特殊药品检查记录表

麻园社区卫生服务中心特殊药品检查记录表

检查日期：

药品质量管理制度检查考核表

药品质量管理制度检查考核表 制度名称检查考核内容及评分标准 执行情况 检查评定符合一般较差 药品购进管理规定1、必须从具有合法资格的生产、经营企业购进药品。 2、购货合同或质量保证协议中必须有明确的质量条款，内容填写齐全， 盖有供需双方的红色公章。 3、 4、按采购规程进行采购。 药品验收入库管理规定1、 2、购进药品必须由验收员验收，验收员在来货凭证上签字。 3、 4、验收时按购进票据与实物对照、核对，做到票货相符。 5、 6、验收后的药品外观质量和包装质量都要符合规定要求。验收记录要按 要求填写，并亲笔签字或盖章不得缺项或漏项。 7、验收记录保存至超过药品有效期一年。 药品养护管理规定1、 2、按药品规定储存要求进行储存、养护。 3、重点品种应每月进行养护，并做好养护检查记录。 4、对中药材和中药饮片按其特性采取相应措施进行养护并做好记录。 5、温湿度按规定进行记录，温湿度超出范围时采取相应的措施。 6、养护中发现质量问题应及时采取措施，并尽快通知质量管理员。 7、对检查中发现的质量有问题的药品及时下架并按有关规定处理。不合 格药品的处理应有真实完整的记录台帐。 药品陈列管理规定1、包装不符合要求的药品不得陈列。 2、陈列药品做到与非药品、内服药与外用药、包装和品名易混淆的药品、 中药材中药饮片与一般药品分开陈列。

3、药品陈列分类标识清晰，摆放准确。 4、药品陈列环境和陈列条件应按规定按期检查并做好记录。考核人：时间： 制度名称检查考核内容及评分标准 执行情况 检查评定符合一般较差 药品效期管理规定1、对有效期在6个月以内的近效期药品应及时销售。临近效期时限应下 架停售，并按不合格药品予以处理。 2、近效期药品为重点养护检查品种，应每月养护检查并有记录。 不合格药品管理规定1、验收中发现的不合格药品应单独存放在不合格区标志明显。 2、在陈列药品检查发现的不合格药品，应立即停止销售，做销毁处理。 3、不合格药品的销毁应符合有关规定，在质量管理员和有关人员的监督 下执行。 4、不合格药品的处理，报损和销毁登记真实、完整，妥善保管。 中药材、中药饮片购销 存管理规定1、中药材、中药饮片应向具有药品经营合法资质的企业购进。 2、所购进中药材、中药饮片外包装应符合要求。严格按规定程序调配中 药处方。 3、中药材和中药饮片不得有虫蛀、霉变、变质等质量不合格现象。 4、中药材、中药饮片装斗前应做质量复核，不得错斗和串斗。 药品拆零管理规定1、质量可疑或外观性状不合格的药品不得拆零。 2、拆零药品集中存放在拆零专柜。 3、拆零药品应在包装袋上写明品名、规格、用法、用量、有效期等内容。 4、药品拆零记录真实完整。 人员健康、培训管理 规定1、对直接接触药品的人员应每年体检，新上岗职工进行上岗前体检。 2、凡发现有传染病、皮肤病、精神病等，应立即调离直接接触药品岗位。 3、定期对从事药品管理的人员进行培训，有培训记录，学习笔记。 药品不良反应报告规定1、概念清晰，职责明确，程序规范，发现药品不良反应及时上报。 2、记录完整、准确、规范。

药品验收记录表

药品购进检验验收记录（201）采购日期通用名称制造商规范批号有效期购买数量购买单位验收结论检验结论接受方药品购进检验验收记录（2014）购买日期通用名称制造商规范批号有效期购买单价供应商外观检验测试结论接受方1月2日清开灵注射液河北神威药业有限公司10mi * 5件131108a2 2016-10 1208.75元，云南铜丰普成县1月2日5％葡萄糖注射液昆明南强250i /瓶a131111a2 2015 -10 240 1.641元云南同峰无异常可接收普增县1月20日云南白药云南白药集团4G * 6瓶zca1307 2017-02 1 63.132元，云南同峰无异常，可接收普增县2015年1月20日1.508元，云南铜丰无异常可收集普增县1月20日，吉兹喜糖浆太极集团，200mi /瓶，2016-07-516.173元，云南铜凤无异常可采集普增县1月20日，阿莫西林片，昆明远瑞药业，0.25g * 24粒，2015-09-20 3.55元云南铜凤无异常可以接受普增县1月20日四环素片昆明振华药业0.25g * 100粒2015-08-104.29元云南通丰无异常可采集普增县1月20日醋酸泼尼松片重庆科瑞药业5mg * 1000片693004 2016-08-1 22.86元云南通峰没有异常可以接受普赞庚1月20日荣盛地塞米松钠注射液1mi：2mg2015-1020 1.05元，云南同丰没有异常可以收集普赞庚1

