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ISO9001质量管理体系国家注册审核员培训考试题库

ISO9001质量管理体系国家注册审核员培训考试题库
ISO9001质量管理体系国家注册审核员培训考试题库

2015年最新ISO9001质量管理体系国家注册审核员培

训考试题库

一、单项选题

1.以下对产品质量特性无直接影响的人员是( )

(A)产品检验人员(B)产品制造人员(C)产品开发人员(D)工艺设计人员

2. 按()来划分部门是目前最普遍采用的一种划分方法。

(A)产品(B)地区(C)职

能(D)时间

3. 以正哪种说法是正确的()

(A)再认证时可以不进行文件评审

(B)认证机构根据再谁的审核结果,作出受审核方是否能够再次认证注册并换发认证证书的主要决定

(C)再谁和监督审核都不是完整体系审核

(D)实习审核员不能独立承担审核任务

4. 审核报告是重要的审核文件,属于()所有,按要求应予以保密。

(A)受审核方(B)审核委托方

(C)认证机构认可委员会(D)以上都是

5. 在以下组织结构形式中,能够有效结合纵向垂直管理与横向水平管理的组织架构形式是()。

(A)直线职能制(B)部门直线制

(C)事业部制(D)矩阵制

6. 认证中的初次审核是指()。

(A)现场审核前的初访(B)预审核

(C)组织提出申请后的首次正式审核(D)以上都不是

7. 审核员在某企业机加车间下料工序审核,操作工没能提供该工序作业指导书。审核员应如何处理:()。

(A)开具不符合报告(B)未发现不符合

(C)就此问题进一步追踪(D)结束该工序的审核8.质量管理体系审核与质量管理体系认证的工同点包括()

(A)都对质量管理体系实施现场审核及编制审核报告

(B)都要质量证书

(C)都是一种第三方审核

(D)以上都不是

9.依据GB/T19011-2013标准中()的要求,应为每次审核确定审核目标、范围和准则

(A)审核方案(B)审核计划(C)审核报告(D)审核实施

10. 根据GB/T 19011-2013标准,受审核方在审核中因以下理由提出申请更换审核组的具体成员,其中哪一项不是合理理由?()

(A)该审核员审核中太认真(B)该审核员曾为本公司提供过咨询

(C)该审核员一年前是本公司的雇主(D)该审核员有缺乏职业道德行为

11. 对审核后续活动,下列说法正确的是。()

(A)如需采取纠正、预防或改进措施,此类措施通常由受审核方确定并在商定的期限内实施,不视为审核的一部分

(B)受审核方应当将这些措施的状态告知国家政府相关部门

(C)应当对纠正措施的完成情况及有效性进行验证,但验证不是随后审核活动的一部分

(D)审核方案可规定由审核组成员进行审核后续活动,通过发挥审核组成员的专长实现增值。在这种情况下,在随后审核活动中不必保持独立性

12. 关于向导和观察员,以下说法正确的是()。

(A)向导不可以是受审核方人员

(B)观察员必须是受审核方人员

(C)观察员必须是审核委托方人员

(D)向导必须是受审核方人

ISO9001:2015内审员培训试题(试卷)

2015版ISO9001内审员培训试题 部门﹕姓名﹕分数﹕ 一﹑选择题。( 2′×15 ) 1. 为体现领导作用,最高管理者在以顾客为关注焦点方面应( ) A.以保证产品质量为目标; B.以质量方针为目标; C.持续关注提高顾客满意度; D.以企业效益为目标 2. ISO9001:2015没有强制要求设立管理者代表,是因为( ) A﹑管理者代表没用 B﹑管理层职责不清 C﹑无法确定QMS过程之间的相互作用表述 D﹑要求最高管理者亲自负责质量管理体系的策划、实施和改进 3. 组织的知识是指组织从其经验中获得的特定知识,是实现组织目标所使用的信息。其中内部来源的知识可以是( ) A﹑参考文献 B﹑从失败和成功项目得到的经验教训 C﹑学术交流 D﹑A+B+C 4. 质量管理体系()时,组织应考虑4.1中提及的问题和4.2中提到的要求,并确定需要应对的风险和机遇。A.策划 B.实施 C.检查 D.改进 5. 可选的风险应对措施包括( ) A﹑风险规避 B﹑风险降低 C﹑风险接受 D﹑上述各项 6. 组织应对确定的策划和运行QMS所需的来自外部的形成文件的信息进行适当的(),并予以保持,防止意外更改。 A﹑发放并使用 B﹑授权并修改 C﹑识别和控制 D﹑保持可读性 7. 相关方包括:() A、客户 B、外部供方 C、员工 D、以上都是 8.管理评审的频率是:() A、一年两次 B、两年一次 C、至少一年一次 D、三年一次 9. 顾客的要求包括( ) A﹑书面定单 B﹑电话要货 C﹑任何方式的包括产品功能和交付的要求 D﹑A+B+C 10. 产品防护的目的是( ) A﹑确保过程输出符合要求 B﹑产品交付前不太难看 C﹑不损坏公司形象 D﹑以上全部 11、依据ISO9001:2015标准10.3条款,改进的例子可包括() A.纠正、纠正措施 B.持续改进 C.突变、创新和重组 D. 以上全部 12. 质量管理体系审核是用来确定:() A、管理的效率 B、质量手册、程序文件是否受控 C、符合规定要求的程度 D、符合性和有效性 13. 监视顾客关于组织是否满足其要求的感受的方法包括( ) A﹑顾客满意度调查 B﹑担保索赔 C﹑顾客赞扬 D﹑试产份额分析 E、以上全部 14. 最高管理者应按策划的时间间隔评审质量管理体系,以确保其持续的( ) A﹑适宜性、充分性和有效性 B﹑符合性、实施性和有效性 C﹑适宜性、实施性和有效性 D﹑以上全不是

CCAA2017年3月质量管理体系国家注册审核员考试试题(审核知识)

