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GMP质量检验员培训讲义

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药品标准中国药典国家标准进口药品注册标准

药品标准的结构

2.1原料药

2.1.1药名中文名汉语拼音英文名

2.1.2结构式分子式分子量

2.1.3含量限度同药品本身的性质,含量测定的方法有关。

2.1.4性状包括外观性状、溶解度、理化常数。

外观性状按凡例的讲明,是对样品色泽和外表感观的描述。

溶解度为物理常数,是样品纯度的指标,药典凡例对溶解性有详细的描述。

理化常数包括熔点、比旋度、相对密度、吸取系数(E1%1cm)、折光率等。为药品的纯度指标。

2.1.5鉴不通常为反映药品的化学、物理性质和生物活性,不代表对药品化学结构的确证。

一样有化学鉴不、光谱鉴不和色谱特性等。

化学鉴不为加入一种试剂,产生颜色、沉淀、气味为鉴不的指标。

光谱鉴不通常是指紫外吸取光谱和红外光吸取图谱。紫外吸取光谱是在一定的波长范畴内的最大吸取波长或吸光度的比值为鉴不的指标。红外光吸取图谱是在规定的试验条件下同时测定样品与对比品的红外光吸取图谱进行比较,或与对比的图谱(标准图谱)比较。

色谱特性是指薄层色谱、气相色谱和液相色谱。薄层色谱是在同一时刻、同一条件样品斑点与对比品或对比药材斑点比较,是以斑点的位置与颜色为鉴不的指标。气相色谱和液相色谱均是以主峰保留时刻为鉴不的指标。

2.1.6检查指检查杂质,杂质又分为无机杂质和有机杂质。硫酸盐、氯化物、重金属、铁盐、砷盐等为无机杂质,有机残留溶剂和有关物质为有机杂质。

2.1.7含量测定方法有容量分析法和仪器分析法。

2.2制剂

2.2.1药名中文名汉语拼音英文名。制剂的命名原则一样是以原料名加剂型名。

2.2.2含量限度可因剂型、剂量、检测方法的不同而不同。

2.2.3性状通常是对样品的外观描述。

2.2.4鉴不采纳与原料药相同的鉴不。通常是对要紧的鉴不,在复方制剂中对每一个主成分都要作鉴不。

2.2.5检查通用的检查项有残留溶剂和有关物质的检查,另外是按照不同的剂型、不同的剂量采纳不同的检查项。如片剂会检查片重差异、溶出度或崩解时限等。注射剂会检查装量差异、可见异物等。

2.2.6含量测定方法有容量分析法和仪器分析法。含量限度通常以相当标示量的百分数表示。

各论:

熔点测定熔点有两种(1)熔点(2)熔融时同时分解点。

方法:中国药典收载有三种方法,在正文中如果没有专门的规定,指的是第一法:用于测定易破裂样品。

样品的前处理:样品的熔点在135℃以上,加热又不易分解的可用105℃以除

去水分。如在135℃加热易分解的样品,可用五氧化二磷真空干燥。样品装入毛细管的高度为3mm。

传温液:有水、液体石蜡、浓硫酸、硅油等。最常用的是硅油。

升温速率:测定熔点为1.0-1.5℃/分钟;测定分解点为2.5-3.0℃/分钟。此升温速率是指放入样品后的升温速率,样品的放入时刻为离规定的熔点低限温度前10℃。

熔融的过程:(1)发毛是指毛细管内的样品表面毛糙。(2)收缩是指毛细管内的样品收缩成柱状。(3)软化是指收缩成柱状后的样品向下弯塌。(4)出汗是指收缩后的样品显现细微的液滴但未见局部液化的时候。(5)初熔和全熔是指随着温度的上升,样品有一个连续的熔融过程,当样品显现局部液化现象(毛细管底部显现明显的液体)的时候,即为初熔点,当样品全部液化,液体澄清时为终熔点。如样品为熔融时同时分解,初熔和终熔的现象不明显,通常可见颜色改变和产动气泡,当样品全部变为气泡并有气泡上升时,可判为熔融时同时分解点。通常只能看到一点。

测定数据的修约:按0.5单位修约,如0.1-0.2℃,0.3-0.7℃修约为0.5℃,0.8-0.9℃修约为1.0℃。

结果判定:修约后的初熔点与终熔点均应落在规定的范畴内,熔融时同时分解点也应落在规定的范畴内。

熔点标准品的使用:熔点标准品用于校正熔点温度计,中国药品生物制品检定所有颁发,一样每间隔约30℃就有一个熔点标准品,在使用时

应选用与测定样品熔点相近的标准品。一样规定为在200℃以下的校正值不大于0.5℃,200℃以上的校正值不大于0.8℃。

旋光度(比旋度)测定定义:当偏振光通过长1dm,每1ml溶质含有1g旋光性物质的溶液,使用光线波长为钠光灯(D线589.3nm),测定温度为20℃时,测得的旋光度为比旋度。

仪器:仪器的读数应至少精确到小数点后第二位(即±0.010)。仪器校正中国药典2000年版用蔗糖,2005年版用标准石英管。

应用:旋光度(比旋度)为药品的物理常数也是药品的纯度指标。旋光度测定法可用于药品的定性和定量测定。中国药典2005年版二部收载的葡萄糖的比旋度即为一种纯度指标。葡萄糖注射液含量测定用的确实是旋光法,运算公式为:

[α]tD=100a/Lc(固体物质比旋度运算公式)

C=a×2.0852(含一水葡萄糖注射液的含量运算公式)

C=a×1.8958(含无水葡萄糖注射液的含量运算公式,见中国药典2005年版二部复方乳酸钠葡萄糖注射液)。

结果判定:连续读数3次,运算平均值。如连续2次读数偏差大于±0. 020,则数据弃去,重测。

相对密度为药品的物理常数,测定样品为液体样品。是指样品有关于水的密度。按中国药典要求,如在正文中没有规定,即为测定温度20℃。

方法:有比重瓶法与韦氏比重称法。常用比重瓶法。

注意事项:比重瓶应整洁、干燥,测定时注意操纵温度。

折光率测定为药品的物理常数,测定样品为液体样品。按中国药典要求,如在正文中没有规定,即为测定温度20℃。

仪器要求:阿贝氏折光计,读数范畴为1.3000-1.7000,读数精度为0. 0001。

用水校正仪器,在20℃时水的校正值为1.3330。测定样品时,温度的校正公式为:η=n+0.00038(T’-T)

n=测得的折光率

0.00038=温度校正系数

T’=测定时的温度

T=规定的温度(20℃)。

5.溶液的颜色与澄清度溶液的颜色是指样品溶解在一定的溶剂里所显示的颜色,其色度与标准比色液比较,或用比色计测定。澄清度是指样品的溶解程度,与标准浊度液比较。

6.pH值检查用酸度计测定,仪器的测定精度为0.01pH值单位,测定时使用两种与样品pH值相近的缓冲溶液,一致定位用,另一种校对用。测定校对用缓冲溶液的pH值应不超过规定值的±0.1。如超过应检查仪器和电极,再测定,直至在规定的范畴内,方可测定样品。

