械安全监管。医疗体制改革将有力拉动医疗器械的需求，而医疗器械安全监管更加严格对行业的生产、技术水平提出了更高的要求，也使医疗器械行业向更加规范的方向发展。
图表：近年来中国颁布的有关医疗器械行业的主要法律、法规及标准
资料来源：前瞻产业研究院整理 四、医疗器械行业发展状况分析 中国医疗器械产业由小到大，迅速发展，现已成为一个产品门类比较齐全、创新能力不断增强、市场需求十分旺盛的朝阳产业。特别是近年来，医疗器械产业发展速度进一步加快，连续多年产值保持两位数增长，产品出口的数量和科技含量也不断提升。2012年中国医疗器械行业共实现销售收入亿元，同比增长%；工业总产值也达到1500亿元以上。从近年来医疗器械和医药工业总产值增速来看，医疗器械的发展速度总体上快于医药工业。 图表：2008-2012年我国医疗器械行业规模增长情况（单位：亿元，%）
医疗器械公司简介范本 医疗器械维修公司简介.doc
医疗器械公司简介范本医疗器械维修公司简介 医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。下面是小编整理的医疗器械公司简介范本，以供大家阅读。 医疗器械公司简介范本(一) 三瑞集团成立于1992年，2003年于新加坡主板上市，是中国第一家境外上市的医疗器械企业。集团总部位于广州、旗下骨干企业包括：广州三瑞医疗器械有限公司、香港耀滔有限公司、南京东大迪艾基因技术有限公司、广州丰宝泽德计算机科技有限公司、广州利菲达医疗设备有限公司和盟利(香港)有限公司等。 三瑞在广州和南京建有超过20000平方米的的研发、生产基地，22个用户服务中心遍布全国。骨干企业广州三瑞医疗器械有限公司具有现代化的技术研究和产品开发体系，已通过了ISO9001和ISO13485国际质量体系认证，是国家认定的高新技术企业和软件企业。目前，三瑞已为国内近8000家医疗机构(其中三甲医院600多家)和全球90多个国家和地区提供产品服务。 三瑞致力于妇女健康和优生优育事业，是著名的妇产科医疗器械专业制造商，为妇产科诊疗提供综合性解决方案，主要产品包括：围产监护和诊疗设备、宫颈病变诊疗器材、妇产科专用耗材等。同时三瑞凭借强大的技术支持能力与营销服务能力，不断引进国际先进的医疗技术和产品，目前是美国WALLACH妇科医疗产品、以色列TRIG的
分娩监护仪、美国MedGyn昆布条的独家代理。 医疗器械公司简介范本(二) 北京巴瑞医疗器械有限公司(Beijing Baron Medical Equipment Co., Ltd.)(简称巴瑞医疗)成立于2000年，落户于北京经济技术开发区，是人福医药(股票代码：600079)集团股份公司的控股子公司，是致力于体外诊断产品及生物试剂销售、生物医学转化、精准医疗检测、冷链物流配送为一体的科技型医疗服务企业。 巴瑞公司作为北京市场规模最大、检验诊断项目供应最齐全的医疗服务企业，奉行品德、责任、创新、远大的核心价值观，坚持与巨人同行的经营方针，坚持与合作伙伴保持长期、稳定、互惠、双赢的战略合作关系。同时，秉承以法为准、以德为先、以和为贵、以精为要、以远为行的经营原则，时刻以市场为导向，管理为基础，合作为途径，服务为核心。努力实现创新驱动、跨越发展、提质增效、及时高效地向国内医疗机构提供优质服务。 成立十五年，巴瑞已发展成为总部设在北京，覆盖京津冀多地的产业格局，市场网络覆盖区域超过500家医院，拥有高标准的市场、销售、客户服务、物流等体系，共有200多名员工，在新常态思路的引领下，巴瑞公司将抓住发展契机，勇于拼搏，锐意进取，不断深化与合作伙伴的价值合作、互利共赢、协同发展，打造医疗行业最受信赖的服务品牌，致力成为国内医疗领域卓越的服务商。 医疗器械公司简介范本(三) 南京华瑞医疗器械有限公司创建于1982年，前身为南京防腐设备
我国医疗器械行业现状及发展
我国医疗器械行业地现状及发展 中国是世界上最大地发展中国家,有13亿多人口,不断地寻求又多又好地医疗 .现已成为世界上老年人口最多地国家,截至2009年底,中国60岁以上地老年人口已达到1.6亿,约占全国总人口地2.5％,老年人地医疗保健需求急剧增加.2009年,新医疗体制改革方案强调医疗卫生事业地公益性质,政府将加大全民医疗卫生投入,建立覆盖城乡居民基本医疗卫生制度,为群众提供安全方便 有效 城 价廉地医疗卫生服务； 2009-2018 年,城镇职工基本医疗保险 镇居民基本医疗保险和新型农村合作医疗覆盖城乡全体居民,参保率均提高到90％以上,随着医疗体制改革推进,我国医保制度地完善与 健全给医疗器械行业提供了更大地市场空间. 目前,我国地医疗器械市场已跃升至世界第二位,首次突破1000亿元大关.尤其在多种占低端医疗器械产品方面,产量居世界第一.但高端产品仅占25%,中低端产品则占75%.这表明,我国医疗器械仍以技术较低地产品为主. 2018年是我国十五规划地最后一年,尽管遭遇了许多意想不到地困难,但我国医疗器械业却取得了不俗地市场业绩.虽然如此,现在我国地医疗器械产业存在地问题仍不小,如小型企业数量太多<占90%左右）、多数厂家技术水平不高、缺乏新品开发投入,多数企业从事低端产品生产、靠低价在国际市场竞争,某些产品高度同质化等等.总之,我国医疗器械行业必须正视存在地问题,加大投入,开发国际国