2017年3月质量管理体系国家注册审核员考试试题 审核知识 一、单项选择题 1、GB/T19001-2016 标准提供关于审核方案管理和管理体系审核的策划和实施以及审核员和审核组能力的评价指南,这里所提及的能力是指()。 A、实施审核的能力 B、应用知识和技能获得预期结果的本领 C、掌握审核方法和技巧 D、管理审核组的本领 2、某公司生产现场新购置了一台数控机床来满足生产要求以及质量要求,公司派操作人员专门外出去参加培训,掌握操作技能。此情景适用于GB/T19001-2016 标准哪个条款要求() A、7.3 B、7.1.2 C、7.2 D、7.1.6 3、审核员审核受审核方的监视和测量设备校准情况时,抽样的样本应来源于() A、所有的监视和测量设备 B、用于验证产品和服务符合要求的监视和测量设备 C、正在使用的监视和测量设备 D、所有暂时不用的监视和测量设备 4、审核组应当与受审方一起评审不符合,以便() A、确认审核证据的准确性 B、受审核方接受不符合 C、为末次会议顺利召开做准备 D、商定纠正措施的验证方式 5、监督审核应至少每个日历年进行一次,初次认证后的第一次监督审核应在()进行。 A、认证决定日期起12 个月内 B、初次认证审核第二阶段审核最后一天算起的一年内 C、初次认证审核第二阶段不符合项的纠正措施完成之日起一年内 D、颁发认证证书之日起一年内 6、()享有对审核报告的所有权。 A、受审核方 B、审核委托方 C、认证机构 D、以上都对 7、认证机构在确定第一阶段和第二阶段的间隔时间时,应考虑()。 A、受审核方解决第一阶段不符合项所需的时间 B、受审核方解决第一阶段识别的任何需关注问题所需的时间 C、受审核方根据自己的情况确定的时间

ISO9001内审员培训试题含答案

ISO9001内审员培训试题含答案

姓名:部门:得分: ISO9001:2015内审员培训结业试题 一、是非题:请指出下列问题是对还是错,对打√,错打X(1x10=10) (√)1.管理层必须定期对管理体系进行评审。 (√)2.文件对所有员工来说都必须是强制性的。 (√)3.所有的订单都必须经过评审,并要提供这些评审的书面证据。 (√)4.必须对所有与产品有关的供应商进行评定。 (√)5.必须有经过批准的供应商名录。 (√)6.顾客可以代表组织到供应商处进行产品质量的验证。 (X )7.内部质量体系审核的依据应包括ISO 9004等质量管理指南文件。 (√)8.内部审核员必须是经过资格培训,并由组织最高管理者批准授权。 (√)9.由于情况紧急成品来不及检验时,可先放行,但必须有可靠的追回程序。(X )10.企业可以从ISO 9000至ISO 9004中任选一个适用的标准申请体系认证。 二、选择题:请在多种答案中选择一种答案(2x5=10) 1.ISO9001:2015版质量体系文件可以包括 c a)质量方针 b)文件化信息(文件、记录) c)以上都是 2.体系认证是指 c 对组织质量或环境管理体系进行评定和注册活动。 a)顾客 b)供应商 c)第三方

3.内审员应是 d a)企业领导授权的人员 b)经审核培训合格的人员 c)与被审核活动无直接责任的人员 d)a, b, c都是 4.第三方认证应依据的标准是 a a)GB/T 19001:2015 idt ISO 9001:2015 b)GB/T 19000:2015 idt ISO 9000:2015 c)GB/T 19004:2015 idt ISO 9004:2015 5.对供应商的质量体系审核是 b a)第一方审核 b)第二方审核 c)第三方审核 d)a, b, c都是 三、问答题:(5x4=20) 1.ISO 9001:2015中监视与测量包括哪些方面的内容? 顾客满意程度;所采取的应对风险和机会的措施的有效性;外部供方的绩效; 2.在ISO 9001:2015中数据分析包括哪些内容?(答中其中5条即可) a) 产品和服务的符合性; b) 顾客满意程度; c) 质量管理体系绩效和有效性; d) 策划是否得到有效实施;

ISO9001质量管理体系国家注册审核员培训考试题库

2015年最新ISO9001质量管理体系国家注册审核员培 训考试题库 一、单项选题 1.以下对产品质量特性无直接影响的人员是( ) (A)产品检验人员(B)产品制造人员(C)产品开发人员(D)工艺设计人员 2. 按()来划分部门是目前最普遍采用的一种划分方法。 (A)产品(B)地区(C)职 能(D)时间 3. 以正哪种说法是正确的() (A)再认证时可以不进行文件评审 (B)认证机构根据再谁的审核结果,作出受审核方是否能够再次认证注册并换发认证证书的主要决定 (C)再谁和监督审核都不是完整体系审核 (D)实习审核员不能独立承担审核任务 4. 审核报告是重要的审核文件,属于()所有,按要求应予以保密。 (A)受审核方(B)审核委托方 (C)认证机构认可委员会(D)以上都是 5. 在以下组织结构形式中,能够有效结合纵向垂直管理与横向水平管理的组织架构形式是()。 (A)直线职能制(B)部门直线制 (C)事业部制(D)矩阵制 6. 认证中的初次审核是指()。 (A)现场审核前的初访(B)预审核 (C)组织提出申请后的首次正式审核(D)以上都不是 7. 审核员在某企业机加车间下料工序审核,操作工没能提供该工序作业指导书。审核员应如何处理:()。

