执业药师法规真题

2017执业药师法规真题

最佳选择题

1、在执业药师管理职责分工中，由省级食品药品监督管理部门组织实施的是（D）

A、执业药师考前培训

B、执业药师资格考试考务工作

C、执业药师继续教育

D、执业药师执业注册许可

2、关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法，错误的是（D）

A、药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险

B、不合理用药、用药差错是导致药品安全风险的主要因素

C、药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作

D、实施药品安全风险管理的有效措施是，要从药品注册环节消除各种药品安全风险因素

3、根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》，国家将实行药品领域全链条、全流程的重大改革。下列关于推动药品流通体制改革措施的说法，错误的是（B）

A、鼓励药品流通企业批发零售一体化经营

B、力争到2018年底，实现零售药店分级分类管理，全面实现零售连锁化

C、整治药品流通领域的突出问题，严厉打击租借证照等违法违规行为

D、规范零售药店互联网零售服务，推广“网订店取”“网订店送”等新型配送方式

4、关于建立健全覆盖城乡居民基本医疗卫生制度的基本内容的说法，错误的是（C）

A、加快建立健全公共卫生服务体系

B、加快建设覆盖城乡居民的多层次医疗保障体系

C、完善以公立医院和非公立医院并重的医疗服务体系

D、建立健全以国家基本药物制度为基础的药品供应保障体系

5、国家基本药物使用管理中提出的基本药物优先选择和合理使用制度是指（C）

A、公立医院对基本药物实行“零差率”销售

B、政府举办的医疗卫生机构实行“收支两条线”

C、政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物，其他各类医疗机构按照规定使用基本药物

D、所有零售药店均配备基本药物，并对基本药物实行“零差率”销售

6、根据《关于完善基本医疗保险定点医疗机构协议管理的指导意见》关于完善基本医疗保险定点医疗机构管理的说法，正确的是（C）

A、加强定点医疗机构和定点零售药店的资格审查，由社会保险经办机构与通过前置审批的医药机构直接签订定点服务协议

B、参保人员只能选择一家定点医疗机构就医购药

C、取消定点医疗机构和定点零售药店的资格审查，由社会保险经办机构与符合条件的医药机构签订定点服务协议

D、对未列入“医保目录”的基本药物可适当加大自付比例

7、我国药品不良反应报告制度的法定报告主体不包括（C）

A、药品生产企业

B、进口药品的境外制药厂商

C、药品检验机构

D、药品经营企业

8、关于药品标准的说法，错误的是（D）

A、《中国药典》为法定药品标准

B、医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留，属于有法律效力的药品标准

C、局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好，需要统一标准但尚未载入药典的品种

D、药品生产企业执行的药品注册标准一般不得高于《中国药典》的规定

9、某药品零售企业陈列商品的做法，错误的是（A）

A、毒性中药品种在专门的橱窗陈列

B、药品按剂型、用途及储存要求分类陈列

C、外用药与其他药品分开摆放

D、拆零药品集中存放于拆零专柜或专区

10、不合理处方可以分为不规范处方、用药不适宜处方和超常处方。下列属于用药不适宜处方的是（B）

A、处方医师签名不能准确识别的处方

B、存在有潜在临床意义的配伍禁忌的处方

C、慢性病需延长处方用量未注明理由的处方

D、中成药与中药饮片未分别开具的处方

11、根据《疫苗流通和预防接种管理条例》关于第二类疫苗流通管理的说法，正确的是（B）

A、经过审核批准，药品批发企业可以经营并配送第二类疫苗

B、由县级疾病预防控制机构通过公共资源平台向生产企业采购后供应本行政区域的接种单位

C、疫苗生产企业应直接向县级疾病预防控制机构配送第二类疫苗，不得委托配送

D、县级疾病预防控制机构向接种单位供应第二类疫苗可以收取疫苗费用，但不可以收取储存运输费用

12、根据《处方管理办法》，关于处方书写规则的说法，错误的是（A）

A、药品名称应当使用规范的中文、英文或拉丁文名称书写

B、书写药品名称、剂量、规格、用法、用量要准确规范

C、药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或缩写体书写

D、医疗机构或医师、药师不得自行编制药品缩写名称或者使用代号

13、根据《全国人民代表大会常务委员会关于授权国务院在部分地方开展药品上市许可持有人制度试点和有关问题的决定》，在试点地区的下列人员，可以申请成为药品上市许可持有人的是（C）

A、上海市三甲综合性医院内科的主任医师

B、广东省某药品零售连锁企业的总经理

C、河北省某药物研究所的研究员

D、四川省某药品批发企业的董事长

14、关于中药饮片管理的说法，错误的是（B）

A、生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》

B、医疗机构临方炮制中药饮片应当持有《医疗机构制剂许可证》

C、批发、零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》

D、药品零售企业的中药饮片调剂人员应具有中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格

15、某省中药饮片生产企业生产的某中药饮片，其标签标示“功能主治：清热平肝，提升免疫力、抗癌”。与本省中药饮片炮制规范注明的功能主治“清热，平肝”不符，该批药品经抽样检验符合规定，该批中药饮片应定性为（D）

A、合格药品

B、按劣药论处

C、违反说明书和标签管理规定的药品

D、按假药论处

16、根据《医疗用毒性药品管理办法》及相关规定，关于医疗用毒性药品生产、销售管理的说法，正确的是（D）

A、医疗机构供应和调配毒性药品，必须凭相关医师签名的正式处方，且每次处方剂量不得超过三日剂量

B、药师调配处方时，对处方未注明“生用”的毒性中药，可以付炮制品或生药材

C、医疗用毒性药品专有标志的样式是黑白相间，白底黑字

D、生产企业生产毒性药品，每次配料必须经二人以上复核无误，并详细记录每次生产所用原料和成品数

17、关于《药品经营质量管理规范》的说法，错误的是（A）

A、医疗机构药房和计划生育技术服务机构应按照《药品经营质量管理规范》对药品采购、储存、养护进行质量管理

B、《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则

C、药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的，也应当符合《药品经营质量管理规范》的规定

D、《药品经营质量管理规范》附录作为正文的附加条款，与正文条款具有同等效力

18、药品管理法律体系按照法律效力等级由高到低排序，正确的是（B）

A、法律、部门规章、行政法规、规范性文件

B、法律、行政法规、部门规章、规范性文件

C、部门规章、行政法规、规范性文件、法律

D、规范性文件、部门规章、行政法规、法律

19、某县药品经营企业对本显药品监督管理部门做出的行政处罚决定不服，欲申请行政复议，受理该行政复议申请的机关可以是（A）

A、所在地市级药品监督管理部门

B、所在地省级人民政府

C、所在地市级人民政府

D、本县人民法院

20、谭某，女，39岁，从微信中得知使用生长因子素（属肽类激素）可以美容，就接连去了多家零售药店购买，但一无所获。各家药店对此事有不同的解释，正确的是（B）

A、零售药店断货，要等几天进货后再告知

B、零售药店不能销售该药品，即使有执业医师处方也不能调配

C、销售时必须有执业药师指导使用，现执业药师正好不在旁，无法销售

D、需要凭执业医师处方才能调配，由于没有医师处方，故不可以调配

21、某医院配置的医疗机构制剂临床效果良好，很受患者欢迎。该医院制剂管理的做法，正确的是（D）

A、在医院宣传栏中对该制剂进行广告宣传

B、通过提供互联网药品信息服务的网站发布该制剂信息

C、将该制剂销售给其他需要的医疗机构

D、加强药品不良反应监测，并对该制剂质量负责

22、甲药品批发企业从乙药品生产企业购进了一批药品，销售至丙医院，医院在使用药品后发现严重药品不良反应，遂报告药品监督管理部门。经过调查评估，药品监督管理部门认为需要召回，该药品召回的主体是（A）

A、乙药品生产企业

B、甲药品批发企业

C、丙医院

D、药品监督管理部门

23、根据最高人民法院、最高人民检察院发布的《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》，生产、销售劣药造成下列情形，应认定为“对人体健康造成严重危害”的是（C）

A、造成重度残疾的

B、造成5人以上轻度残疾的

C、造成轻伤或者重伤的

D、造成重大突发公共卫生事件的

24、关于毒性中药饮片定点生产和经营管理行为的说法，错误的是（A）

A、雄黄根据市场需求，按省区确定2~3个定点企业生产

B、朱砂应由全国集中统一定点生产，供全国使用

C、定点生产的毒性中药饮片可直销到医疗机构

D、毒性中药饮片实行专人、专库（柜）、专账、专用衡器，双人双锁保管

25、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，关于麻醉药品和精神药品购销管理的说法，正确的是（C）

