ISO9001质量管理体系不符合项报告

ISO9001质量管理体系

不符合项报告

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内部审核不符合项的判定及报告的编制

内部审核不符合项的判定及报告的编制 内部审核不符合项的判定及报告的编制 现场审核中最重要的工作是确定不符合项和编写不符合项报告。在现场审核中，一旦发现不符合，就应编写不符合项报告。 (1)不符合项定义 不符合项定义是：没有满足某个规定要求的项目。这里的规定要求主要有： ①《职业安全健康管理体系审核规范》、《职业安全健康管理体系指导意见》； ②用人单位的职业安全健康管理手册、程序文件及其它相关的职业安全健康管理文件； ③适用于受审核方的法律、法规、标准及其它要求。 (2)不符合项的类型 体系在建立和实施过程中，可能出现以下几类不符合项： ①体系性不符合 体系文件与有关的法律、法规标准及其它要求不符。比如，建立的文件化的管理体系不完整，未涵盖所选定的体系要素要求；文件中没有对国家法律、法规的规定提出明确要求。 体系性不符合的另一种表现形式是缺少一些具体内容，也就是说体系标准要求应该建立的文件化程序或作业指导书没有建立。 ②实施性不符合 体系在实际运行过程中，有的部门、班组、岗位未按文件规定去执行。比如：某一工厂体系文件规定员工进入生产现场必须佩戴安全帽，一开始大家都遵守，但后来执行得就参差不齐了。这就是一种实施性不符合。 ③效果性不符合 体系文件按标准或其它要求作出了明确的规定要求，而实施过程中也确实多数都按规定执行了，但由于实施不够认真或某些偶发原因而导致效果未能达到规定要求。比如，对某一装置进行检修，操作人员按有关规定要求进行停车、置换等—系列准备工作，但由于一些客观因素，如气压不足，致使置换不彻底，结果发生意外事件。这种不符合就是效果型不符合。 (3)不符合项的程度分类 审核中可能发现很多不符合项，按不符合的程度分为“严重不符合项”和“一般不符合项”。 ①严重不符合项 出现下列情况之一，即构成严重不符合项： a．体系运行出现系统性失效。如某一要素、某一关键过程重复出现失效现象。即多次重复发生不符合现象，而又未能采取有效的纠正措施加以消除。例如，某用人单位有“危险性作业审批与管理程序”，但审核时竞没有一起完善有效的审批记录，询问现场人员又常有高处作业等现象，这就形成了系统性失效。 b．体系运行出现区域性失效。如某一部门、要素的全面失效现象。例如，某一部门从主任到一般员工皆未按文件规定要求穿戴防护服，又如电焊机、手持电动工具均未按周期进行绝缘测试等。 c．发生意外事件，造成人、财、物的损失。一般指发生重伤以上事故或一次多人轻伤及中毒的事故。 ②一般不符合项 出现下列情况之一，即构成一般不符合项： a．对满足体系要素或体系文件的要求而言，是个别的、偶然的、孤立的、性质轻微的问题。如文件中的不严谨或有漏洞，现场少数的记录不实或中断，现场人员安全知识不全面等。 b．对保证所审区域体系的有效性而言，是次要问题。如设备有一定缺陷，个别人员穿戴防护品不全等。 不符合项的判断对审核结论有决定性影响，对受审核方能通过职业安全健康管理体系认证起到关键性作用，因此在判定时审核员应极为谨慎。 (4)不符合项判定原则 ①最贴近原则

ISO9001质量管理体系建立(一)

ISO9001质量管理体系建立(一) 企业申请和取得认证资格的主要程序 申请和取得产品认证资格的主要程序如下： ①提出申请意向。企业向有关认证机构提出申请认证意向，询问需要了解的事项，并索取有关资料。 ②咨询,如果企业有需要，可向咨询机构提出咨询请求，咨询机构派专家指导企业建立质量体系，编制质量手册，进行质量体系审核（预检查）。 ③提出正式申请。企业填写认证申请书。附上质量手册，寄交（或送交）有关的认证机构。 ④认证机构会审查申请书，同意后向企业发出接受申请通知书，告知应缴纳的费用。 ⑤企业按通知书的要求缴纳费用。 ⑥认证机构任命一个检查组，负责对申请企业的质量体系进行检查，将检查组名单通知申请企业。 ⑦检查组审查企业提交的质量手册是否满足GB/T19001－ISO9001的要求；如不满足，向申请企业提出，请其修改或提供补充材料，直到基本满足为止。 ⑧检查组长制订检查计划并发给申请企业一份，计划内容包括：被检查方的名称和地址，检查组成员，检查的目的，范围和依据，检查日期，检查活动安排以及保密声明。

⑨各检查员对自己所承担的检查部门编制检查表。 ⑩检查组去现场检查，依据是GB/T19001－ISO9001和企业的质量手册，检查和评定申请企业质量体系的实际运行情况，质量手册的贯彻执行情况；检查结束前；由检查组长向企业领导报告检查评定的初步结果，告知“推荐”、“推迟推荐”或“下推荐”的结论。 检查组离厂前抽取样品并封样，由企业（或检查组）递交指定的检验机构，并寄交检验费。 如果是“推迟推荐”、企业应制定纠正措施，在检查组指定的期限内完成，达到满意的效果，并将纠正措施及其实施情况书面报告检查组长。 检查组长审查企业提交的纠正措施报告，必要时去现场复查，达到要求时即可推荐。 检查组编写并向认证委员会提交质量体系检查报告。 检查机构根据认证委员会的要求检验产品样品，向委员会提出校验报告，并由委员会寄送申请企业一份。 认证委员会审查质量体系检查报告和产品检验报告，符合认证条例和有关规章的规定要求时，向企业颁发认证证书，许可在今后出厂的申请产品上使用认证标志；如果经审查不符合要求时，应向申请企业发出书面通知，告知不推荐的原因。 企业坚持并不断改进质量体系，提高产品质量，接受认证委员会的定期监督复查，包括质量体系维持情况的监督检查和认证产品质量的监督检验。

