护基模拟

护理学基础模拟题(A)

一、单项选择题（每小题1分，共25题）

在以下各题的四个备选答案中选择一个符合题意要求的最佳答案，并将其代号填在题前的括号内，多选不得分。

（）1、为方便护理操作和病人有适当的空间，病床之间的距离不得少于：

A 0.5米

B 1米

C 1.5米

D 2米

E 3米

（）2、Prince-Henry 用于评估病人的疼痛，尤其适用于：

A 老年病人

B 急性疼痛病人

C 昏迷病人

D 重度疼痛的患儿

E 胸部术后病人

（）3、腹腔感染术后取半坐卧位是为了_________。

A使膈肌升高，腹腔扩大 B利于引流，使炎症局限 C减少术后出血

D使切口张力增加 E防止腹胀

（）4、关于机体对急性痛疼刺激的生理反应描述正确的是:

A肌张力降低 B 胃肠动力增强 C 呼吸减慢

D 面色苍白

E 血压降低

（）5、通常根据医院用品的危害程度和与人体接触部位的不同分为三类。下列属于低度危险性物品的是：

A 血压计袖带

B 压舌板

C 呼吸机管道

D 喉镜

E 手术器械

（）6、以下哪种方法不属于高水平消毒？

A 煮沸消毒

B 紫外线消毒

C 微波炉消毒

D 戊二醛浸泡消毒

E 氯已定浸泡消毒

（）7、患者男性，39岁，消防员，在一次救火中被烧伤，烧伤面积达70%。患者如需隔离，隔离的种类是

A 严密隔离

B 呼吸道隔离

C 肠道隔离

D 接触隔离

E 保护性隔离

（）8、下列情况属于排便异常的是

A 每日排便2次，连续1年

B 每日排便3次，连续1年

C 每周排便2次，连续1年

D 每周排便3次，连续1年

E 每周排便4次，连续1年

（）9、为软化粪便采用“1、2、3”保留灌肠，“1、2、3”溶液的配置方法是：

A 甘油10ml、50%硫酸镁20ml、温开水30ml

B 温开水20ml、50%硫酸镁40ml、甘油60ml

C 50%硫酸镁30ml、甘油60ml、温开水90ml

D 温开水20ml、50%硫酸镁40ml、甘油60ml

E 甘油30ml、50%硫酸镁60ml、温开水90ml

（）10、某女性护士，50岁，经常于咳嗽、打喷嚏或跑步时出现尿液不自主的排出，你认为这种情况可能属于：

A 功能性尿失禁

B 充溢性尿失禁

C 急迫性尿失禁

D 压力性尿失禁

E 混合型尿失禁

（）11、对于重度缺氧患者，鼻导管给氧时氧流量一般是：

A 1～2L/min B2～4L/min C 4～6L/min

D 6～8L/min

E 8～10L/min

（）12、风湿热病人的热型一般是：

A 稽留热

B 弛张热

C 间歇热

D 不规则热

E 低热

（）13、呼吸减慢常见于：

A 缺氧

B 甲状腺机能亢进

C 肺部感染

D颅内压升高 E 腹腔感染

（）14、一般情况下，右上肢血压比左上肢高

A 5～10mmhg

B 10～20mmHg

C 20～30mmHg

D 30～40mmHg

E 40～50mmHg

（）15、为预防输血引起枸橼酸钠中毒反应，应采取的措施是：

A输血前肌肉注射异丙嗪25mg

B 口服碳酸氢钠1g

C 输血前皮下注射0.1％盐酸肾上腺素0.5ml

D 每输库血1000ml，静脉注射10％葡萄糖酸钙10ml

E 输血前静脉注射地塞米松5mg

（）16、足底禁忌用冷是为了防止：

A房室传导阻滞 B房颤 C室颤

D反射性心率减慢 E一过性冠状动脉收缩

（）17、给病人鼻饲时，下列叙述错误的是：

A一般成人插管长度为45～55cm

B插入胃管至20~25cm处时嘱清醒病人做吞咽动作

C若病人出现恶心嘱病人做深呼吸

D若病人出现呛咳、发绀，应立即拔出胃管

E每次鼻饲前均应确认胃管是否在胃内

（）18、成人心肺复苏术中，人工呼吸与胸外心脏按压比例为：

A 2：30

B 2：15

C 1：5

D 1：15

E 1：10

（）19、当临终病人处于愤怒期时，护士下列做法不妥的是

A允许病人发怒 B说服病人保持镇静 C耐心倾听病人的感受

D注意预防意外事件发生 E默默陪伴病人

（）20、安眠酮 20mg qn 属于：

A长期医嘱 B立即执行的临时医嘱 C长期备用医嘱

D临时备用医嘱 E在短时间内执行的临时医嘱

（）21、口腔绿脓杆菌感染时，漱口液首选：

A.2%～3%硼酸

B.1%～3%过氧化氢

C.1%～4%碳酸氢钠

D.0.1%醋酸

E.0.02%呋喃西林（）22、遗尿和梦游一般发生在睡眠周期的哪个阶段：

A.慢波睡眠的第Ⅰ期

B.慢波睡眠的第Ⅱ期

C.慢波睡眠第Ⅲ期

D.慢波睡眠的第Ⅳ期

E.快波睡眠阶段

（）23、护士指导患者进行肌肉锻炼，以下哪项不妥：

A.运动前后应做准备及放松运动

B.使患者充分理解、合作并掌握运动的要领

C.运动时如有明显的疼痛，鼓励患者坚持锻炼

D.应协助患者进行室外活动

E.每次运动达到肌肉的适度疲劳，运动后有适当的间歇

（）24、超声波雾化器水槽内的水温超过多少时应及时更换：

A.30℃

B.40℃

C.50℃

D.60℃ E 100℃

（）25、应存放在有色密密闭瓶内的药物是：

A.易氧化的药物

B.易挥发的药物

C.易潮解的药物

D.易风化的药物 E易燃易爆的药物

二、多选题（每小题2分，共5题）

从以下各题的五个备选答案中选择两个或两个以上符合题意的答案，并将其代号填入题前的括号内，多选或少选均不得分。

（）1、下列不宜于病人休息与康复的环境是：

A 中暑患者的室温保持在4℃左右。 B儿科病室冬季室温保持在22~24℃

C 产科病房应保暖，不能开窗。 D气管切开患者病房相对湿度保持在30%

E医院白天噪音强度维持在50~60Db

（）2、某中学生，女性，15岁，近两天来排尿次数比以往增多，且突然出现不能控制的强烈尿意，排尿时尿道疼痛。你认为产生上述情况的可能原因是

A 膀胱感染

B 尿道感染

C 膀胱的机械性刺激

D 尿道的机械性刺激

E 肾功能衰竭

（）3、下列叙述正确的是：

A 速脉可见于大出血病人

B 缓脉可见于颅内压增高病人

C 洪脉可见于甲状腺功能亢进病人

D 脉搏短绌可见于房颤病人

E 奇脉可见于心包积液病人

（）4、禁用热水坐浴的病情是：

A盆腔急性炎症 B肛裂感染 C 妊娠后期 D内痔术后 E阴道出血

（）5、为病人注射为了减轻疼痛应做到：

A.消除病人紧张心理

B.使肌肉放松

C 分散病人注意力

D.注射几种药物时先注射刺激性强的药物

E.注射刺激性强的药物时针头宜稍长、进针要深

三、填空题（每空1分，共20空）

1、良好的医院环境应具备以下特点 _、、和管理统一性。

2、WHO推荐的痛疼三阶梯疗法原则包括：按药效强弱顺序使用、

、和用药剂量个体化。

3、感染链包括:①、②、③。

4、一般情况下，为女病人导尿时尿管插入可见尿液流出。

5、库存血是指在4℃常用保养液中保存周内的血液。

6.护士到血库取血时，应与血库工作人员进行三查、八对。三查的内容为：、、。

7、医疗与护理文件记录的原则是：及时、_______、_______、_______、_______。

8、协助患者休息的措施包括、、和。

四、名词解释（每小题３分，共５题）

1、疼痛

2、医院感染

3、体位引流：

4、心肺复苏术

5、关节活动范围练习

五、问答题（每小题6分，共5题）

1、在医院中如何预防病人跌倒、撞伤等意外伤害发生？

2、患者陈某，女，56岁，因胃溃疡穿孔行胃大部切除术后10小时未排尿，主诉下腹部剧烈胀痛，有尿意但排尿困难。体检可见耻骨上膨隆，扪及囊样包块，叩诊呈实音，有压痛。

请问该患者可能发生了什么情况？应如何进行处理？

3、患者男性，30岁，医疗诊断为大叶性肺炎，三天来体温持续在39℃左右，目前病人经静脉点滴抗生素后体温仍

未下降，请根据以上资料为病人制定护理措施。

4、患者李某，女，35岁，乳腺癌晚期，病情日趋恶化，情绪异常低落，沉默少语，不愿与任何人交谈，有时因思

念其女儿而独自哭泣。请问：

1）根据罗斯博士提出的绝症患者心理反应的五个阶段，该患者目前处于哪个阶段？

2）护理人员应从哪几个方面对该患者进行心理护理？

5、患者，男，68岁，脑血管意外，现生命体征趋于平稳，但处于昏迷状态。护士查房时发现病人臀部出现一2cm ×3cm大小硬结，呈紫红色，并有大、小水泡数个。请问此为第几期压疮？应如何