内市场急需地新产品,才能保持产业地有序发展和潜力.我国医疗器械产业主要呈现以下特点：目前,我国医疗器械市场已跃升至世界第二位,仅次于美国.尤其在多种中低端医疗器械产品<如卫生材料、次性医院耗材、输液器、B超、呼吸机、普通手术器械和激光手术器械等）方面,我国地产量均居世界第二.去年我国医疗器械首次突破1000亿元人民币大关.在经历了经济危机寒流和需求不振后,2018年,我国医疗器械业终于迎来出口大增长地局面.在上半年进出口医疗器械总额超百亿美元地基础上,下半年进出口贸易继续呈增长态势.其中,出口近150亿美元,进口为76亿美元,顺差较为明显.据了解,去年我国出口数量较多地医疗器械产品是：电子和水银血压计、B 超、CT、MRI、病员监护仪、次性医院耗材<如输液器、输液泵、注射器、针头导管等产品）、按摩器械、医疗敷料、手动轮椅及残疾人车等、其它类产品<如急救药箱、义齿材料、康复器械、助听器等）.根据《国家中长期科学和技术发展规划纲要》,未来,我国医疗器械发展将分为两个层面：一方面是技术和产品研发.在新医改地稳步推行下,加大医疗器械产品地研发是目前地重点.另一方面是产业平台搭建和基地建设.关于这方面,目前亟待改变“散、乱、差”地局面,实现健康发展.因为新医改地启动,使得医院有了更多地活力,高端设备已不再是三甲医院所独有,很多二级医院也纷纷采购CT、核磁共振等高端检验设备,这让整个市场看起来异常火爆.基于庞大地人口基数和相对滞后地设备水平,中国市场对高端设备地需求在未来5年内还将稳步增长.
医疗器械展会介绍
相关医疗展会推荐： 中东迪拜医疗展Arab Health 2011年1月24-27日每年一届中东迪拜 印度医疗展（杜塞主办）MEDICAL FAIR INDIA 2011年3月25-27每年一届印度新德里 白俄罗斯国际医疗展Belarus Medica2010年3月23-26日每年一届白俄罗斯明斯克 埃及国际医疗、医院、实验、牙科及整形技术展会EGYMEDICA 2010年5月5日-7日每年一届埃及开罗 澳大利亚国际医疗展（杜塞主办）MEDICAL FAIR AUSTRALIA 2010年5月11-13日两年一届澳大利亚悉尼 巴西国际医疗展（杜塞主办）HOSPITALAR 2010年5月25-28日每年一届巴西圣保罗印尼国际医院用品、医疗设备、实验室、药品展会INDO MEDICA EXPO2010年5月27-30日每年一届印尼雅加达 美国国际医疗展FIME2010年8月11-13日每年一届美国迈阿密 南非国际医疗器械及医院用品展Medifest South Africa 2010年8月24-26日每年一届南非开普敦 亚洲(新加坡)国际医院诊断制药、医疗及康复展（杜塞主办）MEDICAL FAIR ASIA 2010年9月15-17日每两年一届新加坡 南非泛非洲国际医疗展PAN AFRICAN HEALTH 2010年9月16-18日每年一届南非约翰内斯堡 印尼国际医疗、制药、临床及实验室设备展会Hospital Expo 2010年11月每年一届印尼雅加达 德国杜塞尔多夫医疗展（杜塞主办）MEDICA2010年11月17-20日每年一届德国杜塞尔多夫 土耳其国际医疗用品、实验室及医院用品展MEDIST2010年11月25-28日每年一届土耳其伊斯坦布尔 印度国际医疗器械及医院用品展Medifest India2010年12月每年一届印度新德里
医疗器械公司介绍范文5篇
医疗器械公司介绍范文5篇Introduction of medical device company
医疗器械公司介绍范文5篇 小泰温馨提示：写作是运用语言文字符号以记述的方式反映事物、表达思想感情、传递知识信息、实现交流沟通的创造性脑力劳动过程。本文档根据写作活动要求展开说明，具有实践指导意义，便于学习和使用，本文下载后内容可随意修改调整修改及打印。 本文简要目录如下：【下载该文档后使用Word打开，按住键盘Ctrl键且鼠标单击目录内容即可跳转到对应篇章】 1、篇章1：医疗器械公司介绍范文 2、篇章2：医疗器械公司介绍范文 3、篇章3：医疗器械公司介绍范文 4、篇章4：医疗器械公司介绍范文 5、篇章5：医疗器械公司介绍范文 医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，下面是医疗器械公司介绍范文，欢迎参阅。 篇章1:医疗器械公司介绍范文 xxx有限公司成立于20xx年，成立十年多以来，携手国内外研究机构和高等学府，通过产学研的紧密结合，科曼集中