质量管理体系审核中常见的不合格项模板

质量管理体系审核中常见的不合格项

质量管理体系审核中常见的不合格项 -7-13 7:44:35 质量管理体系审核中常见的不合格项 一、质量管理体系( 标准条款: ４) 1、质量手册( 标准条款4.2.2) ( 1) 各部门执行的文件与手册的规定不一致。 ( 2) 质量手册未包括或引用形成文件的程序。 ( 3) 对标准的剪裁不合理。 ( 4) 质量手册不是最高管理者签发。 ( 5) 质量手册不能完整反映该组织的性质特点。 ( 6) 程序文件中规定的控制和操作方法与现行的运用不一致。( 7) 程序文件与质量手册不协调一致。 ( 8) 质量手册的发布、修改、管理比较混乱不能保证最新有效版本在现场使用 2、文件控制( 标准条款4.2.3) ( 1) 程序没涉及失效文件的控制。 ( 2) 外来文件、发外文件未列人控制范围。 ( 3) 电子媒体和其它形式的文件未受控。 ( 4) 发布的文件无批准人。 ( 5) 不能识别文件的修订状态。 ( 6) 未标识保存的作废文件。 ( 7) 外来文件没有办理识别性的手续。

( 8) 未对文件进行定期评审。 ( 9) 文件的发放没有控制, 随便复制。 ( 10) 保管不善, 不能迅速出示文件。 ( 11) 文件更改记录没有或不适当。 ( 12) 文件被非授权人复制或更改。 ( 13) 现场使用的文件不是有效版本, 或有效版本与作废版本并存。 3、记录控制( 标准条款4.2.4) ( 1) 供方的质量记录未纳人控制范围。 ( 2) 未规定电子媒体形式的质量记录控制方法。 ( 3) 质量记录保存环境不符合要求。 ( 4) 质量记录未规定标识、贮存、保护、保存期、处理的方法。 ( 5) 质量记录填写不全, 质量记录上无记录者签名。 二、管理职责( 标准条款: 5) 1、管理承诺( 标准条款5.1) ( 1) 最高管理者不知道对管理承诺应提供哪些证据。 ( 2) 组织成员对质量方针、质量目标各有各的理解。 ( 3) 资源配置不足, 检验人员素质差, 内审人员未经培训。 2、以顾客为关注焦点( 标准条款5.2) ( 1) 拿不出文件证实顾客的要求已得到确定。

《管理体系》之不符合项和不符合报告

不符合项和不符合报告 现场查证主要是依据职业健康安全管理体系文件，职业健康安全管理体系运行现状，对照标准条款的要求，查证其符合性和有效性，发现不符合项，并开具不符合报告。 1、什么是不符合项 不符合项就是某一客观事实不满足标准规定的要求，这里所指的标准就是职业健康安全管理体系标准，所规定的要素的基本要求，一般不符合项的判定有以下几种情况： 1)职业健康安全管理体系文件的内容不满足标准的要求，标准要求的但未写到或写到了但内容不符合标准条款的要求，即符合性不符合。 2)职业健康安全管理体系文件的内容符合标准条款的要求，但在实施过程中未按职业健康安全管理体系文件实施，文件写到了，但未做到，即实施性不符合。 3)职业健康安全管理体系文件完全符合标准条款要求，也按体系文件实施了，但实施后未达到预定的目标。文件实施了，但无效，即有效性不符合。 2、不符合项性质的判定 不符合项性质分类的原则是依据不符合项情节的严重程度以及不纠正可能造成的后果，不符合性是系统性、全局性的过失还是个别的或局部的问题。一般分成两类： 1)严重不符合项 ?体系运行出现系统性的失效。如某一要素的要求，在多个关键过程重复出现失效的现象。例如，在多个部门或多个活动现场上均发现有不同版本的文件同时使用，这说明文件管理失控，而且在体系实施过程中也未加以纠正。

?体系运行出现区域性失效，如果一部门或活动现场，有程序文件或作业指导书，但运行过程未按规定要求实施，以致于多次出现安全生产事故，而未能加以纠正。 ?体系运行是按规定要求实施，但仍多次出现安全生产事故，未查明原因，也未采取有效的措施。 2)轻微不符合项 ?审核中的发现对满足职业健康安全管理体系要素、体系文件要求或体系实施有效性而言，是个别的、偶然的、孤立的问题。如缺少一次培训记录等。 ?对保证所审核区域的体系有效实施是次要的问题。 第三方审核(外部审核)对审核发现中的问题，其不符合性质的判断，对审核结论有重要的影响，关系到受审核方能否通过职业健康安全管理体系认证有决定性作用，因此，当审核员在审核过程中发现了不符合项不要急于表态、下结论，要慎重，而且，要进一步查证，取得真实，可靠的证据。对涉及到严重不符合项尚需征得审核组长或审核组其他成员的看法。 3、不符合项报告 审核员在审核过程中所发现的不符合项，应按规定要求编写不符合项报告，不符合项报告应包括如下内容。 1)不符合事实的描述 2)不符合条款的要求 3)不符合性质的判定 4)审核员签名 5)受审核方代表确认签字

