检验科质量管理体系工作流程图

检验科分析前质量管理体系及工作流程图

质量管理体系一二三方审核的步骤

质量管理体系审核的一般步骤 不管是由组织本身进行审核或是顾客对供方进行审核，还是由第三方进行审核，确定审核、计划审核、执行审核和报告审核的原则是基本相同的。但在强调它们类似之处的同时，还应考虑它们之间存在的差别。由于每个组织都可能面临这三种审核，所以了解这三种审核的基本过程加以比较、区别是必要的。 1．1第一方审核（内部审核）的步骤 内部审核不同于外部审核，其审核程序应由组织按照审核的基本要求和自身特点制定。内审流程应简明可行，严格完整，闭环运转。审核步骤通常如下： 1．1．1 审核策划 按照内审程序规定，制定年度审核计划，管理者授权成立审核组，由审核组长制定专项审核活动计划，准备审核工作文件，通知审核。工作文件的准备主要是指审核所依据的标准和文件，通知审核。工作文件的准备主要是指审核所依据的标准和文件、现场审核记录、不合格报告等。标准和文件必须是有效版本，必须已在现场实施。它们主要有： a) ISO9001标准； b) 质量手册、程序文件、质量计划和记录； c) 合同要求； d) 社会要求（有关法律、法规和卫生、生态要求）； e) 有关质量标准（包括产品、设备、材料、环境、方法、人员等产品、资源性标准）。检查表是审核员需准备的重要文件，应精心策划。 通知审核是审核组向受审核方通知具体的审核日期、安排和要求。必要时受审核方应准备基本情况的介绍。 1．1．2 审核实施 以首次会议开始现场审核。审核员运用各种审核方法和技巧，收集审核证据，得出审核发现，进行分析判断，开具不合格项报告，并以末次会议结束现场审核。审核组长应实施审核的全过程控制。 1．1．3 审核报告 现场审核结束后，应提交审核报告。工作内容包括：审核报告的编制、批准、分发、归档、考核奖惩，纠正、预防和改进措施的提出，确认和分层分步实施的要求。 1．1．3 跟踪审核 应加强对审核后的区域、过程的实施及纠正情况进行跟踪审核，并在紧接着的下一次审核时，对措施的实施情况及效果进行复查评价，写入报告，实现审核闭环管理，以推动连续的质量改进。在任何组织中，从审核得到的真正益处最终均来自“自身”的审核。 1．2 第二方审核的步骤 第二方审核是由顾客对供方进行的审核。审核结果通常作为顾客购买的决策依据。 第二方审核时应先考虑采购产品对最终产品质量或使用的影响程度后确定审核方式、范围，还应考虑技术与生产能力、价格、交货及时性、服务等因素。 第二方审核方式有：采购产品质量管理体系审核、采购产品质量审核、采购产品过程质量审核和采购产品特殊要求审核等。 第二方审核范围由审核方式决定，可以包括与采购产品有关的所有过程、场所、部门。 第二方审核的典型方式是ISO9001质量管理体系标准被列入供应链中。其基本流程如下：1．2．1 供方调查比选 第二方应先调查市场上所有同类产品的供方，并进行初步比选。比选时应考虑产品价格、交

医院工作流程

目录 医务科 手术部位核查流程 (24) 医疗技术审批流程图 (25) 医院核心制度检查流程 (26) 病人病情评估流程 (42) 患者参与医疗安全的具体措施与流程 (43) 模糊、疑问医嘱澄清流程 (44) 外出会诊流程图 (45) 急诊科流程 急诊预检分诊流程 (46) 急性创伤急诊服务流程 (47) 急性脑卒中急诊服务流程 (48) 急性心肌梗死急诊服务流程 (49) 急性左心衰急诊服务流程与规范 (50) 急性呼吸衰竭急诊服务流程 (51) 急诊绿色通道流程图 (52) 急性颅脑创伤急诊服务流程 (53) 120与急诊科病人交接流程 (54) 病理组织学诊断的流程 (55) 细胞学筛查与诊断流程 (56) 院际病理切片会诊的流程 (57) 检验科 检验科生物安全管理流程 (90) 采血室工作流程 (91) 急诊检验流程图 (92) 实验室废弃物、废水的处理流程 (93) 检验科合格标本处理流程 (94) 检验科不合格标本处理流程 (95) 门诊 门诊突发事件应急处理流程图 (96) 多学科综合门诊流程 (97) 门诊部医师工作流程图 (98) 门诊就诊流程 (99) 疼痛科工作流程 (100) 科教科 医疗技术科研课题审批流程 (140) 继续教育项目申报和备案工作流程 (141) 科研项目申报流程 (141)

科研项目申报流程 (142) 住院医师规范化培训工作流程 (143) 科研成果鉴定流程 (144) 医务人员外出进修学习流程 (145) 病案科 病案统计工作流程图 (158) 病案管理工作流程图 (159) 病案(病历)档案复印流程 (160) 病案(病历)查阅、借阅流程 (161) 公共卫生科 《出生医学证明》首次签发流程及办理须知 (195) 传染病报告卡传递流程 (196) 协助疾病预防控制中心对疫情调查、采样与处理的流程 (197) 传染病预检分诊流程 (198) 发热病例就诊流程 (199) 发热病例处置流程 (200) 与基层医疗机构预约转诊流程 (201) 肠道门诊病人就诊流程 (203) 质控科 医疗安全(不良)事件上报、反馈流程图 (219) 临床路径与单病种质量信息反馈流程图 (220) 医疗安全(不良)事件处置流程图 (221) 医务科 手术部位核查流程 依据手术通知单和病人病历查对：病人姓名、性 别、年龄、住院号、诊断、手术名称、手术部位、 化验单、药物、医学影像资料等

