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处方调剂流程图

门诊药房药品调剂标准操作流程

门诊药房药品调剂标准操作流程精选文档 TTMS system office room 【TTMS16H-TTMS2A-TTMS8Q8-

药品调剂科门诊药房药品调剂标准操作流程 1 基本配置设发药窗口四个，每一窗口配备收方调剂和复核发药人员各一名，配读卡器一台、工作站电脑一台、标签打印机一台，备好足够的大小药袋、笔、粘胶标签、药篮及其它调配发药工具。 2 人员、环境要求工作人员准时上岗开窗，佩带胸章，仪表端正。岗上不看报、不看手机、不大声喧哗、不与人闲谈、嘻戏、不干私活。工作人员应使用文明用语，语气、语调应做到平顺、和蔼。工作人员应对每种药品的不同商品名、剂量、包装规格及一般用量用法有所掌握。工作人员应及时将自己分管药柜药品上架，药品严格按定位存放，不得任意堆放。应保持工作台面环境卫生、整洁，发药桌面上不得留有与发药无关的物品。 3 处方调剂标准操作规程处方调剂调配药师查看打印标签并将同一病人的打印标签撕下，放入取药篮。调配药师逐一查看打印标签上的药品名称、规格、剂型、数量。调配药师按照标签上显示的药品定位码与药品逐一对应、查看、准确调剂。同时检查药品是否变质，包括变色、风化、潮解、破碎等；对整包装药品，应检查有无拆封现象；检查药品有效期是否过期；需拆零药品应分别装于小药袋

内，贴上打印标签并密封，取剩药品保存于原包装内。所取同一种药品若有不同批号时，取批号最早的。取剩药品放回原位。需冷藏药物和高危药品应粘贴相应标签。皮试药品应将备用药物统一放在皮试药品存放区。调剂过程中若遇到药品不全时应告知相应病人并让其等待，同时查询库存并积极联系库管人员及时配送药品。调配药师将所调剂完整的药品整齐放置于复核发药人员的工作台面上。复核发药复核发药药师收取病人的就诊卡、药费收据、处方。复核发药药师对照处方姓名、药品名称、剂型、剂量、数量与电脑显示的处方信息是否一致。确认无误后，呼叫处方患者姓名，将就诊卡交还取药者。复核发药药师检查所配药品之间是否存在配伍禁忌或不合理用药。若处方药品在名称、剂量、用法用量上未写清楚或与说明书所述有较大差异时，应将处方交还病人交请医生写清、更正或重新签名确认。复核发药药师逐一核对、书写药品用法用量，同时核对所取药品名称、剂型、剂量、数量与处方所载是否一致。每发完一种药品，向取药者交代用法用量及药品应用和保存的注意事项。复核发药完毕后，告诉取药者药已配齐。若取药者有疑问或要求，发药人员应认真回答有关问题。若本人解释不了或需解释的内容较多时，可请取药者取完药后到用药咨询窗口或有关医生处咨询。

中药调剂流程

中药调剂流程 Revised by Jack on December 14,2020

3、为便于复核，应按处方药味顺序调配，间隔摆放，不可混成一堆。 4、需先煎、后下、包煎等特殊处理的饮片不论处方有否脚注都应按调剂规程的要求处理。 5、一张处方不宜两人共同调配，防止重配或漏配。 6、调配完毕后，应按处方要求自查，确认无误后签字，交复核人员复核。四、复核 1、调配完毕后的药品必须经他人按处方要求逐项复核，发现错味、漏味、重味、得量有误或该捣未捣。需临时炮制而未炮制的饮片等及时纠正。 2、复核确认无误后签字，分剂包装。五、发药 1、坚持三对：对取药凭证、对姓名、对剂数、查外用药专用包装。 2、向患者说明用法用量、煎煮方法及有无禁忌并答复患者提出的有关用药问题。 3、发药人签字。

中药调剂流程

中药调剂规范中药调剂按工作流程分为审分、计价、调配、复核、发药五个环节。一、审方 1、审查处方各项内容：a病人姓名、性别、年龄、住址或单位、处方日期、医师签字等是否填写。b药品名称、剂型、规格、用法用量等是否则正确、经审查无误后方可计价。 2、如发现处方中药味或剂量字迹象清时，不可主观猜测以免错配，发现配伍禁忌，超剂量用药，服用药方法有误，临时缺药都应与处方医师联系，请处方医师更改或释放后重新签字，否则可拒绝计价或调配。二、计价 1、计价时必须按照药品单价计价，不得任意估价或改价，做到计价准确无误。 2、计价时要精神集中，注意剂量、剂数、新调价格、将总价、计价员签名填定居处方相应位置。三、调配 1、调剂人员接到计价收费处方后，应再次审方，特注意处方中有无配伍禁忌药，是否有需临时炮制或捣碎药、别名、并开药名、剂量是否有误等。十八反：甘草反甘遂、大戟、海藻、芫花;乌头反贝母、瓜蒌、半夏、白蔹、白芨;藜芦反人参、沙参、丹参、玄参、细辛、芍药。本草明言十八反半蒌贝蔹芨攻乌藻戟遂芫具战草诸参辛芍叛藜芦第一句：本草明确的指出了十八种药物的配伍禁忌第二句：半（半夏）蒌（瓜蒌）贝（贝母）蔹（白蔹）芨（白芨）攻击或与乌（乌头）相对第三句：藻（海藻）戟（大戟）遂（甘遂）芫（芫花）都与草（甘草）不和第四句：诸参（人参、丹参、沙参、元参等所有的参）辛（细辛）芍（赤芍白芍）与藜芦相背叛十九畏：硫磺畏朴硝，水银畏砒霜，狼毒畏密陀僧，巴豆畏牵牛，丁香畏郁金，川乌、草乌畏犀角，牙硝畏三棱，官桂畏赤石脂，人参畏五灵脂。硫黄原是火中精，朴硝一见便相争。水银莫与砒霜见，狼毒最怕密陀僧。