护理学基础模拟题(A)答案

一、单选题

1B 2E 3B 4D 5A 6E 7E 8C 9C 10D 11C 12B 13D 14B 15D 16E 17B 18A 19B 20A 21A 22D 23 C 24C 25 A

二、多选题

1 ACDE

2 ABCD

3 ABCDE 4. ACE 5 ABCE

三、填空题

1、服务的专业性、安全舒适性

2、使用口服药、按时联合用药

3、感染源、传播途径、易感宿主

4、4～6cm

5、 2-3

6、血液的有效期；血液的质量；血液包装是否完整

7、准确；完整；简要；清晰

8、增加身体舒适、促进心理放松、保证环境和谐、保证足够睡眠。

四、名词解释

1.疼痛：是伴随着现存的或潜在的组织损伤(1分)而产生的一种令人不快的感觉和情绪上的感受（1分），是机体对有害刺激的一种保护性防御反应（1分）。

2.医院感染，是指住院病人在医院内获得的感染，（1分）包括在住院期间发生的感染和在医院内获得而出院后发生的感染，但不包括入院前已开始或入院时已处于潜伏期的感染。（1分）医院工作人员在医院内获得的感染也属于医院感染。（1分）

3、体位引流：置患者于特殊体位（1分），将肺与支气管所积存的分泌物（1分），借助重力作用使其流入大气管并咳出体外（1分）。

4、心肺复苏术:是对各种原因导致的心脏骤停（1分）的患者所采取的重建和促进心脏、呼吸功能（1分）的一系列急救措施（1分）。

5、关节活动范围练习——是指根据每一特定关节可活动的范围（1分），通过应用主动或被动的练习方法（1分），

维持关节正常的活动度，恢复和改善关节功能的锻炼方法（1分）。

五、问答题

1、答案

1）对病人进行系统评估，识别跌倒撞伤等意外伤害发生的高危人群（1分）

2）对躁动不安、意识不清及婴幼儿，适当使用床档或其他保护具。（1分）

3）对年老体弱、偏瘫或长期卧床者下床时给予协助（1分）

4）患者的常用物品放到其容易取到之处。（0.5分）

5）医院地面保持整洁、干燥（1分）

6）病室走廊、浴室、厕所设置扶手（1分）

7）浴室、厕所设呼叫系统（0.5分）

2、答案

答：该患者术后发生尿潴留（1分）。护理措施：

1）安慰患者，消除其紧张和焦虑情绪（1分）

2）提供隐蔽的排尿环境，如关门窗，屏风遮挡（1分）

3）调整体位和姿势，协助患者坐起，或者患者习惯的姿势排尿（1分）

4）利用条件反射诱导排尿，如听流水声、用流水冲洗会阴（0.5分）

5）轻轻按摩或热敷下腹部（0.5分）

6）按医嘱肌注卡巴胆碱（0.5分）

7）经上述处理无效时采用导尿术（0.1分）

3、答案：

（1）降低体温，物理或化学方法。（1分）

（2）加强病情观察（1分）：生命体征、伴随症状、原因诱因、治疗效果、饮水量、摄食量、体重变化（1分）（3）补充营养和水分，多饮水，每日3000毫升以上。（1分）

（4）促进舒适：休息、口腔护理、皮肤护理（1分）

（5）心理护理（1分）

4、（1）该患者处于忧郁期（2分）。

（2）护理要点：

1）给予患者更多的同情、安抚和照顾；（1分）

2）经常陪伴患者，允许其用自己的方式表达悲哀；（1分）

3）动员家属陪伴给患者以温暖；（1分）

4）进行合理的死亡教育，预防患者的自杀倾向。（1分）

5、答：（1）第二期：炎性浸润期（1分）

（2）护理原则：保护皮肤，预防感染。（1）对未破的小水泡要减少摩擦，防止破裂，促进水泡自行吸收；（1分）

大水泡可用无菌注射器抽出泡内液体后，消毒局部皮肤，再用无菌敷料包扎；（1分）

可继续采用红外线或紫外线烤灯照射；（1分）

增加翻身次数，避免局部过度受压；（0.5分）

避免摩擦、潮湿和排泄物的刺激。（0.5分）

护理学基础考试题(B)

一、单项选择题（每小题1分，共25题）

在以下各题的五个备选答案中选择一个符合题意要求的最佳答案，并将其代号填在题前的括号内，多选不得分。

（）1、不舒适中的最为严重的表现形式是：

A 疼痛

B 焦虑

C 疾病

D 失眠

E 恶心

（）2、为减少住院儿童的恐惧感，让其感到温馨甜蜜，护士服最好选用的颜色是：

A 粉色

B 深绿色

C 浅绿色 D蓝色 E 灰色

（）3、下列哪项不是为病人采取正确卧位的目的？

A 减轻有关症状

B 治疗疾病

C 预防并发症

D 增强机体抵抗力

E 减轻痛苦

（）4、脊髓腔穿刺后，病人取去枕平卧位的主要目的是：

A 有利于脑血液循环

B 防止脑缺血

C 防止脑溢血

D 预防颅内压减低引起头痛

E 防止呕吐物误入气管

（）5、对于高度危险性物品，必须选用的处理方法？

A 清洁

B 低水平消毒

C 中水平消毒

D 高水平消毒

E 灭菌

（）6、2010年5月23日，护士铺无菌盘时，不正确的是

A 所用无菌包的灭菌日期是2010年5月14日

B 打开无菌包后，用无菌持物钳夹取治疗巾

C 打开治疗巾时，手不可触及治疗巾内面

D 铺无菌盘时，不能背对无菌区，更不能有事离开

E 铺好的无菌盘4小时内有效

（）7、为上题的39岁男性患者提供的隔离措施中，不正确的是

A 与其它病种患者分室住

B 凡进入病室内人员应穿戴清洁隔离衣，无需灭菌

C 不允许感冒的家属接触病人

D 未经消毒处理的物品不得带入病室

E 病室内的地面应严格消毒

（）8、患者王某，男，50岁，体温39.6℃，根据医嘱为该患者行大量不保留灌肠，溶液温度为：

A 18～20℃

B 38～32℃

C 39～41℃

D 4℃

E 37℃

（）9、患者李某，男，47岁，诊断为尿毒症，给予留置导尿12小时后引出尿液75ml，请估计该患者的排尿状况是：

A 正常

B 尿量偏少

C 少尿

D 尿潴留

E 无尿

（）10、患者黄某，女，20岁，因“子宫肌瘤”术前需插导尿管，患者因害羞而拒绝，你作为执行医嘱的护士该怎样做：

A 让患者自行排尿

B 请医生劝说患者并导尿

C 请家属协助劝说

D 耐性解释插管目的，且床边置屏风遮挡

E 让患者自行插管

（）11、对于中度缺氧患者，鼻导管给氧时，氧流量一般是：

A 1～2L/min

B 2～4L/min

C 4～6L/min

D 6～8L/min

E 8～10L/min

（）12、肺炎球菌性肺炎病人的热型一般是：

A 稽留热

B 弛张热

C 间歇热

D 不规则热

E 低热

（）13、机械吸痰时，一般成人所需负压为

A 20～30kPa

B 31～39kPa

C 40～53.3kPa

D 41～50kPa

E 51～60kPa

（）14、静脉输液时如发生空气栓塞，应采取的卧位是：

A右侧头低足高位 B.左侧头低足高位 C.右侧头高足低位

D.左侧头高足低位

E.仰卧头低足高位

（）15、输血时血管内溶血反应的早期症状是：

A.少尿、无尿

B.头部胀痛

C.黄疸

D.血红蛋白尿

E.高热

（）16、面部危险三角区感染时禁忌用热的原因是：

A.易掩盖病情

B.易造成颅内感染

C.可加重病人的疼痛

D.易造成面部烫伤

E.易加重局部出血

（）17、心功能不全伴明显水肿的病人应采用的膳食为：

A.高蛋白

B.低蛋白

C.无盐低钠

D.低盐

E.低脂肪

（）18、敌百虫中毒时禁用的洗胃液是：

A 温水

B 生理盐水

C 4%碳酸氢钠

D 0.005%高锰酸钾

E 清水

（）19、患者死亡后将其安置为仰卧位的主要目的是：

A.保持良好姿势

B.防止口鼻出血

C.防止胃内容物流出

D.防止面部淤血变色

E.安慰家属

（）20、下列体温单的填写内容叙述错误的是：

A.用红钢笔在40~42℃横线之间相应时间栏内纵行填写入院时间

B.物理降温半小时后所测体温以红“●”表示，用红虚线与降温前的温度相连

C.呼吸次数是以数字形式用蓝色笔记录在相应的呼吸栏内

D.手术天数的记录是以手术次日为第一天，依次填写至第十天为止

E.若在十天内进行第二次手术，则将第一次手术天数作为分母，第二次手术天数作为分子填写。

（）21、患者张某，因外伤截去左下肢，行走时需使用拐杖，判断他的活动功能属于几级：

A.0级

B.1级

C.2级

D.3级

E.4级

（）22、患者，男，62岁，患败血症，高热昏迷已7d，给予大量抗生素治疗，近日发现病人左侧颊部口腔粘膜破溃，创面附着白色膜状物，用棉签拭去附着物，可见创面轻微出血，根据该病人口腔病变，施行口腔护理应选择的溶液为：

