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制药工程专业生产实习报告

制药工程专业生产实习报告
制药工程专业生产实习报告

目录

第一部分

前言 (1)

第一章兰太药业公司概况 (4)

1.1 公司简介 (4)

1.2 产品介绍 (5)

第二章中药提取车间 (6)

2.1药材提取前处理 (6)

2.1.1 药材 (6)

2.1.2 药材挑选 (7)

2.1.3洗药润药 (7)

2.1.4 切药 (8)

2.1.5 药材干燥 (8)

2.1.6 炒药煮药 (9)

2.1.7 药材粉碎 (9)

2.1.8 净药材存放配制 (9)

2.2 中药提取 (9)

2.2.1 提取方法 (10)

2.2.2 提取流程 (10)

2.3 设备简介 (11)

2.3.1 洗药机 (11)

2.3.2 剁刀式切药机 (12)

2.3.3 炒药 (12)

3.2.4热风循环烘箱 (12)

3.2.5蒸煮锅 (13)

3.2.6振荡筛 (13)

3.2.7 剁刀式切药机 (13)

第三章制剂车间 (14)

3.1 环形走廊参观 (14)

3.1.1 准备换鞋 (14)

3.1.2 物净(一) (14)

3.1.3物净(二) (14)

3.1.4 复方甘草片制备流程 (15)

3.1.5 洁净区洁净度的判定 (15)

3.2 设备介绍 (16)

3.2.1压片机 (16)

3.2.2制粒机 (16)

3.2.3 整粒机 (17)

3.2.4干燥箱 (17)

3.2.5混合机 (18)

3.2.6净化空调 (18)

第四章纯水处理 (19)

4.1原水处理 (19)

4.1.1 石英砂过滤 (19)

4.1.2 活性炭过滤 (19)

4.1.3 精密过滤 (19)

4.2 纯水制备 (19)

4.3 纯水制备流程图 (20)

4.4 设备介绍 (20)

4.4.1 石英砂过滤器 (20)

4.4.2 活性炭过滤器 (21)

4.4.3二级反渗透 (21)

第二部分

第一章宇航人化妆品公司概况 (23)

1.1 公司简介 (23)

1.2 产品介绍 (24)

第二章产品生产流程 (25)

1.1 汇总流程 (25)

1.2 超临界萃取 (25)

1.2.1超临界萃取原理 (25)

1.2.2 超临界萃取特点 (26)

1.2.3超临界萃取设备 (26)

1.2.4 超临界萃取沙棘油流程 (27)

实习心得 (28)

参考文献 (29)

致谢 (30)

前言

制药工程专业培养具备制药工程方面的知识,能在医药、农药、精细化工和生物化工等部门从事医药产品的生产、科技开发、应用研究和经营管理等方面的高级工程技术人才。

实习是为了让在校的我们提前了解将来的工作环境,以及了解在后续的专业学习中应该从那些方面来提高自己的专业水平,也让大家能了解到如果将来想在本专业方向发展的话应如何在学校期间加强专业课的学习,学习到了书本上的那些知识该如何运用到实际生产当中。在实习期间经过专业操作师傅的讲解指导,还能让我们更好的理解在学校中所学的理论知识,使自己平时学到的理论知识可以得以实际化。实习之后对工作环境以及根据自己的喜好等等各方面的考虑可以确定自己的就业方向。

本次的实习主要是了解中药提取以及制剂生产流程,在实际生产中,对于操作工的专业知识以及操作经验有着严格的要求。药品生产不同于其它产品,其对质量和生产过程要极其严格的要求,当然在这过程中我们还会学到工作的态度。

实习内容还包括了解伊利公司液态奶的生产流程以及宇航人化妆品公司沙棘油的超临界萃取。

第一部分

第一章兰太药业公司概况

1.1 公司简介

内蒙古兰太实业股份有限公司

是自治区的大型上市公司,是自治

区32户重点企业之一,被列为全国

520户最佳经济效益企业,并通过

了IS09002质量体系认证。

内蒙古兰太药业有限责任公司

是内蒙古兰太实业股份有限公司的

全资子公司,是一家集科研开发、

中西药制剂生产为一体的综合制药企业。公司坐落在金川生物医药园,占地面积383亩,项目投资7600万元,建筑面积17200平方米,其中10万级洁净区面积为6000平方米。项目主要建设工程有提取车间、综合制剂车间、动力车间、综合办公楼等。生产区拥有片剂、硬胶囊、软胶囊剂、颗粒剂等十条生产线,设备、工艺均属国内先进水平。主要生产甘草系列产品、抗生素原料药、化学合成原料药、中西药制剂等

13余种产品,年产片剂15亿片、硬

胶囊2亿粒、软胶囊2亿粒、中药颗

粒剂5000万袋。2002年10月通过

国家GMP 认证中心认证,目前已投

产。达产后,预计销售收^6000万元,

利税1000万元。

目前,公司产品畅销全国20多

个省、市、自治区,并拥有一个遍布全国、布局合理、符合市场运作要求的立体营销网络,取得了良好的经济效益和社会效益。

内蒙古兰太药业有限责任公司,前身为呼和浩特制药厂,成立于1941年,是以

生产片剂、硬胶囊、软胶囊、颗粒剂、甘草浸膏等为主的现代化制药企业。拥有符合国家GMP标准的全新现代化制剂生产车间和一流的质检中心,并配置了目前国内医药行业先进的生产、辅助和配套设备,二OO二年十月一次通过国家GMP认证。

内蒙古兰太药业有限责任公司是国内第一家规模化生产天然胡萝卜素及藻类产品的高新技术企业,与清华大学、中国药科大学、沈阳药科大学、青岛海洋大学、中国医学科学院生物技术研究所等科研院所共同合作,已成功地开发出具有独特营养保健功效和极高药用价值的盐藻及天然胡萝卜素系列产品。

1.2 产品介绍

天然胡萝卜素胶丸:该药是从盐生杜氏藻中提取的天然胡萝卜索为原料精制而成。经临床研究表明,天然胡萝卜素胶丸具有增强机体免疫功能的作用,主要用于身体虚弱,免疫力低下者(包括癌症患者放、化疗后)。

平保胶囊:该药是以盐生杜氏藻粉为主要原料制成的保健食品,具有抗辐射保健功能。

盐藻片:该药是以盐生杜氏藻粉为主要原料制成的保健食品,经功能实验证明具有免疫调节、延缓衰老的保健功能。

复方苁蓉益肾颗粒:该药是以五味子、肉苁蓉等为主要原料精制而成。主要用于滋阴补气、填精益髓。用于肾气不足、腰膝疼痛、记忆力衰退、头晕耳鸣、四肢无力。

扫曰劳—4胶囊:该药由北沙参、拳参、甘草、紫草茸精制而成。功能主治:清热、止咳、祛痰;用于肺热、咳嗽、多痰、胸背刺痛

复方甘草片:该药是本企业的主要产品,历史悠久、质量高、疗效好,在国内享有很高的知名度和美誉度。且主要原料之—的甘草浸膏粉也是我厂的传统产品,具有很强的优势,深受广大消费者的青睐。

第二章中药提取车间

2.1药材提取前处理

药材在提取前的处理是必不可少的操作环节。每一个操作流程都是在单独的空间内进行,在每一个空间的门上会有标牌显示此空间是否处于清洁可用状态。一般绿色标牌为清洁状态,可用。黄色标牌为带清洁状态,不可用。此外,在每一台设备上会有标牌显示该石碑是否处于可用状态,以及标示设备的操作人员,维修人员等信息。所有的标牌都是为了让操作人员了解生产的状态以利于每个操作人员的操作,防止出现不必要的错误影响生产或影响产品的质量。

2.1.1 药材

1.巴戟天:本品干燥的根为扁圆柱形,略弯曲,长短不等。味甘、辛,性微温。

功能与主治:能补肾阳,强筋骨,祛风湿。用于肾虚阳痿,不孕;风湿痹痛,腰膝酸软,步履艰难。肝肾不足,筋骨痿软者,可与肉苁蓉、杜仲、菟丝子、草解等配伍,以温肝肾、壮筋骨。

2.菟丝子:味辛,甘,平无毒。

成分:菟丝子含生物碱、蒽醌、香豆素、黄酮、甙类、甾醇、鞣酸、糖类等气。补肾益精,养肝明目。

功能主治:适用于肝肾不足的腰膝筋骨酸痛,腿脚软弱无力、阳痿遗精、呓语、小便频数、尿有余沥、头晕眼花、视物不清、耳鸣耳聋以及妇女带下、习惯性流产等症。

3.车前子:性味甘;淡;性微寒。

成分:车前子种子含多量黏液、车前子酸(Planterolic acid)、车前子甙(Plantaginin)、车前烯醇酸(Plantenolic acid)、琥珀酸(Succinic acid)、腺嘌呤(Adenine或6-Aminopurine)、胆碱(Choline)、梓醇(Catalpol)、蛋白质及各种脂肪酸, 黏液中含酸性黏多糖车前聚糖.尚含维生素A、B1.性味甘;淡;性微寒。

功能主治:清热利尿;渗湿止泻;明目;祛痰。主小便不利;淋浊带下;水

肿胀满;暑湿泻痢;目赤障翳;痰热咳喘。

4.五味子:温;酸、甘;归肺、心、肾经

成分:五味子素(schizandrin)、去氧五味子素(de-oxyschizandrin)、新一味子素(neoschizandrin)、五味子醇(schizan-drol)

