质量否决制度

产品检验管理制度

公司针对所生产产品的特性，特制订质量检验制度如下：

一、质检部对产品生产过程和最后的检验进行验收，并作好记录，执行监视和测量的检查制度。

1. 对各工序遵守工艺操作规程的检查；

2. 对设备、电器、检验仪器的完好情况的检查；

3. 对监视和测量装置的校准状态及完好状态的检查；

4. 对规定岗位人员的资格与能力的检查，文明生产及产品标识、标识状态情况的检查；

5. 质量记录填写情况的检查。

二、公司对检验人员及产品检验质量活动的过程包括

1.对产品检测人员的素质要求∶

a.坚持原则，忠于职守，树立顾客质量意识，独立不受干扰行使产品质量判断。

b.具有相应的技术知识素质，熟悉和了解产品所需的质量特性要求，正确操作和使用监视和测量装置。

c.熟悉公司质量管理体系文件，熟悉和了解产品《不合格品控制程序》管理要求。

d.具有能够对管理要求产品检验作好记录、提供书面报告及建议的能力。

2. 质检部对各产品检验准则、规程等检验文件的齐全性、完整性、规范性、有效性等进行存档、保存、发放等管理，确保检验人员正确使用其相关文件。

3. 质检部对各产品检验人员的产品检验代码印章进行登记放发使用管理，确保其有效性，对离岗人员及时收回检验代码印章。

4. 质检部负责对产品检验的过程记录，按产品生产批号集中汇总整理、保管和存档。

三、产品检验的程序管理要求∶

1.进货检验：

a.生产所用的每批原材料进厂后，质检部进行进货检验，确认合格后由相关的部门办理入库手续，并做好相应的记录，不合格的原材料，按《不合格品控制程序》执行。

b.必要时，供方材质检验证或选用供方有所变化时，由质检部负责试制样品或样片，对所需项目要求的质量特性进行测试，作好记录，作为合格入库依椐。

c.顾客对原材料的质量选定要求，按“合同”要求作为检验合格入库依椐。

d.对供需双方或顾客相互发生异议时，委托权威检测部门进行检测，协调认可后，作为检验合格入库依椐。

2.半成品的工序测量和监控生产工段各生产工序应严格按工艺进行生产，提高自控能力，要按工艺要求进行生产，并作好相应的记录。

3.产成品及包装的测量和监控

a.成品由检验员按有关的质量标准进行检验，做好相应的记录，在“成(半成)品入库检验单”盖章(质检员专印)，然后可以办理入库包装手续，对不合格品，按《不合格品控制程序》执行。

b.成品库应确认入库产品的合格标识，对无合格标识的产品，有权拒绝入库。

4.本公司依据产品生产工序流程的特点，对各工序工艺要求，必要时按相应技术检验文件要求进行再确认的检验检测。并作好及保存记录。

5.紧急放行

a.当所需产品因生产或顾客急需来不及验证时，在可追溯的前提下，由生产部填写《紧急放行申请单》由总经理或项目(业主)代表批准后，方可出厂。

b.在放行的同时，检查人员应继续完成该批产品的检验，当发现不合格时，责成生产部或相关人员对该批紧急放行产品进行追踪处理。

c.除非业主批准，否则在所有规定活动均已圆满完成之前不得放行产品和交付，业主批准放行后，必须记录该情况。

6、产品的测量和监视：监视和测量的产品包括采购产品、半成品和成产品。

a.采购品的监视和测量：进货产品由质检部验收。包括原材料、焊接材料、高强螺栓、油漆、辅料。产品到货后由质检部检验员进行检测，具体检测方法见《原辅材料进货检验制度》。经检测合格的产品方可投入生产使用。检测不合格的产品由生产技术(采购)负责处理或退货。

b.半成品的监视和测量：产品实现过程中，各岗位人员及检验人员根据工艺文件和国家标准进行检测，检测内容包括：尺寸外观检测。经检测合格的产品方可流入下工序。生产操作人员按技术文件规定填写有关记录并签字。根据《过程检验规范》中有关规定作好产品标识。

C.成品的监视和测量：质检部检验员依据“检验规范”等工艺技术文件对产品进行外观及力学性能检测，并登记相应记录、判等。检验过程中如出现有争议或无法按标准判定时，应上报质检部，由其统一处理。只有在规定的各项检验和实验完成后，并且作出相应的检验状态标识后，产品方可办理入库。

工程质量管理制度和措施

工程质量管理制度和措施 建立质量保证体系，充分发挥各部门、环节的保证作用，确保工程质量目标的实现。 质量管理实行全员、全方位、全过程的管理，从施工一开始就要注重提高每个参建人员质量意识，每道工序、每个项目都要坚持按规范、按程序、一丝不苟的进行，绝不允许留下任何质量隐患。 制定质量目标，开展目标管理。我们对该工程制定的目标是：一次检查合格率达标100%，优良率95%以上，争创省、部级优良工程。 一、建立健全质量检查制度 质量检查实行自检→抽检→验收签证→存档。施工过程中每道工序，每个项目都严格按以上程序进行，项目部质量管理组织机构，定期或不定期的组织质量检查，实行奖优罚劣。充分发挥工地试验室作用，用科学的数据指导施工，在施工过程中，我们要加强试验人员及试验设备，保证对原材料、成品、半成品的及时检验，并及时反映质量动态，消除隐患，避免事故的发生。并加强计量器具管理。 1、项目部和试验室负责所有试验器材的鉴定与管理。 2、现场计量管理器具必须有专人保管、专人使用。

3、损坏的计量器具必须及时申报修理调换，不得带病工作。 4、计量器具按要求定期进行校对、鉴定。 二、工程质量奖罚制度 1、遵循“谁施工、谁负责”原则，对各施工队进行全面质量管理和追踪管理，逐级签订质量目标责任书。 2、凡各施工队在施工过程中违反操作规程，不按图纸施工，屡教不改或者发生质量事故，项目部有权对其进行处罚，处罚形式为停工、罚款直至驱逐出场。 3、凡各施工队在施工过程中，按规范施工、质量优良，项目部对其进行奖励，奖励形式为表扬、表彰、奖金。 4、项目部在实施奖罚时，以平常检查、抽查、业主大检、监理工程师评价等形式作为依据。 三、质量保证措施 项目经理与各施工队共同制定全段工程质量目标，提出要求，明确任务，落到实处。 施工队制定管理段工作创优措施，分期实行计划，落实任务，确保全段质量全优。 各施工作业班组，要根据自己的创优任务，拟定项目工程具体的分项实施计划，责任到人、严格要求、全员保证、精益求精。 主要措施：

