无菌制剂与灭菌制剂复习题

一、单项选择题

1．注射剂的制备中，洁净度要求最高的工序为（）

A.配液

B.过滤

C.灌封

D.灭菌

2 .（）常用于注射液的最后精滤

A.砂滤棒

B.垂熔玻璃棒

C.微孔滤膜

D.布氏漏斗

3. NaCl 等渗当量系指与1g （）具有相等渗透压的NaCl 的量。

A．药物 B.葡萄糖 C.氯化钾 D.注射用水

4. 安瓿宜用（）方法灭菌。

A．紫外灭菌 B.干热灭菌 C.滤过除菌 D.辐射灭菌

5.（）为我国法定制备注射用水的方法。

A.离子交换树脂法

B.电渗析法

C.重蒸馏法

D.凝胶过滤法

6.（）注射剂不许加入抑菌剂。

A.静脉

B.脊椎

C.均是

D.均不是

7.注射剂最常用的抑菌剂为（）。

A.尼泊金类

B.三氯叔丁醇

C.碘仿

D.醋酸苯汞

8.滴眼液中用到MC 其作用是（）。

A．调节等渗 B.抑菌 C.调节粘度 D.医疗作用

9. NaCl 作等渗调节剂时，若利用等渗当量法计算，其用量的计算公式为（）。

A .x=0.9%V - EW

B .x=0.9%V + EW

C .x=0.9V - EW

D .x=0.09%V - EW

10.（）兼有抑菌和止痛作用。

A.尼泊金类

B.三氯叔丁醇

C.碘仿

D.醋酸苯汞

11.注射用水除符合蒸馏水的一般质量要求外，还应通过（）检查。

A.细菌

B.热原

C.重金属离子

D.氯离子

12. 配制1% 盐酸普鲁卡因注射液200ml ，需加氯化钠（）克使成等渗溶液。（盐酸普鲁卡因的氯化钠等渗当量为0.18 ）

A .1.44g

B .1.8g

C .2g

D .0.18g

13.焦亚硫酸钠在注射剂中作为（）。

A .pH 调节剂 B.金属离子络合剂 C.稳定剂 D.抗氧剂

14.注射用油的质量要求中（）。

A.酸价越高越好

B.碘价越高越好 C .酸价越低越好

D.皂化价越高越好

15.大量注入低渗注射液可导致（）。

A.红细胞死亡

B.红细胞聚集

C.红细胞皱缩

D.溶血

16.注射剂质量要求的叙述中错误的是（）。

A.各类注射剂都应做澄明度检查

B.调节pH 应兼顾注射剂的稳定性及溶解性

C.应与血浆的渗透压相等或接近

D.不含任何活的微生物

17.注射用青霉素粉针，临用前应加入（）。

A.酒精

B.蒸馏水

C.去离子水

D.灭菌注射用水

18.某试制的注射剂（输液）使用后造成溶血，应改进（）。

A.适当增加水的用量

B.酌情加入抑菌剂

C.适当增大一

些酸性 D.适当增NaCl 的量

19.药物制成无菌粉末的目的是（）。

A．防止药物氧化 B.方便运输贮存 C.方便生产 D. 防止药物降解

二、配伍选择题

[1-5] 请写出维生素C 注射液中各成份的作用

A.维生素C B .NaHCO 3 C .NaHSO 3 D . EDTA-Na

E.注射用水

2

1 .pH 调节剂（）

2.抗氧剂（）

3.溶剂（）

4.主药（）

5.金属络合剂（）

[6-10] 请选择适宜的灭菌法

A.干热灭菌（160 ℃/2 小时）

B.热压灭菌

C.流通蒸气灭菌

D.紫外线灭菌

E.过滤除菌

6 .5% 葡萄糖注射液（）

7.胰岛素注射液（）

8.空气和操作台表面（）

9.维生素C 注射液（）

10.安瓿（）

[11-15] 处方分析

A.醋酸氢化可的松微晶25g

B.氯化钠3g

C.羧甲基纤维素钠5g

D.硫柳汞0.01g

E.聚山梨酯80 1.5g

注射用水加至1000ml

11.药物（）

12.抑菌剂（）

13.助悬剂（）

14.润湿剂（）

15.等渗调节剂（）

[16-20]

A.电解质输液

B.胶体输液

C.营养输液 D .粉针

E. 混悬型注射剂

16.生理盐水（）

17.右旋糖酐注射液（）

18.静脉脂肪乳（）

19 .辅酶A （）

20.醋酸可的松注射剂（）

[21-25] 请选择下列去除热原方法对应的热原性质

A .180 ℃/3-4 小时被破坏 B.能溶于水 C.具不挥发性

D.易被吸附

E.能被强氧化剂破坏

21.蒸馏法制备注射用水（）

22.用活性炭过滤（）

23.用大量注射用水冲洗容器（）

24 .加入高锰酸钾溶液（）

25.玻璃容器高温处理（）

[26-30]

A.静脉注射

B.肌肉注射

C.皮内注射

D.皮下注射

E. 脊椎注射

26 .等渗水溶液，不得加抑菌剂，注射量不得超过10ml （）

27 .注射于真皮和肌肉之间的软组织内，剂量为1~2ml （）

28 .用于过敏试验或疾病诊断（）

29.起效最快的是（）

30.水溶液、油溶液、混悬液、乳浊液均可注射的是（）[36-40]

A .粉针 B.胶体溶液型注射剂 C.溶液型注射剂

D. 混悬型注射剂 E .乳浊型注射剂

36 .右旋糖酐制成（）

37.辅酶A 宜制成（）

38 .盐酸普鲁卡因可制成（）

39.黄体酮制成（）

40.脂肪制成（）

四、多项选择题

1.输液的质量要求与一般注射剂相比，更应注意（）

A.无菌

B.无热原

C.澄明度 D .pH 值

2.除去药液中热原的方法有（）。

A.吸附法

B.离子交换法

C.高温法

D.凝胶过滤法

3.延缓主药氧化的附加剂有（）

A.等渗调节剂

B.抗氧剂

C.金属离子络合剂

D.惰性气体

4 .注射剂安瓿的材质要求是( )

