丹参制剂的研究现

丹参的化学、药理及制剂的研究现状

摘 要：总结丹参脂溶性和水溶性有效部位的化学成分及相应的心脑血管系统的药理作用；归纳分析丹参制剂品种和制剂工艺现状及存在的问题，提出开发丹参及复方制剂的新思路。 关键词：丹参 脂溶性成分 水溶性成分 心脑血管药理 临床疗效 新药开发

丹参是常用的活血化瘀药，来源于唇形科植物丹参Salvia miltiorriza Bge.根及根茎

[1]。性味苦、微寒，归心、肝经。具有祛瘀止痛，活血通经，清心除烦的功效。现代药理、药化的研究，使人们对丹参药效物质的认识不断深入，并为开发研制丹参药物新剂型、新制剂提供必要的理论依据。

1．丹参化学成分的研究[2，3，4]

丹参主要含有脂溶性的二萜类成分和水溶性的酚酸类成分，还含有黄酮类，三萜类，甾醇等其它成分。

1.1丹参的脂溶性成分

丹参的脂溶性大多为共轭醌、酮类化合物，具有特征的橙黄色和橙红色。主要有以下物质：丹参酮Ⅰ(Tanshinone Ⅰ) 、丹参酮ⅡA 、丹参酮ⅡB 、丹参酮Ⅴ、丹参酮Ⅵ、隐丹参酮（Cryptotanshione ）、羟基丹参酮（Hydroxytanshinone ）、丹参酸甲酯（Methyltanshinonate ）、次甲基丹参醌（Methylinitanshingwinone ）、紫丹参甲素（Przewalanshinguinone A ）、紫丹参乙素、戊素、丹参新酮、1,2二氢丹参醌（1,2-dihydroanhsinguinone ）、丹参醇Ⅰ（Tanshinol Ⅰ）、丹参醇Ⅱ、丹参醇Ⅲ、3α羟基丹参酮ⅡA 、降丹参酮（Moranshinone ）、1,2,15,16四氢丹参醌（1,2,15,16-Tetrahydrotanshiguinone ）、异丹参酮Ⅰ、异丹参酮Ⅱ、异隐丹参酮、丹参醌A(TanshipuinoneA)、丹参醌B 、丹参醌C 、丹参醌D 、二氢次丹参醌(Dihydromiltirone)、二萜萘嵌苯酮(Saloilenone)、丹参螺旋缩酮内酯(Isocryptotanshinone)。 部分成分的结构式如下：

O

O

O R 1

R 2丹参醌ⅡA R 1=CH 3 R 2=H

丹参醌ⅡB R 1=CH 2OH R 2=H

羟基丹参醌ⅡA R 1=CH 3 R 2=OH

丹参酸甲酯 R 1=COOCH 3 R 2=H O O O H R

丹参新醌甲：R=CH CH 3

CH 2OH 丹参新醌乙：R=CH CH 3

CH 3 丹参新醌丙：R=CH 3

1.2丹参的水溶性成分

丹参的水溶性成分主要为酚酸类物质有：丹参酸甲（Salianic acid A ）也称丹参素：D(+)-β-(3,4二羟基苯)乳酸、丹参酸乙、丹参酸丙、琥泊酸、丹参酚酸A （Salvianolic acid

A ）、丹酚酸

B 、丹酚酸

C 、丹酚酸

D 、丹酚酸

E 、丹酚酸G 、β-谷甾醇、熊果酸、原儿茶醛、咖啡酸、异阿魏酸、迷迭香酸、迷迭香酸甲酯等。

部分成分的结构式如下：

O O

O 隐丹参醌O

O O 二氢丹参醌ⅠO O C H 2 次甲基丹参醌O O O 丹参酮Ⅰ

C O O H O H O H 原儿茶酸C HO O H O H 原儿茶醛

HO

HO C H 2C H O H

C O O H 丹参素C O O H

HO

O H

O H

C

H C O O H

C H 2O 迷迭香酸

（Ros A ）

2．丹参心血管药理作用的研究[5，6] 丹参具有广泛的药理活性，其制剂成功用于多种疾病的预防和治疗。在治疗冠心病、心绞痛等心血管疾病中，丹参的脂溶性成分和水溶性成分都有比较明确的药理活性，系丹参具有活血化瘀活性的物质基础，即丹参的两类有效部位。

2.1 脂溶性有效部位的药理作用

2.1.1丹参的钙拮抗剂作用 近代药理研究表明，冠心病的发病与Ca 2+大量进入细胞质有重要关系，阻滞Ca 2+通道，减少Ca 2+

内流，病症得以控制，这类药物称为钙拮抗剂。丹参酮ⅡA 磺酸钠可以抑制心肌收缩力,缩短动作电位时程,而对0相上升速率影响较小,可降低慢反应电位除极速率,减慢窦房结细胞的自律性,这均提示丹参酮ⅡA 磺酸钠可影响钙离子向细胞内流。由于丹参酮ⅡA 磺酸钠有增加冠脉血流量、扩张微血管、减慢心率及降低负性肌力等作用,具有钙拮抗剂的共同作用特征,因此,普遍认为丹参酮ⅡA 磺酸钠是一种钙拮抗剂,其作用效果优于异博定。

2.1.2对心肌缺血和心肌梗死的作用

麻醉犬在结扎左前降枝冠脉后，在冠状动脉内注射丹参酮ⅡA 磺酸钠，发现有缩小犬的心肌梗死范围的作用，但对心外膜心电图的改变无明显的保护作用。应用冠状动脉结扎所致家兔及狗的实验性心肌梗死模型，以丹参素10mg/kg ，丹参酮ⅡA 磺酸钠210mg/kg 静注,可缩小心肌梗死面积及程度。丹参酮ⅡA 磺酸钠亦有抗自由基作用，对缺血心肌和再灌注心脏HO HO CH 2C COOH H O C O O HO HO O C O C CH 2COOH H OH OH

丹酚酸B （Sal B ）HO

HO O C O O C H C O O H C H 2

O H O H

丹酚酸 C （Sal C ）

C O

O C

COOH

H CH 2OH

OH 丹酚酸A

(Sal A )

的具有保护作用。利用结扎狗冠状动脉前降支的心肌梗死模型,静注丹参酮ⅡA磺酸钠,结果心肌梗死范围缩小,疗效非常显著。冠状动脉内给药后同样显著缩小狗心肌梗死面积,其疗效与潘生丁相当。降低心肌耗氧量有利于缺血性冠心病的治疗。阻断狗冠状动脉血流后,对照组静注生理盐水其左室舒张压上升,而静滴丹参酮ⅡA磺酸钠的试验组则明显降低。说明丹参酮ⅡA磺酸钠可能通过降低左心室壁张力和心脏体积而降低心肌耗氧量 [7]。

2.1.3抗凝、抑制血小板聚集、抗血栓形成作用丹参中的三种提取物均有抗凝作用，其中丹参酮最强，原儿茶醛次之，丹参素最弱。丹参酮ⅡA磺酸钠对犬血小板粘附、聚集和释放均有抑制作用。

2.1.4对耐缺氧能力的作用丹参酮ⅡA磺酸钠腹腔注射200 mg/kg，可显著延长小鼠在缺氧情况下的存活时间，耗氧速度较对照组稍慢，小鼠死亡时存余氧含量较对照组低，小鼠缺氧达到氧含量的6％，心脏和脑组织中乳酸含量较正常组显著增加，而给丹参酮ⅡA磺酸钠0.5h后再进行缺氧实验，组织中乳酸含量不增加，与正常相比，差异不显著，表明丹参酮ⅡA磺酸钠与提高小鼠耐缺氧能力，改善缺氧后引起的心肌代谢紊乱有关。丹参酮ⅡA磺酸钠可使离体兔左心室乳头肌在缺氧条件下，电刺激收缩幅度下降一般所需时间明显延长，表明其可减少心肌对氧的需求。

2.2水溶性有效部位的药理作用

2.2.1对冠状动脉的影响动物实验表明,丹参注射液有舒张冠脉,降低冠脉阻力,增加冠脉血流量的作用。在心肌缺血时,丹参能开放冠脉间桥式侧支吻合支,增加缺血区的血液灌注。

2.2.2对缺血心肌和再灌注心脏的保护作用丹参水提物对缺血心肌具有明显的保护作用,能缩小心梗范围,加快心梗后ST段的恢复。这种保护作用除了与丹参舒张冠脉,增加缺血心肌的血供有关外,还与丹参素DS—182提高机体对缺氧的耐受力和改善缺血后的心肌代谢紊乱有关。心肌细胞间有相互连接的闰盘，闰盘中的桥粒和连络膜分别与心肌细胞收缩张力的外传、细胞轮廓的维持和细胞间兴奋的传递有关，丹参能减轻缺血心肌的闰盘损伤,维持细胞膜的完整性和心肌组织的正常功能。冠脉再灌注时,心肌组织产生了大量氧自由基,它可以引起心肌细胞膜脂质过氧化反应,影响心肌细胞膜的稳定性,增加钙离子内流,造成心肌再灌

〃自由基和〃OH自由基的作用并对大鼠缺血和再灌注注损伤和心律失常。丹参素具有清除O

2

损伤的心肌线粒体有良好的保护作用，还具有很强的抗氧化作用，可抑制再灌注时心肌细胞膜的脂质过氧化反应，从而减轻心肌膜的损伤,阻止钙离子内流,这是丹参保护再灌注心肌、减少异常电活动和心律失常的重要基础。

2.2.3对心脏舒张和收缩的作用丹参注射液可提高心室的顺应性,改善心脏的舒张功能,即心室在同样的充盈压时,可受纳更多的血液,通过starling定律,从而提高心脏的收缩功能。

2.2.4对血小板聚集和凝血功能的影响实验证明,丹参素具有抗体外血栓形成、抗血小板聚集、抗内外凝血系统功能、减少血小板、促进纤维蛋白原降解等作用。丹参素还可抑制血小板TXA

的合成与前列腺素类缩血管物质的释放。家兔实验证实丹参素具有抗体外血栓形2

成、抗血小板聚集功能(ADP诱导)，抗内、外凝血系统功能,减少血小板及促进纤维蛋白(原)降解的作用。这些作用在家兔一次静注20mg/kg后30min达高峰，维持1h左右逐步恢复。至注射后4.5h，除体外血栓形成试验外,其余均恢复正常。

