利福平溶液(Rifampicin,50mgml)

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利福平溶液(Rifampicin,50mg/ml)

产品简介：

利福平（Rifampicin）是一种广谱抗生素，对结核杆菌有较强抗菌作用，对革兰阳性或阴性菌、亦有不同程度的抗菌性，CAS号为13292-46-1，分子量为822.94。其抑菌作用在于抑制原核生物和哺乳动物的RNA多聚酶，从而阻止DNA、蛋白质合成。

在生物学上，常用于从细菌中去除质粒。临床上，利福平可以用于治疗结核病、肠球菌感染等。Jimei Rifampicin solution主要用于科研领域，不宜用于临床诊断或其他用途。

产品组成：

操作步骤（仅供参考）：

1、根据实验具体要求操作。

注意事项：

1、注意无菌操作，避免污染。

2、为了您的安全和健康，请穿实验服并戴一次性手套操作。

有效期：12个月有效。

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食管结核1例报告

食管结核1例报告 发表时间：2018-04-25T14:40:39.390Z 来源：《医药前沿》2018年5月第13期作者：王丹 [导读] 一旦确诊结核，治疗上需遵循早期、联合、适量、规律、全程原则，还应定期随访血常规、肝肾功及胃镜。（四川省自贡市第一人民医院四川自贡 643000） 【摘要】食管结核是一种少见的疾病。我们认为;食管结核大多继发于身体其它结核病变;中、青年病人发生“食管癌”症状时,应想到食管结核的可能性,需常规进行结核菌素试验及食管镜检查做病理活检,以明确诊断,食管结核可用抗痨药物治愈,病人可免手术之苦。 【关键词】食管结核；临床表现；报告 【中图分类号】R523 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2018）13-0210-02 结核病是由结核分枝杆菌复合群（简称结核分枝杆菌或结核菌）引起的慢性感染性疾病，可累及全身多器官系统，最常见为肺结核，也可累及淋巴结、脑、肝、肾等器官。而食管结核在临床极为少见，临床表现轻重不一，病人多以吞咽困难、吞咽痛或胸骨后疼痛为主诉就诊，现将收治的1例食管结核报告如下。 患者男，59岁，因“中上腹疼痛1+月”于2016.12.04入我院中医科，入科后行胸部及上下腹增强CT（2016.12.04）示：食管胸中段壁增厚，官腔变窄，考虑为食管Ca可能性大，与周围淋巴结分解不清，双肺门区及纵隔内、腹膜后、胃底周围多发淋巴结肿大，食管下段和胃贲门区壁稍增厚，请结合临床。双肺病灶（双肺散在小斑状、斑片状密度增高影及多发小结节，以右肺中叶和左肺下叶为著），心包少量积液，双侧胸膜增厚，双侧胸腔少量积液，肝脏、左肾小囊肿。胃镜（2016.12.04）示：食管中段散在白色豆腐渣样物质覆着，予以刮片送检，距门齿约31cm至齿状线可见新生物阻塞管腔，触之易出血，胃镜能通过，活检3块，活检质朽。胃底粘液湖见少许清亮液体，粘膜红白相间，以红为主，皱襞粗大呈脑回状，可见溃疡样新生物，累及贲门口，活检3块，活检质朽。胃体粘膜红白相间，以红为主，大弯皱襞排列规则，可见正常蠕动波。胃角形态完整，呈拱形，角切迹光滑，整齐。胃窦粘膜红白相间，以红为主，无充血、水肿。幽门开发、关闭交替出现，开放时呈圆形，边缘整齐、光滑。十二指肠球部呈球形，粘膜光整无皱襞，呈天鹅绒样表现。（胃镜部分图片如图所示） 图 胃镜结论：食管新生物，性质？胃底-贲门新生物，性质？霉菌性食管炎？病理活检（报告时间2016.12.08）：<食管距门齿约31cm至齿状线>肉芽肿性炎，形态学较符合结核，请结合临床相关实验室检查进一步诊断。<胃底-贲门>粘膜重度慢性炎伴糜烂、坏死，活动（+++），符合溃疡改变。遂于2016.12.08以“食管结核？”转至我科，我科诊断：（1）食管新生物：食管结核？食管癌？（2）继发型肺结核双肺涂（-）初治，（3）胃溃疡，（4）霉菌性食管炎？与患者及家属沟通后，在患者及家属同意诊断性抗结核治疗并签抗结核知情同意书情况下，于2016.12.10予静脉滴注利福平注射液0.6qd，异烟肼注射液0.3qd，联合口服盐酸乙胺丁醇片0.75qd、吡嗪酰胺片1.5qd抗结核治疗，并同时予泮托拉唑钠针抑酸护胃等治疗。抗结核治疗8天后患者自觉症状较前缓解，复查胃镜（2016.12.18）：全程食管见大量白色斑块状样物质附着，刮取食管表面白色斑块状样物质行结核耐药基因检测（2016.12.24，自贡市疾病预防控制中心结核耐药基因检测）：INH敏感、RFP敏感。食管结核诊断明确。 讨论 食管结核临床极少见，临床表现不典型，易误诊为食管癌、霉菌性食管炎等疾病，确诊有耐于细菌学及组织病理检查，如食管内镜检查取得病理标本，可通过行结核杆菌耐药基因检测方式诊断食管结核。一旦确诊结核，治疗上需遵循早期、联合、适量、规律、全程原则，还应定期随访血常规、肝肾功及胃镜。 【参考文献】 [1]赵峻,张德超,张汝刚,黄国俊.食管结核诊治10例报告[J].医师进修杂志,2002,(07):21-23. [2]李希波,赵崇伟,王善政,王化生.食管结核4例报告并国内文献复习[J].中国防痨杂志,1993,(01):20. [3]崔若恒.食管结核一附二例报告[J].北京第二医学院学报,1980,(03):255-256.

