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实验室样品管理程序

样品管理程序 1 目的 检测样品的代表性、有效性和完整性将直接影响检测结果的准确度，因此必须对样品的接收、流转、贮存、处置以及样品的识别等各个环节实施有效的质量控制。应根据客户要求做好样品的保密与安全工作。 2 范围 本程序用于本实验室各类检测业务中检测样品的接收、流转、贮存、处置、识别等项的管理。 3 职责 检测科样品管理员负责记录接收的样品状态，做好样品的标识以及样品贮存、流转、处理过程中的质量控制。检验科检验人员应对制备、测试、传递过程中的样品加以防护。 (1)收样室在受理客户委托检验时，负责对送检样品的完整性和对应于检测要求的适应性进行验收，记录接收样品状态，并负责将样品及其资料传递到检验室。 (2)实验室样品管理员负责对各检验室样品管理情况进行督查，并配合检测管理室对样品管理要素进行审核。 4 步骤和要求 4.1样品的接收 4.1.1委托样品的接收 a)收样员在接收客户送检样品时，应根据客户的检测需求，查看样品状况（包装、外观、数量、型号、规格、等级等），并清点样品，认真检查样品及其配件、资料的完整性，检查样品的性质和状态是否适宜于进行要求的检测，有些样品还应检查采用的包装或容器是否可能造成样品的特性变异，并在《见证取样送样委托单》和《样品核查单》上登记说明。同时（特殊样品）应与客户商定有关样品准备的要求和试毕样品处理方式。收样员应及时将样品及其资料、流转单传递到检验科。 b)客户寄来的样品由收样员按a)条办理委托手续。收件人应负责与客户联络，并交一份委托单给客户。 c)样品传递到检验科后，样品管理员与检验员应进行交接验收，查看样品状况是否与流转单填写内容相符，对以封装方式送达的样品，应检查封签是否完整有效以及运输过程有无损坏。

实验室质量管理

一、科室必须成立质量控制小组并设质量监督员一人，质量监督员必须做好有关质量管理日常工作记录，科主任全面负责质量控制管理工作。 二、质量控制小组由科主任、质量监督员、质量管理员组成，监督实验室整个质量管理体系的有效进行。 三、由科主任或质量监督员组织质控小组每月召开一次“质量控制监督会”，并作好记录。 四、质量监督员负责执行检验过程的各项指标的质量控制程序和对本科室室内质量控制、室间质量评价进行分析和处理。 五、各专业实验室质量管理员负责本室室内质控是否按照实验室内部质量控制程序文件和作业指导书有关要求进行工作。 六、室内质量控制：对检验科开展的检验项目检验程序进行质量控制，以保证检验结果的准确性。 (一)技术负责人负责批准室内质控规则和检验过程的质量控制程序; (二)各组组长负责制定本组室内质控规则和检验过程的质量控制程序; (三)检测人员负责执行检验过程的质量控制程序和对本岗位室内质控进行分析和处理; (四)质量监督员监督本组内是否按照程序文件和作业指导书有关要求进行。 (五)检验人员严格按照有关规定对样本进行验收和不合格样本处理;样本接收人员收到样本后，要及时分发样本至相应专业组，相应专业组及时对样本进行处理，并采取合适的方式进行保存;检测人员对所有的样本进行规范化的编号，防止检测过程中或检测后出现错号;在血液样本分离过程中要正确选择离心速度和时间，尽可能避免样本溶血。样本采集后要在规定的时间内完成检测。 (六)对所用检测方法、校准品、试剂、质控品及仪器等进行选择和评价。 (七)检验人员的资格和经历必须能够满足相应岗位的要求。

(八)检测人员根据检验项目及对质控的要求，选用合适的质控物，与常规样本在相同条件下进行测定，分析质控结果。若失控，则不能发出该分析批次的病人结果。纠正失控状态，重新分析当批次的病人样本。 (九)室内质控结果失控后由具体操作人员分析原因，总结经验，编写室内质控小结、质控报告，以及制定不合格项目处理措施一并交技术负责人签字确认后交文档管理员存档，并在《归档记录控制清单》上记录。 九、室间质量评价：参加省级检验中心组织的临床检验室间质量评价，按照常规临床检验方法与临床样本同时进行。对检验科参加室间质量的全过程，包括室间质评计划的制定、质评项目的确定;质控样本的接收、分发、检测、结果报送、结果回报后质评结果的分析以及不合格项的处理等进行控制，以保证检验结果的可比性和准确性。 (一)检验科主任批准质评计划和质评项目。 (二)技术负责人负责质评计划的制定和质评项目的确定。 (三)各专业组组长负责组织本专业组质评样本的接收、分发、检测、结果报送和质评报告总结。 (四)质量监督员监督本专业组质评过程。 (五)各专业组组长根据本组工作情况，选择参加室间质评的项目;技术负责人根据各组计划，确定本科参加质评的项目，制定质评计划，并报检验科主任批准。 (六)各专业组组长协助检测人员按常规样本完成室间质评项目的检测，填写报告并签名。然后，交技术负责人审核，经科主任签字后送报结果。原始结果由各专业组负责保存。 (七)室间质评结果回报后由组长分析原因，总结经验，编写室间质评小结、质控报告，以及制定不合格项目处理措施一并交技术负责人签字确认后交文档管理员存档，并在《归档记录控制清单》上记录。 (八)质量监督员监督本专业组质评样本的接收、分发、检测、结果报送、质评报告总结、整改等过程。 十、实验室间及实验室内部比对评价：对省级临床检验中心未组织室间质评的项目，应该积极开展实验室室间的比对。建立和实施实验室间及实验室内部比对计划和程序，以确保实验室间及实验室内部应用不同的程序或设备，或在不同地点，或以上各项均不相同时同一项目的检验结果具有可比性。