肌红蛋白定量测定-检验科免疫室作业指导书

肌红蛋白定量测定 1.原理 抗原或抗体包被的微粒子，是由多孔高分子粒子制成，具有很好的亲水性，悬浮性极佳，微粒子可与玻璃纤维不可逆结合，从而提高了反应的特异性。标本与微粒子以一定比例混合，标本中被检物质与微粒子上包被的抗体进行一定时间的反应，以反应终了后，反应液的一部分被移到玻璃纤维上，洗去未反应的被检物质与其它的不要成份，加入基质液，基质液被碱性磷酸所分解生成Methylumbelliferone。当该物受荧光照射后就产生荧光，测定荧光强度的分化率，从而决定被测物质的浓度。 2.标本采集： 2.1标本采集前病人准备：受检者应空腹。 2.2标本种类：血清或血浆。 2.3标本要求：采集血清样本，取被检者静脉血，用无菌取血针抽取病人静脉血3ml，收集干燥试管中，室温放置不超过8小时，2000转/分离心20分钟备用.采集血浆样本，用无菌取血针取被检者静脉血3ml，收集于含有EDTA作抗凝剂的试管中，室温放置不超过8小时，2000转/分离心20分钟备用。 3.标本储存：待测样本室温不超过8小时，4-8℃不超过72小时，-20℃可长期保存，避免反复冻融。 4.标本运输：室温运输。 5.标本拒收标准：细菌污染，严重溶血或脂血标本不能作测定。

6.试剂： 6.1试剂名称：肌红蛋白诊断试剂盒。 6.2试剂生产厂家：美国雅培制药有限公司 6.3包装规格：100Test/kit 6.4试剂盒组成：肌红蛋白诊断试剂。 6.5试剂储存条件及有效期：试剂盒贮存2-8℃条件，有效期12个月。 7.仪器设备： 7.1仪器名称：AXSYM免疫自动分析仪 7.2仪器厂家：美国雅培公司 7.3仪器型号：AXSYMTm型 7.4仪器校准：本仪器校准由厂家工程师负责校准。 8.操作步骤： 8.1样本处理：取待测样本血清或血浆置于样本杯中（不能有纤维蛋白，不能有气泡）。 8.2仪器准备：检查纤维杯，反应杯数量满足实验需要，废物桶和废液桶是否连接好，仪器的光路是否正常，环境温度是否符合要求，打印机的连接。 8.3试剂准备与检查：从冰箱取1号液放入仪器，检查所有试剂和缓冲液量是否足够，是否在有效期内。 8.4定标 8.4.1定标步骤：输入主标正曲线（工厂定标），从MAINMENU选择STOREDRESULTS，选择CALIBRATIONREVIEW，选择F4-NEWLOT，选

医院工作基本流程图-科室工种齐全

医院工作流程图汇集目录 1.2.7文书档案管理工作流程图 1.2.8复印工作流程图 1.2.9打印材料工作流程图 1.2.10 报刊征订工作流程图 1.3人力资源管理工作流程图 1.3.1职工调入（毕业生分配）工作流程图 1.3.2员工劳动合同管理工作流程图 1.3.3办理退休手续工作流程图 1.3.4职称管理工作流程图 1.3.5岗前培训工作流程图 1.3.6科室考核管理工作流程图 1.3.7员工考评管理工作流程图 1.3.8医德医风检查工作流程图 1.4医院文化工作流程图 1.4.1院报制发工作流程图 1.4.2 定期报送信息工作流程图 1.5接待工作流程图 1．5.1外事接待工作流程图 1.5.2患者来信、来访处理工作流程图 1.5.3出院病人满意度调查工作流程图 1.6医务科工作流程图 1.6.1医疗行政管理工作流程图 1.6.2医务人员业务培训工作流程图 1.6.3接收医师实习进修人员管理工作流程图 1.6.4外出进修培训工作流程图 1.6.5院内临床病历讨论工作流程图 1.6.6医疗质量管理工作流程图 1.6.7病历质量考核工作流程图 1.6.8新技术项目开展工作流程图 1.6.9医疗纠纷接待处理工作流程图 1.6.10医疗大查房工作流程图 1.6.11临床科室危重人会诊工作流程图 1.6.12病人转诊工作流程图 1.6.13科主任例会流程图 1.6.14公共卫生事件应急救援工作流程图 1.6.15卫生“三下乡”活动流程图 1.7科教管理工作流程

1.7.2论文、专著、成果登记奖励工作流程图 1.8护理工作流程图 1．8.1护理质量控制工作流程图 1.8.2护士长例会会议流程图 1.8.3护理业务查房工作流程图 1.8.4护理行政查房工作流程图 1.8.5护士长夜查房工作流程图 1.8.6护理人员业务培训工作流程图 1.8.7护士外出学习、进修管理工作流程图 1.8.9接收护理实习生、试用期护理人员管理工作流程图1.9 感染管理工作流程圄 1.9.1医院感染控制工作流程图 1.9.2医院感染控制质量检查工作流程图 1.9.3医院感染病例监测工作流程图 1.9.4医院感染暴发应急处理工作流程图 1.9.5院感知识继续教育工作流程图 1.9.6消毒灭菌效果及环境卫生学监测工作流程图 1.9.7医护人员职业暴露处理与报告工作流程图 1.9.8一次性医疗用品管理工作流程图 1.9.9医疗废物回收、处理工作流程图 1.10预防保健工作流程图 1.10.1预防保健工作流程图 1.10.2传染病管理工流程图 1.10.3疫苗管理工作流程图 1.11 财务管理工作流程图 1.11.1年度预算工作流程图 1.11.2年度决算工作流程图 1.11.3账务处理工作流程图 1.11.4财务报表工作流程图 1.11.5收入工作流程图 1.11.6银行、出纳付款工作流程图 1.11.7薪金发入工作流程图 1.11.8固定资产及物资核对工作流程图 1.11.9社会保障金及税金的核算缴纳工作流程图 1.11.10票据管理工作流程图 1.11.11财务审计工作流程图 1.11.12收费工作流程图 1.11.13退费工作流程图 1.11.14患者医疗保险管理工作流程图 1.11.15本院职工及家属医疗费审核工作流程图 1.11.16效益工资核算工作流程图 1.12信息统计工作流程图 1.1 2.1工作量报表工作流程图 1.1 2.2日报表工作流程图 1.1 2.3信息工作流程图 1.1 2.4病案管理工作流程图 1.13设备器材科工作流程图 1.13.1医疗设备器材购置工作流程图 1.13..2医疗设备管理工作流程图 1.13.3医用器材管理流程图