A.足够的物理强度

B.具有较高的熔点

C.具有低的膨胀系数

D.具有高的化学稳定性

6.输液的灌封包括（）等过程

A.灌液

B.衬垫薄膜

C.塞胶塞

D.扎铝盖

7.生产注射剂时常加入适当活性炭，其作用是（）

A.吸附热原

B.脱色

C.助滤

D.提高澄明度

8.下列（）不是去除器具中热原的方法

A.吸附法

B.离子交换法

C.高温法

D.酸碱法

9.制备注射用水的方法有（）

A .离子交换法 B.重蒸馏法 C.反渗透法 D.凝胶过滤法

10.输液的灭菌应注意（）

A.从配液到灭菌在4 小时内完成

B.经116℃/40` 热压灭菌

C.从配液到灭菌在12 内完成

D.经100 ℃/30` 流通蒸气灭菌

11.使用热压灭菌柜应注意（）

A.使用饱和水蒸气

B.排尽柜内空气

C.待柜内压力与外

面相等时再打开柜门 D.灭菌时间应从全部药液真正达到温度时算起

12.注射剂配制时要求是（）

A.注射用油应用前经热压灭菌

B.配制方法有浓配法和稀配法，易产生澄明度问题的原料应用稀配法

C .对于不易滤清的药液，可加活性炭起吸附和助滤作用

D.所用原料必须用注射用规格，辅料应符合药典规定的药用标准

13.注射用冷冻干燥制品的特点是（）

A.可避免药品因高热而分解变质

B.可随意选择溶剂以制备某种特殊药品

C.含水量低

D.所得产品质地疏松，加水后迅速溶解恢复药液原有特性

14.有关注射剂灭菌的叙述中，错误的是（）

A.灌封后的注射剂必须在12 小时内进行灭菌

B.滤过除菌法是注射剂生产中最常用的灭菌方法

C.微生物在中性溶液中耐热性最大，碱性溶液中次之，酸性溶液中最小

D.在达到灭菌完全的前提下，可适当降低灭菌的温度和缩短灭菌的时间

15.热原的化学组成为（）

A.淀粉

B.脂多糖

C.蛋白质

D.磷脂

16.下列（）均不能用来溶解粉针

A.去离子水

B.重蒸馏水

C.高纯水

D.灭菌注射用水

17.安瓿注射剂的灌封包括（）等步骤

A.精滤

B.灌液

C.熔封

D.衬垫薄膜

18.凡（）不稳定的药物均需制成粉针

A.遇热

B.遇水

C.遇光

D.遇氧气

19.可以加入抑菌剂的制剂为（）

A.滴眼剂

B.注射用无菌粉末

C.静脉注射剂

D.肌肉注射剂

20.污染热原的途径是（）

A.原料

B.制备过程

C.灭菌过程

D.溶剂

灭菌制剂与无菌制剂知识点归纳

灭菌制剂与无菌制剂知识点归纳 要点： 1.灭菌与无菌制剂常用的技术：灭菌方法 2.注射剂（小容量注射剂） 3.输液（大容量注射剂） 4.注射用无菌粉末 5.眼用液体制剂 6.其他灭菌与无菌制剂 7.注射给药系统的新进展 一、灭菌与无菌制剂常用的技术 （一）几个基本概念： 1.灭菌：杀灭或除去活的微生物（繁殖体＋芽胞） 2.消毒：杀灭或除去病原微生物 3.防腐（抑菌）：抑制微生物的生长与繁殖 4.无菌：物体、介质、环境不存在任何活的微生物 5.灭菌制剂：杀灭或除去所有活的微生物繁殖体和芽胞的一类药物制剂 6.无菌制剂：采用无菌技术制备的不含任何活的微生物繁殖体和芽胞的一类药物制剂 （二）物理灭菌技术 1.干热灭菌法 ◆直接灼烧（金属、玻璃及瓷器-安瓿180℃ 1.5h） ◆干热空气灭菌法（油性软膏基质、注射用油） 2.湿热灭菌法——饱和蒸汽/沸水/流通蒸汽 包括4类：热压、流通蒸汽、煮沸、低温间歇 影响因素：微生物的种类与数量、蒸汽性质、药品性质、灭菌时间、其他（介质pH） 湿热灭菌法 1）热压灭菌法——最可靠的灭菌方法 特点：高压饱和水蒸汽加热杀灭微生物 适用：耐高温、耐高压蒸汽的药物制剂、玻璃/金属容器、瓷器、橡胶塞、滤膜过滤器 热压灭菌条件（药师）： 116℃×40min 121℃×30min 126℃×15min F0值（热压灭菌可靠性参数，min）≥8 (12) 使用热压灭菌柜注意事项： ①必须使用饱和蒸汽； ②必须排尽灭菌柜内空气； ③灭菌时间以全部药液温度达到所要求温度时开始计时； ④灭菌完毕先停止加热，逐渐减压至压力表指针为“0”后，放出柜内蒸汽，使柜内压力与大气压相等，稍稍打开灭菌柜，10～15min后全部打开。以免柜内外压力差和温度差太大，造成被灭菌物冲出或玻璃瓶炸

灭菌与无菌制剂

内容摘要 第一节概述 第二节注射剂 第三节注射剂的制备 第四节输液 第五节注射用无菌粉末 第六节眼用制剂 第七节其他灭菌与无菌制剂 第一节概述 ?灭菌与无菌制剂主要是指直接注入体内或直接接触创伤面、粘膜等的一类制剂。由于这类制剂直接作用于人体血液系统，在使用前必须保证处于无菌状态，因此，生产和贮存该类制剂时，对设备、人员及环境有特殊要求。 1．灭菌和灭菌法 ●灭菌(sterilization)：用物理或化学等方法杀灭或除去所有致病和非致病微生物繁殖 体和芽胞的手段(过程)。 ●灭菌法(the technique of sterilization)：杀灭或除去所有致病和非致病微生物繁殖体 和芽胞的方法或技术。 2．无菌和无菌操作法 ●无菌(sterility)：在任一指定物体、介质或环境中，不得存在任何活的微生物。 ●无菌操作法(aseptic technique)：在整个操作过程中利用或控制一定条件，使产品 避免被微生物污染的一种操作方法或技术。 3．防腐和消毒 ●防腐(antisepsis)：用物理或化学方法抑制微生物的生长与繁殖的手段，亦称抑菌。 对微生物的生长与繁殖具有抑制作用的物质称抑菌剂或防腐剂。 ●消毒(disinfection)：用物理或化学方法杀灭或除去病原微生物的手段。对病原微生 物具有杀灭或除去作用的物质称消毒剂。 一、灭菌制剂与无菌制剂的定义与分类 ●《中国药典》对不同给药途径的药物制剂大体分为：规定无菌制剂和非规定无菌制 剂(即限菌制剂)。 ●限菌制剂：允许一定限量的微生物存在，但不得有规定控制菌存在的药物制剂；如 口服制剂不得含大肠杆菌、金黄色葡萄球菌等有害菌。 1．定义 ●根据药物制剂除去活微生物的制备工艺，将无菌制剂分为灭菌制剂与无菌制剂。 ?灭菌制剂：采用某一物理、化学方法杀灭或除去所有活的微生物繁殖体和芽胞的一类药物制剂。 ?无菌制剂：采用某一无菌操作方法或技术制备的不含任何活的微生物繁殖体和芽胞的一类药物制剂。 2．种类 ●药物制剂中规定灭菌或无菌制剂包括： ?注射用制剂：注射剂、输液、注射粉针等； ?眼用制剂：滴眼剂、眼用膜剂、眼用软膏剂和凝胶剂等； ?植入型制剂：植入片等； ?创面用制剂：溃疡、烧伤及外伤用溶液、软膏剂和气雾剂等； ?手术用制剂：止血海绵剂和骨蜡等。