质量体系不符合项报告整改

质量体系不符合项报告整改

不符合项整改报告 01 受审核部门市场部主持人李俊年 审核员曹万义、李忠文审核日期二〇一七年九月十七日 不合格事实陈述： 经查上传国家交通部车辆信息不及时，导致信息积压，形成集体上传，失误率高，有几项数据上传错误，平台显示无法通过。 不合格类型：一般不符合 审核员：部门负责人： 日期：年月日日期：年月日 分析原因： 有关人员对标准、规范的重要性认识不足，存在麻痹大意思想，上传数据时不够认真。 部门负责人：日期：年月日 纠正措施： 1、根据交通部最新标准、规范信息并形成文件，充分完善上传依据。 2、对有关人员进行教育培训。 部门负责人：日期：年月日 预定完成日期： 2017年 10月30日前审核员认可：日期：年月日纠正措施完成情况： 整改完毕，培训已经完成； 部门负责人日期：年月日 验证纠正措施有效性： 以上纠正措施已经完成，并有效。 审核员：日期：年月日

不符合项整改报告 02 受审核部门物业部主持人李俊年 审核员曹万义、李忠文审核日期 2017年 9 月17 日 不合格事实陈述： 经查发现消防演练台帐没有建立全面，演练实操已完成，同时现场讲解、培训操作要领图片没有建册、建档 不合格类型：一般不符合 审核员：曹万义、李忠文部门负责人： 日期：年月日日期：年月日 分析原因： 责任心不强。 部门负责人：日期：年月日 纠正措施计划： 对相关人员以会议形式进行业务能力与责任感的培训。 部门负责人：日期：年月日 预定完成日期： 2017年 10月 30日前审核员认可：日期：年月日纠正措施完成情况： 整改完毕，培训已经完成。 部门负责人：日期：年月日 纠正措施的验证： 以上纠正措施已经完成，并有效。 审核员：日期：年月日

[精品]2017年质量管理体系审核中常见的不符合项

质量管理体系审核中常见的不符合项 1、质量手册（标准条款4.2.2） （1）各部门执行的文件与手册的规定不一致。（2）质量手册未包括或引用形成文件的程序。（3）对标准的剪裁不合理。（4）质量手册不是最高管理者签发。（5）质量手册不能完整反映该组织的性质特点。（6）程序文件中规定的控制和操作方法与现行的运用不一致。（7）程序文件与质量手册不协调一致。（8）质量手册的发布、修改、管理比较混乱不能保证最新有效版本在现场使用 2、文件控制（标准条款4.2.3） （1）程序没涉及失效文件的控制。（2）外来文件、发外文件未列人控制范围。 （3）电子媒体和其他形式的文件未受控。（4）发布的文件无批准人。（5）不能识别文件的修订状态。（6）未标识保存的作废文件。（7）外来文件没有办理识别性的手续。（8）未对文件进行定期评审。（9）文件的发放没有控制，随便复制。（10）保管不善，不能迅速出示文件。（11）文件更改记录没有或不适当。（12）文件被非授权人复制或更改。（13）现场使用的文件不是有效版本，或有效版本与作废版本并存。 3、记录控制（标准条款4.2.4） （1）供方的质量记录未纳人控制范围。（2）未规定电子媒体形式的质量记录控制方法。（3）质量记录保存环境不符合要求。（4）质量记录未规定标识、贮存、保护、保存期、处置的方法。（5）质量记录填写不全，质量记录上无记录者签名。 二、管理职责（标准条款：5） 1、管理承诺（标准条款5.1） （1）最高管理者不知道对管理承诺应提供哪些证据。（2）组织成员对质量方针、质量目标各有各的理解。（3）资源配置不足，检验人员素质差，内审人员未经培训。 2、以顾客为关注焦点（标准条款5.2）

ISO9001：2015质量管理体系全套文件最新版

质量手册 QUALITY MANUAL (依据GB/T19001-2015 idt ISO9001:2015标准) 文件编号：QM01--2018 受控状态： 发布日期：2018年1月12日实施日期：2018年1月12日

总目录0批准令 0.1发布令 0.2任命书 1范围 2引用标准和术语 2.1引用标准 2.2通用术语和定义 2.3专用术语 3概况 3.1公司概况 3.2手册管理 4 公司的背景 4.1 理解公司及其背景 4.2 理解相关方的需求和期望 4.3 质量管理体系范围的确定 4.4 质量管理体系及其过程 5 领导作用 5.1 领导作用和承诺

5.2 质量方针 5.3 公司的角色、职责和权限 6 策划 6.1 风险和机遇的应对措施 6.2 质量目标及其实施的策划 6.3 变更的策划 7 支持 7.1 资源 7.2 能力 7.3 意识 7.4 沟通 7.5 形成文件的信息 8 运行 8.1 运行的策划和控制 8.2产品和服务的要求 8.3 产品和服务的设计和开发 8.4 外部提供过程、产品和服务的控制8.5 生产和服务的提供 8.6 产品和服务放行 8.7 不合格输出的控制 9 绩效评价 9.1 监视、测量、分析和评价 9.2 内部审核 9.3 管理评审 10 持续改进 10.1 总则 10.2不合格和纠正措施