2.2.5对微循环的作用丹参可解除微血管痉挛,增加微循环流速和流量,消除局部静脉的血液瘀滞,改善组织细胞缺血、缺氧所致的代谢障碍。静脉注射不同剂量的丹参注射液和丹参素均能增加微循环障碍家兔眼球结膜和肠系膜微循环交点数，有利增加局部组织微循环的血液灌流及侧枝循环建立。对静注高分子右旋糖酐造成家兔微循环障碍或局部静注去甲肾上腺素(NA)造成小鼠肠系膜微循环障碍，给予丹参素后可明显增加兔眼球结膜毛细血管数并降低兔血浆乳酸含量。丹参素能扩张收缩状态的肠系膜微动脉,加快血液流速；因而消除肠系

膜的血液瘀滞[8]。

2.2.6对耐缺氧能力的作用丹参素300mg/kg和450mg/kg腹腔注射，均能显著延长小鼠耐缺氧的存活时间，丹参酮ⅡA磺酸钠450mg/kg腹腔注射，也有延长作用，但较丹参素为短。

3.丹参对脑血管系统的作用

3.1对脑循环和脑缺血的影响用动物模型观察丹参对家兔软脑膜微循环作用，结果表明丹参可使血流速度增快，流态改善，红细胞有不同程度的解聚。丹参对缺血脑组织有明显的保护作用，使缺血后脑组织及线粒体、粗面内质网等超微结构的改变明显减轻，丹参水溶性成分迷迭香酸有温和的抗血栓形成作用。丹参对脑血管痉挛引起的脑组织损伤有防治作用，在恢复脑血流、抗脂质过氧化物方面优于钙拮抗剂尼莫地平。丹参注射液，在大鼠局部脑组织缺血再灌注损伤预防和治疗实验发现与对照组相比，无论治疗组还是预防组，梗死面积明显缩小，个别仅有轻度缺血改变，未发展成为梗死灶，显示出丹参对急性脑缺血有肯定的预防和治疗作用。丹参可明显减轻阻断大脑中动脉后大鼠脑组织含水量，减轻脑水肿，对脑缺血修复带来良好效果。

3.2对脑组织能量代谢的影响以生物发光法测定结果，丹参注射液225～450mg（生药）/kg 只腹腔注射，可使脑中ATP含量增加，有利于能量代谢和氧效应的调节。

4．丹参对心脑血管疾病临床疗效的报道

丹参制剂在该领域的应用很多，临床疗效确切，下面仅列举几例：

4.1治疗冠心病、心绞痛刘小冬，宋亚辉[9]对复方丹参滴丸单用或合用硝酸异山梨酯治疗稳定型心绞痛的比较进行了报道，对80例稳定型心绞痛(SAP)进行了前瞻性随机对照观察,结果表明，复方丹参滴丸对SAP疗效可靠、副作用小。且具有显著改善血液流变学、钙拮抗作用及直接通过调节血管内皮细胞ET-1mRNA的表达水平来缓解心绞痛发作。单用复方丹参滴丸的症状和心电图疗效的总有效率分别达92.5%和65%，与文献报道基本相符。

范丽娟[10]等对复方丹参滴丸（CDDP）治疗冠状动脉粥样硬化性心脏病心绞痛进行临床观察，将124例冠心病心绞痛患者随机分为治疗组84例和对照组40例。治疗组口服CDDP，对照组口服地奥心血康，2组疗程均为4周。结果治疗组有效率94.05%,明显优于对照组77.50%；治疗组心电图有效率64.29%,优于对照组52.50%,但无统计学意义；治疗组在减少心绞痛发作的次数、持续时间及硝酸甘油用量等方面均优于对照组。治疗组对改善血液流变学指标、降低血脂水平的作用均优于对照组。CDDP治疗冠心病心绞痛疗效好,未引起不良反应。

4.2治疗脑血管疾病毛菊敏[11]用复方丹参滴丸治疗脑梗塞36例，结果治疗组总有效率为91.5%,对照组总有效率为73.5%,2组间行卡方检验,经统计学处理有明显差异(P<0.05),说明治疗组疗效优于对照组。

刘朝霞等[12]用复方丹参滴丸治疗偏头痛52例,并以尼莫地平作为对照观察。本实验结果显示复方丹参滴丸防治偏头痛的疗效明显优于有调节颅内外血管舒缩功能的钙拮抗剂尼莫地平。该药不但具有调节血管舒缩的作用,并有显著抑制血小板聚集,阻止5-羟色胺释放及抑制内皮素生成的作用,还能调节血脂代谢,降低血液黏、浓、聚,改善血流变学及机体微循环,调节病人植物神经平衡等,从而发挥协同的防治作用。

5．丹参制剂的研究

5.1丹参制剂品种[13]

5.1.1以水溶性有效成分入药的丹参制剂这类制剂的主药丹参多采用水煎法或水提醇沉法制备,其有效成分为水溶性酚酸类化合物。主要品种有丹参注射液、口服液、冲剂、气雾剂、粉针剂、煎剂、透皮吸收剂、多相脂质体；丹参素注射液、复方丹参注射液、丹红注射液、丹归注射液、丹参黄芪注射液、丹芪口服液、丹芪益心贴、复方丹参膏、复方丹参糖浆等。

5.1.2脂溶性有效成分入药的丹参制剂这类制剂按用途又可以分成两类:一类用于治疗化脓性感染性疾病如痤疮、扁桃体炎、骨髓炎、蜂窝组织炎、烧伤等，主药品种有丹参酮片、丹参酮胶囊、丹参酮油膏等。另一类用于治疗心脑血管疾病，主药品种有丹参舒心胶囊、丹参舒心片、丹参酮ⅡＡ磺酸钠注射液、精制冠心片等。其中精制冠心片为《中国药典》95版收录。

5.1.3兼用脂溶性成分和水溶性成分的丹参制剂这类制剂是丹参制剂的主体,以复方制剂为主，多用于冠心病和脑血管疾病的治疗。主要品种有复方丹参片、冠心丹参片、丹参片、丹七片、丹田降脂丸、心宁片、心可舒片、冠心宁片、冠心静片、冠心通脉宁片、保心宁片、复方丹参川芎片、复方丹参黄芪胶囊等。

以上制剂品种的工艺研究没有突破，主要是水醇工艺。虽然药物剂型有多种，只不过用药形式的改变，没有从根本上提高丹参制剂的质量。

5.2丹参制剂工艺的研究

5.2.1提取精制工艺

因为对丹参有效部位的认识存在差异，制剂的工艺路线相差较大。

5.2.1.1水提工艺路线如延枳丹胶囊[WS-364(Z-044)-97标准]，由延胡索、枳实、丹参、黄连等七味药材组成，以上七味药材水煎煮两次，每次2小时，滤过，合并滤液，浓缩成膏，干燥粉碎后成型。

5.2.1.2醇提工艺路线如冠心丹参滴丸[WS-031(Z-008)-2001标准]，由丹参、三七、降香油制备而成，以上三味，丹参用乙醇提取两次，每次70分钟，滤过，滤液合并，回收乙醇继续浓缩后备用。

5.2.1.3水提醇沉工艺路线如丹参粉针剂[WS-031(Z-008)-2001标准]，取丹参1500g，浸泡2小时，分别以12倍，9倍量水煎煮两次（分别为2，1.5小时），分次滤过，合并滤液，滤液减压浓缩至相对密度1.17～1.19（80℃测），用乙醇处理两次，第一次使醇含量为75％，第二次为85％，每次冷藏放臵40小时，滤过，滤液浓缩后备用。

5.2.1.4先醇提后水提的工艺路线冠心丹参片由丹参、三七、降香油等组成,丹参粉碎为中粉后采用90%乙醇渗漉,药渣以水提取两次，每次1h，浓缩后制粒压片。复方丹参片[14]由丹参、三七、冰片等组成。丹参粉碎为中粉后，提取3次，第一次以乙醇提取1.5h，单独回收乙醇浓缩，第二次以50%乙醇提取1.5h，第三次以水提取2h，第二次与第三次合并浓缩后与第一次浓缩液合并制粒压片。

上述1、3路线主要适用于水针剂、粉针剂、口服液和可溶性冲剂中主药丹参的提取精制。路线2主要适用于以丹参脂溶性有效成分入药的制剂中丹参的提取,一般采用90%以上的乙醇为提取溶媒。用于心血管疾病的丹参类固体制剂大部分采用路线4,本法先用不同浓度的乙醇提取脂溶性有效成分,再用水提取水溶性有效成分,然后混合制成各种剂型。

以上工艺只注重药物的提取，而忽视后续工艺的研究，如浓缩、干燥、成型等，这也是造成丹参制剂质量不稳定的主要原因之一。

5.2.2现有工艺中存在的问题

主要就是成分稳定性和保留率低问题。稳定性问题来源于成分本身对湿、热、光的不稳定所致。

5.2.2.1丹参醇提工艺丹参醇提液在蒸馏、蒸发、干燥过程中，丹参酮ⅡA等成分发生了化学变化。影响醇提液稳定性的因素有水、温度。温度愈高，降解速度愈快；含水量愈多，降解速度愈快。丹参醇提液浸膏粉化工序的不稳定性是影响丹参酮ⅡA含量的主要因素。在蒸发、干燥过程中，丹参酮ⅡA损失85％。复方丹参片、冠心丹参片中丹参醇提制稠膏，丹参酮ⅡA降解70～80％。若丹参醇提液制成干浸膏粉，经中试实验证明，用常压、普通真空干燥、喷雾干燥等工艺对比，均不能保留丹参醇提液的有效成分[15]。文献[16]报道丹参乙醇

浸膏中的丹参酮 A在烘干过程中的损失随温度升高和时间延长而增加；80℃和100℃烘干5h其损失达50%以上。另有文献[17]报道，隐丹参酮与丹参酮ⅡA同属菲醌类衍生物，在溶液中对光极敏感，会发生光化反应，生成多种产物，因此必须避光贮存，而且在避光及非溶液状态下也最为稳定。