7.氯化物检查工作原理为样品中的氯化物在稀硝酸条件下与硝酸银试液反应,产生沉淀,用比浊的方法来比较。

Ag+1+Cl-1→AgCl↓

测定的浓度范畴为20-80μg Cl-1/50ml。

操作注意事项为(1)在加入硝酸银试液后应在暗处放置5分钟,(2)样品溶液

需要过滤处理时,滤纸要用稀硝酸洗涤。

8.硫酸盐检查工作原理为样品中的硫酸根离子在稀盐酸条件下与氯化钡试液反应,产生沉淀,用比浊的方法来比较。

Ba2++SO42-→BaSO4↓

测定的浓度范畴为0.1-0.5mg SO42-/50ml。

操作注意事项为样品溶液需要过滤处理时,滤纸要用稀盐酸洗涤。

9.硫化物检查试验用的仪器为测砷瓶,在导气管C中不加如醋酸铅棉花,用醋酸铅试纸代替溴化汞试纸。工作原理为样品中的硫化物与稀盐酸反应生成硫化氢与醋酸铅试纸反应生成黑色硫化铅,以比较硫斑颜色的深浅作为指标。

2H+1+S2-→H2S↑

H2S+Pb2+→PbS↓+2H+1

测定的浓度范畴为3-10μg。

10.铁盐检查为检查样品中的高铁离子和亚铁离子。工作原理为样品中的高铁离子在盐酸酸性条件下,与硫氰酸离子生成红色的硫氰酸铁络离子,用比色的方法测定。比色的方法有目视比色和用比色计测定两种,多用目视比色法。

Fe3++nSCN-→[Fe(SCN)n]+3-n(n=1-6)

测定的适宜浓度范畴为用目视法10-50μg/50ml;用比色计测定为5-90μg/50ml。

试验时加入过硫酸铵的目的是将样品中亚铁离子氧化成高铁离子。

用比色计测定时,测定波长为480nm 。

11.重金属检查按中国药典附录有四种方法,(1)直截了当测定法;(2)经有机破坏后测定;(3)硫化钠测定法,适用于能溶于碱而不能溶于酸的物质;(4)富集后测定,适用于测定重金属含量低的样品。常用的方法为第(1)法和第(2)法。工作原理为样品中的重金属离子在pH值为3. 5的醋酸盐缓冲溶液条件下,与硫化氢反应生成有色金属硫化物,用比色的方法测定,样品中的重金属离子用铅离子代表。

H2S+Pb2+→PbS↓+2H+1

测定的浓度范畴为10-20μg/25ml。

操作注意点:(1)在方法(2)中如用炽灼残渣检查项下的残渣,那炽灼残渣检查马福炉灼烧温度应在500-600℃之间。

(2)样品中如果含有多量的高铁离子,会把硫离子(S2-)氧化成单体硫而使溶液成白色的胶体溶液,阻碍比色,可加入维生素C,把高铁离子还原为亚铁离子,排除干扰。

(3)如样品中含有氟离子、硫离子、磷酸根离子,在有机破坏中应用铂坩埚。

12.砷盐检查砷盐通常由生产过程的原材料带来,自然界的砷盐通常以三价和五价的形式存在。在测定时,先将五价砷还原为三价砷再行测定。中国药典附录收载有古蔡氏法和二乙基二硫代氨基甲酸银法。常用的方法为古蔡氏法。实验的反应原理为:

AsO33-+3Zn+9H+→AsH3↑+3Zn2++3H2O

As3++3Zn+3H+→AsH3↑+3Zn2+

AsH3+2HgBr2→2HBr+AsH(HgBr)2(黄色)

AsH3+3HgBr2→3HBr+As(HgBr)3(棕色)

测定的浓度范畴为1-2μg

操作注意点:(1)塞入的醋酸铅棉花应干燥,疏松,塞在导气管C的中间位置。

(2)所用的溴化汞试纸应干燥,旋紧,不能漏气。

(3)加入的锌粒应不含砷,大小以能通过1号筛为准。不应用锌粉。

13.铵盐检查样品经蒸馏后,流出液用目视比色法与标准液比较测定。显色剂为碱性碘化汞钾试液,测定的浓度范畴为20μgNH41+。

14.干燥失重为测定样品中的结晶水、吸附水、加热易挥发的物质。方法通常有烘干法和干燥剂法。样品的熔点在135℃以上,加热不易分解,用105℃干燥。如样品的熔点在135℃以下,加热易分解,用干燥剂法,常用的干燥剂有:五氧化二磷、浓硫酸、无水氯化钙和硅胶等。或80℃、60℃真空干燥。

干燥至恒重解析。

15.水分检查为测定样品中的结晶水、吸附水。用卡氏水分测定法测定。应注意干湿度,所用的试剂容器均应经干燥和脱水处理。

16.炽灼残渣检查为检查样品中的无机物,方法为样品经有机破坏后,残渣称重。如残渣用于重金属检查的,马福炉的炽灼温度应在500-600℃。如样品中含有氟离子、硫离子、磷酸根离子,在有机破坏中应用铂坩埚。

炽灼至恒重解析。

17.含量平均度检查要测定含量平均度的样品有:

(1)主药含量在10mg以内的片剂、胶囊剂、注射用无菌粉针。或主药含量不超过每片(个)重量的5.0%者。

(2)除上述剂型外,其他剂型主药含量不超过2mg或主药含量低于每个重量的2.0%者。

(3)主药含量虽不大于25mg,但生产过程难以混匀,或治疗剂量和中毒剂量专门接近的药品。

测定方法多与含量测定方法相同。测定10片(样品)。结果判定:A+1.80S≤15.0

18.溶出度(开释度)

阻碍溶出度(开释度)试验的因素:

仪器的水平面。

搅拌桨的中心位置。

搅拌速度。

溶出介质中气体的量。

介质温度。

溶出介质中盐的浓度。

溶液的滤过。

校正片的使用

崩解型---泼尼松片非崩解型----水杨酸片。

检验员理论知识培训

检验员理论知识培训资料 一、质量检验的基础知识 品质管理的历史经历了检验负责阶段(二战前,由专门设立的检验员负责产品质量检验而操作人员则全力负责生产工作,属事后把关阶段)、统计质量控制阶段(将统计学方法应用到产品质量控制上,及时发现过程质量问题的苗子并查出原因予以改进。此时已属事前的积极预防阶段)、和全面质量管理阶段(将质量管理理论扩展至包括市场调查、研究开发、产品设计、进料管理、制造过程管理、质量管理、售后服务、顾客投诉处理等全过程管理,同时要求公司各部门人员共同关心和参与质量管理工作所谓的“三全一多”全过程、全员、全企业、多方法),但是,无论在那一个阶段检验都是必不可少的,从检验的基本职能(后面会再讲)就可以知道,检验不但可以起到把关、预防而且还有报告的作用,通过检验我们可以清楚的知道我们的产品实物质量处于什么样的状况,通过检验可以收集大量的质量信息,应用统计技术进行分析后,可以将有用的信息转化为对过程的分析和控制,同时,对不能满足要求的过程进行有效的改善。可见,检验的作用是多么的重要。 (一)质量检验的基本概念 1.质量检验的定义: (1)、检验就是通过观察和判断,适当时结合测量、试验所进行的符合性评价。对产品而言,是指根据产品标准或检验规程对原材料、中间产品、成品进行观察,适当时进行测量或试验,并把所得到的特性值和规定值作比较,判断出各个物品或成批产品合格与不合格的技术性检查活动。