(A)开具不符合报告(B)未发现不符合 (C)就此问题进一步追踪(D)结束该工序的审核8.质量管理体系审核与质量管理体系认证的工同点包括() (A)都对质量管理体系实施现场审核及编制审核报告 (B)都要质量证书 (C)都是一种第三方审核 (D)以上都不是 9.依据GB/T19011-2013标准中()的要求,应为每次审核确定审核目标、范围和准则 (A)审核方案(B)审核计划(C)审核报告(D)审核实施 10. 根据GB/T 19011-2013标准,受审核方在审核中因以下理由提出申请更换审核组的具体成员,其中哪一项不是合理理由?() (A)该审核员审核中太认真(B)该审核员曾为本公司提供过咨询 (C)该审核员一年前是本公司的雇主(D)该审核员有缺乏职业道德行为 11. 对审核后续活动,下列说法正确的是。() (A)如需采取纠正、预防或改进措施,此类措施通常由受审核方确定并在商定的期限内实施,不视为审核的一部分 (B)受审核方应当将这些措施的状态告知国家政府相关部门 (C)应当对纠正措施的完成情况及有效性进行验证,但验证不是随后审核活动的一部分 (D)审核方案可规定由审核组成员进行审核后续活动,通过发挥审核组成员的专长实现增值。在这种情况下,在随后审核活动中不必保持独立性 12. 关于向导和观察员,以下说法正确的是()。 (A)向导不可以是受审核方人员 (B)观察员必须是受审核方人员 (C)观察员必须是审核委托方人员 (D)向导必须是受审核方人

内审员工作技巧

内审员工作技巧 1、信息收集范围 在审核中,与审核目和、范围和准则的有关信息,包括与职能、活动和过程接口相关的信息应当通过适当的抽样予以收集并经验证。 只有能够证实的信息方可作为审核证据。 审核证据应当予以记录。 审核证据基于对可获得信息的抽样。因此,在审核中存在不确定因素,依据审核结论采取措施的人员应当意识到这种不确定性。 所选择的信息来源可以根据审核的范围和复杂程度而变化,并可以包括: 1)和员工及其他人员的面谈; 2)对活动、周围工作环境和条件的观察; 3)文件,例如:方针、目标、计划、程序、指令、执照和许可证、规范、图纸、合同、订单; 4)记录,例如:检验记录、会议纪要、审核报告、监视方案的记录和测量结果; 5)数据总结、分析和绩效指标; 6)有关受审核方抽样方案以及抽样和测量过程的控制程序的信息; 7)来自其他方面的报告,例如:顾客反馈、来自外部和供方的相关信息; 8)计算机数据库和网站。 2、信息的抽样 审核的一个抽样调查的过程(局限性、风险性)。 合理策划抽样,样本应有代表性,以保证审核的有效性。 -关键过程、特殊过程必查; -不同类型产品生产必查,同一类型产品有几条生产线可抽一条代表性的技术难度高的。 -分层抽样:可按产品、活动、设备、生产线、岗位、记录等分层抽样; -适度均衡。 一个完整的内审周期内过程和部门必须被覆盖。 3、信息的获取 3.1 面谈: 是收集信息的一个重要手段并应当以适应于情景和面谈对象的方式进行。审核员应当考虑以下: 1)面谈人员应当来自审核范围内实施活动或任务的适当的层次和职能; 2)面谈应当在面谈对象正常工作时间和(可行时)正常工作地点进行; 3)在面谈前和面谈过程中应当努力使面谈对象放松; 提问自然、态度和蔼、耐心、礼貌,切忌态度生硬 专注倾听,善于肯定,适当增加认可的话,也可借助肢体语言,如眼光接触、点头认可等。 切忌粗暴打断对方的说话。 4)应当解释面谈和记录的原因; 5)面谈可通过请对方描述其工作开始; 6)应当避免提出有倾向性答案的问题; 7)应当与对方总结和评审面谈结果; 8)应当感谢对方的参与和合作。 所提问题分类:

成为管理体系国家注册审核员的基本流程

成为管理体系国家注册审核员的基本流程 2010-05-29 19:55:58| 分类:质量法规| 标签:|字号大中小订阅 < xmlnamespace prefix ="o" ns ="urn:schemas-microsoft-com:office:offi ce" /> 管理体系审核员主要有质量(QMS)、环境(EMS)、职业健康安全(OHSMS)、食品安全(FSMS)管理体系审核员,也有其他一些,但不是主流。 审核员的基本条件:大专以上学历,四年以上工作经验,其中2年以上与质量、环境或安全有在关的工作经验(安全为3年)。不限专业,有些人认为文科类的专业不能做环境、安全类审核员,这个没有明确要求。因为有很多文科毕业的朋友,后来从事工科类的工作,这些专业性的东西,可以通过后来的工作经验来弥补。注意,4年工作经验应在拿到大专毕业证之后取得的,因为有不少朋友工作多年,但一直未取得大专学历,后来进修获得这个学历,拿到毕业证之前的多年工作不算。 另外,食品安全的审核员要求本科以上,如是食品及相关专业应有3年以上食品行业管理工作经验,非食品专业的要有5年以上食品行业管理工作经验。因为食品行业专业性强,所以要求会严格一些。 成为注册审核员的基本流程:“参加培训取得培训合格证书--参加全国笔试--申请实习--转正”,流程: 第一步:培训 参加40小时需经CCAA认可的培训机构举办的现场审核员培训课程,通过培训考试合格取得培训合格证。CCAA认可的培训机构全国有几十家,水平参次不齐,当然证书的有效性是一样

的,主要看具体某个课程的讲课老师水平如何,你能不能学到东西。点击这里查询国家认可的培训机构名录。 培训时间一般5天,培训费2500元左右。大家参加培训时,注意地方上很多机构的办班时间普通缩水,大家学下来也没学到什么东西,最多只混到一张“培训合格证”。 各个培训机构也举办考前辅导课程,不过只在考点城市办班,一般在考前3-5天进行,课程一般3天,水平也是参次不齐,一般押不到题,还得靠自己平时积累。图方便的话,也可以参加网络上远程辅导课程,费用也便宜些。古笼在网上开远程辅导课程,一般安排在周末及晚上,费用一直是680元,他们有一个专门的上课网络平台,参加过的网友反映考试针对性还可以,可以关注一下,也可以购买他们的考试辅导资料。其实,好多考题都会重复出现的,多做做历届的考题和练习题,对考试时很有帮助的,有时只看标准是记不住的,ISO爱好者论坛. 第二步:参加全国笔试 根据中国认证认可协会(CCAA)的安排,每个季度的最后一个周末有一次全国笔试,考点比较少,一般5个左右的较大城市有考点,对外地考生来说有些不方便。考试报名一般提前一个半月通知,大家注意关注CCAA官方网站笔试版块。 报名参加考试必须取得培训合格证书,在网上报名时不需要提供培训证书号之类的信息,但进入考场时必须提供,而且培训证书号要填写到试卷上。 考试报名在奥鹏网,在报名通知上会有说明,报名时需要电子版照片,将来打印在准考证上。一个标准考两科,一科80元,累计两科全部通过为考试通过。报名费通过网上银行支付,你要是没有开通网上银行,用别人的网上银行帐户也可以支付。 考试分为基础知识和审核知识两科,分别在上午、下午考试,每科2个小时。试题内容一般不会超出考试大纲的范围。这两个科目都是以认证标准为核心,目前全国的全科通过率一般在20-30%左右。