硝苯地平控释片说明书

硝苯地平控释片30mg说明书 【功效主治】 ①冠心病。慢性稳定性心绞痛（劳力性心绞痛）②高血压 【药理作用】 拜新同控释片的活性成分为硝苯地平(Nifedipine)。由拜耳药物研究中心开发。硝苯地平为钙离子拮抗剂它可阻止钙离子流入心肌细胞及冠状动脉和末梢阻力血管的平滑肌细胞内。这种作用有以下优点：硝苯地平可以扩张冠状动脉因此可以通过增加狭窄后血流量而改善心肌的氧供给，同时心肌氧需求量也因后负荷的降低而减少，结果拜新同控释片减少了心绞痛的发作频率及强度。长期使用拜新同控释片还可以避免在冠状动脉中形成新的动脉粥样硬化的危险硝苯地平可扩张末梢动脉血管，降低了末梢阻力，因此拜新同控释片可降低已升高的血压。拜新同控释片可在24小时内恒速释放硝苯地平(持续释放)，因此适用于每日服药一次。 【药物相互作用】 1 与硝酸酯类合用，控制心绞痛发作，有较好的耐受性。 2 与β-受体阻滞剂合用，绝大多数患者对本品有较好的耐受性和疗效，但个别患者可能诱发和加重低血压、心力衰竭和心绞痛。 3 与洋地黄合用，可能增加血地高辛浓度，提示在初次使用、调整剂量或停用本品时应监测地高辛的血药浓度。 4 与蛋白结合率高的药物合用，如双香豆素类、苯妥英钠、奎尼丁、奎宁、华法林等，这些药的游离浓度常发生改变。 5 与西米替丁合用，本品的血浆峰浓度增加，注意调整剂量。 6 葡萄柚汁与本品同服时，本品的Cmax及AUC增加。 7 由于酶诱导作用，与利福平和用时，硝苯地平达不到有效的血液浓度。因而不得与利福平合用。 【不良反应】 1 常见不良反应有外周水肿(与剂量成正比)；头痛等。 2 与本品关系不确定的不良反应：头晕；恶心；便秘；乏力；面部潮红和热觉。 3 1%～3%不良反应：胸痛；腿痛；感觉异常；眩晕；皮疹；腿部抽筋；鼻出血；鼻炎；阳痿；尿频等。 4 <1%不良反应：蜂窝织炎；寒战；面部水肿；颈痛；骨盆痛；房颤；心动过缓；心脏停博；早博；低血压；心悸；静脉炎；体位性低血压；心动过速；焦虑；性欲减退；抑郁；失眠；嗜睡；搔痒症；盗汗；腹痛；腹泻；口干；消化不良；食道炎；胃胀；胃肠道出

利福平注射液

利福平注射液 药品名称： 【通用名称】利福平注射液 【商品名称】舒兰新 【英文名称】Rifampicin Injection 【汉语拼音】Li Fu Ping Zhu She Ye 所属类别： 化药及生物制品>> 抗微生物药>> 抗分枝杆菌药>> 抗结核病药 性状： 本品为红色或暗红色澄明液体。 适应症： 本品用于不能耐受口服给药治疗的急症患者，例如手术后的、昏迷的、胃肠道吸收功能损害的患者。结核病：本品与其他抗结核药联合使用，用于治疗各种类型结核，包括初治、进展期的、慢性的及耐药病例。本品对大多数非典型的分枝杆菌菌株也有效。其它感染：本品可以治疗难治性军团菌属及重症耐甲氧西林葡萄球菌感染。为预防被感染机体出现耐药性，本品应与适应相应感染的其它抗生素联合使用。 规格： 5ml：0.3g(以利福平计) 用法用量： 以无菌操作法用5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液500ml稀释本品后静脉滴注，建议输注时间超过2～3小时，但应在4小时内滴完。配制后的溶液需在4小时之内使用。本品不能与其它药物混合在一起以免发生沉淀，与其它静脉注射药物合并治疗时需要通过不同部分注射。 不良反应： 试验表明，利福平对动物和人的肝酶有诱导作用，会降低如抗凝血剂、皮质类固醇、强心甙药物、口服避孕药、口服降糖药的药物活性。如果同时使用本品，特别在刚开始使用或停药时，调整这些药物的剂量是必要的。在隔较长时间之后，重新使用本品时应严密监测肾功能和血细胞计数。 禁忌： 对利福平过敏的患者禁用本品，其它详见说明书 注意事项： 药物使用注意事项利福平仅用于静脉输注，不能肌肉注射或者皮下注射。本品不宜与其它药物混合使用，以免药物析出。配制后的溶液需在4小时之内使用。 药理毒理： 利福平抑制敏感细胞中DNA依赖的RNA聚合酶活性，尤其抑制细菌RNA聚合酶，但不抑制哺乳动物的酶。已证明，在治疗浓度利福平对细胞内和细胞外的结核分枝杆菌均具有杀菌活性。 贮藏： 遮光，在凉暗处保存。

利福平胶囊

利福平胶囊 【药品名称】 通用名称：利福平胶囊 英文名称：Rifampicin 【成份】 本品主要成分为利福平，其化学名为3-[[（4-甲基-1-哌嗪基）亚氨基]甲基]-利福霉素。【适应症】 1本品与其他抗结核药联合用于各种结核病的初治与复治，包括结核性脑膜炎的治疗。2本品与其他药物联合用于麻风、非结核分枝杆菌感染的治疗。3本品与万古霉素（静... 【用法用量】 1 抗结核治疗成人：口服，一日0.45g～0.60g，空腹顿服，每日不超过1.2g；1个月以上小儿每日按体重10～20mg/kg，空腹顿服，每日量不超过0.6g。 2 脑膜炎奈瑟菌带菌者：成人5mg/kg，每12小时1次，连续2日；1个月以上小儿每日10mg/kg，每12小时1次，连服4次。 3 老年患者，口服，按每日10mg/kg，空腹顿服。 【不良反应】 1 消化道反应最为多见，口服本品后可出现厌食、恶心、呕吐、上腹部不适、腹泻等胃肠道反应，发生率为1.7%～4.0%，但均能耐受。 2 肝毒性为本品的主要不良反应，发生率约1%。在疗程最初数周内，少数患者可出现血清氨基转移酶升高、肝肿大和黄疸，大多为无症状的血清氨基转移酶一过性升高，在疗程中可自行恢复，老年人、酗酒者、营养不良、原有肝病或其他因素造成肝功能异常者较易发生。 3 变态反应大剂量间歇疗法后偶可出现"流感样症候群"，表现为畏寒、寒战、发热、不适、

呼 【禁忌】 1 对本品或利福霉素类抗菌药过敏者禁用。 2 肝功能严重不全、胆道阻塞者和3个月以内孕妇禁用。 【注意事项】 1 酒精中毒、肝功能损害者慎用。婴儿、3个月以上孕妇和哺乳期妇女慎用。 2 对诊断的干扰：可引起直接抗球蛋白试验（Coombs试验）阳性；干扰血清叶酸浓度测定和血清维生素B12浓度测定结果；可使磺溴酞钠试验滞留出现假阳性；可干扰利用分光光度计或颜色改变而进行的各项尿液分析试验的结果；可使血液尿素氮、血清碱性磷酸酶、血清丙氨酸氨基转移酶、门冬氨酸氨基转移酶、血清胆红素及血清尿酸浓度测定结果增高。 3 利福平可致肝功能不全，在原有肝病患者或本品与其他肝毒性药 【特殊人群用药】 儿童注意事项： 本品在5岁以下小儿应用的安全性尚未确立。 妊娠与哺乳期注意事项： 1.利福平可透过胎盘，动物实验曾引起畸胎。人类虽尚无致畸报道，但目前无足够资料表明可在妊娠期安全应用。 2.利福平可由乳汁排泄，哺乳期妇女用药应充分权衡利弊后决定是否用药。 老人注意事项： 老年患者肝功能有所减退，用药量应酌减。 【药物相互作用】 1 饮酒可致利福平性肝毒性发生率增加，并增加利福平的代谢，需调整利福平剂量，并密