10.2 持续改进 11 附录： 附录1：生产工艺流程图 0 批准令 0.1发布令 为规范公司行为，保证产品质量满足顾客和法定要求，提高公司信誉和产品竞争能力，增强顾客满意，公司建立了系统化、文件化的质量管理体系。该体系符合GB/T19001－2015 idt ISO9001：2015标准的要求，编制了《质量手册》，规定了质量管理体系的组织结构、管理职责和质量管理体系过程的控制要求。根据公司发展和管理提升的需要，结合2015版标准等要求，经领导层决策，发布本《质量手册》。 《质量手册》阐述了我公司新阶段的质量方针和质量目标，是实施、保持公司质量管理体系的纲领性文件和进行质量管理的公司法规，也是向顾客提供质量保证的证实文件，并作为第三方质量管理体系认证的依据，要求全体员工必须严格贯彻执行。从规定之日起实施。 特批准发布 总经理: 2018年1月12日 0.2任命书 为了更好贯彻执行GB/T19001-2015 idt ISO9001：2015标准，加强对质量管理体系的管理，特任命同志为本组织的管理代表。 管理代表的职责是： a）确保建立、实施、保持质量管理体系并符合标准的要求； b）确保过程、风险等得到识别、分析、确认、控制； c）报告质量管理体系的整体绩效及其改进，特别向最高管理者报告；

管理体系内审不符合报告注意事项.doc

关于不符合报告 --海王内审员培训辅助教材 山东鲁傲管理咨询有限公司秦学聪 不符合报告是审核的主要输出之一，是审核员能力的综合体现，同时要求受审核区域依据不符合报告改进工作提高管理水平，它的重要性不言而喻。但真正开出高水平的不符合报告也是不容易的，对初涉ISO标准的审核员更是如此，以下注意事项供参考： 1.内审前一定要熟悉ISO9000标准、ISO9001标准、ISO14001标准、GB/T28001标准； 2.内审前，一定要熟知受审核区域的职责、程序、作业规定； 3.内审时一定不能遗漏受审核区域的主要职责； 4.不符合报告一定要先起草，小组内各内审员都传阅修改后再抄正； 5.小组内各位内审员都要分别审阅并亲自签字（不能代签字），以充分发现问题，避免描述和判标的错误； 6.鉴于第一次正规内审，注意每位内审员都要开两份以上的不符合报告，作为锻炼的机会； 7.不要害怕内审不符合报告数量多影响外审结论，该开的、有代表性的、各个条款的、各个部门的，只要不是在某个部门内部重复的不符合都应当开不符合报告；

8.钢笔或签字笔填写（不要用圆珠笔、铅笔、红色笔等），字迹工整、清楚； 9.语句通顺，汉字规范，标点正确,不能犯低级错误； 10.事实描述清楚，简明扼要，不要废话，即只写不符合某一条款的事实，不写符合这一条款和不符合其他条款的事实； 11.核心集中，论点明确，论据充分，对准标准条款，紧紧围绕条款描述事实，即先查明不符合的事实，再看看标准这一条款的要求，返回去描述如何不符合这一条款要求的事实； 12.不符合客观事实描述要具体、准确、完整，不能用含混不清的语言，不能用总结性语言，是何时、何事、何人、何地、哪批产品、哪台设备等，哪个事实，怎么不符合标准的哪个条款或者哪个文件的什么规定，要描述清楚、确凿、具体，涉及到人员时，宜提岗位或职务、不提姓名； 13.不能感情用事，不能用形容、夸张的语言描述，不能任意扩大不符合的客观事实范围，不能以自己的想法、做法作为不符合判断的依据，不能任意拔高标准、文件要求；14.开具不符合报告时，必须考虑其后纠正措施的效果，是积极的还是消极的，其对产品质量的影响是直接的主要的还是间接的次要的；

ISO9001-2015质量管理体系要求

ISO9001：2015标准 目录 1 范围 2 规范性引用文件 3 术语和定义 4 组织的背景 4.1 理解组织及其背景 4.2 理解相关方的需求和期望 4.3 质量管理体系范围的确定 4.4 质量管理体系 5 领导作用 5.1 领导作用和承诺 5.2 质量方针 5.3 组织的作用、职责和权限 6 策划 6.1 风险和机遇的应对措施 6.2 质量目标及其实施的策划 6.3 变更的策划 7 支持 7.1 资源 7.2 能力 7.3 意识 7.4 沟通 7.5 形成文件的信息 8 运行 8.1 运行的策划和控制 8.2 市场需求的确定和顾客沟通 8.3 运行策划过程 8.4 外部供应产品和服务的控制 8.5 产品和服务开发 8.6 产品生产和服务提供 8.7 产品和服务放行 8.8 不合格产品和服务 9 绩效评价 9.1 监视、测量、分析和评价 9.2 内部审核 9.3 管理评审 10 持续改进 10.1 不符合和纠正措施 10.2 改进

附录A 质量管理原则文献

ISO9001：2015标准 前言（略) 委员会征求意见稿说明（略) 质量管理体系-要求 1 范围 本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求： a)需要证实其具有稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务的 能力； b)通过体系的的有效应用，包括体系持续改进的过程，以及保证符合顾客和适用 的法律法规要求，旨在增强顾客满意。 注1：在本标准一中，术语“产品”仅适用于： a) 预期提供给顾客或顾客所要求的商品和服务； b) 运行过程所产生的任何预期输出。 注2：法律法规要求可称作为法定要求。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而构成本标准的条款。凡是注日期的引用文件，只有引用的版本适用。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括任何修订)适用于本标准。 ISO9000：2015 质量管理体系基础和术语 3 术语和定义 本标准采用ISO9000：2015 中所确立的术语和定义。 4 组织的背景环境 4.1 理解组织及其背景环境 组织应确定外部和内部那些与组织的宗旨、战略方向有关、影响质量管理体系实现预期结果的能力的事务。 需要时，组织应更新这些信息。 在确定这些相关的内部和外部事宜时，组织应考虑以下方面： a) 可能对组织的目标造成影响的变更和趋势； b) 与相关方的关系，以及相关方的理念、价值观；