ISO9001-质量管理体系要求

ISO9001:2015 1. 范围 本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求: 质量管理体系要求 a)需要证实其具有稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务的 能力; b)通过体系的有效应用,包括体系持续改进的过程以及保证符合顾客和适用的法律 法规要求,旨在增强顾客满意。 注1:在本标准一中,术语“产品”仅适用于: a)预期提供给顾客或顾客所要求的商品和服务; b)运行过程所产生的任何预期输出。 注2:法律法规要求可称作为法定要求。 2. 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而构成本标准的条款。凡是注日期的引用文件,只有引用的版本适用。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括任何修订)适用 于本标准。 ISO 9000:2015 质量管理体系基础和术语 3. 术语和定义 本标准采用GB/T 19000 中所确立的术语和定义。 4. 组织的背景环境 4.1 理解组织及其背景环境 组织应确定外部和内部那些与组织的宗旨、战略方向有关、影响质量管理体系实现预期结果的能力的事务。需要时,组织应更新这些信息。 在确定这些相关的内部和外部事宜时,组织应考虑以下方面: a)可能对组织的目标造成影响的变更和趋势;

b)与相关方的关系,以及相关方的理念、价值观; c)组织管理、战略优先、内部政策和承诺; d)资源的获得和优先供给、技术变更。 注1:外部的环境,可以考虑法律、技术、竞争、文化、社会、经济和自然环境方面,不管是国际、国家、地区或本地。 注2:内部环境,可以组织的理念、价值观和文化。 4.2 理解相关方的需求和期望组织应确定: a)与质量管理体系有关的相关方; b)相关方的要求。 组织应更新以上确定的结果,以便于理解和满足影响顾客要求和顾客满意度的需求和期望。组织应考虑以下相关方: a)直接顾客 b)最终使用者 c)供应链中的供方、分销商、零售商及其他 d)立法机构 e)其他 注:应对当前的和预期的未来需求可导致改进和变革机会的识别。 4.3 确定质量管理体系的范围 组织应界定质量管理体系的边界和应用,以确定其范围。在确定质量管理体系范围时,组织应考虑: a)标准4.1条款中提到的内部和外部事宜 b)标准4.2条款的要求 质量管理体系的范围应描述为组织所包含的产品、服务、主要过程和地点。

ISO9001内审员培训教材

第一章质量管理体系审核概论 1.0 审核定义 为获得审核证据并对其进行客观评价,以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。 1.1关键点 a.)审核证据---与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息; b.)客观评价; c.)审核准则---用作依据的一组方针、程序或要求; d.)独立的、系统的; e.)形成文件。 1.2审核证据包括 a.)存在的事实; b.)责任人的陈述; c.)现有的文件和记录; 1.3审核准则内容 a.)标准ISO9001:2000; b.)体系文件(手册、程序、计划以及其他相关文件); c.)适用的法律法规; d.)合同情况下合同的要求。 1.4独立性 a.)被授权的活动; b.)审核员不能审核自己的工作; c.)公证立场上作出的客观评价; d.)遵守相应的职业道德。 1.5系统性 a.)审核是一项系统的工作(有一套正规程序); b.)审核应形成文件(程序、计划、记录、报告)。 2.0质量审核和质量管理体系审核 2.1质量审核定义:确定审核活动和有关结果是否符合计划的安排,以及这些安排是否有效 地实施并适合于达到预定目标的、有系统的、独立的检查。 2.2质量管理体系审核定义:确定质量管理体系的活动和其他有关结果是否符合有关标准或 文件;质量管理体系文件中的各项规定是否得到有效贯彻并适合于达到质量目标的、系统的、独立的检查。 2.3内部质量审核定义:由组织自我组成审核组,确定已建立的质量管理体系是否符合标准、 法规及文件中的各项规定,这些规定是否得到有效贯彻并适合于达到质量目标的有计划的、系统的、独立的检查。 3.0质量审核的分类 3.1从审核对象分: a.)QMS审核; b.)产品质量审核; c.)过程质量审核。 3.2从审核方式分: a.)内部审核(第一方)---组织自身; b.)外部审核(第二方)---顾客; (第三方)---认证机构 3.3 从审核范围来分: a.)完整审核(所有要求所有部门)---初审和三年到期的复审; b.)部分审核(对某些过程)---外审的年度监督审核或企业内部的分散性审核; c.)跟踪审核(必要时)---外审发现严重不合格时,内审也类似,即对上次发现问题 的跟踪。 4.0 QMS审核目的和依据 4.1第一方审核(内审)目的和依据 4.1.1目的

国家注册审核员培训考试复习题

国家注册审核员培训考试复习题 一、选择题 1.根据标准要求,以下哪些记录是要求保存的() A管理评审记录 B教育、培训、技能和经验的适当记录 C顾客财产发生丢失、损害、或发现不适用时,报告顾客的记录DA、B、C 2.在以下哪些设备中,审核员可以不必在意其是否处于校准状态()A低温实验箱 B计量室的温度计 C车间电源上的电度表 D安装轮胎用的力矩扳手 族标准是指() AISO编制的所有质量管理体系标准 BISO/TC176技术委员会编制的所有标准 CISO9000至ISO9004的全部标准 DA、B、C 4.质量计划是()的质量管理体系的过程和资源做出规定的文件。A针对特定产品、合同或项目 B为实现质量方针目标] C提高产品质量 D为使质量体系能有效运行 5.质量手册一般()为质量管理体系编制的形成文件的程序。 A只包含 B应包含或引用 C只涉及 D不应包含 6.现场审核中陪同人员的作用() A负责联络 B审核路线引导 C审核证据的证实 DA、B、C 7.质量手册不应包含() A质量管理体系的范围 B形成文件的程序或对其引用 C产品技术要求 D质量管理体系过程之间的相互作用 8.中国认证人员国家注册审核员的代号是() ACNACR BCNACP CCRBA DIRCA