功能与主治:收敛固涩,益气生津,补肾宁心。用于久嗽虚喘,梦遗滑精,遗尿尿频,久泻不止,自汗,盗汗,津伤口渴,短气脉虚,内热消渴,心悸失眠。

5.茯苓:性味甘、淡,平。

成分:主要含β-茯苓聚糖(β-Pachy man), 三萜类化合物茯苓酸(Pachymic acid)、土牧酸(Tumulosic acid)、三萜羧酸(Triterpene carboxylic acid)、齿孔酸(Eburioic acid)、松苓酸(Pinicolic acid)等。

功能与主治:小便不利;水肿胀满;痰饮咳逆;呕吐;脾虚食少;泄泻;心悸不安;失眠健忘;遗精白浊。

6.苁蓉:中药味甘、咸,性温。蒙药味甘、咸,性温。平息“协日”,消食,益精。

成分:苁蓉含有微量生物碱及结晶性中性物质

功能与主治:中药治虚劳内伤,腰膝冷痛,阳痿,滑精,不孕,体虚便秘。蒙药治泛酸,胃胀,“协日”头痛,阳痿,遗精,早泄,赤白带下,腰腿痛。

2.1.2 药材挑选

购得的药材将储存在药材库中,药材须按药典标准进行检验,合格后存库待用。

药材挑选是将采摘时夹杂的其它植物等杂质挑除出去。如,根部药材要将叶子与果实等挑出。因产地的不同以及采摘时间的差异和生长环境的不同药材会有不同的质量,如向阳面生长与背阳面生长的药材会有很大的差异。根据这些条件要选择适合进一步生产的药材进入下一步的加工。

2.1.3洗药润药

洗药是将药材上的泥土等可用清洗方法洗去的杂质除去。

润药是根据药材中所含有效成分的物理化学性质的不同用溶剂浸泡以利于下一

流程的操作。如用盐水或黄酒浸泡。

设备:洗药机

型号:XY-7200

产地:天津市中药机械厂

2.1.4 切药

切药是将浸泡好的药材切成适合的状态以增大表面积来提高提取的效率。根据药物形状的不同可采用不同的切割机,在本次实习中我们所看到的是往返切割机。切完的药材要过振荡筛,去除粉末等的杂质

设备1:盘式切药机

型号:PU-500

产地:德力西集团有限公司

简介:用压缩空气作为推动力

设备2:剁刀式切药机

型号:074 10

产地:天津市中药机械厂

设备3:振荡筛

型号:2DS-600

产地:天津市中药机械厂

2.1.5 药材干燥

在洗药润药环节药材会带有一定的水分和溶剂,为了药物在储存中不会变质所以需要对切好的药材进行干燥处理,干燥过程中要充分把握好药材的湿度,不能过湿也不能干燥过分,温度要适度义卖年破坏药物的有效成分。

设备:热风循环烘箱

型号:CT-CⅡ

产地:常州市益民干燥设备有限公司

2.1.6 炒药煮药

过时类的药材要进行炒制,炒药温度控制在360摄氏度,炒药环节亦是严格要求的环节,炒得过熟会损害有效成分炒得时间过短会达不到预期药效,炒药需要经验丰富的操作工来操作。

设备:炒药机

型号:OY-64OB

产地:天津市中药机械厂

简介:设备用完后要在其停止加热温度降到80摄氏度后才可停机

煮药是用特定的溶剂或者和其它药材一起煮制,用来去除药材中的有毒成分。

设备:蒸煮锅

型号:ZY6-700

2.1.7 药材粉碎

将以上处理好的药材按照适合的粉碎度进行粉碎。如果有需要可以将粉碎后的药材进一步粉碎成为细粉。

设备1:粗碎机

型号:F-450

设备2:风送式中药微粉碎机

型号:350

2.1.8 净药材存放配制

将粉碎好的药材准确称量后要进行包装存放于袋子中入库带提取用。

2.2 中药提取

药材前处理完后将要进行有效成分的提取,本次实习中我们将会接触到两种不同的中药提取,一是有效成分溶于水的药材的提取方式,水提法;二是有效成分溶于乙醇的药材的提取方式,醇提法。

2.2.1 提取方法

本次实习中提取重要中有效成分的方法为浸取。

浸取:用合适的萃取剂将药材的有效成分分离出来,当以液态溶剂为萃取剂,而被处理的原料为固体时称为浸取。

1. 醇提:用75%的乙醇溶液提取溶于乙醇的有效成分,首先是将药材与溶剂一次性加入提取设备中,水蒸气加热进行提取,塔上部设有乙醇回收管道,将被蒸出的乙醇回收再利用,经3个小时的提取后从塔的下部放出浸出药液,然后在加入一定量的乙醇溶剂进行第二次3个小时的提取,每次提取用的乙醇都要进行严格测定含量,两次提取液贮存于罐内,经过滤后等待浓缩。

2. 水提:将药材和符合条件的水一次性放入提取设备中,2个小时的提取后放出提取药液,再加一定量水进行第二次两个小时的提取,两次提取药液混合进入下一设备中进行双效浓缩处理,浓缩主要是因为溶液水分过多在醇沉操作中会消耗过多的乙醇和能量,浓缩后可以降低消耗。双效浓缩后的溶液进入醇沉环节,醇沉后的醇提液要离解去渣,醇沉液与醇提液合并进入单效蒸发浓缩,浓缩后的产品储存在冷酷中带制剂用。

2.2.2 提取流程

图2.1.1

2.3 设备简介

2.3.1 洗药机

产品名称:XY 型系列洗药机; 规格型

号:XY-720型; 电压(v):380; 电机功率

(kw):3.7; 重量(kg):700; 外形尺寸(mm):2800×850×1300; 洗涤量(kg/h):300-500; 筒体转速(rpm):10; 耗水量(T/h):0.5-5; 冲洗时间(s):60-100; 主要材料:不锈钢; 本产品对中药、蔬菜、水果表面泥沙、杂质、细菌具有良好的洗净作用,适用于直径3毫米以上的根茎类、皮类、种子、果实类、藤术类、贝壳类、矿物类,大部分菌藻类的清洗,是大中小饮片厂、中药厂、医院理想的清洗设备。

图2.3.1 洗药机

2.3.2 剁刀式切药机

机适用于中草药材、食品、(果品、青

红丝)水产品(海带丝)、烟草、茶叶物料

的切制加工。本机主要由不锈钢、优质钢、

铜材等材料制成,符合国际GMP标准。具

有结构紧凑合理,占地面积小,产量大,切

片厚度均匀、等优点,操作维修方便。

图2.3.2 剁刀式切药机

2.3.3 炒药

本机用于中药炮制加工。工作原理:通过被加热

滚筒的旋转及筒内的叶片对中药进行翻动达到炮制

加工目的。特点:本机采用无级调速,更适用于中药

多品种多目的加工。可采用三种加热方式:电、燃油、

燃气。

图2.3.3 炒药机

3.2.4热风循环烘箱

CT系列烘箱不带自动控制,采用4-72离心风机,CT-C型系列烘箱全部采用轴流

风机,配用了自动恒温系统,并备有电脑控制系统选择。风循环烘箱是通用干燥设备,适用面较宽,盘架式间歇干燥设备,应用于制药,化工、食品、轻工、重工业的原料,产品的加热与除温。如:原料药、生药、中药饮片、粉剂、大小蜜丸包装、颜料、染料、脱水蔬菜、食品、塑料、树脂、电器元件、烘漆等。

3.2.5蒸煮锅

蒸煮锅以一定压力的蒸汽为热源(也可选用

电加热),蒸煮锅具有受热面积大、热效率高、

加热均匀、液料沸腾时间短、加热温度容易控

制等特点。蒸煮锅锅内层锅体(内锅)采用耐酸

耐热的奥氏型不锈钢制造,配有压力表和安全

阀,外型美观、安装容易、操作方便、安全可靠。

3.2.5 蒸煮锅

3.2.6振荡筛

基本原理系振动电机轴上下两端所安装的重

锤(不平衡重锤),将电机的旋转运动力转换为水

平、垂直、倾斜的三次元运动(三维运动),再将

此运动传递给筛面。改变上下重锤的相位角可改变

原料在筛面的运动方向和运动轨迹,达到最佳的筛

分效果。

3.2.6 振荡筛

3.2.7 剁刀式切药机

挤压式输送链与旋转刀盘呈垂直布置,物料连

续向刀盘输送,由刀盘上的刀片将物料切成片状,

符合GMP要求。主要特点:操作简单图3.2.7 剁刀式切药机

第三章制剂车间

3.1 环形走廊参观

本制剂车间生产的剂型主要有片剂、硬胶囊、软胶囊、颗粒剂。在药品生产中,对于生产环境的要求非常的严格,我们所看到的车间洁净度为30万级,属洁净度中最低要求等级。环形走廊的地面为环氧树脂材料,墙角以及拐角处都做圆弧状处理,这样有利于清洁。所有能用到金属的材质都用不锈钢包括换鞋台。