利福平药用研究

利福平药用研究 发表时间：2013-01-29T11:24:51.437Z 来源：《中外健康文摘》2012年第45期供稿作者：李英丽 [导读] 利福平为利福霉素类半合成广谱抗菌药，对多种病原微生物均有抗菌活性。 李英丽（吉林省四平市妇婴医院药剂科 136000） 【中图分类号】R961 【文献标识码】A【文章编号】1672-5085（2012）45-0050-02 【关键词】利福平药用研究 【商品名或别名】威福仙，利米定，尼福，Rifasynt。 【药物概述】利福平为利福霉素类半合成广谱抗菌药，对多种病原微生物均有抗菌活性。该药对结核分枝杆菌和部分非结核分枝杆菌(包括麻风分枝杆菌等)在宿主细胞内外均有明显的杀菌作用。利福平对需氧革兰阳性菌具良好抗菌作用，对需氧革兰阴性菌如脑膜炎奈瑟球菌、流感嗜血杆菌、淋病奈瑟球菌亦具高度抗菌活性。 【药动学】利福平口服吸收良好，服药后1.5～4h血药浓度达峰值。成人每次口服600mg后血药峰浓度(Cmax)为7～9mg/L，6个月至5岁小儿每次口服10mg／kg，血药峰浓度(Cmax)为11mg/L。本品在大部分组织和体液中分布良好，包括脑脊液，当脑膜有炎症时脑脊液内药物浓度增加；在唾液中亦可达有效治疗浓度；本品可穿过胎盘。表观分布容积(Vd)为1．6L／kg。蛋白结合率为80％、91％。该药的血消除半衰期(t1／2)为3～5h，多次给药后有所缩短，为2～3h。利福平不能经血液透析或腹膜透析清除。 【用药指征】 1．本品与其他抗结核药联合用于各种结核病的初治与复治，包括结核性脑膜炎的治疗。 2．本品与其他药物联合用于麻风、非结核分枝杆菌感染的治疗。 3．本品与万古霉素(静脉)可联合用于甲氧西林耐药葡萄球菌所致的严重感染。利福平与红霉素联合方案可用于军团菌属严重感染。 4．用于无症状脑膜炎奈瑟菌感染者，以消除鼻咽部脑膜炎奈瑟菌；但不适用于脑膜炎奈瑟菌感染的治疗。 【用法与用量】 1．抗结核治疗成人，口服，每日0.45～0.60g，空腹顿服，每日不超过1.2g；1个月以上小儿每日按体重10～20mg／kg，空腹顿服，每日量不超过0.6g。 2．脑膜炎奈瑟菌带菌者成人5mg／kg，每12h/1次，连续2日；1个月以上小儿每日10mg／kg，每12h/1次，连服4次。 3．老年患者，口服，按每日10mg／kg，空腹顿服。 【药物相互作用】 －饮酒可致利福平肝毒性发生率增加，并增加利福平的代谢，需调整利福平剂量，并密切观察患者有无肝毒性出现。 －对氨基水杨酸盐可影响本品的吸收，导致其血药浓度减低；如必须联合应用时，两者服用间隔至少6h。 －本品与异烟肼合用肝毒性发生危险增加，尤其是原有肝功能损害者和异烟肼快乙酰化患者。 －利福平与乙硫异烟胺合用可加重其不良反应。 －氯苯酚嗪可减少利福平的吸收，达峰时间延迟且半衰期延长。 －利福平与咪康唑或酮康唑合用，可使后两者血药浓度减低，故本品不宜与咪唑类合用。 －肾上腺皮质激素(糖皮质激素、盐皮质激素)、抗凝药、茶碱、氯霉素、氯贝丁酯、环孢素、维拉帕米(异搏定)、妥卡尼、普罗帕酮、甲氧苄啶、香豆素或茚满二酮衍生物、口服降血糖药、促皮质素、氨苯砜、洋地黄苷类、丙吡胺、奎尼丁等与利福平合用时，由于后者诱导肝微粒体酶活性，可使上述药物的药效减弱，因此除地高辛和氨苯砜外，在用利福平前和疗程中上述药物需调整剂量。本品与香豆素或茚满二酮类合用时应每日或定期测定凝血酶原时间，据以调整剂量。 －本品可促进雌激素的代谢或减少其肠肝循环，降低口服避孕药的作用，导致月经不规则，月经间期出血和计划外妊娠。所以，患者服用本品时，应改用其他避孕方法。 －本品可诱导肝微粒体酶，增加抗肿瘤药达卡巴嗪(Dacarba- zine)、环磷酰胺的代谢，形成烷化代谢物，促使白细胞降低，因此需调整剂量。 －本品与地西泮(安定)合用可增加后者的消除，使其血药浓度减低，故需调整剂量。 －本品可增加苯妥因在肝脏中的代谢，故两者合用时应测定苯妥因血药浓度并调整用量。 －本品可增加左甲状腺素在肝脏中的降解，因此两者合用时左甲状腺素剂量应增加。 －本品亦可增加美沙酮、美西律在肝脏中的代谢，引起美沙酮撤药症状和美西律血药浓度减低，故合用时后两者需调整剂量。 －丙磺舒可与本品竞争被肝细胞的摄入，使本品血药浓度增高并产生毒性反应。但该作用不稳定，故通常不宜加用丙磺舒以增高本品的血药浓度。 【禁忌证】 1．对本品或利福霉素类抗菌药过敏者禁用。 2．肝功能严重不全、胆道阻塞者和3个月以内孕妇禁用。 【不良反应】 1．消化道反应最为多见，口服本品后可出现厌食、恶心、呕吐、上腹部不适、腹泻等胃肠道反应，发生率为1．7％～4．0％，但均能耐受。 2．肝毒性为本品的主要不良反应，发生率约1％。在疗程最初数周内，少数患者可出现血清氨基转移酶升高、肝肿大和黄疸，大多为无症状的血清氨基转移酶一过性升高，在疗程中可自行恢复，老年人、酗酒者、营养不良、原有肝病或其他因素造成肝功能异常者较易发生。 3．变态反应大剂量间歇疗法后偶可出现“流感样症候群”，表现为畏寒、寒战、发热、不适、呼吸困难：头晕、嗜睡及肌肉疼痛等，发生频率与剂量大小及间歇时间有明显关系。偶可发生急性溶血或肾功能衰竭，目前认为其产生机制属过敏反应。