质量管理体系内审有效性审核指南

质量管理体系内审有效性审核指南 1. 引言 一个组织，要寻求适宜、充分而有效的质量管理体系，必须进行内审，以此来确保质量管理体系的功能达到预期的要求，同时，又能发现体系中存在的薄弱环节，潜在的各种改进机会。内审对最高管理者来说起到了反馈机制的作用；它能给最高管理者以及其他利益相关者提供保证，保证体系是符合ISO9001：2000标准要求的。因此，对内审过程如何进行管理是确保质量管理体系有效性的一个关键因素。 2. 要求和审核指南 2.1 ISO9001：2000第8.2.2条《内审》的要求是： “必须策划编制审核方案，策划时必须考虑被审核过程和区域的具体情况及其重要性，还要考虑以前的审核结果。” 标准提出这一点要求的意图是，把内审方案audit programme的焦点放在历史上发生过问题的那些过

程和区域，或者看来正要发生问题，和/或（根据过程本身的性质）看上去会发生问题的那些过程和区域。这些问题可能是由于以下各种因素造成的：人为因素、过程能力、测量系统的敏感性、顾客要求变更、工作环境变更等等。（这条讲编内审方案时考虑被审核过程和区域的“具体情 况”status，下面是讲“及其重要性”importance——译者注） 对于发生缺失deficiencies或者不符合问题具有高风险的过程，在编制内审方案的时候应当优先加以考虑。 凡是以下各种因素会引起高风险的那些过程应当特别加以注意： —过程能力失效会造成严重后果的； —对顾客会造成不满意的； —产品不合格（或者过程的不符合）将会涉及到有关法规和条例要求的。 2.2 ISO9004：2000第8.2.1.3条要求是，

检验科免疫室上岗考核习题(有答案)

精心整理 免疫室上岗、轮岗考核 1.一般认为用于确诊性试验的分析方法应具备( ) A.高灵敏度 B.高特异性 C.重复性好 D.总有效率高 E.高准确度 2.下列关于肺炎衣原体的叙述，不正确的是( ) A.天然宿主是鸟类 B.天然宿主是人 C.传播方式是人一人 D.其代表株是TW-138与AR-39 E.主要引起肺炎 3.与Ⅱ型超敏反应无关的成分是( ) A.IgM／IgG B.补体 C.NK细胞 D.吞噬细胞 E.T细胞 4.由黏膜下浆细胞合成，具有局部抗感染作用的Ig主要是( ) A.IgG B.IgM C.IgA D.IgE E.IgD 5.能抑制胰高血糖素分泌的物质是( ) A.胃泌素 B.生长激素 C.肾上腺素 D.ACTH E.胰岛素 6.下列有关血清(浆)皮质醇测定的叙述，不正确的是( ) A.临床实验室常用的检测方法是免疫法 B.采血时应避免外界刺激 C.清晨采血检测其谷值，午夜采血检测其峰值 D.血清(浆)皮质醇浓度包括结合和游离两部分的总和 E.皮质醇水平存在昼夜节律 7.下列物质中免疫原性最强的是( ) A.核酸 B.蛋白质 C.多糖 D.半抗原

E.脂类 8.ELISA试验中最常用的标记酶是( ) A.AKP B.HRP C.ACP D.LDH E.ALT 9.参与特异性免疫应答的细胞都带有( ) A.抗原识别受体 B.Smlg C.SRBC受体 D.促有丝分裂原受体 E.MHC编码的产物 10.下列哪种材料不可用作固相免疫测定的载体( ) A.聚苯乙烯 B.玻璃 C.硝酸纤维膜 D.尼龙膜 E.以上都不是 11.免疫学诊断方法的敏感性是指( ) A.在已知阳性者中检测出阴性的百分率 B.在已知阳性者中检测出真阳性的百分率 C.在已知阴性者中检测出阴性的百分率 D.在已知阴性者中检测出阳性的百分率 E.以上均不是 12.速发型超敏反应中引起皮肤奇痒的物质是( ) A.白三烯 B.前列腺素 C.组织胺 D.激肽 E.ECF-A 13.补体活化替代途径开始于( ) A.Cl的活化 B.C2的活化 C.C3的活化 D.C4的活化 E.C1+C2的活化 14.必须与蛋白质载体结合才具有免疫原性的是( ) A.半抗原 B.免疫佐剂 C.变应原 D.耐受原 E.超抗原 15.胰高血糖素对糖代谢的作用是( ) A.促进糖原分解和糖异生 B.促进糖原分解，抑制糖异生 C.促进胰岛细胞对糖原的摄取

各类医院流程图

康复科 对患者病情及所承受能力确认的流程 康复意外紧急处置流程 康复治疗训练过程中的记录规范、诊断标准与流程 综合应用作业疗法、物理治疗法、语言治疗法规定与流程党政办公室 患者的服务流程 医院总值班流程 总值班应急工作流程图 医院应急工作流程 门诊部 门诊预约流程图 与基层医疗机构合作开诊预约转诊服务流程 物理诊断科 物理诊断科检查及报告书写流程 物理诊断科紧急意外抢救流程 医疗差错事故防范流程 护理部 急诊、医技检查、药房、住院、手术、介入流程 采集血标本流程 术后患者管理相关流程 消毒供应室工作流程 压疮风险评估与报告流程 住院患者出院后的随访与指导流程 医务科 非计划再次手术”流程 检验科危急值报告流程 临床会诊工作流程图 医院突发传染病事件,应急流程报告方式、时限和流程 检验新项目审批流程 实验室安全管理流程图 病人跌倒后处理流程 急诊手术管理流程 急诊与住院连贯的医疗服务流程 紧急用血流程 麻醉意外与并发症处理流程 门急诊病人入院流程 手术安全核查 手术部位标识流程 医疗安全不良事件报告流程 危机值报告流程 医师外出会诊管理流程 院内会诊管理流程 急诊病人院前与院内急救衔接流程