质量否决权管理制度

质量否决权管理制度 1.目的为了保证品质管理部在产品质量评价工作中不受外界或领导的影响，为保证其对产品质量监督检验工作的正当权限，特制定本制度。 2.适用范围适用于所有物料、中间产品、成品的验收、检验、贮存、发放、退回及不合格包材的处理等的管理。 3.责任者品质管理部 4.内容品质管理部有权制止不合格的原辅料投入生产，不合格中间产品品流入下一工序，坚决制止不合格的成品出厂。具体体现在以下几个方面： 4.1 物料供商必须经过质量考核，进行供应商审批。 4.2 标签、说明书等印字包装品印刷前须经品质管理部审核认可，使用前须经品质管理部检验合格。 4.3 所有生产物料均须经质检员取样，检验合格，并发给检验合格报告单后方可使用。 4.4 所有中间产品均须经质检员取样，检验合格，并发给检验合格报告单后方可使用。 4.5 所有成品均须经质检员取样，检验合格，批生产记录均须经QA 审核，江西百禾药业有限公司编号：SMP-ZO200 质量否决权管理制度第 2 页共 2 页品质管理部部长签字认可，方可销售。 4.6 QA 人员有权对原辅料、中间产品及成品的储存条件进行监控。 4.7 成品、中间产品和物料的质量稳定性由质检员进行考核，并做出评价。 4.8 退回及不合格品的处理决定必须经品质管理部批准方可执行。 4.9 有权根据情况决定产品的收回。 4.10 品质管理部必须对生产全过程进行监控，发现不符合要求时及时指出并有权采取令其改正、警告、停止生产等措施。生产车间对品质管理部的正确判断，要认真执行，如造成损失，在经济上要赔偿。 4.11 洁净区工艺卫生、环境卫生及个人卫生不符合要求时，QA 有权撤消在线生产的状态标记。 4.12 总经理要保证品质管理部行使职权，不干预正常判断，如有必要，品质管理部可向上级部门反映情况。

质量事故责任追究制度(最终)

工程质量事故责任追究制度 一、质量事故责任追究制度 1 范围:本制度适用于第八工程公司所属的工程建设项目施工质量事故处理及责任追究。 2 引用标准 GB/T 50430—2007《工程建设施工企业质量管理规范》。 3 建设工程质量事故定义、划分、报告、调查与处理 定义 凡质量达不到规范规定的合格标准的工程，必须进行返修、加固或报废，由此造成的直接经济损失在5000元（含5000元）以上的称为工程质量事故。 工程质量事故划分为一般质量事故及重大质量事故 一般质量事故 一般质量事故的定义 凡质量达不到合格标准的工程，必须进行返修、加固或报废，由此造成的直接经济损失在20万元至300万元之间的事故。 一般质量事故的等级划分 一级一般质量事故：直接经济损失在150-300万元之间。 二级一般质量事故：直接经济损失在50-150万元之间。 三级一般质量事故：直接经济损失在20-50万元之间。 重大质量事故 重大质量事故的定义 由于责任过失造成工程倒塌、报废和造成人身伤亡或者重大经济损失的事故。 重大质量事故的等级划分 一级重大质量事故（具备下列条件之一） （1）死亡30人以上 （2）直接经济损失1000万元以上 二级重大质量事故（具备下列条件之一） （1）死亡10人以上，29人以下 （2）直接经济损失500万元以上，不满1000万元 三级重大质量事故（具备下列条件之一） （1）死亡1人以上，9人以下 （2）直接经济损失300万元以上，不满500万元 事故报告与现场保护 工程质量事故实行报告制度。按照工作范围和管理职责，对在建项目，施

工单位、监理机构为事故报告单位；交（竣）工验收后交付使用的工程，接收单位或运营管理部门为事故报告单位。对所发生的工程质量事故报告单位必须按照规定要求逐级上报。 质量事故发生后，事故发生单位必须以最快的方式，将事故的简要情况同时向建设单位、监理单位、公司、质量监督站报告。根据质量事故的类别性质，按下述要求进行报告： 一般质量事故：事故发生单位应在2天内书面上报企业上级主管部门、公司，同时上报建设单位、监理单位。 重大质量事故：事故发生单位必须在2小时内速报公司、企业上级主管部门，建设单位、监理单位，同时报告质量监督机构。 质量事故书面报告内容： 工程项目名称，事故发生的时间、地点、建设、设计、施工、监理等单位名称。 事故发生的简要经过、造成工程损伤状况、伤亡人数和直接经济损失的初步估计。 事故发生原因的初步判断。 事故发生后采取的措施及事故控制情况。 事故报告单位。 发生重大质量事故的现场保护措施： 事故发生后，事故发生单位和该工程的建设、施工、监理等单位，应严格保护事故现场，采取有效措施抢救人员和财产，防止事态扩大。 因抢救人员、疏导交通等原因，需要移动现场物件时，应当做出标志，绘制现场简图并做出书面记录，妥善保存现场重要痕迹、物证，并应采取拍照或录像等直录方式反映现场原状 .事故调查 质量事故的具体调查单位接到事故报告后，要根据事故类别性质，及时成立相应的事故调查组，制定调查方案，对质量事故进行调查，调查组要有工程勘察、设计、施工、监理、建设单位等人员参加。 质量事故调查必须坚持实事求是、尊重科学的原则，调查组应根据事故情况委托具有相应行业试验检测资质的试验检测单位对出现事故的工程或部位进行试验检测。必要时聘请有关专家协助进行技术鉴定、事故分析和原因认定及财产损失的评估等工作。 质量事故调查组的主要工作职责： （1）组织事故技术鉴定； （2）查明事故发生原因、过程、人员伤亡及财产损失情况；