实验室管理程序

实验室管理程序 1目的 为了确保实验室具备所从事检测和校准活动的能力，健全实验室管理，以提供及时、准确、公正、严谨的服务，特制定本程序。 2范围 本程序适用于产品（性能）实验室、精密检测实验室、校准、理化实验室的范围、程序、人员要求、过程控制及外委过程的确定。 3术语 3.1实验室：检验、检测和校准的设施，可包括但不限于化学、冶金、尺寸、物理、电子或可靠性的测试。 3.2检验：通过观察和判断，适当时结合测量、试验所进行的符合性评价。 3.3检测：按照规定的程序，为确定给定的产品、材料、设备、生物组织、物理现象、工艺或服务的一种或多种特性的技术操作。 3.4校准：在规定条件下，为确立计量仪器或计量系统的示值或实物量具所代表的值与相对应的被计量的已知值之间关系的一组操作。 3.5实验室范围：包括以下内容的受控文件： ?实验室有资格开展的具体测试、评估和校验 ?开展上述活动的所需的设备清单 ?开展上述活动的方法和标准清单 3.6实验室认可：权威机构给予某实验室具有执行规定任务能力的正式承认。3.7非标准试验：指国际标准、国家标准、行业标准、地方标准中没有规定的试验方法。主要是指本企业自己确定的试验方法。 4职责 4.1产品工程处为本程序主管部门，负责产品（性能）试验室的管理。 4.2质量保证处计量检测中心负责产品检测及校准和理化实验室的管理。 4.3铸造分厂负责本单位实验室的管理。 4.4人力资源处负责实验室试验、检验人员的培训、建档工作。 5内容 5.1工作流程

责任部门 管理策划处 工业工程组 各实验室 人力资源处各实验室各实验室 各实验室 各实验室 实验室 各实验室 各实验室 各实验室 各实验室发展规划处各实验室采购供应处各实验室0 1 02 03 04 05 06 07 08 09 10 1 1 12 13 流程图输出文件 实验室编制和岗位描述，组 织机构图 质量方针 人员名单和技术档案 试验项目清单 标准设备清单，标准清单，标准物 质清单 试验标准清单 文件记录目录借阅记录 非标准试验规程确认记录 测量不确定度分析报告 试验设施环境的需求报告，实验 室环境监试测 检测设备采购立项申请 设备档案，维护计划，维护记录 使用维护说明书

实验室记录控制培训试卷及答案

实验室记录控制培训试卷及答案 记录控制培训试卷 姓名 : 班组: 考核时间: 分数: 一、填空题(每空2分) 1 《检测和实验室能力认可准则》中4.13.2.2中规定:观察结果、数据和计算应在产生的当时予以记录，并能按照特定任务分类标识。 2《实验室记录控制程序》中规定:记录应实时记录，不允许事前预记或事后补记。记录应字迹清楚、端正、内容真实，数据完整。必须有书写人、复核人签名，必要时，要有审核人签名。 《检测和实验室能力认可准则》中4.13.2.3和《实验室记录控制程序》和《实验室记录控3 制程序》中规定:当记录中出现错误时，每一错误应划改，不可涂擦掉，以免字迹模糊或消失，并将正确值写在旁边。对记录的所有改动应有改动人的签名或签名缩写。对电子存储的数据也应采取等同措施，以避免原始数据的丢失或改动。 4《检测和实验室能力认可准则》中4.13.1.3中规定:所有记录应予以安全保护和保密。 5 实验室记录包括:质量记录和技术记录。质量记录包括:内部审核报告和管理评审报告以及纠正措施和预防措施的记录。 6 每项检测的记录应包含充分的信息，以便在在可能是时识别不确定因素，并确保该检测在尽可能接近原条件的情况下能够重复。 二、判断题(每题5分) 1 为保证记录的整洁完整，现场检测记录，可以在检测结束后统一整理后再填写( × ) 2 所有质量记录和技术记录均应归档并保存三年(×) 3 原始记录填写错了，复核人可以修改( × ) 4技术记录是进行检测或校准活动的记录，包括抽样、检测的原始记录、观察记录、人员培训记录、环境条件控制记录 ( ? ) 5 若

试验过程中人手少，未来得及记录。可以在试验结束后补记或追记。(×) 6 实验室无需规定记录的保存期限。( ×) 7 每次检测记录应包含足够的信息以保证能够再现。 ( ? ) 8 对电子存储的记录应该采取有效措施，避免原始信息或数据的丢失或改动 ( ? ) 下面是赠送的办公室6S管理资料，下载了不需要可以编辑删除的， 谢谢选择我们， 祝您工作顺利，生活愉快～ 办公室6S管理制度规定 1、彻底落实办公室个人责任区制度。办公室个人责任区是指个人的桌面、抽屉、电脑、文件架以及个人办公室的地面、桌洞、墙面、天花板、窗台以及相关办公设备和设施。每个人均有责任做好个人责任区的6S工作;落实“个人责任区负责”制度。 2、办公桌桌面除文件、电脑、口杯、电话、文具外，不允许放其他物品;文具必须竖放。办公用品一般的常用品:笔、订书机、即时帖、便条纸、橡皮、计算器，可以集中放在办公桌的一定区域内，电脑线、网线、电话线均需扎起来有序放置;人离开半小时以上应将桌面收拾干净。 3、个人抽屉(柜)管理:每星期整理一次，对三个月内用不到的东西，应从抽屉里清理走，最下面一个抽屉用于存放私人物品;抽屉内物品要分类好。第一层放个人的参考资料(文件夹、辞典、手册、商品目录等)及不常用文具;第二层放文件卷宗(各种信息、草拟的文件材料等);第三层放私人物品。同一方位(方向)按同一位置摆放。以上三层物品均需分类摆放整齐并贴上统一的标签。 4、文件整理:(1)文件不用均要放入文件夹，且要摆放整齐。文件夹太多而无法放下，应将文件夹整齐有序的排放在办公桌上。文件架(柜)要每半个月整理一次，对舍弃的文件、资料，应遵照安全、保密的原则进行销毁。必要文件送档案室