药迅10月(xin)

关于开展注射剂类药品生产工艺和处方核查工作的通知 国家药品食品监督管理局决定开展注射剂类药品生产工艺和处方核查工作。重点核查品种名单：部分化学药品注射剂高风险品种及其风险因素、部分中药注射剂高风险品种名单以及部分有严重不良反应报告的注射剂品种名单，望各临床医护人员谨慎使用此类药物，密切关注此类药物的不良反应。大容量注射剂的处方核查将于今年底结束，其它静脉给药用注射剂核查将于2008年6月结束。 部分化学药品注射剂高风险品种及风险因素

部分有严重不良反应报告的注射剂品种名单（选前20位）（按2006年报告数降序排列）

NSAIDs引起的胃肠道溃疡致荷兰年花费增加4000多万欧元 据一项疾病所致耗费研究结果显示：非甾体抗炎药（NSAIDs）致严重胃肠道溃疡直接导致荷兰年花费增加4275万欧元。 研究人员分析了自2001年11月至2003年12月间，来自152 989名城市居民中的104例因非甾体抗炎药致严重胃肠道溃疡的病例。直接总费用（按2003年标准计算）包括：住院治疗费、急诊费、救护车运输费、血液制品费、内窥镜检查费、手术费、诊断费及实验室检查费。直接总费用的中位数为5397欧元，直接总费用的平均数为8375欧元。其中有11例住院病人死亡（10.6%）。按2003年12月底荷兰人口16 258 032计，估计平均每年有5105人因此住院，并有541人死亡，其每年的直接医疗费用达42 754 375欧元。 研究发现子宫内暴露于已烯雌酚与先兆子痫相关 挪威和美国研究者称，妇女产前子宫内暴露于已烯雌酚与孕期出现先兆子痫的风险轻度升高有关。 研究数据来自美国国立癌症研究院已烯雌酚队列随防研究（National Cancer Institute DES Combined Cohorts Follow-up Study）。在7313例活产妇女中，明确为先兆子痫的有285例，其中的210例先兆子痫是因为这些妇女子宫内暴露于已烯雌酚所致。 对这些数据的分析显示，子宫内暴露于已烯雌酚使先兆子痫的发生风险增加近50%；当这一结果用其他风险因素校正时，先兆子痫的相对风险有所下降。研究人员还指出，该风险的高危人群主要集中在：首次怀孕就出现先兆子痫的妇女，在妊娠前15周暴露于已烯雌酚的妇女，以及使用硫酸镁治疗先兆子痫的妇女。 在360例经行子宫输卵管造影术且子宫内暴露于已烯雌酚的病例中，有282例子宫畸形，这些妇女在随后的怀孕过程中有12.4%发生先兆子痫，相比之下，没有子宫畸形的妇女先兆子痫的发生率为7.7%。 NICE关于促红细胞生成素的指南再次更新 英国国家健康与临床优化研究所（NICE）再次修改关于癌症治疗引发贫血症的指南草案，仍然声明促红细胞生成素类似物并非经济有效的治疗方法，应该仅限于特殊情况下的使

抗结核复合制剂(FDC)简要说明书(1)

1.怡诺尼康片（大剂量HRZE） 成分：每片含利福平150mg、异烟肼75mg、吡嗪酰胺400mg、乙胺丁醇275mg 规格：每盒6片*5板*2袋 用法用量：口服，饭前顿服，体重30-37kg每日2片，38-54kg 每日3片，55-70kg每日4片，71kg以上的每日5片，不适用于30kg以下患者。 有效期：2年 保存：密闭保存于干燥处 2.乙胺利福吡嗪异烟片（小剂量HRZE） 成分：每片含利福平75mg、异烟肼37.5mg、吡嗪酰胺200mg、乙胺丁醇137.5mg 规格：以实物为准 用法用量：口服，饭前顿服，体重30-37kg每日4片，38-54kg 每日6片，55-70kg每日8片，71kg以上的每日10片，不适用于30kg以下患者。 有效期：2年 保存：避光并不超过20℃，密闭保存于阴凉干燥处

1.异福片（HR） 成分：每片含利福平300mg、异烟肼150mg 规格：每盒15片*2板或15片*4板 用法用量：口服，饭前顿服，每日一次，体重大于50公斤一次2片 有效期：2年 保存：避光密闭保存于干燥处 2.乙胺利福异烟片（HRE） 成分：每片含利福平120mg、异烟肼120mg、乙胺丁醇250mg。规格：以实物为准。 用法用量：口服饭前顿服，隔日服用，体重大于50kg的患者，5片/次，体重小于50kg的患者需依据体重酌量使用。 有效期：2年 保存：避光并不超过20℃，密闭保存于阴凉干燥处 3.异福胶囊（HR） 成分：每片含利福平150mg、异烟肼100mg 规格：60粒/袋。 用法用量：仅用于体重小于50公斤的成人。口服饭前顿服，一日一次服用，体重小于50kg，一次3粒。

口服利福平血药浓度

2013年执业药师药物化学知识点：抗结核药 抗结核药依据化学结构可分为两类，抗生素类抗结核药物和合成抗结核药物。结核病是由有特殊细胞壁的耐酸结核杆菌引起的慢性细菌感染性疾病，因其细胞上存在高度亲水性的类脂，因而对醇、酸、碱和某些消毒剂具有高度的稳定性。由于结核杆菌较一般的细菌生长周期长，所以需用药周期长，因而抗结核药物易产生耐药性。 一、抗生素类抗结核药 抗生素类抗结核药主要有硫酸链霉素、硫酸卷曲霉素、利福平、利福喷汀、利福布汀等。 硫酸链霉素(Streptomycin Sulfate)是第一个发现的氨基糖苷类抗生素，其结构由链霉胍、链霉糖和Ⅳ一甲基葡萄糖三部分组成。在其分子结构中有三个碱性中心，可以和各种酸成盐，但临床上用其硫酸盐。链霉素对结核杆菌的抗菌作用很强，临床上用于治疗各种结核病，特别是对结核性脑膜炎和急性浸润性肺结核有很好的疗效。对尿路感染、肠道感染、败血症等也有效，与青霉素联合应用有协同作用。链霉素除具有氨基糖苷类抗生素的毒性外，对肾脏也有毒性。 利福平(Rifampicin)又名甲哌利福霉素。为鲜红色或暗红色结晶性粉末，无臭，无味。在三氯甲烷(氯仿)中易溶，在甲醇中溶解，在水中几乎不溶，遇光易变质，水溶液易氧化损失效价。pKa1．7(8一OH)，7．9(N)；水溶液pH为4．0-6．5。