月20日葡萄糖酸钙钙昆明玉石药10mi：1g * 5丸2015-11-101.49元云南普丰没有普赞gyen 1月20日注射用青霉素钠注射剂哈尔滨医药集团400万* 50片装a131**** ****-10100.68元nnan桐丰无异常可收集普赞庚恩1月20日小柴胡颗粒四川丰春药业云南神凤科仙注射液于2015年5月10日收到硫酸庆大霉素西南药业1mi * 40000 130606 2016-06-10 1.19元云南桐丰无异常可收集普增仙1月20日甲硝唑氯化钠昆明南强250mi / 1瓶a131111a2 2015-10 240 1.641元云南通丰普abnormal县1月20日5％葡萄糖注射液昆明南强250mi /瓶a131211c2 2016-11 2001.641普P县1月20日0.9％氯化钠昆明南强250mi / 1瓶a131210a1 2016-11 200 1.55元，云南铜丰无异常收费普增县药品采购检验验收记录（2014年）采购日期通用名称生产厂家说明书批号有效期采购数量采购单价供应商外观检验结论验收人3月5日清飞化痰丸昆明传统的中药厂6G * 10袋131244 2018-11 10 10.80云南桐峰无异常采集，普增县3月5日，安林巴比妥注射液西南药业公司2mi * 10片131002 2015-09-30 1.03云南桐峰无异常可采集普赞霉素3月5头孢他啶哈尔滨医药集团注射剂1g * 10片b131030 2015-09 300 2.80云南同丰无异常可接收普赞

麻醉科特殊药品管理.docx

目录 1、麻醉药品、精神药品使用管理制度 2、麻醉药品、精神药品过期、损坏的销毁制度 3、麻醉药品、精神药品过期、损坏的销毁流程图 4、麻醉药品、精神药品安全管理制度 5、麻醉药品、精神药品被盗、丢失报告制度 6、麻醉药品、精神药品处方管理制度 7、麻醉药品、精神药品专项检查制度 8、麻醉药品、精神药品周转库存基数管理规定 9、麻醉药品、第一类精神药品交接班制度 10、麻醉药品、第一类精神药品从业人员培训制度 11、麻醉药品、第一类精神药品批号管理制度 12、麻醉科麻醉药品、精神药品管理制度 13、麻醉药品、精神药品临床科室保管岗位职责 14、第二类精神药品管理制度 15、第二类精神药品报损销毁制度 16、实行三级管理和五专管理的工作制度与程序 17、关于特殊管理药品标识的管理规定 18、医疗用毒性药品管理制度 19、药品类易制毒化学品管理制度 20、高危药品管理制度 21、高危药品临床使用管理办法

麻醉药品、精神药品使用管理制度 一、由医务部、药学部负责麻醉药品、第一类精神药品使用管理。 二、执业医师、药师经培训和考核获得麻醉药品、第一类精 神药品开具和调剂资格后，方可在我院开具和调剂麻醉药品、第一类精神药品处方。 三、开具麻醉药品、精神药品处方须严格遵守有关法律、法 规、规章，执行本院相关工作制度。 四、具有麻醉药品、第一类精神药品处方权的医生，不得为 他人开具不符合规定的麻醉药品和精神药品处方或为 本人开具麻醉药品和精神药品处方。 五、处方医师应根据临床应用指导原则使用麻醉药品和精神 药品，对确需使用的患者，满足其合理用药需求。 六、每张处方最大限量按照《处方管理办法》要求执行。 七、需长期使用麻醉药品、第一类精神药品的门(急)诊癌症

特殊药品安全管理检查表 2

检查日期：检查人：科室： 检查项目检查要点和分值检查方法监管评价改进措施 严格执行特殊管理药品的使用与管理规章制度。1严格执行麻醉药品、精神药品、放射 性药品、医疗用毒性药品及药品类易 制毒化学品等特殊药品的使用管理制 度和程序。 2、有制度规定麻醉药品、精神药品、 放射性药品、医疗用毒性药品及药品 类易制毒化学品等特殊药品的存放区 域、识别标志和贮存方法的相关规定。 3、相关员工知晓管理要求，并遵循。 4、执行麻醉药品、精神药品、放射性 药品、医疗用毒性药品及药品类易制 毒化学品等特殊药品的存放区域、标 识和贮存方法相关规定，符合率≥95% 1、查阅资料。建立制度执行 情况。 2、现场提问考核药剂人员2 名。 3、毒麻药品存放区域是否合 理，符合率是否符合标准。 1、相应的制度及程序较完善。 2、相关人员对管理制度及程序知 晓率较差。 3、毒麻药品放置及储存符合率不 合标准。 1、药剂科加强制度及工作程序的培训，是 药师及相关人员对相应的在管理制度及程 序能够熟知。 2、加强毒麻药品的管理，使毒麻药品放置 及储存符合率达到相应的标准。 对高浓度电解质、易混淆（听似、看似）、一品多规或多剂型药品如在病区储存，则必须做到专柜加锁，有高危药品的 1、有高浓度电解质、化疗药物等特殊 药品的存放区域、标识和贮存方法的 规定。 2.对包装相似、听似、看似药品、一 品多规或多剂型药物的存放有明晰的 “警示标识”，符合率≥90% 。 2、相关员工知晓管理要求、具备识别 技能。 1、有无相应特殊药品储存方 法的规定 2、对包装相似、听似、看似 药品、一品多规或多剂型药物的 存放有明晰的“警示标识”，是 否达到符合率 3、是否对特殊药品做到专柜 加锁，有高危药品的标识，做到 1、有相应特殊药品储存方法 的规定。 2、对相应易混淆的药品尚未 有明确的“警示标识”，符合率不 合要求。 3、是否对特殊药品做到专柜 加锁，有高危药品的标识，做到全 院统一“警示标识”，未达到相应 1、对包装相似、听似、看似药品、一 品多规或多剂型药物的存放制定明晰的“警 示标识”，并一定要达到符合率≥90% 2、对特殊药品做到专柜加锁，有高危药品 的标识，做到全院统一“警示标识”，一定