中药处方调剂制度流程

中药处方调剂制度流程 Revised on November 25, 2020

中药处方调剂制度 1、中药调剂人员要以认真负责的态度，根据本院医师开出的处方调配发药，非本院处方不予调配。急诊处方优先调配。 2、中药饮片调剂室的药斗等储存中药饮片的容器应当排列合理，有品名标签。标签和药品要相符。工作场地、操作台面应当保持清洁卫生。 3、中药饮片调剂人员在调配处方时，应当按照《处方管理办法》和中药饮片调剂规程的有关规定进行审方和调剂。对存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超过常用剂量等可能引起用药安全问题的处方，可拒绝调配；应由处方医生确认（“双签字”）或重新开具处方后方可调配。 4、中药饮片装斗时要清斗，认真核对，装量适当，不得错斗、串斗。 5、本院调剂用计量器具应当按照质量技术监督部门的规定定期校验，不合格的不得使用。 6、调配处方时应细心、准确，按照中药饮片处方调剂操作规程进行操作。中药调配应按本院《中药饮片处方用名和调剂给付规定》应付的统一名称，准确称量，严禁估量抓药。处方中药物如有品种缺失或可代用品种，应在征得处方医师同意并签名后方可配方。 7、方剂中如有需先煎、后下、另煎、溶化、冲服等药材，必须单包并注明服用或煎煮方法。 8、处方调配完毕后应由主管中药师对照处方逐项复核，发出时将患者姓名、用法用量及注意事项详细写在药袋上，并耐心地向病人进行用药交待与指导。审核、调配及核对、发药人均须在处方上签全名或者加盖专用签章。 9、对已发出的中药饮片处方药品不予退药，如遇特殊情况（系药房差错导致时）须按照门诊退药管理之规定办理退费手续。 10、毒性中药饮片和按麻醉药品管理的中药饮片应按相关规定管理逐剂称量、双人校对称量，处方消耗逐日统计、专账管理，做到帐物相符。 11、发放中药汤剂前仔细核对患者姓名、中药代煎单、药液袋数，经检查无

制剂处方工艺小试研究流程

XXXX药业有限公司 l、目的：建立制剂处方工艺小试研究流程，规范操作，能最终确定处方工艺，达到处方合理，工艺稳定。 2、适用范围：适用于固体制剂研究所制剂处方工艺研发项目的小试研究操作。 3、该流程有关责任：固体制剂研究所、质量部。 4、规程内容 4.1处方工艺研究前的准备工作 4.1.1 硬件设施的确认：确认实验和检验所需的仪器是否到位，是否需要购买。 4.1.2通过了解原料药的性质、辅料的性质选择适宜的原辅料，并确认是否需要购买。 4.1.3 进行原辅料相容性试验，研究药物与辅料间及药物与药物间的相互作用。 4.1.4 文献查找，查找可参照的文献资料，为研究提供帮助，缩短小试研究的时间。 4.1.5初步质量研究：制定初步的质量标准，并对检测方法进行方法学验证，验证出合适的方法以便对样品进行检测。 4.2 处方及工艺研究 4.2.1 处方工艺设计：在前期对药物和辅料有关研究的基础上，根据剂型的特点，结合已掌握药物的理化性质和生物学性质，制定几种基本的处方工艺，以便开展筛选和优化。 4.2.2 制备样品：根据设计好的处方工艺进行样品制备。 4.2.3 处方工艺基本性能评价:根据剂型的特点，选择影响制剂质量的相关项目，进行制剂的基本性能考察。如果考察不合格，则需重新设计处方工艺。 4.2.4 影响因素试验：选择制剂基本项目考察合格的处方的样品进行影响因素试验，考察其稳定性。对于稳定性不好的处方可进行相容性试验，去除或替换掉对主药稳定性影响较大的辅料，以达到稳定性的要求。若无法达到稳定性要求 .1

则需重新设计处方工艺。 4.3 部门内部评估 4.3.1 在基本已经确定了处方工艺的情况下，部门内部对其进行评估 4.3.2 评估结果为可行，则进行下面的工作，不可行则需重新设计处方工艺。 4.4 工艺放大和重现 4.4.1 对已确定的处方工艺进行放大试验，并最终能达到中试的要求，并对放大后的样品进行基本性能评价。 4.4.2 工艺重现性：为保证制剂质量的一致性，一般至少需要对连续三批样品的制备过程进行考察。 4.4.3 影响因素试验：放大后的样品同样需要进行影响因素试验，考察其稳定性，同时进行内包材的相容性试验，选择适宜的内包材。 4.4.4 质量研究：进行质量研究，以选择适宜的方法，并在中试开始前完成。 4.5 小试评估：对小试研究的成果进行分析评估，各项指标是否符合要求，符合则小试结研究束，不符合则需要重新设计处方工艺。 5、小试研究完成后及时撰写研发项目的阶段性报告，并备案。 6注意事项 6.1在进行小试研究时，必须初步确定中试的处方和工艺； 6.2 在进行小试研究时，研发人员必须进行清洁方法摸索，初步确定清洁设备所用的溶剂和清洁方法。 7简易流程图如下：