A.生理盐水

B.2%～3%硼酸溶液

C.0.1%醋酸溶液

D.0.02%呋喃西林溶液

E.1%～4%碳酸氢钠溶液

（）23、患者宋某，女，42岁，最近几个月来总觉的没有休息好，清醒时或白天感到疲乏、昏昏欲睡；眼有黑圈，经常打呵欠；晚上又难以入睡。请你判断该病人出现的护理问题属于：

A.失眠

B.睡眠过多

C.发作性睡眠

D.睡眠型呼吸暂停

E.梦游

（）24、指导患者服药时，正确的是：

A．维生素C不宜与磺胺类药物同服B．阿托品应饭后服

C．吗叮啉应饭后1小时服用D．阿司匹林肠溶片宜饭后嚼碎服用

E．服用止咳糖浆后应多饮水

（）25、采集全血标本做血沉检测时，应准备：

A.干燥试管

B.有石蜡油的抗凝试管

C.抗凝试管

D.培养试管E有石蜡油的干燥试管

二、多选题（每小题2分，共5题）

从以下各题的五个备选答案中选择两个或两个以上符合题意的答案，并将其代号填入题前的括号内，多选或少选均不得分。

（）1、下列不宜于病人休息与康复的环境是：

A 中暑患者的室温保持在4℃左右。 B儿科病室冬季室温保持在22~24℃

C 产科病房应保暖，不能开窗。 D气管切开患者病房相对湿度保持在30%

E医院白天噪音强度维持在50~60Db

（）2、患者王某，女，因尿失禁给予留置导尿管，引流通畅，但尿色黄、尿液混浊，除按医嘱给予抗感染治疗外，还应：

A 鼓励患者多饮水

B 膀胱内滴药

C 热敷下腹部

D 经常更换卧位

E 进行膀胱冲洗

（）3、下列哪种情况下测得的血压偏高

A. 手臂位置低于心脏位置

B. 袖带缠的太松

C. 袖带太窄

D. 肱动脉与心脏同一水平

E. 袖带太紧

（）4、临终关怀的理念包括：

A 以对症照料为主

B 以治疗原发病为主

C 尽量延长病人的生存时间

D 以提高病人临终阶段的生命质量为宗旨

E 注重临终病人家属的心理支持

（）5、作药物过敏试验，注入皮内的正确剂量为：

A.青霉素500单位

B.青霉素50单位

C.链霉素100单位

D.链霉素250单位

E.TAT 15国际单位

三、填空题（每空1分，共20空）

1、WHO推荐的痛疼三阶梯疗法原则包括：、、按时联合用药

和。

2、飞沫传播其本质是一种特殊形式的。

3、一般情况下，为女病人导尿时尿管插入可见尿液流出，为男病人导尿时尿管插入时

可见尿液流出。

4、为患者进行肛管排气时，保留肛管的时间一般不超过分钟，因为长时间留置肛管会降低肛门括约肌的反应，甚至导致肛门括约肌。

5、氧疗时，当氧浓度高于，持续时间超过时，可能出现氧疗副作用。

6、血小板浓缩悬液要求在℃环境下保存，小时内有效。

7、病人使用热水袋时，一般成人水温应为__________，昏迷、老人及__________水温应低于__________，使用时间不超过__________。

8、引起压疮的压力因素包括、和剪切力。

9、长期卧床病人对心血管系统的影响主要是造成和。

四、名词解释（每小题３分，共５题）

1、医院感染

2、便秘

3、间接交叉配血试验

4、长期备用医嘱：

5、睡眠

五、问答题（每小题6分，共5题）

1、某男，50岁，食道癌切除术后第二天晚上8点，主诉伤口一直剧烈疼痛，不能忍受，并且因为疼痛前一天夜里没能够入睡。

（1）用WHO的疼痛分级标准进行评估，你认为病人的疼痛处于哪一级？

（2）用Prince-Henry疼痛评分法进行评估，你认为病人疼痛的得分如何？

（3）你认为对该病人疼痛的处理，首选的措施是什么？具体陈述。

2、请分析下列两幅图中护士动作不符合人体力学原理之处，并阐述理由，正确姿势是何？

3、患者，女，48岁，因风湿性心脏病合并肺部感染住院，输液过程中患者突感呼吸困难、胸闷，随即咳嗽并有粉红色痰液从口鼻涌出，听诊两肺满布湿罗音，心率120次/分且节律不齐。请判断患者发生了什么？应怎样预防及护理？

4、陈述应用要素饮食的注意事项。

5、简述TA T脱敏注射法的原理？

护理学基础考试题(B)答案

一、单选题：

1A 2A 3D 4D 5E 6A 7B 8B 9C 10D 11B 12A 13C 14B 15B

16B 17C 18C 19D 20B 21B 22E 23A 24A 25C

二、多选题

1 ACDE

2 AE 3ABC 4、ADE 5、BDE

三、填空题

1、按药效强弱顺序使用、使用口服药、用药剂量个体化

2、接触传播

3、4～6cm; 20～22cm

4、20;永久性松弛。

5、60%；24

6、22；24

7、60～70℃，婴幼儿， 50℃，30min

8、垂直压力、摩擦力。

9、体位性低血压、深静脉血栓形成

四、名词解释

1、医院感染，是指住院病人在医院内获得的感染，（1分）包括在住院期间发生的感染和在医院内获得而出院后发生的感染，但不包括入院前已开始或入院时已处于潜伏期的感染。（1分）医院工作人员在医院内获得的感染也属于医院感染。（1分）

2、便秘

指正常的排便形态改变，排便次数减少（1分），排出过干过硬的粪便（）1分，且排便不畅、困难（1分）。

3、间接交叉配血试验:用供血者的血清（1分）和受血者的红细胞进行配合试验，（1分）检查供血者体内有没有破坏受血者红细胞的抗体。（1分）

4、长期备用医嘱：有效时间在24h以上（1分），必要时用（1分），由医生注明停止日期后方失效（1分）。

5、睡眠——睡眠是一种周期发生的知觉的特殊状态（1），由不同时相组成（1），对周围环境可相对地不做出反应（1）。

五、问答题答案

1、答：

（1）WHO疼痛3级（1.5分）

（2）Prince-Henry疼痛4分（1.5分）

（3）药物止痛（1分）。选择强阿片类药物（1分），如吗啡、哌替啶、美沙酮、二氢挨托啡；配辅助用药（1分），如安定类药，抗抑郁药。

2、答案：

图A

不妥：护士弯腰（0.5分）；两脚分开距离太小（0.5分）

理由：脊柱承受着人体较大的重量；脊柱可以承受承受垂直方向很大压缩力；却易遭受水平方向切力和扭力的破坏（1分）；

两脚分开距离太小身体不稳定（1分）

正确姿势：两脚分开适当距离，屈膝屈髋，身体下蹲，尽量保持上身挺直（1分）

图B

不妥：水盆距离身体太远（0.5分）

理由：不符合杠杆原理（0.5）

正确姿势：两肘紧靠身体两侧，上臂下垂，前臂和所持物体靠近身体。（1分）

3、答案：

患者发生了急性肺水肿。（2分）

处理：

（1）停止输液，通知医生进行抢救。（0.5分）减少静脉回流。病人取端坐位，两腿下垂，减轻心脏负担。同时安慰患者减轻其紧张心理。（0.5分）

（2）高浓度给氧。（0.5分）最好用20-30%酒精湿化以迅速减轻缺氧症状。（0.5分）

（3）据医嘱予以强心、平喘、镇静、利尿及扩血管药物。（1分）

（4）必要时轮扎四肢，5-10分钟轮流放松一侧肢体；（0.5分）

（5）也可据病情采取静脉放血一次200-300ml。（0.5分）

4、应用要素饮食的注意事项：

（1）一般原则是由低浓度、少量、慢速度开始，逐步增加，待病人耐受再确定配餐标准和注入速度（0.5分）。

（2）配制要素饮食时，应严格执行无菌操作原则（0.5分）。

（3）已配制好的溶液应放在4℃以下的冰箱内保存，并应于24h内用完（１分）。

（4）要素饮食的口服温度为37℃左右，鼻饲或经造瘘口注入温度41～42℃为宜（１分）。

（5）要素饮食滴注前后均应用温开水或生理盐水冲净管腔（0.5分）。

（6）滴注过程中应经常巡视病人，根据病人反应原因与轻重程度适当调整速度，温度及量。反应严重者可暂停滴入（１分）。

（7）在应用要素饮食期间应定期检查血糖、尿糖、血尿素氮，电解质，肝功能等指标（0.5分），注意观察尿量，大便次数及性状，并记录体重，做好营养评估（１分）。

（8）要素饮食停用时应逐渐减量，以免引起低血糖反应（0.5分）。

5、答案：

TAT脱敏注射法是将所需要的TAT剂量分次少量注入体内。（2）

脱敏的基本原理是小剂量注射时变应原所致生物活性介质的释放量少，不至于引起临床症状（1）；短时间内连续多次药物注射可以逐渐消耗体内已经产生的IgE（1），最终可以全部注入所需药量而不致发病（1）；脱敏是暂时的，可重建致敏状态；停用一周以上，重做皮试（1）。