(2)、质量检验就是对产品的一个或多个质量特性进行观察、测量、试验,并将结果和规定的质量要求进行比较,以确定每项质量特性合格情况的技术性检查活动。 简单地说:检验就是对实体的一种或多种特性进行诸如测量、检查、试验、度量,并将结果与测定要求进行比较以确定各个特性的符合性的活动。也就是说,检验是“测——比——评”的过程。 2、质量检验的主要功能: (1)、鉴别功能-根据技术标准、产品图样、作业(工艺)规程或定货合同的规定,采取相应的检测方法观察、试验、测量产品的质量特性,判定产品质量是否符合规定的要求。 (2)、“把关”功能-质量“把关”是质量检验最重要、最基本的功能。(3)、预防功能-现代质量检验不单纯是事后“把关”,还同时起到预防的作用。主要体现在以下几方面: ①通过过程(工序)能力的测定和控制图的使用起到预防作用; ②通过过程(工序)作业的首检与巡检起预防作用; ③广义的预防作用。实际上对原材料和外购件的进货检验,对中间产品转 序或入库前的检验,即起把关作用,又起预防作用。 (4)、报告功能:为了使相关的管理部门及时掌握产品实现过程中的质量状况,评价和分析质量控制的有效性,把检验获得的数据和信息,经汇总、整理、分析后写成报告,为质量控制、质量改进、质量考核以及管理层进行质量决策提供重要信息和依据。 3、质量检验的步骤:

检验员技能培训资料详解

检验员技能培训资料 第一章检验入门 一.国民经济的发展对轴承产品质量的要求 滚动轴承是一种精密的机械元件,也是各种机械中通用性极强的基础件,凡作旋转运动的机械都离不开轴承,因此,轴承制造是机械制造工业系统中重要组成部分。 随着国民经济的发展,科学技术向高、精、尖方向迈进,对各种机械的工作性能、寿命、可靠性及经济指标提出新的要求,在某种程度上来说滚动轴承起着举足轻重的作用,如我们现在生产的摩托车曲轴轴承,对轴承提出了可靠性、高寿命及低摩擦;如家电产品,对轴承提出了低噪声、高精度的质量要求。在我国,轴承产品不仅装在各种机械上出口,而且也单独作为一种产品大量出口。 轴承产品质量是反映我国科学技术和工业现代化水平的重要标志之一,就现在来说,我国许多高精度、低噪声的轴承还依赖进口,因此,轴承行业应努力提高轴承产品质量,适应国民经济发展的需要。特别是我们公司,生产的轴承基本上还属于大众化、低档次的产品,只有不断地开发高档产品,不断地提高产品质量才能生存、才能发展。 二.轴承检查在轴承制造中的重要地位 轴承属于大批量专业化生产的产品,公司除了内、外圈这两大件是自已生产外,其余都是商品零件,最后才装配成一套轴承。 为了保证轴承生产各工序的正常进行和产品的质量要求,轴承质量检查十分重要,它是保证轴承产品达到各种等级标准的手段。轴承零件的尺寸精度、几何精度、形位公差和表面质量等常使用轴承量仪来检测。从轴承生产流程来看,一套轴承的内外圈加工需几十道工序,需几十种检查量仪,进行上百次的检查。在轴承生产中的检查人员一般占生产工人的10% ~ 16%。而且只有通过检查人员的检查才能评定轴承零件、成品的质量,可见轴承检查在轴承行业中的重要地位。 三.轴承检查工在轴承生产中的作用及学习要求 轴承检查工在轴承生产中的作用主要有三个方面:第一,检查工对产品质量起到把关的作用。检查工按技术标准进行严格的检查,漏检率控制在规定范围内,保证产品的合格率;第二,检查工对产品质量起到监督的作用。检查工监督产品按工艺加工,防止发生工序中的产品质量事故;第三,当加工的产品质量发生事故及时向工长报告,并逐级上报。 《轴承检查工技能》是以培训轴承检查工掌握和提高轴承生产过程中检查轴承零件与成品的操作技能为主要内容。它是轴承行业科技人员和检查工长期生产实践与经验的总结。轴承检查工技能包括:轴承零件、成品检查用量仪使 用方法、调整技术,轴承零件、成品检查项目、检查方法,产品质量问题分析等等。因此要求大家在学习操作技能的同时,要加强现场训练,要求做到: A.能看懂轴承检测的有关工艺文件、检查规程和查阅方法; B.根据被测轴承零件或成品正确选择量具与仪器,并能对仪器进行调整 和维护保养; C.掌握轴承零件、成品的检查技能; D.在检查过程中能判断产品质量问题并具有分析解决问题的能力。 四.检查工的文明生产和安全操作 1.文明生产 文明生产是工厂管理内容之一,做为一名检查工要养成文明生产的良好习惯,这样既有利于生产,提高效率,又有利于个人身心健康。 A.在工作位置内只能放置为完成本工序所需的量具、量仪、被检验的零件、成品等,不放与本工序无关的物品,量仪要按定置摆放,以免影响工作。