实验室控制程序

实验室控制程序 1目的 保证产品在研制、生产中进行的校验和试验数据的准确性，保证对测试全过程的严格控制。 2 适用范围 适用于本厂实验室的管理控制。 3 职责 3.1 计量理化部门负责本程序的归口管理。 3.2 送检单位负责填写送原材料理化试验申请单，按照有关标准或规程采取有代表性的试样。 3.2 送检材料、产品复验验收技术条件或标准必须由设计工艺部门组织编制或提供。 4 程序 4.1 本厂实验室方针: 本厂实验室业务范围参见“实验室业务范围一览表” 4.2 实验室人员管理 4.2.1 实验工作人员必须具备高中文化学历以上，对本厂产品特性较为了解，相关工作经历一年以上，能独立操作的人员。 4.2.2 实验室测试/校准人员须按《人员培训控制程序》进行相应的专业培训，经考核合格后方可上岗操作，当实验新的测试程序或新设备操作规程时，须及时组织培训。

4.2.3 按《人员培训控制程序》规定做好人员顶岗计划，确保测试人员休假、生病、变动时有合适人员顶岗，制订培训计划时须注意进行交叉培训。 4.2.4 测试/校准人员应熟悉掌握操作规程，遵守校准规程，试验规程和技术规范，熟练地运用检测手段进行产品的检测和测试设备的校准，做好检测和校准记录，对签发测试报告数据和校准报告数据负责。 4.3 实验室设备管理 4.3.1 测试设备的标识、维护、校准由各专业室负责按《计量检测设备控制程序》规定执行。 4.4 测试控制 4.4.1 由设计工艺部门负责编制各项试验规程，其内容包括实验范围、使用设备、试验流程、试验性能标准等，试验规程的编制管理按《文件和资料控制程序》执行，确保为有效版本，试验规程必须符合顾客要求（包括抽样方法）并采取现行的国际/国家标准，对试验规程的制定或修改须提出报告并附有试验数据，经管理者代表（或总工程师）批准后方可使用。当使用标准外的方法时须经顾客认可。 4.4.2 所有试验规程、操作规程以及所需技术规范等均须在测试现场易于取得，供测试人员使用。 4.4.3 所使用的标准物质，如标准块、标样、标准溶液，其质量（性能）指标应符合检测规程要求，且在有效期内。 4.4.4 送检单位应严格按取样规程取样，所取试样应有代表性、

实验室记录控制培训试卷及答案

记录控制培训试卷 姓名：班组：考核时间：分数： 一、填空题（每空2分） 1 《检测和实验室能力认可准则》中4.13.2.2中规定：观察结果、数据和计算应在产生的当时予以记录，并能按照特定任务分类标识。 2《实验室记录控制程序》中规定：记录应实时记录，不允许事前预记或事后补记。 记录应字迹清楚、端正、内容真实，数据完整。必须有书写人、复核人签名，必要时，要有审核人签名。 3 《检测和实验室能力认可准则》中4.13.2.3和《实验室记录控制程序》和《实验室记录控制程序》中规定：当记录中出现错误时，每一错误应划改，不可涂擦掉，以免字迹模糊或消失，并将正确值写在旁边。对记录的所有改动应有改动人的签名或签名缩写。对电子存储的数据也应采取等同措施，以避免原始数据的丢失或改动。 4《检测和实验室能力认可准则》中4.13.1.3中规定：所有记录应予以安全保护和保密。 5 实验室记录包括：质量记录和技术记录。质量记录包括：内部审核报告和管理评审报告以及纠正措施和预防措施的记录。 6 每项检测的记录应包含充分的信息，以便在在可能是时识别不确定因素，并确保该检测在尽可能接近原条件的情况下能够重复。 二、判断题（每题5分） 1 为保证记录的整洁完整，现场检测记录，可以在检测结束后统一整理后再填写（×） 2 所有质量记录和技术记录均应归档并保存三年（×） 3 原始记录填写错了，复核人可以修改（×）4技术记录是进行检测或校准活动的记录，包括抽样、检测的原始记录、观察记录、人员培训记录、环境条件控制记录（√） 5 若试验过程中人手少，未来得及记录。可以在试验结束后补记或追记。（×） 6 实验室无需规定记录的保存期限。 ( ×) 7 每次检测记录应包含足够的信息以保证能够再现。 ( √ ) 8 对电子存储的记录应该采取有效措施，避免原始信息或数据的丢失或改动（√）

实验室安全管理制度和流程.

实验室安全管理制度与流程 一．目的：规范临床实验室的安全管理。 二．适用范围：实验室和工作人员安全的一般要求，防火、用电、化学危险物品、微生物的安全要求，以保证实验室的安全运作，将事故控制在最低限度。 三．工作程序： l工作人员和实验室安全的一般要求 1．1吸烟 实验室工作区内绝对禁止吸烟。点燃的香烟是易燃液体的潜在火种；香烟、雪茄或烟斗都是传染细菌和接触毒物的途径。 1．2食物、饮料及其它 实验工作区内不得有食物、饮料及存在“手接触可能的其它物质。实验室工作区内的冰箱禁止存放食物。食物应放置在允许进食、喝水的休息区内。 1．3化妆品 实验工作区内禁止使用化妆品或进行化妆，并建议经常洗手的实验人员使用护手霜。 1．4眼睛和面部的防护 处理腐蚀性或毒性物质时，须使用安全镜其它保护眼睛和面部的防护用品。但允许面罩或工作人员在实验室的危险区内不要佩戴隐形眼镜，除非同时使用护目镜或面罩。使用、处理能够通过粘膜和皮肤感