发药流程图完整

门药022：中药颗粒核对发药流程主要依据： 1、《处方管理办法》卫生部令第53号，自2007年5月1日起施行。关键点： “四查十对”：查处方，对科别、姓名、年龄；查药品，对药名、剂型、规格、数量；查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；查用药合理性，对临床诊断。 “十八反十九畏”：甘草反甘遂、大戟、海藻、芫花;乌头反贝母、瓜蒌、半夏、白蔹、白芨;藜芦反人参、沙参、丹参、玄参、细辛、芍药。硫黄畏朴硝，水银畏砒霜，狼毒畏密陀僧，巴豆畏牵牛，丁香畏郁金，川乌、草乌畏犀角，牙硝畏三棱，官桂畏赤石脂，人参畏五灵脂。 “毒性”：05版药典共收载有毒中药72种。其中大毒中药10种，有毒中药38种，小毒中药24种。列入卫生部“毒性药品管理品种”范围，受《医疗用毒性药品管理办法》约束的有毒中药共28种，除此之外认定其为“有毒中药”都应慎重考虑。

门药211：住院部中药颗粒（长嘱临嘱）调剂流程主要依据： 1、《处方管理办法》卫生部令第53号，自2007年5月1日起施行。关键点： “四查十对”：查处方，对科别、姓名、年龄；查药品，对药名、剂型、规格、数量；查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；查用药合理性，对临床诊断。 “十八反十九畏”：甘草反甘遂、大戟、海藻、芫花;乌头反贝母、瓜蒌、半夏、白蔹、白芨;藜芦反人参、沙参、丹参、玄参、细辛、芍药。硫黄畏朴硝，水银畏砒霜，狼毒畏密陀僧，巴豆畏牵牛，丁香畏郁金，川乌、草乌畏犀角，牙硝畏三棱，官桂畏赤石脂，人参畏五灵脂。 “毒性”：05版药典共收载有毒中药72种。其中大毒中药10种，有毒中药38种，小毒中药24种。列入卫生部“毒性药品管理品种”范围，受《医疗用毒性药品管理办法》约束的有毒中药共28种，除此之外认定其为“有毒中药”都应慎重考虑。

处方调配的一般程序药学专业技术人员应按操作规程调剂处方药品

处方调配的一般程序药学专业技术人员应按操作规程调剂处方药品，一般包括以下过程：认真审核处方，准确调配药品，正确书写药袋或粘贴标签，包装；向患者交付处方药品时，应当对患者进行用药说明与指导。 1．审核处方首先是开方医师的资质是否符合规定，不同的药品是否使用规定的处方笺书写，还包括以下内容： (1)对规定必须做皮试的药物，处方医师是否注明过敏试验及结果的判定； (2)处方用量与临床诊断的相符性； (3)剂量、用法； (4)剂型与给药途径； (5)是否有重复给药现象； (6)是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌。 2．调配药品 (1)仔细阅读处方，按照药品顺序逐一调配； (2)对贵重药品及麻醉药品等分别登记账卡； (3)药品配齐后，与处方逐条核对药名、剂型、规格、数量和用法，准确规范地书写标签； (4)调配好一张处方的所有药品后再调配下一张处方，以免发生差错； (5)对需要特殊保存的药品加贴醒目的标签提示患者注意，如“置2～8℃保存”； (6)在每种药品外包装上分别贴上用法、用量、贮存条件等的标签； (7)核对后签名或盖名章； (8)法律、法规、医保、制度等有关规定的执行情况。特殊调剂：根据患者个体化用药的需要，药师应在药房中进行特殊剂型或剂量的临时调配，如稀释液体、磨碎片剂并分包、分装胶囊、制备临时合剂、调制软膏等，应在清洁环境中操作，并作记录。 3．发药 (1)核对患者姓名，最好询问患者所就诊的科室以帮助确认患者身份； (2)逐一核对药品与处方相符性，检查规格、剂量、数量，并签字； (3)发现配方错误时，应将药品退回配方人，并及时更正；

(4)向患者说明每种药品的服用方法和特殊注意事项，同一药品有两盒以上时要特别说明； (5)发药时应注意尊重患者隐私； (6)尽量做好门诊用药咨询工作。药品的摆放1．根据药品性质所要求的条件，对不同性质的药品应按规定放置冷藏、干燥处，常温以及避光、冰冻等分别保存； 2．根据药品管理法要求，分别对麻醉药品、精神药品、毒性药品等分别专柜加锁保存； 3．从药品价格出发，对贵重药品单独保存； 4．对一些误用可引起严重反应的一般药品，如氯化钾注射液、氢化可的松注射液等宜单独放置； 5．对于名称相近、包装外形相似、同种药品不同规格等常引起混淆的药品应分开摆放并要有明显标记。来源:考试大-初级药士、初级药师、主管药师考试对差错的应对措施及处理原则差错处理应遵守以下步骤： 1.建立本单位的差错处理预案。 2.当患者或护士反映药品差错时，须立即核对相关的处方和药品；如果是发错了药品或错发了患者，药师应立即按照本单位的差错处理预案迅速处理并上报部门负责人。 3.根据差错后果的严重程度，分别采取救助措施，如请相关医师帮助救治、到病房或患者家中更换、致歉、随访，取得谅解。 4.若遇到患者自己用药不当，请求帮助，应积极提供救助指导，并提供用药教育。 5.认真总结经验，对引起差错的环节进行改进，订出防止再次发生的措施。责编