检验员技能培训资料

大虎精工轴承内部培训资料检验员技能培训 检验员技能培训资料 第一章检验入门 一.国民经济的发展对轴承产品质量的要求 滚动轴承是一种精密的机械元件,也是各种机械中通用性极强的基础件,凡作旋转运动的机械都离不开轴承,因此,轴承制造是机械制造工业系统中重要组成部分。 随着国民经济的发展,科学技术向高、精、尖方向迈进,对各种机械的工作性能、寿命、可靠性及经济指标提出新的要求,在某种程度上来说滚动轴承起着举足轻重的作用,如我们现在生产的摩托车曲轴轴承,对轴承提出了可靠性、高寿命及低摩擦;如家电产品,对轴承提出了低噪声、高精度的质量要求。在我国,轴承产品不仅装在各种机械上出口,而且也单独作为一种产品大量出口。 轴承产品质量是反映我国科学技术和工业现代化水平的重要标志之一,就现在来说,我国许多高精度、低噪声的轴承还依赖进口,因此,轴承行业应努力提高轴承产品质量,适应国民经济发展的需要。特别是我们公司,生产的轴承基本上还属于大众化、低档次的产品,只有不断地开发高档产品,不断地提高产品质量才能生存、才能发展。 二.轴承检查在轴承制造中的重要地位 轴承属于大批量专业化生产的产品,公司除了内、外圈这两大件是自已生产外,其余都是商品零件,最后才装配成一套轴承。 为了保证轴承生产各工序的正常进行和产品的质量要求,轴承质量检查十分重要,它是保证轴承产品达到各种等级标准的手段。轴承零件的尺寸精度、几何精度、形位公差和表面质量等常使用轴承量仪来检测。从轴承生产流程来看,一套轴承的内外圈加工需几十道工序,需几十种检查量仪,进行上百次的检查。在轴承生产中的检查人员一般占生产工人的10% ~ 16%。而且只有通过检查人员的检查才能评定轴承零件、成品的质量,可见轴承检查在轴承行业中的重要地位。 三.轴承检查工在轴承生产中的作用及学习要求 轴承检查工在轴承生产中的作用主要有三个方面:第一,检查工对产品质量起到把关的作用。检查工按技术标准进行严格的检查,漏检率控制在规定范围内,保证产品的合格率;第二,检查工对产品质量起到监督的作用。检查工监督产品按工艺加工,防止发生工序中的产品质量事故;第三,当加工的产品质量发生事故及时向工长报告,并逐级上报。 《轴承检查工技能》是以培训轴承检查工掌握和提高轴承生产过程中检查轴承零件与成品的操作技能为主要内容。它是轴承行业科技人员和检查工长期生产实践与经验的总结。轴承检查工技能包括:轴承零件、成品检查用量仪使 用方法、调整技术,轴承零件、成品检查项目、检查方法,产品质量问题分析等等。因此要求大家在学习操作技能的同时,要加强现场训练,要求做到: A.能看懂轴承检测的有关工艺文件、检查规程和查阅方法; B.根据被测轴承零件或成品正确选择量具与仪器,并能对仪器进行调整 和维护保养; C.掌握轴承零件、成品的检查技能; D.在检查过程中能判断产品质量问题并具有分析解决问题的能力。 四.检查工的文明生产和安全操作 1.文明生产 文明生产是工厂管理内容之一,做为一名检查工要养成文明生产的良好习惯,这样既有利于生产,提高效率,又有利于个人身心健康。 A.在工作位置内只能放置为完成本工序所需的量具、量仪、被检验的零件、成品等,不放与本工序无关的物品,量仪要按定置摆放,以免影响工作。

检验员培训资料教学文案

检验员培训资料 质量检验工作是企业质量工作的重要一环。作为一名质量检验员,必须充分认识到自己工作的重要性,应不断的加强业务技能的训练,争取做一名合格的质量检验员,为企业的产品质量把好关。为进一步提升质量检验员的管理水平,做好真正意义上的质量检验员,我简单介绍一下与检验有关的质量管理基础理论知识。 第一章质量检验的基本概念 质量检验是质量管理体系工作中一个不可缺少的组成部门。从质量管理发展史来看,质量检验曾经是保证产品质量的主要手段。质量管理体系就是在过去质量检验的基础上发展起来的。质量检验是质量管理体系的根,这个根不扎实,开展质量管理体系的基础就不巩固。因此,开展质量管理体系决不意味着削弱或取消质量检验工作,相反,必须进一步加强这项工作,更有效地发挥质量检验的作用。 一、定义 1.产品 产品是过程的结果,它可以是有形的或无形的,或是它们的组合。有下述四种通用的产品类别: ①硬件(如机械零件) ②软件(如计算机软件、字典) ③流程性材料(如设备使用的润滑油) ④服务(如运输) 2.质量

质量是一组固有特性满足要求的程度。“质量”可使用形容词如差、好或优秀来修饰。“固有的”(反义词“赋予的”)就是指在某事或某物中本来就有的,尤其是那种永久的特性。 3.检验 检验就是通过观察和判断,适当时结合测量、试验所进行的符合性评价。 二、质量检验过程 1.明确标准:熟悉和掌握质量标准、检验方法,并将其作为测量和试验、比较和判定的依据; 2.测量和试验:采用一定的检测器具或设备,按规定的方法,对产品的特性进行测量,得出一具体的数据或结果; 3.比较:把检测的结果与规定的标准要求进行比较; 4.判定:根据比较的结果,判定产品是否合格; 5.处理:将合格的接收(通过),不合格的重新处理(拒收或返修等);6.记录反馈:把测量或试验的数据做好记录、整理、统计、计算和分析,按一定的程序和方法,向领导和部门反馈质量信息,作今后改进质量,提高质

新进检验员培训内容

如对你有帮助,请购买下载打赏,谢谢! 培训内容 第一节:检验 品质检验的三个特性:公正性、科学性和权威性 检验的定义和分类 1.检验的定义:检验(Inspection)是通过观察和判断,必要时结合测量所进行的符合性评价,并将测定结果与判定标准相比较,以判定每个产品或每批产品是否合格的过程。检验的主要任务:是鉴别产品的质量水平,确定其符合程度或能接受。 2.检验的方式分类: (1)按检验数量分:全数检验、抽样检验; (2)按流程分:进货检验、过程检验、最终检验、出货检验; (3)按质量特性值分:计数检验、计量检验; (4)按方法分:理化检验与感官检验 质量检验的主要职能: 1、鉴别职能。 2、把关职能。 3、报告职能。 4、预防职能。 质量检验的基本方法: 1、度量:测量与测试。 2、比较:把结果与标准相比较。 3、判断:根据比较结果判定是否合格。 4、处理:对单件产品是否可以转序或准予出厂给予意见。 检验人员的角色定位: 1、面对客户、检验代表企业的形象,应保持正确的心态 A、尽力满足客户合理的要求。 B、表现出应有的专业水准。 C、委婉解释客户的误会。 D、善于向客户提出建设性的意见。 2、在企业内部的品质管理中,检验代表客户: A、处理原则问题时,检验是法官。 B、推行品质体系时是教练兼监督者。 C、建立品质规范标准时,检验是专家。 D、出现问题时,检验是冲在最前面的消防队员。 工作特点 1、当机立断处理异常。 2、实事求是反馈不符合事项。 3、彻底追踪发生的不良事项 4、坚持(独立、客观、公正)的原则。 检验员基本素质要求 1、业务熟练,工作细心认真。 2、具有承担责任,并履行义务的能力。 3、善于主动地开展工作。 4、坚持工作原则,讲究工作方法。 5、实事求是,非故意、刻意地实施检验监督或管理。 6、用证据事实和数据说话。 检验员基本的技能要求 1、善于分析和判断问题,能够自觉地在适当的时机对问题进行总结,而不是一个简单的信息通报员。 2、会使用各种检测工具。 3、能掌握本行业制作所有加工的基本知识,检验知识。 4、熟练QC工具和统计技术的应用技巧,具有对品质隐患敏锐的洞察。 5、确保不良品的原有不良状态不会被破坏。 6、惯于标识不良处所,进行有效隔离,具有可追溯性。 7、对质量管理体系的基本的认知。 检验的工作方法1、三个导向:A、顾客导向(包括直接上司、下工序、最终顾客)。B、结果导向(行量管理工作成效的原则,结果决定一切)。C、过程导向