利福平分子中含1，4一萘二酚结构，在碱性条件下易氧化成醌型化合物。其醛缩氨基哌嗪在强酸中易在C-N处分解，成为缩合前的醛基和氨基哌嗪二个化合物。利福平作用的靶点是抑制细菌DNA 依赖RNA聚合酶(DDRP)。 利福平体内主要代谢为c－25的酯键水解，生成去乙酰基利福平，它虽然仍有抗菌活性，但仅为利福平的l／8～1／10。在尿中可发现去乙酰化物与葡糖醛酸的结合物。利福平的另一个代谢物为其水解物3-甲酰基利福霉素SV，它虽然有抗菌活性，但比利福平低。利福平是酶的诱导剂，会增强代谢酶活性，促进水解。因此，最初2周内连续服药可导致进行性血药浓度下降和t1/2缩短，但经一定时间后，血药浓度即能相对稳定。本品代谢物具有色素基团，因而尿液、粪便、唾液、泪液、痰液及汗液常呈橘红色。 （70年代：利福平胶囊 研究发现，口服利福平在“最初的2周内连续服药可导致行性血药浓度下降和T1/2缩短，一段时间后，血药浓度才能相对稳定。” 利福平能否有效、迅速杀灭A菌群，关键取决于利福平在病灶部位是否有持续、稳定的血药浓度。 《药物化学》尤启冬主编，化学工业出版社，2004版，P434） 利福平在肠道中被迅速吸收，但食物可以干扰这种吸收。因此，使用该药时，应空腹服用。 利福喷汀(Rifapentine)为利福平哌嗪环上甲基被环戊基取代的衍生物，又名环戊哌利福霉素。利福喷汀的抗菌谱与利福乎相同，对结核杆菌、麻风杆菌、金黄色葡萄球菌、某些病毒、衣原体等微生物有抗菌作用，其抗结核杆菌的作用比利福平强2～l0倍。对沙眼衣原体、厌氧菌的作用与利福平相似，对葡萄球菌和链球菌的作用不如利福平。 利福喷汀在胃、肠道的吸收缓慢且不完全，口服消除半衰期为l4～20h，主要以原型及代谢物形式自粪便排泄。对人体组织的穿透力强，广泛分布于全身组织及体液，以肝脏中浓度最高，肾、肺等组织中含量也较高，但不易透过血一脑脊液屏障。主要在肝内酯酶作用下去乙酰化，成为25一去乙酰利福平。 利福布汀(Rifabutin)是一种半合成利福霉素类药物，与利福平有相似的结构和活性，除具有抗革兰阴性和阳性菌的作用外，还有抗结核杆菌和鸟分枝杆菌(M.avium)的活性，研究表明，在HIV 感染的淋巴细胞中使用本品0．1μg／ml对92％的逆转录酶有抑制作用。 利福布汀目服后，在胃肠道吸收迅速，3h左右血浆浓度达到峰值，绝对生物利用度约为20％，53％以上通过胃肠道吸收。利福布汀脂溶性高，能广泛地分布于组织细胞中，组织细胞浓度远远高于血浆浓度，口服利福布汀12h后肺组织浓度达血浆浓度的6．5倍；本品清除缓慢，平均半衰期为45h，53％以代谢物的形式从尿液排出，30％通过粪便排泄。 利福布汀与其他抗结核药联合用于分枝杆菌感染所致疾病，如结核及鸟分枝杆菌复合体(MAC)感染。 二、合成抗结核药物 1944年发现苯甲酸和水杨酸可促使结核杆菌的呼吸作用，根据抗代谢药物设计原理，寻找其抗结核治疗药物。终于在1946年发现了对结核杆菌有选择抑制作用的对氨基水杨酸钠(Sodium p—Amin—osalicylate)。其后，又发现抗结核药物异烟肼(Isoniazid)及采用运用随机筛选方法得到盐酸乙胺丁醇(Ethambutol Hydrochloride)。 异烟肼(Isoniazid)又名雷米封，在酸或碱存在下，水解生成异烟酸和游离肼，游离肼的毒性较大，故变质后不可再供药用。光、重金属、温度、pH等因素均可加速水解反应。 异烟肼的肼基具有较强还原性，可被多种弱氧化剂氧化。 异烟肼与铜离子或其他重金属离子络合，形成有色的螯合物，如与铜离子在酸性条件

2010版中国药典-利福平

利福平 Lifuping Rifampicin C43H58N4O12 822.95 本品为3-〔〔(4-甲基-1-哌嗪基)亚氨基〕甲基〕-利福霉素。按干燥品计算，含C43H58N4O12■应为97.0％～102.0％ ■【修订】。 【性状】本品为鲜红色或暗红色的结晶性粉末■；无臭，无味■【删除】。 本品■在三氯甲烷中易溶，■【删除】在甲醇中溶解，在水中几乎不溶。 【鉴别】（1）■取本品约10mg，用甲醇10ml溶解后，取1ml，加磷酸盐缓冲液（pH7.0）稀释制成每1ml中约含20μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（中国药典2010年版二部附录Ⅳ A）测定，在237nm、254nm、334nm和473nm的波长处有最大吸收，在394nm、296nm 波长处有最小吸收。■【增订】 （2）取本品与利福平对照品各适量，分别加■甲醇■【修订】溶解并稀释制成每1ml中约含10mg的溶液，作为供试品溶液与对照品溶液；另取利福平对照品和利福喷丁对照品适量，加■甲醇■【修订】溶解并稀释制成每1ml约含利福平10mg和利福喷丁10mg的混合溶液，■作为系统适用性溶液■【增订】。照薄层色谱法（中国药典2010年版二部附录V B）试验，吸取上述三种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-甲醇-浓氨溶液（8:2:0.2）为展开剂，展开，晾干，日光下检视。■系统适用性溶液所显利福平和利福喷丁斑点应完全分离■【修订】。供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液主斑点的位置和颜色相同。 （3）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。 （4）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集198图）■或对照品(I或II晶型)图谱■【修订】一致（中国药典2010年版二部附录ⅣC）。 以上（2）、（3）两项可选做一项。 【检查】结晶性取本品少许，依法检查（中国药典2010年版二部附录Ⅸ D），应符合规定。 酸度取本品，加水制成每1ml中含10mg的悬浮液，依法测定（中国药典2010年版