药剂学-3 无菌制剂和灭菌制剂(名解与简答)

第七章无菌制剂和灭菌制剂 一、名词解释 1. 灭菌制剂和无菌制剂 2. 注射剂和输液 3. 等渗和等张 4. 热原和反渗透 5. 原水、纯化水和注射用水 6. 滴眼剂和洗眼剂 7. 海绵剂和冻干制剂 8. 灭菌法 9. 无菌 10. 防腐和消毒 11. 湿热灭菌法 12. 低温间歇式灭菌法 13. F 值和 Fo 值 14. 工业净化和生物净化 15. 层流和紊流 二、思考题 1.药剂学中灭菌法可分为哪几类？物理灭菌技术主要包括哪些方法？ 2.影响湿热灭菌的主要因素有哪些？ 3.使用热压灭菌设备时应注意哪些事项？ 4.试述净化空气过滤机理及影响因素。 5.何谓注射用水和灭菌注射用水和制药用水？蒸馏水与注射用水有何区别？ 6.注射剂处方中应用什么水？滴眼剂中用什么水？ 7.蒸馏法制备注射用水的蒸馏水机有哪些？有何特点？ 8.热原的组成、性质及除去方法？注射剂的质量要求及其检查方法有哪些？ 9.常用滤器有哪些？各有何特点及选用原则如何？ 10.注射剂容器的种类和式样有哪些？安瓿应符合哪些要求？ 11.注射剂常用的附加剂有哪些？起何作用，常用浓度为多少？ 12.设计10% 维生素 C 的处方，试分析上述处方，简述制备过程和制备注意事项。 13.输液剂分为几类？输液在生产中及使用中常出现的问题有哪些？应采取哪些措施解决？ 14.复方氨基酸注射液处方设计的关键是什么？生产中易产生的问题有哪些？ 15.试设计静脉注射脂肪乳剂处方，简述处方设计中的关键和注意事项。 16.注射用冷冻干燥制品的特点有哪些？冷冻干燥的原理是？简述冷冻干 17.燥制剂生产过程。冷冻干燥过程中易出现的异常现象有哪些？ 18.试述滴眼剂的质量要求，它与注射剂比较有何异同？ 19.滴眼剂常用的附加剂有哪些？如何选用？

药剂学第三章灭菌制剂与无菌制剂01

医学院 教案 2006 ~ 2007 学年第1 学期 所在单位药学系 教研室药剂教研室 课程名称药剂学 授课对象2004级药学专科1班 授课教师 职称助教 教材名称《药剂学》第五版 2006 年9 月

教案首页 教学章节第三章灭菌制剂与无菌制剂第一节 讲授内容第一节概述学时分配2学时 教学目的掌握灭菌、无菌的概念和物理灭菌法。 熟悉物理灭菌法的常用设备。 熟悉D、Z、F、F0值的含义。 熟悉化学灭菌法和无菌操作法。 熟悉空气过滤的原理及影响因素。 了解空气过滤的常用设备。 了解空气净化的标准、测定方法及洁净室的设计。了解冷冻干燥的基本原理。 教学重点灭菌、无菌的概念和物理灭菌法 教学难点物理灭菌法的常用设备。 D、Z、F、F0值的含义。 教学方法讲授法、演示法、比较法、提问法、多媒体辅助教学法教具准备计算机多媒体设备、自制Powerpoint课件、手写讲稿等 参考资料教材：崔福德主编，《药剂学》第五版，人民卫生出版社，2003年7月奚念朱主编，《药剂学》第三版，人民卫生出版社，1994年 张汝华主编，《工业药剂学》第一版，中国医药科技出版社，1998年9月 教学后记本次课是药剂学第三章第一次课，涉及灭菌制剂与无菌制剂的基本概念与基本原理的内容。需对基本概念（如灭菌、无菌）、基本原理（如湿热灭菌法）、设备的使用等加强理解记忆。该课内容比较平实，多举一些事例、模型，会更加直观，更容易理解掌握。该课是后续课程的基础，需要对该知识加强学习。要注意知识的复习与掌握。

教学活动教学内容学生活动备注 【引入】【提问】 【过渡】【新课】【板书】【讲述】 【提问】【比较】 【比较】【过渡】 【讲述】经过前面学习，我们对药物剂型的分类有所了解，可按什么分类？ 有按给药途径、分散系统、形态、制法等多种分类方法。按形态分为： 固、液、气、半固体剂型，第二章学习了液体制剂。 按制法分类可分为哪几类？ 可分为：浸出制剂、无菌制剂等。 本章开始学习无菌制剂。 第三章灭菌制剂和无菌制剂 第一节概述 基本概念 ⒈灭菌和灭菌法 灭菌与无菌制剂：直接注入体内或直接接触创伤面、粘膜等的一类制剂。 如果有菌将会导致什么后果？ 灭菌(sterilization)：应用物理或化学等方法杀灭或除去所有致病和非致 病微生物繁殖体和芽胞的手段。 灭菌法(the technique of sterilization)：杀灭或除去所有致病和非致 病微生物繁殖体和芽胞的方法或技术。 ⒉无菌和无菌操作法 无菌(sterility)：在任一指定的物体、介质或环境中，无任何活的微生 物。 无菌操作法(aseptic technique)：在整个操作中利用或控制一定的条 件，使产品避免被微生物污染的一项操作方法和技术。 灭菌和无菌的联系区别？ ⒊防腐和消毒 防腐(antisepsis)：用物理或化学方法抑制微生物生长与繁殖的手段，亦 称抑菌。 防腐剂：对微生物的生长与繁殖具有抑制作用的物质，亦称抑菌剂。 消毒(disinfection)：用物理或化学方法杀灭或除去病原微生物的手段。 消毒剂：对病原微生物具有杀灭或除去作用的物质。 防腐和消毒的联系区别？ 经过基本概念的学习，灭菌、无菌、防腐和消毒是什么？灭菌制剂与无 思考回答 思考回答 思考回答 思考回答 思考回顾 积极回答 能够回答 积极参与