药品验收记录表

药品验收记录表 一. 验收的依据国家药品标准：《中华人民共和国药典》、局颁药品标准、部颁药品标准。《进口药品管理办法》、《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例、国家药品监督管理局颁发的最新法规和规定。如：《药品说明书和标签管理规定》（局令24号）等。进货合同、入库凭证上所要求的各项规定。二. 验收条件人员要求：验收员应具有高中（含）以上文化程度或药学中专毕业学历，健康符合要求，经岗位培训，通过省药品监督管理部门的考核，取得岗位合格证书后方可上岗。场所要求：符合GSP要求的待验区、验收养护室。设施仪器要求：澄明度测定仪、千分之一分析天平、生物显微镜、三用紫外分析仪、水分快速测定仪、电热恒温干燥箱、标准比色液。三. 抽样原则及比例按批号从原包装中抽取样品，样品应具代表性和均匀性。抽取的数量，每批在50件以下（含50件）抽取2件，50件以上每增加50件多抽1件，少于50件以50件计。每件从上、中、下不同部位抽3个以上小包装进行检验，如外观有异常现象需复检时，应加倍抽样复查。四. 验收内容药品验收的内容包括数量、外观质量和包装质量的检查。数量验收核对实物与入库凭证（或销后退回凭证）的一致性。外观质量验收根据药品说明书和药品标准对不同剂型的外观质量要求的必要项目和内容进行检查。大小输液和水针剂的外观质量需使用澄明度检测仪检查。包装验收分别对内包装、中包装、外包装进行检查。检查的项目有：包装的质量、必须印

刷的内容（按照有关法规规定）以及整件包装必须附有产品合格证明。进口药品还应有加盖了供货方质量管理机构原印章的《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》的复印件。五. 验收的注意事项：应逐批逐项进行验收；验收确定为不合格，要有明显的红色状态标志；同一场所不得同时进行两个品种的验收；验收时拆封检查的药品必须及时复原。规定的方法开箱抽样检验；进口药品应注意查对《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》。应及时验收到货的药品，做好详细的记录，并签名负责。六. 主要剂型验收标准：片剂的验收片剂系指药物经加工压制成片状的制剂。压制片的验收：1. 外观及包装检查：主要检查色泽、斑点、异物、麻面、吸潮、粘连、溶化、发霉、结晶析出、边缘不整、松片、装量及包装等。2. 检查方法及判断标准：取检品100片，距25cm自然光亮处检视半分钟，只看一面。片子应完整光洁，薄厚形状一致，带字片字迹应清晰，压印缩写字样应符合要求。色泽应均匀一致，无变色现象。不得有明显的暗斑。黑点、色点、异物最大直径在200μm以下不计，直径在200μm 以上的黑点不超过5%，色点不超过3%。500μm以上的不得有。麻面不得超过5%。边缘不整(飞边、毛边等)总数不超过5%。碎片不得超过3%。松片不得超3%。不得有粘连、溶化、发霉现象。片面不得有结晶析出或附着在瓶壁上。装量检查应符合标签所示的包装数量。包装检查：瓶装：封口应严密，瓶内填充物应清洁，不得松动。铝塑、热合及塑料袋包装：压封应严密，圆整，无破损。印字应端正、清晰。以上各项检查结果超过规定时应加倍复验，复验结果不超过