所有的药品生产厂家都要经过GMP验收合格后才可以投入生产,验收内容包括厂房设施、人员、物料采购等。并且每个月要进行一次检查。

3.1.1 准备换鞋

换鞋间内有两层换鞋柜,外面一层用来放平时的鞋,里面一层放干净的白色胶鞋。所有的器具、设备、换鞋台都是不锈钢材料。

3.1.2 物净(一)

物净(一)存放从中药提取车间得到的产品作为制剂的原辅料。物料在除去外包装后内包装要用75%的酒精进行消毒处理,物净间为双层门防止污染。

接下来领料配料,用电子秤准确称量物料,不符的药粉要进行再加工,所有物料备好进入总混,总混之后生产出的药品成为一批,制备好的粘合剂加入总混的物料中准备制粒,制好的粒要通过整粒,整粒的目的是使粒度均匀使产品质量提高,将整粒均匀的颗粒放入热风烘箱内干燥,干燥的颗粒要再一次总混准确称量,减小在整个制粒过程中由于水分去除的不同以及物料的损失所带来的重量上的误差。将压片机设定好压力后开始压片,制的的成品还要进行含量检测、溶出度等的测定。瓶装药品进入瓶装线,袋装药品进入袋装线。

3.1.3物净(二)

检测合格后可包装,物净(二)是包装材料的进入通道,其内部有传递窗或者气闸门。每一瓶药品或者每一袋药品都有特定的号码,就像人的身份证号码一样不可有

任何一个重复,药品包装分为一级码、二级码和三级码,其作用就是为了识别其身份。

如果在一个房间中进行两种药品的包装,要有隔板将两个区域分开避免药品弄错混合。药品装箱封好入库。

3.1.4 复方甘草片制备流程

图3.1.1 片剂制备流程

3.1.5 洁净区洁净度的判定

实施GMP的目的是在药品制造过程中,防止药品的混杂、混批、污染及交叉污染。其涉及药品生产的每一个环节,而空气净化系统是其中的一个重要环节。药厂洁净室的关键是控制室内浮游微粒及细菌对生产的污染,使室内生产环境的空气洁净度符合工艺要求。

药厂洁净区的设计的总原则是:(1)合理的平面布置;(2)严格规划区域;(3)防止交叉污染;(4)方便生产操作。

洁净区有不同等级的要求。判定洁净区的洁净度时要检测沉降菌的数目,在静态条件下用培养皿收集掉落的沉降菌检测;尘埃粒子数,用尘埃仪检测尘埃粒子数;压差要求;洁净度高区对洁净度低区压差为正,反之则压差为负。有尘埃粒子产生的空间对其它区域压差应为负以防止尘埃污染其它区域。

各个区域的洁净度都由空调净化系统控制,空气经过过滤、除湿、加热或冷却处理后进入洁净区。从洁净区吹出的空气进入中效重新净化再利用。

空调净化系统如下:

图 3.1.1 空气净化流程

3.2 设备介绍

3.2.1压片机

单冲压片机适用于压制中药片剂、西药片剂、

钙片、口含片、螺旋藻片、奶片、糖果片、泡腾

片、咀嚼片、调味块、樟脑丸(卫生球)、芳香片、

消毒片、催化剂、化肥片、农药片、纽扣电池、

电子元件、冶金粉末陶瓷粒等。适用于制药、保

健品、食品、农业、化工、电子电池、冶金陶瓷

等行业生产及实验用,随机配备一套常用的压片

模具。

图3.2.1 压片机

3.2.2制粒机

粉体物料与粘合剂在圆筒(锥形)容器中,

自底部混合桨充分混合成湿润软材,然后由侧置

的高速粉碎桨切割成均匀的湿颗粒。

图3.2.2 制粒机

3.2.3 整粒机

该机有设计合理的滤网,杆件、能粉碎大堆的易

碎的物料,并根据离心力原理,用特殊孔的滤网,仔

细筛滤,专用磨擦滤网杆件能扎碎筛坚固的粒子,同

时磨碎大块聚物;该机能替代摇摆式颗粒等。

3.2.3 快速粉碎整粒机3.2.4干燥箱

药物烘干箱又名中药烘干箱,中药干燥箱,

热风循环烘箱,箱式干燥箱,是盘架式间歇干燥

通用性较大的干燥设备,适用于制药、化学工、

食品、轻工电子等行业的物料成品的除湿和加热。

符合GMP要求,配备智能温控仪或电脑控制器,

定时排湿:全封闭结构,内里圆弧角过渡,无死

角。进风口配高效空气过滤器,排湿口中效空气

过滤器,导轨密封装置。热风循环烘箱配用低噪

音耐高温轴流风机,整个特循环系统全封闭,大部分在箱内特循环,热效率高,利用

强制通风作用,箱内设有可调式分风板,物料干燥均匀。整机噪音小动转平衡,温度自控,安装维修方便。

3.2.5混合机

V型混合机混合效果好、功效高、耗电功率小、使用简单等优点,V型混合机广泛用于制药、化工业上的干粉物料粒状混合,是较好理想之设备。

V型混合机操作简单、混合均匀,进料可采用人工或配用真空吸料装置,卸料采

用蝶阀装置,混合筒采用不对称筒身,筒体均用

1Cr18Ni9Ti材料制作,内避光洁,便于清洗。V

型混合机立柱框架用型钢结构制作,蜗轮减速器

及齿轮转动减速,都采用炭结构制作,达到该机

运转的设计要求。配电箱装有定时装置,可按物

料的要求,定时开定。V型混合机外型美观、混

合均匀、用途广泛。

图3.2.5 混合机

3.2.6净化空调

空气处理机组的设计与生产是

按处理空气的温度,湿度,洁净度为

目标。

图3.2.6 净化空调

第四章纯水处理

4.1原水处理

原水要经过过滤等的处理后才能进入反渗透阶段,避免大粒径杂质对膜的破坏,首先自来水要装入储水罐中这样可以达到稳定的作用,防止直接进水会影响过滤。

4.1.1 石英砂过滤

多介质过滤器:大多填充石英砂、陶瓷、丙纶线绕管等。主要通过机械过滤作用和吸附作用,去除水中的悬浮物等固体杂质,降低水的浊度。水中的细菌、有机物等也能随着浊度的降低而被大量除去。本公司过滤填充物为石英砂,在此环节中加入絮凝剂用于除杂。

4.1.2 活性炭过滤

活性炭过滤器:具有极强的物理吸附能力,能够有效吸附水中的杂质,特别是有机物和微生物。对水中残存的氯也有很好的吸附作用。活性炭还具有一定的化学吸附作用,能够除去水中的部分金属离子。

4.1.3 精密过滤

精密过滤器的作用在于截留一切粒径大于5微米的物质,以满足反渗透的进水要求。

4.2 纯水制备

原水处理完后要进行反渗透处理。

反渗透是利用压力差使原溶液中溶剂的纯水组分通过半透膜阻留其溶质组分进而达到制备纯化用水的目的。一般一级反渗透能出去绝大部分的一价离子和二价离子,同时除去微生物和病毒,但除去氯离子的能力大不到药典的要求。所以,要通过二级反渗透实现除去氯离子的目的。二级反渗透的一级中加入主动剂用于给膜除垢,防止膜堵塞影响制备,二级中加入NaOH调节水的PH值。加压装置为高压泵或者

叫栓塞泵。

经过二级反渗透处理完的纯水放入储水罐中备用。每一周要对纯水进行加热检测,加热温度在80摄氏度,保持24h 后检测。

在二级反渗透中,各个管道串联是为了提高质量,管道并联是为了增加产量。

4.3 纯水制备流程图

4.4 设备介绍

4.4.1 石英砂过滤器

是一种压力式过滤器,利用过滤器内所填充的精制石英砂滤料,当进水自上而下流经滤层时,水中的悬浮物及粘胶质颗

粒被去除,从而使水的浊度降低。

主要用于水处理除浊、软化水、电渗析、

反渗透的前级预处理,也可用于地表水、地下

水等方面。可有效地去除水中的悬浮物,有机

物、胶体、泥沙等。

石英砂过滤器是利用一种或几种过滤介质,

常温操作、耐酸碱、氧化,PH 适用范围为2-13。

系统配置完善的保护装置和监测仪表,且具有

完整word版,制药工程专业认知实习报告

生产实习(专业实践)报告 实习时间:20 14 年 3 月 17 日至 3 月 21 日 专业名称:制药工程 学号: 201304040219 姓名:张芳 指导老师: 实习地点:

目录 一、实习目的 (2) 二、实习单位及岗位介绍 (2) (一)实习单位介绍 (2) (二)实习岗位介绍 (2) 三、实习安排 (4) 四、实习内容及过程 (4) (一)第一站 (4) (二)第二站 (4) (三)第三站 (4) 五、实习总结及体会 (5)

