ISO9001-2015监视测量分析和评价程序

监视测量分析和评价程序

（ISO9001：2015）

1.目的

对原辅材料、外购、外协件、半成品和成品进行检验（包括测量和试验）和试验（以下简称检验和试验），保证未经检验和不合格的产品的非预期转序、使用和交付并对监视和测量后的产品进行适宜的标识。

2.范围

适用于本公司产品的各项的检验和试验。

3.职责

3.1品质部负责产品检验和试验的组织实施与控制；

3.2技术部负责提供产品检验和试验的技术文件

4.控制要求

4.1进货检验和试验

4.1.1 技术部编制相关原材料、外购、外协件质量标准，并向采购部、品质部和供方提供所需的技术文件，相关技术文件应按《文件控制程序》进行控制。

4.1.2进货检验和试验程序

a.采购产品进公司后由采购部负责将产品存放在指定地点待检，并通知品质部。

b.品质部接到进货检验通知后，及时安排人员，准备检验用文件和记录，进货检验员通常应指定专人。

c.检验员按照采购产品质量标准实施检验，并用挂牌、划区标识等方法对产品进行状态标识，并隔开存放；

d、检验完成以由品质部形成《进货检验记录》（附录A）

4.1.3检验结果通知

a.检验合格产品由仓库办理入库手续；

b检验不合格产品应通知采购部，并按《不合格品控制程序》进行评审处置；

c、当本公司无法实施检验的项目，必要的时候可以由供应商提供质保单或检验报告，并由品质部对质保单或检验报告的有关信息及数据进行验证。

4.2过程产品检验和试验

4.2.1检验员按照检验技术文件进行，全面履行预防、把关、报告的检验职能，及早发现不合格品，采取有效的纠正和预防措施。

4.2.2过程检验点设置及检验方式选择

a.应针对预防产品缺陷发生设置检验点，选择合适的检验项目和方式。

b.关键工序或对下道工序有重要影响的上道工序必须设置检验

点。

c.产品关键质量特性应实行巡检，确定巡检次数及每次巡检抽样数详见Ｑ/XD4003-2007《过程检验作业指导书》。

d.加工过程中，操作人员应自检本道工序产品质量，复查上道工序产品质量，自检不合格产品不能转序。

4.2.3半成品检验过程控制

a.操作工对本工序的半成品进行自检。

b.经自检合格的半成品，应经专职检验员验证，合格后方可转入下道工序，并做好标识和记录。

c.经自检发现产品不合格，自己难以纠正时，应通知主管人员分析原因，进行纠正，直到满足本工序产品质量要求。

d.由品质部指定的检验人员进行工序巡检，并做好质量记录.（附录Ｔ、U）

e.巡检中发现产品偏离标准时，并做好标识、追溯、纠正。

f.当下道工序使用上道工序的产品有质量问题时，应及时通知上道工序，由上道工序操作者负责返工，无法返工的执行《不合格品控制程序》。

g.当检验结果偏离质量要求时，品质部应通知有关部门进行追溯、纠正，并做好标识。

过程和产品的监视和测量控制程序(含记录)

过程和产品的监视和测量控制程序 （ISO13485-2016） 1.0目的 对质量管理体系的各个过程及产品的特性进行监视和测量，以证实过程实现所策划的结果的能力及验证产品要求得到满足。 2.0范围 适用于过程和产品的监视和测量控制。 3.0职责 质量管理部负责过程和产品的监视和测量。 4.0程序 4.1过程的监视和测量 过程监视和测量的对象是质量管理体系的各个过程。过程监视和测量的直接作用是证实过程是否保持其实现预期结果的能力。 4.1.1过程监视方式有内部审核、管理评审、过程审核（也称工序审核），产品质量审核、过程及其输出的监视和测量（可行时）、过程有效性评价、质量分析会等。 4.1.2过程测量方法是将与质量相关的各过程根据公司质量目标进行分解，转化为本过程具体的质量目标，如生产部的交验合格率、采购物资的合格率、研发部设计输出文件的失误率等，按部门工作考核办法考核，以保证目标的完成。a）质量管理部负责使用控制图，对产品质量形成过程的关键过程进行监视和测量，对图形数据分布趋势进行分析，评价过程质量和过程实际能力之间的关系，以确定需要采取纠正或预防措施的时机；

b）当过程产品合格率低于控制下限时，质量管理部应及时发出《纠正措施和预防措施处理单》，由责任部门分析原因（包括人员、设备、原材料、工艺规范、生产环境及检验等方面），采取相应的纠正或纠正措施，并跟踪验证实施效果。 4.2产品的监视和测量 产品监视和测量的对象是产品特性，这种监视和测量应依据策划的安排和形成文件的程序在产品实现过程的适当阶段（如进货、半成品及成品）进行。对产品特性监视和测量的目的，是为了验证所提供的产品是否已满足要求。 4.2.1研发部负责编制进货、半成品及成品检验规程，明确检验方式、检验项目、抽样方案、检测方法、判别依据和使用的检验工具和设备等。 4.2.2采购物资的监视和测量 依据采购物资分类明细表和采购物资技术要求，编写《进货验证规程》，确 定检验项目、检验数量等，对于无检测手段的采购物资，可通过供方检测报告、公司样品试用等方式进行。对于所有的进货物资，必须检验合格方可入库。4.2.2.1对采购的物资，由库房保管员核对送货单，确认物资品名、规格、数量、包装无损后，做出待检标识或放入待检区域并报质量管理部检验。 4.2.2.2检验员按《进货验证规程》进行检验，并填写《进货检验记录》。 4.2.2.3库房管理员根据检验员的合格结论，办理入库手续。 4.2.2.4检验不合格时，检验员在物资上贴上不合格标签或放入不合格区，按《不合格品控制程序》处理。 4.2.2.5紧急放行 a）当生产急需来不及检验，在可追溯的前提下，由生产部填写《紧急放行申请单》报总经理批准后，一联自存，一联交质量管理部，一联交库房；