内部管理制度及质量控制措施

试验室工作制度和管理制度 （一）试验室检测质量保证制度 1、检测人员 （1）检测人员必须具备检测人员的各项要求，凭检测合格证在指定岗位上进行检测工作。 （2）检测人员要按照料标准、操作规程进行检测工作，工作要精益求精，对检测数据负责。 （3）在测试过程中，发生故障或因外界干扰测试中途停止时，测试人员将详细情况记录专用本上，并口头告知技术负责人，采取必要措施或重做。 2、检定设备 （1）检定设备可按照设备仪器管理制度有关规定执行。 （2）检定设备要有设备使用卡片，对设备运转及技术参数做详细记载，并规定详细的操作规程。 （3）检定设备有故障或过期未校定校准，不得投入检测工作。 （4）对进口设备经培训确实掌握技术，方可操作使用。 （5）保持设备运行完好率，试验室环境符合检测工作的要求。 3、读取数据与记录数据 (1)读取数据与记录数据必须按有关标准规定的检验方法与步骤进行。 （2）记录数据应如实准确地填写在检测记录中。 （3）对检测所得数据进行可靠性分析，确认检测结果有问题，

应立即报告有关人员，并及时分析其原因，必要时重检。 4、试验室管理 （1）试验室内设备、安全、卫生等应由各试验室内专人管理。 （2）凡有机器运转和通电设备，人员不得离开（对有自控保险装置除外）。 （3）凡对试验室养护箱（室）等有温度、湿度规定要求的均要严格控制，并有专人负责每天记录。 （4）检测报告是判定原材料、关成品、成品质量的主要技术依据，要严格履行审核手续。 （5）各检测项目的原始记录，必须本人签字并及时出具检测报告。 （6）检测报告应进行认真审核，无误后签字存档。 （二）力学室工作制度 （1）每日上班应对本室的仪器设备、工具箱、水、电等检查一遍，如有异常，应立即采取措施。 （2）试验人员应对所使用的仪器设备性能完全了解，包括配套的仪器及配件如何正确使用，试验机、万能机应尽可能在基量程的20～80%范围内操作。 （3）试验人员在试验前应熟悉每项试验的操作程序，避免在试验过程中查阅操作规程。 （4）在操作过程中应集中注意力，如发现仪器异常，应立即关

公司质量事故管理制度

公司质量事故管理 制度

ZD/BSG 宝鸡石油钢管有限责任公司管理制度 ZD/BSG －XX-XXX 、 质量事故管理规定 —XX—发布—XX—实施 宝鸡石油钢管有限责任公司科技质量处发布

宝鸡石油钢管有限责任公司 质量事故管理规定 (征求意见稿) 第一章总则 第一条为了落实国家质量法规、健全宝鸡石油钢管有限责任公司(以下简称公司)质量管理制度,确保及时、准确的分析、处理质量事故,制定、实施纠正措施,预防类似质量事故的再次发生,特制定本规定。 第二条本规定根据国家法律、法规和中国石油天然气集团公司(以下简称集团公司)、中国石油天然气集团公司装备制造分公司(以下简称分公司)和公司有关制度,并结合公司实际制定。 第三条本制度适用于公司总部及所属分公司、全资子公司(以下简称所属企业)质量事故的管理。公司所属控股公司参照本办法执行。 第四条本规定所称质量事故,指因出厂产品本身质量缺陷或服务质量不高给顾客造成损失(停工)的事件;公司生产经营活动中,因产品、工程、服务质量出现缺陷或不足而给企业造成损失的事件;质量体系运行中存在的严重不符合项;以及在国家、省(市)、集团公司等有关部门、公司的监督检查中发现的不合格事件。

本规定所称质量事故管理,包括质量事故的报告与应急、调查与处理、统计分析与改进、考核与责任追究等。 因质量问题造成人身伤亡、火灾或环境污染与生态破坏事故的,按照公司安全环保事故相关管理规定处理。 第五条公司质量事故的分级原则: (一) 根据事故造成的经济损失和产生后果; (二) 根据事故对公司声誉造成的不良影响程度; (三) 根据体系检查时不符合项的性质; (四) 根据实施产品抽查单位的级别(国家、集团公司、分公司、公司等)。 第六条公司质量事故分为特大、重大、较大和一般四个等级。 （一）符合以下任意一条即判定为特大质量事故 1、由于出厂产品不合格,给公司造成100万元及其以上经济损失的;或其它原因造成经济损失在500万元及其以上的(质量事故经济损失统计表见附录1); 2、产品质量问题被国家级媒体曝光,在社会上造成特别恶劣影响,严重影响集团公司、公司社会形象的; 3、因产品质量问题造成用户工程报废或原定设计使用功能降低。 （二）符合以下任意一条即判定为重大质量事故 1、由于出厂产品不合格,给公司造成10万元到100万

质量否决的制度17419

质量否决权的规定 一、定义：质量否决权指质量指标完成的程度以及质量的优劣与相关管理部门挂钩，体现奖优罚劣，对企业或职工的质量成果评价及其利益分配上有最终的决定权。 二、目的：为了贯彻《药品管理法》，严格执行GSP保证经营药品的质量，对公司从事药品业务经营及管理的组织和人员，明确质量否决权，特制定本规定。 三、依据：《药品经营质量管理规范》 四、范围：适用于本公司的药品质量和环境质量。 五、责任：质量管理部门对本规定的实施负责。 六、内容： 1、本公司人员必须认真执行GSP及其实施细则和公司的各项质量管理制度，坚持质量第一的宗旨，正确处理经济效益与国家药政法规的关系，在经营全过程中切实保证药品质量。 2、质量否决内容： （1）对存在以下情况之一的购进药品行为予以否决： A、未办理首营企业质量审核或审核不合格的； B、未办理首营品种质量审核或审核不合格的； C、被国家有关部门吊销批准文号或通知封存回收的； D超出本公司经营范围或者供货单位生产（经营）范围的; E、进货质量评审决定停销的； F、进货质量评审决定取消其供货资格的; G被国家有关部门吊销“证照”的。