质量体系不符合项报告整改

不符合项整改报告 1 受审核部门 市场部 主持人 李俊年 审核员: 日期: 年 月曰 不合格事实陈述： 经查上传国家交通部车辆信息不及时，导致信息积压，形成集体上传，失误率高，有几 项数据上传错 误，平台显示无法通过。 不合格类型：一般不符合 部门负责人： 日期：年 月曰 分析原因: 有关人员对标准、规范的重要性认识不足，存在麻痹大意思想，上传数据时不够认真。 纠正措施： 1 、根据交通部最新标准、规范信息并形成文件，充分完善上传依据。 2、对有关人员进 行教育培训。 部门负责人： 日期： 预定完成日期：2017年10月30日前 纠正措施完成情况: 整改完毕，培训已经完成; 验证纠正措施有效性： 以上纠正措施已经完成，并有效。 审核员 曹万义、李忠文 审核日期 二0—七年九月十七日 审核员: 日 期: 年 月曰 部门负责人: 日期: 年 月曰 年 月曰 审核员认可: 日期： 年 月曰 部门负责人 日期: 年 月曰

2 受审核部门 物业部 主持人 李俊年 审核员: 日期：年 月曰 不合格事实陈述： 经查发现消防演练台帐没有建立全面， 演练实操已完成，同时现场讲解、培训操作要领 图片没有建册、建档 不合格类型：一般不符合 审核员：曹万义、李忠文 日期： 年 月曰 分析原因: 责任心不强。 纠正措施完成情况: 整改完毕，培训已经完成。 日期：年 月曰 纠正措施的验证： 以上纠正措施已经完成，并有效。 审核员 曹万义、李忠文 审核日期 2017年9月17 日 部门负责人： 日期： 年 月曰 部门负责人: 日期: 年 月曰 纠正措施计划： 对相关人员以会议形式进行业务能力与责任感的培训。 部门 负责人： 日期：年 月曰 预定完成日期：2017年10月30日前 审核员认可: 日期：年 月曰 部门负责人:

质量管理体系审核中常见的不符合项

质量管理体系审核中常见的不符合项 质量管理体系审核中常见的不符合项 一、质量管理体系（标准条款：４） 1、质量手册（标准条款4.2.2） （1）各部门执行的文件与手册的规定不一致。 （2）质量手册未包括或引用形成文件的程序。 （3）对标准的剪裁不合理。 （4）质量手册不是最高管理者签发。 （5）质量手册不能完整反映该组织的性质特点。 （6）程序文件中规定的控制和操作方法与现行的运用不一致。 （7）程序文件与质量手册不协调一致。 （8）质量手册的发布、修改、管理比较混乱不能保证最新有效版本在现场使用2、文件控制（标准条款4.2.3） （1）程序没涉及失效文件的控制。 （2）外来文件、发外文件未列人控制范围。 （3）电子媒体和其他形式的文件未受控。 （4）发布的文件无批准人。 （5）不能识别文件的修订状态。 （6）未标识保存的作废文件。 （7）外来文件没有办理识别性的手续。 （8）未对文件进行定期评审。 （9）文件的发放没有控制，随便复制。 （10）保管不善，不能迅速出示文件。 （11）文件更改记录没有或不适当。 （12）文件被非授权人复制或更改。 （13）现场使用的文件不是有效版本，或有效版本与作废版本并存。 3、记录控制（标准条款4.2.4） （1）供方的质量记录未纳人控制范围。 （2）未规定电子媒体形式的质量记录控制方法。 （3）质量记录保存环境不符合要求。 （4）质量记录未规定标识、贮存、保护、保存期、处置的方法。 （5）质量记录填写不全，质量记录上无记录者签名。 二、管理职责（标准条款：5） 1、管理承诺（标准条款5.1） （1）最高管理者不知道对管理承诺应提供哪些证据。 （2）组织成员对质量方针、质量目标各有各的理解。 （3）资源配置不足，检验人员素质差，内审人员未经培训。 2、以顾客为关注焦点（标准条款5.2） （1）拿不出文件证实顾客的要求已得到确定。 3、质量方针（标准条款5.3） （1）质量方针空洞，体现不出企业特色，与质量目标的关系不明确。 （2）下级人员不清楚质量方针。 （3）拿不出对质量方针的评审证据。

ISO9001质量管理体系简介

（一）基本信息 中文名称：ISO9001质量管理体系 创始者：国际标准化组织(ISO) 目????的：增进顾客满意 功????能：质量评价和监督 （二）概念 ISO9001是ISO9000族标准所包括的一组质量管理体系核心标准之一。ISO9000族标准是国际标准化组织(ISO)在1994年提出的概念，是指"由ISO/Tc176(国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会)制定的国际标准。 ISO9001用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力，目的在于增进顾客满意。随着商品经济的不断扩大和日益国际化，为提高产品的信誉、减少重复检验、削弱和消除贸易技术壁垒、维护生产者、经销者、用户和消费者各方权益,这个第三认证方不受产销双方经济利益支配，公证、科学，是各国对产品和企业进行质量评价和监督的通行证；作为顾客对供方质量体系审核的依据；企业有满足其订购产品技术要求的能力。 凡是通过认证的企业，在各项管理系统整合上已达到了国际标准，表明企业能持续稳定地向顾客提供预期和满意的合格产品。站在消费者的角度，公司以顾客为中心，能满足顾客需求，达到顾客满意，不诱导消费者. （三）发展 ISO9000族标准是国际标准化组织(ISO)于1987年颁布的在全世界范围内通用的关于质量管理和质量保证方面的系列标准。1994年，国际标准化组织对其进行了全面的修改，并重新颁布实施。2000年，ISO对ISO9000系列标准进行了重大改版。2008年，再次系统进行了改进，强调持续改进。 ISO9000标准的由来1.质量管理的理论与实践发展的产物 随着质量管理的理论与实践的发展，许多国家和企业为了保证产品质量，选择和控制供应商，纷纷制定国家或公司标准，对公司内部和供方的质量活动制定质量体系要求，产生了质量保证标准。 2.国际贸易的迅速发展的产物 随着国际贸易的迅速发展，为了适应产品和资本流动的国际化趋势，寻求消除国际贸易中技术壁垒的措施，ISO/TC176组织各国专家在总结各国质量管理经验的基础上，制定了ISO9000系列国际标准。 ISO9000族标准2000版的修订过程 1998年02月WD—工作组草案 1998年09月CD1—委员会草案（1版）