抗菌药物处方权限、调剂资格管理制度与程序

抗菌药物处方权限、调剂资格管理制度与程序根据卫生部《抗菌药物临床应用管理办法》、《处方管理办法》等规定，结合我院实际，就我院抗菌药医师处方权限、药师调剂资格与程序做以下规定：一、抗菌药临床应用知识和规范化培训 1.医务科负责对医师和药师开展抗菌药物临床应用知识和规范化管理培训、考核工作有记录。 2.医师经培训并考核合格后，授予相应级别的抗菌药物处方权落实到每名医师。 3.经培训并考核合格后，授予抗菌药物调剂资格落实到每名药师。 4. 抗菌药物临床应用知识和规范化管理培训和考核内容应当包括：（1）《药品管理法》、《执业医师法》、《抗菌药物临床应用管理办法》、《处方管理办法》、《医疗机构药事管理规定》、《抗菌药物临床应用指导原则》、《国家基本药物处方集》、《国家处方集》和《医院处方点评管理规范（试行）》等相关法律、法规、规章和规范性文件；（2）抗菌药物临床应用及管理制度；（3）常用抗菌药物的药理学特点与注意事项；（4）常见细菌的耐药趋势与控制方法；（5）抗菌药物不良反应的防治。

二、抗菌药处方权限制度与程序 1.经注册的执业医师在我院执业医师经抗菌药相关知识培训并考核合格后，医务科按照分线分级管理规定授予相应抗菌药处方权限。 2.职称晋升后抗菌药使用权限的调整，医师自己提出申请，交所在科室。提出申请的医师所在科室根据其业务水平、工作情况，签署是否同意的意见后交医务科。 3.对给予或不给予抗菌药处方权的医师，医务科以文件方式下发各科，并要求信息科及时在His系统授予相应的抗菌药使用权限。 4.医师出现下列情形之一的，处方权由医务科予以取消：（1）被责令暂停执业；（2）考核不合格离岗培训期间；（3）被注销、吊销执业证书；（4）不按照规定开具处方，造成严重后果的；（5）不按照规定使用药品，造成严重后果的；（6）因开具处方牟取私利。三、药师调剂资格管理制度与程序 1.具有药学专业技术职称的药学技术人员经抗菌药相关知识培训并考核合格后，医务科决定给予抗菌药处方调剂资格。 2.对给予或不给予抗菌药调剂资格的药师，医务科以文件方式下发各科，并要求药剂科严格按照是否具有抗菌药调剂资格安排

医师处方权限、药师调剂资格与程序

医师、药师抗菌药物调剂资格管理制度与程序根据卫生部《抗菌药物临床应用管理办法》、《处方管理办法》等规定，结合我院实际，就我院抗菌药医师处方权限、药师调剂资格与程序做以下规定：一、抗菌药临床应用知识和规范化培训 1.医务科负责对医师和药师开展抗菌药物临床应用知识和规范化管理培训、考核工作有记录。 2.医师经培训并考核合格后，医务科授予相应级别的抗菌药物处方权落实到每名医师。 3.药师经培训并考核合格后，医务科授予抗菌药物调剂资格落实到每名药师。 4. 抗菌药物临床应用知识和规范化管理培训和考核内容应当包括：（1）《药品管理法》、《执业医师法》、《抗菌药物临床应用管理办法》、《处方管理办法》、《医疗机构药事管理规定》、《抗菌药物临床应用指导原则》、《国家基本药物处方集》、《国家处方集》和《医院处方点评管理规范（试行）》等相关法律、法规、规章和规范性文件；（2）抗菌药物临床应用及管理制度；（3）常用抗菌药物的药理学特点与注意事项；（4）常见细菌的耐药趋势与控制方法；（5）抗菌药物不良反应的防治。二、抗菌药物处方权限制度与程序 1.经注册的执业医师在我院执业医师经抗菌药物相关知识培训并考核合格后，医务科按照分线分级管理规定授予相应抗菌药处方权限。 2.职称晋升后抗菌药物使用权限的调整，医师自己提出申请，交所在科室。提出申请的医师所在科室根据其业务水平、工作情况，签署是否同意的意见后交医务科。 3.对给予或不给予抗菌药物处方权的医师，医务科以文件方式下发各科，并要求信息科及时在HIS系统授予相应的抗菌药物使用权限。 4.医师出现下列情形之一的，处方权由医务科予以取消：（1）被责令暂停执业；

药剂科流程图(全)

目录目录 (1) 四查十对操作流程 (2) 调剂差错管理流程 (3) 药品召回程序流程图 (4) 门诊处方调剂流程图 (5) 中心药房工作流程图 (6) 模糊医嘱的澄清流程 (7) 住院药房（门诊药房）药品效期管理流程 (8) 药库工作流程图 (9) 药库药品效期管理流程 (10) 假、劣药品，调剂药品导致人身伤害处置流程图 (11) 突发事件药事管理应急预案流程 (12) 突发事件药品供应应急预案流程图 (13) 特殊使用抗菌药物应用流程 (14) 药品采购流程图 (14) 备用药品管理流程图 (15) 麻、精、高危药品管理流程 (17) 科室急救备用药品领用、补充工作流程 (18) 输液反应处置流程 (19) 细菌耐药监测与预警管理流程 (20)

四查十对操作流程调剂人员对科别、姓名、年龄查处方对临床诊断对药品性状、用法用量对药名、剂型、规格、数量查药品查配伍禁忌查用药合理性发药人员对药名、规格、剂量、用法与处方内容是否相查药品对姓名、年龄，并交待用法及注意事项对药品有无变质、是否超过有效期对与处方内容是否相符查标签（药袋）查药品查姓名、年龄

调剂差错管理流程报告部门负责人报药剂科主任报医务办严重事件填写报告事件处理核对相关处方和药品查找患者发现差错

药品召回程序流程图（一级24h 内）（二级7d 内） NO YES Yes ）药剂科各部门负责接收退回的药品，通知各科室停止销售和使用，填写《药品召回登记表》，报告质量管理人员当使用被召回药品不会对治疗或患者的健康造成不良影响时，应采用二级召回当继续使用被召回药品将对治疗或患者的健康造成不良影响时，应采用一级召回反馈到投诉人或医院药品质量管理领导小组收到存在安全隐患可能的信息药品安全隐患的调查召回决定/确定召回等级制定召回计划/通告发放启动召回是否存在药品安全隐患的评估质量安全与管理小组组织召回质量控制小组调查评估报告和召回计划上报汇总药品召回登记表，召回实施情况定期上报医院药品质量领导小组，召回总结报告召回产品的处理如需销毁，报医院药品质量安全领导小组，由药监部门监督销毁质量控制小组总结报告，上报医院药品质量领导小组验收/取样待处理药库负责接收各药房撤架和患者退回的药品，按《药剂科退药制度》的规定办理手续并记录，统一、专人妥善保管。从患者处召回，按照退药处理。