ISO9001-2015监视测量分析和评价程序

监视测量分析和评价程序 （ISO9001：2015） 1.目的 对原辅材料、外购、外协件、半成品和成品进行检验（包括测量和试验）和试验（以下简称检验和试验），保证未经检验和不合格的产品的非预期转序、使用和交付并对监视和测量后的产品进行适宜的标识。 2.范围 适用于本公司产品的各项的检验和试验。 3.职责 3.1品质部负责产品检验和试验的组织实施与控制； 3.2技术部负责提供产品检验和试验的技术文件 4.控制要求 4.1进货检验和试验 4.1.1 技术部编制相关原材料、外购、外协件质量标准，并向采购部、品质部和供方提供所需的技术文件，相关技术文件应按《文件控制程序》进行控制。 4.1.2进货检验和试验程序 a.采购产品进公司后由采购部负责将产品存放在指定地点待检，并通知品质部。

b.品质部接到进货检验通知后，及时安排人员，准备检验用文件和记录，进货检验员通常应指定专人。 c.检验员按照采购产品质量标准实施检验，并用挂牌、划区标识等方法对产品进行状态标识，并隔开存放； d、检验完成以由品质部形成《进货检验记录》（附录A） 4.1.3检验结果通知 a.检验合格产品由仓库办理入库手续； b检验不合格产品应通知采购部，并按《不合格品控制程序》进行评审处置； c、当本公司无法实施检验的项目，必要的时候可以由供应商提供质保单或检验报告，并由品质部对质保单或检验报告的有关信息及数据进行验证。 4.2过程产品检验和试验 4.2.1检验员按照检验技术文件进行，全面履行预防、把关、报告的检验职能，及早发现不合格品，采取有效的纠正和预防措施。 4.2.2过程检验点设置及检验方式选择 a.应针对预防产品缺陷发生设置检验点，选择合适的检验项目和方式。 b.关键工序或对下道工序有重要影响的上道工序必须设置检验

IATF16949-2016监视测量分析和评估程序

监视、测量、分析和评估程序 （IATF16949-2016） 1、目的 通过正确使用数据分析方法，确定恰当的数据分析对象，使公司展开适宜的数据分析活动，为质量管理体系的改进和提高提供数据分析结果。以证实质量管理体系的适宜性和有效性，促进体系、过程和产品持续改进。 对本公司所有过程的过程活动和结果或输出进行监视和测量,及时发现不符合,防止批量不合格品的产生和公司质量管理绩效达成,确保产品能够满足顾客规定的需求。 2、适用范围 2.1 适用于目标管理的有效性分析、评价。 2.2 与各过程的监视和测量的结果的符合性分析、评价。 2.3 来自于供方的、顾客的相关数据分析、评价。 2.4 过程和产品特性及趋势分析(包括采取预防措施的机会) 、评价。 2.5本公司所有过程或部门的过程活动和结果的监视、测量。 3、定义 3.1 数据分析：采用适宜的统计方法，对有关信息逻辑分析，有效评价，事实决策，采取相应的措施。 3.2 统计：是一群任何事物数量及数据，经过有系统的收集及对比，是处理数量的收集、列表、分析、解说和陈述其内在的规律性。 3.3监视：测定体系、过程、产品、服务或活动的状态；

3.4测量：确定数值的过程 4、职责与权限 4.1 文控负责数据分析、评价的确定和使用指导。 4.2各部门负责根据需要采用本程序规定的数据分析方法（详见附录8.2）。4.3各部门负责按照数据分析管理方法选用适当的统计技术和资料分析手段,分析与顾客相关过程﹑与顾客相关问题、本部门相关过程问题,并负责确定解决问题的优先级。 4.4公司各部门负责公司日常经营﹑日常生产或阶段性总结相关资料统计﹑汇总和分析、评价。 4.5各责任部门根据资料统计分析的结果﹑趋势﹑报告﹑按规定要求进行改进。日常经营活动的监视与测量 4.6资料的保存与记录由各责任部门负责。 4.7 管理者代表(或最高管理者)对体系、过程的总体质量状况进行监视、测量及分析与评价； 5、作业内容 5.1 流程图（见附件）： 5.2 监视、测量的范围 5.2.1 顾客抱怨、退货及顾客满意度等方面； 5.2.2 产品和服务的符合性方面；过程和产品的特性及趋势方面； 5.2.3 策划是否已有效实施； 5.2.4 处理风险和机会所采取措施的有效性；

ISO14001监视和测量及符合性评价控制程序

监视和测量及符合性评价控制程序 1 目的: 对可能具有重大环境影响的运行与活动的关键特性进行监视和测量,对法律法规和其他要求的遵循情况进行定期评价,以确保环境管理体系的有效运行. 2 适用范围: 适用于对环境绩效,运行控制,环境目标和指标完成情况的监视和测量;适用于对法律法规和其他要求遵循情况的定期评价. 3 定义：无 4 职责: 4.1 行政部负责对有关的运行控制,环境目标指标的完成情况进行监督检查;负责对法律法规和其他要求的遵循情况进行定期评价;负责联络法定监测部门对公司污染物排放情况进行定期检测; 4.2 物控部负责能源使用情况的统计; 4.3 行政部负责废弃物的处理并统计其排放量 4.4 各部门负责相应的环境绩效数据的监测. 5 工作程序 5.1 监视和测量及符合性评价的内容: 5.1.1 环境绩效数据的监视和测量,如污染物的排放量/浓度,能源的消耗量等; 5.1.2 运行控制实施情况的监视和测量 5.1.3 目标指标和管理方案的完成情况的监视和测量

5.1.4 法律法规和其他要求遵循情况的评价; 5.2 环境绩效数据的监视和测量:各部门依据有关文件对环境绩效数据进行监视和测量.目前的测量项目包括:车间、厂界噪声、废气量排放、废水排放监测、固体废弃物排放量的分类统计;能源消耗统计.监测结果应记录于相应的表格中. 5.3 运行控制情况的监测:各部门负责人对本部门的运行控制情况随时进行检查,确保部门的运行符合有关程序,作业指导书的要求.管理部对各部门的运行控制情况随进进行监督检查,并每三个月进行一次全面检查,检查结果记录在“运行控制监控表”中. 5.4 环境目标指标管理方案的完成情况的检查:管理者代表每半年对各部门的环境目标指标环境管理方案的完成情况进行检查,检查结果记录在“环境目标指标管理方案完成情况检查表”中. 5.5 法律法规和其他要求遵循情况的评价:行政部每年对适用的法律法规和其他要求的遵循情况进行评价.评价时要针对法律法规和其他要求的条文,逐一