一、实习目的 1.了解制药企业各部门的设置及整体运作模式; 2. 为了加强专业意识,提高专业素质,了解专业内涵从而为今后专业课的课程学习打下良好基础; 4. 了解熟悉工艺流程以及原药生产、制剂加工、分析检测、生物测定和三废处理的一些方式方法,对工业化生产的概况作一个感性认识与系统了解; 5.提高沟通及人际关系处理能力; 6.找到自身不足之处,早日弥补,增强自己适应社会能力。 7.通过实习,让我们开阔视野、丰富我们的知识结构,培养良好的职业素质与团队精神,使我们进一步提高分析问题和解决问题的能力; 8.通过实习,在真实的生产环境下,使我们在药品生产、工艺规程、岗位操作、质量控制、设备维护、故障排除、营销、药学服务等不同岗位上,接受正规的训练,培养制药专业实践能力,积累工作经验,毕业后能迅速地适应相关的工作。 二、实习单位及岗位介绍 (一)实习单位介绍 1、陕西礼泉化工有限实业公司 礼泉化工有限实业公司位于西安咸阳国际机场和咸北路中间,占地140余亩,职工260人,专业技术人员占总人数的40%,其中博士2人,硕士4人,高级工程师4人,工程师23人,拥有固定资产3000万,是国家环糊精及衍生物的重点生产厂家,年形成β-环糊精1000吨,α-环糊精100吨,羟丙基β-环糊精100吨的规模,公司从日本引进生产环糊精及衍生物的主要设备及检测仪器,技术力量雄厚,质量稳定并与中国科学院、西北大学等科研机构及科研院校联姻。 我公司环糊精生产工艺处于国内领先地位,工艺独创,填补国家空白,产品出口美国、欧洲、日本、印度、新加坡等国家和地区,公司经理梁西秦荣获国家星火优秀青年奖,受到李鹏委员长和党和国家30多位领导人的接见。

制药工程工艺设计作业答案

作业答案 绪论 1.5 采用两阶段设计,即初步设计和施工图设计。 1.7 一个工程项目的设计,按照我国传统的设计体制,一般可分为设计的前期工作、设计的中期工作和设计的后期工作。而设计的前期工作又包括编制项目建议书、可行性研究报告、厂址选择报告和设计任务书等项工作。 1.10 简述工程设计的基本程序。 一个工程项目从计划建设到交付生产一般要经历以下基本工作程序: 提出项目建议书→批准立项→进行可行性研究→审查及批准→编制设计任务书→初步设计(选择建设地点、进行勘察)→初步设计中审→施工图设计(进行建设准备)→组织工程施工→试车(进行生产准备)→竣工验收和交付生产 1.设计前期工作阶段:提出项目建议书→编制设计任务书 2.设计中期工作阶段:初步设计→施工图设计(有一些大型项目,在中间还需有扩大初步设计) 3.设计后期工作阶段:组织工程施工→交付生产 第二章 2.2设计前期应做哪些工作? (同上) 2.3 项目建议书包括哪些内容? ①项目名称、项目建设目的和意义,即项目建设的背景和依据,投资的必要性和经济意义; ②产品需求的初步预测;③产品方案及拟建生产规模; ④工艺技术方案(原料路线、生产方法和技术来源); ⑤资源、主要原材料、燃料和动力供应;

⑥建厂条件和建设厂址初步方案 ⑦辅助设施及公用工程方案; ⑧工厂组织和劳动定员估算;⑨项目实施规划设想;⑩项目投资估算和资金来源及筹措设想;⑾环境保护; ⑿经济效益和社会效益的初步估算。⒀结论与建议2.7 可行性研究包括哪些内容? (1)总论 (2)需求预测 (3)产品方案及生产规模 (4)工艺技术方案 (5)原材料、燃料及公用系统的供应 (6)建厂条件及厂址选择布局方案 (7)公用工程和辅助设施方案 (8)环境保护 (9)职业安全卫生和劳动保护 (10)消防 (11)节能 (12)工厂组织和劳动定员 (13)药品生产管理规范(GMP)实施规划的建议 (14)项目实施规划 (15)投资估算和资金筹措 (16)社会及经济效果评价 (17)评价结论 2.8 设计任务书编制工作的任务是什么?

制药工程专业生产实习报告范文_实习报告_范文大全

制药工程专业生产实习报告范文_实习报告_范文大全 前言 制药工程专业生产实习是制药工程专业本科人才培养计划中非常重要的实践性教学环节。通过生产实习,学生通过对制药企业一个或几个特定的制药车间的了解和参加实际生产和劳动,初步了解制药工业gmp、药事管理、环境保护等方面的政策与法规,使学生在掌握中药制药和化学制药基本原理的基础上,了解制药企业中药制药工艺、制药设备与车间工艺设计、工程制图、电工与电子技术、工业药剂学、药物化学等课程的联系与应用,加深对理论知识的理解和掌握,培养学生认识、了解、观察、分析生产工艺与工程的能力,着重培养学生理论联系实际及解决实际问题的意识和能力,从而显著提高学生的综合素质,为毕业专题实习和就业打下基础。 1实习目的与任务 1.1实习目的 (1)初步了解制药工业gmp、药事管理、环境保护等方面的政策与法规; (2)在掌握中药制药和化学制药基本原理的基础上,了解制药企业中所涉及的专业课程的联系和应用; (3)熟悉药品生产工艺流程(从原料到成品),学习各车间物料流程,加强安全知识的学习,把理论与实践相结合; (4)培养社会实践能力,提高综合素质,未毕业专题实习和就业打下基础。 1.2实习任务 (1)了解企业的生产概况及生产的主要情况-企业生产组织及构成、生产品种及规模等。 (2)熟悉某一种药品的生产工艺流程与生产设备及其制药原理,基本了解工艺操作规范或条件,并与所学理论知识进行联系,比较。 (3)了解实习车间的布置、主要设备的结构、性能及工作原理,详细了解实习车间的生产工艺流程图、工艺操作规范,重点了解各工序的操作法,关键控制点和控制方法。 (4)了解实习车间的生产组织和技术管理情况。 (5)了解实习车间防火、卫生管理措施;了解实习单位的“三废”防治和综合利用。 1.3实习企业介绍 国药集团国瑞药业有限公司的前身为淮南市第六制药厂,始建于1986年。1998年以整体划拨的方式加入中国医药集团,更名为现在的国药集团国瑞药业有限公司,是国药集团药业股份有限公司的全资子公司,(XX年11月27日在上海证交所成功上市的股份制公司。股票代码:600511),是中国医药集团总公司工业发展的战略基地之一,是安徽省重点扶持的高新技术企业。公司从XX年起通过了iso9001质量管理体系iso14001环境管理体系和gb/t -28001职业健康安全管理体系的认证。XX年3月获得安徽省食品药品监督管理局颁发的“全省药品生产管理、效益双优企业”称号。公司拥有完善的污水处理系统,并实施在线监测。公司先进的erp信息系统为现代化管理的实施提供支撑。公司总占地面积25525.4㎡,总建筑面积28473㎡。总资产11321万元,净资产6757万元,资产负债率为40.31%,其中固定资产净值7138万元。生产经营范围:冻干粉针剂、粉针剂、小容量注射剂、口服固体制剂(片剂、胶囊剂)。公司所有剂型通过gmp认证。公司在职员工707人,其中在岗员工530人。目前在岗员工30岁以下占24%、31-40岁占51%,41-50岁占24%,50岁以上占1%,整体员工年龄结构合理。 1.4进厂安全教育 (1)生产安全

优秀大学生实习报告:制药工程专业

优秀大学生实习报告:制药工程专业优秀大学生实习报告:制药工程专业 实习时间:X年X月X日——X年X月X日 为了巩固课堂教学成果,掌握课程知识。特别为我们组织了这次课程结业实习,在老师的指导下,通过实地考察、认真学习、观看生产流程等方式,理论联系实践,实践辅助教学。巩固和使用已学的知识,在实践中加深理论知识的理解,培养独立思考和创造性思维,为毕业实习、毕业设计、走向社会打下基础。 实习时间:20xx年8月25日至20xx年9月5日 实习内容: 一、参观生物制药模型及厂房模型 (一)、生物制药模型 1、原料药的生产过程如下: 种子培养→发酵→微滤→离交分离→ 纳滤→脱色→过滤→ 超滤→喷雾干燥→ 混合制粒→ 干燥→灌装→ 抛光→ 压膜其主要分为三大块:发酵、分离纯化、精制。 2、原料药的生产设备: 种子罐、发酵罐、发酵液槽、微滤装置、微滤液储槽、离交柱、洗脱液储槽、纳滤装置、脱色罐、加压过滤机、脱色液储槽、超滤装置、储罐、喷雾干燥机、混合制粒机、干燥机、灌装机、抛光机、压膜机。 (二)、药物制剂(GMP)车间模型 1、生产设备:冷冻干燥机、真空双锥干燥机、湿法制粒机、三锥混合机、整粒机、压片机、铝塑包装机。

2、车间类型:车间管理室、外包材间、制浆间、干燥间、粉碎间、质检间、收粉间、制水间、包装间、动力间、外空调机组间等。虽然 仅仅模型,但我们有了个初步的印象。 二、制药工厂(车间)实地参考实习 (一)、江西中兴汉方药业 1、江西中兴汉方药业简介: 江西中兴汉方有限公司是一家集科、工、贸于一体的企业。座落 在风景秀丽的梅岭山麓――昌北经济开发区,占地面积 2.2万平方米,总建筑面积1.05万平方米,其中绿化面积占40%,是名符其实的花园 式工厂。 2000年以来,公司严格按照国家GMP标准实行改造,配备了一系 列国内先进的生产设备和检测仪器,生产片剂、颗粒、胶囊剂等中西 成药40余种。生产基地现有200余员工,其中具有中、高级职称的专 业技术人员占31.7%。 中兴汉方本着“兴民族药业,立汉方品牌”的宗旨,将以一流的 管理,创造一流的效益,打造国内医药行业的一流企业,把中兴汉方 建设成为知名品牌。为了进一步拓展市场,公司先后在全国各地开设 营销办事处30多个,营销网络覆盖全国,拥有一支高素质近千人的营 销队伍。在公司文化语言统领下,形成一个步调一致、敢于拼搏、勇 于创新、善于经营的战斗集体。 2、实习参观流程: ①、中药提取车间 首先,在生产部的经理的带领下,我们直接参观了该厂的原料药 生产车间,在车间门口正对面,有一幅车间平面图,在了解此车间的 平面设置后,生产部的经理给我们介绍了中药的前处理要求和中药提 取的流程,在实行前处理是对药材实行烘干、粉碎、灭菌、辅料暂存、