A、医疗机构在急需使用麻醉药品的情况下，可自行到供货单位提取药品

B、药品零售企业应当凭执业医师处方销售第一类精神药品

C、罂粟壳只能根据医师处方调配使用，严禁单味零售

D、麻醉药品和精神药品一律不得在药品零售企业销售

26、中药材生产关系到中药的质量和临床疗效。关于中药材种植和产地加工管理的说法，错误的是（D）

A、禁止在非适宜区种植、养殖中药材

B、中药材初加工严禁滥用硫磺熏蒸

C、对野生或半野生药用动植物的采集应坚持“最大持续产量”原则

D、对道地药材采收加工应选用现代化、产业化方法

27、为治疗儿童多动症开具哌醋甲酯片，每张处方的限量是（D）

A、30日常用量

B、7日常用量

C、3日常用量

D、15日常用量

28、药品经营企业发现其经营的药品存在较大安全隐患，应当采取的措施不包括（A）

A、采取紧急控制措施销毁有安全隐患的药品

B、立即停止销售

C、通知药品生产企业或者供货商

D、向药品监督管理部门报告

29、关于麻醉药品和精神药品处方限量的说法，正确的是（A）

A、为住院患者开具丁丙诺啡注射剂，每张处方为1日常用量

B、为门（急）诊一般患者开具吗啡注射剂，每张处方不得超过3日常用量

C、为门（急）诊一般患者开具氯胺酮注射剂，每张处方不得超过7日常用量

D、为门（急）诊癌症疼痛患者开具芬太尼透皮贴剂，每张处方不得超过7日常用量

30、关于药品质量抽查检验和质量公告的说法，错误的是（D）

A、国家药品质量公告应当根据药品质量状况及时或定期发布

B、抽样人员在药品抽样时，应当认真检查药品贮存条件

C、当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议，可以向相关的药品检验机构提出复议

D、药品抽查检验只能按照检验成本收取费用

31、《中华人民共和国药品管理法》第七十五条规定，从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员十年内不得从事药品生产、经营活动。这种行政处罚的种类属于（A）

A、资格罚

B、人身罚

C、财产罚

D、声誉罚

32、某中药饮片没有国家药品标准，在实践中可执行的炮制标准是（A）

A、按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范执行

B、参照《中国药典》功能主治相同的中药饮片的标准执行

C、参照国家药品监督管理部门颁布的炮制方法相近的药品标准执行

D、参照国家药品监督管理部门颁布的炮制方法相近的药品注册标准执行

33、乡村医生李某熟悉中草药的栽培技术，并自种、自采、自用中草药。李某下列做法正确的是（C）

A、自种、自采、自用需特殊加工炮制的中草药

B、将自种的中草药加工成中药制剂

C、将自种的中草药在其所在的村卫生室使用

D、种植中药材洋金花

34、根据《化妆品卫生监督条例》，我国将化妆品分为特殊用途化妆品、非特殊用途化妆品，下列属于非特殊用途化妆品的是（B）

A、染发类

B、香水类

C、祛斑类

D、防晒类

35、关于基本医疗保险药品目录的说法，错误的是（B）

A、当前的目录全称是《国家基本医疗保险、工伤保险、生育保险药品目录（2017年版）》

B、目录中的“甲类目录”和“乙类目录”由国家统一制定，各地不得调整

C、目录中的“甲类目录”药品是临床必需，疗效好，同类药品中价格低的药品

D、目录中的“乙类目录”药品是可供临床治疗选择，疗效好，同类药品中价格略高的药品

36、下列违反药品广告申请和发布规定的违法行为，其法律责任属于3年内不受理该企业该品种广告审批申请的是（B）

A、甲企业篡改经批准的琥乙红霉素片广告内容，进行虚假宣传的

B、丙企业提供虚假材料申请刺五加片药品广告审批，并取得广告批准文号，事后被药品广告审查机关发现的

C、乙企业异地发布一被注销药品广告批准文号的氟哌酸胶囊广告的

D、丁企业提供虚假材料申请左氧氟沙星注射液广告审批，在审查中被药品广告审查机关发现的

37、根据《医疗器械监督管理条例》，将医疗器械分为第一类、第二类和第三类的依据是（A）

A、风险程度由低到高

B、有效程度由高到低

C、有效程度由低到高

D、风险程度由高到低

38、某中医药大学附属医院欲按照《太平惠民和剂局方》记载的方剂与传统工艺，配置一种专治偏头痛的中药制剂。根据《中华人民共和国中医药法》，配置该中药制剂的前提条件是（C）

A、只需要经过医院院务会和伦理委员会的讨论和同意

B、应当向辖区内省级食品药品监督管理部门提出注册申请，取得制剂批准文号

C、向所在地省级食品药品监督管理部门备案后，即可配制

D、经国家食品药品监督管理部门许可，获得药品注册批准文号

39、下列药品说明书和标签中，药品名称和标识符合规定的是(A)

A、某药品的商品名字体以单字面积计等于通用名所用字体的二分之一

B、某外用乳膏标签上采用蓝底白色字体的“外”字标识

C、某药品的通用名字体采用深绿色，与背景形成强烈反差

D、某药品的注册商标字体以单字面积计等于通用名所用的字体的三分之一

40、下列药品广告发布行为，符合规定的是（B）

A、某药厂生产的“气血双补丸”通过广播健康咨询方式宣传“服用三个疗程，心脏病治愈率达90%”

B、某药厂以其生产的非处方药“西瓜霜润喉片”的商品名称为某省歌手大奖赛冠名

C、某药厂生产的“冠脉通片”，发布报纸媒介广告宣传“服用后胸闷胸痛症状逐渐消失”