能源绩效监视测量与分析控制程序

能源绩效监视测量与分析控制程序 1 目的 本程序旨在对公司体系的运行情况和决定能源绩效的关键特性进行监视和测量，为采取纠正预防和持续改进措施提供充依据，确保能源管理体系的有效运行。 2 范围 本程序适用于对公司能源利用的全过程和结果进行监视和测量。 3 职责 3.1 各职责部门负责本部门内部的监视和测量。 3.2 节能办负责组织相关部门对体系的运行情况进行抽查。 4 工作程序 4.1 监视和测量的主要内容 （1）能源绩效参数； （2）能源利用过程的重要运行参数，如温度、压力、流量等； （3）对过程的节能效果进行检验，如能源绩效是如何通过行动得到改进的； 4.2 监视和测量的方式 4.2.1 监视和测量的方式包括目测、实测、检查、巡视、关键参数记录等。4.2.2 分析是依据监视测量的结果，确定过程的运行状态，进而完善控制措施的过程，可包括：符合性评价、合规性评价、能源管理绩效评价、能源目标和

指标的实现程度的确定标杆对比等。 4.2.3 监视、测量和分析应当具体细化到各职能、各层次，具体开展以下工作： 1）对生产、辅助和附属用能管理情况进行日常检查；对能源目标、指标的实现情况进行定期监测、分析与评价；按照能源管理实施方案中规定的时间进度安排和预期效果进行监测和评价； 2）根据确定的评价准则，对各层次的用能状况进行分析，剔除不可控因素对能源管理绩效的影响，并对比能源基准，评价各层次能源管理绩效； 3）确定适当的频次对关键特性的变化情况进行监测，必要时采取纠正措施。关键特性是指影响运行控制和能源管理绩效的关键参数，包括主要能源使用和能源评审的输出、与主要能源使用相关的变量、能源绩效参数、能源管理实施方案在实现能源目标指标方面的有效性、实际与预期能源消耗的对比评价等。 为了确保监视、测量结果的准确性和可重复，公司应定期对监测设备进行检定或校准，并保存相应的记录。当检查中发现能源绩效出现重大偏差时，及时采取应对措施。 4.2.2 节能办定期组织各部门抽查体系的运行情况，对发现的问题提出意见，传至责任部门，有责任部门按《不符合、纠正和预防措施程序》有关条款制定整改措施。节能办将运行情况形成抽查报告并上报总工程师。 4.2.3 节能办对各部门自查报告和抽查报告中整改措施的落实情况进行跟踪验证。 5 支持性文件 5.1 《法律、法规及其他要求控制程序》

16监视、测量、分析和评价控制程序

1目的 对产品实现的必须的过程进行测量和监控，以确保满足顾客的要求；对产品特性进行测量和监控，以验证产品要求得到满足；收集和分析适当的数据，以确定质量体系的适宜性和有效性，并识别可以实施的改进。 2适用范围 本程序适用于产品实现过程持续满足其预定目的的能力进行确认；对产品和服务过程、顾客满意进行测量和监控；对测量和监控活动以及其他相关来源的数据分析的控制。 3职责 3.1供销部负责顾客满意信息进行获取、监视和评审； 3.2技质部 a)负责对产品和服务过程的监视和测量；对测量和监控的结果进行评审和放行； b)负责收集公司对内、对外相关数据并传递与分析、处理； c)负责统筹统计技术的选用、批准、组织培训及检查统计技术的实施效果。 3.2生产部负责生产和服务提供过程中的自检。 3.3各部门负责各自相关的数据收集、选用。 4工作程序 4.1过程的测量和监控 4.1.1技质部负责识别需要进行测量和监控的实现过程，它包括产品实现过程，也包括公司根据产品特点策划的个过程和子过程，特别是生产和服务运作的全过程。 4.1.2过程持续满足预定目的的能力，是指过程实现产品并使其满足要求的本领； 4.1.3与质量相关的个过程应根据公司总目标进行分解，转化为本过程具体的质量目标，如 技质部的产品和服务合格率、业务部的顾客服务满意率等。为保证目标的顺利完成，需进行相应的测量和监控： a)技质部辅助质量形成的关键过程进行测量、分析，明确过程质量和过程实际能力质检的关系，以确定需要采取纠正或预防措施的时机； b)当过程产品合格率接近或低于控制下限时，技质部应及时发出《不合格和纠正措施处理单》，定出责任部门，对其从人员、设备、原材料、各类规程、生产和服务环境及检验等方面分析原因并采取相应的措施；当需要采取改进措施时，技质部编制相应的改进计划，经管理层代表审核、批准后，交责任部门实施，技质部负责跟踪验证实施结果；。4.2质量信息的来源

GBT23331监视测量与分析程序

GB/T23331监视测量与分析程序 1 目的 本程序旨在对公司体系的运行情况和决定能源绩效的关键特性进行监视和测量，为采取纠正预防和持续改进措施提供充依据，确保能源管理体系的有效运行。 2 范围 本程序适用于对公司能源利用的全过程和结果进行监视和测量。 3 职责 3.1 各职责部门负责本部门内部的监视和测量。 3.2 生产技术部负责组织相关部门对体系的运行情况进行抽查。 4 工作程序 4.1 监视和测量的内容，主要对决定能源绩效的关键特性实施监视和测量： a) 主要能源使用和能源评审的输出； b) 与主要能源使用相关的变量； c) 包括能源消耗、能源使用和能源效率等的能源绩效参数； d) 能源管理实施方案在实现能源目标、指标方面的有效性； e) 实际的能源消耗与预期的对比评价。 4.2 监视和测量的方式

4.2.1 监视和测量的方式包括目测、实测、检查、巡视、关键参数记录等。4.2.2 分析是依据监视测量的结果，确定过程的运行状态，进而完善控制措施的过程，可包括：符合性评价、合规性评价、能源管理绩效评价、能源目标和指标的实现程度的确定标杆对比等。 4.2.3 监视、测量和分析应当具体细化到各职能、各层次，具体开展以下工作： 1）对生产、辅助和附属用能管理情况进行日常检查；对能源目标、指标的实现情况进行定期监测、分析与评价；按照能源管理实施方案中规定的时间进度安排和预期效果进行监测和评价； 2）根据确定的评价准则，对各层次的用能状况进行分析，剔除不可控因素对能源管理绩效的影响，并对比能源基准，评价各层次能源管理绩效； 3）确定适当的频次对关键特性的变化情况进行监测，必要时采取纠正措施。关键特性是指影响运行控制和能源管理绩效的关键参数，包括主要能源使用和能源评审的输出、与主要能源使用相关的变量、能源绩效参数、能源管理实施方案在实现能源目标指 标方面的有效性、实际与预期能源消耗的对比评价等。 为了确保监视、测量结果的准确性和可重复，公司应定期对监测设备进行检定或校准，并保存相应的记录。 当检查中发现能源绩效出现重大偏差时，按照《不符合、纠正、预防措施程序》及时分析原因，采取应对措施。 4.2.2 生产技术部定期组织各部门抽查体系的运行情况，对发现的问题提出意