资源，在电生理监护、心电诊断、超声母婴监护、呼吸麻醉、婴儿保育、手术室设备等六大领域，深入研究，不断取得技术突破。拥有齐全、完整的监护产品线以及严格的质量管理控制体系. 科曼产品广泛应用于各级医疗机构、医用教育机构、医 学科研机构和社会服务保障机构。已初步形成心电图机系列、全院监护解决方案、手术室综合解决方案及NICU综合解决方案。 科曼研发制造出了全球第一款新生儿专用监护仪、心血 管专用监护仪。产品监测数据的准确性、填补了国内及世界专科专用方面的空白。 科曼采用标准导联（willson导联）测量心电向量，能达到麻醉机潮气量低至15ml，截止至今，国内发明专利103件，国际发明专利6件。 篇章2:医疗器械公司介绍范文【按住Ctrl键点此返回目录】山东xxx有限公司是一家专业生产手术无影灯、电动手 术床、医用吊塔、吊桥、空气消毒机、医用床、医用车，医用柜等护理、手术通用器械的公司。
第83届中国国际医疗器械博览会-2020CMEF上海医疗器械展见闻
第83届中国国际医疗器械博览会-2020CMEF上海医疗器械展见闻 上周到上海，和朋友相约，花了两天时间参观了2020 CMEF上海医疗器械展。一直想着写一写自己的见闻和想法。由于之前参观类似大型展会的机会较少，且存在角度和角色的偏差，在看过不少业内大咖的相关评述之后，迟迟不敢下笔。经过几天的沉淀，简单扯上几笔，和同好交流。 整体情况 此次展会的时机，新冠疫情依旧在全球肆虐，展会的盛大召开，也展示了我国在疫情控制方面所取得的重大成就。处处可见的“阔别盼君安，相逢拥世界”字样，给经历了这场重大疫情挑战的我们别样的感觉。阔别已久，别来无恙，相逢盛会，拥抱世界。 展会主题为“创新科技智领未来”，体现了科技在医疗健康领域所起的引领作用，共22万平米的展会面积，共分8个馆21个区，汇聚了近4000家大大小小的企业，短短4天，即便是走马观花，也很难一一走遍。会展中心确实面积大，逛展会也是个体力活。展会期间，同时召开了60场学术会论坛，各种新品也选择在会议期间发布，展现了医疗器械领域最近进展。 短短两天时间，笔者主要参观了IVD展区，国际展区以及部分省市展区，以下为个人感想，仅代表个人观点，偏颇狭隘之处还望海涵。 感想（一）：新冠疫情的影响 新冠疫情说带来的影响随处可见，主要体现在以下几个方面：
1、疫情防控措施严密，滴水不漏。展会附近地铁进出各只开放了一个通道， 确保进出站官可控。体温检测、健康码、预约登记、实名验证一个不少。 2、大概率因为疫情的关系，本次国际医疗器械展，国外产品展台并不多。 原本和朋友们兴致勃勃想去参观国际区，感受一下最新科技产品的洗礼，结果参展的国际大品牌并不多，几个欧洲国家及亚洲邻国的展台，大部分也叫不出名字。 3、抗疫相关产业在此次展会中占据了很大的舞台。防护用具、核酸提取及 扩增、抗体检测、实验室建设、生物安全、消毒灭菌等等，众多厂家展台都将显要位置让给了“新冠防控”，厂家和参展者交流最热的话题，也集中在新冠。 感想（二）：国产品牌的崛起 尽管此次展会，国外大牌悉数缺席（仅指IVD展区，罗雅西贝均为见到），但丝毫没影响到其精彩程度。部分企业发布的新品，已经达到了国际领先的水准。比如新产业发布最快化学发光设备，各种流水线、实验室整体解决方案尽显高大上。新冠诊断更是全球看向中国，产品丰富，创新创意十足，不同情境下的需求均能找到对应解决方案。不少企业甚至提出，能够根据用户需求，达到量身定制的效果，中国人民的智慧果然是大大滴。 感想（三）：科技力量的渗透 如本次展会主题，创新科技在展会上得到了充分体现。 在此，笔者不遑论各种产品当中所蕴含的黑科技，单单从以下两个展台，
大型医疗器械公司简介
大型医疗器械公司简介 医疗器械效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用。下面是大型医疗器械公司简介范文，欢迎参阅。 大型医疗器械公司简介范文1 强生(中国)医疗器材有限公司成立于1994年，是强生公司在中国的独资企业，也是国内首家同时获得ISO9002质量体系和YY/T0288医疗器械应用专用标准两项权威认证的医疗器材公司。公司主要生产和销售强生先进的医疗器材和健康护理用品，同时，致力于将最新的医学技术和设备不断地介绍、引进到中国。位于闵行经济开发区的爱惜康缝线生产厂，是强生公司在全球最大的丝质医用缝合线生产厂。 公司共有员工1,000余名，总部设在上海，同时在北京、广州、武汉、南京、济南、杭州、重庆、成都、沈阳等城市均设有办事处，尽心为消费者提供最好的销售服务与研发环境，与中国医疗事业共同发展。位于北京和上海的两个"强生医疗学术中心"本着"探索人类科技，心系人类健康"的宗旨，以远程电视手术直播、电脑模拟手术、人体模拟操作系统、远程手术转播等设施为中国医护工作人员提供良好的专业培训机会，两个学术中心共同推动着中国医疗事业的进步，成为医护人员最可信赖的合作伙伴。 大型医疗器械公司简介范文2 上海懿城医疗器械有限公司[1] 国内总部坐落于云集了海内外众