执行留观、入院、出院、转科、转院制度，并有相应的服务流程, 留观服务流程病人入院流程 病人转科、转院工作流程 重大手术审批流程 住院患者出院后的随访与指导流程 ICU转入（出）工作流程 无名患者身份标识的方法和核对流程 紧急情况下口头医嘱执行流程 模糊医嘱的澄清流程 医技科室（放射，B超，CT，心电，内镜）抢救危重患者紧急呼救流程 医疗技术审批流程 医疗技术管理流程 科室无空床处理流程 科室医疗设施有限时处理流程 急诊病人院前与院内急救衔接流程 院内感染科 锐器伤后处理流程图 乙肝职业暴露处理方法与报告流程图 丙肝职业暴露处理方法与报告流程图 梅毒职业暴露处理方法与报告流程图 HIV职业暴露处理方法与报告流程图

检验科免疫室上岗考核试题有答案

免疫室上岗、轮岗考核1.一般认为用于确诊性试验的分析方法应具备( ) A.高灵敏度 B.高特异性 C.重复性好 D.总有效率高 E.高准确度 2.下列关于肺炎衣原体的叙述，不正确的是( ) A.天然宿主是鸟类 B.天然宿主是人 C.传播方式是人一人 D.其代表株是TW-138与AR-39 E.主要引起肺炎 3.与Ⅱ型超敏反应无关的成分是( ) A.IgM／IgG B.补体

C.NK细胞 D.吞噬细胞 E.T细胞 4.由黏膜下浆细胞合成，具有局部抗感染作用的Ig主要是( ) A.IgG B.IgM C.IgA D.IgE E.IgD 5.能抑制胰高血糖素分泌的物质是( ) A.胃泌素 B.生长激素 C.肾上腺素 D.ACTH E.胰岛素

6.下列有关血清(浆)皮质醇测定的叙述，不正确的是( ) A.临床实验室常用的检测方法是免疫法 B.采血时应避免外界刺激 C.清晨采血检测其谷值，午夜采血检测其峰值 D.血清(浆)皮质醇浓度包括结合和游离两部分的总和 E.皮质醇水平存在昼夜节律 7.下列物质中免疫原性最强的是( ) A.核酸 B.蛋白质 C.多糖 D.半抗原 E.脂类 8.ELISA试验中最常用的标记酶是( ) A.AKP B.HRP

C.ACP D.LDH E.ALT 9.参与特异性免疫应答的细胞都带有( ) A.抗原识别受体 B.Smlg C.SRBC受体 D.促有丝分裂原受体 E.MHC编码的产物 10.下列哪种材料不可用作固相免疫测定的载体( ) A.聚苯乙烯 B.玻璃 C.硝酸纤维膜 D.尼龙膜 E.以上都不是

11.免疫学诊断方法的敏感性是指( ) A.在已知阳性者中检测出阴性的百分率 B.在已知阳性者中检测出真阳性的百分率 C.在已知阴性者中检测出阴性的百分率 D.在已知阴性者中检测出阳性的百分率 E.以上均不是 12.速发型超敏反应中引起皮肤奇痒的物质是( ) A.白三烯 B.前列腺素 C.组织胺 D.激肽 E.ECF-A 13.补体活化替代途径开始于( ) A.Cl的活化 B.C2的活化

质量管理体系内审方案

质量管理体系内审方案 质量管理体系贯标认证工作在公司已运行二十年，期间经过几代人孜孜不倦的努力实践，质量管理体系标准历经多次的修订、完善和贯彻，使质量管理工作更加流程化、标准化。特别是近年来，公司更加注重贯彻质量管理体系“八项原则”中“以顾客为关注焦点”，立足顾客的商业模式创新，围绕八项原则的其它“领导作用、全员参与、过程方法、管理的系统方法、持续改进、基于事实的决策、与供方互利的关系”的七项原则进行有机结合，并体现在每年度的方针目标与资源计划中加以实施，为质量管理工作和公司的发展奠定了坚实的基础。 目前，随着公司管理体制机制的不断变革，公司质量管理体系管理由微观逐渐变为宏观管理，去年公司组织修订完善了各项管理制度，今年3月份，由各专业线分别组织培训学习。因此要求各专业线、各生产单位要认真按照GB/T19001质量管理体系标准要求及企业相关质量体系程序文件，加强自身管理，运用好质量管理体系过程方法、系统管理的方法和正确决策的方法实施质量管理，以保证有效开展质量管理活动，生产和提供满足顾客要求的产品，并使顾客满意。 今年公司决定继续强化质量管理体系内审工作，对职能部门和生产单位开展专题审核和全面审核相结合的方式，以保证公司质量管理体系运行的适宜性、充分性和有效性。具体如下： 一、成立内审工作组 组长：XX