药品经营企业日常监督检查表

药品零售企业日常监管检查表 企业 负责人 名称 执业药师 企业 地址 联系电话《药品经营是否有效并在经营场所的显著位置悬挂《药品经营许可 资质情许可证》 《药证》《药品经营质量管理规范认证证书》 况品经营质量 是否按《药品经营许可证》登记和核准内容从事药品经管理规范认 营活动 证证书》 质量管理是否按照批准的许可内容，制定完整的药品零售质量管 制度及岗理文件 位职责检相关人员是否熟悉并掌握质量文件内容 制度及查情况 人员管是否在醒目位置悬挂执业药师注册证原件 理情况 从事质量管理工作人员是否在岗 从业人员 非本企业在职人员不得再营业场所内从事药品销售相 资质、资 关活动 格、健康档 从业人员是否进行岗前培训及年度健康检查，并建立健案检查 全档案，（中药）验收员，（中药）采购员是否具有（中 药）药学等相关专业学历或具有（中药）药学专业初级 以上技术职称 营业场所 营业区是否与生活区域分开 有中药饮片经营的应设立相对独立的专区，面积不小于区域设置 20 平方米 及温、湿度 营业场 营业场是否配有温、湿度计及相应的调温设备；并对温设施设备

所及设（10-30 ℃）、湿度（ 35-75% ）进行监测和调控，并真监控情况 施设备 实、完整记录

情况 企业合法经营情况计算机系是否建立能够符合经营和质量管理要求的计算机系统 统系统操 对实施电子监管的药品，是否按相关规定执行 作使用检 查情况相关人员是否熟悉药品电子监管相关操作方法 对首营企业是否审核并保存供应商相关证明文件。包 括： 1. 《药品经营许可证》或《药品生产许可证》复 首营企业印件 2. 《营业执照》及其上一年度企业年度报告公示 及供货单情况 3. 《药品经营质量管理规范认证证书》复印件 4. 位人员资相关印章、随货通行单（票）样式 5. 开户户名、开户质审核、存银行及账号 6. 税务登记证和组织机构代码证复印件 档管理情是否对进行业务联系的供货单位人员进行合法资格审 况核，索取以下资料并记录建档： 1.加盖供货单位公章和 法定代表人印章（或签名）的授权书 2.销售人员身份 证复印件 采购药品时，是否向供货单位索取发票及《销售货物或 者提供应税劳务清单》 药品到货时，应对照随货同行及发票、《销售货物或者 药品购进 提供应税劳务清单》核实药品，做到票、账、货相符， 同时做好验收记录 验收记录 是否经营药品零售企业不得经营的药品。重点检查：曲 检查情况 马多制剂、蛋白同化制剂、肽类药品、堕胎类等国家有 特殊规定的药品 特殊管理药品和国家有专门要求的药品是否按规定进 行购进、验收 处方药和非处方药是否分区（柜）陈列，并有专用标识 药品陈列、和警示语 储存管理处方药（及含麻黄碱类复方制剂）不得以开架自选的方 情况式陈列和销售 外用药与其他药品是否分开摆放 企业合药品陈列、拆零药品是否设置专柜，并保留原包装至该批号药品售法经营储存管理完

药品验收记录表

四川省开办药品批发企业验收实施细则： 2011年11月24日，四川省食品药品监督管理局以川食药监市〔2011〕104号印发《四川省开办药品批发企业验收实施细则》。该《实施细则》分机构与人员、设施与设备、制度与管理、验收结果评定4章25条，由四川省食品药品监督管理局负责解释自2012年1月1日起施行，至2014年12月31日废止。 通知： 四川省食品药品监督管理局关于印发《四川省开办药品批发企业验收实施细则》的通知 川食药监市〔2011〕104号 各市（州）食品药品监督管理局，有关单位： 根据《药品管理办法》、国家食品药品监督管理局《药品经营许可证管理办法》（局令第六号）的精神，对我局于2009年8月17日制定的《四川省开办药品批发企业验收实施细则》进行了修订，公开征求意见后，经2011年11月21日局办公会讨论通过，现予发布，原《四川省开办药品批发企业验收实施细则》（川食药监市〔2009〕63号）于2012年1月1日废止。 实施细则： 四川省开办药品批发企业验收实施细则 第一章机构与人员 第一条企业应建立具有法定代表人或企业负责人，包括进货、销售、储运等业务部门负责人和企业质量管理机构负责人在内的质量

领导组织。 第二条企业应设置专门的质量管理机构，机构下设质量管理组、质量验收组，并与本企业经营范围相适应。企业质量管理机构应行使质量管理职能，在企业内部对药品质量具有裁决权。 第三条企业法定代表人或企业负责人、质量管理负责人无《药品管理法》第76条、83条规定的情形。 第四条企业负责人应具有大专以上学历，熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章，具备基本药品知识。 第五条企业质量管理负责人应具有大学本科以上学历，具有执业药师资格，并在药品经营企业注册满一年（含一年）以上。企业质量管理负责人应在职在岗，不得在其它企业、单位兼职。 第六条企业质量管理机构的负责人应是执业药师，并在药品经营企业质量管理工作岗位注册满三年（含三年）以上。企业质量管理机构的负责人应在职在岗，不得在其它企业、单位兼职，也不得在本企业其它岗位兼职。 第七条企业从事药品质量管理工作的人员，应具有药师（含药师和中药师）以上技术职称，或者具有大专以上药学或相关专业的学历。以上人员技术职称或所学专业应与经营范围相对应，并经专业培训，取得岗位合格证书后方可上岗。 第八条企业从事药品验收、仓储养护等工作的人员，应具有高中或中专（均含）以上文化程度。以上人员经岗位培训，取得岗位合格证后方可上岗。