5.2.2.2丹参酚酸类提取工艺由于水溶性酚酸类成分的理化性质有所不同,稳定性有较大差异,因而提取工艺的研究应多指标综合考虑,尤其要注意丹参药材中含量较高、活性较强的丹酚酸B等缩合酚酸。文献[18]研究比较了水提对丹参中丹酚酸A～C、迷迭香酸、原儿茶醛提取率的影响，显示丹参药材热提0.5h后，丹酚酸A～C、迷迭香酸及其甲酯在提取液中的含量随提取时间的延长不断降低,推测由于成分的聚合分解所致。复方丹参注射液中的丹参素为含有酚羟基的结构，它在水溶液中易被氧化成醌式结构，而致成品颜色加深，含量下降[19]。

5.2.2.3水提醇沉精制工艺由于丹参药材水提得膏率高,若水提物直接用于制剂则制剂生药含量低。目前多采用醇沉精制方法对丹参药材水提液进行精制处理,研究表明醇沉会引起丹参素的损失, 在丹参注射液生产过程第1次、第2次醇沉淀物中提出的丹参素约为原药液的40%[20]。丹参注射液除杂工艺也相对比较简单,仅用75%乙醇和85%乙醇依次处理,但成品颜色较深,久臵有沉淀产生。醇沉时乙醇浓度和浓缩液浓度越高,虽然杂质除去越多,但有效成分损失也越大,因此必须根据剂型选择合适的醇沉浓度。如果醇沉时用计算量的90%乙醇代替95%乙醇加入浓缩液中至规定浓度可以减少有效成分的损失，而且加入速度宜慢，还要不停的搅拌并保温。

6.开发、控制丹参新制剂的思路

大量的药理实验和临床疗效报道为丹参有效部位的确立提供了科学、可靠的依据，药学研究人员要依托现代技术对成分富集、浓缩、干燥、成型及质量控制进行系统、深入的研究，开发出优质高效的新剂型、新制剂。

6.1采用新技术、新工艺富集有效成分

丹参酮ⅡA等脂溶性成分对湿热的不稳定性要求研究人员利用新技术，设计新的工艺流程，达到更好富集有效部位的目的。超临界萃取技术对于脂溶性成分的提取具有提取得率高、提取物有效成分含量富集等优势，如张军等人通过对丹参超临界萃取物的HPLC分析，实验表明其中解析Ⅱ产物中丹参酮ⅡA含量为11.38%，隐丹参酮为5.22%,丹参酮Ⅰ为4.57%,解析产物中丹参酮ⅡA含量为43.55%,隐丹参酮为3.29%，丹参酮Ⅰ为7.60%，总丹参酮类成分得到富集，并且已验证该工艺在工业化大生产中具有可行性[21]。萧效良等对中药丹参中活性成分超临界二氧化碳萃取工艺进行了研究，先以第一夹带剂进行萃取，以获取丹参酮类活性部位，待萃取基本完全后，利用第二夹带剂继续萃取和分离操作，以获得以丹参素和原儿茶醛等酚酸类有效部位。该工艺具有品质高，质量高，能耗低，工艺简单的优点，并申请了发明专利，现已公开[22]。

对丹参中水溶性酚酸类有效部位的富集，传统醇沉方法损失多，研究工作应:综合考虑丹酚酸B、丹参素、原儿茶醛等的提取率，选择合适的提取酚酸类成分的条件和路线，根据制剂需要和生产可行性，选择组合适宜的精制技术（如絮凝剂、醇沉、大孔树脂、超滤）精制丹参药材水提物，富集丹参酚酸类有效部位,提高制剂中生药含量。通过对上述常用精制方式的初步比较研究,结果表明适宜的大孔树脂精制可在保留提取液中酚酸类成分的同时,大大降低总固形物得率,从而提高制剂载药量[23]。邱明丰[24]在复方丹参缓释片的研究中，对于水溶性酚酸类有效部位的获取，采用丹参醇提药渣再水提，提取液浓缩后醇沉，上清液浓缩到规定浓度后用大孔吸附树脂精制，总有效部位含量达60.29％，远远超过50％的要求。

6.2加强浓缩、干燥、成型工艺及新辅料应用的研究

丹参的脂溶性有效部位在浓缩、干燥过程中损失较多，要进行各种浓缩、干燥工艺的比

较研究，选择有效成分保留多，工艺简单，易于大生产的先进工艺。成型工艺要考虑到有效部位的理化性质，重视药物的溶出和吸收；重视药物的防湿、抗氧化及矫味；重视疾病的治疗特点，开发出更好发挥传统疗效的新制剂。丹参酮类几乎不溶于水,制剂的体外溶出差。经测定某批复方丹参片在人工胃液中隐丹参酮最大溶出度为25%，丹参酮ⅡA溶出未测到；某批丹参酮胶囊在人工胃液中隐丹参酮最大溶出度为1.26%，丹参酮ⅡA溶出未测到。药代动力学实验也证明丹参酮类口服吸收差。因此丹参酮类属于口服给药溶出差、生物利用度低的成分[25]。针对这一点可考虑使用新辅料及开发新剂型，解决丹参酮类溶出度差、生物利用度低的问题。

目前丹参类制剂研制开发偏重速效剂型,但已有的药物动力学研究资料表明,丹参的大部分有效成分半衰期很短。冠心病、心绞痛发作的治疗要求药物能够迅速起效并能较长时间维持疗效。因此研制长效，缓释控释制剂应是今后研究的主要方向之一。

6.3丹参制剂的质量控制

加强丹参制剂质量控制研究，使其真正达到安全、有效、稳定、可控的要求。根据丹参脂溶性和水溶性有效部位各成分的理化性质特点，采用多指标、多途经进行质量控制。不仅要对两类有效部位的总含量进行测定，还要对有效部位中相对量多的单体成分进行测定。脂溶性部位的丹参酮Ⅰ，丹参酮ⅡA和隐丹参酮，水溶性部位的丹参素、丹酚酸B、原儿茶醛可分别进行测定，真正控制药品质量，保证产品的一致性及均衡性，保证产品的疗效。而且对丹参水溶性有效部位中含量多、活性强、不稳定的成分（如丹酚酸B、丹参素）要尽可能建立完整的质量标准。

在重视有丹参效部位含量控制的同时，对有效部位以外的成分进行分析研究，对可能的物质类型进行归属，最好能提供量化比例，这将有助于在控制丹参药物疗效的同时对药物不良反应和毒副作用进行观察和控制。

参考文献：

[1]中国药典委员会.《中国药典》2000版，一部：57

[2]余世春，琚小龙，段广勋. 丹参的化学成分和药理活性研究概况（综述）. 安徽卫生职

业技术学院学报，2002，1（2）：43

[3]肖崇厚主编.《中药化学》.上海，上海科学技术出版社，195～196

[4]凌海燕等.丹参水溶性成分的研究概况.天然产物研究与开发.1998，11（1）：75～81

[5]《中华本草》7〃172～7〃175

[6]徐勇，王戍.丹参对心血管系统的作用及其临床应用. 天津中医学院学报.1998，17（3）：

31

[7]梁勇，羊裔明，袁淑兰.丹参酮药理作用及临床应用研究进展.中草药.2000，31（4）：

403～404

[8]《植物药有效成分手册》.人民卫生出版社1986

[9]刘小冬，宋亚辉. 复方丹参滴丸单用或合用硝酸异山梨酯治疗稳定型心绞痛的比较.临

床心血管病杂志. 2000, 16（11）：520

[10]范丽娟，刘克英，邢燕等. 复方丹参滴丸治疗冠状动脉粥样硬化性心脏病心绞痛临床

观察. 中成药.2000，22（9）：630～632

[11]毛菊敏. 复方丹参滴丸治疗脑梗塞36例. 福建中医药.2001,32（2）：22～23

[12]刘朝霞，汪涛.复方丹参滴丸防治偏头痛疗效观察. 中草药.2003，34（10）：945～946

[13]刘陶世，黄耀洲.丹参成分、制剂和质量控制研究概况.南京中医药大学学报.1998，14

（4）：256

[14]中国药典委员会.《中国药典》（一部）2000版。

[15]苏子仁等。丹参醇提工艺中丹参酮ⅡA降解动力学研究。中成药，1997，19（12）：1～

4

[16]曾元儿,徐晖.烘干温度和时间对丹参乙醇浸膏中丹参酮 A含量的影响[J].中药新药

与临床药理,1997,8(1):38-39.

[17]杨雁宾。隐丹参酮的稳定性测定。云南中医杂质，1990，11（3）：24～25转17

[18]李静,何丽一,宋万志.丹参中水溶性酚酸成分的薄层扫描测定法.药学学

报,1993,28(7):543-547

[19]宋艳霞等。提高丹参注射液稳定性的方法。中国药师，1998，1（3）：143

[20]崔吉卫，赵学。丹参注射液工艺改革的初步探讨。中成药,1990,12(10):6-7.

[21]张军等。丹参制剂的研究现状及对其开发的几点思考。中草药，2001，32（10）：954～

955

[22]萧效良等。专利申请号99117379.1，公开号1256142

[23]张军等。丹参制剂的研究现状及对其开发的几点思考。中草药，2001，32（10）：954～

955

[24]邱明丰。复方丹参缓释片的研究。成都中医药大学博士论文，博士生导师谢秀琼教授

[25]张军等。丹参制剂的研究现状及对其开发的几点思考。中草药，2001，32（10）：954～

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复方丹参片（丹参、三七、冰片组成）是活血化瘀、理气止痛中成药。主要用于心绞痛（冠心病）、高血压、颈椎病以及胸中憋闷等病症。因其药效可靠、副作用小，加之价格低廉，复方丹参片已成为使用频率较高的中成药之一。

但是，长期服用复方丹参片可能引起血钾含量降低，产生低血钾症。经研究发现，有的冠心病患者按常规量连续服用复方丹参片1个月，血钾水平较治疗前降低，病人可出现腹胀、乏力等缺钾表现。

虽然丹参降钾作用缓慢，但长期用药有可能诱发此症，况且服药者绝大多数为老年患者，一旦发生低血钾，对心脏、肌肉、中枢神经、消化及酸碱平衡的影响将更为明显，有可能造成严重后果。因此，在老年人服此药过程中应注意适当补钾，一般可经常吃些富钾食物，如香蕉、橘子汁、黄豆、花生、蘑菇、土豆、白薯等。当出现腹胀、乏力等缺钾表现时，可加服钾盐。