制药工程实习报告总结

制药工程实习报告总结 制药生产实习是高等院校制药工程专业教学计划中实践性工程教学环节,也是帮助我们熟悉和了解实际制药生产过程、接触制药生产实践,掌握基本药品生产技能的重要教学手段,在高等教育中占有十分重要的地位。生产实习注重理论与实践相结合,将课堂学到的知识与实际工作中的问题结合起来,培养我们解决实际问题的能力,同时也增强了我们适应实际工作的能力,是迈向实际工作岗位前的一次重要锻炼。 由于我被分配到片剂配料,也就是生产工序的第一道工序。还没有真正学习到它专业课程,所以在实习过程中我处处碰壁,有些甚至是一问三不知第一次认识到我懂的是如此的少。可我的实习指导老师却很耐心的指导我,同时我的指导老师也告诉我,不要光读死书,只有把学到的东西灵活的,全新的应用到你工作生活中,你才能够觉得你没有白学习,平时有意识地学习过程中,多角度思考所学的内容。我开始审视以前我对于人生和学习的态度,意识到自己以前不积极地想想为什么,人的一生只有不断地学习,才能适应不断发展的社会,才不会觉得生活空虚,才会活得有价值。跟随师傅们的日子已经不短了,每天重复着一样的工作,极其锻炼人的耐性,生产一批药品,是非常累的,不单纯是体力还有身心。

生产实习的目的旨在通过实习使我们进一步了解化工行业中的一些实际生产过程,对现代化工生产企业的生产和管理方式有一个较为全面的认识,并巩固和深化所学的专业知识;使我们运用所学的专业知识,独立分析和解决化工生产中的一些实际问题,掌握化工生产操作的特点,以达到将理论知识学以致用、融会贯通的目的。 在工厂与工人接触,学习工人的优秀品质。在实习过程中,通过对工厂的了解和与技术人员的交谈,对所学专业在国民经济中作用加深认识,培养事业心、使命感和务实精神,这更好的适应从学生到工作者做好准备。通过观察和分析化工产品生产过程,学习本专业的生产实践知识,对化工生产加深感性认识和后续课程的理解。理论联系实际,用已学过和理论知识去分析实习场所看到地实际生产技术,使理论知识得以充实、印证、巩固、深化,体会书本知识的必要性,提高解决实际工程问题的能力。得到一次综合能力的训练和培养,在整个实习中,充分发挥学习的主动性和积极性。在生产现场缌观察,虚心请教,积极思考,多方了解,在有限的实习时间里,使各方面的能力都得到锻炼。 我现在的感受:实习虽然苦点,累点,这些都无所谓,重要的是通过实习我们有了收获,有了知识最终,我们会走向各自的工作岗位,实习让我们了解了什么是工作,工作是怎么一回事,什么工作适合我们,以及如何处理复杂而奥妙

制药工程专业大学生实习目的及内容

制药工程专业大学生实习目的及内容 制药工程专业培养具有制药工程方面的知识,能在 医药、农药、精细化工和生物化工等部门从事医药产品 的合成与工艺研究、医药产品开发、应用研究和经营管 理等方面的高素质研究应用型专门人才。下面是YJBYS 为大家整理的制药工程专业大学生实习目的及内容,希 望对大家有帮助! 制药工程专业大学生实习目的及内容一 一、实习性质、目的和任务 毕业实习是制药工程专业、药学专业教学计划中的 一个极其重要的实践性教学环节,是生物制药工艺学、 制药工程设备、车间设计、药剂学、药物分析、药物化 学等课程的课堂教学内容的延伸和扩展。学生必须参加。学生可采用自主选择、统一实习等形式,企校双重考核 组织实施实习。通过实习使学生了解工业大生产具体运 作及其相关药学知识,增加学生感性认识,把学过的理 论知识与实践有机结合起来,巩固和丰富有关制药工程、药学专业理论知识、综合培养和训练学生的公关能力、 观察分析和解决生产中实际问题的独立工作能力及生产 经营管理的能力,是制药工程、药学专业工程素质与设 计能力培养的重要环节。

二、实习内容和要求 通过在一个或几个制药车间的实习和参加实际生产 劳动,初步了解制药工业GMP、环境保护等方面的政策 与法规,以及制药企业GMP认证的重要意义;了解新工艺、新技术与新设备等制药工程及药物制剂方面的发展动态;熟悉制药企业厂房结构、制药车间、制药设备及生产工 艺流程;培养学生观察、分析、解决生产工艺与工程问题的能力。 (一)实习内容 1. 专业理论知识与工程实际相结合,运用已学的基本理论知识来认识和解决实际问题; 2. 熟悉和掌握实习基地的现行生产产品的工艺原理、工艺指标及技术要求; 3. 根据车间实际情况,绘制各生产车间生产工艺流程图、设备布置图及主要设备结构图; 4. 了解实习基地公用工程系统及管道布置特点; 5. 了解实习基地的生产管理、三废治理情况; 6. 分析实习基地生产产品工艺指标及生产运行状况,提出建设性的意见及整改方案; 7.了解保健药品的生产、检验和销售的基本环节及 现状,以及保健药品发展的方向; 8. 实习期间做好日常记录,实习完毕写出实习调查

年产6亿粒阿莫西林胶囊GMP生产车间工艺设计

制药工艺课程设计 题目年产6亿粒阿莫西林胶囊GMP生产车间工艺设计 学院药化学院 专业制药工程 班级 姓名 指导教师 2013 年11 月18 日

目录 第一章.课程设计任务书 (1) 第二章.课程设计说明书 (2) 一.产品概述 (2) 二.处方设计及工艺 (4) 三.工艺流程及净化区域划分说明 (4) 3.1工艺流程 (4) 3.2净化区域划分说明 (5) 四.物料衡算 (6) 4.1生产制度 (6) 4.2物料衡算基准 (6) 4.3物料衡算(日工作量) (6) 五.工艺设备选型说明 (8) 5.1选用原则 (8) 5.2设备选用 (8) 六.工艺设备主要一览表 (13) 七车间工艺平面布置说明 (13) 7.1车间布置的原则 (13) 7.2车间布置及人流物流的概述 (13) 八.设计体会及今后改进意见 (15) 参考文献 (16)

制药工艺课程设计任务书(第四组) 设计题目:年产6亿粒阿莫西林胶囊生产车间工艺设计 一、设计内容和要求 1.确定工艺流程及净化区域划分; 2. 每位组员详细叙述一个胶囊生产工艺设备的工作原理、结构组成及关于此设备国内外的现状、研究前沿; 3. 物料衡算、设备选型(按单班考虑,年工作日250d/a。) 4. 紧扣GMP规范要求设计车间工艺平面图; 5. 编写设计说明书。 二、设计成果 1. 设计说明书一份,包括产品概述、处方设计及工艺、工艺流程及净化区域划分说明、物料衡算、工艺设备选型说明、工艺主要设备一览表、车间工艺平面布置说明、车间技术要求;每位学生的设备详细综述。 2.工艺流程示意图一张(A1,手绘); 3.车间平面布置图一张(1:100)(A1,手绘)。

制药工程生产实习报告

前言 药工程专业生产实习是制药工程专业本科人才培养计划中非常重要的教学环节。通过生产实习,学生对制药企业一个或几个特定的制药车间的了解和参加实际生产和劳动,初步了解制药工业GMP、药事管理、环境保护等方面的政策与法规,使学生在掌握中药制药和化学制药基本原理的基础上,了解制药企业中药制药工艺、制药设备与车间工艺设计、工程制图、化工原理、药剂学、药物化学等课程的联系与应用,加深对理论知识的理解和掌握,培养学生认识、了解、观察、分析生产工艺与工程的能力,着重培养学生理论联系实际及解决实际问题的意识和能力,从而显著提高学生的综合素质,为毕业专题实习和就业打下基础。我们实习的地点是在肇东市的福和华星制药厂,时间从9月11到9月20日,所去过的部门有质检部、提取车间、固体制剂车间、液体制剂车间和仓库。 在这次实习中我得到了一次比较全面系统的参观实践,学习到了许多课堂之外的知识,并且真正的将理论与实践相结合,对制药工艺及设备有了更深层次的认识了解。使我认识到课堂上所学到的理论知识是远远不够的,古诗有云“纸上得来终觉浅,绝知此事要亲躬”,因此此次生产实习深刻的了解了药物生产的过程以及制药这个行业。