染的试剂，或有可能发生试剂溅溢的情况时，必须佩带护目镜、面罩或面具式呼吸器。 1．5服装和个人防护装备 除要求符合实验室工作需要的着装外，工作服应干净、整洁。所有人员在各一实验区内必须穿着遮盖前身的长袖隔离服或长袖长身的工作服。当工作中有危险物喷溅到身上的可能时，应使用一次性塑料围裙或防渗外罩。有时还需要佩戴其它防护装备如：手套、护目镜、披肩或面罩等。个人防护服装应定期更换以保持清洁，遇被危险物品严重污染，则应立即更换。盛放被污染的实验服和工作服，应用合适的、有标识并能防渗的包装。清洗时应用足够高的温度和足够长的时间以获得良好的去污效果。 不得在实验室内设值班床，严禁在实验室内住宿。 1．6鞋 在各工作区内，应穿舒适、防滑、软底并能保护整个脚面的鞋。在有可能发生液体溅溢的工作岗位，可加套一次性防渗漏鞋套。帆布鞋可吸收化学物品和有传染性的液体。 1．7头发和饰物 留长发的工作人员应将头发盘在脑后，佩戴帽子。以防止头发接触到被污染物和避免人体脱屑落人工作区，不得佩戴有可能被卷入机器或可随人传染性物质的饰物。 1．8胡须 蓄有胡须的男性工作人员必须遵守上项(1.7)规定。

ISOIATF16949实验室管理程序教学文稿

I S O I A T F16949实验 室管理程序

1、目的Purpose 规范公司内部实验室及相关检试验仪器设备与操作管理、外部实验室的选择与管理等，以期控制与管理符合相关方标准与要求 2、适用范围Scope 适用于公司内部实验室所有检试验仪器设备、量测器具及其操作使用；应检试验需要，对于外部实验室的选用等 3、职责Responsibility 3.1 品质管理部：负责检测设备的使用、日常保养、校验及维护、检测室 管理 3.2 研发部：检测设备的使用与维护 4、定义Definition 无 5、程序内容Procedure Process 5.1 检测室质量系统 5.1.1检测室应确定其检测范围，应将其所有设备作业指导和使用检测室 产生正确试验结果的现象都文件化，并置于检测作业现场 5.1.1.1能量色散X荧光光谱仪(XRF)依据《RoHS检测仪器使用说明 书》作业 5.1.1.2胶带保持力试验机依据[胶带保持力试验机使用指导书]作业 5.1.1.3电动横型机依据《电动横型机使用指导书》作业

5.1.1.4电子万能材料试验机依据[电子万能材料试验机使用指导书]作 业 5.1.1.5电动碾压滚轮机依据《电动碾压滚轮机使用指导书》作业 5.1.1.6涉及其它方面的各类相关检验试验、量测方面的仪器设备、 量测工具等，可参阅相对应的程序、规范或指导书等作管控 5.1.2 检测室政策：精准、快速、可靠 5.2 仪器设备及工具 5.2.1仪器设备的管理依照《监视测量仪器校正与维护管理程序》和《生 产设备与治工具维护管理程序》作业 5.2.2 各类检试验仪器设备须备有操作说明书、名称型号、准确度及操 作范围 5.2.3 各类检试验仪器设备、工具须具有校验记录 5.2.4 各类检试验仪器设备、工具须备有[量测仪器保养点检表] 5.3人员资格规范 5.3.1检测人员需依照《新进与在职员工教育训练管理程序》须经岗前或 在岗教育训练合格后达到执证上岗，人事单位保留培训记录与考 核验证记录，登记于[培训履历表]中 5.3.2 XRF光谱仪需经外部机构培训(或有资质的供应商)且有考核合格证 书,及须备有记录 5.3.3 实验人员需经实验机构培训且考核合格,及备有记录；且应具有实 际操作经验

实验室样品管理程序

实验室样品管理程序 The manuscript was revised on the evening of 2021

样品管理程序 1 目的 检测样品的代表性、有效性和完整性将直接影响检测结果的准确度，因此必须对样品的接收、流转、贮存、处置以及样品的识别等各个环节实施有效的质量控制。应根据客户要求做好样品的保密与安全工作。 2 范围 本程序用于本实验室各类检测业务中检测样品的接收、流转、贮存、处置、识别等项的管理。 3 职责 检测科样品管理员负责记录接收的样品状态，做好样品的标识以及样品贮存、流转、处理过程中的质量控制。检验科检验人员应对制备、测试、传递过程中的样品加以防护。 (1)收样室在受理客户委托检验时，负责对送检样品的完整性和对应于检测要求的适应性进行验收，记录接收样品状态，并负责将样品及其资料传递到检验室。 (2)实验室样品管理员负责对各检验室样品管理情况进行督查，并配合检测管理室对样品管理要素进行审核。 4 步骤和要求 样品的接收 4.1.1委托样品的接收 a)收样员在接收客户送检样品时，应根据客户的检测需求，查看样品状况（包装、外观、数量、型号、规格、等级等），并清点样品，认真检查样品及其配件、资料的完整性，检查样品的性质和状态是否适宜于进行要求的检测，有些样品还应检查采用的包装或容器是否可能造成样品的特性变异，并在《见证取样送样委托单》和《样品核查单》上登记说明。同时（特殊样品）应与客户商定有关样品准备的要求和试毕样品处理方式。收样员应及时将样品及其资料、流转单传递到检验科。 b)客户寄来的样品由收样员按a)条办理委托手续。收件人应负责与客户联络，并交一份委托单给客户。 c)样品传递到检验科后，样品管理员与检验员应进行交接验收，查看样品状况是否与流转单填写内容相符，对以封装方式送达的样品，应检查封签是否完整有效以及运输过程有无损坏。