ISO9001质量体系认证基本知识

ISO9001质量体系认证基本知识 什么是ISO（一） ISO是“国际标准化组织”的英语简称。其全称是International Organization for Standardization 。 ISO是世界上最大的国际标准化组织。它成立于1947年2月23日，它的前身是1928年成立的“国际标准化协会国际联合会”（简称ISA）。他与IEC 都比较大。IEC即“国际电工委员会”，1906年在英国伦敦成立，是世界上最早的国际标准化组织。IEC主要负责电工、电子领域的标准化活动。而ISO 负责除电工、电子领域之外的所有其他领域的标准化活动。 什么是ISO（二） ISO 的宗旨是“在世界上促进标准化及其相关活动的发展，以便于商品和服务的国际交换，在智力、科学、技术和经济领域开展合作。” ISO 现有117个成员，包括117个国家和地区。 ISO的最高权力机构是每年一次的“全体大会”，其日常办事机构是中央秘书处，设在瑞士的日内瓦。 ISO9000族质量标准（一） ISO9000族标准（简称ISO9000），是指由国际标准化组织（ISO）中的TC176（质量管理和质量保证技术委员会）制定发布的所有国际标准，也是我国推荐采用的国家标准。该标准是适用于世界上各种行业对各种质量活动进行控制的国际通用准则，其“9000”是一个族标准的概念，它包括三套模式标准，即“9001”、“9002”、“9003”分别针对不同行业，覆盖面也不一样。

ISO9000族质量标准（二） ISO9000族标准是现代质量管理和质量保证的结晶，它提供了建立质量体系的基本要求，也是企业进行质量管理的基本要求。按ISO9000族标准建立的质量体系能发挥企业质量管理的实际功效，同时也为顾客和第三方认可打好基础，提供认可。 ISO9000族质量标准（三） 该标准族可帮助组织建立、实施并有效保持质量管理体系，是质量管理体系通用的要求或指南。它不受具体的行业或经济部门的限制，可广泛适用于各种类型和规模的组织，在国内和国际贸易中促进相互理解和信任。 2000版ISO9000族标准包括以下一组密切相关的质量管理体系核心标准，并等同转化为国家标准 （一）GB/T19000－2000 idt ISO9000：2000《质量管理体系基础和术语》表述质量管理体系基础知识，并规定质量管理体系术语。 包括：8项质量管理原则 12项质量管理体系基础 80个术语和定义 （该标准是ISO9000族标准的基础） 2000版ISO9000族标准包括以下一组密切相关的质量管理体系核心标准，并等同转化为国家标准 （二）GB/T19001－2000 idt ISO9001：2000《质量管理体系要求》，规定质量管理体系要求，用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力，目的在于增进顾客满意。这一标准是最关键标准，是认证

质量管理体系第二方审核不符合项报告

注：此表内容全部由受审核方填写，并附于对应不符合项报告后。 2009-05

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学习GJB467-1988工序质量控制要求，理解三定的重要性，落实专人负责制定轴承内外圈精磨外圆关键工序的“三定表”。技术部定工序和设备，人事部定人员。 组织学习GJBA467-2008生产提供过程质量控制（代替GJB467-1988工序质量控制要求），熟悉关键过程控制的要求；同时再学习GJB/Z9001A-2001和KJB9001-2006《质量管理体系要求》，掌握相关标准要求。 本公司轴承内外套圈精磨外圆确定为关键工序，普查各制作车间，落实关键工序的“三定”，目前关键工序已确定“三定”。 从2009年10月起，对军用甲组轴承钢材料的入厂验收必须严格按相关验收规程进行，不得漏项。学习入厂验收规程等作业指导书，理解入厂验收的重要性，质保部定期检查并考核试验报告记录。 技术部组织再次学习外购产品或材料入厂验收规范，重申严格按相关规范执行；明确入厂复验是质量控制最有效的手段之一，也是在过程中尽早发现缺陷的手段。质保部在工作质量检查时一并检查抽查入厂验收报告。 检查技术部各岗位，查看质量记录，抽查几份试验报告检验项目和检验记录内容均与相应作业指导规程一致。 已请军代表查阅《SWB7-1军用甲组轴承钢材入厂复验规程》，即日起公司编制有关采购产品的验收规范，经军代表签署后方可实施。 技术部组织再次学习GJB/Z9001A-2001和KJB9001-2006《质量管理体系要求》，严格按7.4.3条款采购产品验证的要求执行。强调编制入厂复验规范和复验目录需征得顾客（军代表）的同意，即日起新编制的采购产品入厂检验规范需经军代表签署。 查采购产品的入厂复验规程，“SWB7-2高碳铬不锈钢入厂验收规程”、“SWB7-3保持架用黄铜带入厂验收规程”……到“SWB7-19G60轴承合金入厂验收规程”等几十篇，没有经过顾客同意的，均按要求请军代表查阅。