第1章固体制剂 1.1兰太药业介绍 福和华星制药集团股份有限公司是福和集团旗下主要公司之一,坐落于美丽的松花江北岸,是黑龙江省重点制药企业,曾先后获得国家五一劳动奖章,省先进企业,省质量、效益、品种、效益标兵等荣誉。 公司下设13个主辅车间和5个分公司,拥有10条符合GMP标准的专业化生产线和先进的制药设备1200多台(套),生产能力可达20亿片(粒、支),拥有170多个品种,生产原料药、片剂、胶囊、针剂、水丸、膏剂、口服液、酊水等数十个剂型,其中属国家基本医疗保险用药30余种。纯中药制剂消银片属“首批国家中药保护品种”,获黑龙江省医药行业科技进步一等奖;97年在国内率先开发国家二类平喘新药安赛玛(多索茶碱),同时有片剂、针剂、大输液、颗粒剂及口服液等五种剂型,是国内生产多索茶碱剂型最全的厂家。 目前公司正大力投资兴建全国最大的生产哮喘病及皮肤病药物的工业园区——福和华星工业园区,届时福和华星制药将成为在科技、营销、原料基地、管理等方面可以与国外同行业竞争的大型制药企业。 目前公司正大力投资兴建全国最大的生产哮喘病及皮肤病药物的工业园区——福和华星工业园区,届时福和华星制药将成为在科技、营销、原料基地、管理等方面可以与国外同行业竞争的大型制药企业 的蒸发浓缩过程。 1.2固体制剂简介 主要参观了解了复方甘草片的生产流程,甘草片的成分有甘草、八角茴香油、淀粉、阿片粉、樟脑、苯甲酸钠。其药理作用甘草流浸膏为保护性镇咳祛痰剂;阿片粉有较强镇咳作用;樟脑及八角茴香油能刺激支气管黏膜,反射性地增加腺体分泌,稀释痰液,使痰易于咳出;苯甲酸钠为防腐剂。上述成份组成复方制剂,有镇咳祛痰的协同作用。主要用于镇咳祛痰。

制药工程专业生产实习报告范文2篇

制药工程专业生产实习报告范文2篇Model report of pharmaceutical engineering production practice 编订:JinTai College

制药工程专业生产实习报告范文2篇 小泰温馨提示:报告是按照上级部署或工作计划,每完成一项任务, 一般都要向上级写报告,反映工作中的基本情况、工作中取得的经验 教训、存在的问题以及今后工作设想等,以取得上级领导部门的指导。本文档根据申请报告内容要求展开说明,具有实践指导意义,便于学 习和使用,本文下载后内容可随意修改调整及打印。 本文简要目录如下:【下载该文档后使用Word打开,按住键盘 Ctrl键且鼠标单击目录内容即可跳转到对应篇章】 1、篇章1:制药工程专业生产实习报告范文 2、篇章2:中药制药实习报告文档 篇章1:制药工程专业生产实习报告范文 制药工程专业生产实习是制药工程专业本科人才培养计 划中非常重要的实践性教学环节。通过生产实习,学生通过对制药企业一个或几个特定的制药车间的了解和参加实际生产和劳动,初步了解制药工业gmp、药事管理、环境保护等方面的 政策与法规,使学生在掌握中药制药和化学制药基本原理的基础上,了解制药企业中药制药工艺、制药设备与车间工艺设计、工程制图、电工与电子技术、工业药剂学、药物化学等课程的

联系与应用,加深对理论知识的理解和掌握,培养学生认识、了解、观察、分析生产工艺与工程的能力,着重培养学生理论联系实际及解决实际问题的意识和能力,从而显著提高学生的综合素质,为毕业专题实习和就业打下基础。 1实习目的与任务 (1)初步了解制药工业gmp、药事管理、环境保护等方面的政策与法规; (2)在掌握中药制药和化学制药基本原理的基础上,了解制药企业中所涉及的专业课程的联系和应用; (3)熟悉药品生产工艺流程(从原料到成品),学习各车间物料流程,加强安全知识的学习,把理论与实践相结合; (4)培养社会实践能力,提高综合素质,未毕业专题实习和就业打下基础。 (1)了解企业的生产概况及生产的主要情况-企业生产组织及构成、生产品种及规模等。 (2)熟悉某一种药品的生产工艺流程与生产设备及其制药原理,基本了解工艺操作规范或条件,并与所学理论知识进行联系,比较。

制药工程认识实习报告

制药工程认识实习报告 姓名:学号: 专业: 班级: 指导老师: 实习单位: 实习时间:X年X月X日——X年X月X日 为了巩固课堂教学成果,掌握课程知识。特别为我们组织了这次课程结业实习,在老师的指导下,通过实地考察、认真学习、观看生产流程等方式,理论联系实践,实践辅助教学。巩固和使用已学的知识,在实践中加深理论知识的理解,培养独立思考和创造性思维,为毕业实习、毕业设计、走向社会打下基础。 实习时间:2008年8月25日至2008年9月5日 实习内容: 一、参观生物制药模型及厂房模型 (一)、生物制药模型 1、原料药的生产过程如下: 种子培养→发酵→微滤→离交分离→ 纳滤→脱色→过滤→ 超滤→喷雾干燥→ 混合制粒→ 干燥→灌装→ 抛光→ 压膜其主要分为三大块:发酵、分离纯化、精制。 2、原料药的生产设备: 种子罐、发酵罐、发酵液槽、微滤装置、微滤液储槽、离交柱、洗脱液储槽、纳滤装置、脱色罐、加压过滤机、脱色液储槽、超滤装

置、储罐、喷雾干燥机、混合制粒机、干燥机、灌装机、抛光机、压 膜机。 (二)、药物制剂(GMP)车间模型 1、生产设备:冷冻干燥机、真空双锥干燥机、湿法制粒机、三锥 混合机、整粒机、压片机、铝塑包装机。 2、车间类型:车间管理室、外包材间、制浆间、干燥间、粉碎间、质检间、收粉间、制水间、包装间、动力间、外空调机组间等。虽然 仅仅模型,但我们有了个初步的印象。 二、制药工厂(车间)实地参考实习 (一)、江西中兴汉方药业 1、江西中兴汉方药业简介: 江西中兴汉方有限公司是一家集科、工、贸于一体的企业。座落 在风景秀丽的梅岭山麓――昌北经济开发区,占地面积 2.2万平方米,总建筑面积1.05万平方米,其中绿化面积占40%,是名符其实的花园 式工厂。 2000年以来,公司严格按照国家GMP标准实行改造,配备了一系 列国内先进的生产设备和检测仪器,生产片剂、颗粒、胶囊剂等中西 成药40余种。生产基地现有200余员工,其中具有中、高级职称的专 业技术人员占31.7%。 中兴汉方本着“兴民族药业,立汉方品牌”的宗旨,将以一流的 管理,创造一流的效益,打造国内医药行业的一流企业,把中兴汉方 建设成为知名品牌。为了进一步拓展市场,公司先后在全国各地开设 营销办事处30多个,营销网络覆盖全国,拥有一支高素质近千人的营 销队伍。在公司文化语言统领下,形成一个步调一致、敢于拼搏、勇 于创新、善于经营的战斗集体。 2、实习参观流程:

制药工程生产实习报告范文精选5篇

制药工程生产实习报告范文精选5篇 实习报告是展示自身实习收获成长的重要报告,那么实习报告该如何写呢? ___网精选了一些关于实习报告的优秀范例,一起来看看吧。 前言 制药工程专业生产实习是制药工程专业本科人才培养计划中非常重要的实践性教学环节。通过生产实习,学生通过对制药企业一个或几个特定的制药车间的了解和参加实际生产和劳动,初步了解制药工业GMP、药事管理、环境保护等方面的政策与法规,使学生在掌握中药制药和化学制药基本原理的基础上,了解制药企业中药制药工艺、制药设备与车间工艺设计、工程制图、电工与电子技术、工业药剂学、药物化学等课程的联系与应用,加深对理论知识的理解和掌握,培养学生认识、了解、观察、分析生产工艺与工程的能力,着重培养学生理论联系实际及解决实际问题的意识和能力,从而显著提高学生的综合素质,为毕业专题实习和就业打下基础。 1实习目的与任务 1.1实习目的

(1)初步了解制药工业GMP、药事管理、环境保护等方面的政策与法规; (2)在掌握中药制药和化学制药基本原理的基础上,了解制药企业中所涉及的专业课程的联系和应用; (3)熟悉药品生产工艺流程(从原料到成品),学习各车间物料流程,加强安全知识的学习,把理论与实践相结合; (4)培养社会实践能力,提高综合素质,未毕业专题实习和就业打下基础。 1.2实习任务 (1)了解企业的生产概况及生产的主要情况-企业生产组织及构成、生产品种及规模等。 (2)熟悉某一种药品的生产工艺流程与生产设备及其制药原理,基本了解工艺操作规范或条件,并与所学理论知识进行联系,比较。

(3)了解实习车间的布置、主要设备的结构、性能及工作原理,详细了解实习车间的生产工艺流程图、工艺操作规范,重点了解各工序的操作法,关键控制点和控制方法。 (4)了解实习车间的生产组织和技术管理情况。 (5)了解实习车间防火、卫生管理措施;了解实习单位的三废防治和综合利用。 1.3实习企业介绍 1.4进厂安全教育 (1)生产安全 定期对机台设备进行保养和维护,使其正常安全运行; 严格按照机台设备操作程序作业; 严格遵照要求使用安全防护用品; 在工作中不嬉戏打闹;