16.监视、测量、分析和评价控制程序(模板)

（注：质量审核程序文件模板，仅供参考） 监视、测量、分析、评价控制程序 1目的 对质量管理体系过程进行监视和测量，以确保产品的符合性；对产品特性进行监视和测量，以验证产品要求得到满足；对公司可能具有重要影响的运行与活动的关键特性进行监视和测量，对公司所取得的绩效进行跟踪记录，并为公司的绩效的持续改进提供依据。 2范围 适用于公司产品的监视测量；质量管理体系过程持续满足其预定目标的能力进行确认；对公司质量目标的完成情况进行监测与测量. 3职责 3.1综合部负责对质量管理过程进行监视和测量，负责进货及最终产品的监视和测量，并负责对供方业绩进行监视和测量，负责对公司目标完成情况进行监督，并向管理者代表报告； 3.2各部门负责本部门质量运行情况的监督、检查和记录。 4工作程序 4.1质量管理过程的监视和测量 4.1.1对过程的监视和测量是检查质量管理体系各个过程实现预期结果的能力，通过监视和测量发现并解决问题，从而保持预期的过程能力，最终确保产品的符合性和过程的有效性。 4.1.2本公司对过程的监视和测量活动由综合部负责策划，各部门配合进行。 4.1.3过程监视和测量的方法 结合研制产品的特点和本公司的实际情况，公司对过程的监视和测量主要采用过程有效性的评价方法进行。 4.1.4通过对过程有效性的评价活动，证实过程是否保持实现预期结果的能力，并对评价时发现的问题加以纠正和采取纠正措施，具体做法如下： a.对质量管理体系策划、产品过程实现策划及测量、分析和改进策划的结果进行监视和测量；

b.对质量方针和质量目标方针和目标、指标的实现情况进行监视和测量； c.对采购产品、试制、生产的产品质量进行监视和测量； d.对人力资源、设备设施和工作满足要求的能力进行监视和测量； e.对研制产品和提供服务满足顾客和法律法规要求的符合性和稳定性进行监视和测量； f.对主要活动达到预期结果的情况进行监视和测量； g.对数据的收集、分析与利用，持续改进措施的有效性进行监视和测量； h.对内部审核、管理评审、纠正和预防措施等自我完善机制的有效性进行监视和测量。 i.对法律、法规和其它要求的符合性进行监视和测量； j.监视和测量的结果需要采取纠正或纠正措施的问题经质量负责人审批后，有关部门按《改进过程控制程序》的要求实施。 4.1.5在过程的监视和测量及其后采取的措施中，采用适当的统计技术，具体有：抽样检验、调查表、饼分图、统计表等。 4.2产品的监视和测量 生产部负责对交付的产品进行检验、试验，确认其符合接收准则后，方可提交顾客验收。 4.2.1技术研发部编制研发产品的检测规程，明确检验抽样方案、检验标准、检验项目、检验方法、使用的检验设备等。 4.2.2试制过程检验，依据产品“工艺卡”每序结束由操作者自检，检验员专检，合格转序，并在“工艺卡”相关栏目上记录。不合格按《不合格输出控制程序》规定处置。 4.2.3进货产品的监视和测量 a.对采购产品，保管员核对送货单，确认产品名称、规格、数量等无误、包装完整后，置于待检区，通知检验员进行检验，并将结果填写在检验记录上。 b.仓库根据检验记录或标识，将合格品办理入库手续。检验不合格，质检员在原料上贴“不合格”标识，按《不合格输出控制程序》执行。 4.2.4终产品的监视和测量 质检员按产品《检验规程》进行检验，并填写《检验报告》。合格品贴上“合格证”，并

监视和测量资源控制程序

监视和测量资源控制程序 1、目的 对监视和测量资源进行监控，保证所有影响产品符合性的检验、测量和试验设备与器具处于受控状态。确保监视和测量资源的测量精度和测量数据的准确性,满足产品符合确定的要求。 2、适用范围 适用于本公司内所有的检测、测量和试验设备的校验（检定）。 3、职责 3.1品管部负责监视和测量资源的分级、检定、校准的管理和控制的归口管 理。 3.2采购部负责采购符合规定要求的监视和测量资源。 3.3各使用部门负责监视和测量资源的正确使用及日常保养。 4 作业程序 4.1 监视和测量资源配置 4.1.1 根据产品质量特性检测和生产过程所需的监视和测量活动，配置准确度和数量均能满足使用要求的监视和测量资源，并实施有效管理。 4.1.2 品管部根据生产控制及检验、试验需求，并征询相关部门的意见，确定待购置的监视和测量资源，明确其规格、型号、精度等要求，经总经理批准后，交采购部采购。 4.1.3 所采购的监视和测量资源到货后，由品管部检查、验收，对本公司不能校准/检定的测量设备由品管部负责送法定计量管理部门进行检定(或在使用前检定)。 4.1.4 经验收合格的监视和测量资源方可入库,若不合格由采购人员办理退货或更换。 4.2 对质量环境管理体系范围内使用的监视和测量资源，由品管部统一编号登录“检验、测量和试验设备台账”。 4.3 测量设备的周期检定和校准 4.3.1品管部编制“监视和测量资源周期检定计划”，按国家计量管理部门