丹参制剂的研究现

丹参的化学、药理及制剂的研究现状 摘 要：总结丹参脂溶性和水溶性有效部位的化学成分及相应的心脑血管系统的药理作用；归纳分析丹参制剂品种和制剂工艺现状及存在的问题，提出开发丹参及复方制剂的新思路。 关键词：丹参 脂溶性成分 水溶性成分 心脑血管药理 临床疗效 新药开发 丹参是常用的活血化瘀药，来源于唇形科植物丹参Salvia miltiorriza Bge.根及根茎 [1]。性味苦、微寒，归心、肝经。具有祛瘀止痛，活血通经，清心除烦的功效。现代药理、药化的研究，使人们对丹参药效物质的认识不断深入，并为开发研制丹参药物新剂型、新制剂提供必要的理论依据。 1．丹参化学成分的研究[2，3，4] 丹参主要含有脂溶性的二萜类成分和水溶性的酚酸类成分，还含有黄酮类，三萜类，甾醇等其它成分。 1.1丹参的脂溶性成分 丹参的脂溶性大多为共轭醌、酮类化合物，具有特征的橙黄色和橙红色。主要有以下物质：丹参酮Ⅰ(Tanshinone Ⅰ) 、丹参酮ⅡA 、丹参酮ⅡB 、丹参酮Ⅴ、丹参酮Ⅵ、隐丹参酮（Cryptotanshione ）、羟基丹参酮（Hydroxytanshinone ）、丹参酸甲酯（Methyltanshinonate ）、次甲基丹参醌（Methylinitanshingwinone ）、紫丹参甲素（Przewalanshinguinone A ）、紫丹参乙素、戊素、丹参新酮、1,2二氢丹参醌（1,2-dihydroanhsinguinone ）、丹参醇Ⅰ（Tanshinol Ⅰ）、丹参醇Ⅱ、丹参醇Ⅲ、3α羟基丹参酮ⅡA 、降丹参酮（Moranshinone ）、1,2,15,16四氢丹参醌（1,2,15,16-Tetrahydrotanshiguinone ）、异丹参酮Ⅰ、异丹参酮Ⅱ、异隐丹参酮、丹参醌A(TanshipuinoneA)、丹参醌B 、丹参醌C 、丹参醌D 、二氢次丹参醌(Dihydromiltirone)、二萜萘嵌苯酮(Saloilenone)、丹参螺旋缩酮内酯(Isocryptotanshinone)。 部分成分的结构式如下： O O O R 1 R 2丹参醌ⅡA R 1=CH 3 R 2=H 丹参醌ⅡB R 1=CH 2OH R 2=H 羟基丹参醌ⅡA R 1=CH 3 R 2=OH 丹参酸甲酯 R 1=COOCH 3 R 2=H O O O H R 丹参新醌甲：R=CH CH 3 CH 2OH 丹参新醌乙：R=CH CH 3 CH 3 丹参新醌丙：R=CH 3

丹参药理作用的研究进展

丹参药理作用的研究进展 谷　雨　谷　巍 (武警吉林省公安边防总队医院?长春?130051) 于淑莲 (吉林人参研究院?通化?134001) 摘　要:丹参提取的化学成分,有脂溶性的二萜醌类和水溶性酚酸类,脂溶性分有丹参酮Ⅰ、丹参酮ⅡA、丹参酮ⅡB、隐丹参酮等;水溶性成分有原儿茶醛、丹参素(丹参酸甲)、丹参酸乙、镁-丹参酚性酸B (L SA-R)等。近来对丹参的作用研究主要集中在改善心、肝、肺、脑等脏器的缺血再灌注损伤;对肝细胞的损伤;肝纤维化、肝硬变、肝癌的作用;调节免疫应答;抗感染和抗肿瘤等方面。 关键词:丹参　药理作用 丹参为唇形科多年生草本植物丹参salvia　miltiorrhiza Bge.的根。全国大部分地区均有生产。主产于河北、安徽、江苏、四川等地。秋季采挖,除去茎叶,洗净泥土,润透后切片,晒干。生用或酒炒用。1　天然抗氧化作用 丹参酮ⅡA是一种新的有效的细胞内脂质过氧化产物与DNA相互作用的抑制剂。它对DNA的保护作用很可能是通过消除脂类自由基而阻断脂质过氧化的链式反应,抑制DNA加成物的生成,从而减少了后者的细胞毒性。丹参酮能消除心肌线粒体膜自质过氧化过程中产生的脂类自由基,使线粒体呼吸功能不受影响。 2　对心血管药理作用 211　抗动脉粥样硬化作用 采用原位杂交技术探讨了丹参酮ⅡA磺酸钠(简称DS-201)对血管平滑肌细胞增殖相关基因c-myc表达的影响,发现巨噬细胞源性生长因子可明显促进平滑肌细胞c-myc高表达,导致平滑肌细胞增殖,而DS-201能阻止这种作用,使c-myc表达水平下降,抑制平滑肌细胞增殖。提示DS-201可能通过阻止血管平滑肌细胞增殖而起到抗动脉粥样硬化作用。 2.2　缩小心肌梗死面积 利用结扎狗冠状动脉前降支的心肌硬死模型,静注DS-201,结果心肌硬死范围缩小,疗效非常显著,冠状动脉内给药后同样显著缩小狗心肌梗死面积,其疗效与潘生丁相当。 2.3　降低心肌耗氧量 降低心肌耗氧量有利于缺血性冠心病的治疗。阻断狗冠状动脉血流后,对照组静注生理盐水其左室舒张压上升,而静滴DS-201的试验组则明显降低。说明DS-201可能通过降低左心室壁张力和心脏体积而降低心肌耗氧量。 2.4　在心肌缺血-再灌注损伤中的作用 徐长庆等采用膜片钳全细胞式记录方法,观察了丹参酮ⅡA对豚鼠单个心室肌细胞跨膜电位及L-型钙电流的影响。结果证明,丹参酮ⅡA具有类异搏停样L-型钙通道阻断剂作用,可用于心肌缺血-再灌注损伤和心律失常的防治。陶军等利用家兔心肌缺血-再灌注模型,观察了缺血-再灌注后心肌2,4 -亚甲二氧苯丙胺(MDA)生成、超氧化物歧化酶(SOD)活性、血清肌酸激酶(C K)活性变化及DS-201对上述指标的影响。结果表明,缺血-再灌注心肌MDA含量显著升高,SOD活性明显下降,同时血清C K活性显著升高,缺血和再灌注前给予DS-201 (5mg/kg)能显著降低心肌中MDA的生成和减少心肌C K的释放。用化学发光法显示DS-201对超氧阴离子、羟基自由基和过氧化氢有消除作用。由此推测消除氧自由基是丹参酮防治心肌再灌注损伤的机制之一。买长江用离体大鼠工作心模型,研究了丹参酮对心肌保护效果,并与异搏停对比。证实丹参酮心肌保护效果优于异搏停,作用机制与减少氧自由基有 52 人参研究　RENSH EN YANJ IU 2007年第1期

复方丹参制剂治疗冠心病心衰126例

复方丹参制剂治疗冠心病心衰126例 目的：探索复方丹参制剂治疗冠心病心衰的临床效果。方法：选择2003年1月~2010年1月在本院进行治疗的冠心病心衰患者共252例，随机将患者分为治疗组和对照组两组进行临床疗效对比。结果：治疗组的临床效果明显好于对照组。结论：复方丹参制剂治疗冠心病心衰的临床效果显著，作为治疗的辅助手段可以长期使用。 标签：复方丹参制剂；冠心病心衰；临床；疗效 复方丹参制剂是由丹参、三七、冰片组成的纯中药复方制剂，其功能为活血化瘀、止痛，具有扩张冠状动脉，降低血管阻力，增加冠脉供血作用[1]。为探讨复方丹参制剂治疗冠心病心衰的疗效，笔者对252例患者进行了分组对照研究，现报道如下： 1资料与方法 1.1一般资料 选择2003年1月~2010年1月在本院进行治疗的冠心病心衰患者共252例，男145例，女107例，年龄54~78岁，平均（67.12±1.23）岁，超过65岁的患者有178例，占70.63%。全部患者均进行了心电图和心肌酶检验，均符合世界卫生组织（WHO）冠心病的诊断标准，患者均出现心衰现象：呼吸困难、喘息、水肿等。患者情况排除严重心律失常及肝肾功能异常者，心衰均在三级以下。随机将患者分为治疗组和对照组两组，每组126例，患者在年龄、身体情况、用药情况、身体指标均差异无统计学意义，P＞0.05，具有可比性。治疗组进行复发丹参制剂的辅助治疗；对照组只采用常规治疗。 1.2治疗方法 两组均采用冠心病心衰的常规治疗方法，常规强心、利尿、扩管及抗感染、对症治疗，给予抗血小板聚集、β-受体阻滞剂、硝酸酯类，血管紧张素转换酶抑制剂（ACEI）等药物治疗。同时控制血压和（或）血糖。治疗组在常规治疗的基础上加用复方丹参制剂进行服用，给予丹参滴丸每次10粒，每日3 次，连服15 d。 1.3疗效评价 两组患者治疗后的疗效评价分为显效、有效、无效。显效的评价标准为心率功能恢复正常指标，心衰症状消失。有效评价标准为心率功能接近正常指标，心衰症状有所缓解。无效为没有明显的治疗效果[2]。 1.4统计学方法

浅谈中药丹参及其制剂

成都中医药大学药学院 论文 题目丹参综述 学号 201240301077 学生姓名 __ 杨益________ ___ _ 年级 2012级中药3班 学科专业方向中药学 所属院（所） ___ 药学院 _ ___ _