利福喷丁与利福平治疗肺结核的有效性与不良反应对照

利福喷丁与利福平治疗肺结核的有效性与不良反应对照 发表时间：2017-05-18T09:37:34.303Z 来源：《医师在线》2017年3月下第6期作者：李若富 [导读] 采用利福喷丁治疗肺结核的效果更加显著，可有效促进痰菌转阴、病灶吸收，还可减少不良反应。 （云南省临沧市云县人民医院感染科；云南临沧675800） 【摘要】：目的：研究并比较利福喷丁与利福平治疗肺结核的临床疗效以及不良反应。方法：选取2013年1月~2015年12月期间我院收治的100例结核病患者作为研究对象，采取计算机随机序列法将患者分为两组，每组50例，A组患者给予利福喷丁治疗，B组患者给予利福平治疗，比较两组患者的痰菌转阴率、病灶总吸收率、不良反应发生率。结果：A组患者的痰菌转阴率、病灶总吸收率分别为86%、96%，均明显高于B组患者（P<0.05）；A组患者的不良反应发生率较B组明显更低（P<0.05）。结论：采用利福喷丁治疗肺结核的效果更加显著，可有效促进痰菌转阴、病灶吸收，还可减少不良反应。 【关键词】：肺结核；利福喷丁；利福平 临床上治疗肺结核多采取抗结核治疗，利福喷丁、利福平是两种常用的抗结核药物，本次研究为了比较利福喷丁与利福平治疗肺结核的临床疗效以及不良反应，对2013年1月~2015年12月期间我院收治的100例结核病患者进行随机对照分组，分别给予利福喷丁、利福平治疗。现报道如下。 1资料与方法 1.1基本资料 选取2013年1月~2015年12月期间我院收治的100例结核病患者作为研究对象，均经病史诊断、影像学检查、实验室检查，被确诊为肺结核，且获得患者或患者家属知情同意。此次研究通过我院伦理委员会审批许可。 采取计算机随机序列法将患者分为两组，每组50例。A组：男37例，女13例，年龄为31~52（42.35±8.12）岁；B组：男35例，女15例，年龄为29~54（41.98±7.96）岁。两组患者的基本资料进行比较，P>0.05，差异无统计学意义，说明此次研究具有可比性。 1.2方法 A组患者给予利福喷丁治疗，初始用药方案为每天晨间0.30g异烟肼、1.25g吡嗪酰胺、0.75g乙酰丁醇，每天1次，利福喷丁每次给药0.60g，每周2次，均为口服；治疗后第3个月开始进行巩固治疗，调整用药方案，减去吡嗪酰胺、乙酰丁醇，于每天晨间口服异烟肼 0.30g，每天1次，每周给予2次利福喷丁口服，每次0.60g。 B组患者给予利福平治疗，初始用药方案为每天晨间0.45g利福平、0.30g异烟肼、1.25g吡嗪酰胺、0.75g乙酰丁醇，均口服，每天1次；治疗后第3个月开始进行巩固治疗，调整用药方案，减去吡嗪酰胺、乙酰丁醇，于每天晨间口服0.45g利福平、0.30g异烟肼，每天1次。 1.3观察指标 两组患者均持续治疗6个月，治疗6个月后，比较两组患者的痰菌转阴率、病灶总吸收率、不良反应发生率，其中，如痰液标本经痰涂片、细菌培养，未发现结核杆菌，即为痰菌转阴；病灶吸收判定标准：显著吸收即X线下可见病灶缩小幅度超过50%，吸收即X线下可见病灶缩小幅度为30%~50%，无吸收即X线下可见病灶缩小幅度不足30%，甚至出现增大，病灶总吸收率取显著吸收病例、吸收病例进行计算[1]。 1.4统计学方法 采用SPSS19.0软件处理数据，计数资料（n，%）进行χ2检验，计量资料（）进行t检验，以P<0.05表示差异具有统计学意义。 2结果 2.1比较两组患者的痰菌转移率、病灶总吸收率 A组患者的痰菌转阴率、病灶总吸收率分别为86%、96%，均明显高于B组患者（P<0.05），见表1： 表1 比较两组患者的痰菌转移率、病灶总吸收率[n(%)] 注：*表示与B组相比，P<0.05。 2.2比较两组患者的不良反应发生率 A组共3例患者发生不良反应，其不良反应发生率为6%，包括2例胃肠道反应、1例皮疹；B组共10例患者发生不良反应，其不良反应发生率为20%，包括5例胃肠道反应、3例皮疹、1例药物性肝损伤、1例白细胞计数下降。相比于B组，A组患者的不良反应发生率明显更低（P<0.05）。 3讨论 肺结核是临床上十分常见的一种慢性传染性疾病，主要由结核分枝杆菌入侵肺部而致感染，容易累及其他器官和组织，对患者的生命安全构成威胁[2]。因此，临床上应对肺结核进行积极有效的治疗。 目前，临床上治疗肺结核多采取抗结核治疗，常用的抗结核药物包括利福喷丁、利福平等，二者均为利福霉素类抗生素，利福平可对肺结核患者机体内的病菌进行有效杀灭，但由于肺结核的治疗时间较长，患者很容易因持续用药而致耐药菌株的出现，对预后较为不利[3]；而利福喷丁的抗菌谱与利福平较为接近，可对病菌进行杀灭，且其对结核分枝杆菌具有强效的抑制作用，其抑菌效果约为利福平的2倍，可快速起效，且能维持长时间的疗效，同时，由于利福喷丁往往会与蛋白进行结合，导致其在机体内的蓄积量相对较少，安全性得到保证[4]。 本次研究结果显示，采用利福喷丁治疗的A组患者其痰菌转阴率、病灶总吸收率分别为86%、96%，均明显高于采用利福平治疗的B组患者（P<0.05），说明利福喷丁治疗结核病的效果显著。此外，A组患者的不良反应发生率较B组明显更低（P<0.05），说明采用利福喷丁