整理内审不符合项报告_内审不符合项报告

内审不符合项 整理人尼克 报告

内审不符合项报告 XBP8202K04A №： 注：若无特殊要求，不符合应在20个工作日内完成整改（严重不符合的纠正应在30个工作日内完成）。

关于质量不符合项的报告、纠正、跟踪审核验证的说明 1.关于质量不符合项的报告、纠正、跟踪审核或验证等工作，执行《不合格品控 制程序（QP/YG 8.3-01）》和《纠正措施控制程序（QP/YG 8.5.2-01）》，并注意做好以下三种记录（格式见附件）：《不符合项报告单》（QR／YG 8.3-01-01）、《纠正措施报告》（QR／YG 8.5.2-01-01）、《不符合项整改跟踪登记表》（QR/YG 8.3-01-03） 2.《不符合项报告单》（简称“报告单”）各级评价都可以使用，一项1单；原 件传递。 3.报告单的“顺序号”由报告单的发出者填写。“顺序号”的参考示例：06Q- 001 ——表示2006年秋学期发出的第1份不符合项报告单；根据需要也可插入其他代号，例如：07C-BYSJ- 001——表示2007年春学期发出的关于毕业设计（论文）教学工作的第1份不符合项报告单。 4.发出报告单的同时，填写《不符合项整改跟踪登记表》（简称“跟踪登记表”）， 商定整改期限，由整改责任者确认收到报告单并签字。 5.跟踪登记表由评价（审核）者交组织评价（审核）的部门跟踪使用。 6.报告单由整改责任者接续填写；同时填写《纠正措施报告》，纠正措施经责任 部门核准后，保留原件实施，副本报送原来评价（审核）的组织部门签收并在跟踪登记表上记载。 7.被评价（审核）者完成整改后，提请原来评价（审核）的组织部门派员审核验 证纠正情况，确认完成整改后，填写验证记录并签字。 8.报告单全部填写完毕后，由原来评价（审核）的组织部门负责办理存档手续， 并在跟踪登记表上签注完成整改。 附件： 《不符合项报告单》 《纠正措施报告》 《不符合项整改跟踪登记表》

ISO9001质量体系总则

GB/T 19001-2000 引言 0.1 总则 采用质量管理体系应当是组织的一项战略性决策。一个组织质量管理体系的设计与实施受各种需求、具体目标、所提供的产品、所采用的过程以及该组织的规模和结构的影响。统一质量管理体系的结构或文件不是本标准的目的。 本标准所规定的质量管理体系要求是对产品要求的补充。“注”是理解和说明有关要求的指南。 本标准能用于内部和外部（包括认证机构）评定组织满足顾客、法律法规和组织自身要求的能力。 本标准的制定已经考虑了GB/T19000和GB/T19004中所阐明的质量管理原则。 0.2 过程方法 本标准鼓励在建立、实施质量管理体系以及改进其有效性时采用过程方法，通过满足顾客要求，增强顾客满意。 为使组织有效运作，必须识别和管理众多相互关联的运动。通过使用资源和管理，将输入转化为输出的活动可视为过程。通常，一个过程的输出直接形成下一个过程的输入。 组织内诸过程的系统的应用，连同这些过程的识别和相互作用及其管理，可称之为“过程方法”。 过程方法的优点是对诸过程的系统中单个过程之间的联系以及过程的组合和相互作用进行连续的控制。 过程方法在质量管理体系中应用时，强调以下方面的重要性： a）理解并满足要求；

b）需要从增值的角度考虑过程； c）获得过程业绩和有效性的结果； d）基于客观的测量，持续改进过程。 图1所反映的以过程为基础的质量管理体系模式展示了4~8章中所提出的过程联系。这种展示反映了在规定输入要求时，顾客起着重要作用。对顾客满意的监视要求对顾客有关组织是否已满足其要求的感受的信息进行评价。该模式虽覆盖了本标准的所有要求，但却未详细地反映各过程。 注：此外，称之为“PDCA”的方法可适用于所有过程。PDCA模式可简述如下：P—策划：根据顾客的要求和组织的方针，为提供结果建立必要的目标和过程； D—实施：实施过程； C—检查：根据方针、目标和产品要求，对过程和产品进行监视和测量，并报告结果； A—处置：采取措施，以持续改进过程业绩。

管理体系不符合项报告

DCI Certification Ltd. 管理体系不符合项报告 任务号 R2020050532 Form 5101CN Issue 11 Page 1 of 1 F i n d i n g N o 不符合项号. 审核组长 段运柯 不符合项开具日期： 2020.7.15日 不符合分为严重不符合，轻微不符合及建议项，请在内勾对应不符合。 审核组对受审核方所采取纠正和纠正措施及其结果的有效性进行验证 组织名称： （盖章） 深圳市展旺精密科技有限公司 完成和提交纠正期限: 3个月内 受审核方代表签字： 本组织郑重承诺：本组织承诺在认证审核过程中所有提供的证明文件及运行记录均真实有效；本组织理解并接受审核组开具的不符合项和现场审核结论，将在规定期限内分析原因，说明为消除不符合已采取或拟采取的具体纠正和纠正措施，并按要求提供相应证据；否则，本组织愿意承担由此而产生的全部责任以及赛瑞认证有限公司为此而支付的各项全部费用。 不符合事实的描述 纠正措施： 1 不符合标准及条款: ISO9001:2015之8.5.1条款 不符合条款内容： 组织应在受控条件下进行生产和服务提供。 适用时，受控条件应包括： c ）在适当阶段实施监视和测量活动，以验证是否符合过程或输出的控制准则以及产品和服务的接收准则； 不符合事实： 现场查看正在测试产品RJHZR191900D 的导通阻抗，线材测试仪器设置参数同图纸上要求的参数不一致。（要求：导通阻抗≤2Ω，实际设定为5Ω）。 审核员姓名：段运柯 原因分析： 因为客户对导通阻抗无书面要求，默认导通阻抗是5Ω以内，作业员调试测试机默认设置为5Ω来测试，产品RJHZR191900D 的导通阻抗实际要求导通阻抗2Ω，作业员未仔细查看，导致未按图纸要求调试导通阻抗2Ω。 纠正：1.追溯产品RJHZR191900D ，把测试 机改为2Ω抽检测试，均通过，无影响。 2.对相关作业员进行培训。 纠正措施：平行展开，查看其它产品有无此现象，后续优先按照客户指定要求测试，如无明确要求则严格按照工程图纸要求来测试。 严重不符合 轻微不符合 建议项 纠正措施有效 仍需纠正 验证人：梁婉秀 日期：2020.7.17