D、某药厂生产的“小儿感冒颗粒”，在某电视台儿童频道发布药品广告

配伍选择题

41-42

A、临床药理信息

B、戒毒药品信息

C、基本药物目录

D、药品广告

根据《互联网药品信息服务管理办法》

41、可以在提供药品互联网药品信息服务的网站上发布，但其内容应经药品监督管理部门审查批准的是（D）

42、不得在提供互联网药品信息服务的网站上发布的是（B）

43-44

A、协商解决

B、向有关行政部门

C、请求消费者协会组织调解

D、向人民法院提起诉讼

根据《中华人民共和国消费者权益保护法》

43、消费者和经营者发生消费者权益争议的解决方式中，其结果具有强制执行力的是（D）

44、消费者和经营者发生消费者权益争议的解决方式不包括（B）

45-47

A、非限制级抗菌药物

B、重点监测级抗菌药物

C、特殊使用级抗菌药物

D、限制级抗菌药物

45、临床应用证明安全有效，对细菌耐药性影响较大的头孢哌酮舒巴坦属于（D）

46、临床证明安全有效，对细菌耐药性影响较小，价格较低的克林霉素属于（A）

47、具有高级专业技术职务任职资格的医师方可授予处方权的司帕沙星属于（C）

A、橙色标识

B、红色标识

C、绿色标识

D、黄色标识

根据《药品经营质量管理规范》对人工作业库房储存药品的色标管理规定

48、等待出库装运的药品应标示（C）

49、药品养护人员发现库存药品中有一箱药品疑似药品包装污染，该药品应标示（D）

50-51

A、龙胆

B、三七

C、梅花鹿（鹿茸）

D、穿山甲

50、属于分布区域缩小，资源处于衰竭状态的二级保护野生药材（D）

51、属于资源严重减少的三级保护野生药材（A）

52-53

A、防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备

B、临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应

C、安全、有效、方便、价廉

D、应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便

52、国家基本药物遴选的主要原则是（A）

53、非处方药遴选的主要原则是（D）

54-56

A、国家食品药品监督管理总局药品评价中心

B、国家食品药品监督管理总局药品评审中心

C、国家食品药品监督管理总局药品审核查验中心

D、中国食品药品检定研究院

54、负责组织对药品注册申请进行技术审评的机构是（B）

55、负责标定和管理国家药品标准品、对照品的机构是（D）

56、受国家食品药品监督管理总局委托，对取得认证证书的企业实施跟踪检查和监督抽查的机构是（C）

57-59

A、商务部

B、国家发展和改革委员会

C、人力资源和社会保障部

D、国家卫生和计划生育委员会

57、负责研究制定药品流通行业发展规划的部门是（A）

58、制定并发布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》的部门是（C）

59、负责组织制定国家药物政策和国家基本药物制度的部门是（D）

A、仿制药申请

B、再注册申请

C、进口药品申请

D、补充申请

根据《药品注册管理办法》

60、申请人拟在进口药品批准证明文件有效期期满后继续进口该药品的注册申请属于（B）

61、境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请属于（C）

62、仿制药注册申请批准后，增加后者取消原批准事项的注册申请属于（D）

63-64

A、麻醉药品

B、医疗用毒性药品

C、精神药品

D、药品类易制毒化学品

63、伪麻黄素属于（D）

64、A型肉毒毒素及其制剂属于（B）

65-67

A、复方枇杷喷托维林颗粒

B、氯胺酮注射液

C、复方樟脑酊

D、氨酚氢可酮片

65、属于第一类精神药品的是（B）

66、属于含特殊药品复方制剂的是（A）

67、属于第二类精神药品的是（D）

68-69

A、构成犯罪，追究刑事责任时酌情从重处罚

B、构成犯罪，追究刑事责任时加重处罚

C、未构成犯罪，在行政处罚时应从重处罚

D、未构成犯罪，在行政处罚时加重处罚

根据《中华人民共和国药品管理法》，《中华人民共和国刑法》，《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》

68、对生产、销售已孕产妇、婴幼儿及儿童为主要对象的假药，但还不能认定为“对人体健康造成严重危害”，其法律责任是（A）

69、生产、销售劣药，有拒绝、逃避监督检查的行为，但还不能认定为“对人体健康造成严重危害”，其法律责任是（C）

70-71

A、报省级食品药品监督管理部门备案

B、经省级食品药品监督管理部门注册

C、报国家食品药品监督管理部门备案

D、经国家食品药品监督管理部门注册

70、首次进口属于补充矿物质类营养物质的保健食品应当（C）

71、婴幼儿配方乳粉的产品配方应当（D）

72-74

A、实行集中挂网，由医院直接采购

B、实行最高出厂价格和最高零售价格管理

C、建立公开透明、多方参与的价格谈判机制

D、定点生产、议价采购

国家要求公立医院实行药品分类采购

72、对用量小、临床必需、市场供应短缺的药品可通过（D）

73、对常用低价药可采取（A）

74、对独家生产的药品可采取（C）

75-77

A、1年

B、2年

C、5年

D、3年

75、肿瘤内科医师开具的盐酸曲马多片处方，在医疗机构内调剂后的保存期限为（B）

76、儿科医师开具的蒙脱石散剂处方，在零售药店调剂后的保存期限为（B）

77、急诊科医师开具的盐酸肾上腺素注射液处方，在医疗机构内调剂后的保存期限为（A）

78-80

A、HC+4位年号+4位顺序号

B、国药准字H+4位年号+4位顺序号

C、H+4位年号+4位顺序号

D、国药证字H+4位年号+4位顺序号

2016年，国内某医药集团通过不同路径寻求产品的多元化发展，获得国家食品药品监督管理总局批准的氯吡格雷片批准文号X和某抗生素新药证书Y，同时获得进口香港某药品生产企业生产的盐酸氨基葡萄糖胶囊的《医药产品注册证》Z

78、药品批准文号X的格式是（B）

79、《医药产品注册证》Z的格式是（A）

80、新药证书Y的格式是（D）

81-82

A、仿制药

B、进口药品

C、创新药

D、改良型新药

根据国家食品药品监督管理总局制定的化学药品新注册分类

81、境内申请人仿制的，与中国境外上市但境内未上市原研药品的质量和疗效一致的药品属于（A）

82、对已知活性成分的剂型、给药途径进行优化，且具有明显临床优势的，中国境内外均未上市的药品属于（D）

2020年执业药师考试药事管理与法规笔记(10)

2020年执业药师考试药事管理与法规笔记(10) 本栏目收集了2020年执业药师考试药事管理与法规笔记(10),想了解更多考试笔记的考生请继续关注本的更新。2020年执业药师考试药事管理与法规笔记(10) 中药法规基本要求有哪些 第十条药品注册申请人(以下简称申请人),是指提出药品注册申请并承担相应法律责任的机构。 境内申请人应当是在中国境内合法登记并能独立承担民事责任的机构,境外申请人应当是境外合法制药厂商。境外申请人办理进口药品注册,应当由其驻中国境内的办事机构或者由其委托的中国境内代理机构办理。 办理药品注册申请事务的人员应当具有相应的专业知识,熟悉药品注册的法律、法规及技术要求。 第十一条药品注册申请包括新药申请、仿制药申请、进口药品申请及其补充申请和再注册申请。 境内申请人申请药品注册按照新药申请、仿制药申请的程序和要求办理,境外申请人申请进口药品注册按照进口药品申请的程序和要求办理。 第十二条新药申请,是指未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请。 对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品注册按

照新药申请的程序申报。 仿制药申请,是指生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请;但是生物制品按照新药申请的程序申报。进口药品申请,是指境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请。 补充申请,是指新药申请、仿制药申请或者进口药品申请经批准后,改变、增加或者取消原批准事项或者内容的注册申请。 再注册申请,是指药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续生产或者进口该药品的注册申请。 第十三条申请人应当提供充分可靠的研究数据,证明药品的安全性、有效性和质量可控性,并对全部资料的真实性负责。 第十四条药品注册所报送的资料引用文献应当注明著作名称、刊物名称及卷、期、页等;未公开发表的文献资料应当提供资料所有者许可使用的证明文件。外文资料应当按照要求提供中文译本。 第十五条国家食品药品监督管理局应当执行国家制定的药品行业发展规划和产业政策,可以组织对药品的上市价值进行评估。 第十六条药品注册过程中,药品监督管理部门应当对非临床研究、临床试验进行现场核查、有因核查,以及批准上市前的生产现场检查,以确认申报资料的真实性、准确性和完整性。 第十七条两个以上单位共同作为申请人的,应当向其中药品生产企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请;申请人均为药品生产企业的,应当向申请生产制剂的药品生产企业所在地省、

执业药师考试药事法规精选习题

2004执业药师考试药事法规精选习题1 A型题： 1.药事治理的宗旨是 A保证药品质量，维护人民躯体健康 B保证药品质量，增进药品疗效，保证人民用药安全 C保证公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时 D保证药品疗效的提高，维护人民躯体用药的安全 E在药品相关的各个环节实施药事政策与法规答案：（C） 2.在现代社会中，受法律爱护的差不多人权是 A享有差不多的选举权B享有健康的权力和生命的权利 C享有差不多生活的权利 D享有差不多健康的保障权 E享有差不多生命的爱护权答案：（B） 3.药品质量的检验方法选择原则是 A“安全、先进、经济、合理”的原则

B“合理、安全、简单、快速”的原则 C“准确、简便、合理、快速”的原则 D“先进、安全、合理、快速”的原则 E“准确、灵敏、简便、快速”的原则答案：（E） 4.药品监督治理的方针性原则是 A国家依据宪法并通过立法利用政府行为来施行强制性治理 B国家依据相关法规，通过政府行政力量和国家机器而对某些活动施行的治理 C国家依据法律法规，通过国家机器而对有关药事活动实行的某些治理 D国家依据宪法通过立法利用政府行政力量和国家机器而对有关药事活动施行的强制性治理 E国家依据宪法并通过国家机器而对相关的药事活动实行依法治理 答案：（D） 5.药品注册治理之因此成为国际通用的药品治理模式，是因为 A这种药品治理模式关于保证公众用药安全、有效是必要的，不可或缺的 B这种药品治理模式关于保证公众用药安全、合理是必要的，不可或缺的

C这种药品治理模式关于保证公众用药安全、科学是必要的，不可或缺的 D这种药品治理模式关于保证公众用药安全、经济是必要的，不可或缺的 E这种药品治理模式关于保证公众用药安全、及时是必要的，不可或缺的 答案：（A） 6.药品名称一般不应采纳的是 A易令病人从各个医疗专业学科角度推测药效的名称 B易令病人从解剖学、生理学、病理学和治疗学角度推测药效的名称 C易令病人从各个药学专业学科角度推测药效的名称 D易令病人从医药学相关专业术语推测药效的名称 E易令病人从保健、卫生等专业术语推测药效的名称答案：（B） 7.药品广告须经 A省级药监部门批准，发给证书 B审批，发给药品广告批准文号 C企业所在地省级药监部门批准，并发给药品广告批准文号 D国家药监部门批准，可在全国任何地点做广告