22利福平原研处方工艺分析

1.概述 1959年利福平在意大利实验室首次被合成。1968年在意大利由赛诺菲公司首次上市销售,商品名RIFADIN，上市剂型包括胶囊、片剂和糖浆。 利福平片，适应症为1．本品与其他抗结核药联合用于各种结核病的初治与复治，包括结核性脑膜炎的治疗。2．本品与其他药物联合用于麻风、非结核分枝杆菌感染的治疗。3．本品与万古霉素(静脉)可联合用于甲氧西林耐药葡萄球菌所致的严重感染。利福平与红霉素联合方案可用于军团菌属严重感染。4．用于无症状脑膜炎奈瑟菌带菌者，以消除鼻咽部脑膜炎奈瑟菌；但不适用于脑膜炎奈瑟菌感染的治疗。 1. 抗结核治疗：成人，口服，一日0.45g～0.60g，空腹顿服，每日不超过1.2g；1个月以上小儿每日按体重10～20mg/kg，空腹顿服，每日量不超过0.6g。 2. 脑膜炎奈瑟菌带菌者：成人5mg/kg，每12小时1次，连续2日；1个月以上小儿每日10mg/kg，每12小时1次，连服4次。 3. 老年患者，口服，按每日10mg/kg，空腹顿服。 利福平为利福霉素类半合成广谱抗菌药，对多种病原微生物均有抗菌活性。该药对结核分枝杆菌和部分非结核分枝杆菌(包括麻风分枝杆菌等)在宿主细胞内外均有明显的杀菌作用。利福平对需氧革兰阳性菌具良好抗菌作用，包括葡萄球菌产酶株及甲氧西林耐药株、肺炎链球菌、其他链球菌属、肠球菌属、李斯特菌属、炭疽杆菌、产气荚膜杆菌、白喉杆菌、厌氧球菌等。对需氧革兰阴性菌如脑膜炎奈瑟球菌、流感嗜血杆菌、淋病奈瑟球菌亦具高度抗菌活性。利福平对军团菌属作用亦良好，对沙眼衣原体、性病淋巴肉芽肿及鹦鹉热等病原体均具抑制作用。 细菌对利福霉素类抗生素有交叉耐药。利福平与依赖DNA的RNA多聚酶的β亚单位牢固结合，抑制细菌RNA的合成，防止该酶与DNA连接，从而阻断RNA转录过程，使DNA 和蛋白的合成停止。 利福平口服吸收良好，服药后1.5～4小时血药浓度达峰值。成人一次口服600mg后血药峰浓度(C max)为7～9mg/L，6个月至5岁小儿一次口服10mg/kg，血药峰浓度(C max)为11mg/L。本品在大部分组织和体液中分布良好，包括脑脊液，当脑膜有炎症时脑脊液内药物浓度增加；在唾液中亦可达有效治疗浓度；本品可穿过胎盘。表观分布容积(Vd)为1.6L/kg。蛋白结合率为80%～91%。进食后服药可使药物的吸收减少30%，该药的血药消除半衰期(t1/2β)为3～5小时，多次给药后有所缩短，为2～3小时。本品在肝脏中可被自身诱导微粒体氧化酶的作用而迅速去乙酰化，成为具有抗菌活性的代谢物去乙酰利福平，水解后形成无活性的代谢物由尿排出。 本品主要经胆和肠道排泄，可进入肠肝循环，但其去乙酰活性代谢物则无肠肝循环。60%～65%的给药量经粪便排出，6%～15%的药物以原形、15%为活性代谢物经尿排出，7%则以无活性的3-甲酰衍生物排出。亦可经乳汁排出。肾功能减退的患者中本品无积聚；由于自身诱导肝微粒体氧化酶的作用，在服用利福平的6～10天后其排泄率增加；用高剂量后由于胆道排泄达到饱和，本品的排泄可能延缓。利福平不能经血液透析或腹膜透析清除。

几种常用抗结核病药

几种常用抗结核病药 世界防治结核病日 在廿世纪三十年代以前，结核病的治疗采取以休息，增加营养，多吸收新鲜空气等为主的卫生营养疗法，由于缺乏抗结核菌的有效药物，结核病的治疗受到了根本性的限制。病人病情得不到控制，结核病的死亡率是极高的，是所有疾病死亡率的首位。四十年代链霉素的发明，五十年代雷米封、六十年代利福平的发明、化学疗法，逐渐成为治疗结核病的主要方法，并且取得了前所未有的疗效。所以，化疗不仅对结核病的治疗起着决定性的作用，并且对消灭结核病的传染源起着极其重要的作用，成为控制和消灭结核病的重要手段。下面向大家介绍几种抗结核菌化学疗法的几种主要药物，供大家在预防、治疗、宣传、防治结核病中参考。 一、异烟肼 异烟肼发明于1952年，异烟肼的发明使治疗结核病起了根本性的变化。在这接近50年的使用历史中，虽然有的病人所感染的结核菌已经产生了耐药性，但绝大多数医生仍认为它是治疗结核病的一个不可缺少的主药。异烟肼的灭菌特性在于：它可以抑制结核菌菌壁分枝菌酸成份的合成，从而使结核杆菌丧失多种能力而死亡，异烟肼还能与结核菌菌体辅酶结合，起到干扰脱氧核糖核酸，和核糖核酸合成的作

用，从而达到了杀灭结核菌的目的。而且对代谢活力强的结核菌作用更强。 病人在服用异烟肼以后，在胃肠道内迅速被吸收进入血内，通过血液循环广泛分布于全身各组织体液中，在胸水、腹水、胆汁、脑脊液中都可以达到一定的浓度，起抑制细菌的作用。异烟肼还可以渗入结核病的干酪病灶中，所以，异烟肼不失为一种很好的抗痨药物。 异烟肼的口服安全性很高，副作用很少。由于副作用致病人无法承受而必须停药的病人是极少数的。主要的副作用有： 1、周围神经炎：主要表现在四肢乏力，反射迟钝、麻木，手指、脚趾疼痛。主要发生在采用大剂量治疗的病人，异烟肼在体内代谢灭活慢的病人，营养不良的病人以及平时经常喝酒的病人。维生素B6可以对抗异烟肼的这个副作用。但维生素B6的预防性应用一般不提倡，对已经出现某种副反应时才可以应用。在服用时间上必须与异烟肼的口服时间叉开。比如异烟肼我们要求在早晨与其他抗痨药一起空腹服用，那么，维生素B6就在中午或晚上服用，这样既可以治疗和预防周围神经炎的发生，又可以使异烟肼充分发挥疗效。 2、肝功能损害，我们知道药物与食物一样，进入人体以后要代谢吸收和排泄。异烟肼是在胃肠道内被吸收的，通

感染疾病科常用药物分类汇总表

感染疾病科常用药物分类汇总表 抗病毒（核苷酸类似物、干扰素） 1 替比夫定片600mg/片 2 恩替卡韦分散片0.5 mg/片或1 mg/片 3 恩替卡韦片（T）0.5 mg/片 4 恩替卡韦胶囊0. 5 mg/片 5 阿德福韦酯胶囊10 m g/粒 6 注射用重组人干扰素a1b 10/20/30/40/50/60 ug/支 7 聚乙二醇干扰素a-2a注射液135ug/支或180ug/支 抗肝纤维化类 8 复方鳖甲软肝片0.5g/片 9 鳖甲煎丸 3 g/次3g/次，50g/瓶 10 扶正化瘀片0.4g/片 11 强肝胶囊0.4 g/粒 12 贞芪扶正胶囊 2.1 g/粒 保肝、降酶、退黄类 13 盐酸精氨酸注射液20ml/支 14 复方甘草酸苷注射液20 ml/支 15 注射用还原型谷胱甘肽钠0.6g/支 16 注射用复方甘草酸苷20mg/支或80mg/支 17 注射用肝水解肽50mg/支 18 异甘草酸镁注射液10 ml/支 19 多烯磷脂酰胆碱注射液5ml/支 20 多烯磷脂酰胆碱胶囊228 mg/粒 21 注射用门冬氨酸鸟氨酸2．5 g/支 22 门冬氨酸鸟氨酸颗粒3g/袋 23 注射用丁二磺算腺苷蛋氨酸0.5 g/支 24 茵栀黄颗粒 3 g/袋 25 茵栀黄胶囊0.33 g/粒 26 熊去氧胆酸胶囊250m g/粒 27 双环醇片25mg/片或50mg/片 28 六味五灵片0.5g/片 29 草仙乙肝胶囊0.4 g/粒 30 乙肝健片0.26 g/片 31 复方牛胎肝提取物片40mg/片 32 促肝细胞生长素肠溶胶囊50m g/粒 33 大豆磷脂散7 g/袋