质量体系内审报告

质量体系内审报告文件管理序列号：[K8UY-K9IO69-O6M243-OL889-F88688]

**公司 质量管理体系内审报告拟制/日期： 批准/日期：

1、审核目的： 根据ISO9001:2008标准和公司的质量手册、程序文件及其它有关的质量体系文件对公司质量管理体系运行情况进行内部审核，以确定公司质量管理体系是否符合ISO9001:2008标准要求，运行是否正常，是否有 效、资源是否充足。 2、审核范围： ISO9001所要求的相关活动及各有关职能部门，包括管理层、行政人事部、研发部、营销部、品管部、采购部、PMC部、生产部、工程部、仓库等。 3、审核依据： ISO9001：2008标准、质量手册、程序文件、ROHS相关控制文件及其他有关文件 4、审核时间：2017年01月10日～2017年01月11日 5、审核组成员： 第一组： 第二组： 第三组： 审核综述： 1）内审结果：本次内部审核共发现不合格项目10项，其中仓库1项，生产部1项，品管部3项，研发部2项，工程部2项，营销部1项。 2）内审主要不符合项阐述：

A、仓储的产品、物料有个别没有按先进先出发货、发料。易造成物料呆 滞、或过期失效。 B、A车间现场成品及功能检查工序有隔离标识；后壳检查工序，检出的不 良品未作标识，只是区分后放入供应商原包装箱内，易造成混料。 C、软件管理确认，未有独立文件明确管理确认 D、客供物料没有检验记录，无检验物料会造成产品零部件不可控。 E、检验试验仪器电流表，有效期为2016年12月1日到期，无校验易导致 检测失效。 F、质量目标文件夹中《2015年度公司质量目标》未及时清理。文件记录没 有及时更新，容易造成用错版本 G、检验试验仪器缺少校准易导致测量误差或失效。 H、工程变更通知单（ECN）未存档管理，不便于识别、查找。 201６年度共有2项外审不符合项和9项内审不符合项；经现场对不符合项进行跟进确认，所有不符合项已关闭，相应的纠正措施得到有效的实施。 4）内审结论： 在为期2天的内审时间里，对每个部门进行抽样审核以检查各部门实施质量管理体系的情况。总体来看，各部门在质量管理体系的运行上基本上符合标准的要求;整个公司的质量管理体系适宜、充分、持续有效。 审核小组已将在内审期间发现的不符合项和各部门负责人在末次会议上进行了深入讨论和分析，提出纠正改善建议并达成共识。审核小组会在承诺改善期内进行的整改工作进行督促和验证，并关闭不符合项。 改进建议： 1.各部门结合自身生产实际情况，组织本部门管理人员系统地学习质量管 理体系文件及相关专业、管理标准，对所管业务明确管理要求，并及时形成相应的质量记录。

ISO9001质量管理体系详解

浙江省台州市X X X X X X X有限公司 质量管理体系 （依据ISO9001:2015） 文件编号：QM-01 版本：A/0 编制： 审核： 批准： 分发号： 持有部门： 控制状态： 发布日期：2015年01月01日实施日期：2015年01月15日 浙江省台州市XXXXXXX有限公司

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1 范围 2 规范性引用文件 3 术语和定义 4 组织的背景 4.1 理解组织及其背景 4.2 理解相关方的需求和期望 4.3 质量管理体系范围的确定 4.4 质量管理体系 5 领导作用 5.1 领导作用和承诺 5.2 质量方针 5.3 组织的作用、职责和权限 6 策划 6.1 风险和机遇的应对措施 6.2 质量目标及其实施的策划 6.3 变更的策划 7 支持 7.1 资源 7.2 能力 7.3 意识 7.4 沟通 7.5 形成文件的信息 8 运行 8.1 运行的策划和控制 8.2 市场需求的确定和顾客沟通 8.3 运行策划过程 8.4 外部供应产品和服务的控制 8.5 产品和服务开发 8.6 产品生产和服务提供 8.7 产品和服务放行 8.8 不合格产品和服务 9 绩效评价 9.1 监视、测量、分析和评价 9.2 内部审核 9.3 管理评审 10 持续改进 10.1 不符合和纠正措施 10.2 改进 1范围 企业依据ISO9001：2015标准要求建立并保持质量管理体系，制定质量方针和目标，运用过程方法及各过程的输入、输出、管理职责、工作要求、绩效考核，并使其文件化。通过对质量管理体系全过程的管理，遵守法律法规和其他相关要求，以证实本公司具有不断提高顾客满意度和持续改进质量管理体系及产品质量水平的能力。