药剂学——灭菌制剂与无菌制剂

药剂学——灭菌制剂与无菌制剂 要点： 1.灭菌与无菌制剂常用的技术：灭菌方法 2.注射剂（小容量注射剂） 3.输液（大容量注射剂） 4.注射用无菌粉末 5.眼用液体制剂 6.其他灭菌与无菌制剂 一、灭菌与无菌制剂常用的技术几个基本概念： 1.灭菌：杀灭或除去活的微生物（繁殖体＋芽胞） 2.消毒：杀灭或除去病原微生物 3.防腐（抑菌）：抑制微生物的生长与繁殖 4.无菌：物体、介质、环境不存在任何活的微生物 5.灭菌制剂：杀灭或除去所有活的微生物繁殖体和芽胞的一类药物制剂 6.无菌制剂：在无菌环境中采用无菌技术制备的不含任何活的微生物的一类药物制剂 （一）物理灭菌技术 1.干热灭菌法》直接灼烧（手术刀、镊子，金属、玻璃及瓷器）》干热空气灭菌法（油性软膏基质、 注射用油） 2.湿热灭菌法——饱和蒸汽/ 沸水/ 流通蒸汽包括4 类：热压、流通蒸汽、煮沸、低温间歇影响因 素：微生物的种类与数量、蒸汽性质、药品性质、灭菌时间、其他（介质pH） 湿热灭菌法 1）热压灭菌法——最可靠的灭菌方法特点：高压饱和水蒸气加热杀灭微生物适用：耐高温、耐高压蒸汽的药物制剂、玻璃/ 金属容器、瓷器、橡胶塞、滤膜过滤器 热压灭菌条件： F0值（热压灭菌可靠性参数，min）≥ 8?12 使用热压灭菌柜注意事项——严格按照操作规程操作，防止事故发生。①必须使用饱和蒸汽； ②必须排尽灭菌柜内空气；③灭菌时间以全部药液温度达到所要求温度时开始计时； ④灭菌完毕先停止加热，逐渐减压至压力表指针为“0”后，放出柜内蒸汽，使柜内压力与大气压相等，稍稍打开灭菌柜，10～15min 后全部打开。以免柜内外压力差和温度差太大，造成被灭菌物冲出或玻 璃瓶炸裂，确保安全生产。

灭菌制剂 与无菌制剂

第三章灭菌与无菌制剂 一、名词解释 1. 灭菌制剂和无菌制剂 2. 注射剂和输液 3. 等渗和等张 4. 热原和反渗透 5. 原水、纯化水和注射用水 6. 滴眼剂和洗眼剂 7. 海绵剂和冻干制剂 8. 灭菌法 9. 无菌 10. 防腐和消毒 11. 湿热灭菌法 12. 低温间歇式灭菌法 13. F 值和Fo 值 14. 工业净化和生物净化 15. 层流和紊流 二、思考题 1. 药剂学中灭菌法可分为哪几类？物理灭菌技术主要包括哪些方法？ 2. 影响湿热灭菌的主要因素有哪些？ 3. 使用热压灭菌设备时应注意哪些事项？ 4. 试述净化空气过滤机理及影响因素。 5 何谓注射用水和灭菌注射用水和制药用水？蒸馏水与注射用水有何区别？ 6. 注射剂处方中应用什么水？滴眼剂中用什么水？ 7. 蒸馏法制备注射用水的蒸馏水机有哪些？有何特点？ 8.热原的组成、性质及除去方法？注射剂的质量要求及其检查方法有哪些？ 9. 常用滤器有哪些？各有何特点及选用原则如何？ 10.注射剂容器的种类和式样有哪些？安瓿应符合哪些要求？ 11.注射剂常用的附加剂有哪些？起何作用，常用浓度为多少？

12. 设计10% 维生素C 的处方，试分析上述处方，简述制备过程和制备注意事项。 13.输液剂分为几类？输液在生产中及使用中常出现的问题有哪些？应采取哪些措施解决？ 14. 试设计静脉注射脂肪乳剂处方，简述处方设计中的关键和注意事项。 15. 注射用冷冻干燥制品的特点有哪些？ 16. 冷冻干燥的原理是？简述冷冻干燥制剂生产过程。冷冻干燥过程中易出现的异常现象有哪些？ 17. 试述滴眼剂的质量要求，它与注射剂比较有何异同？ 18. 滴眼剂常用的附加剂有哪些？如何选用？ 19. 配制1000ml 0.5% 盐酸普鲁卡因溶液，需加入至少多少克氯化钠使其成等渗溶液（1% 盐酸普鲁卡因水溶液的冰点下降度为0.12 ，1% 氯化钠水溶液的冰点下降度为0.58 ） 20. 噻孢霉素钠的氯化钠等渗当量为0.24 ，配制2% 滴眼液500ml 需加多少克氯化钠或葡萄糖？ 21. 简述滴眼剂中药物吸收的主要途径及影响吸收的因素 22. 简述活性炭在制备注射剂中的作用及其注意事项。 23. 输液软袋包装有哪些优点？ 参考答案： 一、名词解释 1. 灭菌制剂与无菌制剂：指直接注射于体内或直接用于创伤面、粘膜等的一类制剂。 2. 注射剂：俗称针剂，是指专供注入机体内的一种制剂。 输液：由静脉滴注输入体内的大剂量(一次给药100ml以上) 注射液。 3. 等渗：渗透压与血浆渗透压相等（的溶液） 等张：渗透压与红细胞膜张力相等（的溶液） 4. 热原：注射后能引起人体致热反应的物质，称热原(pyrogen) 。 反渗透：在盐溶液上施加一个大于该盐溶液渗透压的压力，则盐溶液中的水将向纯水一侧渗透，从而达到盐水分离，这一过程称为反（逆）渗透。 5. 原水：即常水，包括自来水、井水、湖水、雨水等。