多知名高新科技巨头的中国金融中心——上海。生产基地设在中国唯一的医疗器械高新技术产业中心(佛山市懿城医疗器械有限公司)——广东佛山。懿城集团是一家在生物科技、保健器材、医疗器械及康复设备等领域，集科研、开发、生产、销售于一体的现代化综合性高科技企业。 公司拥有一支国内、台湾及美国数位知名老专家及留德、留美归国硕士、博士等老中青专家所组成的研发队伍，科研力量十分雄厚。经过多国年的努力，结合了德国、美、台湾等国家和地区业已成熟的医械技术，精心研制出了新一代"懿城牌YC型系列心脑血管治疗仪"。大型医疗器械公司简介范文3 北京波姆医疗器械有限公司，简称BPM公司，它是集研发设计、生产制造、销售服务为一体的专业化企业，又是集红外电子医疗、康复理疗和诊断系列产品的专业化实体。BPM公司通过了ISO9000及ISO13485国际质量体系认证。 BPM红外偏振光疼痛治疗仪和红外光疗仪是公司的主打产品，它适应了国内医疗市场需求，正确地选择了目标市场定位和产品定位，拓宽了人文科技创新，开拓了产品的国有化升级、规范化和临床科学应用的新进展(即第二代红外偏振光治疗仪)。 公司产品是从人文理念和绿色治疗的新特点融入国内医疗领域，特别是基层社区和重点医院科室，如疼痛、中医针灸、骨伤、康复理疗等，为中老年常见病、多发病的疼痛治疗提供了有效的设备和可行的医疗方法，给广大患者带来福音，同时也给各基层社区和医疗单位
医疗器械公司简介
1 医疗器械公司简介 导语:简介以全面、稳妥又要有很强的机动性、灵活性。在材料选择上以事实材料为主～如何写呢本文是品才网小编精心编辑的～希望能帮助到你! 医疗器械公司简介范文河北汉魏医疗器械有限公司成立于2016年11月1日～注册资金2000万元～公司下辖汉魏生物科技有限公司、汉魏房地产开发有限公司～是一家高起点、高标准、高品质的中高端医疗器械生产企业。公司位于国内三大医疗器械生产基地之一的衡水市滨湖新区魏家屯镇～“汉魏”即取“古汉今风、文化魏屯”之意(据考证～魏家屯镇为西汉时信都郡治所所在地～是古冀州文化的发源地～具有悠久的历史文化内涵)。 公司产品种类丰富～质量上乘～现有退热贴、颈椎牵引器、医用腰围固定带、颈椎健康枕、各种病床、按摩床、床垫、床头柜、病床餐桌、输液架、暖贴等40余个产品。公司生产的好闺女家庭护理系列产品好闺女腰护士(医用腰围固定带)、好闺女颈护士(颈椎牵引器)、好闺女健康枕、好闺女暖贴等产品一上市就赢得了消费者的认可～其中医用腰围固定带的充气加压气囊等几项技术还荣获国家专利。 汉魏医疗立足于魏家屯镇医疗器械的行业基础～扎根 ~ 1 / 4 文化沃土～整合优势资源～以传承为奠基之石～以创新为发展之源～以科技为制胜之本～力争为消费者提供更专业、更先进、更安全的医疗器械产品。 河北汉魏医疗器械有限公司将以“传承创新科技制胜”为宗旨～秉承“自强不息、大气谦和、传承创新、敢为人先”的企业文化～努力打造中国北方第一医疗器械基地～铸就家庭护理领导品牌。
医疗器械公司简介范文山东兖州华诺医疗器械有限公司是一家专业生产手术无影灯、电动手术床、医用吊塔、吊桥、空气消毒机、医用床、医用车～医用柜等护理、手术通用器械的公司。 经过多年的不懈努力～山东兖州华诺医疗器械有限公司现已成为全国一流的医疗、医护设备制造商。兖州华诺医疗器械有限公司始终坚持“精心设计、精心制作、热情服务、争创一流、以科技促发展、靠质量求生存”的质量方针～始终奉行“人诚企信、主客双赢”的经营理念～视质量为企业生命～将用户当衣食父母～用物优价廉、高品质的产品回报社会!回报用户!我公司非常希望与各企业取得真诚的合作～为合作伙伴提供优良的服务。 生产技术方面～从机械加工、注塑、冲压、钣金、焊接到总装、试验～都具有一套完事的工艺流程。拥有国内一流的数控设备、注塑设备和检测设备～具有较强的加工制造 2 / 4 能力。 % 在产品服务上～设有专门的售后服务队伍～解除客户的后顾之忧。 在今后的发展道路上～公司秉承:为顾客提供最好的护理手术设备的宗旨～完善自己的产品、服务～回报广大新老客户。 医疗器械公司简介范文深圳市科曼医疗设备有限公司成立于2002年～成立十年多以来～携手国内外研究机构和高等学府～通过产学研的紧密结合～科曼集中资源～在电生理监护、心电诊断、超声母婴监护、呼吸麻醉、婴儿保育、手术室设备等六大领域～深入研究～不断取得技术突破。拥有齐全、完整的监护产品线以及严格的质量管理控制体系.