9.管理评审是()的职责。 A最高管理者 B管理者代表 C质量管理部门 D各级管理者 10.受审核方人在不合格报告上证实签字的目的是() A对不合格中各栏内容的正确性进行复核 B对不合格事实证实 C对不合格的性质(严重程度)证实 DA、B、C 11.质量管理体系要求是() A使各单位的质量管理体系标准化 B适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织 C使产品质量满足顾客要求 D使产品质量得到不断改进 12.在生产过程中一旦发现不合格品应立即() A采取纠正措施 B进行质量改进 C进行控制以防止非预期的使用或交付 D进行不合格原因分析 13.内部审核的依据() A质量管理体系标准 B质量手册 C国家有关法规 DA、B、C 14.下列哪些文件应在现场审核前通知受审方() A审核计划 B检查表 C审核工作文件和表式 DA、B、C 15.质量管理体系审核中的“跟踪”是指() A对注册后企业产品进行跟踪抽样 B对注册后企业的质量管理体系进行跟踪检查 C对不合格项组织采取的纠正措施进行验证确认 DA、B、C 二、判断题 1.现场审核首末次会议由组长主持。() 2.文件初审是对受审方质量管理体现文件有效性和适用性的确认。() 3.审核组中至少有一名注册主任审核员。() 标准的过程的监视和测量”适用于产品实现过程。() 5.所有测量装置必须由授权机构定期校准。() 6.质量管理体系文件不包含质量方针和目标。() 7.质量方针包括对满足要求和持续改进质量管理体系的有效性的承诺。() 8.质量评审包括设计评审、与产品有关的评审、不合格评审等内容。()

国家注册审核员注册培训收费规则

中国认证认可协会 认证人员注册、培训认可 收费规则 第1版 https://www.wendangku.net/doc/0d14634240.html, 文件编号:CCAA-201 发布日期:2010年03月31日

认证人员注册、培训认可收费规则 1 总则 1.1为明确认证人员注册和培训认可工作的收费要求,根据国家发展和改革委员会发改价格[2004]349号文件,特制定本规则。 1.2本规则适用于CCAA所开展的认证人员注册和培训机构认可与课程批准工作收费。 2 收费项目与标准 2.1 认证人员注册 2.1.1收费项目 注册申请费、资格审核费、年度确认费、面试考核费 2.1.2收费标准 注册申请费:50元/人次 资格审核费:200元/人次 年度确认费:100元/人次 面试考核费:500元/人次 2.2 培训认可及培训机构相关费用 2.2.1 收费项目 申请费、评审费、审定与注册费、年金、笔试考核费、培训费 2.2.2 收费标准 申请费:600元/次 评审费:3000元/人日 审定与注册费(含证书费):2000元/课程 笔试考核费(含培训证书费):80元/人 培训费:400元/人日(由培训机构收取) 年金:按每培训人日12元向培训机构收取

3 收费方法 3.1 认证人员 注册相关收费在申请人提出注册申请时由CCAA一并收取,同时收取当年度的年度确认费,后两年的年度确认费按年度收取; 注册申请材料评价存在问题被退回,需重新申请的,申请人须重新交纳申请费; 注册申请材料评价不合格,不予注册者,申请人交纳的申请费、资格审核费不再退回。 3.2 培训机构认可 申请费在申请方提出申请时收取; 评审费根据实际工作人日,完成评审后收取; 审定与注册费在领取认可证书前收取; 年金每年结算一次; 笔试考核费由CCAA委托培训机构收取,收费的使用按CCAA与培训机构协议执行。 4 培训认可收费人日规定 4.1文件评审项目 初评/复评体系文件评审:1人日 扩项体系文件评审:1人日 培训教材评审:2人日/课程 4.2体系评审项目 初评/复评:3人日 监督评审:2人日 扩项评审:1人日 4.3课程评审项目 培训课程评审人日以CCAA准则规定最少课时每8小时为1人日。如培训机构设置的课程多于准则规定最少课时,评审人日以实际发生计算。目前CCAA

ISO9001:2015质量管理体系全套文件最新版

XXXXXXXXX有限公司 质量手册 QUALITY MANUAL (依据 GB/T19001-2015 idt ISO9001:2015标准) 文件编号: QM01--2018 版本:A0 编制:办公室 审核: 批准: 受控状态: 发布日期: 2018 年 1 月 12 日实施日期:2018年1月12日

XXXXXXXXX有限公司 文件修订页 序号版本修订日期条款修订内容修订者审批

XXXXXXXXX有限公司 总目录 0批准令 0.1发布令 0.2任命书 1范围 2引用标准和术语 2.1 引用标准 2.2 通用术语和定义 2.3 专用术语 3概况 3.1 公司概况 3.2 手册管理 4公司的背景 4.1 理解公司及其背景 4.2 理解相关方的需求和期望 4.3 质量管理体系范围的确定 4.4 质量管理体系及其过程 5领导作用 5.1 领导作用和承诺 5.2 质量方针 5.3 公司的角色、职责和权限 6策划 6.1 风险和机遇的应对措施 6.2 质量目标及其实施的策划

XXXXXXXXX有限公司6.3 变更的策划 7支持 7.1 资源 7.2 能力 7.3 意识 7.4 沟通 7.5 形成文件的信息 8运行 8.1 运行的策划和控制 8.2 产品和服务的要求 8.3 产品和服务的设计和开发 8.4 外部提供过程、产品和服务的控制 8.5 生产和服务的提供 8.6 产品和服务放行 8.7 不合格输出的控制 9绩效评价 9.1 监视、测量、分析和评价 9.2 内部审核 9.3 管理评审 10持续改进 10.1 总则 10.2 不合格和纠正措施 10.2 持续改进 11附录: 附录 1:生产工艺流程图