生物制药专业实习报告

实习报告 通过参观学校、参观生物研究所、参观工厂,使我对生物制药这个朝阳产业的发展方向、研究内容等有了简单的了解,对其应用有了质的体会,增加了我对生物制药专业的兴趣,相信这对我未来的发展有很大的帮助。 下面介绍一下我的实习过程和实习的收获: 我们实习时间为两周,主要为参观实习,实习的地点有天津天士力集团天津诺维信生物有限公司 一、诺维信: 诺维信是世界酶制剂和微生物领域的先导,拥有100多种、近700个酶制剂和微生物制剂产品,世界市场份额超过45%,产品销售遍及全球130多个国家。诺维信在丹麦哥本哈根股票市场上市,总部设在哥本哈根,在30个国家建立了分支机构,员工总数超过4500人。诺维信2006年全球营业收入达68.02亿丹麦克朗,净利润为9.11亿丹麦克朗。 诺维信集团是丹麦在华最大投资企业之一。自1994年起累计在中国投资超过2亿美元,在天津经济技术开发区和北京中关村科技园区分别建立了酶制

剂战略生产基地和中国首家由外商投资设立的生物技术研发中心。诺维信还在北京成立了中国地区总部,涵盖市场、销售、技术服务、供应链以及综合管理职能。此外,诺维信在江苏太仓建立了苏州宏达制酶有限公司;在沈阳和青岛分别设立了微生物制剂和透明质酸生产基地;在北京、上海、广州设有销售办事处,销售网络遍及全国。 诺维信每年投入净营业额的13%用于研发,致力于探索生物技术前沿,为工业提供可持续生物解决方案。近半个世纪以来,诺维信率先开发出几乎所有主要新型工业酶及其应用,广泛应用于洗涤剂、纺织、淀粉制糖、皮革、造纸、酒精、食品、啤酒酿造和饲料等四十多个工业加工领域。酶是源于自然的清洁技术。酶的应用可替代或减少有害化学品的使用,降低水、能源和原材料的消耗,加速或简化工艺过程,降低成本,提高效率,既有利于环境保护,又能提高经济效益。近年来,诺维信将业务领域从酶制剂拓展到微生物,成为全球最大的环境微生物制剂开发和制造商。诺维信生物公司提供的微生物产品广泛应用于公用及家居清洁、废水处理、水产养殖及农林园艺等,以清洁、环保的方式有效解决多种环境问题。目前,诺维信又将业务范围拓展到生物聚合物和生物医药成分领域。诺维信立志成为中国最佳生物解决方案提供商和可持续发展战略伙伴,积极研发适合本地市场的新产品和新应用,解决中国工业和工艺所面临的问题,通过一流的产品和技术服务,为客户提供自然、高效、环保的生物解决方案。诺维信中国遵循经营业绩、环境保护和社会责任并举的“三重底线”,积极支持环境保护和社区发展,大力推动循环经济和生态工业,力争成为受社区尊重的具有高度责任感的企业公民 1.酶制剂 诺维信的酶工艺帮助40多个工业领域的客户改善生产方式。诺维信是工业酶制剂的世界先导。工业酶可用于洗涤剂、动物饲料、面包、葡萄酒和果汁的生产,还可用于纺织品和皮革的加工。酶常常可以取代传统化学品或添加剂,并且有助于在各种生产工艺中节约水和能源。酶可以所有活的生物体中找到,在植物、动物和人体中都可以发现它们的踪迹。 2.微生物制剂 诺维信的微生物制剂可以用于纺织物及表面清洁、处理废水,以及促进植物生长等许多领域。诺维信工业微生物制剂的世界先导。 3.生物医药 诺维信还为其他公司生产医药蛋白。我们还与业务伙伴合作进行项目研究,实现技术互补。但目前还未在中国区开展此业务。 4.生物聚合物 诺维信生物聚合物业务为技术、医疗器械及医药行业有前瞻性的业务伙伴开发、生产和销售透明质酸(HA)及其它高价值生物聚合物。 在诺维信的实习过程中我体会最深的就是诺维信坚持的可持续发展的宗旨,诺维信严格要求自己坚持走可持续发展道路。 二、天津天士力 天津天士力制药股份有限公司位于环渤海经济发燕尾服中心,环境优美的天津北辰科技园区天士力现代中药城,建筑面积4万平方米,职工2400多人,

制药工程专业生产实习报告

制药工程专业生产实习报告制药工程专业生产实习是制药工程专业本科人才培养计划中非常重要的实践性教学环节。通过生产实习,学生通过对制药企业一个或几个特定的制药车间的了解和参加实际生产和劳动,初步了解制药工业GMP、药事管理、环境保护等方面的政策与法规,使学生在掌握中药制药和化学制药基本原理的基础上,了解制药企业中药制药工艺、制药设备与车间工艺设计、工程制图、电工与电子技术、工业药剂学、药物化学等课程的联系与应用,加深对理论知识的理解和掌握,培养学生认识、了解、观察、分析生产工艺与工程的能力,着重培养学生理论联系实际及解决实际问题的意识和能力,从而显著提高学生的综合素质,为毕业专题实习和就业打下基础。 (1)初步了解制药工业GMP、药事管理、环境保护等方面的政策与法规; (2)在掌握中药制药和化学制药基本原理的基础上,了解制药企业中所涉及的专业课程的联系和应用; (3)熟悉药品生产工艺流程(从原料到成品),学习各车间物料流程,加强安全知识的学习,把理论与实践相结合; (4)培养社会实践能力,提高综合素质,未毕业专题实习和就业打下基础。 (1)了解企业的生产概况及生产的主要情况-企业生产

组织及构成、生产品种及规模等。 (2)熟悉某一种药品的生产工艺流程与生产设备及其制药原理,基本了解工艺操作规范或条件,并与所学理论知识进行联系,比较。 (3)了解实习车间的布置、主要设备的结构、性能及工作原理,详细了解实习车间的生产工艺流程图、工艺操作规范,重点了解各工序的操作法,关键控制点和控制方法。 (4)了解实习车间的生产组织和技术管理情况。 (5)了解实习车间防火、卫生管理措施;了解实习单位的“三废”防治和综合利用。 国药集团国瑞药业有限公司的前身为淮南市第六制药厂,始建于1986年。1998年以整体划拨的方式加入中国医药集团,更名为现在的国药集团国瑞药业有限公司,是国药集团药业股份有限公司的全资子公司,(XX年11月27日在上海证交所成功上市的股份制公司。股票代码:600511),是中国医药集团总公司工业发展的战略基地之一,是安徽省重点扶持的高新技术企业。公司从XX年起通过了ISO9001质量管理体系ISO14001环境管理体系和GB/T-28001职业健康安全管理体系的认证。XX年3月获得安徽省食品药品监督管理局颁发的“全省药品生产管理、效益双优企业”称号。公司拥有完善的污水处理系统,并实施在线监测。公司先进的ERP信息系统为现代化管理的实施提供支撑。公司总占地

抗病毒口服液车间工艺设计

中北大学化工与环境学院(制药工程课程设计) 课程设计 班级: 姓名: 学号: 指导老师 专业: 完成日期:

中北大学化工与环境学院 制药工程课程设计任务书 题目年生产1亿支抗病毒口服液车间工艺设计 学生学号指导教师 时间2015 年11 月30 日——2015年12 月11 日 设计要求1、生产能力:年产1 亿支/年设计的目 2、工艺要求:选择最佳工艺流程的和要求 3、质量要求:符合GMP 设计任务 1、工艺流程的设计和说明 2、工艺流程框图/工艺流程示意图/带控制点的工艺流程图/车间平面图/车间立面图

设计进度安排 1、星期一:收集查阅相关文献资料 2、星期二:初步确定工艺方案设计工作 3、星期三:物料衡算、主要设备选型计划与进度安排 4、星期四:最终确定工艺方案 5、星期五:分别绘出主体设备图/带控制点的工艺流程图/车间平面图/车间立面图/工厂平面图 主要参考资料 朱宏吉,张明贤.制药设备与工程设计. 化学工业出版社张珩.制药工程工艺设计.化学工业出版社万方数据库 国家知识产权局网站中国化工机械网 中国机械设备网 中国制药装备协会 中华制药机械网 制药工程专业课程设计任务书 设计题目:年产1亿支抗病毒口服液车间工艺设计 学生姓名专业班级 指导教师职称讲师学历博士设计时间2015 年11月30 日—2015年12 月11日

一、设计内容及要求 1、查阅资料,掌握抗病毒口服液的处方、药理毒理作用、适用症状、剂型及其国内外发展动态; 2、确定抗病毒口服液的工艺流程及净化区域划分; 3、物料衡算、设备选型(根据工艺确定班制,年工作日250天); 4、按照GMP规范要求设计车间工艺流程图(A2); 5、编写设计说明书。 二、设计进度安排 1、设计时间为2周,即2015.11.30---2015.12.11; 2、2015.11.30—2015.12.2查阅资料、确定生产工艺; 3、2015.12.3—2015.12.5物料衡算、基本设备选型; 4、2015.12.6—2015.12.10绘制车间工艺流程图及平面布置图、编写设计说明书; 5、2015.12.11课程设计答辩。 三、设计成果 1、设计说明书一份(A4),包括概述、工艺流程及说明、物料衡算、工艺设备选型说明、工艺主要设备一览表、车间布置等; 2、车间工艺流程图和车间平面布置图各一份(A2)。 四、参考书目 [1] 张洪斌杜志刚. 制药工程课程设计[M] . 北京:化学工业出版社,2007. [2] 潘卫三.工业药剂学[M].北京:高等教育出版社,2006。 [3] 张洪斌.药物制剂工程技术与设备[M].第2版,北京,化学工业出版社,2010. [4] 张洪斌制药工程课成设计[M].北京:化学工业出版社,2007. [5] 药品生产质量管理规范(2010年修订)