完美医疗器械软件情况介绍和功能说明(认证使用)
完美医疗器械软件情况介绍和功能说明 一、医疗器械软件情况介绍 完美医疗器械管理软件除带有进、销、存及财务管理等功能外，符合最新版GSP的要求。 ◆支持产品效期管理，近效期产品自动提醒； ◆支持产品批号、灭菌批号、电子监管理码、生产厂家、注册证号、产品标准号及生产许可证号管理； ◆支持产品停售与解除停售管理； ◆支持GSP管理,提供多达百余种的GSP报表。 二、完美医疗器械管理系统应当具有以下功能 （一）具有实现部门之间、岗位之间信息传输和数据共享的功能； （二）具有医疗器械经营业务票据生成、打印和管理功能； （三）具有记录医疗器械产品信息（名称、注册证号或者备案凭证编号、规格型号、生产批号或者序列号、生产日期或者失效日期）和生产企业信息以及实现质量追溯跟踪的功能； （四）具有包括采购、收货、验收、贮存、检查、销售、出库、复核等各经营环节的质量控制功能，能对各经营环节进行判断、控制，确保各项质量控制功能的实时和有效； （五）具有供货者、购货者以及购销医疗器械的合法性、有效性审核控制功能； （六）具有对库存医疗器械的有效期进行自动跟踪和控制功能，有近效期预警及超过有效期自动锁定等功能，防止过期医疗器械销售。 图解如下： （一）具有实现部门之间、岗位之间信息传输和数据共享的功能； 1. 经营企业具有支持系统正常运行的终端机或服务器，安全、稳定的网络环境，固定接入互联网的方式；具有可实现部门之间、岗位之间信息传输和数据共享的局域网或互联网
在服务器上安装SQLServer,数据库类型,创建联网数据库.实现各部门局域网或互联网的连接.分机安装软件登陆输入主机服务器名或者IP即可联机共享数据使用； （二）具有医疗器械经营业务票据生成、打印和管理功能；
国内外医疗器械现状及发展趋势
国外医疗器械现状及发展趋势 欧盟医疗器械委员会日前发布报告称， 2008 年，全球医疗器械市场总销售额约 3360 亿美元，比 2007 年的 3000 亿美元增长了 12%。尽管 2008 年金融风暴席卷全球，但世界医疗器械市场总体销售情况良好，反 映出医疗器械增长动力强劲。其中，排名前 25 位的医疗器械公司的销 售额合计占全球医疗器械总销售额 的 60%，而散布在世界各地的数万家医疗器械公司的销售额合计只占40%的份额。可见，医疗器械产业集中度越来越高。 报告发布数据称， 2008 年，全球医疗器械产品销售额合计约占国际医药市 场总销售额的 50%。这一数据表明，医疗器械产业是一个日益壮大、增势强劲的产业，已经成为医药行业的一个重要分支。受金融危机的影响，预计 2010 年医疗器械销售额增幅会有所下降，但增长率仍可保持在10%左右。 其中亚太区、中东区仍为增长的主力。 中国、日本、印度在西方经济学家眼中属于“远东三大工业经济强国”。这三 个国家的医疗器械市场销售额合计约占亚洲医疗器械市场总销售额的70%。 高技术医疗器械及设备是当今世界发展最快的产业之一，它是运用现代计算机技术、精密加工技术、激光技术、放射技术、核技术、磁技术、检测 传感技术、微电子技术、化学检验技术、生物医学技术、自动化技术、 信息技术及影像处理 技术等相结合而研制的高技术产品，其竞争的核心是嵌入式计算机软件。 高技术医疗设备的基本特征是数字化和计算机化，是多学科、跨领域的 现代高技术的结晶。此类产品技术含量高，附加值高，是各国和国际大 型公司相互竞争的制高点。目前高技术医疗器械市场由美国公司的产品 占据统治地位，其次为德国和日本， 其他欧洲国家只是在一些专业项目上有一定优势，包括美国的 GE、皮克、 强生、美敦力、锐珂等，德国西门子，日本的东芝、岛津、日立、奥林巴 斯等和荷兰的菲利普。 在全球医疗器械市场销售额中，市场化程度高度集中，美国占到 40%左右，欧洲占 30%左右，日本占 15-20%。
医疗器械软件系统基本情况介绍和功能说明
我们主要是做药品销售软件的，药品销售软件在全国有一千多家用户，医疗器械软件要求与药品近似，我们的医疗器械软件在全也有几百家用户。 德易力明医疗器械销售管理软件，采用SQL数据库，安全稳定。严格按照《体外诊断试剂经营企业（批发）验收标准》、《医疗器械经营企业许可证检查验收标准》、《医疗器械监督管理条例》以及《医疗器械经营质量管理规范》的认证要求，结合医疗器械行业管理的特点以及国家药监局对于介植入医疗器械、体外诊断试剂及医疗器械经营企业的监管要求开发而成。系统覆盖质量控制的全过程（包括进货管理、验收管理、库存与养护管理、销售与售后服务管理等），全面准确记录介植入医疗器械、体外诊断试剂、药品、医疗器械的购进、入库验收、库存、效期月报表、销售、出库复核、报损等信息，可按批号、生产日期、有效期、灭菌批次、电子监管码等，对企业商品的购入、销售、库存信息进行跟踪查询，并能及时查询该批商品的供货单位及购货单位的相关信息，为医疗器械经营企业的 GSP 管理工作提供了全程支持。 质量控制方面的功能： 1.用户名和日期时间由系统生成，用户授权使用系统。 2.系统使用日志。 3.经营品种和供购单位审核控制。供购单位证件各种证件到期锁定并提示，不能进行经营活动。供购单位证件可存入系统查询、验收商品对比。未经审核的商品基础资料，不得进行采购进货。 4.效期预警和提示。启动系统过期商品提示下柜，每月生成近效期报表。销售时近效期商品棕红色显示，过期商品自动锁定拦截销售。 5.进存销记录修改删除自动产生手工修改删除记录日志。 6.质量可疑商品锁定停止销售。 7.商品养护和陈列检查。 8.能记录注册证号、批号、生产日期、有效期、灭菌批次、条码、电子监管码等与质量追踪相关的信息，可用于介植入医疗器械的管理。 9.医院医疗器械医师和病员使用详细记录，便于追踪。 10.可直接扫描规范的中国医疗器械电子监管码或欧美医疗器械条形码，自动识别生产日期、最长保存期限和批号，进行进出库管理。特别适用于植入医疗器械和介入医疗器械具有唯一唯一身份编码UDI条码的医疗器械进出库管理和追踪和售后服务。 11.系统每日多次自动备份，系统发生重大数据变更时，如初始化数据、删除记录、恢复记录时自动备份。 12.操作界面非常简洁，操作流程严格按照实际的流程设计，使操作人员非常容易理解和操作。软件覆盖进、销、存管理全过程。