201703月质量管理体系国家注册审核员考试试题基础知识和答案及解析

2017年03月质量管理体系国家注册审核员考试试题基础知识及答案解析 一、单项选择题(从下面各题选项中选出一个最恰当的答案,每题1分,共80分) 1、当组织声称符合GB/T19001-2016 标准时,以下说法正确的是()。 A.任何情况下GB/T19001-2016 标准的所有要求均须符合 B.组织可确定不适用要求,所确定的不适用要求不影响组织确保其产品和服务的符 合性及增加顾客满意的能力或责任 C.组织确定的不适用要求仅限于第8 章,否则不能声称符合GB/T19001-2016 标准 D.B+C 【答案】B 【解析】见GB/T19001-2016标准4.3条款。 2、为确保产品和服务合格而确定、提供和维护的运行过程所需要的环境不包括()。 A.社会因素 B.生理因素 C.心理因素 D.物理因素 【答案】B 【解析】见GB/T19001-2016标准7.1.4条款的注:社会因素、心理因素、物理因素。 3、以下不是设计和开发过程控制活动的是()。 A.实施评审活动 B.实施更改活动 C.实施验证活动 D.实施确认活动 【答案】B 【解析】见GB/T19001-2016标准8.3.4条款。 4、标准由各类要素构成,根据GB/T1.1-2009《标准化工作导则第1 部分:标准和编写》要求,以下关于标准要素的描述不正确的是()。 A.可分为必备要素和可选要素 B.封面、前言、标准名称是必备要素 C.目次、规范性引用文件是可选要素 D.术语和定义是必备要素 【答案】D 【解析】见GB/T1.1-2009《标准化工作导则第1 部分:标准和编写》标准: 6.1.1封面 封面为必备要素,它应给出标示标准的信息,包括:标准的名称、英文译名、层次……6.1.2目次 目次为可选要素。为了显示标准的结构,方便查阅,设置目次介必要的。 6.1.3前言 前方为必备要素,不应包含要求和推荐,也不应包含公式、图和表。 6.2.1标准名称 标准名称为必备要素,就置于范围之前。 6.2.3规范性引用文件 规范性引用文件为可选要素, 6.3.2术语和定义 术语和定义为可选要素, 5、某公司针对顾客提出的非标产品质量要求,编制了质量计划,在编制质量计划时,可以参照()来定制。 A.GB/T19011 B.GB/T19015 C.GB/T19025 D.GB/T19016 【答案】B 【解析】见GB/T19001-2016标准内的参考文献:GB/T19011质量管理审核指南;GB/T19015 质量管理体系质量计划指南;GB/T19025质量管理培训指南;GB/T19016质量管理体系项目质量管理指南。

内审员审核规则与技巧

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一、质量体系审核定义 确定质量体系的活动和其有关结果是否符合有关标准或文件,质量体系文件中的各项规定是否得到有效的贯彻并适合于达到质量目标的系统的、独立的审查。 质量体系的审核大致可以分为文件审核(符合性)和现场审核(有效性)两个阶段。 二、质量体系审核种类 1、内部审核——第一方:即审核自身的质量体系。 2、外部审核─—第二方:按合同规定对其供应商的质量体系审核。 第三方:认证/注册机构或其它公正的第三方对申请的企业进行审核。 三、质量体系审核目的 第一方审核(内部质量体系审核)主要目的。 依据某一质量体系标准来评价组织自身的质量体系。 验证组织自身的质量体系是否持续满足规定的要求并且正在进行。 作为一种重要的管理手段和自我改进的机制,及时发现问题,采取纠正措施 或预防措施,使体系不断完善,不断改进。 在外部审核前作好准备。 第二方审核的主要目的 当有建立合同关系的意向时,对供方进行初步评价。 在有合同关系的情况下,验证供方的质量体系是否持续满足规定的要求并且 正在进行。 作为制定和调整合格供方的名单的依据之一。 沟通供需双方对质量要求的共识。 第三方审核的主要目的 确定质量体系要素是否符合规定要求。 确定现行的质量体系实现规定质量目标的有效性。 确定受审方的质量体系是否能被认证/注册。 为受审方提供改进其质量体系的机会。 减少许多重复的第二方审核。 提高企业声誉,增强竞争能力。 四、质量体系审核的范围 在规定的时间内,对质量体系要素,场所和活动进行审核。 要素:ISO9001:2000仅有5个要素。在第三方认证时,要素一个也不能少;除非没有,

ISO9001_2015质量管理体系最新版标准[详]

ISO9001:2015标准 目录 1 范围 2 规范性引用文件 3 术语和定义 4 组织的背景 4.1 理解组织及其背景 4.2 理解相关方的需求和期望 4.3 质量管理体系范围的确定 4.4 质量管理体系 5 领导作用 5.1 领导作用和承诺 5.2 质量方针 5.3 组织的作用、职责和权限 6 策划 6.1 风险和机遇的应对措施 6.2 质量目标及其实施的策划 6.3 变更的策划 7 支持 7.1 资源 7.2 能力 7.3 意识 7.4 沟通 7.5 形成文件的信息 8 运行 8.1 运行的策划和控制 8.2 市场需求的确定和顾客沟通 8.3 运行策划过程 8.4 外部供应产品和服务的控制 8.5 产品和服务开发 8.6 产品生产和服务提供 8.7 产品和服务放行 8.8 不合格产品和服务 9 绩效评价 9.1 监视、测量、分析和评价 9.2 内部审核 9.3 管理评审 10 持续改进 10.1 不符合和纠正措施 10.2 改进 附录 A 质量管理原则 文献