制剂处方工艺小试研究流程

l、目的：建立制剂处方工艺小试研究流程，规范操作，能最终确定处方工艺，达到处方合理，工艺稳定。 2、适用范围：适用于固体制剂研究所制剂处方工艺研发项目的小试研究操作。 3、该流程有关责任：固体制剂研究所、质量部。 4、规程内容 4.1处方工艺研究前的准备工作 4.1.1 硬件设施的确认：确认实验和检验所需的仪器是否到位，是否需要购买。 4.1.2通过了解原料药的性质、辅料的性质选择适宜的原辅料，并确认是否需要购买。 4.1.3 进行原辅料相容性试验，研究药物与辅料间及药物与药物间的相互作用。 4.1.4 文献查找，查找可参照的文献资料，为研究提供帮助，缩短小试研究的时间。 4.1.5初步质量研究：制定初步的质量标准，并对检测方法进行方法学验证，验证出合适的方法以便对样品进行检测。 4.2 处方及工艺研究 4.2.1 处方工艺设计：在前期对药物和辅料有关研究的基础上，根据剂型的特点，结合已掌握药物的理化性质和生物学性质，制定几种基本的处方工艺，以便开展筛选和优化。 4.2.2 制备样品：根据设计好的处方工艺进行样品制备。 4.2.3 处方工艺基本性能评价:根据剂型的特点，选择影响制剂质量的相关项目，进行制剂的基本性能考察。如果考察不合格，则需重新设计处方工艺。 4.2.4 影响因素试验：选择制剂基本项目考察合格的处方的样品进行影响因素试验，考察其稳定性。对于稳定性不好的处方可进行相容性试验，去除或替换掉

对主药稳定性影响较大的辅料，以达到稳定性的要求。若无法达到稳定性要求则需重新设计处方工艺。 4.3 部门内部评估 4.3.1 在基本已经确定了处方工艺的情况下，部门内部对其进行评估 4.3.2 评估结果为可行，则进行下面的工作，不可行则需重新设计处方工艺。4.4 工艺放大和重现 4.4.1 对已确定的处方工艺进行放大试验，并最终能达到中试的要求，并对放大后的样品进行基本性能评价。 4.4.2 工艺重现性：为保证制剂质量的一致性，一般至少需要对连续三批样品的制备过程进行考察。 4.4.3 影响因素试验：放大后的样品同样需要进行影响因素试验，考察其稳定性，同时进行内包材的相容性试验，选择适宜的内包材。 4.4.4 质量研究：进行质量研究，以选择适宜的方法，并在中试开始前完成。4.5 小试评估：对小试研究的成果进行分析评估，各项指标是否符合要求，符合则小试结研究束，不符合则需要重新设计处方工艺。 5、小试研究完成后及时撰写研发项目的阶段性报告，并备案。 6注意事项 6.1在进行小试研究时，必须初步确定中试的处方和工艺； 6.2 在进行小试研究时，研发人员必须进行清洁方法摸索，初步确定清洁设备所用的溶剂和清洁方法。 7简易流程图如下：

中药饮片处方调剂制度和操作规范标准

中药饮片处方调剂制度和操作规范中药调剂的一般程序分审方、计价、调配、复核、包装、发药等六个程序。分述如下。一、审方：审方系指药房审方人员审查医师为患者开写的处方。合格的处方经审方人签字后即可交计价员计价收费，对于有疑问或不合格的处方，应即与处方医师联系，问明原因，协商处理，决不能只凭主观臆断或随意处理。审方着重审查以下项目： 1、患者姓名、年龄、性别、处方日期、医师签字等是否清楚，公费者需查验公费证与号码。 2、药名书写是否清楚准确，剂量是否超出正常量，对儿童及年老弱者尤需注意。 3、毒、麻药品处方是否符合规定，处方中是否有“十八反”“十九畏”“妊娠禁忌” 等配伍禁忌药存在。 4、需特殊处理的药物有否“脚注”、“并开药”（指处方中 2-3味药物合并开在一起，多半是疗效基本相同，如二冬即指天冬和麦冬，或是常用配伍使用如知柏即指知母和黄柏）是否明确等。 5、处方中药物是否有缺位等。二、计价：必须准确、迅速，以缩短患者取药时间。

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三、调配：调配系指调剂人员根据己有审方人签字，并己交款的医师处方，准确地调配药物的操作。配方时按处方药物顺序逐味称量；需特殊处理的药物如先煎、后下、包煎、另煎等应单独包装，并注明处理方法；若调配中成药处方，则按处方规定的品名、规格、药量调配；调配人员必须精力集中，认真仔细，切勿拿错药品或称错用量；处方应逐张调配，以免混淆；急诊处方应优先调配；保持配方室的工作台、称量器具及用具整齐清洁等。总之，必须采取积极措施，保证配方质量。调配完毕，自查无误后签名盖章，交核对员核对。四、复核、包装与发药：为保证患者用药有效安全，防止调配差错与遗漏，对已调配好的药剂在配方自查基础上，再由符合资质的主管中药师进行一次全面细致核对，重点核对调配的药物和用量与处方是否相符；需特殊处理的药物是否按要求作了特殊处理；配制的药物有无虫蛀和发霉等质量问题；毒性药和有配伍禁忌药及贵重细料药的应用是否得当；调配者有否签字等。经核对无误后复核人员签名盖章，即可装袋发药。发药是调剂工作中最后一环，按取药牌发药，发药时要与患者核对姓名剂数，无误后再向患者耐心地交待煎服法和注意事项，务必使患者完全明了，以保证患者用药有效。