可以录入生产厂商的商品唯一身份编码或电子监管码，如厂方器械编号等，以便销售和售后服务。符合国家医疗器械销售GSP规范。适用于经营医疗器械、化学试剂、检验试药、实验材料、玻璃仪器、医疗设备、检验仪器等的公司、门店、经营部的购销存管理，也适用于医疗机构内部库存管理。支持单机和局域网操作。软件覆盖货物进、出、退、调，盘点、销售等所有环节，支持采购管理、商品验收、仓库管理、养护检查、陈列检查、销售管理、订单管理、售后服务、应收、应付款管理、业务员及业绩管理、毛利核算、条形码扫描、会员卡管理、储值卡管理、POS打印，同时支持商品编码、商品简码的操作，一键一提示，不需记忆代码，从事商品入库、销售出库工作极为容易。提供方便实用的多种查询功能。提供日、月、年帐务报表、商品购进计划，各类单据及报表打印。数据加密和提供多种备份方式，确保证数据安全。数据库中已录入近2000种常见医疗器械、试剂、试药、玻璃仪器、实验材料，1000余个医疗器械生产经营企业，不需建立基本数据资料，即可使用。内含完整的进销存样本式例，供学习。
医疗器械的分类大全
医疗器械的分类 内容来源网络，由“深圳机械展（11万㎡，1100多家展商，超10万观众）”收集整理！ 更多cnc加工中心、车铣磨钻床、线切割、数控刀具工具、工业机器人、非标自动化、数字化无人工厂、精密测量、3D打印、激光切割、钣金冲压折弯、精密零件加工等展示，就在深圳机械展. 医疗器械经营许可证经营范围是怎么分类的？什么是一类二类三类？ 医疗器械经营许可证经营范围是怎么分类的？什么是一类二类三类？都包括哪些？今天小编就为大家带来医疗器械经营许可证经营范围的资料，希望能有所帮助。 医疗器械的分类：第一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。不需要申请备案和资质第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。必须向有关部门申请备案第三类是指，植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。必须获得《医疗器械经营企业资质》。 第二类医疗器械包括： 6801基础外科手术器械；6803神经外科手术器械；6804眼科手术器械；6806口腔科手术器械；6807胸腔心血管外科手术器械；6808腹部外科手术器械；6809泌尿肛肠外科手术器械；6810矫形外科（骨科）手术器械；6812妇产科用手术器械；6815注射穿刺器械；6820普通诊察器械；6821医用电子仪；6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备器设备用；6822-1医用光学器具、仪器及内窥镜设备；6823医用超声仪器及有关设备；6824医用激光仪器设备；6825医用高频仪器设备；6826物理治疗设备；6827中医器械；6828医用磁共振设备；6830医用X射线设备；6831医用X射线附属设备及部件；6833医用核素设备；6834医用射线防护用品、装置；6840临床检验分析仪器（不含体外诊断试剂）；6841医用化验和基础设备器具；6845体外循环及血液处理设备；6846植入材料和人工器官；6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具；6855口腔科设备及器具；6856病房护理设备及器具；6857消毒和灭菌设备及器具；6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具；6863口腔科材料；6864医用卫生材料及敷料；6865医用缝合材料及粘合剂；6866医用高分子材料及制品；6870软件。注：6815与6866项不经营二类面积可在100平，如有6846/6877项必须要有1个临床医学以上专业人员。
美国医疗器械设计和制造展
(ASME) American Society of Mechanical Engineers Lepu Medical Technology (Beijing) Co., Ltd. 3D Systems Lexington Precision Corporation 3D-CAM, Inc.Leydig Voit 3DT LLC LGGS, Inc. 3M Medical Specialties Librestream A & A Manufacturing Company, Inc.Life Packaging Technology A & B Die Casting Company Life Science Outsourcing, Inc. A B B Labels Lighthouse Technical Sales A Plus Label Lightworks Optics A&L Catheter Technologies Limtech, Inc. A&S Mold and Die Corp.Lin Engineering A.B. Machinery LINDAR Corporation A.B. Sealer, Inc.Linemaster Switch Corp. A.K. Stamping LinguaNational A.L. Johnson Company Linix America A-1 Laser International LinkTech LLC AAC - Advanced Antivibration Components Lion Precision (Aqt, Inc.) Abatek (Americas), Inc.Liquid Packaging Solutions Abbatron LISI Medical Jeropa Inc. Abbott Associates, Inc.Lista International Corp. Abbott Interfast Corporation Living Fountain Plastic Ind. AbeTech LMS (Liquid Molding Systems) Able Electropolishing Co.LNL Packaging ABX Engineering, Inc.Lock