药品验收记录表

药品验收记录表 1．目的:规范药品验收过程，保证入店药品的质量合格、数量准确。 2．范围：药品购进及售出退回验收工作 3．责任人：验收员 4．内容 4．1 所有药品必须经过验收合格方可入库、药店陈列与销售，购进药品验收工作由药店验收员负责。 4．2购进药品的验收： 4．2．1验收员应根据“随货同行单”内容和购进记录，对到货药品进行逐批验收。 4．2．2验收药品应在待验区内进行，在规定的时限内及时验收。一般药品应在到货后半个工作日内验收完毕，需冷藏药品应在到货后2小时内验收完毕。 4．2．3验收时应根据有关法律、法规规定，对药品的包装、标签、

说明书以及有关证明文件进行逐一检查； ①药品包装的标签和所附说明书上应有生产企业的名称、地址，有药品的通用名称、规格、批准文号、产品批号、生产日期、有效期等。标签或说明书上还应有药品的成份、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮藏条件等； ②验收整件药品包装中应有产品合格证； ③验收外用药品，其包装的标签或说明书上要有规定的警示说明。处方药和非处方药按分类管理要求，标签、说明书有相应警示语或忠告语；非处方药的包装有国家规定的专有标识“OTC”字样； ④验收中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志。每件包装上，中药饮片应标明品名、生产企业、生产日期等内容，实施批准文号管理的中药饮片还应注明药品批准文号； ⑤验收进口药品，其内外包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成分以及注册证号，其最小销售单元应有中文说明书。进口药品应凭《进口药品注册证》及《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》验收；进口预防性生物制品、血液制品应有《生物制品进口批件》复印件；进口药材应有《进口药材批件》复印件；

医院药品质量管理监督检查表

医院药品质量管理监督检查表 部门： 1、特殊药品（麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品、贵重药品等）管理执行情况 ⑴“五专”管理： ⑵数量管理： ⑶处方书写等情况： 2、药品质量控制、制度执行情况 ⑴含效期药品管理： ⑵有无伪劣药品： ⑶药品变质、霉烂、虫蛀、鼠患等现象： ⑷有无中药串斗现象： ⑸药品储存条件（尤其是需低温保存的药品）： ⑹药品摆放情况： 3、《处方管理办法》、《医院中药饮片管理办法》等有关法律法规和规范落实情况 ⑴调配质量检查（现场查看已调配处方复核签字、调剂误差） 调配人处方中药品总量西药种经复核 调配人处方中药品总量西药种经复核 调配人处方中药品总量中成药种经复核 调配人处方中药品总量中草药味共克经回戥称量克误差％调配人处方中药品总量中草药味共克经回戥称量克误差％⑵处方书写质量状况与点评 抽查年月日处方共张，处方书写不规范张，处方调配、复核等签名不完整张；用药不适宜张，超常处方张，共张，占处方总数％，合格处方张占处方总数％。 处方点评结果：中成药用药不合理张，其中无辨证诊断张、配伍不合理张、用法用量错误张。（处方点评另见处方点评表） ⑶中药煎药业务质量检查 ①煎药室卫生状况: ②用具、容器卫生状况： ③包装材料是否符合规定：④煎药质量（有无糊状块、白心、硬心等）： ⑤有无错装、错发、漏发等情况：⑥急煎处方服务是否超过规定时限(二小时)： 3、服务质量状况 ⑴工作人员着装：⑵有无拒推处方现象： ⑶有无病人及家属举报现象: ⑷发药交待是否清楚： ⑸药袋书写情况：⑹药房环境卫生： ⑺药品卫生状况：⑻病患对药剂服务质量的评价： 当班人员：部门负责人：质量监督检查人： 检查日期年月日 药剂科对检查结果的处理意见： 科主任：日期：