地塞米松说明书

地塞米松注射液 地塞米松注射液属于肾上腺皮质激素类药，具有抗炎、抗过敏、抗休克的作用，临床上主要用于过敏性及自身免疫性疾病。如类风湿性关节炎，支气管哮喘，皮炎等过敏性疾病。 【性状】本品为微细颗粒的混悬液，静置后微细颗粒下沉，振摇后成均匀的乳白。 【药代动力学】肌注醋酸地塞米松后于 8 小时达血药浓度峰值。血浆蛋白结合率较其他皮质激素类药物为低。 【用法用量】肌注：一次 1-8mg ，一日一次；也可用于腱鞘内注射或关节腔，软组织的损伤部位内注射，一次 0.8-6mg ，间隔 2 周一次；局部皮内注射，每点 0.05-0.25mg ，共 2.5mg ，一周一次。鼻腔、喉头、气管、中耳腔、耳管注入 0.1-0.2mg ，一日 1-3 次；静脉注射一般 2-20mg 。 药理毒理 肾上腺皮质激素类药，其抗炎、抗过敏、抗休克作用比泼尼松更显著，而对水钠潴留和促进排钾作用很轻，对垂体 - 肾上腺抑制作用较强。 1 ．抗炎作用：本产品可减轻和防止组织对炎症的反应，从而减轻炎症的表现。激素抑制炎症细胞，包括巨噬细胞和白细胞在炎症部位的集聚，并抑制吞噬作用、溶酶体酶的释放以及炎症化学中介物的合成和释放。可以减轻和防止组织对炎症的反应，从而减轻炎症的表现。 2. 免疫抑制作用：包括防止或抑制细胞介导的免疫反应，延迟性的过敏反应，减少 T 淋巴细胞、单核细胞、嗜酸性细胞的数目，降低免疫球蛋白与细胞表面受体的结合能力，并抑制白介素的合成与释放，从而降低 T 淋巴细胞向淋巴母细胞转化，并减轻原发免疫反应的扩展。可降低免疫复合物通过基底膜，并能减少补体成分及免疫球蛋白的浓度。 适应症 主要用于过敏性与自身免疫性炎症性疾病。如结缔组织病，类风湿性关节炎，严重的支气管哮喘，皮炎等过敏性疾病，溃疡性结肠炎，急性白血病，恶性淋巴瘤等。 注意事项 1. 结核病、急性细菌性或病毒性感染患者慎用，必要应用时，必须给予适当的抗感染治疗。 2. 长期服药后，停药前应逐渐减量。 3. 糖尿病、骨质疏松症、肝硬化、肾功能不良、甲状腺功能低下患者慎用。 【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠期妇女使用可增加胎盘功能不全、新生儿体重减少或死胎的发生率，动物试验有致畸作用，应权衡利弊使用。乳母接受大剂量给药，则不应哺乳，防止药物经乳汁排泄，造成婴儿生长抑制、肾上腺功能抑制等不良反应。 【儿童用药】小儿如使用肾上腺皮质激素，须十分慎重，用激素可抑制患儿的生长和发育，如确有必要长期使用时，应使用短效或中效制剂，避免使用长效地塞米松制剂。并观察颅内压的变化。 【老年患者用药】易产生高血压，老年患者尤其是更年期后的女性使用易发生骨质疏松。

利福平胶囊工艺规程

利福平胶囊 工 艺 规 程 山西●上海信谊制药有限公司 质量保证部 二OO二年

目录 1、产品概况 2、处方和依据 3、生产工艺流程图 4、操作过程及工艺条件 5、设备一览表及主要设备生产能力 6、工艺（环境）卫生、技术安全及劳动保护 7、原辅料消耗定额、技经指标及计算方法 8、包装要求、说明书、贮藏方法 9、原辅料、中间产品及成品的质量标准和技术参数 10、劳动组织与岗位定员 11、支持文件 12、附页

利福平胶囊 工艺规程 1．产品概况： 1.1产品名称：利福平胶囊 汉语拼音：Lifuping Jiaonang 英文名称：Rifampicin Capsules 1.2规格：0.15g 1.3执行标准：中国药典2000年版二部 剂型：胶囊剂 1.4含量限度：本品含利福平应为标示量的90.0-110.0% 1.5性状：本品为胶囊剂,内容物为鲜红色或暗红色粉末。 1.6有效期：二年 2．处方和依据: 2.1 处方：原辅料名称用量原辅料处理 利福平 1500.0g(折纯量) 过80目筛 1670.0 g(原粉量)] 制成 10000粒 2.2 每粒成份及含量：

每粒含利福平 167.0mg(折纯:150.0 mg)。 2.3 混粉处方： 2.4 依据：中国药典2000年版。 3．生产工艺流程图： 3.1 生产工艺流程总图：

3.2 胶囊填充生产工艺流程图(50万粒/批): 4．操作过程及工艺条件： 4.1 原辅料处理: 4.1.1 按前处理的SOP执行。 4.1.2 原料粉过80目筛后使用。 4.2 混合： 原料粉不需填加辅料,故不需混合,可直接填充。 4.3 胶囊填充(工艺参数及工艺要求): 4.3.1 按胶囊填充岗位的SOP执行。 4.3.2 按NJP-800A胶囊填充机的SOP执行。 4.3.3 胶囊填充准备: 4.3.3.1 检查胶囊填充机运转是否正常,应充分具备良好的工作状况: 模具安装正确,胶囊下料定向及入模准确,真空分离系统工作 正常,填充工作调节恰当,锁合工位符合要求,真空吸尘有效。 4.3.3.2 NJP-800A胶囊填充机设定车速35000粒/小时。 4.3.3.3 根据来料含量及水份,计算标准装量及装量范围:应接近标 准装量,掌握在标示量的范围之内。