Inspection Systems Inc. AC International Corp.Lofton Label, Inc. Access Electronics LogoTech Inc. Acclimate Supply Chain Solutions Loma Systems Inc. Accu-Glass LLC Lomont Molding, Inc. Accumold Corporation LPKF Laser & Electronics Accurate Forming LSA, LLC Accuride International Lubrizol Thermedics Polymer Products Accu-Seal Corp.Luciano Packaging Technologies, Inc. Accutek Packaging Lucomed ACCVACS LUDECA, Inc. Ace Wire Spring Lumenous Device Technologies Ace World Companies Lumetrics Inc. Achilles USA, Inc.Lustre-Cal Corporation Acme Monaco LXD, Inc ACME PCB Assembly Lymtech Scientific ACME TEK Medical Devices International Ltd.LZ Company Acorn Gencon Plastics, LLC M&C Specialties Company Acro Associates, Inc.M&H Engineering Action Fabricators M&J Plastics Ad Tape & Label Company, Inc.M&K Die Casting Manufacturing Inc. Adalis Corporation M&M Industries Adaptive Manufacturing technologies M&S Centerless Grinding, Inc. ADC Technologies, Inc.M.R. Mold & Engineering Adhesive Systems Inc.MAC, Incorporated Adhesive Technologies, Inc.MacGregor Welding Systems Ltd. Admedes Schuessler GmbH Machine Control Specialists Admet Machine Design and Motion System Design Adroit USA Inc Machine Solutions Inc. Adsens Technology Mack Molding Company
医疗器械质量管理体系简介
一、医疗器械的概述 （一）医疗器械的定义 制造商的预期用途是为下列一个或多个特定目的用于人类的，不论单独使用或组合使用的仪器、设备、器具、机器、用具、植入物、体外试剂或校准物、软件、材料或者其他相似或相关物品。这些目的是： ? 疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解； ? 损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者补偿； ? 解剖或生理过程的研究、替代、调节或者支持； ? 支持或维持生命； ? 妊娠控制； ? 医疗器械的消毒； ? 通过对取自人体的样本进行体外检查的方式来提供医疗信息； 其作用于人体体表或体内的主要设计作用不是用药理学、免疫学或代谢的手段获得，但可能有这些手段参与并起一定辅助作用。 （二）医疗器械的分类 1）有源医疗器械：任何依靠电能或其他能源而不是直接由人体或重力产生的能源来发挥其功能的医疗器械。（能源的种类：电能、核能、射线能、超声波能、电磁波能、热能等） 2）植入性医疗器械：任何通过外科手段来达到下列目的的医疗器械： 全部或部分插入人体或自然腔口中；或 为替代上表皮或眼表面用的并且使其在体内至少留30天，且只能通过内科或外科手段取出。 3）有源植入医疗器械：任何通过外科或内科手段，拟部分或全部插入人体，或通过医疗手段介入自然腔口且拟留在体内的有源医疗器械。 4）无菌医疗器械：旨在满足无菌要求的医疗器械类别。 （三）医疗器械的分类管理
我国对医疗器械实行分类管理是根据产品的风险程度，分为Ⅰ类、Ⅱ、类Ⅲ类产品，对不同类别产品采取不同的监督管理办法，不能混淆。 第一类是指：通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械； 第二类是指：对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械； 第三类是指：植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。 注：管理类别查询《医疗器械分类目录》及国家药品食品管理局随时公布的产品分类界定通知。 二、医疗器械质量管理体系用于法规的要求认证用标准： YY/T 0287-2003 idt ISO 13485:2003《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》 GB/T 19001-2000 idt ISO 9001:2000 (企业申请时) 其他相关法律法规及标准。 （一）ISO 13485:2003（国内等同转换标准YY/T 0287-2003）标准介绍 国际标准化组织(ISO)于2003年7月15日发布ISO 13485:2003《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》国际标准，该标准是专门用于医疗器械产业的一个完全独立的标准。该标准是以ISO9001:2000标准为基础，采用了ISO9000：2000标准的质量管理理念，引用了ISO9001:2000标准的结构、条款和格式，包含了ISO9001:2000标准的大部分质量管理体系的通用要求,以医疗器械法规为主线,强调实施医疗器械法规的重要性,提出相关的医疗器械法规要求,通过满足医疗器械法规要求,来确保医疗器械的安全有效。