无菌工艺模拟实验指南(无菌制剂)

附件3 无菌工艺模拟试验指南（无菌制剂） 1.目的 为指导和规范无菌制剂生产企业开展无菌工艺模拟试验，充分评价无菌制剂产品生产过程的无菌保障水平，确保无菌制剂的安全性，依据《药品生产质量管理规范（2010年修订）》及附录，制定本指南。 2.定义 本指南所述的无菌工艺模拟试验，是指采用适当的培养基或其他介质，模拟制剂生产中无菌操作的全过程，评价该工艺无菌保障水平的一系列活动。 3.范围 3.1本指南涵盖了无菌工艺模拟试验的基本要求、不同工艺模式的相应要求、试验的基本流程和结果评价等内容，适用于无菌制剂的无菌工艺验证。 3.2本指南所述条款是在现有无菌工艺技术基础上提出的相关要求，旨在规范企业开展无菌工艺模拟试验活动。在科学的基础上，鼓励新技术、新设备的引入，进一步提高无菌制剂的无菌保障水平。 4.原则 在对无菌生产工艺充分认知和生产经验累积的基础上，应结 —1 —

合工艺、设备、人员和环境等要素定期开展无菌工艺模拟试验，以确认无菌生产过程的可靠性。开展无菌工艺模拟试验应遵循以下原则： 4.1对无菌生产过程实施风险评估，识别生产过程风险点。评估结果应在试验方案设计时给予考虑。 4.2应充分考虑硬件装备水平与无菌风险的关联性，结合无菌生产过程所涉及到的工艺、设备、人员以及操作时限等因素针对性开展模拟试验。尽可能模拟实际无菌生产全过程。应特别关注暴露操作、人工干预等高风险过程。采用良好设计且受控的无菌灌装系统，特别是自动化的系统如吹灌封、隔离器等，污染率可大幅度降低。 4.3如在同一生产线生产不同剂型和容器规格的产品，应考虑模拟试验方案对各产品无菌工艺过程的适用性。应对有显著差异的无菌工艺过程开展模拟试验。采用风险评估的方式统筹考虑该生产线生产使用的容器类型、规格大小，产品类别，灌装速度、过程中断等环节，进行试验方案的设计。 5.无菌制剂生产工艺及模拟范围 无菌生产工艺通常包含：经除菌过滤或其他方法获取无菌药液或无菌粉末，在无菌条件下进行液体灌装或粉末分装，容器密封。冻干制剂在液体灌装的基础上增加了冷冻干燥过程。 无菌工艺模拟试验应从无菌操作的第一步开始，直至无菌产品完全密封结束。如果在产品制备阶段采用了无菌工艺，此部分工艺也应作为模拟验证的一部分。对于全过程无菌生产（如配制—2 —

2020年护理三基训练模拟考试试卷及答案(第5套)

2020年护理三基训练模拟考试试卷及答案（第 5套） 姓名得分 一、填空题：20分（每空1分） 1、慢性支气管炎最常见的并发症是。 2、护理白血病病人最重要的是。 3、支气管扩张的咳嗽特点是。 4、急性扁桃体炎的主要并发症是。 5、贫血按病因及发病机制可分 为、、、 。 6、呼吸系统疾病五大常见症 状、、、 、。 7、肝素的主要药理作用、。 8、糖尿病最常见的神经病变。 9、脑膜刺激征主要表现是、、 10、脑血栓形成最常见的病因是。 二、单项选择题：30分（每题1分） 1.甘露醇脱水治疗脑水肿应: A.快速静脉注射 B.一次剂量在2小时内滴完 C.一次剂量在1小时内滴完 D.一次剂量在15分钟内滴完 E.滴注速度与疗效无关 2.精神病患者服用氯丙嗪出现急性锥体外系症状时，最合理的措施是: A.停药 B.减量 C.减量加用左旋多巴 D.减量加用安坦 E.停药改用安坦

3. 护患沟通中对建立良好第一印象至关重要的是：B A自我介绍B注意外在形象C记住病人姓名D介绍护理单元 4. 引起呼吸困难最常见的原因是： A.变性血红蛋白症 B.神经精神性呼吸困难 C.吗啡中毒 D.心肺疾患 5.手术前患者的饮食应: A.多饮水 B.粗细粮搭配食用 C.低盐 D.高热能高维生素膳食 6.高血压病人的营养治疗原则最重要的是: A.减少热量摄入 B.减少脂肪摄入 C.限盐 D.多吃鱼和大豆 7. 可放置冰袋降温的部位是： A. 枕部、肘窝 B. 颈部、腹部 C. 腋窝、胸部 D. 头顶、腹股沟 8.大面积烧伤补液量计算，我国成人按每公斤体重每1％面积补液量为： A. 1.0ml B. 1.5ml C. 2.0ml D. 4.0ml E. 5.0ml 9.下述各项中最支持咯血诊断是： A.出血量多少 B.出血呈鲜红色 C.血中含有气泡和痰 D.呈碱性反应 10.换药内容不包括下列哪项: A.观察伤口 B.清洁伤口 C.去除坏死组织 D.止痛 E.置放引流物 11.女，70岁，平地跌伤致股骨颈骨折，拒绝手术，行持续下肢牵引。此时应预防的主要 并发症是: A.皮肤水疱、糜烂 B.血管、神经损伤 C.关节僵硬 D.坠积性肺炎、褥疮

培养基模拟灌装方法

精心整理*ml灌装线培养基模拟灌装验证方案 审批 目录 1.介绍……………………………………………………………………………………………............. ..错误!未指定书签。 2.目的……………………………………………………………………………………………..错误!未指定书签。 3.范围……………………………………………………………………………………………..错误!未指定书签。 4.职责……………………………………………………………………………………………..错误!未指定书签。 4.1.生产部职责 ....................................................................................... 错误!未指定书签。

4.2.质量保证部职责 (4) 4.3质量控制部职责 (4) 4.4.设备部、物资管理部门各职责 ............................................................. 错误!未指定书签。 5. 法规和指南…………………………………………………………………………………… ..错误!未指定书签。 5.1.法规................................................................................................. 错误!未指定书签。 5.2.指南................................................................................................. 错误!未指定书签。 6.参考文件………………………………………………………………………………………..错误!未指定书签。 7.生产工艺描述…………………………………………………………………………………..错误!未指定书签。 7.12.风险评估 ................................................................................................. 7.13.工艺风险分析 .......................................................................................... 错误!未指定书签。 7.14.模拟项目 ................................................................................................. 错误!未指定书签。 7.14.1模拟灌装过程 .......................................................................................... 错误!未指定书签。 7.14.2灌装机各分装器具经灭菌后的无菌组装 .................................................. 错误!未指定书签。 7.14.3模拟最多进入灌装间的人数..................................................................... 错误!未指定书签。 7.14.4人员干预.................................................................................................. 错误!未指定书签。 7.14.5模拟人员活动 .......................................................................................... 错误!未指定书签。 7.14.6模拟最差条件 .......................................................................................... 错误!未指定书签。

2020年护理三基模拟测试题AAK[含参考答案]

2020年护理三基模拟测试题[含参考答案] 一、单选题 1．李女士，原有肺癌病史，现怀疑为肿瘤转移至胸膜，其胸水外观应为答案：E A:透明 B:绿色 C:微混 D:黄色 E:血性 2．正常人全血的比重主要取决于 A.血浆蛋白质的含量 B.血浆中晶体物质的含量 C.红细胞的数量 D.白细胞的数量 E.血小板的数量 正确答案：C 3．男，15岁，破伤风患者，抽搐时引起窒息，急救处理首先应是答案：C A:口服水合氯醛 B:肌注鲁米那钠 C:立即气管切开 D:静脉滴注TAT E:气管插管 4．铺好的无菌盘有效期为答案：A A:4小时 B:24小时 C:3天 D:7天 E:2周 5．男，40岁，胫骨骨折石膏管型固定后8h，诉患肢疼痛难忍，检查：肢端苍白，温度降低，足趾不能主动活动，应考虑答案：D A:骨折端移位 B:衬垫不妥

C:继发感染 D:血管受压 E:体位不当 6．下列哪一项护理措施与控制痉挛无关答案：D A:保持病室安静 B:护理措施要集中进行 C:按时使用镇静剂 D:鼻饲流质饮食 E:避免强光照射 7．用卷轴带给该病人固定敷料，包扎方法应选用答案：D A:环形 B:蛇形 C:螺旋形 D:“8”字形 E:回反形 8．该病人闭式胸膜腔引流护理中，促使胸内气体排出的措施是答案：D A:取半卧位 B:水封瓶低于引流口60cm C:保持长玻璃管在水面下3cm D:鼓励病人咳嗽和深呼吸 E:定时挤捏引流管 9．采血清标本做肝功能检查，错误的步骤是答案：E A:空腹采血 B:用干燥试管 C:采血后取下针头缓慢注入试管 D:血液泡沫不能注入试管 E:血液注入试管后要摇动 10．无菌包被无菌等渗盐水浸湿应答案：E A:立即使用完 B:4h用完 C:24h用完 D:烘干后使用 E:重新灭菌