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培训内容 第一节:检验 品质检验的三个特性:公正性、科学性和权威性 检验的定义和分类 1.检验的定义:检验(Inspection)是通过观察和判断,必要时结合测量所进行的符合性评价,并将测定结果与判定标准相比较,以判定每个产品或每批产品是否合格的过程。检验的主要任务:是鉴别产品的质量水平,确定其符合程度或能接受。 2.检验的方式分类: (1)按检验数量分:全数检验、抽样检验; (2)按流程分:进货检验、过程检验、最终检验、出货检验; (3)按质量特性值分:计数检验、计量检验; (4)按方法分:理化检验与感官检验 质量检验的主要职能: 1、鉴别职能。 2、把关职能。 3、报告职能。 4、预防职能。 质量检验的基本方法: 1、度量:测量与测试。 2、比较:把结果与标准相比较。 3、判断:根据比较结果判定是否合格。 4、处理:对单件产品是否可以转序或准予出厂给予意见。 检验人员的角色定位: 1、面对客户、检验代表企业的形象,应保持正确的心态 A、尽力满足客户合理的要求。 B、表现出应有的专业水准。 C、委婉解释客户的误会。 D、善于向客户提出建设性的意见。 2、在企业内部的品质管理中,检验代表客户: A、处理原则问题时,检验是法官。 B、推行品质体系时是教练兼监督者。 C、建立品质规范标准时,检验是专家。 D、出现问题时,检验是冲在最前面的消防队员。 工作特点 1、当机立断处理异常。 2、实事求是反馈不符合事项。 3、彻底追踪发生的不良事项 4、坚持(独立、客观、公正)的原则。 检验员基本素质要求 1、业务熟练,工作细心认真。 2、具有承担责任,并履行义务的能力。 3、善于主动地开展工作。 4、坚持工作原则,讲究工作方法。 5、实事求是,非故意、刻意地实施检验监督或管理。 6、用证据事实和数据说话。 检验员基本的技能要求 1、善于分析和判断问题,能够自觉地在适当的时机对问题进行总结,而不是一个简单的信息通报员。 2、会使用各种检测工具。 3、能掌握本行业制作所有加工的基本知识,检验知识。 4、熟练QC工具和统计技术的应用技巧,具有对品质隐患敏锐的洞察。 5、确保不良品的原有不良状态不会被破坏。 6、惯于标识不良处所,进行有效隔离,具有可追溯性。

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检验员培训资料 基 础 部 分 编辑:程勇 2012年2月 陕西华秦新能源质量保证部 寄语:我的品质心得 第一次就把事情做对 减少浪费,降低成本,提升品质----这是当今每个企业所追求的目标,然而要达到这个目标光靠哪一个部门是不行的,讲究的是团队合作第一次就把事情做对,降低成本才是硬道理。不管是技术部、品质部还是生产部,都别想哪一个部门能减少浪费,降低成本。 从技术部门来说,一接到图纸再到工艺安排,都是极其细致的工作。这是在正确的指导别人做事,如果在图纸下发后发现这个尺寸标注不全,那个尺寸标注错误。这对生产和检验无疑是最大的困扰,一旦图纸错误将是批量报废。有些生产工艺安排不合理,造成加工出来的产品品质也存在隐患,随时都会返工、报废的可能。这样无形中在增加加工成本,公司的利益也在无形中被损害。象这样的工艺安排,闭门造车、凭空想象是大忌。这样的例子在我们公司也比较常见,为了能第一次把事情做对,图纸标注清楚、工艺安排合理、有效是第一个关键,因为这是在正确的指导别人做正确的事。 从品管部门来说,这是执行标准的部门,如果标准没弄清,而盲目执行错误的标准也谈不上第一次就能把事情做对。从来料到出货,整个过程都要求我们的检验员清楚各个产品的品质标准及要求。也只有这样才能做到零缺陷,才能第一次把事情做好,才能尽可能减少废品,保证质量。一旦判定失误,返工、报废也将随之而来,公司的成本也在无形中增加。再到各个区域的检验部分,各个区域的检验看似不相干,实际是紧密相连的。如果在前工序因粗心而没发现不良,而流入下一工序,那么下一工序发现的机会就会减少,就这样不良品最终就会流入客户手中。不管是哪道工序,哪个区域,从首检开始,再到巡检,最后终检,只要我们认认真真按照相关标准一次检验到位,就能一次做对每件事,完全是有可能的。为了达成这个目标,这就要求我们的检验员对产品的标准了如指掌,胸有成竹。所以不管我们在检验什么产品之前,为了能确保第一次做好,最急需了解的就是各类产品的各项检验标准。

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检验员培训资料一 2007年08月11日星期六16:51 第一部分产品检验工作的基本要求产品质量是企业的生命,是企业在竞争中取胜从而求得自身发展的根本保证。我们从事检验工作,为了保证产品质量,首先必须对产品和质量有一定的认识,同时了解检验工作的基本要求,才能做好检验工作。 第一节产品及其质量特性 一产品的含义和分类 1产品的含义过程或服务的结果,它可以包括服务、硬件、流程性材料、软件;以及它们的组合。它们可以是有形的,也可以是无形的,但最普通存在的则是介于二者之间的有形和无形的组合。 2产品的分类我们将上述四种产品类型进行分类,将硬件、软件和流程性材料称为有形产品,而将服务视为无形产品。依据是因为硬件、软件、流程性材料尽管是不可避免的含着无形的服务的内容,但从本质上看仍然是有形的可感知的物质性产品,因此,我们称之为有形产品,即通常我们所说的产品,而服务通常表现为产出的无形产品或与有形产品的生产过程活动有关的活动,体现的是无形的特性。 二产品的质量特性 1质量的定义反映实体满足明确或隐含需要能力的特性总和。也就是产品的使用价值。通俗的说,就是产品能够满足人们(包括社会和个人)的不同需要所具备的那些自然属性,其本质是一种客观事物具有某种能力的属性。产品的自然属性区别产品的不同用途,在不同程度上满足人们的不同需要。 1.1明确需要:在合同环境下,供需双方通过具体合同作出的明确规定。 1.2隐含需要:指用户、社会对产品使用性能的期望,以及公认的、不言而喻的,作出规定的使用性能方面的需求。 2产品的质量特性主要包括以下几个方面: 2.1性能:产品满足使用目的所具备的技术特性。 2.2寿命:产品在规定的条件下,完成规定功能的工作时间总和。 2.3可靠性:产品在规定的时间内,在规定的条件下,完成规定功能的能力。2.4安全性:受伤害(指人)或损坏的风险被限制在可接受水平的状态。 2.5经济性:产品从设计、制造到整个产品使用寿命周期的成本最小。 2.6可销性:产品能够在市场上销售出去,从而完成其价值的实现。通常,产品的质量特性还可分为真正质量特性和代用质量特性。 a.真正质量特性指直接反映顾客对产品的期望或要求的质量特性。 b.代用质量特性指企业为了满足顾客期望,必须相应制定标准、要求,确定一些参数和数据、来间接的反映真正质量特性。 3服务的质量特性 3.1功能性:指完成某项服务所发挥的效能和作用。 3.2经济性:顾客为了得到不同服务所需费用的合理程度。