颁发的检定周期的规定，定期实施校准和(或)检定(验证)。对不存在校准（检定）标准的测量设备，品管部在内部校准时应编制或参照有关规程，作为校准依据，并保持相关记录。 4.3.2本公司不能校准和(或)检定(验证)的测量设备，按计划在校准(检定) 有效期到期前，送法定计量管理部门或联系计量管理部门到公司来进行校准和(或)检定，保存相应的校准(检定)证书。 4.3.3品管部负责公司内部使用控制的测量设备的日常检查和校对。 4.4测量设备的状态标识 4.4.1对校准/检定合格的测量设备，品管部负责进行合格状态的标识。因体积小而不宜贴标签的测量设备，其校准/检定状态标签可贴在包装盒上或由其使用者妥善保管，在设备上作好编号或有可追溯标记。 4.4.2对经修理或确认无法修复的测量设备，应做好“禁用”标识或隔离存放，防止误用，经品管部核实，报总经理批准后作报废处理，并在相关资料中注销。 4.4.3对具有比对或测量作用的样件，需经品管部检验认可，编号并贴上相应合格标识（注明认可人、有效期）后使用，品管部负责建立相关管理台账，定期对其有效性进行确认。 4.5测量设备的使用管理 4.5.1使用者在使用测量设备前，要检查设备是否完好，是否在设备检定有效期内，并保证所使用的设备的测量能力与所要求的测量能力一致，保持设备的使用环境适宜，符合相关技术要求，满足被测对象对环境和准确度的要求。 4.5.2按测量设备使用说明书或相应安全操作规程规定进行操作管理，防止因操作或调整不当而使其校准失效。 4.5.3在用测量设备不得随意拆卸。在搬运、保养、维护和贮存过程中，按使用说明书或操作规程要求控制，防止因管理不当造成损坏或失效，确保其准确度和适用性。 4.5.4若在运行检查、使用过程或其它途径发现测量设备偏离校准状态，使用者须停止继续测量，并报告品管部。品管部需对以往测量结果的有效性进行评价和

监视、测量、分析和评估程序

1、目的 通过正确使用数据分析方法，确定恰当的数据分析对象，使公司展开适宜 的数据分析活动，为质量管理体系的改进和提高提供数据分析结果。以证实质 量管理体系的适宜性和有效性，促进体系、过程和产品持续改进。 对本公司所有过程的过程活动和结果或输出进行监视和测量 ，及时发现不符 合，防止批量不合格品的产生和公司质量管理绩效达成 ，确保产品能够满足顾客规 定的需求。 2、适用范围 4.2各部门负责根据需要采用本程序规定的数据分析方法（详见附录 2.1 适用于目标管理的有效性分析、评价。 2.2 与各过程的监视和测量的结果的符合性分析、评价。 2.3 来自于供方的、顾客的相关数据分析、评价。 2.4 过程和产品特性及趋势分析（包括采取预防措施的机会）、评价。 2.5本公司所有过程或部门的过程活动和结果的监视、测量。 3、定义 3.1 实决策, 数据分析：采用适宜的统计方法，对有关信息逻辑分析，有效评价，事 采取相应的措施。 3.2 数量的收集、列表、分析、解说和陈述其内在的规律性。 统计：是一群任何事物数量及数据，经过有系统的收集及对比，是处理 3.3监视：测定体系、过程、产品、服务或活动的状态; 3.4测量：确定数值的过程 4、职责与权限 4.1文控负责数据分析、评价的确定和使用指导。

8.2）。 4.3各部门负责按照数据分析管理方法选用适当的统计技术和资料分析手段分析与顾客相关过程、与顾客相关问题、本部门相关过程问题，并负责确定解决问题的优先级。 4.4公司各部门负责公司日常经营、日常生产或阶段性总结相关资料统计、汇总和分析、评价。 4.5各责任部门根据资料统计分析的结果、趋势、报告、按规定要求进行改进。日常经营活动的监视与测量 4.6资料的保存与记录由各责任部门负责。 4.7管理者代表（或最高管理者）对体系、过程的总体质量状况进行监视、测量及分析与评价； 5、作业内容 5.1流程图（见附件）： 5.2监视、测量的范围 顾客抱怨、退货及顾客满意度等方面; 522产品和服务的符合性方面；过程和产品的特性及趋势方面; 策划是否已有效实施; 5.2.4处理风险和机会所采取措施的有效性; 外部供方绩效; 质量管理体系的绩效和有效性，包括：管理评审、内审、公司质量目标、采取纠正措施等方面； 5.2.7改进质量管理体系的需求;

9.1 监视、测量、分析和评价理解思维导图

相关的定义 绩效是指可测量的结果 绩效可能涉及定量的或定性的结果 绩效可能涉及过程与活动、产品和服务、体系或组织的管理 有效性是指完成策划的活动并得到策划的结果的程度 效率是指得到的结果与所使用的资源之间的关系 监视是指确定过程或活动、体系、产品和服务的状态 测量是指确定数值的过程 9.1.1总则（组织应确定监视、测量、分析和评价的策划与实施5W1H） 实施监视、测量、分析和评价的目的：使组织能够确定预期结果是否得到实现 组织应确定监视、测量、分析和评价的策划与实施5W1H 需要监视和测量什么(What) 监视和评审组织环境（外部和内部因素的相关信息）（见4.1） 监视和评审相关方的信息及其相关要求（见4.2） 质量体系及其过程（含相关绩效指标）（见4.4） 监视质量目标的实现程度（见6.2.1） 监视或测量来验证产品和服务符合要求（见7.1.5.1） 监视外部供方的绩效(见8.4.1) 在适当阶段实施监视和测量活动，以验证是否符合过程或输出的控制准则以及产品和服务的接收准则（见8.5.1c） 监视顾客对其需求和期望已得到满足的程度的感受（见9.1.2） 需要用什么方法进行监视、测量、分析和评价，以确保结果有效(How） 何时实施监视和测量(When)（监视和测量的时机与分析和评价结果的需求相协调） 何时对监视和测量的结果进行分析和评价(When) 获得和使用适宜的监视和测量资源（见7.1.5） 组织应评价质量管理体系的绩效和有效性 对监视、测量、分析和评价结果的要求 监视和测量的结果是可靠的、可重现的和可追溯的 分析和评价是可靠的和可重现的，并能使组织报告趋势 组织应保留适当的成文信息，作为监视、测量、分析和评价结果的证据 9.1.2顾客满意 顾客满意定义 顾客满意是指顾客对其期望已被满足程度的感受 投诉是一种满意程度低的最常见的表达方式，但没有投诉并不一定表明顾客很满意 即使规定的顾客要求符合顾客的愿望并得到满足，也不一定确保顾客很满意 组织应监视顾客对其需求和期望已得到满足的程度的感受 顾客调查 顾客沟通（见8.2.1） 顾客对交付产品或服务的反馈 顾客座谈 顾客赞扬或抱怨 担保索赔 经销商报告 市场占有率分析 诸如网站和留言板等社会媒体以及诸如报纸或杂志等公布的信息 组织应确定获取、监视和评审该信息的方法 组织应分析和评价顾客满意程度（见9.1.3b）并基于该信息采取措施 顾客满意和顾客对交付产品或服务的反馈信息应是管理评审输入，用于确定是否需要改进顾客满意 9.1.3分析与评价 组织应分析和评价通过监视和测量获得的适当的数据和信息，以确定过程、产品和服务是否满足要求并确定所需的措施和改进机会 应利用分析结果评价 质量目标的实现程度 产品和服务的符合性 顾客满意程度（对顾客感受监视的结果） 质量管理体系及其过程的绩效和有效性 策划是否得到有效实施 应对风险和机遇所采取措施的有效性 合规义务履行情况 外部供方的绩效（外部供方的准时交付和质量） 质量管理体系改进的需求或机会 数据分析方法可包括统计技术 分析和评价的输出（管理评审的输入，见9.3.2） 通过以诸如趋势分析或报告等成文信息形式并成为考虑输出的管理评审或会议的一项输入 输出应以考虑决定是否需要措施改进质量管理体系的形式 应当向具有职责和权限的人报告对绩效分析和评价的结果以便启动适当的措施 9.1监视、测量、分析和评价.mmap - 2017/10/7 - Mindjet