丹参综述 摘要： 丹参是我国常用的传统中药，从70年代开始，国内外学者对丹参进行了比较系统的研究,如丹参资源调查、化学成分分离、药理作用、制剂及制剂工艺等。通过查阅相关文献，本文对丹参进行综述。主要介绍丹参资源情况、丹参主要化学成分及其活性成分的药理作用、有效成分提取分离纯化工艺、丹参制剂类型、丹参药材及制剂的质量控制方法研究。 关键词：丹参；资源情况；化学成分；药理作用；制剂；提取分离纯化；质量控制 丹参，为唇形科植物丹参Salvia miltiorrhiza Bge.的干燥根和根茎。春、秋二季采挖，除去泥沙，干燥。具有活血祛瘀，通经止痛，清心除烦，凉血消痈之功效。用于胸痹心痛，脘腹胁痛，瘕瘕积聚，热痹疼痛，心烦不眠，月经不调，痛经经闭，疮疡肿痛等。对冠心病、心血管病、慢性肝炎、早期肝硬化等病有良好疗效。 1.丹参正品、习用品、伪品及资源开发现代研究情况 1.1丹参正品资源情况 上世纪60年代之前，丹参以应用野生品为主，随着市场需求的增加，野生资源锐减，因此，各地开始对丹参进行引种栽培，获得成功后，种植面积迅速扩大[1]。主产于四川、山东、浙江省等，现在全国大部分地区都有分布。野生丹参与栽培丹参所处的生长环境迥异，野生者多生于林下，阳光遮蔽，植株生长矮小，地上茎分枝少，根条细长; 而栽培丹参则生长在阳光充足，土壤肥沃的丘陵或平原地区，植株高大，地上茎分枝多，根条粗。临床应用常以人工栽培丹参代替野生丹参，但由于生产中长期的只种不选引起品种退化，导致药材产量和品质均有较大程度下降。 1.2丹参习用品及伪品 1.2.1 丹参习用品 （1）南丹参（Sal via bawl eyana Dun）：根较小，外皮灰红色。小叶卵状披针形，无毛。花萼筒状或近筒状；花冠筒短，内藏。 （2）甘西鼠尾（S．przewals kii Maxim．）：别名甘肃丹参。多年生草本，高达70 厘米，全株密被柔毛。根粗壮，圆锥形，红褐色。单叶，有基生叶和茎生叶两种，均具柄，叶片三角状或椭圆戟形。花序顶生或腋生，总状花序；花萼钟状，2 唇形；花冠紫红色；小坚果，灰褐色。 1.2.2 丹参伪品 非正品未列入药典，不具备正品丹参的各种功效，故不可代替正品丹参入药。 市场上存在丹参伪品，主要有四种:

丹参的药理作用研究

丹参的药理作用研究 (作者：_________ 单位：____________ 邮编：___________ ) 【摘要】丹参是具有很多药理作用的活血化瘀药，主 要成份是丹参酮(I、H A、H B)、异丹参酮(I、H )等，对近年来丹参的药理作用研究作一综述。 【关键词】丹参药理作用综述 Abstract:Red sage has many pharmacological fun cti on for activating blood to remove stasis , its main component is tanshinone (I, II A, n B) and iso 拟tanshinone (I, II) , etc.The article makes summary on its pharmacology by differe nt parts. Key words:red sage ; pharmacological function ; review 丹参为中国的传统中药，最早见于《神农本草经》，并被列为上品。丹参以唇型科鼠尾属多年生草本植物丹参 (SaiviamiltiorrhizaBu nge )的干燥根及根茎入药。为临床之常用 药物，尤以治疗冠心病及缺血性脑血管病最为常用，且疗效颇佳，但 若有出血倾向者应慎用，多用于治疗冠心病、心绞痛、心肌梗塞、心

动过速、脑血栓等，已被现代临床实验和药理实验研究所证实活血化 瘀等多方面的药理活性］1］ 1对心脏的保护作用 丹参可减轻急性心肌梗塞造成的心脏循环障碍，促使冠状动脉间桥式或侧枝血管开放，使梗塞区内毛细血管损伤减轻。心肌梗塞1周的实验犬应用丹参后，梗塞区域内以成熟的肉芽组织为主］2］。丹参组的动物心肌梗塞区内再生的心肌细胞明显增多。姜传仓等报道丹参素能诱导人成纤维细胞LDL受体m RNA水平升高；抑制内源性胆固醇合成；血清T C及LD L；1C水平降低，而T C及LDL以C降低在改善血浆粘度中起一定作用。对小鼠缺氧心肌、兔局限性心肌缺血及犬低温停搏全心心肌缺血均具有良好的保护作用］4］。张淑芳等报道，蟾蜍及兔耳血管灌流实验，表明丹参煎剂有扩张血管作用。另据报道, 丹参素有缩小犬冠状动脉结扎后心肌梗塞范围和改善左心室功能的作用。 2对肝脏的保护作用 丹参中主要的水溶性成分一丹参酸乙对原代培养大鼠肝细胞采用体外四氯化碳熏蒸直接造成的肝细胞损伤具有明显的保护作用。可能与该成分直接保护细胞膜，影响花生四烯酸级联过程及抗氧化作用有关］5］。丹参单体 IH764拟3可显著减轻大鼠四氯化碳肝纤维化程度，能明显降低肝羟脯氨酸和、型前胶原mRN含量，降低血 清透明质酸（HA、层粘连素（LN）水平，改善肝功能。组织学检查也显示

丹参的药理作用研究进展

丹参的药理作用研究 一、总论 丹参为唇形科植物丹参的干操根及根茎，性微寒，味苦，具有活血祛瘀、养血安神、调经止痛、凉血消痛的功效，《神农本草经》列为上品，古代广泛用于心血管、血液类的疾病。丹参为常用中药，《中华人民国药典》(2000年版，一部)规定丹参为唇形科植物丹参Salxia miltiorrhiza Bge的干燥根及根茎。具有祛瘀止痛、活血通经、清心除烦等功效，其有效成分为脂溶性的二萜化合物和水溶性的酚酸类化合物。其化学成分主要包括：丹参酮Ⅰ、丹参酮ⅡA、丹参酮ⅡB、隐丹参酮、二氢丹参酮、水溶性成分丹参素、丹酚酸以及脂溶性成分丹参酮，另含丹参新酮及鼠尾草酚等。 二、丹参的化学成分 丹参的有效成分主要分为脂溶性和水溶性两类。脂溶性方面，现已得到40余中化合物，这些化合物可以分为两类，即丹参酮类和罗列酮类。丹参酮类化合物多数属于二萜化合物，其部分是二萜醌类化合物，如丹参酮I、丹参酮Ⅱ-A、丹参酮Ⅱ-B、丹参酮Ⅲ、异丹参酮、异隐丹参酮、羟基丹参酮Ⅱ-A、二氢丹参酮I、丹参新醌甲、左旋二氢丹参酮I、丹参新醌乙、丹参新醌丙等。另外有新的二萜醌结构的新丹参酮类化合物及其他类型的化合物，如新隐丹参酮Ⅱ，环酚乳酰胺、油酰新隐形丹参酮和油酰丹参新醌A等。丹参的水溶性成分均具有酚酸性结构，其中最早发现的丹山素，化学名称为3，4-二羟基苯乳酸。此后发现了一系列酚酸类化合物，命名为丹酚酸并按照英文字母排序，主要水溶性成分有丹参酚酸A、B、C、D、E、F、H、I、J，四甲基丹参酚酸C，还有迷迭香酸、紫草酸等。丹参的脂溶性成分和水溶性成分都是丹参的有效成分。脂溶性的丹参酮类以改善血液循环、抗菌和抗炎为主，而水溶性的丹酚类则以抗氧化、抗凝血、抗血栓形成、调血脂和细胞保护作用明显。 三、丹参的药理作用 （一）对心血管系统的药理作用 1抗心肌缺血 丹参可以增加冠脉血流量，改善微循环，同时促进侧支循环的开放，改善血液流变性，提高缺氧耐受力，抗脂质过氧化，清除有害的自由基，调节血液在心肌重新分布。通过上述综合作用而保护缺血的心肌。丹酚酸 B 在高钾、高钙和组胺刺激的离体冠状动脉环收缩模型中均表现出舒作用，这一作用通过阻断钙通道来实现。丹酚酸B可通过多条通路增加冠状动脉NO生成，扩冠状动脉血管。2抗心律失常作用 细胞钠离子、钾离子失衡及钙超载是引起心律失常的重要因素。丹参酮ⅡA 使正常心肌钙离子降低,明显抑制细胞钙超载，有钙通道阻滞作用。丹参酮ⅡA 对大鼠心室肌细胞上的钾通道具有抑制作，瞬时外向电流主要参与动作电位的复极1期，向整流钾电流主要参与静息膜电位的维持和动作电位复极3期。这两种电流的抑制应使动作电位时程延长。而据报道,动作电位时程是缩短的，这主要是由于丹参酮ⅡA能显著地阻断向钙电流，进而引起动作电位时程缩短。

丹参注射液[参考内容]

丹参注射液 科技名词定义 中文名称：丹参注射液 英文名称：danshen injections 定义：主要成分：丹参。 所属学科：中医药学（一级学科）；方剂学（二级学科）；中成药（三级学科） 本内容由全国科学技术名词审定委员会审定公布 丹参注射液是活血化瘀的一个主要药物，有许多有益的心血管效应。近年来被广泛用于治疗冠心病等疾病，并取得较好的疗效。该药适用于胸痹血瘀症候，如胸闷、心悸、心绞痛，急慢性心肌梗塞，缺血性脑中风，脑梗塞或中风后遗症。丹参具有扩张冠状动脉，抑制血小板聚集，降低血浆粘度，加速红细胞流速的作用，从而有利于改善微循环和预防血栓的形成。 丹参注射液 丹参注射液 药物组成：丹参 性状：注射液。为棕色至棕红色的澄明液体。

临床应用：主要用于治疗冠心病、心肌梗塞、肝炎、脑血管意外、慢性肾功能不全、流行性出血热、急性弥漫性血管内凝血等病证。 规格：丹参注射液：每ｍｌ相当生药１～１.５ｇ。 是否医保用药：医保 是否非处方药：非处方 贮藏:密封，遮光。 生产企业： 北京第四制药厂河北宏宝药业股份有限公司山西省万荣制药厂 农安县制药厂上海第九制药厂上海长征富民制药厂江苏省国营石山头制药厂台州南峰药业有限公司安徽马鞍山生物化学制药厂嘉华中药有限公司江西余江制药厂责任有限公司南丰县桔城制药厂河南省信阳大别山制药厂长沙市第二制药厂广东永康药业股份有限公司西安蓝田制药厂 药物制法 (l)取本品0.5ml，加水至500ml，摇匀，照分光光度法(附录Ⅴ A)测定，在281±3nm 丹参注射液 波长处有最大吸收。 (2)取本品2滴，加水2滴，摇匀，加三氯化铁试液1滴，显污绿色。