（2）对购进入库药品存在下列情况之一的予以否决： A、未经质量验收或者质量验收不合格的药品； B、存在质量疑问或者质量争议，未确认药品质量状况的； C、被国家有关部门吊销批准文号或通知封存回收的； D其他不符合国家有关法律法规的。 （3）、对存在下列情况之一的销售药品行为予以否决： A、经质量管理部门确认为不合格的； B、国家有关部门通知封存和回收的； C、存在质量疑问或质量争议，未确认药品质量状况的； D其他不符合国家有关药品法律法规的。 （4）、对存在以下情况之一的购货单位销售药品予以否决： A、未认定该单位合法资格的； B、所销售药品超出该单位经营范围的； C、被国家有关部门吊销“证照”的； D其他不符合国家有关药品法律法规的。 （5）、在收货验收、在库养护、出库复核、检查检验、监督查询等过程 中发现的药品内在质量、外观质量、包装质量问题的。 （6）、违反公司质量管理规定及程序的。 3、质量否决方式： 凡违反国家药政法规及本公司质量管理制度的组织和人员，根据不同性质，可采取以下否决方式：

工程质量责任追究制度

工程质量责任追究制度 近日集团公司为贯彻“百年大计，质量第一”的方针，进一步强化各级的质量管理，全面提高质量意识，落实工程质量责任制，牢固树立工程质量从细节做起的观念，杜绝发生质量事故，根据相关的法律、法规规定并结合集团公司实际，制定了《工程质量责任追究制度》。现将《工程质量责任追究制度》公布，望各分公司/项目 部遵照文件精神，认真贯彻执行。 第一章总则 第一条为贯彻“百年大计，质量第一”的方针，进一步强化各级的质量管理，全面提高的质量意识，落实工程质量责任制，牢固树立工程质量从细节做起的观念，杜绝发生质量事故，现根据相关的法律、法规规定，结合集团公司实际，特制定本制度。 第二条本制度适用于集团公司工程施工过程中，因质量管理不到位，造成质量事故的，将对事故责任单位和事故责任人予以责任追究。 第三条本制度所属工程质量事故，系指除因自然灾害等不可抗拒因素造成的工程质量损害外，凡因管理责任过失而使工程在施工过程中和设计使用年限内产生不可弥补的质量缺陷或隐患，机械设备毁坏，降低使用标准，因倒塌造成人身伤亡或财产损失以及需加固、补强、返工处理的事故。 第四条鉴定工程质量事故的依据是国家法律法规、规章制度、规范标准、图纸图集和集团公司文件等。属于上级政府部门组织的

调查事故处理按照住房和城乡建设部“建质〔2010〕111号”执行，公司各有关领导、部门要积极配合，公司内部按照《不合格品控制程序》程序和有关文件规定执行。 第五条质量事故的调查处理实行“检测定性、专家认定、行政裁决”制度，坚持“事故原因不查清楚不放过、事故责任者未处理不放过，事故责任者和职工未受到教育不放过、补救和防范措施不落实不放过”的原则，事故调查处理部门要认真调查事故原因，研究处理措施，查明事故责任，做好事故处理工作。 第六条工程质量事故报告及其调查处理实行社会监督，任何单位和个人均有权力和义务将工程质量事故的情况及时报告有关部门，同时有权对工程质量的调查处理情况进行监督。 第二章职责 第七条各级人员的职责除按照集团公司的岗位职责执行外，质量责任： 总经理的质量责任：建立各级质量保证体系，明确各级单位的分工和职责及必要资源的配备，对工程质量负领导责任。 主管生产副总经理的质量责任：落实本系统体系的建立和资源的配备，确保施工正常进行，解决本系统需要解决的问题，向总经理汇报实施情况。对工程施工质量保障负领导责任。 分管副总经理的质量责任：落实主管单位质量保证体系的建立和资源的配备，确保施工正常进行；解决下属各单位、部门需要解决的问题，并定期向总经理汇报实施情况。对工程质量负主要领导

施工质量管理制度及措施

中建二局第三建筑工程有限公司廊坊万达广场项目经理部 施 工 质 量 管 理 制 度 及 措 施 2011年2月

一、为规范质量管理，提高工程施工质量，树立“百年大计质量第一”的全员质量意识，切实提高公司社会信誉和市场竞争力，针对本工程的实际情况，特制定以下质量管理规定。 1、质量目标及方针 质量目标：达到国家规定的验收合格标准，争创A座酒店B写字楼安济杯。 安全目标：施工现场杜绝死亡、重伤事故，轻伤事故控制在3‰以下。 文明施工目标：确保创建廊坊市“安全文明工地”。 管理方针：精心施工预防监控遵规守法诚信至上以人为本 追求卓越 2、质量标准 分部分项工程施工完毕后严格按照质量检查规范中的各项进行检查，实行质量三检制，国家标准及安装工程施工质量验收规范。 3、质量要求 分包单位必须牢固树立质量第一的思想。坚持样板引路，重点是突出“精”和“细”，一是点点处处按规范、标准要求，多方消除质量通病，二是“粗粮细做”，以安济杯标准为标准。即强调内部质量，更突出观感效果，最终实现高档次的质量等级。 1）各分包单位必须尽快进入工作状态，提前做好施工准备、技术准备、物资准备工作，要求各分包的质量部门积极进行配合解决。 2）各分包单位必须详细研究分包合同的有关条款，理解总包的质量意图，根据有关国家、专业部门等颁布的现行有效的法规、规范和标准，针对本工作的特

点，编制好分包工程质量方案，报总包审核批准。 3）质量预控措施，分包工程质量管理以预控为重点。 4）分包单位要建立和完善质量管理体系并报请总包部确认。以保证工程质量在各个环节受控。未建立和完善质量管理体系的分包不得开工。 5）分包方进场后十天内要向总包提交质量保证计划书，计划书包括以下内容：质量目标、质量管理保证措施、关键部位质量的跟踪控制、质量通病的防治等。未能按要求提交计划书的分包方必须停止施工，所造成的一切损失由分包方自负。 6）每个分项及重要工序部位施工前，分包方应通过总包向监理报验施工方案，施工方案中主要包括以下内容：施工流程、施工方法、系统试验等，要求与其它专业配合交叉施工方法，劳动力、机具、材料安排、设备、成品供应计划、施工进度计划等。 7）总包专职工程师质检员，在现场巡视发现问题时，有权向分包单位下发《工程质量整改通知单》，必要时下发停工罚款单，直至将问题改正为止。 8）总包专职工程师、质检员将根据分包的施工方案、技术交底等对分项工程进行整改，验收合格后，再向监理及业主报验。 9）各分包单位资质必须符合有关法规条文的规定及具有完成其分包工程并确保其工程质量的技术能力和水平，总包方有权审查分包方的资质。 10）各分包单位必须对投入施工的检验、测量和实验设备进行校准标识，不符合规定的不得使用，并将有关记录报总包。 11）各分包的专职质检人员必须在总包质检部的领导下，对工程的各分部分项实施监督检查，严格执行“自检”、“互检”、“交接检”。