产品监视和测量控制程序文件

1.目的 为了规产品过程检验和验证控制，对材料、产品的特性进行监视和测量，对生产过程各阶段的检验和试验的产品按规定的方法进行标识，以防止未经检验或未经验证合格的材料和产品非预期使用、流转和发货。 2.围 适用于原辅材料检验、产品生产过程及最终检验和出厂进行监视和测量。 3.职责 3.1.产品部 ●负责提供进货、过程、最终检验或试验所需的技术标准、规、图样或标准样件等，并明确控 制方法。 3.2.工程部 ●负责制订生产/装配全过程工艺文件和作业指导书。 3.3.质量部 ●负责原材料的进厂检验。 ●负责对不合格来料进行原因分析，分类处置。 ●负责对来料的进厂检验报告定期检查。 ●负责来料的检验和试验。 ●负责保存相关的检验和试验记录。 ●负责制订来料、生产/装配全过程和最终产品相关的检验指导书；按照规定的技术标准、产 品图样及工艺文件等进行生产过程巡检、产品终检及出厂检验。 3.4.物流部 ●负责生产过程的生产材料、零部件件及辅助材料的配套上料； ●负责产成品的入库、出货管理。 3.5.生产部 ●负责生产/装配全过程的自检/互检及半成品的专检；并按检验结果对产品进行处置、入库等 工作。并配合检验员、维修员的不合格品的返工、返修。 3.6.采购部 ●负责按审批后的采购计划采购物料。 ●负责已检验完的物料的入库。 ●负责不合格品的退货协调工作 4.术语和解释 4.1.检验： 通过观察和判断，适当时结合测量、试验所进行的符合性评价。 4.2.确认： 通过提供客观证据对特定的预期用途或应用要求已得到满足的认定。 5.程序

进料检验控制流程图

出厂检验控制流程图

顾客满意度监视 测量控制程序

顾客满意度监视、测量控制程序（1）目的 获取和利用顾客满意信息，以测量管理体系业绩，为持续改进提供依据。 （2）适用范围 适用于公司顾客满意信息的获取、评价和利用。 （3）职责与分工 ①办公室负责本程序运行情况的管理。 ②售后服务部、经营部负责各类顾客信息的收集、识别、分析、协调沟通。 ③各相关部门负责提供顾客信息、协助做好顾客沟通的相关工作。 （4）管理内容及要求 ①公司通过以下活动，实现与顾客的有效沟通。 a. 提供产品信息； b. 现场宣传； c. 召开用户座谈会； d. 收集顾客要求、处理顾客意见、解答顾客问询； e. 开展顾客满意信息调查。 ②产品信息 产品信息是指有关产品的说明、标准、价格、数量、交易条件、售后服务等方面的信息。产品信息可采用产品说明书、广告、电子媒体等载体。经营部应采用适当的方式向顾客提供产品信息，如进行产品宣传、编写和发放产品说明书等。

③现场回访 经营部应通过电话回访、市场调研等活动，向顾客征求公司产品性能、使用效果、抱怨和表扬等方面的意见和建议。 ④用户座谈会 必要时，经营部应组织召开客户座谈会，以宣传公司产品、政策，同时收集顾客要求、处理顾客意见、解答顾客问询。 ⑤售后服务部/经营部应对顾客意见进行及时回复，并做好统计、分析和处理。 ⑥顾客满意信息 a. 经营部应建立顾客满意度信息监视、测量体系，收集、分析和利用顾客满意度信息，以测量管理体系的业绩，并持续改进其有效性。 b. 顾客满意信息来源： 顾客调查信息；顾客提出意见（含投诉）；公开信息；市场调研信息。 c. 顾客满意信息的获取 （a）经营部应经常收集顾客意见、建议、抱怨和投诉，分类汇总后报办公室。 （b）各部门应积极收集有关顾客满意的信息，并及时传递到办公室。 （c）经营部应收集、分类和汇总来自顾客和各部门的顾客满意信息，应按策划的时间间隔组织顾客满意信息调查。 d. 顾客满意信息的分析、评价和利用 （a）办公室处应对收集到的顾客满意信息进行分类和汇总，应