浅谈中药复方制剂质量控制中含量测定指标的选择思路

浅谈中药复方制剂质量控制中含量测定指标的选择思路 中药制剂中建立含量测定项的主要目的是对含有此成分的药味、及与此药味以同一工艺制备的制剂进行质量控制。由于中药具有成分复杂、有效成分不够清楚、所含成分含量较低、处方中各药味处理方式不同等特点，复方制剂中如何选择含量测定指标一直难以统一。现围绕中药新药注册中含量测定指标选择方面存在的一些问题，提出如下建议，仅供研制者参考。 1、含量测定指标应首选已明确的活性成分，确保制剂的有效性。 现有研究基本证实水溶性的酚酸类化合物是丹参活血化瘀的主要活性成分。中药药典2005年版一部已规定丹参药材中丹参酚酸B的含量不少于3％。因此以丹参活血化瘀为主药的制剂中，应测定丹参酚酸的含量，以保证制剂的有效性。 含量测定指标选择是否合适，除了控制制剂的最终产品质量外，还与制剂的剂型选择、工艺路线选择等有着极重要的作用。 如某一申报单位同时申报了一个含丹参的复方注射液和冻干粉（治疗冠心病），在工艺研究中和质量标准含量测项中只考察了丹参素量。经临床试验发现，注射液疗效不如冻干粉，且不稳定。进一步对注射液和冻干粉的工艺和质量分析时发现，冻干粉的工艺过程和最终产品中均能测到丹酚酸，因此，在质量标准中建立了丹酚酸的含测项，稳定性考察证明制剂中丹酚酸基本稳定；注射液因丹酚酸含量低或有的批号测不到则无法建立此项含量测定项，稳定性试验发现丹参酚酸成分含量不稳定。这说明本品更适合制成冻干粉或注射液的制备工艺不太合理。如在研制阶段能以丹酚酸作为指标进行工艺和制剂质量、稳定性考察，即可以发现并避免上述问题。可见，选择一个活性成分作为制剂的质控指标，能对剂型的选择、工艺路线的确定、制剂稳定性均有监控作用，从而保

药学论文 丹参药理作用研究进展

丹参药理作用研究进展 摘要：目的：探讨丹参的药理作用新用途，为临床应用提供依据。方法：查阅相关文献进行分析和归纳。结果：丹参的药理作用及其广泛，包括扩张血管，抗血栓，对心肌的保护，降血脂，防治动脉粥样硬化，改善外周循环，改善缺血在灌注损伤，保护肝，抗肿瘤，抗氧化，抗菌消炎等作用。结论：丹参的药理作用疗效确切，在临床上有广泛应用，值得更深入研究。 关键词：丹参；植物来源；化学成分；药理作用；研究进展 前言丹参为唇形科鼠尾属植物丹参（Salvia Miltiorrhiza Bunge）的干燥根及根茎[1]现代药理学研究证明，丹参的药理活性主要是对心脑血管系统的作用，如扩张血管加快血流、改善微循环、改变血液黏滞性、抗氧化、抗凝血、增加心肌供血等，主要用于治疗冠心病、高血脂症、脑血管病[12]。现就丹参的化学成分和药理作用及临床应用研究进展作一综述。 1化学成分 丹参的化学成分分为脂溶性和水溶性两部分，前者为丹参酮类，主要有丹参酮Ⅰ、丹参酮ⅡA、丹参酮ⅡB、丹参羟甲酯、隐丹参酮、羟基丹参酮、二氢丹参酮Ⅰ以及异丹参酮Ⅱ、异丹参酮、二氢异丹参酮Ⅰ；后者主要为酚酸类，包括丹参素、原儿茶醛、丹参酸甲、已、丙[1]。 2药理作用 2.1心血管系统作用 2.1.1扩张血管的作用陈士良等[2]自制微米缩窄器造成犬冠状动脉左前降支狭窄模型，结果提示，复方丹参注射液有直接扩张冠脉，改善缺血区血供的作用。 2.1.2抗血栓形成的作用白细胞与血栓形成的关系很早就引起极大关注。富血小板栓部位常有白细胞聚集，白细胞通过呼吸爆发产生大量氧自由基及过氧化氢等激活血小板。白细胞与血小板的黏附在炎症、血栓形成、组织损伤及性播散凝血中起重要作用。姜开余等[3]考察丹参素对血小板，白细胞和血管内皮细胞表达各种细胞黏附分子，包括

丹参的主要化学成分

丹参的主要化学成分、药理作用和功效 (1)主要化学成分丹参的化学成分主要有两大类：脂溶性的丹参酮类化合物和水溶性的酚酸类化合物。脂溶性成分属醌、酮型结构的有：丹参酮，隐丹参酮，异丹参酮，异隐丹参酮，羟基丹参酮，丹参酸甲酯，亚甲基丹参醌，二氢丹参酮，丹参新醌A、B、C、D，二氢异丹参酮，新隐丹参酮，去羟新隐丹参酮，代号为Ro-090680的2-异丙基-8-甲基菲-3，4-二酮，去甲丹参酮，丹参二醇A、B、C，丹参新酮，1-氢丹参新酮，1-氢丹参酮，1-氧代异隐丹参酮，3α-羟基丹参酮ⅡA，1，2-二氢丹参醌，醛基丹参酮，亚甲二氢丹参酮，7β-羟基-8，13-松香二烯-11，12-二酮，1，2，5，6-四氢丹参酮，4-亚甲丹参新酮，丹参酚醌，鼠尾草呋萘嵌苯酮，丹参内酯，二氢丹参内酯，丹参螺缩酮内酯，表丹参螺缩酮内酯，丹参螺缩酮内酯Ⅱ，就是丹参隐螺内酯，表丹参螺缩酮内酯Ⅱ，就是丹参隐螺内酯，鼠尾草酮,鼠尾草酚酮，丹参酮二酚。丹参环庚三烯酚酮等；属其他类型结构的有：降鼠尾草氧化物，弥罗松酚，鼠尾草酚，柳杉酚等。 水溶性成分酚性酸化合物有：丹参酸A、B、C，丹参酸A又称丹参素，其结构为D(+)-β-(3，4-二羟基苯基)乳酸，丹参酸B是由3分子的丹参素和1分子的咖啡酸缩合形成的，就是丹参酚酸B；丹参酸C是2分子丹参素的缩合物；丹参酚酸A、B、C、D、E、G；迷迭香酸，迷迭香酸甲酯，紫草酸草酸单甲脂，紫草酸二甲酯，紫草酸乙酯，紫草酸B，原儿茶醛，咖啡酸，异阿魏酸等。还含黄芩甙，异欧前胡内酯，熊果酸，β-谷甾醇，胡萝卜甙，5-(3-羟丙基)-7-甲氧基-2-(3′-甲氧基-4′-羟苯基)-3-苯并［b］呋喃甲醛，替告皂甙元，豆甾醇等。 (2)药理作用和功效丹参有祛瘀止痛、活血通经、清心除烦的功效。现代药理学的研究表明，它具有多方面的药理作用。 对心血管系统可增加冠脉流量、降低心肌兴奋性和传导性，对急性心肌缺血缺氧所致的心肌损伤具有明显保护作用。它的抗心肌缺血机制可能是通过保护心肌细胞间盘受损、维持细胞膜的完整性，对缺血区边缘的毛细血管损害较轻，有利于侧支循环的建立，增加血液供应，因而加快损伤组织的修复和心肌细胞的再生。 丹参还具有改善微循环、抗血小板的聚集和血栓形成，并能使血液粘度下降，这些作用有利于改善血液循环，对心肌缺血性损伤的保护有益。其改善微循环和改变血液流变学的作用，也可促进骨折和皮肤伤口的愈合和保护肝细胞损伤的修复和再生。丹参对中枢的作用主要是大脑皮层的抑制，产生镇静作用；对中枢的抑制作用可能与脑组织cAMP磷酸二酯酶的抑制和cAMP水平的提高有关。丹参制剂体内外试验有一定抗肿瘤作用。也有报道，在一定的给药时间和剂量时，对静脉接种的肝癌细胞有促进转移的作用。临床上用丹参和放射治疗合并应用于肿瘤患者，未见有促转移作用发生，但可减轻局部照射处的纤维化和瘢痕形成。丹参的抗肿瘤和促转移作用有待进一步研究。抗菌消炎丹参的各提取物有明显的抗菌消炎作用，如总丹参酮对耐青霉素、金霉素和红霉素的金黄色葡萄球菌敏感；对毛发癣菌也有抑制作用；丹参酮Ⅰ、丹参酮Ⅱ-A及隐丹参酮对人型结核杆菌有抑制作用；对感染性肿胀及炎性肿胀有一定抗炎作用，其抗炎机制可能与影响PGE水平和抑制白细胞趋化性有关。其它：如通过卵巢呈现雌激素样作用，有抗雄激素样活性。抑制cAMP磷酸二酯酶活性。对体液及细胞免疫功能有较强的抑制作用等。 抗氧化作用体外，从丹参中提取的三种水溶性成分丹酚酸A、丹酚酸B和迷迭香酸，对由维生素C-NADPH或由Fe2+-半胱氨酸诱发的大鼠脑、肝、肾微粒体的脂质过氧化都有很强的抑制效应，其作用强弱依次为丹酚酸A、丹酚酸B、迷迭香酸，比抗氧化剂维生素E的作用强百倍至千倍。机制之一是这些成分能有效地清除超氧阴离子。体内，对急性乙醇中毒动物肝脏过氧化脂质生成的抑制作用：给小鼠灌服50%乙醇造成急性乙醇中毒，肝脏脂质过氧化终产物丙二醛(MDA)急剧上升，约相当正常小鼠肝脏丙二醛水平3.5-4倍。在小鼠乙醇中毒后以迷迭香酸(100毫克/公斤)灌服，共3次，则可使肝脏MDA生成明显降低，为乙醇中毒对照组MDA量的54%(P ＜0.01＝。维生素E(100毫克/公斤×3，P.O)组小鼠肝脏MDA生成也显著降低，为乙醇中毒组肝