药品质量事故处理和报告管理制度

药品质量事故处理和报告管理制度 一医院不得购进、销售假劣药品。 二医院不得购进和销售未经药品监督管理部门批准的经营企业、生产企业的药品。 三验收人员不得误验，漏验造成假劣药品调剂室销售。 四在xx中不得养护管理不善造成药品变质、失效。 五以上情况因责任心不强，造成质量事故发生后，各岗位人员将发生事故的该品种批次的药品收回。 六质量管理员将发生问题的情况，及时填写“药品质量事故报告单”报质量管理小组。 七药房质量管理负责人对质量事故进行调查，了解并提出处理意见，必要时按照规定及时上报有关部门。 八医院重视发生的质量问题，xx事故原因，明确事故责任，并对药剂人员进行教育，针对性的指定政改防范措施。 九对发生的质量事故不得虚报隐瞒。如发现虚报瞒报者严肃处理，确保患者用药安全。 十凡发生重大质量事故者，要追查当事者及主管领导的责任，视情节轻重给予批评，扣发奖金或纪律处分。 注： ﹙一﹚质量事故分为一般事故和重大事故： 重大事故范围： 违规购进使用假劣药品，造成严重后果。 未严格执行质量验收制度，造成不合格药品上架。 使用药品出现差错或其他质量问题，并严重威胁人身安全或已造成医疗事故的。 一般质量事故范围：

违反进货程序购进药品，但未造成严重后果的。 保管、养护不当致使药品质量发生变化的。 ﹙二﹚质量事故的报告程序、时限 1 发生重大质量事故，造成严重后果，应在12小时内上报区食品药品监督管理局等相关部门。 2 应认真xx事故原因，并在7日内向区食品药品监督管理局等有关部门书面汇报。 3 一般质量事故应认真xx事故原因，及时处理。 4 发生事故后，应及时采取必要的控制补救措施。 5 处理事故时，应坚持事故原因不xx不放过原则，并制定整改防范措施。

施工企业质量事故责任追究制度

施工企业质量事故责任追究制度 1 目的、范围 为了对不合格品和质量事故进行追究，为今后提高质量制定本制度。该制度适用于本公司在产品实现过程中的整个过程。 2 相关文件 GB/T50430-2007标准； 本公司《质量环境职业健康安全管理手册》； 3 术语和定义 参照本公司《质量环境职业健康安全管理手册》中的术语解释。 4 职责 4.1质检部负责公司质量事故责任追究管理。 4.2各部门负责配合。 4.3总经理负责批准。 5 内容 5.1质检部负责对发现质量事故责任部门进行有效的追究。 5.2质检部对质量事故的分类、分级报告流程作出规定，按照要求分别报告工程建设有关方。 质检部对各类质量事故的处理制定相应的追究措施，经批准后实施，并应对质量事故的处理结果进行

检查验收。 5.3质检部保存质量事故的处理和验收，质量质量问题责任追究记录。 5.4质量事故的报告、调查、处理和统计工作必须坚持实事求是，尊重科学的原则。 5.5质量事故报告： 5.5.1质量事故发生后，质量事故当事人或发现人应立即报告项目质量员或相应工地（项目）负责人各项目安全人员或项目负责人。 5.5.2项目部应在质量问题发生的当天，以电话、传真或电子邮件方式（用《质量事故单》）上报公司质检部。 5.5.3 质量事故发生项目部应在2小时内，将质量事故发生时间、地点、经过情况、造成后果、原因初步分析、已采取的措施等情况，以电话、传真或电子邮件方式报质检部。 5.6质量事故现场处置： 5.6.1质量事故发生后，项目经理在进行质量事故报告的同时迅速组织实施应急管理措施，立即撤离现场施工人员，防止质量事故蔓延、扩大，并负责对现场实施保护。 5.6.2质量事故发生后导致重大安全事故时，应在撤离现场施工人员，组织实施应急管理措施的同时，迅

质量管理制度及保证措施

汉滨区老年公寓及汉滨区 残疾人托养中心工程质量管理制度及保证措施 编制： 审核： 编制单位：安康市汉滨区成瑞建筑工程有限公司 编制日期：二零一六年九月三十日

第一章施工现场工程质量管理制度 一、项目部坚决贯彻执行上级颁布的各种质量管理文件、规程、规范、和标准，牢固树立“百年大计，质量第一”的思想，宗旨是优质、优产、用户至上。 二、项目部为了保证工程质量，设置由项目技术负责人专管，质量检查员负责施工质量检测和核验记录，并认真做好施工记录和隐蔽工程验收签证记录，整理完善各项施工技术资料，确保施工质量符合要求。 三、进行经常性的工程质量知识教育，提高工人的操作技术水平，在施工到关键部位时，由项目技术负责人和专职质量检查员到现场进行指挥和技术指导。 四、施工现场工程质量管理严格按照施工规范要求层层落实，保证每道工序的施工质量符合验收标准。坚持做到每个分项、分部工程施工质量自检自查，严格执行“三检”制度；不符合要求的不处理好决不进行下道工序的施工，实行“质量一票否决”制。 五、隐蔽工程施工前，经自检合格后报监理公司查验，经监理工程师查验合格后及时办理隐蔽工程验收签证，方可进入下道工序的施工。 六、严格把好材料质量关，不合格的材料不准使用，不合格的产品不准进入施工现场。工程施工前及时做好工程所需的材料复试，材料没有检验证明，不得进入隐蔽工程的施工。 七、建立健全工程技术资料档案制度，专人负责整理工程技术资