副组长：XXX 成员：质量管理体系各专业线内审人员（依据内审工作抽调） 二、内审时间：6月份和9月份分别组织进行两次内审。 三、审核依据及范围： 依据GB/T19001-2013版质量管理体系标准要求，按照公司质量体系文件等，对公司设计、工艺、采购、生产过程控制、营销、服务、人力资源等过程实施审核。 四、具体审核工作计划届时下发。 五、工作要求： 1、4-6月份为各单位对照培训学习后的质量管理体系文件要求，进行单位自查、自纠阶段。 2、公司6月份组织进行对各单位体系运行符合性的内审，以寻找改进的机会，实施改进。 3、公司9月份组织的内审重点对6月份体系审核所发现问题整改情况的复审（具体改进内容以6月份审核后公布的审核整改要求作为依据），并对改进情况结合年度质量评价要求对责任单位实施考核。 总之，质量体系管理工作，作为公司重要的基础管理工作之一，要求各单位“系统策划、过程控制、定期检查、持续改进。写你要说的，做你所写的，记你所做的、改你做错的”，切实担负起其管理责任并扎实开展工作，确保公司年度各项目标顺利完成。 批准：XXX 审核：XXX 制定：XXX

质量管理体系内部审核技巧与方法

企业质量体系内部审核员的审核方法和技巧 质量体系审核员 企业质量体系内部审核员的审核方法和审核技巧 欢迎参加2000版ISO 9000标准的网上培训，本次培训将结合新版标准介绍企业内部审核员应该掌握的基本审核方法和技巧。希望通过网上的学习，使质量管理工作者对审核有一个大概的了解，初步掌握一些方法，可以开展审核工作。如果需要更详细的资料，请按网站上的联系方式与我们联系。 第一讲审核 一基本概念 1 审核是指什么？ 审核——为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。 2 过程实是指什么？ 企业在实施94版ISO9000标准时，是按逐个要素编制程序文件，2000版则分为五大过程，所有的工作都分解成各种过程。审核的过程是指――审核到现场发现证据对其进行评价，确定是否满足审核准则。 3 审核准则是指什么？ 审核准则原称审核依据。（包括ISO9001标准，手册，程序文件，法律法规的有关要求或其它依据） 审核是按我们自己所承诺的一些文件结合我们现场做的过程是否符合这些文件的要求。 4 审核的目的是指什么？ 审核的目的：是确保企业质量体系与ISO 9000质量标准的符合性和有效性。 符合性是指我们所做的过程和活动是否符合标准中所要求的内容，或是否符合对外承诺的标准，或者是对外承诺的活动。 5 审核员的工作是什么？ 内审员的工作就是拿着编好的各种文件对照各个部门做的情况是否符合。 二新版9001与9004的区别 9001和9004是两个相关的标准，所有的标题号内容全部是一一对应的，只不过9001标准作为审核、作为企业、作为组织申请认证必须按照9001标准的要求检查我们的活动。但是如果编制质量手册或准备各种质量文件、策划各种活动的时候，就要按9004标准。要求一个组织在编制质量手册和程序文件的过程中，要把9001和9004两个标准对照起来。

检验科实验室安全管理制度和流程

检验科实验室安全管理制度和流程 一、目的：规范临床实验室的安全管理。 二、适用范围：检验科实验室和工作人员安全的一般要求，防火、用电、化学危险物品、微生物的安全要求，以保证检验科实验室的安全运作，将事故控制在最低限度。 三、安全管理流程： 1 工作人员和实验室安全的一般要求 1.1 实验室工作区内绝对禁止吸烟 点燃的香烟是易燃液体的潜在火种；香烟、雪茄或烟斗都是传染细菌和接触毒物的途径。 1.2 食物应放置在允许进食、喝水的休息区内 实验工作区内不得有食物、饮料,实验室工作区内的冰箱禁止存放食物。 1.3 实验工作区内禁止使用化妆品或进行化妆，但建议经常洗手的实验人员使用护手霜。 1.4 眼睛和面部的防护 处理腐蚀性或毒性物质时，须使用安全镜或其它保护眼睛和面部的防护用品。使用、处理能够通过粘膜和皮肤感染的试剂，或有可能发生试剂溅溢的情况时，必须佩带护目镜、面罩或面具式呼吸器。 1.5 服装和个人防护装备

除要求符合实验室工作需要的着装外，工作服应干净、整洁。所有人员在各自实验区内必须穿着长身的工作服（白大褂）并佩 戴其它防护装备如：手套、护目镜、披肩或面罩等。个人防护服 装应定期更换以保持清洁，遇被危险物品严重污染，则应立即更换。 1.6 鞋 在各工作区内，应穿舒适、防滑、软底并能保护整个脚面的鞋。在有可能发生液体溅溢的工作岗位，可加套一次性防渗漏鞋套。 1.7 洗手 实验室工作人员在脱下手套后、离开实验室前、接触患者前后、以及在进食或吸烟前都应该洗手。接触血液、体液或其它污 染物时，应立即洗手。 1.8 眼睛冲洗 眼睛若被血液或其它体液溅到，立即用大量的生理盐水冲洗。 1.9 移液 所有实验室操作禁止用口移液具，应使用助吸器。 1.10 锐利物品 谨慎处理针头和碎玻璃等锐利物品。使用后的针具不要折断、弯曲、破损、重复使用或用手重装在针管上的。一次性注射器上 的针头用后不要取下，锐利物品应立即放置在不易刺破的容器内，在完全装满之前就应及时丢弃。 1.11 工作环境 1.11.1 “清洁”区和“非清洁”区

检验科工作流程

医院检验科 检验科工作流程 新项目审批及实施流程 三证齐全 三证不全 核定该项目开展所需仪器、试剂的三证是否齐全 评估开展该检验项目所需人 力、设备及空间资源 确认开展 检验科各专业组组长、技术主管提出开展新项目申请，并说明理由 临床医生根据临床需要，提出开展新项目申请，并说明理由 根据临床专家反馈意见，评 估新项目开展的意义 暂不开展 检验科主任根据开展新项目申请，评估是否开展 不开展原因， 形成记录文件 技术负责人收集相关的检验 资料，由科主任审核 征求相关临床科室专家意见 相关临床科室专家填写《新 项目专家意见征询表》 暂不开展， 形成记录文件 核定该项目的收费情况或在卫 生与物价行政部门备案情况 确定收费价格，试运行新项目 听取临床对新项目设置合理性的意见