第三章灭菌与无菌制剂习题

第三章灭菌与无菌制剂 一、A型题(最佳选择题) 1、对于易溶与水而且在水溶液中稳定的药物，可制成哪种类型注射剂 A、注射用无菌粉末 B、溶液型注射剂 C、混悬型注射剂 D、乳剂型注射剂 E、溶胶型注射剂 2、葡萄糖注射液属于哪种类型注射剂 A、注射用无菌粉末 B、溶胶型注射剂 C、混悬型注射剂 D、乳剂型注射剂 E、溶液型注射剂 3、对于易溶于水，在水溶液中不稳定的药物，可制成哪种类型注射剂 A、注射用无菌粉末 B、溶液型注射剂 C、混悬型注射剂 D、乳剂型注射剂 E、溶胶型注射剂 4、水难溶性药物或注射后要求延长药效作用的固体药物，可制成哪种类型注射剂 A、注射用无菌粉末 B、溶液型注射剂 C、混悬型注射剂 D、乳剂型注射剂 E、溶胶型注射剂 5、关于注射剂特点的错误描述是 A、药效迅速作用可靠 B、适用于不宜口服的药物 C、适用于不能口服给药的病人 D、可以产生局部定位作用 E、使用方便 6、注射于真皮和肌内之间，注射剂量通常为1~2ml的注射途径是 A、静脉注射 B、脊椎腔注射 C、肌内注射 D、皮下注射 E、皮内注射 7、常用于过敏性试验的注射途径是 A、静脉注射 B、脊椎腔注射 C、肌内注射 D、皮下注射 E、皮内注射 8、注射剂一般控制pH在的范围内 A、3.5~11 B、4~9 C、5~10 D、3~7 E、6~8 9、下列是注射剂的质量要求不包括 A、无菌 B、无热原 C、融变时限 D、澄明度 E、渗透压 10、中国药典规定的注射用水应该是 A、无热原的蒸馏水 B、蒸馏水 C、灭菌蒸馏水 D、去离子水 E、反渗透法制备的水 11、为配制注射剂用的溶剂是 A、纯化水 B、注射用水 C、灭菌蒸馏水 D、灭菌注射用水 E、制药用水 12、用于注射用灭菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂 A、纯化水 B、注射用水 C、灭菌蒸馏水 D、灭菌注射用水 E、制药用水 13、注射用水和纯化水的检查项目的主要区别是 A、酸碱度 B、热原 C、氯化物 D、氨 E、硫酸盐 14、注射用青霉素粉针，临用前应加入 A、注射用水 B、灭菌蒸馏水 C、去离子水 D、灭菌注射用水 E、蒸馏水 15、说明注射用油中不饱和键的多少的是 A、酸值 B、碘值 C、皂化值 D、水值 E、碱值 16、具有特别强的热原活性的是 A、核糖核酸 B、胆固醇 C、脂多糖 D、蛋白质 E、磷脂 17、下列等式成立的是

(完整版)药剂学第十章无菌制剂与灭菌制剂

第十章无菌制剂与灭菌制剂 习题部分 一、概念与名词解释 1．灭菌制剂与无菌制剂： 2．热原： 3．浓配法与稀配法： 4．营养输液、胶体输液与电解质输液： 5．无菌分装产品与冷冻干燥制品： 6．等渗溶液与等张溶液： 7．反渗透法： 二、判断题(正确的填A，错误的填B) 1．过滤灭菌法属于机械除菌方法，适合对热不稳定的药物溶液、气体、水等物品的 灭菌。( ) 2．紫外线可用于注射剂灌封完后的灭菌，效果较好。( ) 3．热原致热原理主要因其结构中含有蛋白质。( ) 4．注射剂中热原可用强酸加以破坏。( ) 5．紫外线常用于空间和物体表面的灭菌，其较为安全，在有人的房间亦可正常照 射。( ) 6．注射剂均为液体制剂。( ) 7．热原在水中不溶。( ) 8．可以用活性炭吸附法除去热原。( ) 9．抗氧剂、金属鳌合剂和惰性气体均可防止注射剂中药物的氧化，但三者不能联 合使用。( ) 10．F值为在一定温度(T)，给定Z值所产生的灭菌效力与在参比温度(T。)给定Z 值所产生的灭菌效果相同时所相当的时间。( ) 11．同时具有止痛和抑菌作用的附加剂是三氯叔丁醇。( ) 12．生产注射剂时常加入适量活性炭，其作用为增加主药稳定性。( ) 13．注射用水和蒸馏水的检查项目的主要区别是热原。( ) 14．微孔滤膜截留能力强，不易堵塞，不易破碎。( ) 15．注射剂的pH值应接近血液pH值，一般控制在4～9范围内，含量合格。( ) 16．凡大量静脉注射或滴注的输液，应调节渗透压与血浆等渗或接近等渗。( ) 17．热压灭菌是目前最可靠的湿热灭菌法，适用于对热稳定的药物制剂的灭菌，特别是输液的灭菌常用此法。( ) 18．煮沸灭菌法是化学灭菌法的一种。( ) 19．气态杀菌可用于粉末注射剂。( ) 20．影响滤过的影响因素可用Poiseuile公式描述。( ) 21．制备维生素C注射液时100℃15min灭菌属于抗氧化措施。( ) 22．使用热压灭菌器灭菌时所用的蒸汽是流通蒸汽。( ) 23．苯甲酸钠对霉菌和酵母菌具有较好抑制力。( ) 24．大输液生产车间放膜工序要求的洁净度是10 000级。( ) 25．致热能力最强的是革兰阳性杆菌所产生的热原。( ) 26．混悬型注射液是具有靶向性的制剂。( ) 27．热压灭菌法可使葡萄糖注射液的pH值降低。( ) 28．豆磷脂可以作为O／W型静脉注射乳剂的乳化剂。( )