药品质量与安全管理检查表

检查项目考核标准和基本要求 一、工作环境整洁，不 得 工作纪律 将生活用品和其他物品与卫生 带入工作场所 二、按用途、储存要求 等做到药品与非药品、 内用 药品摆放与外服、处方与非处方、 易串味药品分开分类陈 列 三、折零药品须按规定 进 药品拆零 行登记 四、对 3 个月内到期 （近效期药品）掌握上 报，按 药品效期要求进行登记、警示、处 预警理。过期、变质药品必 须单独存放于不合格药 品库房（专柜）。 药品质量与安全持续性改进（住院药房管理部分）检查表 考核方法和评分标准分值扣分得分 1、医德医风、文明行医；0.5 2、着装整洁，佩证上岗；0.5 3、环境卫生、科室清洁、节约水电；0.5 4、科室协调，团结协作； 1 5、不得迟到、早退。0.5 6、查墙壁、地面、屋顶等卫生死角是否清洁0.5 7、药橱、调剂台以及药品是否有灰尘 1 8、查是否有定期温、湿度登记和记录 1 9、不得将生活用品和其他物品带入工作场所 1 1、是否整齐 1 2、有无按用途、储存要求等做到药品与非药品、内用与外服、处方与非处方、易串味药品分开分 1 类陈列 3、查标签字迹是否清晰，放置是否准 确 1 1、集中放置 1 2、保留原包装及标签 1 3、拆零用具符合卫生要求 1 4、每次必须拆零药品登记，复核人签 字 1 5、调剂拆零应仔细核对药品名称、规格、剂型、产地等信息，详尽核对复核，确认无误后方能发 1 放。 6、临时拆零药品及时归位 1 1、失效期限在 6 个月内的不得验收，药房对药库发出每批次药品必须进行数量、效期核对 1 2、药房、药库应加强协作，及时沟通药品效期信息，以便减少损失。 1 3、药库、药房和病区小药柜均指定责任心强，或科组长（护士长）管理，特别生物、血液制品， 0.5 按其规定分别贮于常温下，阴凉或冰箱 内 4、对效期药品每月月底前进行全面、细致检查一次，填写效期药品登记记录及通报记录归档 1 5、药品按批号存放，发放使用药品时严格掌握先进先出及近效期先出原则。0.5 6、对效期不足三个月的药品，由于期限迫近应立即向科室或各临床医师发出近期失效药品通知 单， 1

药品验收记录表

精品文档 . 叙永县社区卫生服务中心叙永县叙永镇卫生院 药品验收程序 1、货到存放于待验区，清点件数。 2、验收员检查随货凭证，并根据随货凭证检查药品包装质量。 3、验收员打开包装检查药品品名、规格、生产企业、批号、数量、有效期等是否与随货凭证相符。 4、检查药品的标签说明书是否符合规定。 5、进口药品应检查有无进口药品注册证，口岸检验报告书复印件或注明已抽样并加盖公章的进口药品通关单。 6、检查完符合规定要求的由验收员详细逐批、分类记录药品验收台帐。 7、验收检查中发现不合格药品由验收员联系后退回公司，不合格药品移入待处理区。 一、依据《中华人民共和国药品管理法》制订本制度。二、药品验收必须按照验收程序，依照药品的验收标准对购进药品和销后退回药品进行逐批验收。 三、药品质量验收包括药品外观性状的检查和药品包装、标签及标识的检查。 四、验收应在规定的时间内完成，并按抽样原则进行抽样，所抽取的

样品必须具有代表性，验收完毕后应尽量恢复原状。 五、验收首营品种应有生产企业该批药品质量检验报告书。六、验收进口药品，必须审核其《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》复印件，；进口血液制品应审核其《生物制品进口批件》复印件；进口药材应审核《进口药材批件》复印件。上述复印件应加盖供货单位质量管理部门的原印章。 七、药品验收必须有验收记录。验收记录必须做到项目齐全、内容真实、填写规范、准确无误。药品验收记录保存期限至少超过有效期后1年，但不得少于2年。 八、验收员对购进手续不清或资料不全的药品，不得验收入库或上陈列架销售。发现不合格药品时，应严格按照不合格品药品管理制度执行。发现质量有疑问的药品，应及时报质管员复查处理。

药品质量信息收集分析记录表

药品质量信息收集分析记录表

检检查 1.侵入性检查 主要有心导管检查和与该检查项结合进行的选择性心血管造影，选择性指示剂（包括温度）稀释曲线测定心排血量，心腔内心电图检查、希氏束电图检查、心内膜和外膜心电标测、心内膜心肌活组织检查以及心脏超声显像、心血管内镜检查等。 这些检查给患者带来一些创伤，但可得到比较直接的诊断资料，诊断价值较大。 2.非侵入性检查 包括各种类型的心电图检查、超声心动图、超声多普勒血流图检查、实时心肌声学造影、数字减影法心血管造影等。 这些检查对患者无创伤性，故较易被接受，但得到的资料较间接，而随着仪器性能和检查技术的不断更新和提高，其诊断价值也在迅速提高。 分析及处理情况： 药物治疗是心脏病的重要治疗手段之一，心脏病药使用的正确与否直接关系着患者的身体健康和生活质量。接下来就为大家简单介绍一下一些心脏病药的用法和适用症，帮助大家熟悉心脏病药。 一、心脏病药：速效救心丸 心脏病药适用症：冠心病，心绞痛。 心脏病药用法：含服，一次4-6粒，一日3次；急性发作时，一次10-15粒。速效救心丸当冠心病出现胸闷、心前区不适、左肩酸沉等先兆症状时，即应迅速含服速效救心丸，切不可等典型的心绞痛发作后再含服。开始剂量宜小，一般4粒，含服后5分钟起效。药效产生时，舌下应有苦辣味和清心透凉感。如果10分钟后不缓解，可酌情再服用4～6粒，如连用2～3次仍不能奏效，应立即去医院救治。 二、心脏病药：复方丹参滴丸 心脏病药适用症：冠心病、心绞痛的预防、治疗、急救。 心脏病药用法：口服或舌下含服，一次10粒，一日三次，疗程28天或遵医