培养基模拟灌装实验试卷答案

培养基模拟灌装实验方案考试卷 一、填空题（5分/题，共50分） 1. 本次培养基模拟灌装实验为新改建的洁净厂房内实施，为培养基模拟试验的首次验证，因此通过连续三批模拟灌装实验及结果有限性的评价，确认结果的重现性。 2. 对无菌灌装区的设备台面及可能接触到的表面进行无菌程度的检查，其合格标准为：灌装机设备台面微生物数量＜3个，设备输送带＜5个。 3. 培养基模拟灌装过程中对操作人员的无菌服、五指手套、口罩等部位微生物数量进行检测, 其合格标准为：五指手套微生物数量＜3个，一个操作人员双臂、前胸微生物总数＜5个，口罩微生物数量＜3个。 4. 粉针剂无菌分装间应控制合适的温度及相对湿度，其合格标准为：房间温度：20-22 ℃，相对湿度：45-50%。 5. 模拟分装过程：采用先灌装乳糖、再注入液体培养基的方式，其阳性对照样品为枯草芽孢杆菌和白色念珠菌。 6. 微生物培养条件：将全部样品在适宜的温度下培养14天，先在较低的温度（23-28℃）培养7天，然后在较高的温度下(30-35℃)培养7天，在第三天和第七天之间至少观察培养基样品的微生物的生长情况，通过最后一天的观察，确认有无微生物生长。 7. 对于培养基/乳糖样品的培养结果，若发现污染应明确记录瓶号、瓶数，同时应检查胶塞、铝盖的密封情况；若有破损应记录并检查其破损原因。对于被污染的样品进行鉴别试验，至少包括菌落数、细胞形态学记革兰染色特性等。 8. 试验结果与评价：评价无菌模拟灌装实验结果的主要指标就是污染水平，不管实验的数量有多少，其结果污染瓶均要为零，如果连续三批实验结果均出现1瓶，应进行再次实验，培养结果如出现2瓶以上，应停止生产，进行污染调查。 9. 对于已投入使用的粉针剂生产线，每年至少进行2次培养基模拟灌装实验，其生产线的每一位员工至少每年参加一次成功的培养基模拟灌装实验。 10. 当生产设备、设施、操作人员的结构、操作方法发生变动时，必须进行培养基模拟灌装实验，已确认其变动没有对该生产线的无菌保证产生影响。 二、问答题（50分） 1.简述培养基模拟灌装实验方案验证内容（15分）。 答：①培养基制备及无菌性检查，②培养基促生长实验，③无菌原料的制备、无菌性及抑菌性检验，④模拟灌装最差条件选择，⑤模拟分装过程，⑥灌装产品的培养，⑦根据培养，⑧结果确定本次模拟灌装实验的有效性，⑨模拟灌装过程记录。

基护模拟试卷2

护理学专业《基础护理学》考试模拟试卷2 班级姓名学号一、以下每一道题下面有A、B、C、D、E 五个备选答案。请从中选择一个最佳答案，填在答题卡上。（每题1 分，共55 分） A1 型题 1.要使病室环境合适，下列条件哪项不符合要求（） A.室温应保持在18－22℃ B.适宜的湿度为50－60％ C.音响噪声强度在50—60 分贝 D.定时通风，每次约30分钟 E.病室应保持整洁，美观，陈设简单 2. 不属于病区急救室的布局和设备要求是（） A.靠近医护办公室 B.备齐急救器械与药品 C.单独房间 D.有严格的管理制度 E.美化室内环境 3.下述疾病中，门诊应首先安排入院的是（） A．衣原体肺炎B．急性肾炎C．晚期胃癌D．急性胃肠炎E．严重颅脑损伤 4. 以下哪项不属于医院内感染的主要因素 A.医院里病原体来源广泛，环境污染严重 B.易感人群增多 C.大量新型抗生素的开发和使用 D.各种侵入性诊疗手段增多 E.医务人员对医院内感染的严重性认识不足 5.下列需用保护具的患者是（） A.休克 B.腹痛 C.谵妄 D.发热 E.胸闷 6.为长期应用激素的患者口腔护理时，应注意观察（） A.黏膜有无溃疡 B.有无特殊的气味 C.黏膜有无真菌感染 D.黏膜有无出血 E.口唇有无干裂 7. 夜、日班次频繁变动影响睡眠的因素为（） A.生理因素 B.心理因素 C.睡眠节律改变 D.内分泌变化 E.神经因素 8.以口腔温度为标准，体温过低的范围是指（） A.35℃以下 B.35～36℃ C.36.6～37.5℃ D.37.3～38℃ E.38.1～38.5℃9.腹部禁用冷是为了防止（） A．体温骤降B．心率减慢C．心律失常D．冻伤E．引起腹泻 10. 以下指标中不能直接反映患者的营养状态的有（）A.生化指标B.体重、身高比例 C.皮肤褶皱程度 D.上臂围 E.精神状态 11.正常新鲜尿液颜色呈（） A．鲜红色B．酱油色C．乳白色D．黄褐色E．淡黄色 12. 下列外文缩写的中文译意，哪项是错误的（） A．qod—隔日1 次B．hs—每晚1次C．qd—每日1 次D．qid—每日4 次E．biw —每周2 次 13.以下属于等渗电解质溶液的是（） A．5%葡萄糖B．11.2%乳酸钠C．10%葡萄糖D．5%葡萄糖氯化钠E．5%碳酸氢钠14.有关标本采集的描述，下列哪项是错误的（） A．按医嘱执行B．护士填写检验申请单C．标本采集后，应及时送检D．容器外贴上标签E．采集量和时间要正确 15.双侧瞳孔缩小见于（） A．颅内压增高B．颅脑损伤C．颠茄类药物中毒D．吗啡药物中毒E．濒死状态 16.世界上第一家临终关怀护理院是（） A.1967 年由英国的桑德斯创立 B.1988 年由中国的黄天中创立 C.1986 年由中国的李伟创立 D.1980 年由英国的桑德斯创立 E.1986 年由中国的崔以泰创立 17.医疗和护理文件的重要性与下列无关的是（） A．法律上的证明文件B．临床工作的原始文件记录C．提供医学统计的原始资料D．反映医院的医疗护理质量E．患者流动情况的依据 18. 病室内一般通风达到多少时间，即能达到换置室内空气的目的（） A.0 分钟 B.30 分钟 C.40 分钟 D.50 分钟 E.60分钟

培养基模拟灌装(小容量注射剂)无菌生产工艺验证方案11

分发部门： 培养基模拟灌装（小容量注射剂）无菌生产工艺验证小组

一、概述 厂区无菌操作生产线，按2010版GMP 及其附录要求进行设计，是专用于小容量注射剂非最终灭菌产品生产使用。 某某产品因无法进行F 0≥8分钟湿热灭菌，以达到SAL ≤10-6 ，但处方可以通过微生物滞留过滤器过滤，故采用除菌过滤和无菌工艺相结合的灭菌方法。 无菌生产工艺是制药领域中最难的工艺之一，确保产品无菌是该工艺最大的难点，减少无菌工艺药品污染风险的两项重要措施为：①人员的培训 ②无菌工艺验证。 按SFDA 化学药品注射剂基本技术要求：培养基灌装验证是对设备、环境以及人员操作的一种系统验证，是判断无菌保证水平的关键手段。故在正式生产前必须按某某产品生产工艺进行培养基模拟灌装验证。 1 本次验证关键生产工艺流程图 2 验证原理 将培养基暴露于设备、容器密封系统的表面和关键环境条件中，并模拟实际生产完成工艺操作。对装有培养基的密闭容器进行培养以检查微生物的生长并评价结果，确定实际生产中产品污染的可能性。对于失败的验证进行菌种分析并调查，确认并解决可能造成失败的原因后，重新进行验证。 3验证次数 按2010版GMP 附录1要求因该生产线为新建厂区设施，为培养基模拟灌装试验的首次验证，故需进行

二、验证目的 1通过该工艺验证活动证明新设计厂房采用既定的无菌生产工艺能保证产品的无菌要求； 2通过该工艺验证活动证明无菌操作相关人员资格，降低人员带入无菌的风险； 3通过该工艺验证活动确保生产符合现行GMP法规要求。 三、验证范围和实施时间 1本验证方案适用于厂区小容量注射剂车间无菌生产线正式投入使用前某某品种小容量注射剂无菌生产工艺培养基模拟灌装验证活动； 2计划验证实施时间为2013年3月~4月连续三个批次。 四、验证小组和职责 1 验证小组 根据验证的内容和验证管理文件要求，成立验证小组，验证小组成员见下表，小组人员应在最终验证报告中签名确认。在验证实施前，方案起草人应对所有相关参与人员进行验证方案的培训，做好培训记录，并将记录附于验证报告后。

无菌工艺模拟试验指南(无菌原料药)