实验室控制程序

1 2 3 3.1 3.2 4 4.1 4.2 4.3 4.3.1 4.3.2 4.4 4.4.1 4.4.2 4.4.3 4.4.4 4.4.5 4.5 4.6 4.7 4.8 4.9 5 5.1 5.2 6 6.1 6.2 6.3 目的 对实验室的活动进行控制，确保试验结果真实可靠。 范围 适用于企业室内实验室。 职责 质量部为本程序的归口管理部门，负责《实验室手册》的制定、实验室的管理。 相关部门/人员参与试验的实施。 工作程序 质量部制定《实验室手册》，内容应包括方针、范围、大纲、程序、指导书等。 质量部应明确实验室的业务范围，业务范围是指实验室有能力进行的具体实验项目及能进行这些项目的设备清单和试验方法或标准清单。 实验室人员 对试验结果能作出专业判定的人员,应具备一定的试验理论知识和至少一年以上试验方面的实践并懂得产品的结构、性能和使用情况。 试验工应了解产品的试验项目、设备的使用、方法、操作规程等知识并应有一年以上的试验实践。实施试验 实验室试验实行委托制度,所有试验都要填写“委托试验单”，由质量部负责人批准后实施。“委托试验单”中应明确项目、方法和进度等重要要求。 试验前试验人员应将试验样品进行编号，试验记录应与样品编号对应以便分析、追溯。 处在实验室的样品应有状态标识，状态分为：已试和待试。 试验人员在试验过程中应认真做好记录（包括原始记录和分析结果），试验完成后应向委托部门/人提供试验结果。 质量部应按试验样品的性质规定不同的保存期限，如委托部门/人对试验样品有特殊要求，则按要求处理。 实验室应监视、控制、记录环境状态，以确保试验的准确性、真实性。 若委外试验，应委托被国家认可的符合ISO/IEC17025或等同的国家标准GB/T27025-2008的商业、独立的实验室或顾客认可的进行。 所有试验数据资料应保存在实验室，以保证从最终数据到原始数据的可追溯性。 试验设备的校准按《监视和测量装置控制程序》执行。 在试验数据的分析过程中应采用适用的统计技术。 相关/支持文件 实验室手册 GB/T27025-2008校准和检验实验室能力的通用要求 质量记录表单 委托试验单 试验原始记录 试验报告

建筑标准设计研究所记录控制程序

建筑标准设计研究所记 录控制程序 Document serial number【KKGB-LBS98YT-BS8CB-BSUT-BST108】

中国建筑标准设计研究所记录控制程序 1目的 对记录的标识、贮存、检索、保护、保存期限和处置进行控制，以提供产品、过程符 合要求及质量管理体系有效运行的证据，同时也为产品的可追溯性及制定纠正或预防措施以及保持和改进质量管理体系提供信息。 2范围 本程序适用于质量管理体系运行中记录的控制。 3 职责 3.1 总工程师办公室（以下简称总工办）负责对建立并保持记录的归口管理，并负责对各部门记录控制执行的督促检查。 3.2各部门负责本部门记录控制的执行和管理。 3.3 设计负责人人和主持人负责其承担的项目的记录控制的执行和有关管理。 4 受控记录范围 4.1 受控记录是标准各条款有记录要求和本所质量管理体系文件要求的记录。 4.2 受控记录包括4.1范围的采用文件、表格、报告、电子媒体等形式的记录。 4.3 本所规定的记录格式一览表见附录A。 5 记录编写要求 5.1 记录编写人应确保记录的真实性、准确性、充分性和有效性，满足提供证据的要求。 5.2记录应编写并保持清晰，不得涂改，要易于识别和检索。 6 记录的标识 记录的标识至少应包括以下各项： a）所名； b）反映记录特性、类别的标题； c）规定记录格式的控制编号（有规定时）；

d）必要的记录编号； e）相关人员的签署及日期。 7记录的编号 7.1记录格式的控制编号按《质量管理体系文件编制规定》（QSC- 01 -2002）执行。 7.2 记录形成后的记录编号方法，由使用部门自行规定。 8 记录的保存 8.1 凡属所归档范围的记录，应按《科技档案管理办法》（QSC-04 -2002）、《文书档案管理办法》（QSC-03 -2002）的规定，分别向 总工办档案组和所办公室办理归档。对记录的标识、贮存、检索、 保护、保存期限和处置等，均按其规定进行控制。 8.2 其它记录由各部门保存。其中，国家建筑标准设计及工程设计 产生的记录，按项目、阶段、专业，采用设计控制文件袋予以保 存。文件袋按统一印制的格式予以标识、编目，便于检索。贮存和 保护由各部门负责。保存期为长期。 8.3设计分包方提供的记录，按以上相同原则分别保存。 9相关文件 《质量管理体系文件编制规定》（QSC-01-2002） 《文书档案管理办法》（QSC-03-2002） 《科技档案管理办法》（QSC-04-2002） 附录A

实验室安全管理程序(正式)

编订：__________________ 单位：__________________ 时间：__________________ 实验室安全管理程序(正 式) Standardize The Management Mechanism To Make The Personnel In The Organization Operate According To The Established Standards And Reach The Expected Level. Word格式 / 完整 / 可编辑

文件编号：KG-AO-1377-43 实验室安全管理程序(正式) 使用备注：本文档可用在日常工作场景，通过对管理机制、管理原则、管理方法以及管 理机构进行设置固定的规范，从而使得组织内人员按照既定标准、规范的要求进行操作， 使日常工作或活动达到预期的水平。下载后就可自由编辑。 1. 目的 为保障检测工作过程人身和仪器设备等的安全，切实执行有关健康、安全环保的规定。 2. 适用范围 适用于本单位各项安全管理工作。 3. 职责 a) 部门职责 ?办公室负责定期组织安全检查和安全防范工作，并组织人员培训学习各项安全法规和安全防护知识； ?各部门负责本部门相关安全管理规定的实施； ?检测部门负责协助办公室组织学习实验室安全防护培训； b) 人员职责 ?质量负责人负责实验室安全管理工作；