第三章无菌制剂与灭菌制剂

第三章无菌制剂与灭菌制剂 习题部分 一、概念与名词解释 1．灭菌制剂与无菌制剂： 2．热原： 3．浓配法与稀配法： 4．营养输液、胶体输液与电解质输液： 5．无菌分装产品与冷冻干燥制品： 6．等渗溶液与等张溶液： 7．反渗透法： 二、判断题(正确的填A，错误的填B) 1．过滤灭菌法属于机械除菌方法，适合对热不稳定的药物溶液、气体、水等物品的 灭菌。( ) 2．紫外线可用于注射剂灌封完后的灭菌，效果较好。( ) 3．热原致热原理主要因其结构中含有蛋白质。( ) 4．注射剂中热原可用强酸加以破坏。( ) 5．紫外线常用于空间和物体表面的灭菌，其较为安全，在有人的房间亦可正常照 射。( ) 6．注射剂均为液体制剂。( ) 7．热原在水中不溶。( ) 8．可以用活性炭吸附法除去热原。( ) 9．抗氧剂、金属鳌合剂和惰性气体均可防止注射剂中药物的氧化，但三者不能联 合使用。( ) 10．F值为在一定温度(T)，给定Z值所产生的灭菌效力与在参比温度(T。)给定Z 值所产生的灭菌效果相同时所相当的时间。( ) 11．同时具有止痛和抑菌作用的附加剂是三氯叔丁醇。( ) 12．生产注射剂时常加入适量活性炭，其作用为增加主药稳定性。( ) 13．注射用水和蒸馏水的检查项目的主要区别是热原。( ) 14．微孔滤膜截留能力强，不易堵塞，不易破碎。( ) 15．注射剂的pH值应接近血液pH值，一般控制在4～9范围内，含量合格。( ) 16．凡大量静脉注射或滴注的输液，应调节渗透压与血浆等渗或接近等渗。( ) 17．热压灭菌是目前最可靠的湿热灭菌法，适用于对热稳定的药物制剂的灭菌，特别是输液的灭菌常用此法。( ) 18．煮沸灭菌法是化学灭菌法的一种。( ) 19．气态杀菌可用于粉末注射剂。( ) 20．影响滤过的影响因素可用Poiseuile公式描述。( ) 21．制备维生素C注射液时100℃15min灭菌属于抗氧化措施。( ) 22．使用热压灭菌器灭菌时所用的蒸汽是流通蒸汽。( ) 23．苯甲酸钠对霉菌和酵母菌具有较好抑制力。( ) 24．大输液生产车间放膜工序要求的洁净度是10 000级。( ) 25．致热能力最强的是革兰阳性杆菌所产生的热原。( ) 26．混悬型注射液是具有靶向性的制剂。( ) 27．热压灭菌法可使葡萄糖注射液的pH值降低。( ) 28．豆磷脂可以作为O／W型静脉注射乳剂的乳化剂。( )

第三章 灭菌与无菌制剂习题

第三章灭菌与无菌制剂 一、 A型题(最佳选择题) 1、对于易溶与水而且在水溶液中稳定的药物，可制成哪种类型注射剂 A、注射用无菌粉末 B、溶液型注射剂 C、混悬型注射剂 D、乳剂型注射剂 E、溶胶型注射剂 2、葡萄糖注射液属于哪种类型注射剂 A、注射用无菌粉末 B、溶胶型注射剂 C、混悬型注射剂 D、乳剂型注射剂 E、溶液型注射剂 3、对于易溶于水，在水溶液中不稳定的药物，可制成哪种类型注射剂 A、注射用无菌粉末 B、溶液型注射剂 C、混悬型注射剂 D、乳剂型注射剂 E、溶胶型注射剂 4、水难溶性药物或注射后要求延长药效作用的固体药物，可制成哪种类型注射剂 A、注射用无菌粉末 B、溶液型注射剂 C、混悬型注射剂 D、乳剂型注射剂 E、溶胶型注射剂 5、关于注射剂特点的错误描述是 A、药效迅速作用可靠 B、适用于不宜口服的药物 C、适用于不能口服给药的病人 D、可以产生局部定位作用 E、使用方便 6、注射于真皮和肌内之间，注射剂量通常为1~2ml的注射途径是 A、静脉注射 B、脊椎腔注射 C、肌内注射 D、皮下注射 E、皮内注射 7、常用于过敏性试验的注射途径是 A、静脉注射 B、脊椎腔注射 C、肌内注射 D、皮下注射 E、皮内注射 8、注射剂一般控制pH在的范围内 A、3.5~11 B、4~9 C、5~10 D、3~7 E、6~8 9、下列是注射剂的质量要求不包括 A、无菌 B、无热原 C、融变时限 D、澄明度 E、渗透压 10、中国药典规定的注射用水应该是 A、无热原的蒸馏水 B、蒸馏水 C、灭菌蒸馏水 D、去离子水 E、反渗透法制备的水

11、为配制注射剂用的溶剂是 A、纯化水 B、注射用水 C、灭菌蒸馏水 D、灭菌注射用水 E、制药用水 12、用于注射用灭菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂 A、纯化水 B、注射用水 C、灭菌蒸馏水 D、灭菌注射用水 E、制药用水 13、注射用水和纯化水的检查项目的主要区别是 A、酸碱度 B、热原 C、氯化物 D、氨 E、硫酸盐 14、注射用青霉素粉针，临用前应加入 A、注射用水 B、灭菌蒸馏水 C、去离子水 D、灭菌注射用水 E、蒸馏水 15、说明注射用油中不饱和键的多少的是 A、酸值 B、碘值 C、皂化值 D、水值 E、碱值 16、具有特别强的热原活性的是 A、核糖核酸 B、胆固醇 C、脂多糖 D、蛋白质 E、磷脂 17、下列等式成立的是 A、内毒素=热原=磷脂 B、蛋白质=热原=脂多糖 C、内毒素=磷脂=脂多糖 D、内毒素=热原=蛋白质 E、内毒素=热原=脂多糖 18、对热原性质的正确描述为 A、相对耐热、不挥发 B、耐热、不溶于水 C、挥发性，但可被吸附 D、溶于水，不耐热 E、挥发性、溶于水 19、关于热原性质的叙述错误的是 A、可被高温破坏 B、具有水溶性 C、具有挥发性 D、可被强酸、强碱破坏 E、易被吸附 20、关于热原叙述错误的是 A、热原是微生物的代谢产物 B、热原致热活性中心是脂多糖 C、热原可在灭菌过程中完全破坏 D、一般滤器不能截留热原 E、蒸馏法制备注射用水主要是依据热原的不挥发性 21、关于热原叙述正确的是 A、热原是一种微生物