料，认真按照工程竣工验收资料要求，根据工程进度及时作好施工记录、自检记录和隐蔽工程验收签证记录。将自检资料和工程质量控制资料分类整理保管好，随时接受上级部门的检查。 八、对违反工程质量管理制度的人，将按不同程度给予批评处理和罚款教育，并追究其责任。对发生事故的当事人和责任人，将按上级有关规定程序追究其责任并做出处理。 、图纸会审设计变更制度 ）图纸会审工作由建设单位组织进行，项目部组织相关人员查阅熟悉图纸、了解图纸中存在的问题，并参加图纸会审。 ）图纸会审应做好记录，由组织会审单位将提出的问题及时解决，并详细记录，写成正式文件（必要时由设计单位另出修改图纸），监理（建设）单位、设计单位、施工单位的代表均应签名盖章认可，列入工程档案。 ）在施工过程中，无论建设单位还是施工单提出的设计变更都要填写设计变更联系单，经设计单位和监理（建设）单签字同意后，方可进行。 ）如果设计变更的内容对建设规模、投资等方面影响较大的，必须报送公司审批后方可实施。 ）所有设计变更资料，包括设计变更联系单，修改图纸均需文字记录，纳入工程档案。 、岗位培训制度 ）培训工作力求做到“三化三实”即“多样化、规范化、科学化”

质量事故处理报告制度

质量事故处理制度 1、对质量事故及差错必须查清原因，明确事故责任，及时上报科室及院质量领导小组，落实整改措施，并及时制定补救方案。 2、重大质量事故范围： (1) 发现混药、差错、严重的异物混入现象或其它重大质量问题（如超量或服法错误、分装药品错误、药品过期失效、发霉、变质、错购假劣药品而发出），其性质严重，已致威胁用药安全或造成医疗事故者。 (2) 由于发生质量事故，一次造成三千元（不计工时）以上经济损失者。 (3) 未执行有关法律法规和规定，未严格购进渠道，把关不严，造成国家、省级药监或相关部门产品质量抽查检验不合格的。 3、一般事故范围：不属以上重大事故情况的为一般事故。 4、质量事故的报告程序、内容、认定与处理办法。 （1）质量事故的报告程序： ①重大质量事故发生后，发现部门应于当天立即填报质量事故单，报送科室负责人。 ②科室负责人收到事故报告后，应立即会同药品质量管理小组其他成员查明事故原因，并向主管院长汇报。 ③重大质量事故的责任部门，应立即制订防范措施，严防同类质量事故的再次发生。 ④质量管理小组在事故发生的三天内，组织事故调查，深入现场查清事实，分析质量事故发生原因。 ⑤质量管理小组在调查的基础上，召集会议，对事故进行深入分析，确定事故原因及责任者，责成责任部门认真总结事故教训，制定和落实纠正措施。 ⑥重大质量事故发生后，一般规定在三天内报告当地药监部门和上级主管部门，并在一周内写出质量事故书面报告，送当地药监部门和上级主管部门。

⑦重大质量事故的全部材料，汇总后作为产品质量档案归档保存。 （2）质量事故报告内容包括以下几个方面： ①事故发现及发生的时间、地点、有关人员姓名。 ②事故情况、特征的概述。 ③事故原因分析。 ④事故责任分析及责任者。 （3）质量事故处理的“三不放过”原则，即事故原因不清不放过、事故责任者和群众没有受到教育不放过、没有防范措施不放过。重大质量事故发生后，应立即报告上级主管部门，待原因查清后再作详细书面报告，并报药品监督管理部门，不得隐瞒。对于造成重大质量事故的企业必须追究领导责任，并上报药品监督管理部门，对于直接责任者要给予处分。 5、分析原因，吸取教训，提出改进措施，防止事故再发生的改进措施，杜绝事故发生。

质量事故责任追究制度

质量事故责任追究制度 总则 第一条：为提高公司建设工程质量，落实建设工程质量责任制，依法查处和追究造成质量事故（问题）的单位及责任人的责任，根据《建设工程质量管理条例》及其它法律法规的有关规定，结合公司实际，制定本制度。 本制度所称建设工程质量事故，是指由于建设、勘察、设计、施工、监理、试验检测、养护等责任过失而使工程在施工期间和设计使用年限内因质量问题受损毁或产生不可弥补的本质缺陷，或因构造物倒塌造成人身伤亡或财产损失以及需加固、补强、返工处理的事故。 第二条：建设工程质量监督检查和质量事故责任追究实行统一领导、分级管理。 第三条：建设工程实行建设单位全面负责，施工单位保证：管理和监督相结合的质量管理体制。 第四条：发生建设工程质量事故，必须按照建设部《工程质量管理条例》和《工程质量事故报告和调查处理暂行规定》的有关规定及时上报并进行调查。 质量事故处理实行“四不放过”原则； 第五条：本制度适用于公司新建、改建、扩建和大修的

建设工程项目。 第六条：建设工程质量责任制 建设工程项目必须建立工程质量责任制。项目 部成立以项目经理为组长的质量管理机构。 第二章质量管理制度 《建设工程质量管理条例》及相关文件、有关质量管理制度和措施。 第三章工程质量责任制 1、项目法人责任制，各施工队第一负责人和技术负责人对工程质量负直接责任。 2、工程质量终身制，施工队第一负责人和技术负责人 对该工程质量负终身责任。凡发生质量事故，不论 到哪里，都要追究其相应的责任。 第五章、质量管理 1、质量控制流程，各施工队要做好每个施工控制过程， 要把质量控制细化到每道工序和每个分项工程控制流程。 2、施工队工程质量管理，施工队必须具备有效的施工、 安全资质和营业执照，必须执行合同中明确的职责和义务。对所施工工程的技术交底书、作业指导书和质量保证措施要进行交底并签认。加强现场管理，现场人员必

质量管理体系和保证措施方案

一、质量管理体系与保证措施 1.质量方针 我公司贯彻执行“质量第一、用户至上，以优质工程和优质服务求生存、图发展。”的质量方针，做到持续改进和持续满足客户要求，为用户提供满意产品。公司通过了ISO9001质量体系认证，有着完善的管理制度和强大的综合优势。职工队伍的相对稳定为工程服务的连续性提供了保证，进货渠道合法性为工程质量提供了有力的保证。 2.质量目标 （1）分项工程交验合格率100%； （2）单位工程交验合格率100%； （3）本工程质量合格，争创优质工程； （4）质量管理体系文件、质量活动记录完整，与工程同步； （5）与业主、监理、设计保持良好关系，共同合作搞好质量管理。 我们将按照企业成熟的项目管理模式，层层监督落实质量管理制度，充分发挥企业的整体优势和提供专业化施工保障，严格按照三个体系的标准建立的质量保证体系来运作，以专业管理和计算机管理相结合的科学化管理体制，全面推行科学化、标准化、程序化、制度化管理，以一流的管理、一流的技术、一流的施工和一流的服务以及严谨的工作作风，精心组织、精心施工，履行对建设单位的承诺，确保本工程质量目标的实现。 3.质量保证体系 3.1质量控制和保证的指导原则