?部门负责人负责本部门各项安全管理工作； 4. 程序 a) 日常安全管理规定 实验室走廊、楼梯、出口应保持畅通，每幢楼层应配备一定数量的消防器材，特别是液化气贮藏室、化学实验室等更应添置足够的消防器材，消防安全设施存放处严禁堆放物品，消防器材不得随意移位、损坏和挪用。 检测人员进入实验室必须穿戴必要的工作服，进入无菌室必须穿隔离服、工作鞋、工作帽；进行危害物质、挥发性有机溶剂、特定化学物质或其他毒性化学物质等化学药品操作实验时，必须穿戴防护具(防护口罩、防护手套、防护眼镜)，且须在通风橱内进行操作，同时务必遵守操作规程，勿自行改变实验流程；在进行化学实验时，严禁戴隐形眼镜，以防止化学试剂溅入眼镜而腐蚀眼睛。 避免在实验室吃喝食物且使用化学药品后需先洗净双手方能进食，食物不得储藏在储有化学药品之冰

PCR实验室平面图

注：传递窗；：水池； ：排风路线； ； 衣柜

PCR前准备区：离心机、混匀器、冰箱（4℃、-20℃）、微量加样器一套、离心管架、消耗品（一次性手套、带滤芯吸头、离心管、玻璃器皿）、紫外线灯、专用工作服、办公用品、试剂 样本处理区：台式高速离心机、混匀器、冰箱（4℃、-20℃）、微量加样器一套、通风柜、紫外线灯、离心管架、消耗品（一次性手套、带滤芯吸头、离心管、玻璃器皿）专用工作服、办公用品、试剂 检测区：荧光PCR检测仪、紫外线灯、专用工作服、办公用、一次性手套 *注： 1、有关实验室管理规范请严格按照行业行政主管部门颁布的有关基因扩增检验实验室 的管理规范执行。 2、实验室应按试剂配制区、样本处理区、扩增检测区分隔使用。工作流程：各区物品 均为专用，不得交叉使用，避免污染。操作过程应工作服、帽、鞋、手套等穿戴齐全，避免各种试剂或样品与皮肤接触，应及时通知当地卫生防疫部门。 3、试剂盒不适用于肝素抗凝的血浆，因为肝素是公认的对PCR反应有抑制作用的物 质。 4、反应液分装时应尽量避免产生气泡，并注意防止泄漏，以免荧光物质污染仪器。 5、实验中用过的吸头请直接打入盛有1%次氯酸钠的废物缸内，与其他废弃物品一同 在指定的地点进行焚烧或毁弃。 6、实验结束后应立即清洁工作台，工作台及各种实验用品应定期用1%次氯酸钠、75% 酒精或紫外线进行消毒。 7、所有的待检测样本均应视为传染性物质并严格执行实验室生物安全要求进行操作和

处理。 8、试剂盒的阴性对照、强阳性对照在使用过程中均应视为潜在的传染源并严格按照实 验室生物安全要求进行操作。 9、离心管、吸头一次性耗材等在实验前应全部高压灭菌。 建议不使用溶血、高胆红素样本。 10、

[实用参考]实验室管理体系文件控制和维护程序

实验室管理体系文件控制和维护程序 1目的 文件和资料是指导检测和管理活动的依据和证实性材料，为使文件受控，确保文件的现行有效和保密，特编制本程序。 2范围 本程序文件包括以下内容： 1）质量手册 2）程序文件 3）作业指导书 : 4）外来文件 5）档案类文件 6）计划类文件 7）网络文件 8）文件编号规则 9）文件的维护 3职责 检测站站长 ` 负责制定质量方针和质量目标。 审批和颁布第一层次和第二层次文件。 质量负责人 负责组织管理体系文件的编写。 负责编写第一层次和第二层次文件。 负责维护第一层次和第二层次文件的有效性。

应负责维护本文件的有效性。 技术负责人 】 组织编制批准第三层次文件。 负责维护第三层次文件的有效性。 资料员负责管理体系文件的保管和发放 4工作流程 管理体系文件的层次 第一层次为描述质量方针、目标和管理体系的质量手册。 第二层次为描述实施管理体系，控制各要素所涉及到的各职能部门活动、各质量活动环节的程序文件。 第三层次为供技术人员使用的各种技术作业指导文件。 · 第四层次为质量活动的见证文件和开展预定质量目标的计划类文件。 管理体系文件的编制、修订、审批和发布 4.2.1质量方针、目标应由检测站站长亲自主持制订，经领导层集体讨论后由检测站站长颁布。发布后的质量方针由检测站站长向全体员工宣贯，动员全体员工积极参与质量活动，将质量方针分解到试验室的每一个具体岗位上。 管理体系文件由质量负责人组织编写，研究确定各层次文件编写格式、内容，统一编写要求，建立各程序文件之间的衔接关系。 第一层次和第二层次文件由质量负责人组织编写，检测站站长审批和颁布。 4.2.4第三层次文件由技术负责人组织检测室编制，并会同检测室的负责人审核后由技术负责人批准。 管理体系文件的修订和维护 第一层次文件由质量负责人根据检测站站长的要求安排修订，并维护其现行有效性。 - 第二层次文件由质量负责人根据检测站站长的要求和文件运行的问题安排修订，并维护