1 范围 本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求: a)需要证实其具有稳定提供满足顾客要求及适用法律法规要求的产品和服务的能力; b)通过体系的有效应用,包括体系持续改进的过程,以及保证符合顾客和适用的法律法规要求,旨在增强顾客满意。 本标准规定的所有要求是通用的,旨在适用于各种类型、不同规模和提供不同产品和服务的组织。 注 1:在本标准中的术语“产品”或“服务”仅适用于预期提供给顾客或顾客所要求的产品和服务; 注 2:法律法规要求可称作为法定要求。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。 GB/T 19000-2016 质量管理体系基础和术语(ISO9000:2015,IDT) 3 术语和定义 GB/T 19000-2016界定的术语和定义适用于本文件。 4 组织环境 4.1 理解组织及其背景环境 组织应确定与其宗旨和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的能力的各 种外部和内部因素。 组织应对这些外部和内部因素的相关信息进行监视和评审。 注1:这些因素可能包括需要考虑的正面和负面要求或条件。 注2:考虑来自于国际、国内、地区或当地的各种法律法规、技术、竞争、市场、文化、社会和经济环境的因素,有助于理解外部环境。 注3:考虑与组织的价值观、文化、知识和绩效等有关的因素,有助于理解内部环境。 4.2 理解相关方的需求和期望 由于相关方对组织稳定提供符合顾客要求及适用法律和法规要求的产品和服务的能力具有影响或潜在影响,因些,组织应确定: a) 与质量管理体系有关的相关方; b) 与质量管理体系有关相关方的要求。 组织应监视和评审这些相关方信息及相关要求。 4.3 确定质量管理体系的范围 组织应确定质量管理体系的边界和适用性,以确定其范围。 在确定质量管理体系范围时,组织应考虑: a) 标准 4.1中提及的各种外部和内部因素; b) 标准 4.2中提及的相关方的要求; C)组织的产品和服务。

iso9001内审员培训总结

iso9001内审员培训总结 篇一:内审员培训总结报告 内审员培训总结汇报 参加为期三天的华夏认证中心组织的ISO9001:XX质量管理体系和ISO14001:XX环境管理体系内审员培训,通过这次学习,使我认识到,规范的体系认证对公司的发展的重要性。它不单单是一种资格的认证,还是一种规范质量、环境管理模式和企业发展的保证,它不但为企业质量,环境体系的运行管理提供一个动态标准的参照要求,还可以规范我们的工作,使其做到有目的、有计划、有依据,并对其潜在的危机做出预警、控制。 ISO9001质量管理体系以“八项质量管理原则”作为基础,形成了一条贯穿标准的主线,在领导作用、过程方法中得到很好的体现,以客户为关注的焦点、持续改进。 客户满意是企业生存发展的根本,从客户的角度开展质量工作,才能真正建立客户驱动的质量体系。质量管理体系要求企业的每一名员工,在做任何工作时,都要清楚自己的客户是谁,树立工作就是为客户服务的质量理念。这里的客户指的不仅包括企业外部顾客,在企业内部,根据工作流程的划分,各车间上下道工序间、前后流程、部门间也应是客户关系。增强顾客的满意度,是公司的生存之道,也是

ISO9001 质量管理体系标准所创导的服务指导思想。 ISO14001环境管理体系实施的核心在于在企业原有的管理机制的基础上建立一个系统的管理机制,以促进企业整体管理水平的提高。 体系的运行有助于推行清洁生产,实现污染预防,体系明确规定了在企业的环境方针中必须对污染预防做出承诺,在环境因素的识别与评价中,要求全面识别企业的活动、产品和服务中的环境因素。 要考虑到三种状态、三种时态下可能产生的环境影响,要求分别对向大气、水体排放的污染物、噪声的影响以及固体废物的处理逐项进行调查和分析,针 对现在的问题从管理上或技术上加以解决,使之纳入体系的管理,通过控制程序或作业指导书对这些污染源进行管理,从而体现了从源头治理污染,实现污染预防的原则。 ISO14001标准要求对企业生产全过程进行有效控制,体现清洁生产的思想,从最初的设计到最终的产品及服务都考虑了减少污染物的产生、排放和对环境的影响、能源、资源和材料的节约、废物的回收利用等环境因素,并通过设定目标、指标、管理方案以及运行控制对重要的环境因素进行控制,可以有效地促进减少污染、节约资源和能源,有效地利用原材料和回收利用废旧物资的,减少各项环境费用(投资、

ISO内部质量体系审核员培训教材

ISO 9000:2000 内 部 质 量 体 系 审 核 员 培 训 教 材 目录 内部质量体系审核概要 一.术语介绍 二.8.2.2内部审核 三.内部审核目标 四.内部审核员 五.审核技巧 六.成功解决冲突 七.审核的策划和准备 八.审核的实施 九.纠正措施的后续追踪 十.最终审核报告 十一.维持审核员的适任性 十二. 用“过程方法”的审核实例 过程的定义 ·按照GB/T19000:2000的定义:一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动 过程方法 ·系统地识别和管理组织所拥有的过程,特别是过程之间的相互作用 ·过程方法的益处在于:通过系统地识别并控制过程的输入和各项活动,可以确保高效地获得所需的输出 ·根据汽车行业特点,分有三类过程:顾客为导向的过程(COP ) 支持过程 管理过程 顾客为导向的过程形成了组织的“章鱼图”模式 过程分析“乌龟图”