2017执业药师真题及答案

2017执业药师真题及答案 (药事管理与法规） 一、最佳选择题(共40题，每题1分。每题的备选项中，只有1个最符合题意。) 1.在执业药师管埋职责分工中,由省级食品药品监督管理部门组织实施的是( D ) A.执业药师考前培训 B.执业药师资格考试考务工作 C.执业药师继续教育 D.执业药师执业注册许可 2.关于药品安全凤险和药品安全风验管理措施的说法,错误的是( D ) A.药品內在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险 B.不合理用药、用药差错是导致药品安全风险的主要因素 C.药品生产企业应担负起药品整个生命周期的妥监测和风险管理工作 D.实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品安全风险因素 3.根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》,国家将实行药品领域全链条、全流程的重大改革。下列关于推动药品流通体制改革措施的说法,错误的是( B ) A.鼓励药品流通企业批发零售一体化经营 B.力争到2018年底实现零售药店分级分类管理全面实现零售连锁化 C.整治药品流通领域的突出问题严厉打击租借证照等违法违规行为 D.规范零售药店互联零售服务推广“网订店取”“网订店送”等新型配送方式 4.关于建立健全覆盖城乡居民基本医疗卫生制度的基本内容的说法，错误的是（ C ） A.加快建立健全公共卫生服务体系

B.加快建设覆盖城乡居民的多层次医疗保障体系 C.完善以公立医院和非公立医院并重的医疗服务体系 D.建立健全以国家基本药物制度为基础的药品供应保障体系 5.国家基本药物使用管理中提出的基本药物优先选择和合理使用制度是指（ C ） A.公立医院对基本药物实行“零差率”销售 B.政府举办的医疗卫生机构实行“收支两条线” C.政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物，其他各类医疗机构按照规定使用基本药物 D.所有零售药店均配备基本药物，并对基本药物实行“零差率”销售 6.不合理处方可以分为不规范处方、用药不适宜处方和超常处方不列属于用药不适宜处方的是( B ) A.处序程师签名不能准确明的处方 B.存在有潜在临床意义的配伍禁忌的处方 C.慢性病需延长处方用量未注明理由的处方 D.中成药与中药饮未分别开具的处方 7.我国药品不良反应报告制度的法定报告主体不包括（ C ） A.药品生产企业 B.进口药品的境外制药厂商 C.药品检验机构 D.药品经营企业 8.关于药品标准的说法错误的是( D ) A.《中国药典》为法定药品标准 B.医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留属于有法律效力的药品标准

执业药师考试题库最新版(附答案)

一、最佳选择题：题干在前，选项在后。有A、B、C、D、E 五个备选答案，其 中只有一个为最佳答案，其余选项为干扰答案，考生须在五个选项中选出一个最符合题意的答案。 1．根据《药品流通监督管理办法》，下列叙述错误的是 A. 药品生产、经营企业对其药品购销行为负责 B. 药品生产、经营企业可派出销售人员以本企业名义从事药品购销活动 C. 药品生产、经营企业应对销售人员从事的药品购销行为承担法律责任 D. 药品生产、经营企业应对销售人员的销售行为作出具体规定 E药品生产、经营企业应加强对药品销售人员的管理正确答案:C 解题思路：药品生产、经营企业对销售人员的管理要求及其责任包括：（1）药品生产、经营企业对其药品购销行为负责，对其销售人员或设立的办事机构以本企业名义从事的药品购销行为承担法律责任。（2）药品生产、经营企业应当加强对药品销售人员的管理，并对其销售行为作出具体规定。（3）药品生产、营企业应当对其购销人员进行药品相关的法律、法规和专业知识培训，建立培训档案，培训档案中应当记录培训时间、地点、内容及接受培训的人员。 C错在药品生产、经营企业仅对销售人员以本企业名义从事的药品购销行为承担法律责任，而不是所有的药品购销行为承担法律责任。故选C。 2．北京某药品生产企业拟在上海某药学杂志2009年第10期（月刊）上刊登处 方药广告，根据《药品广告审查办法》，符合规定可以刊登的广告批准文号为正确答案:E 解题思路：药品广告批准文号的格式：①X药广审（视）第0000000000号;②X药广审（声）第0000000000号；③X药广审（文）第0000000000 号。其中"X"为各省、自治区、直辖市的简称。"0"为由10位数字组成，前6位代表审查年月，后4位代表广告批准序号。"视"、"声"、"文"代表用于广告媒介形式的分类代号。药品广告批准文号有效期为1年，到期作废。B、C、D错在 均为2008年8月批准的药品广告批准文号，在2009年10月已经失效。A错在药品批准文号是省级食品药品监督管理部门批准，不能出现"国药"二字。故选E。3．根据《中药品种保护条例》，可以申请中药一级保护品种的是 A. 国家一级保护野生药材物种 B. 己申请专利的中药品种 C. 对特定疾病有特殊疗效的中药品种 D. 从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂 E. 对特定疾病有显着疗效的中药品种 正确答案:C 解题思路：申请专利的中药品种，依照专利法的规定办理，不适用《中药品种保护条例》，故 B 错误。《中药品种保护条例》对受保护的中药品种划分为一一级和二级进行管理。（1）可以申请一级保护的中药品种：①对特 定疾病有特殊疗效的；②用于预防和治疗特殊疾病的；③相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品。（2）可以申请二级保护的中药品种：①对特定疾病有显着疗效的；②符合一级保护的品种或者已经解除一级保护的品种；③从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂。DE均属于可申请中药二级保护品种。C 属于可申请中药一级保护品种。故选C。

2017-2018执业药师考试《药事管理与法规》真题及答案

2017年执业药师《药事管理与法规》考试真题(文字版) 1.下列药学技术人员，符合国家药师资格考试报名条件中的专业、学历和工作年限要求的是()。 A.甲某，药学专业中专学历，从事药学专业工作25年，主管药师(中级职称)，报考药学类专业执业药师资格考试(免2科) B.乙某，中药学专业大学专科学历，充实中药学专业工作10年，副主任中药*(副高级职称)，报考中药学类执业药师资格考试(免2科) C.丙某，香港居民，药学专业大学本科学历，从事药学专业工作2年，报考药学类执业药师资格考试 D.丁某，临床医学专业大学本科学历，从事药学专业工作4年，报考药学类执业药师资格考试 答案：D 2.根据《中华人民共和国药品管理法》对药品的界定，下列不属于药品的是 A.生化药品 B.血液制品 C.化学原料药 D.兽药 答案：D 3.下列药品安全风险管理措施主要由药品使用单位承担的是 A.药品再评价 B.药品不良反应的调查 C.药物临床应用管理 D.药品召回 答案：C 4.应经单独论证才能纳入《国家基本药物目录》遴选范围的是 A.含有国家濒危野生动物植物药材的中成药 B.非临床治疗首选的化学药品 C.除急救、抢救用药外的独家生产品种 D.易滥用的、主要用于滋补保健作用的中成药

答案：C 5.国家基本药物制度对基本药物使用管理确定的原则是A A.优先选择、合理使用 B.强制采购、优 C.价格优先、质量合格 D.以奖代补、全 答案：A 6.下列属于国家食品药品监督管理总局职责的是 A.负责药品价格的监督管理工作 B.拟定并完善执业药师准入制度，指导监督执业药师注册工作 C.规范公立医院和基层医疗机构药品采购，合理规定药品平均价格 D. 答案：B 7.右图的专有专识(印刷在最小包装顶面的正中处，颜色为宝石蓝色) A.易制毒化品专有 B.兴奋剂专用标识 C.疫苗专用标识 D.免疫规划专用标识 答案：D 8.关于保健食品的说法，错误的是 A.适用于特定人群，具有调节机体功能作用 B.声称保健功能的，应当具有科学依据 C.不得对人体产生急性、亚急性或者慢性危害 D.可以声称对疾病有一定程度的预防治疗作用 答案：D 9、组织开展药品质量相关的评价技术与方法研究，承担仿制药品质量与疗效一致性评价工作的药品监督管理技术机构是 A、国家食品药品监督管理总局药品评价中心

2020年执业药师《药事法规》试题及答案(卷六)