实验室安全及相应的标准操作流程 启动相应的 应急预案 安全小组（科主任为安全组长，各专业组长为安全员） 突发安全事故 反馈、整改措施 安全检查（水、电、消防、危化品、 医疗废物处理、防护用品及设施） 安全教育、事故分析 及时报告、迅速处理 详细记录 安全考核

定期检验标本 特殊结果或疑难结果，报各专业组长 调整各类仪器运行状态 检验分析 编号、处理标本 按要求处理标本、存放 当天检验标本 记录仪器有关参数及质控结果 签发报告 室内质量控制 实验室技术主管核准质 控及分析结果 门诊标本 病区、急诊标本 门诊窗口采集标本、其它标本专用采集管收集 专业人员使用专用标本箱定时收集标本 标本预核收并分类 合格标本 运送至各专业组 不合格标本 及时通知门诊窗口 重新采集 护理人员采集标本、其它标本用专用采集管收集 护理人员使用专用标本箱收集标本送至检验科 临检室预核收 不合格标本 通知相关病区 重新采集 血液标本专用离心机离心 各专业组接收各类标本并核对

质量管理体系内审流程

质量管理体系内审流程 一、目的 为了评审公司的质量管理体系的适宜性、充分性、有效性，确定质量管理体系符合《药品经营质量管理规范》的要求，保证经营药品和服务的质量。 二、依据 《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及细则。

三、适用范围 适用于公司内对质量管理体系的内审。 四、责任部门/人 公司质量领导小组对本规程实际负责。 五、内容 1、时间安排：质量管理体系内审每年进行一次，一般于每年年底或次年年初对质量管理体系运行情况组织内审。在质量管理体系关键要素发生重大变化时，应该组织内审。 2、内审内容 2．1组织机构设置； 2．2人员的配备和培训、健康管理； 2．3质量管理体系文件及其执行情况； 2．4质量管理体系文件与实际符合情况； 2．5设施、设备的配置、有效运行和验证管理； 2．6计算机系统的管理；

2．7药品采购、收货、验收、储存、养护、销售、出库复核、运输及售后服务的过程管理； 2．8 各项记录、凭证、档案、票据的完整性、有效性及保存情况。 3、内审要求 3．1按照《药品经营质量管理规范》制定的相应评审项目进行内审，内审时应深入调查研究。注意充分听取受评审者的陈述、查阅记录、抽样要体现客观性和典型性。同被评审部门的有关人员讨论分析，找出问题的焦点。 3．2内审以质量管理要素为对象。内审工作的重点放在组织机构与人员、质量管理体系文件的执行情况、对药品和服务质量最有影响的环节与进程、设施设备配备与有效运行情况等。 3．3内审工作应着眼于适应性、操作性、考核性。 4、内审人员

4．1 成立内审小组，由总经理任组长，质量副总任副组长，成员由质量管理部、储运部、业务部、行政部、财务部负责人组成。 4．2内审开始前，由质量管理部对各内审人员展开培训。 5、内审流程 5．1制定内审计划：质量管理部应于每年12月制订内审计划，并经质量负责人和总经理审批，分发各部门。 5．2制定内审方案：质量管理部应于内审前十五天制定内审方案，确定内审日期、内容等。经质量负责人和总经理审批，分发各部门。 5．3首次会议：内审前，召开内审成员参加的内审会议，明确内审目的、任务、要点等。 5．4内审进行 5．4．1内审方法 a资料审查：检查各项档案资料的完整、有效及保存情况。

医院工作基本流程图_科室工种齐全

医院工作流程图汇集目录 1.医院行政管理工作流程图 1.1行政会议工作流程图 1.1.1院长办公会议流程图 1.1.2中层干部例会会议流程图 1.1.3大型会议会务组织工作流程图 1.2文案管理工作流程图 1.2.1职代会行政文件制作流程图 1.2.2公文制发工作流程图 1.2.3上级文件收发工作流程图 1.2.4印章使用管理工作流程图 1.2.5报刊收发工作流程图 1.2.6图书管理工作流程图 1.2.7文书档案管理工作流程图 1.2.8复印工作流程图 1.2.9打印材料工作流程图 1.2.10 报刊征订工作流程图 1.3人力资源管理工作流程图 1.3.1职工调入（毕业生分配）工作流程图 1.3.2员工劳动合同管理工作流程图 1.3.3办理退休手续工作流程图 1.3.4职称管理工作流程图 1.3.5岗前培训工作流程图 1.3.6科室考核管理工作流程图 1.3.7员工考评管理工作流程图 1.3.8医德医风检查工作流程图 1.4医院文化工作流程图 1.4.1院报制发工作流程图 1.4.2 定期报送信息工作流程图 1.5接待工作流程图 1．5.1外事接待工作流程图 1.5.2患者来信、来访处理工作流程图 1.5.3出院病人满意度调查工作流程图 1.6医务科工作流程图 1.6.1医疗行政管理工作流程图 1.6.2医务人员业务培训工作流程图 1.6.3接收医师实习进修人员管理工作流程图 1.6.4外出进修培训工作流程图 1.6.5院临床病历讨论工作流程图 1.6.6医疗质量管理工作流程图 1.6.7病历质量考核工作流程图