附件2 无菌工艺模拟试验指南（无菌原料药） 1.目的 为指导和规范无菌原料药生产企业开展无菌工艺模拟验证，充分评价无菌原料药生产过程的无菌保障水平，确保无菌原料药的安全性，依据《药品生产质量管理规范（2010年修订）》及附录，制定本指南。 2.定义 本指南所述的无菌工艺模拟试验，是指采用适当的培养基或其他介质，模拟原料药生产中无菌操作的全过程，评价该工艺无菌保障水平的一系列活动。 3.范围 3.1本指南涵盖了无菌工艺模拟试验的基本要求、不同工艺模式的相应要求、试验的基本流程和结果评价等内容，适用于无菌原料药的无菌工艺验证。 3.2本指南所述条款是在现有无菌工艺技术基础上提出的相关要求，旨在规范企业开展无菌工艺模拟试验活动。在科学的基础上，鼓励新技术、新设备的引入，进一步提高无菌原料药的无菌保障水平。 4.原则 在对无菌生产工艺充分认知和生产经验累积的基础上，应结 —1 —

合工艺、设备、人员和环境等要素定期开展无菌工艺模拟试验，以确认无菌生产过程的可靠性。同时也为企业及时识别风险，进而改进无菌控制措施提供数据支持。开展无菌工艺模拟试验应遵循以下原则： 4.1 基于无菌工艺设计，对无菌生产全过程实施风险评估，识别生产过程风险点，评估现有控制措施的有效性。模拟试验方案设计时，应充分考虑风险评估的结果。 4.2 应充分考虑硬件装备水平与无菌风险的关联性，结合无菌生产过程所涉及到的工艺、设备、人员以及操作时限等因素针对性开展模拟试验，尽可能模拟实际无菌生产全过程，应特别关注暴露操作、人工干预等高风险过程。 4.3 如生产线有多种无菌生产工艺，应采用风险管理的模式，在综合评价不同无菌生产工艺的基础上设计模拟试验方案，以评价每种无菌工艺过程的可靠性。 4.4 如无菌生产工艺存在显著差异，宜对每种工艺开展模拟试验。 5.无菌原料药生产工艺及模拟范围 无菌原料药的无菌生产工艺通常为：原料药进一步精制和无菌操作的结合，作为无菌原料药生产工艺的开始，多采用除菌过滤或其他除菌技术将物料中的微生物去除，之后采取无菌操作技术的工艺单元，最终获得免受微生物污染的原料药。无菌工艺模拟试验应从第一步无菌操作开始，即经除菌过滤或其他方法获取无菌药液，直至无菌产品完全密封结束。 —2 —

培养基模拟灌装试验验证方案

页眉 培养基模拟灌装试验验证方案(10ml) 2011年08月 (10ml)培养基模拟灌装试验验证方案验证方案的起草与审批页脚

页眉验证小组成员 方案起草 方案批准

录目.......................................................................................................................................... 3 . 1概述.. (4) 验证目的2.页脚 页眉 3风险评估 (4) 4验证参考标准 (5) 5.验证范围 (5) 6.验证职责 (5) 7验证前提条件 (6) 8 验证批次和时间 (7) 9 验证步骤 (8) 10培养基的培养和检查............................................................................................................. 14 11试验结果评价........................................................................................................................ 14 12试验结果分析........................................................................................................................ 15 13风险的评估与接受................................................................................................................. 15 14验证结果评审和结论............................................................................................................. 15 15方案修改记录........................................................................................................................ 15 16再验证周期............................................................................................................................ 15 17附件....................................................................................................................................... 15

2020年护理三基模拟考试试卷及答案(八)

2020年护理三基模拟考试试卷及答案（八） 一、填空题（每空1分共20分） 1.护患沟的目的：、、。 2.必需脂肪酸是人体不可缺少的而自身又不能合成的，必须通过食物供给的 ，必需脂肪酸包括、。 3.心尖的体表投影位置在。 4.休克病人应该采取卧位，即病人头胸部抬高，下肢抬高。 5.目前抢救急性乙醇中毒较理想的有效药物是。 6. 和给药可避免首过效应。 7.糖尿病运动应在餐后小时进行。 8.1000毫升尿液含有毫升血液即呈肉眼血尿。 9.气管切开的最佳部位。 10.肾病综合征的临床表现、、、。 二、单选题：（每题1分，共30分） 1.人类适应不包括的层次是：（）

A.物理层次 B.生理层次 C.心理层次 D.社会文化层次 2.护士在制定计划中列出“3天内病人自觉腹胀症状减轻”这是：（） A.护理诊断 B.护理措施 C.护理目标 D.护理评价 3.护理技术管理的中心是：（） A.护理质量 B.病人 C.护理技术 D.护士 4.道德自律与道德他律的正确关系是：（） A.道德自律是条件 B. 道德他律是基础 C.两者之间的关系是统一的 D.两者之间没有关系 5.下列哪项是人体必需脂肪酸：（） A.赖氨酸 B.亮氨酸 C.蛋氨酸 D.亚油酸 6.沿胸骨外侧缘所作的垂线称为：（） A.胸骨旁线 B.胸骨线 C.前正中线 D.锁骨中线 7.第V对脑神经是：（） A.三叉神经 B.面神经 C.舌咽神经

D.迷走神经 8.下列对血量的错误描述是：（） A.成人每公斤体重大约有70ml的血液 B.血量包括循环血量和贮存血量 C.安静时绝大部分血液在心血管流动 D.与贮存血量比循环血量的红细胞比容较高 9.将加有抗凝剂的血液离心沉淀后，上段淡黄色的液体是：（） A.血浆 B.血清 C.血细胞 D.血小板 10.有关内毒素与外毒素的错误描述是：（） A.外毒素免疫原性强，易刺激机体产生抗毒素 B.外毒素稳定性强，在60~80℃30分钟也不能破坏 C.内毒素在160℃2~4小时被破坏 D.内毒素免疫原性较弱，不能制成类毒素 11.不属于依赖性麻醉药品的是：（） A.可卡因 B. 大麻 C.安定 D.阿片类 12.病原微生物长期反复与药物接触后，对药物的敏感性降低，称为：（） A.反应性 B.遗传性 C.耐受性 D.耐药性 13.关于紫外线消毒，错误的描述是：（）

培养基模拟灌装试验管理规

1 主题内容与适用范围 本文件规定了培养基模拟灌装试验的程序和要求。 本文件适用于培养基模拟灌装试验的管理。 2 引用标准 《药品生产质量管理规范》2010年修订 3 术语 培养基模拟灌装试验（以下简称试验）：英文名称MFT——Media Fill Test的英文缩写，是用一种模拟替代物质来模拟整个无菌生产过程，在所得的模拟产品中加注培养基，再对所得的全部培养基样品进行无菌培养。培养基模拟试验是无菌生产工艺的验证手段，是任何非最终无菌药品生产必须进行的一项验证。 最差条件：导致工艺及产品失败的概率高于正常工艺的条件或状态，即标准操作规程范围以内工艺的上限和下限。但这类最差条件不一定必然导致产品或工艺的不合格。 4 职责 4.1 生产部门负责试验方案的制定、组织实施、试验报告的撰写、偏差的报告等。 4.2 质监中心负责试验培养基的促生长试验、灌装物的培养等。 4.3 质量保证部负责试验过程的监督管理。 5 管理规定 5.1 试验目的：规范公司培养基模拟灌装试验，评估无菌原料药和无菌制剂的生产工艺，为所生产产品无菌性的可信限度达到可接受的合格标准提供证据，证明其具有生产无菌原料药和无菌制剂的能力并具有可重现性，符合现行GMP要求和相关技术指南要求。 5.2 试验要求 5.2.1 试验频次 培养基模拟灌装试验的首次验证，每班次应当连续进行3次合格试验。培养基模拟灌装试验按照生产工艺每班次半年进行1次，每次至少一批。单一规格品种再验证周期为半年，正常生产的多规格品种每一规格再验证周期为一年。每位无菌操作人员每年至少参加一次成功的培养基模拟灌装试验。空气净化系统、设备、生产工艺及人员重大变更后，应当重复进行培养基模拟灌装试验。 5.2.2 试验批量及容器的数量、装量 培养基灌装批量及容器的数量、装量应当足以保证评价的有效性。批量较小的产品，培

培养基模拟灌装无菌生产工艺验证方案11.docx

审批 部门姓名签名日期起草人品质管理部 起草人生产技术部 起草人针剂车间 审核人针剂车间 审核人生产技术部 审核人质检中心 审核人品质管理部 批准人质量负责人 分发部门： 培养基模拟灌装（小容量注射剂）无菌生产工艺验证小组 一、概述 厂区无菌操作生产线，按2010 版 GMP及其附录要求进行设计，是专用于小容量注射剂非最终灭菌产品 生产使用。 某某产品因无法进行F0≥8 分钟湿热灭菌，以达到SAL≤ 10-6，但处方可以通过微生物滞留过滤器过滤，