2020年执业药师《药事法规》试题及答案（卷六） 一、最佳选择题 1、既凉血止血，又清泻肝火的是 A、槐花 B、大蓟 C、地榆 D、白茅根 E、侧柏叶 【正确答案】A 【答案解析】槐花【功效】凉血止血，清肝泻火。以上各药都可凉血止血，但只有槐花兼能清肝泻火，可用于治疗肝火上炎之头痛目赤。 2、海蛤壳与海浮石除均能清热化痰外，又均能 A、杀虫止痒 B、润肠通便 C、降逆止呕 D、制酸止痛 E、软坚散结 【正确答案】E 【答案解析】海蛤壳的功效是：清热化痰，软坚散结，利尿消肿，制酸止痛。海浮石的功效是：清热化痰，软坚散结，通淋。二者共有功效是清热化痰，软坚散结。

3、虚烦不眠，心悸怔忡，肠燥便秘者，当选用 A、朱砂 B、磁石 C、琥珀 D、酸枣仁 E、柏子仁 【正确答案】E 【答案解析】柏子仁 【功效】养心安神，润肠通便，止汗。 【主治病证】 (1)虚烦不眠，心悸怔忡。 (2)肠燥便秘，阴虚盗汗。 4、具有收敛固涩，制酸止痛功效的中药是 A、全蝎 B、赭石 C、罗布麻叶 D、牡蛎 E、天麻 【正确答案】D 【答案解析】牡蛎【功效】平肝潜阳，镇惊安神，软坚散结，收敛固涩，制酸止痛。 5、成人内服麝香的一日用量是

A、0.01～0.05g B、0.03～0.1g C、0.02～0.5g D、0.5～0.8g E、0.03～0.2g 【正确答案】B 【答案解析】麝香【用法用量】内服：入丸散，0.03～0.1g，不入煎剂。外用：适量，调敷或敷贴。简记：点一下就很香。 6、功能健脾化湿、消暑解毒的药是 A、蜂蜜 B、黄芪 C、白术 D、党参 E、白扁豆 【正确答案】E 【答案解析】白扁豆的功效：健脾化湿，消暑解毒。 7、补骨脂的功效不包括 A、补肾壮阳 B、止血化痰 C、纳气平喘 D、固精缩尿 E、温脾止泻

2020年执业药师药事管理与法规试题及答案

1.【题干】国家建立基本医疗卫生制度，建立健全医疗卫生服务体系。医疗卫生事业应当坚持的原则是()。 【选项】 A.公平性 B.公益性 C.公开性 D.公正性 【答案】B 2.【题干】关于基本医疗保险用药的说法，正确的是()。 【选项】 A.经批准上市的民族药品，由各省级医疗保障部门根据规定程序纳入基金支付范围 B.医保药品目录中列入协议期内的谈判药品按照甲类支付 C.抗艾滋病病毒药物、抗结核病药物、抗疟药物和抗血吸虫病药物全部纳入基本医疗保险药品目录 D.工伤保险和生育保险支付药品费用时，区分甲、乙两类 【答案】C 3.【题干】关于药品安全风险的说法，正确的是()。 【选项】 A.药品安全风险具有复杂性、可预见性和可控性 B.药品安全风险管理的目的是使药品使用风险最小化 C.药品安全的人为风险又称“必然风险”“固有风险” D.药品安全的自然风险主要来源于不合理用药、用药差错、药品质量问题等 【答案】A 4.【题干】下列说法不符合《药品管理法》规定的是()。 【选项】 A.国家建立药物警戒制度，对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制 B.药品上市许可持有人应当制定药品上市后风险管理计划，主动开展药品上市后研究 C.对已确认发生不良反应的药品，国家药品监督管理部门应当注销药品注册证书 D.建立中央和地方两级医药储备制度，发生重大灾情、疫情或者其他突发事件时，按规定紧急调用药品 【答案】C 5.【题干】根据《关于改革完善短缺药品供应保障杋制的实施意见》，我国改革完善短缺药品供应保障机制的基本原则是()。 【选项】 A.实时预警、分级应对、集中采购、零差率销售 B.分级应对、分类管理、差异化经营、保障供应 C.实时预警、委托生产、集中采购、统一配送 D.分级应对、分类管理、会商联动、保障供应 【答案】D 6.【题干】关于含兴奋剂药品管理的说法，正确的是()。 【选项】 A.药品经营企业在验收含有兴奋剂药品时，应检查药品标签或药品说明书上是否标注“运动员慎用”字样

2018年执业药师考试题库(最新版)

2018年执业药师考试题库（最新版） (WORD版本押题试卷+名师解析答案，建议下载背诵) 最佳选择题:题干在前，选项在后。有A、B、C、D、E五个备选答案，其中只有一个为最佳答案，其余选项为干扰答案，考生须在五个选项中选出一个最符合题意的答案。 1、药品广告批准文号有效期为 A、5年 B、3年 C、2年 D、1年 E、6年 正确答案：D 2、药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的，向原发证机关申请变更登记时间应当在原许可事项发生变更的 A、15日前 B、30日前 C、15日后 D、30日后 E、3个月内 正确答案：B 3、药品经营企业的采购活动应当符合的要求不包括 A、确定供货单位的合法资格 B、确定供货单位的商业信誉 C、确定所购入药品的合法性 D、核实供货单位销售人员的合法资格

E、与供货单位签订质量保证协议 正确答案：B 答案解析：企业的采购活动应当符合以下要求：确定供货单位的合法资格；确定所购人药品的合法性；核实供货单位销售人员的合法资格；与供货单位签订质量保证协议。 4、药品经营企业对首营企业的审核，应当查验的资料不包括 A、《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件 B、药品生产批准证明文件复印件 C、《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件 D、营业执照及其年检证明复印件 E、相关印章、随货同行单（票）样式 正确答案：B 答案解析：对首营企业的审核，应当查验加盖其公章原印章的以下资料：《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件；营业执照及其年检证明复印件；《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件；相关印章、随货同行单（票）样式；开户户名、开户银行及账号；《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件。药品生产批准证明文件是审核品种时需要查验的。 5、药品经营企业通过计算机系统记录数据时，下列说法错误的是 A、应通过授权及密码登录后方可进行数据的录入 B、应通过授权及密码登录后方可进行数据的复核 C、数据的更改应当经经营管理部门审核并在其监督下进行 D、数据的更改应当经质量管理部门审核并在其监督下进行 E、数据更改过程应当留有记录 正确答案：C 6、药品零售企业的质量管理制度，不包括

执业药师药事法规重点考点

执业药师药事法规重点 考点 文档编制序号：[KK8UY-LL9IO69-TTO6M3-MTOL89- FTT688]

考点 1 考点 3 考点 4 第四章 药品研制与生产管理 药物临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。其目的分别为： Ⅰ期临床试验：观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药 方案提供依据。病例数为20 ～ 30 例。 Ⅱ期临床试验：初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全 性，也包括为Ⅲ期临床试验研究 设计和给药剂量方案的确定提供依据。此阶段的研究设计可以根据具体的研究目的，采用多种形式， 包括随机盲法对照临床试验。病例数不少于 100 例。 Ⅲ期临床试验：进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全 性，评价利益与风险关系，最 终为药物注册申请的审查提供充分依据。根据不同的病种和剂型要求，病例数不得少于 300 例。 Ⅳ期临床试验：考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评 价在普通或者特殊人群中使用 的利益与风险关系以及改进给药剂量等。病例数不少于 2000 例。 药物非临床研宄质量管理规范的基本要求： （1）完善的组织管理体系，独立的质量保证部门，相应的工作人员。 （2）具备符合研究需求实验设施与仪器设备。 （3）制定与实验工作相适应的标准操作规程。 （4）研究工作按规定程序实施。 （5）研究资料的档案管理。 药品注册指国家药品监督管理部门据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市 销售药品的安全性、有效性、质量可控性等进行审查，并决定是否同意其申请的审批过程。药品注册申请： 包括新药申请、仿制药申请、进口药品申请及其补充申请和再注册申请。 国家药品监督管理部门主管全国药品注册工作，负责对药物临床试验、药品生产和进口 进行审批。省级药品监督管理部门受国家药品监督管理部门委托，对药品注册申报资料的完整性、规范 性和真实性进行审查，并对试验现场进行核查；药品检验机构负责对注册药品进行质量标准复核。 考点 2

最新精选执业药师继续教育考试题库298题(含答案)