制药工程专业生产实习报告范文

制药工程专业生产实习报告范文 前言 制药工程专业生产实习是制药工程专业本科人才培养计划中非常重要的实践性教学环节。通过生产实习,学生通过对制药企业一个或几个特定的制药车间的了解和参加实际生产和劳动,初步了解制药工业GMP、药事管理、环境保护等方面的政策与法规,使学生在掌握中药制药和化学制药基本原理的基础上,了解制药企业中药制药工艺、制药设备与车间工艺设计、工程制图、电工与电子技术、工业药剂学、药物化学等课程的联系与应用,加深对理论知识的理解和掌握,培养学生认识、了解、观察、分析生产工艺与工程的能力,着重培养学生理论联系实际及解决实际问题的意识和能力,从而显著提高学生的综合素质,为毕业专题实习和就业打下基础。 1实习目的与任务 1.1实习目的 (1)初步了解制药工业GMP、药事管理、环境保护等方面的政策与法规; (2)在掌握中药制药和化学制药基本原理的基础上,了解制药企业中所涉及的专业课程的联系和应用; (3)熟悉药品生产工艺流程(从原料到成品),学习各车间

物料流程,加强安全知识的学习,把理论与实践相结合; (4)培养社会实践能力,提高综合素质,未毕业专题实习和就业打下基础。 1.2实习任务 (1)了解企业的生产概况及生产的主要情况-企业生产组织及构成、生产品种及规模等。 (2)熟悉某一种药品的生产工艺流程与生产设备及其制药原理,基本了解工艺操作规范或条件,并与所学理论知识进行联系,比较。 (3)了解实习车间的布置、主要设备的结构、性能及工作原理,详细了解实习车间的生产工艺流程图、工艺操作规范,重点了解各工序的操作法,关键控制点和控制方法。 (4)了解实习车间的生产组织和技术管理情况。 (5)了解实习车间防火、卫生管理措施;了解实习单位的“三废”防治和综合利用。 1.3实习企业介绍 国药集团国瑞药业有限公司的前身为淮南市第六制药厂,始建于1986年。1998年以整体划拨的方式加入中国医药集团,更名为现在的国药集团国瑞药业有限公司,是国药集团药业股份有限公司的全资子公司,(2002年11月27日在上海证交所成功上市的股份制公司。股票代码:600511),是中国医药集团总公司工业发展的战略基地之一,是安徽省重点扶持的高新技术企业。

制药工程专业大学生实习报告

制药工程专业大学生实习报告 我是大四的一名制药专业学生,在这个渐渐回暖的季节即将要迎来毕业、正式踏上社会的时刻了,可是光凭课堂中所学到的理论知识是远远不够的,古诗有云“纸上得来终觉浅,绝知此事要亲躬”,因此为了巩固和掌握在这四年中所学到的知识,我参加了学校的毕业实习。而也正因为通过在校一段时间的实习,我得到了一次比较全面系统的锻炼并从中学到了很多在课堂上根本就学不到的知识,真所谓受益非浅,所以在这实习临近尾声之际,我就对这一年的实习做一个工作小结。 在实习伊始,为了弥补我们对于今后工作环境有所了解,老师带领我们参观了两家获得GMP认证的制药公司以及一家生产制药机械的工厂,在这两次参观中使得我对制药行业的现状以及标准有了进一步的认识,有了更为恰当的了解,对以后将会进入的工作环境有了

更为真实的体验。当参观两家获得GMP 认证的两家制药公司时就着实令我们吃惊不小,与周围的简陋建筑不同,这两家公司的大楼外观虽然都朴素而简洁,但是在厂区内部的花花草草却给人一种宁心静气的感觉。一踏入公司内部更像是踏足了另一个世界般,洁白无瑕的内部环境没有一丝灰尘,而在一些拐角处都尽量采用了柔和的弯角处理技术似乎是为了避免人员或者物品在运送时磕伤与碰损。在即将进入生产车间时我们被吩咐穿上实验服与鞋套,之后依次通过人员流动通道进入男子/女子更衣室1、男子/女子更衣室2抵达缓冲区,在那里我们稍许洗净了双手终于来到了生产加工车间。之后在工作人员的带领下我们纷纷见识到了不同规格的软、硬胶囊、片剂、粉剂、颗粒剂等各种制剂生产车间中陈列的设备以及为这些药品内外包装的机械、晾干的防爆车间等其他一些我们从前所不知的区域,在工厂人员的介绍下让我渐渐了解到药物被生产出来

(完整word版)制药工程学大纲

《制药工程学》教学大纲 英文课程名称: Pharmaceutical Engineering 课程编号: 总学时:48 其中理论课学时:48 ;实验(或上机)学时:0 总学分:3 先修课程:高等数学、物理化学、有机化学、分析化学、化工原理、药理学、药物合成反应、药物化学、天然药物化学、化学制药工艺学、化工制图。 适用专业:制药工程 开课单位:化学与制药工程学院制药教研室 执笔人:审校人: 一、课程简介 制药工程学是制药工程专业的主干专业课程,也是我校制药工程专业的特色建设专业课程。是在综合运用先修课程知识的基础上,通过教学使学生能将所学理论知识与工程实际衔接起来,使学生能够从工程和经济的角度去考虑技术问题,并逐步实现由学生向制药工程师的转变。 通过本课程的学习使掌握制药工程项目的基本设计程序和方法;掌握工艺流程设计的基本原则和方法以及不同深度的工艺流程图;掌握基本的制药工艺计算——物料衡算和能量衡算;掌握原料药生产的关键设备——反应器的基本原理、设计计算及选型;掌握制药专用设备的工作原理、特点及选用方法;掌握制药工程非工艺设计的基本知识。 二、课程教学内容 第一章制药工程设计概述 第一节项目建议书 第二节可行性研究 第三节设计任务书 第四节设计阶段 第五节施工、试车、验收和交付生产 第二章厂址选择和总平面设计 第一节厂址选择 第二节总平面设计 第三节洁净厂房的总平面设计 第三章工艺流程设计 第一节概述 第二节工艺流程设计技术 第三节工艺流程图 第四章物料衡算 第一节概述 第二节物料衡算基本理论 第三节物料衡算举例

第五章能量衡算 第一节概述 第二节热量衡算 第三节过程的热效应 第四节热量衡算举例 第五节加热剂、冷却剂及其他能量消耗的计算第六章制药反应设备 第一节反应器基础 第二节釜式反应器的工艺计算 第三节管式反应器的工艺计算 第四节反应器型式和操作方式选择 第五节搅拌器 第七章制药专用设备 第一节药物粉体生产设备 第二节提取设备 第三节丸剂生产设备 第四节片剂生产设备 第五节胶囊剂生产设备 第六节针剂生产设备 第七节口服液剂生产设备 第八章车间布置设计 第一节概述 第二节厂房建筑和车间组成 第三节化工车间的布置设计 第四节制药洁净车间的布置设计 第五节设备布置图 第九章管道设计 第一节概述 第二节管道、阀门及管件 第三节管道布置中的常见技术问题 第四节管道布置技术 第五节管道布置图简介 第十章制药工业与环境保护 第一节概述 第二节污染防治措施 第三节废水处理技术 第四节废气处理技术 第五节废渣处理技术

制药工程实习报告

制药工程实习报告

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实习报告 实习内容:□认识实习(社会调查) √教学实习(√生产□临床□劳动) □毕业实习 实习形式:■集中□分散 学生姓名: 学号: 专业班级: 指导老师: 实习单位:江西九农科化有限公司、南昌立健药业 实习时间: 目录 1 前言概况……………………………………………

2 实习要求…………………………………………… 3 实习目的…………………………………………… 4 实习单位介绍……………………………………… 4.1 江西九农科化有限公司…………………………… 4.2 南昌立健药业有限公司…………………………… 5 实习日程安排……………………………………… 6 实习内容…………………………………………… 6.1 江西九农科化有限公司…………………………… 6.1.1 安全教育………………………………………… 6.1.2 化工菌类的培养………………………………… 6.1.2.1 主要工艺流程……………………………………… 6.1.2.2 流程中重要问题分析……………………………… 6.1.3 空分装置………………………………………… 6.1.3.1 主要工艺流程……………………………………… 6.1.3.2 流程中重要问题分析……………………………… 6.2 南昌立健药业有限公司…………………………… 6.2.1 入厂安全教育…………………………………… 6.2.2 人员进入洁净区更衣流程………………………… 6.2.3 制药用水系统制备………………………………… 6.2.3.1 制药用水的分类…………………………………… 6.2.3.2 新版GMP对制药用水的要求………………………… 6.2.3.3 罐体清洗、消毒、灭菌………………………………

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