复方丹参滴丸治疗老年冠心病心绞痛64例疗效观察

复方丹参滴丸治疗老年冠心病心绞痛64例疗效观察 王惠敏1李瑞萍1 范新玲1张金娥2 （1.内蒙古自治区医院010017； 2.呼市第一医院010020；） 自1996年2月～1997年12月，我们应用复方丹参滴丸治疗老年冠心病心绞痛64例，同时与复方丹参片治疗的50例作对照，现将结果报告如下。 1 临床资料 全部病例均为我院干部保住所门诊及住院患者，符合世界卫生组织1979年拟订的诊断标准，并具备以下条件①心绞痛，②常规口服硝酸甘油片仍有心绞痛发作，③静息心电图有缺血型ST段改变（抬高或压低>0.lmV）或T波倒置。114例随机分为观察组和对照组。观察组64例，男46例，女18例；年龄58～84岁，平均69.8岁；病程最短1个月，最长20年，平均4.22年。对照组50例，男37例，女13例；年龄59～85岁，平均66.9岁；病程最短1个月，最长16年，平均 4.20年．两级临床资料比较光显著性差异（P>0.05）具有可比性。 2 治疗方法 观察组口服（舌下含服或吞服）复方丹参滴丸，每日3次，每次10粒，一个月为一个疗程。对照组口服复方丹参片，每日3次，每次3片,一个月为1个疗程。服药期间停服其它抗心绞痛药物，如心绞痛不能缓解，可舌下含服硝酸甘油片．记录服药期间心绞痛发作的诱因、次数、持续时间及伴随症状。 3 现实结果 疗效标准：心绞痛、心电图疗效评定标准根据《中药新药临床研究指导原则》评定。显效：l个疗程后．心绞痛及伴随症状消失，心电图恢复正常或接近正常，不用硝酸甘油片；有效：心绞痛发作次数及持续时间减少，伴随症状减轻，仍用硝酸甘油片，心电图ST段回升，T波倒置变减超过 50%；无效；心绞痛未减轻或加重，心电图无改善。 心绞痛疗效分析：观察组64例，显效22例（占34.3%），有效37例（占57.8%）．无效5例（占7.9%），总有效率92.1%。对照组50例显效12例（占24%），有效23例（占46%），无效15例（占30%）总有效率70%。 心电图疗效分析：观察组64例，显效14例（占21.8%），改善26例（占40.9%），无效24例（占37.3%）。总有效率62.7%。对照组50例，显效4例（占8%），改善16例（占32%），无效30例（占60%）、总有效率40%。两级比较，有显著性差异（P<0.01）。 不良反应：复方丹参滴丸组除有个别患者偶有轻微头胀外，无其它副作用，不影响连续服用。丹参片组患者多有胃肠不适。两级药物对患者的肝肾功能、血压及血糖无明显影响。

丹参类药物的应用_刘增芳

丹参类药物的应用 刘增芳（江苏省洪泽湖监狱医院泗洪２２３９３２） 摘要：目的：介绍丹参类药物。方法：通过查阅有关文献进行整理、评述。结论：丹参类药物主要用于心血管系统，也可以用于抗菌治疗，长期应用应当关注其不良反应。 关键词：丹参临床用途不良反应 中图分类号：Ｒ２８２．７文献标识码：Ｂ文章编号：１６７２－８３５１（２０１３）０４－００１８－０２ 目前，丹参类药物应用较为普遍，而上市的品种也较多，给临床选择带来了一定的困扰，为方便临床选择，提高合理用药水平，本文对丹参类制剂进行了梳理。 丹参饮片具有祛瘀止痛，活血通经，清心除烦等功效。用于月经不调，闭经痛经，癥瘕积聚，胸腹刺痛，热痹疼痛，疮疡肿痛，心烦不眠，肝脾肿大，心绞痛等。经分离能得到多种有效成分，常见的有丹参素（丹参酸甲），具有降胆固醇，抗凝，扩张冠脉作用；丹参酸乙（丹酚酸B、丹参乙酸）有扩张冠脉，纤溶作用、丹参酮ⅡA有抗结核菌，抗菌，溶血栓作用；隐丹参酮抗菌；丹参酮抗菌、抗炎；原儿茶醛抗菌；迷迭香酸抗血栓、抗氧化。而丹参类制剂的功效与此都有相关性，但不同的制剂工艺和配伍不同而又有一定的区别，本文主要考虑制剂工艺的影响。 1单纯的丹参制剂 1.1丹参的多种口服制剂一般都具有活血化瘀作用。用于瘀血痹阻所致的胸痹，症见胸部疼痛、痛处固定、舌质紫暗；冠心病心绞痛见上述症候者。含量测定对丹酚酸B有要求 1.2丹参膏、丹参注射液提取工艺类似，唯后者经过了精制，质量要求也高，是丹参类制剂中少有的采用指纹图谱进行质量控制的。前者保留了丹参饮片的作用，后者活血化瘀，通脉养心，用于冠心病胸闷、心绞痛。注射液对丹参素钠、原儿茶醛、迷迭香酸和丹酚酸B都有含量要求。 1.3注射用丹参（冻干粉）活血通脉。用于胸痹血瘀证，症见胸部刺痛、绞痛，痛有定处或有心悸；冠心病、心绞痛见上述证候者。含量控制丹参素钠和总酚（以原儿茶醛计）。理论上冻干粉的稳定性应当高于水溶液，但实际上冻干粉采用的质量标准没有注射液的高。 1.4丹参舒心胶囊活血化瘀，镇静安神。用于冠心病引起的心绞痛、胸闷及心悸等。为丹参经水煮后再提取的制剂。 2复方类制剂 2.1复方丹参制剂含丹参、三七、冰片。功能主治：活血化瘀，理气止痛。用于气滞血瘀所致的胸痹，症见胸闷、心前区刺痛；冠心病心绞痛见上述症候者。含量测定丹参酮ⅡA和丹酚酸B。但复方丹参含片活血化瘀、理气止痛。用于胸中憋闷、心绞痛。本品每片含丹参以原儿茶醛（C7H8O3）计不得少于0.5mg，以丹参素（C9H10O5）计不得少于5.0mg。滴丸含量测定丹参素。复方丹参气雾剂含量测定丹参酮ⅡA。后三者口腔用药可以快速起效。 2.2香丹注射液含丹参、降香。扩张血管，增进冠状动脉血流。用于心绞痛，亦可用于心肌梗塞等。含量测定原儿茶醛。 2.3冠心丹参片（颗粒、胶囊），丹参、三七、降香油；活血化瘀，理气止痛。用于气滞血瘀所致的胸闷、胸痹、心悸气短；冠心病见上述证候者。不同剂型质量控制标准略有差别，说明书中的描述也稍有不同。胶囊剂含量测定丹参酮ⅡA。 2.4丹红化瘀口服液；含丹参等七种药物，含量测定原儿茶醛，活血化瘀，行气通络。用于气滞血瘀引起的视物不清、突然不见症；视网膜中央静脉阻塞症的吸收期见上述症候者。 丹葛颈舒胶囊含丹参等十二种药材。含量测定丹参酮ⅡA。益气活血，舒经通络。用于瘀血阻络型颈椎病引起的眩晕、头昏、颈肌僵硬、肢体麻木等。2.5丹红注射液含丹参、红花，含量测定丹参素和原儿茶醛。活血化瘀，通脉舒络。用于瘀血闭阻所致的胸痹及中风，证见胸痛，胸闷，心悸，口眼歪斜，言语蹇涩，肢体麻木，活动不利等症；冠心病、心绞痛、心肌梗塞、瘀血型肺心病、缺血性脑病、脑血栓。 3成分制剂 3.1丹参酮胶囊抗菌消炎。用于痤疮，扁桃腺炎，外耳道炎，疖、痈、外伤感染，烧伤感染，乳腺炎，蜂窝组织炎，骨髓炎等。含量测定隐丹参酮、丹参酮ⅡA。 3.2注射用丹参多酚酸活血、化瘀、通脉。用于冠心病稳定型心绞痛，分级为I、II级，心绞痛症状表现为轻、中度，中医辨证为心血瘀阻证者，症见胸痛、胸闷、心悸。主要成分为丹参乙酸镁。 丹参酮ⅡA磺酸钠注射液适用于缺血性心脑血管疾病，如冠心病，室性期前收缩；脑供血不足，脑血栓形成，脑栓塞；末梢循环障碍疾病，如各种动脉闭塞症，脉管炎，糖尿病引起的微循环障碍。也可用于高血压、高脂血症等疾病的辅助治疗。 4其他 其他一些药物虽然名称中含丹参，但实际上质量控制中丹参并没有提出要求，如三七丹参片、丹参益心胶囊等，这里就不再加以阐述。 以上将丹参类制剂的相关法定标准中的内容进行了叙述，其实临床用途更为广泛，有研究证实，丹参酮类化合物有抗肿瘤[1，2]，保护肝损伤的作用[3]，保护神经干细胞损伤的作用[4]，降血脂[5]，缓解吗啡依赖小鼠的戒断症状等[6]，临床上丹参类制剂除治疗心、脑血管系统疾病以外，还用于治疗耳聋[7]，肝病[8]，早发型重度子痫[9]，糖尿病周围神经病等[10]。 如前文所述，丹参类药物中含有多种有效成分，这些成分多有协同作用。但在法定的药品标准中只要求检测少量的有代表性的成分，这些成分所代表的作用包含于丹参的作用之中。一般可以将丹参的成分简单分为脂溶性和水溶性两类，其中，丹参酮ⅡA为脂溶性代表，丹酚酸B为水溶性代表。因此，我们可以大致通过质量标准推测各丹参类制剂的成分范围，相对而言，复方丹参片、丹参膏等含的成分较为广泛。对于长期用药可能获益更大。中药注射剂容易引起不良反应，相对而言，丹参注射液质量可靠，有效成分较多而明确，应当作为首选。 丹参类不良反应关注注射剂型的较多，但作为可以长期使用的药物，我们更应当警惕其长期口服的不良反应。已知的口服不良反应有[11，12]。消化系统：口干、上腹不适、恶心呕吐等症状，药物性肝损害；心血管系统：窦性心动过缓、血压升高；血液系统：血小板减少及过敏性紫癜；代谢性疾病：血钾降低。毒理试验提示，丹参具有抗MMC诱发遗传物质损伤的作用，具有使致癌物质活化的潜在危险。 参考文献 [1]傅慧敏，储婷，李慧，等.丹参酮类化合物对NB4细胞的增殖抑制与构效关系探讨[J].华西药学杂志，2012，27（3）:253-256. [2]罗聪，刘加军.隐丹参酮对U937细胞的生长抑制作用及机制[J].山东医药，2012，52（21）:14-19. [3]续洁琨，栗原博，郑洁静，等.丹参酮类化合物对小鼠应激性

浅谈中药的丹参及其制剂

中医药大学药学院 论文 题目丹参综述 学号 7 学生姓名 __ 益________ ___ _ 年级 2012级中药3班 学科专业方向中药学 所属院（所） ___ 药学院 _ ___ _