2020年执业药师继续教育题库298题(含参考答案) 一、判断题 1．苯海索的抗帕金森病疗效不如左旋多巴。正确 2．药事照护是未来执业药师向慢病患者提供的一种药学服务形式。正确 3．保健食品第三代产品与第二代的根本区别，就在于此类的功效成分清楚，结构明确，含量确定，而第二代则往往未能搞清楚产品中起作用的成分与含量。正确 4．继续职业发展已成为执业药师继续教育的核心思路。正确 5．根据《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》，当监测的温湿度值超出规定范围时，系统应当至少每隔2分钟记录一次实时温湿度数据。正确 6．用药安全是指上市前新药研发(毒理学研究等)和临床试验阶段的安全性问题；药物安全性是指上市药品在使用过程中的安全性问题，贯穿药品整个生命周期。错误 7．药物达克宁与金达克宁属于同一种药物，具有抗真菌作用。错误 8．药品不良事件不一定与药物治疗有因果报应关系。正确 9．执业药师对于不能判定其合法性的处方，可以先调剂，之后再与医生沟通。错误10．药品上市许可持有人制度是指将药品上市许可与生产许可分离的管理制度。正确11．仿制药是指仿与原研药品质量和疗效一致的药品。正确 12．平台期是心肌细胞动作电位的主要特征。正确 13．帕金森病是由于多巴胺能神经元变性。正确 14．细胞膜两侧,只要离子分布不均衡,存在浓度差,即可形成跨膜电位。错误 15．细胞增殖周期分为细胞分裂间期和有丝分裂期。正确

16．药品生产企业是推进仿制药质量一致性评价的主体。正确 17．根据物质基础的原创性和新颖性，将新药分为创新药和改良型新药。正确 18．国家药品安全十二五规划政策和GSP认证难于促进执业药师的发展。错误 19．突触只存在于神经元之间。错误 20．严格控制市场供大于求药品的审批，争取2016年底前消化完积压存量，尽快实现注册申请和审评数量年度进出平衡。正确 21．根据变更是否影响注册，变更可分为涉及注册的变更和不涉及注册的内部变更。正确22．态度是一个人在工作中能够表现出来的习惯行为。正确 23．平均动脉压是收缩和舒张压之和的平均值。错误 24．执业药师应当承担药物警戒的责任，发现药品不良反应时应当及时记录、填写报表并按规定逐级上报。正确 25．反射弧中枢部分兴奋的传布不同于神经纤维上的冲动传导，其兴奋传布必须经过一次以上的突触接替。正确 26．帕金森病是由于多巴胺能神经元变性。正确 27．核酸是病毒唯一的遗传物质.错误 28．药品上市许可持有人缩写为MAH（Marketing Authorization Holder）正确 29．2011年4月卫生部公布的《三级综合医院评审标准（2011版）》体现的是“以患者为中心”的服务理念。正确 30．开放式问题不利于对方不受说话者的诱导，说出真实、客观的事实。错误 31．根据《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》，当监测的温湿度值超出规定范围时，系统应当至少每隔2分钟记录一次实时温湿度数据。正确 32．演示的主要作用是帮助受者学习自我照顾的技能，如胰岛素自行注射的演示。正确

执业药师考试《法规》模拟试题3

执业药师考试《法规》模拟试题3 药品质量及其监督检验 一、A型题 1.以下不属于药品的是 A.中药材 B.中药饮片 C.抗生素 D.疫苗 E.加入维生素C的食品 2.药品的特殊性之一体现在 A.药品生产、销售、使用消费遵循市场规律 B.属于经济性商品 C.属于竞争性商品 D.消费者低选择性 E.需求平衡性 3.在法律上具有仲裁性的检验是 A.药品监督检验 B.药品生产检验 C.药品验收检验 D.药品储存检验 4.药品的基本商品特征是 A.高质量性 B.行业特殊性 C.社会公共性 D.品种多样性 E.生命关联性 5.药品的质量特性对临床治疗最重要的影响是 A.稳定性 B.均一性 C.安全性 D.有效性 E.方便性 6.药品的有效性按其效应程度分为 A.无效 B.有效 C.显效

E.包括BCD 二、B型题 1-4 A.GLP B.GCP C.GMP D.GSP E.GPP 1.药品生产质量管理规范 2.药品经营质量管理规范 3.药物临床试验质量管理规范 4.药物非临床研究质量管理规范 5-8 A.药品物理指标 B.药品化学指标 C.生物药剂学指标 D.安全性指标 E.稳定性指标 5.药品的三致作用 6.药品在规定的储藏条件下保持其物理、化学指标稳定的指标 7.药品的崩解、溶出、吸收、分布、代谢、排泄指标 8.药物相互作用和配伍等指标 9-12 A.西药 B.中药 C.处方药 D.国家基本药物 E.基本医疗保险用药 9.按“临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能保证供应”原则确定目录的是 10.按“临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重”原则确定目录的是 11.特点是整体观、动态观和辨证观 12.包括化学药品、抗生素、生化药品、生物制剂等 13-17 A.GAP

执业药师考试药事法规精选习题

执业药师考试药事法规精选习题1 本贴收到4朵鲜花A型题： 1.药事管理的宗旨是 A保证药品质量，维护人民身体健康 B保证药品质量，增进药品疗效，保证人民用药安全 C保证公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时 D保证药品疗效的提高，维护人民身体用药的安全 E在药品相关的各个环节实施药事政策与法规 答案：(C) 2.在现代社会中，受法律保护的基本人权是 A享有基本的选举权 B享有健康的权力和生命的权利 C享有基本生活的权利 D享有基本健康的保障权 E享有基本生命的保护权 答案：(B) 3.药品质量的检验方法选择原则是 A“安全、先进、经济、合理”的原则 B“合理、安全、简单、快速”的原则 C“准确、简便、合理、快速”的原则 D“先进、安全、合理、快速”的原则 E“准确、灵敏、简便、快速”的原则 答案：(E) 4.药品监督管理的方针性原则是 A国家依据宪法并通过立法利用政府行为来施行强制性管理 B国家依据相关法规，通过政府行政力量和国家机器而对某些活动施行的管理 C国家依据法律法规，通过国家机器而对有关药事活动实行的某些管理 D国家依据宪法通过立法利用政府行政力量和国家机器而对有关药事活动施行的强制性管理 E国家依据宪法并通过国家机器而对相关的药事活动实行依法管理 答案：(D) 5.药品注册管理之所以成为国际通用的药品管理模式，是因为 A这种药品管理模式对于保证公众用药安全、有效是必要的，不可或缺的 B这种药品管理模式对于保证公众用药安全、合理是必要的，不可或缺的 C这种药品管理模式对于保证公众用药安全、科学是必要的，不可或缺的 D这种药品管理模式对于保证公众用药安全、经济是必要的，不可或缺的 E这种药品管理模式对于保证公众用药安全、及时是必要的，不可或缺的 答案：(A) 6.药品名称一般不应采用的是 A易令病人从各个医疗专业学科角度猜测药效的名称 B易令病人从解剖学、生理学、病理学和治疗学角度猜测药效的名称 C易令病人从各个药学专业学科角度猜测药效的名称 D易令病人从医药学相关专业术语猜测药效的名称 E易令病人从保健、卫生等专业术语猜测药效的名称

2020年执业药师题库及答案：综合知识与技能

2020年执业药师题库及答案：综合知识与技能 2020年执业药师考试报名工作即将结束，报名结束后即进入备考 阶段，为协助广大考生备考，本站特别整理了一些执业药师考试考点 信息，希望对各位有所协助！ 【提示】准考证打印工作会在10月9日开始，因为各地准考证打 印时间不同，具体时间请查看 2020年执业药师准考证打印时间及入口，考试时间为10月17、18日，考试结束后###会首发2020年执业药师 考试试题及答案，敬请期待！ 【执业药师考试辅导】 《药学综合知识与技能》：准确使用口服缓控释剂 口服缓控释制剂与常见的普通制剂相比具有很多优点，如： 1、使血药浓度较长时间内维持在有效治疗浓度范围内，从而减少 给药频率，改善患者的用药依从性。 2、使血药浓度平稳，减少峰谷效应，减少副作用。 3、增加治疗的稳定性，提升疗效。 4、减少药物吸收时对胃肠道局部的刺激性。 为充分发挥口服缓控释制剂的作用，达到缓释和控释的目的，在 服用时应注意以下几点： 1、控释制剂必须整片(粒)吞服，不可掰开、碾碎或咀嚼后服用， 以免剂量突释后药效过强或发生严重毒副作用。 2、仅有个别缓释制剂可分剂量服用，这些制剂一般均有刻痕，应 注意按说明书中的用法使用。说明书中没有注明能够分剂量的，一般 应整片(粒)吞服，不可掰开、碾碎或咀嚼后服用，以免剂量突释后药 效过强或发生严重毒副作用。