第三章灭菌制剂与无菌制剂

热压灭菌所用的蒸汽是B A . 过饱和蒸汽 B . 饱和蒸汽 C . 60度蒸汽 D . 流通蒸汽 E . 90度蒸汽 下列灭菌参数用于热压灭菌验证的是D A . D值 B . Z值 C . F值 D . F0值 E . FT值 氯化钠注射液C A . 环氧乙烷灭菌法 B . 流通蒸汽灭菌法 C . 热压灭菌法 D . 滤过灭菌法 E . 干热灭菌法 胰岛素注射液D A . 环氧乙烷灭菌法 B . 流通蒸汽灭菌法 C . 热压灭菌法 D . 滤过灭菌法 E . 干热灭菌法 凡士林E A . 环氧乙烷灭菌法 B . 流通蒸汽灭菌法 C . 热压灭菌法 D . 滤过灭菌法 E . 干热灭菌法 热敏性固体药物A A . 环氧乙烷灭菌法 B . 流通蒸汽灭菌法 C . 热压灭菌法 D . 滤过灭菌法 E . 干热灭菌法 下列关于注射用冷冻干燥制品的叙述错误的是B A . 冷冻干燥技术利用的是升华原理 B . 冷冻干燥由于干燥温度低，所以成品含水量比普通制剂高 C . 预冻是一个恒压降温过程 D . 添加填充剂并采用反复预冻法可改善产品外观 E . 如果供热太快，受热不均匀或者俞冻不完全，可能发生喷瓶 下列不是眼用液体制剂的质量要求的是B A . 无菌 B . 无热原 C . 渗透压 D . pH值 E . 含量 注射剂的附加剂中，兼有抑菌和止痛作用的是C A . 乙醇 B . 碘仿 C . 三氯叔丁醇 D . 醋酸苯汞 E . 以上均不是 注射液的灌封中可能出现的问题不包括E A . 封口不严 B . 鼓泡 C . 瘪头 D . 焦头 E . 变色 亚硫酸氢钠是一种常用的抗氧剂，最适合用于B A . ?强碱溶液 B . ?偏碱性溶液 C . ?中性溶液 D . ?偏酸性溶液 E . 以上均不适用 氯化钠等渗当量是指C A . ?与100g药物呈等渗的氯化钠的量 B . ?与10g药物呈等渗的氯化钠的量 C . ?与1g药物呈等渗效应的氯化钠的量 D . 与1g氯化钠呈等渗的氯化钠的量 E . 氯化钠与药物的量相等的量 注射剂配制常用A A . ?浓配法 B . ?稀配法 C . ?等量递加法 D . ?化学反应法 E . 浸出法 注射用水应于制备后几个小时内使用C A . ?4小时 B . ?8小时 C . ?12小时 D . ?16小时 E . 24小时 干燥灭菌后的安瓿在净化空气系统保存不超过E A . ?6h B . ?10h C . ?12h D . ?8h E . 24h 作为配制普通药物制剂的溶剂或试验用水A A . ?纯化水 B . ?灭菌蒸馏 C . ?注射用水 D . ?灭菌注射用水 E . 制药用水 主要用于注射用灭菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂D A . ?纯化水 B . ?灭菌蒸馏 C . ?注射用水 D . ?灭菌注射用水 E . 制药用水 说明注射用油中不饱和键的多少的是B A . ?酸值 B . ?碘值 C . ?皂化值 D . ?水值 E . 碱值 注射用油B

灭菌制剂与无菌制剂

灭菌制剂与无菌制剂 内容 概述 注射剂 输液 中药注射剂 注射用无菌粉末 眼用制剂 其它 概述 灭菌或无菌制剂体内、创面、粘膜 基本概念 灭菌(sterilization)指用物理或化学方法杀灭或除去所有致病和非致病的微生物繁殖体和芽孢的手段。 灭菌法指杀灭或除去所有致病和非致病的微生物繁殖体和芽孢的方法或技术。 微生物主要包括病毒、细菌、真菌等，微生物的种类不问、灭菌方法不同，灭菌效果也不同。细菌的芽胞具有较强的抗热能力，因此灭菌效果，常以杀灭芽胞为准，灭菌是制剂制备中一项重要的操作，对注射液、眼用制剂等无菌制剂更是不可缺少的环节。 无菌（sterility）指在任意指定物体、介质或环境中不得存在任何获得微生物。 无菌操作法（aseptic manipulation）在整个操作过程中利用或控制一定条件，使产品避免被微生物污染的操作方法或技术。 防腐(antisepsis)指用物理或化学方法防止和抑制微生物生长繁殖的手段，具有此作用的物质称抑菌剂或防腐剂。 消毒(disinfection)指用物理或化学方法将病原微生物杀死或除去的手段。 定义和分类 灭菌制剂采用某一（些）物理或化学方法杀灭或除去所有活的微生物繁殖体和芽孢的一类药物制剂。 无菌制剂采用某一（些）无菌操作方法或技术制备的不含活的微生物繁殖体和芽孢的一类药物制剂。 无菌制剂的种类 1.注射用制剂：注射剂、输液、注射粉针等； 2.眼用制剂：滴眼剂、眼用膜剂、软膏剂、凝胶剂等； 3.植入型制剂：植入片等； 4.创面用制剂：溃疡、烧伤及外伤用溶液、软膏剂、气雾剂等。 5.手术用制剂:止血海绵剂和骨蜡等。 空气净化标准 1.含尘浓度是指单位体积空气中所含粉尘的个数（计数浓度）或毫克量（重量浓度）。 2.净化方法 我国GMP空气净化度的标准 《美联邦洁净室标准》209B空气净化度 浮尘浓度测定方法 测量空气中尘粒的大小及计数浓度的方法。 光散射式粒子计数法当含尘气流以细流束通过强光照射的测量区时，空气中的每个尘粒发生光散射，形成光脉冲信号，并转换成正比于散射光强度的电脉冲信号，散射光的强度正比