故采用除菌过滤和无菌工艺相结合的灭菌方法。 无菌生产工艺是制药领域中最难的工艺之一，确保产品无菌是该工艺最大的难点，减少无菌工艺药品污染风险的两项重要措施为：①人员的培训②无菌工艺验证。 按 SFDA化学药品注射剂基本技术要求：培养基灌装验证是对设备、环境以及人员操作的一种系统验证， 是判断无菌保证水平的关键手段。故在正式生产前必须按某某产品生产工艺进行培养基模拟灌装验证。 1 本次验证关键生产工艺流程图 安瓿的清洗称量配料工器具清洗和灭菌 除菌过滤 干热灭菌 灌封 灯检 D级背景 C 级背景 A 级背景一般区 2验证原理 将培养基暴露于设备、容器密封系统的表面和关键环境条件中，并模拟实际生产完成工艺操作。对装有培养基的密闭容器进行培养以检查微生物的生长并评价结果，确定实际生产中产品污染的可能性。对于失败的验证进行菌种分析并调查，确认并解决可能造成失败的原因后，重新进行验证。 3验证次数 按 2010 版 GMP附录 1 要求因该生产线为新建厂区设施，为培养基模拟灌装试验的首次验证，故需进行 连续三个批次的验证活动。 二、验证目的 1通过该工艺验证活动证明新设计厂房采用既定的无菌生产工艺能保证产品的无菌要求； 2通过该工艺验证活动证明无菌操作相关人员资格，降低人员带入无菌的风险； 3通过该工艺验证活动确保生产符合现行GMP法规要求。 三、验证范围和实施时间 1 本验证方案适用于厂区小容量注射剂车间无菌生产线正式投入使用前某某品种小容量注射剂无菌生产工艺培养基模拟灌装验证活动；

无菌工艺模拟试验指南

今日，国家药品监督管理局发布了《无菌工艺模拟试验指南（无菌制剂）》，作为实施《药品生产质量管理规范（2010年修订）》的指导性文件，指南计划于2018年10月1日生效。 指南全文如下： 无菌工艺模拟试验指南 （无菌制剂） 1. 目的 为指导和规范无菌制剂生产企业开展无菌工艺模拟试验，充分评价无菌制剂产品生产过程的无菌保障水平，确保无菌制剂的安全性，依据《药品生产质量管理规范（2010年修订）》及附录，制定本指南。 2. 定义 本指南所述的无菌工艺模拟试验，是指采用适当的培养基或其他介质，模拟制剂生产中无菌操作的全过程，评价该工艺无菌保障水平的一系列活动。 3. 范围 3.1本指南涵盖了无菌工艺模拟试验的基本要求、不同工艺模式的相应要求、试验的基本流程和结果评价等内容，适用于无菌制剂的无菌工艺验证。 3.2本指南所述条款是在现有无菌工艺技术基础上提出的相关要求，旨在规范企业开展无菌工艺模拟试验活动。在科学的基础上，鼓励新技术、新设备的引入，进一步提高无菌制剂的无菌保障水平。 4. 原则 在对无菌生产工艺充分认知和生产经验累积的基础上，应结合工艺、设备、人员和环境等要素定期开展无菌工艺模拟试验，以确认无菌生产过程的可靠性。开展无菌工艺模拟试验应遵循以下原则： 4.1对无菌生产过程实施风险评估，识别生产过程风险点。评估结果应在试验方案设计时给予考虑。 4.2应充分考虑硬件装备水平与无菌风险的关联性，结合无菌生产过程所涉及到的工艺、设备、人员以及操作时限等因素针对性开展模拟试验。尽可能模拟实际无菌生产全过程。应特别关注暴露操作、人工干预等高风险过程。采用良好设计

且受控的无菌灌装系统，特别是自动化的系统如吹灌封、隔离器等，污染率可大幅度降低。 4.3如在同一生产线生产不同剂型和容器规格的产品，应考虑模拟试验方案对各产品无菌工艺过程的适用性。应对有显著差异的无菌工艺过程开展模拟试验。采用风险评估的方式统筹考虑该生产线生产使用的容器类型、规格大小，产品类别，灌装速度、过程中断等环节，进行试验方案的设计。 5. 无菌制剂生产工艺及模拟范围 无菌生产工艺通常包含：经除菌过滤或其他方法获取无菌药液或无菌粉末，在无菌条件下进行液体灌装或粉末分装，容器密封。冻干制剂在液体灌装的基础上增加了冷冻干燥过程。 无菌工艺模拟试验应从无菌操作的第一步开始，直至无菌产品完全密封结束。如果在产品制备阶段采用了无菌工艺，此部分工艺也应作为模拟验证的一部分。对于全过程无菌生产（如配制后不能除菌过滤）的产品，无菌工艺模拟还应涵盖原液配制、半成品配制等无菌操作过程。企业应根据风险评估确定无菌工艺模拟试验的起始工序。 6. 模拟试验方案的设计及实施过程要求 模拟试验是一个系统性工程，通过模拟无菌生产工艺全过程，证实生产过程中无菌保障措施的有效性。应从以下几方面关注模拟试验的设计与实施： 6.1无菌工艺模拟试验的前提条件 在无菌工艺模拟试验之前应确认与无菌工艺相关的支持性系统和灭菌系统等验 证已完成，并达到了可接受的标准。 6.1.1 工艺设备、公用系统和辅助设施已按照预期完成了设计、安装、运行确认及与无菌生产有关的性能确认。 6.1.2 已对工艺设备、公用系统、辅助设施，如高压灭菌设备、配液罐、隧道烘箱等的灭菌方法完成了相应的验证。物料及厂房、设施所使用消毒剂及消毒方式完成了相关的验证。 6.1.3 药液及产品接触的气体、设备组件、容器、器具等灭菌工艺或除菌工艺的验证已经完成。 6.1.4 无菌生产区域的气流及环境达到了设计要求，并能稳定运行。但不得采用对环境或者器具进行过度灭菌或消毒的方式提高无菌保证水平。 6.1.5 根据无菌生产工艺要求建立了相关受控操作文件。

培养基模拟生产验证方案

培养基模拟生产验证 1 概述：对无菌灌装过程进行胰酪胨大豆肉汤培养基模拟灌装试验，通过对其污染率的测试，来确认预充式无菌灌装过程和各种规程防止微生物污染的水平能达到可接受的合格标准。2目的与范围： 2.1无菌生产环境、人员消毒卫生状况与产品无菌保证的验证。 2.2用棉球擦拭的方法验证设备设施清洁消毒效果。 2.3验证的试验过程中监测底塞、卡式瓶的无菌性，使之始终符合卡式瓶生产工艺要求。2.4验证除菌过滤的可靠性，保证生产出合格的中间体半成品。 2.5验证物料转移过程中物料的无菌性，使之满足卡式瓶生产工艺需要。 2.6模拟无菌灌装试验来考察灌装操作过程微生物的污染率不大于0.1%，进而证明灌装工艺条件符合无菌灌装的工艺要求。 2.7通过轧盖密封后瓶内抽真空进行气密性测试，证明与轧盖相关的工艺条件符合卡式瓶生产工艺要求。 3 职责： 3.1相关生产人员必须依照本规程进行生产操作。 3.2生产部门负责人及QA负责指导与监查本文件的执行。 3.3文件的修定和定期审核应由生产部门负责人员和QA负责。 3.4所有参与本验证过程的生产人员都必须依照本方案进行生产操作。 3.5验证过程应严格按照规定的内容进行，若因特殊原因确实需要变更时，应填写验证方案变更申请及批准书（附表1），报验证委员会批准。 4 参考文献： 4.1Validation of aseptic filling for solution drug product 4.2药品生产验证指南（2003 版）5设备及仪器：

6物料 7验证内容 7.1判断标准 产品无菌性的可信限：95% 产品允许污染的概率：警戒限为＜0.05%，可信限为＞0.1% 7.2培养基配制、灭菌和过滤： 7.2.1按30g胰酪胨大豆培养基溶于1L 蒸馏水的比例配制适量的培养基溶液，搅拌并加热溶解或直接量取70℃以上的蒸馏水，搅拌溶解后，，将盛放培养基的桶在蒸汽灭菌柜内121℃ 灭菌15 分钟，待灭菌后自然冷却 7.2.2配制用于验证分装生产线的无菌性的培养基溶液体积应满足灌装3000支以上的量（一 般灌装5000 支左右）。 7.2.3冷却后用已灭菌的0.22um 的套筒过滤器过滤于已灭菌的相应容量的不锈钢桶中。注：过滤过程应遵守无菌操作。 7.3培养基无菌性试验： 将用于模拟灌装的胰酪大豆培养基另外用50ml 试管配制4 管（20ml/管），在121℃灭菌15 分钟，盖塞、封口后将其中2管在20～25℃培养7天，另外2管在30～35℃培养7天。7天内若各试管中应无任何微生物生长，则判断合格。结果填于附表2 7.4培养基微生物生长性能试验： 将配制好的灭菌培养基分装于10 支50ml 试管中（20ml/ 管），在其中４支管内接种＜１００ＣＦＵ的枯草杆菌，和1 支不接种枯草杆菌的TSB试管（空白对照）同时在30～35℃下培养7 天，在另４支试管内接种＜１００ＣＦＵ的白色念珠菌，和1 支不接种白色念珠菌的ＴＳＢ试管（空白对照）同时在20～25℃培养７天，培养过程中每天观察微生物生长情况，七天内若50%以上接种的各试管的培养基应出现明显的所接种的微生物的生长，空白试验无菌生长，则判断合格。结果填于附表3。 7.5无菌灌装试验： 7.5.1无菌灌装所用的瓶和塞塞经灭菌处理后，进行模拟灌装、轧盖。每瓶和托盘都需标