嘱。 心脏病药注意事项：孕妇慎用。 三、心脏病药：复方丹参片 1.心脏病药适用症：胸中憋闷、心绞痛。 2. 一用法：口服。一次3片，一日3次。 3. 一注意事项：孕妇慎用。 四、心脏病药：脑康胶囊 1. 心脏病药适用症：活血化瘀，通窍止痛，扩张血管，增加冠状动脉血流量。用于冠心病，心绞痛及脑动脉硬化症。 2. 心脏病药用法：口服，一次4粒，一日3次。 五、心脏病药：地奥心血康 1. 心脏病药适用症：活血化瘀，行气止痛，扩张冠脉血管，改善心肌缺血。用于预防和治疗冠心病、心绞痛以及瘀血内阻之胸痹、眩晕、气短、心悸、胸闷或痛等症。 2. 心脏病药用法：口服，一次100～200mg，一日3次；或遵医嘱。 六、心脏病药：心痛定片(硝苯地平片) 1. 心脏病药适用症： （1）心绞痛：变异型心绞痛；不稳定型心绞痛；慢性稳定型心绞痛。 （2）高血压（单独或与其他降压药合用）。

药品验收记录表

药品验收记录表 1、保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年的情况总结 (1)药品生产、经营企业采购药品时按规定留存的资料和销售凭证; (2)药品批发和零售连锁企业购进记录; (3)药品批发和零售连锁企业销售记录; (4)药品批发企业的验收记录; (5)药品批发企业质量跟踪记录; (6)药品批发、零售连锁企业的复核记录 (7)医疗机构药品购进记录; (8)医疗机构药品验收记录必须保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。 2、保存至超过药品有效期一年，但不得少于二年的情况总结

(1)药品零售购进票据和购进记录;(注意和批发、零售连锁区分开) (2)药品零售连锁门店所接收的送货凭证。 (2)疾病预防控制机构、接种单位购进疫苗时的证明文件：超过疫苗有效期两年 (3)疫苗生产企业、疫苗批发企业的购销记录：超过疫苗有效期两年(18条) (4)疾病预防控制机构的购进、分发、供应记录：超过疫苗有效期两年(18条) 3、一年事项 (1)托运或自行运输麻醉、一类精神药申领的运输证明：有效期1年 (2)医疗机构制剂使用过程中发现不良反应，保留的病历和有关检验、检查报告单等原始记录至少一年备查。 (3)《基本医疗保险药品目录》新药增补工作每年进行一次。

(4)《中国药典》增补本，原则上每年一版。 (5)社会保险经办机构与定点零售药店签订的协议有效期一般为1年。 4、两年事项 (1)医疗机构有关配制制剂的记录和质量检验记录应完整归档，至少保存2年备查。 (2)《基本医疗保险药品目录》每两年调整一次。 (3)定点批发企业的条件：单位及工作人员2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规的行为 (4)《药品广告审查表》原件保存2年。 5、三年事项 (1)退货记录保存3年。 (2)医疗机构根据麻醉药品和精神药品处方开具情况，按品种、规格对

医院麻醉药品一类精神药品检查表(20130713)

医院麻醉药品一类精神药品检查表(20130713)

综合部门麻醉药品、第一类精神药品专项检标准（2013年版） 检查人员：检查日期：年月日（每月第四周部门自查） 检查标准检查内容检查结果 一、麻醉、第一类精神药品管理机构和人员 1、看医院文件，应建立建立由分 管负责人负责，医疗管理、药学、 护理、保卫等部门参加的麻醉、 精神药品管理机构。 查文件，看资料。 2、应规定医疗管理、药学、护理、 保卫等部门的职责。 看资料。 3、药剂科建立麻醉药品、一类精神药品管理小组，成员要求主管查看科室管理小组成员的职称。

药师以上职称。 4、制定麻醉、一类精神药品空白处方保管、领取、使用、退回、销毁等制度，并严格执行。查看各项制度的执行情况。 5、应建立麻醉药品、第一类精神 药品的采购、验收、储存、保管、 发放、调配、使用、报残损、销 毁、丢失及被盗案件报告、值班 巡查等制度，制定各岗位人员职 责。 看资料。 6、应定期对涉及麻醉药品、第一 类精神药品的管理、药学、医护人员进行有关法律、法规、规定、专业知识、职业道德的教育和培查教育和培训的签到、资料等。

训。 7、涉及麻醉药品、第一类精神药品的管理、药学、医护人员应经培训考核合格取得“资格证”。看文件或资格证，抽查20张麻醉药品第一类精神药品处方的开方医师和调配处方药师是否取得资格证。 二、麻醉药品、第一类精神药品的采购 8、看医院是否取得麻醉药品、第 一类精神药品购用印鉴卡。 查看印签卡。 9、查购买麻醉药品、第一类精神药品的数量，不得超过购买年度计划。查购买年度计划与实际购买量。 10、购买麻醉药品、第一类精神 药品的付款方式应采取银行转帐 查看付款方式。