制剂处方工艺小试研究流程

制剂处方工艺小试研究流程集团标准化工作小组 #Q8QGGQT-GX8G08Q8-GNQGJ8-MHHGN#

XXXX药业有限公司 l、目的：建立制剂处方工艺小试研究流程，规范操作，能最终确定处方工艺，达到处方合理，工艺稳定。 2、适用范围：适用于固体制剂研究所制剂处方工艺研发项目的小试研究操作。 3、该流程有关责任：固体制剂研究所、质量部。 4、规程内容处方工艺研究前的准备工作硬件设施的确认：确认实验和检验所需的仪器是否到位，是否需要购买。通过了解原料药的性质、辅料的性质选择适宜的原辅料，并确认是否需要购买。进行原辅料相容性试验，研究药物与辅料间及药物与药物间的相互作用。文献查找，查找可参照的文献资料，为研究提供帮助，缩短小试研究的时间。初步质量研究：制定初步的质量标准，并对检测方法进行方法学验证，验证出合适的方法以便对样品进行检测。处方及工艺研究 4.2.1 处方工艺设计：在前期对药物和辅料有关研究的基础上，根据剂型的特点，结合已掌握药物的理化性质和生物学性质，制定几种基本的处方工艺，以便开展筛选和优化。 4.2.2 制备样品：根据设计好的处方工艺进行样品制备。处方工艺基本性能评价:根据剂型的特点，选择影响制剂质量的相关项目，进行制剂的基本性能考察。如果考察不合格，则需重新设计处方工艺。影响因素试验：选择制剂基本项目考察合格的处方的样品进行影响因素试验，考察其稳定性。对于稳定性不好的处方可进行相容性试验，去除或替换掉对主药稳定性影响较大的辅料，以达到稳定性的要求。若无法达到稳定性要求则需重新设计处方工艺。

部门内部评估在基本已经确定了处方工艺的情况下，部门内部对其进行评估评估结果为可行，则进行下面的工作，不可行则需重新设计处方工艺。工艺放大和重现对已确定的处方工艺进行放大试验，并最终能达到中试的要求，并对放大后的样品进行基本性能评价。工艺重现性：为保证制剂质量的一致性，一般至少需要对连续三批样品的制备过程进行考察。影响因素试验：放大后的样品同样需要进行影响因素试验，考察其稳定性，同时进行内包材的相容性试验，选择适宜的内包材。质量研究：进行质量研究，以选择适宜的方法，并在中试开始前完成。小试评估：对小试研究的成果进行分析评估，各项指标是否符合要求，符合则小试结研究束，不符合则需要重新设计处方工艺。 5、小试研究完成后及时撰写研发项目的阶段性报告，并备案。 6注意事项在进行小试研究时，必须初步确定中试的处方和工艺；在进行小试研究时，研发人员必须进行清洁方法摸索，初步确定清洁设备所用的溶剂和清洁方法。 7简易流程图如下：

处方生产工艺(布洛芬片)

处方生产工艺一、产品名称及剂型：名称：布洛芬片规格：0.1g 批准文号：国药准字H61020215 剂型：片剂二、产品概述：本品成份主要为布洛芬，含布洛芬应为标示量的95.0% ~105.0%,本品白色糖衣片，除去包衣后显白色。包装规格：0.1g×100片三、质量标准：中华人民共和国药典2010年版标准。四、处方：名称投料量布洛芬10k g 淀粉2k g 干掺淀粉1k g 制浆淀粉0.7k g 硬脂酸镁0.01k g 共制10万片五、生产操作过程及工艺条件： 1.生产操作过程： 1.1粉碎、过筛：取布洛芬、淀粉均为100目筛。 1.2称量：按处方规定分别称取布洛芬、淀粉备用。

1.3 配制干燥：取已称量好的布洛芬、淀粉投入湿法制粒机内混合5分钟，加10%的淀粉浆制软材，14目尼龙筛制粒，50~60℃干燥，14目尼龙筛整粒。 1.4总混：干颗粒加入硬脂酸镁和干掺淀粉（80℃干燥8小时）置三维混合机内混合5分钟后，放置于套有塑料袋的不绣钢桶内交中转站。 1.5中间体检验：化验室取样化验合格后，计算片重交压片。 1.6压片、包衣：合格颗粒用Φ8mm深冲压片，每天15分钟检查一次片重差异。包白色糖衣。 1.7包装：用聚乙烯塑料瓶按包装规格0.1mg×100片进行包装。 1.8质量检验：按质量标准进行全检，检验合格后入库。 2、工艺条件： 2.1布洛芬、淀粉、硬脂酸镁质量应符合中国药典2010年版标准。 2.2计量器具经校验，并在使用有效期内，称量准确值达到处方投料量规定。 2.3原铺料必须过100目筛。 2.4淀粉桨使用时温度低于30℃。 2.5片子的重量差异及溶出度应符合规定。 2.6内外包装材料应符合质量标准。 2.7原铺料的粉碎、过筛、配制、干燥、混合、压片、包衣、分装均在30万级区进行，装箱、捆扎在一般生产区进行。