内部质量体系审核概要 一、术语介绍 □过程 一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动 注1:一个过程的输入通常是其他过程的输出。 注2:组织为了增值通常对过程进行策划并使其在受控条件下运行。 注3:对形成的产品是否合格不易或不能经济地进行验证的过程,通常称之为“特殊过程”。□审核 为获得审核证据并对其进行客观的评价,以确定满足审核准则的程度所进行的系统的,独立的并形成文件的过程。 □审核员 有能力实施审核的人员 注:审核员应具有特定审核所必需的资格。 □受审核方 被审核的组织 □客观证据 支持事物存在或其真实性的数据。(注:客观证据可通过观察,测量,试验或其他手段获得。) □不合格 未满足要求 □审核 什么是审核? ·系统的现场检查 ·独立的现场检查 ·审核能决定质量活动与其相关的结果是否依据事先策划的安排 ·这些安排有效地实施 ·这些安排对于达成目标是否适合 □审核类型 ·第一方审核 --组织自己审核(内部审核) ·第二方审核 --由顾客或其它对该产品或服务有利害关系的一方审核 ·第三方审核 --由独立的、中立的第三方组织审核,通常是为注册和/或承诺目的而执行 二、8.2.2内部审核 组织必须按策划的时间间隔进行内部审核,以确定质量管理体系是否: a)符合策划的安排(见7.1)、本标准的要求以及组织所确定的质量管理体系的要求; b)得到有效实施与保持。 考虑拟审核的过程和区域的状况,和重要性以及以往审核的结果,组织必须对审核方案进行策划。必须规定审核的准则、范围、频次和方法。审核员的选择和审核的实施,必须确保审核过程的客观性和公正性。审核员不得审核自己的工作。 策划和实施审核以及报告结果和保持记录(见4.2.4)的职责和要求,必须在形成文件的程序中做出规定。

iso9001内审员培训试题及答案

ISO9001:质量管理体系内部审核员试卷及答案 一、选择题(将正确答案的标题填在“()”内,每题2分,共20分) 1、组织可以删减质量管理体系要求(A ) A仅限于产品实现阶段 B 仅限于产品实现和测量分析阶段 C可以取决于产品性质和法规的要求 D A+B 2、当某份合同有修改时( C ) A必须组织会议进行评审 B必须向总经理报告 C应将修改内容及有关信息通知有关部门D必须通知全体销售人员 3、顾客提供的产品,组织必须(C ) A进行产品的验证,必要时委托专门检验机构检验 B对其质量负责 C进行识别、验证、保护和维护 D与采购产品同等对待 4、管理评审工作应由(C ) A管理者代表负责组织和领导 B质量经理负责组织和领导 C最高管理者领导进行 D负有决策职责的供方董事长领导 5、组织应控制的文件(C ) A所有组织批准发放的文件 B所有外来文件 C与实施质量管理体系有关的所有文件 D A+B+C 6、对产品有关的要求进行评审应在(B )进行 A作出提供产品的承诺之前 B签定合同之前 C将产品交付给顾客之前 D采购产品之前 7、(A )应确保对审核中发现的不合格项及时采取纠正措施 A受审核区区域的管理者 B审核组长 C管理者代表 8、顾客到本公司的审核是(B ) A第一方审核 B第二方审核 C第三方审核 9、标识、搬运、包装、贮存和保护的活动(B ) A目的是使产品能够按期交付 B目的是保护产品交付前不受损坏 C只使用于最终产品 D B+C 10、质量管理体系评价的方式有(D ) A管理评审 B内部审核 C自我评价 D A+B+C 二、判断题:(对的打“∨”,错的打“×”每题2分,共20分) 1、(∨)质量方针为质量目标的建立和评价提供了框架,也是评价质量管理体系有效的基础 2、(∨)质量手册应包含质量管理体系的范围 3、(∨)检查表应反映过程方法,体现PDCA 4、(×)内审员的重要任务之一是参与对供方的评审 5、(×)组织应确保未来文件得到批准,并控制分发 6、(∨)八项基本原则是质量管理的理论基础 7、(×)顾客没有投诉表示顾客满意 8、(×)为确保生产和服务提供过程得到有效控制,必须编制相应的作业指导书 9、(∨)记录是质量管理体系实施的证据之一,而审核证据不一定必须是文字记录 10、(∨)内部审核的结果是管理评审的输入之一 三、简答题(每题6分,共30分) 1、内部指来那个管理体系审核的主要目的是什么? 答:目的是①保证质量管理体系正常实施和改进需求 ②外部审核前的准备 ③为一种管理的手段 2、审核组长如何控制审核的全过程? 答:三方面:①审核计划的控制②审核活动的控制(包括合理的抽样、辨别关键过程,评定主要因素,重视控制结果,注意相关的结果,营造良好的审核气氛

CCAA-QMS国家注册审核员考试大纲

CCAA QMS国家注册审核员考试大纲 3.基础知识部分的考试范围和内容 3.1 范围 a. 注册准则2.3.1 个人素质 b. 注册准则2.4.1.2 质量管理体系 c. 注册准则2.4.1.3 法律法规 3.2 内容 3.2.1 GB/T 19001—2008标准(以下序号以GB/T 19001—2008标准的条款号为序)理解本条款中列出的内容 0 引言 a. 影响组织质量管理体系的设计和实施的6个因素 b. 标准的目的、用途、质量管理体系要求与产品要求的关系 c. 过程方法、PDCA的含义 d. GB/T 19001与GB/T 19004标准的关系 e. GB/T 19001标准与其他管理体系标准的相容性 1 范围 a. GB/T 19001-2008标准的适用范围 b.遵守法律与符合标准的关系,满足产品要求应包含的几项内容 c.标准中,术语“产品”适用的范围 2 应用:标准要求的通用性、“删减”的原则 3 引用标准: GB/T 19001-2008标准 4 质量管理体系 4.1总要求 a. 建立、实施、保持质量管理体系并持续改进有效性的总体思路 b. 外包过程的含义、识别和控制要求及影响对外包过程控制的类型和程度的3个因素 c. 外包过程和7.4的关系 4.2文件要求 a. 质量管理体系文件类型 b. 质量手册必须包括的内容 c. 文件控制的目的和重要性,文件控制包括的七个方面的内容 d. 记录与文件的关系及控制要求,记录的作用 5 管理职责 5.1管理承诺的内容和证据 5.2以顾客为关注焦点的体现,与7.2.1条款、8.2.1条款的关系 5.3质量方针的制定要求和管理要求 a. 质量方针应包括的两个承诺、一个框架 b. 质量方针的管理要求及与质量目标的关系 5.4策划的控制要点 a. 质量管理体系策划与标准4.1条款和质量目标的关系 b. 质量目标应包括的内容,质量目标的管理要求 c. 质量管理体系策划的内容与要求

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