培养基模拟灌装方案

******药业有限公司验证方案 ****生产线培养基灌装

小组主要成员及职责 根据《确认与验证管理规程》规定，组织成立***培养基灌装验证小组，验证小组成员及职责如下表：

方案会签及审批

目录 一、概述 (6) 1.验证原因 (6) 2.验证原理 (6) 二、验证目的 (7) 三、参考文件 (7) 1.参考标准 (7) 2.公司规程 (7) 四、风险评估 (8) 五、验证范围 (15) 六、验证计划 (16) 七、方案培训 (16) 八、验证可接受标准 (16) 九、验证内容 (17) 1.配制 (17) 2.冷藏、除菌过滤 (18) 3.洗瓶 (18) 4.灌封 (20) 5.环境及人员卫生监测（动态） (21) 6.培养 (22) 7.培养基灌装后清洁确认 (23) 十、漏项与偏差处理 (24)

十一、再验证周期 (24) 十二、确立文件 (24) 十三、附件 (25) 附件1： (26)

一、概述 1.验证原因 公司****按照2010版GMP 附录1《无菌药品》的要求进行设计，洁净区级别分为A 级、B 级、C 、级、D 级，该线用于小容量注射剂非最终灭菌产品（****）生产使用。 现按2010版GMP 附录1要求对**生产线进行产品培养基灌装验证，以考察该线的无菌保证水平。本次为第四次培养基模拟灌装（上次验证报告编号R.4-001/2015），故只进行一个批次的验证活动。 验证关键生产工艺流程图如下： 2.验证原理 将培养基暴露于设备、容器密封系统的表面和关键环境条件中，并模拟实际生产完成工艺操作。对装有培养基的密闭容器进行培养以检查微生物的生长并评价结果，确定实际生产中产品污染的可能性。对于失败的验证进行菌种分析并调查，确认并解决可能造成失败的原因后，重新进行验证。 3.验证的先决条件 ? 参与培养基验证的人员经过培训。 ? 涉及培养基灌装试验使用的配液系统、冷藏系统、除菌过滤系统、灌封系统、洗瓶机、杀菌干燥

2020年护理三基模拟考试试卷及答案(五)

2020年护理三基模拟考试试卷及答案（五）（一、填空题（每空1分共20分） 1．急诊物品管理和放置需遵循“五定制度”，即_________、_________ 、_________、_________和_________ . 2、正常成人在安静状态下脉率为次/分；肱动脉血压标准，血压范围为收缩压为mmHg，舒张压为mmHg 3、骨折治疗原则是__________、__________和功能锻炼。 4、泌尿系肿瘤的典型表现是_________。 5、、、尿痛为膀胱刺激症。 6、小儿肠套叠的首选治疗方法是。 7、护理目标中的短期目标指在内可达到的目标。 8、食管有三个生理狭窄处：第一个狭窄处在，第二个狭窄处在， 第三个狭窄处为。 9、消化道出血时，大便隐血试验阳性提示每日出血量大于ml. 10、产后出血是指胎儿娩出24小时内出血量超过ml者。 二、单选题（每题1分共30分） 1、护理程序的最初阶段为 A 计划 B 诊断 C 评估 D 实施 2、依据罗伊的模式，护理人员可通过哪种方式帮助病人

A 积极联系医生 B 有效执行医嘱C运用护理程序实施计划 D 控制或改变刺激，提高人的应对能力和扩大适应区 3、绌脉常见于 A 发热病人 B 房室传导阻滞病人 C 洋地黄中毒病人 D 心房纤维颤动病人 4、低嘌呤膳食禁用 A 蔬菜、水果 B 动物内脏 C 精制米面 D 坚果 5、发生溶血反应时患者排出浓茶样尿液，主要是因为尿液中含有 A 大量陈旧血液 B 胆红素 C 淋巴液 D 血红蛋白 6、造成胸膜腔负压的主要因素是 A 肺的回缩力 B 呼吸运动 C 大气压 D 呼吸机的收缩 7、关于无意识心理护理,正确的是 A 产生于护士护理病人特定的时候 B 护士有意识地实现对病人的心理调节、支持 C 提前干预病人的共性心理问题 D 护士的一切言谈举止和护理活动都可以产生心理护理的效果 8、脑血管疾病的危险因素除外： A 高血压B心脏病C适量运动

培养基模拟灌装试验相关缺陷分析与改进建议

.药事. Phorrnoceuticol Administration China Pharmaceuticals 2018年9月20日第27卷第18期Vol. 27, No. 18, September 20, 2018 ?监管实践? d o i: 10. 3969/j.issn. 1006 -4931. 2018. 18. 026培养基模拟灌装试验相关缺陷分析与改进建议 毛红 (重庆市药品技术审评认证中心，重庆401120) 摘要：目的帮助生产企业和药品生产质量管理规范（GM P)检查员了解培养基模拟灌装试验中的关键点，改进缺陷以符合法规要求。方法分析无菌药品生产企业G M P认证现场检查发现的缺陷中涉及培养基模拟灌装试验的问题，及其产生原因。结果与结论共发现与培养基模拟灌装相关的缺陷项378条，出现频次较高的缺陷分为人员与培训、方案设计、培养基及培养条件、记录缺失、最差条件、干扰设计、偏差调查7个方面。分析其表现及对策，有助于形成培养基模拟灌装试验的关注要点与重点。 关键词：无菌药品；培养基模拟灌装试验;缺陷分析；改进措施 中图分类号：R951 文献标识码：A 文章编号= 1006 -4931牗018) 18 -0080-03 Defect Analysis and Improvement Suggestion of Simulation Test of Culture Media Fill Mao Hong i Chongqing Center fo r Drug Evaluation and Certification，Chongqing，China A b s tra c t： O bjective To help the manufacturing enterprises and GMP inspectors understand the key points in simulated test of culture media fill and improve the defects to meet the requirements of regulations. M ethods The problems and causes of defects involved in simulated test of culture media fill were found and analyzed in the GMP certification on - site inspection of aseptic drug manufacturers. R esults an d C onclusion Totally 378 defects related to simulated test of culture media fill were found. Higher frequency of defects were divided into seven aspects：personnel and t raining，program design,culture media and condition of culture,record m issing,worst con-dition ,interference design, deviation survey. The analysis of its performance and countermeasures will help to form the key points of sim-ulated test of culture media fill. Key w o rd s： sterile drug products; simulated test of culture media fill;defect analysis;improvement measure 《药品生产质量管理规范（2010年修订）》犤](以下简称GMP)及《无菌药品附录》[2]要求，非最终灭菌药品 的无菌工艺验证应进行培养基模拟灌装试验。该试验是 指采用微生物培养基替代产品(无菌粉末分装的培养基 模拟灌装试验是将产品替代品溶于培养基中)对无菌工 艺进行评估的验证技术，它解决了无菌检查不能复检的 问题，灌装批量即为无菌检查取样量，更能体现污染率 问题犤_4]。该试验是非最终灭菌药品GMP管理中一项 重要的验证工作。2014年至2015年，国家食品药品监 督管理总局食品药品审核查验中心在组织的无菌药品 生产企业的GMP认证检查缺陷中，共发现与培养基模 拟灌装相关的缺陷项378条。本研究中对这些缺陷项进 行了分类汇总和梳理,现报道如下。 1 缺陷项目分类及分析 选取近年来收集的与培养基模拟灌装试验相关的 378条认证检查缺陷，出现频次较高的缺陷分为人员与 培训、方案设计、培养基及培养条件、记录缺失、最差条 件、干扰设计、偏差调查7个方面。 人员与培训:无菌药品生产中，人是最大的污染源,操作人员应始终按无菌技术操作,并在日常操作中努力 降低风险犤_6]。检查中人员与培训缺陷主要为试验中未 包括所有日常生产人员；模拟灌装前未对人员无菌更衣效果进行确认，人员更衣不规范;无菌更衣培训记录过 于简单,无视频资料;未对进人灌装区域的维修人员、环 境监测人员进行表面微生物监测;模拟灌装后培养基的 培养结果由灌装车间灯检岗位人员执行,但未对该岗位 人员进行微生物学知识和检查技能的培训。人员方面的 缺陷对无菌药品最终质量的影响最大。 方案设计:培养基模拟灌装试验要求尽可能模拟整 个工艺过程，但也要考虑到培养基的生长条件,避免某 些工艺抑制微生物的生长。检查中方案设计缺陷主要 为，试验时按照正常生产工艺充氮气保护，未考虑氮气 可能对需氧菌的抑菌效果;冻干时真空度过低造成培养 基中的水分减少;培养基在冻干箱中温度降低导致微生 物生长抑制，未同步进行促生长试验；试验中模拟了开 门、停电、停风等会带来污染风险的操作。试验应当经过 详细的计划和良好的组织，以保证真实反映工艺中的污 染风险犤]。 培养基和培养条件:培养基和培养条件的选择对于 培养基模拟灌装试验的成败至关重要。检查中此类缺陷 主要为，未对试验用培养基进行灵敏度试验;培养结束 后，未进行培养基促生长能力试验;培养条件未严格按 照微生物的繁殖规律,先低温、后高温进行培养,如验证 方案规定“灌装后的培养基一半置23 ~ 28 °C的温度条 第一作者：毛红（196/ -),女，大学本科，高级工程师，研究方向为药品G M P检查，（电话）023 -60353850(电子信箱）120715625@ qq. com。 80