灭菌制剂与无菌制剂

第三章灭菌制剂和无菌制剂 第一节概述 灭菌（sterilization)：系指用物理或化学等方法杀灭或除去所有致病和非致病微生物繁殖体和芽孢的手段。 灭菌法（the technique of sterilization)：系指杀灭或除去所有致病和非致病微生物繁殖体和芽孢的方法或技术 无菌（sterility)：系指在人一指定物体、介质或环境中，不得存在任何活的微生物。 无菌操作（asepic technique)：系指在整个操作过程中利用和控制一定条件，使产品避免被微生物污染的一种操作方法或技术。 防腐（antisepsis)：系指用物理或化学方法抑制微生物的生长与繁殖的手段，亦称抑菌。对微生物的生长与繁殖具有抑制作用的物质称抑菌剂或防腐剂。 消毒（disinfection)：系指用物理或化学方法杀灭或除去病原微生物的手段。对病原微生物具有杀灭或除去作用的物质称消毒剂。 一、灭菌制剂与无菌制剂的定义与分类 限菌制剂：是指允许一定限量的微生物存在，但不得有规定控制菌存在的药物制剂。如口服制剂不得含大肠杆菌、金黄色葡萄球菌等有害菌。 灭菌制剂：系指采用某一物理、化学方法杀灭或除去所有活的微生物繁殖体和芽孢的一类药物制剂。 无菌制剂：系指采用某一操作方法或技术制备的不含任何活的微生物繁殖体和芽孢的一类药物制剂。 无菌制剂包括注射用制剂、眼用制剂、植入型制剂、创伤用制剂、手术用制剂 二、灭菌与无菌技术 目的：提高药物制剂的安全性、保护制剂的稳定性、保证制剂的临床疗效 灭菌法：物理灭菌法、化学灭菌法、无菌操作法 （一）物理灭菌技术利用蛋白质与核酸具有遇热、射线不稳定的特性，采用加热、射线和过滤方法，杀灭或除去微生物的技术称为物理灭菌法，亦称物理灭菌技术。包括：1. 干热灭菌法2. 湿热灭菌法3. 过滤灭菌法4. 射线灭菌法 1. 干热灭菌法系指在干燥环境中进行灭菌的技术。包括：火焰灭菌法、干热空气灭菌法 灭菌温度和时间： 135 ~ 145℃灭菌3 ~ 5h； 160 ~ 170℃灭菌2 ~ 4h； 180 ~ 200℃灭菌0.5 ~ 1h 火焰灭菌法系指用火焰直接灼烧灭菌的方法。该法适用于耐火焰材质（如金属、玻璃及瓷器等）的物品与用具的灭菌，不适合药品的灭菌。 干热空气灭菌法系指用高温干热空气灭菌的方法。该法适用于耐高温的玻璃和金属制品以及不允许湿气穿透的油脂类（如油性软膏基质、注射用油等）和耐高温的粉末化学药品的灭菌，不适于橡胶、塑料及大部分药品的灭菌。 2. 湿热灭菌法系指用饱和蒸气、沸水或流通蒸气进行进行灭菌的方法。包括：热压灭菌法、流通蒸气灭菌法、煮沸灭菌法、低温间歇灭菌法 热压灭菌法系指用高压饱和水蒸气加热杀灭微生物的方法。能杀灭所有细菌繁殖体和芽孢，适用于耐高温和耐高压蒸汽的所有药物制剂、玻璃容器、金属容器、瓷器、橡胶塞、滤膜过滤器等。 影响湿热灭菌因素微生物的种类和数量（耐热、压次序：芽孢＞繁殖体＞衰老体）、蒸气性质、药物性质和灭菌时间、其他如介质pH（一般情况下，在中性环境下微生物的耐热性最强，碱性环境次之，酸性环境则不利于微生物的生长和发育）和介质的营养成分（营养高 ，抗热性强）等 湿热灭菌原则：在达到有效灭菌的前提下，尽可能降低灭菌温度和缩短灭菌时间。 流通蒸气灭菌法系指在常压下，采用100℃流通蒸气加热杀灭微生物的方法。灭菌时间通常为30~60min。该法适用于消毒及不耐高热制剂的灭菌。但不能保证杀灭所有的芽孢，不是可靠的灭菌法。 煮沸灭菌法系指将待灭菌物品置沸水中加热灭菌的方法。煮沸时间通常为30~60min。该法灭菌效果较差，常用于注射剂、注射针等器皿的消毒。必要时加入适量的抑菌剂，如三氯叔丁醇、甲酚、氯甲酚等，以提高灭菌效果。 低温间歇灭菌法系指将待灭菌物置60~80℃的水或流通蒸气中加热60min，杀灭微生物繁殖体后，在室温条件下放

灭菌与无菌制剂习题

第三章灭菌与无菌制剂 、 A 型题（最佳选择题） 1、对于易溶与水而且在水溶液中稳定的药物，可制成哪种类型注射剂 A、注射用无菌粉末B 、溶液型注射剂C、混悬型注射剂D、乳剂型注射剂E 、溶胶型注 射剂 2、葡萄糖注射液属于哪种类型注射剂 A、注射用无菌粉末B 、溶胶型注射剂C、混悬型注射剂 D、乳剂型注射剂E 、溶液型注射剂 3、对于易溶于水，在水溶液中不稳定的药物，可制成哪种类型注射剂 A、注射用无菌粉末B 、溶液型注射剂C、混悬型注射剂 D、乳剂型注射剂E 、溶胶型注射剂 4、水难溶性药物或注射后要求延长药效作用的固体药物，可制成哪种类型注射剂 A、注射用无菌粉末B 、溶液型注射剂C、混悬型注射剂 D、乳剂型注射剂E 、溶胶型注射剂 5、关于注射剂特点的错误描述是 A、药效迅速作用可靠 B 、适用于不宜口服的药物C、适用于不能口服给药的病人D、可以 产生局部定位作用 E、使用方便 6、注射于真皮和肌内之间，注射剂量通常为1~2ml 的注射途径是 A、静脉注射 B 、脊椎腔注射C、肌内注射D、皮下注射E 、皮内注射 7、常用于过敏性试验的注射途径是 A、静脉注射 B 、脊椎腔注射C、肌内注射D、皮下注射E 、皮内注射 8、注射剂一般控制pH在的范围内 A、~11 B、4~9 C、5~10 D、3~7 E、6~8 9、下列是注射剂的质量要求不包括 A、无菌 B、无热原 C 、融变时限D、澄明度E、渗透压 10、中国药典规定的注射用水应该是 A、无热原的蒸馏水B 、蒸馏水C、灭菌蒸馏水 D、去离子水 E 、反渗透法制备的水

11、为配制注射剂用的溶剂是 A、纯化水 B 、注射用水C、灭菌蒸馏水 D 、灭菌注射用水E 、制药用水 12、用于注射用灭菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂 A、纯化水 B 、注射用水C、灭菌蒸馏水 D 、灭菌注射用水E 、制药用水 13、注射用水和纯化水的检查项目的主要区别是 A、酸碱度 B、热原 C 、氯化物D、氨E、硫酸盐 14、注射用青霉素粉针，临用前应加入 A、注射用水 B 、灭菌蒸馏水C、去离子水D、灭菌注射用水E、蒸馏水 15、说明注射用油中不饱和键的多少的是 A、酸值B 、碘值C、皂化值D、水值E 、碱值 16、具有特别强的热原活性的是 A、核糖核酸 B 、胆固醇C、脂多糖D、蛋白质E、磷脂 17、下列等式成立的是 A、内毒素=热原=磷脂 B、蛋白质=热原=脂多糖 C、内毒素=磷脂=脂多糖 D、内毒素=热原=蛋白质 E、内毒素=热原=脂多糖 18、对热原性质的正确描述为 A、相对耐热、不挥发 B 、耐热、不溶于水C、挥发性，但可被吸附 D、溶于水，不耐热E 、挥发性、溶于水 19、关于热原性质的叙述错误的是 A、可被高温破坏B 、具有水溶性 C 、具有挥发性 D、可被强酸、强碱破坏E 、易被吸附 20、关于热原叙述错误的是 A、热原是微生物的代谢产物 B、热原致热活性中心是脂多糖 C、热原可在灭菌过程中完全破坏 D、一般滤器不能截留热原 E、蒸馏法制备注射用水主要是依据热原的不挥发性 21、关于热原叙述正确的是 A、热原是一种微生物