中药处方调剂制度流程

中药处方调剂制度流程 Company number：【WTUT-WT88Y-W8BBGB-BWYTT-19998】

药品调剂操作规程

药品调剂操作规范 Ⅰ目的：为规范处方调剂流程，理解、修正和完善医生的用药方案，及时准确的调配药品，对患者进行用药指导及用药教育，以提高患者用药的依从性，确保医生用药方案制定、执行的一致性，保证患者用药安全、有效。依据《药品管理法》、《处方管理办法》、《医疗机构药事管理规定》的相关规定，制定本制度。 Ⅱ范围：药学部涉及药品调剂的各部门、各岗位均应遵守本规范的相关内容。 Ⅲ细则：一、药师调剂资格的确定 1、取得药学专业技术职务任职资格的人员方可从事处方调剂工作。 2、药师在执业的医疗机构取得处方调剂资格。药师签名或者专用签章式样应当在本机构留样备查。 2、具有药师以上专业技术职务任职资格的人员负责处方审核、评估、核对、发药以及安全用药指导；药士从事处方调配工作。

4、药师应当凭医师处方调剂处方药品，非经医师处方不得调剂。二、处方调剂规范药师应当按照操作规程调剂处方药品：认真审核处方，准确调配药品，正确书写药袋或粘贴标签，注明患者姓名和药品名称、用法、用量，包装；向患者交付药品时，按照药品说明书或者处方用法，进行用药交待与指导，包括每种药品的用法、用量、注意事项等。 1、处方审核 ①、药师应当认真逐项检查处方前记、正文和后记书写是否清晰、完整，并确认处方的合法性。 ②、药师应当对处方用药适宜性进行审核，审核内容包括：（一）规定必须做皮试的药品，处方医师是否注明过敏试验及结果的判定；（二）处方用药与临床诊断的相符性；（三）剂量、用法的正确性；（四）选用剂型与给药途径的合理性；（五）是否有重复给药现象；（六）是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌；（七）其它用药不适宜情况。 ③、药师经处方审核后，认为存在用药不适宜时，应当告知处方医师，请其确认或者重新开具处方。

门诊药房处方调配操作工作程序与流程

工作行为规范系列门诊药房处方调配操作工作程序（标准、完整、实用、可修改）

编号：FS-QG-60550门诊药房处方调配操作工作程序Outpatient pharmacy prescription preparation operation work procedure 说明：为规范化、制度化和统一化作业行为，使人员管理工作有章可循，提高工作效率和责任感、归属感，特此编写。门诊药房处方调配操作程序目的:制定门诊药房标准操作程序，确保药品调剂准确。范围:门诊药房责任人:门诊药房及代值班药剂人员程序: 1.调配处方操作流程: 收方→审方→调配→签名→复核→发药→用药交代→签名 2.准备工作准备药品调剂等有关用具，并按取用方便的要求次序放置。经常清查药品存量及质量，并及时补充、更换。 3.收方及审查

收方后，收方者应严格执行"四查十对"，即:查处方，对科别、姓名、年龄;查药品，对规格、数量、标签;查配伍禁忌，对药品性质、用法、用量;查用药合理性，对临床诊断。对有疑问的处方应及时与处方医师联系。处方中如遇缺少的药品，应及时与处方医师联系。对特殊药品，应严格按照特殊药品管理规定审方。 4.配方配方者根据经审查合格的处方认真调配，仔细检查核对药品名称、规格、剂量及用法用量，按处方的药品顺序调配。严格遵守操作规程，有秩序地进行调配。临时分装的药品需准确量取或数取，严禁用手直接取药或估计取药，拆零药品/装置瓶用后要及时放回原处。 5.发药严格执行"双检双签"制度，两人同时工作时，其中一人校对;一人单独工作时，必须反复校对，并重复签名。配方和复核药师均在处方上签字(签全名，字迹清晰)/签章。发药时，仔细检查核对药品名称、规格、剂量及用法用量是否与处方一致。态度和蔼、耐心，并应将使用方法(如药

13.中药处方调配流程

深圳龙城医院深圳龙城医院中药处方调配流程中药调剂是医院药事管理工作的重要组成部分，是一项专业性、技术性及责任性很强的工作。中药处方调剂的正确与否，不仅会影响到医院医疗水平的好坏，更直接关系到病患者的生命安危。因此，调剂人员不仅要对医师负责，更应对患者用药安全有效负责。中药调配工作流程可分为审方、调配、复核、发药四个环节。一、审查处方：调剂人员收到处方后，要从头到尾仔细阅读，将处方的全部内容彻底了解，然后着重审查以下项目。（1）处方前记的审核：包括病人姓名、年龄、性别、婚否、单位或住址、处方日期、费用类别（是否医保及医保类别）。（2）处方正文的审核，中药名书写是否清楚正确，剂量是否超出正常量，对儿童及年老体弱者尤需注意。毒、麻药品处方是否符合规定；处方中药物是否有十八反、十九畏、妊娠禁忌等配伍禁忌；需特殊处理的药物是否有脚注；处方中药物本调剂室是否备全等。（3）审方人员无权涂改医师处方。审核合格的处方由审方人签名，审方中若发现问题，应立即与处方医师联系，问明原因，协商处理，予以修订。决不能药师随意处理。二、调配处方（1）调剂人员接方后，应再次进行审方：应特别注意处方中有无配伍禁忌药；特殊管理的毒性药或麻醉药处方是否符合规定；是否有需临时炮制或特殊中药，剂量是否有误。（2）调剂人员应随时清洁工作台面及器具，保持工作环境整洁有序；经常检查校对秤的剂量准确性，配方时，一定要精神集中，认真仔细，按处方药味顺序逐一称量，间隔摆放，不可混为一堆，以利检查核对。（3）一方多剂量时，不得以手代秤，可一次称取总量，按等量递减，每一剂的重量误差应控制在±5%以内。（4）调剂人员应熟练掌握地方规定的中药饮片处方应付，按规定合理给付不同炮制规格的饮片。所调配的饮片应清洁、无杂质，符合地方中药饮片炮制规范。若发现有霉变、虫蛀、酸败、走油及假冒现象的饮片，应及时更换后才可继续调配，并将问题上报有关负责人，予以处理。（5）需要先煎、后下、包煎等特殊处理的饮片不论有否脚注，都应按调剂规程的要求处理（应