实验室质量控制规章制度

实验室质量控制管理制度 一、目的 为将分析测试结果的误差控制在允许限度内所采取的控制措施。 二、适用范围 适用于本检测室内部质量控制和实验室间质量控制。 三、管理范围 它包括实验室内质量控制和实验室间质量控制两部分。 1实验室内部质量控制 实验室内部质量控制包括对人员的要求控制、实验室设备要求、料、法、环）1.1人员的质量控制： 1.1.1具有相应专业知识，受过其所承担工作相适应的教育、培训、考核并具有相应资格管理和检测的人员，确保其检测工作质量。人事管理要求验证、检查、评价，以保证满足本实验室对人员的要求。对以上相关资料予以存档。 1.1.2技术负责人根据岗位需要进行各项培训（岗前、方法标准、设备操作、安全作业、法律法规、安全和防护等）。培训合格，签订设备操作授权书，准许上岗从事相关检测工作。 1.1.3对检测过程，检测工作重点环节进行重点监督，执行《监督工作控制程序》。 1.1.4授权签字人由实验室评审小组评审通过给予授权。 1.2设备的质量控制 规范设备管理，确保设备处于受控状态，保证满足检测工作要求。 1.2.1建立完整的设备档案，满足实验室核查要求。

1.2.2设备的维护和使用。建立设备维护维修计划、记录。严格执行《设备管理程序》 1.2.3设备管理人及设备使用人相互配合做好设备期间核查工作，严格按照《期间核查程序》进行核查。 1.2.4做好设备的校准工作，依据《量值溯源程序》进行校准核查工作，满足实验室的规范要求。标明“三色”标识。表明设备所处的校准状态。 1.2.5完整做好设备的使用记录、周期检定记录及计划、设备的保护工作。 1.3试验溯源性控制 1.3.1有测量功能的设备及辅助设备和标准物资，在投入实验室之前必须进行前期校准和检定，确保检测结果的准确性和有效性，满足《量值溯源程序》，实现检测数据可以溯源到国际单位制的溯源性要求。 1.3.2实验室设备管理员执行《实验室设备管理制度》及《服务和供应品采购程序》，定期做好测量仪器及设备的校准检定工作。 1.3.3保证使用标准物质具有证书证明其溯原性。 1.4检测方法及方法确认 严格按照实验室技术负责人制定的《检测工作控制程序》执行检测工作流程。保证检测方法和方法确认工作在有效的控制范围内。 1.4.1保持现行有效的标准、作业指导书、及可查参考资料。 1.4.2除客户特殊要求，优先选择国家标准、行业标准、地方标准。新检测方法由技术负责人主持验证工作，保留验证记录，具体执行《开展新项目管理评审》。非标准方法技术负责人按《方法的选择和确认程序》进行验证，通过评审方可执行。

实验室记录管理控制程序

1目的 通过对检测技术、质量记录的编制、填写、更改、识别、收集、索引、存档、维护和清理等过程的控制，满足其追溯性，以提供检测结果有效性和管理体系有效运行的证据。 2范围 适用于本公司管理体系运行记录及检测技术记录形成过程的控制，以及档案的管理。 3职责 3.1 质量负责人组织人员编制质量记录表格式，检测室负责本公司检测记录表格式的设计，业务室负责采样和现场检测记录表格式的设计。 3.2各负有相应质量职责的人员负责质量职责范围内的各项记录工作，并为记录的真实性负责。 3.3综合室负责本公司各类质量活动记录，检测原始记录和检测报告副本的存档保管，对相关部门的记录进行监督管理。 4工作程序 4.1记录的范围 4.1.1管理记录：包括委托单、合同、任务单、测量设备申购、验收、使用、维护、报废、修理记录、仪器校准/期间核查记录、内部审核、管理评审、质量监督、投诉、新开展项目、检测合同评审、文件和记录控制、纠正措施和预防措施、人员培训教育考核、人员（签名）记录、评价采购活动等业务活动相关的记录。 4.1.2技术记录：包括检测原始记录、采样原始记录、导出数据、实验室间比对或能力验证活动记录、检测报告副本等。 4.2记录表格式的设计和审定 4.2.1表格式的设计应满足信息足够的原则，以保证追溯和检测的复现。质量记录表格式由综合室组织设计，由质量负责人批准后生效使用；技术记录表格式由

测室和业务室根据检测和采样的要求设计，由技术负责人批准后生效使用。4.2.2必要时对有关记录进行评审，评审其必要性、充分性、适宜性和可追溯性，并随着实践不断改进完善。综合室应有全套记录的清单和表格式，在批准起用新表格式时，旧表格式应废止停用。 4.2.3 本公司检测原始记录，一般包括如下内容： a) 样品信息：样品名称、型号规格、数量、样品唯一性编号、样品特性描述等。 b) 检测信息：检测性质、检测依据、检测日期、检测人签名、校核人签名、原始观察现象或数据、检测中发生的异常现象、检测时环境条件记录、检测室用的测量设备名称/型号规格/编号/使用状况、检测结果、结论和其它需要说明的事宜等等。 c) 检测数据处理：检测数据计算、转换公式及计算、转换过程，数据修改过程记录等。 现场测量或采样记录参照以上规定执行。 4.2.4本公司的所有记录表格式由综合室统一管理，编制记录清单并在清单中明确各记录的保存期限。 4.3记录表格式的填写与更改 4.3.1记录应使用墨水笔或碳素笔填写，不能使用铅笔和圆珠笔。记录应在工作时及时如实记录，保持清晰、明了、齐全、签名/日期等手续完备。 4.3.2 检测原始记录应由检测人员在检测时及时填写，不得抄写或凭追忆事后填写，不得不记录原始观察值而直接填写检测结果；对于记录表中无内容可填的空白栏，应用“/”标记。当检测结果低于方法检出限时，用“ND”标记。 4.3.3检测人员应根据检测标准要求对原始记录作必要的数据处理。在数据处理时，发现异常数据不可轻易剔除，应根据规定进行剔除。