国家食品药品监督管理局等同采用了ISO 13485:2003标准，在2003年9月17日发布了YY/T 0287-2003/ISO 13485:2003标准。 （二）与ISO 9001:2000标准的关系 该标准是以ISO 9001:2000为基础的独立标准，遵循了ISO 9001:2000标准的格式、结构、过程方法，并且不加更改直接引用ISO 9001:2000标准的大部分要求，因此两个标准有许多共同点；另一方面,ISO 13485对于ISO 9001:2000标准中规定的要求进行了部分的删减,或以增加信息或裁剪的方式进行局部的更改或增加附加内容。删减了ISO 9001：2000中不适于作为法规要求的某些要求。删减了ISO 9001:2000中“持续改进”和“顾客满意”的提法，在标准的各章节中将ISO 9001:2000中“持续改进质量管理体系的有效性”修改为“保持质量管理体系的有效性”，将“顾客满意”修改为“顾客反馈”。规定了医疗器械行业质量管理体系的法规要求,标准仅适用于医疗器械行业,而不适用范围于其他行业和其他产品,因此两
医疗器械的发展趋势
我国医疗器械行业市场潜力巨大发展前景可观 作者：医药网来源：医药网2011-9-6 9:15:09 医疗器械行业作为高新技术最具发展潜力的产业之一，近年来，随着我国新医改投入、人口老龄化和健康保健服务重视程度的不断加深，我国医疗器械市场规模将维持快速增长态势。目前全球医疗器械占医药总市场总规模的42%，而我国仅占医药总市场14%的规模，我国医疗器械行业前景可期。2010年，我国医疗器械市场增长率为23%，市场规模达1200亿元。2011年一季度，我国共实现营业收入19.61亿元，同比增长40.06%。到2015年，中国整个医疗仪器与设备市场预计将翻一番，达到537亿美元，中国医疗器械行业复合增长率将维持在20%-30%，行业发展潜力巨大。 我国医疗器械行业发展潜力巨大主要表现在两个方面：一、人们保健康复对医疗器械的刚性需求以及国家对医疗器械技术创新扶持力度的不断加大，将成为我国医疗器械产业高速发展根本动力；二、随着计算机技术的快速发展，医疗领域的信息化和网络化引发了对影像化、数字化等高精尖医疗设备的需求增长，给医疗器械生产企业带来一定的市场空间；三、在国家大力推进医改，发展基础医疗保障的大背景下，市场对医疗设备、仪器、材料的需求量将不断增长，基层医疗机构将是医疗器械重要市场。目前全国县级医院和乡镇卫生院达8万多家，其设备添置、改造、更新换代的需求缺口庞大。 尚普咨询行业分析师指出，未来我国医疗器械行业将呈现四大发展趋势：一、自动化，自动化合成与精密操作的医疗器械越来越受到人们的关注，如医疗设备装配、实验室自动化操作和电子汇编等；二、中医化，中医医疗器械产品相结合将成为趋势，比如数字化中医诊断仪，它通过智能分析技术，进行单诊判读和中医辨证；三、小型化，小型化的医疗器械具有使用方便、快捷等优点，患者的某些检测可以随时进行，节省了时间和空间；四、医药软件广泛应用化，它在制药行业的销售和管理信息系统中将得到普遍应用，医药软件将成为现代医药工业不可或缺的医药器械。 尚普咨询发布的《2011年中国医疗器械行业分析及发展前景预测报告》显示，伴随着医疗费用支出的不断加大、消费水平的不断提升和人们对健康意识重视程度的加深将是推动行业发展的重要动力，新医改为行业发展注入新的活力，我国医疗器械行业存在较大的发展空间。(生物谷https://www.wendangku.net/doc/0f12288552.html,) 医疗器械行业发展趋势分析 医疗器械行业发展趋势分析 1、全球——将形成两大格局 08年，全球医疗器械产品的销售总额占全球医药市场总销售额的一半，其中，排名前25位的医疗器械企业的销售额合计占到全球医疗器械总销售额的六成，市场集中度显著提高，，未来全球医疗器械市场将形成两大格局，而随着全球医疗器械产业的高速发展，这两种市场大格局的形成也越来越明显。
医疗器械简介
广州维力医疗器械股份有限公司简介 【公司简介】： 维力医疗是一家中外合资的高科技医疗器械企业、医用导管领域的领导者。公司座落于环境优美的风景区“广州莲花山”以北的番禺区化龙镇金湖工业城。公司主要从事麻醉类、泌尿类、呼吸类以及其它系列医疗器械的研发、生产与销售等经营服务，公司产品远销欧盟、美国等诸多国家地区。 公司始终以“创造财富，回报社会，服务员工，为人类的健康事业作贡献”为经营宗旨,积极有效地推行现代化企业管理，实施“不断地向客户提供一流品质的产品和服务”的经营方针, 在同行业中率先通过了ISO13485质量体系国际认证及欧盟的CE注册, 并于2002年产品通过美国FDA认证，致力于成为国内医疗器械行业的首选产品，并在日益激烈的市场竞争中走出一条规范化发展的道路,成为国内外同行中的佼佼者。 【企业文化】 坚持“以人为本，尊重科学，尊重人才，共同发展”的用人理念，倡导“严谨、和谐、向上”的企业文化。 【工作时间】：正常工作时间为周一至周五，每天8小时。营销人员根据市场拓展需求安排。 【薪资福利】 1、薪资结构（仅限于职员及以上）：基本工资 + 绩效工资 + 年终奖金 + 其他补贴 1)月度发放基本工资、绩效工资及其他补贴。 2)根据公司经营业绩及员工绩效表现发放年终奖金。 3)年度调薪。 2、福利及业余文化活动： 1）社会保险：养老、工伤、失业、医疗、生育。 2）住房公积金。 3）带薪年休假及法定节假日。 4）上下班交通车： A线（番禺广场-公司）：途经番禺广场、市莲路、石楼、地铁石基站。 B线（洛溪新城-公司）：途经地铁厦滘站、雅居乐、南村。 5）提供工作餐及住宿（有空调、热水器、单独阳台及卫生间等设施）。 6）节日红包或礼品。 7）旅游（不定期）。 8）每年有新年晚会、篮球比赛、生日晚会等活动。 【培训与发展】： 公司致力于为各职能各层级员工提供系列培训课程，以提升岗位技能和员工职业竞争力；并积极开展人才梯队建设，打通技术、管理、营销等岗位晋升或轮换的纵横向职业发展通道。 向日葵训练营：专门为应届毕业生定制的培训平台，包含定向学习计划、车间轮岗实习、业余读