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X X公司一致性控制计划培训培训地点:二楼会议室 时间:2016年1月25日下午15:00—16:00。 培训人员:全体检验员 培训内容:改装汽车产品一致性控制计划 1.目的 对公司批量生产的产品与型式试验合格样品的一致性进行控制,以确保产品持续满足认证标准的要求。 2. 适用范围 适用于本公司批量生产改装汽车的认证产品。 3.引用文件 CNCA—C11-01: 2014《机动车辆类(汽车产品)强制性认证实施规则》和公司质量管理体系文件。 4. 职责 4.1 质量负责人负责公司产品一致性的总体管理。 4.2 与生产一致性控制有关的各部门职责,见《质量手册》中“管理职责”。 5.工作流程 5.1 结构及技术参数的验证 ——内部质量审核时;

——同一型式的产品连续生产200辆时; ——某一型式的产品连续停产六个月及以上,需要恢复生产时; ——当客户或(和)市场对认证产品一致性发生投诉时。 a. 二类底盘、照明及信号装置、反光标识、尾部标志板等3C法规部件CCC有效性的核查与申请认证产品申报资料生产厂家的一致性。 b.整车强制性认证标志的使用状况。 c.产品中车辆识别代号、车辆型号、产品标牌、车辆商标、外形结构等是否与型式试验样品及认证产品结构及技术参数一致。 d. 生产一致性控制计划的其它规定。 5.2涉及一致性及更改的控制 5.3关键零部件(材料)的控制 由质管部、研发部和采购部共同根据认证机构提供的《CNCA—C11-01: 2014《机动车类(汽车产品)强制认证实施规则》、产品特性要求以及用户特殊要求确定关键零部件。 本工厂生产的产品经识别的关键零部件见附表《外购零部件的控制》。 按照《改装汽车外购物资进货质量检验规范》规定进行检验。强制认证(3C)零部件,在进货检验时,确认其认证标志,并定期对其证书的有效性进行检查,以保证强制认证零部件符合要求。对不符合认证产品要求的关键元器件和材料不得入库,做退货处理,并认真填写检验记录,以确保认证产品的一致性。 5.4关键制造过程的控制 由质管部和研发部共同根据认证机构提供的《CNCA—C11-01: 2014《机动车类(汽车产品)强制认证实施规则》、产品特性要求确定关键制造过程。 本工厂生产的产品经识别的关键制造过程见附表《制造过程的控制》。

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X X公司一致性控制计划培训培训地点:二楼会议室 时间:2016年1月25日下午15:00—16:00。 培训人员:全体检验员 培训内容:改装汽车产品一致性控制计划 1.目的 对公司批量生产的产品与型式试验合格样品的一致性进行控制,以确保产品持续满足认证标准的要求。 2. 适用范围 适用于本公司批量生产改装汽车的认证产品。 3.引用文件 CNCA—C11-01: 2014《机动车辆类(汽车产品)强制性认证实施规则》和公司质量管理体系文件。 4. 职责 质量负责人负责公司产品一致性的总体管理。 与生产一致性控制有关的各部门职责,见《质量手册》中“管理职责”。 5.工作流程 结构及技术参数的验证 ——内部质量审核时; ——同一型式的产品连续生产200辆时; ——某一型式的产品连续停产六个月及以上,需要恢复生产时; ——当客户或(和)市场对认证产品一致性发生投诉时。 a. 二类底盘、照明及信号装置、反光标识、尾部标志板等3C法规部件CCC有效性的核查与申请认证产品申报资料生产厂家的一致性。

b.整车强制性认证标志的使用状况。 c.产品中车辆识别代号、车辆型号、产品标牌、车辆商标、外形结构等是否与型式试验样品及认证产品结构及技术参数一致。 d. 生产一致性控制计划的其它规定。 涉及一致性及更改的控制 关键零部件(材料)的控制 由质管部、研发部和采购部共同根据认证机构提供的《CNCA—C11-01: 2014《机动车类(汽车产品)强制认证实施规则》、产品特性要求以及用户特殊要求确定关键零部件。 本工厂生产的产品经识别的关键零部件见附表《外购零部件的控制》。 按照《改装汽车外购物资进货质量检验规范》规定进行检验。强制认证(3C)零部件,在进货检验时,确认其认证标志,并定期对其证书的有效性进行检查,以保证强制认证零部件符合要求。对不符合认证产品要求的关键元器件和材料不得入库,做退货处理,并认真填写检验记录,以确保认证产品的一致性。 关键制造过程的控制 由质管部和研发部共同根据认证机构提供的《CNCA—C11-01: 2014《机动车类(汽车产品)强制认证实施规则》、产品特性要求确定关键制造过程。 本工厂生产的产品经识别的关键制造过程见附表《制造过程的控制》。 检验员应严格按照《改装汽车过程质量检验规范》进行检验,如发现不合格品,按《不合格品控制程序》执行。 设备操作保养规程执行。 整车质量控制 质管部按照《改装汽车整车质量检验规范》对整车进行检验。并对检验结果进行记录,对其保存。 检验仪器和检验设备 关键零部件变更控制

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检验员培训资料 检验员培训资料一 第一部分产品检验工作的基本要求产品质量是企业的生命,是企业在竞争中 取胜从而求得自身发展的根本保证。我们从事检验工作,为了保证产品质量,首先必须对产品和质量有一定的认识,同时了解检验工作的基本要求,才能做好检验工作。 第一节产品及其质量特性 一产品的含义和分类 1.产品的含义过程或服务的结果,它可以包括服务、硬件、流程性材料、软件;以及它们的组合。它们可以是有形的,也可以是无形的,但最普通存在的则是介于二者之间的有形和无形的组合。 2. 产品的分类我们将上述四种产品类型进行分类,将硬件、软件和流程性材 料称为有形产品,而将服务视为无形产品。依据是因为硬件、软件、流程性材料尽管是不可避免的含着无形的服务的内容,但从本质上看,仍然是有形的可感知的物质性产品,因此,我们称之为有形产品,即通常我们所说的产品,而服务通常表现为产出的无形产品或与有形产品的生产过程活动有关的活动,体现的是无形的特性。 二产品的质量特性 1. 质量的定义反映实体满足明确或隐含需要能力的特性总和。也就是产品的 使用价值。通俗的说,就是产品能够满足人们(包括社会和个人)的不同需要所具备的那些自然属性,其本质是一种客观事物具有某种能力的属性。产品的自然属性区别产品的不同用途,在不同程度上满足人们的不同需要。 1.1 明确需要:在合同环