1.6.8新技术项目开展工作流程图 1.6.9医疗纠纷接待处理工作流程图 1.6.10医疗大查房工作流程图 1.6.11临床科室危重人会诊工作流程图 1.6.12病人转诊工作流程图 1.6.13科主任例会流程图 1.6.14公共卫生事件应急救援工作流程图 1.6.15卫生“三下乡”活动流程图 1.7科教管理工作流程 1．7.1科研管理工作流程图 1.7.2论文、专著、成果登记奖励工作流程图 1.8护理工作流程图 1．8.1护理质量控制工作流程图 1.8.2护士长例会会议流程图 1.8.3护理业务查房工作流程图 1.8.4护理行政查房工作流程图 1.8.5护士长夜查房工作流程图 1.8.6护理人员业务培训工作流程图 1.8.7护士外出学习、进修管理工作流程图 1.8.9接收护理实习生、试用期护理人员管理工作流程图1.9 感染管理工作流程圄 1.9.1医院感染控制工作流程图 1.9.2医院感染控制质量检查工作流程图 1.9.3医院感染病例监测工作流程图 1.9.4医院感染暴发应急处理工作流程图 1.9.5院感知识继续教育工作流程图 1.9.6消毒灭菌效果及环境卫生学监测工作流程图 1.9.7医护人员职业暴露处理与报告工作流程图 1.9.8一次性医疗用品管理工作流程图 1.9.9医疗废物回收、处理工作流程图 1.10预防保健工作流程图 1.10.1预防保健工作流程图 1.10.2传染病管理工流程图 1.10.3疫苗管理工作流程图 1.11 财务管理工作流程图 1.11.1年度预算工作流程图 1.11.2年度决算工作流程图 1.11.3账务处理工作流程图 1.11.4财务报表工作流程图 1.11.5收入工作流程图 1.11.6银行、出纳付款工作流程图 1.11.7薪金发入工作流程图 1.11.8固定资产及物资核对工作流程图 1.11.9社会保障金及税金的核算缴纳工作流程图

免疫学检验室内质量控制操作程序-检验科免疫室作业指导书

免疫学检验室内质量控制操作程序 1.目的：保证ELISA检测结果准确可靠,充分发挥其方法学的优点。 2.该SOP变动程序：本标准操作程序的变动，可由任一使用本SOP 的工作人员提出，并报经下述人员批准签字：专业主管、科主任。 3.方法 3.1分析前质控 3.1.1人员培训 实验是人操作的，因此检验人员需经过培训，熟练掌握本专业如下几方面的技术知识： 检验项目的基本原理（ELISA原理）； 临床意义； 熟悉检测技巧，了解易出差错的环节及难点； 熟悉检测试剂性能（包括试剂盒组成，包被片段及其组成）； 熟悉检测仪器的原理及性能；掌握数据处理的能力和质量控制知识。 某些特殊项目检测如抗HIV等需经有关部门组织的专门培训班，考试合格后持证上岗。 3.1.2.室内质控血清的制备： 质控血清每年列出计划报质控组采购，一般采用CutOff值附近的阳性值； ⑵质控血清-20℃冻存备用； ⑶使用前室温复融。

3.1.3试剂盒选择 卫生部规定乙肝试剂，丙肝试剂，艾滋病试剂，梅毒试剂及血型试剂必须使用经卫生部生物制品检定所检定合格，并贴有防伪标签的产品。 试剂盒评价： 根据该试剂生物制品鉴定所的批批检定报告，了解其质量水平，按照质量计划选择灵敏度高的或特异性高的试剂； 通过询问试剂包被物的组成，如原料来源（基因工程或合成多肽），片段的组合（按比例混合或化学合成），片段的长短等判断试剂的优劣； 参考室间质评报告中对试剂的评价结果，了解不同试剂的质控成绩。 根据权威部门发布的试剂评价结果，了解市场上试剂的质量优劣。 3.1.4仪器质控 为使仪器保持最佳工作状态应建立维护和校正仪器的标准操作程序（SOP），所要控制的仪器包括移液器（加样枪），水浴箱（温箱），洗板机和酶标仪。 ⑴移液器：ELISA加样量小（5-100ｕl），其准确性直接影响实验结果，利用称重法检查：吸取刻度指示量的水，万分之一天平称重后计算吸量是否准确，一般应在±10%以内； 水浴箱：经常检查水浴箱温度计所示的温度和水中（或温箱内）实测温度是否一致，允许有±1℃的误差； 洗板机：每个厂家设置洗板后的残留液有各自的规定一般不超过

检验科分析前、中、后的工作流程

分析前、中、后的工作流程 一、分析前质控 1、接收标本，坚持三查: 查检验申请单信息填写是否齐全； 查检验申请项目与标本是否一致； 查标本是否合格。 2、标本与申请单信息核对后进行统一编号，凡属常规检验项目当日检验，特殊项目按要求分离标本后正确保存待检；急诊标本即时检验，及时审核发出报告。 3、病房送检标本，实验室收到标本后核实上述情况，执行后再分离标本。 二、分析中质控 1、标本的正确处理:包括处理时间、离心速度与时间、标本分离转移及样品贮存等。 2、负责仪器的同志在样品上机前，必须认真进行每天的仪器定标，试剂准备，质控物检测，严格按照仪器操作程序(SOP)进行工作，注意仪器的调试、维护、清洗，使仪器处于最佳工作状态，保证检验结果的准确性。 3、手工检测的项目必须严格按操作规程进行，并根据专业室业务特点及要求操作。 三、分析后质控 必须做到四对: 对检验项目是否遗漏；

对检验结果是否写错； 对检验结果与诊断是否相符。 对检验报告时间、签字是否齐全； 有可疑必须做到三要： 要联系临床； 要及时复查； 要请教上级医师； 检验结果准确无误后方可发出报告。 四、发报告时间 1、急诊生化标本2小时发报告，血、尿、大便三大常规30分钟内发出报告。 2、常规项目当天发出报告。 3、特检项目根据标本量与临床需求酌情确定报告时间。 五、检验后标本处理 1、大便、尿液及其它体液常规标本，报告发出后当日处理。生化、血清免疫标本待报告发出后放置7天后处理，其他标本视要求而定。 2、标本处理方法按院内感染委员会规定要求，废血标本经高压灭菌后置入标本垃圾袋，每天由值班人员处置并予登记。

