2016-2020年单克隆抗体行业现在及发展前景趋势展望分析报告

2016-2020年单克隆抗体行业现在及发展前景趋势展望分析报告

2016年11月出版

文本目录

1.单抗：飞速发展的生物制品 (5)

1.1何为单抗？ (5)

1.2全球单抗产业增速远超医药行业整体增速 (8)

1.3我国单抗产业增速远超全球增速水平 (11)

2.多重因素推动我国单抗行业高速发展 (12)

2.1单抗特异性强，应用领域广 (12)

2.2肿瘤治疗的巨大市场推升我国单抗行业高速发展 (15)

2.3政策利好我国单抗行业发展 (18)

2.4我国单抗行业发展空间巨大 (20)

3.研发与生产技术是单抗企业的核心竞争力 (21)

3.1研发技术进步引领行业持续向前发展 (21)

3.2抗体药物的生产是一个技术密集型流程 (26)

3.3掌握单抗核心技术的企业将会在产业竞争中胜出 (29)

4.投资策略 (31)

5.重点公司 (31)

5.1三生国健 (31)

5.2康弘药业 (34)

5.3海正药业 (37)

5.4百泰生物 (38)

5.5泰合健康 (38)

6.附图表 (40)

附图表1：国外上市的61个抗体药物（截至2015年底） (40)

附图表2：我国进口抗体药物一览（截至2015年底） (42)

附图表3：国产抗体药物一览（截至2015年底） (43)

附图表4：CFDA受理的国产抗体药物情况（截至2016年3月15日） (44)

图表图表目录

图表1：抗体结构示意图表 (6)

图表2：抗体分子的水解片段示意图表 (6)

图表3：单抗与多抗 (7)

图表4：单抗与多抗的比较 (7)

图表5：1997-2015年全球单抗产业市场规模 (8)

图表6：1997-2015年全球单抗产业市场增速与全球医药行业增速对比 (9)

图表7：1997-2015年单抗在全球生物制品行业中的市场占比 (9)

图表8：单抗占据2015年全球最畅销药物榜单前10名中的5个 (10)

图表9：1992-2015年国外年度批准的原研抗体药物数目 (10)

图表10：国外55个原研抗体药中有51个在欧美首批上市 (10)

图表11：2016-2020年全球单抗产业市场规模预测 (11)

图表12：2010-2020年我国单抗产业市场规模及预测 (12)

图表13：鼠源单抗制备流程 (13)

图表14：全球单抗药物主要应用疾病领域 (14)

图表15：贝伐单抗适用症不断扩大 (14)

图表16：双抗的抗肿瘤作用机制 (15)

图表17：ADC示意图表 (15)

图表18：当前我国单抗药物主要应用疾病领域 (16)

图表19：我国65岁以上老龄人口数量及占比变动趋势 (16)

图表20：不同年龄段人群恶性肿瘤发病率 (16)

图表21：我国恶性肿瘤发病率逐年上升 (16)

图表22：我国抗肿瘤药物市场规模及预测 (16)

图表23：单抗药物与常规化疗药物、小分子靶向药物比较 (17)

图表24：近年我国单抗药物在抗肿瘤药物市场中的占比走势 (18)

图表25：近年我国政府出台的鼓励抗体行业发展的相关政策 (18)

图表26：部分进入我国地方医保的单抗药物 (19)

图表27：我国新药平均审评时间远远长于欧美国家 (20)

图表28：药审改革后创新药的审批时间将大为缩短 (20)

图表29：部分重磅单抗药物各地区专利到期时间 (20)

图表30：我国人均单抗治疗费用与世界平均水平比较 (21)

图表31：全球单抗产业发展历程 (21)

图表32：抗体药物主要开发技术 (23)

图表33：四代单抗结构对比 (23)

图表34：基因工程抗体制备示意图表 (24)

图表35：小分子抗体主要类型 (25)

图表36：国外历年上市的不同抗体类型的单抗数量变动趋势 (26)

图表37：重组抗体生产工艺与抗体产业化关键技术 (27)

图表38：哺乳动物细胞生物反应器培养优点 (28)

图表39：单抗产业链 (30)

图表40：当前我国进口与国产抗体药物市场占比 (30)

图表41：单抗行业五力模型分析 (31)

图表42：2013-2015年三生国健营业收入情况 (32)

图表43：2013-2015年三生国健净利润情况 (32)

图表44：2013-2015年三生国健研发开支 (33)

图表45：2013-2015年三生国健研发开支占总营收的比例 (33)

图表46：三生国健核心技术平台 (33)

图表47：三生国健积极开拓海外市场 (34)

图表48：康柏西普与雷珠单抗比较 (35)

图表49：2013-2015年康弘药业研发开支 (36)

图表50：康柏西普所属生物制品板块营收占公司总营收的比例 (36)

图表51：2016年第一季度康柏西普与雷珠单抗样本医院使用数量占比 (36)