3、缓控释制剂的服用间隔：除说明书中特殊说明外，一般为12 或24小时服用1次。应注意不要漏服或随意增加剂量。 4、有的缓控释制剂服用后，其制剂结构(外形)在人体内不被破坏，这些药物可能以原形随粪便排出，这种情况是正常的，被称为“整吃 整排”，对此不必感到恐慌。 【鸣谢】###执业药师考试频道一心致力于发布执业药师考试最新 信息，本站资讯均来源于执业药师考试官网信息，小编特别感谢各位 考生一直以来的支持与厚爱！考生可添加收藏本站！ 2020年执业药师精品VIP课程，让您考试！

2021年执业药师考试药事法规经典练习题：药品不良反应报告

2021年执业药师考试药事法规经典练习题： 药品不良反应报告 【例-A型题】 1、根据《全国人民代表大会常务委员会关于授权国务院在部分地方开展药品上市许可持有人制度试点和有关问题的决定》，在试点地区的下列人员，可以申请成为药品上市许可持有人的是( )。 A. 上海市三甲综合性医院内科的主任医师 B. 广东省某药品零售连锁企业的总经理 C. 河北省某药物研究所的研究员 D. 四川省某药品批发企业的董事长 答案：C 【例-A型题】 1、开办药品生产企业必须首先取得( )。 A. 药品生产许可证 B. 药品生产合格证 C. 营业执照 D. 药品生产批准文号 答案：A 【例-X型题】

1、根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例，关于药品生产监督管理的说法，正确的有( )。 A. 开办药品生产企业，应当经国家药品监督管理部门批准并发给 《药品生产许可证》 B. 药品生产企业终止生产药品或者关闭的，其《药品生产许可证》 由原发证部门撤销 C. 药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项应在许可事项 发生变更30日前申请变更登记 D. 药品生产企业新增生产剂型的，应按照规定申请《药品生产质 量管理规范》认证 答案：BCD 【例-X型题】 2、根据《中华人民共和国药品管理法》，开办药品生产企业的条件包括( )。 A. 具有依法经过资格认定的药学技术人员 B. 具有与所生产药品相适应的厂房、设施、卫生环境 C. 具有保证所生产药品质量的规章制度 D. 具有能对所生产药品进行质量检验的机构 答案：ABCD 【例-B型题】 A. 《进口药品通关单》 B. 《进口药品注册证》 C. 《医疗机构执业许可证》 D. 《医药产品注册证》 根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》

2018执业药师继续教育试题

《药品流通政策法规解读》考试 1.零售连锁企业配送中心（仓库）建筑面积应不少于（）平方米。 A.200 B.300 C.400 D.500 参考答案：D 2.其岗位职责不得由其他人员代为履行的有（） A.质量管理人员 B.处方审核人员 B.药学服务人员 D.以上都是 参考答案：D 3.药品零售连锁企业应设置专门的质量管理机构，其主要职责包括（） A.质量管理体系构建与实施，督促企业持续合规 B.质量管理，供货商审计，药品验收，门店管理，药学服务管理，质量管理教育培训 C.建立药品追溯系统 D.以上都是 参考答案：D 4.根据药品零售企业设置条件与药品经营范围，经营规模的适应程度，核定的经营范围分为一类，二类和三类，其中二类店的经营范围限定为（） A.非处方药 B.处方药 C.非处方药，处方药（注射剂，肿瘤治疗药，抗生素，生物制品，二类精神药品，医疗用毒性药品，罂粟壳，中药饮片等除外），《药品经营许可证》经营范围标注“必须凭处方销售的药品除外”字样，同时注明上述必须凭处方销售的药品除外的类别。 D.非处方药、处方药、中药饮片等所有可在药品零售企业销售的药品。经批准还可以销售二类精神药品，医疗用毒性药品及罂粟壳，并在《药品经营许可证》的经营范围上单独列明。 参考答案：C 5.一类店应当配备（） A.至少1名药师或以上职称的药学技术人员 B.至少1名执业药师 C.至少1名执业药师（含执业中药师）和1名药师或以上职称的药学技术人员 D.至少1名执业药师（经营范围包括“中药饮片”的还应配备至少1名执业中药师或中药师或以上职称的药学技术人员）和1名药师或以上职称的药学技术人员 参考答案：D

执业药师考试题库-附答案(三)

执业药师真题整理 中药学专业知识二 一、最佳选择题 1防风不具有的功效是 A.解痉 A.止痛 C.胜湿 D.活血通络D. 祛风解表 正确答案：D 解析：防风功效：祛风解表，胜湿，止痛，解痉 2.某医师的治疗温病血热毒盛之斑紫黑喜用紫草，此因紫草除凉血活血外，又能 A.滋阴 B.明目 C.解毒透疹 D.散结消肿 E.通络止痛 正确答案：C 解析：紫草功效：凉血活血，解毒透疹 3.巴豆的主治病症不包括 A.瘰疬痰核 B.大腹水肿 C.寒积便秘 D.小儿痰食积滞 E.痈疽脓成未溃 正确答案：A 解析：巴豆功效：泻下冷积逐水退肿祛痰利咽蚀疮去腐；主治：1.寒积便秘，腹满胀痛，小儿痰食积滞；2.大腹水肿；3.寒实结胸，喉痹痰阻；4.痈肿脓成未溃，恶疮烂肉，疥癣 4.某男，70 岁，患风湿痹痛 10 年，去年突患中风，出现半身不遂，口眼斜，求中医诊治,医师在处方时重用蕲蛇，此薪蛇除祛风通络外，又能A.凉血消肿 B.定惊止痉 C.利水消肿 D.解读杀虫 E.活血消肿 正确答案：B 解析：蕲蛇功效：祛风通络，定惊止痉

5.草果的功效是 A.燥湿健脾，祛风湿 B.燥湿行气，消积平喘 C.燥湿化痰，将逆止呕 D.燥湿行气，温中止呕 E.燥湿温中，除痰截疟 正确答案：E 6.瞿麦除利尿通淋外，又能 A.通气下乳 B.清肺止咳 C.润肠通便 D.杀虫止痒 E.破血通经 正确答案：E 7.吴茱萸除散寒止痛，燥湿止泻外，又能 A.疏肝下气 B.温肺化饮 C.回阳救逆 D.活血通络 E.祛风止痒 正确答案：A 8薤白的主治病症是A. 肝胃不和之脘痛B.肝郁 气滞C.肾不纳气之虚喘 D.痰湿雍肺之咳嗽气喘 E. 痰浊闭阻之胸阳之胸痹 正确答案：E 9.性平无毒，授乳期妇女不宜服用的药是 A.稻芽 B.神曲 C.麦芽 D.鸡内金 E.莱菔子 正确答案：C 10.味苦性寒，用于杀虫时宜研粉服的是 A.榧子 B.雷丸 C.贯众

2020年执业药师《药事法规》试题及答案(卷七)

2020年执业药师《药事法规》试题及答案（卷七） 1、为使药物中的药效成分充分煎出，又不会造成药效成分消失，需要后下的中药是 A、三七 B、蒲黄 C、砂仁 D、佩兰 E、荜茇 【正确答案】C 【答案解析】需后下的药物有： ①气味芳香类：降香、沉香、薄荷、砂仁、白豆蔻、鱼腥草等。 ②久煎后有效成分易被破坏的饮片：钩藤、苦杏仁、徐长卿、生大黄、番泻叶等。 2、除另有规定外，栓剂一般最适宜密闭贮存的温度应控制在 A、30℃以下 B、60℃以下 C、80℃以下 D、100℃以下 E、无要求 【正确答案】A 【答案解析】栓剂的保存：除另有规定外，应在30℃以下密闭贮存。防止因受热、受潮而变形、发霉、变质。