丹参综述 摘要： 丹参是我国常用的传统中药，从70年代开始，国外学者对丹参进行了比较系统的研究,如丹参资源调查、化学成分分离、药理作用、制剂及制剂工艺等。通过查阅相关文献，本文对丹参进行综述。主要介绍丹参资源情况、丹参主要化学成分及其活性成分的药理作用、有效成分提取分离纯化工艺、丹参制剂类型、丹参药材及制剂的质量控制方法研究。 关键词：丹参；资源情况；化学成分；药理作用；制剂；提取分离纯化；质量控制 丹参，为唇形科植物丹参Salvia miltiorrhiza Bge.的干燥根和根茎。春、秋二季采挖，除去泥沙，干燥。具有活血祛瘀，通经止痛，清心除烦，凉血消痈之功效。用于胸痹心痛，脘腹胁痛，瘕瘕积聚，热痹疼痛，心烦不眠，月经不调，痛经经闭，疮疡肿痛等。对冠心病、心血管病、慢性肝炎、早期肝硬化等病有良好疗效。 1.丹参正品、习用品、伪品及资源开发现代研究情况 1.1丹参正品资源情况 上世纪60年代之前，丹参以应用野生品为主，随着市场需求的增加，野生资源锐减，因此，各地开始对丹参进行引种栽培，获得成功后，种植面积迅速扩大[1]。主产于、、省等，现在全国大部分地区都有分布。野生丹参与栽培丹参所处的生长环境迥异，野生者多生于林下，遮蔽，植株生长矮小，地上茎分枝少，根条细长; 而栽培丹参则生长在充足，土壤肥沃的丘陵或平原地区，植株高大，地上茎分枝多，根条粗。临床应用常以人工栽培丹参代替野生丹参，但由于生产中长期的只种不选引起品种退化，导致药材产量和品质均有较大程度下降。 1.2丹参习用品及伪品 1.2.1 丹参习用品 （1）南丹参（Sal via bawl eyana Dun）：根较小，外皮灰红色。小叶卵状披针形，无毛。花萼筒状或近筒状；花冠筒短，藏。 （2）甘西鼠尾（S．przewals kii Maxim．）：别名丹参。多年生草本，高达70 厘米，全株密被柔毛。根粗壮，圆锥形，红褐色。单叶，有基生叶和茎生叶两种，均具柄，叶片三角状或椭圆戟形。花序顶生或腋生，总状花序；花萼钟状，2 唇形；花冠紫红色；小坚果，灰褐色。 1.2.2 丹参伪品 非正品未列入药典，不具备正品丹参的各种功效，故不可代替正品丹参入药。 市场上存在丹参伪品，主要有四种:

30例复方丹参滴丸治疗原发肾病综合征

３０例复方丹参滴丸治疗原发肾病综合征 【摘要】目的观察复方丹参滴丸治疗原发肾病综合征的疗效。方法采用随机对照方法将57例原发肾病综合征患者分为两组。治疗组: 泼尼松+复方丹参滴丸; 对照组: 泼尼松；均治疗4周, 观察各项指标变化。结果治疗组在治疗前后24 h尿蛋白定量、血清白蛋白、纤维蛋白原、血胆固醇、尿FDP差异有统计学意义（P＜0．01）; 对照组24 h尿蛋白定量差异有统计学意义(P＜0．01), 差异无统计学意义(P＞0．05)。结论复方丹参滴丸治疗原发肾病综合征疗效值得肯定。 【关键词】复方丹参滴丸；原发肾病综合征 原发肾病综合征是临床常见的一种肾脏病。近年来应用活血化淤药物治疗该病屡见报道[1，2]。本 文拟在观察复方丹参滴丸在原发肾病综合征治疗中的临床效果。 1 临床资料 1．1 一般资料病例全部来源于我院2003年5月2004年4月肾内科住院患者。采用随机对照的方法, 将患者分为治疗组和对照组。治疗组30例, 男21例, 女9例, 年龄16~52岁,平均（26．2±7．6）岁; 对照组27例, 男19例, 女8例, 年龄14~49岁, 平均（24．7±5．2）岁。两组年龄、例数差异无统计学意义。 1．2 诊断标准原发肾病综合征诊断标准: 按照1985年南京肾脏病学术会修订的原发肾小球疾病的临床分型标准，排除继发因素引起肾小球疾病。 1．3 方法复方丹参滴丸由天士力制药有限公司提供, 150粒/盒。 治疗组: 复方丹参滴丸10粒3/ d+泼尼松1 mg/kg/d，4周;对照组: 泼尼松1 mg/kg/d，4周; 用药期间禁用潘生丁、肝素、灯盏花等抗凝、调脂药物。 1．4 观察指标治疗4周前后两组24 h尿蛋白定量、血胆固醇、血清白蛋白、纤维蛋白原、尿FDP的变化。治疗前两组各指标差异无统计学意义。 1．5 统计方法t检验数据经我院统计室处理。 2 结果 治疗组30例, 在治疗前后24 h尿蛋白定量、血清白蛋白、胆固醇、纤维蛋白原、尿FDP差异有统计学意义（P＜0．01）; 对照组24 h尿蛋白定量差异有

丹参的作用与功效

一、心血管系统的作用 1. 强心加强心肌收缩力、改善心脏功能，不增加心肌耗氧量 2. 对血管作用扩张冠脉，增加心肌血流量；扩张外周血管，血流增加；脑血流量下降 3. 抗血栓形成提高纤溶酶活性；延长出、凝血时间；抑制血小板聚集（提高血小板内cAMP水平抑制TXA2合成）；改善血液流变学特性（血粘度降低、红细胞电泳时间缩短） 4. 改善微循环 二、促进组织的修复与再生作用 1、促进组织的修复与再生丹参制剂治疗：坏死心肌清除快；纤维母细胞分化、胶原纤维形成较明显；肉芽形成比较成熟。局部淤血减轻、血液循环改善，愈合时间缩短。 2、抑制过度增生对过度增生的纤维母细胞有抑制作用。 三、保肝改善肝微循环。 四、抗菌丹参制剂中含有隐丹参酮、二氢丹参酮，对体外的葡萄球菌、大肠杆菌、变性杆菌有抑制作用 食疗价值编辑 唇形科草本植物丹参的根和根茎。产于江苏、安徽、河北、四川等地。春、秋采挖，洗净，晒干。切片、段，生用或酒炒用。 [性能]味苦，性微寒。能活血化瘀，凉血，安神。 [参考]含丹参酮、原儿茶醛、原儿茶酸、丹参素、维生素E等。 能扩张冠状动脉，增加冠脉流量，改善心肌缺血、梗塞和心脏功能，调节心律，并能扩张外周血管，改善微循环；能提高机体耐缺氧能力；有抗凝血，促进纤溶，抑制血小板凝聚，抑制血栓形成的作用；能降低血脂，抑制冠脉粥样硬化形成；能抑制或减轻肝细胞变性、坏死及炎症反应，促进肝细胞再生，并有抗纤维化作用；能缩短红细胞及血色素的恢复期，使网织细胞增多，能促进组织的修复，加速骨折的愈合；有中枢神经有抑制作用；有抗肿瘤作用；能增强机体免疫功能；能降低血糖；对结核杆菌等多种细菌有抑制作用。 [用途]用于血瘀所致月经不调、痛经、经闭，产后瘀滞腹痛；冠心病心绞痛，动脉粥样硬化；慢性肝炎、肝硬化，腹腔包块或肿瘤；慢性肺心病，支气管哮喘；血不养心或心火偏亢，心悸不安，心烦失眠。 [用法]一日5~15g。煎汤，浸酒，泡茶。 [附方] 1，田七丹参：三七100g，丹参15g。水煎取浓汁，加白糖适量，干燥成颗粒。每次20g，温水溶化饮。亦可将二药研为细末，每次10g，加糖适量，泡茶饮。 本方用二药活血化瘀，并降血脂，增加冠脉流量。用于冠心病心绞痛。 2，丹参饮：丹参15g，檀香、砂仁各5g。以水先煎丹参，后下檀香、砂仁煎沸饮。可加适量红糖调味。 源于《时方歌括》。本方以丹参活血化瘀，檀香、砂仁行气止痛。用于血瘀气滞，脘腹疼痛。现亦用于冠心病心绞痛。 3，丹红酒：丹参60g，红花、月季花各15g。以白酒500g浸渍。每次饮1~2小杯。 本方以三者活血化瘀，调经。用于血瘀经闭，月经不调，痛经。亦用于病心病心绞痛。 4，丹参玉楂饮：丹参、玉竹、山楂各15g。煎水饮。 本方以丹参活血化瘀，并同玉竹、山楂降血脂。用于冠心病心绞痛，动脉粥样硬化，高脂血症。

丹参的设计研究进展

丹参的研究进展 关键词：丹参；有效成分；提取分离；药理作用；研究进展 摘要：丹参是我国应用最为广泛的中草药之一，具有多种药理作用，本文综述了丹参的有效成分、有效成分的提取分离技术和丹参的临床药理作用的研究进展。The research progress of Slavia miltiorrhiza Bunge Key words：Slavia miltiorrhiza Bunge；Effective components ；Extraction and separation ；Pharmacological action ；Research progress Abstract：Slavia miltiorrhiza Bunge is one of the most widely used Chinese traditional medicine .It has many pharmacological effects.This paper reviewed the active components of Salvia miltiorrhiza Bunge, the technology of extraction and separation of the effective ingredients and the research progress of the effect of clinical pharmacology. 1 前言 丹参（Slavia miltiorrhiza Bunge）为唇形科鼠尾草属多年生草本植物，药用部位主要为其干燥的根茎，是我国应用最为广泛的中草药之一。主要产于、、、和等地，现全国大部分地区均有分布。丹参始载于《神农本草经》，列为上品。以后历代本草均有记载，《吴普本草》载：“茎华小，方如茬，有毛，根赤，三月五月采根，阴干。”《本草图经》称：“二月生苗，高一尺许，茎干方棱，青色。叶生相对，如薄荷而有毛，三月开花，红紫色，似花。根赤，大如指，长亦尺余，一苗数根。”《本草纲目》记载，丹参色赤味苦，气平而降，阴中之阳也。《滇南本草》说丹参能“补心定志，安神宁心”。《中华人民国药典》对丹参功效的概括