过程、产品和绩效的监视和测量控制程序

过程、产品和绩效的监视和测量控制程序 1．目的 对产品实现的过程和最终产品进行监视和测量，确保产品质量与环境及职业健康安全行为满足顾客及相关方的要求，并对体系运行过程进行监测和测量，以保证质量、环境及职业健康全管理方针目标的实现。 2．范围 适用于公司原辅材料、产品质量的监测及质量、环境及职业健康安全管理体系日常运行的监视和测量。 3．术语和定义 无 4．职责 4.1 质量管理部是本程序的主管部门，负责对产品实现全过程及最终成品的监视和测量，对质量、环境及职业健康安全管理体系的运行情况进行监控。 4.2 生产技术部负责对本公司的环境、安全行为进行检查，环境项目、职业健康安全项目的委外监测工作。 4.3 销售部负责与其有业务往来的相关方的环境、安全行为进行检查。 4.4 其他职能部门负责对各自运行控制的实施情况进行日常监测。 5．工作程序 5.1 过程的监视和测量 5.1.1 为了确保质量、环境和职业健康安全管理体系具备实现策划时预期结果的能力，保证质量、环境和职业健康安全管理体系不偏离公司管理体系文件的规定，最终满足顾客要求，各部门采用适宜的方法，对本部门负责的质量、环境和职业健康安全管理体系的过程进行监视，并在适时进行测量，证实过程实现所策划的能力，当未能达到所策划的结果时，应采取适当的纠正和预防措施，以确保产品的符合性。 5.1.2 需进行监视和测量的质量管理体系过程包括：管理过程、产品实现过程和相关的支持过程，在对过程进行监视和测量时，应根据过程的特点，采用内部审核、日常监督、检查、定期评审、考核评价等方法进行监视，对于可以用测量方法进行测量的过程参数或过程结果进行测量，以确定量值。5.1.3 主要过程的监视和测量 5.1.3.1 与顾客有关的过程 正确理解，并确定顾客的需求，密切与顾客进行沟通，及时提供满足顾客要求的产品和服务，使顾客满意。 1）销售部对合同履行或完成情况的检查和统计； 2）质量管理部对产品一次交验合格率、产品返工/返修率、产品交付合格率统计，与顾客沟通的质量信息的收集、整理、分析和利用情况的检查和评价； 3）销售部对顾客满意程度的测量和统计分析等。 5.1.3.2 设计和开发过程 设计和开发出技术高水平、低费效比、有竞争力的产品，满足顾客需求，并为采购和生产服务提供正确的信息。 1）生产技术部组识对设计和开发进行设计评审； 2）对采购、生产、服务及顾客使用中发现的由于设计造成的质量问题的分析和评价； 3）销售部对同类产品的水平、市场占有率的比较和评价。 5.1.3.3 采购过程 确保采购产品质量满足要求、价格合理、供货及时。 1) 质量管理部对采购产品进公司复验合格率，在装配、调试、试验、交付使用过程中发现的采购产品

绩效监视、测量和分析控制程序

绩效监视、测量和分析控制程序 1目的 对质量、重大风险因素和环境因素进行监测、测量，通过监测结果对有关法律、法规的符合程度及公司环境安全方针、目标、指标的实现程度进行评价 2范围 适用于公司管理体系运行过程和绩效监测和测量。 3程序 3.1工程技术部负责公司技术服务活动、工作过程和服务中质量、环境安全风险的监测与测量活动的策划、实施和监督检查，负责对综合部职业健康安全目标、指标及管理方案完成情况的监控。 3.2各相关部门、综合部负责实施本单位职责管理范围内环境安全管理体系运行过程的监测和监督检查。 4职责 4.1.1主要指员工的身体健康检查，以及作业场所对员工可能造成的伤害程度。 4.1.2综合部应对技术服务的环境进行定期监测，减少或杜绝风险因素的存在。 4.1.3工程技术部应依据公司安全管理制度定期对事故、职业病、事件和其他不良绩效进行监测，发生职工伤亡事故按《职工工伤事故报告》执行，发现不符合情况时按《不符合控制程序》、《改进措施控制程序》执行。 4.2监控 4.2.1工程技术部负责监控公司的环境安全目标、指标及职业健康安全管理方案的落实和实施情况，执行《安全检查制度》。 4.2.2公司管理评审会议对环境安全管理体系的运行监测结果进行评价，验证管理体系运行过程适用的法律、法规及标准的符合程度，提出改进措施。 4.3监督 4.3.1工程技术部每两月组织相关部门对综合部环境安全管理体系运行控制执行过程进行监督检查，并填写《运行控制检查表》。 4.3.2综合部每季组织一次相关部门对各部门环境安全管理体系运行控制中各项活动的执行情况进行监督检查，并填写《运行控制检查表》。

QP-010监视测量分析和评价控制程序

监视测量分析和评价控制程序 制作： 审核： 批准： 文件发放部门明细 □行政部□业务部□采购部□生产部 □品质部□工程部□仓储部□财务部 盖受控章处

1.目的 对产品实现的必须的过程进行测量和监控，以确保满足顾客的要求；对产品特性进行测量和监控，以验证产品要求得到满足；收集和分析适当的数据，以确定质量体系的适宜性和有效性，并识别可以实施的改进。 2.适用范围 本程序对产品实现过程持续满足其预定目的的能力进行确认；对生产所用原材料、生产的半成品和成品进行测量和监控；对测量和监控活动以及其他相关来源的数据分析。 3.职责 3.1品质部 a)负责对过程和产品的测量和监控； b)负责对测量和监控的结果进行评审和放行； c)负责收集公司对内、对外相关数据并传递与分析、处理； d)负责统筹统计技术的选用、批准、组织培训及检查统计技术的实施效果。 3.2生产部：负责车间生产过程中的自检。 3.3各部门：负责各自相关的数据收集、选用。 4．职责 4.1过程的测量和监控； 4.1.1品质部负责识别需要进行测量和监控的实现过程，它包括产品实现过程，也包括公司根据产 品特点策划的个过程和子过程，特别是生产和服务运作的全过程。 4.1.2过程持续满足预定目的的能力，是指过程实现产品并使其满足要求的本领； 4.1.3与质量相关的个过程应根据公司总目标进行分解，转化为本过程具体的质量目标，如质量管 理部的产品合格率、供应部产品的合格率、业务部的顾客服务满意率等。为保证目标的顺利完成吗，需进行相应的测量和监控： a)质量管理部辅助队质量形成的关键过程进行测量、分析，明确过程质量和过程实际能力质检 的关系，以确定需要采取纠正或预防措施的时机； b)当过程产品合格率接近或低于控制下限时，质量管理部应及时发出《纠正措施处理单》，定 出责任部门，对其从人员、设备、原材料、各类规程、生产环境及检验等方面分析原因并采取相应的措施；当需要采取改进措施时，质量管理部编制相应的改进计划，经管理层代表审核、批准后，交责任部门实施，质量管理部负责跟踪验证实施结果； 4.2产品的测量和监控