精选中药处方的调配流程.doc

中药处方的调配流程一、审方 1.首先查看患者姓名、性别、年龄、处方日期、医师签名或盖章等，项目不全则不予调配。 2.审阅处方药名、剂量、剂数、先煎、后下等书写是否规范，如有疑问立即与处方医师联系，更改之处需医师再次签名。 3.如有相反、相畏药物时不予调配，确属病情需要时经医师再次签名后方可调配。 4.当处方剂量超量时，特别是有毒剧药如制川乌、制草乌、制附子、麻黄、马钱子、细辛等超过用量，应与处方医师联系纠正或重签字后方可调配。 5.了解各种用药禁忌，如妊娠、哺乳、肝、肾功能不全、老年、体弱者等忌服的中药，必要时提示医生及患者。二、划价 1.由于中药的别名较多，划价应在审方合格后才能划价。 2.计价方法是将每味药的剂量乘以单价得出每味药的价格，再将全方相加即得总价，以四舍五入的方法保留至分。三、调配 1.调配前再次审查相反、相畏、禁忌、毒性药剂量等，确认处方没有差错。

2. 称量前检查定计量器，保证剂量准确。 3.一方多剂时的称量，每味药应逐剂称量，特别是毒性药禁止凭主观估量，更不可随便抓配。 4.坚硬或大块的矿石、果实、种子、动物骨及胶类药，调配时应捣碎成小块或粗末入药。 5.不得将变质、发霉、虫蛀等药品调配入药。 6.为便于核对，按照处方药味顺序调配，顺序间隔摆放。 7.先煎、后下、包煎、烊化、另煎、冲服等特殊煎煮方法的药品必须单包并注明。四、复核 1.复核药品与处方所开药味和剂数是否符合，有无多配、漏配、错配、掺混他药或异物等现象。 2.有无相反、相畏、妊娠禁忌和超剂量等。 3.有无变质、发霉、虫蛀、鼠咬、泛油、以生代制等。 4.是否将先煎、后下、包煎、烊化、另煎、冲服等特殊要求药品单包。. 五、发药 1.核对处方姓名后，询问患者开药剂数以便再次核实。 2.详细说明用法用量及用药疗程，对特殊煎煮方法如先煎、后下、另煎、布包煎等需向患者特别说明和提示。 3.耐心解释患者有关用药的各种疑问。

药房各项工作流程

门诊药品调配工作流程刷卡打印处方→审方→调配→包装标示→核对→发药→指导用药要求： 1、在调剂处方过程中必须做到“四查十对”，四查十对：查处方，对科别、姓名、年龄；查药品，对药名、剂型、规格、数量；查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；查用药合理性，对临床诊断。 2、药师在审查过程中发现处方中有不利于患者用药处或其他疑问时，应拒绝调配，并联系处方医师进行干预，经医师改正并签字确认后，方可调配。对发生严重药品滥用和用药失误的处方，应当按有关规定报告。 3、门诊药房工作一定要有高度责任心，收方人员收方后首先应按“处方制度”的有关规定进行详细的核查，审查无误才能调配。 4、调配处方时要细心、准确，注意检查药品有效期，严防把过期药品发给病人。 5、毒、麻、精神药品的处方调配发放，要严格按此类药品管理的有关规定执行。 6、发药前核对药名、规格、剂量、病人姓名，经核对无误后，将病人姓名、用法及注意事项写在药袋和瓶签上，并耐心向取药人员交待清楚有关注意事项。

药品采购计划验收入库及储存工作流程制定采购计划→药品到货验收入库→药品储存保管养护要求: 1、制定采购计划时要严格按照上月或连续3个月的用量和临床反馈综合考虑，春节期间还要结合上年度同期用量。采购计划要标明药名、规格、厂家、数量，请主要领导签字后限期由专人限期采购。对于新药品的采购，要有相关科室填写《新药采购申请单》有药事会决定，经药事会主任委员签字方可计划采购。 2、药品验收要根据采购计划以及随货清单认真核对，要做到票账物相符（包括药名、规格、产地、数量、批号、有效期等），发现有疑问或是不相符的要及时与采购人员联系，确地入库与否，并索要相关资料，认真做好验收入库记录，需要冷链管理的药品要查看运输情况并做记录。 3、药品的储存养护要严格按照相关要求，储存条件要严格按照药品说明书中规定存放，要经常查看药品性状（看是否有破损污染不能销售的）、有效期（能时刻掌握每个药品的有效期，填写《近效期及滞销药品一览表》发到每个临床科室，，并且每月把《近效期及滞销药品一览表》上报到相关领导）、温湿度（认真做好温湿度的调控并填写《温湿度记录表》），在药品的养护方面还要做到每月至少一次的经手查看，并填写《养护记录表》 4、麻醉、第一类精神药品要严格按照严格按照《麻醉、第一类精神药品管理办法》及实施细则等相关法律法规执行，要按“五专”管，即是专人负责、专柜加锁、专用账册、专用处方、专册登记，并且做到双人双锁管理。在发放麻醉、第一类精神药品时要及时核对病人信息及做到空瓶的100%回收。 5、中草药的储存养护，要根据季节的变化及品种的不同进行，需要3天或5天一养护的必须按规定做，在梅雨季节时，养护的要更勤并要严格“五防”工作。