生物安全控制程序

受控状态：受控版本号：A/0 实施日期：2011年5月1日第1页共7页 生物安全控制程序 1 目的 有效地针对科室进行全面的生物安全管理，确保工作人员的安全。 2 范围 适用于检验科。 3 职责 3.1 检验科：负责对实验室进行生物安全管理。 4 管理要求 4.1 实验室生物安全控制 4.1.1 设施和设备要求实验室所用设施、设备和材料（含防护屏障）均应当符合国家相关的标准和要求。 4.1.1.1 建筑应有防止节肢动物和啮齿动物进入的设计。 4.1.1.2 实验室应当合理设置生物安全防护区。 4.1.1.3 靠近出口处应当设洗手池及洗眼装置。 4.1.1.4 在实验室应有挂衣装置，个人便装与实验室工作服分开放置。4.1.1.5 实验室的墙壁、天花板和地面应当平整、易清洁、不渗水、耐化学品和消毒剂的腐蚀。地面应防滑，不得铺设地毯。 4.1.1.6 实验台面应防水，耐腐蚀、耐热。 4.1.1.7 实验室中的厨柜和实验台应当牢固。厨柜、实验台彼此之间应当保持一定距离，以便于清洁。 4.1.1.8 实验室如有可开启的窗户，应当设置纱窗。 4.1.1.9 实验室内应当保证工作照明，避免不必要的反光和强光。 4.1.1.10 实验室门应当带锁并可自动关闭。实验室的门应当有可视窗。 4.1.1.11 应有足够的存储空间摆放物品以方便使用。 编写：周良喜审核：黄立军批准：肖飞 日期：2011年3月23日日期：2011年4月26日日期：2011年4月

受控状态：受控版本号：A/0 实施日期：2011年5月1日第2页共7页 4.1.1.12 应当在实验室内配备生物安全柜。 4.1.2 个人防护要求 4.1.2.1 实验室防护服 4.1.2.1.1 实验室应确保具备足够的符合实验室要求的清洁防护服可供使用。 4.1.2.1.2 不用时，应当将清洁的防护服置于专用存放处。污染的防护服应当置于有明显标记的防漏袋中。 4.1.2.1.3 防护服应当按照相应的要求定期消毒、清洗。若防护服已被危险材料污染，应当立即更换。离开实验室区域之前应当脱去防护服。 4.1.2.2 面部及身体保护在处理危险材料时应当戴防护眼睛、面部防护罩或其他的眼部面部保护装置。 4.1.2.3 手套应当按照所从事操作的需要，算用合适、灵活、握牢、耐磨、耐扎和耐撕的手套，并应当对所涉及的危险提供足够的防护。应当对实验室的工作人员进行手套选择、使用前的佩戴及使用后摘除等的培训。 4.1.2.3.1 应当保证所戴手套无漏损。戴好手套后可完全遮住手及腕部。 4.1.2.3.2 在撕破、损坏或怀疑内部受污染时及时更换手套、 4.1.2.3.3 手套为实验室工作专用。在工作完成后应当摘除并安全处置。 4.1.2.4 鞋鞋应当舒适，鞋底防滑。在从事可能出现渗漏的工作时应当穿一次性防水鞋套。 4.1.3 管理要求 4.1.3.1 管理责任 4.1.3.1.1 实验室负责人对所有员工和来访者的安全负责，并任命一名有适当资质和经验的实验室安全负责人协助负责安全事宜。 4.1.3.1.2 实验室工作人员应当避免不安全的行为。 编写：周良喜审核：黄立军批准：肖飞 日期：2011年3月23日日期：2011年4月26日日期：2011年4月

实验室的布置讲解

一、实验室和探究实验室布置 （一）用镜匾上墙悬挂的有： 1、《学生实验守则》。 2、《关于学生损坏教学仪器赔偿的规定》。 3、《实验室一般性伤害的应急措施》。 4、相应学科的科学家画像。 5、需要长期悬挂的教学挂图。 （二）后黑板布置：实验趣谈、实验解析、科学家的故事、实验操作规范等。 （三）内部设施及要求： 1、实验台： (1)每个实验室至少24组或2人一组，每室一个实验演示台。 (2)实验台规格：实验台生均有效操作面积不小于550mm×500mm，实验台与地面间应采取固定措施；教师演示台尺寸不小于1400mm×700mm，有良好的稳定性。 (3)? 实验台、凳，编号要对应。 (4) 每一个实验台上有一个污物瓶(规格一致的罐头瓶)和一个废液瓶。 2、电：小学科学实验室是直流电到实验台（或用干电池），电线不裸露。 (1)有总电源开关设在讲台附近，便于教师控制。 (2)有漏电保护器。

(3)插座设在实验台侧面，不松动，无破裂。 3、?水：小学科学实验室水到实验台。 4、水槽：演示台水槽宽度不小于600mm,实验台水槽宽度不小于400mm，深不小于180mm。 5、?窗帘：科学、探究各实验室都有可拉动的窗帘（要求单一浅色），做光学试验还要有红黑布窗帘（红里黑外）。 6、照明：各室都有照明设施，并能满足教学需要。 7、取暖：实验室有取暖设施。 8、?小学科学、探究实验室地面可用水磨石、瓷砖或红松等铺设，上面吊顶棚。 9、有前后黑板。 10、有网络接口、有多媒体视频展台。 （四）、安全措施 1、通风：实验室要求有两个排风扇。 2、防火：每个实验室配备一个规格为ABC型灭火器、一个防火沙箱（无上盖，侧面白漆红字写“防火沙箱”?，容积350mm×250mm ×150mm，沙包用报纸包）。 3、防盗：实验室的前后门是防盗门，平房或楼房一楼的实验室还要有铁护栏防盗窗。 二、仪器室、药品室的布置 （一）、内部设施及要求 1.仪器橱数量以达到仪器全部入橱为准，仪器摆放科学规范、不