建立质量管理体系的流程

建立质量管理体系的流程 建立管理体系，无论是 ISO9001质量管理体系、ISO14000环境管理体系，还是HACCP 食品安全管理体系，或者是其他管理体系，一般来说，流程相似，但不同的管理体系还是略有区别。下面仅以建立ISO9001质量管理体系为例，说明建立管理体系的流程。 1 总体流程划分 建立ISO9001质量管理体系的流程，依据PDCA原理（PLAN：策划；DO：实施；CHECK：检查；ACTION：改进），通常包括四个阶段。通俗一点，也就是包括人们通常所说的“写我所做，做我所写，记我所做，持续改进”的内容。这四个阶段为：准备阶段、策划质量管理体系阶段、体系运行阶段和认证审核阶段。总体完成时间大约需要四个月左右。不同的管理体系时间要求上略有差别。下图所示为质量管理体系流程图： 1.1 准备阶段 : 体系策划时间：一周左右。 企业成立贯标小组，通常由企业最高管理者担任组长，组员包括由最高管理者任命的管理者代表、各级管理人员和技术骨干。贯标小组与咨询顾问讨论、拟定建立质量管理体系的计划草案。 1.2 体系策划阶段 时间：一个月左右。 本阶段包括企业调研、诊断，标准培训，体系文件的编写、修订，文件发布等过程。 1.3 体系运行阶段 时间：一般管理体系标准都要求运行三个月以上。 本阶段包括：文件培训，质量管理体系运行指导，内部审核培训、指导，管理评审培训、指导等过程。 1.4 认证审核阶段 时间：半个月左右

本阶段包括：符合性审核（模拟审核），认证前准备，认证机构现场审核，指导关闭不符合项，获得证书等过程。 现场审核由独立的第三方认证机构实施，评价企业的质量管理体系与标准的符合程度，以确定是否颁发认证证书。 2 各阶段工作重点 2.1 成立贯标小组 贯标小组最好由公司总经理担任组长，最大限度地发挥体系建立所需的领导作用，实现“运筹帷幄、决胜千里”。 管理者代表的主要作用是代表总经理全权负责 ISO9001相关事宜，最好由主管业务的副总经理担任，一方面，其对组织内各个部门的运作较为熟悉，另一方面，在进行管理决策时，有足够的权力和影响力。 2.2 调研 时间： 1～2天，部门多、流程复杂的企业需要的时间会相应多一些。 调研是建立质量管理体系的基础。其目的在于：了解企业的管理现状，并与标准对照，找出差距，修订建立质量管理体系计划草案，形成最终的实施计划。 调研前企业应收集与以上内容有关的资料，包括企业的组织机构说明（图）、工作制度、操作规程、检验规程、在用的工作记录种类清单及记录表格样式、技术手册、设备台帐、计量仪器清单、适用的法律法规及国标等。 调研工作由咨询顾问小组全面细致地调查了解企业的组织结构、职责权限、管理过程、生产过程、质量管理现状、设备管理现状、员工素质现状等，在充分了解公司的基本情况后，与公司高层管理人员进行沟通，明确公司发展的方向和思路、组织机构的设置、管理体系的策划结构等。 调研工作根据企业的情况，一般需要 1～2天的时间，部门多、流程复杂的企业需要的时间会多一些。 2.3 培训 培训分三次进行： A、标准培训 B、文件培训 C、内审及管理评审培训 2.3.1 标准培训 时间：大约需要二到三天。

检验科免疫室工作总结

检验科免疫室工作总结 篇一：XX年检验科工作总结 XX年检验科工作总结 1、XX年度检验科个人年终总结 20XX年，在医院领导和主任正确领导下，同事的帮助下，我们齐心协力，围绕医院中心工作，结合科室的工作特质，树立高度的事业心和责任心，在工作上积极主动，求真务实，踏实苦干，不断提高医疗质量、保障医疗安全、提高全科素质，能够积极配合主任做好检验科的各项工作。在工作中取得了一定的成绩，也存在一定问题。现总结如下： 1、思想政治方面 积极要求进步，认真学习党的各项方针政策，树立和坚持正确的世界观、人生观、价值观，积极参加医院的各项政治活动和业务学习。坚持政治理论学习与业务学习相结合，提高自身思想认识和服务技能，，牢固树立服务意识，大局意识，勇于实践，敢于创新。树立全心全意为人民服务的思想，想病人之所想，急病人之所急，围绕我院改革发展大局，认真完成医院下达的各项工作任务。。为人作风正派，不对人说三道四，不打小报告，不对上级决策妄加评论。顾全大局，和同事能和睦相处，无论是在工作上还是在生活上

都能相互关心，相互帮助。积极响应党的号召，在部分地区困难群众要求帮助时，虽然我的工资也不高，但还是积极伸出援助之手，慷慨解囊。 2、医德医风和医疗质量方 具有强烈的事业心和责任感，对待每一个前来检查的病人，都能做到“急病人之所急，想病人之所想，”全心全意为病人服务。吃苦耐劳，始终保持积极向上的工作作风和勤恳努力的精神状态。对不符合检验质量的标本，要求病人重新留取，并和病人说明原因，取得病人的认可。对病人提出要求解释化验结果的问题，都能积极配合临床，按照院里临床医生的要求，不做任何解释工作。严格组织纪律观念，做到早上班，迟下班，不迟到、不早退、不串岗。无接受病人吃请和收受红包、礼品、回扣的现象，无医疗事故。对工作中发现的问题能及时纠正和改正，时刻与各科室保持联系，发现两次因病人标本留取有问题，并及时通知到相关科室，要求重新留取标本再做检验，避免了差错事故的发生。在工作上，注重各种知识的学习与积累，坚持独立思考，大胆实践，不断提高综合素质和工作能力。为人正直，心胸坦荡，坚持追求工作的高标准、高效率、严要求。业务能力比较强，已能胜任本职工作，爱岗敬业。 3、业务工作和学习方面：