境下,供需双方通过具体合同作出的明确规定。 1.2 隐含需要:指用户、社会对产品使用性能的期望,以及公认的、不言而喻的,作出规定的使用性能方面的需求。 2. 产品的质量特性主要包括以下几个方面: 2.1 性能:产品满足使用目的所具备的技术特性。 2.2 寿命:产品在规定的条件下,完成规定功能的工作时间总和。 2.3 可靠性:产品在规定的时间内,在规定的条件下,完成规定功能的能力。 2.4 安全性:受伤害(指人)或损坏的风险被限制在可接受水平的状态。 2.5 经济性:产品从设计、制造到整个产品使用寿命周期的成本最小。 2.6 可销性:产品能够在市场上销售出去,从而完成其价值的实现。通常,产品的质量特性还可分为真正质量特性和代用质量特性。 a. 真正质量特性指直接反映顾客对产品的期望或要求的质量特性。 b. 代用 质量特性指企业为了满足顾客期望,必须相应制定标准、要求,确定一些参数和数据、来间接的反映真正质量特性。 3. 服务的质量特性 3.1 功能性:指完成某项服务所发挥的效能和作用。 3.2 经济性:顾客为了得到不同服务所需费用的合理程度。 3.3 安全性:服务过程中保证顾客的生命、身体和精神不受到伤害,以及财产 不受到损失的能力。 3.4 时间性:服务在时间上能够满足顾客需求的能力,包括及时、准确、省时 三方面。 3.5 舒适性:满足了前面四点的前提下,服务过程的舒适程度。 3.6 文明性: 顾客在接受服务过程中满足精神需要的程度。总之,服务的质量特性强调及时、圆满、准确和友好,它也可分为真正质量特性和代用质量特性,前者指满足程度,后

产品检验基础知识(检验员培训资料含试题及答案)精选范文

产品检验基本知识 一、检验基础知识 1、什么是检验(QC)? 定义:检验是指依照检验标准对产品进行测量、观察或试验,将其检查结果与检验标准进行比较,最终判定产品是否合格的过程。 2、检验三要素 1) 产品--- 检验的对象。品管人员应当了解产品的用途、关键特性、在你负责的区域内的质量特性对后工序的影响,从这个意义上讲,真正一个称职QC你还应当了解生产流程; 2) 检验方法---既检验手段,包括检验工具、仪器、目力等。你要了解产品特性的重要度以及与之相适应的仪器工具; 3) 检验标准---检验的生命线。假设一个企业,没有检验标准,仅凭个人经验操作,或标准制定描述失当、不充分或者模糊,它能够作出优质产品来,是难想象的。所以,在二方验厂时,有经验的稽核人员会首先考察你工厂的控制标准和实验室,然后在去勘察你的控制现场 3、检验职能(作用) 1. 把关:放行合格的产品,卡住不合格的产品。这是检验的根本命脉。 2. 报告:将产品检验的结果报告给质量管理部门。报告的目的是建立和收集数据,记录报表是为运用而生的,其作用是为评估过程业绩和下一步的质量改进提供原始数据。所以,作为一名质量相关人员,在设置记录的种类、数量、格式内容,你首先应当考虑质量诉求,既客户的期望和要求,当然你还要考虑公司需求和现有资源状况。 报告包括两种形式: 1)例行报告如检验记录、返工返修记录、质量报表等; 2) 异常报告如品质异常报告、纠正预防措施处理单、退货报告等 3. 反馈将产品不合格信息及时反映给产品制造部门及相关单位和人员。 以上是品管人员的基本职责,你应当根据公司的情况和需求,赋予QC更多的功能与职责,譬如监督(工艺监督与确认)、指导(给操作者纠错和辅导)、改进等。 二、检验标准的有关知识 1. 检验标准的要素构成 1.1 检验项目:即产品特性(检验的指标和内容)。这是检验标准最重要的组成部分,一般包括: 1.1.1 外观:脏污、肥油、破损、弯曲、色泽、图案的正确性; 1.1.2 尺寸:板厚、线宽、线径、管脚长度等; 1.1.3 产品功能如通断(开路和短路)、升降压、发光颜色; 1.1.4 产品性能如阻燃性、耐热性、绝缘阻抗、安全耐压、寿命等; 1.1.5 包装:内外包装、说明书落地试验 1.2 检验方式:采取全检还是抽检 1.3 检验手段:使用什么工具和仪器 1.4 判断准则:经过检查后,如何判定该项目是否合格(分为单件质量和批质量) 1.5 试验环境:温度、湿度、电磁干扰等, 1.6 引用的文件信息:如AQL标准、国家标准、企业标准等 2. 适用的检验标准有哪些? 1) 产品检验规范(检验标准书) 2) 产品图纸、技术规格书 3) 生产指令说明 4) 客户订单

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检验员培训资料 第一章质量检验的基本概念 质量检验是质量管理体系工作中一个不可缺少的组成部门。从质量管理发展史来看,质量检验曾经是保证产品质量的主要手段。质量管理体系就是在过去质量检验的基础上发展起来的。质量检验是质量管理体系的根,这个根不扎实,开展质量管理体系的基础就不巩固。因此,开展质量管理体系决不意味着削弱或取消质量检验工作,相反,必须进一步加强这项工作,更有效地发挥质量检验的作用。 ¤1 质量检验的重要作用 一、定义 1.产品 产品是过程的结果,它可以是有形的或无形的,或是它们的组合。有下述四种通用的产品类别: ①硬件(如发动机机械零件) ②软件(如计算机软件、字典) ③流程性材料(如润滑油) ④服务(如运输) 2.质量 质量是一组固有特性满足要求的程度。 “质量”可使用形容词如差、好或优秀来修饰。 “固有的”(反义词“赋予的”)就是指在某事或某物中本来就有的,尤其是那种永久的特性。 3.检验 检验就是通过观察和判断,适当时结合测量、试验所进行的符合性评价。 二、质量检验过程 从质量检验的定义可以看出,质量检验的整个过程如图1—1所示:

1.明确标准:熟悉和掌握质量标准、检验方法,并将其作为测量和试验、比较和判定的依据; 2.测量和试验:采用一定的检测器具或设备,按规定的方法,对产品的特性进行测量,得出具体的数据或结果; 3.比较:把检测的结果与规定的标准要求进行比较; 4.判定:根据比较的结果,判定产品是否合格; 5.处理:将合格的接收(通过),不合格的重新处理(拒收或返修等); 6.记录反馈:把测量或试验的数据做好记录、整理、统计、计算和分析,按一定的程序和方法,向领导和部门反馈质量信息,作今后改进质量,提高质量制订措施的依据。 三、质量检验的目的 1.判定产品质量合格与否; 2.确定产品缺陷(不合格情况)的严重程度; 3.监督工序质量; 4.获取质量信息; 5.仲裁质量纠纷。 四、检验的重要作用 1.把关——通过对原材料、半成品、成品的检验,鉴别、分选、剔除不合格品,确定每个产品或产品批是否接收。严格做到“不合格的原材料不投产,不合格的半成品不转工序,不合格的成品不出厂”。 2.预防——通过工序能力的测定和控制图的运用,监督工序状态的变化,及时发现问题,采取措施,加以调整,预防不合格品的生成,使工序处于稳定状态。应该看到,把关本身也是一种积极的预防。 3.反馈——通过对检验资料的分析整理,掌握产品质量情况和变化规律,为改进设计、提高质量、加强管理提供必要的信息和依据。 长期以来,把关是检验部门一直行驶着的主要职能,而预防和反馈的职能在检验工作中往往被忽视。因此,某些人认为,质量检验是单独的“事后把关”和“死后验尸”。 这种认识实际上是片面的。把关和预防二者是辩证的统一。把好原材料、原器件、半成