药品批发公司新gps质量管理制度执行情况检查考核记录表(全)1.doc

药品批发公司新gps质量管理制度执行情况 检查考核记录表(全)1 四川宜宾福星药业有限责任公司新特药分公司药品质量管理制度执行情况检查考核记录表规章制度名称退货药品管理制度检查考核日期制度执行部门参与检查考核人员检查或考核方式资料查看、现场询问检查或考核内容：1、退货药品应有专人管理、并存放于退货区；2、销后退回药品应查核原销售记录，逐一核对退回药品的名称、生产批号、数量及生产厂家与原发货是否相符；3、销后退回的药品，经质量验收合格的药品入合格品库区；4、销后退回的药品经质量验收确认为不合格药品，则应按不合格药品制度执行。检查或考核情况：检查或考核发现问题及解决办法：检查或考核负责人（签字）：部门负责人（签字）：1 药品质量管理制度执行情况检查考核记录表规章制度名称药品质量验收管理制度检查考核日期制度执行部门参与检查考核人员检查或考核方式现场操作、资料查阅、现场询问检查或考核内容：1、职责 明确，责任到人；2、按规定逐批验收，方法正确，结论明确；3、严格把关、手续齐全，资料归档管理规范；4、验收用设施、设备齐全、地点符合要求。检查或考核情况：检查或考核发现问题及解决办法：检查或考核负责人（签字）：部门负责人（签字）： 2

药品质量管理制度执行情况检查考核记录表规章制度名称质量投诉管理制度检查考核日期制度执行部门参与检查考核人员检查或考核方式现场提问、查阅资料检查或考核内容：1、接到质量投诉后，应做好相关记录；2、接到投诉后，应暂停批号药品的销售；3、接到投诉后，应积极调查、并联系该生产厂家换货。检查或考核情况：检查或考核发现问题及解决办法：检查或考核负责人（签字）：部门负责人（签字） 3 药品质量管理制度执行情况检查考核记录表规章制度名称进口药品管理制度 检查考核日期制度执行部门参与检查考核人员检查或考核方式查进品药品品种、查阅资料检查或考核内容：1、进口药品的采购，确保购进药品的质量，盖有该单位红色印章的证照复印件。2、所有进口药品必须用中文标明产品名称，主要成份以及注册号，并有中文说明书。3、销售进口药品质时，应将加盖本公司质量管理部原印章的进口药品有关证明随货一并发往购货方。检查或考核情况：检查或考核发现问题及解决办法：检查或考核负责人（签字）：部门负责人（签字）4 药品质量管理制度执行情况检查考核记录表规章制度名称有效期药品管理制度检查考核日期制度执行部门参与检查考核人员检查或考核方式资料查阅、看现场检查或考核内容：1、药品按批号、效期集中堆放，实行按批号管理。2、已过效药严格控制，及时移入不合格品库。3、已过效期药品的处理、报损和销毁按不合格品规定执行，手续齐全，记录完整。检查或考

药品检验原始记录的书写细则(1)

药品检验原始记录的书写规定 药品检验记录是出具检验报告书的依据，是进行科学研究和技术总结的原始资料，具有科学性、规范性和可追溯性。规范检验记录是保证再现实验过程，提高检验工作质量，实现实验室质量方针和质量目标的有效方法，从而提高实验室的核心竞争力，更好地发挥技术支撑和服务社会的功能。为保证药品检验工作的科学性和规范化，检验记录必须做到：记录原始、真实，标准正确，数据准确，内容完整、齐全，书写清晰、整洁。 1、检验记录的基本要求： 1.1 检验人员在检验前，应进行核对。注意检品与检品卡的内容是否相符，逐一查对检品的编号、名称、规格、产品批号、有效期，生产单位、检验项目、检验目的、检验依据、收检日期、检品数量和包装情况等，并将相关内容记录于检验原始记录纸上。 1.2 检验原始记录应记录在检验原始记录纸上，用统一的文件编号，采用活页记录纸和各类专用检验记录表格，检验过程可采用计算机打印或用蓝黑色钢笔、碳素笔或签字笔书写，试验数据如取样量、溶剂用量等应用钢笔、碳素笔或签字笔书写，各检验项目的记录格式参照各检验科室原始记录模板书写，内容应包括所有与检验有关的信息。凡用仪器打印的数据与图谱，应注明检品编号、文件编号、检验项目（包括图谱的具体试验名称和数据归属），并有检验者、校对者签名，需要引用的数据要在相关数据前打勾。仅有数据(如不溶性微粒)的打印纸附于检验原始记录后，或粘贴于原始记录的适宜处，并加盖检验者骑缝章或骑缝签字。如用热敏纸打印数据，为防止日久褪色难以识别，应以钢笔、碳素笔或签字笔将主要数据记录于原始记录纸上。 1.3 检验依据按国家（中国药典）、部、局颁标准等成册标准检验的，应在检验原始记录