（1）首先建立完善的质量保证体系，配备高素质的项目管理和质量管理人员，强化“项目管理，以人为本”。 （2）严格过程控制和程序控制，开展全面质量管理，树立创“过程精品”、“建设单位满意”的质量意识，使该工程成为我公司具有代表性的优质工程。 （3）制定质量目标，将目标层层分解，质量责任、权力彻底落实到位，严格奖罚制度。 （4）建立严格而实用的质量管理和控制办法、实施细则，在工程项目上坚决贯彻执行。 （5）严格执行质量检查和审批等制度。 （6）广泛深入开展质量职能分析、质量讲评，大力推行“一案三工序”管理措施即“质量设计方案、监督上工序、保证本工序、服务下工序”。 （7）利用计算机技术等先进的管理手段进行项目管理和质量管理和控制，强化了质量检测和验收系统，加强质量管理的基础性工作。 （8）大力加强图纸会审、图纸深化设计、详图设计和综合配套图的设计和审核工作，通过确保设计图纸的质量来保证工程施工质量。 （9）严把材料（包括原材料、成品和半成品）设备的出厂质量和进场质量关。 （10）确保检验、试验和验收与工程进度同步；工程资料与工程进度同步；竣工资料与工程竣工同步；用户手册与工程竣工同步。 3.2建立有效的质量管理保证体系 按照企业的项目管理模式，以ISO9001：2000标准建立有效的质量保证体系，并制定项目质量计划，推行ISO9001 国际质量管理体系标准，以合同为制约，强化质量的过程和程序管理和控制。项目经理部推行专业责任工程师负责制，在施工过程中对工程质量进行全面的管理与控制；使质量保证体系延伸到每个操作人员，通过明确分工，密切协调与配合，使工程质量得到有效地控制。 根据质量保证体系，建立岗位责任制和质量监督制度，明确分工职责，落实施工质量控制责任，各岗位各负其职。根据现场质量体系结构要素构成和项目施工管理的需要，成立由项目经理领导、技术负责人组织实施的质量保证体系，生

工程质量事故报告及处理制度

工程质量事故报告及处理制度 (一)总则 1、为对本工程项目质量问题实施有效的控制，确保交付的产品符合规定的要求，特制订本细则。 2、本细则适用于项目在施工过程中出现的质量问题的处置和管理。 3、质量问题（包括质量事故）是指在工程建设过程中凡因质量管理体系不健全、管理不到位、不按设计和规范要求施工，或使用不合格材料、偷工减料等，造成工程质量低劣、强度等级不够、结构尺寸偏差等不符合设计文件要求或达不到工程所采用的工程质量验收标准。质量问题（质量事故）的分类分级按照工程类别执行国家、行业、股份公司、集团公司和公司的相关规定。 4、质量问题信息报告应当及时、准确和完整，信息的处置应当遵循快速高效、协同配合、分级负责的原则。 5、质量事故的调查处理，必须坚持实事求是、尊重科学的原则，及时、准确地查清事故经过、事故原因和事故损失，查明事故性质，认定事故责任，总结事故教训，提出整改措施，并对事故责任者依法追究责任。 (二)组织机构和职责 1、项目负责人负责质量问题或质量事故的逐级上报。 2、各级主管生产负责人负责相应级别质量问题的处置，组织有关质量管理部门对事故进行调查、原因分析，提出处理建议。

3、工程部门负责制定质量问题处理方案，由技术负责人审批后实施，必要时须报上级主管部门审批。 4、安质部负责监督质量问题处理方案的实施情况，并保留监督检查的相应记录。 5、项目经理部质量领导小组根据质量事故等级，按照“四不放过”的原则负责对质量问题或质量事故进行处理。 6、安质部、工程部、物资部等部门对质量问题进行分析，提出持续改进措施。 (三)处理程序 1、质量问题的报告 (1)发现质量问题的人员立即向现场负责人报告，现场负责人立即向项目负责人及项目部相关部门报告事故情况，并同时采取救援行动。因工程质量原因而发生安全事故，应采用有效措施，抢救人员和财产，防止事故扩大，并保护事故现场。因抢救人员、疏导交通等原因，需要移动现场物件时，应当作好标记，绘制现场简图，并做出书面记录，妥善保存现场重要痕迹、物证，并拍照或录像。 (2)发生一般质量问题未造成安全、工期、信誉影响的，项目经理部在24 小时内上报到公司、局成立的工程指挥部。 (3)发生直接经济损失在30 万元以内的质量事故，由项目部主要负责人立即报告公司 (4)发生直接经济损失在30 万元及以上的质量事故或事故直接经济损失不足30万元但严重影响到施工生产的安全和企业的信誉，

质量否决管理制度

质量否决管理制度 1.目的 确保质量管理人员有效行使质量否决权。 2.依据 2.1药品管理法律、法规及有关规定。 2.2.《药品经营质量管理规范》 3.适用范围 使用于公司经营管理全过程的质量否决。 4.职责 4.1质量部为公司质量否决权力部门，独立行使质量否决权。 4.2质量负责人为质量否决裁决人。 5.制度内容 主要包括药品质量和经营为合法性。 5.2质量否决的方式 5.2.1通过计算机系统锁定的方式发出停止购销指令。 5.2.2拒收； 5.2.3召回或追回； 5.2.4对不符合规定的行为予以制止，责令改正。 5.3质量否决的内容 5.3.1未办理首营企业或首营品种质量审核或不符合的。 5.3.2超出本公司的经营范围或购销单位的生产、经营范围或诊疗范围的。 5.3.3经质量评审不符合的药品和供货单位。 5.3.4未经质量验收或验收不合格的。 5.3.5售出药品存在质量问题的。 5.3.6被撤销批准文号、各级药监部门公告不合格的药品。 5.4质量否决的执行 5.4.1公司各级领导必须坚决支持质量部行使质量否决权。 5.4.2对拒不执行质量否决制度的部门或个人，质量部上报质量负责人。