产品监视与测量控制程序

1.目的 为了规范产品过程检验和验证控制，对材料、产品的特性进行监视和测量，对生产过程各阶段的检验和实验的产品按规定的方法进行标识，以防止未经检验或未经验证合格的材料和产品非预期使用、流转和发货。 2.范围 适用于原辅材料检验、产品生产过程及最终检验和出厂进行监视和测量。 3.职责 3.1.产品部 ●负责提供进货、过程、最终检验或实验所需的技术标准、规范、图样或标准样件等，并明 确控制方法。 3.2.工程部 ●负责制订生产/装配全过程工艺文件和作业指导书。 3.3.质量部 ●负责原材料的进厂检验。 ●负责对不合格来料进行原因分析，分类处置。 ●负责对来料的进厂检验报告定期检查。 ●负责来料的检验和实验。 ●负责保存相关的检验和实验记录。 ●负责制订来料、生产/装配全过程和最终产品相关的检验指导书；按照规定的技术标准、 产品图样及工艺文件等进行生产过程巡检、产品终检及出厂检验。 3.4.物流部 ●负责生产过程的生产材料、零部件件及辅助材料的配套上料； ●负责产成品的入库、出货管理。 3.5.生产部 ●负责生产/装配全过程的自检/互检及半成品的专检；并按检验结果对产品进行处置、入库 等工作。并配合检验员、维修员的不合格品的返工、返修。 3.6.采购部 ●负责按审批后的采购计划采购物料。 ●负责已检验完的物料的入库。 ●负责不合格品的退货协调工作 4.术语和解释 4.1.检验： 通过观察和判断，适当时结合测量、实验所进行的符合性评价。 4.2.确认： 通过提供客观证据对特定的预期用途或应用要求已得到满足的认定。 5.程序

I：物流部来料到货确认←采购计划 V:负责人S:支持I:通知进料检验控制流程图 图示流程 ←输入 →输出 V：采购部 →暂估入库送检单 NG V：物流部S：采购部V：物流部核对数量及 标识 OK 放置待检区 ←暂估入库送检单 V：质量部 S：物流部、采购部来料检 验 ←检验作业指导书 →《进厂检验记录/报告》 或《电子元器件进厂检验 报告》 V：质量部V：物流部 S：采购部S：质量部 NG OK 合格标识 不合格品控 制程序 入合格品库 过程检验控制流程图 →合格标识 ←《进厂检验记录/报告》 或《电子元器件进厂检验 报告》 →入库单 V:负责人S:支持I:通知流程图 ←输入 →输出

顾客满意度监视、测量控制程序

顾客满意度监视、测量控制程序（1）目得 获取与利用顾客满意信息，以测量管理体系业绩，为持续改进提供依据。 （2）适用范围 适用于公司顾客满意信息得获取、评价与利用。 （3）职责与分工 ①办公室负责本程序运行情况得管理。 ②售后服务部、经营部负责各类顾客信息得收集、识别、分析、协调沟通。 ③各相关部门负责提供顾客信息、协助做好顾客沟通得相关工作。 （4）管理内容及要求 ①公司通过以下活动，实现与顾客得有效沟通。 a、提供产品信息； b、现场宣传； c、召开用户座谈会； d、收集顾客要求、处理顾客意见、解答顾客问询； e、开展顾客满意信息调查。 ②产品信息 产品信息就是指有关产品得说明、标准、价格、数量、交易条件、售后服务等方面得信息。产品信息可采用产品说明书、广告、电子媒体等载体。经营部应采用适当得方式向顾客提供产品信息，如进行产品宣传、编写与发放产品说明书等。 ③现场回访 经营部应通过电话回访、市场调研等活动，向顾客征求公司产品性

能、使用效果、抱怨与表扬等方面得意见与建议。 ④用户座谈会 必要时，经营部应组织召开客户座谈会，以宣传公司产品、政策，同时收集顾客要求、处理顾客意见、解答顾客问询。 ⑤售后服务部/ 经营部应对顾客意见进行及时回复，并做好统计、分析与处理。 ⑥顾客满意信息 a、经营部应建立顾客满意度信息监视、测量体系，收集、分析与利用顾客满意度信息，以测量管理体系得业绩，并持续改进其有效性。 b、顾客满意信息来源： 顾客调查信息；顾客提出意见(含投诉) ；公开信息；市场调研信息。 c、顾客满意信息得获取 (a)经营部应经常收集顾客意见、建议、抱怨与投诉，分类汇总后报办公室。 (b)各部门应积极收集有关顾客满意得信息，并及时传递到办公室。 (c)经营部应收集、分类与汇总来自顾客与各部门得顾客满意信息，应按策划得时间间隔组织顾客满意信息调查。 d、顾客满意信息得分析、评价与利用

监视和测量资源管理程序

文件编号：XXX-GS-B-15 页数：共7页第1页 XXX股份有限公司 监视和测量资源管理程序 编制： 审核： 批准： 受控： 执行日期：2018年12月1日

监视和测量资源管理程序 1.0目的 为了保证监视和测量设备的测量不确定度已知，并且测量能力满足要求，使监视和测量的结果可信，为产品符合要求提供证据。 2.0范围 适用于公司内用于证实产品和过程是否符合规定要求的监测设备的管理。 3.0职责 3.1品质部负责监视和测量设备的请购、维护保养、管理和校准（送外校、内校）。 3.2各部门负责所用监测设备的日常使用、维护、保养和管理。 3.3品质部负责编写常规检验检测设备的操作规程，各使用部门负责编写专属检 验检测设备的操作规程。 3.4采购部负责审批后的监视与监测设备的购买活动。 4.0程序 4.1 监视和测量设备的采购 监视和测量设备的采购及验收根据监视和测量项目所需测量能力和测量要 求配置监视和测量设备，对其的采购和验收，执行《采购管理程序》对生产 设备采购的管理规定。 4.2 监视和测量设备的初次校准 a.经验收合格的监视和测量设备，使用前应由品质部负责送国家计量部门检 定或自行校准，合格后方能发放使用。对合格品应贴上表明其状态的唯一 性标识，并标明有效期；品质部负责对该设备编号，建立《周检计划表》， 记录设备的编号、名称、规格型号、精度等级、生产厂家、校准周期、校 准日期、放置地点等. b.对于没有国家标准的设备，应记录用于校准的依据； c.品质部负责监视和测量设备的发放。 4.3 监视和测量设备的周期检定和校准 4.3.1每年十二月品质部编制下年度校验计划，填入《周检计划表》，根据计划执 行周期检定或校准。