(QC岗位培训)检验员培训材料

检验员培训材料 第一部分产品检验工作的基本要求 产品质量是企业的生命,是企业在竞争中取胜从而求得自身发展的根本保证。我们从事检验工作,为了保证产品质量,首先必须对产品和质量有一定的认识,同时了解检验工作的基本要求,才能做好检验工作。第一节产品及其质量特性 一产品的含义和分类 1 产品的含义 过程或服务的结果,它可以包括服务、硬件、流程性材料、软件;以及它们的组合。它们可以是有形的,也可以是无形的,但最普通存在的则是介于二者之间的有形和无形的组合。 2 产品的分类 我们将上述四种产品类型进行分类,将硬件、软件和流程性材料称为有形产品,而将服务视为无形产品。依据是因为硬件、软件、流程性材料尽管是不可避免的含着无形的服务的内容,但从本质上看仍然是有形的可感知的物质性产品,因此,我们称之为有形产品,即通常我们所说的产品,而服务通常表现为产出的无形产品或与有形产品的生产过程活动有关的活动,体现的是无形的特性。 二产品的质量特性 1 质量的定义 反映实体满足明确或隐含需要能力的特性总和。也就是产品的使用价值。通俗的说,就是产品能够满足人们(包括社会和个人)的不同需要所具备的那些自然属性,其本质是一种客观事物具有某种能力的属性。产品的自然属性区别产品的不同用途,在不同程度上满足人们的不同需要。 1.1 明确需要:在合同环境下,供需双方通过具体合同作出的明确规定。 1.2 隐含需要:指用户、社会对产品使用性能的期望,以及公认的、不言而喻的,作出规定的使用性能方面的需求。 2 产品的质量特性主要包括以下几个方面: 2.1 性能:产品满足使用目的所具备的技术特性。 2.2 寿命:产品在规定的条件下,完成规定功能的工作时间总和。 2.3 可靠性:产品在规定的时间内,在规定的条件下,完成规定功能的能力。

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第三部分仪器分析法 第一章紫外分光光度法 一、原理 可见光、紫外线照射某些物质,主要是由于物质分子中价电子能级跃迁对辐射的吸收,而产生化合物的可见紫外吸收光谱。基于物质对光的选择性吸收的特性而建立分光光度法或称吸收光谱法的分析方法。它是以朗伯──比耳定律为基础。 1 朗伯—比耳定律 A = lg—- = ECL T 式中 A为吸收度; T为透光率; ),其物理意义为当溶液浓度为1%(g/ml),液层厚度为1cm时的吸 E为吸收系数,采用的表示方法是(E1% 1cm 收度数值; C为100ml溶液中所含被测物质的重量(按干燥品或无水物计算),g; L为液层厚度,cm。 二、使用范围 凡具有芳香环或共轭双键结构的有机化合物,根据在特定吸收波长处所测得的吸收度,可用于药品的鉴别、纯度检查及含量测定。 三、仪器 可见-紫外分光光度计。其应用波长范围为200~400nm的紫外光区、400~850nm的可见光区。主要由辐射源(光源)、色散系统、检测系统、吸收池、数据处理机、自动记录器及显示器等部件组成。 本仪器是根据相对测量的原理工作的,即先选定某一溶剂(或空气、试样)作为标准(空白或称参比)溶液,并认为它的透光率为100%(或吸收度为0),而被测的试样透光率(或吸收度)是相对于标准溶液而言,实际上就是由出射狭缝射出的单色光,分别通过被测试样和标准溶液,这两个光能量之比值,就是在一定波长下对于被测试样的透光率(或吸收度)。 本仪器可精密测定具有芳香环或共轭双键结构的有机化合物、有色物质或在适当条件下能与某些试剂作用生成有色物的物质。 使用前应校正测定波长并按仪器说明书进行操作。 四、仪器的校正 1.波长的准确度试验 以仪器显示的波长数值与单色光的实际波长值之间误差表示,应在±1.0nm范围内。 可用仪器中氘灯的486.02nm与656.10nm谱线进行校正。 2.吸收度的准确度试验 3.杂散光的试验 4.波长重现性试验 5.分辨率试验 五、测定方法 1.对照品比较法 (1)按各品种项下的方法,分别配制供试品溶液和对照品溶液,对照品溶液中所含被测成分的量应为供试品

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质量检验员培训 质量检验员培训试卷 2006-10 姓名得分 一、是非题(在括号内正确的划√,错误的划×。共35题,每题1分,共35分) 1、《中华人民共和国安全生产法》规定:生产经营单位使用的涉及生命安全、危险性较大的特种设备,以及危险物品的容器、运输工具,必须按照国家有关规定,由专业生产单位生产,并经取得专业资质的检测、检验机构检测、检验合格,取得安全使用证或者安全标志,方可投入使用。检测、检验机构对检测、检验结果负责。 () 答案:√ 索引:《中华人民共和国安全生产法》第三十条 2、军事装备、核设施、航空航天器、铁路机车、海上设施和船舶以及煤矿矿井使用的特种设备的安全监察不适用《特种设备安全监察条例》。() 答案:√ 索引:《特种设备安全监察条例》第三条 3、按照TSG Z7001—2004《特种设备检验检测机构核准规则》的规定,国家质检总局负责特种设备综合检验机构和无损检测机构的核准,以及气瓶检验机构的核准。() 答案:×索引:TSG Z7001—2004《特种设备检验检测机构核准规则》第五条 4、《锅炉压力容器产品安全性能监督检验规则》不适用于电站锅炉产品的监督检验。() 答案:×索引:《锅炉压力容器产品安全性能监督检验规则》第二条 5、TSG Z7002—2004《特种设备检验检测机构鉴定评审细则》规定:申请首次核准或者增项核准的申请机构,在约请鉴定评审之前,应当在具有相应检验检测资格的B级及以上检验检测机构监督指导下,开展申请核准项目的试检验检测工作,并按照规定出具检验检测报告,试检验检测报告上应当有在现场监督指导的具有申请核准项目检验师(或Ⅲ级无损检测)资格的人员签署的评价意见及监督指导的确认签章。()答案:√ 索引:TSG Z7002—2004《特种设备检验检测机构鉴定评审细则》第五条 6、按照TSG G1001—2004《锅炉设计文件鉴定管理规则》的要求,锅炉的设计文件鉴定内容包括对锅炉设计中的安全性能是否符合国家安全技术规范有关规定的审查,也包括锅炉的制造工艺、使用性能、经济性能、环保性能等有关内容。() 答案:×索引:TSG G1001—2004《锅炉设计文件鉴定管理规则》第三条 7、《中华人民共和国进出口锅炉压力容器监督管理办法(试行)》是根据国务院发布的《中华人民共和国进出口商品检验条例》和原《锅炉压力容器安全监察暂行条例》的规定制订的,其目的是为了加强进出口锅炉压力容器的管理,维护我国经济权益和信誉。() 答案:√ 索引:《中华人民共和国进出口锅炉压力容器监督管理办法(试行)》第一条

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