3、下列各组联用不合理的是 A、金匮肾气丸与牛黄解毒片 B、益母草颗粒与妇血康颗粒 C、附子理中丸与健脾丸 D、牛黄清心丸与柏子养心丸 E、金锁固精丸与参苓白术丸 【正确答案】A 【答案解析】附子理中丸与黄连上清丸、金匮肾气丸与牛黄解毒片等合用，均属不注意证候的不合理用药。 4、既含对乙酰氨基酚，又含马来酸氯苯那敏的中成药是 A、重感冒灵片 B、抗感灵片 C、金羚感冒片 D、速感宁胶囊 E、贯黄感冒颗粒 【正确答案】D 【答案解析】速感宁胶囊含有的西药成分有对乙酰氨基酚、马来酸氨苯那敏。 5、与广谱抗菌增效剂甲氧苄啶联用后，其抗菌活性增强16倍的中成药是 A、逍遥散 B、救心丹

C、香连丸 D、红灵散 E、女金丹 【正确答案】C 【答案解析】香连丸与广谱抗菌增效剂甲氧苄啶联用后，其抗菌活性增强16倍。 6、与化疗药联用可降低患者因化疗导致的白细胞降低等不良反应的中药是 A、石菖蒲 B、牵牛子 C、人参 D、柴胡 E、白芍 【正确答案】C 【答案解析】黄芪、人参、女贞子、刺五加、当归、山茱萸等，与西药化疗药联用，可降低患者因化疗药而导致的白细胞降低等不良反应。 7、某男，因患慢性心衰，长期服用强心苷类药物，现咽喉红肿疼痛，音哑失音。下列中成药中，不宜与强心苷类药物同用的中成药是 A、清音丸 B、金果饮

2015年执业药师考试题库(最新版)

2015年执业药师考试题库（最新版） 【天宇考王】执业药师考试人机对话模拟题库，免费下载试用，帮助考生最简单、最省时、最省力、最直接的通过考试，从此不必看书。 最佳选择题:题干在前，选项在后。有A、B、C、D、E五个备选答案，其中只有一个为最佳答案，其余选项为干扰答案，考生须在五个选项中选出一个最符合题意的答案。 1、药品广告批准文号有效期为 A、5年 B、3年 C、2年 D、1年 E、6年 正确答案：D 2、药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的，向原发证机关申请变更登记时间应当在原许可事项发生变更的 A、15日前 B、30日前 C、15日后

E、3个月内 正确答案：B 3、药品经营企业的采购活动应当符合的要求不包括 A、确定供货单位的合法资格 B、确定供货单位的商业信誉 C、确定所购入药品的合法性 D、核实供货单位销售人员的合法资格 E、与供货单位签订质量保证协议 正确答案：B 答案解析：企业的采购活动应当符合以下要求：确定供货单位的合法资格；确定所购人药品的合法性；核实供货单位销售人员的合法资格；与供货单位签订质量保证协议。 4、药品经营企业对首营企业的审核，应当查验的资料不包括 A、《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件 B、药品生产批准证明文件复印件 C、《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证

D、营业执照及其年检证明复印件 E、相关印章、随货同行单（票）样式 正确答案：B 答案解析：对首营企业的审核，应当查验加盖其公章原印章的以下资料：《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件；营业执照及其年检证明复印件；《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件；相关印章、随货同行单（票）样式；开户户名、开户银行及账号；《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件。药品生产批准证明文件是审核品种时需要查验的。 5、药品经营企业通过计算机系统记录数据时，下列说法错误的是 A、应通过授权及密码登录后方可进行数据的录入 B、应通过授权及密码登录后方可进行数据的复核 C、数据的更改应当经经营管理部门审核并在其监督下进行 D、数据的更改应当经质量管理部门审核并在其监督下进行 E、数据更改过程应当留有记录 正确答案：C 6、药品零售企业的质量管理制度，不包括

2019执业药师考试药事法规练习题6.doc

2019执业药师考试药事法规练习题6 2019年执业药师考试药事法规练习题6 一、A型题(最佳选择题) 1.根据《药品注册管理办法》，符合生物制品批准文号格式要求的是 A.国药准字J20090005 B.国药准字S2******* C.S2******* D.国药证字Z20090003 B 2.对不良反应大并危害人体健康的药品，组织调查、撤销其批准文号的部门是 A.国务院卫生行政部门 B.省级药品监督管理部门 C.地市级卫生行政部门 D.国家药品监督管理部门 D 3.《药品管理法》规定，对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当 A.进行再评价 B.立即停止生产或者进口、销售和使用 C.撤销其批准文号或者进口药品注册证书

D.按假药处理 C 4.改变给药途径、改变剂型的药品 A.处方药 B.按照新药申请的程序申报 C.假药 D.劣药 B 5.应当按照规定进行补充申请的是 A.生物制品的仿制药 B.药品改变剂型、改变用药途径 C.药品改变适应症 D.改变、增加或者取消原批准事项或者内容的 D 6.根据《药品注册管理办法》，初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的临床试验属于 A.Ⅰ期临床试验 B.Ⅱ期临床试验 C.Ⅲ期临床试验 D.Ⅳ期临床试验 B 7.《进口药品注册证》有效期为

A.三年 B.四年 C.五年 D.十年 C 8.《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，对药品生产企业生产的新药品种设立的监测期不超过 A.三年 B.四年 C.五年 D.十年 C 9.下列关于药品生产管理的说法错误的是 A.药品生产企业由省局药品监督管理部门审批 B.开办药品生产企业，应当要有质量检验机构、人员、仪器设备，符合行业规划和产业政策 C.《药品生产许可证》中由药品监督管理部门核准的许可事项为：企业负责人、生产范围、生产地址 D.药品生产企业将部分生产车间分立，形成独立药品生产企业的，应提出变更申请 D 10.下列关于药品生产管理的说法错误的是

执业药师考试题库中药综合模拟试题

第十四章中药调剂操作技能 第1题 当处方遇有特殊情况需要修改时，可由A．药房划价人员修改并签字 B．药房调配人员修改并签字 C．处方医师修改并签字 D．患者修改并签字 E．任何医师都可修改 正确答案：C 您选择的答案：# 第2题 处方超过三日后 A．处方予以没收，作废 B．药师更改日期，并签字后才可调配 C．病人修改日期后继续使用 D．处方医生更改日期并重新签字后才可调配E．医师更改日期后即可调配 正确答案：D 您选择的答案：# 第3题 煎药人员定期进行健康检查的周期是 A．1月/次 B．3月/次 C．6月/次 D．12月/次 E．24月/次 正确答案：D 您选择的答案：# 第4题 中药处方调配分帖规范的操作方法应是A．估量分帖 B．手抓分帖 C．逐药分帖 D．随意分帖 E．等量递减 正确答案：E 您选择的答案：# ◆ B型题

A．半年 B．1年 C．2年 D．3年 E．5年 1．煎药人员需多长时间进行一次体检2．含毒性中药处方留存 3．含麻醉药处方留存 正确答案：BCD 您选择的答案：# 第8-10题 A．先煎 B．后下 C．包煎 D．冲服 E．烊化 1．薄荷在煎服时应 2．海金沙在煎服时应 3．生瓦楞子在煎服时应 正确答案：BCA 您选择的答案：# 第11-14题 A．另煎 B．烊化后冲服 C．不宜久煎 D．与其他药同煎 E．先煎 1．羚羊角人煎剂时应 2．天麻人煎剂时应 3．生牡蛎人煎剂时应 4．钩藤入煎剂时应 正确答案：ADEC 您选择的答案：# 第15-17题 A．需要冲服 B．需要兑服 C．需要另煎 D．需要煎汤代水 E．需要包煎 1．蜂蜜

3．葫芦壳 正确答案：BED 您选择的答案：# ◆ C型题：（2003年考试大纲已取消C型题） ◆ X型题：X型题由一个题干和A、B、C、D、E五个备选答案组成，题干在前，选项在后。要求考生从五个备选答案中选出二个或二个民上的正确答案，多选、少选、错选均不得分。 第18题中药调剂包括哪些环节 A．审方 B．计价 C．调配 D．复核 E．发药 正确答案：ABCDE 您选择的答案：# 第19题审方中发现何种情况时应向患者说明，不予调配 A．超时间用药时 B．发现配伍禁忌时 C．使用毒麻药时 D．超剂量用药时 E．服用方法有误时 正确答案：ABDE 您选择的答案：# 第20题煎药人员必须身体健康，有下列疾病者不能从业 A．精神病 B．糖尿病 C．严重皮肤病 D．传染病 E．药物过敏者 正确答案：ACD 您选择的答案：# 第21题煎药可选用的器皿有 A．铜锅 B．砂锅 C．铁锅 D．铝锅 E．不锈钢锅 正确答案：BE 您选择的答案：#