5.4.3如有质量否决不当，相关部门须提供申诉依据，交公司领导裁定。 质量管理体系内部审核制度 1.目的 通过内审及时发现和纠正质量管理体系存在问题，并持续改进，保证质量管理体系有效运行。 2.依据

2.1药品管理法律、法规及有关规定， 2.2《药品经营质量管理规范》 3.适用范围 适用于对公司质量管理体系各环节的审核。 4.职责 4.1质量负责人负责组织对质量管理体系进行内部评审。 4.2质量部具体负者实施质量管理体系内审工作。 4.3各部门协助开展内审工作。 5.制度内容 5.1质量管理体系内审的概念。 质量管理体系内审是指公司在规定的时间段内，对照《药品经营质量管理规范》及相关法律法规、公司自身管理要求，对公司质量管理状态进行全面的检查与评审，以核实公司质量管理体系运行的充分性、适应性和有效性，从而不断改进。 5.2质量管理体系内审的时间： 5.2.1年度内审：每年十一月下旬进行。 5.2.2专项内审：当质量管理体系发生重大变化时应适时进行专项评审： a）组织机构，药品经营范围、库房发生重大变化时： b）当国家有关法律，法规和规章有较大的改进时。 5.3质量管理体系评审的内容： 5.3.1组织机构及人员资质情况； 5.3.2岗位职责履行情况； 5.3.3质量体系文件； 5.3.4业务流程； 5.3.5设施设备配备管理情况。 5.4.质量管理体系评审的程序 5.4.1质量部负责编制内审计划，并经质量负责人批准，内审计划包括： a）内审时间、内审方案和内审范围等； b）内审标准 c）内审小组成员。

工程质量事故调查处理管理制度

工程质量事故调查处理管理制度 1 范围 本制度规定了工程质量事故发生后，从事故报告、事故调查处理到责任追究的管理程序，明确了工程质量事故调查人员的构成原则、事故调查的基本内容和事故处理的原则要求。 本制度适用于浙能长兴天然气热电联产工程所有参建单位。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 《中华人民共和国建筑法》 《生产安全事故报告和调查处理条例》国务院令2007年第493号 《建设工程质量管理条例》国务院令2000年第279号 《工程建设标准强制性条文》 《实施工程建设强制性标准监督规定》建设部令2000年第81号 《建设工程项目管理规范》GB/T50326-2006 《建设工程监理规范》GB50319—2000 《基建管理标准汇编》浙江省能源集团有限公司 3 管理职责 3.1 建设单位负责组织一般质量事故的调查，并根据合同条款及国家和行业的有关规定，负责对监理、勘测设计、施工、设备供应等有关单位进行质量事故的责任追究。 3.2 监理单位参与事故的调查处理 3.3 施工单位协助调查组进行事故处理，并负责进行质量事故处理的施工。 4 管理内容和方法 4.1 工程质量事故的报告 4.1.1 任何单位、个人均有权利和义务将工程质量事故的情况及时报告。 4.1.2 工程质量事故发生后，施工单位应初步判定事故类别并立即报监理单位和建设单位。监理单位接到报告后应立即到事故发生地点对事故进行初步核实并报建设单位。初步核实为较大及以上事故的，建设单位应在事故发生后24小时内报浙能集团工程部和当地建设行政主管部门及有关质量监督机构。初步核实为一般质量事故的，建设单位应在事故发生后48小时内报浙能集团工程部和当地建设行政主管部门及有关质量监督机构。事故调查成果出来后3天内，报告事故的详细情况。 4.1.3 工程质量事故报告的内容应包括： a)工程项目名称、项目法人、设计、施工、监理等单位名称。

质量管理制度体系及措施1.doc

质量管理制度体系及措施1 1质量管理体系及措施 1.1质量目标 符合《工程施工质量验收规范》合格标准，争创省级优质工程；施工过程顾客满意率达80%以上，保修期内保修满意率达90%；杜绝重大质量事故。 1.2质量管理体系 根据本工程质量目标，我方中标后将建立健全针对本工程的质量保证体系，并按照质量体系标准运行，实现和规范工程质量管理工作，提高质量控制和保证能力，使工程质量始终处于受控状态。 1.2.1质量管理体系框图 详见“质量管理体系框图”。 1.2.2质量管理体系说明 定期进行质量教育，使工程部职工充分认识到质量是企业生存的永恒主题。重点组织专业技术学习和相关施工规范、验收标准的学习，使工程部职工对工程质量的控制工程和合格标准做到心中有数。 工程部下设质量管理部，设专职质检工程师、工班设兼职质检员，形成体系完善、责任明确的质量检查体系。并定期、不定期的组织质量检查和质量评比，奖优罚劣。

成立以总工程师为组长的科技攻关小组和以及施工队技术主管为组长的创优攻关QC小组，QC小组定期或不定期举行活动，分析质量、安全、工期、环境保护、成本等问题，查找原因，制定对 策，不断提高工程质量；质检部门负责进行质量检查和评审。积极组织开展全面质量管理活动，优化施工工艺，提高工程质量，实现创优目标。 图7.2.2-1 质量管理体系图框 制定实验工作实施细则，并指导各工区实验人员工作，各工区设工地实验室，通过先进的检测实验手段，配合质检工程师、专职质检员和监理工程师进行全面的施工质量控制。 为确保质量目标的实现，成立完善的质量保证组织机构，制定有效的制度和超前预防预控措施，不断完善质量保证体系和质量自检体系，随时接受业主和监理工程师的监督、检查和检验，确保实现工程质量目标。 1.3质量管理组织机构 建立健全质量管理组织机构，成立以工程经理为组长，工程副经理、总工程师为副组长，由施工技术、安全质量、实验、环保、机械、物资、财务、工程队长等相关人员参加的全面质量管理领导小组。其主要职责是：全面负责本工程质量管理工作，确保国家、行业、建设、监理等关于工程质量方针、法律、法规、条例、规定和要求的落实，确保本工程质量保证体系的有效运行，定期对工程质量和创优规划进行检查评比和指导，严格管理，责